一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法
一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 破伤风是破伤风杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产 生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感 染。除了可能发生在各种创伤后，还可能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。临床表 现：破伤风潜伏期通常为7~8天，可短至24小时或长达数月、数年。潜伏期短者，预后越 差。约90%的患者在受伤后2周内发病，偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风 症状。前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。典型 症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬）的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群 是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。相应出现的征象为：张 口困难(牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴"苦笑"、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩， 因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态， 形成"角弓反张"或"侧弓反张";膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼吸暂 停。上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁 者，常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈 的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈 肌痉挛，可造成呼吸骤停。患者死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。
[0003] 治疗措施主要有：1.凡能找到伤口，伤口内存留坏死组织、引流不畅者，应在抗毒 血清治疗后，在良好麻醉、控制痉挛下进行伤口处理、充分引流，局部可用3%过氧化氢溶液 冲洗。有的伤口看上去已愈合，应仔细检查痂下有无窦道或死腔。2.抗毒素的应用。目的 是中和游离的毒素。所以只在早期有效，毒素已与神经组织结合，则难收效。分别由肌肉注 射与静脉滴入。静脉滴入应稀释于5%葡萄糖溶液中，缓慢滴入。用药前应作皮内过敏试 验。连续应用或加大剂量并无意义，且易致过敏反应和血清病。破伤风人体免疫球蛋白在 早期应用有效，一般只用一次。3.患者入院后，应住隔离病室，避免光、声等刺激；避免骚扰 患者。据病情可交替使用镇静、解痉药物，以减少患者的痉挛和痛苦。可供选用的药物有： 10%水化氯醛，保留灌肠量；苯巴比妥钠肌肉注射；地西泮肌肉注射或静脉滴注，一般每日 一次。病情较重者，可用冬眠1号合剂，静脉缓慢滴入，但低血容量时忌用。痉挛发作频繁 不易控制者，可用硫喷妥钠缓慢静注，但要警惕发生喉头痉挛和呼吸抑制。用于已作气管切 开者比较安全。但新生儿破伤风要慎用镇静解痉药物，可酌情用洛贝林、可拉明等。4.注 意防治并发症。主要并发症在呼吸道，如窒息、肺不张、肺部感染；防止发作时掉下床、骨折、 咬伤舌等。对抽搐频繁、药物又不易控制的严重患者，应尽早进行气管切开，以便改善通气， 清除呼吸道分泌物，必要时可进行人工辅助呼吸。还可利用高压氧舱辅助治疗。气管切开 患者应注意作好呼吸道管理，包括气道雾化、湿化、冲洗等。要定时翻身、拍背，以利排痰，并 预防压疮。必要时专人护理，防止意外；严格无菌技术，防止交叉感染。已并发肺部感染者， 根据菌种选用抗生素。5.由于患者不断阵发痉挛，出大汗等，故每日消耗热量和水分丢失较 多。因此要十分注意营养(高热量、高蛋白、高维生素)补充和水与电解质平衡的调整。必要 时可采用中心静脉肠外营养。6.抗生素治疗。抗生素可选用青霉素肌肉注射，或大剂量静 脉滴注，可抑制破伤风梭菌。也可给甲硝唑，分次口服或静脉滴注，持续7~10天。如伤口 有混合感染。则相应选用抗菌药物。
[0004] 申请公布号CN103272121A(申请号201310225561. 7)的中国专利文献公开了一 种治疗破伤风的中药制剂，由如下重量份的原料药制成：百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土 贝母13-17份、白芍13-17份、黄芪10-14份、生地黄10-14份、车前草10-14份、当归9-11 份、蜈蚣9-11份、僵蚕9-11份、钩藤6-8份、白附子6-8份、防风6-8份、全蝎4-6份、天南 星4-6份。申请公布号CN104127712A(申请号201410403210. 5)的中国专利文献公开 了一种防治破伤风的中药配方，由以下重量份数的中药原料配制而成：蝉蜕15~25份、防 风15~25份、荆芥15~25份、全蝎6~12份、蜈蚁1~5份、天麻5~15份、炒僵蚕5~ 15份、天南星4~10份、禹白附3~8份、蒲公英10~20份、拳参5~15份、黄芪5~15 份、槐米5~15份、白芍5~15份、甘草1~5份。申请公布号CN104435773A(申请号 201410637496. 3)的中国专利文献公开了一种用于治疗破伤风的中药制剂，选择的中药原 料及重量份分别是：天南星15份、乌梢蛇10份、威灵仙12份、蝉衣15份、白僵蚕20份、 天麻15份、防风18份、草乌15份、白菊花30份、白附子9份、全蝎10份。
[0005] 西医治疗破伤风主要采用消除毒素来源、中和游离毒素、控制和解除痉挛、保持呼 吸道通畅、防止并发症等方法。但是，西医治疗存在治疗费用高、治疗时间长、疗效差、毒副 作用大的缺点。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗破伤风的中药外用制剂及制 法。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：云防风 8-16,人头七7-10,苏木8-13,关白附9-16,牛毛七11-15,胆星10-13,紫珠12-16,蓖麻根 13-18,竹沥9-15,儿茶7-14,蜈蚁4-6,积雪草11-15,太子参12-18,山梗菜9-17。
[0008] -种治疗破伤风的中药外用制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：云防风10-14,人头七8-9. 5,苏木9-12,关白附11-15,牛毛七12-14,胆星 11-12,紫珠13-15,蓖麻根14-17,竹沥11-14,儿茶9-12,蜈蚣4. 5-5. 5,积雪草12-14,太子 参15-17,山梗菜11-16。
[0009] -种治疗破伤风的中药外用制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：云防风12,人头七9,苏木11，关白附13,牛毛七13,胆星11. 5,紫珠14,蓖 麻根16,竹沥13,儿茶10,蜈蚁5,积雪草13,太子参16,山梗菜14。
[0010] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡3-7日，每日换水一次，取出，阴干，加入80-100°C水，水的量为 关白附重量的5-9倍，浸润40-70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10-1/6,闷润1. 8-3. 2小 时，文火焙干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0011] 优选在于步骤（1)中，用水浸泡4-6日。
[0012] 优选在于步骤（1)中，加入85-95°C水。
[0013] 优选在于步骤（1)中，水的量为关白附重量的6-8倍。
[0014] 优选在于步骤（1)中，浸润45-65分钟。
[0015] 优选在于步骤（2)中，白酒的量为蜈蚣重量的1/9-1/7。
[0016] 优选在于步骤（2)中，闷润2. 2-3小时。
[0017] 更加优选的，步骤（1)中用水浸泡5日。
[0018] 更加优选的，步骤（1)中加入90°C水。
[0019]更加优选的，步骤（1)中水的量为关白附重量的7倍。
[0020] 更加优选的，步骤（1)中浸润60分钟。
[0021] 更加优选的，步骤（2)中白酒的量为蜈蚣重量的1/8。
[0022] 更加优选的，步骤（2 )中闷润2. 6小时。
[0023] 本发明提供的治疗破伤风的中药外用制剂经科学组方制备而成。除此之外，本发 明的优良效果还表现在： 1、 治疗费用较低，减轻患者经济负担； 2、 治愈时间较短，减轻患者痛苦； 3、 疗效显著，无毒副作用； 4、 具有清热解毒、祛风止痉、活血祛瘀、消肿定痛、通络止痛、攻毒散结的功效，能够抑 制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的； 5、 制备方法简单，使用简便。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0025] 实施例1一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风8份，人头七7份，苏木8份，关白附9份，牛毛七11份，胆星10份， 紫珠12份，蓖麻根13份，竹沥9份，儿茶7份，蜈蚣4份，积雪草11份，太子参12份，山梗 菜9份。
[0026] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡3日，每日换水一次，取出，阴干，加入80°C水，水的量为关白附 重量的5倍，浸润40分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10,闷润1.8小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0027] 本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂的使用方法是：敷于患处，每日两次。
[0028] 实施例2-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风16份，人头七10份，苏木13份，关白附16份，牛毛七15份，胆星13 份，紫珠16份，蓖麻根18份，竹沥15份，儿茶14份，蜈蚣6份，积雪草15份，太子参18份， 山梗菜17份。
[0029] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1)取关白附，用水浸泡7日，每日换水一次，取出，阴干，加入KKTC水，水的量为关白 附重量的9倍，浸润70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/6,闷润3. 2小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3)将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0030] 典型病例一：沈XX，男，34岁。主诉：阵发性抽搐、全身发紧一周。两周前，患者被 菜刀割伤手指，当时未作清创处理。1周后，患者出现阵发性抽搐、全身发紧症状。曾到附近 医院诊治，诊断为破伤风，予大剂量破伤风抗毒素静脉滴注无明显好转。2011年9月4日 来诊。诊见患者颈项强直，阵发性抽搐，牙关紧闭，意识清醒，心肺（-)，心率85次/min。腹 肌、背肌紧张，四肢肌张力增高，肌力正常。诊断为破伤风。使用本实施例所得治疗破伤风 的中药外用制剂，敷于患处，一日两次。治疗3天后，上述症状明显改善。继续治疗3天，诸 症全消，随访无复发。
[0031] 实施例3-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 海份为560g):云防风10份，人头七8份，苏木9份，关白附11份，牛毛七12份，胆星11份， 紫珠13份，蓖麻根14份，竹沥11份，儿茶9份，蜈蚣4. 5份，积雪草12份，太子参15份，山 梗菜11份。
[0032] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1)取关白附，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，阴干，加入85°C水，水的量为关白附 重量的6倍，浸润45分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2)取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/9,闷润2. 2小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3)将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0033] 典型病例二：尤XX，女，50岁。主诉：张口困难，间断性抽搐1周。患者于两周前， 锈钉刺伤左足跟部，未经医生处理，自行包扎。1周后，患者出现张口困难，间断性抽搐，曾 到附近诊所肌肉注射青霉素，未能奏效。2011年7月16日来诊。诊见患者苦笑面容，左下 肢肌肉间断性抽搐，口角稍下垂，牙关噤，张口困难，怕光，厌声响。诊断为破伤风。使用本 实施例所得治疗破伤风的中药外用制剂，敷于患处，一日两次。4天后，上述症状明显好转。 继续使用4天，诸症悉消，治愈。随访无复发。
[0034] 实施例4一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风14份，人头七9. 5份，苏木12份，关白附15份，牛毛七14份，胆星 12份，紫珠15份，蓖麻根17份，竹沥14份，儿茶12份，蜈蚣5. 5份，积雪草14份，太子参 17份，山梗菜16份。
[0035] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡6日，每日换水一次，取出，阴干，加入95°C水，水的量为关白附 重量的8倍，浸润65分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/7,闷润3小时，文火焙干， 研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0036] 典型病例三：刘XX，男，46岁。主诉：阵发性抽搐，呼吸急促4天。10天前，患者伤 到左手腕部，未经医生处理，自行包扎。6天后，出现嘴嚼软弱无力，同时颈椎僵硬不灵活，经 当地医院确诊为破伤风，给予抗病毒、解痉治疗，未见好转。8天后，病情加重，出现阵发性 抽搐、呼吸急促等症状，遂前来就诊。诊见患者阵发性抽搐，喉咙生痰，呼吸急促，时时汗出， 便秘尿赤，舌苔黄厚，脉弦数。诊断为破伤风。使用本实施例所得治疗破伤风的中药外用制 剂，敷于患处，一日两次。6天后，症状明显改善。继续使用6天，诸症全消，随访未见复发。 [0037] 实施例5-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风12份，人头七9份，苏木11份，关白附13份，牛毛七13份，胆星11. 5 份，紫珠14份，蓖麻根16份，竹沥13份，儿茶10份，蜈蚣5份，积雪草13份，太子参16份， 山梗菜14份。
[0038] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡5日，每日换水一次，取出，阴干，加入90°C水，水的量为关白附 重量的7倍，浸润60分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/8,闷润2. 6小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0039] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 云防风：基原：为伞形科植物竹叶西风芹、松叶西风芹和多毛西风芹的根。药性：味辛； 微甘；性微温。归肺、肝、脾经。功用主治：祛风胜湿，止痛止痉。主感冒，头痛，牙痛，胃脘胀 痛，泄泻，风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊风，风瘆，湿瘆，疮肿。
[0040] 人头七：别名：开口箭、人参果、牛党参，为兰科植物角盘兰的带根茎全草。药性： 味甘；性温。功用主治：补肾健脾，调经活血，解毒。主头昏失眠，烦躁口渴，不思饮食，月经 不调，毒蛇咬伤。
[0041] 苏木：基原：为豆科植物苏木的心材。药性：甘；咸；平；无毒。归心、肝、胃、大肠 经。功用主治：活血祛瘀，消肿定痛。主妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈 月中，跌打损伤，破伤风。
[0042] 关白附：基原：为毛茛科植物黄花乌头的块根。药性：辛；甘；热；有毒。归肝、胃 经。功用主治：祛风痰，定惊痫，散寒止痛。主中风痰壅，口眼歪斜，癫痫，偏正头痛，风痰眩 晕，破伤风，小儿惊风，风湿痹痛，面部(黑干）（黑曾），疮疡疥癣，皮肤湿痒。
[0043] 牛毛七：基原：为曲尾藓科植物山毛藓的全草。药性：甘；淡；平。归心、肺经。功 用主治：养阴清热，安神定志，祛风除湿，止血镇痛。主骨蒸潮热，神经衰弱，风湿麻木，筋骨 疼痛，癫狂，外伤出血。
[0044] 胆星：基原：为制天南星细粉与牛、羊或猪胆汁拌制或生天南星细粉与牛、羊或猪 胆汁经发酵而制成的加工品。药性：味苦；微辛；性凉。归肝、胆、肺经。功用主治：清火化 痰，熄风定惊。主中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽。
[0 045] 紫珠：别名紫荆、紫珠草，为双子叶植物药马鞭草科植物杜虹花、白棠子树、华紫 珠、老鸦糊的叶。药性：苦、涩；凉。功用主治：收敛止血，清热解毒。主呕血，咯血，衄血，便 血，尿血，牙銀出血，崩漏，皮肤紫癜，外伤出血，痈疽肿毒，毒蛇咬伤，烧伤。
[0046] 蓖麻根：基原：为大戟科植物蓖麻的根。药性：辛；平；小毒。归心、肝经。功用主 治：祛风解痉，活血消肿。主破伤风，癫痫，风湿痹痛，痈肿瘰疬，跌打损伤，脱肛，子宫脱垂。 [0047] 竹沥：基原：为禾本科植物淡竹等的茎经火烤后所流出的液汁。药性：甘；苦；寒。 归心、肝、肺经。功用主治：清热降火，滑痰利窍。主中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，热病痰 多，壮热烦渴，子烦，破伤风。
[0048] 儿茶：基原：为豆科金合欢属植物儿茶树的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。药 性：苦、涩，微寒。功用主治：清热化痰，敛疮止血。用于肺热咳嗽，咯血，腹泻，小儿消化不 良；外用治疮疡久不收口，皮肤湿瘆，口疮，扁桃体炎。
[0049] 蜈蚣：基原：为蜈蚣科动物少棘蜈蚣的全体。药性：味辛；性温；有毒。归肝经。功 用主治：祛风止痉，通络止痛，攻毒散结。主惊风，癫痫，痉挛抽搐，中风口喁，破伤风，风湿顽 痹，偏正头痛，毒蛇咬伤，疮疡，瘰疬。
[0050] 积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种 香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷、玻热 模苷、破热米苷和破热米酸，以及马达积雪草酸等。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用 主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研宄表明具有滋补、消炎、愈 合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用， 因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降 血压，治疗肝病等。宜忌：剂量过大会引起眩晕。
[0051] 太子参：基原：为石竹科植物孩儿参的块根。药性：甘，微苦，性微寒。归脾、肺经。 功用主治：补益脾肺，益气生津。主脾胃虚弱，食欲不振，倦怠无力，气阴两伤，干咳痰少，自 汗气短，以及温病后期气虚津伤，内热口渴，或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。
[0052] 山梗菜：基原：为桔梗科植物山梗菜的根或带根全草。药性：味辛；性平；小毒。归 肺、肾经。功用主治：祛痰止咳，利尿消肿，清热解毒。主感冒发热，咳嗽痰喘，肝硬腹水，朋 月中，痈疽疔毒，蛇犬伤，蜂霄。
[0053] 试验例1本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂(实施例5)的临床应用：2009年 4月-2012年7月，在5所医院筛选274例破伤风患者进行临床观察。并随机分为两组，实 验组和对照组(每组137人)。实验组使用本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂，使用方 法：敷于患处，每日两次。对照组使用破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白、注射用青霉素钠 等药物治疗。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性。疗效情 况判断标准：治愈：全身症状及抽搐消失，无并发症，伤口愈合；好转：全身症状及抽搐基本 控制，未出现并发症，伤口已愈合或未完全愈合；无效：全身症状及抽搐仍存在，出现并发 症者。总有效包括治愈和好转。治疗14天后，结果如表1所示。
[0054] 表1 :本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂效果验证
治疗效果：实验组：治愈128例（93. 43%)，好转8例（5. 84%)，无效1例（0. 73%)，总有效 率99. 27% ;对照组：治愈83例（60. 58%)，好转28例（20. 44%)，无效26例（18. 98%)，总有效 率81. 02%。试验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且治愈率显 著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。
[0055] 本发明以云防风、人头七、苏木和关白附等为主要原料药，制成治疗破伤风的中药 外用制剂。方中云防风祛风胜湿，止痛止痉。人头七补肾健脾，调经活血，解毒。苏木活血 祛瘀，消肿定痛。关白附祛风痰，定惊痫，散寒止痛。牛毛七养阴清热，安神定志，祛风除湿， 止血镇痛。胆星清火化痰，熄风定惊。紫珠收敛止血，清热解毒。蓖麻根祛风解痉，活血消 肿。竹沥清热降火，滑痰利窍。儿茶清热化痰，敛疮止血。蜈蚣祛风止痉，通络止痛，攻毒散 结。积雪草清热解毒，利湿消肿。太子参补益脾肺，益气生津。山梗菜祛痰止咳，利尿消肿， 清热解毒。诸药合用，相互协调，共奏清热解毒、祛风止痉、活血祛瘀、消肿定痛、通络止痛、 攻毒散结之功效，能够抑制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的。
[0056] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：云防风8-16,人头七7-10,苏木8-13,关白附9-16,牛毛七11-15,胆星10-13,紫珠 12-16,蓖麻根13-18,竹沥9-15,儿茶7-14,蜈蚁4-6,积雪草11-15,太子参12-18,山梗菜 9-17〇2. 如权利要求1所述的治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：云防风10-14,人头七8-9. 5,苏木9-12,关白附11-15,牛毛七 12-14,胆星11-12,紫珠13-15,蓖麻根14-17,竹沥11-14,儿茶9-12,蜈蚣4. 5-5. 5,积雪草 12-14,太子参15-17,山梗菜11-16。3. 如权利要求1所述的治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料药制备而成：云防风12,人头七9,苏木11，关白附13,牛毛七13,胆星11. 5,紫珠 14,蓖麻根16,竹沥13,儿茶10,蜈蚁5,积雪草13,太子参16,山梗菜14。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 取关白附，用水浸泡3-7日，每日换水一次，取出，阴干，加入80-100°C水，水的量为 关白附重量的5-9倍，浸润40-70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10-1/6,闷润1. 8-3. 2小 时，文火焙干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。5. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中用水浸泡4-6日（优选用水浸泡5日）。6. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中加入85-95 °C水(优选加入90 °C水)。7. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中水的量为关白附重量的6-8倍(优选水的量为关白附重量的7倍)。8. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中浸润45-65分钟(优选浸润60分钟）。9. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中白酒的量为蜈蚣重量的1/9-1/7 (优选白酒的量为蜈蚣重量的1/8)。10. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中闷润2. 2-3小时(优选闷润2. 6小时)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：云防风8-16，人头七7-10，苏木8-13，关白附9-16，牛毛七11-15，胆星10-13，紫珠12-16，蓖麻根13-18，竹沥9-15，儿茶7-14，蜈蚣4-6，积雪草11-15，太子参12-18，山梗菜9-17。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。
【IPC分类】A61P21/02, A61K35/648, A61K36/899, A61P31/04
【公开号】CN104906437
【申请号】CN201510376880
【发明人】钊桂英
【申请人】钊桂英
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月2日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 破伤风是破伤风杆菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产 生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。破伤风是常和创伤相关联的一种特异性感 染。除了可能发生在各种创伤后，还可能发生于不洁条件下分娩的产妇和新生儿。临床表 现：破伤风潜伏期通常为7~8天，可短至24小时或长达数月、数年。潜伏期短者，预后越 差。约90%的患者在受伤后2周内发病，偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风 症状。前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。典型 症状是在肌紧张性收缩(肌强直、发硬）的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群 是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。相应出现的征象为：张 口困难(牙关紧闭)、蹙眉、口角下缩、咧嘴"苦笑"、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩， 因背部肌群较为有力，躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态， 形成"角弓反张"或"侧弓反张";膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼吸暂 停。上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁 者，常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈 的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈 肌痉挛，可造成呼吸骤停。患者死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。
[0003] 治疗措施主要有：1.凡能找到伤口，伤口内存留坏死组织、引流不畅者，应在抗毒 血清治疗后，在良好麻醉、控制痉挛下进行伤口处理、充分引流，局部可用3%过氧化氢溶液 冲洗。有的伤口看上去已愈合，应仔细检查痂下有无窦道或死腔。2.抗毒素的应用。目的 是中和游离的毒素。所以只在早期有效，毒素已与神经组织结合，则难收效。分别由肌肉注 射与静脉滴入。静脉滴入应稀释于5%葡萄糖溶液中，缓慢滴入。用药前应作皮内过敏试 验。连续应用或加大剂量并无意义，且易致过敏反应和血清病。破伤风人体免疫球蛋白在 早期应用有效，一般只用一次。3.患者入院后，应住隔离病室，避免光、声等刺激；避免骚扰 患者。据病情可交替使用镇静、解痉药物，以减少患者的痉挛和痛苦。可供选用的药物有： 10%水化氯醛，保留灌肠量；苯巴比妥钠肌肉注射；地西泮肌肉注射或静脉滴注，一般每日 一次。病情较重者，可用冬眠1号合剂，静脉缓慢滴入，但低血容量时忌用。痉挛发作频繁 不易控制者，可用硫喷妥钠缓慢静注，但要警惕发生喉头痉挛和呼吸抑制。用于已作气管切 开者比较安全。但新生儿破伤风要慎用镇静解痉药物，可酌情用洛贝林、可拉明等。4.注 意防治并发症。主要并发症在呼吸道，如窒息、肺不张、肺部感染；防止发作时掉下床、骨折、 咬伤舌等。对抽搐频繁、药物又不易控制的严重患者，应尽早进行气管切开，以便改善通气， 清除呼吸道分泌物，必要时可进行人工辅助呼吸。还可利用高压氧舱辅助治疗。气管切开 患者应注意作好呼吸道管理，包括气道雾化、湿化、冲洗等。要定时翻身、拍背，以利排痰，并 预防压疮。必要时专人护理，防止意外；严格无菌技术，防止交叉感染。已并发肺部感染者， 根据菌种选用抗生素。5.由于患者不断阵发痉挛，出大汗等，故每日消耗热量和水分丢失较 多。因此要十分注意营养(高热量、高蛋白、高维生素)补充和水与电解质平衡的调整。必要 时可采用中心静脉肠外营养。6.抗生素治疗。抗生素可选用青霉素肌肉注射，或大剂量静 脉滴注，可抑制破伤风梭菌。也可给甲硝唑，分次口服或静脉滴注，持续7~10天。如伤口 有混合感染。则相应选用抗菌药物。
[0004] 申请公布号CN103272121A(申请号201310225561. 7)的中国专利文献公开了一 种治疗破伤风的中药制剂，由如下重量份的原料药制成：百蕊草13-17份、玉竹13-17份、土 贝母13-17份、白芍13-17份、黄芪10-14份、生地黄10-14份、车前草10-14份、当归9-11 份、蜈蚣9-11份、僵蚕9-11份、钩藤6-8份、白附子6-8份、防风6-8份、全蝎4-6份、天南 星4-6份。申请公布号CN104127712A(申请号201410403210. 5)的中国专利文献公开 了一种防治破伤风的中药配方，由以下重量份数的中药原料配制而成：蝉蜕15~25份、防 风15~25份、荆芥15~25份、全蝎6~12份、蜈蚁1~5份、天麻5~15份、炒僵蚕5~ 15份、天南星4~10份、禹白附3~8份、蒲公英10~20份、拳参5~15份、黄芪5~15 份、槐米5~15份、白芍5~15份、甘草1~5份。申请公布号CN104435773A(申请号 201410637496. 3)的中国专利文献公开了一种用于治疗破伤风的中药制剂，选择的中药原 料及重量份分别是：天南星15份、乌梢蛇10份、威灵仙12份、蝉衣15份、白僵蚕20份、 天麻15份、防风18份、草乌15份、白菊花30份、白附子9份、全蝎10份。
[0005] 西医治疗破伤风主要采用消除毒素来源、中和游离毒素、控制和解除痉挛、保持呼 吸道通畅、防止并发症等方法。但是，西医治疗存在治疗费用高、治疗时间长、疗效差、毒副 作用大的缺点。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗破伤风的中药外用制剂及制 法。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：云防风 8-16,人头七7-10,苏木8-13,关白附9-16,牛毛七11-15,胆星10-13,紫珠12-16,蓖麻根 13-18,竹沥9-15,儿茶7-14,蜈蚁4-6,积雪草11-15,太子参12-18,山梗菜9-17。
[0008] -种治疗破伤风的中药外用制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：云防风10-14,人头七8-9. 5,苏木9-12,关白附11-15,牛毛七12-14,胆星 11-12,紫珠13-15,蓖麻根14-17,竹沥11-14,儿茶9-12,蜈蚣4. 5-5. 5,积雪草12-14,太子 参15-17,山梗菜11-16。
[0009] -种治疗破伤风的中药外用制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：云防风12,人头七9,苏木11，关白附13,牛毛七13,胆星11. 5,紫珠14,蓖 麻根16,竹沥13,儿茶10,蜈蚁5,积雪草13,太子参16,山梗菜14。
[0010] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡3-7日，每日换水一次，取出，阴干，加入80-100°C水，水的量为 关白附重量的5-9倍，浸润40-70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10-1/6,闷润1. 8-3. 2小 时，文火焙干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0011] 优选在于步骤（1)中，用水浸泡4-6日。
[0012] 优选在于步骤（1)中，加入85-95°C水。
[0013] 优选在于步骤（1)中，水的量为关白附重量的6-8倍。
[0014] 优选在于步骤（1)中，浸润45-65分钟。
[0015] 优选在于步骤（2)中，白酒的量为蜈蚣重量的1/9-1/7。
[0016] 优选在于步骤（2)中，闷润2. 2-3小时。
[0017] 更加优选的，步骤（1)中用水浸泡5日。
[0018] 更加优选的，步骤（1)中加入90°C水。
[0019]更加优选的，步骤（1)中水的量为关白附重量的7倍。
[0020] 更加优选的，步骤（1)中浸润60分钟。
[0021] 更加优选的，步骤（2)中白酒的量为蜈蚣重量的1/8。
[0022] 更加优选的，步骤（2 )中闷润2. 6小时。
[0023] 本发明提供的治疗破伤风的中药外用制剂经科学组方制备而成。除此之外，本发 明的优良效果还表现在： 1、 治疗费用较低，减轻患者经济负担； 2、 治愈时间较短，减轻患者痛苦； 3、 疗效显著，无毒副作用； 4、 具有清热解毒、祛风止痉、活血祛瘀、消肿定痛、通络止痛、攻毒散结的功效，能够抑 制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的； 5、 制备方法简单，使用简便。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0025] 实施例1一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风8份，人头七7份，苏木8份，关白附9份，牛毛七11份，胆星10份， 紫珠12份，蓖麻根13份，竹沥9份，儿茶7份，蜈蚣4份，积雪草11份，太子参12份，山梗 菜9份。
[0026] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡3日，每日换水一次，取出，阴干，加入80°C水，水的量为关白附 重量的5倍，浸润40分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10,闷润1.8小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0027] 本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂的使用方法是：敷于患处，每日两次。
[0028] 实施例2-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风16份，人头七10份，苏木13份，关白附16份，牛毛七15份，胆星13 份，紫珠16份，蓖麻根18份，竹沥15份，儿茶14份，蜈蚣6份，积雪草15份，太子参18份， 山梗菜17份。
[0029] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1)取关白附，用水浸泡7日，每日换水一次，取出，阴干，加入KKTC水，水的量为关白 附重量的9倍，浸润70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/6,闷润3. 2小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3)将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0030] 典型病例一：沈XX，男，34岁。主诉：阵发性抽搐、全身发紧一周。两周前，患者被 菜刀割伤手指，当时未作清创处理。1周后，患者出现阵发性抽搐、全身发紧症状。曾到附近 医院诊治，诊断为破伤风，予大剂量破伤风抗毒素静脉滴注无明显好转。2011年9月4日 来诊。诊见患者颈项强直，阵发性抽搐，牙关紧闭，意识清醒，心肺（-)，心率85次/min。腹 肌、背肌紧张，四肢肌张力增高，肌力正常。诊断为破伤风。使用本实施例所得治疗破伤风 的中药外用制剂，敷于患处，一日两次。治疗3天后，上述症状明显改善。继续治疗3天，诸 症全消，随访无复发。
[0031] 实施例3-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 海份为560g):云防风10份，人头七8份，苏木9份，关白附11份，牛毛七12份，胆星11份， 紫珠13份，蓖麻根14份，竹沥11份，儿茶9份，蜈蚣4. 5份，积雪草12份，太子参15份，山 梗菜11份。
[0032] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1)取关白附，用水浸泡4日，每日换水一次，取出，阴干，加入85°C水，水的量为关白附 重量的6倍，浸润45分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2)取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/9,闷润2. 2小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3)将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0033] 典型病例二：尤XX，女，50岁。主诉：张口困难，间断性抽搐1周。患者于两周前， 锈钉刺伤左足跟部，未经医生处理，自行包扎。1周后，患者出现张口困难，间断性抽搐，曾 到附近诊所肌肉注射青霉素，未能奏效。2011年7月16日来诊。诊见患者苦笑面容，左下 肢肌肉间断性抽搐，口角稍下垂，牙关噤，张口困难，怕光，厌声响。诊断为破伤风。使用本 实施例所得治疗破伤风的中药外用制剂，敷于患处，一日两次。4天后，上述症状明显好转。 继续使用4天，诸症悉消，治愈。随访无复发。
[0034] 实施例4一种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风14份，人头七9. 5份，苏木12份，关白附15份，牛毛七14份，胆星 12份，紫珠15份，蓖麻根17份，竹沥14份，儿茶12份，蜈蚣5. 5份，积雪草14份，太子参 17份，山梗菜16份。
[0035] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡6日，每日换水一次，取出，阴干，加入95°C水，水的量为关白附 重量的8倍，浸润65分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/7,闷润3小时，文火焙干， 研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0036] 典型病例三：刘XX，男，46岁。主诉：阵发性抽搐，呼吸急促4天。10天前，患者伤 到左手腕部，未经医生处理，自行包扎。6天后，出现嘴嚼软弱无力，同时颈椎僵硬不灵活，经 当地医院确诊为破伤风，给予抗病毒、解痉治疗，未见好转。8天后，病情加重，出现阵发性 抽搐、呼吸急促等症状，遂前来就诊。诊见患者阵发性抽搐，喉咙生痰，呼吸急促，时时汗出， 便秘尿赤，舌苔黄厚，脉弦数。诊断为破伤风。使用本实施例所得治疗破伤风的中药外用制 剂，敷于患处，一日两次。6天后，症状明显改善。继续使用6天，诸症全消，随访未见复发。 [0037] 实施例5-种治疗破伤风的中药外用制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为560g):云防风12份，人头七9份，苏木11份，关白附13份，牛毛七13份，胆星11. 5 份，紫珠14份，蓖麻根16份，竹沥13份，儿茶10份，蜈蚣5份，积雪草13份，太子参16份， 山梗菜14份。
[0038] 上述治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法是： (1) 取关白附，用水浸泡5日，每日换水一次，取出，阴干，加入90°C水，水的量为关白附 重量的7倍，浸润60分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/8,闷润2. 6小时，文火焙 干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。
[0039] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 云防风：基原：为伞形科植物竹叶西风芹、松叶西风芹和多毛西风芹的根。药性：味辛； 微甘；性微温。归肺、肝、脾经。功用主治：祛风胜湿，止痛止痉。主感冒，头痛，牙痛，胃脘胀 痛，泄泻，风湿痹痛，瘫痪，破伤风，惊风，风瘆，湿瘆，疮肿。
[0040] 人头七：别名：开口箭、人参果、牛党参，为兰科植物角盘兰的带根茎全草。药性： 味甘；性温。功用主治：补肾健脾，调经活血，解毒。主头昏失眠，烦躁口渴，不思饮食，月经 不调，毒蛇咬伤。
[0041] 苏木：基原：为豆科植物苏木的心材。药性：甘；咸；平；无毒。归心、肝、胃、大肠 经。功用主治：活血祛瘀，消肿定痛。主妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈 月中，跌打损伤，破伤风。
[0042] 关白附：基原：为毛茛科植物黄花乌头的块根。药性：辛；甘；热；有毒。归肝、胃 经。功用主治：祛风痰，定惊痫，散寒止痛。主中风痰壅，口眼歪斜，癫痫，偏正头痛，风痰眩 晕，破伤风，小儿惊风，风湿痹痛，面部(黑干）（黑曾），疮疡疥癣，皮肤湿痒。
[0043] 牛毛七：基原：为曲尾藓科植物山毛藓的全草。药性：甘；淡；平。归心、肺经。功 用主治：养阴清热，安神定志，祛风除湿，止血镇痛。主骨蒸潮热，神经衰弱，风湿麻木，筋骨 疼痛，癫狂，外伤出血。
[0044] 胆星：基原：为制天南星细粉与牛、羊或猪胆汁拌制或生天南星细粉与牛、羊或猪 胆汁经发酵而制成的加工品。药性：味苦；微辛；性凉。归肝、胆、肺经。功用主治：清火化 痰，熄风定惊。主中风，惊风，癫痫，头痛，眩晕，喘嗽。
[0 045] 紫珠：别名紫荆、紫珠草，为双子叶植物药马鞭草科植物杜虹花、白棠子树、华紫 珠、老鸦糊的叶。药性：苦、涩；凉。功用主治：收敛止血，清热解毒。主呕血，咯血，衄血，便 血，尿血，牙銀出血，崩漏，皮肤紫癜，外伤出血，痈疽肿毒，毒蛇咬伤，烧伤。
[0046] 蓖麻根：基原：为大戟科植物蓖麻的根。药性：辛；平；小毒。归心、肝经。功用主 治：祛风解痉，活血消肿。主破伤风，癫痫，风湿痹痛，痈肿瘰疬，跌打损伤，脱肛，子宫脱垂。 [0047] 竹沥：基原：为禾本科植物淡竹等的茎经火烤后所流出的液汁。药性：甘；苦；寒。 归心、肝、肺经。功用主治：清热降火，滑痰利窍。主中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，热病痰 多，壮热烦渴，子烦，破伤风。
[0048] 儿茶：基原：为豆科金合欢属植物儿茶树的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。药 性：苦、涩，微寒。功用主治：清热化痰，敛疮止血。用于肺热咳嗽，咯血，腹泻，小儿消化不 良；外用治疮疡久不收口，皮肤湿瘆，口疮，扁桃体炎。
[0049] 蜈蚣：基原：为蜈蚣科动物少棘蜈蚣的全体。药性：味辛；性温；有毒。归肝经。功 用主治：祛风止痉，通络止痛，攻毒散结。主惊风，癫痫，痉挛抽搐，中风口喁，破伤风，风湿顽 痹，偏正头痛，毒蛇咬伤，疮疡，瘰疬。
[0050] 积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种 香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷、玻热 模苷、破热米苷和破热米酸，以及马达积雪草酸等。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用 主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研宄表明具有滋补、消炎、愈 合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用， 因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降 血压，治疗肝病等。宜忌：剂量过大会引起眩晕。
[0051] 太子参：基原：为石竹科植物孩儿参的块根。药性：甘，微苦，性微寒。归脾、肺经。 功用主治：补益脾肺，益气生津。主脾胃虚弱，食欲不振，倦怠无力，气阴两伤，干咳痰少，自 汗气短，以及温病后期气虚津伤，内热口渴，或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。
[0052] 山梗菜：基原：为桔梗科植物山梗菜的根或带根全草。药性：味辛；性平；小毒。归 肺、肾经。功用主治：祛痰止咳，利尿消肿，清热解毒。主感冒发热，咳嗽痰喘，肝硬腹水，朋 月中，痈疽疔毒，蛇犬伤，蜂霄。
[0053] 试验例1本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂(实施例5)的临床应用：2009年 4月-2012年7月，在5所医院筛选274例破伤风患者进行临床观察。并随机分为两组，实 验组和对照组(每组137人)。实验组使用本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂，使用方 法：敷于患处，每日两次。对照组使用破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白、注射用青霉素钠 等药物治疗。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性。疗效情 况判断标准：治愈：全身症状及抽搐消失，无并发症，伤口愈合；好转：全身症状及抽搐基本 控制，未出现并发症，伤口已愈合或未完全愈合；无效：全身症状及抽搐仍存在，出现并发 症者。总有效包括治愈和好转。治疗14天后，结果如表1所示。
[0054] 表1 :本发明所得治疗破伤风的中药外用制剂效果验证
治疗效果：实验组：治愈128例（93. 43%)，好转8例（5. 84%)，无效1例（0. 73%)，总有效 率99. 27% ;对照组：治愈83例（60. 58%)，好转28例（20. 44%)，无效26例（18. 98%)，总有效 率81. 02%。试验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且治愈率显 著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。
[0055] 本发明以云防风、人头七、苏木和关白附等为主要原料药，制成治疗破伤风的中药 外用制剂。方中云防风祛风胜湿，止痛止痉。人头七补肾健脾，调经活血，解毒。苏木活血 祛瘀，消肿定痛。关白附祛风痰，定惊痫，散寒止痛。牛毛七养阴清热，安神定志，祛风除湿， 止血镇痛。胆星清火化痰，熄风定惊。紫珠收敛止血，清热解毒。蓖麻根祛风解痉，活血消 肿。竹沥清热降火，滑痰利窍。儿茶清热化痰，敛疮止血。蜈蚣祛风止痉，通络止痛，攻毒散 结。积雪草清热解毒，利湿消肿。太子参补益脾肺，益气生津。山梗菜祛痰止咳，利尿消肿， 清热解毒。诸药合用，相互协调，共奏清热解毒、祛风止痉、活血祛瘀、消肿定痛、通络止痛、 攻毒散结之功效，能够抑制病毒蔓延，恢复机体正气，最终达到治愈的目的。
[0056] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：云防风8-16,人头七7-10,苏木8-13,关白附9-16,牛毛七11-15,胆星10-13,紫珠 12-16,蓖麻根13-18,竹沥9-15,儿茶7-14,蜈蚁4-6,积雪草11-15,太子参12-18,山梗菜 9-17〇2. 如权利要求1所述的治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料药制备而成：云防风10-14,人头七8-9. 5,苏木9-12,关白附11-15,牛毛七 12-14,胆星11-12,紫珠13-15,蓖麻根14-17,竹沥11-14,儿茶9-12,蜈蚣4. 5-5. 5,积雪草 12-14,太子参15-17,山梗菜11-16。3. 如权利要求1所述的治疗破伤风的中药外用制剂，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料药制备而成：云防风12,人头七9,苏木11，关白附13,牛毛七13,胆星11. 5,紫珠 14,蓖麻根16,竹沥13,儿茶10,蜈蚁5,积雪草13,太子参16,山梗菜14。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于， 步骤如下： (1) 取关白附，用水浸泡3-7日，每日换水一次，取出，阴干，加入80-100°C水，水的量为 关白附重量的5-9倍，浸润40-70分钟，切片，晒干，研成细粉，过170目筛； (2) 取蜈蚣，除去头、足，喷入白酒，白酒的量为蜈蚣重量的1/10-1/6,闷润1. 8-3. 2小 时，文火焙干，研成细粉，过170目筛； (3) 将除关白附、竹沥和蜈蚣外的其余11味原料药置55°C烘箱中烘6小时，取出，研成 细粉，过170目筛； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得混匀，加入竹沥，调匀成糊状，即得。5. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中用水浸泡4-6日（优选用水浸泡5日）。6. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中加入85-95 °C水(优选加入90 °C水)。7. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中水的量为关白附重量的6-8倍(优选水的量为关白附重量的7倍)。8. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中浸润45-65分钟(优选浸润60分钟）。9. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中白酒的量为蜈蚣重量的1/9-1/7 (优选白酒的量为蜈蚣重量的1/8)。10. 如权利要求4所述的治疗破伤风的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，步骤 (2)中闷润2. 2-3小时(优选闷润2. 6小时)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗破伤风的中药外用制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：云防风8-16，人头七7-10，苏木8-13，关白附9-16，牛毛七11-15，胆星10-13，紫珠12-16，蓖麻根13-18，竹沥9-15，儿茶7-14，蜈蚣4-6，积雪草11-15，太子参12-18，山梗菜9-17。本发明治疗费用较低、治愈时间较短、疗效显著、无毒副作用。
【IPC分类】A61P21/02, A61K35/648, A61K36/899, A61P31/04
【公开号】CN104906437
【申请号】CN201510376880
【发明人】钊桂英
【申请人】钊桂英
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月2日
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