一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法
一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 不孕症（infertility)系指凡婚后夫妇有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受 孕的一种病症。不孕的原因可能在女方、男方或男女双方，女性不孕症是指以育龄期女子婚 后或末次妊娠后，夫妇同居2年以上，男方生殖功能正常，未避孕而不受孕为主要表现的疾 病。造成女性不孕的因素有很多，如输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等。不孕 是每个家庭的难言之痛，已经成为每个家庭渴望孩子的最大障碍，严重影响了家庭和睦和 社会的安定。随着社会生活节奏的紧张，生活环境的变化，婚育年龄的推迟等综合影响，不 孕症发病率呈逐年增加的趋势，因而对不孕症的深入研宄和治疗则显得更加迫在眉睫。目 前，西医对于女性不孕症的治疗主要有药物治疗和手术治疗，但是西药副作用大，且手术治 疗风险大，成本高，患者痛苦大；在中医方面虽有部分药物用于女性不孕症的治疗，但疗效 欠佳，疗程较长，患者长期承受较大的心理压力。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种能有效治疗女性不孕症的中 药丸剂，本发明还提供了这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法。
[0004] 本发明的目的是以下述方式实现的：一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重 量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通 30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。
[0005] 一种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。
[0006] 湿丸入烘箱进行干燥的温度为60~80°C，干燥的时间为2~3小时。
[0007] 本发明选用原料的功效简述如下： 当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效；主 治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，瘘痹，肌肤麻木，肠燥便难， 赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等症状。
[0008] 丹参：苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功 效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿 痛。
[0009] 川考：味辛，性温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛之功效；用于安抚神 经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0010] 穿山甲：性微寒，味咸；归肝、胃经；活血散结，通经下乳，消痈溃坚，具有通络搜风 和消肿排脓之功效。
[0011] 路路通：味苦，性平；归肝、肾经；具有疏肝气，通经络，祛风湿，利水道之功效；主 治脘腹胀痛，月经不调，乳结，乳汁不通，风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，水肿，小便不利，痈 肿湿瘆。
[0012] 水蛭：性平，味咸苦，味苦，平；归肝经；具有破血逐瘀之功效，抗血栓、抗凝血等功 效，主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。
[0013] 西洋参：性甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。具有补气养阴、清热生津之功效。用于气 虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。
[0014] 黄芪：味甘，性微温；具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚 乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄， 内热消渴。
[0015] 甘草：味甘，平；入脾、胃、肺经；具有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药之功效；主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气 喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短， 咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0016] 中药复方方剂的疗效，不能单独从个别药物的药效来看，应当看合理配伍后产生 的综合协同药理作用；本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有活血化瘀，软坚 散结，补气养阴，气血双调，消瘀促孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵 巢早衰等因素造成的女性不孕症均具有较好的疗效；且本发明的中药丸剂制备方法简单， 毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参 10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份， 黄芪15-30份，甘草5-10份。
[0018] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60~80°C干燥2~3小时即可。
[0019] 实施例2 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归20份，丹参15 份，川芎20份，穿山甲10份，路路通45份，水蛭7份，西洋参20份，黄芪20份，甘草7份。
[0020] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4)将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0021] 实施例3: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10份，丹参10 份，川芎15份，穿山甲5份，路路通30份，水蛭6份，西洋参15份，黄芪15份，甘草5份。
[0022] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过100目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中70°C干燥2. 5小时即可。
[0023] 实施例4: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归15份，丹参12 份，川芎25份，穿山甲8份，路路通35份，水蛭5份，西洋参20份，黄芪18份，甘草6份。
[0024] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中80°C干燥2小时即可。
[0025] 实施例5 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归18份，丹参20 份，川芎10份，穿山甲10份，路路通40份，水蛭8份，西洋参15份，黄芪20份，甘草7份。
[0026] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0027] 实施例6 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归25份，丹参16 份，川芎30份，穿山甲12份，路路通45份，水蛭9份，西洋参20份，黄芪22份，甘草8份。
[0028] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0029] 实施 例7 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参18 份，川芎20份，穿山甲15份，路路通60份，水蛭10份，西洋参30份，黄芪25份，甘草10份。
[0030] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过Iio目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中80°C干燥2. 5小时即可。
[0031] 实施例8: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10份，丹参10 份，川芎15份，穿山甲8份，路路通35份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪20份，甘草6份。
[0032] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过110目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2小时即可。
[0033] 实施例9 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归20份，丹参15 份，川芎10份，穿山甲10份，路路通40份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪28份，甘草8份。
[0034] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中70°C干燥2小时即可。
[0035] 实施例10 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参20 份，川芎25份，穿山甲15份，路路通50份，水蛭10份，西洋参25份，黄芪30份，甘草9份。
[0036] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2. 5小时即可。
[0037] 为进一步考察本发明药物疗效，选取208例患有不孕症的女性患者进行临床试验 研宄，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，临床试验统计如下： (1)患者来源：选取本市某医院208例患有不孕症的女性患者，临床症状表现为月经不 调、输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等症状；患者年龄在23岁-40岁之间，平 均年龄31. 5岁，患者均已婚，婚后夫妇有正常性生活2年以上未怀孕，期间未采取任何避孕 措施，经相关检查排除男方患者疾病。所有患者均自愿接受治疗，治疗过程中并没有接受其 他药物治疗或手术治疗。
[0038] (2)用药剂量和方法：服用本发明的中药丸剂，每日3次，每次9g，一个月为1疗 程。
[0039] (3)临床疗效评定标准： 显著：临床症状消失，女方健康受孕； 有效：临床症状有所改善，需要继续进行治疗； 无效：临床症状改善不明显或无效。
[0040] (4)疗效： 本发明治疗女性不孕症的中药丸剂临床治疗效果如表1所示：
从表1中可以看出，208例患者服用本发明的中药丸剂，按照治疗方案进行1-3个疗程 的治疗，在治疗期间，无任何不良反应，治疗显著率达到94. 23%，总有效率达99. 52% ;临床 结果显示，本发明的中药丸剂具有良好的活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促 孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合症、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症 均具有较好的疗效。
[0041] 下面以几个典型病例进行说明： 病例1 :李某，女，32岁，婚后6年从未受孕，经常伴随小腹胀痛，头晕，胸闷，恶心，便秘， 难入睡，且有痛经症状；经医院检查确诊为双侧输卵管不通所致，多方医治效果不理想，月艮 用本发明实施例2的中药丸剂2个疗程后，身体不适症状消失，身体状况明显改善，经检查， 双侧输卵管通畅，随访，4个月后，患者已成功受孕。
[0042] 病例2:王某，女，29岁，婚史4年，人工流产1次后闭经，频见小腹疼痛，腰膝冷 痛，四肢冰冷，遇寒则腹痛加剧，多方医治效果不理想，至今未再孕，服用本发明实施例2的 中药丸剂3个疗程后，上述不适症状消失，月经来潮，行经正常，身体状况改善，随访，3个月 后，患者已成功受孕。
[0043] 病例3:李某某，女，35岁，婚后6年从未受孕，闭经、潮热、汗出、阴道干涩，经检查， 为卵巢早衰所致，服用本发明实施例4的中药丸剂2个疗程后，临床诸症消除，月经来潮，行 经恢复正常，继续服用1个疗程巩固，随访，3个月后患者成功受孕。
[0044] 病例4:赵某，女，38岁，婚后9年从未受孕，伴随月经后错，量少色黑，经前一周双 乳胀痛，并经常伴随小腹胀痛现象，经医院检查为左侧输卵管不通，求医多年未果，服用本 发明实施例5的中药丸剂2个疗程后，临床症状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，7个月 后，患者成功受孕。
[0045] 病例5:梁某某，女，28岁，婚后3年未受孕，经输卵管造影检查为一侧输卵管伞端 粘连，一侧输卵管迂曲不畅所致，服用本发明实施例6的中药丸剂3个疗程后，身体不适症 状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，半年后，患者已受孕。
[0046] 病例6:张某，女，34岁，婚史8年，人工流产1次后至今未孕，伴随月经不调，身体 发胖，体毛增多，面部皮脂分泌过多，经检查，双侧卵巢增大，内有多囊性卵泡，诊断为：多囊 卵巢综合症；服用本发明实施例7的中药丸剂2个疗程后，月经逐渐恢复正常，随访，5个月 后，患者成功受孕。
[0047] 病例7:李某，女，30岁，婚史4年，由于工作压力较大，常感身心疲惫、体重攀升、烦 躁失眠、皮肤干燥、发色枯黄、月经紊乱，至今未孕，经检查为卵巢早衰所致，服用本发明实 施例8的中药丸剂1个疗程后，临床诸症消除，行经恢复正常，随访，3个月后患者成功受孕。
[0048] 病例8:姜某某，女，32岁，婚史5年，至今未孕，患者月经不调已3年多，体质肥 胖，经检查双侧卵巢呈多囊改变，确诊为多囊卵巢综合症，不排卵，服用本发明实施例10的 中药丸剂2个疗程，月经逐渐恢复正常，经检查，卵巢恢复正常，随访，4个月后，患者成功受 孕。
【主权项】
1. 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：当 归10-30份，丹参10-20份，川；10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份， 西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。2. -种如权利要求1所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：具 体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。3. 如权利要求2所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：湿丸入 烘箱进行干燥的温度为60~80°C，干燥的时间为2~3小时。
【专利摘要】本发明提供一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法，该中药丸剂由以下重量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症均具有较好的疗效；且本发明的中药丸剂制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。
【IPC分类】A61K35/36, A61K35/62, A61K9/20, A61K36/537, A61P15/08
【公开号】CN104906183
【申请号】CN201510331883
【发明人】郭前进
【申请人】郭前进
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月16日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 不孕症（infertility)系指凡婚后夫妇有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受 孕的一种病症。不孕的原因可能在女方、男方或男女双方，女性不孕症是指以育龄期女子婚 后或末次妊娠后，夫妇同居2年以上，男方生殖功能正常，未避孕而不受孕为主要表现的疾 病。造成女性不孕的因素有很多，如输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等。不孕 是每个家庭的难言之痛，已经成为每个家庭渴望孩子的最大障碍，严重影响了家庭和睦和 社会的安定。随着社会生活节奏的紧张，生活环境的变化，婚育年龄的推迟等综合影响，不 孕症发病率呈逐年增加的趋势，因而对不孕症的深入研宄和治疗则显得更加迫在眉睫。目 前，西医对于女性不孕症的治疗主要有药物治疗和手术治疗，但是西药副作用大，且手术治 疗风险大，成本高，患者痛苦大；在中医方面虽有部分药物用于女性不孕症的治疗，但疗效 欠佳，疗程较长，患者长期承受较大的心理压力。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种能有效治疗女性不孕症的中 药丸剂，本发明还提供了这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法。
[0004] 本发明的目的是以下述方式实现的：一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重 量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通 30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。
[0005] 一种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。
[0006] 湿丸入烘箱进行干燥的温度为60~80°C，干燥的时间为2~3小时。
[0007] 本发明选用原料的功效简述如下： 当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效；主 治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，瘘痹，肌肤麻木，肠燥便难， 赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等症状。
[0008] 丹参：苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功 效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿 痛。
[0009] 川考：味辛，性温；归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛之功效；用于安抚神 经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0010] 穿山甲：性微寒，味咸；归肝、胃经；活血散结，通经下乳，消痈溃坚，具有通络搜风 和消肿排脓之功效。
[0011] 路路通：味苦，性平；归肝、肾经；具有疏肝气，通经络，祛风湿，利水道之功效；主 治脘腹胀痛，月经不调，乳结，乳汁不通，风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，水肿，小便不利，痈 肿湿瘆。
[0012] 水蛭：性平，味咸苦，味苦，平；归肝经；具有破血逐瘀之功效，抗血栓、抗凝血等功 效，主治月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。
[0013] 西洋参：性甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。具有补气养阴、清热生津之功效。用于气 虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。
[0014] 黄芪：味甘，性微温；具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚 乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄， 内热消渴。
[0015] 甘草：味甘，平；入脾、胃、肺经；具有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药之功效；主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气 喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短， 咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0016] 中药复方方剂的疗效，不能单独从个别药物的药效来看，应当看合理配伍后产生 的综合协同药理作用；本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有活血化瘀，软坚 散结，补气养阴，气血双调，消瘀促孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵 巢早衰等因素造成的女性不孕症均具有较好的疗效；且本发明的中药丸剂制备方法简单， 毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参 10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份， 黄芪15-30份，甘草5-10份。
[0018] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60~80°C干燥2~3小时即可。
[0019] 实施例2 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归20份，丹参15 份，川芎20份，穿山甲10份，路路通45份，水蛭7份，西洋参20份，黄芪20份，甘草7份。
[0020] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4)将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0021] 实施例3: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10份，丹参10 份，川芎15份，穿山甲5份，路路通30份，水蛭6份，西洋参15份，黄芪15份，甘草5份。
[0022] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过100目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中70°C干燥2. 5小时即可。
[0023] 实施例4: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归15份，丹参12 份，川芎25份，穿山甲8份，路路通35份，水蛭5份，西洋参20份，黄芪18份，甘草6份。
[0024] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中80°C干燥2小时即可。
[0025] 实施例5 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归18份，丹参20 份，川芎10份，穿山甲10份，路路通40份，水蛭8份，西洋参15份，黄芪20份，甘草7份。
[0026] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0027] 实施例6 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归25份，丹参16 份，川芎30份，穿山甲12份，路路通45份，水蛭9份，西洋参20份，黄芪22份，甘草8份。
[0028] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥3小时即可。
[0029] 实施 例7 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参18 份，川芎20份，穿山甲15份，路路通60份，水蛭10份，西洋参30份，黄芪25份，甘草10份。
[0030] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过Iio目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中80°C干燥2. 5小时即可。
[0031] 实施例8: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10份，丹参10 份，川芎15份，穿山甲8份，路路通35份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪20份，甘草6份。
[0032] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过110目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2小时即可。
[0033] 实施例9 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归20份，丹参15 份，川芎10份，穿山甲10份，路路通40份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪28份，甘草8份。
[0034] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中70°C干燥2小时即可。
[0035] 实施例10 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参20 份，川芎25份，穿山甲15份，路路通50份，水蛭10份，西洋参25份，黄芪30份，甘草9份。
[0036] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2. 5小时即可。
[0037] 为进一步考察本发明药物疗效，选取208例患有不孕症的女性患者进行临床试验 研宄，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，临床试验统计如下： (1)患者来源：选取本市某医院208例患有不孕症的女性患者，临床症状表现为月经不 调、输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等症状；患者年龄在23岁-40岁之间，平 均年龄31. 5岁，患者均已婚，婚后夫妇有正常性生活2年以上未怀孕，期间未采取任何避孕 措施，经相关检查排除男方患者疾病。所有患者均自愿接受治疗，治疗过程中并没有接受其 他药物治疗或手术治疗。
[0038] (2)用药剂量和方法：服用本发明的中药丸剂，每日3次，每次9g，一个月为1疗 程。
[0039] (3)临床疗效评定标准： 显著：临床症状消失，女方健康受孕； 有效：临床症状有所改善，需要继续进行治疗； 无效：临床症状改善不明显或无效。
[0040] (4)疗效： 本发明治疗女性不孕症的中药丸剂临床治疗效果如表1所示：
从表1中可以看出，208例患者服用本发明的中药丸剂，按照治疗方案进行1-3个疗程 的治疗，在治疗期间，无任何不良反应，治疗显著率达到94. 23%，总有效率达99. 52% ;临床 结果显示，本发明的中药丸剂具有良好的活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促 孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合症、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症 均具有较好的疗效。
[0041] 下面以几个典型病例进行说明： 病例1 :李某，女，32岁，婚后6年从未受孕，经常伴随小腹胀痛，头晕，胸闷，恶心，便秘， 难入睡，且有痛经症状；经医院检查确诊为双侧输卵管不通所致，多方医治效果不理想，月艮 用本发明实施例2的中药丸剂2个疗程后，身体不适症状消失，身体状况明显改善，经检查， 双侧输卵管通畅，随访，4个月后，患者已成功受孕。
[0042] 病例2:王某，女，29岁，婚史4年，人工流产1次后闭经，频见小腹疼痛，腰膝冷 痛，四肢冰冷，遇寒则腹痛加剧，多方医治效果不理想，至今未再孕，服用本发明实施例2的 中药丸剂3个疗程后，上述不适症状消失，月经来潮，行经正常，身体状况改善，随访，3个月 后，患者已成功受孕。
[0043] 病例3:李某某，女，35岁，婚后6年从未受孕，闭经、潮热、汗出、阴道干涩，经检查， 为卵巢早衰所致，服用本发明实施例4的中药丸剂2个疗程后，临床诸症消除，月经来潮，行 经恢复正常，继续服用1个疗程巩固，随访，3个月后患者成功受孕。
[0044] 病例4:赵某，女，38岁，婚后9年从未受孕，伴随月经后错，量少色黑，经前一周双 乳胀痛，并经常伴随小腹胀痛现象，经医院检查为左侧输卵管不通，求医多年未果，服用本 发明实施例5的中药丸剂2个疗程后，临床症状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，7个月 后，患者成功受孕。
[0045] 病例5:梁某某，女，28岁，婚后3年未受孕，经输卵管造影检查为一侧输卵管伞端 粘连，一侧输卵管迂曲不畅所致，服用本发明实施例6的中药丸剂3个疗程后，身体不适症 状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，半年后，患者已受孕。
[0046] 病例6:张某，女，34岁，婚史8年，人工流产1次后至今未孕，伴随月经不调，身体 发胖，体毛增多，面部皮脂分泌过多，经检查，双侧卵巢增大，内有多囊性卵泡，诊断为：多囊 卵巢综合症；服用本发明实施例7的中药丸剂2个疗程后，月经逐渐恢复正常，随访，5个月 后，患者成功受孕。
[0047] 病例7:李某，女，30岁，婚史4年，由于工作压力较大，常感身心疲惫、体重攀升、烦 躁失眠、皮肤干燥、发色枯黄、月经紊乱，至今未孕，经检查为卵巢早衰所致，服用本发明实 施例8的中药丸剂1个疗程后，临床诸症消除，行经恢复正常，随访，3个月后患者成功受孕。
[0048] 病例8:姜某某，女，32岁，婚史5年，至今未孕，患者月经不调已3年多，体质肥 胖，经检查双侧卵巢呈多囊改变，确诊为多囊卵巢综合症，不排卵，服用本发明实施例10的 中药丸剂2个疗程，月经逐渐恢复正常，经检查，卵巢恢复正常，随访，4个月后，患者成功受 孕。
【主权项】
1. 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：当 归10-30份，丹参10-20份，川；10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份， 西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。2. -种如权利要求1所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：具 体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。3. 如权利要求2所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：湿丸入 烘箱进行干燥的温度为60~80°C，干燥的时间为2~3小时。
【专利摘要】本发明提供一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法，该中药丸剂由以下重量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症均具有较好的疗效；且本发明的中药丸剂制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。
【IPC分类】A61K35/36, A61K35/62, A61K9/20, A61K36/537, A61P15/08
【公开号】CN104906183
【申请号】CN201510331883
【发明人】郭前进
【申请人】郭前进
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月16日
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