一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制作方法
一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，属于药物制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 宫颈炎为是妇科常见疾病，多发于育龄期妇女，是导致盆腔器官炎症的重要因素， 许多与乳头瘤病毒感染有关，发病时间持久而易于反复，严重干扰妇女的性生活质量，甚至 整个生活质量，若不及时治疗.还可演变为官颈癌，是育龄妇女十分常见的顽症，痛苦大， 发病率高。宫颈炎分为急性和慢性两种，以慢性宫颈炎多见。宫颈炎主要表现为白带增多， 呈脓性，或有异常出血如经间期出血、性交后出血等，常伴有腰酸及下腹部不适。
[0003] 目前治疗慢性宫颈炎的药物虽然很多，但都无法从根本上治疗，无满意疗效，且有 一定的副作用。临床上一般采用抗生素治疗，但长时间应用抗生素容易引起集体菌群失调 且疗效不确切。物理治疗的方法有电凝法、激光疗法、冷冻疗法。缺点是副作用较大，有可 能会造成阴道内壁神经灵敏度降低，对性生活质量有影响。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其疗效好，见效 快，无毒副作用，制备简单，价格低廉。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0006] 一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0007] 连翘15~20份、金银花10~15份、板蓝根5~10份、白鲜皮5~10份、大蓟 5~10份、狗脊5~10份、连钱草5~10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0.05~ 〇. 1份、凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0008] 所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一 种或任意几种；优选为卡波姆940或羟甲基纤维素钠。
[0009] 所述保湿剂为甘油或丙二醇；优选为甘油。
[0010] 所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊 金乙酯。
[0011] 优选的，该治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0012] 连翘17~19份、金银花12~14份、板蓝根7~9份、白鲜皮7~9份、大蓟7~ 9份、狗脊7~9份、连钱草7~9份、鸡内金4-6份、青风藤4-6份、明矾0. 05~0. 1份、凝 胶基质30-35份、保湿剂80-90份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0013] 进一步优选的，该治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0014] 连翘18份、金银花13份、板蓝根8份、白鲜皮8份、大蓟8份、狗脊8份、连钱草8 份、鸡内金8份、青风藤8份、明矾0. 08份、凝胶基质32份、保湿剂85份、防腐剂0. 5份、水 700 份。
[0015] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备方法，步骤如下：
[0016] (1)取连翘、金银花、板蓝根、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤，加入 8-10倍重量的乙醇溶液，提取，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25 (50°C 测），干燥，粉碎，过筛，得提取物，备用；
[0017] (2)将明矾研磨成细粉，与步骤（1)制备的提取物混合，加水溶解，调节溶液的pH 值为4. 0~5. 0 ;
[0018] (3)向凝胶基质中加入保湿剂，混匀，放置30-60min后，加入到步骤（2)的溶液中， 同时加入防腐剂，搅拌均匀，灭菌，即得。
[0019] 步骤（1)中，所述乙醇溶液的体积分数为60-70%。
[0020] 步骤（1)中，提取的次数为3次，每次提取的时间为1 -2小时。
[0021] 步骤（2)中，调节溶液的pH值采用的是稀盐酸。
[0022] 步骤（3)中，灭菌条件为：100 °C流通蒸汽灭菌30~40分钟。
[0023] 本发明中药凝胶制剂的用量，按活性组分原料药总重量计，为1-20克/日，可每日 涂抹一次或二次。
[0024] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其各原料药的药理药性如下：
[0025] 连翘：性凉，味苦，无毒。清热，解毒，散结，消肿。可治温热，丹毒，斑瘆等。
[0026] 金银花：性寒，味甘。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发 热，热毒痈疡和肿瘤等症。
[0027] 板蓝根：苦，寒。清热解毒，凉血，利咽。
[0028] 白鲜皮：苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋 漓，湿瘆，风瘆，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0029] 大蓟：甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，散瘀解毒消痈。
[0030] 狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软， 下肢无力
[0031] 连钱草：辛、微苦，微寒。归肝、肾、膀胱经。利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。
[0032] 鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
[0033] 青风藤：苦、辛，平。归肝、脾经。祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿 胀，麻痹瘙痒。
[0034] 本发明选取连翘为君药，解毒、消肿，金银花为臣药，解毒、抗炎，佐以板蓝根、白鲜 皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤；各药合用，配伍合理，疗效明确，解毒、消肿、抗炎， 符合本病治疗。
[0035] 本发明的有益效果：
[0036] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，经多年临床验证，疗效好，见效快，无毒副 作用，制备简单，使用方便，价格低廉，可用于治疗宫颈炎和宫颈癌前病变。
【具体实施方式】
[0037] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为 了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0038] 实施例1 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0039] 配方：连翘18公斤、金银花13公斤、板蓝根8公斤、白鲜皮8公斤、大蓟8公斤、狗 脊8公斤、连钱草8公斤、鸡内金8公斤、青风藤8公斤、明研^ 0. 08公斤、凝胶基质32公斤、 保湿剂85公斤、防腐剂0. 5公斤、水700公斤。
[0040] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为尼泊金乙酯。
[0041] 制备方法：
[0042] 按比例称取洗净的连翘、板蓝根、金银花、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青 风藤，加120升的70%乙醇，提取3次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩 至相对密度为1. 20的稠膏，50°C真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物，备用；
[0043] 将明矾研磨成细粉，过80目筛，与中药提取物混合，加水，加热至完全溶解，以稀 盐酸调节PH值至4. 0,得A液。按照原料药比例称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠，加甘油充分 混匀，放置约30分钟后缓慢加入A液，同时加入尼泊金乙酯，边加边搅至均匀，再放置2小 时后，搅匀后置输液瓶中，封盖，于l〇〇°C流通蒸汽灭菌30分钟，分装即得。
[0044] 实施例2 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备：
[0045] 配方：连翘15公斤、金银花15公斤、板蓝根5公斤、白鲜皮10公斤、大蓟5公斤、 狗脊10公斤、连钱草5公斤、鸡内金6公斤、青风藤3公斤、明研^ 0. 1公斤、凝胶基质25公 斤、保湿剂100公斤、防腐剂〇. 3公斤、水800公斤。
[0046] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为苯甲酸钠。
[0047] 制备方法同实施例1。
[0048] 实施例3 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0049] 配方：连翘20公斤、金银花10公斤、板蓝根10公斤、白鲜皮5公斤、大蓟10公斤、 狗脊5公斤、连钱草10公斤、鸡内金3公斤、青风藤6公斤份、明研^ 0. 05公斤、凝胶基质35 公斤、保湿剂80公斤、防腐剂0. 6公斤、水600公斤。
[0050] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0051] 制备方法同实施例1。
[0052] 实施例4 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0053] 配方：连翘17公斤、金银花14公斤、板蓝根7公斤、白鲜皮9公斤、大蓟7公斤、狗 脊9公斤、连钱草7公斤、鸡内金6公斤、青风藤4公斤、明研^ 0. 1公斤、凝胶基质30公斤、 保湿剂90公斤、防腐剂0. 3公斤、水800公斤。
[0054] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0055] 制备方法同实施例1。
[0056] 实施例5 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0057] 配方：连翘19公斤、金银花12公斤、板蓝根9公斤、白鲜皮7公斤、大蓟9公斤、狗 脊7公斤、连钱草9公斤、鸡内金4公斤、青风藤6公斤、明研^ 0. 05公斤、凝胶基质35公斤、 保湿剂80公斤、防腐剂0. 6公斤、水600公斤。
[0058] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0059] 制备方法同实施例1。
[0060] 临床验证
[0061] 1 ?一般资料：
[0062] 2012年至2014年来院就诊的慢性宫颈炎患者80例，患者的年龄在26~42岁。 所有病例治疗前后均常规进行妇科检查、白带常规检查，并经涂片镜检排除霉菌性阴道炎 及滴虫性阴道炎，宫颈刮片排除宫颈癌。
[0063] 2.诊断标准：
[0064] 白带增多，呈黄色，脓性或带血性，有腰骶部痛或接触性出血。妇科检查：宫颈表面 呈红色，有不同程度的糜烂、肥大，糜烂面与正常组织有明显界限，涂碘溶液不着色，可有接 触性出血。
[0065] 3?治疗方法：
[0066] 将患者随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，每组20人。治疗1组采 用本发明实施例1制备的中药凝胶制剂，每日涂抹患处2次，连用7日为一疗程。治愈者， 不再使用。不愈者，继续进行下一个疗程；治疗2组、治疗3组分别采用本发明实施例2、实 施例3制备的中药凝胶制剂，使用同治疗1组。
[0067] 对照组采用舒康凝胶剂，按说明书服用或遵医嘱。
[0068] 4?疗效判断标准：
[0069] 治愈：病变处表面光滑，完全为新生鳞状上皮覆盖；
[0070] 有效：病变处面积缩小> 30%，大部分为新生鳞状上皮覆盖；
[0071] 无效：病变处无明显新生鳞状上皮覆盖。
[0072] 5?治疗结果：
[0073] 多数患者使用2~3个疗程即可见效，3~4个疗程治愈，病程较长、病情比较严重 者，需用5~6个疗程。服用5个疗程后的治疗结果见表1。
[0074] 表1治疗结果
[0075]
[0076] 由表1可以看出，采用本发明的中药制剂平均总有效率在98. 3%以上，明显优于 对照组，在临床应用过程中，均未出现毒、副作用。
[0077] 典型病例
[0078] 1、张某某，女，30岁，患者于4年前发现宫颈炎，白带增多，有时分泌物中带有血 丝，下腹有时疼痛。使用本发明的药物（实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状消失，继 续使用1个疗程巩固效果；半年后回访，未见复发。
[0079] 2、蔡某某，女，42岁，患者慢性宫颈炎多年，阴道分泌物增多，呈黄色，有时带脓性， 时有接触性出血，妇科检查发现子宫颈呈糜烂样改变，有黄色分泌物覆盖子宫颈口。使用本 发明的药物（实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状明显减轻，继续使用2个疗程，治愈。 随访至今未见复发。
[0080] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明 构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的： 连翅15~20份、金银花10~15份、板蓝根5~10份、白鲜皮5~10份、大蓟5~10 份、狗脊5~10份、连钱草5~10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0. 05~0. 1份、 凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份； 所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一种或 任意几种； 所述保湿剂为甘油或丙二醇； 所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊金乙 酯。2. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的 原料制成的： 连翘17~19份、金银花12~14份、板蓝根7~9份、白鲜皮7~9份、大蓟7~9份、 狗脊7~9份、连钱草7~9份、鸡内金4-6份、青风藤4-6份、明矾0. 05~0. 1份、凝胶基 质30-35份、保湿剂80-90份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。3. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的 原料制成的： 连翘18份、金银花13份、板蓝根8份、白鲜皮8份、大蓟8份、狗脊8份、连钱草8份、 鸡内金8份、青风藤8份、明矾0. 08份、凝胶基质32份、保湿剂85份、防腐剂0. 5份、水700 份。4. 如权利要求1、2或3所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质 选自卡波姆940或羟甲基纤维素钠。5. 如权利要求1、2或3所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，所述保湿剂为 甘油。6. 权利要求1至5任一项所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 取连翘、金银花、板蓝根、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤，加入8-10 倍重量的乙醇溶液，提取，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25,干燥，粉碎， 过筛，得提取物，备用； (2) 将明矾研磨成细粉，与步骤⑴制备的提取物混合，加水溶解，调节溶液的pH值为 4. 0 ~5. 0 ; ⑶向凝胶基质中加入保湿剂，混勾，放置30-60min后，加入到步骤⑵的溶液中，同时 加入防腐剂，搅拌均匀，灭菌，即得。7. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，所述乙醇溶液的体积分数 为 60-70 %〇8. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，提取的次数为3次，每次提 取的时间为1-2小时。9. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（2)中，调节溶液的pH值采用的是 稀盐酸。10. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（3)中，灭菌条件为：100°C流通
【专利摘要】本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：连翘15～20份、金银花10～15份、板蓝根5～10份、白鲜皮5～10份、大蓟5～10份、狗脊5～10份、连钱草5～10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0.05～0.1份、凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0.3-0.6份、水600-800份；所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一种或任意几种；所述保湿剂为甘油或丙二醇；所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊金乙酯；本发明还公开了该中药凝胶制剂的制备方法。本发明的中药凝胶制剂疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/75, A61K35/57, A61K9/06
【公开号】CN104906229
【申请号】CN201510308664
【发明人】李育竹
【申请人】山东大学齐鲁医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月8日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，属于药物制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 宫颈炎为是妇科常见疾病，多发于育龄期妇女，是导致盆腔器官炎症的重要因素， 许多与乳头瘤病毒感染有关，发病时间持久而易于反复，严重干扰妇女的性生活质量，甚至 整个生活质量，若不及时治疗.还可演变为官颈癌，是育龄妇女十分常见的顽症，痛苦大， 发病率高。宫颈炎分为急性和慢性两种，以慢性宫颈炎多见。宫颈炎主要表现为白带增多， 呈脓性，或有异常出血如经间期出血、性交后出血等，常伴有腰酸及下腹部不适。
[0003] 目前治疗慢性宫颈炎的药物虽然很多，但都无法从根本上治疗，无满意疗效，且有 一定的副作用。临床上一般采用抗生素治疗，但长时间应用抗生素容易引起集体菌群失调 且疗效不确切。物理治疗的方法有电凝法、激光疗法、冷冻疗法。缺点是副作用较大，有可 能会造成阴道内壁神经灵敏度降低，对性生活质量有影响。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其疗效好，见效 快，无毒副作用，制备简单，价格低廉。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0006] 一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0007] 连翘15~20份、金银花10~15份、板蓝根5~10份、白鲜皮5~10份、大蓟 5~10份、狗脊5~10份、连钱草5~10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0.05~ 〇. 1份、凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0008] 所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一 种或任意几种；优选为卡波姆940或羟甲基纤维素钠。
[0009] 所述保湿剂为甘油或丙二醇；优选为甘油。
[0010] 所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊 金乙酯。
[0011] 优选的，该治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0012] 连翘17~19份、金银花12~14份、板蓝根7~9份、白鲜皮7~9份、大蓟7~ 9份、狗脊7~9份、连钱草7~9份、鸡内金4-6份、青风藤4-6份、明矾0. 05~0. 1份、凝 胶基质30-35份、保湿剂80-90份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0013] 进一步优选的，该治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：
[0014] 连翘18份、金银花13份、板蓝根8份、白鲜皮8份、大蓟8份、狗脊8份、连钱草8 份、鸡内金8份、青风藤8份、明矾0. 08份、凝胶基质32份、保湿剂85份、防腐剂0. 5份、水 700 份。
[0015] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备方法，步骤如下：
[0016] (1)取连翘、金银花、板蓝根、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤，加入 8-10倍重量的乙醇溶液，提取，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25 (50°C 测），干燥，粉碎，过筛，得提取物，备用；
[0017] (2)将明矾研磨成细粉，与步骤（1)制备的提取物混合，加水溶解，调节溶液的pH 值为4. 0~5. 0 ;
[0018] (3)向凝胶基质中加入保湿剂，混匀，放置30-60min后，加入到步骤（2)的溶液中， 同时加入防腐剂，搅拌均匀，灭菌，即得。
[0019] 步骤（1)中，所述乙醇溶液的体积分数为60-70%。
[0020] 步骤（1)中，提取的次数为3次，每次提取的时间为1 -2小时。
[0021] 步骤（2)中，调节溶液的pH值采用的是稀盐酸。
[0022] 步骤（3)中，灭菌条件为：100 °C流通蒸汽灭菌30~40分钟。
[0023] 本发明中药凝胶制剂的用量，按活性组分原料药总重量计，为1-20克/日，可每日 涂抹一次或二次。
[0024] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其各原料药的药理药性如下：
[0025] 连翘：性凉，味苦，无毒。清热，解毒，散结，消肿。可治温热，丹毒，斑瘆等。
[0026] 金银花：性寒，味甘。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发 热，热毒痈疡和肿瘤等症。
[0027] 板蓝根：苦，寒。清热解毒，凉血，利咽。
[0028] 白鲜皮：苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋 漓，湿瘆，风瘆，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0029] 大蓟：甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，散瘀解毒消痈。
[0030] 狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软， 下肢无力
[0031] 连钱草：辛、微苦，微寒。归肝、肾、膀胱经。利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。
[0032] 鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。
[0033] 青风藤：苦、辛，平。归肝、脾经。祛风湿，通经络，利小便。用于风湿痹痛，关节肿 胀，麻痹瘙痒。
[0034] 本发明选取连翘为君药，解毒、消肿，金银花为臣药，解毒、抗炎，佐以板蓝根、白鲜 皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤；各药合用，配伍合理，疗效明确，解毒、消肿、抗炎， 符合本病治疗。
[0035] 本发明的有益效果：
[0036] 本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，经多年临床验证，疗效好，见效快，无毒副 作用，制备简单，使用方便，价格低廉，可用于治疗宫颈炎和宫颈癌前病变。
【具体实施方式】
[0037] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为 了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0038] 实施例1 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0039] 配方：连翘18公斤、金银花13公斤、板蓝根8公斤、白鲜皮8公斤、大蓟8公斤、狗 脊8公斤、连钱草8公斤、鸡内金8公斤、青风藤8公斤、明研^ 0. 08公斤、凝胶基质32公斤、 保湿剂85公斤、防腐剂0. 5公斤、水700公斤。
[0040] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为尼泊金乙酯。
[0041] 制备方法：
[0042] 按比例称取洗净的连翘、板蓝根、金银花、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青 风藤，加120升的70%乙醇，提取3次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩 至相对密度为1. 20的稠膏，50°C真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物，备用；
[0043] 将明矾研磨成细粉，过80目筛，与中药提取物混合，加水，加热至完全溶解，以稀 盐酸调节PH值至4. 0,得A液。按照原料药比例称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠，加甘油充分 混匀，放置约30分钟后缓慢加入A液，同时加入尼泊金乙酯，边加边搅至均匀，再放置2小 时后，搅匀后置输液瓶中，封盖，于l〇〇°C流通蒸汽灭菌30分钟，分装即得。
[0044] 实施例2 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备：
[0045] 配方：连翘15公斤、金银花15公斤、板蓝根5公斤、白鲜皮10公斤、大蓟5公斤、 狗脊10公斤、连钱草5公斤、鸡内金6公斤、青风藤3公斤、明研^ 0. 1公斤、凝胶基质25公 斤、保湿剂100公斤、防腐剂〇. 3公斤、水800公斤。
[0046] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为苯甲酸钠。
[0047] 制备方法同实施例1。
[0048] 实施例3 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0049] 配方：连翘20公斤、金银花10公斤、板蓝根10公斤、白鲜皮5公斤、大蓟10公斤、 狗脊5公斤、连钱草10公斤、鸡内金3公斤、青风藤6公斤份、明研^ 0. 05公斤、凝胶基质35 公斤、保湿剂80公斤、防腐剂0. 6公斤、水600公斤。
[0050] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0051] 制备方法同实施例1。
[0052] 实施例4 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0053] 配方：连翘17公斤、金银花14公斤、板蓝根7公斤、白鲜皮9公斤、大蓟7公斤、狗 脊9公斤、连钱草7公斤、鸡内金6公斤、青风藤4公斤、明研^ 0. 1公斤、凝胶基质30公斤、 保湿剂90公斤、防腐剂0. 3公斤、水800公斤。
[0054] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0055] 制备方法同实施例1。
[0056] 实施例5 :用于治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备
[0057] 配方：连翘19公斤、金银花12公斤、板蓝根9公斤、白鲜皮7公斤、大蓟9公斤、狗 脊7公斤、连钱草9公斤、鸡内金4公斤、青风藤6公斤、明研^ 0. 05公斤、凝胶基质35公斤、 保湿剂80公斤、防腐剂0. 6公斤、水600公斤。
[0058] 其中，凝胶基质为羧甲基纤维素钠；保湿剂为甘油；防腐剂为山梨酸。
[0059] 制备方法同实施例1。
[0060] 临床验证
[0061] 1 ?一般资料：
[0062] 2012年至2014年来院就诊的慢性宫颈炎患者80例，患者的年龄在26~42岁。 所有病例治疗前后均常规进行妇科检查、白带常规检查，并经涂片镜检排除霉菌性阴道炎 及滴虫性阴道炎，宫颈刮片排除宫颈癌。
[0063] 2.诊断标准：
[0064] 白带增多，呈黄色，脓性或带血性，有腰骶部痛或接触性出血。妇科检查：宫颈表面 呈红色，有不同程度的糜烂、肥大，糜烂面与正常组织有明显界限，涂碘溶液不着色，可有接 触性出血。
[0065] 3?治疗方法：
[0066] 将患者随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，每组20人。治疗1组采 用本发明实施例1制备的中药凝胶制剂，每日涂抹患处2次，连用7日为一疗程。治愈者， 不再使用。不愈者，继续进行下一个疗程；治疗2组、治疗3组分别采用本发明实施例2、实 施例3制备的中药凝胶制剂，使用同治疗1组。
[0067] 对照组采用舒康凝胶剂，按说明书服用或遵医嘱。
[0068] 4?疗效判断标准：
[0069] 治愈：病变处表面光滑，完全为新生鳞状上皮覆盖；
[0070] 有效：病变处面积缩小> 30%，大部分为新生鳞状上皮覆盖；
[0071] 无效：病变处无明显新生鳞状上皮覆盖。
[0072] 5?治疗结果：
[0073] 多数患者使用2~3个疗程即可见效，3~4个疗程治愈，病程较长、病情比较严重 者，需用5~6个疗程。服用5个疗程后的治疗结果见表1。
[0074] 表1治疗结果
[0075]
[0076] 由表1可以看出，采用本发明的中药制剂平均总有效率在98. 3%以上，明显优于 对照组，在临床应用过程中，均未出现毒、副作用。
[0077] 典型病例
[0078] 1、张某某，女，30岁，患者于4年前发现宫颈炎，白带增多，有时分泌物中带有血 丝，下腹有时疼痛。使用本发明的药物（实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状消失，继 续使用1个疗程巩固效果；半年后回访，未见复发。
[0079] 2、蔡某某，女，42岁，患者慢性宫颈炎多年，阴道分泌物增多，呈黄色，有时带脓性， 时有接触性出血，妇科检查发现子宫颈呈糜烂样改变，有黄色分泌物覆盖子宫颈口。使用本 发明的药物（实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状明显减轻，继续使用2个疗程，治愈。 随访至今未见复发。
[0080] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明 构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的： 连翅15~20份、金银花10~15份、板蓝根5~10份、白鲜皮5~10份、大蓟5~10 份、狗脊5~10份、连钱草5~10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0. 05~0. 1份、 凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份； 所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一种或 任意几种； 所述保湿剂为甘油或丙二醇； 所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊金乙 酯。2. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的 原料制成的： 连翘17~19份、金银花12~14份、板蓝根7~9份、白鲜皮7~9份、大蓟7~9份、 狗脊7~9份、连钱草7~9份、鸡内金4-6份、青风藤4-6份、明矾0. 05~0. 1份、凝胶基 质30-35份、保湿剂80-90份、防腐剂0. 3-0. 6份、水600-800份。3. 如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，是由以下重量份的 原料制成的： 连翘18份、金银花13份、板蓝根8份、白鲜皮8份、大蓟8份、狗脊8份、连钱草8份、 鸡内金8份、青风藤8份、明矾0. 08份、凝胶基质32份、保湿剂85份、防腐剂0. 5份、水700 份。4. 如权利要求1、2或3所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质 选自卡波姆940或羟甲基纤维素钠。5. 如权利要求1、2或3所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，其特征在于，所述保湿剂为 甘油。6. 权利要求1至5任一项所述的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 取连翘、金银花、板蓝根、白鲜皮、大蓟、狗脊、连钱草、鸡内金和青风藤，加入8-10 倍重量的乙醇溶液，提取，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25,干燥，粉碎， 过筛，得提取物，备用； (2) 将明矾研磨成细粉，与步骤⑴制备的提取物混合，加水溶解，调节溶液的pH值为 4. 0 ~5. 0 ; ⑶向凝胶基质中加入保湿剂，混勾，放置30-60min后，加入到步骤⑵的溶液中，同时 加入防腐剂，搅拌均匀，灭菌，即得。7. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，所述乙醇溶液的体积分数 为 60-70 %〇8. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，提取的次数为3次，每次提 取的时间为1-2小时。9. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（2)中，调节溶液的pH值采用的是 稀盐酸。10. 如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤（3)中，灭菌条件为：100°C流通
【专利摘要】本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，是由以下重量份的原料制成的：连翘15～20份、金银花10～15份、板蓝根5～10份、白鲜皮5～10份、大蓟5～10份、狗脊5～10份、连钱草5～10份、鸡内金3-6份、青风藤3-6份、明矾0.05～0.1份、凝胶基质25-35份、保湿剂80-100份、防腐剂0.3-0.6份、水600-800份；所述凝胶基质选自卡波姆940、羟甲基纤维素钠、甲壳素、琼脂、明胶或淀粉中的一种或任意几种；所述保湿剂为甘油或丙二醇；所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类或尼泊金乙酯；本发明还公开了该中药凝胶制剂的制备方法。本发明的中药凝胶制剂疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，服用方便，取材简单，价格低廉。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/75, A61K35/57, A61K9/06
【公开号】CN104906229
【申请号】CN201510308664
【发明人】李育竹
【申请人】山东大学齐鲁医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月8日
最新回复(0)