一种治疗破伤风的中药制剂及制法
一种治疗破伤风的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002]破伤风是由破伤风梭菌侵入人体伤口后，在厌氧环境下生长繁殖，产生嗜神经外毒素而引起全身肌肉强直性痉挛为特点的急性传染病。绝大多数破伤风患者均有外伤史，伤口多先有或合并化脓性感染。一般伤口较深，常有异物及坏死组织残留。部分患者伤口较小而隐蔽，常被患者忽视而致延误诊断和治疗。破伤风的潜伏期平均为6?10日，亦有短于24小时或长达20?30日，甚至数月，或仅在摘除存留体内多年的异物如子弹头或弹片后，才发生破伤风。新生儿破伤风一般在断脐带后7月左右发病，故俗称“七日风”。一般来说，潜伏期或前驱症状持续时间越短，症状越严重，死亡率越高。患者先有乏力、头晕、头痛、咬肌紧张酸胀、烦躁不安、打呵欠等前驱症状。这些前驱症状一般持续12?24小时，接着出现典型的肌强烈收缩，最初是咬肌，以后顺次为面肌、颈项肌、背腹肌、四肢肌群、膈肌和肋间肌。病人开始感到咀嚼不便，张口困难，随后有牙关紧闭，面部表情肌群呈阵发性痉挛，使病人具有独特的“苦笑”表情。每次发作持续数秒至数分钟，患者面色紫绀，呼吸急促，口吐白沫，流涎，磨牙，头频频后仰，四肢抽搐不止，全身大汗淋漓。发作的间歇期间，疼痛稍减，但肌肉仍不能完全松弛。治疗破伤风临床上主要采用破伤风抗毒素并结合抗生素治疗。西药治疗破伤风主要是注射破伤风抗毒素，并结合抗生素进行治疗。
[0003]公布号CN 103272121 A (申请号201310225561.7)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土贝母13-17份、白芍13-17份、黄芪10-14份、生地黄10-14份、车前草10-14份、当归9_11份、蜈蚣9_11份、僵蚕9_11份、钩藤6-8份、白附子6-8份、防风6-8份、全蝎4-6份、天南星4-6份。公布号CN 103356879A (申请号201210105024.4)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药配方，原料药黄芪12?18克，当归12?18克，生地黄12?18克，白僵蚕12?18克，钩藤12?18克，大贝母12?18克，白芍22?28克，制白附子6?9克，全蝎粉2.5?4克，制南星4?6克，甘草8?12克。公布号CN 104208552 A (申请号201410428086.8)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，南星20-30克、天麻10-20克、蝉衣10-20克、牛黄10-20克、姜活10-20克、木瓜10-20克、桂枝10-20克、白蒺藜10-20克、蜈蚣10-20克、吴茱萸8-15克、羚羊角8-12克、天竺黄8-12克、蒲公英8_12克、黄连8_12克、黄芪8_12克。
[0004]破伤风抗毒素治疗破伤风易出现变态反应，会导致患者的死亡，且来源少，价格高，不能适用于所有破伤风患者，中医治疗安全可靠，适用范围广，而有关治疗破伤风的中药配方，有些疗效尚待验证，因此，有需要研制出一种疗效确切可靠的治疗破伤风的中医配方。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗破伤风的中药制剂及制法。
[0006]本发明的技术方案是:
一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:云防风
10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6-10,苏木7-11,七星剑9-16,竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9_14，羌活7_12，鞭打绣球
11-15，落葵8-16。
[0007]优选的方案中，云防风11-14，天南星10-15，灯心草13_15，独角莲13_15，白附子7-9，苏木8-10，七星剑11-14，竹沥12-14，乌鞘蛇4-5，山梗菜11-13，太子参14-17，臭节草10-13，羌活8-11，鞭打绣球12-14，落葵10-14。
[0008]更加优选的，云防风12.5，天南星12.5，灯心草14，独角莲14，白附子8，苏木9，七星剑12.5，竹沥13，乌鞘蛇4.5，山梗菜12，太子参15.5，臭节草11.5，羌活9.5，鞭打绣球13，落葵12。
[0009]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0010]所述的一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法，步骤(4)加水量与所煮原料药的质量比为8:1。
[0011]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得粉剂。
[0012]所述的一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法，步骤(4)粉碎过120-220目筛(优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛)。
[0013]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。
[0014]所述的一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法，步骤(4)粉碎过80-160目筛 (优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛)。
[0015]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。
[0016]所述的一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法，步骤(4)煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)。
[0017]本发明所用主要中药原料的药理如下:
云防风:基原:为伞形科植物竹叶西风芹、松叶西风芹和多毛西风芹的根。性味:味辛，微甘，性微温。归经:归肺，肝，脾经。功能主治:祛风胜湿，止痛止痉。主感冒，头痛，牙痛，胃脘胀痛，泄泻，风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊风，风瘆，湿瘆，疮肿。
[0018]天南星:基原:为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎。性味:苦、辛，温；有毒。归经:归肺、肝、脾经。功能主治:燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。
[0019]灯心草:基原:为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。性味:甘、淡，微寒。归经:归心、肺、小肠经。功能主治:清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。
[0020]独角莲:基原:为天南星科植物独角莲的全草。功能主治:治毒蛇咬伤、瘰疬、跌打损伤。
[0021]白附子:基原:为天南星科植物独角莲的块茎。性味:辛，温；有毒。归经:归胃、肝经。功能主治:祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0022]苏木:基原:为豆科植物苏木的干燥心材。性味:甘、咸，平。归经:归心、肝、脾经。功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0023]七星剑:基原:为唇形科植物细叶七星剑的全草。性味:辛，温。功能主治:治狂犬、毒蛇咬伤，皮肤湿瘆，疮毒。
[0024]竹沥:基原:为禾本科植物淡竹的茎用火烤灼而流出的液汁。性味:甘、苦，寒。归经:入心、胃经。功能主治:清热滑痰，镇惊利窍。治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。
[0025]乌梢蛇:基原:为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。性味:甘，平。归经:归肝经。功能主治:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
[0026]山梗菜:基原:为桔梗种植物山梗菜的根或带根全草。性味:辛，平。有小毒。功能主治:宣肺化痰，清热解毒，利尿消肿。用于支气管炎，肝硬化腹水，水肿；外用治毒蛇咬伤，蜂螫，痈肿疔疮。
[0027]太子参:基原:为石竹科植物异叶假繁缕的块根。性味:甘、微苦，平。归经:归脾、肺经。功能主治:益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0028]臭节草:基原:芸香科松风草属植物臭节草的全草。性味:辛、苦，温。功能主治:解表截疟，活血散瘀，解毒。用于疟疾，感冒发热，支气管炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖疮疡。
[0029]羌活:基原:为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味:辛、苦，温。归经:归膀胱、肾经。功能主治:散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0030]鞭打绣球:基原:为玄参科植物羊膜草的全草或根。性味:淡，平。功能主治:活血调经，舒筋活络，祛风除湿。用于经闭，月经不调，肺结核，扁桃体炎，跌打损伤，风湿腰痛；夕卜用治湿瘆，疮疡，口腔炎。
[0031]落葵:基原:为落葵科植物落葵的叶或全草。性味:甘、淡，凉。归经:归心，肝，脾，大、小肠经。功能主治:清热解毒，接骨止痛。用于阑尾炎，痢疾，大便秘结，膀胱炎；外用治骨折，跌打损伤，外伤出血，烧烫伤。
[0032]本发明提供的一种治疗破伤风的中药制剂制备简单，服用方便，疗效可靠。除此之夕卜，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明配伍科学，服用安全，无任何毒副作用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有祛风化痰、通络止痉等功效；
3、本发明成本低，疗效好，治愈率高，可减少并发症的发生。
【具体实施方式】
[0033]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0034]实施例1 一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风10份，天南星8份，灯心草12份，独角莲12份，白附子6份，苏木7份，七星剑9份，竹沥11份，乌鞘蛇3份，山梗菜10份，太子参13份，臭节草9份，羌活7份，鞭打绣球11份，落葵8份。
[0035]上述一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0036]实施例2 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风15份，天南星17份，灯心草16份，独角莲16份，白附子10份，苏木11份，七星剑16份，竹沥15份，乌鞘蛇6份，山梗菜14份，太子参18份，臭节草14份，羌活12份，鞭打绣球15份，落葵16份。
[0037]一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将 乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过170目筛，制成药粉，即得粉剂。
[0038]典型病例:xxx，女，36岁。主诉:12天前，右手被机器划伤，一周后右手出现麻木继而出现张口困难，牙关紧闭，面部苦笑状，全身阵发性强直性痉挛，反复发作，6-9次/日，日渐加重，医院检查，诊断为破伤风。
[0039]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂粉剂，每天2次，每次4_6g，温开水冲服，7天一个疗程。服用5天后，患者发病次数减少，痉挛持续时间缩短，症状缓解，服用两个疗程后，患者症状基本消除，痉挛消除，伤口愈合，巩固服用一个疗程后，患者诸症全消，痊愈，无并发症出现。
[0040]实施例3 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风11份，天南星10份，灯心草13份，独角莲13份，白附子7份，苏木8份，七星剑11份，竹沥12份，乌鞘蛇4份，山梗菜11份，太子参14份，臭节草10份，羌活8份，鞭打绣球12份，落葵10份。
[0041]一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过120目筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。
[0042]典型病例:XXX，男，23岁。走路时脚不小心被铁片扎伤未做任何特殊处理，两周后出现咀嚼肌紧张，张口困难，吞咽不便，继而出现面肌抽搐，颈项和腰背肌肉痉挛，面色青紫，大汗淋漓，光线和声响均可引起抽搐发作，医院检查，脚掌伤口基本愈合，无化脓，诊断为破伤风。
[0043]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂丸剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，抽搐次数减少，持续时间缩短，肌张力明显降低，服用两个疗程后，抽搐完全消除，患者痊愈，且无并发症出现。
[0044]实施例4 一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风14份，天南星15份，灯心草15份，独角莲15份，白附子9份，苏木10份，七星剑14份，竹沥14份，乌鞘蛇5份，山梗菜13份，太子参17份，臭节草13份，羌活11份，鞭打绣球14份，落葵14份。
[0045]一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。
[0046]典型病例:χχχ，男，16岁。玩耍时被木头刺伤，只是简单的清洗伤口，未做特殊处理，刺伤后8天，出现苦笑面容，牙关紧闭，阵发性全身肌肉强直，呈角弓反张，痉挛性肌肉收缩频繁，且持续时间长，皮肤发绀，医院检查，诊断破伤风。
[0047]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂膏剂，采用每天3次，每次5-10g，用温开水冲服，7天一个疗程。服用5天后，抽搐次数减少，肌张力下降，发绀消退，服用一个疗程后，改为每天服用2次，继续服用了一个疗程，患者全身症状及痉挛消失，无并发症出现，患者痊愈。
[0048]实施例5 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风12.5份，天南星12.5份，灯心草14份，独角莲14份，白附子8份，苏木9份，七星剑12.5份，竹沥13份，乌鞘蛇4.5份，山梗菜12份，太子参15.5份，臭节草11.5份，羌活9.5份，鞭打绣球13份，落葵12份。
[0049]一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0050]试验例I本发明所得一种治疗破伤风的中药制剂(实施例5)的临床应用:
2011年11月-2014年2月，在4所医院破伤风患者中筛选出318例作为研宄对象，其中女性138例，男性180例，年龄14-62岁，平均年龄(42.4±3.6)岁，潜伏期5_58天，病程1-7周。所有患者均有不同程度的明确的外伤史，其中铁钉扎伤92例，动物咬伤63例，鞭炮炸伤55例，烫伤28例，其他伤80例。所有患者的诊断均符合中华医学会2000年颁布的破伤风诊断标准。临床表现:有持续性的全身肌张力增高和阵发性强直性肌痉挛，出现张口困难、苦笑面容、牙关紧闭、颈项强直、角弓反张。
[0051]将患者随机分为两组，实验组163例和对照组155例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(/>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次(温热)，每次250ml-400ml (视具体情况有所调整)，7天一个疗程，治疗三个疗程。对照组服用其它药品(天麻饮片、利君沙、琥乙红霉素片等常规药品)。治疗前后检测患者肝功能、肾功能以及血常规情况。服药期间对两组患者进行连续观察，记录肝功能，胃肠反应以及临床症状等的变化。
[0052]疗效情况判定标准:治愈:全身症状及体征消失，抽搐消失，伤口愈合，无并发症；有效:全身症状及抽搐基本控制，伤口未完全愈合，无 并发症；无效:全身症状及体征无好转或甚至加重，抽搐仍存在。
[0053]经过治疗，实验组患者中，治愈133例，有效26例，总有效率为97.5%，对照组中，治愈97例，有效34例，总有效率为84.5%，两组治疗总有效率相比，实验组的治疗效果优于对照组。治疗过程中，两组患者未出现不良反应。
[0054]本发明选择了祛风胜湿的云防风，散结消肿的天南星，清心火的灯心草，祛风止痉的独角莲，定惊搐的白附子，行血祛瘀的苏木，治疮毒的七星剑，镇惊利窍的竹沥，通络止痉的乌梢蛇，清热解毒的山梗菜和落葵，益气健脾的太子参，活血散瘀的臭节草，散寒祛风的羌活，舒筋活络的鞭打绣球，多种中药原料共用，可奏祛风化痰、通络止痉等功效。
[0055]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:云防风10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6_10，苏木7_11，七星剑9-16，竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9_14，羌活7_12，鞭打绣球11_15，落奏8_16。2.如权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，云防风11-14，天南星10-15，灯心草13-15，独角莲13-15，白附子7-9，苏木8-10，七星剑11-14，竹沥12-14，乌鞘蛇4-5，山梗菜11-13，太子参14-17，臭节草10-13，羌活8_11，鞭打绣球12-14，落葵10-14 (优选的，云防风12.5，天南星12.5，灯心草14，独角莲14，白附子8，苏木9，七星剑12.5，竹沥13，乌鞘蛇4.5，山梗菜12，太子参15.5，臭节草11.5，羌活9.5，鞭打绣球13，落葵 12)。3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液； (5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。4.如权利要求3所述的一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)加水量与所煮原料药的质量比为8:1。5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得粉剂。6.如权利要求5所述的一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)粉碎过120-220目筛(优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛)。7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤(1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。8.如权利要求7所述的一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)粉碎过80-160目筛(优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛)。9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为.8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液； (5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。10.如权利要求9所述的一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎.37.5分钟)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：云防风10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6-10，苏木7-11，七星剑9-16，竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9-14，羌活7-12，鞭打绣球11-15，落葵8-16。本发明配伍科学，服用安全，无任何毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有祛风化痰、通络止痉等功效，本发明成本低，疗效好，治愈率高，可减少并发症的发生。
【IPC分类】A61K35/583, A61K9/20, A61P21/02, A61K36/899, A61K9/14
【公开号】CN104906435
【申请号】CN201510376752
【发明人】钊桂英
【申请人】钊桂英
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月2日
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗破伤风的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002]破伤风是由破伤风梭菌侵入人体伤口后，在厌氧环境下生长繁殖，产生嗜神经外毒素而引起全身肌肉强直性痉挛为特点的急性传染病。绝大多数破伤风患者均有外伤史，伤口多先有或合并化脓性感染。一般伤口较深，常有异物及坏死组织残留。部分患者伤口较小而隐蔽，常被患者忽视而致延误诊断和治疗。破伤风的潜伏期平均为6?10日，亦有短于24小时或长达20?30日，甚至数月，或仅在摘除存留体内多年的异物如子弹头或弹片后，才发生破伤风。新生儿破伤风一般在断脐带后7月左右发病，故俗称“七日风”。一般来说，潜伏期或前驱症状持续时间越短，症状越严重，死亡率越高。患者先有乏力、头晕、头痛、咬肌紧张酸胀、烦躁不安、打呵欠等前驱症状。这些前驱症状一般持续12?24小时，接着出现典型的肌强烈收缩，最初是咬肌，以后顺次为面肌、颈项肌、背腹肌、四肢肌群、膈肌和肋间肌。病人开始感到咀嚼不便，张口困难，随后有牙关紧闭，面部表情肌群呈阵发性痉挛，使病人具有独特的“苦笑”表情。每次发作持续数秒至数分钟，患者面色紫绀，呼吸急促，口吐白沫，流涎，磨牙，头频频后仰，四肢抽搐不止，全身大汗淋漓。发作的间歇期间，疼痛稍减，但肌肉仍不能完全松弛。治疗破伤风临床上主要采用破伤风抗毒素并结合抗生素治疗。西药治疗破伤风主要是注射破伤风抗毒素，并结合抗生素进行治疗。
[0003]公布号CN 103272121 A (申请号201310225561.7)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土贝母13-17份、白芍13-17份、黄芪10-14份、生地黄10-14份、车前草10-14份、当归9_11份、蜈蚣9_11份、僵蚕9_11份、钩藤6-8份、白附子6-8份、防风6-8份、全蝎4-6份、天南星4-6份。公布号CN 103356879A (申请号201210105024.4)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药配方，原料药黄芪12?18克，当归12?18克，生地黄12?18克，白僵蚕12?18克，钩藤12?18克，大贝母12?18克，白芍22?28克，制白附子6?9克，全蝎粉2.5?4克，制南星4?6克，甘草8?12克。公布号CN 104208552 A (申请号201410428086.8)的中国专利文献公开了一种治疗破伤风的中药制剂，南星20-30克、天麻10-20克、蝉衣10-20克、牛黄10-20克、姜活10-20克、木瓜10-20克、桂枝10-20克、白蒺藜10-20克、蜈蚣10-20克、吴茱萸8-15克、羚羊角8-12克、天竺黄8-12克、蒲公英8_12克、黄连8_12克、黄芪8_12克。
[0004]破伤风抗毒素治疗破伤风易出现变态反应，会导致患者的死亡，且来源少，价格高，不能适用于所有破伤风患者，中医治疗安全可靠，适用范围广，而有关治疗破伤风的中药配方，有些疗效尚待验证，因此，有需要研制出一种疗效确切可靠的治疗破伤风的中医配方。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便的治疗破伤风的中药制剂及制法。
[0006]本发明的技术方案是:
一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:云防风
10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6-10,苏木7-11,七星剑9-16,竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9_14，羌活7_12，鞭打绣球
11-15，落葵8-16。
[0007]优选的方案中，云防风11-14，天南星10-15，灯心草13_15，独角莲13_15，白附子7-9，苏木8-10，七星剑11-14，竹沥12-14，乌鞘蛇4-5，山梗菜11-13，太子参14-17，臭节草10-13，羌活8-11，鞭打绣球12-14，落葵10-14。
[0008]更加优选的，云防风12.5，天南星12.5，灯心草14，独角莲14，白附子8，苏木9，七星剑12.5，竹沥13，乌鞘蛇4.5，山梗菜12，太子参15.5，臭节草11.5，羌活9.5，鞭打绣球13，落葵12。
[0009]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0010]所述的一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法，步骤(4)加水量与所煮原料药的质量比为8:1。
[0011]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得粉剂。
[0012]所述的一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法，步骤(4)粉碎过120-220目筛(优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛)。
[0013]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。
[0014]所述的一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法，步骤(4)粉碎过80-160目筛 (优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛)。
[0015]所述的一种治疗破伤风的中药制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。
[0016]所述的一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法，步骤(4)煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)。
[0017]本发明所用主要中药原料的药理如下:
云防风:基原:为伞形科植物竹叶西风芹、松叶西风芹和多毛西风芹的根。性味:味辛，微甘，性微温。归经:归肺，肝，脾经。功能主治:祛风胜湿，止痛止痉。主感冒，头痛，牙痛，胃脘胀痛，泄泻，风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊风，风瘆，湿瘆，疮肿。
[0018]天南星:基原:为天南星科植物天南星、东北天南星或异叶天南星等的块茎。性味:苦、辛，温；有毒。归经:归肺、肝、脾经。功能主治:燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。
[0019]灯心草:基原:为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。性味:甘、淡，微寒。归经:归心、肺、小肠经。功能主治:清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。
[0020]独角莲:基原:为天南星科植物独角莲的全草。功能主治:治毒蛇咬伤、瘰疬、跌打损伤。
[0021]白附子:基原:为天南星科植物独角莲的块茎。性味:辛，温；有毒。归经:归胃、肝经。功能主治:祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
[0022]苏木:基原:为豆科植物苏木的干燥心材。性味:甘、咸，平。归经:归心、肝、脾经。功能主治:行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0023]七星剑:基原:为唇形科植物细叶七星剑的全草。性味:辛，温。功能主治:治狂犬、毒蛇咬伤，皮肤湿瘆，疮毒。
[0024]竹沥:基原:为禾本科植物淡竹的茎用火烤灼而流出的液汁。性味:甘、苦，寒。归经:入心、胃经。功能主治:清热滑痰，镇惊利窍。治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。
[0025]乌梢蛇:基原:为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。性味:甘，平。归经:归肝经。功能主治:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
[0026]山梗菜:基原:为桔梗种植物山梗菜的根或带根全草。性味:辛，平。有小毒。功能主治:宣肺化痰，清热解毒，利尿消肿。用于支气管炎，肝硬化腹水，水肿；外用治毒蛇咬伤，蜂螫，痈肿疔疮。
[0027]太子参:基原:为石竹科植物异叶假繁缕的块根。性味:甘、微苦，平。归经:归脾、肺经。功能主治:益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0028]臭节草:基原:芸香科松风草属植物臭节草的全草。性味:辛、苦，温。功能主治:解表截疟，活血散瘀，解毒。用于疟疾，感冒发热，支气管炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖疮疡。
[0029]羌活:基原:为伞形科植物羌活、宽叶羌活或川羌活的根及根茎。性味:辛、苦，温。归经:归膀胱、肾经。功能主治:散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0030]鞭打绣球:基原:为玄参科植物羊膜草的全草或根。性味:淡，平。功能主治:活血调经，舒筋活络，祛风除湿。用于经闭，月经不调，肺结核，扁桃体炎，跌打损伤，风湿腰痛；夕卜用治湿瘆，疮疡，口腔炎。
[0031]落葵:基原:为落葵科植物落葵的叶或全草。性味:甘、淡，凉。归经:归心，肝，脾，大、小肠经。功能主治:清热解毒，接骨止痛。用于阑尾炎，痢疾，大便秘结，膀胱炎；外用治骨折，跌打损伤，外伤出血，烧烫伤。
[0032]本发明提供的一种治疗破伤风的中药制剂制备简单，服用方便，疗效可靠。除此之夕卜，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明配伍科学，服用安全，无任何毒副作用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有祛风化痰、通络止痉等功效；
3、本发明成本低，疗效好，治愈率高，可减少并发症的发生。
【具体实施方式】
[0033]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0034]实施例1 一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风10份，天南星8份，灯心草12份，独角莲12份，白附子6份，苏木7份，七星剑9份，竹沥11份，乌鞘蛇3份，山梗菜10份，太子参13份，臭节草9份，羌活7份，鞭打绣球11份，落葵8份。
[0035]上述一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0036]实施例2 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风15份，天南星17份，灯心草16份，独角莲16份，白附子10份，苏木11份，七星剑16份，竹沥15份，乌鞘蛇6份，山梗菜14份，太子参18份，臭节草14份，羌活12份，鞭打绣球15份，落葵16份。
[0037]一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将 乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过170目筛，制成药粉，即得粉剂。
[0038]典型病例:xxx，女，36岁。主诉:12天前，右手被机器划伤，一周后右手出现麻木继而出现张口困难，牙关紧闭，面部苦笑状，全身阵发性强直性痉挛，反复发作，6-9次/日，日渐加重，医院检查，诊断为破伤风。
[0039]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂粉剂，每天2次，每次4_6g，温开水冲服，7天一个疗程。服用5天后，患者发病次数减少，痉挛持续时间缩短，症状缓解，服用两个疗程后，患者症状基本消除，痉挛消除，伤口愈合，巩固服用一个疗程后，患者诸症全消，痊愈，无并发症出现。
[0040]实施例3 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风11份，天南星10份，灯心草13份，独角莲13份，白附子7份，苏木8份，七星剑11份，竹沥12份，乌鞘蛇4份，山梗菜11份，太子参14份，臭节草10份，羌活8份，鞭打绣球12份，落葵10份。
[0041]一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤
(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过120目筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。
[0042]典型病例:XXX，男，23岁。走路时脚不小心被铁片扎伤未做任何特殊处理，两周后出现咀嚼肌紧张，张口困难，吞咽不便，继而出现面肌抽搐，颈项和腰背肌肉痉挛，面色青紫，大汗淋漓，光线和声响均可引起抽搐发作，医院检查，脚掌伤口基本愈合，无化脓，诊断为破伤风。
[0043]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂丸剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，抽搐次数减少，持续时间缩短，肌张力明显降低，服用两个疗程后，抽搐完全消除，患者痊愈，且无并发症出现。
[0044]实施例4 一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风14份，天南星15份，灯心草15份，独角莲15份，白附子9份，苏木10份，七星剑14份，竹沥14份，乌鞘蛇5份，山梗菜13份，太子参17份，臭节草13份，羌活11份，鞭打绣球14份，落葵14份。
[0045]一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。
[0046]典型病例:χχχ，男，16岁。玩耍时被木头刺伤，只是简单的清洗伤口，未做特殊处理，刺伤后8天，出现苦笑面容，牙关紧闭，阵发性全身肌肉强直，呈角弓反张，痉挛性肌肉收缩频繁，且持续时间长，皮肤发绀，医院检查，诊断破伤风。
[0047]服用本实施例所得一种治疗破伤风的中药制剂膏剂，采用每天3次，每次5-10g，用温开水冲服，7天一个疗程。服用5天后，抽搐次数减少，肌张力下降，发绀消退，服用一个疗程后，改为每天服用2次，继续服用了一个疗程，患者全身症状及痉挛消失，无并发症出现，患者痊愈。
[0048]实施例5 —种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成(每份1g):云防风12.5份，天南星12.5份，灯心草14份，独角莲14份，白附子8份，苏木9份，七星剑12.5份，竹沥13份，乌鞘蛇4.5份，山梗菜12份，太子参15.5份，臭节草11.5份，羌活9.5份，鞭打绣球13份，落葵12份。
[0049]一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干；
(2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉；
(3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干；
(4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎37.5分钟，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液；
(5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。
[0050]试验例I本发明所得一种治疗破伤风的中药制剂(实施例5)的临床应用:
2011年11月-2014年2月，在4所医院破伤风患者中筛选出318例作为研宄对象，其中女性138例，男性180例，年龄14-62岁，平均年龄(42.4±3.6)岁，潜伏期5_58天，病程1-7周。所有患者均有不同程度的明确的外伤史，其中铁钉扎伤92例，动物咬伤63例，鞭炮炸伤55例，烫伤28例，其他伤80例。所有患者的诊断均符合中华医学会2000年颁布的破伤风诊断标准。临床表现:有持续性的全身肌张力增高和阵发性强直性肌痉挛，出现张口困难、苦笑面容、牙关紧闭、颈项强直、角弓反张。
[0051]将患者随机分为两组，实验组163例和对照组155例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(/>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次(温热)，每次250ml-400ml (视具体情况有所调整)，7天一个疗程，治疗三个疗程。对照组服用其它药品(天麻饮片、利君沙、琥乙红霉素片等常规药品)。治疗前后检测患者肝功能、肾功能以及血常规情况。服药期间对两组患者进行连续观察，记录肝功能，胃肠反应以及临床症状等的变化。
[0052]疗效情况判定标准:治愈:全身症状及体征消失，抽搐消失，伤口愈合，无并发症；有效:全身症状及抽搐基本控制，伤口未完全愈合，无 并发症；无效:全身症状及体征无好转或甚至加重，抽搐仍存在。
[0053]经过治疗，实验组患者中，治愈133例，有效26例，总有效率为97.5%，对照组中，治愈97例，有效34例，总有效率为84.5%，两组治疗总有效率相比，实验组的治疗效果优于对照组。治疗过程中，两组患者未出现不良反应。
[0054]本发明选择了祛风胜湿的云防风，散结消肿的天南星，清心火的灯心草，祛风止痉的独角莲，定惊搐的白附子，行血祛瘀的苏木，治疮毒的七星剑，镇惊利窍的竹沥，通络止痉的乌梢蛇，清热解毒的山梗菜和落葵，益气健脾的太子参，活血散瘀的臭节草，散寒祛风的羌活，舒筋活络的鞭打绣球，多种中药原料共用，可奏祛风化痰、通络止痉等功效。
[0055]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:云防风10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6_10，苏木7_11，七星剑9-16，竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9_14，羌活7_12，鞭打绣球11_15，落奏8_16。2.如权利要求1所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，云防风11-14，天南星10-15，灯心草13-15，独角莲13-15，白附子7-9，苏木8-10，七星剑11-14，竹沥12-14，乌鞘蛇4-5，山梗菜11-13，太子参14-17，臭节草10-13，羌活8_11，鞭打绣球12-14，落葵10-14 (优选的，云防风12.5，天南星12.5，灯心草14，独角莲14，白附子8，苏木9，七星剑12.5，竹沥13，乌鞘蛇4.5，山梗菜12，太子参15.5，臭节草11.5，羌活9.5，鞭打绣球13，落葵 12)。3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎37.5分钟)，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液； (5)将竹沥去杂质，研末，加入到步骤(4)所得药液中，混匀，即得汤剂。4.如权利要求3所述的一种治疗破伤风的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)加水量与所煮原料药的质量比为8:1。5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤(I)(2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得粉剂。6.如权利要求5所述的一种治疗破伤风的中药制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)粉碎过120-220目筛(优选的，粉碎过140-200目筛；更加优选的，粉碎过170目筛)。7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，再放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活和落葵去杂洗净，与竹沥和步骤(1) (2) (3)所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，加入米酒，泛制成丸，即得丸剂。8.如权利要求7所述的一种治疗破伤风的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)粉碎过80-160目筛(优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛)。9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗破伤风的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是: (1)取天南星和白附子去杂质，用白矾水浸渍10小时，每隔2小时换一次水，取出晾至半干，切片，将姜汁和豆腐加水煮沸，放入天南星片和白附子片，煮透，取出，晒干； (2)将云防风、苏木和鞭打绣球去杂质，在滚醋中泡10分钟，取出，切片，放入炒锅中，中火加热，炒至有香气逸出时，喷淋盐水，拌匀，炒干，取出晾凉； (3)将乌梢蛇去头和鳞片，切段，与洗净的山梗菜一同放入容器内，加黄酒和蜂蜜拌匀闷润20分钟，再装入蒸盅内，隔水加热，待乌梢蛇蒸熟后，取出两种原料药，并晾干； (4)将步骤(I)所制原料药加水大火煮沸40分钟后(加水量与所煮原料药的质量比为.8:1)，放入洗净的灯心草、独角莲、七星剑、太子参、臭节草、羌活、落葵以及步骤(2) (3)所制原料药，煮沸后转小火煎，过滤，药渣加水大火煮沸后转小火煎35分钟，合并两次煎煮所得药液； (5)将竹沥去杂质，加入到步骤(4)所得药液中，加热搅拌，混匀后，再加入蔗糖，搅拌均匀，熬制成清膏，即得膏剂。10.如权利要求9所述的一种治疗破伤风的中药制剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)煮沸后转小火煎30-45分钟(优选的，转小火煎35-40分钟；更加优选的，转小火煎.37.5分钟)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗破伤风的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：云防风10-15，天南星8-17，灯心草12-16，独角莲12-16，白附子6-10，苏木7-11，七星剑9-16，竹沥11-15，乌鞘蛇3-6，山梗菜10-14，太子参13-18，臭节草9-14，羌活7-12，鞭打绣球11-15，落葵8-16。本发明配伍科学，服用安全，无任何毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有祛风化痰、通络止痉等功效，本发明成本低，疗效好，治愈率高，可减少并发症的发生。
【IPC分类】A61K35/583, A61K9/20, A61P21/02, A61K36/899, A61K9/14
【公开号】CN104906435
【申请号】CN201510376752
【发明人】钊桂英
【申请人】钊桂英
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月2日
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