治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法
治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 铅是人类认识最古老的毒物之一，铅中毒也是常见的职业病。近年来随着社会科 学技术水平的不断提高及经济的快速发展，职业铅中毒病例明显增多。铅中毒常导致人体 多器官系统损害，主要是铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以铅盐和与血浆 蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95%以不溶性磷酸铅沉积在骨骼系统和毛 发，仅有5%左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒性脑病和周围 神经病及肾脏损伤。
[0003] 职业性接触常见于铅冶炼、合金制造业、蓄电池业、印刷铸字业、金属焊接与熔割、 电缆包铅、无线电元件喷铅、轴承挂瓦、陶瓷、景泰蓝工艺、颜料业、以及橡胶塑料业等。这 些作业大多是吸入铅及其化合物的烟尘后，由肺循环进入人体而中毒。国家对车间空气 中有害物质的最高容许浓度有明文规定，如车间铅烟含量应低于0. 〇3mg/m3,铅尘应低于 0.05mg/m3。而某些生产岗位则常常超过该规定浓度，甚至超过该浓度数倍或数十倍。多数 私人个体炼铅厂及印刷行业条件简陋，对职业危害防护方面投入少，各种职业卫生管理制 度及防护设施不健全，生产环境差，加上职工缺乏自我防护意识，不注意个人卫生从而造成 职业铅中毒。
[0004] 腹绞痛是铅中毒的特征性症状。常突然发作，多在脐周，呈持续性，阵发加剧，疼痛 难忍，常弯腰曲膝、辗转翻滚，伴面色苍白，全身冷汗。腹部检查常无明显体征，喜按，有时有 轻压痛，肠鸣音减弱。发作可持续数分钟到数小时，可自动缓解。腹绞痛是患者求医或急诊 的主要原因。此时应注意与各种急腹症如胆道疾患、胰腺炎、胃穿孔、腹膜炎、阑尾炎、输尿 管结石、血卟啉病以及妇科疾患等鉴别。重度铅中毒可引起明显的神经系统损害，主要表现 为中毒性脑病及周围神经病。多见于生活性铅中毒。前者表现剧烈头痛，恶心、呕吐、烦躁、 抽搐、嗜睡、精神障碍、癫痫发作以至昏迷等。这种情况目前在临床上极为少见，铅中毒性周 围神经病多为运动型以及混合型障碍。表现握力减退，下肢无力，肌肉麻痹，形成垂腕或垂 足，称为"铅麻痹"。该种表现应注意与一般的、包括感染性周围神经病相鉴别。
[0005] 根据中毒后表现不同，中医将其分为以下几型：气滞血瘀型、脾胃不和型、脾胃虚 寒型、气血不足型和肝肾阴虚型。
[0006] 1、气滞血瘀型：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有 腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。
[0007] 2、脾胃不和型：脘腹胀满、嗳气、呃逆、纳差、舌淡苔白带腻，脉弦涩。
[0008] 3、脾胃虚寒型：食少呃逆，呕吐清水，腹痛隐隐，喜热恶寒，手足不温，大便溏泄，面 色苍白，舌淡苔白，脉虚缓。
[0009] 4、气血不足型：头晕目眩，心悸失眠，神疲懒言、面色苍白、唇甲不华、舌淡白、脉细 弱无力。
[0010] 5、肝肾阴虚型：头晕耳鸣、失眠健忘、急躁易怒、腰膝酸软、遗精、舌红口干少津、脉 弦细。
[0011] 西医治疗铅中毒主要是驱铅法，同时容易将其他微量元素一起排出。
[0012] 中医药治疗铅中毒利用传统中医理论，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过 辨证论治，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较 短，给药方便，患者易于接受。
【发明内容】
[0013] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有利气散瘀、解毒止痛功效的药 物，用于治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒。本发明利用传统中医理论，增强机体防御病邪 的能力，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，治疗时间 较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率。
[0014] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的 药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿 伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁 缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子 金、斩龙剑、芜菁子和甘草。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒 锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮 2- 6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝摩13-27份、望江南子4-7份、当归28-40份、 桑蠹虫10-18份、铁蓠巴果22-29份、水蓑衣14-22份、繁缕19-27份、红子根10-25份、薜 荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙七12-17份、黑皮根10-18份、积雪 草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑 12- 22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒 锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮 3- 5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝摩15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、 桑蠹虫12-16份、铁蓠巴果24-27份、水蓑衣15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜 荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪 草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑 13- 20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、 白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯 31份、萝摩20份、望江南子4份、当归32份、桑蠹虫14份、铁蓠巴果27份、水蓑衣19份、繁 缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、 积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子 24份和甘草12份。
[0018] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、 白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补 血薯26份、萝摩24份、望江南子5份、当归37份、桑蠹虫16份、铁蓠巴果24份、水蓑衣21 份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根 14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、 芜菁子22份和甘草13份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、 白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯 19份、萝摩15份、望江南子6份、当归29份、桑蠹虫12份、铁蓠巴果26份、水蓑衣15份、繁 缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、 积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子 17份和甘草18份。
[0020] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0021] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0022] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0023] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0024] 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合 物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的质 量比例为1 : 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另 将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏；
[0025] 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75 %~90 %的乙醇回流提取3~5 次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~ 1. 22的清膏，备用；
[0026] 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏；
[0027] 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0028] 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50 重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒， 随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。
[0029] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：
[0030] 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓 度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集 渗源液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的 3~5倍；
[0031] 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝蘼、望江南子和当 归按比例混合，粉碎成粉末；
[0032] 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过 滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤， 获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓 度为90~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置12~24小时，滤过，减压浓缩，干 燥，获得干霄，粉碎成粉末；
[0033] 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏 水，0. 1~0.3倍的蔗糖，0.01~0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即 获得口服液。
[0034] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药 物，药物剂型为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶 囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、注射剂、擦剂、软 膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。
[0035] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性 的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物排泄，标本兼治，安全有效，不 良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。
【具体实施方式】
[0036] 职业性慢性铅中毒病机主要为铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以 铅盐和与血浆蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95%以不溶性磷酸铅沉积在 骨骼系统和毛发，仅有5%左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒 性脑病和周围神经病及肾脏损伤。
[0037] 气滞血瘀型乃邪毒所伤，气机不利、气滞而作痛，气滞日久不愈，可致血脉凝涩，瘀 血内结。因此本发明治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，以利气散瘀、解毒止痛为主要治疗 原则，故选用方剂：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、 肿节风、补血薯、萝摩、望江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金 娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘 草。
[0038] 其中，大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节 风活血；补血薯、萝摩、望江南子、当归补血；桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根化瘀 止痛；薜荔、桃金娘活血解毒；鸡爪芋、盘龙七、黑皮根补益脾胃兼补肾；积雪草、蝙蝠葛根、 鸭脚艾理气化湿；藿香、瓜子金、斩龙剑解毒止痛；芜菁子养肝解毒；甘草调和诸药。
[0039] 其中，上述原料药材的药理如下：
[0040] 大红袍：别名大和红、锈钉子、油根、扁皂角。为豆科秔子梢属植物毛秔子梢，以根 入药。微苦，湿、温。调经活血，止痛，收敛。用于闭经，痛经，白带，胃痛；外用治黄水疮，烧 烫伤。活血，祛风，理湿。治风湿痹痛，泄泻，痢疾，血淋，劳伤咳血。
[0041] 夏天无：本品为罂粟科植物伏生紫堇的干燥块茎。苦、微辛，温。归肝经。活血通 络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。
[0042] 铁棒锤：别名八百棒、铁牛七、雪上一枝蒿。毛茛科乌头属植物铁棒锤和伏毛铁棒 锤，以块根入药。苦、辛，温。祛风止痛，散瘀止血，消肿拔毒。用于风湿关节痛，腰腿痛，跌 打损伤；外用治淋巴结结核（未破），痈疮肿毒。
[0043] 白花蛇舌草：别名蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶潷、白花十字草、尖刀草、 甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草。本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味淡，凉。 入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热 黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0044] 风轮菜：别名落地梅花、九塔草、红九塔花、熊胆草、野凉粉草、苦刀草。唇形科风轮 菜属植物风轮菜，以全草入药。辛、苦，凉。疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢 疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。
[0045] 兔儿伞：别名雨伞菜、一把伞、水鹅掌。菊科兔儿伞属植物兔儿伞，以根或全草入 药。苦辛，温。祛风湿，舒筋活血，止痛。用于腰腿疼痛，跌打损伤。①《救荒本草》：〃味苦 微辛。〃②《贵州民间药物》："性微温，味辛，无毒。〃【功能主治】祛风除湿，解毒活血，消 肿止痛。治风湿麻木，关节疼痛，痈疽疮肿，跌打损伤。
[0046] 寻骨风：马兜铃科草本植物棉毛马兜铃的地上部份。辛、苦，平。归肝经。祛风通 络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，罩丸肿痛，跌打伤痛等症。
[0047] 紫荆皮：木兰科南五味子属植物南五味子；千屈菜科紫薇属植物紫薇及豆科紫荆 属植物紫荆等的树皮。苦，平。①《滇南本草》：〃入肝、脾二经。〃②《纲目》：〃入手、足厥 阴血分。〃活血通经，消肿止痛，解毒。用于月经不调，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打 损伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、 血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。
[0048] 肿节风：别名接骨金粟兰、九节茶、九节花、九节风、竹节茶、接骨莲。本品为金粟兰 科植物草珊瑚的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于 血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。
[0049] 补血薯：别名七叶薯、血参、七爪金龙。药材基源：为薯蓣科植物七叶薯蓣的块茎。 辛；微甘；凉。化瘀止血；消肿止痛。主肺劳咳血；肝脾肿大；痛经；产后腹痛；跌打损伤。
[0050] 萝摩：别名白环藤、奶浆藤、天浆壳、婆婆针线包，青小布。萝摩科萝摩属植物萝摩， 以块根、全草和果壳入药。根：甘，温。果壳：辛，温。全草：甘、微辛，温。根：补气益精。用 于体质虚弱，阳瘘，白带，乳汁不足，小儿疳积；外用治疔疮，五步蛇咬伤。果壳：补虚助阳， 止咳化痰。用于体质虚弱，痰喘咳嗽，百日咳，阳瘘，遗精；外用治创伤出血（用种毛贴患 处）。全草：强壮，行气活血，消肿解毒。用于肾虚遗精，乳汁不足；外用治疮疖肿毒，虫、蛇 咬伤。本发明用全草。
[0051] 望江南子：别名槐豆（《救荒本草》），野鸡子豆（《福建民间草药》），金角子、金角 儿（《江苏植药志》），江南豆（《中国药植图鉴》），水爪豆（《广西药植名录》），风寒豆、黄 豇豆（《江苏药材志》）。【来源】为豆科植物望江南的荚果或种子。甘苦，凉。①《现代实用 中药》：〃苦，平，无毒。〃②《福建民间草药》：〃苦，微寒，无毒。〃③《广西中药志》：〃味微 甘苦，性平。〃④《福建中草药》:〃甘辛，凉。〃【功能主治】清肝明目，健胃，通便，解毒。治 目赤肿痛，头晕头胀，消化不良，胃痛，腹痛，痢疾，便秘。
[0052] 鹿衔草：别名鹿蹄草、鹿含草、鹿安茶、鹿寿草、冬绿、破血丹、紫背金牛草[四川]。 本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。甘、 苦，温。【归经】归肝、肾经。【功 能主治】祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
[0053] 当归：甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通 便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损 伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0054] 桑蠹虫：别名桑蝎、蝤蛴、铁炮虫、天牛幼虫、褐天牛、桑天牛、桑牛、哈牛。昆虫纲鞘 翅目天牛科桑蠹虫，以蛀孔内幼虫入药。甘，温。强壮活血去瘀药，并有镇痉、镇痛之功。主 治闭经，崩漏，赤白带下，乳汁不下，小儿痘疮不出，惊风搐搦，跌伤瘀血，腰脊痛，心腹气血 坚满疼痛。
[0055] 铁蓠巴果：为鼠李科植物马甲子的果实。味苦；甘；性温。化瘀止血；活血止痛。主 瘀血所致的吐血；衄血；便血；痛经；经闭；心腹疼痛；痔疮肿痛。
[0056] 水蓑衣：别名穿心蛇、鱼骨草、九节花、墨菜。爵床科水蓑衣属植物水蓑衣以全草入 药。甘、微苦，凉。清热解毒，化瘀止痛。用于咽喉炎，乳腺炎，吐血，衄血，百日咳；外用治骨 折，跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0057] 繁缕：别名鹅儿肠、鸡肠菜、合筋草、小被单草、园酸菜。石竹科繁缕属植物繁缕，以 全草入药。甘、酸，凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血 腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。
[0058] 红子根：别名火把果根。为蔷薇科植物火棘的根。酸；涩；平；无毒。归肝；肾经。 清热凉血，化瘀止痛。主潮热盗汗，肠风下血，崩漏，疮疖痈痛，目赤肿痛，风火牙痛，跌打损 伤，劳伤腰痛，外伤出血。
[0059] 薜荔：别名木莲藤（《日华子本草》)，辟萼（《质问本草》)，石壁莲（《植物名汇》)， 木瓜藤、膨泡树、饼泡树、壁石虎、木壁莲（《中国树木分类学》），爬墙虎。为桑科植物薜荔 的茎、叶。酸，平。①《纲目》:〃酸，平，无毒。〃②《广东中药》II:〃味淡，微凉。〃③《福建 中草药》：〃苦，平。〃【功能主治】祛风，利湿，活血，解毒。治凤湿痹痛，泻痢，淋病，跌打损 伤，痈肿疮疖。
[0060] 桃金娘：别名岗稔、山稔、多莲、当梨根、山旦仔、稔子树、豆稔。桃金娘科植物桃金 娘，以根、叶和果入药。秋季挖根，洗净，切片，晒干。甘、涩，平。【功能主治】根：祛风活络， 收敛止泻。用于急、慢性肠胃炎，胃痛，消化不良，肝炎，痢疾，风湿性关节炎，腰肌劳损，功能 性子宫出血，脱肛；外用治烧烫伤。叶：收敛止泻，止血。用于急性胃肠炎，消化不良，痢疾： 外用治外伤出血。果：补血，滋养，安胎。用于贫血，病后体虚，神经衰弱，耳鸣，遗精。本发 明用根。
[0061] 鸡爪芋：别名鞋板芋、南星头、南芋。药材基源：为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。 味辛；甘；性微温。【功能主治】疏肝健脾；解毒散结。主慢性迀延性肝炎。
[0062] 盘龙七：别名石白菜、地白菜。为虎耳草科植物秦岭岩白菜的根茎。味涩微苦，性 平。补脾健胃，收涩固肠，除湿利水，活血。治急慢性肠胃炎，浮肿，崩漏，白带，淋症，痢疾， 黄水疮，秃疮，疥癣。
[0063] 黑皮根：别名陵水暗罗、落坎薯。番荔枝科黑皮根，以根入药。甘，平。【功能主治】 补脾健胃，补肾固精。主治慢性胃炎，食欲不振，四肢无力，遗精。健脾益胃，补肾固精。治 慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢无力，遗精。
[0064] 积雪草：别名崩大碗、马蹄草、雷公根、蚶壳草、铜钱草、落得打。本品为伞形科植物 积雪草的干燥全草。苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑 腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
[0065] 蝙蝠葛根：别名狗葡萄根、磨石豆根（《吉林中药手册》)，山花子根、光光叶根（《山 东中药》）。为防己科植物蝙蝠葛的根茎。①《四川中药志》:〃味苦辛，性寒，无毒。〃②《浙 江民间常用草药》:〃苦，寒。〃【功能主治】祛风清热，理气化湿。治扁桃体炎，咽喉炎，风湿 痹痛、麻木，水肿，脚气，痢疾肠炎，胃痛腹胀。《四川中药志》:"除湿祛风，行气利水。治膀胱 水肿，风肿，脚气湿肿，风湿关节疼痛。〃
[0066] 鸭脚艾：别名四季菜、真珠菜、珍珠菊、肺痨草、鸭脚菜、甜菜子、刘寄奴[广西]。 【来源】菊科艾属植物白苞蒿，以全草入药。甘、微苦，平。【功能主治】理气，活血，调经，利 湿，解毒，消肿。用于月经不调，闭经，慢性肝炎，肝硬化，肾炎水肿，白带，荨麻瘆，腹胀，疝 气；外用治跌打损伤，外伤出血，烧烫伤，疮疡，湿瘆。
[0067] 藿香：别名土藿香、猫把、青茎薄荷、排香草、大叶薄荷、绿荷荷、川藿香、苏藿香、野 藿香、猫尾巴香、猫巴虎、拉拉香、八蒿、鱼香、鸡苏、水麻叶。药材基源：为唇形科植物藿香的 地上部分。味辛；性微温。归肺；脾；胃经。祛暑解表；化湿和胃。主夏令感冒；寒热头痛； 胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手；足癣。
[0068] 瓜子金：别名辰砂草、金锁匙、瓜子草、挂米草、竹叶地丁、金牛草。为远志科远志属 植物瓜子金或卵叶远志的全草。微辛，微温。【功能主治】活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。 用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用 治毒蛇咬伤，疔疮fi?肿。
[0069] 斩龙剑：别名草本威灵仙（李承祜《药用植物学》），狼尾巴花、九节草、山鞭草、草 玉梅（《辽宁经济植物志》）。【来源】为玄参科植物轮叶婆婆纳的全草。》。〃味微苦，性寒。 〃【功能主治】治感冒，风湿性腰腿肌肉痛，膀胱炎，虫咬伤。①《东北常用中草药手册》:〃清 热解毒。〃②《北方常用中草药手册》："祛风除湿，解毒止痛。治风湿性腰腿痛，肌肉痛，感 冒，膀胱炎，肺结核，创伤出血，毒蛇咬伤，毒虫蟹伤。〃
[0070] 芜菁子：别名蔓菁子（《千金方》）。【来源】为十字花科植物芜菁的种子。辛；苦； 寒。归肝；脾；肺；大肠经。【功能主治】养肝明目；行气利水；清热解毒。主青盲；目暗；黄 疸便结；小便不利；症积；疮疽。
[0071] 甘草：性味甘，平；归脾、胃、肺经。《本经》曰："主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌 肉，倍力，金疮肿，解毒"。《药性论》曰："主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药 毒；养肾气内伤，令瘘；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之"。可益气补中，缓急止痛，润 肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛， 脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0072] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0073] 实施例1本发明的颗粒剂
[0074] 取大红袍16g、夏天无20g、铁棒锤3g、白花蛇舌草28g、风轮菜13g、兔儿伞5g、寻 骨风15g、紫荆皮5g、肿节风9g、补血薯31g、萝蘼20g、望江南子4g、当归32g、桑蠹虫14g、 铁蓠巴果27g、水蓑衣19g、繁缕25g、红子根14g、薜落23g、桃金娘13g、鸡爪芋23g、盘龙七 15g、黑皮根12g、积雪草21g、蝙蝠葛根13g、鸭脚艾24g、藿香18g、瓜子金17g、斩龙剑13g、 芜菁子24g和甘草12g。
[0075] 其制备方法包括以下步骤：
[0076] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为95% 的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0077] 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0078] 实施例2本发明的胶囊剂
[0079] 取大红袍23g、夏天无17g、铁棒锤2g、白花蛇舌草22g、风轮菜17g、兔儿伞6g、寻 骨风llg、紫荆皮4g、肿节风10g、补血薯26g、萝摩24g、望江南子5g、当归37g、桑蠹虫16g、 铁蓠巴果24g、水蓑衣21g、繁缕23g、红子根12g、薜落18g、桃金娘16g、鸡爪芋llg、盘龙七 13g、黑皮根14g、积雪草18g、蝙蝠葛根18g、鸭脚艾23g、藿香26g、瓜子金21g、斩龙剑16g、 芜菁子22g和甘草13g。
[0080] 其制备方法包括以下步骤：
[0081] 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合 物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用e-环糊精包合，挥发油与e-环糊精的质量比 例为1 : 3,搅拌60分钟，温 度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时 相对密度为1. 15的清膏；
[0082] 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次，每次2小 时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20的清膏，备用；
[0083] 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸7 小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 30的清膏；
[0084] 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0085] 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀 粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量 份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0086] 实施例3本发明的口服液
[0087] 取大红袍19g、夏天无llg、铁棒锤4g、白花蛇舌草35g、风轮菜22g、兔儿伞4g、寻 骨风24g、紫荆皮3g、肿节风7g、补血薯19g、萝摩15g、望江南子6g、当归29g、桑蠹虫12g、铁蓠巴果26g、水蓑衣15g、繁缕22g、红子根22g、薜落14g、桃金娘15g、鸡爪芋15g、盘龙七 14g、黑皮根16g、积雪草20g、蝙蝠葛根16g、鸭脚艾21g、藿香23g、瓜子金15g、斩龙剑20g、 芜菁子17g和甘草18g。
[0088] 其制备方法包括以下步骤：
[0089] 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓 度为75%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓 缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的4倍；
[0090] 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按比例混合，粉碎成粉末；
[0091] 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得 第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量4倍的蒸馏水，煎煮1小时，过滤，获得第二过滤液； 合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓 度达到80%，静置20小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；
[0092] 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量4倍量的蒸馏水， 〇. 3倍的蔗糖，0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
[0093] 毒性实验：
[0094] 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明 的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积 为5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次， 给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果 表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50 > 28. 7g生药/kg，每日最大给 药量为57. 4g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以 60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口 服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的颗粒剂急性毒 性低，临床用药安全。
[0095] 长期毒性实验：将本发明实施例2的胶囊剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0096] 长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0097] 病例选择：选择符合国家职业性慢性铅中毒诊断标准的患者132例，其中男108 例，女24例。年龄25~62岁，平均38岁。随机分为四组，四组间年龄、病程等无显著性差 另Ij，具有可比性：
[0098] 颗粒剂治疗组：33人，男27人，女6人。
[0099] 胶囊剂治疗组：33人，男27人，女6人。
[0100] 口服液治疗组：33人，男27人，女6人。
[0101] 对照组：33人，男27人，女6人。
[0102] 诊断标准：
[0103] 按照《职业性慢性铅中毒诊断标准》GBZ37-2002进行诊断及分级。
[0104] 1、轻度中毒
[0105] 血铅彡 2.9ymol/L(0.6mg/L、600yg/L)或尿铅彡 0.58ymol/L(0. 12mg/L、 120yg/L);且具有下列一项表现者，可诊断为轻度中毒：
[0106] a)尿 6-氨基-r-酮戊酸^ 61. 0ymol/L(8mg/L、8000yg/L);
[0107] b)血红细胞游离原卟啉（EP)彡 3. 56ymol/L(2mg/L、2000yg/L);
[0108] c)红细胞锌原卟啉（ZPP)彡 2.91ymol/L(13.0yg/gHb)。
[0109] d)有腹部隐痛、腹胀、便秘等症状。
[0110] 诊断性驱铅试验，尿铅彡 3.86ymol/L(0.8mg/L、800yg/L)或 4. 82ymol/24h(lmg/24h、1000yg/24h)者，可诊断为轻度铅中毒。
[0111] 2、中度中毒
[0112] 在轻度中毒的基础上，具有下列一项表现者：
[0113] a)腹绞痛；
[0114] b)贫血；
[0115] c)轻度中毒性周围神经病。
[0116] 3、重度中毒
[0117] 具有下列一项表现者：
[0118] a)铅麻痹；
[0119]b)中毒性脑病；
[0120] 气滞血瘀型诊断标准：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺， 常伴有腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。
[0121] 治疗方法：
[0122] 颗粒剂治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日三次，一次2包，7天为一 疗程。
[0123] 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，一日三次，一次4粒，7天为一 疗程。
[0124] 口服液治疗组：服用本发明实施例3制备的口服液，一日三次，一次10ml，7天为一 疗程。
[0125] 对照组：用依地酸二钠钙（CaNa2-EDTA)I.Og加5%葡萄糖液500ml静脉滴注，1次 /d，连用3d，停4d为1疗程治疗。如5个疗程后PbB或PbU仍达观察对象诊断标准，则3个 月后复查，必要时再次驱铅治疗。
[0126] 疗效判断：
[0127] 治愈：临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常。
[0128] 好转：临床症状、体症基本消失，血铅、尿铅检查及其他实验室检查明显好转。
[0129] 未愈：临床症状、体症无变化，血铅、尿铅检查及其他实验室检查无变化。
[0130] 治疗结果：
[0131] 参见表1-3,从表1和表2可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型职业性慢 性铅中毒，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表3可以看出，采用本发明的药 物治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，相对于对照组，在治疗时间上显著缩短。
[0138] 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率尚、疗效 确切、安全性高、无毒副作用的优势。
[01 39] 典型病例：陈某，铅冶炼厂工人，男35岁，头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有 腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩，疑似职业性慢性铅中毒，住院后经检查确诊为 职业性慢性铅中毒，确诊后给予本发明实施例1的颗粒剂，每日三次，每次2包，3天后症状 明显缓解，7天后临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常治愈出院。
[0140] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红 袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望 江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮 根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔 儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮2-6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝摩13-27 份、望江南子4-7份、当归28-40份、桑蠹虫10-18份、铁蓠巴果22-29份、水蓑衣14-22份、 繁缕19-27份、红子根10-25份、薜荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙 七12-17份、黑皮根10-18份、积雪草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香 16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑12-22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比 为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22 份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮3-5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝 摩15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、桑蠹虫12-16份、铁蓠巴果24-27份、水蓑衣 15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、 盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、 藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑13-20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞 5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯31份、萝摩20份、望江南子4份、当归 32份、桑蠹虫14份、铁蓠巴果27份、水蓑衣19份、繁缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃 金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾 24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子24份和甘草12份。5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6 份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补血薯26份、萝摩24份、望江南子5份、当归 37份、桑蠹虫16份、铁蓠巴果24份、水蓑衣21份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃 金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾 23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、芜菁子22份和甘草13份。6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞 4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯19份、萝摩15份、望江南子6份、当归 29份、桑蠹虫12份、铁蓠巴果26份、水蓑衣15份、繁缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃 金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾 21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子17份和甘草18份。7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的质量 比例为1 : 3~6,搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将 水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏； 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当归按 所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5 次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~ 1. 22的清膏，备用； 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏； 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量 份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后 装入明胶胶囊中。9. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服液时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓度为 70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的3~5 倍； 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当归按 比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过滤， 获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤，获得 第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为 90~95 %的乙醇，使醇浓度达到70 %~80 %，静置12~24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获 得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水， 0. 1~0. 3倍的蔗糖，0. 01~0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得
【专利摘要】本发明公开了治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。本发明的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物排泄，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K36/8945, A61K35/64, A61P39/02
【公开号】CN104906313
【申请号】CN201510336755
【发明人】周镔
【申请人】周镔
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及 制备方法。
【背景技术】
[0002] 铅是人类认识最古老的毒物之一，铅中毒也是常见的职业病。近年来随着社会科 学技术水平的不断提高及经济的快速发展，职业铅中毒病例明显增多。铅中毒常导致人体 多器官系统损害，主要是铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以铅盐和与血浆 蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95%以不溶性磷酸铅沉积在骨骼系统和毛 发，仅有5%左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒性脑病和周围 神经病及肾脏损伤。
[0003] 职业性接触常见于铅冶炼、合金制造业、蓄电池业、印刷铸字业、金属焊接与熔割、 电缆包铅、无线电元件喷铅、轴承挂瓦、陶瓷、景泰蓝工艺、颜料业、以及橡胶塑料业等。这 些作业大多是吸入铅及其化合物的烟尘后，由肺循环进入人体而中毒。国家对车间空气 中有害物质的最高容许浓度有明文规定，如车间铅烟含量应低于0. 〇3mg/m3,铅尘应低于 0.05mg/m3。而某些生产岗位则常常超过该规定浓度，甚至超过该浓度数倍或数十倍。多数 私人个体炼铅厂及印刷行业条件简陋，对职业危害防护方面投入少，各种职业卫生管理制 度及防护设施不健全，生产环境差，加上职工缺乏自我防护意识，不注意个人卫生从而造成 职业铅中毒。
[0004] 腹绞痛是铅中毒的特征性症状。常突然发作，多在脐周，呈持续性，阵发加剧，疼痛 难忍，常弯腰曲膝、辗转翻滚，伴面色苍白，全身冷汗。腹部检查常无明显体征，喜按，有时有 轻压痛，肠鸣音减弱。发作可持续数分钟到数小时，可自动缓解。腹绞痛是患者求医或急诊 的主要原因。此时应注意与各种急腹症如胆道疾患、胰腺炎、胃穿孔、腹膜炎、阑尾炎、输尿 管结石、血卟啉病以及妇科疾患等鉴别。重度铅中毒可引起明显的神经系统损害，主要表现 为中毒性脑病及周围神经病。多见于生活性铅中毒。前者表现剧烈头痛，恶心、呕吐、烦躁、 抽搐、嗜睡、精神障碍、癫痫发作以至昏迷等。这种情况目前在临床上极为少见，铅中毒性周 围神经病多为运动型以及混合型障碍。表现握力减退，下肢无力，肌肉麻痹，形成垂腕或垂 足，称为"铅麻痹"。该种表现应注意与一般的、包括感染性周围神经病相鉴别。
[0005] 根据中毒后表现不同，中医将其分为以下几型：气滞血瘀型、脾胃不和型、脾胃虚 寒型、气血不足型和肝肾阴虚型。
[0006] 1、气滞血瘀型：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有 腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。
[0007] 2、脾胃不和型：脘腹胀满、嗳气、呃逆、纳差、舌淡苔白带腻，脉弦涩。
[0008] 3、脾胃虚寒型：食少呃逆，呕吐清水，腹痛隐隐，喜热恶寒，手足不温，大便溏泄，面 色苍白，舌淡苔白，脉虚缓。
[0009] 4、气血不足型：头晕目眩，心悸失眠，神疲懒言、面色苍白、唇甲不华、舌淡白、脉细 弱无力。
[0010] 5、肝肾阴虚型：头晕耳鸣、失眠健忘、急躁易怒、腰膝酸软、遗精、舌红口干少津、脉 弦细。
[0011] 西医治疗铅中毒主要是驱铅法，同时容易将其他微量元素一起排出。
[0012] 中医药治疗铅中毒利用传统中医理论，增强机体防御病邪的能力，固护正气，通过 辨证论治，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较 短，给药方便，患者易于接受。
【发明内容】
[0013] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有利气散瘀、解毒止痛功效的药 物，用于治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒。本发明利用传统中医理论，增强机体防御病邪 的能力，排除毒素，减轻西医药的毒副作用，标本兼治，安全有效，不良反应较少，治疗时间 较短，给药方便，患者易于接受，提高治愈率。
[0014] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的 药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿 伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁 缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子 金、斩龙剑、芜菁子和甘草。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒 锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮 2- 6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝摩13-27份、望江南子4-7份、当归28-40份、 桑蠹虫10-18份、铁蓠巴果22-29份、水蓑衣14-22份、繁缕19-27份、红子根10-25份、薜 荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙七12-17份、黑皮根10-18份、积雪 草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑 12- 22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒 锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮 3- 5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝摩15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、 桑蠹虫12-16份、铁蓠巴果24-27份、水蓑衣15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜 荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪 草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑 13- 20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、 白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯 31份、萝摩20份、望江南子4份、当归32份、桑蠹虫14份、铁蓠巴果27份、水蓑衣19份、繁 缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、 积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子 24份和甘草12份。
[0018] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、 白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补 血薯26份、萝摩24份、望江南子5份、当归37份、桑蠹虫16份、铁蓠巴果24份、水蓑衣21 份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根 14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、 芜菁子22份和甘草13份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、 白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯 19份、萝摩15份、望江南子6份、当归29份、桑蠹虫12份、铁蓠巴果26份、水蓑衣15份、繁 缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、 积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子 17份和甘草18份。
[0020] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0021] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0022] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0023] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0024] 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合 物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的质 量比例为1 : 3~6，搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另 将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏；
[0025] 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75 %~90 %的乙醇回流提取3~5 次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~ 1. 22的清膏，备用；
[0026] 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏；
[0027] 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0028] 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50 重量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒， 随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁， 然后装入明胶胶囊中。
[0029] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒 的药物的制备方法，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：
[0030] 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓 度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集 渗源液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的 3~5倍；
[0031] 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝蘼、望江南子和当 归按比例混合，粉碎成粉末；
[0032] 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过 滤，获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤， 获得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓 度为90~95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置12~24小时，滤过，减压浓缩，干 燥，获得干霄，粉碎成粉末；
[0033] 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏 水，0. 1~0.3倍的蔗糖，0.01~0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即 获得口服液。
[0034] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药 物，药物剂型为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶 囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、注射剂、擦剂、软 膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。
[0035] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性 的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物排泄，标本兼治，安全有效，不 良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。
【具体实施方式】
[0036] 职业性慢性铅中毒病机主要为铅以离子状态被吸收后进入血液循环，最初主要以 铅盐和与血浆蛋白结合的形式分布于全身各组织，数周后约有95%以不溶性磷酸铅沉积在 骨骼系统和毛发，仅有5%左右的铅存留于肝、肾、脑等器官和血液内，引起贫血、溶血、铅毒 性脑病和周围神经病及肾脏损伤。
[0037] 气滞血瘀型乃邪毒所伤，气机不利、气滞而作痛，气滞日久不愈，可致血脉凝涩，瘀 血内结。因此本发明治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，以利气散瘀、解毒止痛为主要治疗 原则，故选用方剂：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、 肿节风、补血薯、萝摩、望江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金 娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘 草。
[0038] 其中，大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节 风活血；补血薯、萝摩、望江南子、当归补血；桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根化瘀 止痛；薜荔、桃金娘活血解毒；鸡爪芋、盘龙七、黑皮根补益脾胃兼补肾；积雪草、蝙蝠葛根、 鸭脚艾理气化湿；藿香、瓜子金、斩龙剑解毒止痛；芜菁子养肝解毒；甘草调和诸药。
[0039] 其中，上述原料药材的药理如下：
[0040] 大红袍：别名大和红、锈钉子、油根、扁皂角。为豆科秔子梢属植物毛秔子梢，以根 入药。微苦，湿、温。调经活血，止痛，收敛。用于闭经，痛经，白带，胃痛；外用治黄水疮，烧 烫伤。活血，祛风，理湿。治风湿痹痛，泄泻，痢疾，血淋，劳伤咳血。
[0041] 夏天无：本品为罂粟科植物伏生紫堇的干燥块茎。苦、微辛，温。归肝经。活血通 络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。
[0042] 铁棒锤：别名八百棒、铁牛七、雪上一枝蒿。毛茛科乌头属植物铁棒锤和伏毛铁棒 锤，以块根入药。苦、辛，温。祛风止痛，散瘀止血，消肿拔毒。用于风湿关节痛，腰腿痛，跌 打损伤；外用治淋巴结结核（未破），痈疮肿毒。
[0043] 白花蛇舌草：别名蛇舌草、蛇舌癀、蛇针草、蛇总管、二叶潷、白花十字草、尖刀草、 甲猛草、龙舌草、蛇脷草、鹤舌草。本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味淡，凉。 入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热 黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0044] 风轮菜：别名落地梅花、九塔草、红九塔花、熊胆草、野凉粉草、苦刀草。唇形科风轮 菜属植物风轮菜，以全草入药。辛、苦，凉。疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢 疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。
[0045] 兔儿伞：别名雨伞菜、一把伞、水鹅掌。菊科兔儿伞属植物兔儿伞，以根或全草入 药。苦辛，温。祛风湿，舒筋活血，止痛。用于腰腿疼痛，跌打损伤。①《救荒本草》：〃味苦 微辛。〃②《贵州民间药物》："性微温，味辛，无毒。〃【功能主治】祛风除湿，解毒活血，消 肿止痛。治风湿麻木，关节疼痛，痈疽疮肿，跌打损伤。
[0046] 寻骨风：马兜铃科草本植物棉毛马兜铃的地上部份。辛、苦，平。归肝经。祛风通 络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，罩丸肿痛，跌打伤痛等症。
[0047] 紫荆皮：木兰科南五味子属植物南五味子；千屈菜科紫薇属植物紫薇及豆科紫荆 属植物紫荆等的树皮。苦，平。①《滇南本草》：〃入肝、脾二经。〃②《纲目》：〃入手、足厥 阴血分。〃活血通经，消肿止痛，解毒。用于月经不调，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打 损伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、 血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。
[0048] 肿节风：别名接骨金粟兰、九节茶、九节花、九节风、竹节茶、接骨莲。本品为金粟兰 科植物草珊瑚的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。清热凉血，活血消斑，祛风通络。用于 血热紫斑、紫癜，风湿痹痛，跌打损伤。
[0049] 补血薯：别名七叶薯、血参、七爪金龙。药材基源：为薯蓣科植物七叶薯蓣的块茎。 辛；微甘；凉。化瘀止血；消肿止痛。主肺劳咳血；肝脾肿大；痛经；产后腹痛；跌打损伤。
[0050] 萝摩：别名白环藤、奶浆藤、天浆壳、婆婆针线包，青小布。萝摩科萝摩属植物萝摩， 以块根、全草和果壳入药。根：甘，温。果壳：辛，温。全草：甘、微辛，温。根：补气益精。用 于体质虚弱，阳瘘，白带，乳汁不足，小儿疳积；外用治疔疮，五步蛇咬伤。果壳：补虚助阳， 止咳化痰。用于体质虚弱，痰喘咳嗽，百日咳，阳瘘，遗精；外用治创伤出血（用种毛贴患 处）。全草：强壮，行气活血，消肿解毒。用于肾虚遗精，乳汁不足；外用治疮疖肿毒，虫、蛇 咬伤。本发明用全草。
[0051] 望江南子：别名槐豆（《救荒本草》），野鸡子豆（《福建民间草药》），金角子、金角 儿（《江苏植药志》），江南豆（《中国药植图鉴》），水爪豆（《广西药植名录》），风寒豆、黄 豇豆（《江苏药材志》）。【来源】为豆科植物望江南的荚果或种子。甘苦，凉。①《现代实用 中药》：〃苦，平，无毒。〃②《福建民间草药》：〃苦，微寒，无毒。〃③《广西中药志》：〃味微 甘苦，性平。〃④《福建中草药》:〃甘辛，凉。〃【功能主治】清肝明目，健胃，通便，解毒。治 目赤肿痛，头晕头胀，消化不良，胃痛，腹痛，痢疾，便秘。
[0052] 鹿衔草：别名鹿蹄草、鹿含草、鹿安茶、鹿寿草、冬绿、破血丹、紫背金牛草[四川]。 本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵叶鹿蹄草的干燥全草。甘、 苦，温。【归经】归肝、肾经。【功 能主治】祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
[0053] 当归：甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通 便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损 伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0054] 桑蠹虫：别名桑蝎、蝤蛴、铁炮虫、天牛幼虫、褐天牛、桑天牛、桑牛、哈牛。昆虫纲鞘 翅目天牛科桑蠹虫，以蛀孔内幼虫入药。甘，温。强壮活血去瘀药，并有镇痉、镇痛之功。主 治闭经，崩漏，赤白带下，乳汁不下，小儿痘疮不出，惊风搐搦，跌伤瘀血，腰脊痛，心腹气血 坚满疼痛。
[0055] 铁蓠巴果：为鼠李科植物马甲子的果实。味苦；甘；性温。化瘀止血；活血止痛。主 瘀血所致的吐血；衄血；便血；痛经；经闭；心腹疼痛；痔疮肿痛。
[0056] 水蓑衣：别名穿心蛇、鱼骨草、九节花、墨菜。爵床科水蓑衣属植物水蓑衣以全草入 药。甘、微苦，凉。清热解毒，化瘀止痛。用于咽喉炎，乳腺炎，吐血，衄血，百日咳；外用治骨 折，跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0057] 繁缕：别名鹅儿肠、鸡肠菜、合筋草、小被单草、园酸菜。石竹科繁缕属植物繁缕，以 全草入药。甘、酸，凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血 腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。
[0058] 红子根：别名火把果根。为蔷薇科植物火棘的根。酸；涩；平；无毒。归肝；肾经。 清热凉血，化瘀止痛。主潮热盗汗，肠风下血，崩漏，疮疖痈痛，目赤肿痛，风火牙痛，跌打损 伤，劳伤腰痛，外伤出血。
[0059] 薜荔：别名木莲藤（《日华子本草》)，辟萼（《质问本草》)，石壁莲（《植物名汇》)， 木瓜藤、膨泡树、饼泡树、壁石虎、木壁莲（《中国树木分类学》），爬墙虎。为桑科植物薜荔 的茎、叶。酸，平。①《纲目》:〃酸，平，无毒。〃②《广东中药》II:〃味淡，微凉。〃③《福建 中草药》：〃苦，平。〃【功能主治】祛风，利湿，活血，解毒。治凤湿痹痛，泻痢，淋病，跌打损 伤，痈肿疮疖。
[0060] 桃金娘：别名岗稔、山稔、多莲、当梨根、山旦仔、稔子树、豆稔。桃金娘科植物桃金 娘，以根、叶和果入药。秋季挖根，洗净，切片，晒干。甘、涩，平。【功能主治】根：祛风活络， 收敛止泻。用于急、慢性肠胃炎，胃痛，消化不良，肝炎，痢疾，风湿性关节炎，腰肌劳损，功能 性子宫出血，脱肛；外用治烧烫伤。叶：收敛止泻，止血。用于急性胃肠炎，消化不良，痢疾： 外用治外伤出血。果：补血，滋养，安胎。用于贫血，病后体虚，神经衰弱，耳鸣，遗精。本发 明用根。
[0061] 鸡爪芋：别名鞋板芋、南星头、南芋。药材基源：为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。 味辛；甘；性微温。【功能主治】疏肝健脾；解毒散结。主慢性迀延性肝炎。
[0062] 盘龙七：别名石白菜、地白菜。为虎耳草科植物秦岭岩白菜的根茎。味涩微苦，性 平。补脾健胃，收涩固肠，除湿利水，活血。治急慢性肠胃炎，浮肿，崩漏，白带，淋症，痢疾， 黄水疮，秃疮，疥癣。
[0063] 黑皮根：别名陵水暗罗、落坎薯。番荔枝科黑皮根，以根入药。甘，平。【功能主治】 补脾健胃，补肾固精。主治慢性胃炎，食欲不振，四肢无力，遗精。健脾益胃，补肾固精。治 慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢无力，遗精。
[0064] 积雪草：别名崩大碗、马蹄草、雷公根、蚶壳草、铜钱草、落得打。本品为伞形科植物 积雪草的干燥全草。苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑 腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
[0065] 蝙蝠葛根：别名狗葡萄根、磨石豆根（《吉林中药手册》)，山花子根、光光叶根（《山 东中药》）。为防己科植物蝙蝠葛的根茎。①《四川中药志》:〃味苦辛，性寒，无毒。〃②《浙 江民间常用草药》:〃苦，寒。〃【功能主治】祛风清热，理气化湿。治扁桃体炎，咽喉炎，风湿 痹痛、麻木，水肿，脚气，痢疾肠炎，胃痛腹胀。《四川中药志》:"除湿祛风，行气利水。治膀胱 水肿，风肿，脚气湿肿，风湿关节疼痛。〃
[0066] 鸭脚艾：别名四季菜、真珠菜、珍珠菊、肺痨草、鸭脚菜、甜菜子、刘寄奴[广西]。 【来源】菊科艾属植物白苞蒿，以全草入药。甘、微苦，平。【功能主治】理气，活血，调经，利 湿，解毒，消肿。用于月经不调，闭经，慢性肝炎，肝硬化，肾炎水肿，白带，荨麻瘆，腹胀，疝 气；外用治跌打损伤，外伤出血，烧烫伤，疮疡，湿瘆。
[0067] 藿香：别名土藿香、猫把、青茎薄荷、排香草、大叶薄荷、绿荷荷、川藿香、苏藿香、野 藿香、猫尾巴香、猫巴虎、拉拉香、八蒿、鱼香、鸡苏、水麻叶。药材基源：为唇形科植物藿香的 地上部分。味辛；性微温。归肺；脾；胃经。祛暑解表；化湿和胃。主夏令感冒；寒热头痛； 胸脘痞闷；呕吐泄泻；妊娠呕吐；鼻渊；手；足癣。
[0068] 瓜子金：别名辰砂草、金锁匙、瓜子草、挂米草、竹叶地丁、金牛草。为远志科远志属 植物瓜子金或卵叶远志的全草。微辛，微温。【功能主治】活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。 用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用 治毒蛇咬伤，疔疮fi?肿。
[0069] 斩龙剑：别名草本威灵仙（李承祜《药用植物学》），狼尾巴花、九节草、山鞭草、草 玉梅（《辽宁经济植物志》）。【来源】为玄参科植物轮叶婆婆纳的全草。》。〃味微苦，性寒。 〃【功能主治】治感冒，风湿性腰腿肌肉痛，膀胱炎，虫咬伤。①《东北常用中草药手册》:〃清 热解毒。〃②《北方常用中草药手册》："祛风除湿，解毒止痛。治风湿性腰腿痛，肌肉痛，感 冒，膀胱炎，肺结核，创伤出血，毒蛇咬伤，毒虫蟹伤。〃
[0070] 芜菁子：别名蔓菁子（《千金方》）。【来源】为十字花科植物芜菁的种子。辛；苦； 寒。归肝；脾；肺；大肠经。【功能主治】养肝明目；行气利水；清热解毒。主青盲；目暗；黄 疸便结；小便不利；症积；疮疽。
[0071] 甘草：性味甘，平；归脾、胃、肺经。《本经》曰："主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌 肉，倍力，金疮肿，解毒"。《药性论》曰："主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药 毒；养肾气内伤，令瘘；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之"。可益气补中，缓急止痛，润 肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛， 脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0072] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0073] 实施例1本发明的颗粒剂
[0074] 取大红袍16g、夏天无20g、铁棒锤3g、白花蛇舌草28g、风轮菜13g、兔儿伞5g、寻 骨风15g、紫荆皮5g、肿节风9g、补血薯31g、萝蘼20g、望江南子4g、当归32g、桑蠹虫14g、 铁蓠巴果27g、水蓑衣19g、繁缕25g、红子根14g、薜落23g、桃金娘13g、鸡爪芋23g、盘龙七 15g、黑皮根12g、积雪草21g、蝙蝠葛根13g、鸭脚艾24g、藿香18g、瓜子金17g、斩龙剑13g、 芜菁子24g和甘草12g。
[0075] 其制备方法包括以下步骤：
[0076] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为95% 的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0077] 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0078] 实施例2本发明的胶囊剂
[0079] 取大红袍23g、夏天无17g、铁棒锤2g、白花蛇舌草22g、风轮菜17g、兔儿伞6g、寻 骨风llg、紫荆皮4g、肿节风10g、补血薯26g、萝摩24g、望江南子5g、当归37g、桑蠹虫16g、 铁蓠巴果24g、水蓑衣21g、繁缕23g、红子根12g、薜落18g、桃金娘16g、鸡爪芋llg、盘龙七 13g、黑皮根14g、积雪草18g、蝙蝠葛根18g、鸭脚艾23g、藿香26g、瓜子金21g、斩龙剑16g、 芜菁子22g和甘草13g。
[0080] 其制备方法包括以下步骤：
[0081] 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合 物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用e-环糊精包合，挥发油与e-环糊精的质量比 例为1 : 3,搅拌60分钟，温 度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时 相对密度为1. 15的清膏；
[0082] 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取4次，每次2小 时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20的清膏，备用；
[0083] 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸7 小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 30的清膏；
[0084] 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0085] 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀 粉混合均匀，加入200重量份醇浓度为90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量 份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。
[0086] 实施例3本发明的口服液
[0087] 取大红袍19g、夏天无llg、铁棒锤4g、白花蛇舌草35g、风轮菜22g、兔儿伞4g、寻 骨风24g、紫荆皮3g、肿节风7g、补血薯19g、萝摩15g、望江南子6g、当归29g、桑蠹虫12g、铁蓠巴果26g、水蓑衣15g、繁缕22g、红子根22g、薜落14g、桃金娘15g、鸡爪芋15g、盘龙七 14g、黑皮根16g、积雪草20g、蝙蝠葛根16g、鸭脚艾21g、藿香23g、瓜子金15g、斩龙剑20g、 芜菁子17g和甘草18g。
[0088] 其制备方法包括以下步骤：
[0089] 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓 度为75%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓 缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的4倍；
[0090] 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当 归按比例混合，粉碎成粉末；
[0091] 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3倍的蒸馏水，煎煮2小时，过滤，获得 第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量4倍的蒸馏水，煎煮1小时，过滤，获得第二过滤液； 合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去3/4体积的水，加入醇浓度为95%的乙醇，使醇浓 度达到80%，静置20小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉碎成粉末；
[0092] 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量4倍量的蒸馏水， 〇. 3倍的蔗糖，0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得口服液。
[0093] 毒性实验：
[0094] 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒 性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明 的实施例1制备的颗粒剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积 为5ml/kg(即单次给药剂量为28. 7g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次， 给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果 表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、 饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50 > 28. 7g生药/kg，每日最大给 药量为57. 4g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以 60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口 服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的颗粒剂急性毒 性低，临床用药安全。
[0095] 长期毒性实验：将本发明实施例2的胶囊剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0096] 长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明药物制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明药物制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0097] 病例选择：选择符合国家职业性慢性铅中毒诊断标准的患者132例，其中男108 例，女24例。年龄25~62岁，平均38岁。随机分为四组，四组间年龄、病程等无显著性差 另Ij，具有可比性：
[0098] 颗粒剂治疗组：33人，男27人，女6人。
[0099] 胶囊剂治疗组：33人，男27人，女6人。
[0100] 口服液治疗组：33人，男27人，女6人。
[0101] 对照组：33人，男27人，女6人。
[0102] 诊断标准：
[0103] 按照《职业性慢性铅中毒诊断标准》GBZ37-2002进行诊断及分级。
[0104] 1、轻度中毒
[0105] 血铅彡 2.9ymol/L(0.6mg/L、600yg/L)或尿铅彡 0.58ymol/L(0. 12mg/L、 120yg/L);且具有下列一项表现者，可诊断为轻度中毒：
[0106] a)尿 6-氨基-r-酮戊酸^ 61. 0ymol/L(8mg/L、8000yg/L);
[0107] b)血红细胞游离原卟啉（EP)彡 3. 56ymol/L(2mg/L、2000yg/L);
[0108] c)红细胞锌原卟啉（ZPP)彡 2.91ymol/L(13.0yg/gHb)。
[0109] d)有腹部隐痛、腹胀、便秘等症状。
[0110] 诊断性驱铅试验，尿铅彡 3.86ymol/L(0.8mg/L、800yg/L)或 4. 82ymol/24h(lmg/24h、1000yg/24h)者，可诊断为轻度铅中毒。
[0111] 2、中度中毒
[0112] 在轻度中毒的基础上，具有下列一项表现者：
[0113] a)腹绞痛；
[0114] b)贫血；
[0115] c)轻度中毒性周围神经病。
[0116] 3、重度中毒
[0117] 具有下列一项表现者：
[0118] a)铅麻痹；
[0119]b)中毒性脑病；
[0120] 气滞血瘀型诊断标准：头痛随情志波动而变化。头痛经久不愈，痛处固定如针刺， 常伴有腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩。
[0121] 治疗方法：
[0122] 颗粒剂治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，一日三次，一次2包，7天为一 疗程。
[0123] 胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，一日三次，一次4粒，7天为一 疗程。
[0124] 口服液治疗组：服用本发明实施例3制备的口服液，一日三次，一次10ml，7天为一 疗程。
[0125] 对照组：用依地酸二钠钙（CaNa2-EDTA)I.Og加5%葡萄糖液500ml静脉滴注，1次 /d，连用3d，停4d为1疗程治疗。如5个疗程后PbB或PbU仍达观察对象诊断标准，则3个 月后复查，必要时再次驱铅治疗。
[0126] 疗效判断：
[0127] 治愈：临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常。
[0128] 好转：临床症状、体症基本消失，血铅、尿铅检查及其他实验室检查明显好转。
[0129] 未愈：临床症状、体症无变化，血铅、尿铅检查及其他实验室检查无变化。
[0130] 治疗结果：
[0131] 参见表1-3,从表1和表2可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型职业性慢 性铅中毒，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表3可以看出，采用本发明的药 物治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒，相对于对照组，在治疗时间上显著缩短。
[0138] 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率尚、疗效 确切、安全性高、无毒副作用的优势。
[01 39] 典型病例：陈某，铅冶炼厂工人，男35岁，头痛经久不愈，痛处固定如针刺，常伴有 腹痛，痛点固定，触痛，舌质紫暗，脉象带涩，疑似职业性慢性铅中毒，住院后经检查确诊为 职业性慢性铅中毒，确诊后给予本发明实施例1的颗粒剂，每日三次，每次2包，3天后症状 明显缓解，7天后临床症状、体症消失，血铅、尿铅恢复正常，其他实验室检查正常治愈出院。
[0140] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物，其特征在于，包括以下原料药材：大红 袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望 江南子、当归、桑蠹虫、铁蓠巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮 根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 大红袍15-25份、夏天无10-22份、铁棒锤2-5份、白花蛇舌草20-38份、风轮菜12-24份、兔 儿伞3-7份、寻骨风10-25份、紫荆皮2-6份、肿节风6-12份、补血薯18-33份、萝摩13-27 份、望江南子4-7份、当归28-40份、桑蠹虫10-18份、铁蓠巴果22-29份、水蓑衣14-22份、 繁缕19-27份、红子根10-25份、薜荔12-25份、桃金娘12-18份、鸡爪芋10-25份、盘龙 七12-17份、黑皮根10-18份、积雪草16-24份、蝙蝠葛根10-20份、鸭脚艾21-26份、藿香 16-30份、瓜子金13-23份、斩龙剑12-22份、芜菁子16-25份和甘草11-19份。3. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比 为：大红袍16-23份、夏天无11-20份、铁棒锤2-4份、白花蛇舌草22-35份、风轮菜13-22 份、兔儿伞4-6份、寻骨风11-24份、紫荆皮3-5份、肿节风7-10份、补血薯19-31份、萝 摩15-24份、望江南子4-6份、当归29-37份、桑蠹虫12-16份、铁蓠巴果24-27份、水蓑衣 15-21份、繁缕20-25份、红子根12-22份、薜荔14-23份、桃金娘13-16份、鸡爪芋11-23份、 盘龙七13-15份、黑皮根12-16份、积雪草18-21份、蝙蝠葛根13-18份、鸭脚艾21-24份、 藿香18-26份、瓜子金15-21份、斩龙剑13-20份、芜菁子17-24份和甘草12-18份。4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍16份、夏天无20份、铁棒锤3份、白花蛇舌草28份、风轮菜13份、兔儿伞 5份、寻骨风15份、紫荆皮5份、肿节风9份、补血薯31份、萝摩20份、望江南子4份、当归 32份、桑蠹虫14份、铁蓠巴果27份、水蓑衣19份、繁缕25份、红子根14份、薜荔23份、桃 金娘13份、鸡爪芋23份、盘龙七15份、黑皮根12份、积雪草21份、蝙蝠葛根13份、鸭脚艾 24份、藿香18份、瓜子金17份、斩龙剑13份、芜菁子24份和甘草12份。5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍23份、夏天无17份、铁棒锤2份、白花蛇舌草22份、风轮菜17份、兔儿伞6 份、寻骨风11份、紫荆皮4份、肿节风10份、补血薯26份、萝摩24份、望江南子5份、当归 37份、桑蠹虫16份、铁蓠巴果24份、水蓑衣21份、繁缕23份、红子根12份、薜荔18份、桃 金娘16份、鸡爪芋11份、盘龙七13份、黑皮根14份、积雪草18份、蝙蝠葛根18份、鸭脚艾 23份、藿香26份、瓜子金21份、斩龙剑16份、芜菁子22份和甘草13份。6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：大红袍19份、夏天无11份、铁棒锤4份、白花蛇舌草35份、风轮菜22份、兔儿伞 4份、寻骨风24份、紫荆皮3份、肿节风7份、补血薯19份、萝摩15份、望江南子6份、当归 29份、桑蠹虫12份、铁蓠巴果26份、水蓑衣15份、繁缕22份、红子根22份、薜荔14份、桃 金娘15份、鸡爪芋15份、盘龙七14份、黑皮根16份、积雪草20份、蝙蝠葛根16份、鸭脚艾 21份、藿香23份、瓜子金15份、斩龙剑20份、芜菁子17份和甘草18份。7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，其制 备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步：将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的质量 比例为1 : 3~6,搅拌60分钟~90分钟，温度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将 水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15~1. 17的清膏； 第二步：将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当归按 所述比例混合，加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5 次，每次2~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20~ 1. 22的清膏，备用； 第三步：将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28~1. 30的清膏； 第四步：将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步：将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量 份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后 装入明胶胶囊中。9. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为口服液时，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将大红袍、夏天无、铁棒锤和白花蛇舌草按比例混合得混合物一，用醇浓度为 70%~80%的甲醇作为溶剂，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的质量是混合物一质量的3~5 倍； 第二步，将风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝摩、望江南子和当归按 比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过滤， 获得第一过滤液；将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤，获得 第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为 90~95 %的乙醇，使醇浓度达到70 %~80 %，静置12~24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获 得干膏，粉碎成粉末； 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末质量3~5倍量的蒸馏水， 0. 1~0. 3倍的蔗糖，0. 01~0. 02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过滤，分装，灭菌即获得
【专利摘要】本发明公开了治疗气滞血瘀型职业性慢性铅中毒的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：大红袍、夏天无、铁棒锤、白花蛇舌草、风轮菜、兔儿伞、寻骨风、紫荆皮、肿节风、补血薯、萝藦、望江南子、当归、桑蠹虫、铁篱巴果、水蓑衣、繁缕、红子根、薜荔、桃金娘、鸡爪芋、盘龙七、黑皮根、积雪草、蝙蝠葛根、鸭脚艾、藿香、瓜子金、斩龙剑、芜菁子和甘草。本发明的有益效果是：本发明的药物，采用不同药性的中药材，进行科学配伍，能够利气散瘀，解毒止痛，加速毒物排泄，标本兼治，安全有效，不良反应较少，疗程较短，且药剂制作工艺简便，成本低廉，治愈后不易复发。
【IPC分类】A61K36/8945, A61K35/64, A61P39/02
【公开号】CN104906313
【申请号】CN201510336755
【发明人】周镔
【申请人】周镔
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
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