一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其制备方法
一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性盆腔炎是妇科常见病、难治病，有缠绵不愈、易于复发的特点，是国内外妇科 治疗中的一大难题。慢性盆腔炎多为急性盆腔炎治疗不彻底，患者遇感冒、劳累过度等导 致抗病力低下，病源菌又活跃起来致盆腔炎症复发，亦有部分患者并无急性炎症史，因起 病缓慢，忽视治疗所致。
[0003] 西医治疗慢性盆腔炎以抗生素治疗为主，虽有一定疗效，但往往效果不佳，且有较 大毒副作用，另外可能导致细菌耐药性，给治疗带来更大难度。
[0004]祖国医学认为该病多由经行产后胞脉空虚，外感湿邪热毒内侵胞宫；或脾肾虚 损，水湿内停日久化热；或过食肥甘厚味，内生湿热，下注胞宫；或肝郁气滞化火，痰火流 注胞宫，致盆腔脏器内膜气血运行不畅，湿邪热毒、痰火瘀血互结，化腐成脓，损害盆腔 组织。由于失治或误治，致反复发作，迀延不愈，器官组织粘连、增生而成瘕包块。该病 虚实夹杂、湿热痰瘀相互为患，脾肾虚损是其本，湿热痰瘀阻滞是其标。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及 其制备方法，本发明中药对湿热淤阻型慢性盆腔炎有确切疗效，毒副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药， 其原料药材包括：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝 菜，丁癸草，无患子，地莶根和猫须草。
[0007]所述中药中各原料药材的重量份数比如下：木姜子15~35份，白药子15~30份， 海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆蘚10~25份，分心木5~20份，小一把抓10~ 25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45份，丁癸草5~15份，无患子25~40份，地莶根 5~30份和猫须草5~25份。
[0008]所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13份，白萆蘚15~20份，分心木10~15份，小 一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝菜25~40份，丁癸草7~14份，无患子25~ 35份，地莶根15~25份和猫须草10~20份。
[0009]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分 心木14份，小一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根 22份和猫须草15份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心 木13份，小一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18 份和猫须草17份。
[0011] 所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0014] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015] 所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0017] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0018] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品
[0019] 本发明的有益效果：本发明中药对湿热淤阻型慢性盆腔炎有确切疗效，毒副作用 小。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药，其原料药材包括以下原料 药材：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草， 无患子，地莶根和猫须草。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 木姜子：【别名】山胡椒、木香子、木樟子、山姜子、木椒子、腊梅柴、大木姜、香桂子、 猴香子、生姜材、黄花子、辣姜子。【来源】药材基源：为樟科植物清香木姜子、毛叶木姜子和 木姜子的果实。采收和储藏：秋季末采摘，阴干。【性味】辛；苦；性温。【归经】脾；胃经。【功 能主治】温中行气止痛；燥湿健脾消食；解毒消肿。主胃寒腹痛；暑湿吐泻；食滞饱胀；痛经； 疝痛；疱疾；疮疡肿痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0023] 白药子：【别名】白药、白药根、山乌龟。【来源】药材基源：为防己科植物金线吊乌 龟的块根。【性味】苦辛；凉；小毒。【归经】脾；肺；肾经。【功能主治】清热解毒；祛风止痛； 凉血止血。主咽喉肿痛；热毒痈肿；风湿痹痛；腹痛；泻痢；吐血；衄血；外伤出血。【摘录】 《中华本草》
[0024] 海金沙：【别名】左转藤灰、海金砂。【来源】药材基源：为海金沙科植物海金沙的 抱子。拉丁植物动物矿物名：Lygodiumjaponicum(Thunb.)Sw.[Ophioglossumjaponicum Thunb.]【性味】甘；淡；寒；无毒。【归经】小肠；脾；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利水通 淋。主热淋；血淋；沙淋；白浊；女子带下；水湿肿满；湿热泻痢；湿热黄疸；吐血；紐血；尿 血；外伤出血。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0025] 韩信草：【别名】大力草、耳挖草、金茶匙、大韩信草、顺经草、调羹草、红叶犁头尖、 印度黄芩、大叶半枝莲、笑药草、虎咬癀、向天盏、半枝莲、合耳花、龙游香草、钩头线。【来源】 药材基源：为唇形科植物 韩信草的全草。拉丁植物动物矿物名：ScutellariaindicaL【性 味】味辛；苦；怀寒。【归经】归心；肝；肺经。【功能主治】清热解毒；活血止痛；止血消肿。 主痈肿疔毒；肺痈；肠痈；瘰疬；毒蛇咬伤；肺热咳喘；牙痛；喉痹；咽痛；筋骨疼痛；吐血； 咯血；便血；跌打损伤；创伤出血；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》
[0026] 白萆蘚：【别名】萆蘚、刺萆蘚、花萆蘚、滑杆白萆蘚。【来源】药材基源：为百合科植 物马钱叶菝葜的根茎。【性味】辛；微苦；平。【功能主治】祛风湿；利小便。主风湿痹前；麻 木；小便淋浊；湿热带下。【摘录】《中华本草》
[0027] 分心木：【别名】胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔、核桃隔。【来源】药材基源：为胡桃科植 物胡桃果核内的木质隔膜。拉丁植物动物矿物名：JuglansregiaL.[J.orientisDode; J.sinensis(C.DC.)Dode]【性味】苦；湿；性平。【归经】脾；肾经。【功能主治】湿精缩尿； 止血止带；止泻痢。主遗精滑泄；尿频遗尿；崩漏；带下，泄泻；痢疾。【摘录】《中华本草》
[0028] 小一把抓：【来源】药材基源：为中国蕨科植物毛叶粉背蕨的全草。拉丁植物动物 石广物名：Aleuritopterissquamosa(HopeetC.H.Wright)Ching[PellaeasquamosaHope, etC.H.Wright]【性味】甘；温。【功能主治】健脾益气。主脾胃虚弱；小儿疳积【摘录】《中 华本草》
[0029] 雪灵芝：【来源】药材基源：为石竹科植物甘肃蚤缀的全草。【性味】甘；苦；性寒。 【归经】肝；胆；肾经。【功能主治】清热止咳；利湿退黄；蠲痹止痛。主外感发热；肺热咳嗽； 黄疸；淋浊；风湿痹痛；高血压病。【摘录】《中华本草》
[0030] 伽蓝菜：【别名】青背天葵、鸡爪三七、五爪三七、假川连、五爪田七、小灯笼草、大还 魂、高凉菜、土三七。【来源】药材基源：为景天科植物伽蓝菜的全草。拉丁植物动物矿物名： Kalanchoelaciniata(L.)DC.[CotyledonlaciniataL.]【性味】甘；苦；寒。【归经】心； 肝；肺经。【功能主治】散瘀止血；清热解毒。主跌打损伤；扭伤；外伤出血；咽喉炎；烫伤； 湿瘆；痈疮肿毒；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0031] 丁癸草：【别名】人字草、苦地枕、铺地锦、乌蝇翼草、丁贵草、铺地草、金线吊虾蟆、 二叶人字草、苍蝇翼、沙甘里、一条根、乌龙草、红骨丁地青。【来源】药材基源：为豆科植物 丁癸草的全草。拉丁植物动物矿物名：ZorniagibbosaSpanoghe[Zorniadiphylla(L). Pers.]【性味】味甘；性凉。【归经】脾，肝经。【功能主治】清热解表；凉血解毒；除湿利尿。 主风热感冒；咽痛；目赤；乳痈；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；黄疸；泄泻；痢疾；小儿疳积。【摘录】 《中华本草》
[0032] 无患子：【别名】木患子、肥珠子、油珠子、菩提子、圆肥皂、桂圆肥皂、洗手果、油 患子、油皂果。【来源】药材基源：为无患子科植物无患子的种子。拉丁植物动物矿物名： SapindusmukorossiGaertn?【性味】苦；辛；寒；小毒。【归经】心；肺经。【功能主治】清 热；祛痰；消积；杀虫。主喉痹肿痛；肺热咳喘；音哑；食滞；疳积；蛔虫腹痛；滴虫性阴道炎； 癣疾；肿毒。【摘录】《中华本草》
[0033] 地莶根：【别名】地茄根、地稔根、火炭泡。【来源】药材基源：野牡丹科植物地莶的 根。拉丁植物动物矿物名：MelastomadodecandrumLour?【性味】味苦；微甘；性平。【归 经】归肝；脾；肺经。【功能主治】活血；止血；利湿；解毒。主痛经；难产；产后腹痛；胞衣不 下；崩漏；白带；咳嗽；吐血；痢疾；黄疸；淋痛；久疟；风湿痛；牙痛；瘰疬；痛气；跌打劳伤； 毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0034] 猫须草：【别名】猫须公、肾茶。【来源】药材基源：为唇形科植物肾茶的全草。拉 丁植物动物矿物名：Clerodendranthusspicatus(Thunb.)C.Y.WuexH.Wi[Clerodendron spicatusThunb.]。【性味】味甘；淡；微苦；性凉。【功能主治】清热利湿；通淋排石。主急 慢性肾炎；膀胱炎；尿路结石；胆结石；风湿性关节炎。【摘录】《中华本草》
[0035] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：所述内服药物中各原料药材的重量份 数比为：木姜子15~35份，白药子15~30份，海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆 蘚10~25份，分心木5~20份，小一把抓10~25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45 份，丁癸草5~15份，无患子25~40份，地茶根5~30份和猫须草5~25份。
[0036] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的 重量份数比为：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13 份，白萆蘚15~20份，分心木10~15份，小一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝 菜25~40份，丁癸草7~14份，无患子25~35份，地莶根15~25份和猫须草10~20 份。
[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的 重量份数比为：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分心 木14份，小一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根22 份和猫须草15份。
[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心 木13份，小一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18 份和猫须草17份。
[0039] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包 括以下步骤：
[0040] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0041] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0042] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0043] 所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0044] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时， 提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0045] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0046] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0047] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0048] 实施例1:片剂
[0049] 取木姜子240g，白药子260g，海金沙160g，韩信草90g，白萆蘚190g，分心木130， 小一把抓190g，雪灵芝160g，伽蓝菜280g，丁癸草80g，无患子290g，地莶根180g和猫须草 170g〇
[0050] 其制备方法包括以下步骤：
[0051] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0052] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0053] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 2 4倍的微晶纤维素、 〇. 11倍乳糖、〇. 23倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 038 倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0054] 实施例2胶囊剂
[0055] 取木姜子270g，白药子240g，海金沙180g，韩信草120g，白萆蘚160g，分心木 140g，小一把抓170g，雪灵芝190g，伽蓝菜350g，丁癸草120g，无患子320g，地茶根220g和 猫须草150g;
[0056] 其制备方法包括以下步骤：
[0057] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0058] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0059] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 〇. 32 :0. 44,将所述 胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0060] 毒性实验：
[0061] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的片剂 溶解在水中，（浓度为6. 54g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为32. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32. 7生药/kg，每日最大给药量为65. 4生药/kg/日。本 发明的中药组合物临床用药量为5. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 0.09g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药组合物 的耐受量为临床用量的727倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。
[0062] 长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1制备的片剂对小鼠按9. 45、19. 83和 37. 46g生药/kg连续用药16周（I.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本 发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等 指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药 4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药 后也没有异样反应，应用安全。
[0063] 临床资料：
[0064] 病例选择：全部80例病例均为2012年4月~2013年10月我院门诊患者。随机 分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，年龄25~44岁；对照组40人，年龄23~45岁。 两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>〇. 05)。
[0065] 诊断标准：所有病例均参照第六版《妇产科学》关于慢性盆腔炎的诊断标准。（1) 症状：下腹部坠胀疼痛，腰骶部酸痛，月经不调，白带增多或呈脓性。（2)体征：子宫多呈后 位，活动受限；附件增厚，压痛，变硬，有时可触及包块。（3)B超检查：炎性包块，盆腔积液， 输卵管积液等。排除输卵管卵巢囊肿、盆腔内组织良性或恶性肿瘤，以及心脑肝肾等重要脏 器疾病。
[0066] 中医辨证分型标准：湿热淤阻型：下腹隐痛，或疼痛拒按，痛连腰骶，经行或劳累 时加重；带下量多，色黄，质黏稠，有臭气；低热起伏；胸闷纳呆，或口干不欲饮；小便黄赤， 大便干结或不爽；舌质红，苔黄腻；脉弦数或弦滑。
[0067] 治疗方法：治疗组：服用本发明实施例1片剂每日3次，每次4片。20天为1疗程， 治疗2个疗程。
[0068] 对照组：用生理盐水250ml加头孢曲松钠4g，地塞米松5mg静脉点滴；甲硝锉 250ml静脉点滴。均每日1次，20天为1疗程，治疗2个疗程。
[0069] 疗效判断标准：治愈：下腹及腰骶痛等症状消失，妇科及B超检查盆腔内无炎性特 征。显效：下腹及腰骶痛等症状消失或明显减轻，妇科及B超检查有明显改善。有效：下腹 及腰骶痛等症状减轻，妇科及B超检查有所改善。无效：症状、体征及妇科B超检查无改善。
[0070]治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出， 采用本发明的中药治疗慢性盆腔炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可 以看出，采用本发明的中药治疗慢性盆腔炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0071] 表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较（例）：
[0075] 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率尚、疗效 确切、安全性高、无毒副作用的优势；同 时对治疗组临床治愈的23例患者以及对照组临床 治愈的15例患者分别随访1年，结果统计，治疗组23例患者无复发，复发率为0% ;对照组 15例患者，复发2人，复发率13. 3%。
[0076] 具体病例：王某，女性，38岁，下腹疼痛拒按，痛连腰骶，经行时加重；带下量多，色 黄，质黏稠，有臭气；低热起伏；胸闷纳呆；小便黄赤，大便干结；舌质红，苔黄腻；脉弦数。经 妇科检查，宫颈中度糜烂。B超检查发现：盆腔左侧液暗区，约3cmX4cm大。诊断为慢性盆 腔炎。中医辨证分型为湿热淤阻型。内服本发明实施例1的片剂一天3次，一次4片。治 疗20天明显好转，治疗30天痊愈，随访1年未复发。
[0077] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草，无患 子，地莶根和猫须草。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：木 姜子15~35份，白药子15~30份，海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆蘚10~25 份，分心木5~20份，小一把抓10~25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45份，丁癸草 5~15份，无患子25~40份，地莶根5~30份和猫须草5~25份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13份，白萆蘚 15~20份，分心木10~15份，小一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝菜25~40 份，丁癸草7~14份，无患子25~35份，地茶根15~25份和猫须草10~20份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分心木14份，小 一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根22份和猫须 草15份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比 如下：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心木13份，小 一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18份和猫须草 17份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。8. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆薢，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草，无患子，地菍根和猫须草。本发明中药对慢性盆腔炎有确切作用，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36/90, A61K36/896, A61P15/00
【公开号】CN104906462
【申请号】CN201510304679
【发明人】柴春香, 曹波, 陈学勋
【申请人】柴春香
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月5日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性盆腔炎是妇科常见病、难治病，有缠绵不愈、易于复发的特点，是国内外妇科 治疗中的一大难题。慢性盆腔炎多为急性盆腔炎治疗不彻底，患者遇感冒、劳累过度等导 致抗病力低下，病源菌又活跃起来致盆腔炎症复发，亦有部分患者并无急性炎症史，因起 病缓慢，忽视治疗所致。
[0003] 西医治疗慢性盆腔炎以抗生素治疗为主，虽有一定疗效，但往往效果不佳，且有较 大毒副作用，另外可能导致细菌耐药性，给治疗带来更大难度。
[0004]祖国医学认为该病多由经行产后胞脉空虚，外感湿邪热毒内侵胞宫；或脾肾虚 损，水湿内停日久化热；或过食肥甘厚味，内生湿热，下注胞宫；或肝郁气滞化火，痰火流 注胞宫，致盆腔脏器内膜气血运行不畅，湿邪热毒、痰火瘀血互结，化腐成脓，损害盆腔 组织。由于失治或误治，致反复发作，迀延不愈，器官组织粘连、增生而成瘕包块。该病 虚实夹杂、湿热痰瘀相互为患，脾肾虚损是其本，湿热痰瘀阻滞是其标。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及 其制备方法，本发明中药对湿热淤阻型慢性盆腔炎有确切疗效，毒副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药， 其原料药材包括：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝 菜，丁癸草，无患子，地莶根和猫须草。
[0007]所述中药中各原料药材的重量份数比如下：木姜子15~35份，白药子15~30份， 海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆蘚10~25份，分心木5~20份，小一把抓10~ 25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45份，丁癸草5~15份，无患子25~40份，地莶根 5~30份和猫须草5~25份。
[0008]所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13份，白萆蘚15~20份，分心木10~15份，小 一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝菜25~40份，丁癸草7~14份，无患子25~ 35份，地莶根15~25份和猫须草10~20份。
[0009]所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分 心木14份，小一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根 22份和猫须草15份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心 木13份，小一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18 份和猫须草17份。
[0011] 所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0014] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015] 所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0017] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0018] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品
[0019] 本发明的有益效果：本发明中药对湿热淤阻型慢性盆腔炎有确切疗效，毒副作用 小。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药，其原料药材包括以下原料 药材：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草， 无患子，地莶根和猫须草。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 木姜子：【别名】山胡椒、木香子、木樟子、山姜子、木椒子、腊梅柴、大木姜、香桂子、 猴香子、生姜材、黄花子、辣姜子。【来源】药材基源：为樟科植物清香木姜子、毛叶木姜子和 木姜子的果实。采收和储藏：秋季末采摘，阴干。【性味】辛；苦；性温。【归经】脾；胃经。【功 能主治】温中行气止痛；燥湿健脾消食；解毒消肿。主胃寒腹痛；暑湿吐泻；食滞饱胀；痛经； 疝痛；疱疾；疮疡肿痛。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0023] 白药子：【别名】白药、白药根、山乌龟。【来源】药材基源：为防己科植物金线吊乌 龟的块根。【性味】苦辛；凉；小毒。【归经】脾；肺；肾经。【功能主治】清热解毒；祛风止痛； 凉血止血。主咽喉肿痛；热毒痈肿；风湿痹痛；腹痛；泻痢；吐血；衄血；外伤出血。【摘录】 《中华本草》
[0024] 海金沙：【别名】左转藤灰、海金砂。【来源】药材基源：为海金沙科植物海金沙的 抱子。拉丁植物动物矿物名：Lygodiumjaponicum(Thunb.)Sw.[Ophioglossumjaponicum Thunb.]【性味】甘；淡；寒；无毒。【归经】小肠；脾；膀胱经。【功能主治】清热解毒；利水通 淋。主热淋；血淋；沙淋；白浊；女子带下；水湿肿满；湿热泻痢；湿热黄疸；吐血；紐血；尿 血；外伤出血。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》
[0025] 韩信草：【别名】大力草、耳挖草、金茶匙、大韩信草、顺经草、调羹草、红叶犁头尖、 印度黄芩、大叶半枝莲、笑药草、虎咬癀、向天盏、半枝莲、合耳花、龙游香草、钩头线。【来源】 药材基源：为唇形科植物 韩信草的全草。拉丁植物动物矿物名：ScutellariaindicaL【性 味】味辛；苦；怀寒。【归经】归心；肝；肺经。【功能主治】清热解毒；活血止痛；止血消肿。 主痈肿疔毒；肺痈；肠痈；瘰疬；毒蛇咬伤；肺热咳喘；牙痛；喉痹；咽痛；筋骨疼痛；吐血； 咯血；便血；跌打损伤；创伤出血；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》
[0026] 白萆蘚：【别名】萆蘚、刺萆蘚、花萆蘚、滑杆白萆蘚。【来源】药材基源：为百合科植 物马钱叶菝葜的根茎。【性味】辛；微苦；平。【功能主治】祛风湿；利小便。主风湿痹前；麻 木；小便淋浊；湿热带下。【摘录】《中华本草》
[0027] 分心木：【别名】胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔、核桃隔。【来源】药材基源：为胡桃科植 物胡桃果核内的木质隔膜。拉丁植物动物矿物名：JuglansregiaL.[J.orientisDode; J.sinensis(C.DC.)Dode]【性味】苦；湿；性平。【归经】脾；肾经。【功能主治】湿精缩尿； 止血止带；止泻痢。主遗精滑泄；尿频遗尿；崩漏；带下，泄泻；痢疾。【摘录】《中华本草》
[0028] 小一把抓：【来源】药材基源：为中国蕨科植物毛叶粉背蕨的全草。拉丁植物动物 石广物名：Aleuritopterissquamosa(HopeetC.H.Wright)Ching[PellaeasquamosaHope, etC.H.Wright]【性味】甘；温。【功能主治】健脾益气。主脾胃虚弱；小儿疳积【摘录】《中 华本草》
[0029] 雪灵芝：【来源】药材基源：为石竹科植物甘肃蚤缀的全草。【性味】甘；苦；性寒。 【归经】肝；胆；肾经。【功能主治】清热止咳；利湿退黄；蠲痹止痛。主外感发热；肺热咳嗽； 黄疸；淋浊；风湿痹痛；高血压病。【摘录】《中华本草》
[0030] 伽蓝菜：【别名】青背天葵、鸡爪三七、五爪三七、假川连、五爪田七、小灯笼草、大还 魂、高凉菜、土三七。【来源】药材基源：为景天科植物伽蓝菜的全草。拉丁植物动物矿物名： Kalanchoelaciniata(L.)DC.[CotyledonlaciniataL.]【性味】甘；苦；寒。【归经】心； 肝；肺经。【功能主治】散瘀止血；清热解毒。主跌打损伤；扭伤；外伤出血；咽喉炎；烫伤； 湿瘆；痈疮肿毒；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0031] 丁癸草：【别名】人字草、苦地枕、铺地锦、乌蝇翼草、丁贵草、铺地草、金线吊虾蟆、 二叶人字草、苍蝇翼、沙甘里、一条根、乌龙草、红骨丁地青。【来源】药材基源：为豆科植物 丁癸草的全草。拉丁植物动物矿物名：ZorniagibbosaSpanoghe[Zorniadiphylla(L). Pers.]【性味】味甘；性凉。【归经】脾，肝经。【功能主治】清热解表；凉血解毒；除湿利尿。 主风热感冒；咽痛；目赤；乳痈；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；黄疸；泄泻；痢疾；小儿疳积。【摘录】 《中华本草》
[0032] 无患子：【别名】木患子、肥珠子、油珠子、菩提子、圆肥皂、桂圆肥皂、洗手果、油 患子、油皂果。【来源】药材基源：为无患子科植物无患子的种子。拉丁植物动物矿物名： SapindusmukorossiGaertn?【性味】苦；辛；寒；小毒。【归经】心；肺经。【功能主治】清 热；祛痰；消积；杀虫。主喉痹肿痛；肺热咳喘；音哑；食滞；疳积；蛔虫腹痛；滴虫性阴道炎； 癣疾；肿毒。【摘录】《中华本草》
[0033] 地莶根：【别名】地茄根、地稔根、火炭泡。【来源】药材基源：野牡丹科植物地莶的 根。拉丁植物动物矿物名：MelastomadodecandrumLour?【性味】味苦；微甘；性平。【归 经】归肝；脾；肺经。【功能主治】活血；止血；利湿；解毒。主痛经；难产；产后腹痛；胞衣不 下；崩漏；白带；咳嗽；吐血；痢疾；黄疸；淋痛；久疟；风湿痛；牙痛；瘰疬；痛气；跌打劳伤； 毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0034] 猫须草：【别名】猫须公、肾茶。【来源】药材基源：为唇形科植物肾茶的全草。拉 丁植物动物矿物名：Clerodendranthusspicatus(Thunb.)C.Y.WuexH.Wi[Clerodendron spicatusThunb.]。【性味】味甘；淡；微苦；性凉。【功能主治】清热利湿；通淋排石。主急 慢性肾炎；膀胱炎；尿路结石；胆结石；风湿性关节炎。【摘录】《中华本草》
[0035] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：所述内服药物中各原料药材的重量份 数比为：木姜子15~35份，白药子15~30份，海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆 蘚10~25份，分心木5~20份，小一把抓10~25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45 份，丁癸草5~15份，无患子25~40份，地茶根5~30份和猫须草5~25份。
[0036] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的 重量份数比为：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13 份，白萆蘚15~20份，分心木10~15份，小一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝 菜25~40份，丁癸草7~14份，无患子25~35份，地莶根15~25份和猫须草10~20 份。
[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：所述内服药物中各原料药材的 重量份数比为：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分心 木14份，小一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根22 份和猫须草15份。
[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：所述内服药物中各原料药材 的重量份数比为：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心 木13份，小一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18 份和猫须草17份。
[0039] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包 括以下步骤：
[0040] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0041] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0042] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0043] 所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0044] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇 浓度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时， 提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的 药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2 小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶 剂，干燥，获得干霄；
[0045] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0046] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0047] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0048] 实施例1:片剂
[0049] 取木姜子240g，白药子260g，海金沙160g，韩信草90g，白萆蘚190g，分心木130， 小一把抓190g，雪灵芝160g，伽蓝菜280g，丁癸草80g，无患子290g，地莶根180g和猫须草 170g〇
[0050] 其制备方法包括以下步骤：
[0051] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0052] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0053] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 2 4倍的微晶纤维素、 〇. 11倍乳糖、〇. 23倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 038 倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0054] 实施例2胶囊剂
[0055] 取木姜子270g，白药子240g，海金沙180g，韩信草120g，白萆蘚160g，分心木 140g，小一把抓170g，雪灵芝190g，伽蓝菜350g，丁癸草120g，无患子320g，地茶根220g和 猫须草150g;
[0056] 其制备方法包括以下步骤：
[0057] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓 度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0058] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0059] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 〇. 32 :0. 44,将所述 胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0060] 毒性实验：
[0061] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的片剂 溶解在水中，（浓度为6. 54g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为32. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32. 7生药/kg，每日最大给药量为65. 4生药/kg/日。本 发明的中药组合物临床用药量为5. 4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 0.09g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药组合物 的耐受量为临床用量的727倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。
[0062] 长期毒性实验：本发明中药组合物实施例1制备的片剂对小鼠按9. 45、19. 83和 37. 46g生药/kg连续用药16周（I.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本 发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等 指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药 4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药 后也没有异样反应，应用安全。
[0063] 临床资料：
[0064] 病例选择：全部80例病例均为2012年4月~2013年10月我院门诊患者。随机 分为治疗组和对照组，其中治疗组40人，年龄25~44岁；对照组40人，年龄23~45岁。 两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>〇. 05)。
[0065] 诊断标准：所有病例均参照第六版《妇产科学》关于慢性盆腔炎的诊断标准。（1) 症状：下腹部坠胀疼痛，腰骶部酸痛，月经不调，白带增多或呈脓性。（2)体征：子宫多呈后 位，活动受限；附件增厚，压痛，变硬，有时可触及包块。（3)B超检查：炎性包块，盆腔积液， 输卵管积液等。排除输卵管卵巢囊肿、盆腔内组织良性或恶性肿瘤，以及心脑肝肾等重要脏 器疾病。
[0066] 中医辨证分型标准：湿热淤阻型：下腹隐痛，或疼痛拒按，痛连腰骶，经行或劳累 时加重；带下量多，色黄，质黏稠，有臭气；低热起伏；胸闷纳呆，或口干不欲饮；小便黄赤， 大便干结或不爽；舌质红，苔黄腻；脉弦数或弦滑。
[0067] 治疗方法：治疗组：服用本发明实施例1片剂每日3次，每次4片。20天为1疗程， 治疗2个疗程。
[0068] 对照组：用生理盐水250ml加头孢曲松钠4g，地塞米松5mg静脉点滴；甲硝锉 250ml静脉点滴。均每日1次，20天为1疗程，治疗2个疗程。
[0069] 疗效判断标准：治愈：下腹及腰骶痛等症状消失，妇科及B超检查盆腔内无炎性特 征。显效：下腹及腰骶痛等症状消失或明显减轻，妇科及B超检查有明显改善。有效：下腹 及腰骶痛等症状减轻，妇科及B超检查有所改善。无效：症状、体征及妇科B超检查无改善。
[0070]治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出， 采用本发明的中药治疗慢性盆腔炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可 以看出，采用本发明的中药治疗慢性盆腔炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0071] 表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较（例）：
[0075] 根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率尚、疗效 确切、安全性高、无毒副作用的优势；同 时对治疗组临床治愈的23例患者以及对照组临床 治愈的15例患者分别随访1年，结果统计，治疗组23例患者无复发，复发率为0% ;对照组 15例患者，复发2人，复发率13. 3%。
[0076] 具体病例：王某，女性，38岁，下腹疼痛拒按，痛连腰骶，经行时加重；带下量多，色 黄，质黏稠，有臭气；低热起伏；胸闷纳呆；小便黄赤，大便干结；舌质红，苔黄腻；脉弦数。经 妇科检查，宫颈中度糜烂。B超检查发现：盆腔左侧液暗区，约3cmX4cm大。诊断为慢性盆 腔炎。中医辨证分型为湿热淤阻型。内服本发明实施例1的片剂一天3次，一次4片。治 疗20天明显好转，治疗30天痊愈，随访1年未复发。
[0077] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆蘚，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草，无患 子，地莶根和猫须草。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：木 姜子15~35份，白药子15~30份，海金沙15~25份，韩信草5~15份，白萆蘚10~25 份，分心木5~20份，小一把抓10~25份，雪灵芝5~25份，伽蓝菜20~45份，丁癸草 5~15份，无患子25~40份，地莶根5~30份和猫须草5~25份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：木姜子20~30份，白药子20~30份，海金沙15~20份，韩信草9~13份，白萆蘚 15~20份，分心木10~15份，小一把抓15~20份，雪灵芝15~20份，伽蓝菜25~40 份，丁癸草7~14份，无患子25~35份，地茶根15~25份和猫须草10~20份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：木姜子27份，白药子24份，海金沙18份，韩信草12份，白萆蘚16份，分心木14份，小 一把抓17份，雪灵芝19份，伽蓝菜35份，丁癸草12份，无患子32份，地莶根22份和猫须 草15份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比 如下：木姜子24份，白药子26份，海金沙16份，韩信草9份，白萆蘚19份，分心木13份，小 一把抓19份，雪灵芝16份，伽蓝菜28份，丁癸草8份，无患子29份，地莶根18份和猫须草 17份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。8. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备 方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9. 权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制 备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热回流1~2小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热淤阻型慢性盆腔炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：木姜子，白药子，海金沙，韩信草，白萆薢，分心木，小一把抓，雪灵芝，伽蓝菜，丁癸草，无患子，地菍根和猫须草。本发明中药对慢性盆腔炎有确切作用，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36/90, A61K36/896, A61P15/00
【公开号】CN104906462
【申请号】CN201510304679
【发明人】柴春香, 曹波, 陈学勋
【申请人】柴春香
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月5日
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