一种治疗干眼症的中药制剂及其制备方法
一种治疗干眼症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗干眼症的中药制剂，本发明还涉及 该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下 降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。常 见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对 外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流 泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可 造成角结膜病变，并会影响视力。最近研宄认为，眼表面的改变、基于免疫的炎症反应、细胞 凋亡、性激素水平的改变等是干眼症发生发展的相关因素，而各因素之间的关系尚未明了。 病因可分为以下四类：1.水液层泪腺泪液分泌不足：是最常见的干眼角度原因；先天性无 泪腺、老年性泪腺功能降低或是一些自身免疫性疾病造成泪腺发炎、外伤、感染、自律神经 失调，长期点某些眼药水或服用某些药物都会造成泪液分泌不足；长期戴隐形眼镜者。2、油 脂层分泌不足：由于眼睑疾病造成睑板腺功能不良。3、粘蛋白层分泌不足：缺乏维生素Al 者、慢性结膜炎、化学性灼伤等。4、泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀：眼睑疾病造成眼睑闭合 不良、眨眼次数减少、长时间停留在冷气房或户外强风燥热的环境中。
[0003] 目前随着现代科技的发展，大屏手机、电脑、液晶电视进入人们的日常生活，成为 生活的必需品；尤其是办公室一族，长时间在电脑前工作，电脑显示屏对人的眼睛造成很大 的伤害，干眼症是常见病之一；据不完全统计，中国现约有三千万人患有程度不等的干眼 症，调查证实，每天在电脑前工作3小时以上以及长时间戴隐形眼镜的人中，90%的人都患 有干眼症。
[0004] 干眼病是慢性疾病，多需长期治疗。若是因为眼睑暴露导致的泪液过度蒸发型干 目艮，应根据病情把握眼睑重建的手术时机进行眼睑的重建。西医主要是采用人工泪液、接触 镜、泪点封闭、堵塞泪小管及腮腺移植术治疗干眼症，其中，人工泪液最常用，人工泪液是一 种模仿人体泪液，能够对正常的眼睛起到保护作用，消除眼部不适，治疗干眼症，缓解由干 眼症引发的其他眼病的眼保健品。但人工泪液对干眼症并未起到治疗作用，患者需要长期 使用人工泪液，才能缓解患者的症状，给患者带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗干眼症的中药制剂，该中药制剂对于干眼症具有 疗效确切，价格低廉，安全方便，副作用小，不易复发的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗干眼症的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗干眼症的中药制剂的新配方，本发明选 择枸杞子、白芍、桑白皮、地骨皮、苦杏仁、淡竹叶、陈皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹皮、 玄参、黄芩、茯苓、通草、菊花、蝉蜕、乌梅、旋复花、石斛、玉竹、防风、荆芥、生甘草进行组合， 将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，使之具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、 清肝明目的功效，从而能够有效治疗干眼症。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 枸杞子：为前科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果实。性味：甘、平。归 肝、肾经。功效：滋补肝肾、益精明目。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳 瘘遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生素A1、B1、B2、C等钙、铁等 健康眼睛的必需营养，故擅长明目，所以俗称"明眼子"。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚 引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。
[0009] 白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall?的干燥根。性 味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研宄表明：白芍中含有的芍药甙 有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、 抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺 炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝 阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。《滇南本草》：〃泻脾热，止腹 疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。〃《本经》芍药，虽未分别 赤白，二者各有所主。然寻绎其主治诸病，一为补血养肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之 恣横，则白芍。
[0010] 桑白皮：为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺经。功效： 泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。本品能清降肺气、通调 水道而利水消肿，用治全身水肿、小便不利、面目浮肿者，常配茯苓皮、大腹皮等同用。
[0011] 地骨皮：为前科植物枸杞LyciumchinenseMill?或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热 盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本草述》中记载：主治虚劳发 热，往来寒热，诸见血证，鼻紐，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气， 水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。
[0012] 苦杏仁：为蔷薇科植物山杏（苦杏）PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim?、西 伯利亚杏（山杏）PrunussibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim. )Koehne或杏 PrunusarmeniacaL.的干燥成熟种子。性味：苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。功效：降 气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。
[0013] 淡竹叶：为禾本科植物淡竹叶LophatherumgracileBrongn.的干燥莖叶。性 味：甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生 疮。本品上能清心火而解热，下能降小肠火而利尿，能使火热之邪下行，从小便而清，因此可 用于心火上炎之口舌生疮，以及心热下移小肠所致的小便短赤涩痛，常配木通、生地等。
[0014] 陈皮：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛 能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与 半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。
[0015] 半夏：为在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb. )Breit.)的块莖。性味： 辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入 脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和 而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘 气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》:消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下 肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。
[0016] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep?的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、 膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。泽泻具有显著的利尿作用，能促进氯化物 的排泄，增加尿量，对肾炎患者利尿作用更为明显，有降压、降血糖作用，还有抗脂肪肝的作 用。
[0017] 龙胆草：为龙胆科植物条叶龙胆GentianamanshuricaKitag.、龙胆Gentiana scabraBunge、三花龙胆Gentianatriflorapall或坚龙胆Gentianarigescens Franch.的干燥根及根茎。性味：苦、寒。归肝、胆经。功效：清热燥湿、泻肝胆火。用于治疗 湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿瘆瘙痒，本品大寒，清热燥湿，尤善清肝胆及下焦湿热， 为清利肝胆及下焦湿热的常用药。
[0018] 麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草)0phiopogonjaponicus(Thunb. )Ker_Gawl?的 干燥块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦 冬可以养阴清心，除烦安神。用治温热病热入心营、身热夜甚。常和石斛相配。
[0019] 牡丹皮：为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味： 苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。本品性微寒，能清营分、血分实热， 有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善 通血热 瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。对于疮痈肿毒、肠痈等症，本品也是常用的药物。疗疮痈可配 合清热解毒药如连翘、地丁草之类；治肠痈初起未能脓者可和大黄等同用。本品通过清热凉 血、活血散瘀以消痈，可用于肠痈及痈肿疮毒，肠痈初期可配伍大黄，也可配金银花、连翘等 清热降火。
[0020] 玄参：为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl?的干燥根。性味： 甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，泻火解毒，滋阴。有清热凉血，解毒滋阴 的功效。治温热病热入营血，伤阴劫液所致的身热烦渴，夜寐不安，舌绛者，可与生地、犀角、 丹参等药合用。
[0021] 黄苳：为唇形科植物黄苳ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。性味： 苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄 芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有清热凉血止血之功，用治火热炽盛， 迫血妄行的吐血，崩漏，便血等，常与生地黄、白茅根等同用。
[0022] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw. )Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和 缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓 煎剂有明显镇静作用。《药征》:"主治悸及肉瞷筋惕，旁治头眩烦躁。"本品通过益心脾而安 心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。
[0023] 通草：为五加科植物通脱木Tetrapanaxpapyriferus(Hook. )K.Koch的干燥 茎髓。性味：甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水 肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。现代药理学研宄：通草有利尿作用，并 能明显增加尿钾排出量，有促进乳汁分泌等作用。通草多糖具有一定调节免疫和抗氧化的 作用。
[0024] 菊花：为菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat?的干燥头状花序。性味： 甘、苦，微寒。归肺、肝经。功效：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛， 眼目昏花。菊花疏风较弱，清热力佳，用于外感风热常配桑叶同用，也可配黄芩、山栀治热盛 烦燥等症。菊花治目赤肿痛，无论属于肝火或风热引起者，均可应用，因本品既能清肝火，又 能散风热，常配合蝉衣、白蒺藜等同用。
[0025] 蝴蜕：为蝴科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落 的皮壳。性味：甘、寒。归肺、肝经。功效：疏散风热、透瘆止痒、明目退翳、息风止痉。本品 宣散透发，疏风散热，透瘆止痒可用于治疗麻瘆、湿瘆等。用于目赤肿、翳膜遮睛。本品对风 热引起的目赤、翳障，及麻瘆后目生翳膜，有明目退翳作用，可配菊花、谷精草、白蒺藜等应 用。
[0026] 乌梅：为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieh. )Sieb.etZucc?的干燥近成熟果 实。性味：甘、酸、涩、温。归胃、大肠经。功效：涩肠止泻、收敛止血、敛疮生肌。本品用于 疮痈溃后久不收口，外用有收湿敛疮生肌的作用。《本草经疏》：梅实，即今之乌梅也，最酸。 《经》曰：热伤气，邪客于胸中，则气上逆而烦满，心为之不安。乌梅味酸，能敛浮热，能吸气 归元，故主下气，除热烦满及安心也。下痢者，大肠虚脱也；好唾口干者，虚火上炎，津液不足 也；酸能敛虚火，化津液，固肠脱，所以主之也。其主肢体痛，偏枯不仁者，盖因湿气浸于经 络，则筋脉弛纵，或疼痛不仁；肝主筋，酸入肝而养筋，肝得所养，则骨正筋柔，机关通利而前 证除矣。
[0027] 旋复花：为菊科植物旋覆花（InulabritannicaL.var.chinensis(Rupr.) Reg.)、线叶旋覆花（InulalinariaefoliaTurcz.)或大花旋或大花旋复花（Inula britannicaL.)等的头状花序。性味咸、温、有小毒。入肺、肝、胃经。功效：消痰，下气，软 坚，行水。《滇南本草》:祛头目诸风寒邪，止太阳、阳明头疼，行阳明乳汁不通。（治）乳岩、乳 痈、红肿疼痛、暴赤火眼、目疾疼痛、祛风明目、隐涩羞明怕日，伤风寒热咳嗽、老痰如胶，走 经络，止面寒腹疼，利小便，治单腹胀，风火牙根肿痛。
[0028] 石斛：为兰科植物环草石斛DendrobiumloddigesiiRolfe.、马鞭石 角斗DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.、黄草石角斗Dendrobium chrysanthumWall.、铁皮石斛DendrobiumcandidumWall,exLindl.或金钦石斛 DendrobiumnobileLindl.的新鲜或干燥莖。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生 津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛对眼科疾病 有明显的治疗作用。《本草通玄》:石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏。但气性宽 缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。
[0029] 玉竹：为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill. )Druce的干燥根莖。性 味：甘，微寒。归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴， 内热消渴。本品味甘，多脂，柔润可食，长于养阴，主要作用于脾胃，故久服不伤脾胃，主治肺 阴虚所致的干咳少痰，咽舌燥和温热病后期，或因高烧耗伤津液而出现的津少口渴，食欲不 振，胃部不适等症。本品补而不腻，不寒不燥，故有"补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风 热〃之功，有滋养镇静神经和强心的作用。适用于心悸、心绞痛。经现代医学研宄证实，玉 竹还有降血糖作用，还有润泽皮肤，消散皮肤慢性炎症和治疗跌伤扭伤的功效。
[0030] 防风：为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz. )Schischk?的干 燥根。性味：辛、甘、微温。归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用 于外感表证或风瘆瘙痒。本品性微温而不燥，甘缓而不峻，有"风药中之润剂"之称，不论风 寒、风热表证均可应用。本品还可用于破伤风、牙关紧闭、角弓反张。防风治破伤风，有祛风 止痉的作用。
[0031] 荆芥：为唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。性 味：辛、苦、微湿。归肺、肝经。功效：祛风；解表；透瘆；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳 嗽；咽喉肿痛；麻瘆；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。本品清扬散透，能祛风 止痒，宣散瘆毒，可用于麻瘆不透，风瘆瘙痒，另外荆芥还可用于疮疡初起，偏于风热这，配 伍金银花等，荆芥和防风相须为用，加强祛风解表作用。
[0032] 生甘草：为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.，胀果甘草 GlycyrrhizaInflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaGlabraL?的干燥根及根莖。性味： 甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳 七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。
[0033] 本发明的方解是：方中枸杞子滋补肝肾、益精明目，中医认为干眼症是由于邪热留 恋，肺阳不足，脾胃积热及肝肾阴亏，阴血不足而导致目失濡养所致。泪为肝液，肝肾功能失 调或肝血不足，目失肝血及津液的濡养，导致眼目干涩。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生 素Al、BI、B2、C等钙、铁等健康眼睛的必需营养，从疾病的根本上进行治疗，白芍补血柔肝、 平肝止痛，桑白皮泻肺平喘，地骨皮、苦杏仁清肺降火，以上五味共为君药，从根本上清降肺 火、滋补肝肾，治疗疾病。淡竹叶清热除烦，陈皮理气健脾，半夏燥湿化痰，泽泻清湿热，龙 胆草清热燥湿，麦冬益胃生津、润肺养阴，牡丹皮清热凉血，以上七味共为臣药，增加君药清 肝明目、滋补肝肾的功效，并且还具有清热燥湿的效果，平息肝火，儒养眼部，进而加快病情 的好转。玄参清热凉血，黄芩清热燥湿，茯苓利水渗湿，通草清势利水，菊花清热散热、清肝 明目，蝉蜕疏风散热，乌梅收敛止血，旋复花软坚行水，石斛益胃生津、滋阴清热，玉竹养阴 润燥、生津止渴，防风、荆芥祛风解表、胜湿止痛，以上几味共为佐药，不仅增加君药、臣药的 药效，并且还益胃生津、养阴润肺，五脏之间都是有所联系的，益胃生津，加强五谷的转化， 使得精气上行，滋养眼部，促进患者恢复。生甘草引药归经、调和诸药，为使药。此方诸药合 用，君臣协力，佐使共辅，具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，能够有效治 疗干眼症。
[0034] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：枸杞子13-23份、白芍10-20份、桑白皮10-20份、地骨皮 13-23份、苦杏仁7-17份、淡竹叶7-17份、陈皮5-15份、半夏4-14份、泽泻7-17份、龙胆草 4-14份、麦冬10-20份 、牡丹皮7-17份、玄参10-20份、黄芩10-20份、茯苓10-20份、通草 3-9份、菊花5-15份、蝉蜕3-9份、乌梅15-25份、旋复花4-14份、石斛7-17份、玉竹7-17 份、防风4-14份、荆芥5-15份、生甘草4-14份。
[0035]其中优选为：枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、 淡竹叶12份、陈皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参 15份、黄芩15份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛 12份、玉竹12份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。
[0036] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。
[0037] 本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将枸杞子、苦杏仁、乌梅用纱布包成药包，放于水中浸泡 约45分钟，过滤，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取白芍、桑白皮、地骨皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹 皮、玄参、黄芩、玉竹、防风放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4~6厘米，用 武火煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水， 然后加入陈皮、石斛、茯苓、通草、蝉蜕、荆芥以及步骤一中的药包，煎煮20-30分钟，最后加 入菊花、旋复花、淡竹叶、生甘草煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，备用； 步骤三：将步骤二中的两次滤液进行合并，既得本发明所述的治疗干眼症的中药汤剂。
[0038] 本发明药物具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，且疗效确切，价 格低廉，安全方便，副作用小，不易复发，该中药制剂采用的方式治疗可以解除干眼症给患 者带来生活和工作上的不便，据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总 有效率85%，两个疗程总有效率97. 5%。
【具体实施方式】
[0039] 实施例一、枸杞子13份、白芍10份、桑白皮10份、地骨皮13份、苦杏仁7份、淡竹 叶7份、陈皮5份、半夏4份、泽泻7份、龙胆草4份、麦冬10份、牡丹皮7份、玄参10份、黄 芩10份、茯苓10份、通草3份、菊花5份、蝉蜕3份、乌梅15份、旋复花4份、石斛7份、玉 竹7份、防风4份、荆芥5份、生甘草4份。
[0040] 实施例二、枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、淡 竹叶12份、陈皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参15 份、黄芩15份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛12 份、玉竹12份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。
[0041] 实施例三、枸杞子23份、白芍20份、桑白皮20份、地骨皮23份、苦杏仁17份、淡 竹叶17份、陈皮15份、半夏14份、泽泻17份、龙胆草14份、麦冬20份、牡丹皮17份、玄参 20份、黄芩20份、茯苓20份、通草9份、菊花15份、蝉蜕9份、乌梅25份、旋复花14份、石 斛17份、玉竹17份、防风14份、荆芥15份、生甘草14份。
[0042] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者320例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性172例，女性148例， 男女比例1. 16 :1，平均年龄32岁，病程时间不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资 料基本相同，差异无统计学意义（P> 0. 05)。
[0043] 二、诊断标准： 诊断标准参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》： 1、 眼干涩、磨痛、畏光，可伴有口鼻干燥； 2、 目珠干燥失却莹润光泽，白睛微红，黑睛生翳，眵多黏稠； 3、 泪液分泌量测定，多次SchirmerI法少于10mm/5min，角膜焚光素染色试验阳性。
[0044] 三、治疗方法： 1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，取一日剂量，水煎，分 两次服用，20天为一个疗程。
[0045] 2、对照组按照西药常规治疗方法，对患者进行治疗，观察期为20天。
[0046] 四、疗效评定标准： 疗效标准参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》。
[0047] 治愈：症状消失，角膜染色消退，SchirmerI试验多次测定大于10mm/5mim; 好转：症状减轻，角膜染色减少，SchirmerI试验多次测定泪液分泌量有所增加； 未愈：症状无改善，角膜染色无变化或增多，SchirmerI试验多次测定泪液分泌量未 增。
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗干眼症具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上 推广。
[0049] 典型病例及疗效： 病例一、患者张某，男，21岁，患者长期对着手机、电脑打游戏，最近患者出现眼睛干涩、 容易疲倦、眼睛发痒等症状，患者去医院进行检查，结膜干燥、眼睑内部充血，泪液分泌呈现 阳性，最终确诊为干眼症，患者开始采用人工泪液的方式进行治疗，但是只能起到缓解作 用，一停药还是会出现眼部不适的感觉，患者采用本发明实施例二中所制制剂，以及所优选 的制备方法，服用治疗一段时间后，眼睛干涩、发痒的症状得到缓解，继续服用一个疗程，患 者自述眼睛不适感完全消失，去医院检查，角膜染色消退，SchirmerI试验多次测定大于 10mm/5mim,疫愈。
[0050] 病例二、患者赵某，女，29岁，患者是办公室白领，长时间对着电脑，眼睛得不到休 息，患者还有晚上睡觉前看手机的坏习惯，最近患者眼睛出现畏光、怕风、发痒、干涩等症 状，患者起初采用滴眼液水的方式进行治疗，酸涩、胀痛的现象稍微得到改善，但是一停药， 眼部不适的症状又会出现，患者去医院检查，最终确诊为干眼症，采用本发明实施例二中所 制制剂，以及所选的制备方法，服用两个疗程后，患者眼部不适的现象明显消失，为防止复 发，患者又坚持服用了一个疗程，干眼症的症状全部消失，患者去医院检查，各项检查均正 常，疫愈。
【主权项】
1. 一种治疗干眼症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成： 枸杞子13-23份、白芍10-20份、桑白皮10-20份、地骨皮13-23份、苦杏仁7-17份、淡竹叶 7-17份、陈皮5-15份、半夏4-14份、泽泻7-17份、龙胆草4-14份、麦冬10-20份、牡丹皮 7-17份、玄参10-20份、黄芩10-20份、茯苓10-20份、通草3-9份、菊花5-15份、蝉蜕3-9 份、乌梅15-25份、旋复花4-14份、石斛7-17份、玉竹7-17份、防风4-14份、荆芥5-15份、 生甘草4-14份。2.根据权利要求1所述的治疗干眼症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物 制成：枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、淡竹叶12份、陈 皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参15份、黄芩15 份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛12份、玉竹12 份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。3.根据权利要求1或2所述的治疗干眼症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为 汤剂。4. 一种治疗干眼症的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本 发明重量配比，先将枸杞子、苦杏仁、乌梅用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤， 备用；步骤二：按本发明重量配比，称取白苟、桑白皮、地骨皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡 丹皮、玄参、黄芩、玉竹、防风放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4~6厘米， 用武火煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的 水，然后加入陈皮、石斛、茯苓、通草、蝉蜕、荆芥以及步骤一中的药包，煎煮20-30分钟，最 后加入菊花、旋复花、淡竹叶、生甘草煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，备用；步骤三：将步 骤二中的两次滤液进行合并，既得本发明所述的治疗干眼症的中药汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗干眼症的中药制剂，它是由枸杞子、白芍、桑白皮、地骨皮、苦杏仁、淡竹叶、陈皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹皮、玄参、黄芩、茯苓、通草、菊花、蝉蜕、乌梅、旋复花、石斛、玉竹、防风、荆芥、生甘草按照一定的重量配比制成，具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，能够有效的治疗干眼症。
【IPC分类】A61K36/899, A61P27/02, A61K35/64
【公开号】CN104906430
【申请号】CN201510370452
【发明人】陈红
【申请人】陈红
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗干眼症的中药制剂，本发明还涉及 该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下 降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。常 见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对 外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流 泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可 造成角结膜病变，并会影响视力。最近研宄认为，眼表面的改变、基于免疫的炎症反应、细胞 凋亡、性激素水平的改变等是干眼症发生发展的相关因素，而各因素之间的关系尚未明了。 病因可分为以下四类：1.水液层泪腺泪液分泌不足：是最常见的干眼角度原因；先天性无 泪腺、老年性泪腺功能降低或是一些自身免疫性疾病造成泪腺发炎、外伤、感染、自律神经 失调，长期点某些眼药水或服用某些药物都会造成泪液分泌不足；长期戴隐形眼镜者。2、油 脂层分泌不足：由于眼睑疾病造成睑板腺功能不良。3、粘蛋白层分泌不足：缺乏维生素Al 者、慢性结膜炎、化学性灼伤等。4、泪液过度蒸发、泪膜分布不均匀：眼睑疾病造成眼睑闭合 不良、眨眼次数减少、长时间停留在冷气房或户外强风燥热的环境中。
[0003] 目前随着现代科技的发展，大屏手机、电脑、液晶电视进入人们的日常生活，成为 生活的必需品；尤其是办公室一族，长时间在电脑前工作，电脑显示屏对人的眼睛造成很大 的伤害，干眼症是常见病之一；据不完全统计，中国现约有三千万人患有程度不等的干眼 症，调查证实，每天在电脑前工作3小时以上以及长时间戴隐形眼镜的人中，90%的人都患 有干眼症。
[0004] 干眼病是慢性疾病，多需长期治疗。若是因为眼睑暴露导致的泪液过度蒸发型干 目艮，应根据病情把握眼睑重建的手术时机进行眼睑的重建。西医主要是采用人工泪液、接触 镜、泪点封闭、堵塞泪小管及腮腺移植术治疗干眼症，其中，人工泪液最常用，人工泪液是一 种模仿人体泪液，能够对正常的眼睛起到保护作用，消除眼部不适，治疗干眼症，缓解由干 眼症引发的其他眼病的眼保健品。但人工泪液对干眼症并未起到治疗作用，患者需要长期 使用人工泪液，才能缓解患者的症状，给患者带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗干眼症的中药制剂，该中药制剂对于干眼症具有 疗效确切，价格低廉，安全方便，副作用小，不易复发的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗干眼症的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗干眼症的中药制剂的新配方，本发明选 择枸杞子、白芍、桑白皮、地骨皮、苦杏仁、淡竹叶、陈皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹皮、 玄参、黄芩、茯苓、通草、菊花、蝉蜕、乌梅、旋复花、石斛、玉竹、防风、荆芥、生甘草进行组合， 将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，使之具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、 清肝明目的功效，从而能够有效治疗干眼症。
[0008] 本发明中药物的作用： 其中： 枸杞子：为前科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果实。性味：甘、平。归 肝、肾经。功效：滋补肝肾、益精明目。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳 瘘遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生素A1、B1、B2、C等钙、铁等 健康眼睛的必需营养，故擅长明目，所以俗称"明眼子"。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚 引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。
[0009] 白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall?的干燥根。性 味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研宄表明：白芍中含有的芍药甙 有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、 抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺 炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝 阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。《滇南本草》：〃泻脾热，止腹 疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。〃《本经》芍药，虽未分别 赤白，二者各有所主。然寻绎其主治诸病，一为补血养肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之 恣横，则白芍。
[0010] 桑白皮：为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺经。功效： 泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。本品能清降肺气、通调 水道而利水消肿，用治全身水肿、小便不利、面目浮肿者，常配茯苓皮、大腹皮等同用。
[0011] 地骨皮：为前科植物枸杞LyciumchinenseMill?或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热 盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本草述》中记载：主治虚劳发 热，往来寒热，诸见血证，鼻紐，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气， 水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。
[0012] 苦杏仁：为蔷薇科植物山杏（苦杏）PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim?、西 伯利亚杏（山杏）PrunussibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim. )Koehne或杏 PrunusarmeniacaL.的干燥成熟种子。性味：苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。功效：降 气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。
[0013] 淡竹叶：为禾本科植物淡竹叶LophatherumgracileBrongn.的干燥莖叶。性 味：甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生 疮。本品上能清心火而解热，下能降小肠火而利尿，能使火热之邪下行，从小便而清，因此可 用于心火上炎之口舌生疮，以及心热下移小肠所致的小便短赤涩痛，常配木通、生地等。
[0014] 陈皮：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛 能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与 半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。
[0015] 半夏：为在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb. )Breit.)的块莖。性味： 辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入 脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和 而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘 气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》:消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下 肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。
[0016] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep?的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、 膀胱经，性寒善清下焦湿热，多用于下焦湿热证。泽泻具有显著的利尿作用，能促进氯化物 的排泄，增加尿量，对肾炎患者利尿作用更为明显，有降压、降血糖作用，还有抗脂肪肝的作 用。
[0017] 龙胆草：为龙胆科植物条叶龙胆GentianamanshuricaKitag.、龙胆Gentiana scabraBunge、三花龙胆Gentianatriflorapall或坚龙胆Gentianarigescens Franch.的干燥根及根茎。性味：苦、寒。归肝、胆经。功效：清热燥湿、泻肝胆火。用于治疗 湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿瘆瘙痒，本品大寒，清热燥湿，尤善清肝胆及下焦湿热， 为清利肝胆及下焦湿热的常用药。
[0018] 麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草)0phiopogonjaponicus(Thunb. )Ker_Gawl?的 干燥块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦 冬可以养阴清心，除烦安神。用治温热病热入心营、身热夜甚。常和石斛相配。
[0019] 牡丹皮：为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。性味： 苦，凉。归心、肝、肾、肺经。功效：清热凉血，活血散瘀。本品性微寒，能清营分、血分实热， 有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善 通血热 瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。对于疮痈肿毒、肠痈等症，本品也是常用的药物。疗疮痈可配 合清热解毒药如连翘、地丁草之类；治肠痈初起未能脓者可和大黄等同用。本品通过清热凉 血、活血散瘀以消痈，可用于肠痈及痈肿疮毒，肠痈初期可配伍大黄，也可配金银花、连翘等 清热降火。
[0020] 玄参：为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl?的干燥根。性味： 甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，泻火解毒，滋阴。有清热凉血，解毒滋阴 的功效。治温热病热入营血，伤阴劫液所致的身热烦渴，夜寐不安，舌绛者，可与生地、犀角、 丹参等药合用。
[0021] 黄苳：为唇形科植物黄苳ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。性味： 苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄 芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有清热凉血止血之功，用治火热炽盛， 迫血妄行的吐血，崩漏，便血等，常与生地黄、白茅根等同用。
[0022] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw. )Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和 缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓 煎剂有明显镇静作用。《药征》:"主治悸及肉瞷筋惕，旁治头眩烦躁。"本品通过益心脾而安 心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。
[0023] 通草：为五加科植物通脱木Tetrapanaxpapyriferus(Hook. )K.Koch的干燥 茎髓。性味：甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水 肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。现代药理学研宄：通草有利尿作用，并 能明显增加尿钾排出量，有促进乳汁分泌等作用。通草多糖具有一定调节免疫和抗氧化的 作用。
[0024] 菊花：为菊科植物菊ChrysanthemummorifoliumRamat?的干燥头状花序。性味： 甘、苦，微寒。归肺、肝经。功效：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛， 眼目昏花。菊花疏风较弱，清热力佳，用于外感风热常配桑叶同用，也可配黄芩、山栀治热盛 烦燥等症。菊花治目赤肿痛，无论属于肝火或风热引起者，均可应用，因本品既能清肝火，又 能散风热，常配合蝉衣、白蒺藜等同用。
[0025] 蝴蜕：为蝴科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落 的皮壳。性味：甘、寒。归肺、肝经。功效：疏散风热、透瘆止痒、明目退翳、息风止痉。本品 宣散透发，疏风散热，透瘆止痒可用于治疗麻瘆、湿瘆等。用于目赤肿、翳膜遮睛。本品对风 热引起的目赤、翳障，及麻瘆后目生翳膜，有明目退翳作用，可配菊花、谷精草、白蒺藜等应 用。
[0026] 乌梅：为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieh. )Sieb.etZucc?的干燥近成熟果 实。性味：甘、酸、涩、温。归胃、大肠经。功效：涩肠止泻、收敛止血、敛疮生肌。本品用于 疮痈溃后久不收口，外用有收湿敛疮生肌的作用。《本草经疏》：梅实，即今之乌梅也，最酸。 《经》曰：热伤气，邪客于胸中，则气上逆而烦满，心为之不安。乌梅味酸，能敛浮热，能吸气 归元，故主下气，除热烦满及安心也。下痢者，大肠虚脱也；好唾口干者，虚火上炎，津液不足 也；酸能敛虚火，化津液，固肠脱，所以主之也。其主肢体痛，偏枯不仁者，盖因湿气浸于经 络，则筋脉弛纵，或疼痛不仁；肝主筋，酸入肝而养筋，肝得所养，则骨正筋柔，机关通利而前 证除矣。
[0027] 旋复花：为菊科植物旋覆花（InulabritannicaL.var.chinensis(Rupr.) Reg.)、线叶旋覆花（InulalinariaefoliaTurcz.)或大花旋或大花旋复花（Inula britannicaL.)等的头状花序。性味咸、温、有小毒。入肺、肝、胃经。功效：消痰，下气，软 坚，行水。《滇南本草》:祛头目诸风寒邪，止太阳、阳明头疼，行阳明乳汁不通。（治）乳岩、乳 痈、红肿疼痛、暴赤火眼、目疾疼痛、祛风明目、隐涩羞明怕日，伤风寒热咳嗽、老痰如胶，走 经络，止面寒腹疼，利小便，治单腹胀，风火牙根肿痛。
[0028] 石斛：为兰科植物环草石斛DendrobiumloddigesiiRolfe.、马鞭石 角斗DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.、黄草石角斗Dendrobium chrysanthumWall.、铁皮石斛DendrobiumcandidumWall,exLindl.或金钦石斛 DendrobiumnobileLindl.的新鲜或干燥莖。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生 津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛对眼科疾病 有明显的治疗作用。《本草通玄》:石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏。但气性宽 缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。
[0029] 玉竹：为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill. )Druce的干燥根莖。性 味：甘，微寒。归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴， 内热消渴。本品味甘，多脂，柔润可食，长于养阴，主要作用于脾胃，故久服不伤脾胃，主治肺 阴虚所致的干咳少痰，咽舌燥和温热病后期，或因高烧耗伤津液而出现的津少口渴，食欲不 振，胃部不适等症。本品补而不腻，不寒不燥，故有"补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风 热〃之功，有滋养镇静神经和强心的作用。适用于心悸、心绞痛。经现代医学研宄证实，玉 竹还有降血糖作用，还有润泽皮肤，消散皮肤慢性炎症和治疗跌伤扭伤的功效。
[0030] 防风：为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz. )Schischk?的干 燥根。性味：辛、甘、微温。归膀胱、肺、脾、肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用 于外感表证或风瘆瘙痒。本品性微温而不燥，甘缓而不峻，有"风药中之润剂"之称，不论风 寒、风热表证均可应用。本品还可用于破伤风、牙关紧闭、角弓反张。防风治破伤风，有祛风 止痉的作用。
[0031] 荆芥：为唇形科植物荆芥SchizonepetatenuifoliaBriq.的干燥地上部分。性 味：辛、苦、微湿。归肺、肝经。功效：祛风；解表；透瘆；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳 嗽；咽喉肿痛；麻瘆；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。本品清扬散透，能祛风 止痒，宣散瘆毒，可用于麻瘆不透，风瘆瘙痒，另外荆芥还可用于疮疡初起，偏于风热这，配 伍金银花等，荆芥和防风相须为用，加强祛风解表作用。
[0032] 生甘草：为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.，胀果甘草 GlycyrrhizaInflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaGlabraL?的干燥根及根莖。性味： 甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳 七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。
[0033] 本发明的方解是：方中枸杞子滋补肝肾、益精明目，中医认为干眼症是由于邪热留 恋，肺阳不足，脾胃积热及肝肾阴亏，阴血不足而导致目失濡养所致。泪为肝液，肝肾功能失 调或肝血不足，目失肝血及津液的濡养，导致眼目干涩。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生 素Al、BI、B2、C等钙、铁等健康眼睛的必需营养，从疾病的根本上进行治疗，白芍补血柔肝、 平肝止痛，桑白皮泻肺平喘，地骨皮、苦杏仁清肺降火，以上五味共为君药，从根本上清降肺 火、滋补肝肾，治疗疾病。淡竹叶清热除烦，陈皮理气健脾，半夏燥湿化痰，泽泻清湿热，龙 胆草清热燥湿，麦冬益胃生津、润肺养阴，牡丹皮清热凉血，以上七味共为臣药，增加君药清 肝明目、滋补肝肾的功效，并且还具有清热燥湿的效果，平息肝火，儒养眼部，进而加快病情 的好转。玄参清热凉血，黄芩清热燥湿，茯苓利水渗湿，通草清势利水，菊花清热散热、清肝 明目，蝉蜕疏风散热，乌梅收敛止血，旋复花软坚行水，石斛益胃生津、滋阴清热，玉竹养阴 润燥、生津止渴，防风、荆芥祛风解表、胜湿止痛，以上几味共为佐药，不仅增加君药、臣药的 药效，并且还益胃生津、养阴润肺，五脏之间都是有所联系的，益胃生津，加强五谷的转化， 使得精气上行，滋养眼部，促进患者恢复。生甘草引药归经、调和诸药，为使药。此方诸药合 用，君臣协力，佐使共辅，具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，能够有效治 疗干眼症。
[0034] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：枸杞子13-23份、白芍10-20份、桑白皮10-20份、地骨皮 13-23份、苦杏仁7-17份、淡竹叶7-17份、陈皮5-15份、半夏4-14份、泽泻7-17份、龙胆草 4-14份、麦冬10-20份 、牡丹皮7-17份、玄参10-20份、黄芩10-20份、茯苓10-20份、通草 3-9份、菊花5-15份、蝉蜕3-9份、乌梅15-25份、旋复花4-14份、石斛7-17份、玉竹7-17 份、防风4-14份、荆芥5-15份、生甘草4-14份。
[0035]其中优选为：枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、 淡竹叶12份、陈皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参 15份、黄芩15份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛 12份、玉竹12份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。
[0036] 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。
[0037] 本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将枸杞子、苦杏仁、乌梅用纱布包成药包，放于水中浸泡 约45分钟，过滤，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取白芍、桑白皮、地骨皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹 皮、玄参、黄芩、玉竹、防风放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4~6厘米，用 武火煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水， 然后加入陈皮、石斛、茯苓、通草、蝉蜕、荆芥以及步骤一中的药包，煎煮20-30分钟，最后加 入菊花、旋复花、淡竹叶、生甘草煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，备用； 步骤三：将步骤二中的两次滤液进行合并，既得本发明所述的治疗干眼症的中药汤剂。
[0038] 本发明药物具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，且疗效确切，价 格低廉，安全方便，副作用小，不易复发，该中药制剂采用的方式治疗可以解除干眼症给患 者带来生活和工作上的不便，据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总 有效率85%，两个疗程总有效率97. 5%。
【具体实施方式】
[0039] 实施例一、枸杞子13份、白芍10份、桑白皮10份、地骨皮13份、苦杏仁7份、淡竹 叶7份、陈皮5份、半夏4份、泽泻7份、龙胆草4份、麦冬10份、牡丹皮7份、玄参10份、黄 芩10份、茯苓10份、通草3份、菊花5份、蝉蜕3份、乌梅15份、旋复花4份、石斛7份、玉 竹7份、防风4份、荆芥5份、生甘草4份。
[0040] 实施例二、枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、淡 竹叶12份、陈皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参15 份、黄芩15份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛12 份、玉竹12份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。
[0041] 实施例三、枸杞子23份、白芍20份、桑白皮20份、地骨皮23份、苦杏仁17份、淡 竹叶17份、陈皮15份、半夏14份、泽泻17份、龙胆草14份、麦冬20份、牡丹皮17份、玄参 20份、黄芩20份、茯苓20份、通草9份、菊花15份、蝉蜕9份、乌梅25份、旋复花14份、石 斛17份、玉竹17份、防风14份、荆芥15份、生甘草14份。
[0042] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者320例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性172例，女性148例， 男女比例1. 16 :1，平均年龄32岁，病程时间不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资 料基本相同，差异无统计学意义（P> 0. 05)。
[0043] 二、诊断标准： 诊断标准参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》： 1、 眼干涩、磨痛、畏光，可伴有口鼻干燥； 2、 目珠干燥失却莹润光泽，白睛微红，黑睛生翳，眵多黏稠； 3、 泪液分泌量测定，多次SchirmerI法少于10mm/5min，角膜焚光素染色试验阳性。
[0044] 三、治疗方法： 1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，取一日剂量，水煎，分 两次服用，20天为一个疗程。
[0045] 2、对照组按照西药常规治疗方法，对患者进行治疗，观察期为20天。
[0046] 四、疗效评定标准： 疗效标准参照国家中医药管理局颁布的行业标准《中医病证诊断疗效标准》。
[0047] 治愈：症状消失，角膜染色消退，SchirmerI试验多次测定大于10mm/5mim; 好转：症状减轻，角膜染色减少，SchirmerI试验多次测定泪液分泌量有所增加； 未愈：症状无改善，角膜染色无变化或增多，SchirmerI试验多次测定泪液分泌量未 增。
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗干眼症具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上 推广。
[0049] 典型病例及疗效： 病例一、患者张某，男，21岁，患者长期对着手机、电脑打游戏，最近患者出现眼睛干涩、 容易疲倦、眼睛发痒等症状，患者去医院进行检查，结膜干燥、眼睑内部充血，泪液分泌呈现 阳性，最终确诊为干眼症，患者开始采用人工泪液的方式进行治疗，但是只能起到缓解作 用，一停药还是会出现眼部不适的感觉，患者采用本发明实施例二中所制制剂，以及所优选 的制备方法，服用治疗一段时间后，眼睛干涩、发痒的症状得到缓解，继续服用一个疗程，患 者自述眼睛不适感完全消失，去医院检查，角膜染色消退，SchirmerI试验多次测定大于 10mm/5mim,疫愈。
[0050] 病例二、患者赵某，女，29岁，患者是办公室白领，长时间对着电脑，眼睛得不到休 息，患者还有晚上睡觉前看手机的坏习惯，最近患者眼睛出现畏光、怕风、发痒、干涩等症 状，患者起初采用滴眼液水的方式进行治疗，酸涩、胀痛的现象稍微得到改善，但是一停药， 眼部不适的症状又会出现，患者去医院检查，最终确诊为干眼症，采用本发明实施例二中所 制制剂，以及所选的制备方法，服用两个疗程后，患者眼部不适的现象明显消失，为防止复 发，患者又坚持服用了一个疗程，干眼症的症状全部消失，患者去医院检查，各项检查均正 常，疫愈。
【主权项】
1. 一种治疗干眼症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成： 枸杞子13-23份、白芍10-20份、桑白皮10-20份、地骨皮13-23份、苦杏仁7-17份、淡竹叶 7-17份、陈皮5-15份、半夏4-14份、泽泻7-17份、龙胆草4-14份、麦冬10-20份、牡丹皮 7-17份、玄参10-20份、黄芩10-20份、茯苓10-20份、通草3-9份、菊花5-15份、蝉蜕3-9 份、乌梅15-25份、旋复花4-14份、石斛7-17份、玉竹7-17份、防风4-14份、荆芥5-15份、 生甘草4-14份。2.根据权利要求1所述的治疗干眼症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物 制成：枸杞子18份、白芍15份、桑白皮15份、地骨皮18份、苦杏仁12份、淡竹叶12份、陈 皮10份、半夏9份、泽泻12份、龙胆草9份、麦冬15份、牡丹皮12份、玄参15份、黄芩15 份、茯苓15份、通草6份、菊花10份、蝉蜕6份、乌梅20份、旋复花9份、石斛12份、玉竹12 份、防风9份、荆芥10份、生甘草9份。3.根据权利要求1或2所述的治疗干眼症的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为 汤剂。4. 一种治疗干眼症的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本 发明重量配比，先将枸杞子、苦杏仁、乌梅用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤， 备用；步骤二：按本发明重量配比，称取白苟、桑白皮、地骨皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡 丹皮、玄参、黄芩、玉竹、防风放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4~6厘米， 用武火煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的 水，然后加入陈皮、石斛、茯苓、通草、蝉蜕、荆芥以及步骤一中的药包，煎煮20-30分钟，最 后加入菊花、旋复花、淡竹叶、生甘草煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，备用；步骤三：将步 骤二中的两次滤液进行合并，既得本发明所述的治疗干眼症的中药汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗干眼症的中药制剂，它是由枸杞子、白芍、桑白皮、地骨皮、苦杏仁、淡竹叶、陈皮、半夏、泽泻、龙胆草、麦冬、牡丹皮、玄参、黄芩、茯苓、通草、菊花、蝉蜕、乌梅、旋复花、石斛、玉竹、防风、荆芥、生甘草按照一定的重量配比制成，具有滋补肝肾、益精明目、清热燥湿、清肝明目的功效，能够有效的治疗干眼症。
【IPC分类】A61K36/899, A61P27/02, A61K35/64
【公开号】CN104906430
【申请号】CN201510370452
【发明人】陈红
【申请人】陈红
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
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