一种防治关节疾病的中药的制作方法
一种防治关节疾病的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，特别是一种防治关节疾病的中药。
【背景技术】
[0002] 各类骨关节疾病的发生往往始于滑膜病变、软骨受损或是变性；服用某些抗炎类、 激素类药物所造成的软骨损伤也是许多骨关节疾病的主要成因之一。由于关节滑膜、软骨 的损伤以及关节滑液的缺失，导致关节骨骼缺少必要的保护，以至于人体一活动，关节处的 骨骼因缺乏必要的"软骨保护"直接发生剧烈硬性摩擦，而引发患者关节疼痛、肿胀、变形、 骨刺增生等多种症状。更为重要的，人体关节器官如果免疫失调，关节必然因缺乏必要的 "免疫保护"而造成外界炎性因子的侵入，最终导致各类骨关节疾病的发生。
[0003] 目前，通过中药复方防治骨关节类疾病逐渐成为医药领域的研宄热点。如中国 专利CN103316140A公开的一种治疗关节炎的药物，包括下述重量份的中药原料：独活 10-20份、羌活10-20份、丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩 10-20份、黄柏10-15份、金银花10-20份、全蝎5-12份。在临床实验中可以证明，其具备一 定治疗关节炎的功能。但是，由于中药领域通常只从表面观察病情是否痊愈，而缺乏对病灶 部位的内在考察与观测，因此即使从症状上看似乎已经痊愈，但是原病灶部位仍存在着发 病隐患。例如对于骨关节类疾病，一些药物虽然能修复外侧软骨和内侧软骨，但对中部软骨 的修复效果不好，导致患者在中长期内仍存在关节炎复发的风险。故本领域需要提供一种 能够彻底地、全面地根除骨关节疾病的中药。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术中存在的不足，本发明提供了一种防治关节疾病的中药。
[0005] 本发明提供的一种防治关节疾病的中药，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、 独活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾 叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。
[0006] 优选地，各组分的重量份为：生川乌32~34份、生草乌28~30份、羌活10~12 份、独活14~16份、防风4~6份、红花4~6份、透骨草9~11份、硫磺13~15份、狼 毒2~4份、川木通2~4份、花椒5~7份、姜石6~8份、半夏11~13份、白附子5~7 份、地骨皮2~4份、蛇床子7~9份、艾叶7~9份、木贼9~11份、甘松12~14份、栀 子14~16份、胆矾11~13份、白鲜皮2~4份、猪牙皂5~7份和明矾8~10份。
[0007] 生川乌，祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用 于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生 麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。
[0008] 生草乌，辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿 痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0009] 羌活：《药性论》:治贼风、失音不语，多痒血癞，手足不遂，口面歪邪，遍身顽痹。《日 华子本草》：治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损 冷气，骨节酸疼，通利五脏。
[0010] 独活：苦，平，主风寒所击，金疮止痛，奔豚，痫痙，女子疝瘕。
[0011] 防风，是治风止痛的药物。它既能祛风寒而解表，又能祛风湿而止痛。因它微温 而不燥，药性较为缓和，故又可用于风热痈盛、目赤肿痛、咽喉不利等症，可与荆芥、薄荷、连 翘、山栀、黄芩等同用。
[0012] 红花，入肝、肾二经，活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不 行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0013] 透骨草，甘、辛，温。入肺、肝二经。具有舒筋活络之功效。
[0014] 硫磺别名硫、胶体硫、硫黄块。外观为淡黄色脆性结晶或粉末。
[0015] 狼毒，又名红狼毒、断肠草、打碗花、山丹花、闷头花、一把香。气微，味甘，并有刺激 性辣味。功效主治：'?与水逐饮；破积杀虫。水肿腹胀；疲食虫积；心腹疼痛；症瘤积聚；结核； 疥癣。
[0016] 川木通，《别录》记载：疗脾疸常欲眠，心烦哕，出音声，疗耳聋，散痈肿诸结不消，及 金疮、恶疮、鼠瘘、蹂折、齄鼻息肉，堕胎，去三虫。
[0017] 花椒，《本经》记载有：主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。主邪气咳逆，温中， 逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。
[0018] 姜石，归心、胃经，清热解毒消肿。主治疔疮痈肿；乳痈；瘰疬；热豌豆疮。
[0019] 半夏，辛，温，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮 眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于 降逆止呕。
[0020] 白附子是天南星科植物独角莲的块茎，别称：独角莲、滴水参、天南星、野芋、禹白 附、疔毒豆、芋叶半夏。用于中风痰壅，口眼喁斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛， 破伤风症；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0021] 地骨皮，性寒，味甘，凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯 血、衄血。
[0022] 蛇床子，归肾经，温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳瘘，宫冷，寒湿带下，湿痹腰 痛；外治外阴湿瘆，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
[0023] 艾叶，味辛、苦、性温，有小毒，具有温经止血，散寒止痛，安胎、降湿杀虫的功效。
[0024] 木贼，为木贼科植物木贼的全草，疏风散热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠 风下血，血痢，脱肝，疟疾，喉痛，痈肿。
[0025] 甘松，为败酱科植物甘松香或宽叶甘松的根茎及根。甘，温，无毒。理气止痛，醒脾 健胃。治胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气。
[0026] 栀子，苦，寒。归心、肺、三焦经，用于热病发热，心烦不宁等症。栀子善能泻火泄热 而除烦。在外感热病的气分症初期，见有发热、胸闷、心烦等症，可用栀子配合豆豉，以透邪 泄热、除烦解郁。如属一切实热火症而见高热烦燥、神昏谵语等症，可用本品配黄连等泻火 而清邪热。
[0027] 胆矾，即五水硫酸铜，具有催吐，祛腐，解毒的功效。
[0028] 白鲜皮，祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒瘆，风湿痹痛，黄疸。
[0029] 猪牙皂，《纲目》记载：通肺及大肠气，治咽喉痹塞，痰气喘咳，风疠，疥癣。
[0030] 明矾，《别录》记载：除固热在骨髓，去鼻中息肉。
[0031] 优选地，各组分的重量份为：生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防 风4份、红花6份、透骨草9份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半 夏11份、白附子7份、地骨皮2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16 份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪牙皂5份和明矾10份。
[0032] 优选地，各组分的重量份为：生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、 防风6份、红花4份、透骨草11份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、 半夏13份、白附子5份、地骨皮4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14 份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙皂7份和明矾8份。
[0033] 优选地，各组分的重量份为：生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防 风5份、红花5份、透骨草10份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半 夏12份、白附子6份、地骨皮3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15 份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪牙皂6份和明矾9份。
[0034] 优选地，将中药中的各组分粉碎后溶于注射用水中，然后进行超声波提取，提取完 成后滤去不溶物，制成注射剂。
[0035] 优选地，超声波提取的条件为：
[0036] 超声功率：200W;
[0037] 提取温度：42°C;
[0038] 液料比：20ml/g;
[0039] 提取时间：20min。
[0040] 优选地，将中药中的各组分打碎置于纱布包中，制成外敷剂。
[0041] 本发明提供的一种防治关节疾病的中药，具有如下有益效果：
[0042] (1)临床试验表明，本发明提供的防治关节病的中药能够有效治疗各种关节疾病， 治愈率高，且不会复发。
[0043] (2)动物试验表明，本发明提供的防治关节病的中药对外侧、内侧及中部的软骨均 能起到良好的修复作用。消除了关节病的复发隐患。
[0044] (3)适合制成多种剂型，既可以水提取后制成注射剂用于临床，又可以制成外敷剂 以供患者在家庭中自行使用。
【具体实施方式】
[0045] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合【具体实施方式】 对本发明作进一步的详细说明。
[0046] 实施例1
[0047] 按如下重量份的组分备料：
[0048] 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9 份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮 2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪 牙阜5份和明研J10份。
[0049] 制备方法：
[0050] 将上述各组分粉碎，过20目筛，取50g粉碎后的中药组合物，向其中加入1000ml 注射用水，然后置于超声波仪器中超声提取，超声功率：200W;提取温度：42°C;液料比： 20ml/ g;提取时间：20min。提取完成后用0. 45ym微孔滤膜过滤滤去不溶物，得到中药注射 液。
[0051] 实施例2
[0052] 按如下重量份的组分备料：
[0053] 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11 份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮 4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙 阜7份和明研J8份。
[0054] 制备方法同实施例1。
[0055] 实施例3
[0056] 按如下重量份的组分备料：
[0057] 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10 份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮 3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪 牙阜6份和明研J9份。
[0058] 制备方法同实施例1。
[0059] 实施例4
[0060] 按如下重量份的组分备料：
[0061] 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9 份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮 2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪 牙阜5份和明研J10份。
[0062] 制备方法：将各组分打碎，过20目筛，然后将打碎后中药组合物装入20cmX25cm 的纱布包中，制成外敷剂。
[0063] 实施例5
[0064] 按如下重量份的组分备料：
[0065] 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11 份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮 4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙 阜7份和明研J8份。
[0066] 制备方法同实施例4。
[0067] 实施例6
[0068] 按如下重量份的组分备料：
[0069] 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10 份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮 3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪 牙阜6份和明研j9份。
[0070] 制备方法同实施例4。
[0071] 对比例1
[0072] 按中国专利CN103316140A公开的一种治疗关节炎的药物备料，S卩：独活10-20 份、羌活10-20份、丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩10-20 份、黄柏10-15份、金银花10-20份、全蝎5-12份。
[0073] 制备方法同实施例1。
[0074] 试验例1
[0075] 动物试验：用于治疗兔骨关节炎
[0076] 1、兔骨关节炎造模
[0077] 选用健康成年新西兰大耳白兔，体重4到5千克。将兔后左膝关节进行前交叉韧带 切断术与内侧半月板切除术联合造模，右膝作为对照侧，手术6周后，病理评价骨关节炎。
[0078] 2、兔骨关节炎治疗
[0079] 在评价造模成功后第4周，在超声引导下使用注射器向患骨关节炎的关节处注射 〇. 5ml实施例3注射液，缓慢推注。对比例给药方法与实施例3相同。
[0080] 3、治疗效果评价
[0081] 在接受治疗后第10周，超声测定软骨厚度。
[0082] 表1软骨厚度检测
[0083]
[0085] 由表1结果可知，本发明提供的中药制备成注射液后，有效修复了外侧、中心、内 侧软骨。阳性对照组（对比例1)对外侧软骨和内侧软骨能起到一定修复作用，但效果远不 及实验组（实施例3)，且其对中心软骨几乎无修复效果。
[0086] 试验例2
[0087] 临床试验
[0088] 试验对象：选取关节炎患者200名（包括风湿性关节炎患者47名、类风湿性关节 炎患者92名、骨性关节炎患者61名），患病位置均为膝部，年龄均在45岁以上，长期接受其 他治疗方式（如其他药物热敷、口服或注射药物）无明显效果，停止治疗后30天参与本试 验。
[0089] 试验方法：
[0090] 取实施例5外敷剂，置于网兜中，用包扎带包覆在膝关节表面，在包扎带和网兜之 间设置电热片加热，对膝关节进行药物热敷，时间持续30min，每天1次，持续30天。检测疗 效，然后停止用药1年后随访。
[0091] 评价标准：
[0092] 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：
[0093] 临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；
[0094] 显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；
[0095] 好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；
[0096] 无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。
[0097] 结果：
[0098] 200名患者中：
[0099] 临床治愈例197名，治愈率98. 5 % ;
[0100] 显效例3名，有效率100% ;
[0101] 随访一年后无复发者193名，复发率2 %。
[0102] 以上对本发明所提供的一种防治关节疾病的中药进行了详细介绍。本文中应用了 具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本 发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰。这些改进和修饰也应当落入本发明权利要 求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种防治关节疾病的中药，其特征在于，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、独 活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾 叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。2. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌32~34份、生草乌28~30份、羌活10~12份、独活14~16份、防风4~6份、红 花4~6份、透骨草9~11份、硫磺13~15份、狼毒2~4份、川木通2~4份、花椒5~ 7份、姜石6~8份、半夏11~13份、白附子5~7份、地骨皮2~4份、蛇床子7~9份、 艾叶7~9份、木贼9~11份、甘松12~14份、栀子14~16份、胆研^ 11~13份、白鲜皮 2~4份、猪牙皂5~7份和明矾8~10份。3. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9份、硫磺 15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮2份、蛇 床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪牙皂5 份和明矾10份。4. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11份、硫磺 13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮4份、蛇 床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙皂7份 和明矾8份。5. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10份、硫磺 14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮3份、蛇 床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪牙皂6 份和明研j9份。6. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，将中药中的各组分 粉碎后溶于注射用水中，然后进行超声波提取，提取完成后滤去不溶物，制成注射剂。7. 根据权利要求6所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，超声波提取的条件 为： 超声功率：200W; 提取温度：42°C; 液料比：20ml/g; 提取时间：20min。8. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，将中药中的各组分 打碎置于纱布包中，制成外敷剂。
【专利摘要】本发明公开了一种防治关节疾病的中药，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、独活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。该中药能够有效治疗各种关节疾病，治愈率高，且不会复发。
【IPC分类】A61K33/00, A61P29/00, A61K36/8888, A61P19/02, A61K33/04, A61K33/06, A61K33/34
【公开号】CN104906291
【申请号】CN201510358167
【发明人】乔石头, 王建辉, 王丽宏
【申请人】北京乐族生物科技有限责任公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月25日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，特别是一种防治关节疾病的中药。
【背景技术】
[0002] 各类骨关节疾病的发生往往始于滑膜病变、软骨受损或是变性；服用某些抗炎类、 激素类药物所造成的软骨损伤也是许多骨关节疾病的主要成因之一。由于关节滑膜、软骨 的损伤以及关节滑液的缺失，导致关节骨骼缺少必要的保护，以至于人体一活动，关节处的 骨骼因缺乏必要的"软骨保护"直接发生剧烈硬性摩擦，而引发患者关节疼痛、肿胀、变形、 骨刺增生等多种症状。更为重要的，人体关节器官如果免疫失调，关节必然因缺乏必要的 "免疫保护"而造成外界炎性因子的侵入，最终导致各类骨关节疾病的发生。
[0003] 目前，通过中药复方防治骨关节类疾病逐渐成为医药领域的研宄热点。如中国 专利CN103316140A公开的一种治疗关节炎的药物，包括下述重量份的中药原料：独活 10-20份、羌活10-20份、丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩 10-20份、黄柏10-15份、金银花10-20份、全蝎5-12份。在临床实验中可以证明，其具备一 定治疗关节炎的功能。但是，由于中药领域通常只从表面观察病情是否痊愈，而缺乏对病灶 部位的内在考察与观测，因此即使从症状上看似乎已经痊愈，但是原病灶部位仍存在着发 病隐患。例如对于骨关节类疾病，一些药物虽然能修复外侧软骨和内侧软骨，但对中部软骨 的修复效果不好，导致患者在中长期内仍存在关节炎复发的风险。故本领域需要提供一种 能够彻底地、全面地根除骨关节疾病的中药。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术中存在的不足，本发明提供了一种防治关节疾病的中药。
[0005] 本发明提供的一种防治关节疾病的中药，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、 独活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾 叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。
[0006] 优选地，各组分的重量份为：生川乌32~34份、生草乌28~30份、羌活10~12 份、独活14~16份、防风4~6份、红花4~6份、透骨草9~11份、硫磺13~15份、狼 毒2~4份、川木通2~4份、花椒5~7份、姜石6~8份、半夏11~13份、白附子5~7 份、地骨皮2~4份、蛇床子7~9份、艾叶7~9份、木贼9~11份、甘松12~14份、栀 子14~16份、胆矾11~13份、白鲜皮2~4份、猪牙皂5~7份和明矾8~10份。
[0007] 生川乌，祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用 于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。一般炮制后内服。生川乌酊外用能刺激皮肤，继而产生 麻木感，故外用作某些神经痛及风湿的镇痛剂。
[0008] 生草乌，辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿 痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0009] 羌活：《药性论》:治贼风、失音不语，多痒血癞，手足不遂，口面歪邪，遍身顽痹。《日 华子本草》：治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损 冷气，骨节酸疼，通利五脏。
[0010] 独活：苦，平，主风寒所击，金疮止痛，奔豚，痫痙，女子疝瘕。
[0011] 防风，是治风止痛的药物。它既能祛风寒而解表，又能祛风湿而止痛。因它微温 而不燥，药性较为缓和，故又可用于风热痈盛、目赤肿痛、咽喉不利等症，可与荆芥、薄荷、连 翘、山栀、黄芩等同用。
[0012] 红花，入肝、肾二经，活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不 行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
[0013] 透骨草，甘、辛，温。入肺、肝二经。具有舒筋活络之功效。
[0014] 硫磺别名硫、胶体硫、硫黄块。外观为淡黄色脆性结晶或粉末。
[0015] 狼毒，又名红狼毒、断肠草、打碗花、山丹花、闷头花、一把香。气微，味甘，并有刺激 性辣味。功效主治：'?与水逐饮；破积杀虫。水肿腹胀；疲食虫积；心腹疼痛；症瘤积聚；结核； 疥癣。
[0016] 川木通，《别录》记载：疗脾疸常欲眠，心烦哕，出音声，疗耳聋，散痈肿诸结不消，及 金疮、恶疮、鼠瘘、蹂折、齄鼻息肉，堕胎，去三虫。
[0017] 花椒，《本经》记载有：主风邪气，温中，除寒痹，坚齿发，明目。主邪气咳逆，温中， 逐骨节皮肤死肌，寒湿痹痛，下气。
[0018] 姜石，归心、胃经，清热解毒消肿。主治疔疮痈肿；乳痈；瘰疬；热豌豆疮。
[0019] 半夏，辛，温，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮 眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于 降逆止呕。
[0020] 白附子是天南星科植物独角莲的块茎，别称：独角莲、滴水参、天南星、野芋、禹白 附、疔毒豆、芋叶半夏。用于中风痰壅，口眼喁斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛， 破伤风症；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0021] 地骨皮，性寒，味甘，凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯 血、衄血。
[0022] 蛇床子，归肾经，温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳瘘，宫冷，寒湿带下，湿痹腰 痛；外治外阴湿瘆，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
[0023] 艾叶，味辛、苦、性温，有小毒，具有温经止血，散寒止痛，安胎、降湿杀虫的功效。
[0024] 木贼，为木贼科植物木贼的全草，疏风散热，解肌，退翳。治目生云翳，迎风流泪，肠 风下血，血痢，脱肝，疟疾，喉痛，痈肿。
[0025] 甘松，为败酱科植物甘松香或宽叶甘松的根茎及根。甘，温，无毒。理气止痛，醒脾 健胃。治胃痛，胸腹胀满，头痛，癔病，脚气。
[0026] 栀子，苦，寒。归心、肺、三焦经，用于热病发热，心烦不宁等症。栀子善能泻火泄热 而除烦。在外感热病的气分症初期，见有发热、胸闷、心烦等症，可用栀子配合豆豉，以透邪 泄热、除烦解郁。如属一切实热火症而见高热烦燥、神昏谵语等症，可用本品配黄连等泻火 而清邪热。
[0027] 胆矾，即五水硫酸铜，具有催吐，祛腐，解毒的功效。
[0028] 白鲜皮，祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒瘆，风湿痹痛，黄疸。
[0029] 猪牙皂，《纲目》记载：通肺及大肠气，治咽喉痹塞，痰气喘咳，风疠，疥癣。
[0030] 明矾，《别录》记载：除固热在骨髓，去鼻中息肉。
[0031] 优选地，各组分的重量份为：生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防 风4份、红花6份、透骨草9份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半 夏11份、白附子7份、地骨皮2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16 份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪牙皂5份和明矾10份。
[0032] 优选地，各组分的重量份为：生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、 防风6份、红花4份、透骨草11份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、 半夏13份、白附子5份、地骨皮4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14 份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙皂7份和明矾8份。
[0033] 优选地，各组分的重量份为：生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防 风5份、红花5份、透骨草10份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半 夏12份、白附子6份、地骨皮3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15 份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪牙皂6份和明矾9份。
[0034] 优选地，将中药中的各组分粉碎后溶于注射用水中，然后进行超声波提取，提取完 成后滤去不溶物，制成注射剂。
[0035] 优选地，超声波提取的条件为：
[0036] 超声功率：200W;
[0037] 提取温度：42°C;
[0038] 液料比：20ml/g;
[0039] 提取时间：20min。
[0040] 优选地，将中药中的各组分打碎置于纱布包中，制成外敷剂。
[0041] 本发明提供的一种防治关节疾病的中药，具有如下有益效果：
[0042] (1)临床试验表明，本发明提供的防治关节病的中药能够有效治疗各种关节疾病， 治愈率高，且不会复发。
[0043] (2)动物试验表明，本发明提供的防治关节病的中药对外侧、内侧及中部的软骨均 能起到良好的修复作用。消除了关节病的复发隐患。
[0044] (3)适合制成多种剂型，既可以水提取后制成注射剂用于临床，又可以制成外敷剂 以供患者在家庭中自行使用。
【具体实施方式】
[0045] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合【具体实施方式】 对本发明作进一步的详细说明。
[0046] 实施例1
[0047] 按如下重量份的组分备料：
[0048] 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9 份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮 2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪 牙阜5份和明研J10份。
[0049] 制备方法：
[0050] 将上述各组分粉碎，过20目筛，取50g粉碎后的中药组合物，向其中加入1000ml 注射用水，然后置于超声波仪器中超声提取，超声功率：200W;提取温度：42°C;液料比： 20ml/ g;提取时间：20min。提取完成后用0. 45ym微孔滤膜过滤滤去不溶物，得到中药注射 液。
[0051] 实施例2
[0052] 按如下重量份的组分备料：
[0053] 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11 份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮 4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙 阜7份和明研J8份。
[0054] 制备方法同实施例1。
[0055] 实施例3
[0056] 按如下重量份的组分备料：
[0057] 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10 份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮 3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪 牙阜6份和明研J9份。
[0058] 制备方法同实施例1。
[0059] 实施例4
[0060] 按如下重量份的组分备料：
[0061] 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9 份、硫磺15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮 2份、蛇床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪 牙阜5份和明研J10份。
[0062] 制备方法：将各组分打碎，过20目筛，然后将打碎后中药组合物装入20cmX25cm 的纱布包中，制成外敷剂。
[0063] 实施例5
[0064] 按如下重量份的组分备料：
[0065] 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11 份、硫磺13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮 4份、蛇床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙 阜7份和明研J8份。
[0066] 制备方法同实施例4。
[0067] 实施例6
[0068] 按如下重量份的组分备料：
[0069] 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10 份、硫磺14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮 3份、蛇床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪 牙阜6份和明研j9份。
[0070] 制备方法同实施例4。
[0071] 对比例1
[0072] 按中国专利CN103316140A公开的一种治疗关节炎的药物备料，S卩：独活10-20 份、羌活10-20份、丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩10-20 份、黄柏10-15份、金银花10-20份、全蝎5-12份。
[0073] 制备方法同实施例1。
[0074] 试验例1
[0075] 动物试验：用于治疗兔骨关节炎
[0076] 1、兔骨关节炎造模
[0077] 选用健康成年新西兰大耳白兔，体重4到5千克。将兔后左膝关节进行前交叉韧带 切断术与内侧半月板切除术联合造模，右膝作为对照侧，手术6周后，病理评价骨关节炎。
[0078] 2、兔骨关节炎治疗
[0079] 在评价造模成功后第4周，在超声引导下使用注射器向患骨关节炎的关节处注射 〇. 5ml实施例3注射液，缓慢推注。对比例给药方法与实施例3相同。
[0080] 3、治疗效果评价
[0081] 在接受治疗后第10周，超声测定软骨厚度。
[0082] 表1软骨厚度检测
[0083]
[0085] 由表1结果可知，本发明提供的中药制备成注射液后，有效修复了外侧、中心、内 侧软骨。阳性对照组（对比例1)对外侧软骨和内侧软骨能起到一定修复作用，但效果远不 及实验组（实施例3)，且其对中心软骨几乎无修复效果。
[0086] 试验例2
[0087] 临床试验
[0088] 试验对象：选取关节炎患者200名（包括风湿性关节炎患者47名、类风湿性关节 炎患者92名、骨性关节炎患者61名），患病位置均为膝部，年龄均在45岁以上，长期接受其 他治疗方式（如其他药物热敷、口服或注射药物）无明显效果，停止治疗后30天参与本试 验。
[0089] 试验方法：
[0090] 取实施例5外敷剂，置于网兜中，用包扎带包覆在膝关节表面，在包扎带和网兜之 间设置电热片加热，对膝关节进行药物热敷，时间持续30min，每天1次，持续30天。检测疗 效，然后停止用药1年后随访。
[0091] 评价标准：
[0092] 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：
[0093] 临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；
[0094] 显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；
[0095] 好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；
[0096] 无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。
[0097] 结果：
[0098] 200名患者中：
[0099] 临床治愈例197名，治愈率98. 5 % ;
[0100] 显效例3名，有效率100% ;
[0101] 随访一年后无复发者193名，复发率2 %。
[0102] 以上对本发明所提供的一种防治关节疾病的中药进行了详细介绍。本文中应用了 具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本 发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰。这些改进和修饰也应当落入本发明权利要 求的保护范围内。
【主权项】
1. 一种防治关节疾病的中药，其特征在于，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、独 活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾 叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。2. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌32~34份、生草乌28~30份、羌活10~12份、独活14~16份、防风4~6份、红 花4~6份、透骨草9~11份、硫磺13~15份、狼毒2~4份、川木通2~4份、花椒5~ 7份、姜石6~8份、半夏11~13份、白附子5~7份、地骨皮2~4份、蛇床子7~9份、 艾叶7~9份、木贼9~11份、甘松12~14份、栀子14~16份、胆研^ 11~13份、白鲜皮 2~4份、猪牙皂5~7份和明矾8~10份。3. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌32份、生草乌30份、羌活10份、独活16份、防风4份、红花6份、透骨草9份、硫磺 15份、狼毒2份、川木通4份、花椒5份、姜石8份、半夏11份、白附子7份、地骨皮2份、蛇 床子9份、艾叶7份、木贼11份、甘松12份、栀子16份、胆矾11份、白鲜皮4份、猪牙皂5 份和明矾10份。4. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌34份、生草乌28份、羌活12份、独活14份、防风6份、红花4份、透骨草11份、硫磺 13份、狼毒4份、川木通2份、花椒7份、姜石6份、半夏13份、白附子5份、地骨皮4份、蛇 床子7份、艾叶9份、木贼9份、甘松14份、栀子14份、胆矾13份、白鲜皮2份、猪牙皂7份 和明矾8份。5. 根据权利要求2所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，各组分的重量份为： 生川乌33份、生草乌29份、羌活11份、独活15份、防风5份、红花5份、透骨草10份、硫磺 14份、狼毒3份、川木通3份、花椒6份、姜石7份、半夏12份、白附子6份、地骨皮3份、蛇 床子8份、艾叶8份、木贼10份、甘松13份、栀子15份、胆矾12份、白鲜皮3份、猪牙皂6 份和明研j9份。6. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，将中药中的各组分 粉碎后溶于注射用水中，然后进行超声波提取，提取完成后滤去不溶物，制成注射剂。7. 根据权利要求6所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，超声波提取的条件 为： 超声功率：200W; 提取温度：42°C; 液料比：20ml/g; 提取时间：20min。8. 根据权利要求1所述的一种防治关节疾病的中药，其特征在于，将中药中的各组分 打碎置于纱布包中，制成外敷剂。
【专利摘要】本发明公开了一种防治关节疾病的中药，由以下组分组成：生川乌、生草乌、羌活、独活、防风、红花、透骨草、硫磺、狼毒、川木通、花椒、姜石、半夏、白附子、地骨皮、蛇床子、艾叶、木贼、甘松、栀子、胆矾、白鲜皮、猪牙皂和明矾。该中药能够有效治疗各种关节疾病，治愈率高，且不会复发。
【IPC分类】A61K33/00, A61P29/00, A61K36/8888, A61P19/02, A61K33/04, A61K33/06, A61K33/34
【公开号】CN104906291
【申请号】CN201510358167
【发明人】乔石头, 王建辉, 王丽宏
【申请人】北京乐族生物科技有限责任公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月25日
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