一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法
一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗冠心病技术领域，具体是一种治疗冠心病的中药口服液及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 冠心病，全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，有时也叫缺血性心脏病，是指冠状动脉 粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。冠状动脉是唯一供给心脏血液的血管，其形 态似冠状，故称为冠状动脉。这条血管也随同全身血管一样的硬化，呈粥样改变，造成供养 心脏血液循环障碍，引起心肌缺血、缺氧，即为冠心病。冠心病是中、老年人的常见病，多发 病，严重危及人的生命。
[0003] 中医学认为冠心病是虚实夹杂的本虚标实证，多为气血不足，阴阳亏虚、气虚血 瘀、痰瘀阻络等引起。临床表现随个体不同而有很大差别，论治时视病情变化而定；急则治 其标，缓则治其本，或标本同治，使心胸之阳舒展，血脉运行畅通。治本采用温阳益气、滋阴 养血之法；治标则以祛寒、豁痰、活血等法。总之，要辩虚实、明标本进行补虚或泻实，或标本 兼顾，进行辩证分型治疗，在"扶正祛邪"原则指导下，先切除诱发、加重的因素，根治本身的 病患。
[0004]目前西医主要临床上常用氧佛沙星等抗病毒治疗冠心病，使用抗病毒药物治疗会 产生一定的副作用，长期使用可导致病原菌产生耐药性，因而更增加了治疗难度，在使用上 存在一定的弊端，并且西药只能对肺内的致病菌进行杀灭，但是不能对患者机体进行理气 健脾，解表散寒等，使冠心病复发几率高，给冠心病的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对冠心病进行治疗见效快、治愈 率高的一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法。
[0006] 本发明采用的技术方案为：一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药 有效成分质量份数包括：延胡索20~35份、牛膝7~19份、没药13~24份、五灵脂11~ 26份、王不留行5~19份、虎杖13~28份、石见穿5~26份、水红花子11~22份、山药 5~23份、刺五加13~26份、川乌头13~28份、白花菜子14~27份、当归7~26份、滇 五味12~27份、梵天花根6~25份、鸡骨香6~26份、龙眼11~28份、乳香5~22份、 梓条根10~26份、甘草10~21份。
[0007] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数 包括：延胡索23~31份、牛膝11~15份、没药17~20份、五灵脂15~21份、王不留行 9~15份、虎杖17~24份、石见穿9~22份、水红花子15~18份、山药10~19份、刺 五加17~22份、川乌头17~24份、白花菜子18~23份、当归11~21份、滇五味16~ 23份、梵天花根11~21份、鸡骨香11~22份、龙眼15~23份、乳香11~18份、柠条根 14~21份、甘草14~17份。
[0008] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数 包括：延胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、虎杖20份、石见 穿16份、水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子20份、当归16 份、滇五味20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条根18份、甘草 15份。
[0009] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法，制备方法如下：
[0010] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120~160°C行进炒制，炒制完成 后，去除始粉；
[0011] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 100 ~120。。；
[0012] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0013] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0014] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0015] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0016] 服用方法：成人每日2次，早晚各100ml，5天为一个疗程。
[0017] 本发明的药材功效解析如下：
[0018] 延胡索味辛、苦，性温，活血散瘀，行气止痛。主治气滞血瘀，胸胁脘腹疼痛，经闭痛 经，产后瘀阻，跌仆肿痛。牛膝味苦、酸，性平，活血通经，补肝肾，强腰膝，利尿通淋，引血下 行。主治月经不调，经闭，癥瘕，腰膝酸痛，下肢无力，小便不利，尿道涩痛，吐血，衄血，肝阳 眩晕。没药味苦、辛，性平，散瘀止痛，消肿生肌。主治心腹瘀痛，痛经，经闭，风湿痹痛，跌打 伤痛，痈肿疮疡。五灵脂味苦、甘，性温，活血止痛，化瘀止血。主治胸胁、脘腹刺痛，痛经，经 闭，产后血瘀疼痛，瘀血阻滞，崩漏经多；外治蛇虫咬伤。王不留行味苦，性平，活血通经，下 乳消肿，利尿通淋。主治经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛，小便不利。虎杖味苦， 性寒，活血通络，利湿退黄，清热解毒。主治经闭，痛经，产后恶露不下，癥瘕积聚，风湿痹痛， 湿热黄疸，淋浊带下，跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿湿疮。石见穿味苦、辛，性平，活血止痛，清热 利湿，解毒消肿。主治血瘀痛经，赤白带下，筋骨疼痛，各种肿瘤，黄疸痢疾；外治面神经麻 痹，乳腺炎，痈肿，瘰疬。水红花子味咸、微辛，性微寒，消瘀破积，健脾利湿，主治胁腹痞块， 肿瘤，水鼓，食少腹胀，瘰疬，痰核。山药味甘，性平，补脾养胃，生津益肺，补肾填精。主治脾 虚食少，便溏久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。灵芝草味甘、微苦，性平，益 气健脾，养心安神，止咳平喘。主治虚劳羸弱，食欲不振，心悸怔忡，失眠健忘，肺虚咳喘；完 心病心绞痛、高血压及高血脂症。刺五加味辛、微苦，性温，益气健脾，补肾安神。主治脾肾阳 虚，体虚乏力，食欲不振，心悸失眠，阳瘘早泄，腰膝酸软，风湿痹痛。川乌头味辛、苦，性热， 温经散寒，祛风除湿。主治心腹冷痛，寒疝腹痛，头风头痛，风寒湿痹，历节疼痛，四肢麻木， 手足拘挛；外治阴疽肿毒。白花菜子味性：苦、辛，温。归经：心；脾经。祛风散寒，活血止痛。 用于风湿疼痛，腰痛，跌打损伤，痔疮。当归味性：甘辛，温。归经：归肝；心；脾经。补血和 血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，瘘痹；肠 燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。滇五味味性：酸；甘；性温。归经：肺；心；肾经。镇 咳，滋养，强壮，止泻，止汗。梵天花根味性：甘苦，温。归经：心；肝；肺；胃；脾；肾经。健脾 化湿；活血解毒。主风湿痹痛；劳倦乏力；肝炎；疱疾；水肿；白带；跌打损伤；痈疽肿毒。鸡 骨香味性：苦、辛，温。归经：心；肺；肝；胃；肾经。理气止痛，祛风除湿，舒筋活络。治胃痛， 胃肠气胀，风湿痹痛，跌打损伤。龙眼味性：甘、平温。归经：入心、脾、胃。补心脾，益气血， 健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致 之下血失血症。乳香味性：辛苦，温。归经：心；肝；脾经。活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉 拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。柠条根味性：微辛；温。归经：心；肝经。益气养 阴。主头晕，心悸，气短乏力，高血压病。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气 健脾、祛痰止咳。
[0019] 本发明具有以下有益效果：
[0020] (1)延胡索含多种生物碱，已知有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚 素、寅素；还含黄连碱、去氢紫堇碱、a-海罂粟碱等能有效的活血散瘀，行气止痛为君药， 牛膝活血通经，补肝肾，没药散瘀止痛，消肿生肌，五灵脂活血止痛，化瘀止血，王不留行活 血通经，虎杖，活血通络，利湿退黄，清热解毒，石见穿活血止痛，清热利湿，解毒消肿，水红 花子消瘀破积，健脾利湿，延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子为 臣药，能有效的辅助君药活血止痛，温通心阳，豁痰通络。山药生津益肺，补肾填精，灵芝草 气健脾，养七、安神，止咳平卩而刺，五加气健脾，补肾 安神，川乌头味温经散寒，怯风除湿， 白花菜子祛风散寒，活血止痛，当归，补血和血，调经止痛，润燥滑肠，滇五味镇咳滋养，强壮 止泻，梵天花根健脾化湿，活血解毒，鸡骨香，理气止痛，祛风除湿，舒筋活络，龙眼补心脾， 益气血，健脾胃，养肌肉，为佐药辅助君药虚劳羸弱，食欲不振，心悸怔忡，失眠健忘，肺虚咳 喘，心绞痛、高血压及高血脂症。乳香活血止痛，柠条根益气养阴，甘草益气健脾、祛痰止咳、 清热解毒、缓急止痛，乳香、柠条根、甘草为使药能辅助君药治疗气血不足，阴阳亏虚、活血 化瘀。
[0021] (2)蛤粉进行炒制，使药物便于制剂和调剂，降低药物的滋腻之性，矫正不良气味， 可增强药物的活血化瘀作用，加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，盐水炒后与药物起到协 同作用，能增强补血活血的功效；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出； 煎煮可以改变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓 缩步骤最大限度的保留本发明中药中的有效成分，从而提高口服液的成色达到精制的目 的。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0023] 实施例1 :
[0024] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索20份、牛膝7份、没药13份、五灵脂11份、王不留行5份、虎杖13份、石见穿5份、水 红花子11份、山药5份、刺五加13份、川乌头13份、白花菜子14份、当归7份、滇五味12 份、梵天花根6份、鸡骨香6份、龙眼11份、乳香5份、柠条根10份、甘草10份。
[0025] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0026] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0027] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0028] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0029] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0030] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0031] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0032] 实施例2 :
[0033] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索35份、牛膝19份、没药24份、五灵脂26份、王不留行19份、虎杖28份、石见穿26份、 水红花子22份、山药23份、刺五加26份、川乌头28份、白花菜子27份、当归26份、滇五味 27份、梵天花根25份、鸡骨香26份、龙眼28份、乳香22份、柠条根26份、甘草21份。
[0034] 一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0035] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在130°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0036] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 120。。；
[0037] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0038] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0039] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0040] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0041] 实施例3:
[0042] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索23份、牛膝11份、没药17份、五灵脂15份、王不留行9份、虎杖17份、石见穿9份、水 红花子15份、山药10份、刺五加17份、川乌头17份、白花菜子18份、当归11份、滇五味16 份、梵天花根11份、鸡骨香11份、龙眼15份、乳香11份、柠条根14份、甘草14份。
[0043] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0044] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在140°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0045] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0046] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0047] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0048] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0049] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0050] 实施例4 :
[0051] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索31份、牛膝15份、没药20份、五灵脂21份、王不留行15份、虎杖24份、石见穿22份、 水红花子18份、山药19份、刺五加22份、川乌头24份、白花菜子23份、当归21份、滇五味 23份、梵天花根21份、鸡骨香22份、龙眼23份、乳香18份、柠条根21份、甘草17份。
[0052] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0053] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在150°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0054] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 120。。；
[0055] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0056] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0057] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0058] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水 ，高温杀菌后，分装既得。
[0059] 实施例5 :
[0060] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、虎杖20份、石见穿16份、 水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子20份、当归16份、滇五味 20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条根18份、甘草15份。
[0061] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0062] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在160°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0063] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0064] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0065] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0066] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0067] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0068] 1、动物实验
[0069] 动物急性毒性实验：将上述制备的颗粒制剂对小鼠进行LD50测试，使用剂量为： 按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相 当于人用量的1000倍。实验结果为：小鼠在72小时内无死亡。
[0070] 亚急性毒性试验验证：将上述制备的颗粒制剂对大鼠和犬连续给予相当于人的用 药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0071] 2、颗粒制剂对血液流变性的影响
[0072] 将制备的口服液按15g每天的使用量对100例患者使用，服药一个月后，测验结果 如下表：
[0073]
[0074] 实验结果：患者的服用本发明的中药口服液后，血液状况趋于正常值。
[0075] 3、临床资料及病例：
[0076] 为了表明本发明的治疗效果，对100例冠心病患者进行系统临床观察治疗，在上 述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0077] 临床治疗效果判断标准为：
[0078] 治愈：常见症状心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血压下降、休克、 心衰等全部消失。
[0079] 好转：常见症状心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血压下降、休克、心 衰等神经衰弱症状等基本消失。
[0080] 无效：症状无明显改善。
[0081] 治疗效果：本发明经过对100例冠心病患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效 率达到98 %，且无人出现副作用。
[0082] 典型病例：
[0083] 病例1 :患者蒋某某，男，59岁，心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血 压下降、心衰，使用本发明中药口服液1个疗程后，症状明显减轻，继续使用1个疗程，症状 全部消失。
[0084] 病例2 :患者李某，男，48岁，患者心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，发绀、血压 下降、休克、心衰，使用本发明中药□服液2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症 状全部消失。
[0085] 病例3 :患者姜某某，女，37岁，患者心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发 绀、血压下降、休克、心衰，使用本发明中药口服液1个疗程后，症状明显好转，继续使用本 发明中药口服液2个疗程后，症状全部消失。
[0086] 以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分质量份数包括： 延胡索20~35份、牛膝7~19份、没药13~24份、五灵脂11~26份、王不留行5~19 份、虎杖13~28份、石见穿5~26份、水红花子11~22份、山药5~23份、刺五加13~ 26份、川乌头13~28份、白花菜子14~27份、当归7~26份、滇五味12~27份、梵天花 根6~25份、鸡骨香6~26份、龙眼11~28份、乳香5~22份、梓条根10~26份、甘草 10~21份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的 有效成分质量份数包括：延胡索23~31份、牛膝11~15份、没药17~20份、五灵脂15~ 21份、王不留行9~15份、虎杖17~24份、石见穿9~22份、水红花子15~18份、山药 10~19份、刺五加17~22份、川乌头17~24份、白花菜子18~23份、当归11~21份、 滇五味16~23份、梵天花根11~21份、鸡骨香11~22份、龙眼15~23份、乳香11~ 18份、梓条根14~21份、甘草14~17份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的 有效成分质量份数包括：延胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、 虎杖20份、石见穿16份、水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子 20份、当归16份、滇五味20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条 根18份、甘草15份。4. 一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如 下： (1) 原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、刺五 加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120~160°C行进炒制，炒制完成后，去 除蛤粉； (2) 原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条根、甘 草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100~ 120。。； (3) 将经步骤（1) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (4) 将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加 入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液； (5) 步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为 介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏； (6) 向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
【专利摘要】一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法，涉及治疗冠心病技术领域，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延胡索20～35份、牛膝7～19份、没药13～24份、五灵脂11～26份、王不留行5～19份、虎杖13～28份、石见穿5～26份、水红花子11～22份、山药5～23份、刺五加13～26份、川乌头13～28份、白花菜子14～27份、当归7～26份、滇五味12～27份、梵天花根6～25份、鸡骨香6～26份、龙眼11～28份、乳香5～22份、柠条根10～26份、甘草10～21份，本发明能促进冠心病的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K9/08, A61K35/24, A61K36/8945, A61P9/10
【公开号】CN104906314
【申请号】CN201510337941
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗冠心病技术领域，具体是一种治疗冠心病的中药口服液及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 冠心病，全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，有时也叫缺血性心脏病，是指冠状动脉 粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。冠状动脉是唯一供给心脏血液的血管，其形 态似冠状，故称为冠状动脉。这条血管也随同全身血管一样的硬化，呈粥样改变，造成供养 心脏血液循环障碍，引起心肌缺血、缺氧，即为冠心病。冠心病是中、老年人的常见病，多发 病，严重危及人的生命。
[0003] 中医学认为冠心病是虚实夹杂的本虚标实证，多为气血不足，阴阳亏虚、气虚血 瘀、痰瘀阻络等引起。临床表现随个体不同而有很大差别，论治时视病情变化而定；急则治 其标，缓则治其本，或标本同治，使心胸之阳舒展，血脉运行畅通。治本采用温阳益气、滋阴 养血之法；治标则以祛寒、豁痰、活血等法。总之，要辩虚实、明标本进行补虚或泻实，或标本 兼顾，进行辩证分型治疗，在"扶正祛邪"原则指导下，先切除诱发、加重的因素，根治本身的 病患。
[0004]目前西医主要临床上常用氧佛沙星等抗病毒治疗冠心病，使用抗病毒药物治疗会 产生一定的副作用，长期使用可导致病原菌产生耐药性，因而更增加了治疗难度，在使用上 存在一定的弊端，并且西药只能对肺内的致病菌进行杀灭，但是不能对患者机体进行理气 健脾，解表散寒等，使冠心病复发几率高，给冠心病的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对冠心病进行治疗见效快、治愈 率高的一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法。
[0006] 本发明采用的技术方案为：一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药 有效成分质量份数包括：延胡索20~35份、牛膝7~19份、没药13~24份、五灵脂11~ 26份、王不留行5~19份、虎杖13~28份、石见穿5~26份、水红花子11~22份、山药 5~23份、刺五加13~26份、川乌头13~28份、白花菜子14~27份、当归7~26份、滇 五味12~27份、梵天花根6~25份、鸡骨香6~26份、龙眼11~28份、乳香5~22份、 梓条根10~26份、甘草10~21份。
[0007] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数 包括：延胡索23~31份、牛膝11~15份、没药17~20份、五灵脂15~21份、王不留行 9~15份、虎杖17~24份、石见穿9~22份、水红花子15~18份、山药10~19份、刺 五加17~22份、川乌头17~24份、白花菜子18~23份、当归11~21份、滇五味16~ 23份、梵天花根11~21份、鸡骨香11~22份、龙眼15~23份、乳香11~18份、柠条根 14~21份、甘草14~17份。
[0008] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数 包括：延胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、虎杖20份、石见 穿16份、水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子20份、当归16 份、滇五味20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条根18份、甘草 15份。
[0009] 进一步，一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法，制备方法如下：
[0010] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120~160°C行进炒制，炒制完成 后，去除始粉；
[0011] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 100 ~120。。；
[0012] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0013] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0014] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0015] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0016] 服用方法：成人每日2次，早晚各100ml，5天为一个疗程。
[0017] 本发明的药材功效解析如下：
[0018] 延胡索味辛、苦，性温，活血散瘀，行气止痛。主治气滞血瘀，胸胁脘腹疼痛，经闭痛 经，产后瘀阻，跌仆肿痛。牛膝味苦、酸，性平，活血通经，补肝肾，强腰膝，利尿通淋，引血下 行。主治月经不调，经闭，癥瘕，腰膝酸痛，下肢无力，小便不利，尿道涩痛，吐血，衄血，肝阳 眩晕。没药味苦、辛，性平，散瘀止痛，消肿生肌。主治心腹瘀痛，痛经，经闭，风湿痹痛，跌打 伤痛，痈肿疮疡。五灵脂味苦、甘，性温，活血止痛，化瘀止血。主治胸胁、脘腹刺痛，痛经，经 闭，产后血瘀疼痛，瘀血阻滞，崩漏经多；外治蛇虫咬伤。王不留行味苦，性平，活血通经，下 乳消肿，利尿通淋。主治经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛，小便不利。虎杖味苦， 性寒，活血通络，利湿退黄，清热解毒。主治经闭，痛经，产后恶露不下，癥瘕积聚，风湿痹痛， 湿热黄疸，淋浊带下，跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿湿疮。石见穿味苦、辛，性平，活血止痛，清热 利湿，解毒消肿。主治血瘀痛经，赤白带下，筋骨疼痛，各种肿瘤，黄疸痢疾；外治面神经麻 痹，乳腺炎，痈肿，瘰疬。水红花子味咸、微辛，性微寒，消瘀破积，健脾利湿，主治胁腹痞块， 肿瘤，水鼓，食少腹胀，瘰疬，痰核。山药味甘，性平，补脾养胃，生津益肺，补肾填精。主治脾 虚食少，便溏久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。灵芝草味甘、微苦，性平，益 气健脾，养心安神，止咳平喘。主治虚劳羸弱，食欲不振，心悸怔忡，失眠健忘，肺虚咳喘；完 心病心绞痛、高血压及高血脂症。刺五加味辛、微苦，性温，益气健脾，补肾安神。主治脾肾阳 虚，体虚乏力，食欲不振，心悸失眠，阳瘘早泄，腰膝酸软，风湿痹痛。川乌头味辛、苦，性热， 温经散寒，祛风除湿。主治心腹冷痛，寒疝腹痛，头风头痛，风寒湿痹，历节疼痛，四肢麻木， 手足拘挛；外治阴疽肿毒。白花菜子味性：苦、辛，温。归经：心；脾经。祛风散寒，活血止痛。 用于风湿疼痛，腰痛，跌打损伤，痔疮。当归味性：甘辛，温。归经：归肝；心；脾经。补血和 血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，瘘痹；肠 燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。滇五味味性：酸；甘；性温。归经：肺；心；肾经。镇 咳，滋养，强壮，止泻，止汗。梵天花根味性：甘苦，温。归经：心；肝；肺；胃；脾；肾经。健脾 化湿；活血解毒。主风湿痹痛；劳倦乏力；肝炎；疱疾；水肿；白带；跌打损伤；痈疽肿毒。鸡 骨香味性：苦、辛，温。归经：心；肺；肝；胃；肾经。理气止痛，祛风除湿，舒筋活络。治胃痛， 胃肠气胀，风湿痹痛，跌打损伤。龙眼味性：甘、平温。归经：入心、脾、胃。补心脾，益气血， 健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致 之下血失血症。乳香味性：辛苦，温。归经：心；肝；脾经。活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉 拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。柠条根味性：微辛；温。归经：心；肝经。益气养 阴。主头晕，心悸，气短乏力，高血压病。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气 健脾、祛痰止咳。
[0019] 本发明具有以下有益效果：
[0020] (1)延胡索含多种生物碱，已知有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚 素、寅素；还含黄连碱、去氢紫堇碱、a-海罂粟碱等能有效的活血散瘀，行气止痛为君药， 牛膝活血通经，补肝肾，没药散瘀止痛，消肿生肌，五灵脂活血止痛，化瘀止血，王不留行活 血通经，虎杖，活血通络，利湿退黄，清热解毒，石见穿活血止痛，清热利湿，解毒消肿，水红 花子消瘀破积，健脾利湿，延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子为 臣药，能有效的辅助君药活血止痛，温通心阳，豁痰通络。山药生津益肺，补肾填精，灵芝草 气健脾，养七、安神，止咳平卩而刺，五加气健脾，补肾 安神，川乌头味温经散寒，怯风除湿， 白花菜子祛风散寒，活血止痛，当归，补血和血，调经止痛，润燥滑肠，滇五味镇咳滋养，强壮 止泻，梵天花根健脾化湿，活血解毒，鸡骨香，理气止痛，祛风除湿，舒筋活络，龙眼补心脾， 益气血，健脾胃，养肌肉，为佐药辅助君药虚劳羸弱，食欲不振，心悸怔忡，失眠健忘，肺虚咳 喘，心绞痛、高血压及高血脂症。乳香活血止痛，柠条根益气养阴，甘草益气健脾、祛痰止咳、 清热解毒、缓急止痛，乳香、柠条根、甘草为使药能辅助君药治疗气血不足，阴阳亏虚、活血 化瘀。
[0021] (2)蛤粉进行炒制，使药物便于制剂和调剂，降低药物的滋腻之性，矫正不良气味， 可增强药物的活血化瘀作用，加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，盐水炒后与药物起到协 同作用，能增强补血活血的功效；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出； 煎煮可以改变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓 缩步骤最大限度的保留本发明中药中的有效成分，从而提高口服液的成色达到精制的目 的。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0023] 实施例1 :
[0024] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索20份、牛膝7份、没药13份、五灵脂11份、王不留行5份、虎杖13份、石见穿5份、水 红花子11份、山药5份、刺五加13份、川乌头13份、白花菜子14份、当归7份、滇五味12 份、梵天花根6份、鸡骨香6份、龙眼11份、乳香5份、柠条根10份、甘草10份。
[0025] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0026] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0027] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0028] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0029] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0030] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0031] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0032] 实施例2 :
[0033] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索35份、牛膝19份、没药24份、五灵脂26份、王不留行19份、虎杖28份、石见穿26份、 水红花子22份、山药23份、刺五加26份、川乌头28份、白花菜子27份、当归26份、滇五味 27份、梵天花根25份、鸡骨香26份、龙眼28份、乳香22份、柠条根26份、甘草21份。
[0034] 一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0035] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在130°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0036] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 120。。；
[0037] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0038] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0039] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0040] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0041] 实施例3:
[0042] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索23份、牛膝11份、没药17份、五灵脂15份、王不留行9份、虎杖17份、石见穿9份、水 红花子15份、山药10份、刺五加17份、川乌头17份、白花菜子18份、当归11份、滇五味16 份、梵天花根11份、鸡骨香11份、龙眼15份、乳香11份、柠条根14份、甘草14份。
[0043] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0044] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在140°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0045] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0046] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0047] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0048] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0049] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0050] 实施例4 :
[0051] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索31份、牛膝15份、没药20份、五灵脂21份、王不留行15份、虎杖24份、石见穿22份、 水红花子18份、山药19份、刺五加22份、川乌头24份、白花菜子23份、当归21份、滇五味 23份、梵天花根21份、鸡骨香22份、龙眼23份、乳香18份、柠条根21份、甘草17份。
[0052] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0053] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在150°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0054] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 120。。；
[0055] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0056] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0057] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0058] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水 ，高温杀菌后，分装既得。
[0059] 实施例5 :
[0060] -种治疗冠心病的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延 胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、虎杖20份、石见穿16份、 水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子20份、当归16份、滇五味 20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条根18份、甘草15份。
[0061] -种治疗冠心病的中药口服液的制备方法：
[0062] (1)原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、 刺五加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在160°C行进炒制，炒制完成后，去除 蛤粉；
[0063] (2)原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条 根、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为 IOO0C；
[0064] (3)将经步骤（1) (2)处理后的原料药装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0065] (4)将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0066] (5)步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0067] (6)向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0068] 1、动物实验
[0069] 动物急性毒性实验：将上述制备的颗粒制剂对小鼠进行LD50测试，使用剂量为： 按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相 当于人用量的1000倍。实验结果为：小鼠在72小时内无死亡。
[0070] 亚急性毒性试验验证：将上述制备的颗粒制剂对大鼠和犬连续给予相当于人的用 药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0071] 2、颗粒制剂对血液流变性的影响
[0072] 将制备的口服液按15g每天的使用量对100例患者使用，服药一个月后，测验结果 如下表：
[0073]
[0074] 实验结果：患者的服用本发明的中药口服液后，血液状况趋于正常值。
[0075] 3、临床资料及病例：
[0076] 为了表明本发明的治疗效果，对100例冠心病患者进行系统临床观察治疗，在上 述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0077] 临床治疗效果判断标准为：
[0078] 治愈：常见症状心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血压下降、休克、 心衰等全部消失。
[0079] 好转：常见症状心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血压下降、休克、心 衰等神经衰弱症状等基本消失。
[0080] 无效：症状无明显改善。
[0081] 治疗效果：本发明经过对100例冠心病患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效 率达到98 %，且无人出现副作用。
[0082] 典型病例：
[0083] 病例1 :患者蒋某某，男，59岁，心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发绀、血 压下降、心衰，使用本发明中药口服液1个疗程后，症状明显减轻，继续使用1个疗程，症状 全部消失。
[0084] 病例2 :患者李某，男，48岁，患者心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，发绀、血压 下降、休克、心衰，使用本发明中药□服液2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症 状全部消失。
[0085] 病例3 :患者姜某某，女，37岁，患者心前区疼痛，恶心、呕吐、出汗、发热，甚至发 绀、血压下降、休克、心衰，使用本发明中药口服液1个疗程后，症状明显好转，继续使用本 发明中药口服液2个疗程后，症状全部消失。
[0086] 以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分质量份数包括： 延胡索20~35份、牛膝7~19份、没药13~24份、五灵脂11~26份、王不留行5~19 份、虎杖13~28份、石见穿5~26份、水红花子11~22份、山药5~23份、刺五加13~ 26份、川乌头13~28份、白花菜子14~27份、当归7~26份、滇五味12~27份、梵天花 根6~25份、鸡骨香6~26份、龙眼11~28份、乳香5~22份、梓条根10~26份、甘草 10~21份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的 有效成分质量份数包括：延胡索23~31份、牛膝11~15份、没药17~20份、五灵脂15~ 21份、王不留行9~15份、虎杖17~24份、石见穿9~22份、水红花子15~18份、山药 10~19份、刺五加17~22份、川乌头17~24份、白花菜子18~23份、当归11~21份、 滇五味16~23份、梵天花根11~21份、鸡骨香11~22份、龙眼15~23份、乳香11~ 18份、梓条根14~21份、甘草14~17份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药口服液，其特征在于，制成口服液的 有效成分质量份数包括：延胡索26份、牛膝13份、没药19份、五灵脂17份、王不留行12份、 虎杖20份、石见穿16份、水红花子17份、山药15份、刺五加20份、川乌头21份、白花菜子 20份、当归16份、滇五味20份、梵天花根16份、鸡骨香17份、龙眼20份、乳香15份、柠条 根18份、甘草15份。4. 一种治疗冠心病的中药口服液的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如 下： (1) 原料药延胡索、牛膝、没药、五灵脂、王不留行、虎杖、石见穿、水红花子、山药、刺五 加按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120~160°C行进炒制，炒制完成后，去 除蛤粉； (2) 原料药川乌头、白花菜子、当归、滇五味、梵天花根、鸡骨香、龙眼、乳香、柠条根、甘 草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100~ 120。。； (3) 将经步骤（1) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (4) 将步骤（3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加 入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液； (5) 步骤（4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为 介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏； (6) 向步骤（5)得到的浸膏中加入1000 ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
【专利摘要】一种治疗冠心病的中药口服液及其制备方法，涉及治疗冠心病技术领域，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：延胡索20～35份、牛膝7～19份、没药13～24份、五灵脂11～26份、王不留行5～19份、虎杖13～28份、石见穿5～26份、水红花子11～22份、山药5～23份、刺五加13～26份、川乌头13～28份、白花菜子14～27份、当归7～26份、滇五味12～27份、梵天花根6～25份、鸡骨香6～26份、龙眼11～28份、乳香5～22份、柠条根10～26份、甘草10～21份，本发明能促进冠心病的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K9/08, A61K35/24, A61K36/8945, A61P9/10
【公开号】CN104906314
【申请号】CN201510337941
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
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