一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂的制作方法
一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 胆汁反流性胃炎亦称碱性反流性胃炎，是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门 功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物流入胃，使胃黏膜产生炎症、糜烂 和出血等，减弱胃黏膜屏障功能，引起H+弥散增加，而导致的胃黏膜慢性炎症。目前缺少有 效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗胆汁反流性胃炎 的药物制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：石油 菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10份、半夏10 份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴茱萸3份、 甘草5份。
[0006] 所述治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂在制备治疗胆汁反流性胃炎的药物中的应 用。
[0007] 石油菜为荨麻科植物波缘冷水花的全草。拉丁学名为PileacavalerieiLevl.， 以全草入药。全年可采，鲜用或晒干。清热解毒，润肺止咳，消肿止痛。用于肺热咳嗽，肺结 核病，肾炎水肿；外用治跌打损伤，烧烫伤，疮疖肿毒。
[0008] 巴掌草为兰科兜兰属植物同色兜兰PaphiopedilumconcolorTangetWang，以 全草入药。四季可采，洗净切段，鲜用或晒干。性味辛，平。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结 核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。其余药物均符合药典标准 或记载在中药大辞典中。
[0009] 有益效果：本发明石油菜、巴掌草、茯苓、白术、薏苡仁、枳壳清热解毒、止咳平喘， 祛风止痛为君药，元胡、半夏、橘皮、蒲公英、黄连、香附、白芍、海螵蛸、吴茱萸活血化瘀，平 胃止呃为臣药，甘草为佐使药，调和诸药，全方配伍能够安全有效治疗胆汁反流性胃炎。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1.制备实施例
[0012] I. 1称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苳15g、白术10g、薏该仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗胆汁反流性胃炎。口服， 每日分早晚两次服用。
[0013] 1.2称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苓15g、白术10g、薏苡仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗胆汁 反流性胃炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0014] 1.3称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苓15g、白术10g、薏苡仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治 疗胆汁反流性胃炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0015] 2.本发明对胆汁反流性胃炎的临床研宄
[0016] 2. 1 -般资料：发明人2012年2月-2013年4月间共收集50例胆汁反流性胃炎 的门诊患者，年龄38-67岁，病程1-3年。随机分为：治疗组25例，空白组25例。两组年 龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0017] 2. 2诊断标准：西医诊断标准参照1996年科学出版社出版的《3200个内科疾病诊 断标准》中的诊断标准：（1)具有典型临床症状：上腹痛呈隐痛、胀痛、烧痛，伴暖气恶心，呕 吐苦水或胆汁，常于餐后发作，服碱性药物不能缓解。（2)胃镜证实有胆汁反流存在，并有胃 炎改变。（3)粘膜活检证实有慢性炎症改变。胆汁反流程度分级参照Aste胆汁反流性胃炎 的分级标准。I度：少量黄色泡沫从幽门口冒出。II度：大量黄色泡沫从幽门口涌出。III 度：黄色液体从幽门口流出或喷出或胃内布满黄绿色粘液状物。中医辨证原则参照《中药新 药临床研宄指导原则》，肝胃不和证：胃脱胀痛或痛窜两胁，暖气频作，嘈杂泛酸，舌质淡红， 苔薄腻或厚，脉弦。
[0018] 2.3试验方法
[0019] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例I. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0021] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0022] 2. 4. 1疗效标准
[0023] 参照1989年南昌会议中西医结合学会消化系统专业委员会制定标准评定疗效。 痊愈：主要症状消失，次要症状消失或基本消失；胃镜复查无胆汁反流，炎症消退或基本消 退，病理复查基本正常。显效：主要症状大部分消失，次要症状基本消失；胃镜复查胆汁反 流减轻一个级度，炎症显著好转，病理复查炎症呈轻度或炎症减轻2个级度。好转：主要症 状明显减轻，胃镜复查胆汁反流减轻小于等于1个级度，炎症减轻。无效：主要临床症状无 改变或加重；胃镜复查胆汁反流无变化或增加，炎症无变化或加重；病理复查无变化或加 重。
[0024] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0025] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备 得到：石油菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10 份、半夏10份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴 茱萸3份、甘草5份。2. 如权利要求1所述治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂在治疗胆汁反流性胃炎的药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：石油菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10份、半夏10份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴茱萸3份、甘草5份，本发明能治疗胆汁反流性胃炎。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/8994, A61K35/618
【公开号】CN104906447
【申请号】CN201510345946
【发明人】王菊明
【申请人】王菊明
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月22日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 胆汁反流性胃炎亦称碱性反流性胃炎，是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门 功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物流入胃，使胃黏膜产生炎症、糜烂 和出血等，减弱胃黏膜屏障功能，引起H+弥散增加，而导致的胃黏膜慢性炎症。目前缺少有 效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗胆汁反流性胃炎 的药物制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：石油 菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10份、半夏10 份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴茱萸3份、 甘草5份。
[0006] 所述治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂在制备治疗胆汁反流性胃炎的药物中的应 用。
[0007] 石油菜为荨麻科植物波缘冷水花的全草。拉丁学名为PileacavalerieiLevl.， 以全草入药。全年可采，鲜用或晒干。清热解毒，润肺止咳，消肿止痛。用于肺热咳嗽，肺结 核病，肾炎水肿；外用治跌打损伤，烧烫伤，疮疖肿毒。
[0008] 巴掌草为兰科兜兰属植物同色兜兰PaphiopedilumconcolorTangetWang，以 全草入药。四季可采，洗净切段，鲜用或晒干。性味辛，平。止咳平喘，祛风止痛。用于肺结 核，支气管炎，哮喘，风湿骨痛，类风湿关节炎，慢性胃痛，肠胃炎。其余药物均符合药典标准 或记载在中药大辞典中。
[0009] 有益效果：本发明石油菜、巴掌草、茯苓、白术、薏苡仁、枳壳清热解毒、止咳平喘， 祛风止痛为君药，元胡、半夏、橘皮、蒲公英、黄连、香附、白芍、海螵蛸、吴茱萸活血化瘀，平 胃止呃为臣药，甘草为佐使药，调和诸药，全方配伍能够安全有效治疗胆汁反流性胃炎。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1.制备实施例
[0012] I. 1称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苳15g、白术10g、薏该仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗胆汁反流性胃炎。口服， 每日分早晚两次服用。
[0013] 1.2称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苓15g、白术10g、薏苡仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗胆汁 反流性胃炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0014] 1.3称取石油菜20g、巴掌草15g、茯苓15g、白术10g、薏苡仁10g、枳壳10g、元胡 l〇g、半夏l〇g、橘皮l〇g、蒲公英l〇g、黄连3g、香附15g、白芍10g、海螵蛸10g、吴茱萸3g、甘 草5g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治 疗胆汁反流性胃炎。口服，每日分早晚两次服用。
[0015] 2.本发明对胆汁反流性胃炎的临床研宄
[0016] 2. 1 -般资料：发明人2012年2月-2013年4月间共收集50例胆汁反流性胃炎 的门诊患者，年龄38-67岁，病程1-3年。随机分为：治疗组25例，空白组25例。两组年 龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0017] 2. 2诊断标准：西医诊断标准参照1996年科学出版社出版的《3200个内科疾病诊 断标准》中的诊断标准：（1)具有典型临床症状：上腹痛呈隐痛、胀痛、烧痛，伴暖气恶心，呕 吐苦水或胆汁，常于餐后发作，服碱性药物不能缓解。（2)胃镜证实有胆汁反流存在，并有胃 炎改变。（3)粘膜活检证实有慢性炎症改变。胆汁反流程度分级参照Aste胆汁反流性胃炎 的分级标准。I度：少量黄色泡沫从幽门口冒出。II度：大量黄色泡沫从幽门口涌出。III 度：黄色液体从幽门口流出或喷出或胃内布满黄绿色粘液状物。中医辨证原则参照《中药新 药临床研宄指导原则》，肝胃不和证：胃脱胀痛或痛窜两胁，暖气频作，嘈杂泛酸，舌质淡红， 苔薄腻或厚，脉弦。
[0018] 2.3试验方法
[0019] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例I. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0021] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0022] 2. 4. 1疗效标准
[0023] 参照1989年南昌会议中西医结合学会消化系统专业委员会制定标准评定疗效。 痊愈：主要症状消失，次要症状消失或基本消失；胃镜复查无胆汁反流，炎症消退或基本消 退，病理复查基本正常。显效：主要症状大部分消失，次要症状基本消失；胃镜复查胆汁反 流减轻一个级度，炎症显著好转，病理复查炎症呈轻度或炎症减轻2个级度。好转：主要症 状明显减轻，胃镜复查胆汁反流减轻小于等于1个级度，炎症减轻。无效：主要临床症状无 改变或加重；胃镜复查胆汁反流无变化或增加，炎症无变化或加重；病理复查无变化或加 重。
[0024] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0025] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备 得到：石油菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10 份、半夏10份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴 茱萸3份、甘草5份。2. 如权利要求1所述治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂在治疗胆汁反流性胃炎的药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗胆汁反流性胃炎的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：石油菜20份、巴掌草15份、茯苓15份、白术10份、薏苡仁10份、枳壳10份、元胡10份、半夏10份、橘皮10份、蒲公英10份、黄连3份、香附15份、白芍10份、海螵蛸10份、吴茱萸3份、甘草5份，本发明能治疗胆汁反流性胃炎。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/8994, A61K35/618
【公开号】CN104906447
【申请号】CN201510345946
【发明人】王菊明
【申请人】王菊明
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月22日
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