一种治疗痛风的中药组合物及其制法
一种治疗痛风的中药组合物及其制法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制法。
【背景技术】
[0002] 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血 中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性 疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特 征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重 者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。多见于体形肥胖的中老年男性和绝经期 后妇女。随着经济发展和生活方式改变，其患病率逐渐上升。
[0003] 中医认为痛风一病虽属痹症，但其疼痛剧烈，反复发作，缠绵不愈，以致关节畸形， 且有多种并发症，故又别于一般痹症。中医认为本病多由外感湿热之邪或风寒之邪郁久化 热，或内伤肝肾不足或痹证日久，血瘀痰阻而致。本病的发生多因外感风湿寒热之邪，留而 不去；或血瘀痰阻；或正气不足，肝肾亏虚等，致使气血运行不畅，肢体、经络、关节闭阻，不 通则痛。西医认为痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病。其临床特点为高尿酸血症，及由 此而引起了痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积，痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常 累积肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。本病据血中尿酸增高原因可分为原发性 和继发性两大类。原发性痛风的病因除少数由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性疾病 外，大多数尚未阐明。继发性痛风的病因可由肾脏病、白血病，药物等多种原因引起，本病好 发于男性及绝经期妇女，男性多于妇女，男女之比例约为20 :1。
[0004] 目前，治疗痛风的药物也有很多，针对上述问题，公开号CN104189662A(申请号 201410423046. 4)的专利文献公开了一种治疗痛风的藏药，由以下药物原料组成，金不换 8-12克、牛耳大黄8-12克、土茯苓5-7克、杜仲4-6克、秋水仙2-4克、车前草4-6克、红花 4-6克、侧柏2-4克、灵芝3-5克，并将以上药物原料混合。公开号CN103735671A(申请 号201310731795. 9)的专利文献公开了一种治疗痛风的药物，由内服制剂及外用制剂组成， 所述内服制剂由重量配比穿山甲生片3-5份、红萝卜1-3份、威灵仙1-2份、鸡血藤1-2份、 海风藤1-2份、延胡萦1-3份、海金沙1-3份、徐长卿1-3份、车前子1-3份、金钱草1-3份、 红花1-2份、三七1-2份、路路通1-2份、骨碎补1-3份、水蛭0. 5-2份、鹅不食草0. 5-1份、 甘草0. 5-1份制成；所述外用制剂三七2-5份、三梭2-4份、莪术1-2份、川芎1-3份、没药 1-2份、马钱子1-2份、败酱草1-2份、皂角刺0. 5-2份、黄柏1-2份、王不留行0. 5-1份，经 水提取制成。公开号CN104623439A(申请号201510030007. 2)的专利文献公开了一种 治疗痛风的搽剂，由下列药材与药用乙醇配制而成：麝香4克、三七45-55克、土茯苓70-80 克、山慈菇45-55克，其制备方法如下：1)将上述三七、土茯苓、以及山慈菇洗净烘干，粉碎 后置于渗漉罐内，加入浓度为53%的药用乙醇1000毫升；浸渍24小时，收集漉液；2)将上 述麝香放入容器，加入浓度为95%的药用乙醇适量，研溶，得麝香混合液；3)将上述漉液与 麝香混合液混匀，静置、过滤。
[0005]目前治疗痛风的药物有限，常以西药为主，主要是在发病期间服用秋水仙碱加止 痛类药物，间歇发病期间服用别嘌呤等药物降低尿酸，但西药毒副作用大，对患者的心、肺、 肾、肝脏造成很大的伤害，长期用药往往使身体机能退化以及对药物形成依赖性，患者常常 不能耐受。中药方面还不完善，仅有的几味中药的疗效也不理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗痛风的中药组合物， 采用地方上较为多见的中药材作为原料，各原料辨证配伍，具有清热解毒、祛湿通络、消肿 止痛的功效。本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗痛风的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：女贞子12-16份； 菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10份；厚补12-16份； 过山楓9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石南7-11份；海桐皮 9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。
[0008] -种治疗痛风的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子13-15份；菝葜10-12份；亚麻11-13份；续断9-11份；八角金盘11-13份；托盘 7-9份；厚补13-15份；过山楓11-13份；铁线莲14-16份；侧柏叶11-13份；龙须藤12-14 份；石南8-10份；海桐皮12-14份；大叶南苏10-12份；墨旱莲12-14份。
[0009] -种治疗痛风的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：女贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补 14份；过山楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大 叶南苏11份；墨旱莲13份。
[0010] 本发明还提供了将上述一种治疗痛风的中药组合物制成药学上可接受的丸剂、胶 囊、口服液、糖浆和片剂的制备方法。
[0011] 所述一种治疗痛风的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为I. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5)将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成药丸(优选直径为3-5_，更加优选直径为4_)。
[0012]根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选蜂蜜的用量是药粉质 量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。
[0013]服用方法：每次6-8丸，每日2次，5天一个疗程。
[0014]所述一种治疗痛风的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须 藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 4-0. 6g/粒的规格制成胶囊(优选0. 5g/粒)。
[0015] 服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。
[0016] 所述一种治疗痛风的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟(优选煎煮45-55分 钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨 旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35 分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀 菌10-20分钟(优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。
[0017] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)优选单糖浆的用量是药液 质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。
[0018]服用方法：每次1支，每日2次，5天一个疗程。
[0019]所述一种治疗痛风的中药组合物糖浆的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，加入山梨酸(优选山梨酸的用量是稠膏质量的0. 02%-0. 04%，更加优 选山梨酸的用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。
[0020] 服用方法：每次6_8g，用35-40°C的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。
[0021] 所述一种治疗痛风的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
[0022] 服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。
[0023] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明一种治疗痛风的中药组合物采用地方上较为多见的中药材作为原料，具有清 热解毒、祛湿通络、消肿止痛的功效。
[0024] 2、通过服用本发明中药组合物既能解除肢体酸痛，又能止疼，理顺五脏六腑，从根 本上治疗痛风。
[0025] 3、本发明采用常见中草药制成，成本低，无毒副作用，对身体无任何的伤害，安全 可靠，治疗效果理想。
[0026] 4、本发明使痛风发作次数明显减少，间隔时间延长，治疗痛风疗效显著。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0028] 各原料药的药理功效分别为： 女贞子：味甘、苦，性凉。归肝、肾经。为木犀科女贞属植物女贞的果实。具有滋补肝 肾，明目乌发的功效。用于头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。
[0029] 菝葜：味甘、微苦、涩，性平。归肝、肾经。为百合科植物菝葜的干燥根茎。具有祛 风利湿，解毒散瘀的功效。用于筋骨酸痛，小便淋漓，带下量多，疔疮痈肿。
[0030] 亚麻：味甘，性平。归肺、肝、大肠经。为亚麻科植物亚麻的根。含香草酸、丁香酸、 黄嘌呤、牡荆苷、异香草醛、（E)-3, 3' -二甲氧基-4, 4' -二羟基-1，2-二苯乙烯、2-甲氧基 对苯二酚-4-0 -D-吡喃葡萄糖苷、0 -谷甾醇和豆甾醇混合物、盐酸小檗碱。具有止痛，收 敛，镇痛，利尿，润肤，化痰，化脓的功效。用于疖子，支气管炎，烧伤，癌症，感冒，结膜炎，咳 嗽，腹泻，淋病，痛风，发炎，风湿，烫伤，硬化症，痉挛，肿瘤。
[0031] 续断：味苦、辛，性微温。归肝、肾经。为川续断科植物川续断的干燥根。具有补肝 肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的功效。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤、酒续断 多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
[0032] 八角金盘：味辛、苦，性温。为五加科八角金盘属植物八角金盘的叶或根皮。具有 化痰止咳，祛风除湿，化瘀止痛的功效。用于咳喘，风湿痹痛，痛风，跌打损伤。
[0033] 托盘：味酸、微苦，性平。为蔷薇科悬钩子属植物托盘的根。具有清热解毒，消肿止 痛，止血的功效。用于流行性感冒，小儿高热惊厥，咽喉肿痛，牙痛，头痛，风湿筋骨痛，瘰疬， 疖肿。
[0034] 厚补：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥 干皮、根皮及枝皮。具有燥湿消痰，下气除满的功效。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞， 腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0035] 过山楓：味苦、辛，性凉。归肝、胆、肾经。为卫矛科植物过山楓的根。具有清热解 毒，祛风除湿的功效。用于风湿痹痛，痛风，肾炎，胆囊炎，白血病。
[0036] 铁线莲：味苦、微辛，性温。归肝、脾、肾经。为毛茛科铁线莲属植物铁线莲或重瓣 铁线莲的全株或根。 含常春藤皂甙元。具有利尿，通络，理气通便，解毒的功效。用于风湿 性关节炎，小便不利，闭经，便秘腹胀，风火牙痛，眼起星翳，虫蛇咬伤，黄疸。
[0037] 侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。具有 凉血止血，生发乌发的功效。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
[0038] 龙须藤：味苦，性寒。归肺经。为防己科轮环藤属植物铁藤的根或叶。铁藤的根含 异谷树碱，左旋箭毒碱，小檗胺，轮环藤酚碱及木兰花碱。具有清热解毒，利尿止痛的功效。 用于咽喉炎，白喉，扁桃体炎，尿路感染及结石，牙痛，胃痛，风湿痹痛；外治痈疮，无名肿毒， 毒蛇咬伤。
[0039] 石南：味辛、苦，性平。归肝、肾经。为蔷薇科石楠属植物石楠的叶或带叶嫩枝。叶、 枝含氰甙，根中不含。叶含游离的氢氰酸，其含量变化较大，约为〇.〇15%-〇. 120%;另含野樱 皮甙，水解后得葡萄糖、苯甲醛及氢氰酸。具有祛风湿，止痒，强筋骨，益肝肾的功效。用于 风湿痹痛，头风头痛，风瘆，脚膝瘘弱，肾虚腰痛，阳瘘，遗精。
[0040] 海桐皮：味苦、辛，性平。归肝、脾经。为豆科刺桐属植物刺桐、乔木刺桐的干皮或 根皮。含生物喊：刺桐文喊，水苏喊，刺桐特喊，刺桐定喊，刺桐灵喊，刺桐平喊，刺桐匹孕喊， 刺桐二稀酮碱，刺桐宁碱，下箴刺桐碱，刺桐亭碱，刺桐替定碱，异刺桐替定碱，11-羟基表刺 桐替定碱。具有祛风除湿，舒筋通络，杀虫止痒的功效。用于风湿痹痛，肢节拘挛，跌打损伤， 疥癣，湿瘆。
[0041] 大叶南苏：味苦、微甘，性凉。为天南星科崖角藤属植物大叶南苏的全株。具有散 瘀止痛，舒筋活络，润肺止咳的功效。用于心绞痛，跌打肿痛，骨折，风湿疼痛，肢体麻木，支 气管炎，百日咳。
[0042] 墨旱莲：味甘、酸，性寒。归肾、肝经。为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。具有滋补 肝肾，凉血止血的功效。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄 血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
[0043] 实施例1一种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取50g):女 贞子12份；菝葜8份；亚麻10份；续断7份；八角金盘9份；托盘6份；厚补12份；过山楓 9份；铁线莲13份；侧柏叶8份；龙须藤10份；石南7份；海桐皮9份；大叶南苏8份；墨旱 莲11份。
[0044] 上述一种治疗痛风的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，烘 干，粉碎，得药粉； (5) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。
[0045] 服用方法：每次7丸，每日2次，5天一个疗程。
[0046] 实施例2-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取60g):女 贞子16份；菝葜13份；亚麻14份；续断12份；八角金盘15份；托盘10份；厚补16份；过 山楓14份；铁线莲18份；侧柏叶15份；龙须藤16份；石南11份；海桐皮16份；大叶南苏 14份；墨旱莲15份。
[0047] 上述一种治疗痛风的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，烘 干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 5g/粒的规格制成胶囊。
[0048] 服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。
[0049] 典型病例一：曲XX，男，45岁，山东省烟台市人。一年多前的一次职工体检中发现 尿酸值偏高，当时也没有其他不适症状，所以也没太留意。结果大约半年后，趾关节开始出 现疼痛肿胀，严重的时候甚至会跛行，服药后症状缓解，但半个多月后又出现足跟突发性疼 痛，轻微肿胀，压痛（ + )，去医院检查：尿酸528umol/L，诊断为痛风。相应治疗一个月后， 症状缓解，但一直反复发作，未能痊愈。
[0050] 服用本发明一种治疗痛风的中药组合物2个疗程后，疼痛减轻，足趾肿痛减轻，行 走自如，无跛行。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，血尿酸降为268umol/L。随访一年 得知已痊愈，未复发。
[0051] 实施例3-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取40g):女 贞子13份；菝葜10份；亚麻11份；续断9份；八角金盘11份；托盘7份；厚补13份；过山 楓11份；铁线莲14份；侧柏叶11份；龙须藤12份；石南8份；海桐皮12份；大叶南苏10 份；墨旱莲12份。
[0052] 上述一种治疗痛风的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀菌15分钟，以每 支6ml的规格进行无菌封装。
[0053] 服用方法：每次一支，每日2次，5天一个疗程。
[0054] 实施例4一种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):女 贞子15份；菝葜12份；亚麻13份；续断11份；八角金盘13份；托盘9份；厚补15份；过 山楓13份；铁线莲16份；侧柏叶13份；龙须藤14份；石南10份；海桐皮14份；大叶南苏 12份；墨旱莲14份。
[0055] 上述一种治疗痛风的中药组合物糖浆的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，加 入山梨酸(用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。
[0056]服用方法：每次7g，用35-40°C的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。
[0057] 典型病例二：朱XX，男，49岁，山东省烟台市人。大约6年前在一次饮酒后，突然发 生足背肿痛，难以入睡，局部灼热红肿。服用消炎阵痛药后疼痛缓解。以后每遇饮酒即易发 作，渐渐地出现手指、足趾关节肿痛，夜间尤其严重，而且 手指关节越来越僵硬，每遇发作都 得服用镇痛药，近年来服用上药效果不佳。于是去医院检查，面红，颇行，手指、足背红肿、压 痛、功能受限；化验：血沉：78mm/h，血尿酸：668umol/L。诊断为痛风。相应治疗后疼痛有所 缓解，但总是反复发作，时轻时重，一直未能根治。
[0058] 服用本发明一种治疗痛风的中药组合物2个疗程后，关节疼痛症状减轻，肿痛症 状消失，双腕、双手、双膝疼痛消失。继续服用2个疗程后，在行走自如，疼痛症状消失。后 期追访一年得知已经痊愈，也未曾再复发。
[0059] 实施例5-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):女 贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补14份；过山 楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大叶南苏11 份；墨旱莲13份。
[0060] 上述一种治疗痛风的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，制 粒，压片，烘干，包糖衣。
[0061] 服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。
[0062] 试验例：针对本发明一种治疗痛风的中药组合物(实施例5)的疗效检测，我们做 了毒性试验和临床试验，具体情况如下： 毒性试验急性毒性试验选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮 水和食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养 前对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒，给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的 小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，保证雌性未产、无孕。使用灌胃针对小鼠进行灌胃：将 本发明一种治疗痛风的中药组合物用温水稀释，将灌胃针由动物口角插入，一般进针深度 2. 5-3cm，每只小鼠灌胃0. 3ml药液，给药后密切观察小鼠的反应，观察15天，试验动物未发 现中毒表现、无死亡，解剖未明显异常，判断本发明一种治疗痛风的中药组合物急性毒性属 无毒级。
[0063] 长期毒性试验选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮水和 食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前对 小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒。给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小 鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，同样保证雌性未产、无孕。服用本发明一种治疗痛风的中 药组合物，用温水稀释，每只小鼠每天控制给药量lg，连续用药7周，停药3周后观察，给药 期间每周称体重一次，可观察到饮水量食量均正常，体重增加，无死亡或濒死动物，小鼠的 毛发、行为、大小便、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药7周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改 变，说明本发明一种治疗痛风的中药组合物长期用药后毒性非常小，停药后也没异样反应， 应用安全。
[0064] 临床试验：为了验证本发明一种治疗痛风的中药组合物的疗效，我们进行了对比 试验。试验筛选痛风患者220人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照 组有70人。
[0065] 诊断标准：①关节液有特异的尿酸盐结晶；②用化学方法或偏光显微镜证实有尿 酸盐结晶的痛风石；③具有下列临床、实验室和X线摄片征象等12项中的至少6项：A、 一次以上急性关节炎发作；B、炎症表现在1天内达高峰；C、单关节炎；D、关节发红；E、第1 跖趾关节肿或痛；F、累及第1跖趾关节的单侧发作；G、单侧跗骨关节受累；H、可疑痛风石； I、高尿酸血症；J、X线摄片关节内不对称性肿胀；K、X线摄片示骨皮质下囊变不伴骨糜 烂；L、关节炎发作期关节液微生物培养阴性。
[0066] 排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上；对药物过敏者；合并痛风性肾病、肾功 能不全者；合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；晚期关节炎重度 畸形、丧失劳动能力者；无法判断疗效或资料不全等影响疗效评价或安全性判断者。
[0067] 实验组：服用本发明一种治疗痛风的中药组合物片剂，每次2片，每日2次，5天一 个疗程；对照组：采用其他治疗方案，比如苯溴马隆片、丙磺舒片等。苯溴马隆片：成人每次 口服50mg(1片），每日一次，早餐后服用，用药1-3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成 人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1-2片），或遵医嘱。丙磺舒片：慢性痛风，口服每次 0. 25g每日2次，一周后可增至每次0. 5-lg,每日2次，增加青霉素类的作用，每次0. 5g、每 日4次，儿童25mg/kg每日3-9小时一次。
[0068] 疗效标准：痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常。显 效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标有所改善。无效：与治疗前相比， 各方面均无明显改善。其中有效包括痊愈和显效。
[0069] 对照组和实验组的疗效对比，具体情况如表1所示： 表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种治疗痛风的中药组合物的疗效远比使用 其他治疗痛风的药物的疗效好。其中，从有效率来看，服用本发明一种治疗痛风的中药组合 物高达97. 33%，而服用其他药物的仅为82. 86% ;从痊愈率来看，服用本发明一种治疗痛风 的中药组合物的痊愈率高达64. 67%，而服用其他药物的仅为41. 43%。实验表明本发明一种 治疗痛风的中药组合物与采用其他药物相比，其疗效大幅度提高，且治愈率高，无效率低， 是治疗痛风比较理想的药物，疗效显著。
[0070] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗痛风的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：女 贞子12-16份；菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10 份；厚补12-16份；过山楓9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石 南7-11份；海桐皮9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子13-15份；菝葜10-12份；亚麻11-13份；续断9-11份；八角金盘11-13份；托盘 7-9份；厚补13-15份；过山楓11-13份；铁线莲14-16份；侧柏叶11-13份；龙须藤12-14 份；石南8-10份；海桐皮12-14份；大叶南苏10-12份；墨旱莲12-14份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补14 份；过山楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大叶 南苏11份；墨旱莲13份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的丸剂，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使 其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成药丸(优选直径为3-5_，更加优选直径为4_)。5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5)优选蜂蜜的用量 是药粉质量的10%_20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。6. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的胶囊，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 4-0. 6g/粒的规格制成胶囊(优选0. 5g/粒)。7. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的口服液，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟(优选煎煮45-55分 钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨 旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35 分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀 菌10-20分钟(优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。8. 根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（4)优选单糖浆的用 量是药液质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。9. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的糖浆，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，加入山梨酸(优选山梨酸的用量是稠膏质量的0. 02%-0. 04%，更加优选山梨酸 的用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的片剂，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：女贞子12-16份；菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10份；厚补12-16份；过山枫9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石南7-11份；海桐皮9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。本发明中药组合物采用地方上较为多见的中药材作为原料，具有清热解毒、祛湿通络、消肿止痛的功效，治疗痛风疗效显著。
【IPC分类】A61P19/06, A61K36/90, A61K36/896
【公开号】CN104906467
【申请号】CN201510381012
【发明人】李军
【申请人】李军
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月3日
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制法。
【背景技术】
[0002] 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血 中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性 疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特 征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重 者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。多见于体形肥胖的中老年男性和绝经期 后妇女。随着经济发展和生活方式改变，其患病率逐渐上升。
[0003] 中医认为痛风一病虽属痹症，但其疼痛剧烈，反复发作，缠绵不愈，以致关节畸形， 且有多种并发症，故又别于一般痹症。中医认为本病多由外感湿热之邪或风寒之邪郁久化 热，或内伤肝肾不足或痹证日久，血瘀痰阻而致。本病的发生多因外感风湿寒热之邪，留而 不去；或血瘀痰阻；或正气不足，肝肾亏虚等，致使气血运行不畅，肢体、经络、关节闭阻，不 通则痛。西医认为痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病。其临床特点为高尿酸血症，及由 此而引起了痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积，痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常 累积肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。本病据血中尿酸增高原因可分为原发性 和继发性两大类。原发性痛风的病因除少数由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性疾病 外，大多数尚未阐明。继发性痛风的病因可由肾脏病、白血病，药物等多种原因引起，本病好 发于男性及绝经期妇女，男性多于妇女，男女之比例约为20 :1。
[0004] 目前，治疗痛风的药物也有很多，针对上述问题，公开号CN104189662A(申请号 201410423046. 4)的专利文献公开了一种治疗痛风的藏药，由以下药物原料组成，金不换 8-12克、牛耳大黄8-12克、土茯苓5-7克、杜仲4-6克、秋水仙2-4克、车前草4-6克、红花 4-6克、侧柏2-4克、灵芝3-5克，并将以上药物原料混合。公开号CN103735671A(申请 号201310731795. 9)的专利文献公开了一种治疗痛风的药物，由内服制剂及外用制剂组成， 所述内服制剂由重量配比穿山甲生片3-5份、红萝卜1-3份、威灵仙1-2份、鸡血藤1-2份、 海风藤1-2份、延胡萦1-3份、海金沙1-3份、徐长卿1-3份、车前子1-3份、金钱草1-3份、 红花1-2份、三七1-2份、路路通1-2份、骨碎补1-3份、水蛭0. 5-2份、鹅不食草0. 5-1份、 甘草0. 5-1份制成；所述外用制剂三七2-5份、三梭2-4份、莪术1-2份、川芎1-3份、没药 1-2份、马钱子1-2份、败酱草1-2份、皂角刺0. 5-2份、黄柏1-2份、王不留行0. 5-1份，经 水提取制成。公开号CN104623439A(申请号201510030007. 2)的专利文献公开了一种 治疗痛风的搽剂，由下列药材与药用乙醇配制而成：麝香4克、三七45-55克、土茯苓70-80 克、山慈菇45-55克，其制备方法如下：1)将上述三七、土茯苓、以及山慈菇洗净烘干，粉碎 后置于渗漉罐内，加入浓度为53%的药用乙醇1000毫升；浸渍24小时，收集漉液；2)将上 述麝香放入容器，加入浓度为95%的药用乙醇适量，研溶，得麝香混合液；3)将上述漉液与 麝香混合液混匀，静置、过滤。
[0005]目前治疗痛风的药物有限，常以西药为主，主要是在发病期间服用秋水仙碱加止 痛类药物，间歇发病期间服用别嘌呤等药物降低尿酸，但西药毒副作用大，对患者的心、肺、 肾、肝脏造成很大的伤害，长期用药往往使身体机能退化以及对药物形成依赖性，患者常常 不能耐受。中药方面还不完善，仅有的几味中药的疗效也不理想。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗痛风的中药组合物， 采用地方上较为多见的中药材作为原料，各原料辨证配伍，具有清热解毒、祛湿通络、消肿 止痛的功效。本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗痛风的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：女贞子12-16份； 菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10份；厚补12-16份； 过山楓9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石南7-11份；海桐皮 9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。
[0008] -种治疗痛风的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子13-15份；菝葜10-12份；亚麻11-13份；续断9-11份；八角金盘11-13份；托盘 7-9份；厚补13-15份；过山楓11-13份；铁线莲14-16份；侧柏叶11-13份；龙须藤12-14 份；石南8-10份；海桐皮12-14份；大叶南苏10-12份；墨旱莲12-14份。
[0009] -种治疗痛风的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：女贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补 14份；过山楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大 叶南苏11份；墨旱莲13份。
[0010] 本发明还提供了将上述一种治疗痛风的中药组合物制成药学上可接受的丸剂、胶 囊、口服液、糖浆和片剂的制备方法。
[0011] 所述一种治疗痛风的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为I. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5)将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成药丸(优选直径为3-5_，更加优选直径为4_)。
[0012]根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选蜂蜜的用量是药粉质 量的10%-20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。
[0013]服用方法：每次6-8丸，每日2次，5天一个疗程。
[0014]所述一种治疗痛风的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须 藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 4-0. 6g/粒的规格制成胶囊(优选0. 5g/粒)。
[0015] 服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。
[0016] 所述一种治疗痛风的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟(优选煎煮45-55分 钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨 旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35 分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀 菌10-20分钟(优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。
[0017] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)优选单糖浆的用量是药液 质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。
[0018]服用方法：每次1支，每日2次，5天一个疗程。
[0019]所述一种治疗痛风的中药组合物糖浆的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，加入山梨酸(优选山梨酸的用量是稠膏质量的0. 02%-0. 04%，更加优 选山梨酸的用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。
[0020] 服用方法：每次6_8g，用35-40°C的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。
[0021] 所述一种治疗痛风的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20 (45°C)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对 密度为1. 15的稠膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
[0022] 服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。
[0023] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明一种治疗痛风的中药组合物采用地方上较为多见的中药材作为原料，具有清 热解毒、祛湿通络、消肿止痛的功效。
[0024] 2、通过服用本发明中药组合物既能解除肢体酸痛，又能止疼，理顺五脏六腑，从根 本上治疗痛风。
[0025] 3、本发明采用常见中草药制成，成本低，无毒副作用，对身体无任何的伤害，安全 可靠，治疗效果理想。
[0026] 4、本发明使痛风发作次数明显减少，间隔时间延长，治疗痛风疗效显著。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0028] 各原料药的药理功效分别为： 女贞子：味甘、苦，性凉。归肝、肾经。为木犀科女贞属植物女贞的果实。具有滋补肝 肾，明目乌发的功效。用于头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。
[0029] 菝葜：味甘、微苦、涩，性平。归肝、肾经。为百合科植物菝葜的干燥根茎。具有祛 风利湿，解毒散瘀的功效。用于筋骨酸痛，小便淋漓，带下量多，疔疮痈肿。
[0030] 亚麻：味甘，性平。归肺、肝、大肠经。为亚麻科植物亚麻的根。含香草酸、丁香酸、 黄嘌呤、牡荆苷、异香草醛、（E)-3, 3' -二甲氧基-4, 4' -二羟基-1，2-二苯乙烯、2-甲氧基 对苯二酚-4-0 -D-吡喃葡萄糖苷、0 -谷甾醇和豆甾醇混合物、盐酸小檗碱。具有止痛，收 敛，镇痛，利尿，润肤，化痰，化脓的功效。用于疖子，支气管炎，烧伤，癌症，感冒，结膜炎，咳 嗽，腹泻，淋病，痛风，发炎，风湿，烫伤，硬化症，痉挛，肿瘤。
[0031] 续断：味苦、辛，性微温。归肝、肾经。为川续断科植物川续断的干燥根。具有补肝 肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的功效。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤、酒续断 多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
[0032] 八角金盘：味辛、苦，性温。为五加科八角金盘属植物八角金盘的叶或根皮。具有 化痰止咳，祛风除湿，化瘀止痛的功效。用于咳喘，风湿痹痛，痛风，跌打损伤。
[0033] 托盘：味酸、微苦，性平。为蔷薇科悬钩子属植物托盘的根。具有清热解毒，消肿止 痛，止血的功效。用于流行性感冒，小儿高热惊厥，咽喉肿痛，牙痛，头痛，风湿筋骨痛，瘰疬， 疖肿。
[0034] 厚补：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥 干皮、根皮及枝皮。具有燥湿消痰，下气除满的功效。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞， 腹胀便秘，痰饮喘咳。
[0035] 过山楓：味苦、辛，性凉。归肝、胆、肾经。为卫矛科植物过山楓的根。具有清热解 毒，祛风除湿的功效。用于风湿痹痛，痛风，肾炎，胆囊炎，白血病。
[0036] 铁线莲：味苦、微辛，性温。归肝、脾、肾经。为毛茛科铁线莲属植物铁线莲或重瓣 铁线莲的全株或根。 含常春藤皂甙元。具有利尿，通络，理气通便，解毒的功效。用于风湿 性关节炎，小便不利，闭经，便秘腹胀，风火牙痛，眼起星翳，虫蛇咬伤，黄疸。
[0037] 侧柏叶：味苦、涩，性寒。归肺、肝、脾经。为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶。具有 凉血止血，生发乌发的功效。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。
[0038] 龙须藤：味苦，性寒。归肺经。为防己科轮环藤属植物铁藤的根或叶。铁藤的根含 异谷树碱，左旋箭毒碱，小檗胺，轮环藤酚碱及木兰花碱。具有清热解毒，利尿止痛的功效。 用于咽喉炎，白喉，扁桃体炎，尿路感染及结石，牙痛，胃痛，风湿痹痛；外治痈疮，无名肿毒， 毒蛇咬伤。
[0039] 石南：味辛、苦，性平。归肝、肾经。为蔷薇科石楠属植物石楠的叶或带叶嫩枝。叶、 枝含氰甙，根中不含。叶含游离的氢氰酸，其含量变化较大，约为〇.〇15%-〇. 120%;另含野樱 皮甙，水解后得葡萄糖、苯甲醛及氢氰酸。具有祛风湿，止痒，强筋骨，益肝肾的功效。用于 风湿痹痛，头风头痛，风瘆，脚膝瘘弱，肾虚腰痛，阳瘘，遗精。
[0040] 海桐皮：味苦、辛，性平。归肝、脾经。为豆科刺桐属植物刺桐、乔木刺桐的干皮或 根皮。含生物喊：刺桐文喊，水苏喊，刺桐特喊，刺桐定喊，刺桐灵喊，刺桐平喊，刺桐匹孕喊， 刺桐二稀酮碱，刺桐宁碱，下箴刺桐碱，刺桐亭碱，刺桐替定碱，异刺桐替定碱，11-羟基表刺 桐替定碱。具有祛风除湿，舒筋通络，杀虫止痒的功效。用于风湿痹痛，肢节拘挛，跌打损伤， 疥癣，湿瘆。
[0041] 大叶南苏：味苦、微甘，性凉。为天南星科崖角藤属植物大叶南苏的全株。具有散 瘀止痛，舒筋活络，润肺止咳的功效。用于心绞痛，跌打肿痛，骨折，风湿疼痛，肢体麻木，支 气管炎，百日咳。
[0042] 墨旱莲：味甘、酸，性寒。归肾、肝经。为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。具有滋补 肝肾，凉血止血的功效。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄 血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。
[0043] 实施例1一种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取50g):女 贞子12份；菝葜8份；亚麻10份；续断7份；八角金盘9份；托盘6份；厚补12份；过山楓 9份；铁线莲13份；侧柏叶8份；龙须藤10份；石南7份；海桐皮9份；大叶南苏8份；墨旱 莲11份。
[0044] 上述一种治疗痛风的中药组合物丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，烘 干，粉碎，得药粉； (5) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。
[0045] 服用方法：每次7丸，每日2次，5天一个疗程。
[0046] 实施例2-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取60g):女 贞子16份；菝葜13份；亚麻14份；续断12份；八角金盘15份；托盘10份；厚补16份；过 山楓14份；铁线莲18份；侧柏叶15份；龙须藤16份；石南11份；海桐皮16份；大叶南苏 14份；墨旱莲15份。
[0047] 上述一种治疗痛风的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，烘 干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 5g/粒的规格制成胶囊。
[0048] 服用方法：每次2粒，每天2次，5天一个疗程。
[0049] 典型病例一：曲XX，男，45岁，山东省烟台市人。一年多前的一次职工体检中发现 尿酸值偏高，当时也没有其他不适症状，所以也没太留意。结果大约半年后，趾关节开始出 现疼痛肿胀，严重的时候甚至会跛行，服药后症状缓解，但半个多月后又出现足跟突发性疼 痛，轻微肿胀，压痛（ + )，去医院检查：尿酸528umol/L，诊断为痛风。相应治疗一个月后， 症状缓解，但一直反复发作，未能痊愈。
[0050] 服用本发明一种治疗痛风的中药组合物2个疗程后，疼痛减轻，足趾肿痛减轻，行 走自如，无跛行。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，血尿酸降为268umol/L。随访一年 得知已痊愈，未复发。
[0051] 实施例3-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取40g):女 贞子13份；菝葜10份；亚麻11份；续断9份；八角金盘11份；托盘7份；厚补13份；过山 楓11份；铁线莲14份；侧柏叶11份；龙须藤12份；石南8份；海桐皮12份；大叶南苏10 份；墨旱莲12份。
[0052] 上述一种治疗痛风的中药组合物口服液的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀菌15分钟，以每 支6ml的规格进行无菌封装。
[0053] 服用方法：每次一支，每日2次，5天一个疗程。
[0054] 实施例4一种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):女 贞子15份；菝葜12份；亚麻13份；续断11份；八角金盘13份；托盘9份；厚补15份；过 山楓13份；铁线莲16份；侧柏叶13份；龙须藤14份；石南10份；海桐皮14份；大叶南苏 12份；墨旱莲14份。
[0055] 上述一种治疗痛风的中药组合物糖浆的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，加 入山梨酸(用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。
[0056]服用方法：每次7g，用35-40°C的温开水冲服，每日2次，5天一个疗程。
[0057] 典型病例二：朱XX，男，49岁，山东省烟台市人。大约6年前在一次饮酒后，突然发 生足背肿痛，难以入睡，局部灼热红肿。服用消炎阵痛药后疼痛缓解。以后每遇饮酒即易发 作，渐渐地出现手指、足趾关节肿痛，夜间尤其严重，而且 手指关节越来越僵硬，每遇发作都 得服用镇痛药，近年来服用上药效果不佳。于是去医院检查，面红，颇行，手指、足背红肿、压 痛、功能受限；化验：血沉：78mm/h，血尿酸：668umol/L。诊断为痛风。相应治疗后疼痛有所 缓解，但总是反复发作，时轻时重，一直未能根治。
[0058] 服用本发明一种治疗痛风的中药组合物2个疗程后，关节疼痛症状减轻，肿痛症 状消失，双腕、双手、双膝疼痛消失。继续服用2个疗程后，在行走自如，疼痛症状消失。后 期追访一年得知已经痊愈，也未曾再复发。
[0059] 实施例5-种治疗痛风的中药组合物，取下述主要原料制备而成(每份取20g):女 贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补14份；过山 楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大叶南苏11 份；墨旱莲13份。
[0060] 上述一种治疗痛风的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润13分钟，置笼内，蒸35分钟，闷润至透， 趁热切薄片，干燥，粉碎，过170目筛； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒25分钟，筛去米，放凉，研细，过170目筛； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮50分钟，加入步骤（1)所得物、 菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液 合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15 (45°C)的稠膏，制 粒，压片，烘干，包糖衣。
[0061] 服用方法：每次2片，每日2次，5天一个疗程。
[0062] 试验例：针对本发明一种治疗痛风的中药组合物(实施例5)的疗效检测，我们做 了毒性试验和临床试验，具体情况如下： 毒性试验急性毒性试验选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮 水和食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养 前对小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒，给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的 小鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，保证雌性未产、无孕。使用灌胃针对小鼠进行灌胃：将 本发明一种治疗痛风的中药组合物用温水稀释，将灌胃针由动物口角插入，一般进针深度 2. 5-3cm，每只小鼠灌胃0. 3ml药液，给药后密切观察小鼠的反应，观察15天，试验动物未发 现中毒表现、无死亡，解剖未明显异常，判断本发明一种治疗痛风的中药组合物急性毒性属 无毒级。
[0063] 长期毒性试验选用SPF级昆明小鼠，饲养在方形透明鼠笼中，保证充足的饮水和 食物，实验前饲养2-3天，以适应实验环境，并观察其正常生长活动和健康状况。饲养前对 小鼠的饲养房、笼具、饮水瓶等进行消毒。给药前禁食不禁水12小时。选用正常健康的小 鼠20只，雌雄各半，体重18-22g，同样保证雌性未产、无孕。服用本发明一种治疗痛风的中 药组合物，用温水稀释，每只小鼠每天控制给药量lg，连续用药7周，停药3周后观察，给药 期间每周称体重一次，可观察到饮水量食量均正常，体重增加，无死亡或濒死动物，小鼠的 毛发、行为、大小便、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化。组织学检查结果表明，用药7周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改 变，说明本发明一种治疗痛风的中药组合物长期用药后毒性非常小，停药后也没异样反应， 应用安全。
[0064] 临床试验：为了验证本发明一种治疗痛风的中药组合物的疗效，我们进行了对比 试验。试验筛选痛风患者220人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有150人，对照 组有70人。
[0065] 诊断标准：①关节液有特异的尿酸盐结晶；②用化学方法或偏光显微镜证实有尿 酸盐结晶的痛风石；③具有下列临床、实验室和X线摄片征象等12项中的至少6项：A、 一次以上急性关节炎发作；B、炎症表现在1天内达高峰；C、单关节炎；D、关节发红；E、第1 跖趾关节肿或痛；F、累及第1跖趾关节的单侧发作；G、单侧跗骨关节受累；H、可疑痛风石； I、高尿酸血症；J、X线摄片关节内不对称性肿胀；K、X线摄片示骨皮质下囊变不伴骨糜 烂；L、关节炎发作期关节液微生物培养阴性。
[0066] 排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上；对药物过敏者；合并痛风性肾病、肾功 能不全者；合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；晚期关节炎重度 畸形、丧失劳动能力者；无法判断疗效或资料不全等影响疗效评价或安全性判断者。
[0067] 实验组：服用本发明一种治疗痛风的中药组合物片剂，每次2片，每日2次，5天一 个疗程；对照组：采用其他治疗方案，比如苯溴马隆片、丙磺舒片等。苯溴马隆片：成人每次 口服50mg(1片），每日一次，早餐后服用，用药1-3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成 人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1-2片），或遵医嘱。丙磺舒片：慢性痛风，口服每次 0. 25g每日2次，一周后可增至每次0. 5-lg,每日2次，增加青霉素类的作用，每次0. 5g、每 日4次，儿童25mg/kg每日3-9小时一次。
[0068] 疗效标准：痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常。显 效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标有所改善。无效：与治疗前相比， 各方面均无明显改善。其中有效包括痊愈和显效。
[0069] 对照组和实验组的疗效对比，具体情况如表1所示： 表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种治疗痛风的中药组合物的疗效远比使用 其他治疗痛风的药物的疗效好。其中，从有效率来看，服用本发明一种治疗痛风的中药组合 物高达97. 33%，而服用其他药物的仅为82. 86% ;从痊愈率来看，服用本发明一种治疗痛风 的中药组合物的痊愈率高达64. 67%，而服用其他药物的仅为41. 43%。实验表明本发明一种 治疗痛风的中药组合物与采用其他药物相比，其疗效大幅度提高，且治愈率高，无效率低， 是治疗痛风比较理想的药物，疗效显著。
[0070] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗痛风的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：女 贞子12-16份；菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10 份；厚补12-16份；过山楓9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石 南7-11份；海桐皮9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子13-15份；菝葜10-12份；亚麻11-13份；续断9-11份；八角金盘11-13份；托盘 7-9份；厚补13-15份；过山楓11-13份；铁线莲14-16份；侧柏叶11-13份；龙须藤12-14 份；石南8-10份；海桐皮12-14份；大叶南苏10-12份；墨旱莲12-14份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而 成：女贞子14份；菝葜11份；亚麻12份；续断10份；八角金盘12份；托盘8份；厚补14 份；过山楓12份；铁线莲15份；侧柏叶12份；龙须藤13份；石南9份；海桐皮13份；大叶 南苏11份；墨旱莲13份。4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的丸剂，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使 其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（4)所得药粉，充分拌匀成 药膏，按中医传统制丸方法制成药丸(优选直径为3-5_，更加优选直径为4_)。5. 根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5)优选蜂蜜的用量 是药粉质量的10%_20%，更加优选蜂蜜的用量是药粉质量的15%。6. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的胶囊，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，烘干，粉碎，得药粉； (5) 将步骤（4)所得药粉按0. 4-0. 6g/粒的规格制成胶囊(优选0. 5g/粒)。7. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的口服液，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟(优选煎煮45-55分 钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和墨 旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35 分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2)- (3)所得粉末，混匀，过滤，加入单糖浆，混匀，高温杀 菌10-20分钟(优选高温杀菌13-17分钟，更加优选高温杀菌15分钟)，以每支6ml的规格 进行无菌封装。8. 根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（4)优选单糖浆的用 量是药液质量的6%-10%，更加优选单糖浆的用量是药液质量的8%。9. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的糖浆，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，加入山梨酸(优选山梨酸的用量是稠膏质量的0. 02%-0. 04%，更加优选山梨酸 的用量是稠膏质量的〇. 03%)，混合均匀，无菌封装。10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药组合物制成药学 上可接受的片剂，制备方法是： (1) 将铁线莲打碎，置于炒药锅内，武火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出， 晾透； (2) 将亚麻、续断、托盘和过山楓抢水洗净，闷润10-15分钟（优选闷润12-14分钟，更 加优选闷润13分钟），置笼内，蒸30-40分钟（优选蒸33-37分钟，更加优选蒸35分钟)，闷 润至透，趁热切薄片，干燥，粉碎，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目 筛）； (3) 将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火加热至米冒烟时放入女贞子，轻轻翻 动药材，中火炒20-30分钟(优选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟)，筛去米，放 凉，研细，过160-180目筛(优选过166-174目筛，更加优选过170目筛）； (4) 将八角金盘、石南和大叶南苏置于砂锅中，加水煎煮40-60分钟（优选煎煮45-55 分钟，更加优选煎煮50分钟)，加入步骤（1)所得物、菝葜、厚补、侧柏叶、龙须藤、海桐皮和 墨旱莲，继续煎煮两次，每次煎煮30-40分钟(优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎 煮35分钟)，两次滤液合并，加入步骤（2) - (3)所得粉末，混匀，过滤，浓缩至相对密度为 1. 10-1. 20的稠膏(优选浓缩至相对密度为1. 13-1. 17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为 1. 15的稠膏)，制粒，压片，烘干，包糖衣。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：女贞子12-16份；菝葜8-13份；亚麻10-14份；续断7-12份；八角金盘9-15份；托盘6-10份；厚补12-16份；过山枫9-14份；铁线莲13-18份；侧柏叶8-15份；龙须藤10-16份；石南7-11份；海桐皮9-16份；大叶南苏8-14份；墨旱莲11-15份。本发明中药组合物采用地方上较为多见的中药材作为原料，具有清热解毒、祛湿通络、消肿止痛的功效，治疗痛风疗效显著。
【IPC分类】A61P19/06, A61K36/90, A61K36/896
【公开号】CN104906467
【申请号】CN201510381012
【发明人】李军
【申请人】李军
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月3日
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