一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法
一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗抑郁症技术领域，具体是一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。
[0003]中医学认为抑郁症主要本证因气郁日久，血流不畅，痰血停积所致。以情绪抑郁，思维联想缓慢，面色晦暗，胁肋胀痛，舌质紫暗或有淤点为辨证要点。肝血淤滞，肝失条达，则情绪抑郁，时有自杀企图，心情烦躁，痰血停着，心神不宁，故思维联想及运动迟缓。肝郁气滞。则胁肋胀痛，妇女闭经。主要表现为面色晦暗，舌质紫暗或有淤点，脉沉弦，失眠健忘，兴趣缺乏，心悸怔忡，面色无华，舌淡。
[0004]目前西医主要临床上常用使用的是三环类抗抑郁药治疗抑郁症，长期使用因药物的抗胆硷作用所致，常见口干、视物模糊、瞳孔扩大、便秘、排尿困难和体位性低血压，因而更增加了治疗难度，在使用上存在一定的弊端，并且西药只能对起到缓解的作用，但是不能对缓解患者气郁日久，血流不畅等症状，使抑郁症复发几率高，给抑郁症的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对抑郁症进行治疗见效快、复发率低的一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法。
[0006]本发明采用的技术方案为:一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神25?35份、远志15?25份、合欢皮10?20份、夜交藤10?25份、秫米8?18份、珍珠12?23份、琥珀11?21份、安息香15?26份、牡蛎6?19份、延胡索5?18份、牛膝5?15份、山药8?22份、白芍8?23份、桑椹10?24份、楮实5?21份、鹿角胶7?18份、太子参8?20份、乌骨鸡9?17份、黄精5?19份、墨早莲6?18份、甘草7?16份。
[0007]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神28?32份、远志18?21份、合欢皮13?18份、夜交藤15?20份、秫米12?15份、珍珠17?20份、琥珀14?18份、安息香18?22份、牡蛎11?15份、延胡索10?15份、牛膝9?13份、山药12?17份、白芍13?19份、桑椹15?20份、楮实10?16份、鹿角胶12?15份、太子参13?16份、乌骨鸡12?15份、黄精10?15份、墨早莲11?16份、甘草11?14份。
[0008]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。
[0009]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法，制备方法如下:
[0010](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0011](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ；
[0012](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0013](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0014](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0015](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0016]服用方法:成人每日2次，早晚各100ml，10天为一个疗程。
[0017]本发明的药材功效解析如下:
[0018]茯神甘、淡，平，归心经，宁心安神，利水。主治惊悸怔忡，失眠健忘，惊痫眩晕，小便不利。远志苦、辛，温。归心、肺经，宁心安神、祛痰利窍，消痈散结。主治心神不安，惊悸失目民，健忘多梦，神志恍惚，咯痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。合欢皮甘，平。归心、肝经，安神解郁，活血消肿。主治心神不宁，忧郁失眠，肺痈，疮肿，盘骨折伤。夜交藤甘、微苦，平。归心、肝经，养心安神，祛风通络。主治失眠多梦，心悸怔忡，血虚肢体酸痛，肌肤麻木，风疮瘙痒。秫米甘，微寒，归肺、大肠经，益阴和胃安神。主治脾胃虚弱，胃失安和，夜寐不安。珍珠甘、咸，寒。归心、肝经，安神定惊，清肝明目，解毒生肌。主治惊悸失眠，惊风，癫痫，目生云翳，口疮，咽喉肿痛，腐烂，疮疡不敛。琥珀甘，平。归心、肝、膀胱经，定惊安神，活血散瘀，利尿通淋。主治惊风癫痫，惊悸失眠，血淋血尿，小便不利，血瘀闭经，心腹刺痛。安息香辛、苦，温。归心、肝、脾经，开窍辟秽，豁痰行气，活血止痛。主治中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，猝然惊痫昏迷，心腹疼痛，产后血晕，风痹腰痛等。牡蛎咸、寒。归肝、肾经，重镇安神，平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。主治惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。煅制后收敛固涩，用于虚汗，遗精，崩带，胃痛泛酸。延胡索辛、苦，温。归肝、脾、心经，活血散瘀，行气止痛。主治气滞血瘀，胸胁脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌仆肿痛。牛膝苦、酸，平。归肝、肾经，活血通经，补肝肾，强腰膝，利尿通淋，引血下行。主治月经不调，经闭，癥瘕，腰膝酸痛，下肢无力，小便不利，尿道涩痛，吐血，衄血，肝阳眩晕。山药甘，平。归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾填精。主治脾虚食少，便溏久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经，养血调经，柔肝止痛，敛阴平肝。主治月经不调，痛经，崩漏，胁痛，腹痛，四肢挛痛，自汗盗汗，头痛眩晕。桑椹甘，寒。归肝、肾经，补益肝肾，养血祛风。主治眩晕失眠，耳鸣目暗，须发早白，津伤口渴，肠燥便秘。楮实甘，寒。归肝、肾经，滋肾益阴，明目，利水。主治腰膝酸软，虚劳骨蒸，目昏目翳，水气浮肿。鹿角胶甘、咸，温，归肾、肝经，温补肝肾，益精养血。用于阳瘘滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。太子参甘、微苦，平，归脾、肺经，益气健脾，生津润肺。主治脾胃虚弱，食少倦怠，病后气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。乌骨鸡甘，平，归肝、肾经，养血补血。主治虚劳羸弱，骨蒸潮热，消渴，脾虚滑泄，下痢口噤，崩中带下。木耳甘，平，归肝、胃、大肠经，益气，凉血止血。主治气虚体弱，咯血，吐血，肠风，痔血，血痢，崩漏。黄精甘，平。归脾、肺、肾经，健脾益气，滋阴润肺。主治脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，腰酸腿软，内热消渴。墨早莲甘、酸，寒。归肝、肾经，滋养肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳。
[0019]本发明具有以下有益效果:
[0020](I)茯神宁心安神，利水为君药，可以有效治疗惊悸怔忡，失眠健忘，惊痫眩晕，远志宁心安神、祛痰利穷，消痈散结，合欢皮安神解郁，活血消肿，夜交藤养心安神，祛风通络，秫米益阴和胃安神，珍珠安神定惊，清肝明目，琥珀定惊安神，活血散瘀，利尿通淋，安息香开窍辟秽，豁痰行气，活血止痛，牡蛎重镇安神，平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩，远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎为臣药，能有效的辅助君药安神定惊，活血化瘀，改善情绪抑郁，思维联想缓慢，面色晦暗的症状。
[0021]延胡索活血散瘀，行气止痛，牛膝活血通经，补肝肾，强腰膝，石见穿活血止痛，清热利湿，解毒消肿，山药补脾养胃，生津益肺，补肾填精，白芍养血调经，柔肝止痛，敛阴平肝，桑椹补益肝肾，养血祛风，楮实滋肾益阴，明目利水，延胡索、牛膝、山药、白苟、桑椹、楮实为佐药可以辅助君药益气健脾，养心安神，治疗心情烦躁，痰血停着，心神不宁等症状。
[0022]鹿角胶温补肝肾，益精养血，太子参益气健脾，生津润肺，乌骨鸡养血补血，木耳益气，凉血止血，黄精健脾益气，滋阴润肺，墨早莲滋养肝肾，凉血止血，甘草益气健脾、祛痰止咳，鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草为使药可以辅助君药治疗血流不畅，痰血停积。
[0023](2)蛤粉进行炒制，使药物便于制剂和调剂，降低药物的滋腻之性，矫正不良气味，可增强药物的活血化瘀作用，加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，盐水炒后与药物起到协同作用，能增强补血活血的功效，有效治疗气郁日久，血流不畅，痰血停积等症状；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出；煎煮可以改变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓缩步骤最大限度的保留本发明中药中的有效成分，从而使汤剂达到精制的目的。
【具体实施方式】
[0024]下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0025]实施例1:
[0026]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神25份、远志15份、合欢皮10份、夜交藤10份、秫米8份、珍珠12份、琥珀11份、安息香15份、牡蛎6份、延胡索5份、牛膝5份、山药8份、白芍8份、桑椹10份、楮实5份、鹿角胶7份、太子参8份、乌骨鸡9份、黄精5份、墨早莲6份、甘草7份。
[0027]—种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0028](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0029](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为120°C ；
[0030](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0031](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0032](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0033](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0034]实施例2:
[0035]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神35份、远志25份、合欢皮20份、夜交藤25份、秫米18份、珍珠23份、琥珀21份、安息香26份、牡蛎19份、延胡索18份、牛膝15份、山药22份、白芍23份、桑椹24份、楮实21份、鹿角胶18份、太子参20份、乌骨鸡17份、黄精19份、墨早莲18份、甘草16份。
[0036]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0037](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在130°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0038](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为110°C ；
[0039](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0040](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0041](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0042](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0043]实施例3:
[0044]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神28份、远志18份、合欢皮13份、夜交藤15份、秫米12份、珍珠17份、琥珀14份、安息香18份、牡蛎11份、延胡索10份、牛膝9份、山药12份、白芍13份、桑椹15份、楮实10份、鹿角胶12份、太子参13份、乌骨鸡12份、黄精10份、墨早莲11份、甘草11份。
[0045]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0046](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在140°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0047](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为120°C ；
[0048](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0049](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0050](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0051](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0052]实施例4:
[0053]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神32份、远志21份、合欢皮18份、夜交藤20份、秫米15份、珍珠20份、琥珀18份、安息香22份、牡蛎15份、延胡索15份、牛膝13份、山药17份、白芍19份、桑椹20份、楮实16份、鹿角胶15份、太子参16份、乌骨鸡15份、黄精15份、墨早莲16份、甘草14份。
[0054]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0055](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0056](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100°C ；
[0057](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0058](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0059](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取 液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0060](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0061]实施例5:
[0062]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。
[0063]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0064](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0065](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ；
[0066](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0067](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0068](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0069](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0070]1、动物实验
[0071]动物急性毒性实验:将上述制备的中药汤剂对小鼠进行LD50测试，使用剂量为:按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相当于人用量的1000倍。实验结果为:小鼠在72小时内无死亡。
[0072]亚急性毒性试验验证:将上述制备的中药汤剂对大鼠和犬连续给予相当于人的用药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0073]2、临床资料及病例:
[0074]为了表明本发明的治疗效果，对100例抑郁症患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0075]临床治疗效果判断标准为:
[0076]好转:常见症状心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛等基本消失。
[0077]无效:症状无明显改善。
[0078]治疗效果:本发明经过对100例抑郁症患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效率达到98 %，且无人出现副作用。
[0079]典型病例:
[0080]病例1:患者蒋某某，男，49岁，患者心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力，使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状明显减轻，继续使用I个疗程，症状全部消失。
[0081]病例2:患者李某，男，38岁，患者意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘，使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症状全部消失。
[0082]病例3:患者姜某某，女，37岁，患者心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降，使用本发明中药汤剂I个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状全部消失。
[0083]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神25?35份、远志15?25份、合欢皮10?20份、夜交藤10?25份、秫米8?18份、珍珠12?23份、瑭I自11?21份、安息香15?26份、牡蝴6?19份、延胡索5?18份、牛膝5?15份、山药8?22份、白芍8?23份、桑椹10?24份、楮实5?21份、鹿角胶7?18份、太子参8?20份、乌骨鸡9?17份、黄精5?19份、墨早莲6?18份、甘草7?16份。2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神28?32份、远志18?21份、合欢皮13?18份、夜交藤15?20份、秫米12?15份、珍珠17?20份、琥珀14?18份、安息香18?22份、牡蛎11?15份、延胡索10?15份、牛膝9?13份、山药12?17份、白苟13?19份、桑椹15?20份、楮实10?16份、鹿角胶12?15份、太子参13?16份、乌骨鸡12?15份、黄精10?15份、墨早莲11?16份、甘草11?14份。3.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。4.一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下: (1)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉； (2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ； (3)将经步骤(I)(2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液； (5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏； (6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
【专利摘要】一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括：茯神25～35份、远志15～25份、合欢皮10～20份、夜交藤10～25份、秫米8～18份、珍珠12～23份、琥珀11～21份、安息香15～26份、牡蛎6～19份、延胡索5～18份、牛膝5～15份、山药8～22份、白芍8～23份、桑椹10～24份、楮实5～21份、鹿角胶7～18份、太子参8～20份、乌骨鸡9～17份、黄精5～19份、墨早莲6～18份、甘草7～16份，本发明能促进抑郁症的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/899, A61K35/57, A61P25/24, A61K35/32, A61K35/10
【公开号】CN104906431
【申请号】CN201510373115
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗抑郁症技术领域，具体是一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。
[0003]中医学认为抑郁症主要本证因气郁日久，血流不畅，痰血停积所致。以情绪抑郁，思维联想缓慢，面色晦暗，胁肋胀痛，舌质紫暗或有淤点为辨证要点。肝血淤滞，肝失条达，则情绪抑郁，时有自杀企图，心情烦躁，痰血停着，心神不宁，故思维联想及运动迟缓。肝郁气滞。则胁肋胀痛，妇女闭经。主要表现为面色晦暗，舌质紫暗或有淤点，脉沉弦，失眠健忘，兴趣缺乏，心悸怔忡，面色无华，舌淡。
[0004]目前西医主要临床上常用使用的是三环类抗抑郁药治疗抑郁症，长期使用因药物的抗胆硷作用所致，常见口干、视物模糊、瞳孔扩大、便秘、排尿困难和体位性低血压，因而更增加了治疗难度，在使用上存在一定的弊端，并且西药只能对起到缓解的作用，但是不能对缓解患者气郁日久，血流不畅等症状，使抑郁症复发几率高，给抑郁症的治疗带来一定局限性。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是为了解决以上问题，而提供对在对抑郁症进行治疗见效快、复发率低的一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法。
[0006]本发明采用的技术方案为:一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神25?35份、远志15?25份、合欢皮10?20份、夜交藤10?25份、秫米8?18份、珍珠12?23份、琥珀11?21份、安息香15?26份、牡蛎6?19份、延胡索5?18份、牛膝5?15份、山药8?22份、白芍8?23份、桑椹10?24份、楮实5?21份、鹿角胶7?18份、太子参8?20份、乌骨鸡9?17份、黄精5?19份、墨早莲6?18份、甘草7?16份。
[0007]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神28?32份、远志18?21份、合欢皮13?18份、夜交藤15?20份、秫米12?15份、珍珠17?20份、琥珀14?18份、安息香18?22份、牡蛎11?15份、延胡索10?15份、牛膝9?13份、山药12?17份、白芍13?19份、桑椹15?20份、楮实10?16份、鹿角胶12?15份、太子参13?16份、乌骨鸡12?15份、黄精10?15份、墨早莲11?16份、甘草11?14份。
[0008]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。
[0009]进一步，一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法，制备方法如下:
[0010](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0011](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ；
[0012](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0013](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0014](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0015](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0016]服用方法:成人每日2次，早晚各100ml，10天为一个疗程。
[0017]本发明的药材功效解析如下:
[0018]茯神甘、淡，平，归心经，宁心安神，利水。主治惊悸怔忡，失眠健忘，惊痫眩晕，小便不利。远志苦、辛，温。归心、肺经，宁心安神、祛痰利窍，消痈散结。主治心神不安，惊悸失目民，健忘多梦，神志恍惚，咯痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。合欢皮甘，平。归心、肝经，安神解郁，活血消肿。主治心神不宁，忧郁失眠，肺痈，疮肿，盘骨折伤。夜交藤甘、微苦，平。归心、肝经，养心安神，祛风通络。主治失眠多梦，心悸怔忡，血虚肢体酸痛，肌肤麻木，风疮瘙痒。秫米甘，微寒，归肺、大肠经，益阴和胃安神。主治脾胃虚弱，胃失安和，夜寐不安。珍珠甘、咸，寒。归心、肝经，安神定惊，清肝明目，解毒生肌。主治惊悸失眠，惊风，癫痫，目生云翳，口疮，咽喉肿痛，腐烂，疮疡不敛。琥珀甘，平。归心、肝、膀胱经，定惊安神，活血散瘀，利尿通淋。主治惊风癫痫，惊悸失眠，血淋血尿，小便不利，血瘀闭经，心腹刺痛。安息香辛、苦，温。归心、肝、脾经，开窍辟秽，豁痰行气，活血止痛。主治中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，猝然惊痫昏迷，心腹疼痛，产后血晕，风痹腰痛等。牡蛎咸、寒。归肝、肾经，重镇安神，平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。主治惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。煅制后收敛固涩，用于虚汗，遗精，崩带，胃痛泛酸。延胡索辛、苦，温。归肝、脾、心经，活血散瘀，行气止痛。主治气滞血瘀，胸胁脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌仆肿痛。牛膝苦、酸，平。归肝、肾经，活血通经，补肝肾，强腰膝，利尿通淋，引血下行。主治月经不调，经闭，癥瘕，腰膝酸痛，下肢无力，小便不利，尿道涩痛，吐血，衄血，肝阳眩晕。山药甘，平。归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾填精。主治脾虚食少，便溏久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。白芍苦、酸，微寒。归肝、脾经，养血调经，柔肝止痛，敛阴平肝。主治月经不调，痛经，崩漏，胁痛，腹痛，四肢挛痛，自汗盗汗，头痛眩晕。桑椹甘，寒。归肝、肾经，补益肝肾，养血祛风。主治眩晕失眠，耳鸣目暗，须发早白，津伤口渴，肠燥便秘。楮实甘，寒。归肝、肾经，滋肾益阴，明目，利水。主治腰膝酸软，虚劳骨蒸，目昏目翳，水气浮肿。鹿角胶甘、咸，温，归肾、肝经，温补肝肾，益精养血。用于阳瘘滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。太子参甘、微苦，平，归脾、肺经，益气健脾，生津润肺。主治脾胃虚弱，食少倦怠，病后气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。乌骨鸡甘，平，归肝、肾经，养血补血。主治虚劳羸弱，骨蒸潮热，消渴，脾虚滑泄，下痢口噤，崩中带下。木耳甘，平，归肝、胃、大肠经，益气，凉血止血。主治气虚体弱，咯血，吐血，肠风，痔血，血痢，崩漏。黄精甘，平。归脾、肺、肾经，健脾益气，滋阴润肺。主治脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，腰酸腿软，内热消渴。墨早莲甘、酸，寒。归肝、肾经，滋养肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳。
[0019]本发明具有以下有益效果:
[0020](I)茯神宁心安神，利水为君药，可以有效治疗惊悸怔忡，失眠健忘，惊痫眩晕，远志宁心安神、祛痰利穷，消痈散结，合欢皮安神解郁，活血消肿，夜交藤养心安神，祛风通络，秫米益阴和胃安神，珍珠安神定惊，清肝明目，琥珀定惊安神，活血散瘀，利尿通淋，安息香开窍辟秽，豁痰行气，活血止痛，牡蛎重镇安神，平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩，远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎为臣药，能有效的辅助君药安神定惊，活血化瘀，改善情绪抑郁，思维联想缓慢，面色晦暗的症状。
[0021]延胡索活血散瘀，行气止痛，牛膝活血通经，补肝肾，强腰膝，石见穿活血止痛，清热利湿，解毒消肿，山药补脾养胃，生津益肺，补肾填精，白芍养血调经，柔肝止痛，敛阴平肝，桑椹补益肝肾，养血祛风，楮实滋肾益阴，明目利水，延胡索、牛膝、山药、白苟、桑椹、楮实为佐药可以辅助君药益气健脾，养心安神，治疗心情烦躁，痰血停着，心神不宁等症状。
[0022]鹿角胶温补肝肾，益精养血，太子参益气健脾，生津润肺，乌骨鸡养血补血，木耳益气，凉血止血，黄精健脾益气，滋阴润肺，墨早莲滋养肝肾，凉血止血，甘草益气健脾、祛痰止咳，鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草为使药可以辅助君药治疗血流不畅，痰血停积。
[0023](2)蛤粉进行炒制，使药物便于制剂和调剂，降低药物的滋腻之性，矫正不良气味，可增强药物的活血化瘀作用，加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，盐水炒后与药物起到协同作用，能增强补血活血的功效，有效治疗气郁日久，血流不畅，痰血停积等症状；研磨使药材中的淀粉、蛋白质在后续步骤更充分的析出；煎煮可以改变药物的刺激性作用，较温和的作用于人体，促进药物的吸收；超临界萃取、浓缩步骤最大限度的保留本发明中药中的有效成分，从而使汤剂达到精制的目的。
【具体实施方式】
[0024]下面结合实施例对本发明作进一步阐述。
[0025]实施例1:
[0026]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神25份、远志15份、合欢皮10份、夜交藤10份、秫米8份、珍珠12份、琥珀11份、安息香15份、牡蛎6份、延胡索5份、牛膝5份、山药8份、白芍8份、桑椹10份、楮实5份、鹿角胶7份、太子参8份、乌骨鸡9份、黄精5份、墨早莲6份、甘草7份。
[0027]—种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0028](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0029](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为120°C ；
[0030](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0031](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0032](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0033](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0034]实施例2:
[0035]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神35份、远志25份、合欢皮20份、夜交藤25份、秫米18份、珍珠23份、琥珀21份、安息香26份、牡蛎19份、延胡索18份、牛膝15份、山药22份、白芍23份、桑椹24份、楮实21份、鹿角胶18份、太子参20份、乌骨鸡17份、黄精19份、墨早莲18份、甘草16份。
[0036]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0037](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在130°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0038](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为110°C ；
[0039](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0040](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0041](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0042](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0043]实施例3:
[0044]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神28份、远志18份、合欢皮13份、夜交藤15份、秫米12份、珍珠17份、琥珀14份、安息香18份、牡蛎11份、延胡索10份、牛膝9份、山药12份、白芍13份、桑椹15份、楮实10份、鹿角胶12份、太子参13份、乌骨鸡12份、黄精10份、墨早莲11份、甘草11份。
[0045]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0046](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在140°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0047](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为120°C ；
[0048](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0049](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0050](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0051](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0052]实施例4:
[0053]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神32份、远志21份、合欢皮18份、夜交藤20份、秫米15份、珍珠20份、琥珀18份、安息香22份、牡蛎15份、延胡索15份、牛膝13份、山药17份、白芍19份、桑椹20份、楮实16份、鹿角胶15份、太子参16份、乌骨鸡15份、黄精15份、墨早莲16份、甘草14份。
[0054]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0055](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0056](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100°C ；
[0057](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0058](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0059](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取 液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0060](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0061]实施例5:
[0062]一种治疗抑郁症的中药汤剂，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。
[0063]一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法:
[0064](I)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉；
[0065](2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ；
[0066](3)将经步骤(I) (2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0067](4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0068](5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0069](6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0070]1、动物实验
[0071]动物急性毒性实验:将上述制备的中药汤剂对小鼠进行LD50测试，使用剂量为:按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相当于人用量的1000倍。实验结果为:小鼠在72小时内无死亡。
[0072]亚急性毒性试验验证:将上述制备的中药汤剂对大鼠和犬连续给予相当于人的用药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0073]2、临床资料及病例:
[0074]为了表明本发明的治疗效果，对100例抑郁症患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0075]临床治疗效果判断标准为:
[0076]好转:常见症状心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛等基本消失。
[0077]无效:症状无明显改善。
[0078]治疗效果:本发明经过对100例抑郁症患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效率达到98 %，且无人出现副作用。
[0079]典型病例:
[0080]病例1:患者蒋某某，男，49岁，患者心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力，使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状明显减轻，继续使用I个疗程，症状全部消失。
[0081]病例2:患者李某，男，38岁，患者意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘，使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症状全部消失。
[0082]病例3:患者姜某某，女，37岁，患者心境低落，思维迟缓，意志活动减退、认知功能损害、睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降，使用本发明中药汤剂I个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明中药汤剂2个疗程后，症状全部消失。
[0083]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神25?35份、远志15?25份、合欢皮10?20份、夜交藤10?25份、秫米8?18份、珍珠12?23份、瑭I自11?21份、安息香15?26份、牡蝴6?19份、延胡索5?18份、牛膝5?15份、山药8?22份、白芍8?23份、桑椹10?24份、楮实5?21份、鹿角胶7?18份、太子参8?20份、乌骨鸡9?17份、黄精5?19份、墨早莲6?18份、甘草7?16份。2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神28?32份、远志18?21份、合欢皮13?18份、夜交藤15?20份、秫米12?15份、珍珠17?20份、琥珀14?18份、安息香18?22份、牡蛎11?15份、延胡索10?15份、牛膝9?13份、山药12?17份、白苟13?19份、桑椹15?20份、楮实10?16份、鹿角胶12?15份、太子参13?16份、乌骨鸡12?15份、黄精10?15份、墨早莲11?16份、甘草11?14份。3.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药汤剂，其特征在于，制成汤剂的有效成分质量份数包括:茯神30份、远志19份、合欢皮15份、夜交藤17份、秫米13份、珍珠18份、琥珀16份、安息香20份、牡蛎13份、延胡索13份、牛膝11份、山药14份、白芍15份、桑椹18份、楮实13份、鹿角胶13份、太子参14份、乌骨鸡14份、黄精13份、墨早莲15份、甘草12份。4.一种治疗抑郁症的中药汤剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下: (1)茯神、远志、合欢皮、夜交藤、秫米、珍珠、琥珀、安息香、牡蛎、延胡索、牛膝、山药按照原料药与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉； (2)原料药白芍、桑椹、楮实、鹿角胶、太子参、乌骨鸡、黄精、墨早莲、甘草按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20%，温度为100?120°C ； (3)将经步骤(I)(2)得到装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (4)将步骤(3)得到的研磨粉加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液； (5)步骤(4)得到的提取液放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏； (6)将步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
【专利摘要】一种治疗抑郁症的中药汤剂及其制备方法，制成汤剂的原料药有效成分质量份数包括：茯神25～35份、远志15～25份、合欢皮10～20份、夜交藤10～25份、秫米8～18份、珍珠12～23份、琥珀11～21份、安息香15～26份、牡蛎6～19份、延胡索5～18份、牛膝5～15份、山药8～22份、白芍8～23份、桑椹10～24份、楮实5～21份、鹿角胶7～18份、太子参8～20份、乌骨鸡9～17份、黄精5～19份、墨早莲6～18份、甘草7～16份，本发明能促进抑郁症的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/899, A61K35/57, A61P25/24, A61K35/32, A61K35/10
【公开号】CN104906431
【申请号】CN201510373115
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
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