一种治疗风热外袭型针眼的口服液及其制备方法
一种治疗风热外袭型针眼的口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗针眼的药物，具体是涉及一种治疗风热外袭型针眼的口服液，本发明还涉及上述口服液的制备方法。
【背景技术】
[0002]针眼是指胞睑边缘生疖，形如麦粒，红肿痒痛，易成脓破溃的眼病，西医称为麦粒肿。可单眼或双眼发病。是眼科疾病里面比较常见的症状之一，主要多因内热外毒攻窜上炎导致.其主要特点是胞睑近睑缘部生小疖肿，局部红肿疼痛起硬结，易于溃脓，本病与季节、气候、年龄、性别无关。胞睑属五轮学说中之肉轮，内应于脾，脾与胃相表里，脾胃为后天之本，饮食有节，胃纳脾输，则目得其养。胞睑位于眼珠前部，易受六淫之邪侵袭，内因恣食肥甘厚味，以致脾胃郁遏湿热，上壅胞睑，致胞睑红肿、疼痛、酿脓溃变。
[0003]按中医辨证，该病可分如下四种证型:
[0004](I)风热外袭:病初起，局部微有红肿痒痛，并伴有头痛、发热、全身不适等，舌苔薄白，脉浮数。
[0005](2)热毒炽盛:胞睑红肿疼痛，有黄白色脓点，或见白睛壅肿，口渴便秘。舌红，苔黄或腻，脉数。
[0006](3)热毒内陷:胞睑肿痛增剧，伴见头痛，身热，嗜睡。局部皮色暗红不鲜，脓出不畅。舌质绛，苔黄糙，脉洪数。
[0007](4)脾虚湿热:针眼屡发，面色少华，多见于小孩，偏食，便结。舌质红，苔薄黄，脉细数。
[0008]目前临床治疗针眼一般是靠西药治疗，副作用大，依赖性强，且不能根治，易复发，导致用药量越来越大，造成恶性循环。目前市面上也有治疗针眼的中药，但是这些中药做不到辩证施治，上述所述四种症型用同一组方进行治疗，治疗效果差，不能根治。
【发明内容】
[0009]本发明要解决的问题是对于现在西医治疗针眼副作用大，易复发且依赖性强、中医治疗做不到辩证施治的问题，提供一种治疗风热外袭型针眼的口服液，本发明的口服液为纯中药制剂，对风热外袭型针眼具有明确的疗效，辩证施治，对症性强，无副作用，无依赖性。
[0010]为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是:
[0011]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚莲15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8_16份、茯苓8_16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6_14份、苍术4_10份、白术3_9份、甘草10-20份、荆条蜜15-25份。
[0012]进一步的，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24-32份、牛蒡子23-29份、桉叶19-26份、荚莲18-22份、菊花18-22份、升麻14-21份、白头翁13-19份、窝儿七12-16份、空心莲子草10-14份、茯苓10-14份、神曲10-14份、木香6_8份、大麦10-12份、鸡内金8-12份、苍术6-8份、白术5_7份、甘草12-18份、荆条蜜18-22份。
[0013]进一步的，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。
[0014]药理作用:
[0015]薄荷:入药部位为唇形科植物薄荷的全草或叶。味辛，性凉。入肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透瘆，疏肝行气。主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾瘆，温病初起，风瘆瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。薄荷芳香辛散，发汗耗气，故体虚多汗者不宜使用；牛蒡子:入药部位为菊科植物牛蒡的成熟果实。辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺利咽，解毒透瘆，消肿疗疮。主治风热感冒，温病初起，麻瘆不透，痈肿疮毒。牛蒡子性寒，滑肠通便，气虚便溏者慎用；桉叶:入药部位为桃金娘科植物蓝桉的叶。苦、辛，寒。归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，杀虫止痒。主治感冒，高热头痛，肺热咳喘，百日咳，脘腹胀痛，腹泻痢疾，钩虫丝虫病，疟疾，风湿痛，痈疮肿毒，湿瘆疥癣，烧烫伤，外伤出血；荚莲:味酸；性微寒。疏风解毒；清热解毒；活血。主风热感冒；疔疮发热；产后伤风；跌打骨折。根:辛、涩，凉。祛瘀消肿。用于瘰疬，跌打损伤。枝、叶:酸，凉。清热解毒，疏风解表。用于疔疮发热，暑热感冒；外用于过敏性皮炎。本品煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、乙型链球菌、朋肠杆菌、伤寒杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑制作用；菊花:药用部位为菊科植物的干燥头状花絮。味苦、甘，性微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。主治风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒；升麻:药用部位为毛莨科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。发表透瘆，清热解毒，升阳举陷。主治时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑瘆不透冲气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。脾胃虚寒者慎用；白头翁:入药部位为毛茛科植物白头翁的干燥根。苦，寒。归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢。主治热毒血痢，阴痒带下。虚寒泻痢忌服；窝儿七:又名阿儿七，窝儿参，山荷叶，是一种药材，是双子叶植物药小檗科植物。性味苦，寒，有毒。有清热解毒、活血祛瘀、祛风除湿的功效。可治风湿腰痛，风湿病，痈疮。《陕西中草药》:祛风湿，清热凉血，活血止痛，并有泻下作用。治风湿性关节炎，腰腿疼痛，骨蒸劳热，跌打损伤，月经不调，少腹结痛，痈肿；空心莲子草:全草入药。甘、性寒，味苦。有清热利水、凉血解毒的作用。主治清热，凉血，解毒。用于流行性乙型脑炎早期、流行性出血热初期、麻瘆。体外试验有抑菌作用(脑膜炎球菌、白喉杆菌及金黄色葡萄球菌)；其注射液还有某些抗病毒作用(亚洲甲型流感病毒70?5株、乙脑病毒、狂犬病毒)。毒性很小，对小鼠静脉注射，半数致死量为455.4g/kg ;茯苓:入药部位为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；神曲:为辣寥、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鲜苍耳子加入面粉或麸皮后发酵而成的曲剂。甘、辛，温。归脾、胃经。健脾和胃，消食化积。用于饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢；木香:入药部位为菊科植物木香的干燥根。辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛；大麦:药用部位为禾本科植物大麦的果实。甘咸，凉。《要药分剂》入脾、胃二经。”能健脾消食，除热止渴，利小便。治食滞泄泻，小便淋痛，水肿，汤火伤。用于脾胃虚弱，食积饱满、涨闷；烦热口渴；小便不利。亦可用于胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎等；鸡内金:为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。脾虚无积滞者慎用；苍术:入药部位为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气瘘蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩；白术:味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安；甘草:味甘，气平，性缓。入足太阴脾、足阳明胃经。备冲和之正味，秉淳厚之良资，入金木两家之界，归水火二气之间，培植中州，养育四旁，交媾精神之妙药，调济气血之灵丹。补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；荆条蜜:是荆条花蜂蜜的简称，也叫荆花蜜。其蜜色泽艳，呈半透明琥珀状；结晶细腻乳白，气味芬芳，口感甜而不腻，浓度为41度?42度。蜜中含有葡萄糖32.9%、果糖41.4%、酸度为2.13%、酶度为179%、含糖量为0.27%，并含有10余种矿物质和蛋白质、氨基酸、维生素、无机酸等。荆条蜜呈浅琥珀色，透明度较低，气味清香，口感甜润、微酸，易结晶，结晶后细腻乳白色，久置后色泽加重。荆条蜜能促进体力恢复，也非常适合饭后容易困倦、体力消耗大、精神压力大者。美容、健体、润燥、祛风解毒、润肠通便、促进消化助吸收、开胃健脾、调理肠胃、益气补中、发汗散热、散寒清目。适合气血不足、伤风头痛、目赤、失眠者。常服荆条蜜，能增强人体特异性和非特异性免疫功能，提高体质，对心血管系统疾病，如强心、改善血液循环方面有辅助疗效，具有排脓托毒、止痛补虚之功效。
[0016]本发明还提供一种治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，包括以下步骤:
[0017](I)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣；
[0018](2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液；
[0019](3)合并步骤(I)制得的乙醇提取滤液与步骤(2)制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液；
[0020](4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
[0021]胞睑属五轮学说中之肉轮，内应于脾，脾与胃相表里，脾胃为后天之本，饮食有节，胃纳脾输，则目得其养。胞睑位于眼珠前部，易受六淫之邪侵袭，内因恣食肥甘厚味，以致脾胃郁遏湿热，上壅胞睑，致胞睑红肿、疼痛、酿脓溃变。风热外袭型针眼即风热外袭，脾胃失调，正邪相争，风热之邪初犯胞睑，风邪为甚，风与热邪皆能作痒，风胜、热胜亦皆致肿。今风热之邪客于胞睑，故胞睑红肿而痒。所见全身症，均为风热袭表之征。
[0022]在多年临床经验与中医理论指导下，本发明以疏风解表、清热凉血、健脾和胃为治贝1J。因风热之邪客于胞睑，故胞睑红肿而痒，故方中以薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花疏风解表的药物为君药，升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草清热凉血的药物为臣药，茯苓、神曲、木香、大麦、鸡内金健脾和胃的药物为佐药，苍术、白术、甘草、蜂蜡、荆条蜜为使药。其中薄荷能疏散风热，清利头目，疏肝行气，牛蒡子疏散风热，解毒透瘆，消肿疗疮，桉叶风解表，清热解毒，杀虫止痒，荚莲疏风解毒、清热解毒，菊花散风清热，平肝明目，清热解毒，五味药配伍具有疏风散热、清热解毒的作用；升麻发表透瘆，清热解毒，白头翁清热解毒，凉血止痢，窝儿七有清热解毒、活血祛瘀、祛风除湿的功效，空心莲子草有清热利水、凉血解毒的作用，此五味药合用达到清热解毒、凉血活血的功效，还能辅佐君药发挥其疏风解表的功效；茯苓利水渗湿，健脾宁心，神曲健脾和胃，消食化积，木香行气止痛，健脾消食，大麦能健脾消食，除热止渴，利小便，鸡内金健胃消食，涩精止遗，共奏健脾和胃之功；苍术归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，白术归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，苍术与白术配伍可引药入脾，甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，蜂蜡解毒敛疮，生肌止痛，针对方中有若干寒性药物，甘草与蜂蜡能调和诸药，荆条蜜气味芬芳，口感甜而不腻，能祛风解毒、开胃健脾、调理肠胃、益气补中、发汗散热，使本发明具有清香的气味，甜润的口感。全方共奏疏风解表、清热凉血、健脾和胃之功，更有苍术、白术配伍，可将诸药引药入脾，使诸药快速到达病灶部位，助诸药迅速发挥药效，疏风解表，除风热之邪，健脾和胃，脾胃韵健，胃纳脾输，病情自愈。
[0023]本发明的有益效果是:
[0024](I)本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方符合中医理论和中华人民共和国药典要求，对人体无毒副作用，所有原药料按照君臣佐使的原则配伍在一起以最大程度发挥药效，共奏疏风解表、清热凉血、健脾和胃之功，达到治疗风热外袭型针眼的目的；
[0025](2)本发明制备成口服液，并添加荆条蜜，使本发明具有清香的气味，甜润的口感，无论成人、儿童均可接受，并添加苍术、白术，能引药入脾，能快速发挥药效，助诸药疏风解表、清热凉血、健脾和胃，除风热之邪，健脾和胃，胃纳脾输，针眼即愈；
[0026](3)本发明的口服液在治疗上辨证施治，针对风热外袭型针眼疗效明确，对症性强，专病专治，作用可靠，经药物试验证明，本发明无毒副作用，可放心服用，可快速治愈针目艮，不易复发。
【具体实施方式】
[0027]下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0028]实施例1
[0029]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20份、牛蒡子20份、桉叶15份、荚莲15份、菊花15份、升麻10份、白头翁10份、窝儿七10份、空心莲子草8份、茯苓8份、神曲8份、木香4份、大麦8份、鸡内金6份、苍术4份、白术3份、甘草10份、荆条蜜15份。
[0030]所述治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，包括以下步骤:
[0031](I)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣；
[0032](2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液；
[0033](3)合并步骤⑴制得的乙醇提取滤液与步骤⑵制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液；
[0034](4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
[0035]实施例2
[0036]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷36份、牛蒡子32份、桉叶30份、荚莲25份、菊花25份、升麻25份、白头翁22份、窝儿七18份、空心莲子草16份、茯苓16份、神曲16份、木香10份、大麦14份、鸡内金14份、苍术10份、白术9份、甘草20份、荆条蜜25份。
[0037]实施例2的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0038]实施例3
[0039]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24份、牛蒡子23份、桉叶19份、荚莲18份、菊花18份、升麻14份、白头翁13份、窝儿七12份、空心莲子草10份、茯苓10份、神曲10份、木香6份、大麦10份、鸡内金8份、苍术6份、白术5份、甘草12份、荆条蜜18份。
[0040]实施例3的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0041]实施例4
[0042]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷32份、牛蒡子29份、桉叶26份、荚莲22份、菊花22份、升麻21份、白头翁19份、窝儿七16份、空心莲子草14份、茯苓14份、神曲14份、木香8份、大麦12份、鸡内金12份、苍术8份、白术7份、甘草18份、荆条蜜22 份。
[0043]实施例4的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0044]实施例5
[0045]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。
[0046]实施例5的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0047]实施例6
[0048]实施例1-5的口服液按以下方法进行急性经口毒性试验和长期毒性试验。
[0049]急性经口毒性试验:
[0050]健康成年大鼠40只，雌雄各半，体重相当，均在180-220g之间，试验前16小时内禁食，然后将本发明的口服液对小鼠用经口灌胃法多次染毒，灌胃剂量为5000mg(药物有效成分)/kg体重，然后继续禁食3-4天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断本发明对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0051]长期毒性试验:
[0052]健康成年小鼠20只，体重18_22g，将本发明的口服液与小鼠饲料拌匀后给小鼠喂养，小鼠食用量为49.Sg生药/kg/天，连续喂养10周，停药3周后对小数的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂进行检测，试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药10周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发明对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0053]实施例7
[0054]临床试验研宄:
[0055]1、临床资料
[0056]发明人于2013年11月份-2014年10月份期间共收治96例风热外袭型针眼的患者，年龄12-48岁，病程1-12个月，临床表现为病初起，局部微有红肿痒痛，并伴有头痛、发热、全身不适等，舌苔薄白，脉浮数。
[0057]2、诊断依据
[0058]初起胞睑痒痛，睑弦微肿，按之有小硬结，形如麦粒，压痛明显。
[0059]局部红肿疼痛加剧，逐渐成脓，起于睑弦者在睫毛根部出现脓点，发于睑内者，睑内面出现脓点，破溃或切开排出脓后，症情随之缓解；
[0060]严重针眼，胞睑漫肿，皮色暗红，可伴有恶寒发热，耳前常有譽核，发于外眦部，每易累及白睛浮肿，状如鱼胞。
[0061 ] 本病有反复发作和多发倾向。
[0062]3、治疗方法
[0063]口服，每日两次，每次I瓶，一周为一个疗程。
[0064]4、疗效评定
[0065]治愈:红肿消散或脓液排出，疮口平复。
[0066]好转:红肿缩小，症状减轻。
[0067]未愈:症状未改善，或溃后硬结不消复发。
[0068]5、治疗结果
[0069]经过两个疗程的治疗后，96例患者中，治愈80例，好转16例，未愈O例；经统计学分析治愈率达83.33%，总有效率达100%，并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，表明用药安全有效。停药后无复发。
[0070]6、典型病例
[0071]病例1:张某，男，12岁，右眼睑局部微有红肿痒痛，按之有小硬结，并伴有头痛、发热症状，舌苔薄白。服用本发明实施例1的口服液I个疗程后，小硬结基本消失，红肿大部分消失，继续服用I个疗程后，硬结完全消失，无红肿痒痛，无头痛、发热症状。随访一年未复发。
[0072]病例2:刘某，女，23岁，右侧下眼睑皮肤局限性红肿、痒痛，伴有发热症状。服用本发明实施例5的口服液I个疗程后，红肿消失，无疼痛，针眼消退。随访两年未复发。
[0073]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚莲15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8_16份、茯苓8_16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、荆条蜜15-25份。2.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24-32份、牛蒡子23-29份、桉叶19-26份、荚莲18-22份、菊花18-22份、升麻14-21份、白头翁13-19份、窝儿七12-16份、空心莲子草10-14份、茯苓10-14份、神曲10-14份、木香6-8份、大麦10-12份、鸡内金8_12份、苍术6-8份、白术5-7份、甘草12-18份、荆条蜜18-22份。3.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。4.权利要求1-3任一项所述的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣； (2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液； (3)合并步骤(I)制得的乙醇提取滤液与步骤(2)制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液； (4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成：薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚蒾15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8-16份、茯苓8-16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、蜂蜡10-20份、荆条蜜80-120份。本发明的口服液具有清香的气味，甜润的口感，具有疏风解表、清热凉血、健脾和胃的作用，对风热外袭型针眼具有明确的疗效，对症性强，可快速治风热外袭型针眼，不易复发。
【IPC分类】A61K35/644, A61K35/57, A61K9/08, A61P27/02, A61K36/8998
【公开号】CN104906457
【申请号】CN201510387025
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗针眼的药物，具体是涉及一种治疗风热外袭型针眼的口服液，本发明还涉及上述口服液的制备方法。
【背景技术】
[0002]针眼是指胞睑边缘生疖，形如麦粒，红肿痒痛，易成脓破溃的眼病，西医称为麦粒肿。可单眼或双眼发病。是眼科疾病里面比较常见的症状之一，主要多因内热外毒攻窜上炎导致.其主要特点是胞睑近睑缘部生小疖肿，局部红肿疼痛起硬结，易于溃脓，本病与季节、气候、年龄、性别无关。胞睑属五轮学说中之肉轮，内应于脾，脾与胃相表里，脾胃为后天之本，饮食有节，胃纳脾输，则目得其养。胞睑位于眼珠前部，易受六淫之邪侵袭，内因恣食肥甘厚味，以致脾胃郁遏湿热，上壅胞睑，致胞睑红肿、疼痛、酿脓溃变。
[0003]按中医辨证，该病可分如下四种证型:
[0004](I)风热外袭:病初起，局部微有红肿痒痛，并伴有头痛、发热、全身不适等，舌苔薄白，脉浮数。
[0005](2)热毒炽盛:胞睑红肿疼痛，有黄白色脓点，或见白睛壅肿，口渴便秘。舌红，苔黄或腻，脉数。
[0006](3)热毒内陷:胞睑肿痛增剧，伴见头痛，身热，嗜睡。局部皮色暗红不鲜，脓出不畅。舌质绛，苔黄糙，脉洪数。
[0007](4)脾虚湿热:针眼屡发，面色少华，多见于小孩，偏食，便结。舌质红，苔薄黄，脉细数。
[0008]目前临床治疗针眼一般是靠西药治疗，副作用大，依赖性强，且不能根治，易复发，导致用药量越来越大，造成恶性循环。目前市面上也有治疗针眼的中药，但是这些中药做不到辩证施治，上述所述四种症型用同一组方进行治疗，治疗效果差，不能根治。
【发明内容】
[0009]本发明要解决的问题是对于现在西医治疗针眼副作用大，易复发且依赖性强、中医治疗做不到辩证施治的问题，提供一种治疗风热外袭型针眼的口服液，本发明的口服液为纯中药制剂，对风热外袭型针眼具有明确的疗效，辩证施治，对症性强，无副作用，无依赖性。
[0010]为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是:
[0011]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚莲15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8_16份、茯苓8_16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6_14份、苍术4_10份、白术3_9份、甘草10-20份、荆条蜜15-25份。
[0012]进一步的，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24-32份、牛蒡子23-29份、桉叶19-26份、荚莲18-22份、菊花18-22份、升麻14-21份、白头翁13-19份、窝儿七12-16份、空心莲子草10-14份、茯苓10-14份、神曲10-14份、木香6_8份、大麦10-12份、鸡内金8-12份、苍术6-8份、白术5_7份、甘草12-18份、荆条蜜18-22份。
[0013]进一步的，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。
[0014]药理作用:
[0015]薄荷:入药部位为唇形科植物薄荷的全草或叶。味辛，性凉。入肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透瘆，疏肝行气。主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾瘆，温病初起，风瘆瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。薄荷芳香辛散，发汗耗气，故体虚多汗者不宜使用；牛蒡子:入药部位为菊科植物牛蒡的成熟果实。辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺利咽，解毒透瘆，消肿疗疮。主治风热感冒，温病初起，麻瘆不透，痈肿疮毒。牛蒡子性寒，滑肠通便，气虚便溏者慎用；桉叶:入药部位为桃金娘科植物蓝桉的叶。苦、辛，寒。归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，杀虫止痒。主治感冒，高热头痛，肺热咳喘，百日咳，脘腹胀痛，腹泻痢疾，钩虫丝虫病，疟疾，风湿痛，痈疮肿毒，湿瘆疥癣，烧烫伤，外伤出血；荚莲:味酸；性微寒。疏风解毒；清热解毒；活血。主风热感冒；疔疮发热；产后伤风；跌打骨折。根:辛、涩，凉。祛瘀消肿。用于瘰疬，跌打损伤。枝、叶:酸，凉。清热解毒，疏风解表。用于疔疮发热，暑热感冒；外用于过敏性皮炎。本品煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、乙型链球菌、朋肠杆菌、伤寒杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑制作用；菊花:药用部位为菊科植物的干燥头状花絮。味苦、甘，性微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。主治风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒；升麻:药用部位为毛莨科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。发表透瘆，清热解毒，升阳举陷。主治时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑瘆不透冲气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。脾胃虚寒者慎用；白头翁:入药部位为毛茛科植物白头翁的干燥根。苦，寒。归胃、大肠经。清热解毒，凉血止痢。主治热毒血痢，阴痒带下。虚寒泻痢忌服；窝儿七:又名阿儿七，窝儿参，山荷叶，是一种药材，是双子叶植物药小檗科植物。性味苦，寒，有毒。有清热解毒、活血祛瘀、祛风除湿的功效。可治风湿腰痛，风湿病，痈疮。《陕西中草药》:祛风湿，清热凉血，活血止痛，并有泻下作用。治风湿性关节炎，腰腿疼痛，骨蒸劳热，跌打损伤，月经不调，少腹结痛，痈肿；空心莲子草:全草入药。甘、性寒，味苦。有清热利水、凉血解毒的作用。主治清热，凉血，解毒。用于流行性乙型脑炎早期、流行性出血热初期、麻瘆。体外试验有抑菌作用(脑膜炎球菌、白喉杆菌及金黄色葡萄球菌)；其注射液还有某些抗病毒作用(亚洲甲型流感病毒70?5株、乙脑病毒、狂犬病毒)。毒性很小，对小鼠静脉注射，半数致死量为455.4g/kg ;茯苓:入药部位为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；神曲:为辣寥、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鲜苍耳子加入面粉或麸皮后发酵而成的曲剂。甘、辛，温。归脾、胃经。健脾和胃，消食化积。用于饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢；木香:入药部位为菊科植物木香的干燥根。辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛；大麦:药用部位为禾本科植物大麦的果实。甘咸，凉。《要药分剂》入脾、胃二经。”能健脾消食，除热止渴，利小便。治食滞泄泻，小便淋痛，水肿，汤火伤。用于脾胃虚弱，食积饱满、涨闷；烦热口渴；小便不利。亦可用于胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎等；鸡内金:为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗，通淋化石。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。脾虚无积滞者慎用；苍术:入药部位为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气瘘蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩；白术:味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安；甘草:味甘，气平，性缓。入足太阴脾、足阳明胃经。备冲和之正味，秉淳厚之良资，入金木两家之界，归水火二气之间，培植中州，养育四旁，交媾精神之妙药，调济气血之灵丹。补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；荆条蜜:是荆条花蜂蜜的简称，也叫荆花蜜。其蜜色泽艳，呈半透明琥珀状；结晶细腻乳白，气味芬芳，口感甜而不腻，浓度为41度?42度。蜜中含有葡萄糖32.9%、果糖41.4%、酸度为2.13%、酶度为179%、含糖量为0.27%，并含有10余种矿物质和蛋白质、氨基酸、维生素、无机酸等。荆条蜜呈浅琥珀色，透明度较低，气味清香，口感甜润、微酸，易结晶，结晶后细腻乳白色，久置后色泽加重。荆条蜜能促进体力恢复，也非常适合饭后容易困倦、体力消耗大、精神压力大者。美容、健体、润燥、祛风解毒、润肠通便、促进消化助吸收、开胃健脾、调理肠胃、益气补中、发汗散热、散寒清目。适合气血不足、伤风头痛、目赤、失眠者。常服荆条蜜，能增强人体特异性和非特异性免疫功能，提高体质，对心血管系统疾病，如强心、改善血液循环方面有辅助疗效，具有排脓托毒、止痛补虚之功效。
[0016]本发明还提供一种治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，包括以下步骤:
[0017](I)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣；
[0018](2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液；
[0019](3)合并步骤(I)制得的乙醇提取滤液与步骤(2)制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液；
[0020](4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
[0021]胞睑属五轮学说中之肉轮，内应于脾，脾与胃相表里，脾胃为后天之本，饮食有节，胃纳脾输，则目得其养。胞睑位于眼珠前部，易受六淫之邪侵袭，内因恣食肥甘厚味，以致脾胃郁遏湿热，上壅胞睑，致胞睑红肿、疼痛、酿脓溃变。风热外袭型针眼即风热外袭，脾胃失调，正邪相争，风热之邪初犯胞睑，风邪为甚，风与热邪皆能作痒，风胜、热胜亦皆致肿。今风热之邪客于胞睑，故胞睑红肿而痒。所见全身症，均为风热袭表之征。
[0022]在多年临床经验与中医理论指导下，本发明以疏风解表、清热凉血、健脾和胃为治贝1J。因风热之邪客于胞睑，故胞睑红肿而痒，故方中以薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花疏风解表的药物为君药，升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草清热凉血的药物为臣药，茯苓、神曲、木香、大麦、鸡内金健脾和胃的药物为佐药，苍术、白术、甘草、蜂蜡、荆条蜜为使药。其中薄荷能疏散风热，清利头目，疏肝行气，牛蒡子疏散风热，解毒透瘆，消肿疗疮，桉叶风解表，清热解毒，杀虫止痒，荚莲疏风解毒、清热解毒，菊花散风清热，平肝明目，清热解毒，五味药配伍具有疏风散热、清热解毒的作用；升麻发表透瘆，清热解毒，白头翁清热解毒，凉血止痢，窝儿七有清热解毒、活血祛瘀、祛风除湿的功效，空心莲子草有清热利水、凉血解毒的作用，此五味药合用达到清热解毒、凉血活血的功效，还能辅佐君药发挥其疏风解表的功效；茯苓利水渗湿，健脾宁心，神曲健脾和胃，消食化积，木香行气止痛，健脾消食，大麦能健脾消食，除热止渴，利小便，鸡内金健胃消食，涩精止遗，共奏健脾和胃之功；苍术归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，白术归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，苍术与白术配伍可引药入脾，甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，蜂蜡解毒敛疮，生肌止痛，针对方中有若干寒性药物，甘草与蜂蜡能调和诸药，荆条蜜气味芬芳，口感甜而不腻，能祛风解毒、开胃健脾、调理肠胃、益气补中、发汗散热，使本发明具有清香的气味，甜润的口感。全方共奏疏风解表、清热凉血、健脾和胃之功，更有苍术、白术配伍，可将诸药引药入脾，使诸药快速到达病灶部位，助诸药迅速发挥药效，疏风解表，除风热之邪，健脾和胃，脾胃韵健，胃纳脾输，病情自愈。
[0023]本发明的有益效果是:
[0024](I)本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选的药物组方符合中医理论和中华人民共和国药典要求，对人体无毒副作用，所有原药料按照君臣佐使的原则配伍在一起以最大程度发挥药效，共奏疏风解表、清热凉血、健脾和胃之功，达到治疗风热外袭型针眼的目的；
[0025](2)本发明制备成口服液，并添加荆条蜜，使本发明具有清香的气味，甜润的口感，无论成人、儿童均可接受，并添加苍术、白术，能引药入脾，能快速发挥药效，助诸药疏风解表、清热凉血、健脾和胃，除风热之邪，健脾和胃，胃纳脾输，针眼即愈；
[0026](3)本发明的口服液在治疗上辨证施治，针对风热外袭型针眼疗效明确，对症性强，专病专治，作用可靠，经药物试验证明，本发明无毒副作用，可放心服用，可快速治愈针目艮，不易复发。
【具体实施方式】
[0027]下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
[0028]实施例1
[0029]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20份、牛蒡子20份、桉叶15份、荚莲15份、菊花15份、升麻10份、白头翁10份、窝儿七10份、空心莲子草8份、茯苓8份、神曲8份、木香4份、大麦8份、鸡内金6份、苍术4份、白术3份、甘草10份、荆条蜜15份。
[0030]所述治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，包括以下步骤:
[0031](I)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣；
[0032](2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液；
[0033](3)合并步骤⑴制得的乙醇提取滤液与步骤⑵制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液；
[0034](4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
[0035]实施例2
[0036]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷36份、牛蒡子32份、桉叶30份、荚莲25份、菊花25份、升麻25份、白头翁22份、窝儿七18份、空心莲子草16份、茯苓16份、神曲16份、木香10份、大麦14份、鸡内金14份、苍术10份、白术9份、甘草20份、荆条蜜25份。
[0037]实施例2的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0038]实施例3
[0039]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24份、牛蒡子23份、桉叶19份、荚莲18份、菊花18份、升麻14份、白头翁13份、窝儿七12份、空心莲子草10份、茯苓10份、神曲10份、木香6份、大麦10份、鸡内金8份、苍术6份、白术5份、甘草12份、荆条蜜18份。
[0040]实施例3的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0041]实施例4
[0042]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷32份、牛蒡子29份、桉叶26份、荚莲22份、菊花22份、升麻21份、白头翁19份、窝儿七16份、空心莲子草14份、茯苓14份、神曲14份、木香8份、大麦12份、鸡内金12份、苍术8份、白术7份、甘草18份、荆条蜜22 份。
[0043]实施例4的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0044]实施例5
[0045]一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。
[0046]实施例5的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法与实施例1相同。
[0047]实施例6
[0048]实施例1-5的口服液按以下方法进行急性经口毒性试验和长期毒性试验。
[0049]急性经口毒性试验:
[0050]健康成年大鼠40只，雌雄各半，体重相当，均在180-220g之间，试验前16小时内禁食，然后将本发明的口服液对小鼠用经口灌胃法多次染毒，灌胃剂量为5000mg(药物有效成分)/kg体重，然后继续禁食3-4天，试验大鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常，未出现明显中毒现象和死亡现象，处死后解剖无明显异常，判断本发明对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0051]长期毒性试验:
[0052]健康成年小鼠20只，体重18_22g，将本发明的口服液与小鼠饲料拌匀后给小鼠喂养，小鼠食用量为49.Sg生药/kg/天，连续喂养10周，停药3周后对小数的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂进行检测，试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药10周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变，说明本发明对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0053]实施例7
[0054]临床试验研宄:
[0055]1、临床资料
[0056]发明人于2013年11月份-2014年10月份期间共收治96例风热外袭型针眼的患者，年龄12-48岁，病程1-12个月，临床表现为病初起，局部微有红肿痒痛，并伴有头痛、发热、全身不适等，舌苔薄白，脉浮数。
[0057]2、诊断依据
[0058]初起胞睑痒痛，睑弦微肿，按之有小硬结，形如麦粒，压痛明显。
[0059]局部红肿疼痛加剧，逐渐成脓，起于睑弦者在睫毛根部出现脓点，发于睑内者，睑内面出现脓点，破溃或切开排出脓后，症情随之缓解；
[0060]严重针眼，胞睑漫肿，皮色暗红，可伴有恶寒发热，耳前常有譽核，发于外眦部，每易累及白睛浮肿，状如鱼胞。
[0061 ] 本病有反复发作和多发倾向。
[0062]3、治疗方法
[0063]口服，每日两次，每次I瓶，一周为一个疗程。
[0064]4、疗效评定
[0065]治愈:红肿消散或脓液排出，疮口平复。
[0066]好转:红肿缩小，症状减轻。
[0067]未愈:症状未改善，或溃后硬结不消复发。
[0068]5、治疗结果
[0069]经过两个疗程的治疗后，96例患者中，治愈80例，好转16例，未愈O例；经统计学分析治愈率达83.33%，总有效率达100%，并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，表明用药安全有效。停药后无复发。
[0070]6、典型病例
[0071]病例1:张某，男，12岁，右眼睑局部微有红肿痒痛，按之有小硬结，并伴有头痛、发热症状，舌苔薄白。服用本发明实施例1的口服液I个疗程后，小硬结基本消失，红肿大部分消失，继续服用I个疗程后，硬结完全消失，无红肿痒痛，无头痛、发热症状。随访一年未复发。
[0072]病例2:刘某，女，23岁，右侧下眼睑皮肤局限性红肿、痒痛，伴有发热症状。服用本发明实施例5的口服液I个疗程后，红肿消失，无疼痛，针眼消退。随访两年未复发。
[0073]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚莲15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8_16份、茯苓8_16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、荆条蜜15-25份。2.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷24-32份、牛蒡子23-29份、桉叶19-26份、荚莲18-22份、菊花18-22份、升麻14-21份、白头翁13-19份、窝儿七12-16份、空心莲子草10-14份、茯苓10-14份、神曲10-14份、木香6-8份、大麦10-12份、鸡内金8_12份、苍术6-8份、白术5-7份、甘草12-18份、荆条蜜18-22份。3.如权利要求1所述的一种治疗风热外袭型针眼的口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成:薄荷28份、牛蒡子26份、桉叶22份、荚莲20份、菊花20份、升麻17份、白头翁16份、窝儿七14份、空心莲子草12份、茯苓12份、神曲12份、木香7份、大麦11份、鸡内金10份、苍术7份、白术6份、甘草15份、荆条蜜20份。4.权利要求1-3任一项所述的治疗风热外袭型针眼的口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将薄荷、牛蒡子、桉叶、荚莲、菊花、升麻、白头翁、窝儿七、空心莲子草、茯苳、神曲、木香、大麦、鸡内金、苍术、白术、甘草混合并进行粉碎，加上述药物重量6倍、质量分数为90%的乙醇提取2h，过325目网筛，收集乙醇提取滤液，回收乙醇和滤渣； (2)将步骤(I)收集的滤渣加滤渣重量4倍的无菌水煎煮2h，过325目网筛，收集水提取滤液； (3)合并步骤(I)制得的乙醇提取滤液与步骤(2)制得的水提取滤液，加入荆条蜜并搅拌均匀，浓缩烘干至相对密度为1.10±0.02的浓缩液； (4)将步骤(3)制得的浓缩液灌装，分装成1mL/瓶，压盖密封，用115°C饱和蒸汽进行灭菌，冷却，即得所述治疗风热外袭型针眼的口服液。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风热外袭型针眼的口服液，制成口服液的有效成分由以下重量份数的原料药组成：薄荷20-36份、牛蒡子20-32份、桉叶15-30份、荚蒾15-25份、菊花15-25份、升麻10-25份、白头翁10-22份、窝儿七10-18份、空心莲子草8-16份、茯苓8-16份、神曲8-16份、木香4-10份、大麦8-14份、鸡内金6-14份、苍术4-10份、白术3-9份、甘草10-20份、蜂蜡10-20份、荆条蜜80-120份。本发明的口服液具有清香的气味，甜润的口感，具有疏风解表、清热凉血、健脾和胃的作用，对风热外袭型针眼具有明确的疗效，对症性强，可快速治风热外袭型针眼，不易复发。
【IPC分类】A61K35/644, A61K35/57, A61K9/08, A61P27/02, A61K36/8998
【公开号】CN104906457
【申请号】CN201510387025
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
最新回复(0)