治疗冠心病的中药方剂的制作方法
治疗冠心病的中药方剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗冠心病的中药方剂。
【背景技术】
[0002] 冠状动脉性心脏病（coronaryatheroscleroticheartdisease)简称冠心病，是 一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和器质性病 变，故又称缺血性心肌病。冠心病在我国属于高发病，是一种中老年常见的多发性疾病，在 居民死因构成中上升最快，已成为威胁我国公众健康的重要疾病。因此，研宄快速有效、安 全无副作用的治疗冠心病的药物成为医学界重要课题。
[0003] 本病属于中医"胸痹"、"厥心痛"的范畴。《素问?脏气法时论》记载："心病者，胸 中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩脚间痛，两臂内痛。"指出本病是由心病所致。《金匮要略?胸 痹心痛短气病篇》曰："夫脉当取太过不及，阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。" 阐明了胸痹之病机离不开正气虚，并明确本病病名为胸痹，并对症状进行了比较明确的描 写，"胸痛彻背，背痛彻胸"，并提出著名方剂"瓜萎薤白白酒汤"。冠心病的病因病机不外乎 肝肾亏虚，痰浊、瘀血引起心脉痹阻运行不畅，本病多属本虚标实之证，虚实夹杂。在治疗上 主要采用活血化瘀、宣痹通阳、益气养阴之法。马光明根据冠心病的病因病机，自拟养血生 脉汤（由当归、玄参、金银花、甘草、人参、麦冬、五味子组成)，治疗110例冠心病患者，总有效 率为91%以上，疗效卓著。
[0004] 申请公布号CN104338087A(申请号201410625647. 3)的中国发明专利文献 公开了一种治疗冠心病的药物组合物，由以下重量份的原料制得：三七1-10份、川芎2-10 份、枳壳8-20份、郁金8-20份、柴胡2-10份、茯苓5-15份、薤白20-30份、白芍1-5份、沉 香1-6份、葛根1-10份、丁香1-5份、丹参1-10份。申请公布号CN103919910A(申请 号201410174043. 1)的中国发明专利文献公开了一种治疗冠心病的药物，由以下重量份 的原料组成：丹参10-30份，西洋参10-20份，醋炙延胡索10-20份，熟地20-50份，山茱萸 10-20份，山楂10-20份，炮附子5-10份，五味子2-5份，桂枝5-10份，当归10-25份，黄芪 15-30份，甘草5-10份，川穹5-15份，银花10-20份。申请公布号CN104043063A(申请 号201410334977. 7)的中国发明专利文献公开了一种治疗冠心病的中药，由以下重量份的 原料组成：党参20-30份，黄芪20-30份，丹参20-30份，川芎20-30份，山药8-20份，车前 子15-20份，汉防己15-20份，葶苈子20-25份，大腹皮15-20份，五味子15-20份，炮附子 10-15份，桂枝15-20份，五灵脂15-20份，桑皮10-15份，郁金15-20份，茯苓10-15份。 [0005] 西医以扩冠、降脂、抗凝等为主要治疗手段，介入治疗近年发展较快；中医无论在 病因病机、辨证论治及预防保健方面均有独到之处，中药疗效确切，副作用小，有利于长期 服用，因而中医药防治冠心病具有一定的优势。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、安全有效的 治疗冠心病的中药方剂。该中药方剂疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗11-16 ;辣根草 9- 14 ;银杏叶7-15 ;桂枝10-16 ;荜茇8-13 ;人参11-17 ;鸡蛋清8-12 ;定心散6-10 ;远志 10- 15 ;三七粉8-14 ;瓜子金6-13 ;蒲黄9-12 ;蜡瓣花根10-14 ;红花子7-11 ;柴胡12-18 ; 唇香草10-13 ;甘木通6-12 ;灵芝9-11。
[0008] 优选的方案中，桔梗12-15 ;辣根草10-13 ;银杏叶9-13 ;桂枝12-14 ;荜茇9-12 ; 人参13-15 ;鸡蛋清9-11 ;定心散7-9 ;远志11-14 ;三七粉10-12 ;瓜子金8-11 ;蒲黄 10-11 ;蜡瓣花根11-13 ;红花子8-10 ;柴胡13. 5-16. 5 ;唇香草11-12 ;甘木通8-10 ;灵芝 9. 5-10. 5〇
[0009] 更加优选的，桔梗13. 5 ;辣根草11. 5 ;银杏叶11 ;桂枝13 ;荜茇10. 5 ;人参14 ;鸡 蛋清10 ;定心散8 ;远志12. 5 ;三七粉11 ;瓜子金10 ;蒲黄10. 5 ;赌瓣花根12 ;红花子9 ;柴 胡15 ;唇香草11. 5 ;甘木通9 ;灵芝10。
[0010] 治疗冠心病的中药方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74-82 °C干燥46-60分钟(优选于78 °C干燥 53分钟），取出放冷，研成细末，备用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过筛，备 用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4-6倍量的纯净水(优选加入5倍量的纯净 水)，室温下浸泡40-60分钟(优选室温下浸泡50分钟)，武火加入至沸，转文火慢煎35-55分 钟(优选转文火慢煎45分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2-4小时(优选于室 温下浸泡3小时)，加入步骤（2)处理后的原料药，武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次 煎煮32-48分钟(优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分 钟)，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0011] 上述治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过85-115目 筛(优选的过95-105目筛，更加优选的过100目筛)。
[0012] 上述治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中武火加热煮沸 13-19分钟(优选的武火加热煮沸15-17分钟，更加优选的武火加热煮沸16分钟)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入质量浓度为50%-70% 的乙醇(优选加入质量浓度为60%的乙醇)，加热回流提取两次，第一次回流提取30-40分 钟(优选第一次回流提取35分钟)，第二次回流提取18-26分钟(优选第二次回流提取22分 钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥 得干霄粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于170-190°C热锅中（优选置于180°C热锅中），快速翻炒至叶子有刺手感 时取出摊凉，然后再投入锅中，文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣 花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加6-9倍量的纯净水浸泡1. 5-2. 5 小时(优选加7. 5倍量的纯净水浸泡2.O小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次 各煎煮24-38分钟(优选每次各煎煮31分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相 对密度为1. 28-1. 30的稠膏，于70-80°C真空干燥(优选于75°C真空干燥)，得干膏粉，放凉， 研细，备用； (5) 将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
[0014] 上述治疗冠心病的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中所加乙醇的量 为原料量的3. 5-6. 5倍(优选的所加乙醇的量为原料量的4. 5-5. 5倍，更加优选的所加乙醇 的量为原料量的5倍)。
[0015] 所述丸剂的制备方法是： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入5-8倍量的纯净水(优 选加入6. 5倍量的纯净水)，室温下浸泡26-46分钟(优选室温下浸泡36分钟)，然后武火加 热煮沸10-18分钟(优选武火加热煮沸14分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-50分钟 (优选第一次煎煮45分钟)，第二次煎煮23-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于48-62°C干燥2. 2-3. 8小 时(优选于55°C干燥3. 0小时)，取出，趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过90-130目筛(优选过110目筛)，得混 合细粉，加入到步骤（2 )所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0016] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°c干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝 置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 25-0. 35g/粒(优选0. 3g/粒）计量，加 工成胶囊状剂型。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 八本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合，精选多种纯中药，可显著减慢心 率，增强心肌耐缺氧能力，对冠状痉挛心肌缺血有明显的改善作用； 么本组方具有益气活血，通络止痛，熄风止痉，凉血散血之功效； 又本发明产品药物配伍科学、制备方便，服用后见效快，无毒副作用，服药后无不良反 应。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/ 份）：桔梗11份；辣根草9份；银杏叶7份；桂枝10份；荜茇8份；人参11份；鸡蛋清8份； 定心散6份；远志10份；三七粉8份；瓜子金6份；蒲黄9份；蜡瓣花根10份；红花子7份； 柴胡12份；唇香草10份；甘木通6份；灵芝9份。
[0020] 治疗冠心病的中药汤剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74°c干燥46分钟，取出放冷，研成细末，备 用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过85目筛，备用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4倍量的纯净水，室温下浸泡40分钟，武火 加入至沸，转文火慢煎35分钟，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2小时，加入步骤（2) 处理后的原料药，武火加热煮沸13分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮32分钟，第二次煎煮 20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0021] 本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次180-200mL，温热后服用，三 周一个疗程。
[0022] 实施例2 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/ 份):桔梗16份；辣根草14份；银杏叶15份；桂枝16份；荜茇13份；人参17份；鸡蛋清12 份；定心散10份；远志15份；三七粉14份；瓜子金13份；蒲黄12份；蜡瓣花根14份；红 花子11份；柴胡18份；唇香草13份；甘木通12份；灵芝11份。
[0023] 治疗冠心病的中药片剂的制备方法是： (1) 将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入5倍原料量的质量浓 度为60%的乙醇，加热回流提取两次，第一次回流提取35分钟，第二次回流提取22分钟，合 并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥得干膏 粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于180°C热锅中，快速翻炒至叶子有刺手感时取出摊凉，然后再投入锅中， 文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡 瓣花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加7. 5倍量的纯净水浸泡2.0小 时，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮31分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减 压浓缩至80°C相对密度为I. 28-1. 30的稠膏，于75°C真空干燥，得干膏粉，放凉，研细，备 用； (5)将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
[0024]本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，三周一个疗程。
[0025] 典型病例：刘XX，女，49岁，患者自述：五个月前因突发心前区疼痛，被送往当地医 院救治，并被诊断为冠心病心绞痛。此后，每次活动或劳累时，出现胸部压榨性疼痛，服用速 效救心丸后症状很快得以缓解，胸闷、胸痛间断性发作，一直服用药物控制病情。其家人经 多方打听了解到我院治疗冠心病疗效显著。于2012年4月8日来我院检查治疗。检查：患 者胸部有绞痛感或刺痛感，感觉疼痛部位不变，夜间疼痛加重，有时疼痛放射到肩背部，并 伴有胸闷症状，舌质紫暗，有瘀斑，苔薄、脉弦涩。心电图提示为冠心病心绞痛。
[0026] 服用本实施例所得治疗冠心病的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，三 周一个疗程。服用两个疗程后，患者，诸症减轻；继续服用两个疗程后，心绞痛等症状已消 失，心电图检查，恢复正常。三个月后回访，患者病情无复发。
[0027] 实施例3 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/ 份):桔梗15份；辣根草13份；银杏叶13份；桂枝14份；荜茇12份；人参15份；鸡蛋清11 份；定心散9份；远志14份；三七粉12份；瓜子金11份；蒲黄11份；蜡瓣花根11份；红花 子8份；柴胡13. 5份；唇香草11份；甘木通8份；灵芝9. 5份。
[0028]治疗冠心病的中药丸剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入6. 5倍量的纯净水，室 温下浸泡36分钟，然后武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮45分钟，第二 次煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏， 备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于55°C干燥3.0小时，取出， 趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过110目筛，得混合细粉，加入到步骤 (2)所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工成梧桐子大小的丸 剂，即得。
[0029] 本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个 疗程。
[0030] 实施例4 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/ 份):桔梗15份；辣根草13份；银杏叶13份；桂枝14份；荜茇12份；人参15份；鸡蛋清11 份；定心散9份；远志14份；三七粉12份；瓜子金11份；蒲黄11份；蜡瓣花根13份；红花 子10份；柴胡16. 5份；唇香草12份；甘木通10份；灵芝10. 5份。
[0031] 治疗冠心病的中药胶囊剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 3g/粒计量，加工成胶囊状剂型。
[0032] 本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，三周一个疗程。
[0033] 典型病例：周XX，男，56岁，患者自述：5年期前无明显诱因出现心前区疼痛，疼痛 如针刺状，位置不固定，疼痛时间不等，反复发作，伴后背疼痛及全身无力，曾在当地某医 院住院治疗。后来症状明显减轻而出院。近半年患者病情复发，胸痛呈放射性，伴有恶心呕 吐等症状，持续时间长，休息和含用硝酸甘油片，均不能得到缓解；后经朋友介绍来我院就 诊。检查：患者胸闷隐痛，心悸气短，倦怠懒言，舌红少苔，脉弱而细数。心电图：窦性心动过 缓。确诊为冠心病。
[0034] 服用本实施例所得治疗冠心病的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-5粒， 三周一个疗程。服用两个疗程后，患者胸部疼痛发作明显减少，疼痛减轻，精神及体力增强， 继续用药两个疗程，检查患者冠状动脉供血大大改善，继3个月后回访，患者已痊愈。
[0035] 实施例5 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/ 份）：桔梗13. 5份；辣根草11. 5份；银杏叶11份；桂枝13份；荜茇10. 5份；人参14份；鸡 蛋清10份；定心散8份；远志12. 5份；三七粉11份；瓜子金10份；蒲黄10. 5份；赌瓣花根 12份；红花子9份；柴胡15份；唇香草11. 5份；甘木通9份；灵芝10份。
[0036] 治疗冠心病的中药汤剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过100目筛，备用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入5倍量的纯净水，室温下浸泡50分钟，武火 加入至沸，转文火慢煎45分钟，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅 中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡3小时，加入步骤（2) 处理后的原料药，武火加热煮沸16分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮 28分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0037] 本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次180_200mL，温热后服用，三 周一个疗程。
[0038] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 桔梗：基原：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。化学成份：根含皂甙，已知其成分有远 志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜留醇、a-菠菜留莳-0-D-葡萄糖甙、A7-豆甾烯 醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B及C。性 味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不 畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0039] 辣根草：基原：为瑞香科植物长白瑞香的根及茎。化学成份：长白瑞香含瑞香素。 药理作用：1、对中枢神经系统的作用；2、抗炎作用。性味：辛；温。功能主治：温经通脉；活 血止痛。主冠心病；心绞痛；血栓闭塞性脉管炎；关节炎；冻疮。
[0040] 银杏叶：基原：为银杏科植物银杏的干燥叶。性味：甘、苦、涩，平。归经：归心、肺 经。功效：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。主治：用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风 偏擁，肺虚咳喘，尚脂血症。
[0041] 桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、 膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛， 血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿 作用。
[0042] 荜茇：基原：为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。化学成份：果实含胡椒碱、棕榈酸、 四氢胡椒酸、1-十一碳烯基-3,4-甲撑二氧苯、哌啶、挥发油(不含N、也不含酚性、醛性及酮 性物质）。荜茇还含N-异丁基癸二烯(反-2,反-4)酰胺、芝麻素。药理作用：荜拨中提出之 精油对白色及金黄色葡萄球菌和枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等均有抑制 作用。胡椒碱对家蝇的神经及肌肉组织均有破坏作用，但不及除虫菊。性味：辛，热。归经： 入脾、胃经。功能主治：温中，散寒，下气，止痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴 痛，头痛，鼻渊，齿痛。
[0043] 人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘微苦，温。归经：入脾、肺经。功能 主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促， 自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳瘘，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切 气血津液不足之证。
[0044] 鸡子白：基原：为雉科动物家鸡的蛋白。化学成分：每100克含蛋白质10克，脂肪 〇. 1克，碳水化物1克，灰分〇. 6克；钙19毫克，磷16毫克，铁0. 3毫克，核黄素0. 26毫克， 尼克酸〇. 1毫克；维生素A及C缺如；硫胺素0. 216微克/克，泛酸< 1微克/克，对氨基苯 甲酸0.055 (干卵白）微克/克。性味：甘，凉。归经：肺；脾经。功能主治：润肺利咽，清热 解毒。治咽痛，目赤，咳逆，下肉，疟疾，烧伤，热毒肿痛。
[0045] 定心散：基原：为莲座蕨科植物定心散莲座蕨的带叶柄基部的根茎。性味：味微 苦，性凉。性味：微苦；凉。归经：心；肝；胆经。功能主治：养心安神；清热消肿；止咳。主 神经衰弱；精神分裂症；黄疸型肝炎；痄腮；痈肿；蛇咬伤；肺炎；咳嗽；冠心病。
[0046] 远志：基原：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。化学成份：根含皂甙， 水解后可分得两种皂戒元结晶，远志皂戒元A和远志皂戒元B。近又从本植物和同属美远志 的根中分离出一种皂甙细叶远志素，即2 0，27-二羟基-23-羧基齐墩果酸的3- 0 -葡萄糖 甙。另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。性味：苦、辛， 温。归经：归心、肾、肺经。功效：安神益智，祛痰，消肿。主治：用于心肾不交引起的失眠多 梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0047] 三七粉：基原：为五茄科植物人参三七的根打成的粉。性味：甘微苦，温。归经：入 肝、胃、大肠经。功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症 瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0048] 瓜子金：基原：为远志科植物瓜子金的全草或根。化学成份：根含三萜皂甙、树脂、 脂肪油、远志醇。性味：辛苦，平。功能主治：镇咳，化痰，活血，止血，安神，解毒。治咳嗽痰 多，吐血，便血，怔忡，失眠，咽喉肿痛，痈疽疮毒，蛇咬伤，跌打损伤。
[0049] 蒲黄：基原：为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花 粉。化学成份：长苞香蒲的花粉含异鼠李素的甙、廿五烷、挥发油及脂肪油约10%。脂肪油 含游离的棕榈酸和硬脂酸约30 %，谷留醇约13 %，此外尚含棕榈酸、硬脂酸及油酸的甘油 酯、a-香蒲留醇。药理作用：①蒲黄煎剂、酊剂，乙醚浸液对离体及在位子宫均表现兴奋作 用；②蒲黄提取物可使离体兔肠蠕动增强，但可被阿托品所阻断；③口服水浸液或5%乙醇 浸液能使家兔凝血时间明显缩短；蒲黄提取物使家兔血小板数目增加、凝血酶元时间缩短； 蒲黄粉外用对犬动脉出血有止血作用；④高浓度（1 :1〇〇)蒲黄煎剂在试管内能抑制结核菌 的生长，对豚鼠实验性结核病具有某些疗效。性味：甘辛，凉。归经：入肝、心经。功能主治： 凉血止血，活血消瘀。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄 血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，脖耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。
[0050] 蜡瓣花根：基原：为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。化学成份：含岩白菜 素，槲皮甙。性味：甘；平。归经：胃；心经。功能主治：疏风和胃；宁心安神。主外感风邪； 头痛；恶心呕吐；心悸；烦躁不安。
[0051] 红花子：基原：为菊科植物红花的果实。化学成份：种子含油30. 2%，种仁含油 45~49%。种子油中含亚油酸73. 6~78. 0%、油酸12. 0~15. 2%，及肉豆蔻酸、棕榈酸、 硬脂酸、棕榈油酸；去油的种仁含蛋白质61. 5~63. 4%。功能主治：活血解毒。治痘出不 快，妇女血气瘀滞腹痛。
[0052] 柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归 肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾， 下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
[0053] 唇香草：基原：唇形科唇香草，以全株入药。化学成份：地上部分含黄酮：森犀草 素，蒙胧花甙，7-甲基苏打基亭，白杨素-7-0-芸香糖甙及咖啡酸，4-羟基-3, 5-二甲氧基 苯甲酸甲酯，齐墩果酸，香叶木甙。油含a-蒎烯和胡薄荷酮。性味：油辛；性凉。功能主 治：宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。
[0054] 甘木通：基原：毛茛科甘木通，以叶入药。化学成份：叶含黄酮类，还原性糖，多糖 类，甾体，酚性物质，鞣质，氨基酸等。药理作用：1、对麻醉狗的急性降压有一定的降压作用， 且作用较缓慢，维持时间也较长。2、用离体兔心和在体心脏冠脉灌流实验，都有一定的扩张 作用。性味：甘，微凉。归经：心；肝经。功能主治：镇静，镇痛，降压。主治红眼病，头痛，高 血压病。本品对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木，失眠等有较好的 疗效。同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。
[0055] 灵芝：基原：为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。化学成份：主含氨基酸、多肽、蛋白 质、真菌溶菌酶，以及糖类(还原糖和多糖)、麦角留醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、 苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖等。性味：性温，味淡。归经： 肺；心；脾；肾经。功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
[0056] 试验例1本发明所得治疗冠心病的中药方剂(实施例5)的临床应用： 1、资料和方法 I. 1 一般资料 选取2010年7月-2013年10月来我院治疗的诊断为冠心病的患者共300例，其中男 性164例，女性136例，年龄在41-70岁，平均年龄54.5±2.5岁，病程在0.5-6年。所有患 者随机分为实验组和对照组，实验组200例，对照组100例。两组患者的年龄、性别、病程等 临床资料经比较，差异无显著性（P> 0. 05)，具有可比性。
[0057] 1. 2诊断标准 (1)有典型的心绞痛发作或心肌梗死，但无重度主动脉瓣窄、封闭不全、主动脉炎，也无 冠状动脉栓塞或心肌病证据的可视为冠心病。
[0058] (2)中医诊断标准：胸闷隐痛，心悸气短，倦怠懒言，头晕，失眠多梦，舌红少苔，脉 弱而细数。
[0059] L3治疗方法 实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天两次，每次180-200mL，温热后服用，三周 一个疗程。共观察治疗三个疗程。
[0060] 对照组服用其它药品（如单硝酸异山梨酯缓释片，硝苯地平，通心络胶囊等常规药 品)。
[0061] 1.4疗效判定标准 显效：临床症状及体征消失或基本消失，心电图恢复至正常或基本正常范围内； 有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图ST段经治疗后回升超过 0. 05 mV，T波由平坦变为直立； 无效：心绞痛发作次数及静息心电图未见明显改善； 总有效率=(显效例数+有效例数）/总观察病例数X100%。
[0062] L5治疗结果 两组治疗结果如表1所示。
[0063] 表1 :实验组和对照组的治疗结果比较
治疗效果：实验组显效146例（73%)，有效51例（25. 5%)，无效3例（1. 5%)，总有效率 98. 5%。效果明显优于对照组。
[0064] 本发明选择桔梗、辣根草、银杏叶、桂枝、荜茇、人参、鸡子白、定心散、远志、三七 粉、瓜子金、蒲黄、蜡瓣花根、红花子和柴胡等共18味主要原料药制备而成。方中，桔梗具有 宣肺，利咽，祛痰的作用；辣根草温经通脉；活血止痛；银杏叶活血化瘀，通络止痛；桂枝发 汗解肌，温通经脉，助阳化气；荜茇温中，散寒，下气；人参大补元气，固脱生津；鸡子白润肺 利咽，清热解毒；定心散养心安神，清热消肿；瓜子金镇咳，化痰，活血，止血；蜡瓣花根疏风 和胃，宁心安神；唇香草宁心安神，利水清热；诸药合用，共奏益气活血、化瘀通络之功效。 治疗三个疗程后，实验组总有效率可达98. 5%，而对照组仅为76%。
[0065] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗 11-16 ;辣根草9-14 ;银杏叶7-15 ;桂枝10-16 ;荜茇8-13 ;人参11-17 ;鸡子白8-12 ;定心 散6-10 ;远志10-15 ;三七粉8-14 ;瓜子金6-13 ;蒲黄9-12 ;蜡瓣花根10-14 ;红花子7-11 ; 柴胡12-18 ;唇香草10-13 ;甘木通6-12 ;灵芝9-11。2. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：桔梗12-15 ;辣根草10-13 ;银杏叶9-13 ;桂枝12-14 ;荜茇9-12 ;人参13-15 ; 鸡子白9-11 ;定心散7-9 ;远志11-14 ;三七粉10-12 ;瓜子金8-11 ;蒲黄10-11 ;蜡瓣花根 11-13 ;红花子 8-10 ;柴胡 13. 5-16. 5 ;唇香草 11-12 ;甘木通 8-10 ;灵芝 9. 5-10. 5。3. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：桔梗13. 5 ;辣根草11. 5 ;银杏叶11 ;桂枝13 ;荜茇10. 5 ;人参14 ;鸡子白10 ; 定心散8 ;远志12. 5 ;三七粉11 ;瓜子金10 ;蒲黄10. 5 ;蜡瓣花根12 ;红花子9 ;柴胡15 ;唇 香草11. 5 ;甘木通9 ;灵芝10。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的汤剂，制备方法如下： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74-82 °C干燥46-60分钟(优选于78 °C干燥 53分钟），取出放冷，研成细末，备用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过筛，备 用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4-6倍量的纯净水(优选加入5倍量的纯净 水)，室温下浸泡40-60分钟(优选室温下浸泡50分钟)，武火加入至沸，转文火慢煎35-55分 钟(优选转文火慢煎45分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2-4小时(优选于室 温下浸泡3小时)，加入步骤（2)处理后的原料药，武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次 煎煮32-48分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分 钟)，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 过85-115目筛(优选的过95-105目筛，更加优选的过100目筛)。6. 根据权利要求4所述的治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 武火加热煮沸13-19分钟（优选的武火加热煮沸15-17分钟，更加优选的武火加热煮沸16 分钟)。7. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的片剂，制备方法如下： (1)将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入质量浓度为50%-70% 的乙醇(优选加入质量浓度为60%的乙醇)，加热回流提取两次，第一次回流提取30-40分 钟(优选第一次回流提取35分钟)，第二次回流提取18-26分钟(优选第二次回流提取22分 钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥 得干霄粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于170-190°C热锅中（优选置于180°C热锅中），快速翻炒至叶子有刺手感 时取出摊凉，然后再投入锅中，文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣 花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加6-9倍量的纯净水浸泡1. 5-2. 5 小时(优选加7. 5倍量的纯净水浸泡2.O小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次 各煎煮24-38分钟(优选每次各煎煮31分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相 对密度为1. 28-1. 30的稠膏，于70-80°C真空干燥(优选于75°C真空干燥)，得干膏粉，放凉， 研细，备用； (5) 将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。8. 根据权利要求7所述的治疗冠心病的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 所加乙醇的量为原料量的3. 5-6. 5倍(优选的所加乙醇的量为原料量的4. 5-5. 5倍，更加优 选的所加乙醇的量为原料量的5倍)。9. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入5-8倍量的纯净水(优 选加入6. 5倍量的纯净水)，室温下浸泡26-46分钟(优选室温下浸泡36分钟)，然后武火加 热煮沸10-18分钟(优选武火加热煮沸14分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-50分钟 (优选第一次煎煮45分钟)，第二次煎煮23-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于48-62°C干燥2. 2-3. 8小 时(优选于55°C干燥3. 0小时)，取出，趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过90-130目筛(优选过110目筛)，得混 合细粉，加入到步骤（2 )所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。10. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 25-0. 35g/粒(优选0. 3g/粒）计量，加 工成胶囊状剂型。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗11-16；辣根草9-14；银杏叶7-15；桂枝10-16；荜茇8-13；人参11-17；鸡蛋清8-12；定心散6-10；远志10-15；三七粉8-14；瓜子金6-13；蒲黄9-12；蜡瓣花根10-14；红花子7-11；柴胡12-18；唇香草10-13；甘木通6-12；灵芝9-11。本发明的优良效果还表现在：本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合，精选多种纯中药，可显著减慢心率，增强心肌耐缺氧能力，对冠状痉挛心肌缺血有明显的改善作用；本组方具有益气活血，通络止痛，熄风止痉，凉血散血之功效。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/88, A61K9/48, A61K38/38, A61P9/10
【公开号】CN104906277
【申请号】CN201510361753
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗冠心病的中药方剂。
【背景技术】
[0002] 冠状动脉性心脏病（coronaryatheroscleroticheartdisease)简称冠心病，是 一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和器质性病 变，故又称缺血性心肌病。冠心病在我国属于高发病，是一种中老年常见的多发性疾病，在 居民死因构成中上升最快，已成为威胁我国公众健康的重要疾病。因此，研宄快速有效、安 全无副作用的治疗冠心病的药物成为医学界重要课题。
[0003] 本病属于中医"胸痹"、"厥心痛"的范畴。《素问?脏气法时论》记载："心病者，胸 中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩脚间痛，两臂内痛。"指出本病是由心病所致。《金匮要略?胸 痹心痛短气病篇》曰："夫脉当取太过不及，阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。" 阐明了胸痹之病机离不开正气虚，并明确本病病名为胸痹，并对症状进行了比较明确的描 写，"胸痛彻背，背痛彻胸"，并提出著名方剂"瓜萎薤白白酒汤"。冠心病的病因病机不外乎 肝肾亏虚，痰浊、瘀血引起心脉痹阻运行不畅，本病多属本虚标实之证，虚实夹杂。在治疗上 主要采用活血化瘀、宣痹通阳、益气养阴之法。马光明根据冠心病的病因病机，自拟养血生 脉汤（由当归、玄参、金银花、甘草、人参、麦冬、五味子组成)，治疗110例冠心病患者，总有效 率为91%以上，疗效卓著。
[0004] 申请公布号CN104338087A(申请号201410625647. 3)的中国发明专利文献 公开了一种治疗冠心病的药物组合物，由以下重量份的原料制得：三七1-10份、川芎2-10 份、枳壳8-20份、郁金8-20份、柴胡2-10份、茯苓5-15份、薤白20-30份、白芍1-5份、沉 香1-6份、葛根1-10份、丁香1-5份、丹参1-10份。申请公布号CN103919910A(申请 号201410174043. 1)的中国发明专利文献公开了一种治疗冠心病的药物，由以下重量份 的原料组成：丹参10-30份，西洋参10-20份，醋炙延胡索10-20份，熟地20-50份，山茱萸 10-20份，山楂10-20份，炮附子5-10份，五味子2-5份，桂枝5-10份，当归10-25份，黄芪 15-30份，甘草5-10份，川穹5-15份，银花10-20份。申请公布号CN104043063A(申请 号201410334977. 7)的中国发明专利文献公开了一种治疗冠心病的中药，由以下重量份的 原料组成：党参20-30份，黄芪20-30份，丹参20-30份，川芎20-30份，山药8-20份，车前 子15-20份，汉防己15-20份，葶苈子20-25份，大腹皮15-20份，五味子15-20份，炮附子 10-15份，桂枝15-20份，五灵脂15-20份，桑皮10-15份，郁金15-20份，茯苓10-15份。 [0005] 西医以扩冠、降脂、抗凝等为主要治疗手段，介入治疗近年发展较快；中医无论在 病因病机、辨证论治及预防保健方面均有独到之处，中药疗效确切，副作用小，有利于长期 服用，因而中医药防治冠心病具有一定的优势。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、安全有效的 治疗冠心病的中药方剂。该中药方剂疗效确切便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗11-16 ;辣根草 9- 14 ;银杏叶7-15 ;桂枝10-16 ;荜茇8-13 ;人参11-17 ;鸡蛋清8-12 ;定心散6-10 ;远志 10- 15 ;三七粉8-14 ;瓜子金6-13 ;蒲黄9-12 ;蜡瓣花根10-14 ;红花子7-11 ;柴胡12-18 ; 唇香草10-13 ;甘木通6-12 ;灵芝9-11。
[0008] 优选的方案中，桔梗12-15 ;辣根草10-13 ;银杏叶9-13 ;桂枝12-14 ;荜茇9-12 ; 人参13-15 ;鸡蛋清9-11 ;定心散7-9 ;远志11-14 ;三七粉10-12 ;瓜子金8-11 ;蒲黄 10-11 ;蜡瓣花根11-13 ;红花子8-10 ;柴胡13. 5-16. 5 ;唇香草11-12 ;甘木通8-10 ;灵芝 9. 5-10. 5〇
[0009] 更加优选的，桔梗13. 5 ;辣根草11. 5 ;银杏叶11 ;桂枝13 ;荜茇10. 5 ;人参14 ;鸡 蛋清10 ;定心散8 ;远志12. 5 ;三七粉11 ;瓜子金10 ;蒲黄10. 5 ;赌瓣花根12 ;红花子9 ;柴 胡15 ;唇香草11. 5 ;甘木通9 ;灵芝10。
[0010] 治疗冠心病的中药方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74-82 °C干燥46-60分钟(优选于78 °C干燥 53分钟），取出放冷，研成细末，备用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过筛，备 用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4-6倍量的纯净水(优选加入5倍量的纯净 水)，室温下浸泡40-60分钟(优选室温下浸泡50分钟)，武火加入至沸，转文火慢煎35-55分 钟(优选转文火慢煎45分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2-4小时(优选于室 温下浸泡3小时)，加入步骤（2)处理后的原料药，武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次 煎煮32-48分钟(优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分 钟)，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0011] 上述治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过85-115目 筛(优选的过95-105目筛，更加优选的过100目筛)。
[0012] 上述治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中武火加热煮沸 13-19分钟(优选的武火加热煮沸15-17分钟，更加优选的武火加热煮沸16分钟)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入质量浓度为50%-70% 的乙醇(优选加入质量浓度为60%的乙醇)，加热回流提取两次，第一次回流提取30-40分 钟(优选第一次回流提取35分钟)，第二次回流提取18-26分钟(优选第二次回流提取22分 钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥 得干霄粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于170-190°C热锅中（优选置于180°C热锅中），快速翻炒至叶子有刺手感 时取出摊凉，然后再投入锅中，文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣 花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加6-9倍量的纯净水浸泡1. 5-2. 5 小时(优选加7. 5倍量的纯净水浸泡2.O小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次 各煎煮24-38分钟(优选每次各煎煮31分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相 对密度为1. 28-1. 30的稠膏，于70-80°C真空干燥(优选于75°C真空干燥)，得干膏粉，放凉， 研细，备用； (5) 将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
[0014] 上述治疗冠心病的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中所加乙醇的量 为原料量的3. 5-6. 5倍(优选的所加乙醇的量为原料量的4. 5-5. 5倍，更加优选的所加乙醇 的量为原料量的5倍)。
[0015] 所述丸剂的制备方法是： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入5-8倍量的纯净水(优 选加入6. 5倍量的纯净水)，室温下浸泡26-46分钟(优选室温下浸泡36分钟)，然后武火加 热煮沸10-18分钟(优选武火加热煮沸14分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-50分钟 (优选第一次煎煮45分钟)，第二次煎煮23-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于48-62°C干燥2. 2-3. 8小 时(优选于55°C干燥3. 0小时)，取出，趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过90-130目筛(优选过110目筛)，得混 合细粉，加入到步骤（2 )所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0016] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°c干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝 置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 25-0. 35g/粒(优选0. 3g/粒）计量，加 工成胶囊状剂型。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 八本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合，精选多种纯中药，可显著减慢心 率，增强心肌耐缺氧能力，对冠状痉挛心肌缺血有明显的改善作用； 么本组方具有益气活血，通络止痛，熄风止痉，凉血散血之功效； 又本发明产品药物配伍科学、制备方便，服用后见效快，无毒副作用，服药后无不良反 应。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/ 份）：桔梗11份；辣根草9份；银杏叶7份；桂枝10份；荜茇8份；人参11份；鸡蛋清8份； 定心散6份；远志10份；三七粉8份；瓜子金6份；蒲黄9份；蜡瓣花根10份；红花子7份； 柴胡12份；唇香草10份；甘木通6份；灵芝9份。
[0020] 治疗冠心病的中药汤剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74°c干燥46分钟，取出放冷，研成细末，备 用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过85目筛，备用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4倍量的纯净水，室温下浸泡40分钟，武火 加入至沸，转文火慢煎35分钟，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2小时，加入步骤（2) 处理后的原料药，武火加热煮沸13分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮32分钟，第二次煎煮 20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0021] 本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次180-200mL，温热后服用，三 周一个疗程。
[0022] 实施例2 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/ 份):桔梗16份；辣根草14份；银杏叶15份；桂枝16份；荜茇13份；人参17份；鸡蛋清12 份；定心散10份；远志15份；三七粉14份；瓜子金13份；蒲黄12份；蜡瓣花根14份；红 花子11份；柴胡18份；唇香草13份；甘木通12份；灵芝11份。
[0023] 治疗冠心病的中药片剂的制备方法是： (1) 将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入5倍原料量的质量浓 度为60%的乙醇，加热回流提取两次，第一次回流提取35分钟，第二次回流提取22分钟，合 并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥得干膏 粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于180°C热锅中，快速翻炒至叶子有刺手感时取出摊凉，然后再投入锅中， 文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡 瓣花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加7. 5倍量的纯净水浸泡2.0小 时，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次各煎煮31分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减 压浓缩至80°C相对密度为I. 28-1. 30的稠膏，于75°C真空干燥，得干膏粉，放凉，研细，备 用； (5)将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
[0024]本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，三周一个疗程。
[0025] 典型病例：刘XX，女，49岁，患者自述：五个月前因突发心前区疼痛，被送往当地医 院救治，并被诊断为冠心病心绞痛。此后，每次活动或劳累时，出现胸部压榨性疼痛，服用速 效救心丸后症状很快得以缓解，胸闷、胸痛间断性发作，一直服用药物控制病情。其家人经 多方打听了解到我院治疗冠心病疗效显著。于2012年4月8日来我院检查治疗。检查：患 者胸部有绞痛感或刺痛感，感觉疼痛部位不变，夜间疼痛加重，有时疼痛放射到肩背部，并 伴有胸闷症状，舌质紫暗，有瘀斑，苔薄、脉弦涩。心电图提示为冠心病心绞痛。
[0026] 服用本实施例所得治疗冠心病的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，三 周一个疗程。服用两个疗程后，患者，诸症减轻；继续服用两个疗程后，心绞痛等症状已消 失，心电图检查，恢复正常。三个月后回访，患者病情无复发。
[0027] 实施例3 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/ 份):桔梗15份；辣根草13份；银杏叶13份；桂枝14份；荜茇12份；人参15份；鸡蛋清11 份；定心散9份；远志14份；三七粉12份；瓜子金11份；蒲黄11份；蜡瓣花根11份；红花 子8份；柴胡13. 5份；唇香草11份；甘木通8份；灵芝9. 5份。
[0028]治疗冠心病的中药丸剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入6. 5倍量的纯净水，室 温下浸泡36分钟，然后武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮45分钟，第二 次煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏， 备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于55°C干燥3.0小时，取出， 趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过110目筛，得混合细粉，加入到步骤 (2)所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工成梧桐子大小的丸 剂，即得。
[0029] 本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个 疗程。
[0030] 实施例4 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/ 份):桔梗15份；辣根草13份；银杏叶13份；桂枝14份；荜茇12份；人参15份；鸡蛋清11 份；定心散9份；远志14份；三七粉12份；瓜子金11份；蒲黄11份；蜡瓣花根13份；红花 子10份；柴胡16. 5份；唇香草12份；甘木通10份；灵芝10. 5份。
[0031] 治疗冠心病的中药胶囊剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 3g/粒计量，加工成胶囊状剂型。
[0032] 本发明所得中药胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，三周一个疗程。
[0033] 典型病例：周XX，男，56岁，患者自述：5年期前无明显诱因出现心前区疼痛，疼痛 如针刺状，位置不固定，疼痛时间不等，反复发作，伴后背疼痛及全身无力，曾在当地某医 院住院治疗。后来症状明显减轻而出院。近半年患者病情复发，胸痛呈放射性，伴有恶心呕 吐等症状，持续时间长，休息和含用硝酸甘油片，均不能得到缓解；后经朋友介绍来我院就 诊。检查：患者胸闷隐痛，心悸气短，倦怠懒言，舌红少苔，脉弱而细数。心电图：窦性心动过 缓。确诊为冠心病。
[0034] 服用本实施例所得治疗冠心病的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-5粒， 三周一个疗程。服用两个疗程后，患者胸部疼痛发作明显减少，疼痛减轻，精神及体力增强， 继续用药两个疗程，检查患者冠状动脉供血大大改善，继3个月后回访，患者已痊愈。
[0035] 实施例5 治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/ 份）：桔梗13. 5份；辣根草11. 5份；银杏叶11份；桂枝13份；荜茇10. 5份；人参14份；鸡 蛋清10份；定心散8份；远志12. 5份；三七粉11份；瓜子金10份；蒲黄10. 5份；赌瓣花根 12份；红花子9份；柴胡15份；唇香草11. 5份；甘木通9份；灵芝10份。
[0036] 治疗冠心病的中药汤剂的制备方法是： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过100目筛，备用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入5倍量的纯净水，室温下浸泡50分钟，武火 加入至沸，转文火慢煎45分钟，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅 中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡3小时，加入步骤（2) 处理后的原料药，武火加热煮沸16分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮 28分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。
[0037] 本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次180_200mL，温热后服用，三 周一个疗程。
[0038] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 桔梗：基原：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。化学成份：根含皂甙，已知其成分有远 志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜留醇、a-菠菜留莳-0-D-葡萄糖甙、A7-豆甾烯 醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B及C。性 味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不 畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
[0039] 辣根草：基原：为瑞香科植物长白瑞香的根及茎。化学成份：长白瑞香含瑞香素。 药理作用：1、对中枢神经系统的作用；2、抗炎作用。性味：辛；温。功能主治：温经通脉；活 血止痛。主冠心病；心绞痛；血栓闭塞性脉管炎；关节炎；冻疮。
[0040] 银杏叶：基原：为银杏科植物银杏的干燥叶。性味：甘、苦、涩，平。归经：归心、肺 经。功效：活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。主治：用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风 偏擁，肺虚咳喘，尚脂血症。
[0041] 桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、 膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛， 血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿 作用。
[0042] 荜茇：基原：为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。化学成份：果实含胡椒碱、棕榈酸、 四氢胡椒酸、1-十一碳烯基-3,4-甲撑二氧苯、哌啶、挥发油(不含N、也不含酚性、醛性及酮 性物质）。荜茇还含N-异丁基癸二烯(反-2,反-4)酰胺、芝麻素。药理作用：荜拨中提出之 精油对白色及金黄色葡萄球菌和枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等均有抑制 作用。胡椒碱对家蝇的神经及肌肉组织均有破坏作用，但不及除虫菊。性味：辛，热。归经： 入脾、胃经。功能主治：温中，散寒，下气，止痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴 痛，头痛，鼻渊，齿痛。
[0043] 人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘微苦，温。归经：入脾、肺经。功能 主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促， 自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳瘘，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切 气血津液不足之证。
[0044] 鸡子白：基原：为雉科动物家鸡的蛋白。化学成分：每100克含蛋白质10克，脂肪 〇. 1克，碳水化物1克，灰分〇. 6克；钙19毫克，磷16毫克，铁0. 3毫克，核黄素0. 26毫克， 尼克酸〇. 1毫克；维生素A及C缺如；硫胺素0. 216微克/克，泛酸< 1微克/克，对氨基苯 甲酸0.055 (干卵白）微克/克。性味：甘，凉。归经：肺；脾经。功能主治：润肺利咽，清热 解毒。治咽痛，目赤，咳逆，下肉，疟疾，烧伤，热毒肿痛。
[0045] 定心散：基原：为莲座蕨科植物定心散莲座蕨的带叶柄基部的根茎。性味：味微 苦，性凉。性味：微苦；凉。归经：心；肝；胆经。功能主治：养心安神；清热消肿；止咳。主 神经衰弱；精神分裂症；黄疸型肝炎；痄腮；痈肿；蛇咬伤；肺炎；咳嗽；冠心病。
[0046] 远志：基原：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。化学成份：根含皂甙， 水解后可分得两种皂戒元结晶，远志皂戒元A和远志皂戒元B。近又从本植物和同属美远志 的根中分离出一种皂甙细叶远志素，即2 0，27-二羟基-23-羧基齐墩果酸的3- 0 -葡萄糖 甙。另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。性味：苦、辛， 温。归经：归心、肾、肺经。功效：安神益智，祛痰，消肿。主治：用于心肾不交引起的失眠多 梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
[0047] 三七粉：基原：为五茄科植物人参三七的根打成的粉。性味：甘微苦，温。归经：入 肝、胃、大肠经。功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症 瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
[0048] 瓜子金：基原：为远志科植物瓜子金的全草或根。化学成份：根含三萜皂甙、树脂、 脂肪油、远志醇。性味：辛苦，平。功能主治：镇咳，化痰，活血，止血，安神，解毒。治咳嗽痰 多，吐血，便血，怔忡，失眠，咽喉肿痛，痈疽疮毒，蛇咬伤，跌打损伤。
[0049] 蒲黄：基原：为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花 粉。化学成份：长苞香蒲的花粉含异鼠李素的甙、廿五烷、挥发油及脂肪油约10%。脂肪油 含游离的棕榈酸和硬脂酸约30 %，谷留醇约13 %，此外尚含棕榈酸、硬脂酸及油酸的甘油 酯、a-香蒲留醇。药理作用：①蒲黄煎剂、酊剂，乙醚浸液对离体及在位子宫均表现兴奋作 用；②蒲黄提取物可使离体兔肠蠕动增强，但可被阿托品所阻断；③口服水浸液或5%乙醇 浸液能使家兔凝血时间明显缩短；蒲黄提取物使家兔血小板数目增加、凝血酶元时间缩短； 蒲黄粉外用对犬动脉出血有止血作用；④高浓度（1 :1〇〇)蒲黄煎剂在试管内能抑制结核菌 的生长，对豚鼠实验性结核病具有某些疗效。性味：甘辛，凉。归经：入肝、心经。功能主治： 凉血止血，活血消瘀。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄 血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，脖耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。
[0050] 蜡瓣花根：基原：为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。化学成份：含岩白菜 素，槲皮甙。性味：甘；平。归经：胃；心经。功能主治：疏风和胃；宁心安神。主外感风邪； 头痛；恶心呕吐；心悸；烦躁不安。
[0051] 红花子：基原：为菊科植物红花的果实。化学成份：种子含油30. 2%，种仁含油 45~49%。种子油中含亚油酸73. 6~78. 0%、油酸12. 0~15. 2%，及肉豆蔻酸、棕榈酸、 硬脂酸、棕榈油酸；去油的种仁含蛋白质61. 5~63. 4%。功能主治：活血解毒。治痘出不 快，妇女血气瘀滞腹痛。
[0052] 柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归 肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾， 下利脱肛，月经不调，子宫下垂。
[0053] 唇香草：基原：唇形科唇香草，以全株入药。化学成份：地上部分含黄酮：森犀草 素，蒙胧花甙，7-甲基苏打基亭，白杨素-7-0-芸香糖甙及咖啡酸，4-羟基-3, 5-二甲氧基 苯甲酸甲酯，齐墩果酸，香叶木甙。油含a-蒎烯和胡薄荷酮。性味：油辛；性凉。功能主 治：宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。
[0054] 甘木通：基原：毛茛科甘木通，以叶入药。化学成份：叶含黄酮类，还原性糖，多糖 类，甾体，酚性物质，鞣质，氨基酸等。药理作用：1、对麻醉狗的急性降压有一定的降压作用， 且作用较缓慢，维持时间也较长。2、用离体兔心和在体心脏冠脉灌流实验，都有一定的扩张 作用。性味：甘，微凉。归经：心；肝经。功能主治：镇静，镇痛，降压。主治红眼病，头痛，高 血压病。本品对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木，失眠等有较好的 疗效。同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。
[0055] 灵芝：基原：为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。化学成份：主含氨基酸、多肽、蛋白 质、真菌溶菌酶，以及糖类(还原糖和多糖)、麦角留醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、 苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖等。性味：性温，味淡。归经： 肺；心；脾；肾经。功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
[0056] 试验例1本发明所得治疗冠心病的中药方剂(实施例5)的临床应用： 1、资料和方法 I. 1 一般资料 选取2010年7月-2013年10月来我院治疗的诊断为冠心病的患者共300例，其中男 性164例，女性136例，年龄在41-70岁，平均年龄54.5±2.5岁，病程在0.5-6年。所有患 者随机分为实验组和对照组，实验组200例，对照组100例。两组患者的年龄、性别、病程等 临床资料经比较，差异无显著性（P> 0. 05)，具有可比性。
[0057] 1. 2诊断标准 (1)有典型的心绞痛发作或心肌梗死，但无重度主动脉瓣窄、封闭不全、主动脉炎，也无 冠状动脉栓塞或心肌病证据的可视为冠心病。
[0058] (2)中医诊断标准：胸闷隐痛，心悸气短，倦怠懒言，头晕，失眠多梦，舌红少苔，脉 弱而细数。
[0059] L3治疗方法 实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天两次，每次180-200mL，温热后服用，三周 一个疗程。共观察治疗三个疗程。
[0060] 对照组服用其它药品（如单硝酸异山梨酯缓释片，硝苯地平，通心络胶囊等常规药 品)。
[0061] 1.4疗效判定标准 显效：临床症状及体征消失或基本消失，心电图恢复至正常或基本正常范围内； 有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图ST段经治疗后回升超过 0. 05 mV，T波由平坦变为直立； 无效：心绞痛发作次数及静息心电图未见明显改善； 总有效率=(显效例数+有效例数）/总观察病例数X100%。
[0062] L5治疗结果 两组治疗结果如表1所示。
[0063] 表1 :实验组和对照组的治疗结果比较
治疗效果：实验组显效146例（73%)，有效51例（25. 5%)，无效3例（1. 5%)，总有效率 98. 5%。效果明显优于对照组。
[0064] 本发明选择桔梗、辣根草、银杏叶、桂枝、荜茇、人参、鸡子白、定心散、远志、三七 粉、瓜子金、蒲黄、蜡瓣花根、红花子和柴胡等共18味主要原料药制备而成。方中，桔梗具有 宣肺，利咽，祛痰的作用；辣根草温经通脉；活血止痛；银杏叶活血化瘀，通络止痛；桂枝发 汗解肌，温通经脉，助阳化气；荜茇温中，散寒，下气；人参大补元气，固脱生津；鸡子白润肺 利咽，清热解毒；定心散养心安神，清热消肿；瓜子金镇咳，化痰，活血，止血；蜡瓣花根疏风 和胃，宁心安神；唇香草宁心安神，利水清热；诸药合用，共奏益气活血、化瘀通络之功效。 治疗三个疗程后，实验组总有效率可达98. 5%，而对照组仅为76%。
[0065] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗 11-16 ;辣根草9-14 ;银杏叶7-15 ;桂枝10-16 ;荜茇8-13 ;人参11-17 ;鸡子白8-12 ;定心 散6-10 ;远志10-15 ;三七粉8-14 ;瓜子金6-13 ;蒲黄9-12 ;蜡瓣花根10-14 ;红花子7-11 ; 柴胡12-18 ;唇香草10-13 ;甘木通6-12 ;灵芝9-11。2. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：桔梗12-15 ;辣根草10-13 ;银杏叶9-13 ;桂枝12-14 ;荜茇9-12 ;人参13-15 ; 鸡子白9-11 ;定心散7-9 ;远志11-14 ;三七粉10-12 ;瓜子金8-11 ;蒲黄10-11 ;蜡瓣花根 11-13 ;红花子 8-10 ;柴胡 13. 5-16. 5 ;唇香草 11-12 ;甘木通 8-10 ;灵芝 9. 5-10. 5。3. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成， 均为重量份：桔梗13. 5 ;辣根草11. 5 ;银杏叶11 ;桂枝13 ;荜茇10. 5 ;人参14 ;鸡子白10 ; 定心散8 ;远志12. 5 ;三七粉11 ;瓜子金10 ;蒲黄10. 5 ;蜡瓣花根12 ;红花子9 ;柴胡15 ;唇 香草11. 5 ;甘木通9 ;灵芝10。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的汤剂，制备方法如下： (1)鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于74-82 °C干燥46-60分钟(优选于78 °C干燥 53分钟），取出放冷，研成细末，备用；荜茇和三七粉分别研细末，与鸡子白粉混合，过筛，备 用； (2 )将红花子捣碎，研细，与蒲黄粉混合，置于中药通透袋中，备用； (3) 将人参和灵芝置于非铁质容器中，加入4-6倍量的纯净水(优选加入5倍量的纯净 水)，室温下浸泡40-60分钟(优选室温下浸泡50分钟)，武火加入至沸，转文火慢煎35-55分 钟(优选转文火慢煎45分钟)，过滤，滤液备用； (4) 将桔梗、辣更草、银杏叶、桂枝、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣花根、柴胡、唇香草和甘 木通一同置于中药锅中，先加清水没过药面4-6cm，然后于室温下浸泡2-4小时(优选于室 温下浸泡3小时)，加入步骤（2)处理后的原料药，武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次 煎煮32-48分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮28分 钟)，合并两次煎液，过滤，滤液备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/2,干热灭菌，冷却至室温， 加入步骤（1)处理后的原料药粉，混匀，灌装，即得。5. 根据权利要求4所述的治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 过85-115目筛(优选的过95-105目筛，更加优选的过100目筛)。6. 根据权利要求4所述的治疗冠心病的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4)中 武火加热煮沸13-19分钟（优选的武火加热煮沸15-17分钟，更加优选的武火加热煮沸16 分钟)。7. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的片剂，制备方法如下： (1)将人参和灵芝切成2cm左右的小段，置于中药提取器中，加入质量浓度为50%-70% 的乙醇(优选加入质量浓度为60%的乙醇)，加热回流提取两次，第一次回流提取30-40分 钟(优选第一次回流提取35分钟)，第二次回流提取18-26分钟(优选第二次回流提取22分 钟)，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 15-1. 20的稠膏，喷雾干燥 得干霄粉，备用； (2) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，与 蒲黄和三七粉混合备用； (3) 银杏叶置于170-190°C热锅中（优选置于180°C热锅中），快速翻炒至叶子有刺手感 时取出摊凉，然后再投入锅中，文火加热，小心翻炒至叶烫手为止，取出，备用； (4) 将步骤（3)处理后的银杏叶与桔梗、辣根草、桂枝、荜茇、定心散、远志、瓜子金、蜡瓣 花根、红花子、柴胡、唇香草和甘木通一同置于中药锅中，加6-9倍量的纯净水浸泡1. 5-2. 5 小时(优选加7. 5倍量的纯净水浸泡2.O小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，每次 各煎煮24-38分钟(优选每次各煎煮31分钟)，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相 对密度为1. 28-1. 30的稠膏，于70-80°C真空干燥(优选于75°C真空干燥)，得干膏粉，放凉， 研细，备用； (5) 将步骤（1 )、（2)和（4)处理后的原料药粉混合，加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混合均 匀，过90目筛，置于压片机中压成片剂，即得。8. 根据权利要求7所述的治疗冠心病的中药片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中 所加乙醇的量为原料量的3. 5-6. 5倍(优选的所加乙醇的量为原料量的4. 5-5. 5倍，更加优 选的所加乙醇的量为原料量的5倍)。9. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将人参、红花子、银杏叶、甘木通和灵芝置于中药锅中，加入5-8倍量的纯净水(优 选加入6. 5倍量的纯净水)，室温下浸泡26-46分钟(优选室温下浸泡36分钟)，然后武火加 热煮沸10-18分钟(优选武火加热煮沸14分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-50分钟 (优选第一次煎煮45分钟)，第二次煎煮23-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 15的清膏，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药置于中药干燥机中，于48-62°C干燥2. 2-3. 8小 时(优选于55°C干燥3. 0小时)，取出，趁热粉碎成细粉，备用； (4) 将步骤（1)和（3)处理后的原料药粉混合，过90-130目筛(优选过110目筛)，得混 合细粉，加入到步骤（2 )所得清膏中，机械强力搅拌，边搅拌边加入蔗糖细粉混合均匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。10. 如权利要求1-3任一所述的治疗冠心病的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 鸡子白充分打散，置于恒温干燥箱中于78°C干燥53分钟，取出放冷，研成细末，备 用；桂枝置于热锅中，文火炒至微焦，取出放凉，粉碎成细粉，备用； (2) 将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的药 粉混合，加入十二烷基硫酸钠和玉米淀粉(混合药粉：十二烷基硫酸钠：玉米淀粉=4 :1. 3 : 0. 9)，混合均匀，过六号筛，制粒，干燥，整粒，按照0. 25-0. 35g/粒(优选0. 3g/粒）计量，加 工成胶囊状剂型。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗11-16；辣根草9-14；银杏叶7-15；桂枝10-16；荜茇8-13；人参11-17；鸡蛋清8-12；定心散6-10；远志10-15；三七粉8-14；瓜子金6-13；蒲黄9-12；蜡瓣花根10-14；红花子7-11；柴胡12-18；唇香草10-13；甘木通6-12；灵芝9-11。本发明的优良效果还表现在：本发明依据中医中药传统理论和现代医学相结合，精选多种纯中药，可显著减慢心率，增强心肌耐缺氧能力，对冠状痉挛心肌缺血有明显的改善作用；本组方具有益气活血，通络止痛，熄风止痉，凉血散血之功效。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/88, A61K9/48, A61K38/38, A61P9/10
【公开号】CN104906277
【申请号】CN201510361753
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
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