一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法
一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗膀胱炎技术领域，具体是一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 膀胱炎多由肾脏或尿道继发感染所致，是泌尿系最常见疾病之一。女性多合并尿 道炎，男性常合并前列腺炎。正常膀胱粘膜具有抗感染能力，且因尿液经常排空，故不易发 炎；胆有尿道梗阻（如前列腺肥大、尿道狭窄）或膀胱本身病变（如结石、异物、癌肿及留 置导尿管）时，则易感染。致病菌以大肠杆菌和变形杆菌最为多见，链球菌、葡萄球菌次之， 常由尿道上升（如前列腺精囊炎、阴道炎）或自肾（如肾盂肾炎）下行到膀胱，邻近的炎症 (如盆腔炎）也可经淋巴或直接延及。膀胱炎属于中医的"淋症"、"癃闭"范畴，多由于湿热 下注，侵犯肾与膀胱，下焦气化不利所致，湿热是贯穿始终的病邪。
[0003] 目前西医主要临床上常用氧佛沙星等抗病毒治疗膀胱炎，使用抗病毒药物治疗会 产生一定的副作用，长期使用可导致病原菌产生耐药性，因而更增加了治疗难度，在使用上 存在一定的弊端，并且西药只能对肺内的致病菌进行杀灭，但是不能对患者机体进行理气 健脾，解表散寒等，使膀胱炎复发几率高，给膀胱炎的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对膀胱炎进行治疗见效快、治愈 率高的一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法。
[0005] 本发明采用的技术方案为：一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效 成分质量份数包括：海金沙20~35份、白茅根7~19份、半边钱13~24份、北丝石竹11~ 26份、萆蘚5~19份、篇蓄13~28份、不灰木5~26份、长石11~22份、车前草5~23 份、车前子13~26份、赤茯苓13~28份、川层草14~27份、川谷根7~26份、灯心草根 12~27份、断线蕨6~25份、敦盛草6~26份、防已11~28份、白贝5~22份、耳水苋 10~26份、龙胆草11~26份、甘草10~21份。
[0006] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括： 海金沙25~30份、白茅根12~14份、半边钱18~21份、北丝石竹16~21份、萆蘚10~ 14份、篇蓄18~23份、不灰木10~21份、长石15~18份、车前草10~18份、车前子 18~21份、赤茯苓18~23份、川层草19~22份、川谷根12~21份、灯心草根17~22 份、断线蕨11~20份、敦盛草11~21份、防已16~23份、白贝10~18份、耳水苋15~ 21份、龙胆草16~21份、甘草15~18份。
[0007] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括： 海金沙27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、篇蓄20份、不灰木16 份、长石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20份、川谷根16份、灯心 草根18份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水苋19份、龙胆草19份、 甘草16份。
[0008] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法，制备方法如下：
[0009] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0010] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0011] ⑶将步骤⑴⑵得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0012] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0013] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0014] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70~80%的糊精或淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶 嗇 裳。
[0015] 服用方法：成人每日2粒，早晚各一粒，5天为一个疗程。
[0016] 本发明的药材功效解析如下：
[0017] 海金沙味性：甘淡，寒。归经：归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂 淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。白茅根味性：甘；寒。归经：归肺、胃、膀胱经。凉血止血， 清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。半 边钱味性：微苦，凉。归经：肺；心；肾；膀胱经。利水通淋，散瘀，解毒。治小便不通，淋病， 急、慢性肾炎，吐血、咳血，跌打损伤，疮疡，疥癣，蛇咬伤。北丝石竹味性：苦；性微寒。归经： 膀胱经。利尿逐水。主水肿；小便不利。萆蘚味性：苦；平。归经：肝；胃；膀胱经。祛风湿； 利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿瘆；风湿痹痛。篇蓄味性：苦，寒。归经：归膀胱经。 利尿，清热，杀虫。治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。不灰木味性：甘， 寒。归经：肺；膀胱经。清热，除烦，利尿。治肺热咳嗽，咽喉肿痛，烦热阳厥，小便不利，热痱 疮。长石味性：苦；辛；寒。归经：肺；肝；膀胱；胃经。清肝明目；行气利水。主身热烦渴； 目赤翳障；小便不利。车前草味性：甘，寒。归经：归肝；肾；膀胱经。清热利尿，祛痰，凉血， 解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。车前子味性： 甘，寒。归经：入肾、膀胱经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑 湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。赤茯苓味性：甘淡，平。归经：心；脾；膀胱经。行水，利湿热。 治小便不利，淋浊，泻痢。川层草味性：微苦；寒。归经：肾；膀胱；大肠经。清热利湿；解毒。 主湿热黄疸；泄泻；痢疾；小便涩痛；咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。川谷根味性：甘；淡； 微寒。归经：脾；膀胱经。清热，利湿，杀虫。用于尿路感染，尿路结石，水肿，脚气，蛔虫病， 白带过多。灯心草根味性：甘；寒。归经：心；膀胱经。利水通淋；清心安神。主淋病；小便 不利；湿热黄疸；心悸不安。断线蕨味性：淡；涩；凉。归经：膀胱、肾二经。解毒；清热利尿。 主小便短赤淋痛；发痧；毒蛇咬伤。敦盛草味性：苦，微温。归经：膀胱；肾经。利尿消肿；活 血止痛。主下肢水肿；淋症；白带；风湿痹痛；跌打损伤。防已味性：味苦；辛；性寒。归经： 膀胱；肺；脾经。利水消肿；祛风止痛。主水肿；小便不利；风湿痹痛；脚气肿痛；疥癣疮肿； 高血压病。白贝味性：味咸；性凉，具有清热，利尿明目退翳的功效，主治水气浮种；淋痛尿 血；小便不通；眼生翳障；鼻渊脓血；下疳阴疮。耳水苋味性：味甘；淡；性平。归经：归脾； 膀胱经。健脾利湿；行气散瘀。主脾虚厌食；胸膈满闷；急慢性膀胱炎；妇女带下；跌打瘀肿 作痛。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止 痛。
[0018] 本发明具有以下有益效果：
[0019] (1)海金沙为君药，其甘淡利尿，寒可清热，其性下降，善清小肠、膀胱湿热，功专利 水，为治淋症要药，对热淋莖中痛尤为有效。白茅根凉血止血，清热利尿，半边钱利水通淋， 散瘀解毒，北丝石竹利尿逐水，萆蘚祛风湿，利湿浊，篇蓄利尿清热，杀虫，不灰木清热除烦， 利尿，白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木为臣药，可以辅助君药甘淡利尿，并且 对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。
[0020] 长石清肝明目；行气利水，车前草清热利尿，祛痰凉血，解毒，车前子清热利尿，渗 湿通淋，明目祛痰，赤茯苓行水，利湿热，川层草清热利湿，解毒，川谷根清热利湿，利水通 淋，清心安神，长石、车前草、车前子、赤茯苓、川层草、川谷根为佐药，在辅助君药清热利尿， 渗湿通淋，还能清心安神，明目祛痰；灯心草根利水通淋；清心安神，断线蕨解毒，清热利 尿，敦盛草利尿消肿；活血止痛，防已利水消肿，祛风止痛，白贝清热，利尿明目退翳，耳水苋 健脾利湿；行气散瘀，甘草益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛，灯心草根、断线蕨、敦 盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草为使药，能辅助君药清热解毒、缓急止痛。
[0021] (2)原料药经麦麸熏炒可以增强药物清热解毒、补肾温脾的作用，并能使药材膨 胀，有效成分容易被煎出；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出；煎煮可 以改 变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓缩步骤 最大限度的保留本发明中药中的有效成分，使胶囊达到精制的目的。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0023] 实施例1 :
[0024] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 20份、白茅根7份、半边钱13份、北丝石竹11份、萆蘚5份、篇蓄13份、不灰木5份、长石 11份、车前草5份、车前子13份、赤茯苓13份、川层草14份、川谷根7份、灯心草根12份、 断线蕨6份、敦盛草6份、防已11份、白贝5份、耳水苋10份、龙胆草11份、甘草10份。
[0025] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0026] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0027] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0028] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0029] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0030] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0031] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量80%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0032] 实施例2 :
[0033] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 35份、白茅根19份、半边钱24份、北丝石竹26份、萆蘚19份、篇蓄28份、不灰木26份、长 石22份、车前草23份、车前子26份、赤茯苓28份、川层草27份、川谷根26份、灯心草根27 份、断线蕨25份、敦盛草26份、防已28份、白贝22份、耳水苋26份、龙胆草26份、甘草21 份。
[0034] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0035] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0036] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0037] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0038] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0039] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0040] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0041] 实施例3:
[0042] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 25份、白茅根12份、半边钱18份、北丝石竹16份、萆蘚10份、篇蓄18份、不灰木10份、长 石15份、车前草10份、车前子18份、赤茯苓18份、川层草19份、川谷根12份、灯心草根17 份、断线蕨11份、敦盛草11份、防已16份、白贝10份、耳水苋15份、龙胆草16份、甘草15 份。
[0043] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0044] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0045] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0046] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0047] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0048] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0?03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0049] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量75%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0050] 实施例4:
[0051] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 30份、白茅根14份、半边钱21份、北丝石竹21份、萆蘚14份、篇蓄23份、不灰木21份、长 石18份、车前草18份、车前子21份、赤茯苓23份、川层草22份、川谷根21份、灯心草根22 份、断线蕨20份、敦盛草21份、防已23份、白贝18份、耳水苋21份、龙胆草21份、甘草18 份。
[0052] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0053] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0054] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0055] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0056] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0057] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0058] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0059] 实施例5 :
[0060] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、篇蓄20份、不灰木16份、长 石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20份、川谷根16份、灯心草根18 份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水苋19份、龙胆草19份、甘草16 份。
[0061]-种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0062] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0063] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦 盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0064] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0065] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0066] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0067] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量80%的糊精，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0068] 1、动物实验
[0069] 动物急性毒性实验：将上述制备的中药胶囊对小鼠进行LD50测试，使用剂量为： 按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相 当于人用量的1000倍。实验结果为：小鼠在72小时内无死亡。
[0070] 亚急性毒性试验验证：将上述制备的中药胶囊对大鼠和犬连续给予相当于人的用 药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0071] 2、抑菌试验检查
[0072] 采用氧佛沙星片做对照，实施例1所得中药胶囊为实验组进行抑菌检查。
[0073] 培养基的制备：称取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨IOg溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入NaCl5g溶解，调至pH7. 6~L8,稀释至1000mL。加入琼脂粉18g，高 压灭菌15min，冷却至40°C~50°C时，倒板，凝固，放置无细菌污染的4°C冰箱备用。
[0074] 菌种为：大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌。
[0075] 对照组抑菌液配制：将3片氧佛沙星分别溶解在IOml无菌去离子水中，将药液浓 度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0076] 实验组抑菌液配制：将3片中药胶囊分别溶解在IOml无菌去离子水中，将药液浓 度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。大肠杆菌抑菌结果见表1，变形杆 菌结果见表2,产气杆菌抑菌结果见表3。
[0077]表 1[0078]
[0083] 结果分析：试验结果表明，本发明的中药胶囊有更好的杀菌效果。
[0084] 3、临床资料及病例：
[0085] 为了表明本发明的治疗效果，对100例膀胱炎患者进行系统临床观察治疗，在上 述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0086] 临床治疗效果判断标准为：
[0087] 治愈：常见症状尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿，尿失禁，乏力，消 瘦，头昏、眩晕等神经衰弱等全部消失。
[0088] 好转：常见症状尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿，尿失禁，乏力，消瘦， 头昏、眩晕等神经衰弱症状等基本消失。
[0089] 无效：症状无明显改善。
[0090] 治疗效果：本发明经过对100例膀胱炎患者进行治疗，98例治愈，2例无效，总有效 率达到98 %，且无人出现副作用。
[0091] 典型病例：
[0092] 病例1 :患者蒋某某，男，29岁，出现尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿， 尿失禁，乏力，消瘦，头昏、眩晕等神经衰弱症状，使用本发明中药胶囊1个疗程后，症状明 显减轻，继续使用1个疗程，症状全部消失。
[0093] 病例2 :患者李某，男，48岁，患者尿频、尿急、尿痛、脓尿，尿失禁，乏力，消瘦，头 昏、眩晕等神经衰弱症状使用本发明中药胶囊2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗 程，症状全部消失。
[0094] 病例3 :患者姜某某，女，37岁，患者尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿， 尿失禁，乏力，消瘦，头昏、眩晕等神经衰弱症状，使用本发明中药胶囊1个疗程后，症状明 显好转，继续使用本发明中药胶囊2个疗程后，症状全部消失。
[0095] 以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效成分质量份数包括：海 金沙20~35份、白茅根7~19份、半边钱13~24份、北丝石竹11~26份、萆蘚5~19 份、篇蓄13~28份、不灰木5~26份、长石11~22份、车前草5~23份、车前子13~26 份、赤茯苓13~28份、川层草14~27份、川谷根7~26份、灯心草根12~27份、断线蕨 6~25份、敦盛草6~26份、防已11~28份、白贝5~22份、耳水苋10~26份、龙胆草 11~26份、甘草10~21份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效 成分质量份数包括：海金沙25~30份、白茅根12~14份、半边钱18~21份、北丝石竹 16~21份、萆蘚10~14份、篇蓄18~23份、不灰木10~21份、长石15~18份、车前草 10~18份、车前子18~21份、赤茯苓18~23份、川层草19~22份、川谷根12~21份、 灯心草根17~22份、断线蕨11~20份、敦盛草11~21份、防已16~23份、白贝10~ 18份、耳水苋15~21份、龙胆草16~21份、甘草15~18份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效 成分质量份数包括：海金沙27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、 篇蓄20份、不灰木16份、长石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20 份、川谷根16份、灯心草根18份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水 苋19份、龙胆草19份、甘草16份。4. 一种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如 下： (1) 将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前子、赤 茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料各组分 进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉； (2) 将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球磨机 研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (3) 将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液； (4) 步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为 介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液； (5) 将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度 70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏； (6) 将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶囊总 质量70~80%的糊精或淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
【专利摘要】一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法，涉及治疗膀胱炎技术领域，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙20～35份、白茅根7～19份、半边钱13～24份、北丝石竹11～26份、萆薢5～19份、萹蓄13～28份、不灰木5～26份、长石11～22份、车前草5～23份、车前子13～26份、赤茯苓13～28份、川层草14～27份、川谷根7～26份、灯心草根12～27份、断线蕨6～25份、敦盛草6～26份、防已11～28份、白贝5～22份、耳水苋10～26份、龙胆草11～26份、甘草10～21份，本发明能促进膀胱炎的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K33/06, A61P13/10, A61K9/48, A61K33/10, A61K36/899
【公开号】CN104906422
【申请号】CN201510337955
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗膀胱炎技术领域，具体是一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 膀胱炎多由肾脏或尿道继发感染所致，是泌尿系最常见疾病之一。女性多合并尿 道炎，男性常合并前列腺炎。正常膀胱粘膜具有抗感染能力，且因尿液经常排空，故不易发 炎；胆有尿道梗阻（如前列腺肥大、尿道狭窄）或膀胱本身病变（如结石、异物、癌肿及留 置导尿管）时，则易感染。致病菌以大肠杆菌和变形杆菌最为多见，链球菌、葡萄球菌次之， 常由尿道上升（如前列腺精囊炎、阴道炎）或自肾（如肾盂肾炎）下行到膀胱，邻近的炎症 (如盆腔炎）也可经淋巴或直接延及。膀胱炎属于中医的"淋症"、"癃闭"范畴，多由于湿热 下注，侵犯肾与膀胱，下焦气化不利所致，湿热是贯穿始终的病邪。
[0003] 目前西医主要临床上常用氧佛沙星等抗病毒治疗膀胱炎，使用抗病毒药物治疗会 产生一定的副作用，长期使用可导致病原菌产生耐药性，因而更增加了治疗难度，在使用上 存在一定的弊端，并且西药只能对肺内的致病菌进行杀灭，但是不能对患者机体进行理气 健脾，解表散寒等，使膀胱炎复发几率高，给膀胱炎的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对膀胱炎进行治疗见效快、治愈 率高的一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法。
[0005] 本发明采用的技术方案为：一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效 成分质量份数包括：海金沙20~35份、白茅根7~19份、半边钱13~24份、北丝石竹11~ 26份、萆蘚5~19份、篇蓄13~28份、不灰木5~26份、长石11~22份、车前草5~23 份、车前子13~26份、赤茯苓13~28份、川层草14~27份、川谷根7~26份、灯心草根 12~27份、断线蕨6~25份、敦盛草6~26份、防已11~28份、白贝5~22份、耳水苋 10~26份、龙胆草11~26份、甘草10~21份。
[0006] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括： 海金沙25~30份、白茅根12~14份、半边钱18~21份、北丝石竹16~21份、萆蘚10~ 14份、篇蓄18~23份、不灰木10~21份、长石15~18份、车前草10~18份、车前子 18~21份、赤茯苓18~23份、川层草19~22份、川谷根12~21份、灯心草根17~22 份、断线蕨11~20份、敦盛草11~21份、防已16~23份、白贝10~18份、耳水苋15~ 21份、龙胆草16~21份、甘草15~18份。
[0007] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括： 海金沙27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、篇蓄20份、不灰木16 份、长石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20份、川谷根16份、灯心 草根18份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水苋19份、龙胆草19份、 甘草16份。
[0008] 进一步，一种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法，制备方法如下：
[0009] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0010] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0011] ⑶将步骤⑴⑵得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0012] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0013] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0014] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70~80%的糊精或淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶 嗇 裳。
[0015] 服用方法：成人每日2粒，早晚各一粒，5天为一个疗程。
[0016] 本发明的药材功效解析如下：
[0017] 海金沙味性：甘淡，寒。归经：归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂 淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。白茅根味性：甘；寒。归经：归肺、胃、膀胱经。凉血止血， 清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。半 边钱味性：微苦，凉。归经：肺；心；肾；膀胱经。利水通淋，散瘀，解毒。治小便不通，淋病， 急、慢性肾炎，吐血、咳血，跌打损伤，疮疡，疥癣，蛇咬伤。北丝石竹味性：苦；性微寒。归经： 膀胱经。利尿逐水。主水肿；小便不利。萆蘚味性：苦；平。归经：肝；胃；膀胱经。祛风湿； 利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿瘆；风湿痹痛。篇蓄味性：苦，寒。归经：归膀胱经。 利尿，清热，杀虫。治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。不灰木味性：甘， 寒。归经：肺；膀胱经。清热，除烦，利尿。治肺热咳嗽，咽喉肿痛，烦热阳厥，小便不利，热痱 疮。长石味性：苦；辛；寒。归经：肺；肝；膀胱；胃经。清肝明目；行气利水。主身热烦渴； 目赤翳障；小便不利。车前草味性：甘，寒。归经：归肝；肾；膀胱经。清热利尿，祛痰，凉血， 解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。车前子味性： 甘，寒。归经：入肾、膀胱经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑 湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。赤茯苓味性：甘淡，平。归经：心；脾；膀胱经。行水，利湿热。 治小便不利，淋浊，泻痢。川层草味性：微苦；寒。归经：肾；膀胱；大肠经。清热利湿；解毒。 主湿热黄疸；泄泻；痢疾；小便涩痛；咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。川谷根味性：甘；淡； 微寒。归经：脾；膀胱经。清热，利湿，杀虫。用于尿路感染，尿路结石，水肿，脚气，蛔虫病， 白带过多。灯心草根味性：甘；寒。归经：心；膀胱经。利水通淋；清心安神。主淋病；小便 不利；湿热黄疸；心悸不安。断线蕨味性：淡；涩；凉。归经：膀胱、肾二经。解毒；清热利尿。 主小便短赤淋痛；发痧；毒蛇咬伤。敦盛草味性：苦，微温。归经：膀胱；肾经。利尿消肿；活 血止痛。主下肢水肿；淋症；白带；风湿痹痛；跌打损伤。防已味性：味苦；辛；性寒。归经： 膀胱；肺；脾经。利水消肿；祛风止痛。主水肿；小便不利；风湿痹痛；脚气肿痛；疥癣疮肿； 高血压病。白贝味性：味咸；性凉，具有清热，利尿明目退翳的功效，主治水气浮种；淋痛尿 血；小便不通；眼生翳障；鼻渊脓血；下疳阴疮。耳水苋味性：味甘；淡；性平。归经：归脾； 膀胱经。健脾利湿；行气散瘀。主脾虚厌食；胸膈满闷；急慢性膀胱炎；妇女带下；跌打瘀肿 作痛。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止 痛。
[0018] 本发明具有以下有益效果：
[0019] (1)海金沙为君药，其甘淡利尿，寒可清热，其性下降，善清小肠、膀胱湿热，功专利 水，为治淋症要药，对热淋莖中痛尤为有效。白茅根凉血止血，清热利尿，半边钱利水通淋， 散瘀解毒，北丝石竹利尿逐水，萆蘚祛风湿，利湿浊，篇蓄利尿清热，杀虫，不灰木清热除烦， 利尿，白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木为臣药，可以辅助君药甘淡利尿，并且 对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。
[0020] 长石清肝明目；行气利水，车前草清热利尿，祛痰凉血，解毒，车前子清热利尿，渗 湿通淋，明目祛痰，赤茯苓行水，利湿热，川层草清热利湿，解毒，川谷根清热利湿，利水通 淋，清心安神，长石、车前草、车前子、赤茯苓、川层草、川谷根为佐药，在辅助君药清热利尿， 渗湿通淋，还能清心安神，明目祛痰；灯心草根利水通淋；清心安神，断线蕨解毒，清热利 尿，敦盛草利尿消肿；活血止痛，防已利水消肿，祛风止痛，白贝清热，利尿明目退翳，耳水苋 健脾利湿；行气散瘀，甘草益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛，灯心草根、断线蕨、敦 盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草为使药，能辅助君药清热解毒、缓急止痛。
[0021] (2)原料药经麦麸熏炒可以增强药物清热解毒、补肾温脾的作用，并能使药材膨 胀，有效成分容易被煎出；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出；煎煮可 以改 变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓缩步骤 最大限度的保留本发明中药中的有效成分，使胶囊达到精制的目的。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0023] 实施例1 :
[0024] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 20份、白茅根7份、半边钱13份、北丝石竹11份、萆蘚5份、篇蓄13份、不灰木5份、长石 11份、车前草5份、车前子13份、赤茯苓13份、川层草14份、川谷根7份、灯心草根12份、 断线蕨6份、敦盛草6份、防已11份、白贝5份、耳水苋10份、龙胆草11份、甘草10份。
[0025] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0026] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0027] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0028] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0029] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0030] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0. 03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0031] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量80%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0032] 实施例2 :
[0033] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 35份、白茅根19份、半边钱24份、北丝石竹26份、萆蘚19份、篇蓄28份、不灰木26份、长 石22份、车前草23份、车前子26份、赤茯苓28份、川层草27份、川谷根26份、灯心草根27 份、断线蕨25份、敦盛草26份、防已28份、白贝22份、耳水苋26份、龙胆草26份、甘草21 份。
[0034] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0035] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0036] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0037] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0038] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0039] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0040] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0041] 实施例3:
[0042] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 25份、白茅根12份、半边钱18份、北丝石竹16份、萆蘚10份、篇蓄18份、不灰木10份、长 石15份、车前草10份、车前子18份、赤茯苓18份、川层草19份、川谷根12份、灯心草根17 份、断线蕨11份、敦盛草11份、防已16份、白贝10份、耳水苋15份、龙胆草16份、甘草15 份。
[0043] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0044] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0045] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0046] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0047] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0048] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0?03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0049] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量75%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0050] 实施例4:
[0051] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 30份、白茅根14份、半边钱21份、北丝石竹21份、萆蘚14份、篇蓄23份、不灰木21份、长 石18份、车前草18份、车前子21份、赤茯苓23份、川层草22份、川谷根21份、灯心草根22 份、断线蕨20份、敦盛草21份、防已23份、白贝18份、耳水苋21份、龙胆草21份、甘草18 份。
[0052] -种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0053] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0054] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0055] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0056] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0057] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0058] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量70%的淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0059] 实施例5 :
[0060] 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙 27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、篇蓄20份、不灰木16份、长 石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20份、川谷根16份、灯心草根18 份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水苋19份、龙胆草19份、甘草16 份。
[0061]-种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法：
[0062] (1)将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前 子、赤茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料 各组分进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉；
[0063] (2)将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦 盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球 磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0064] (3)将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向 药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0065] (4)步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作 为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0066] (5)将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温 度70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏；
[0067] (6)将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶 囊总质量80%的糊精，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
[0068] 1、动物实验
[0069] 动物急性毒性实验：将上述制备的中药胶囊对小鼠进行LD50测试，使用剂量为： 按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相 当于人用量的1000倍。实验结果为：小鼠在72小时内无死亡。
[0070] 亚急性毒性试验验证：将上述制备的中药胶囊对大鼠和犬连续给予相当于人的用 药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0071] 2、抑菌试验检查
[0072] 采用氧佛沙星片做对照，实施例1所得中药胶囊为实验组进行抑菌检查。
[0073] 培养基的制备：称取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨IOg溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入NaCl5g溶解，调至pH7. 6~L8,稀释至1000mL。加入琼脂粉18g，高 压灭菌15min，冷却至40°C~50°C时，倒板，凝固，放置无细菌污染的4°C冰箱备用。
[0074] 菌种为：大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌。
[0075] 对照组抑菌液配制：将3片氧佛沙星分别溶解在IOml无菌去离子水中，将药液浓 度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0076] 实验组抑菌液配制：将3片中药胶囊分别溶解在IOml无菌去离子水中，将药液浓 度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。大肠杆菌抑菌结果见表1，变形杆 菌结果见表2,产气杆菌抑菌结果见表3。
[0077]表 1[0078]
[0083] 结果分析：试验结果表明，本发明的中药胶囊有更好的杀菌效果。
[0084] 3、临床资料及病例：
[0085] 为了表明本发明的治疗效果，对100例膀胱炎患者进行系统临床观察治疗，在上 述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0086] 临床治疗效果判断标准为：
[0087] 治愈：常见症状尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿，尿失禁，乏力，消 瘦，头昏、眩晕等神经衰弱等全部消失。
[0088] 好转：常见症状尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿，尿失禁，乏力，消瘦， 头昏、眩晕等神经衰弱症状等基本消失。
[0089] 无效：症状无明显改善。
[0090] 治疗效果：本发明经过对100例膀胱炎患者进行治疗，98例治愈，2例无效，总有效 率达到98 %，且无人出现副作用。
[0091] 典型病例：
[0092] 病例1 :患者蒋某某，男，29岁，出现尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿， 尿失禁，乏力，消瘦，头昏、眩晕等神经衰弱症状，使用本发明中药胶囊1个疗程后，症状明 显减轻，继续使用1个疗程，症状全部消失。
[0093] 病例2 :患者李某，男，48岁，患者尿频、尿急、尿痛、脓尿，尿失禁，乏力，消瘦，头 昏、眩晕等神经衰弱症状使用本发明中药胶囊2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗 程，症状全部消失。
[0094] 病例3 :患者姜某某，女，37岁，患者尿频、尿急、尿痛、脓尿和终末血尿，肉眼血尿， 尿失禁，乏力，消瘦，头昏、眩晕等神经衰弱症状，使用本发明中药胶囊1个疗程后，症状明 显好转，继续使用本发明中药胶囊2个疗程后，症状全部消失。
[0095] 以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效成分质量份数包括：海 金沙20~35份、白茅根7~19份、半边钱13~24份、北丝石竹11~26份、萆蘚5~19 份、篇蓄13~28份、不灰木5~26份、长石11~22份、车前草5~23份、车前子13~26 份、赤茯苓13~28份、川层草14~27份、川谷根7~26份、灯心草根12~27份、断线蕨 6~25份、敦盛草6~26份、防已11~28份、白贝5~22份、耳水苋10~26份、龙胆草 11~26份、甘草10~21份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效 成分质量份数包括：海金沙25~30份、白茅根12~14份、半边钱18~21份、北丝石竹 16~21份、萆蘚10~14份、篇蓄18~23份、不灰木10~21份、长石15~18份、车前草 10~18份、车前子18~21份、赤茯苓18~23份、川层草19~22份、川谷根12~21份、 灯心草根17~22份、断线蕨11~20份、敦盛草11~21份、防已16~23份、白贝10~ 18份、耳水苋15~21份、龙胆草16~21份、甘草15~18份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗膀胱炎的中药胶囊，其特征在于，制成胶囊的有效 成分质量份数包括：海金沙27份、白茅根13份、半边钱19份、北丝石竹18份、萆蘚13份、 篇蓄20份、不灰木16份、长石16份、车前草14份、车前子19份、赤茯苓20份、川层草20 份、川谷根16份、灯心草根18份、断线蕨16份、敦盛草18份、防已19份、白贝14份、耳水 苋19份、龙胆草19份、甘草16份。4. 一种治疗膀胱炎的中药胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如 下： (1) 将海金沙、白茅根、半边钱、北丝石竹、萆蘚、篇蓄、不灰木、长石、车前草、车前子、赤 茯苓、川层草按照原料药与麦麸重量比为10:1加入麦麸进行熏炒，将处理后的原料各组分 进行混合，进行研磨粉碎，过70目筛得到研磨粉； (2) 将川谷根、灯心草根、断线蕨、敦盛草、防已、白贝、耳水苋、龙胆草、甘草装入球磨机 研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (3) 将步骤（1) (2)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材 内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸I. 5h，合并两次煎出液即为提取液； (4) 步骤（3)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为 介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为 70°C，萃取2小时，得到萃取液； (5) 将步骤（4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度 70°C，浓缩至相对密度为1. 13~1. 14的浸膏； (6) 将步骤（5)制得的浸膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉，干燥粉中加入占胶囊总 质量70~80%的糊精或淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，每公斤制得700~750粒1#胶囊。
【专利摘要】一种治疗膀胱炎的中药胶囊及其制备方法，涉及治疗膀胱炎技术领域，制成胶囊的原料药有效成分质量份数包括：海金沙20～35份、白茅根7～19份、半边钱13～24份、北丝石竹11～26份、萆薢5～19份、萹蓄13～28份、不灰木5～26份、长石11～22份、车前草5～23份、车前子13～26份、赤茯苓13～28份、川层草14～27份、川谷根7～26份、灯心草根12～27份、断线蕨6～25份、敦盛草6～26份、防已11～28份、白贝5～22份、耳水苋10～26份、龙胆草11～26份、甘草10～21份，本发明能促进膀胱炎的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K33/06, A61P13/10, A61K9/48, A61K33/10, A61K36/899
【公开号】CN104906422
【申请号】CN201510337955
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月17日
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