一种治疗便秘中药醋剂的制作方法
一种治疗便秘中药醋剂的制作方法
【专利说明】 一种治疗便秘中药醋剂
[0001]I所属领域
[0002]本发明涉及一种用中药配制成具有对便秘治疗作用的中药醋剂。本配方适于制成颗粒剂，同时也适于制成实心丸剂、胶丸剂、水丸剂、散剂等，属中医药制剂领域。
2
【背景技术】
[0003]2.1现代医学对便秘的论述
[0004]便秘(conspitat1n)的概念:排便次数减少，或是粪便变硬、粪便量减少，或是排便困难并疼痛的一种症状。排便次数在正常人就有很大差异，因此很难判断次数多少。在一个以往有规律排便习惯的人出现便秘，可能是肠道疾患的症状。反复发生的或长期的便秘可以增加食物中的纤维、缓泻剂或灌肠等方式治疗。注:牛津大学出版社《英汉双解精选医学词典》ISBN7-117-01398, P278。
[0005]便秘通常为三种排便障碍中的任何一项或组合:排便次数减少，排便困难或排不尽感、粪便干结坚硬。便秘约发生于20%的人群，女性和老年人居多。便秘的分类按病程或起病方式可分为急性和慢性；按有无器质性病变可分器质性或功能性便秘；按粪便积留的部位可分为结肠性和直肠性便秘。
[0006]便秘机制:进食过少，食品过于精细缺乏残渣(致对结肠和直肠的刺激减少)、幽门或肠道梗阻、结肠张力过低、乙状结肠过度的和不规则的痉挛性收缩；以及腹肌、腩肌、肛提肌及肠壁干滑肌收缩力减弱或不协调等。
[0007]治疗原则:鼓励功能性便秘患者摄入足量的食物、纤维和水分，增加运动，养成定时排便习惯。对器质性便秘患者进行病因治疗。酌情应用泻药，如琼脂、甲基纤维素、葡甘聚糖等溶积性泻药；甘油、矿物油、石蜡油等润滑性泻药；硫酸镁、镁乳、氧化镁、山梨醇等高渗性泻药；番泻叶、乳果糖、蓖麻油、大黄等直激性泻药；或者灌肠或栓剂，双歧杆菌、酪酸菌制剂等等，但这些类西药对肠胃刺激性较大，容易伤身。
[0008]2.2中医学对便秘的论述
[0009]中医认为:(I)平素阳盛，或嗜食辛辣厚味，胃肠积热，或热病之后，余热留恋，导致肠道燥热，津液不足，不能下润大肠，于是大便秘结。(2)内伤七情，气机郁滞，影响腑气通降功能，大肠传导失职而为便秘。(3)气血两虚，津液枯少，不能滋润大肠，或真阴亏损，寒人内生，凝结胃肠、阳气不通，大肠难于传送而为便秘。中医临床常将便秘称为“宿便”。
[0010]治疗原则:胃肠实热，则清热润肠；肝脾气滞，则顺气行滞；肺气虚，则补益脾肺，润肠通便；脾肾阴虚，则补益脾肾，温通寒凝；血虚阴亏，则养血润燥。
[0011]2.3参考文献
[0012](I)陈灏珠主编《实用内科学》上海复旦大学医学院ISBN7-117-04313X/R-4314人民卫生出版社2002年4月第11版1929-1985页；
[0013](2)周文泉等主编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0，金盾出版社1993年9月第一版；
[0014](3)牛兵占等编著中医经典通释《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第一版；
[0015](4)鲁兆麟等编著《神农本草经》魏.吴普等述，清?孙星衍辑，ISBN7-5381-2560-4辽宁科学技术出版社1997年8月第I版；
[0016](5)清吴兼等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R-729人民卫生出版社1995年4月第2版；
[0017](6)李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第一版(商务印书馆版本影印)；
[0018](7)郑占虎等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版；
[0019](8)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/R2381人民卫生出版社1996年10月第二版；
[0020](9) 丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R-285人民卫生出版社1996年10月第二版；
[0021](10)江苏新医学院编《中药大词典》ISBN7-5323-0842-1/R.230上海科技出版社2003年5月第I版第15次印刷；
[0022](11)杨云等编《天然药物化学成分提取分离手册》ISBN7-80089-4/R.333中国中医药出版社2003年I月第2版；
[0023](12)刘国杰主编《药剂学》统一书号:14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
[0024](13)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178, 1997年I月第I版。3
【发明内容】
[0025]本发明为克服了西医药治疗亚健康型便秘(宿便)药物刺激性大容易伤身体的中医药，选择较为适宜的醋剂和中药配方，能较好的消除便秘(宿便)，该发明中药剂称肠毒清。
[0026]3.1 配方
[0027]黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份。
[0028]3.2工艺过程
[0029]取黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中，加6倍量70%乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟、蜂蜜、食醋合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得。
[0030]3.3功能主治与用法用量
[0031]功能主治:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘。
[0032]用法用量:每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
[0033]每次服用生药量的计算:黄芪10g、泽泻10g、牵牛子10g、冬葵子10g、芫花1d共50g提取的浸膏，收率按干燥9.0%计得4.5g，饱和溶解按1.15g/ml计，则为3.91ml ；芦荟(汁干粉)1g按饱和溶解1.15g/ml计，则为8.69ml ;蜂蜜1g按比重1.345g/ml计，则为7.43ml ;食醋30g按1.0g/ml计，则为20ml,再加3倍量水90ml则为120ml ；3.91ml+8.69ml+7.43ml+120ml得140.03ml,生药黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花、芦荟、蜂蜜共70g,即0.5g/ml,每次服50ml相当于生药25g。
[0034]3.4药物功效分析
[0035](I)黄苗:本品为豆科植物蒙古黄苗Astragalus menbranacus Bge.Var.Mongholicus (Bge.) Hscao 或膜荚黄苗 Astragalus menbranaceus (Ficsh.) Bye,的干燥根。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品”。性味与归径:甘，温；归肺，脾径。功能与主治:补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。化学成分:黄苗阜式(astragalussaponin)、芒柄花素(formononentin)、毛蕊异黄酮(calycosin)、熊竹素(kumatakenin)、天冬氨酸等19种氨基酸，黄苗多糖(astraglan1n)、棕榈酸、β -谷甾醇、联苯双脂、亚油酸、亚麻酸、甜菜碱、淀粉酶、Fe、Mn、Zn、Pb、Se等十多种微量元素。
[0036]药理作用:增强免疫功能，加强心脏功能，降血压，降低血液粘度，降血糖，抗肿瘤，抗衰老，改善肾功能，保肝作用，抗菌和抗病毒作用，激素样作用促雌激素分泌，增加动情期7等等。
[0037]临床应用:治疗冠心病，缺血性脑血管病，顽固性心力衰竭，治疗糖尿病，治疗肝炎，治疗慢性再生障碍性贫血，治疗白细胞减少症，治疗慢性肾病，上呼吸道感染，治疗癌症及放疗毒副反应，补肾保健等等。注:余靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3886页等文献。
[0038](2)芦荟:本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟A.ferox Miller或其它同属近缘植物叶的液汁浓缩干燥物。
[0039]性味与归径:苦，寒；归肝、胃、大肠径。
[0040]功能与主治:清干热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风。外治湿癣。
[0041]化学成分:芦荟大黄素(aboeemodin)、芦荟大黄式(aloin barbaloin)、大黄酌.(chrysophanol)、芦荟宁(aloenin)、蒽酹(anthranol)、高塔尔芦荟素、芦荟阜式、芦荟苦素、槲皮素、葡萄糖、甘露醇、果糖、蔗糖、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等多种氨基酸，脂类，月旨肪酸类，K、Na等20种无机元素，维生素V，胡萝卜素等。
[0042]药理作用:抗肿瘤作用，泻下作用，降血脂降血压作用，增强免疫作用，抗菌作用，抗炎作用。
[0043]临床应用:用于止血，治疗痤疮，萎缩性鼻炎，银屑症等皮肤病，治疗烧伤，用于润肠通便等。
[0044]注:余靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第2242页等文献。
[0045](3)泽湾:本品为泽湾科植物泽湾Alisma orientalis (Sam.) Jusep.的干燥块莖。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健食品的原料药材。
[0046]性味与归径:甘，寒。
[0047]功能与主治:利小便，清湿热。
[0048]化学成分:主要含泽湾醇(alisol)、环氧泽湾烯(alismaxide)等三職类、二職类化合物,植物留醇、棕榈酸、油酸、亚麻酸，以及Mn、Ca、Co、Cu、Fe、P、Zn等无机元素。
[0049]药理作用:有较好的利尿作用、降血脂作用、降血糖作用、降血压作用，有保肝和保护心脏作用，抗炎作用。
[0050]临床应用:用于治疗高血脂症，治疗心律失常，治疗多美尼尔氏症等。
[0051]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3027页。
[0052](4)牵牛子:本品为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil (L.) Choisy或园叶牵牛P.purpurea(L.) Vingt的干燥成熟种子。
[0053]性味与归径:苦，寒，有毒:归肺、肾、大肠径。
[0054]功能与主治:泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫绦虫病。
[0055]化学成分:牵牛子式(pharbitin)、牵牛子酸(nilic acid)、没食子酸(gallicacid)、麦角新碱(ergonovine)、蛋白质、留类化合物、色素；未成熟种子含有赤霉素。
[0056]药理作用:致泻作 用，利尿作用，对肠道及子宫的平滑肌有兴奋作用。
[0057]临床应用:治疗支气管炎，治疗腹水，习惯性便秘，肠道寄生虫，治疗肾炎，治疗癫痫，兴奋肠道与兴奋子宫等。
[0058]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3274页。
[0059](5)冬葵子:本品为绵葵科植物冬葵Malva verticillata L.的干燥成熟种子，也叫冬葵果。
[0060]性味与归径:甘，潘，凉；归大小肠径，膀胱径。
[0061]功能与主治:清热利尿，消肿。用于尿路感染，尿闭，水肿，口渴，二便不通。
[0062]化学成分:种子含脂肪油及蛋白质，花含花青素，鲜冬葵含单糖，蔗糖，麦芽糖，淀粉等。
[0063]药理作用:润肠通便作用，利尿下乳作用。
[0064]临床应用:治疗宿便，治疗尿路感染，泌尿系统结石等。
[0065]注:中国药典2010年版第一部107页；谢宗万主编《全国中草药汇编》二版280页。
[0066](6)芫花:本品为瑞香科植物芫花Daphen genkwa sieb.et Zucc.的干燥花蕾。
[0067]性味与归径:苦，辛，寒；有毒。归肺、脾、肾径。
[0068]功能与主治:泻水逐饮，解毒杀虫。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气道喘咳，二便不利；外治疥癣秃疮，冻疮。
[0069]化学成分:芫花素(genkwanin)、疗菜素(apigenin)、芫根式(yuenkanin)、木犀草素(Iuteolin)等黄酮类，芫花酯甲、芫花瑞宁香等二萜原酸脂类，棕榈酸、油酸、亚油酸等挥发油，谷留醇、苯甲酸、芫花乙酯等等。
[0070]药理作用:利尿作用，镇咳去痰作用，镇痛作用，对神经系统有抗惊厥、麻醉、安定、降温等作用，对肠道、子宫平滑肌有运动兴奋作用，抗生育作用，促癌作用，抗白血病作用，抗菌作用等。
[0071]临床应用:治疗结核性胸膜炎，小儿耐菌株肺炎，慢性支气管炎，治疗恶性肿瘤，弓丨产，抗早孕，治疗冻疮，疥癣，牙痛等。
[0072]注:佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版2158页。
[0073](7)蜂蜜:本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis ceyana fabricius,或意大利蜂Apismellifera Linnaeus.所酿的蜜。中国卫生部列为“既是食品又是药品的物品”，食品卫生标准:GB14963-2003。
[0074]性味与归径:甘、平；归肺、脾、大肠径。
[0075]功能与主治:补中润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。
[0076]化学成分:糖类:葡萄糖(Glucose) 35 %,果糖(fructose) 36 %,鹿糖(Sucrose) 2.6 %，麦芽糖(maltose)，糊精等；有机酸类:朽1檬酸(citric acid)，苹果酸(malic acid),琥拍酸，甲酸，乙酸等；酶类:淀粉酶(dcastase),转化酶(transferase),氧化还原酶，过氧化酶等；维生素类:维生素A、B、B2、B6、C、D、K，烟酸，泛酸，生物素、叶酸、乙酰胆碱等；氨基酸类:天冬氨酸(ASP)，谷氨酸(GLU)，亮氨酸(LEU)，苏氨酸(THR)，丝氨酸(SER)，甘氨酸(GLY)，丙氨酸(ALA)，缬氨酸(VAL)，异亮氨酸(ILE)，赖氨酸(LYS)等；尚含蛋白质，树胶，色素，腊质，天然香料，K, Fe, Ca, Na, Cu, Mn, P等元素。
[0077]药理作用:抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用，抗原虫作用，抗肿瘤作用，降血脂作用，负性心肌扩张血管降压作用，促进胃液分泌作用等等。
[0078]临床应用:治疗高血压、高血脂症，治疗肠梗阻，治疗烧烫伤，治疗溃疡症皮肤感染，治疗便秘，治疗蜂毒及中药中毒，贫血，前列腺肥大，美容等等。
[0079]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第5120页等文献。
[0080](8)食醋:国家标准GB2719-2003。为以米、麦、高粮或酒、酒精等酿成的含有乙酸的液体。别名:苦酒、淳酢、米醋。主要含高级醇类、羟基丁酮、二丙基丙酮、酪醇、乙醛等，乙酸含量3-5% ；
[0081]性味与归径:酸苦，温。归肝、胃经。
[0082]功能与主治:散瘀、止血、解毒、杀虫。食醋中含有0.005%-0.2%的全氮，相当于I %的蛋白质，全氮中氨基酸含40% -50%,包括18种以上的游离氨基酸。《本草求真》米醋，酸主敛，故书多截散瘀解毒，下气消食。……至醋既酸(收)，又云能散痛肿者，以消则内散，溃则外散，收处即是散处故耳”。陶弘景:“酢酒为用，无所不入。愈久愈良。以肴苦味，欲呼苦酒”。《本草拾遗》:食醋“破血污，除癥块坚积，消食，杀恶毒，破结气，心中酸水痰饮”，《本草备要》:“散瘀，解毒，下气消食，开胃气”，《随息居饮食普》“天胃，养肝，强筋，暖骨，醒酒，消食，下气辟邪，解鱼蟹鳞介诸毒”。注:江苏新医学院编《中药大辞典HSBN7-5323-0843-X/R231，上海科技出版社，2600页(下册)。
[0083]3.5关键性技术
[0084](I)组方筛选
[0085]黄芪之功为补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生机，蜂蜜之功为补中润燥，止痛解毒，此二味以补益脾肾为主共为君药；芦荟之功为清干热，通便，主用于便秘，泽泻利小便，清湿热，此二味以清热通二便为主共为臣药；牵牛子利水通便，消痰涤饮，杀虫攻积，冬葵子清热利尿，消肿，此二味以利水道消痰涤饮为主，共为佐药；芫花泻水逐饮，解毒杀虫，有兴奋肠道平滑肌的作用，食醋下气消食，此二味为使药。君臣佐使组方合理，药效温中；没有人参的热燥，也没有大黄的猛泻，对于亚健康的便秘(宿便)人群的治疗泻便而不伤，温补脾肾。
[0086](2)药材有效成分提取精制
[0087]组方中黄芪含异槲皮素，芫花中的芫花酯、羟基芫花素，牵牛子所含牵牛子甙，冬葵子所含挥发油，泽泻所含泽泻烯等药用成份较难溶于水，因此采用乙醇热回流提取和水煮提取的两种方式提取有效成分，以确保药物疗效。
[0088]3.6有益效果
[0089](I)本发明治疗便秘(宿便)醋剂，选择醋剂(饮料)，方便服用。便秘人群多为女性和中老年人，现实中多系饮食较少且过于精细(女性多为减肥者，老年人则体力消耗少胃口不好)，选择醋剂，一则食醋本身有“下气消食”之功，促进胃液分泌，利消化，促多进食；二则作用饮料制剂，方便服用。
[0090](2)本发明治疗便秘(宿便)醋剂，组方选择治疗效果好，对宿患者本组方有清热毒和轻泻作用一则通便二则利于减肥。
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【具体实施方式】
[0091]4.1 组方
[0092]黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份。
[0093]4.2功能主治
[0094]功能主治:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘。
[0095]4.3用法用量
[0096]用法用量:每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
[0097]4.4原材料质量标准
[0098](I)黄芪:中国药典2010年版第一部283页。
[0099](2)蜂蜜:中国药典2010年版第一部337页，GB14963-2003。
[0100](3)芦荟:中国药典2010年版第一部151页。
[0101](4)泽泻:中国药典2010年版第一部212页。
[0102](5)牵牛子:中国药典2010年版第一部237页。
[0103](6)冬葵子:中国药典2010年版第一部104页。
[0104](7)芫花:中国药典2010年版第一部148页。
[0105](8)食醋:GB18187，液态发酵醋，卫生标准:GB2719_2003。
[0106]4.5制备工艺规程
[0107](I)将黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中。
[0108](2)将70%乙醇液注入罐中，使相当于药材6倍量，浸润8h。
[0109](3)启动多功能提取iil运行，回流提取120min,滤取提取液,并导入乙醇回收浓缩罐中，回收乙醇,余液浓缩成浸膏。
[0110](4)多功能提取罐中加相当于药渣8倍量水，100°C.90min煮提，滤取药液，再加6倍量水，100C.60min煮提，滤取药液。
[0111](5)两次水提液合并，浓缩成浸膏。
[0112](6)将醇提取浸膏、水提取浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量纯水，加热稀释，混合均匀。
[0113](7)将混合均匀醋药液精密滤过，分装，密封。
[0114](8)将密封的醋制剂用蒸汽高压灭菌器进行湿热灭菌，灭菌参数
0.1Mpa.115。。.25min，热风吹干外包装水份，贴签，装箱，即得。
[0115]4.6
【具体实施方式】
[0116]黄芪10kg、泽泻10kg、牵牛子10kg、冬葵子10kg、芫花10kg、芦荟10kg、蜂蜜10kg、食醋30kg，按本发明资料说明书“4.5制备工艺规程”项下实施，即得。
【主权项】
1.一种治疗便秘中药醋剂，其特征在于:取黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中，加6倍量70 %乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得；功效:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘；每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
【专利摘要】一种治疗便秘中药醋剂，取黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份，进行捡拣，清洗，漓干水渍，移入多功能提取罐中，加6倍量70％乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得。
【IPC分类】A61P1/10, A61K36/896, A61K36/886, A61K31/19
【公开号】CN104906280
【申请号】CN201410087691
【发明人】曾祥霖, 曾正
【申请人】曾正
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2014年3月11日
【专利说明】 一种治疗便秘中药醋剂
[0001]I所属领域
[0002]本发明涉及一种用中药配制成具有对便秘治疗作用的中药醋剂。本配方适于制成颗粒剂，同时也适于制成实心丸剂、胶丸剂、水丸剂、散剂等，属中医药制剂领域。
2
【背景技术】
[0003]2.1现代医学对便秘的论述
[0004]便秘(conspitat1n)的概念:排便次数减少，或是粪便变硬、粪便量减少，或是排便困难并疼痛的一种症状。排便次数在正常人就有很大差异，因此很难判断次数多少。在一个以往有规律排便习惯的人出现便秘，可能是肠道疾患的症状。反复发生的或长期的便秘可以增加食物中的纤维、缓泻剂或灌肠等方式治疗。注:牛津大学出版社《英汉双解精选医学词典》ISBN7-117-01398, P278。
[0005]便秘通常为三种排便障碍中的任何一项或组合:排便次数减少，排便困难或排不尽感、粪便干结坚硬。便秘约发生于20%的人群，女性和老年人居多。便秘的分类按病程或起病方式可分为急性和慢性；按有无器质性病变可分器质性或功能性便秘；按粪便积留的部位可分为结肠性和直肠性便秘。
[0006]便秘机制:进食过少，食品过于精细缺乏残渣(致对结肠和直肠的刺激减少)、幽门或肠道梗阻、结肠张力过低、乙状结肠过度的和不规则的痉挛性收缩；以及腹肌、腩肌、肛提肌及肠壁干滑肌收缩力减弱或不协调等。
[0007]治疗原则:鼓励功能性便秘患者摄入足量的食物、纤维和水分，增加运动，养成定时排便习惯。对器质性便秘患者进行病因治疗。酌情应用泻药，如琼脂、甲基纤维素、葡甘聚糖等溶积性泻药；甘油、矿物油、石蜡油等润滑性泻药；硫酸镁、镁乳、氧化镁、山梨醇等高渗性泻药；番泻叶、乳果糖、蓖麻油、大黄等直激性泻药；或者灌肠或栓剂，双歧杆菌、酪酸菌制剂等等，但这些类西药对肠胃刺激性较大，容易伤身。
[0008]2.2中医学对便秘的论述
[0009]中医认为:(I)平素阳盛，或嗜食辛辣厚味，胃肠积热，或热病之后，余热留恋，导致肠道燥热，津液不足，不能下润大肠，于是大便秘结。(2)内伤七情，气机郁滞，影响腑气通降功能，大肠传导失职而为便秘。(3)气血两虚，津液枯少，不能滋润大肠，或真阴亏损，寒人内生，凝结胃肠、阳气不通，大肠难于传送而为便秘。中医临床常将便秘称为“宿便”。
[0010]治疗原则:胃肠实热，则清热润肠；肝脾气滞，则顺气行滞；肺气虚，则补益脾肺，润肠通便；脾肾阴虚，则补益脾肾，温通寒凝；血虚阴亏，则养血润燥。
[0011]2.3参考文献
[0012](I)陈灏珠主编《实用内科学》上海复旦大学医学院ISBN7-117-04313X/R-4314人民卫生出版社2002年4月第11版1929-1985页；
[0013](2)周文泉等主编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0，金盾出版社1993年9月第一版；
[0014](3)牛兵占等编著中医经典通释《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第一版；
[0015](4)鲁兆麟等编著《神农本草经》魏.吴普等述，清?孙星衍辑，ISBN7-5381-2560-4辽宁科学技术出版社1997年8月第I版；
[0016](5)清吴兼等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R-729人民卫生出版社1995年4月第2版；
[0017](6)李时珍编《本草纲目》ISBN7-80568-077-9/R.1中国书店出版社1988年第一版(商务印书馆版本影印)；
[0018](7)郑占虎等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版；
[0019](8)谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/R2381人民卫生出版社1996年10月第二版；
[0020](9) 丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R-285人民卫生出版社1996年10月第二版；
[0021](10)江苏新医学院编《中药大词典》ISBN7-5323-0842-1/R.230上海科技出版社2003年5月第I版第15次印刷；
[0022](11)杨云等编《天然药物化学成分提取分离手册》ISBN7-80089-4/R.333中国中医药出版社2003年I月第2版；
[0023](12)刘国杰主编《药剂学》统一书号:14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；
[0024](13)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178, 1997年I月第I版。3
【发明内容】
[0025]本发明为克服了西医药治疗亚健康型便秘(宿便)药物刺激性大容易伤身体的中医药，选择较为适宜的醋剂和中药配方，能较好的消除便秘(宿便)，该发明中药剂称肠毒清。
[0026]3.1 配方
[0027]黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份。
[0028]3.2工艺过程
[0029]取黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中，加6倍量70%乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟、蜂蜜、食醋合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得。
[0030]3.3功能主治与用法用量
[0031]功能主治:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘。
[0032]用法用量:每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
[0033]每次服用生药量的计算:黄芪10g、泽泻10g、牵牛子10g、冬葵子10g、芫花1d共50g提取的浸膏，收率按干燥9.0%计得4.5g，饱和溶解按1.15g/ml计，则为3.91ml ；芦荟(汁干粉)1g按饱和溶解1.15g/ml计，则为8.69ml ;蜂蜜1g按比重1.345g/ml计，则为7.43ml ;食醋30g按1.0g/ml计，则为20ml,再加3倍量水90ml则为120ml ；3.91ml+8.69ml+7.43ml+120ml得140.03ml,生药黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花、芦荟、蜂蜜共70g,即0.5g/ml,每次服50ml相当于生药25g。
[0034]3.4药物功效分析
[0035](I)黄苗:本品为豆科植物蒙古黄苗Astragalus menbranacus Bge.Var.Mongholicus (Bge.) Hscao 或膜荚黄苗 Astragalus menbranaceus (Ficsh.) Bye,的干燥根。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品”。性味与归径:甘，温；归肺，脾径。功能与主治:补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。化学成分:黄苗阜式(astragalussaponin)、芒柄花素(formononentin)、毛蕊异黄酮(calycosin)、熊竹素(kumatakenin)、天冬氨酸等19种氨基酸，黄苗多糖(astraglan1n)、棕榈酸、β -谷甾醇、联苯双脂、亚油酸、亚麻酸、甜菜碱、淀粉酶、Fe、Mn、Zn、Pb、Se等十多种微量元素。
[0036]药理作用:增强免疫功能，加强心脏功能，降血压，降低血液粘度，降血糖，抗肿瘤，抗衰老，改善肾功能，保肝作用，抗菌和抗病毒作用，激素样作用促雌激素分泌，增加动情期7等等。
[0037]临床应用:治疗冠心病，缺血性脑血管病，顽固性心力衰竭，治疗糖尿病，治疗肝炎，治疗慢性再生障碍性贫血，治疗白细胞减少症，治疗慢性肾病，上呼吸道感染，治疗癌症及放疗毒副反应，补肾保健等等。注:余靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3886页等文献。
[0038](2)芦荟:本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟A.ferox Miller或其它同属近缘植物叶的液汁浓缩干燥物。
[0039]性味与归径:苦，寒；归肝、胃、大肠径。
[0040]功能与主治:清干热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风。外治湿癣。
[0041]化学成分:芦荟大黄素(aboeemodin)、芦荟大黄式(aloin barbaloin)、大黄酌.(chrysophanol)、芦荟宁(aloenin)、蒽酹(anthranol)、高塔尔芦荟素、芦荟阜式、芦荟苦素、槲皮素、葡萄糖、甘露醇、果糖、蔗糖、精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等多种氨基酸，脂类，月旨肪酸类，K、Na等20种无机元素，维生素V，胡萝卜素等。
[0042]药理作用:抗肿瘤作用，泻下作用，降血脂降血压作用，增强免疫作用，抗菌作用，抗炎作用。
[0043]临床应用:用于止血，治疗痤疮，萎缩性鼻炎，银屑症等皮肤病，治疗烧伤，用于润肠通便等。
[0044]注:余靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第2242页等文献。
[0045](3)泽湾:本品为泽湾科植物泽湾Alisma orientalis (Sam.) Jusep.的干燥块莖。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健食品的原料药材。
[0046]性味与归径:甘，寒。
[0047]功能与主治:利小便，清湿热。
[0048]化学成分:主要含泽湾醇(alisol)、环氧泽湾烯(alismaxide)等三職类、二職类化合物,植物留醇、棕榈酸、油酸、亚麻酸，以及Mn、Ca、Co、Cu、Fe、P、Zn等无机元素。
[0049]药理作用:有较好的利尿作用、降血脂作用、降血糖作用、降血压作用，有保肝和保护心脏作用，抗炎作用。
[0050]临床应用:用于治疗高血脂症，治疗心律失常，治疗多美尼尔氏症等。
[0051]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3027页。
[0052](4)牵牛子:本品为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil (L.) Choisy或园叶牵牛P.purpurea(L.) Vingt的干燥成熟种子。
[0053]性味与归径:苦，寒，有毒:归肺、肾、大肠径。
[0054]功能与主治:泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫绦虫病。
[0055]化学成分:牵牛子式(pharbitin)、牵牛子酸(nilic acid)、没食子酸(gallicacid)、麦角新碱(ergonovine)、蛋白质、留类化合物、色素；未成熟种子含有赤霉素。
[0056]药理作用:致泻作 用，利尿作用，对肠道及子宫的平滑肌有兴奋作用。
[0057]临床应用:治疗支气管炎，治疗腹水，习惯性便秘，肠道寄生虫，治疗肾炎，治疗癫痫，兴奋肠道与兴奋子宫等。
[0058]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第3274页。
[0059](5)冬葵子:本品为绵葵科植物冬葵Malva verticillata L.的干燥成熟种子，也叫冬葵果。
[0060]性味与归径:甘，潘，凉；归大小肠径，膀胱径。
[0061]功能与主治:清热利尿，消肿。用于尿路感染，尿闭，水肿，口渴，二便不通。
[0062]化学成分:种子含脂肪油及蛋白质，花含花青素，鲜冬葵含单糖，蔗糖，麦芽糖，淀粉等。
[0063]药理作用:润肠通便作用，利尿下乳作用。
[0064]临床应用:治疗宿便，治疗尿路感染，泌尿系统结石等。
[0065]注:中国药典2010年版第一部107页；谢宗万主编《全国中草药汇编》二版280页。
[0066](6)芫花:本品为瑞香科植物芫花Daphen genkwa sieb.et Zucc.的干燥花蕾。
[0067]性味与归径:苦，辛，寒；有毒。归肺、脾、肾径。
[0068]功能与主治:泻水逐饮，解毒杀虫。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气道喘咳，二便不利；外治疥癣秃疮，冻疮。
[0069]化学成分:芫花素(genkwanin)、疗菜素(apigenin)、芫根式(yuenkanin)、木犀草素(Iuteolin)等黄酮类，芫花酯甲、芫花瑞宁香等二萜原酸脂类，棕榈酸、油酸、亚油酸等挥发油，谷留醇、苯甲酸、芫花乙酯等等。
[0070]药理作用:利尿作用，镇咳去痰作用，镇痛作用，对神经系统有抗惊厥、麻醉、安定、降温等作用，对肠道、子宫平滑肌有运动兴奋作用，抗生育作用，促癌作用，抗白血病作用，抗菌作用等。
[0071]临床应用:治疗结核性胸膜炎，小儿耐菌株肺炎，慢性支气管炎，治疗恶性肿瘤，弓丨产，抗早孕，治疗冻疮，疥癣，牙痛等。
[0072]注:佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年I月第一版2158页。
[0073](7)蜂蜜:本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis ceyana fabricius,或意大利蜂Apismellifera Linnaeus.所酿的蜜。中国卫生部列为“既是食品又是药品的物品”，食品卫生标准:GB14963-2003。
[0074]性味与归径:甘、平；归肺、脾、大肠径。
[0075]功能与主治:补中润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。
[0076]化学成分:糖类:葡萄糖(Glucose) 35 %,果糖(fructose) 36 %,鹿糖(Sucrose) 2.6 %，麦芽糖(maltose)，糊精等；有机酸类:朽1檬酸(citric acid)，苹果酸(malic acid),琥拍酸，甲酸，乙酸等；酶类:淀粉酶(dcastase),转化酶(transferase),氧化还原酶，过氧化酶等；维生素类:维生素A、B、B2、B6、C、D、K，烟酸，泛酸，生物素、叶酸、乙酰胆碱等；氨基酸类:天冬氨酸(ASP)，谷氨酸(GLU)，亮氨酸(LEU)，苏氨酸(THR)，丝氨酸(SER)，甘氨酸(GLY)，丙氨酸(ALA)，缬氨酸(VAL)，异亮氨酸(ILE)，赖氨酸(LYS)等；尚含蛋白质，树胶，色素，腊质，天然香料，K, Fe, Ca, Na, Cu, Mn, P等元素。
[0077]药理作用:抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用，抗原虫作用，抗肿瘤作用，降血脂作用，负性心肌扩张血管降压作用，促进胃液分泌作用等等。
[0078]临床应用:治疗高血压、高血脂症，治疗肠梗阻，治疗烧烫伤，治疗溃疡症皮肤感染，治疗便秘，治疗蜂毒及中药中毒，贫血，前列腺肥大，美容等等。
[0079]注:佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年I月第I版第5120页等文献。
[0080](8)食醋:国家标准GB2719-2003。为以米、麦、高粮或酒、酒精等酿成的含有乙酸的液体。别名:苦酒、淳酢、米醋。主要含高级醇类、羟基丁酮、二丙基丙酮、酪醇、乙醛等，乙酸含量3-5% ；
[0081]性味与归径:酸苦，温。归肝、胃经。
[0082]功能与主治:散瘀、止血、解毒、杀虫。食醋中含有0.005%-0.2%的全氮，相当于I %的蛋白质，全氮中氨基酸含40% -50%,包括18种以上的游离氨基酸。《本草求真》米醋，酸主敛，故书多截散瘀解毒，下气消食。……至醋既酸(收)，又云能散痛肿者，以消则内散，溃则外散，收处即是散处故耳”。陶弘景:“酢酒为用，无所不入。愈久愈良。以肴苦味，欲呼苦酒”。《本草拾遗》:食醋“破血污，除癥块坚积，消食，杀恶毒，破结气，心中酸水痰饮”，《本草备要》:“散瘀，解毒，下气消食，开胃气”，《随息居饮食普》“天胃，养肝，强筋，暖骨，醒酒，消食，下气辟邪，解鱼蟹鳞介诸毒”。注:江苏新医学院编《中药大辞典HSBN7-5323-0843-X/R231，上海科技出版社，2600页(下册)。
[0083]3.5关键性技术
[0084](I)组方筛选
[0085]黄芪之功为补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生机，蜂蜜之功为补中润燥，止痛解毒，此二味以补益脾肾为主共为君药；芦荟之功为清干热，通便，主用于便秘，泽泻利小便，清湿热，此二味以清热通二便为主共为臣药；牵牛子利水通便，消痰涤饮，杀虫攻积，冬葵子清热利尿，消肿，此二味以利水道消痰涤饮为主，共为佐药；芫花泻水逐饮，解毒杀虫，有兴奋肠道平滑肌的作用，食醋下气消食，此二味为使药。君臣佐使组方合理，药效温中；没有人参的热燥，也没有大黄的猛泻，对于亚健康的便秘(宿便)人群的治疗泻便而不伤，温补脾肾。
[0086](2)药材有效成分提取精制
[0087]组方中黄芪含异槲皮素，芫花中的芫花酯、羟基芫花素，牵牛子所含牵牛子甙，冬葵子所含挥发油，泽泻所含泽泻烯等药用成份较难溶于水，因此采用乙醇热回流提取和水煮提取的两种方式提取有效成分，以确保药物疗效。
[0088]3.6有益效果
[0089](I)本发明治疗便秘(宿便)醋剂，选择醋剂(饮料)，方便服用。便秘人群多为女性和中老年人，现实中多系饮食较少且过于精细(女性多为减肥者，老年人则体力消耗少胃口不好)，选择醋剂，一则食醋本身有“下气消食”之功，促进胃液分泌，利消化，促多进食；二则作用饮料制剂，方便服用。
[0090](2)本发明治疗便秘(宿便)醋剂，组方选择治疗效果好，对宿患者本组方有清热毒和轻泻作用一则通便二则利于减肥。
4
【具体实施方式】
[0091]4.1 组方
[0092]黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份。
[0093]4.2功能主治
[0094]功能主治:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘。
[0095]4.3用法用量
[0096]用法用量:每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
[0097]4.4原材料质量标准
[0098](I)黄芪:中国药典2010年版第一部283页。
[0099](2)蜂蜜:中国药典2010年版第一部337页，GB14963-2003。
[0100](3)芦荟:中国药典2010年版第一部151页。
[0101](4)泽泻:中国药典2010年版第一部212页。
[0102](5)牵牛子:中国药典2010年版第一部237页。
[0103](6)冬葵子:中国药典2010年版第一部104页。
[0104](7)芫花:中国药典2010年版第一部148页。
[0105](8)食醋:GB18187，液态发酵醋，卫生标准:GB2719_2003。
[0106]4.5制备工艺规程
[0107](I)将黄芪、泽泻、牵牛子、冬葵子、芫花，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中。
[0108](2)将70%乙醇液注入罐中，使相当于药材6倍量，浸润8h。
[0109](3)启动多功能提取iil运行，回流提取120min,滤取提取液,并导入乙醇回收浓缩罐中，回收乙醇,余液浓缩成浸膏。
[0110](4)多功能提取罐中加相当于药渣8倍量水，100°C.90min煮提，滤取药液，再加6倍量水，100C.60min煮提，滤取药液。
[0111](5)两次水提液合并，浓缩成浸膏。
[0112](6)将醇提取浸膏、水提取浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量纯水，加热稀释，混合均匀。
[0113](7)将混合均匀醋药液精密滤过，分装，密封。
[0114](8)将密封的醋制剂用蒸汽高压灭菌器进行湿热灭菌，灭菌参数
0.1Mpa.115。。.25min，热风吹干外包装水份，贴签，装箱，即得。
[0115]4.6
【具体实施方式】
[0116]黄芪10kg、泽泻10kg、牵牛子10kg、冬葵子10kg、芫花10kg、芦荟10kg、蜂蜜10kg、食醋30kg，按本发明资料说明书“4.5制备工艺规程”项下实施，即得。
【主权项】
1.一种治疗便秘中药醋剂，其特征在于:取黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份，进行捡拣，清洗，漓干水溃，移入多功能提取罐中，加6倍量70 %乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得；功效:补益脾肾，清热行滞，润肠通便；用于亚健康人群便秘；每次服50ml，每日2次，连续服用I周。
【专利摘要】一种治疗便秘中药醋剂，取黄芪10份、泽泻10份、牵牛子10份、冬葵子10份、芫花10份，进行捡拣，清洗，漓干水渍，移入多功能提取罐中，加6倍量70％乙醇液回流提取120min，滤取药液，回收乙醇并浓缩成浸膏；药渣加8倍量水常压煮提90min，滤取药液，再加6倍量水常压煮提60min，滤取药液，弃药渣，合并两次水提取药液输入高效浓缩器浓缩成浸膏，并与醇提浸膏、芦荟10份、蜂蜜10份、食醋30份合并，加入相当于食醋3倍量的纯水，加热稀释混合均匀，分装，灭菌，即得。
【IPC分类】A61P1/10, A61K36/896, A61K36/886, A61K31/19
【公开号】CN104906280
【申请号】CN201410087691
【发明人】曾祥霖, 曾正
【申请人】曾正
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2014年3月11日
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