治疗冠心病的中药组合物的制作方法
治疗冠心病的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗冠心病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 冠心病是冠状动脉性心脏病的简称，是一种最常见的心脏病，冠状动脉粥样硬化 性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺 血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为"冠心病"。但是冠心病的范围可能更广泛，还 包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺 血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病）和猝死5种临床类 型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。
[0003] 冠心病的发生与冠状动脉粥样硬化狭窄的程度和支数有密切关系，同时患有高血 压、糖尿病等疾病，以及过度肥胖、不良生活习惯等是诱发该病的主要因素。冠心病是全球 死亡率最高的疾病之一，根据世界卫生组织2011年的报告，中国的冠心病死亡人数已列世 界第二位。发病机制：由于脂质代谢异常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上， 在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭 窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。如果动脉壁上的斑块形成溃疡或破裂，就会形 成血栓，使整个血管血流完全中断，发生急性心肌梗死，甚至猝死。冠心病的少见发病机制 是冠状动脉痉挛(血管可以没有粥样硬化)，产生变异性心绞痛，如果痉挛超过30分钟，也会 导致急性心肌梗死甚至猝死。
[0004] 现有中医治疗冠心病的方法很多，公开号CN103656168A(申请号 201210361240. 5)的专利文献公开了 一种治疗冠心病的中药制剂，由以下重量的中药 原料制成：人参10_30g，麦冬10_20g，五味子3-15g。公开号CN103393934A(申请号 201310342314. 5)的专利文献公开了一种治疗冠心病的药，它是按如下质量份数原料配 制而成的：元胡30-50g、延胡索30-50g、香附25-45g、黄芪35-45g、郁金香20-40g、葛根 25-45g、蒲黄 30-50g、丹参 25-35g、赤芍 25-35g、泽泻 20-40g、地龙 15-25g、瓜萎 25-35g、 罗勒25-35g、银杏叶15-25g、红景天15-25g、黄精15-25g、苏梗35-55g、血竭25-35g、当归 25-45g、川芎 30-50g、红花 25-45g、雪莲 1525g、蟾酥 15-25g、地龙 15-25g、全蝎 15-25g、灯 盏花25-35g、蒺藜15-25g。公开号CN103990049A(申请号201410274863. 8)的专利文献 公开了一种治疗冠心病的中药，由如下重量份的原料药制成，毛冬青20-40份、唇香草7-13 份、回心草5-7份、斑褐孔菌10-20份、决明子12-18份、地锦草10-20份、羌活12-18份、平 地木6-14份、苏合香15-25份、菖蒲10-20份、硬飘拂草15-25份、柴胡10-20份、五爪龙 12-18份、葶苈子15-25份、丁葵草5-13份、全栝萎8-16份、杜仲15-25份、徐长卿15-25 份、草豆蔻15-25份，将上述19种原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。
[0005] 目前，西医方面并没有治疗冠心病的特效药，多以采用扩冠和减慢心率的药物，虽 然能在一定程度上缓解病症，但只是暂时缓解，不能治愈，副作用大，长期使用可产生不良 反应，造成肝肾损害。多数患者往往需要通过手术进行介入治疗，但手术治疗就意味着较大 的风险和较长的术后恢复时间。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗冠心病的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗冠心病的中药 组合物，具有理气止痛、通络消肿、活血化瘀、扶正养心的作用。另一目的就是提供上述治疗 冠心病的中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗冠心病的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗10-17份；银杏 叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份；红花子6-12份； 桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17份；远志10-15 份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。
[0008] 治疗冠心病的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 桔梗13-15份；银杏叶11-13份；鸡蛋清9-11份；没药9. 5-10. 5份；唇香草12-14份；瓜萎 11-13份；红花子8-10份；桂枝13-15份；荜茇11-13份；山楂叶13-15份；人参16-18份； 辣根草12-14份；远志12-14份；向日葵子10-12份；瓜子金8-10份。
[0009] 治疗冠心病的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：桔梗14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花 子9份；桂枝14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日 葵子11份；瓜子金9份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗冠心病的中药组合物制成药学上可接受的口服液、颗 粒剂、胶囊、片剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述治疗冠心病的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟 (优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟)，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(优选木糖醇 的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%)，混合均匀，高温杀 菌30-40分钟(优选高温杀菌33-37分钟，更加优选高温杀菌35分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)优选生姜的用量为桔梗、人 参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质 量的12%。
[0013]服用方法：每次1支，每日3次，7天一个疗程。
[0014] 所述治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（ 3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。
[0015] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选淀粉的用量是稠膏质 量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。
[0016]服用方法：每次1小包，用35-45°C的温开水冲服，每日3次，7天一个疗程。
[0017] 所述治疗冠心病的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C-100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉，按0.4-0. 6g/粒(优选0.45-0. 55g/粒，更加优选 0. 5g/粒）的规格制成胶囊。
[0018] 使用方法：每次1-2粒，每日3次，7天一个疗程。
[0019] 所述治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
[0020] 服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一个疗程。
[0021] 所述治疗冠心病的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1)将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，制成丸剂(优选制成直径为的丸剂，更加优选制成直径为4mm的 丸剂)。
[0022] 服用方法：每次8-12丸，每日3次，7天一个疗程。
[0023] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明治疗冠心病的中药组合物采用常见中药材精制而成，具有理气止痛、通络消 月中、活血化瘀、扶正养心的作用。
[0024] 2、本发明通过扩冠和减慢心率，提高心肌供养和降低心肌耗氧，从而有效缓解症 状，减少心绞痛的发作及心肌梗死，延缓冠心病的发展。
[0025] 3、本发明原料多为常见药材，无副作用，成本低，大大减轻了患者的经济负担。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0027] 各原料药的药理功效分别为： 桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排 脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0028] 银杏叶：味甘、苦、湿，性平。归心、肺经。为银杏科植物银杏的干燥叶。具有敛肺， 平喘，活血化瘀，止痛的功效。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高脂血症。
[0029] 鸡蛋清：味甘，性平。归脾、胃经。为雉科动物家鸡的蛋白。具有润肺利咽、清热解 毒、补肺养血、滋阴润燥的功效。用于气血不足，热病烦渴，胎动不安，补阴益血，除烦安神， 补脾和胃，血虚所致的乳汁减少，或眩晕，夜盲，病后体虚，营养不良，阴血不足，失眠烦躁， 心悸，肺胃阴伤，失音咽痛，或呕逆，咽痛，目赤，咳逆，疟疾，烧伤，热毒肿痛。
[0030] 没药：味苦、辛，性平。为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。采集由树皮裂 缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。 具有活血止痛，消肿生肌的功效。用于胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠 痈，目赤肿痛。在东方是一种活血、化瘀、止痛、健胃的中药。
[0031] 唇香草：味辛，性凉。为唇形科植物唇香草的全株。含黄酮：森犀草素，蒙胧花甙， 7-甲基苏打基亭，白杨素-7-0-芸香糖甙及咖啡酸，4-羟基-3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯，齐 墩果酸，香叶木甙。具有宁心安神，利水清热的功效。用于心悸，失眠，水肿，感冒发热，目赤 肿痛，疮 疡肿毒。
[0032]瓜萎：味甘、味苦，性寒。归肺、胃、大肠经。为萌芦科多年生草质藤本植物栝楼或 双边栝楼的成熟果实。瓜萎主含三萜皂苷。种子含脂肪油、皂苷。瓜萎皮含多种氨基酸及 生物碱等。果皮含三匝皂甙，有机酸、树脂、糖类和色素。种子含脂肪油约26%。具有清热 化痰，宽胸散结，润肠通便的功效。用于痰热咳嗽，肺痈吐脓，胸痹胁痛，结胸，乳痈，肠燥便 秘等。
[0033] 红花子：味甘，性热。为菊科植物红花的果实。种子含油30. 2%，种仁含油45-49%， 种子油中含亚油酸73. 6-78. 0%、油酸12. 0-15. 2%，及肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、棕榈油酸； 去油的种仁含蛋白质61. 5-63. 4%。具有活血解毒，化痰止咳，通利肠道，除郁养心，祛风止痒 的功效。用于痘出不快，妇女血气瘀滞腹痛，痰多咳嗽，大便不通，肠道绞痛，抑郁症，心悸， 麻风病，皮肤瘙痒。
[0034] 桂枝：味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有发汗 解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹 痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0035] 荜茇：味辛，性热。归胃、大肠经。为胡椒科植物荜茇的干燥近成熟或成熟果穗。 具有温中散寒，下气止痛的功效。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
[0036] 山楂叶：味酸，性平。归肝经。为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥叶。具有活血化 瘀，理气通脉的功效。用于气滞血瘀.胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣。
[0037] 人参：味甘、微苦，性平。归脾、肺、心经。为五加科植物人参的干燥根及根茎。具 有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少， 肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳层官冷，心力衰竭，心原性休克。
[0038] 辣根草：味辛，性温。为瑞香科瑞香属植物长白瑞香的根及茎。含瑞香素。具有 温中散寒，行淤止痛的功效。用于冠心病，心绞痛，慢性冠状动脉供血不全，血栓闭塞性脉管 炎，良性关节痛，心腹冷痛，预防冻疮。
[0039] 远志：味苦、辛，性温。归心、肾、肺经。为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。 具有安神益智，祛痰，消肿的功效。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳 痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0040] 向日葵子：味甘，性平。为菊科植物向日葵的种子。含脂肪油可达50%左右，中有 多量亚油酸达70%，尚有磷脂、0-谷留醇等留醇。种仁中糖的大部分（58%)是可溶性的单 糖、双糖和三糖，不含淀粉，尚含柠檬酸、酒石酸、绿原酸、奎宁酸、咖啡酸等有机酸及胡 萝卜素、植酸钙镁、3,4_苯骈芘。具有透瘆，止痢，透痈脓的功效。用于瘆发不透，血痢，慢 性骨髓炎，泻痢，脓疱疮，高脂血症，动脉硬化，癌症、动脉粥样硬化、高血压、冠心病、神经衰 弱。
[0041] 瓜子金：味辛、苦，性平。归肺、胃、心经。为远志科植物瓜子金的全草或根。根含 三萜皂甙，树脂，脂肪油，远志醇及四乙酸酯。地上部分含瓜子金皂甙甲、乙、丙、丁与瓜子金 皂甙I-XIX。叶含紫云英甙，山柰酚3葡萄糖甙，山柰酚3, 7-二葡萄糖甙。具有祛痰止咳， 散瘀止血，宁心安神，解毒消肿的功效。用于咳嗽痰多，跌打损伤，风湿痹痛，吐血，便血，心 悸，失眠，咽喉肿痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。
[0042] 实施例1治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取50g):桔梗 10份；银杏叶9份；鸡蛋清7份；没药9份；唇香草11份；瓜萎8份；红花子6份；桂枝11 份；荜茇9份；山楂叶12份；人参13份；辣根草8份；远志10份；向日葵子9份；瓜子金7 份。
[0043] 上述治疗冠心病的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(用量是药液 质量的8%)，混合均匀，高温杀菌35分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。
[0044] 服用方法：每次1支，每日3次，7天一个疗程。
[0045] 实施例2治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取40g):桔梗 17份；银杏叶15份；鸡蛋清12份；没药11份；唇香草15份；瓜萎16份；红花子12份；桂 枝16份；荜茇14份；山楂叶16份；人参20份；辣根草17份；远志15份；向日葵子13份； 瓜子金11份。
[0046] 上述治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠膏，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。
[0047]服用方法：每次1小包，用35_45°C的温开水冲服，每日3次，7天一个疗程。
[0048] 典型病例一：彭XX，女，63岁，山东省济宁市人。几年前无明显诱因出现心前区疼 痛，阵发性胸痛、呕吐，于是去医院检查，予以溶栓、扩冠等治疗，症状好转。几年来，病情反 复发作，一直未能痊愈。近来因胸闷憋气、阵发性胸痛，心前区隐痛，咳喘咳吐大量泡沫痰， 活动困难，动则喘甚，不能平卧。检查EKG提示心肌缺血、下壁陈旧性心梗，胸片提示肺瘀 血，心脏超声提示主动脉硬化、狭窄、左心功能减低。诊断为冠心病。
[0049] 服用本发明治疗冠心病的中药组合物2个疗程后，患者胸闷憋喘减轻，已能平卧， 时有咳嗽。继续服用1个疗程后，症状明显改善，患者活动后微感胸闷憋喘，鼻塞消除，各种 不适症状均得到缓解。后期追访得知已痊愈，未复发。
[0050] 实施例3治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 13份；银杏叶11份；鸡蛋清9份；没药9. 5份；唇香草12份；瓜萎11份；红花子8份；桂枝 13份；荜茇11份；山楂叶13份；人参16份；辣根草12份；远志12份；向日葵子10份；瓜 子金8份。
[0051] 上述治疗冠心病的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠霄，烘干，粉碎，得药粉，按0. 5g/粒的规格制成胶囊。
[0052] 使用方法：每次1-2粒，每日3次，7天一个疗程。
[0053] 实施例4治疗冠心病的中药 组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 15份；银杏叶13份；鸡蛋清11份；没药10. 5份；唇香草14份；瓜萎13份；红花子10份；桂 枝15份；荜茇13份；山楂叶15份；人参18份；辣根草14份；远志14份；向日葵子12份； 瓜子金10份。
[0054] 上述治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5)将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度I. 15 (40°C)的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
[0055] 服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一个疗程。
[0056] 典型病例二：杨XX，男，53岁，山东省济南市人。杨先生患冠心病十多年，常因劳累 或情绪波动后出现胸闷憋气，继而出现心前区疼痛，去医院经检查：胸廓呈桶状，肋间隙增 宽，双肺呼吸音粗，未闻及干、湿罗音，杵状指。EKG提示心肌缺血，心脏超声提示主动脉硬 化、心功能减低。诊断为冠心病，从那以后每次身体不适时都会自服治疗冠心病的药物，月艮 药后诸不适症状便能达到缓解，却一直反反复复，未能治愈。
[0057] 服用本发明治疗冠心病的中药组合物1个疗程后，杨先生自觉心前区牵及胁肋胀 痛明显缓解，仍时有咳嗽并伴少量白色粘痰。继续服用2个疗程后，已无明显胸闷憋气，偶 有心前区不适，发作次数减少。后期追访得知诸症消失，痰瘀已去，未复发。
[0058] 实施例5治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花子9份；桂枝 14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日葵子11份；瓜 子金9份。
[0059] 上述治疗冠心病的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠膏，制成直径为4mm的丸剂。
[0060] 服用方法：每次10丸，每日3次，7天一个疗程。
[0061] 试验例：为了验证本发明治疗冠心病的中药组合物的疗效，我们于2010年3 月-2012年5月，在多所医院筛选200例冠心病患者，随机分为实验组和对照组(其中，实验 组150人，对照组50人)。实验组服用本发明治疗冠心病的中药组合物丸剂，每次10丸，每 日3次，7天一个疗程。对照组：服用其他药物，如硝酸甘油片、硝酸异山梨酯等，其中硝酸 甘油片，成人一次用0.25-0. 5mg(1片）舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。 如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。在活动或大便之前5-10分钟预 防性使用，可避免诱发心绞痛。硝酸异山梨醋，一次5-10mg，一日2-3次，一日总量10-30mg 由于个体反应不同，需个体化调整剂量，舌下给药：一次5mg，缓解症状。每天同等条件同时 间下服用药物后观察。疗效情况判定标准：治愈：诸不适症状消失，睡眠及精神良好。显效： 诸不适症状得到缓解，睡眠质量较好，精神状态比较好。无效：诸不适症状无好转。其中有 效包括治愈和显效。
[0062] 服用其他药物的对照组和服用本发明治疗冠心病的中药组合物的实验组的疗效 对比，结果如表1所示： 表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗冠心病的中药组合物的有效率高达 96. 67%，而服用其他药物的仅有82%的有效率，并且服用本发明治疗冠心病的中药组合物 的治愈率高达69. 34%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到40%。实验表明本发明治疗冠 心病的中药组合物的疗效更好，且治愈率高，无效率低，是治疗冠心病的理想药剂。
[0063] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗 10-17份；银杏叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份； 红花子6-12份；桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17 份；远志10-15份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：桔梗13-15份；银杏叶11-13份；鸡蛋清9-11份；没药9. 5-10. 5份；唇香草12-14份； 瓜萎11-13份；红花子8-10份；桂枝13-15份；荜茇11-13份；山楂叶13-15份；人参16-18 份；辣根草12-14份；远志12-14份；向日葵子10-12份；瓜子金8-10份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：桔梗14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花子 9份；桂枝14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日葵子 11份；瓜子金9份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 口服液，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟 (优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟)，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(优选木糖醇 的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%)，混合均匀，高温杀 菌30-40分钟(优选高温杀菌33-37分钟，更加优选高温杀菌35分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（2)优选生姜的用量 为桔梗 、人参、辣根草和远志总质量的11%_13%，更加优选生姜的用量为桔梗、人参、辣根草 和远志总质量的12%。6. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 颗粒剂，制备方法是： (1)将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。7. 根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5)优选淀粉的用量 是稠膏质量的10%_20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。8. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 月父囊，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 I. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度I. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度I. 15 的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉，按〇. 4-0. 6g/粒(优选0. 45-0. 55g/粒，更加优选0. 5g/粒)的 规格制成胶囊。9. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 片剂，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。10. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 丸剂，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5)将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，制成丸齐Il(优选制成直径为的丸齐I」，更加优选制成直径为4mm的丸齐IJ)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗10-17份；银杏叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份；红花子6-12份；桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17份；远志10-15份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。本发明通过扩冠和减慢心率，提高心肌供养和降低心肌耗氧，从而有效缓解症状，具有理气止痛、通络消肿、活血化瘀、扶正养心的作用，治疗冠心病疗效显著。
【IPC分类】A61K36/83, A61K38/38, A61P9/10
【公开号】CN104906265
【申请号】CN201510361756
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗冠心病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 冠心病是冠状动脉性心脏病的简称，是一种最常见的心脏病，冠状动脉粥样硬化 性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺 血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为"冠心病"。但是冠心病的范围可能更广泛，还 包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺 血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病）和猝死5种临床类 型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。
[0003] 冠心病的发生与冠状动脉粥样硬化狭窄的程度和支数有密切关系，同时患有高血 压、糖尿病等疾病，以及过度肥胖、不良生活习惯等是诱发该病的主要因素。冠心病是全球 死亡率最高的疾病之一，根据世界卫生组织2011年的报告，中国的冠心病死亡人数已列世 界第二位。发病机制：由于脂质代谢异常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上， 在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭 窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。如果动脉壁上的斑块形成溃疡或破裂，就会形 成血栓，使整个血管血流完全中断，发生急性心肌梗死，甚至猝死。冠心病的少见发病机制 是冠状动脉痉挛(血管可以没有粥样硬化)，产生变异性心绞痛，如果痉挛超过30分钟，也会 导致急性心肌梗死甚至猝死。
[0004] 现有中医治疗冠心病的方法很多，公开号CN103656168A(申请号 201210361240. 5)的专利文献公开了 一种治疗冠心病的中药制剂，由以下重量的中药 原料制成：人参10_30g，麦冬10_20g，五味子3-15g。公开号CN103393934A(申请号 201310342314. 5)的专利文献公开了一种治疗冠心病的药，它是按如下质量份数原料配 制而成的：元胡30-50g、延胡索30-50g、香附25-45g、黄芪35-45g、郁金香20-40g、葛根 25-45g、蒲黄 30-50g、丹参 25-35g、赤芍 25-35g、泽泻 20-40g、地龙 15-25g、瓜萎 25-35g、 罗勒25-35g、银杏叶15-25g、红景天15-25g、黄精15-25g、苏梗35-55g、血竭25-35g、当归 25-45g、川芎 30-50g、红花 25-45g、雪莲 1525g、蟾酥 15-25g、地龙 15-25g、全蝎 15-25g、灯 盏花25-35g、蒺藜15-25g。公开号CN103990049A(申请号201410274863. 8)的专利文献 公开了一种治疗冠心病的中药，由如下重量份的原料药制成，毛冬青20-40份、唇香草7-13 份、回心草5-7份、斑褐孔菌10-20份、决明子12-18份、地锦草10-20份、羌活12-18份、平 地木6-14份、苏合香15-25份、菖蒲10-20份、硬飘拂草15-25份、柴胡10-20份、五爪龙 12-18份、葶苈子15-25份、丁葵草5-13份、全栝萎8-16份、杜仲15-25份、徐长卿15-25 份、草豆蔻15-25份，将上述19种原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。
[0005] 目前，西医方面并没有治疗冠心病的特效药，多以采用扩冠和减慢心率的药物，虽 然能在一定程度上缓解病症，但只是暂时缓解，不能治愈，副作用大，长期使用可产生不良 反应，造成肝肾损害。多数患者往往需要通过手术进行介入治疗，但手术治疗就意味着较大 的风险和较长的术后恢复时间。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗冠心病的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗冠心病的中药 组合物，具有理气止痛、通络消肿、活血化瘀、扶正养心的作用。另一目的就是提供上述治疗 冠心病的中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗冠心病的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗10-17份；银杏 叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份；红花子6-12份； 桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17份；远志10-15 份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。
[0008] 治疗冠心病的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 桔梗13-15份；银杏叶11-13份；鸡蛋清9-11份；没药9. 5-10. 5份；唇香草12-14份；瓜萎 11-13份；红花子8-10份；桂枝13-15份；荜茇11-13份；山楂叶13-15份；人参16-18份； 辣根草12-14份；远志12-14份；向日葵子10-12份；瓜子金8-10份。
[0009] 治疗冠心病的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：桔梗14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花 子9份；桂枝14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日 葵子11份；瓜子金9份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗冠心病的中药组合物制成药学上可接受的口服液、颗 粒剂、胶囊、片剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述治疗冠心病的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟 (优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟)，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(优选木糖醇 的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%)，混合均匀，高温杀 菌30-40分钟(优选高温杀菌33-37分钟，更加优选高温杀菌35分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。
[0012] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)优选生姜的用量为桔梗、人 参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质 量的12%。
[0013]服用方法：每次1支，每日3次，7天一个疗程。
[0014] 所述治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（ 3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。
[0015] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选淀粉的用量是稠膏质 量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。
[0016]服用方法：每次1小包，用35-45°C的温开水冲服，每日3次，7天一个疗程。
[0017] 所述治疗冠心病的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C-100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉，按0.4-0. 6g/粒(优选0.45-0. 55g/粒，更加优选 0. 5g/粒）的规格制成胶囊。
[0018] 使用方法：每次1-2粒，每日3次，7天一个疗程。
[0019] 所述治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
[0020] 服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一个疗程。
[0021] 所述治疗冠心病的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1)将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密 度1. 15的稠膏)，制成丸剂(优选制成直径为的丸剂，更加优选制成直径为4mm的 丸剂)。
[0022] 服用方法：每次8-12丸，每日3次，7天一个疗程。
[0023] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明治疗冠心病的中药组合物采用常见中药材精制而成，具有理气止痛、通络消 月中、活血化瘀、扶正养心的作用。
[0024] 2、本发明通过扩冠和减慢心率，提高心肌供养和降低心肌耗氧，从而有效缓解症 状，减少心绞痛的发作及心肌梗死，延缓冠心病的发展。
[0025] 3、本发明原料多为常见药材，无副作用，成本低，大大减轻了患者的经济负担。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0027] 各原料药的药理功效分别为： 桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排 脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0028] 银杏叶：味甘、苦、湿，性平。归心、肺经。为银杏科植物银杏的干燥叶。具有敛肺， 平喘，活血化瘀，止痛的功效。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高脂血症。
[0029] 鸡蛋清：味甘，性平。归脾、胃经。为雉科动物家鸡的蛋白。具有润肺利咽、清热解 毒、补肺养血、滋阴润燥的功效。用于气血不足，热病烦渴，胎动不安，补阴益血，除烦安神， 补脾和胃，血虚所致的乳汁减少，或眩晕，夜盲，病后体虚，营养不良，阴血不足，失眠烦躁， 心悸，肺胃阴伤，失音咽痛，或呕逆，咽痛，目赤，咳逆，疟疾，烧伤，热毒肿痛。
[0030] 没药：味苦、辛，性平。为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。采集由树皮裂 缝处渗出的白色油胶树脂，于空气中变成红棕色而坚硬的圆块。打碎后，炒至焦黑色应用。 具有活血止痛，消肿生肌的功效。用于胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠 痈，目赤肿痛。在东方是一种活血、化瘀、止痛、健胃的中药。
[0031] 唇香草：味辛，性凉。为唇形科植物唇香草的全株。含黄酮：森犀草素，蒙胧花甙， 7-甲基苏打基亭，白杨素-7-0-芸香糖甙及咖啡酸，4-羟基-3,5-二甲氧基苯甲酸甲酯，齐 墩果酸，香叶木甙。具有宁心安神，利水清热的功效。用于心悸，失眠，水肿，感冒发热，目赤 肿痛，疮 疡肿毒。
[0032]瓜萎：味甘、味苦，性寒。归肺、胃、大肠经。为萌芦科多年生草质藤本植物栝楼或 双边栝楼的成熟果实。瓜萎主含三萜皂苷。种子含脂肪油、皂苷。瓜萎皮含多种氨基酸及 生物碱等。果皮含三匝皂甙，有机酸、树脂、糖类和色素。种子含脂肪油约26%。具有清热 化痰，宽胸散结，润肠通便的功效。用于痰热咳嗽，肺痈吐脓，胸痹胁痛，结胸，乳痈，肠燥便 秘等。
[0033] 红花子：味甘，性热。为菊科植物红花的果实。种子含油30. 2%，种仁含油45-49%， 种子油中含亚油酸73. 6-78. 0%、油酸12. 0-15. 2%，及肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、棕榈油酸； 去油的种仁含蛋白质61. 5-63. 4%。具有活血解毒，化痰止咳，通利肠道，除郁养心，祛风止痒 的功效。用于痘出不快，妇女血气瘀滞腹痛，痰多咳嗽，大便不通，肠道绞痛，抑郁症，心悸， 麻风病，皮肤瘙痒。
[0034] 桂枝：味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有发汗 解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹 痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0035] 荜茇：味辛，性热。归胃、大肠经。为胡椒科植物荜茇的干燥近成熟或成熟果穗。 具有温中散寒，下气止痛的功效。用于脘腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
[0036] 山楂叶：味酸，性平。归肝经。为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥叶。具有活血化 瘀，理气通脉的功效。用于气滞血瘀.胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣。
[0037] 人参：味甘、微苦，性平。归脾、肺、心经。为五加科植物人参的干燥根及根茎。具 有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少， 肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳层官冷，心力衰竭，心原性休克。
[0038] 辣根草：味辛，性温。为瑞香科瑞香属植物长白瑞香的根及茎。含瑞香素。具有 温中散寒，行淤止痛的功效。用于冠心病，心绞痛，慢性冠状动脉供血不全，血栓闭塞性脉管 炎，良性关节痛，心腹冷痛，预防冻疮。
[0039] 远志：味苦、辛，性温。归心、肾、肺经。为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。 具有安神益智，祛痰，消肿的功效。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳 痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0040] 向日葵子：味甘，性平。为菊科植物向日葵的种子。含脂肪油可达50%左右，中有 多量亚油酸达70%，尚有磷脂、0-谷留醇等留醇。种仁中糖的大部分（58%)是可溶性的单 糖、双糖和三糖，不含淀粉，尚含柠檬酸、酒石酸、绿原酸、奎宁酸、咖啡酸等有机酸及胡 萝卜素、植酸钙镁、3,4_苯骈芘。具有透瘆，止痢，透痈脓的功效。用于瘆发不透，血痢，慢 性骨髓炎，泻痢，脓疱疮，高脂血症，动脉硬化，癌症、动脉粥样硬化、高血压、冠心病、神经衰 弱。
[0041] 瓜子金：味辛、苦，性平。归肺、胃、心经。为远志科植物瓜子金的全草或根。根含 三萜皂甙，树脂，脂肪油，远志醇及四乙酸酯。地上部分含瓜子金皂甙甲、乙、丙、丁与瓜子金 皂甙I-XIX。叶含紫云英甙，山柰酚3葡萄糖甙，山柰酚3, 7-二葡萄糖甙。具有祛痰止咳， 散瘀止血，宁心安神，解毒消肿的功效。用于咳嗽痰多，跌打损伤，风湿痹痛，吐血，便血，心 悸，失眠，咽喉肿痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。
[0042] 实施例1治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取50g):桔梗 10份；银杏叶9份；鸡蛋清7份；没药9份；唇香草11份；瓜萎8份；红花子6份；桂枝11 份；荜茇9份；山楂叶12份；人参13份；辣根草8份；远志10份；向日葵子9份；瓜子金7 份。
[0043] 上述治疗冠心病的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(用量是药液 质量的8%)，混合均匀，高温杀菌35分钟，以每支6ml的规格进行无菌封装。
[0044] 服用方法：每次1支，每日3次，7天一个疗程。
[0045] 实施例2治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取40g):桔梗 17份；银杏叶15份；鸡蛋清12份；没药11份；唇香草15份；瓜萎16份；红花子12份；桂 枝16份；荜茇14份；山楂叶16份；人参20份；辣根草17份；远志15份；向日葵子13份； 瓜子金11份。
[0046] 上述治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠膏，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。
[0047]服用方法：每次1小包，用35_45°C的温开水冲服，每日3次，7天一个疗程。
[0048] 典型病例一：彭XX，女，63岁，山东省济宁市人。几年前无明显诱因出现心前区疼 痛，阵发性胸痛、呕吐，于是去医院检查，予以溶栓、扩冠等治疗，症状好转。几年来，病情反 复发作，一直未能痊愈。近来因胸闷憋气、阵发性胸痛，心前区隐痛，咳喘咳吐大量泡沫痰， 活动困难，动则喘甚，不能平卧。检查EKG提示心肌缺血、下壁陈旧性心梗，胸片提示肺瘀 血，心脏超声提示主动脉硬化、狭窄、左心功能减低。诊断为冠心病。
[0049] 服用本发明治疗冠心病的中药组合物2个疗程后，患者胸闷憋喘减轻，已能平卧， 时有咳嗽。继续服用1个疗程后，症状明显改善，患者活动后微感胸闷憋喘，鼻塞消除，各种 不适症状均得到缓解。后期追访得知已痊愈，未复发。
[0050] 实施例3治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 13份；银杏叶11份；鸡蛋清9份；没药9. 5份；唇香草12份；瓜萎11份；红花子8份；桂枝 13份；荜茇11份；山楂叶13份；人参16份；辣根草12份；远志12份；向日葵子10份；瓜 子金8份。
[0051] 上述治疗冠心病的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠霄，烘干，粉碎，得药粉，按0. 5g/粒的规格制成胶囊。
[0052] 使用方法：每次1-2粒，每日3次，7天一个疗程。
[0053] 实施例4治疗冠心病的中药 组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 15份；银杏叶13份；鸡蛋清11份；没药10. 5份；唇香草14份；瓜萎13份；红花子10份；桂 枝15份；荜茇13份；山楂叶15份；人参18份；辣根草14份；远志14份；向日葵子12份； 瓜子金10份。
[0054] 上述治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5)将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度I. 15 (40°C)的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。
[0055] 服用方法：每次1-2片，每日3次，7天一个疗程。
[0056] 典型病例二：杨XX，男，53岁，山东省济南市人。杨先生患冠心病十多年，常因劳累 或情绪波动后出现胸闷憋气，继而出现心前区疼痛，去医院经检查：胸廓呈桶状，肋间隙增 宽，双肺呼吸音粗，未闻及干、湿罗音，杵状指。EKG提示心肌缺血，心脏超声提示主动脉硬 化、心功能减低。诊断为冠心病，从那以后每次身体不适时都会自服治疗冠心病的药物，月艮 药后诸不适症状便能达到缓解，却一直反反复复，未能治愈。
[0057] 服用本发明治疗冠心病的中药组合物1个疗程后，杨先生自觉心前区牵及胁肋胀 痛明显缓解，仍时有咳嗽并伴少量白色粘痰。继续服用2个疗程后，已无明显胸闷憋气，偶 有心前区不适，发作次数减少。后期追访得知诸症消失，痰瘀已去，未复发。
[0058] 实施例5治疗冠心病的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):桔梗 14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花子9份；桂枝 14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日葵子11份；瓜 子金9份。
[0059] 上述治疗冠心病的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(用量为没药质量的10%)，闷润 4分钟，继续文火炒23分钟，取出，放凉，与向日葵子共研成粉末，过170目筛，与鸡蛋清混 合，搅拌12分钟； (2) 将生姜(用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤， 加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡25分钟，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选95°C的热水)，浸泡35分钟，过 滤，得滤液和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮45分钟，加入步骤（2)所得物和步骤（3)所得滤渣，加水煎煮45分钟，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度1. 15 (40°C)的稠膏，制成直径为4mm的丸剂。
[0060] 服用方法：每次10丸，每日3次，7天一个疗程。
[0061] 试验例：为了验证本发明治疗冠心病的中药组合物的疗效，我们于2010年3 月-2012年5月，在多所医院筛选200例冠心病患者，随机分为实验组和对照组(其中，实验 组150人，对照组50人)。实验组服用本发明治疗冠心病的中药组合物丸剂，每次10丸，每 日3次，7天一个疗程。对照组：服用其他药物，如硝酸甘油片、硝酸异山梨酯等，其中硝酸 甘油片，成人一次用0.25-0. 5mg(1片）舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。 如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。在活动或大便之前5-10分钟预 防性使用，可避免诱发心绞痛。硝酸异山梨醋，一次5-10mg，一日2-3次，一日总量10-30mg 由于个体反应不同，需个体化调整剂量，舌下给药：一次5mg，缓解症状。每天同等条件同时 间下服用药物后观察。疗效情况判定标准：治愈：诸不适症状消失，睡眠及精神良好。显效： 诸不适症状得到缓解，睡眠质量较好，精神状态比较好。无效：诸不适症状无好转。其中有 效包括治愈和显效。
[0062] 服用其他药物的对照组和服用本发明治疗冠心病的中药组合物的实验组的疗效 对比，结果如表1所示： 表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗冠心病的中药组合物的有效率高达 96. 67%，而服用其他药物的仅有82%的有效率，并且服用本发明治疗冠心病的中药组合物 的治愈率高达69. 34%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到40%。实验表明本发明治疗冠 心病的中药组合物的疗效更好，且治愈率高，无效率低，是治疗冠心病的理想药剂。
[0063] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗 10-17份；银杏叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份； 红花子6-12份；桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17 份；远志10-15份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：桔梗13-15份；银杏叶11-13份；鸡蛋清9-11份；没药9. 5-10. 5份；唇香草12-14份； 瓜萎11-13份；红花子8-10份；桂枝13-15份；荜茇11-13份；山楂叶13-15份；人参16-18 份；辣根草12-14份；远志12-14份；向日葵子10-12份；瓜子金8-10份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：桔梗14份；银杏叶12份；鸡蛋清10份；没药10份；唇香草13份；瓜萎12份；红花子 9份；桂枝14份；荜茇12份；山楂叶14份；人参17份；辣根草13份；远志13份；向日葵子 11份；瓜子金9份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 口服液，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟 (优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟)，文火加热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干 燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，加入木糖醇(优选木糖醇 的用量是药液质量的7%-9%，更加优选木糖醇的用量是药液质量的8%)，混合均匀，高温杀 菌30-40分钟(优选高温杀菌33-37分钟，更加优选高温杀菌35分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（2)优选生姜的用量 为桔梗 、人参、辣根草和远志总质量的11%_13%，更加优选生姜的用量为桔梗、人参、辣根草 和远志总质量的12%。6. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 颗粒剂，制备方法是： (1)将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，加入淀粉，混合均勾，制成均勾的细小颗粒，以每小包6g的规格无菌封装。7. 根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5)优选淀粉的用量 是稠膏质量的10%_20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。8. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 月父囊，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 I. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度I. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度I. 15 的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉，按〇. 4-0. 6g/粒(优选0. 45-0. 55g/粒，更加优选0. 5g/粒)的 规格制成胶囊。9. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 片剂，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5) 将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。10. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的 丸剂，制备方法是： (1) 将没药置于锅内，文火加热，炒至冒烟时，喷淋米醋(优选米醋的用量为没药质量的 8%-12%，更加优选米醋的用量为没药质量的10%)，闷润3-5分钟，继续文火炒20-25分钟 (优选继续文火炒22-24分钟，更加优选继续文火炒23分钟)，取出，放凉，与向日葵子共研 成粉末，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛)，与鸡蛋清混合，搅拌 10-13分钟； (2) 将生姜(生姜的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的11%-13%，更加优选生姜 的用量为桔梗、人参、辣根草和远志总质量的12%)切片，置于锅内，加水煎汤，加入桔梗、人 参、辣根草和远志，浸泡20-30分钟（优选浸泡23-27分钟，更加优选浸泡25分钟），文火加 热共煮至姜汁被吸尽，取出，切丝，干燥； (3) 将银杏叶和山楂叶置于耐热容器内，加入热水(优选90°C_100°C的热水，更加优选 95 °C的热水)，浸泡30-40分钟(优选浸泡33-37分钟，更加优选浸泡35分钟)，过滤，得滤液 和滤渣； (4) 将唇香草、瓜萎、红花子、桂枝、荜茇和瓜子金置于砂锅内，加入步骤（3)所得滤液， 煎煮40-50分钟（优选煎煮43-47分钟，更加优选煎煮45分钟)，加入步骤（2)所得物和步 骤（3)所得滤渣，加水煎煮40-50分钟(优选加水煎煮43-47分钟，更加优选加水煎煮45分 钟)，合并两次滤液； (5)将步骤（1)所得物置于步骤（4)所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1. 15 的稠膏)，制成丸齐Il(优选制成直径为的丸齐I」，更加优选制成直径为4mm的丸齐IJ)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：桔梗10-17份；银杏叶9-15份；鸡蛋清7-12份；没药9-11份；唇香草11-15份；瓜萎8-16份；红花子6-12份；桂枝11-16份；荜茇9-14份；山楂叶12-16份；人参13-20份；辣根草8-17份；远志10-15份；向日葵子9-13份；瓜子金7-11份。本发明通过扩冠和减慢心率，提高心肌供养和降低心肌耗氧，从而有效缓解症状，具有理气止痛、通络消肿、活血化瘀、扶正养心的作用，治疗冠心病疗效显著。
【IPC分类】A61K36/83, A61K38/38, A61P9/10
【公开号】CN104906265
【申请号】CN201510361756
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
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