治疗糖尿病周围神经病变的中药的制作方法
治疗糖尿病周围神经病变的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
【背景技术】
[0002] 糖尿病性周围神经病变（DPN)是指在排除其它原因的情况下，糖尿病患者出现与 周围神经功能障碍相关的症状或(和）体征。远端对称性多发性神经病变是DPN最常见的 类型。病情隐匿，进展缓慢，主要症状为四肢末端麻木感、刺痛、感觉异常，通常呈手套或袜 套样分布，多从下肢开始，呈长度依耐性，夜间加重。体格检查示足部皮肤色泽黯淡，汗毛稀 少，皮温较低；痛温觉、振动觉减退或缺失，踝反射正常或仅轻度减弱，运动功能基本完好。 是糖尿病常见的微血管并发症，是糖尿病患者致残的主要原因之一。
[0003] 根据流行病学调查显示，我国糖尿病患病率急剧上升，在过去20年中上升了 4倍， 年龄3 20岁以上人群的糖尿病患病率高达9.7%，以此推算目前中国有近1亿成年人患有 糖尿病，中国已经成为世界上糖尿病患者最多的国家。糖尿病病史10年的病人发生周围神 经病变者可达60%以上。
[0004] 糖尿病患者由于长期高血糖状态导致一系列代谢紊乱，干扰了神经组织的能 量代谢，使其结构和功能发生改变。主要表现为：（1)多元醇代谢通路活性增多。长 期高血糖状态使山梨醇在细胞内大量积聚，造成神经组织对肌醇摄取减少，最终使 NaVK7ATP酶活性下降，使神经细胞肿胀、变性，生理功能降低，传导速度减慢，节 段性脱髓鞘和轴突消失，感觉神经损伤先于运动神经。（2)蛋白质糖基化使神经细胞结构和 功能受到损害。高浓度葡萄糖可使神经组织内蛋白质发生糖基化，轴突的逆行运输出现障 碍，干扰神经细胞蛋白质的合成，导致轴突变性、萎缩，最终形成神经细胞结构和功能改变， 神经传导障碍。（3)糖尿病患者在高糖刺激性可导致微血管结构异常，表现微血管内皮细胞 增生，基底膜增厚，从而引起末梢神经缺血、缺氧导致神经营养障碍和变性。
[0005] 糖尿病周围神经病变属中医学"脉痹"、"血痹"、"络病"范畴，糖尿病周围神经病 变多发于40岁以上、病程10年左右的患者，根据患者临床症状及用药疗效，我们认为该病 的主要病机是：肝肾亏虚、精血耗损、脉络瘀阻。
[0006] 现代医学对该病的主要措施有控制血糖、调整代谢等，常用静滴硫辛酸、依帕司他 片（唐林）、胰岛素、甲基维生素B12等治疗，临床效果欠佳。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
[0008] 本发明技术方案如下：一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，它是由下列重量份 的原料制成：红芪20-30份、红景天3-6份、黄精10- 20份、生地黄15- 20份、桑椹15- 20份、当归10-20份、太子参10 -15份、枸杞10-20份、三七6 -10份、石斛10 - 20份、 葛根10 - 15份、鸡血藤15 - 20份、威灵仙10 - 20份、地龙6 -15份和水蛭1-3份。
[0009] 优选地，各原料的重量份配比如下、红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20 份、桑椹15份、当归15份、太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡 血藤15份、威灵仙15份、地龙10份和水輕2份。
[0010] 本发明中药可按中药药剂学制备工艺和辅料，根据原方配伍比例制备成中药颗粒 剂或胶囊、口服液。
[0011] 本发明药物选取优质道地中药材，红芪以甘肃省宕昌县、岷县产的为佳。红景天以 产于西藏者佳。当归以甘肃省岷县产地为佳。
[0012] 红芪为豆科植物多序岩黄芪的根，为黄芪的一个亚种，是黄芪中的上品，仅产于甘 肃的岷县、武都、宕昌等地，因其皮色红润故称红芪。自古与黄芪通用，因为其产量稀少，药 性纯正，自古以来大多征作贡用，只在宫廷御方上出现。红芪为甘肃的道地药材，早在《神 农本草经》上就有记载，应用历史十分悠久。味甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿 托毒，敛疮生肌的功效，用于治疗气虚乏力，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病 等疾病。红芪主要成分包括多糖，氨基酸，黄酮，生物碱等。红芪主要活性成分红芪多糖 (HPS)能提高超氧化物歧化酶（SOD)活性，从而起到增强免疫力、抗衰老、增强淋巴因子活 化杀伤细胞（LAK)对肿瘤细胞的杀伤和多种生物效应，可调整血糖。国内学者研宄表明：红 芪在增强脾细胞增殖能力、提高T-SOD活性，降低衰老细胞数方面优于黄芪。
[0013] 红景天生长在高原地区，应用历史悠久，具有扶正固体、补气养血、滋阴益肺的神 奇功效，历代藏医将其视为"吉祥三宝"。具有：抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤 消肿、解热退烧、滋补元气、降糖降脂等多种功效，且无毒、无害，长期服用对人体有很好的 保健作用。
[0014] 黄精味性甘，平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾作用。《日华子 本草》:"补五劳七伤，助筋骨，生肌，耐寒暑，益脾胃，润心肺"。《本草纲目》:"补诸虚……填 精髓"。现代研宄证实：黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质的合成，促进淋 巴细胞转化作用；能降血脂及减轻冠状动脉粥样硬化程度；对肾上腺素引起的血糖过高呈 显著抑制作用；还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。
[0015] 生地黄性味甘、苦，寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津的功效。《神农 本草经》："主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。" 《珍珠囊》："凉血，生血，补肾水真阴。
[0016] 桑椹味性味甘、酸，寒。归肝、肾经。具有滋阴补血，生津润燥的功效。《新修本 草》："主消渴"。《滇南本草》："益肾脏而固精，久服黑发明目"。
[0017] 当归性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血调经，活血止痛，润肠通便的作用。 《日华子本草》："主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。"现代药理研宄 证实：当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品心率无 明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌氧耗量显著下降，心排 出量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有明显保护作用。当归及其 阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。当归水浸液给小鼠口服能显著促进血红蛋白及红细胞的生 成。
[0018] 太子参性味甘、微苦、平。归脾、肺经。具有补气健脾，生津润肺。本品能补脾肺 之气，兼能养阴生津，其性略偏寒凉，属补气药中的清补之品。现代药理研宄证实太子参对 淋巴细胞有明显的刺激作用。
[0019] 枸杞子性味甘，平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的作用。《本草经集注》： "补益精气，强盛阴道"。《药性论》:"补益精，诸不足，易颜色，变白，明目……令人长寿"。现 代研宄证实：枸杞子对免疫有促进作用，同时具有免疫调节作用；可提高血睾酮水平，起强 壮作用；对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著升白细胞作用；还有抗衰老、抗突 变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。
[0020] 三七，性味甘、微苦，温。归肝、胃经。具有化瘀止血，活血定痛，补虚强壮的作用， 《本草求真》："三七，世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血瘀则痛作，血因敷散则血止。 三七气味苦温，能于血分化其血瘀。"现代研宄证实：本品能够缩短出血和凝血时间，具有 抗血小板聚集及溶栓作用；能够促进多功能造血干细胞的增殖，具有造血作用；能够降低 心肌耗氧量和氧利用率，扩张脑血管，增强脑血管流量；能够提高体液免疫功能，具有镇痛、 抗炎、抗衰老等作用。
[0021] 石斛性味甘，微寒。归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的作用。《神农本草经》： "主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃"。《本草纲目拾遗》："清胃，除虚 热，生津，已劳损"。《本草再新》："清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热"。
[0022] 葛根性味甘、辛，凉。归脾、胃经。《神农本草经》："主消渴，身大热，呕吐，诸痹，起 阴气，解诸毒。"现代药理研宄：葛根具有降血糖作用。
[0023] 鸡血藤性味苦、微甘，温。归肝、肾经。具有行血补血，调经，舒筋活络。《本草纲目 拾遗》："其藤最活血，暖腰膝，已风瘫。"；"壮筋骨，已酸痛，和酒服……治老人气血虚弱，手 足麻木，瘫痪等证。"。《现代实用中药》："为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症， 如肢体及腰膝疼痛，麻木不仁等。又有活血镇痛之效。" 威灵仙性味辛、咸，温。归膀胱经。本品辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能袪风湿， 又能通 经络而止痛，为治风湿痹痛要药。并能消痰逐饮，用于痰饮、噎膈、痞积。《本草汇 言》："大抵此剂宣行五脏，通利经络，其性好走，亦可横行直往。追逐风湿邪气，荡除痰涎冷 积，神功特奏。"《药品化义》："灵仙，其猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰壅 滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿，或麻木。" 地龙性味咸，寒。归肝、脾、膀胱经。本品性走窜，善于通行经络，止痛，适用于多种原因 导致的经络阻滞、血脉不畅，肢节不利之症。
[0024] 水蛭性味咸、苦，平。有小毒。归肝经。《神农本草经》："主逐恶血，瘀血，月闭，破 血逐瘀，无子，利水道。"。现代研宄药理作用：水蛭水煎剂有强抗凝血作用，能显著延长纤维 蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显的抑制作用，抑制大鼠体内血栓 形成，对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。水蛭煎剂能改善血液流变学。能降血脂，消 退动脉粥样硬化斑块，增加心肌营养性血流量。
[0025] 该发明治疗糖尿病周围神经病的中药复合物以红芪、红景天、生地黄、黄精补益肝 肾气血为君药，太子参、枸杞、当归、桑椹、石斛滋养脏腑精血为臣药；葛根、鸡血藤、三七、地 龙、水蛭、活血化瘀，通络止痛为佐药；威灵仙通行十二经，既能袪风湿，又能通经络而止痛， 并能消痰逐饮为使药。上述药物配方严谨，切准糖尿病周围神经病变病机：肝肾亏虚、精血 耗损、脉络瘀阻。针对主要病机共同发挥补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。通过大量 临床资料验证，该方临床疗效确切，未见明显不良反应及毒副作用。本人发明的佛手神饮通 过补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉，可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环，提高神 经细胞血液供应，纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态，从而减轻临床症状。
[0026] 本发明可以按中药常规制备技术制成颗粒剂、胶囊、口服液等剂型。经临床大量运 用高效、安全，未见明显毒副作用。该制剂的治疗效果明显高于国内相关文献的临床疗效。 可缩短住院日程，减轻患者经济负担，可节省了医疗资源，具有良好的经济效益和较好的 社会效益。
【具体实施方式】
[0027] 实施例1 配方：红苗25g，红景天5g，黄精10g，生地黄20g，桑椹15g，当归15g，太子参10g， 枸杞15g，三七10g，石斛10g，葛根15g，鸡血藤15g，威灵仙15g，地龙10g，水輕2g。本 实施例配方效果最佳。
[0028] 工艺：可按中药药剂学制备工艺和辅料制备成胶囊，每天服3次。
[0029] 实施例2 红苗20g，红景天3g，黄精15g，生地黄15g，桑椹15g，当归10g，太子参10g，枸杞l〇g，三七6g，石斛10g，葛根10g，鸡血藤15g，威灵仙10g，地龙6g，水輕Ig。
[0030] 煎服方法：每日1剂，水煎2次混合共600ml，餐后半小时每次口服200mL，每天服 3次。
[0031] 实施例3 红芪30g，红景天6g，黄精20g，生地黄20g，桑椹20g，当归20g，太子参15g，枸杞20g， 三七l〇g，石斛20g，葛根15g，鸡血藤20g，威灵仙20g，地龙15g，水蛭3g。
[0032] 煎服方法：每日1剂，水煎2次混合共600ml，餐后半小时每次口服200mL，每天服 3次。
[0033] 《相关实验资料》 1、选取病例标准：选取本发明人所在宕昌县人民医院内科2009年6月至2014年3月 门诊及住院的糖尿病周围神经病变患者132例，按1:1比例以随即双盲法分为治疗组和 对照组。治疗组66例，对照组66例，二组病例在性别、年龄、病程及体征方面无显著差异 (P>〇.〇5)，具有可比性。
[0034] 2、诊断标准：糖尿病周围神经病诊断标准参照2009年中国医师协会内分泌代谢 科医师分会组织撰写的《糖尿病周围神经病变临床诊疗规范》诊断。（1)明确的糖尿病病 史；（2)在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；（3)临床症状和体征与DPN的表现相符； (4)以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN:温度觉异常；尼龙丝检查，足 部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；神经传导速度（NCV)有2项或2项以上减 慢。排除其它病变(腰椎病、脑梗死、格林巴利综合症、严重动静脉血管病变、药物中毒等)。
[0035] 3、治疗方法：两组患者均给予糖尿病饮食、宣教，适量运动。根据患者血压、血脂加 用降糖、降压及他汀类降脂药。治疗组给予本发明中药口服液，每次口服200mL，每天服3 次。对照组不服用中药。15天为1疗程。两组综合治疗2个疗程后进行疗效评价。
[0036] 4、疗效判定标准采用多伦多（Toronto)临床评分系统进行评分。以疗效指数作 为判定标准，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X100%。临床疫愈：积 分减少3 95%;显效：积分减少3 70%;有效：积分减少3 30%;无效：积分减少< 30%。
[0037] 5、治疗结果见表1 :痊愈率3. 03%，显效率63. 63%，有效率90. 90%，无效9. 09%。
[0038] 6、统计学方法：结果以；标准差表示，采用t检验比较，以P〈0. 05为有统计 学意义。
[0039] 7、结论通过大量临床资料验证，本发明中药具有高效、安全，节约医疗成本，简便 易行、低毒副作用等优点。具有很好的开发价值及使用前景。
[0040] 典型病例： 1、马xx，男，57岁，宕昌县居，糖尿病病史7年，出现麻木刺痛病史3年，经多种方法治 疗疗效不佳。在我院住院期间，经综合治疗，服用本发明所述药物一个疗程后，症状基本消 失。
[0041] 2、杨XX，女，61岁，患糖尿病病史9年，患糖尿病周围神经病变2年，一直使用胰岛 素控制血糖，长期服用甲钴胺，硫辛酸等药物，临床效果不佳。在调整血糖、控制血压的基础 上，服用本发明所述药物一个疗程后，症状基本减轻，继续服用1个疗程后症状基本消失。
[0042] 3、车XX，男，58岁，患糖尿病病史15年，患糖尿病周围神经病变3年，双下肢冰凉， 长期穿棉袜不缓解，经针灸理疗效果也不理想。一直使用胰岛素控制血糖，长期服用甲钴 胺，硫辛酸等药物，临床效果不佳。在我院住院期间，经综合治疗，服用本发明所述药物一个 疗程后，症状缓解，按原方比例将本发明中药改为胶囊剂长期服用，上述症状基本稳定。
[0043] 4、罗xx，男，65岁，患糖尿病病史5年，患糖尿病周围神经病变5月，一直使用二甲 双胍、格列喹佟控制血糖，长期服用甲钴胺，唐林等药物，症状时轻时重。在调整血糖、控制 血压的基础上，服用本发明所述药物一个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后症状 基本消失。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于它是由下列重量份的原料制成： 红芪20-30份、红景天3- 6份、黄精10- 20份、生地黄15- 20份、桑椹15- 20份、当归 10 - 20份、太子参10 -15份、枸杞10 - 20份、三七6 -10份、石斛10 - 20份、葛根10- 15份、鸡血藤15 - 20份、威灵仙10 - 20份、地龙6 -15份和水蛭1-3份。2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于：各原料的重 量份配比如下，红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20份、桑椹15份、当归15份、 太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡血藤15份、威灵仙15份、地 龙10份和水蛭2份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，它是由下列重量份的原料制成：红芪20-30份、红景天3—6份、黄精10—20份、生地黄15—20份、桑椹15—20份、当归10—20份、太子参10 —15份、枸杞10—20份、三七6—10份、石斛10—20份、葛根10—15 份、鸡血藤15—20份、威灵仙10—20份、地龙6—15份和水蛭1-3份。本发明中药具有补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环，提高神经细胞血液供应，纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态，从而减轻临床症状。本发明中药经临床大量运用高效、安全，未见明显毒副作用。
【IPC分类】A61P3/10, A61K35/62, A61K36/8984, A61P25/02
【公开号】CN104906389
【申请号】CN201510298260
【发明人】宋义清
【申请人】宋义清
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月3日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
【背景技术】
[0002] 糖尿病性周围神经病变（DPN)是指在排除其它原因的情况下，糖尿病患者出现与 周围神经功能障碍相关的症状或(和）体征。远端对称性多发性神经病变是DPN最常见的 类型。病情隐匿，进展缓慢，主要症状为四肢末端麻木感、刺痛、感觉异常，通常呈手套或袜 套样分布，多从下肢开始，呈长度依耐性，夜间加重。体格检查示足部皮肤色泽黯淡，汗毛稀 少，皮温较低；痛温觉、振动觉减退或缺失，踝反射正常或仅轻度减弱，运动功能基本完好。 是糖尿病常见的微血管并发症，是糖尿病患者致残的主要原因之一。
[0003] 根据流行病学调查显示，我国糖尿病患病率急剧上升，在过去20年中上升了 4倍， 年龄3 20岁以上人群的糖尿病患病率高达9.7%，以此推算目前中国有近1亿成年人患有 糖尿病，中国已经成为世界上糖尿病患者最多的国家。糖尿病病史10年的病人发生周围神 经病变者可达60%以上。
[0004] 糖尿病患者由于长期高血糖状态导致一系列代谢紊乱，干扰了神经组织的能 量代谢，使其结构和功能发生改变。主要表现为：（1)多元醇代谢通路活性增多。长 期高血糖状态使山梨醇在细胞内大量积聚，造成神经组织对肌醇摄取减少，最终使 NaVK7ATP酶活性下降，使神经细胞肿胀、变性，生理功能降低，传导速度减慢，节 段性脱髓鞘和轴突消失，感觉神经损伤先于运动神经。（2)蛋白质糖基化使神经细胞结构和 功能受到损害。高浓度葡萄糖可使神经组织内蛋白质发生糖基化，轴突的逆行运输出现障 碍，干扰神经细胞蛋白质的合成，导致轴突变性、萎缩，最终形成神经细胞结构和功能改变， 神经传导障碍。（3)糖尿病患者在高糖刺激性可导致微血管结构异常，表现微血管内皮细胞 增生，基底膜增厚，从而引起末梢神经缺血、缺氧导致神经营养障碍和变性。
[0005] 糖尿病周围神经病变属中医学"脉痹"、"血痹"、"络病"范畴，糖尿病周围神经病 变多发于40岁以上、病程10年左右的患者，根据患者临床症状及用药疗效，我们认为该病 的主要病机是：肝肾亏虚、精血耗损、脉络瘀阻。
[0006] 现代医学对该病的主要措施有控制血糖、调整代谢等，常用静滴硫辛酸、依帕司他 片（唐林）、胰岛素、甲基维生素B12等治疗，临床效果欠佳。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
[0008] 本发明技术方案如下：一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，它是由下列重量份 的原料制成：红芪20-30份、红景天3-6份、黄精10- 20份、生地黄15- 20份、桑椹15- 20份、当归10-20份、太子参10 -15份、枸杞10-20份、三七6 -10份、石斛10 - 20份、 葛根10 - 15份、鸡血藤15 - 20份、威灵仙10 - 20份、地龙6 -15份和水蛭1-3份。
[0009] 优选地，各原料的重量份配比如下、红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20 份、桑椹15份、当归15份、太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡 血藤15份、威灵仙15份、地龙10份和水輕2份。
[0010] 本发明中药可按中药药剂学制备工艺和辅料，根据原方配伍比例制备成中药颗粒 剂或胶囊、口服液。
[0011] 本发明药物选取优质道地中药材，红芪以甘肃省宕昌县、岷县产的为佳。红景天以 产于西藏者佳。当归以甘肃省岷县产地为佳。
[0012] 红芪为豆科植物多序岩黄芪的根，为黄芪的一个亚种，是黄芪中的上品，仅产于甘 肃的岷县、武都、宕昌等地，因其皮色红润故称红芪。自古与黄芪通用，因为其产量稀少，药 性纯正，自古以来大多征作贡用，只在宫廷御方上出现。红芪为甘肃的道地药材，早在《神 农本草经》上就有记载，应用历史十分悠久。味甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿 托毒，敛疮生肌的功效，用于治疗气虚乏力，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病 等疾病。红芪主要成分包括多糖，氨基酸，黄酮，生物碱等。红芪主要活性成分红芪多糖 (HPS)能提高超氧化物歧化酶（SOD)活性，从而起到增强免疫力、抗衰老、增强淋巴因子活 化杀伤细胞（LAK)对肿瘤细胞的杀伤和多种生物效应，可调整血糖。国内学者研宄表明：红 芪在增强脾细胞增殖能力、提高T-SOD活性，降低衰老细胞数方面优于黄芪。
[0013] 红景天生长在高原地区，应用历史悠久，具有扶正固体、补气养血、滋阴益肺的神 奇功效，历代藏医将其视为"吉祥三宝"。具有：抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤 消肿、解热退烧、滋补元气、降糖降脂等多种功效，且无毒、无害，长期服用对人体有很好的 保健作用。
[0014] 黄精味性甘，平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾作用。《日华子 本草》:"补五劳七伤，助筋骨，生肌，耐寒暑，益脾胃，润心肺"。《本草纲目》:"补诸虚……填 精髓"。现代研宄证实：黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质的合成，促进淋 巴细胞转化作用；能降血脂及减轻冠状动脉粥样硬化程度；对肾上腺素引起的血糖过高呈 显著抑制作用；还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。
[0015] 生地黄性味甘、苦，寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津的功效。《神农 本草经》："主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。生者尤良。" 《珍珠囊》："凉血，生血，补肾水真阴。
[0016] 桑椹味性味甘、酸，寒。归肝、肾经。具有滋阴补血，生津润燥的功效。《新修本 草》："主消渴"。《滇南本草》："益肾脏而固精，久服黑发明目"。
[0017] 当归性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血调经，活血止痛，润肠通便的作用。 《日华子本草》："主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。"现代药理研宄 证实：当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品心率无 明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌氧耗量显著下降，心排 出量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有明显保护作用。当归及其 阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。当归水浸液给小鼠口服能显著促进血红蛋白及红细胞的生 成。
[0018] 太子参性味甘、微苦、平。归脾、肺经。具有补气健脾，生津润肺。本品能补脾肺 之气，兼能养阴生津，其性略偏寒凉，属补气药中的清补之品。现代药理研宄证实太子参对 淋巴细胞有明显的刺激作用。
[0019] 枸杞子性味甘，平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的作用。《本草经集注》： "补益精气，强盛阴道"。《药性论》:"补益精，诸不足，易颜色，变白，明目……令人长寿"。现 代研宄证实：枸杞子对免疫有促进作用，同时具有免疫调节作用；可提高血睾酮水平，起强 壮作用；对造血功能有促进作用；对正常健康人也有显著升白细胞作用；还有抗衰老、抗突 变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。
[0020] 三七，性味甘、微苦，温。归肝、胃经。具有化瘀止血，活血定痛，补虚强壮的作用， 《本草求真》："三七，世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血瘀则痛作，血因敷散则血止。 三七气味苦温，能于血分化其血瘀。"现代研宄证实：本品能够缩短出血和凝血时间，具有 抗血小板聚集及溶栓作用；能够促进多功能造血干细胞的增殖，具有造血作用；能够降低 心肌耗氧量和氧利用率，扩张脑血管，增强脑血管流量；能够提高体液免疫功能，具有镇痛、 抗炎、抗衰老等作用。
[0021] 石斛性味甘，微寒。归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的作用。《神农本草经》： "主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃"。《本草纲目拾遗》："清胃，除虚 热，生津，已劳损"。《本草再新》："清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热"。
[0022] 葛根性味甘、辛，凉。归脾、胃经。《神农本草经》："主消渴，身大热，呕吐，诸痹，起 阴气，解诸毒。"现代药理研宄：葛根具有降血糖作用。
[0023] 鸡血藤性味苦、微甘，温。归肝、肾经。具有行血补血，调经，舒筋活络。《本草纲目 拾遗》："其藤最活血，暖腰膝，已风瘫。"；"壮筋骨，已酸痛，和酒服……治老人气血虚弱，手 足麻木，瘫痪等证。"。《现代实用中药》："为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症， 如肢体及腰膝疼痛，麻木不仁等。又有活血镇痛之效。" 威灵仙性味辛、咸，温。归膀胱经。本品辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能袪风湿， 又能通 经络而止痛，为治风湿痹痛要药。并能消痰逐饮，用于痰饮、噎膈、痞积。《本草汇 言》："大抵此剂宣行五脏，通利经络，其性好走，亦可横行直往。追逐风湿邪气，荡除痰涎冷 积，神功特奏。"《药品化义》："灵仙，其猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰壅 滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛，或肿，或麻木。" 地龙性味咸，寒。归肝、脾、膀胱经。本品性走窜，善于通行经络，止痛，适用于多种原因 导致的经络阻滞、血脉不畅，肢节不利之症。
[0024] 水蛭性味咸、苦，平。有小毒。归肝经。《神农本草经》："主逐恶血，瘀血，月闭，破 血逐瘀，无子，利水道。"。现代研宄药理作用：水蛭水煎剂有强抗凝血作用，能显著延长纤维 蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显的抑制作用，抑制大鼠体内血栓 形成，对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。水蛭煎剂能改善血液流变学。能降血脂，消 退动脉粥样硬化斑块，增加心肌营养性血流量。
[0025] 该发明治疗糖尿病周围神经病的中药复合物以红芪、红景天、生地黄、黄精补益肝 肾气血为君药，太子参、枸杞、当归、桑椹、石斛滋养脏腑精血为臣药；葛根、鸡血藤、三七、地 龙、水蛭、活血化瘀，通络止痛为佐药；威灵仙通行十二经，既能袪风湿，又能通经络而止痛， 并能消痰逐饮为使药。上述药物配方严谨，切准糖尿病周围神经病变病机：肝肾亏虚、精血 耗损、脉络瘀阻。针对主要病机共同发挥补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。通过大量 临床资料验证，该方临床疗效确切，未见明显不良反应及毒副作用。本人发明的佛手神饮通 过补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉，可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环，提高神 经细胞血液供应，纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态，从而减轻临床症状。
[0026] 本发明可以按中药常规制备技术制成颗粒剂、胶囊、口服液等剂型。经临床大量运 用高效、安全，未见明显毒副作用。该制剂的治疗效果明显高于国内相关文献的临床疗效。 可缩短住院日程，减轻患者经济负担，可节省了医疗资源，具有良好的经济效益和较好的 社会效益。
【具体实施方式】
[0027] 实施例1 配方：红苗25g，红景天5g，黄精10g，生地黄20g，桑椹15g，当归15g，太子参10g， 枸杞15g，三七10g，石斛10g，葛根15g，鸡血藤15g，威灵仙15g，地龙10g，水輕2g。本 实施例配方效果最佳。
[0028] 工艺：可按中药药剂学制备工艺和辅料制备成胶囊，每天服3次。
[0029] 实施例2 红苗20g，红景天3g，黄精15g，生地黄15g，桑椹15g，当归10g，太子参10g，枸杞l〇g，三七6g，石斛10g，葛根10g，鸡血藤15g，威灵仙10g，地龙6g，水輕Ig。
[0030] 煎服方法：每日1剂，水煎2次混合共600ml，餐后半小时每次口服200mL，每天服 3次。
[0031] 实施例3 红芪30g，红景天6g，黄精20g，生地黄20g，桑椹20g，当归20g，太子参15g，枸杞20g， 三七l〇g，石斛20g，葛根15g，鸡血藤20g，威灵仙20g，地龙15g，水蛭3g。
[0032] 煎服方法：每日1剂，水煎2次混合共600ml，餐后半小时每次口服200mL，每天服 3次。
[0033] 《相关实验资料》 1、选取病例标准：选取本发明人所在宕昌县人民医院内科2009年6月至2014年3月 门诊及住院的糖尿病周围神经病变患者132例，按1:1比例以随即双盲法分为治疗组和 对照组。治疗组66例，对照组66例，二组病例在性别、年龄、病程及体征方面无显著差异 (P>〇.〇5)，具有可比性。
[0034] 2、诊断标准：糖尿病周围神经病诊断标准参照2009年中国医师协会内分泌代谢 科医师分会组织撰写的《糖尿病周围神经病变临床诊疗规范》诊断。（1)明确的糖尿病病 史；（2)在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；（3)临床症状和体征与DPN的表现相符； (4)以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN:温度觉异常；尼龙丝检查，足 部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；神经传导速度（NCV)有2项或2项以上减 慢。排除其它病变(腰椎病、脑梗死、格林巴利综合症、严重动静脉血管病变、药物中毒等)。
[0035] 3、治疗方法：两组患者均给予糖尿病饮食、宣教，适量运动。根据患者血压、血脂加 用降糖、降压及他汀类降脂药。治疗组给予本发明中药口服液，每次口服200mL，每天服3 次。对照组不服用中药。15天为1疗程。两组综合治疗2个疗程后进行疗效评价。
[0036] 4、疗效判定标准采用多伦多（Toronto)临床评分系统进行评分。以疗效指数作 为判定标准，疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X100%。临床疫愈：积 分减少3 95%;显效：积分减少3 70%;有效：积分减少3 30%;无效：积分减少< 30%。
[0037] 5、治疗结果见表1 :痊愈率3. 03%，显效率63. 63%，有效率90. 90%，无效9. 09%。
[0038] 6、统计学方法：结果以；标准差表示，采用t检验比较，以P〈0. 05为有统计 学意义。
[0039] 7、结论通过大量临床资料验证，本发明中药具有高效、安全，节约医疗成本，简便 易行、低毒副作用等优点。具有很好的开发价值及使用前景。
[0040] 典型病例： 1、马xx，男，57岁，宕昌县居，糖尿病病史7年，出现麻木刺痛病史3年，经多种方法治 疗疗效不佳。在我院住院期间，经综合治疗，服用本发明所述药物一个疗程后，症状基本消 失。
[0041] 2、杨XX，女，61岁，患糖尿病病史9年，患糖尿病周围神经病变2年，一直使用胰岛 素控制血糖，长期服用甲钴胺，硫辛酸等药物，临床效果不佳。在调整血糖、控制血压的基础 上，服用本发明所述药物一个疗程后，症状基本减轻，继续服用1个疗程后症状基本消失。
[0042] 3、车XX，男，58岁，患糖尿病病史15年，患糖尿病周围神经病变3年，双下肢冰凉， 长期穿棉袜不缓解，经针灸理疗效果也不理想。一直使用胰岛素控制血糖，长期服用甲钴 胺，硫辛酸等药物，临床效果不佳。在我院住院期间，经综合治疗，服用本发明所述药物一个 疗程后，症状缓解，按原方比例将本发明中药改为胶囊剂长期服用，上述症状基本稳定。
[0043] 4、罗xx，男，65岁，患糖尿病病史5年，患糖尿病周围神经病变5月，一直使用二甲 双胍、格列喹佟控制血糖，长期服用甲钴胺，唐林等药物，症状时轻时重。在调整血糖、控制 血压的基础上，服用本发明所述药物一个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后症状 基本消失。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于它是由下列重量份的原料制成： 红芪20-30份、红景天3- 6份、黄精10- 20份、生地黄15- 20份、桑椹15- 20份、当归 10 - 20份、太子参10 -15份、枸杞10 - 20份、三七6 -10份、石斛10 - 20份、葛根10- 15份、鸡血藤15 - 20份、威灵仙10 - 20份、地龙6 -15份和水蛭1-3份。2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于：各原料的重 量份配比如下，红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20份、桑椹15份、当归15份、 太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡血藤15份、威灵仙15份、地 龙10份和水蛭2份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药，它是由下列重量份的原料制成：红芪20-30份、红景天3—6份、黄精10—20份、生地黄15—20份、桑椹15—20份、当归10—20份、太子参10 —15份、枸杞10—20份、三七6—10份、石斛10—20份、葛根10—15 份、鸡血藤15—20份、威灵仙10—20份、地龙6—15份和水蛭1-3份。本发明中药具有补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环，提高神经细胞血液供应，纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态，从而减轻临床症状。本发明中药经临床大量运用高效、安全，未见明显毒副作用。
【IPC分类】A61P3/10, A61K35/62, A61K36/8984, A61P25/02
【公开号】CN104906389
【申请号】CN201510298260
【发明人】宋义清
【申请人】宋义清
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月3日
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