治疗湿疹的中药外用剂及其制法
治疗湿疹的中药外用剂及其制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种治疗湿瘆的中药外用剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 湿瘆是由多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。病因复杂，常为内外因相互 作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感 染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿瘆的发生。外界刺激如 日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可 诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。临床上急性期皮损以丘疱瘆为主， 有渗出倾向，慢性期以苔藓样变为主，易反复发作。
[0003] 湿瘆发病原因复杂，由多种内外因素相互作用而发生。中医称湿瘆为"浸淫疮"、 "湿毒疮"、"血风疮"等。发病的部位有耳部、乳房、脐部、肛门、阴囊等处。清?吴谦《医宗金 鉴?血风疮》云："血风疮证生遍身，粟形搔痒脂水淫，肝肺脾经风湿热，久郁燥痒抓血津。" 可见本病的发生与心、肺、肝、脾四经的病变有密切的关系。湿瘆的发病机制以体虚为本，风 湿热毒邪为标。湿瘆患者多因先天禀赋不足，脾失健运，湿热内生，复感风湿热邪，郁于腠理 而发病；或因饮食不节，嗜食辛辣肥甘厚腻，伤及脾胃，脾失健运，致湿热内蕴而发本病。因 此，在应以清热利湿，祛风解毒为治疗原则。
[0004] 申请公布号CN104027421A(申请号201410280550. 3)的中国发明专利文献公开 了一种外治湿瘆的药物，由以下重量份的原料制成：生山楂55-65克，生大黄45-50克，大楓 子35-45克，蛇床子25-30克，地肤子25-35克，苦参50-65克，蝉蜕15-25克，白矾55-60克。 申请公布号CN103800755A(申请号201210595207. 9)的中国发明专利文献公开了一种湿 疼护理液，由以下重量份的原料制成：忍冬藤10-20份、白]E10-20份、白藓皮15-20份、 苍耳子10-15份、大风子1-3份、八月札10-15份、赤芍10-20份、山海螺6-12份、水红花 子6-12份、菝葜6-12份、鬼羽箭10-15份、马鞭草6-12份。申请公布号CN103157047 A(申请号201110408943. 4)的中国发明专利文献公开了一种治疗湿瘆的中药，由以下重 量份的原料制成：生地18_22g;银花18-22g;桔梗18-22g;白芷18-22g;土苓28-33g;苦参 ll_17g;赤芍ll_17g;虫蜕ll-17g;丹皮ll-17g;甘草3-7g;白藓草28-33g;连翘18-22g。
[0005] 西医治疗本病多是内服抗组胺药物，外用激素类软膏，治疗后患者短期疗效尚可， 但极易复发。亚急性湿瘆常由亚急性湿瘆未及时治疗或治疗不当迀延发展而来，脾虚湿热 内蕴型亚急性湿瘆是各证型亚急性湿瘆中较为常见的类型。中医药治疗湿瘆具有一定的优 势，能有效地减轻皮瘆，减少复发，显著提高患者的生活质量，日益受到医学界的重视。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效确切，无副作用，治疗成本 低的治疗湿瘆的中药外用剂及制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16 ;东风草 8-13 ;千里光11-17 ;木槿子9-16 ;防风10-14 ;瓦松5-10 ;小蜡树9-15 ;刺蒺藜7-13 ;五色 梅叶11-16 ;古山龙8-15 ;焦栀子10-13 ;牙疳药7-15 ;紫花地丁 9-14 ;牛至10-15 ;玉柏 7-12 ;半边旗 9-13。
[0008] 优选的方案中，海桐皮12-14;东风草9. 5-11. 5;千里光13-15;木槿子11-14;防 风11-13 ;瓦松7-8 ;小蜡树11-13 ;刺蒺藜9-11 ;五色梅叶12-15 ;古山龙10-13 ;焦栀子 11-12;牙疳药9-13;紫花地丁 10-13;牛至11-14;玉柏8-11;半边旗10-12。
[0009] 更加优选的，海桐皮13;东风草10. 5;千里光14;木槿子12. 5;防风12;瓦松7. 5 ; 小蜡树12;刺蒺藜10 ;五色梅叶13. 5 ;古山龙11. 5 ;焦栀子11. 5 ;牙疳药11 ;紫花地丁 11. 5 ;牛至12. 5 ;玉柏9. 5 ;半边旗11。
[0010] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，步骤如下 (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次 回流提取40-56分钟(优选第一次回流提取46-50分钟)，第二次回流提取26-40分钟(优选 第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分 钟)，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水(优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡， 然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1. 6小时(优选转文火煎煮1. 2-1. 4小时)，过滤，药渣再 加8-10倍量的清水(优选药渣再加8. 5-9. 5倍量的清水)，武火加热至沸，转文火煎煮35-55 分钟(优选转文火煎煮40-50分钟)，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟(优 选文火加热煎煮22-28分钟)，三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶 解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0011] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中乙醇的量为原 料药量的4-8倍(优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的 6倍)。
[0012] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中乙醇的质量浓 度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓度为60%)。
[0013] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡的时间为 2. 2-3. 8小时(优选的浸泡的时间为2. 6-3. 4小时，更加优选的浸泡的时间为3. 0小时)。
[0014] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中武火加热煮沸 的时间为12-20分钟(优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的武火加热煮沸 的时间为16分钟)。
[0015] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中冰片的质量 分数为5. 5%-8. 5% (优选的冰片的质量分数为6. 5%-7. 5%，更加优选的冰片的质量分数为 7. 0%)〇
[0016] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中明矾的质量 分数为4. 0%_6. 0% (优选的明研^的质量分数为4. 5%_5. 5%，更加优选的明研^的质量分数为 5. 0%)〇
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 海桐皮：基原：为豆科植物刺桐的干皮。化学成份：树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。 种子含油，油中含饱和有机酸36. 7%和不饱和有机酸(油酸、亚油酸)63. 3%，另含下箴刺桐 碱。性味：苦辛，平。归经：入肝、脾经。功能主治：祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢 疾，牙痛，疥癣。
[0018] 东风草：基原：为菊科植物东风草的全草。性味：味苦；微辛；性凉。功能主治：清 热明目；祛风止痒；解毒消肿。主目赤肿痛；翳膜遮睛；风瘆；疥疮；皮肤瘙痒；痈肿疮疖；跌 打红肿。
[0019] 千里光：基原：本品为菊科千里光属植物千里光，以全草入药。化学成份：毛莨黄 素、菊黄素、黄酮、鞣质、生物碱等。性味：苦，寒。功能主治：清热，解毒，杀虫，明目。治各 种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感 冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿瘆，烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、 目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿瘆疮疖。
[0020] 木槿子：基原：为锦葵科植物木槿的果实。化学成份：种子油含锦葵酸，胖大 海 酸，十四碳三烯酸，十六碳三烯酸，十六碳一烯酸，硬脂酸，十八碳一烯酸，十八碳二烯酸， 十八碳三烯酸，还含a-0-S-生育酚，0-谷甾醇，莱油甾醇，a-、0-胡萝卜素，3,4_二羟 基-0-胡萝卜素。药理作用：同属植物果实的水提取物，给小鼠腹腔注射（1/2半数致死 量)，对艾氏腹水癌有一定的抑制作用。性味：甘；寒。归经：肺；心；肝经。功能主治：清肺 化痰；止头痛；解毒。主痰喘咳嗽；支气管炎；偏正头痛；黄水疮；湿瘆。
[0021] 瓦松：基原：为景天科植物瓦松或晚红瓦松等的全草。化学成份：含大量草酸。性 味：酸苦，凉，有毒。归经：《本草再新》："入肝、肺二经。"功能主治：清热解毒，止血，利湿， 消肿。治吐血，鼻衄，血痢，肝炎，疟疾，热淋，痔疮，湿瘆，痈毒，疔疮，汤火灼伤。
[0022] 小蜡树：基原：木犀科女贞属植物小蜡树，以叶入药。药理作用：抑菌试验证明，叶 对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌。甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、肺炎 杆菌有极强的抗菌作用。性味：苦；性凉。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主感冒发热；肺 热咳嗽；咽喉肿痛；口舌生疮；湿热黄疸；痢疾；痈肿疮毒；湿瘆；皮炎；跌打损伤；烫伤。
[0023] 防风：基原：本品为伞形科植物防风的干燥根。性状：本品呈长圆锥形或长圆柱 形，下部渐细，有的略弯曲。面灰棕色，粗糙、有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根 痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。化学成份：防风含挥发 油、甘露醇、苦味甙等。性味：辛、甘.温。归经：归膀胱、肝、脾经。功效：解表祛风，胜湿， 止痉。主治：用于感冒头痛.风湿痹痛，风瘆瘙痒，破伤风。
[0024] 刺蒺藜：基原：为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份：果实含山柰酚、山柰酚3_葡 萄糖甙、山柰酚3-芸香糖甙、刺蒺藜甙、过氧化物酶。干果含脂肪油3. 5%及少量挥发油、鞣 质、树脂、留醇、钾盐、微量生物碱等；又含皂甙1.47%。种子含生物碱哈尔满和哈尔明碱， 不含皂甙。药理作用：①降低血压作用；②利尿作用。性味：苦辛，温。归经：入肝、肺经。 功能主治：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰 疬。
[0025] 五色梅叶：基原：为马鞭草科植物马樱丹的叶或嫩枝叶。化学成份：茎、叶含马缨 丹烯A、B，马缨丹酸，马缨丹异酸，齐墩果酸，齐墩果酮酸，22 0 -羟基-3-氧代-12-齐墩 果烯28-酸，24-羟基-3-氧代-12-齐墩果烯-28-酸，3-氧代-12-乌苏烯-28-酸，白桦 脂酸，白桦脂酮酸，马缨丹白桦脂酸，叶还含马缨丹酮，二甲基丙烯酰氧基马缨丹酸，马缨丹 黄酮甙，22-羟基马缨丹异酸，毛蕊花甙，对-羟基苯甲酸，对-香豆酸及水杨酸等。药理作 用：1.解热、抗肿瘤等作用叶含有的马缨丹烯A有解热作用；含有的毛蕊花甙在体外有抗 微生物、免疫抑制和抗肿瘤作用，又是大鼠脑蛋白激酶C抑制剂。另含有的生物碱能降低狗 的血压，加快加深呼吸并引起战栗；兴奋大鼠肠管而抑制子宫活动。2.免疫作用：给羊灌服 五色梅叶粉200mg/ (kg*d)，连续110d，能显着抑制中毒羊的细胞免疫和体液免疫功能，也 显着降低脾网状内皮细胞非特异性吞噬功能。性味：味辛；苦；性凉；无毒。功能主治：清热 解毒；祛风止痒。主痈肿毒疮；湿瘆；疥癣；皮炎；跌打损伤。
[0026] 古山龙：基原：为防己科植物古山龙的根或茎藤。化学成份：古山龙茎含掌叶防已 碱，小檗碱以及药根碱。根含小檗碱及药根碱。药理作用：有降压、止痛作用；对金黄色葡萄 球菌、溶血性链球菌有抑制作用。性味：苦；寒；小毒。归经：心；肺；大肠经。功能主治：清 热利湿；泻火解毒。主肠炎；菌痢；黄疸；疟疾；疖肿；湿瘆；阴道炎；支气管炎；百日咳；扁 桃体炎；眼结膜炎。
[0027]栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成 分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、0-谷留醇。另 含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-I- 0 -D-龙 胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消 渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0028]焦栀子的炮制方法：取碾碎的栀子，置锅内用武火炒至焦糊色，取出，放凉。
[0029] 牙疳药：基原：为双子叶植物药茜草科植物粗糙钩毛耳草的全草。性味：味辛；甘； 微苦；性平。归经：胃经。功能主治：祛风除湿；健脾消积。主牙疳；小儿疳积；风湿关节炎； 泄泻；痢疾；皮肤瘙痒。
[0030] 紫花地丁 ：基原：本品为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草。性味：苦、辛，寒。归经： 归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。
[0031] 牛至：基原：为唇形科牛至属牛至，以全草入药。化学成份：全草含水苏糖和挥发 油，油中主要含百里香酚，香荆芥酚，乙酸牛儿醇酯及聚伞花素等，叶还含熊果酸。药理作 用：1.抗微生物作用，牛至挥发油对福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌、金黄色 葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、甲荆副伤寒杆菌、变形杆菌有明显的抑制作 用；2.对平滑肌的作用，牛至挥发油对大鼠离体肠管主动收缩及氯化钡（BaC12)引起的收 缩无明显影响，但对乙酰胆碱引起的收缩有较弱的对抗作用。性味：味辛；微苦；性凉。功 能主治：解表；理气；清暑；利湿。主感冒发热；中暑；胸膈胀满；腹痛吐泻痢疾；黄疸；水肿； 带下；小儿疽积；麻瘆；皮肤瘙痒；疮疡肿痛；跌打损伤。
[0032] 玉柏：基原：为石松科植物玉柏的全草。性味：酸；温；无毒。归经：肺；肾经。功 能主治：祛风除湿；舒筋通络；活血化瘀。主风湿痹痛；腰腿痛；肢体麻木；跌打扭伤；小儿 麻痹症后遗症。
[0033]半边旗：基原：为凤尾蕨科凤尾蕨属植物半边旗，以全草入药。性味：苦、辛，凉。功 能主治：清热解毒，消肿止痛。用于细菌性痢疾，急性肠炎、黄疸型肝炎，结膜炎；外用治跌 打损伤，外伤出血，疮疡疖肿，湿瘆，毒蛇咬伤。
[0034]本发明的技术优势还体现在： 八本发明中药外用剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛 风除湿、解毒止痒之功效，对各种原因引发的急、慢性湿瘆均具有显著的治疗效果； 么本发明产品制作简单，使用方便，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿瘆 的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
[0035] 3、疗效显著，药源广，成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0036] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0037]实施例1治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/ 份）:海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防风14份；瓦松10份；小蜡 树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地 丁 14份；牛至15份；玉柏12份；半边旗13份。
[0038] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入4倍原料药量的质量浓度为45% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取40分钟，第二次回流提取26分钟，第三次回流 提取12分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8倍量的清水于室温下浸泡2. 2小时，然后武火加热煮沸12 分钟，转文火煎煮1小时，过滤，药渣再加8倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮35分 钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为5. 5%的冰片和质量分数为4. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0039] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0040]实施例2 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/ 份）:海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防 风14份；瓦松10份；小蜡 树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地 丁 14份；牛至15份；玉柏12份；半边旗13份。
[0041] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1)海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入8倍原料药量的质量浓度为75% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取56分钟，第二次回流提取40分钟，第三次回流 提取28分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加14倍量的清水于室温下浸泡3. 8小时，然后武火加热煮沸20 分钟，转文火煎煮1. 6小时，过滤，药渣再加10倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮55 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮32分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为8. 5%的冰片和质量分数为6. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0042]本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0043]典型病例：宋XX，男，12个月，其目代述：患者三天前经常哭闹，睡眠不安，大腿根 部有小片红斑，皮肤潮红，曾涂抹药膏治疗。未见好转，于2013年5月22日来我院就诊。经 询问：患儿夜晚一直带尿不湿睡觉，患处因不透气而形成湿瘆。检查患处无明显瘙痒，触之 患儿疼痛，患处皮肤潮红，有少量红斑，诊断为轻度急性湿瘆。
[0044]使用本实施例所得治疗湿瘆的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂 抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用三天后，患处湿瘆明显消退，皮肤颜色逐渐恢复正 常，使用一个疗程后，患者湿瘆症状完全消失，患者痊愈。停药后无复发。
[0045] 实施例3 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/ 份）:海桐皮12份；东风草9. 5份；千里光13份；木槿子11份；防风11份；瓦松7份；小蜡 树11份；刺蒺藜9份；五色梅叶12份；古山龙10份；焦栀子11份；牙疳药9份；紫花地丁 10份；牛至11份；玉柏8份；半边旗10份。
[0046] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入5倍原料药量的质量浓度为55% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取46分钟，第二次回流提取30分钟，第三次回流 提取16分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加10倍量的清水于室温下浸泡2. 6小时，然后武火加热煮沸14 分钟，转文火煎煮1. 2小时，过滤，药渣再加8. 5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮40 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮22分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为6. 5%的冰片和质量分数为4. 5%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0047]本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0048] 实施例4 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/ 份）：海桐皮14份；东风草11. 5份；千里光15份；木槿子14份；防风13份；瓦松8份；小 蜡树13份；刺蒺藜11份；五色梅叶15份；古山龙13份；焦栀子12份；牙疳药13份；紫花 地丁 13份；牛至14份；玉柏11份；半边旗12份。
[0049] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入7倍原料药量的质量浓度为65% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取50分钟，第二次回流提取36分钟，第三次回流 提取24分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加12倍量的清水于室温下浸泡2. 6小时，然后武火加热煮沸18 分钟，转文火煎煮1. 4小时，过滤，药渣再加9. 5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮50 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮28分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7. 5%的冰片和质量分数为5. 5%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0050] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0051] 典型病例： 唐XX，男，33岁，患者自述：因为工作的缘故，经常出差，以至于难以适应某些地方的气 候，导致面部、小腿等部位出现红瘆，瘙痒，患者经常挠抓，导致部分皮肤损害严重，患处出 现少量渗液，由于瘙痒常常影响正常的工作和生活。患者曾在某皮肤医院治疗，每次治疗后 不久又复发，令患者痛苦不堪。后来家人多方打听了解到我医院治疗湿瘆疗效显著。于2011 年10月12日来我院就诊。检查：患者面部及两手前臂、大腿部满布鲜红色红斑、丘瘆，患处 皮肤色素沉着，瘙痒甚剧，灼热感明显，有口渴，便干，舌质淡，苔薄白，脉缓。诊断为慢性湿 瘆。
[0052] 使用本实施例所得治疗湿瘆的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂 抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用两个疗程后，患者红斑、丘瘆明显减轻，瘙痒亦明显 缓解，其它症状亦明显好转，使用三个疗程后，患者湿瘆症状完全消失，皮肤逐渐恢复正常。 患者自感痊愈，半年后回访，症状无反复。
[0053]实施例5 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/ 份):海桐皮13份；东风草10. 5份；千里光14份；木槿子12. 5份；防风12份；瓦松7. 5份； 小蜡树12份；刺蒺藜10份；五色梅叶13. 5份；古山龙11. 5份；焦栀子11. 5份；牙疳药11 份；紫花地丁 11. 5份；牛至12. 5份；玉柏9. 5份；半边旗11份。
[0054] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1)海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入6倍原料药量的质量浓度为60% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取48分钟，第二次回流提取33分钟，第三次回流 提取20分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加11倍量的清水于室温下浸泡3. 0小时，然后武火加热煮沸16 分钟，转文火煎煮1. 3小时，过滤，药渣再加9倍量的清水9,武火加热至沸，转文火煎煮45 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮25分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7. 0%的冰片和质量分数为5. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0055] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0056] 试验例：本发明治疗湿瘆的中药外用剂 (实施例5)的临床应用： 1资料和方法 I. 1 一般资料 选取2010年3月-2013年10月来我院就诊的诊断为湿瘆的患者共300例，其中男性 患者共166例，女性患者共134例，年龄在1-67岁。患者中急性湿瘆患者共123例，亚急性 湿瘆患者共78例，慢性湿瘆患者共99例。
[0057] 1. 2诊断标准 湿瘆的西医诊断标准：（1)急性湿瘆的诊断标准：①、急性发病，皮损由红斑、丘瘆、水 疱组成。集簇成片状，因搔抓常引起糜烂、渗出、结痂和化脓等改变，边缘不清，常呈对称分 布。②、剧烈瘙痒。（2)亚急性湿瘆的诊断标准：为急性炎症减轻后，皮瘆以小丘瘆、鳞肩和 结痂为主，仅有少量的丘疱瘆、水疱及糜烂；皮损较为局限，瘙痒仍较剧烈；（3)慢性湿瘆的 诊断标准：①、可从急性湿瘆反复发作而致或开始即呈慢性。②、好发于面部、耳后、肘、月国 窝、小腿、外阴和肛门等部位，伴剧痒。③、皮损较局限，肥厚浸润显著，境界清楚，多有色素 沉着。④、病程慢性，常有急性发作。
[0058] 1. 3治疗方法： 所有患者随机分为对照组和实验组，两组患者在年龄、病程及病情方面差异无统计学 意义（P> 0. 05)，具有可比性。实验组使用本发明所得产品，使用方法：将患处洗净，取本品 均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。对照组服用其他药品(如湿瘆膏、湿毒清胶囊、西 替利嗪等常规药品)，共观察治疗三个疗程。
[0059] 1. 4疗效判定标准 痊愈：皮瘆症状全部消失，半年后回访无复发。
[0060] 显效：湿瘆主要临床症状消除或明显改善。
[0061] 有效：湿瘆主要临床症状明显减轻，瘙痒得到控制。
[0062] 无效：症状无明显改变。
[0063] L 5治疗结果 两组患者的治疗结果如表1所示 表1:实验组和对照组患者的治疗结果
注：两组疗效比较，差异有统计学意义（P< 0. 01) 疗效分析:从表1可以看出，使用本发明所得治疗湿瘆的中药外用剂的实验组，治愈 136例（68%);显效37例（18. 5%);有效24例（12%);无效3例（1. 5%);总有效率为98. 5%， 效果明显优于对照组。
[0064]本发明选择海桐皮、东风草、千里光、木槿子、防风、瓦松、小蜡树、刺蒺藜、五色梅 叶、古山龙、焦栀子、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗共16味主要原料药制备而成。 方中，海桐皮具有祛风湿，通经络，杀虫的作用；东风草祛风止痒；解毒消肿；祛风止痒；千 里光、木槿子解毒，杀虫；瓦松清热解毒，止血，利湿，消肿；小蜡树清热利湿；解毒消肿；防 风解表祛风，胜湿，止痉；五色梅叶清热解毒；祛风止痒；古山龙清热利湿；泻火解毒；玉柏 祛风除湿；舒筋通络；半边旗清热解毒，消肿止痛。以上中草药有机组合，增强了该药物祛 风除湿、解毒止痒的功效，治疗三个疗程后，实验组总有效率为98. 5%，而对照组总有效率仅 为 78%。
[0065]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮 10-16 ;东风草8-13 ;千里光11-17 ;木槿子9-16 ;防风10-14 ;瓦松5-10 ;小蜡树9-15 ;刺 蒺藜7-13 ;五色梅叶11-16 ;古山龙8-15 ;焦栀子10-13 ;牙疳药7-15 ;紫花地丁 9-14 ;牛至 10-15 ;玉柏 7-12 ;半边旗 9-13。2. 如权利要求1所述的治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：海桐皮12-14 ;东风草9. 5-11. 5 ;千里光13-15 ;木槿子11-14 ;防风11-13 ;瓦 松7-8 ;小蜡树11-13 ;刺蒺藜9-11 ;五色梅叶12-15 ;古山龙10-13 ;焦栀子11-12 ;牙疳药 9-13;紫花地丁 10-13;牛至11-14;玉柏8-11;半边旗10-12。3. 如权利要求1所述的治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：海桐皮13 ;东风草10. 5 ;千里光14 ;木槿子12. 5 ;防风12 ;瓦松7. 5 ;小赌树 12 ;刺蒺藜10 ;五色梅叶13. 5 ;古山龙11. 5 ;焦栀子11. 5 ;牙疳药11 ;紫花地丁 11. 5 ;牛至 12. 5 ;玉柏9. 5 ;半边旗11。4. 如权利要求1-3所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次 回流提取40-56分钟(优选第一次回流提取46-50分钟)，第二次回流提取26-40分钟(优选 第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分 钟)，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水(优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡， 然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1. 6小时(优选转文火煎煮1. 2-1. 4小时)，过滤，药渣再 加8-10倍量的清水(优选药渣再加8. 5-9. 5倍量的清水)，武火加热至沸，转文火煎煮35-55 分钟(优选转文火煎煮40-50分钟)，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟(优 选文火加热煎煮22-28分钟)，三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶 解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 乙醇的量为原料药量的4-8倍(优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量 为原料药量的6倍)。6. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 乙醇的质量浓度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓 度为60%)。7. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 浸泡的时间为2. 2-3. 8小时(优选的浸泡的时间为2. 6-3. 4小时，更加优选的浸泡的时间为 3. 0小时)。8. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 武火加热煮沸的时间为12-20分钟(优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的 武火加热煮沸的时间为16分钟)。9. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 冰片的质量分数为5. 5%-8. 5% (优选的冰片的质量分数为6. 5%-7. 5%，更加优选的冰片的质 量分数为7. 0%)。10. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中明矾的质量分数为4. 0%-6. 0% (优选的明矾的质量分数为4. 5%-5. 5%，更加优选的明矾的 质量分数为5. 0%)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16；东风草8-13；千里光11-17；木槿子9-16；防风10-14；瓦松5-10；小蜡树9-15；刺蒺藜7-13；五色梅叶11-16；古山龙8-15；焦栀子10-13；牙疳药7-15；紫花地丁9-14；牛至10-15；玉柏7-12；半边旗9-13。本发明的优良效果还表现在：本发明产品制作简单，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【IPC分类】A61K36/86, A61P17/00
【公开号】CN104906268
【申请号】CN201510317933
【发明人】商孝霞
【申请人】商孝霞
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种治疗湿瘆的中药外用剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 湿瘆是由多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。病因复杂，常为内外因相互 作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感 染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿瘆的发生。外界刺激如 日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可 诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。临床上急性期皮损以丘疱瘆为主， 有渗出倾向，慢性期以苔藓样变为主，易反复发作。
[0003] 湿瘆发病原因复杂，由多种内外因素相互作用而发生。中医称湿瘆为"浸淫疮"、 "湿毒疮"、"血风疮"等。发病的部位有耳部、乳房、脐部、肛门、阴囊等处。清?吴谦《医宗金 鉴?血风疮》云："血风疮证生遍身，粟形搔痒脂水淫，肝肺脾经风湿热，久郁燥痒抓血津。" 可见本病的发生与心、肺、肝、脾四经的病变有密切的关系。湿瘆的发病机制以体虚为本，风 湿热毒邪为标。湿瘆患者多因先天禀赋不足，脾失健运，湿热内生，复感风湿热邪，郁于腠理 而发病；或因饮食不节，嗜食辛辣肥甘厚腻，伤及脾胃，脾失健运，致湿热内蕴而发本病。因 此，在应以清热利湿，祛风解毒为治疗原则。
[0004] 申请公布号CN104027421A(申请号201410280550. 3)的中国发明专利文献公开 了一种外治湿瘆的药物，由以下重量份的原料制成：生山楂55-65克，生大黄45-50克，大楓 子35-45克，蛇床子25-30克，地肤子25-35克，苦参50-65克，蝉蜕15-25克，白矾55-60克。 申请公布号CN103800755A(申请号201210595207. 9)的中国发明专利文献公开了一种湿 疼护理液，由以下重量份的原料制成：忍冬藤10-20份、白]E10-20份、白藓皮15-20份、 苍耳子10-15份、大风子1-3份、八月札10-15份、赤芍10-20份、山海螺6-12份、水红花 子6-12份、菝葜6-12份、鬼羽箭10-15份、马鞭草6-12份。申请公布号CN103157047 A(申请号201110408943. 4)的中国发明专利文献公开了一种治疗湿瘆的中药，由以下重 量份的原料制成：生地18_22g;银花18-22g;桔梗18-22g;白芷18-22g;土苓28-33g;苦参 ll_17g;赤芍ll_17g;虫蜕ll-17g;丹皮ll-17g;甘草3-7g;白藓草28-33g;连翘18-22g。
[0005] 西医治疗本病多是内服抗组胺药物，外用激素类软膏，治疗后患者短期疗效尚可， 但极易复发。亚急性湿瘆常由亚急性湿瘆未及时治疗或治疗不当迀延发展而来，脾虚湿热 内蕴型亚急性湿瘆是各证型亚急性湿瘆中较为常见的类型。中医药治疗湿瘆具有一定的优 势，能有效地减轻皮瘆，减少复发，显著提高患者的生活质量，日益受到医学界的重视。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效确切，无副作用，治疗成本 低的治疗湿瘆的中药外用剂及制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16 ;东风草 8-13 ;千里光11-17 ;木槿子9-16 ;防风10-14 ;瓦松5-10 ;小蜡树9-15 ;刺蒺藜7-13 ;五色 梅叶11-16 ;古山龙8-15 ;焦栀子10-13 ;牙疳药7-15 ;紫花地丁 9-14 ;牛至10-15 ;玉柏 7-12 ;半边旗 9-13。
[0008] 优选的方案中，海桐皮12-14;东风草9. 5-11. 5;千里光13-15;木槿子11-14;防 风11-13 ;瓦松7-8 ;小蜡树11-13 ;刺蒺藜9-11 ;五色梅叶12-15 ;古山龙10-13 ;焦栀子 11-12;牙疳药9-13;紫花地丁 10-13;牛至11-14;玉柏8-11;半边旗10-12。
[0009] 更加优选的，海桐皮13;东风草10. 5;千里光14;木槿子12. 5;防风12;瓦松7. 5 ; 小蜡树12;刺蒺藜10 ;五色梅叶13. 5 ;古山龙11. 5 ;焦栀子11. 5 ;牙疳药11 ;紫花地丁 11. 5 ;牛至12. 5 ;玉柏9. 5 ;半边旗11。
[0010] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，步骤如下 (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次 回流提取40-56分钟(优选第一次回流提取46-50分钟)，第二次回流提取26-40分钟(优选 第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分 钟)，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水(优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡， 然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1. 6小时(优选转文火煎煮1. 2-1. 4小时)，过滤，药渣再 加8-10倍量的清水(优选药渣再加8. 5-9. 5倍量的清水)，武火加热至沸，转文火煎煮35-55 分钟(优选转文火煎煮40-50分钟)，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟(优 选文火加热煎煮22-28分钟)，三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶 解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0011] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中乙醇的量为原 料药量的4-8倍(优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的 6倍)。
[0012] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中乙醇的质量浓 度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓度为60%)。
[0013] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡的时间为 2. 2-3. 8小时(优选的浸泡的时间为2. 6-3. 4小时，更加优选的浸泡的时间为3. 0小时)。
[0014] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中武火加热煮沸 的时间为12-20分钟(优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的武火加热煮沸 的时间为16分钟)。
[0015] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中冰片的质量 分数为5. 5%-8. 5% (优选的冰片的质量分数为6. 5%-7. 5%，更加优选的冰片的质量分数为 7. 0%)〇
[0016] 上述治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中明矾的质量 分数为4. 0%_6. 0% (优选的明研^的质量分数为4. 5%_5. 5%，更加优选的明研^的质量分数为 5. 0%)〇
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 海桐皮：基原：为豆科植物刺桐的干皮。化学成份：树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。 种子含油，油中含饱和有机酸36. 7%和不饱和有机酸(油酸、亚油酸)63. 3%，另含下箴刺桐 碱。性味：苦辛，平。归经：入肝、脾经。功能主治：祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢 疾，牙痛，疥癣。
[0018] 东风草：基原：为菊科植物东风草的全草。性味：味苦；微辛；性凉。功能主治：清 热明目；祛风止痒；解毒消肿。主目赤肿痛；翳膜遮睛；风瘆；疥疮；皮肤瘙痒；痈肿疮疖；跌 打红肿。
[0019] 千里光：基原：本品为菊科千里光属植物千里光，以全草入药。化学成份：毛莨黄 素、菊黄素、黄酮、鞣质、生物碱等。性味：苦，寒。功能主治：清热，解毒，杀虫，明目。治各 种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎，黄疸，流行性感 冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿瘆，烫伤，滴虫性阴道炎。用于风热感冒、 目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿瘆疮疖。
[0020] 木槿子：基原：为锦葵科植物木槿的果实。化学成份：种子油含锦葵酸，胖大 海 酸，十四碳三烯酸，十六碳三烯酸，十六碳一烯酸，硬脂酸，十八碳一烯酸，十八碳二烯酸， 十八碳三烯酸，还含a-0-S-生育酚，0-谷甾醇，莱油甾醇，a-、0-胡萝卜素，3,4_二羟 基-0-胡萝卜素。药理作用：同属植物果实的水提取物，给小鼠腹腔注射（1/2半数致死 量)，对艾氏腹水癌有一定的抑制作用。性味：甘；寒。归经：肺；心；肝经。功能主治：清肺 化痰；止头痛；解毒。主痰喘咳嗽；支气管炎；偏正头痛；黄水疮；湿瘆。
[0021] 瓦松：基原：为景天科植物瓦松或晚红瓦松等的全草。化学成份：含大量草酸。性 味：酸苦，凉，有毒。归经：《本草再新》："入肝、肺二经。"功能主治：清热解毒，止血，利湿， 消肿。治吐血，鼻衄，血痢，肝炎，疟疾，热淋，痔疮，湿瘆，痈毒，疔疮，汤火灼伤。
[0022] 小蜡树：基原：木犀科女贞属植物小蜡树，以叶入药。药理作用：抑菌试验证明，叶 对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌。甲型副伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、肺炎 杆菌有极强的抗菌作用。性味：苦；性凉。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主感冒发热；肺 热咳嗽；咽喉肿痛；口舌生疮；湿热黄疸；痢疾；痈肿疮毒；湿瘆；皮炎；跌打损伤；烫伤。
[0023] 防风：基原：本品为伞形科植物防风的干燥根。性状：本品呈长圆锥形或长圆柱 形，下部渐细，有的略弯曲。面灰棕色，粗糙、有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根 痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。化学成份：防风含挥发 油、甘露醇、苦味甙等。性味：辛、甘.温。归经：归膀胱、肝、脾经。功效：解表祛风，胜湿， 止痉。主治：用于感冒头痛.风湿痹痛，风瘆瘙痒，破伤风。
[0024] 刺蒺藜：基原：为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份：果实含山柰酚、山柰酚3_葡 萄糖甙、山柰酚3-芸香糖甙、刺蒺藜甙、过氧化物酶。干果含脂肪油3. 5%及少量挥发油、鞣 质、树脂、留醇、钾盐、微量生物碱等；又含皂甙1.47%。种子含生物碱哈尔满和哈尔明碱， 不含皂甙。药理作用：①降低血压作用；②利尿作用。性味：苦辛，温。归经：入肝、肺经。 功能主治：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰 疬。
[0025] 五色梅叶：基原：为马鞭草科植物马樱丹的叶或嫩枝叶。化学成份：茎、叶含马缨 丹烯A、B，马缨丹酸，马缨丹异酸，齐墩果酸，齐墩果酮酸，22 0 -羟基-3-氧代-12-齐墩 果烯28-酸，24-羟基-3-氧代-12-齐墩果烯-28-酸，3-氧代-12-乌苏烯-28-酸，白桦 脂酸，白桦脂酮酸，马缨丹白桦脂酸，叶还含马缨丹酮，二甲基丙烯酰氧基马缨丹酸，马缨丹 黄酮甙，22-羟基马缨丹异酸，毛蕊花甙，对-羟基苯甲酸，对-香豆酸及水杨酸等。药理作 用：1.解热、抗肿瘤等作用叶含有的马缨丹烯A有解热作用；含有的毛蕊花甙在体外有抗 微生物、免疫抑制和抗肿瘤作用，又是大鼠脑蛋白激酶C抑制剂。另含有的生物碱能降低狗 的血压，加快加深呼吸并引起战栗；兴奋大鼠肠管而抑制子宫活动。2.免疫作用：给羊灌服 五色梅叶粉200mg/ (kg*d)，连续110d，能显着抑制中毒羊的细胞免疫和体液免疫功能，也 显着降低脾网状内皮细胞非特异性吞噬功能。性味：味辛；苦；性凉；无毒。功能主治：清热 解毒；祛风止痒。主痈肿毒疮；湿瘆；疥癣；皮炎；跌打损伤。
[0026] 古山龙：基原：为防己科植物古山龙的根或茎藤。化学成份：古山龙茎含掌叶防已 碱，小檗碱以及药根碱。根含小檗碱及药根碱。药理作用：有降压、止痛作用；对金黄色葡萄 球菌、溶血性链球菌有抑制作用。性味：苦；寒；小毒。归经：心；肺；大肠经。功能主治：清 热利湿；泻火解毒。主肠炎；菌痢；黄疸；疟疾；疖肿；湿瘆；阴道炎；支气管炎；百日咳；扁 桃体炎；眼结膜炎。
[0027]栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成 分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、0-谷留醇。另 含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-I- 0 -D-龙 胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消 渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0028]焦栀子的炮制方法：取碾碎的栀子，置锅内用武火炒至焦糊色，取出，放凉。
[0029] 牙疳药：基原：为双子叶植物药茜草科植物粗糙钩毛耳草的全草。性味：味辛；甘； 微苦；性平。归经：胃经。功能主治：祛风除湿；健脾消积。主牙疳；小儿疳积；风湿关节炎； 泄泻；痢疾；皮肤瘙痒。
[0030] 紫花地丁 ：基原：本品为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草。性味：苦、辛，寒。归经： 归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。
[0031] 牛至：基原：为唇形科牛至属牛至，以全草入药。化学成份：全草含水苏糖和挥发 油，油中主要含百里香酚，香荆芥酚，乙酸牛儿醇酯及聚伞花素等，叶还含熊果酸。药理作 用：1.抗微生物作用，牛至挥发油对福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌、金黄色 葡萄球菌、白色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、甲荆副伤寒杆菌、变形杆菌有明显的抑制作 用；2.对平滑肌的作用，牛至挥发油对大鼠离体肠管主动收缩及氯化钡（BaC12)引起的收 缩无明显影响，但对乙酰胆碱引起的收缩有较弱的对抗作用。性味：味辛；微苦；性凉。功 能主治：解表；理气；清暑；利湿。主感冒发热；中暑；胸膈胀满；腹痛吐泻痢疾；黄疸；水肿； 带下；小儿疽积；麻瘆；皮肤瘙痒；疮疡肿痛；跌打损伤。
[0032] 玉柏：基原：为石松科植物玉柏的全草。性味：酸；温；无毒。归经：肺；肾经。功 能主治：祛风除湿；舒筋通络；活血化瘀。主风湿痹痛；腰腿痛；肢体麻木；跌打扭伤；小儿 麻痹症后遗症。
[0033]半边旗：基原：为凤尾蕨科凤尾蕨属植物半边旗，以全草入药。性味：苦、辛，凉。功 能主治：清热解毒，消肿止痛。用于细菌性痢疾，急性肠炎、黄疸型肝炎，结膜炎；外用治跌 打损伤，外伤出血，疮疡疖肿，湿瘆，毒蛇咬伤。
[0034]本发明的技术优势还体现在： 八本发明中药外用剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛 风除湿、解毒止痒之功效，对各种原因引发的急、慢性湿瘆均具有显著的治疗效果； 么本发明产品制作简单，使用方便，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿瘆 的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
[0035] 3、疗效显著，药源广，成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0036] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。 [0037]实施例1治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/ 份）:海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防风14份；瓦松10份；小蜡 树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地 丁 14份；牛至15份；玉柏12份；半边旗13份。
[0038] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入4倍原料药量的质量浓度为45% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取40分钟，第二次回流提取26分钟，第三次回流 提取12分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8倍量的清水于室温下浸泡2. 2小时，然后武火加热煮沸12 分钟，转文火煎煮1小时，过滤，药渣再加8倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮35分 钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为5. 5%的冰片和质量分数为4. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0039] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0040]实施例2 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/ 份）:海桐皮16份；东风草13份；千里光17份；木槿子16份；防 风14份；瓦松10份；小蜡 树15份；刺蒺藜13份；五色梅叶16份；古山龙15份；焦栀子13份；牙疳药15份；紫花地 丁 14份；牛至15份；玉柏12份；半边旗13份。
[0041] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1)海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入8倍原料药量的质量浓度为75% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取56分钟，第二次回流提取40分钟，第三次回流 提取28分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加14倍量的清水于室温下浸泡3. 8小时，然后武火加热煮沸20 分钟，转文火煎煮1. 6小时，过滤，药渣再加10倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮55 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮32分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为8. 5%的冰片和质量分数为6. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0042]本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0043]典型病例：宋XX，男，12个月，其目代述：患者三天前经常哭闹，睡眠不安，大腿根 部有小片红斑，皮肤潮红，曾涂抹药膏治疗。未见好转，于2013年5月22日来我院就诊。经 询问：患儿夜晚一直带尿不湿睡觉，患处因不透气而形成湿瘆。检查患处无明显瘙痒，触之 患儿疼痛，患处皮肤潮红，有少量红斑，诊断为轻度急性湿瘆。
[0044]使用本实施例所得治疗湿瘆的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂 抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用三天后，患处湿瘆明显消退，皮肤颜色逐渐恢复正 常，使用一个疗程后，患者湿瘆症状完全消失，患者痊愈。停药后无复发。
[0045] 实施例3 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/ 份）:海桐皮12份；东风草9. 5份；千里光13份；木槿子11份；防风11份；瓦松7份；小蜡 树11份；刺蒺藜9份；五色梅叶12份；古山龙10份；焦栀子11份；牙疳药9份；紫花地丁 10份；牛至11份；玉柏8份；半边旗10份。
[0046] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入5倍原料药量的质量浓度为55% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取46分钟，第二次回流提取30分钟，第三次回流 提取16分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加10倍量的清水于室温下浸泡2. 6小时，然后武火加热煮沸14 分钟，转文火煎煮1. 2小时，过滤，药渣再加8. 5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮40 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮22分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为6. 5%的冰片和质量分数为4. 5%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0047]本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0048] 实施例4 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/ 份）：海桐皮14份；东风草11. 5份；千里光15份；木槿子14份；防风13份；瓦松8份；小 蜡树13份；刺蒺藜11份；五色梅叶15份；古山龙13份；焦栀子12份；牙疳药13份；紫花 地丁 13份；牛至14份；玉柏11份；半边旗12份。
[0049] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入7倍原料药量的质量浓度为65% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取50分钟，第二次回流提取36分钟，第三次回流 提取24分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加12倍量的清水于室温下浸泡2. 6小时，然后武火加热煮沸18 分钟，转文火煎煮1. 4小时，过滤，药渣再加9. 5倍量的清水，武火加热至沸，转文火煎煮50 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮28分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7. 5%的冰片和质量分数为5. 5%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0050] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0051] 典型病例： 唐XX，男，33岁，患者自述：因为工作的缘故，经常出差，以至于难以适应某些地方的气 候，导致面部、小腿等部位出现红瘆，瘙痒，患者经常挠抓，导致部分皮肤损害严重，患处出 现少量渗液，由于瘙痒常常影响正常的工作和生活。患者曾在某皮肤医院治疗，每次治疗后 不久又复发，令患者痛苦不堪。后来家人多方打听了解到我医院治疗湿瘆疗效显著。于2011 年10月12日来我院就诊。检查：患者面部及两手前臂、大腿部满布鲜红色红斑、丘瘆，患处 皮肤色素沉着，瘙痒甚剧，灼热感明显，有口渴，便干，舌质淡，苔薄白，脉缓。诊断为慢性湿 瘆。
[0052] 使用本实施例所得治疗湿瘆的中药外用剂，使用方法：将患处洗净，取本品均匀涂 抹于患处，每天三次，5天一个疗程。使用两个疗程后，患者红斑、丘瘆明显减轻，瘙痒亦明显 缓解，其它症状亦明显好转，使用三个疗程后，患者湿瘆症状完全消失，皮肤逐渐恢复正常。 患者自感痊愈，半年后回访，症状无反复。
[0053]实施例5 治疗湿瘆的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/ 份):海桐皮13份；东风草10. 5份；千里光14份；木槿子12. 5份；防风12份；瓦松7. 5份； 小蜡树12份；刺蒺藜10份；五色梅叶13. 5份；古山龙11. 5份；焦栀子11. 5份；牙疳药11 份；紫花地丁 11. 5份；牛至12. 5份；玉柏9. 5份；半边旗11份。
[0054] 治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法是： (1)海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入6倍原料药量的质量浓度为60% 的乙醇加热回流提取三次，第一次回流提取48分钟，第二次回流提取33分钟，第三次回流 提取20分钟，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的 稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加11倍量的清水于室温下浸泡3. 0小时，然后武火加热煮沸16 分钟，转文火煎煮1. 3小时，过滤，药渣再加9倍量的清水9,武火加热至沸，转文火煎煮45 分钟，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮25分钟，三层 面纱布过滤，向滤液中加入质量分数为7. 0%的冰片和质量分数为5. 0%的明矾，搅拌使之充 分溶解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。
[0055] 本发明所得中药外用剂的使用方法是：将患处洗净，取本品均匀涂抹于患处，每天 三次，5天一个疗程。
[0056] 试验例：本发明治疗湿瘆的中药外用剂 (实施例5)的临床应用： 1资料和方法 I. 1 一般资料 选取2010年3月-2013年10月来我院就诊的诊断为湿瘆的患者共300例，其中男性 患者共166例，女性患者共134例，年龄在1-67岁。患者中急性湿瘆患者共123例，亚急性 湿瘆患者共78例，慢性湿瘆患者共99例。
[0057] 1. 2诊断标准 湿瘆的西医诊断标准：（1)急性湿瘆的诊断标准：①、急性发病，皮损由红斑、丘瘆、水 疱组成。集簇成片状，因搔抓常引起糜烂、渗出、结痂和化脓等改变，边缘不清，常呈对称分 布。②、剧烈瘙痒。（2)亚急性湿瘆的诊断标准：为急性炎症减轻后，皮瘆以小丘瘆、鳞肩和 结痂为主，仅有少量的丘疱瘆、水疱及糜烂；皮损较为局限，瘙痒仍较剧烈；（3)慢性湿瘆的 诊断标准：①、可从急性湿瘆反复发作而致或开始即呈慢性。②、好发于面部、耳后、肘、月国 窝、小腿、外阴和肛门等部位，伴剧痒。③、皮损较局限，肥厚浸润显著，境界清楚，多有色素 沉着。④、病程慢性，常有急性发作。
[0058] 1. 3治疗方法： 所有患者随机分为对照组和实验组，两组患者在年龄、病程及病情方面差异无统计学 意义（P> 0. 05)，具有可比性。实验组使用本发明所得产品，使用方法：将患处洗净，取本品 均匀涂抹于患处，每天三次，5天一个疗程。对照组服用其他药品(如湿瘆膏、湿毒清胶囊、西 替利嗪等常规药品)，共观察治疗三个疗程。
[0059] 1. 4疗效判定标准 痊愈：皮瘆症状全部消失，半年后回访无复发。
[0060] 显效：湿瘆主要临床症状消除或明显改善。
[0061] 有效：湿瘆主要临床症状明显减轻，瘙痒得到控制。
[0062] 无效：症状无明显改变。
[0063] L 5治疗结果 两组患者的治疗结果如表1所示 表1:实验组和对照组患者的治疗结果
注：两组疗效比较，差异有统计学意义（P< 0. 01) 疗效分析:从表1可以看出，使用本发明所得治疗湿瘆的中药外用剂的实验组，治愈 136例（68%);显效37例（18. 5%);有效24例（12%);无效3例（1. 5%);总有效率为98. 5%， 效果明显优于对照组。
[0064]本发明选择海桐皮、东风草、千里光、木槿子、防风、瓦松、小蜡树、刺蒺藜、五色梅 叶、古山龙、焦栀子、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏和半边旗共16味主要原料药制备而成。 方中，海桐皮具有祛风湿，通经络，杀虫的作用；东风草祛风止痒；解毒消肿；祛风止痒；千 里光、木槿子解毒，杀虫；瓦松清热解毒，止血，利湿，消肿；小蜡树清热利湿；解毒消肿；防 风解表祛风，胜湿，止痉；五色梅叶清热解毒；祛风止痒；古山龙清热利湿；泻火解毒；玉柏 祛风除湿；舒筋通络；半边旗清热解毒，消肿止痛。以上中草药有机组合，增强了该药物祛 风除湿、解毒止痒的功效，治疗三个疗程后，实验组总有效率为98. 5%，而对照组总有效率仅 为 78%。
[0065]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮 10-16 ;东风草8-13 ;千里光11-17 ;木槿子9-16 ;防风10-14 ;瓦松5-10 ;小蜡树9-15 ;刺 蒺藜7-13 ;五色梅叶11-16 ;古山龙8-15 ;焦栀子10-13 ;牙疳药7-15 ;紫花地丁 9-14 ;牛至 10-15 ;玉柏 7-12 ;半边旗 9-13。2. 如权利要求1所述的治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：海桐皮12-14 ;东风草9. 5-11. 5 ;千里光13-15 ;木槿子11-14 ;防风11-13 ;瓦 松7-8 ;小蜡树11-13 ;刺蒺藜9-11 ;五色梅叶12-15 ;古山龙10-13 ;焦栀子11-12 ;牙疳药 9-13;紫花地丁 10-13;牛至11-14;玉柏8-11;半边旗10-12。3. 如权利要求1所述的治疗湿瘆的中药外用剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：海桐皮13 ;东风草10. 5 ;千里光14 ;木槿子12. 5 ;防风12 ;瓦松7. 5 ;小赌树 12 ;刺蒺藜10 ;五色梅叶13. 5 ;古山龙11. 5 ;焦栀子11. 5 ;牙疳药11 ;紫花地丁 11. 5 ;牛至 12. 5 ;玉柏9. 5 ;半边旗11。4. 如权利要求1-3所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 海桐皮洗净，置于炉火上焙干，取出放凉，研细，备用；刺蒺藜捣碎为末，加入麻油搅 拌如泥状，然后文火加热，翻炒至焦黑，取出放凉，与焦栀子一同研成细粉，备用； (2) 防风和古山龙分别洗净，置于中药提取器中，加入乙醇加热回流提取三次，第一次 回流提取40-56分钟(优选第一次回流提取46-50分钟)，第二次回流提取26-40分钟(优选 第二次回流提取30-36分钟），第三次回流提取12-28分钟（优选第三次回流提取16-24分 钟)，合并三次提液液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 20的稠膏，喷 雾干燥得干膏粉，研细，备用； (3) 将东风草、千里光、木槿子、瓦松、小蜡树、五色梅叶、牙疳药、紫花地丁、牛至、玉柏 和半边旗置于中药煎锅中，加8-14倍量的清水(优选加10-12倍量的清水）于室温下浸泡， 然后武火加热煮沸，转文火煎煮1-1. 6小时(优选转文火煎煮1. 2-1. 4小时)，过滤，药渣再 加8-10倍量的清水(优选药渣再加8. 5-9. 5倍量的清水)，武火加热至沸，转文火煎煮35-55 分钟(优选转文火煎煮40-50分钟)，过滤，合并两次滤液，备用； (4) 向上述滤液中加入步骤（1)和（2)处理后的原料药粉，文火加热煎煮18-32分钟(优 选文火加热煎煮22-28分钟)，三层面纱布过滤，向滤液中加入冰片和明矾，搅拌使之充分溶 解，经微孔过滤膜过滤，灌装，灭菌，封口，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 乙醇的量为原料药量的4-8倍(优选的乙醇的量为原料药量的5-7倍，更加优选的乙醇的量 为原料药量的6倍)。6. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 乙醇的质量浓度为45%-75% (优选的乙醇的质量浓度为55%-65%，更加优选的乙醇的质量浓 度为60%)。7. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 浸泡的时间为2. 2-3. 8小时(优选的浸泡的时间为2. 6-3. 4小时，更加优选的浸泡的时间为 3. 0小时)。8. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 武火加热煮沸的时间为12-20分钟(优选的武火加热煮沸的时间为14-18分钟，更加优选的 武火加热煮沸的时间为16分钟)。9. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 冰片的质量分数为5. 5%-8. 5% (优选的冰片的质量分数为6. 5%-7. 5%，更加优选的冰片的质 量分数为7. 0%)。10. 根据权利要求4所述的治疗湿瘆的中药外用剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中明矾的质量分数为4. 0%-6. 0% (优选的明矾的质量分数为4. 5%-5. 5%，更加优选的明矾的 质量分数为5. 0%)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿疹的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮10-16；东风草8-13；千里光11-17；木槿子9-16；防风10-14；瓦松5-10；小蜡树9-15；刺蒺藜7-13；五色梅叶11-16；古山龙8-15；焦栀子10-13；牙疳药7-15；紫花地丁9-14；牛至10-15；玉柏7-12；半边旗9-13。本发明的优良效果还表现在：本发明产品制作简单，药物直达患处，作用迅速，无任何毒副作用，对湿疹的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【IPC分类】A61K36/86, A61P17/00
【公开号】CN104906268
【申请号】CN201510317933
【发明人】商孝霞
【申请人】商孝霞
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
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