一种具有抗过敏作用的药物组合物的制作方法
一种具有抗过敏作用的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种具有抗过敏作用的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 过敏反应又称变态反应（allergy)，是机体受抗原性物质刺激后引起的组织损伤 或生理功能紊乱，属于异常的、病理性的免疫反应。过敏性鼻炎、气喘、瘙痒等都是较为常见 的过敏症。随着全球生态环境的不断恶化，过敏反应疾病的发生不断增加。国内流行病学 调查显示，目前我国变态反应性疾病的发病率高达37. 5%。变态反应性疾病已经严重影响 到人类的生命及生活，成为全球重大公共卫生问题，被世界卫生组织（WHO)列为21世纪重 点研宄和防治的三大疾病之一。
[0003]目前，空气污染严重，常出现雾霾天气，是患过敏性呼吸疾病及过敏性鼻炎的高发 期。西医治疗过敏性疾病多采用抗组胺药、激素类及受体拮抗剂等。药物起效快、对症治疗 效果明显。如抗组胺药物，在结构上与组胺相似，可通过竞争组胺受体而阻断其对外周组织 的效应。但治疗上仍存在很大的缺陷，往往作用时间短，停药后易复发，特别是可引起中枢 抑制、抗胆碱作用甚至心脏毒性作用等副作用，如常用的扑尔敏、苯海拉明、非那根、赛庚啶 等，用后多有嗜睡，口干、头晕等副作用，病人不乐于接受，高空、高速作业者在工作期间不 能使用，在长期使用时又易产生耐药性。因此，研宄和寻找高效低毒、效果好的抗过敏药物 仍是一项重要而迫切的全球性课题。中药抗过敏研宄已经有一定的历史，中药在抗过敏反 应中的作用往往是多环节的，如抑制IgE的产生、保护和稳定靶细胞膜（减少和防止其脱颗 粒、释放过敏介质）、对抗过敏介质、中和变应原等，并且中药抗过敏没有现有西药的中枢抑 制等副作用，具有西药不具备的优势。从中药中研制更好的抗过敏药物具有很大意义。
【发明内容】
[0004] 本发明目的在于提供一种具有抗过敏作用的药物组合物。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0006] 本发明组合物的原料药组成为：
[0007] 银耳2-10重量份 桔梗0. 5-2. 5重量份 芦根0. 5_4重量份
[0008] 杏仁0. 5-4重量份 沙棘0. 1-1重量份 玳玳花0. 05-0. 4重量份
[0009] 菊花0. 3-2重量份 茶叶5-25重量份。
[0010] 本发明组合物的原料药组成为：
[0011] 银耳3_7重量份 桔梗1_2重量份 芦根1 _3重量份
[0012] 杏仁1-3重量份 沙棘0.3-0. 7重量份玳玳花0. 1-0. 3重量份
[0013] 菊花0.5-1. 5重量份 茶叶10-16重量份。
[0014] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0015] 银耳5重量份 桔梗1. 5重量份 芦根2重量份
[0016] 杏仁2重量份 沙棘0.5重量份 玳玳花0.2重量份
[0017] 菊花1重量份 茶叶13重量份。
[0018] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0019] 银耳3重量份 桔梗2. 3重量份 芦根1重量份
[0020] 杏仁3重量份 沙棘0. 2重量份 玳玳花0. 3重量份
[0021] 菊花0. 5重量份茶叶20重量份。
[0022] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0023] 银耳9重量份 桔梗〇. 7重量份 芦根3. 8重量份
[0024] 杏仁1重量份 沙棘0. 8重量份 玳玳花0. 1重量份
[0025] 菊花1. 8重量份茶叶8重量份。
[0026] 本发明组合物中所述杏仁为苦杏仁或甜杏仁；所述菊花为杭菊花；所述茶叶为绿 茶或茉莉花茶。
[0027] 本发明组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0028] 本发明组合物的制备方法为：将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原 料药细粉混合均匀。所述的细粉为过80目筛的粉末。
[0029] 上述本发明组合物的制备方法可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋 泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0030] 本发明药物组合物具有润肺、抗咽、通窍和抗过敏的功效，尤其为空气污染，雾霾 天气严重引起的过敏性急慢性咽炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘效果显著，无副作用。
[0031] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0032] 实验例一：动物药效学试验
[0033] 抗过敏效果研宄：试验证明，本发明组合物（以下简称本发明试剂，按照实施例1 方法制备）抗过敏有效成分，具有很好的抗过敏效果。实验方法和结果如下：
[0034] -、材料与方法
[0035] 1.样品制备
[0036] 取本发明试剂lg，加蒸馏水分别配制成lmg/mL(低剂量组）、10mg/mL(中剂量 组）、50mg/mL(高剂量组）的溶液。
[0037] 2.实验动物
[0038] 昆明小鼠，72只，雌雄各半，体重（22±2)g。
[0039] 二、试验方法
[0040] 取健康昆明种小鼠体重20g_24g，随机分为本发明试剂高、中、低剂量组、阳性组、 模型组和空白对照组，每组12只。用8%硫化钠酒精溶液在背部脱毛（2cmX3cm)，将受试 药涂布在脱毛区皮肤上，每天一次，连续给药7天，阳性组、模型组和阳性组涂不等量蒸馏 水，末次给药40min后于颈背部涂药部位的皮下注射4-AP(生理盐水配成0. 02% )溶液 0. 01mL/g，空白对照组注射生理盐水，记录各组在IOmin内的舔体次数（已连续舔体至出现 短暂停顿，做舔体一次计算）。
[0041] 三、结果
[0042] 本发明试剂抗过敏有效成分对4-AP致敏小鼠瘙痒模型舔体反应次数的影响
[0043] 模型组与空白对照组比较，舔体次数明显增多，差异有显著性意义（P〈0. 01);本 发明试剂抗过敏有效成分高、中、低剂量组均能明显减少4-AP诱导的皮肤瘙痒模型的舔体 反应次数，与模型对照组比较，差异均有显著性意义（P〈〇.〇l);高剂量组与阳性对照组比 较差异没有显著性意义（P>〇. 05)。
[0044]
[0045] 四、结论
[0046] 本发明试剂有效成分具有很好的抗过敏效果。
[0047] 实验例二、临床试验
[0048] 1、临床观察
[0049] 本发明袋泡茶（按照实施例1方法制备）对治疗过敏性咽炎、过敏性鼻炎和过敏 性哮喘患者各100例，其中男性50例，女性50例。
[0050] 2、药物选择
[0051] 治疗组选本发明袋泡茶（按照实施例1方法制备），二个疗程（5天一疗程），2g/ 袋，一日一次，每次1袋，开水冲泡。
[0052] 3、诊断标准
[0053] (1)过敏性鼻炎
[0054] 过敏性鼻炎的诊断标准之一、过敏性鼻炎主要症状如鼻痒、连续喷嚏、大量清水样 鼻涕等。
[0055] 过敏性鼻炎的诊断标准之二、前鼻镜检查：可见鼻粘膜苍白水肿，大量清水样分泌 物，若因持久性水肿可发生鼻息肉或息肉样变性。
[0056] 过敏性鼻炎的诊断标准之三、具有典型的过敏症的病史（包括过敏性疾病家族 史、本人婴幼儿湿瘆或哮喘病史）和典型的临床症状。
[0057] 过敏性鼻炎的诊断标准之四、变应源皮肤试验：主要观察皮试后的速发相过敏反 应，是目前变态反应学界中的主要诊断方法，它已广泛用于检测IgE介导的过敏反应。变应 源皮肤试验可以在短时间内同时一次提供多种变应源的试验结果，简捷方便。应当注意的 是，由于皮试的操作方法和对结果的评价方法较为复杂，故应由经专门训练的医务人员施 行。
[0058] 过敏性鼻炎的诊断标准之五、鼻腔分泌物涂片检查：在变态反应发作期间，鼻分泌 物中可见嗜酸性白细胞增多，也可查见较多嗜酸性白细胞或肥大细胞。
[0059] (2)过敏性咽炎
[0060] 1)有急性咽炎或慢性咽炎诱发病史，病程可长达数月或经年，四季可见，以冬春季 节发病为主。
[0061] 2)阵发性刺激性咽痒干咳，每次持续数十秒钟或数分钟，阵阵发作，以白天或晚上 明显。一般无明显咽痛，可伴有咽干不适感。
[0062] 3)检查：咽部检查可以无明显病变，或有咽黏膜轻微微充血、肥厚等急、慢性咽炎 体征，但多不典型。
[0063] 4)变态反应原皮试多呈阳性结果。
[0064] (3)、过敏性哮喘
[0065] 大部分过敏性哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎，有过敏性鼻炎的哮喘 患者发病前兆会有打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、眼痒、流泪等症状。由于哮喘是一种过敏特征的炎 症性疾病，所以诊断上往往会采取一些过敏标记性手段进行检查。其中最为主要的方法之 一是一氧化氮标记法。此种气体是从炎症的组织中产生的。在有炎症的肺里，一氧化氮可 沿气道排出。虽然，一氧化氮的含量并不能准确地预知哮喘的炎症程度，但早期的研宄仍是 通过此法来确定其与哮喘症状程度的关系。
[0066] 4、疗效标准
[0067] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0068] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0069] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0070] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0071] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0072] 5、治疗结果
[0075] 本发明袋泡茶具有显者的抗过敏作用，其中治疗过敏性鼻炎总有效率为99%，治 疗过敏性咽炎总有效率为100%，治疗过敏性哮喘总有效率为99%。
[0076] 实验例三：典型病例
[0077] 病例1 :李某某，男，50岁。症状：患者的过敏体很多，比如说尘土，花草。哮喘严重， 经当地医院检查为过敏性哮喘，在当地医院治疗二周后，效果不明显，经人介绍饮用本发明 袋泡茶（按照实施例1方法制备，一日一次）一周后，哮喘明显好转，继续巩固饮用一周后 已哮喘全愈。随访一年未复发。
[0078] 病例2 :张某，女，45岁。症状：患才半月前出前咽干、咽痒、嗓子灼热、微痛、咽部堵 塞感、胀闷等症状，经当地医院检查为过敏性咽炎，在当地医院治疗二周后，效果不明显，经 人介绍服用本发明胶囊（按照实施例2方法制备，一日二次，每次二粒）一周后，咽炎症状 明显好转，继续巩固服用一周后已咽炎症状全无，治疗全愈。随访一年未复发。
[0079] 病例3 :赵某某，女，55岁。症状：患者常打喷嚏、流鼻涕，鼻子痒，有过敏史，经检 查为过敏性鼻炎，在当地医院治疗一周后，效果不明显，经人介绍服用本发明片剂（按照实 施例3方法制备，一日二次，一次二片）一周后，鼻炎症状明显好转，继续巩固服用一周后全 愈。随访一年未复发。
[0080] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
【具体实施方式】
[0081] 实施例1袋泡茶
[0082] 银耳5kg 桔梗I. 5kg 芦根2kg
[0083] 苦杏仁2kg 沙棘0.5kg 玳玳花0.2kg
[0084] 菊花Ikg 茉莉花茶13kg。
[0085] 将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉过80目筛，将所有原料药细粉混合均匀， 分装制成袋泡茶，制成12600袋。每袋2g，一日一次，每次1袋，开水冲泡。
[0086] 实施例2胶囊剂
[0087] 银耳3kg 桔梗2. 3kg 芦根Ikg
[0088] 甜杏仁3kg 沙棘0.2kg 玳玳花0.3kg
[0089] 杭菊花 0? 5kg 绿茶 20kg。
[0090] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。该常规辅料包括但不限定为淀 粉、苯甲酸钠等；该常规工艺包括药物原粉或者部分用水提取或全部水提。原料药的有效成 份与辅料的比例为1 :2,可制成45450粒胶囊，0. 4g/粒，一日二次，每次2粒。
[0091] 实施例3片剂
[0092] 银耳 9kg 桔梗 〇? 7kg 芦根 3. 8kg
[0093] 杏仁Ikg 沙棘0? 8kg 玳玳花〇?Ikg
[0094] 菊花I. 8kg 茉莉花茶8kg。
[0095] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。原料药的有效成份与辅料的比例 为1 :1，可制成50400片，0.2g/片，一日二次，每次2片。
[0096] 实施例4丸剂
[0097] 银耳5kg 桔梗I. 5kg 芦根2kg
[0098] 甜杏仁2kg 沙棘0.5kg 玳玳花0.2kg
[0099] 杭菊花Ikg 茉莉花茶13kg。
[0100] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。以上主药剂量制成12600粒蜜 丸，每日二次，每次1粒。
[0101] 实施例5颗粒剂
[0102] 银耳 4kg 桔梗I. 8kg 芦根I. 2kg
[0103] 苦杏仁2. 8kg 沙棘0.4kg 玳玳花0? 28kg
[0104] 菊花0. 7kg 茉莉花茶15kg。
[0105] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。以上主药剂量制成12600袋， 每日二次，每次1袋。
[0106] 实施例6 口服液
[0107] 银耳 6kg 桔梗I. 2kg 芦根 2. 8kg
[0108] 甜杏仁I. 2kg 沙棘0.6kg 玳玳花0.15kg
[0109] 杭菊花I. 3kg 绿茶 11kg。
[0110] 上述药物按照口服液的常规工艺，用水提取，提取物加入常规量的常规辅料如羧 甲基纤维素钠、矫味剂、防腐剂等制成口服液。以上主药剂量制成12600支口服液，每日二 次，每次1支。
【主权项】
1. 一种具有抗过敏作用的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为： 银耳2-10重量份 桔梗0. 5-2. 5重量份芦根0. 5-4重量份 杏仁0. 5-4重量份沙棘0. 1-1重量份 玳玳花0. 05-0. 4重量份 菊花0. 3_2重量份茶叶5_25重量份。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳3_7重量份 桔梗1_2重量份 芦根1 _3重量份 杏仁1-3重量份 沙棘0. 3-0. 7重量份玳玳花0. 1-0. 3重量份 菊花0. 5-1. 5重量份茶叶10-16重量份。3. 如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳5重量份桔梗1. 5重量份芦根2重量份 杏仁2重量份沙棘0. 5重量份玳玳花0. 2重量份 菊花1重量份茶叶13重量份。4. 如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳3重量份 桔梗2. 3重量份芦根1重量份 杏仁3重量份 沙棘0. 2重量份玳玳花0. 3重量份 菊花0. 5重量份茶叶20重量份； 或 银耳9重量份 桔梗〇. 7重量份芦根3. 8重量份 杏仁1重量份 沙棘0. 8重量份班班花0. 1重量份 菊花1. 8重量份茶叶8重量份。5. 如权利要求1-4之一所述的组合物，其特征在于所述杏仁为苦杏仁或甜杏仁；所述 菊花为杭菊花；所述茶叶为绿茶或茉莉花茶。6. 如权利要求1-5之一所述的组合物，其特征在于该组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、 丸剂、颗粒剂或口服液。7. 权利要求1-5之一所述的组合物的制备方法，其特征在于该方法为：将所述原料药 分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀。8. 如权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于得到的该组合物按照常规工艺 加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。9. 如权利要求1-6之一所述的组合物在制备具有抗过敏的药物中的应用。10. 如权利要求1-6之一所述的组合物在制备治疗过敏性咽炎、过敏性鼻炎和过敏性 哮喘的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开一种具有抗过敏作用的药物组合物。该组合物由银耳、桔梗、芦根、杏仁、沙棘、玳玳花、菊花和茶叶组成。本发明组合物的制备方法为将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀,再按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。本发明药物组合物具有润肺、抗咽、通窍和抗过敏的功效，尤其为空气污染，雾霾天气严重引起的过敏性急慢性咽炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘效果显著，无副作用。
【IPC分类】A61P11/06, A61P37/08, A61P11/02, A61P11/04, A61K36/899, A61P11/00
【公开号】CN104906418
【申请号】CN201510324620
【发明人】彭高
【申请人】北京康舟润发高科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月12日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种具有抗过敏作用的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 过敏反应又称变态反应（allergy)，是机体受抗原性物质刺激后引起的组织损伤 或生理功能紊乱，属于异常的、病理性的免疫反应。过敏性鼻炎、气喘、瘙痒等都是较为常见 的过敏症。随着全球生态环境的不断恶化，过敏反应疾病的发生不断增加。国内流行病学 调查显示，目前我国变态反应性疾病的发病率高达37. 5%。变态反应性疾病已经严重影响 到人类的生命及生活，成为全球重大公共卫生问题，被世界卫生组织（WHO)列为21世纪重 点研宄和防治的三大疾病之一。
[0003]目前，空气污染严重，常出现雾霾天气，是患过敏性呼吸疾病及过敏性鼻炎的高发 期。西医治疗过敏性疾病多采用抗组胺药、激素类及受体拮抗剂等。药物起效快、对症治疗 效果明显。如抗组胺药物，在结构上与组胺相似，可通过竞争组胺受体而阻断其对外周组织 的效应。但治疗上仍存在很大的缺陷，往往作用时间短，停药后易复发，特别是可引起中枢 抑制、抗胆碱作用甚至心脏毒性作用等副作用，如常用的扑尔敏、苯海拉明、非那根、赛庚啶 等，用后多有嗜睡，口干、头晕等副作用，病人不乐于接受，高空、高速作业者在工作期间不 能使用，在长期使用时又易产生耐药性。因此，研宄和寻找高效低毒、效果好的抗过敏药物 仍是一项重要而迫切的全球性课题。中药抗过敏研宄已经有一定的历史，中药在抗过敏反 应中的作用往往是多环节的，如抑制IgE的产生、保护和稳定靶细胞膜（减少和防止其脱颗 粒、释放过敏介质）、对抗过敏介质、中和变应原等，并且中药抗过敏没有现有西药的中枢抑 制等副作用，具有西药不具备的优势。从中药中研制更好的抗过敏药物具有很大意义。
【发明内容】
[0004] 本发明目的在于提供一种具有抗过敏作用的药物组合物。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0006] 本发明组合物的原料药组成为：
[0007] 银耳2-10重量份 桔梗0. 5-2. 5重量份 芦根0. 5_4重量份
[0008] 杏仁0. 5-4重量份 沙棘0. 1-1重量份 玳玳花0. 05-0. 4重量份
[0009] 菊花0. 3-2重量份 茶叶5-25重量份。
[0010] 本发明组合物的原料药组成为：
[0011] 银耳3_7重量份 桔梗1_2重量份 芦根1 _3重量份
[0012] 杏仁1-3重量份 沙棘0.3-0. 7重量份玳玳花0. 1-0. 3重量份
[0013] 菊花0.5-1. 5重量份 茶叶10-16重量份。
[0014] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0015] 银耳5重量份 桔梗1. 5重量份 芦根2重量份
[0016] 杏仁2重量份 沙棘0.5重量份 玳玳花0.2重量份
[0017] 菊花1重量份 茶叶13重量份。
[0018] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0019] 银耳3重量份 桔梗2. 3重量份 芦根1重量份
[0020] 杏仁3重量份 沙棘0. 2重量份 玳玳花0. 3重量份
[0021] 菊花0. 5重量份茶叶20重量份。
[0022] 本发明组合物的原料药组成优选为：
[0023] 银耳9重量份 桔梗〇. 7重量份 芦根3. 8重量份
[0024] 杏仁1重量份 沙棘0. 8重量份 玳玳花0. 1重量份
[0025] 菊花1. 8重量份茶叶8重量份。
[0026] 本发明组合物中所述杏仁为苦杏仁或甜杏仁；所述菊花为杭菊花；所述茶叶为绿 茶或茉莉花茶。
[0027] 本发明组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0028] 本发明组合物的制备方法为：将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原 料药细粉混合均匀。所述的细粉为过80目筛的粉末。
[0029] 上述本发明组合物的制备方法可按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋 泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
[0030] 本发明药物组合物具有润肺、抗咽、通窍和抗过敏的功效，尤其为空气污染，雾霾 天气严重引起的过敏性急慢性咽炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘效果显著，无副作用。
[0031] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0032] 实验例一：动物药效学试验
[0033] 抗过敏效果研宄：试验证明，本发明组合物（以下简称本发明试剂，按照实施例1 方法制备）抗过敏有效成分，具有很好的抗过敏效果。实验方法和结果如下：
[0034] -、材料与方法
[0035] 1.样品制备
[0036] 取本发明试剂lg，加蒸馏水分别配制成lmg/mL(低剂量组）、10mg/mL(中剂量 组）、50mg/mL(高剂量组）的溶液。
[0037] 2.实验动物
[0038] 昆明小鼠，72只，雌雄各半，体重（22±2)g。
[0039] 二、试验方法
[0040] 取健康昆明种小鼠体重20g_24g，随机分为本发明试剂高、中、低剂量组、阳性组、 模型组和空白对照组，每组12只。用8%硫化钠酒精溶液在背部脱毛（2cmX3cm)，将受试 药涂布在脱毛区皮肤上，每天一次，连续给药7天，阳性组、模型组和阳性组涂不等量蒸馏 水，末次给药40min后于颈背部涂药部位的皮下注射4-AP(生理盐水配成0. 02% )溶液 0. 01mL/g，空白对照组注射生理盐水，记录各组在IOmin内的舔体次数（已连续舔体至出现 短暂停顿，做舔体一次计算）。
[0041] 三、结果
[0042] 本发明试剂抗过敏有效成分对4-AP致敏小鼠瘙痒模型舔体反应次数的影响
[0043] 模型组与空白对照组比较，舔体次数明显增多，差异有显著性意义（P〈0. 01);本 发明试剂抗过敏有效成分高、中、低剂量组均能明显减少4-AP诱导的皮肤瘙痒模型的舔体 反应次数，与模型对照组比较，差异均有显著性意义（P〈〇.〇l);高剂量组与阳性对照组比 较差异没有显著性意义（P>〇. 05)。
[0044]
[0045] 四、结论
[0046] 本发明试剂有效成分具有很好的抗过敏效果。
[0047] 实验例二、临床试验
[0048] 1、临床观察
[0049] 本发明袋泡茶（按照实施例1方法制备）对治疗过敏性咽炎、过敏性鼻炎和过敏 性哮喘患者各100例，其中男性50例，女性50例。
[0050] 2、药物选择
[0051] 治疗组选本发明袋泡茶（按照实施例1方法制备），二个疗程（5天一疗程），2g/ 袋，一日一次，每次1袋，开水冲泡。
[0052] 3、诊断标准
[0053] (1)过敏性鼻炎
[0054] 过敏性鼻炎的诊断标准之一、过敏性鼻炎主要症状如鼻痒、连续喷嚏、大量清水样 鼻涕等。
[0055] 过敏性鼻炎的诊断标准之二、前鼻镜检查：可见鼻粘膜苍白水肿，大量清水样分泌 物，若因持久性水肿可发生鼻息肉或息肉样变性。
[0056] 过敏性鼻炎的诊断标准之三、具有典型的过敏症的病史（包括过敏性疾病家族 史、本人婴幼儿湿瘆或哮喘病史）和典型的临床症状。
[0057] 过敏性鼻炎的诊断标准之四、变应源皮肤试验：主要观察皮试后的速发相过敏反 应，是目前变态反应学界中的主要诊断方法，它已广泛用于检测IgE介导的过敏反应。变应 源皮肤试验可以在短时间内同时一次提供多种变应源的试验结果，简捷方便。应当注意的 是，由于皮试的操作方法和对结果的评价方法较为复杂，故应由经专门训练的医务人员施 行。
[0058] 过敏性鼻炎的诊断标准之五、鼻腔分泌物涂片检查：在变态反应发作期间，鼻分泌 物中可见嗜酸性白细胞增多，也可查见较多嗜酸性白细胞或肥大细胞。
[0059] (2)过敏性咽炎
[0060] 1)有急性咽炎或慢性咽炎诱发病史，病程可长达数月或经年，四季可见，以冬春季 节发病为主。
[0061] 2)阵发性刺激性咽痒干咳，每次持续数十秒钟或数分钟，阵阵发作，以白天或晚上 明显。一般无明显咽痛，可伴有咽干不适感。
[0062] 3)检查：咽部检查可以无明显病变，或有咽黏膜轻微微充血、肥厚等急、慢性咽炎 体征，但多不典型。
[0063] 4)变态反应原皮试多呈阳性结果。
[0064] (3)、过敏性哮喘
[0065] 大部分过敏性哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎，有过敏性鼻炎的哮喘 患者发病前兆会有打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、眼痒、流泪等症状。由于哮喘是一种过敏特征的炎 症性疾病，所以诊断上往往会采取一些过敏标记性手段进行检查。其中最为主要的方法之 一是一氧化氮标记法。此种气体是从炎症的组织中产生的。在有炎症的肺里，一氧化氮可 沿气道排出。虽然，一氧化氮的含量并不能准确地预知哮喘的炎症程度，但早期的研宄仍是 通过此法来确定其与哮喘症状程度的关系。
[0066] 4、疗效标准
[0067] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0068] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0069] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0070] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0071] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0072] 5、治疗结果
[0075] 本发明袋泡茶具有显者的抗过敏作用，其中治疗过敏性鼻炎总有效率为99%，治 疗过敏性咽炎总有效率为100%，治疗过敏性哮喘总有效率为99%。
[0076] 实验例三：典型病例
[0077] 病例1 :李某某，男，50岁。症状：患者的过敏体很多，比如说尘土，花草。哮喘严重， 经当地医院检查为过敏性哮喘，在当地医院治疗二周后，效果不明显，经人介绍饮用本发明 袋泡茶（按照实施例1方法制备，一日一次）一周后，哮喘明显好转，继续巩固饮用一周后 已哮喘全愈。随访一年未复发。
[0078] 病例2 :张某，女，45岁。症状：患才半月前出前咽干、咽痒、嗓子灼热、微痛、咽部堵 塞感、胀闷等症状，经当地医院检查为过敏性咽炎，在当地医院治疗二周后，效果不明显，经 人介绍服用本发明胶囊（按照实施例2方法制备，一日二次，每次二粒）一周后，咽炎症状 明显好转，继续巩固服用一周后已咽炎症状全无，治疗全愈。随访一年未复发。
[0079] 病例3 :赵某某，女，55岁。症状：患者常打喷嚏、流鼻涕，鼻子痒，有过敏史，经检 查为过敏性鼻炎，在当地医院治疗一周后，效果不明显，经人介绍服用本发明片剂（按照实 施例3方法制备，一日二次，一次二片）一周后，鼻炎症状明显好转，继续巩固服用一周后全 愈。随访一年未复发。
[0080] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
【具体实施方式】
[0081] 实施例1袋泡茶
[0082] 银耳5kg 桔梗I. 5kg 芦根2kg
[0083] 苦杏仁2kg 沙棘0.5kg 玳玳花0.2kg
[0084] 菊花Ikg 茉莉花茶13kg。
[0085] 将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉过80目筛，将所有原料药细粉混合均匀， 分装制成袋泡茶，制成12600袋。每袋2g，一日一次，每次1袋，开水冲泡。
[0086] 实施例2胶囊剂
[0087] 银耳3kg 桔梗2. 3kg 芦根Ikg
[0088] 甜杏仁3kg 沙棘0.2kg 玳玳花0.3kg
[0089] 杭菊花 0? 5kg 绿茶 20kg。
[0090] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。该常规辅料包括但不限定为淀 粉、苯甲酸钠等；该常规工艺包括药物原粉或者部分用水提取或全部水提。原料药的有效成 份与辅料的比例为1 :2,可制成45450粒胶囊，0. 4g/粒，一日二次，每次2粒。
[0091] 实施例3片剂
[0092] 银耳 9kg 桔梗 〇? 7kg 芦根 3. 8kg
[0093] 杏仁Ikg 沙棘0? 8kg 玳玳花〇?Ikg
[0094] 菊花I. 8kg 茉莉花茶8kg。
[0095] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。原料药的有效成份与辅料的比例 为1 :1，可制成50400片，0.2g/片，一日二次，每次2片。
[0096] 实施例4丸剂
[0097] 银耳5kg 桔梗I. 5kg 芦根2kg
[0098] 甜杏仁2kg 沙棘0.5kg 玳玳花0.2kg
[0099] 杭菊花Ikg 茉莉花茶13kg。
[0100] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成蜜丸。以上主药剂量制成12600粒蜜 丸，每日二次，每次1粒。
[0101] 实施例5颗粒剂
[0102] 银耳 4kg 桔梗I. 8kg 芦根I. 2kg
[0103] 苦杏仁2. 8kg 沙棘0.4kg 玳玳花0? 28kg
[0104] 菊花0. 7kg 茉莉花茶15kg。
[0105] 上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。以上主药剂量制成12600袋， 每日二次，每次1袋。
[0106] 实施例6 口服液
[0107] 银耳 6kg 桔梗I. 2kg 芦根 2. 8kg
[0108] 甜杏仁I. 2kg 沙棘0.6kg 玳玳花0.15kg
[0109] 杭菊花I. 3kg 绿茶 11kg。
[0110] 上述药物按照口服液的常规工艺，用水提取，提取物加入常规量的常规辅料如羧 甲基纤维素钠、矫味剂、防腐剂等制成口服液。以上主药剂量制成12600支口服液，每日二 次，每次1支。
【主权项】
1. 一种具有抗过敏作用的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为： 银耳2-10重量份 桔梗0. 5-2. 5重量份芦根0. 5-4重量份 杏仁0. 5-4重量份沙棘0. 1-1重量份 玳玳花0. 05-0. 4重量份 菊花0. 3_2重量份茶叶5_25重量份。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳3_7重量份 桔梗1_2重量份 芦根1 _3重量份 杏仁1-3重量份 沙棘0. 3-0. 7重量份玳玳花0. 1-0. 3重量份 菊花0. 5-1. 5重量份茶叶10-16重量份。3. 如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳5重量份桔梗1. 5重量份芦根2重量份 杏仁2重量份沙棘0. 5重量份玳玳花0. 2重量份 菊花1重量份茶叶13重量份。4. 如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为： 银耳3重量份 桔梗2. 3重量份芦根1重量份 杏仁3重量份 沙棘0. 2重量份玳玳花0. 3重量份 菊花0. 5重量份茶叶20重量份； 或 银耳9重量份 桔梗〇. 7重量份芦根3. 8重量份 杏仁1重量份 沙棘0. 8重量份班班花0. 1重量份 菊花1. 8重量份茶叶8重量份。5. 如权利要求1-4之一所述的组合物，其特征在于所述杏仁为苦杏仁或甜杏仁；所述 菊花为杭菊花；所述茶叶为绿茶或茉莉花茶。6. 如权利要求1-5之一所述的组合物，其特征在于该组合物为袋泡茶、胶囊剂、片剂、 丸剂、颗粒剂或口服液。7. 权利要求1-5之一所述的组合物的制备方法，其特征在于该方法为：将所述原料药 分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀。8. 如权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于得到的该组合物按照常规工艺 加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。9. 如权利要求1-6之一所述的组合物在制备具有抗过敏的药物中的应用。10. 如权利要求1-6之一所述的组合物在制备治疗过敏性咽炎、过敏性鼻炎和过敏性 哮喘的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开一种具有抗过敏作用的药物组合物。该组合物由银耳、桔梗、芦根、杏仁、沙棘、玳玳花、菊花和茶叶组成。本发明组合物的制备方法为将上述原料药分别洗净、晾干，磨成细粉，将所有原料药细粉混合均匀,再按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的袋泡茶、胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。本发明药物组合物具有润肺、抗咽、通窍和抗过敏的功效，尤其为空气污染，雾霾天气严重引起的过敏性急慢性咽炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘效果显著，无副作用。
【IPC分类】A61P11/06, A61P37/08, A61P11/02, A61P11/04, A61K36/899, A61P11/00
【公开号】CN104906418
【申请号】CN201510324620
【发明人】彭高
【申请人】北京康舟润发高科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月12日
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