一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药的制作方法
一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药。
【背景技术】
[0002] 上肢淋巴水肿是乳腺癌腋窝淋巴结清除术后常见的并发症，主要由淋巴回流障碍 引起，其可能的机制为：由于腋窝淋巴的清扫切断了上肢的淋巴同流通路，使上肢的淋巴不 能充分引流，导致上肢淋巴液中的蛋白浓度增高，滤过压增加，由于血浆蛋白减少，使液体 渗透压降低；同时，毛细血管渗透压增加，所以可出现程度不等的上肢水肿，随后上肢组织 出现纤维化及炎症的淋巴水肿。目前研宄表明，其发病因素与手术方式、腋窝淋巴结清扫、 术后放疗、年龄、体重指数、术侧为优势肢体、高血压病史、患肢感染与损伤相关。
[0003] 现代医学对本病的治疗主要分为非手术疗法及手术疗法，非手术疗法主要是物理 治疗以及药物治疗，物理治疗包括手法按摩、功能锻炼、肢体气压治疗仪、微波治疗等，治疗 效果已得到临床医师的广泛认同，并倾向联合使用以增加疗效。药物治疗方面，目前无针对 淋巴水肿的有效治疗药物，有报道苯吡啶和香豆素类药物能增强淋巴水肿肢体组织间液中 巨噬细胞的吞噬活性，诱导蛋白降解，对肢体淋巴水肿有一定作用。苯吡喃酮类药物治疗淋 巴水肿，效果不稳定，且具有肝脏毒性，仅作为辅助用药。
[0004] 在保守治疗无效时，可考虑外科手术治疗，外科手术大致可分为病变组织切除 (传统手术切除，负压抽吸）、旁路引流手术（静脉一淋巴管吻合、淋巴管移植、自体静脉代 替淋巴管移植、皮瓣引流、网膜引流、淋巴结移植、自体骨髓干细胞移植）两种，但手术治疗 费用高，创伤大，并发症多，远期疗效差，患者接受度低，常需要高精密度的手术技术及操 作，极大地限制了其使用范围。由于现代医学在上肢淋巴水肿的治疗上的有限，中医药便成 为了治疗上肢淋巴水肿的新思路及新方法。因此，寻找一种有效治疗乳腺癌术后上肢淋巴 水肿的中药成为急需解决的问题。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种疗效好、疗程短、无毒副作用的治疗 乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药及其制备方法。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原料药组成： 鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根 4- 8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。
[0007] 优选的，上述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原料 药组成： 鸡血藤28-32份、半截叶13-17份、柄果槲寄生13-17份、常春藤子7-11份、假鹰爪根 5- 7份、樟树子13-17份、肿节风7-11份、鸡树条5-7份。
[0008] 更优选的，上述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原 料药组成： 鸡血藤30份、半截叶15份、柄果槲寄生15份、常春藤子9份、假鹰爪根6份、樟树子15 份、肿节风9份、鸡树条6份。
[0009] 本发明的中药中， 半截叶别名锅铲叶、金边莲，半节叶、半节观音，牙喃坝。来源为西番莲科植物镰叶西番 莲的全草。性味微苦，温。功能主治活血舒筋，燥湿杀虫。治风湿性关节炎，跌打骨折，肝炎。 疟疾，蛔虫病。
[0010] 柄果槲寄生别名有柄槲寄生、桂花寄生、油桐寄生、寄生茶、刀叶槲寄生为桑寄 生科植物柄果懈寄生Viscummultinerve(Hayata)Hayata[V.orientaleWild.var. multinerveHayata;V.stipitatumLecomte]的带叶莖枝。性味辛；微苦；性平归肝；肾经。 功能主治祛风湿；补肝肾；活血止痛；安胎；下乳。主主治风湿痹痛；腰腿痛；跌打损伤；高 血压；胎动不安；乳汁不下 常春藤子为五加科植物常春藤HederaNepalensisLkochvar.Sinensis(Tobl.)Rehd. [H.sinensisTobl.]的果实。甘，温，无毒。性味味甘；苦；性温。功能主治补肝肾； 强腰膝，行气止痛。主体虚赢弱；采膝酸软，血痹；脘腹冷痛。
[0011] 假鹰爪根别名爪芋根，为番落枝科植物假鹰爪DesmoschinensisLour. [D.cochinchinensissensuMerr.]的根。性味辛；温；有小毒，归经肝；脾经。功能主治 祛风止痛；行气化瘀；杀虫止痒。主风湿痹痛；跌打损伤；产后瘀滞腹痛；消化不良；胃痛腹 胀；疥癣。
[0012] 樟树子别名樟梨，香樟子、大木姜子，樟木子，樟扣，樟子、樟太蔻。来源为樟科植 物樟的果实。辛，温，无毒。功能主治散寒祛湿，行气止痛。治吐泻，胃寒腹痛，脚气，肿毒。
[0013] 鸡树条别名鸡树条子，糯米条。为忍冬科植物鸡树条荚迷的嫩枝、叶。甘苦，平。功 能主治祛风通络，活血消肿。治腰肢关节酸痛，跌打闪挫伤，疮疖，疥癣。
[0014] 其它药物为中国药典2010版一部记载的中药。
[0015] 乳腺癌在中医古籍中的相关论述散在于"水肿""痹症" "瘀证"等多种病证范畴内 《医宗金鉴》指出"乳岩有肝脾两伤，气血凝结而成。" "气滞血瘀"是乳腺癌发病的基础，手术 虽可移除有形之肿物，但疾病本质仍存。根据祖国医学观点，气滞则血瘀，血不利则为水， 故可见乳腺癌术后上肢淋巴水肿，局部肢体肿胀，气血瘀滞不行，则不通则痛，故见疼痛，气 血不能荣养肌肤四末，故见麻木，甚者血不荣筋，导致肢体活动受限。中医外治法在肿瘤及 其并发症的治疗中得到了广泛应用。本发明的中药中，单叶鸡血藤、半截叶行气止痛，活血 散瘀为君药，柄果槲寄生、常春藤子补肾壮阳，祛风除湿为臣药，佐以假鹰爪根、樟树子辛散 温通，祛瘀止痛，再加鸡树条、肿节风祛风通络，清热解毒，局部外用使药效直达病所。既体 现了中药外用特色，又兼顾整体病机，共奏温经通络，活血化瘀之功。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0017] 实施例1 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤30g、半截叶15g、柄果槲寄生15g、常春藤子9g、假鹰爪根6g、樟树子5g、肿节风 9g、鸡树条9g。
[0018] 实施例2 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤28g、半截叶17g、柄果槲寄生13g、常春藤子llg、假鹰爪根5g、樟树子13g、肿节 风llg、鸡树条7g。
[0019] 实施例3 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤32g、半截叶13g、柄果槲寄生17g、常春藤子7g、假鹰爪根7g、樟树子17g、肿节 风7g、鸡树条5g。
[0020] 实施例4 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤25g、半截叶19g、柄果槲寄生llg、常春藤子13g、假鹰爪根4g、樟树子llg、肿节 风13g、鸡树条8g。
[0021] 实施例5 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水 肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤35g、半截叶llg、柄果槲寄生19g、常春藤子5g、假鹰爪根8g、樟树子19g、肿节 风5g、鸡树条4g。
[0022] 对实施例1和对照例制备的中药进行了临床试验，详情如下： 1临床资料与方法 I. 1 一般资料选取本院乳腺科门诊或住院部共122例乳腺癌术后患肢淋巴水肿患 者，随机分为治疗组62例，对照组60例，122例患者均为女性，治疗组年龄37-81岁，平均 年龄为（54. 2 ±10. 5)岁，对照组年龄38-80岁，平均年龄为（53. 2 ±8. 0)岁；治疗组平均淋 巴结转移数目为（2. 5±4. 2)枚，对照组平均淋巴结转移数目为（2. 3±3. 9)枚；治疗组平 均病程为（35. 9±25. 6)d，对照组平均病程为（31. 9±35. 8)d，2组患者年龄、淋巴结转移数 目、病程等一般资料分布相近，2组具有可比性（P>0.05)。122例患者中，均曾行患侧腋下 淋巴结清扫术，其中治疗组行乳腺癌改良根治术42例，保乳术20例，对照组改良根治术28 例，保乳术22例；治疗组术后接受放疗15例，对照组14例；治疗组中，患肢与日常优势肢 体相符30例，对照组相符34例；2组患者术式、术后放疗、日常优势肢体等方面具有可比性 (P>0.05)。
[0023] 治疗前对患者水肿程度进行分级，轻度水肿为患肢与健肢周径相差3cm以下，水 肿范围只局限于上臂近端或前臂或手掌部位；中度水肿为患肢与健肢周径相差3-6cm，水 肿的范围影响到整个上肢，包括前臂和手背；重度水肿为患肢与健肢周径相差6cm以上，皮 肤硬韧，水肿波及整个上肢包括手指，使患者整个上臂和肩关节活动严重受限，2组患者治 疗前水肿程度差异无统计学意义（见表1)，2组具有可比性（P>0. 05)。
I. 2纳入标准及排除标准 1. 2. 1纳入标准 1)可手术乳腺癌术后出现上肢水肿患者：主诉有患肢肿胀、酸痛、 沉重等不适感，且测量发现患肢较健侧肿胀增粗（>0.2cm)者；2)局部辩证属于阴肿患 者（患肢肿胀，皮色苍白无泽，按之软韧可有凹陷，局部肤色不红、皮温不高，伴有或不伴疼 痛）；3)Karnofsky评分大于60分，依从性好的患者。
[0025] 1.2.2排除标准1)患肢诊断为急性淋巴管炎的患者，伴有白细胞升高等急性感 染征象；2)有远处转移的IV期乳腺癌患者；3)Kamofsky评分小于60分，有严重器质性疾 病，随访困难，依从性差的患者；4)术后腋下肿瘤组织残留或术后肿瘤复发转移压迫造成 上肢水肿患者。
[0026] L 3研宄方法 1. 3. 1治疗方法治疗组采用中医治疗与物理治疗相结合，中医治疗以本发明实施例 的中药，处方：鸡血藤30g、半截叶15g、柄果槲寄生15g、常春藤子9g、假鹰爪根6g、樟树子 5g、肿节风9g、鸡树条9g。药物混合后粉碎成细粉，加热至40-50°C左右，布包后热敷患肢 1-2次/d，30min/次，热敷疗法为主，同时配合物理治疗，包括：抬高患肢、手法按摩、功 能锻炼、弹力袖套、肢体气压治疗仪等相结合；对照组主要采取物理治疗法，方法同治疗组， 2组治疗时间均为4周。
[0027] 1. 3. 2观察指标治疗前后患侧上肢周径、健侧上肢周径（用软尺在鹰嘴上下各10 cm处测臂围）及治疗前后自觉症状，主要以肢体疼痛程度为主要观察指标，以四周为一疗 程，每周均对自觉疼痛程度及水肿程度的改善二方面进行一次评价，共4次。
[0028] 1.3.3疗效评价患肢水肿改善程度：治疗后患肢周径与治疗前患肢周径对比，并 计算有效指数（若水肿波及整个上肢时分别计算上臂有效指数及前臂有效指数，并取均值 作为整体有效指数）。有效指数大于90%为显效，有效指数10% -90%为有效，有效指数小 于10%为无效。有效指数=(治疗前患肢臂-治疗后患肢臂围）/(治疗前患肢臂围-治 疗前健之臂围）X100% ;患肢疼痛缓解程度：对治疗前患肢疼痛程度进行评级，0级为不 痛，1级为间歇痛，可不用药，2级为持续痛，影响休息，需用止痛药，3级为持续痛伴血压、脉 搏等变化。治疗后疼痛缓解1个级别或以上，为有效，并记录疼痛完全缓解时间；疼痛无缓 解或加重，为无效。
[0029] 1.4统计学方法所有数据用SPSS 13.0统计软件进行处理。基线比较计数资料 用t检验，计量资料用卡方检验，患肢有效指数组间比较采用非参数秩和检验，疼痛缓解程 度组间比较用卡方检验，疼痛缓解时间组间比较采用t检验。
[0030] 2 结果 2.1患肢水肿改善程度 经过1个疗程（4周）治疗后，治疗组显效25例，有效34 例，无效1例，显效率为40. 3%，总有效率（显效+有效）为98. 4%，对照组显效9例，有 效42例，无效9例，显效率为15. 0%，总有效率为85%，2组总显效率差异有统计学意义 (P〈0.05)，见表 2。
注：P〈0. 05。
[0032] 2. 2患肢疼痛缓解程度 122例上肢水肿的患者中，有80例合并有患肢疼痛不 适，疼痛程度均评级为1级，其中治疗组合并患肢疼痛有42例，对照组38例，治疗前2组疼 痛程度及例数具有可比性（P>〇. 05)。经过1个疗程治疗后，80例患者肢体疼痛均能完全缓 解，有效率为100%。两组平均缓解时间存在差异，治疗组比对照组优越，且差异有统计学意 义（P〈0. 05)，见表 3。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料 药组成： 鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根 4- 8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下 重量份的中药原料药组成： 鸡血藤28-32份、半截叶13-17份、柄果槲寄生13-17份、常春藤子7-11份、假鹰爪根 5- 7份、樟树子13-17份、肿节风7-11份、鸡树条5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，所述由 如下重量份的中药原料药组成： 鸡血藤30份、半截叶15份、柄果槲寄生15份、常春藤子9份、假鹰爪根6份、樟树子15 份、肿节风9份、鸡树条6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药。该中药由如下重量份的中药原料药组成：鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根4-8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。该中药具有温经通络，活血化瘀的功效，用于乳腺癌术后上肢淋巴水肿，具有显效率高，止痛快的优点。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/54, A61P7/10
【公开号】CN104906187
【申请号】CN201510357047
【发明人】王海军, 马永香, 王爱华
【申请人】王海军
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月26日
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药。
【背景技术】
[0002] 上肢淋巴水肿是乳腺癌腋窝淋巴结清除术后常见的并发症，主要由淋巴回流障碍 引起，其可能的机制为：由于腋窝淋巴的清扫切断了上肢的淋巴同流通路，使上肢的淋巴不 能充分引流，导致上肢淋巴液中的蛋白浓度增高，滤过压增加，由于血浆蛋白减少，使液体 渗透压降低；同时，毛细血管渗透压增加，所以可出现程度不等的上肢水肿，随后上肢组织 出现纤维化及炎症的淋巴水肿。目前研宄表明，其发病因素与手术方式、腋窝淋巴结清扫、 术后放疗、年龄、体重指数、术侧为优势肢体、高血压病史、患肢感染与损伤相关。
[0003] 现代医学对本病的治疗主要分为非手术疗法及手术疗法，非手术疗法主要是物理 治疗以及药物治疗，物理治疗包括手法按摩、功能锻炼、肢体气压治疗仪、微波治疗等，治疗 效果已得到临床医师的广泛认同，并倾向联合使用以增加疗效。药物治疗方面，目前无针对 淋巴水肿的有效治疗药物，有报道苯吡啶和香豆素类药物能增强淋巴水肿肢体组织间液中 巨噬细胞的吞噬活性，诱导蛋白降解，对肢体淋巴水肿有一定作用。苯吡喃酮类药物治疗淋 巴水肿，效果不稳定，且具有肝脏毒性，仅作为辅助用药。
[0004] 在保守治疗无效时，可考虑外科手术治疗，外科手术大致可分为病变组织切除 (传统手术切除，负压抽吸）、旁路引流手术（静脉一淋巴管吻合、淋巴管移植、自体静脉代 替淋巴管移植、皮瓣引流、网膜引流、淋巴结移植、自体骨髓干细胞移植）两种，但手术治疗 费用高，创伤大，并发症多，远期疗效差，患者接受度低，常需要高精密度的手术技术及操 作，极大地限制了其使用范围。由于现代医学在上肢淋巴水肿的治疗上的有限，中医药便成 为了治疗上肢淋巴水肿的新思路及新方法。因此，寻找一种有效治疗乳腺癌术后上肢淋巴 水肿的中药成为急需解决的问题。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种疗效好、疗程短、无毒副作用的治疗 乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药及其制备方法。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原料药组成： 鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根 4- 8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。
[0007] 优选的，上述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原料 药组成： 鸡血藤28-32份、半截叶13-17份、柄果槲寄生13-17份、常春藤子7-11份、假鹰爪根 5- 7份、樟树子13-17份、肿节风7-11份、鸡树条5-7份。
[0008] 更优选的，上述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，由如下重量份的中药原 料药组成： 鸡血藤30份、半截叶15份、柄果槲寄生15份、常春藤子9份、假鹰爪根6份、樟树子15 份、肿节风9份、鸡树条6份。
[0009] 本发明的中药中， 半截叶别名锅铲叶、金边莲，半节叶、半节观音，牙喃坝。来源为西番莲科植物镰叶西番 莲的全草。性味微苦，温。功能主治活血舒筋，燥湿杀虫。治风湿性关节炎，跌打骨折，肝炎。 疟疾，蛔虫病。
[0010] 柄果槲寄生别名有柄槲寄生、桂花寄生、油桐寄生、寄生茶、刀叶槲寄生为桑寄 生科植物柄果懈寄生Viscummultinerve(Hayata)Hayata[V.orientaleWild.var. multinerveHayata;V.stipitatumLecomte]的带叶莖枝。性味辛；微苦；性平归肝；肾经。 功能主治祛风湿；补肝肾；活血止痛；安胎；下乳。主主治风湿痹痛；腰腿痛；跌打损伤；高 血压；胎动不安；乳汁不下 常春藤子为五加科植物常春藤HederaNepalensisLkochvar.Sinensis(Tobl.)Rehd. [H.sinensisTobl.]的果实。甘，温，无毒。性味味甘；苦；性温。功能主治补肝肾； 强腰膝，行气止痛。主体虚赢弱；采膝酸软，血痹；脘腹冷痛。
[0011] 假鹰爪根别名爪芋根，为番落枝科植物假鹰爪DesmoschinensisLour. [D.cochinchinensissensuMerr.]的根。性味辛；温；有小毒，归经肝；脾经。功能主治 祛风止痛；行气化瘀；杀虫止痒。主风湿痹痛；跌打损伤；产后瘀滞腹痛；消化不良；胃痛腹 胀；疥癣。
[0012] 樟树子别名樟梨，香樟子、大木姜子，樟木子，樟扣，樟子、樟太蔻。来源为樟科植 物樟的果实。辛，温，无毒。功能主治散寒祛湿，行气止痛。治吐泻，胃寒腹痛，脚气，肿毒。
[0013] 鸡树条别名鸡树条子，糯米条。为忍冬科植物鸡树条荚迷的嫩枝、叶。甘苦，平。功 能主治祛风通络，活血消肿。治腰肢关节酸痛，跌打闪挫伤，疮疖，疥癣。
[0014] 其它药物为中国药典2010版一部记载的中药。
[0015] 乳腺癌在中医古籍中的相关论述散在于"水肿""痹症" "瘀证"等多种病证范畴内 《医宗金鉴》指出"乳岩有肝脾两伤，气血凝结而成。" "气滞血瘀"是乳腺癌发病的基础，手术 虽可移除有形之肿物，但疾病本质仍存。根据祖国医学观点，气滞则血瘀，血不利则为水， 故可见乳腺癌术后上肢淋巴水肿，局部肢体肿胀，气血瘀滞不行，则不通则痛，故见疼痛，气 血不能荣养肌肤四末，故见麻木，甚者血不荣筋，导致肢体活动受限。中医外治法在肿瘤及 其并发症的治疗中得到了广泛应用。本发明的中药中，单叶鸡血藤、半截叶行气止痛，活血 散瘀为君药，柄果槲寄生、常春藤子补肾壮阳，祛风除湿为臣药，佐以假鹰爪根、樟树子辛散 温通，祛瘀止痛，再加鸡树条、肿节风祛风通络，清热解毒，局部外用使药效直达病所。既体 现了中药外用特色，又兼顾整体病机，共奏温经通络，活血化瘀之功。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0017] 实施例1 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤30g、半截叶15g、柄果槲寄生15g、常春藤子9g、假鹰爪根6g、樟树子5g、肿节风 9g、鸡树条9g。
[0018] 实施例2 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤28g、半截叶17g、柄果槲寄生13g、常春藤子llg、假鹰爪根5g、樟树子13g、肿节 风llg、鸡树条7g。
[0019] 实施例3 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤32g、半截叶13g、柄果槲寄生17g、常春藤子7g、假鹰爪根7g、樟树子17g、肿节 风7g、鸡树条5g。
[0020] 实施例4 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤25g、半截叶19g、柄果槲寄生llg、常春藤子13g、假鹰爪根4g、樟树子llg、肿节 风13g、鸡树条8g。
[0021] 实施例5 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水 肿的中药，原料药重量配比如下： 鸡血藤35g、半截叶llg、柄果槲寄生19g、常春藤子5g、假鹰爪根8g、樟树子19g、肿节 风5g、鸡树条4g。
[0022] 对实施例1和对照例制备的中药进行了临床试验，详情如下： 1临床资料与方法 I. 1 一般资料选取本院乳腺科门诊或住院部共122例乳腺癌术后患肢淋巴水肿患 者，随机分为治疗组62例，对照组60例，122例患者均为女性，治疗组年龄37-81岁，平均 年龄为（54. 2 ±10. 5)岁，对照组年龄38-80岁，平均年龄为（53. 2 ±8. 0)岁；治疗组平均淋 巴结转移数目为（2. 5±4. 2)枚，对照组平均淋巴结转移数目为（2. 3±3. 9)枚；治疗组平 均病程为（35. 9±25. 6)d，对照组平均病程为（31. 9±35. 8)d，2组患者年龄、淋巴结转移数 目、病程等一般资料分布相近，2组具有可比性（P>0.05)。122例患者中，均曾行患侧腋下 淋巴结清扫术，其中治疗组行乳腺癌改良根治术42例，保乳术20例，对照组改良根治术28 例，保乳术22例；治疗组术后接受放疗15例，对照组14例；治疗组中，患肢与日常优势肢 体相符30例，对照组相符34例；2组患者术式、术后放疗、日常优势肢体等方面具有可比性 (P>0.05)。
[0023] 治疗前对患者水肿程度进行分级，轻度水肿为患肢与健肢周径相差3cm以下，水 肿范围只局限于上臂近端或前臂或手掌部位；中度水肿为患肢与健肢周径相差3-6cm，水 肿的范围影响到整个上肢，包括前臂和手背；重度水肿为患肢与健肢周径相差6cm以上，皮 肤硬韧，水肿波及整个上肢包括手指，使患者整个上臂和肩关节活动严重受限，2组患者治 疗前水肿程度差异无统计学意义（见表1)，2组具有可比性（P>0. 05)。
I. 2纳入标准及排除标准 1. 2. 1纳入标准 1)可手术乳腺癌术后出现上肢水肿患者：主诉有患肢肿胀、酸痛、 沉重等不适感，且测量发现患肢较健侧肿胀增粗（>0.2cm)者；2)局部辩证属于阴肿患 者（患肢肿胀，皮色苍白无泽，按之软韧可有凹陷，局部肤色不红、皮温不高，伴有或不伴疼 痛）；3)Karnofsky评分大于60分，依从性好的患者。
[0025] 1.2.2排除标准1)患肢诊断为急性淋巴管炎的患者，伴有白细胞升高等急性感 染征象；2)有远处转移的IV期乳腺癌患者；3)Kamofsky评分小于60分，有严重器质性疾 病，随访困难，依从性差的患者；4)术后腋下肿瘤组织残留或术后肿瘤复发转移压迫造成 上肢水肿患者。
[0026] L 3研宄方法 1. 3. 1治疗方法治疗组采用中医治疗与物理治疗相结合，中医治疗以本发明实施例 的中药，处方：鸡血藤30g、半截叶15g、柄果槲寄生15g、常春藤子9g、假鹰爪根6g、樟树子 5g、肿节风9g、鸡树条9g。药物混合后粉碎成细粉，加热至40-50°C左右，布包后热敷患肢 1-2次/d，30min/次，热敷疗法为主，同时配合物理治疗，包括：抬高患肢、手法按摩、功 能锻炼、弹力袖套、肢体气压治疗仪等相结合；对照组主要采取物理治疗法，方法同治疗组， 2组治疗时间均为4周。
[0027] 1. 3. 2观察指标治疗前后患侧上肢周径、健侧上肢周径（用软尺在鹰嘴上下各10 cm处测臂围）及治疗前后自觉症状，主要以肢体疼痛程度为主要观察指标，以四周为一疗 程，每周均对自觉疼痛程度及水肿程度的改善二方面进行一次评价，共4次。
[0028] 1.3.3疗效评价患肢水肿改善程度：治疗后患肢周径与治疗前患肢周径对比，并 计算有效指数（若水肿波及整个上肢时分别计算上臂有效指数及前臂有效指数，并取均值 作为整体有效指数）。有效指数大于90%为显效，有效指数10% -90%为有效，有效指数小 于10%为无效。有效指数=(治疗前患肢臂-治疗后患肢臂围）/(治疗前患肢臂围-治 疗前健之臂围）X100% ;患肢疼痛缓解程度：对治疗前患肢疼痛程度进行评级，0级为不 痛，1级为间歇痛，可不用药，2级为持续痛，影响休息，需用止痛药，3级为持续痛伴血压、脉 搏等变化。治疗后疼痛缓解1个级别或以上，为有效，并记录疼痛完全缓解时间；疼痛无缓 解或加重，为无效。
[0029] 1.4统计学方法所有数据用SPSS 13.0统计软件进行处理。基线比较计数资料 用t检验，计量资料用卡方检验，患肢有效指数组间比较采用非参数秩和检验，疼痛缓解程 度组间比较用卡方检验，疼痛缓解时间组间比较采用t检验。
[0030] 2 结果 2.1患肢水肿改善程度 经过1个疗程（4周）治疗后，治疗组显效25例，有效34 例，无效1例，显效率为40. 3%，总有效率（显效+有效）为98. 4%，对照组显效9例，有 效42例，无效9例，显效率为15. 0%，总有效率为85%，2组总显效率差异有统计学意义 (P〈0.05)，见表 2。
注：P〈0. 05。
[0032] 2. 2患肢疼痛缓解程度 122例上肢水肿的患者中，有80例合并有患肢疼痛不 适，疼痛程度均评级为1级，其中治疗组合并患肢疼痛有42例，对照组38例，治疗前2组疼 痛程度及例数具有可比性（P>〇. 05)。经过1个疗程治疗后，80例患者肢体疼痛均能完全缓 解，有效率为100%。两组平均缓解时间存在差异，治疗组比对照组优越，且差异有统计学意 义（P〈0. 05)，见表 3。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料 药组成： 鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根 4- 8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下 重量份的中药原料药组成： 鸡血藤28-32份、半截叶13-17份、柄果槲寄生13-17份、常春藤子7-11份、假鹰爪根 5- 7份、樟树子13-17份、肿节风7-11份、鸡树条5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，所述由 如下重量份的中药原料药组成： 鸡血藤30份、半截叶15份、柄果槲寄生15份、常春藤子9份、假鹰爪根6份、樟树子15 份、肿节风9份、鸡树条6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药。该中药由如下重量份的中药原料药组成：鸡血藤25-35份、半截叶11-19份、柄果槲寄生11-19份、常春藤子5-13份、假鹰爪根4-8份、樟树子11-19份、肿节风5-13份、鸡树条4-8份。该中药具有温经通络，活血化瘀的功效，用于乳腺癌术后上肢淋巴水肿，具有显效率高，止痛快的优点。
【IPC分类】A61P35/00, A61K36/54, A61P7/10
【公开号】CN104906187
【申请号】CN201510357047
【发明人】王海军, 马永香, 王爱华
【申请人】王海军
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月26日
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