一种治疗痤疮的药物制剂的制作方法
一种治疗痤疮的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的药物制剂和制法及应用。
【背景技术】
[0002]痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，临床表现以好发于面部的粉刺、丘瘆、脓疱、结节等多形性皮损为特点。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。目前市场急需一种治疗痤疮的外用药。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂。
[0004]本发明的另一个目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂制备方法和应用。
[0005]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0006]一种治疗痤疮的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成:宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份。
[0007]上述治疗痤疮的药物制剂，所述原料药经提取后添加基质制成酊剂。
[0008]上述治疗痤疮的药物制剂，所述基质为75%酒精50-70份。
[0009]上述治疗痤疮的药物制剂的方法，制备步骤为:取上述药材合并，粉碎，用75%酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。
[0010]上述治疗痤疮的药物制剂的制备方法，步骤中用75%酒精作溶剂浸泡10小时。
[0011]上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。
[0012]宽叶荨麻，拉丁学名为Urtica laetevirens Maxim.，是多年生草本，全株淡绿色，以全草、根和种子入药。夏季收茎叶，冬季收根和种子。祛风定惊，消食通便。用于风湿关节痛，产后抽风，小儿惊风，小儿麻痹后遗症，高血压，消化不良，大便不通；外用治荨麻瘆初起，蛇咬伤。本发明采用全草入药。
[0013]雨久花，学名为Monochoria korsakowii，是一种雨久花科植物。主要生长在浅水池、水塘、沟边或沼泽地中。这种植物分布于中国黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、河南、山东、山西、陕西、江苏、安徽、浙江、江西、湖北、湖南等省区。此外，朝鲜、俄罗斯、日本也有。清热解毒。用于高热咳喘，小儿丹毒。本发明以全草入药。其余为药典品种。
[0014]通过临床实验研宄发现，本发明的药物制剂具有很好的治疗痤疮作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。
[0015]有益效果:
[0016]从中医理论看，本方中宽叶荨麻、雨久花、黄柏、地黄、淫羊藿、柴胡、麦芽清热毒为君药，桃仁、丹参、枳壳、川；、当归、赤芍、甘草、黄苳、黄芪、桔梗活血化瘀为臣药，用于治疗痤疮。处方设计合理，配伍严谨。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0017]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0018]1、结合【具体实施方式】，对本发明进一步说明如下:
[0019]实施例1:取宽叶荨麻25g、雨久花20g、黄柏10g、地黄10g、淫羊藿15g、柴胡10g、麦芽15g、桃仁10g、丹参10g、枳壳10g、川芎6g、当归20g、赤芍10g、甘草6g、黄芩6g、黄芪30g、桔梗1g药材合并，粉碎，用75%酒精60g作溶剂浸泡，10小时后取上清液，灌装。
[0020]2、临床观察及典型病例:
[0021 ] 一般资料:所有病例年龄14?35岁，平均年龄23.6岁，病程4个月_3年，平均病程1.5年。共50例，采用随机数字法，将患者随机分为两组，治疗组25例:其中男15例，女10例，按痤疮分级四级改良分级法，分I级痤疮10例，II级痤疮15例；对照组25例:其中男13例，女12例，I级痤疮14例，II级痤疮11例。经统计学分析，以上两组病例在性别、年龄、病情方面，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0022]诊断标准:⑴诊断参照《临床皮肤病学》、《中华人民共和国中医药行业标准-中医皮肤科病证诊断疗效标准》:具有典型的临床症状和体征，皮损主要为累及颜面部的散在性黑头粉刺、炎性丘瘆、脓疱、结节、囊肿，确诊为痤疮者。(2)排除标准:①伴有传染性疾病者，如:肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定时治疗者；③治疗过程中接受其他治疗者。
[0023]治疗方法:治疗组使用本发明所述的中药外洗液，外洗每日一剂，一日三次；对照组仅给予克林霉素甲硝唑搽剂外用，每日2次。两组均一周为一个疗程。
[0024]疗效标准:参照中华人民共和国卫生部制定《中药(新药)临床研宄指导原则》:痊愈:面部痤疮皮瘆全部消失，无新发皮瘆出现，仅留色素沉着；显效:痤疮皮瘆消退70%以上，炎症明显减轻，无新皮瘆出现；有效:痤疮皮瘆明显消退20% -70%，有少量新皮瘆出现；无效:痤疮皮瘆明显消退20%，或仍有新皮瘆出现。
[0025]治疗结果:治疗两个疗程后统计疗效，治疗组25例，其中痊愈8例，显效7例，有效8例，无效2例，总有效率到达92 % ;对照组25例，其中痊愈3例，显效5例，有效4例，无效13例，有效率达到48%。两组痊愈率，总有效率有显著性差异(P < 0.05)。
【主权项】
1.一种治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成:宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份。2.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，所述原料药经与基质浸泡制成酊剂，所述基质为75%酒精50-70份。3.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，粉碎，用75%酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。4.根据权利要求3所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于制备方法步骤中用75%酒精作溶剂浸泡10小时。5.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂在治疗痤疮药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供一种药物制剂治疗痤疮，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份，并采用了相应的制备方法制备得到酊剂，该药物制剂具有治疗痤疮的功效。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P17/10
【公开号】CN104906455
【申请号】CN201510362678
【发明人】徐国华
【申请人】徐国华
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月26日
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的药物制剂和制法及应用。
【背景技术】
[0002]痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，临床表现以好发于面部的粉刺、丘瘆、脓疱、结节等多形性皮损为特点。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。目前市场急需一种治疗痤疮的外用药。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂。
[0004]本发明的另一个目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂制备方法和应用。
[0005]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0006]一种治疗痤疮的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成:宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份。
[0007]上述治疗痤疮的药物制剂，所述原料药经提取后添加基质制成酊剂。
[0008]上述治疗痤疮的药物制剂，所述基质为75%酒精50-70份。
[0009]上述治疗痤疮的药物制剂的方法，制备步骤为:取上述药材合并，粉碎，用75%酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。
[0010]上述治疗痤疮的药物制剂的制备方法，步骤中用75%酒精作溶剂浸泡10小时。
[0011]上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。
[0012]宽叶荨麻，拉丁学名为Urtica laetevirens Maxim.，是多年生草本，全株淡绿色，以全草、根和种子入药。夏季收茎叶，冬季收根和种子。祛风定惊，消食通便。用于风湿关节痛，产后抽风，小儿惊风，小儿麻痹后遗症，高血压，消化不良，大便不通；外用治荨麻瘆初起，蛇咬伤。本发明采用全草入药。
[0013]雨久花，学名为Monochoria korsakowii，是一种雨久花科植物。主要生长在浅水池、水塘、沟边或沼泽地中。这种植物分布于中国黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、河南、山东、山西、陕西、江苏、安徽、浙江、江西、湖北、湖南等省区。此外，朝鲜、俄罗斯、日本也有。清热解毒。用于高热咳喘，小儿丹毒。本发明以全草入药。其余为药典品种。
[0014]通过临床实验研宄发现，本发明的药物制剂具有很好的治疗痤疮作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。
[0015]有益效果:
[0016]从中医理论看，本方中宽叶荨麻、雨久花、黄柏、地黄、淫羊藿、柴胡、麦芽清热毒为君药，桃仁、丹参、枳壳、川；、当归、赤芍、甘草、黄苳、黄芪、桔梗活血化瘀为臣药，用于治疗痤疮。处方设计合理，配伍严谨。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0017]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0018]1、结合【具体实施方式】，对本发明进一步说明如下:
[0019]实施例1:取宽叶荨麻25g、雨久花20g、黄柏10g、地黄10g、淫羊藿15g、柴胡10g、麦芽15g、桃仁10g、丹参10g、枳壳10g、川芎6g、当归20g、赤芍10g、甘草6g、黄芩6g、黄芪30g、桔梗1g药材合并，粉碎，用75%酒精60g作溶剂浸泡，10小时后取上清液，灌装。
[0020]2、临床观察及典型病例:
[0021 ] 一般资料:所有病例年龄14?35岁，平均年龄23.6岁，病程4个月_3年，平均病程1.5年。共50例，采用随机数字法，将患者随机分为两组，治疗组25例:其中男15例，女10例，按痤疮分级四级改良分级法，分I级痤疮10例，II级痤疮15例；对照组25例:其中男13例，女12例，I级痤疮14例，II级痤疮11例。经统计学分析，以上两组病例在性别、年龄、病情方面，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
[0022]诊断标准:⑴诊断参照《临床皮肤病学》、《中华人民共和国中医药行业标准-中医皮肤科病证诊断疗效标准》:具有典型的临床症状和体征，皮损主要为累及颜面部的散在性黑头粉刺、炎性丘瘆、脓疱、结节、囊肿，确诊为痤疮者。(2)排除标准:①伴有传染性疾病者，如:肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定时治疗者；③治疗过程中接受其他治疗者。
[0023]治疗方法:治疗组使用本发明所述的中药外洗液，外洗每日一剂，一日三次；对照组仅给予克林霉素甲硝唑搽剂外用，每日2次。两组均一周为一个疗程。
[0024]疗效标准:参照中华人民共和国卫生部制定《中药(新药)临床研宄指导原则》:痊愈:面部痤疮皮瘆全部消失，无新发皮瘆出现，仅留色素沉着；显效:痤疮皮瘆消退70%以上，炎症明显减轻，无新皮瘆出现；有效:痤疮皮瘆明显消退20% -70%，有少量新皮瘆出现；无效:痤疮皮瘆明显消退20%，或仍有新皮瘆出现。
[0025]治疗结果:治疗两个疗程后统计疗效，治疗组25例，其中痊愈8例，显效7例，有效8例，无效2例，总有效率到达92 % ;对照组25例，其中痊愈3例，显效5例，有效4例，无效13例，有效率达到48%。两组痊愈率，总有效率有显著性差异(P < 0.05)。
【主权项】
1.一种治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成:宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份。2.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，所述原料药经与基质浸泡制成酊剂，所述基质为75%酒精50-70份。3.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，粉碎，用75%酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。4.根据权利要求3所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于制备方法步骤中用75%酒精作溶剂浸泡10小时。5.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂在治疗痤疮药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供一种药物制剂治疗痤疮，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：宽叶荨麻25份、雨久花20份、黄柏10份、地黄10份、淫羊藿15份、柴胡10份、麦芽15份、桃仁10份、丹参10份、枳壳10份、川芎6份、当归20份、赤芍10份、甘草6份、黄芩6份、黄芪30份、桔梗10份，并采用了相应的制备方法制备得到酊剂，该药物制剂具有治疗痤疮的功效。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P17/10
【公开号】CN104906455
【申请号】CN201510362678
【发明人】徐国华
【申请人】徐国华
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月26日
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