一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物的制作方法
一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 甲状腺腺瘤是最常见的甲状腺良性肿瘤，一般无全身不适症状，可发于任何年龄， 好发于中青年女性，是起源于甲状腺滤泡组织的良性肿物。多数为单发，可合并甲状腺肿， 结节呈圆形或椭圆形，表面光滑，质地较周围正常甲状腺组织略为坚韧，无压痛，边界清楚 与皮肤无粘连，可随吞咽而上下移动，易致甲亢（20% )或癌变（10% )。
[0003] 甲状腺腺瘤的发生严重影响了人体甲状腺激素的形成，对人体发育、生长和新陈 代谢都起着阻碍作用。对于大多数的甲状腺肿瘤病人而言，局部治疗不能解决问题，治标而 不治本。现有治疗此病的中药，大多存在起效慢、疗程长，显得力不从心。尽管西医手术治 疗效果不错，但经验证明，手术治疗后复发率高达88. 2%，因为手术只是一种局部的治疗方 法。甲状腺肿瘤虽然生长在颈部，但是是一个全身性疾病的局部表现，因此，应当如何治疗 甲状腺腺瘤才能把治疗效果最大化，才能尽快恢复病人的健康，已成为亟需解决的一个问 题。
【发明内容】
[0004] 本发明解决了目前在治疗甲状腺腺瘤方面存在的缺陷，提供了一种见效快、疗程 短、治愈率高、不易复发，无毒副作用的治疗甲状腺腺瘤的中药组合物。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] 一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份 的中药组成：
[0007] 三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒 天虫10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯 苓8-12克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。
[0008] 作为一种优化方案：
[0009] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0010] 三棱10克、白芍10克、牡蛎10克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8 克、地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、 乌药8克、控涎丹3克。
[0011] 作为一种优化方案：
[0012] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0013] 三棱12克、白芍12克、牡蛎12克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9 克、地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、 乌药9克、控涎丹3克。
[0014] 作为一种优化方案：
[0015] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0016] 三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9 克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、 乌药9克、控涎丹4克。
[0017] 作为一种优化方案：
[0018] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0019] 三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10 克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天 花粉10克、乌药10克、控涎丹4克。
[0020] 作为一种优化方案：
[0021] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0022] 三棱18克、白芍18克、牡蛎18克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11 克、地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天 花粉11克、乌药11克、控涎丹4克。
[0023] 作为一种优化方案：
[0024] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0025] 三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12 克、地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天 花粉12克、乌药12克、控涎丹5克。
[0026] 本发明中药组合物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统 煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2~3次口服。20剂为1疗程。疗程间停药2~3 天，再行下1个疗程。
[0027] 上述中药组合物的原料中药：
[0028] 三棱，味苦，性平；归肝、脾经。具有破血祛瘀，行气止痛之功效。主治症瘕痞块； 瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌年伤痛。《本草经疏》记载：三棱，从血药则治血，从气药则治 气。老癖症瘕积聚结块，未有不由血瘀、气结、食停所致，苦能泄而辛能散，甘能和而入脾，血 属阴而有形，此所以能治一切凝结停滞有形之坚积也。
[0029] 白苟，性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有 抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑 制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎 链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0030] 牡蛎，味咸、涩，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结之功效。
[0031] 昆布，气腥，味咸。归肝、胃、肾经。有软坚散结，消痰，利水之功能。昆布可用来纠 正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而 减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。碘化物进入组织及血液后，尚能促进病理产物 如炎症渗出物的吸收，并能使病态的组织崩溃和溶解，故对活动性肺结核一般不用。昆布中 所含之碘，较单纯的碘、碘化钾吸收慢，体内保留时间长，排出也慢。
[0032] 炒山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。
[0033] 炒天虫，辛平，入肝、肺二经，既能息风止痉，又能化痰定惊，故对惊风、癫痫而挟痰 热者尤为适宜。醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，因此可败毒抗癌，用于癌瘤积 毒。
[0034] 象贝，味苦，性寒；归肺、心经。具有化痰止咳，清热散结之功效，用于祛除痈疡肿 毒，湿热恶疮。
[0035] 地粟，又叫荸荠，味甘，性寒，它具有凉血解毒、利尿通便祛痰、消食除胀，调理痔疮 或痢疾便血、妇女崩漏、阴虚肺燥、痰热咳嗽、咽喉不利、痞块积聚、目赤障翳等功效，能对黄 金色葡萄球菌、大肠杆菌、产气杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，对降低血压也有一定 效果，还对癌肿有防治作用。
[0036] 漏芦，味微咸，性寒，归胃、大肠经。具有清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉之功效。
[0037] 皂刺，味辛，性温；归肝、胃经。具有拔毒排脓，活血消肿之功效。现代抗癌药理研 宄表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。
[0038] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心经。内含连翘酚、留醇化合物、皂甙（无溶血性）及黄 酮醇甙类、马苔树脂醇甙等物质，具有清热解毒、消肿散结、益气固表之功效。
[0039] 土茯苓，味甘、淡、性平；归心、肺、脾经。具有解毒散结，祛风通络，利湿泄浊之功 效。主治梅毒、喉痹，痈疽恶疮，瘰疠、癌瘤，筋骨挛痛，水肿，淋浊，泄泻脚气，湿瘆疥癣，汞中 毒。
[0040] 香附，味辛、微苦、甘，性平；入肝脾三焦经。具有疏肝解郁，调经止痛，理气调中之 功效，同时具有抗炎、抗菌作用。
[0041] 陈皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。
[0042] 天花粉，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有解毒、消肿、排毒之效，可用于痈肿疮 疡，偏于热毒炽盛者，常与连翘、蒲公英、银花、浙贝母等配伍，以奏解毒消肿之效。
[0043] 乌药，味辛，性温；归脾，肾，肺，膀胱经。具有行气止痛，温肾散寒之功效。
[0044] 控涎丹，又名妙应丸，乃从十枣汤衍化而来，由大戟、甘遂、白芥子组成，对水饮、痰 毒、恶血的排除有卓越疗效。
[0045] 中医认为，甲状腺腺瘤多因气机淤滞、痰气凝结于颈前而致，或由于肝火抗盛、淤 血阻滞，转而变成气虚、阴虚、气阴两虚等虚症，涉及肝、心、肾、脾等脏器，基本病机为肝肾 两虚，气机失调。因此，治疗当以补益肝肾，祛痰解毒，软坚消瘿为原则。本发明中药组合 物中，三棱、炒山甲具有活血散结，消痈溃坚之功效，能祛除体内瘀血，治一切凝结停滞有形 之坚积，从而使血脉畅通；白芍、牡蛎、香附能平肝潜阳、补血柔肝、疏肝解郁，不仅具有提高 肝脏排毒解毒能力，还具有良好的抗炎杀菌消毒作用；昆布、炒天虫、象贝既能息风止痉、软 坚散结，又可化痰止咳、逐水清热，可祛除痈疡肿毒，湿热恶疮，抑制肿瘤细胞；漏芦、连翘、 土茯苓、天花粉配伍可以祛除体内湿热邪毒，起到清热解毒、消肿散结、益气固表的作用；陈 皮、乌药、地粟能理气和中、燥湿化痰，行气止痛，起到和胃健脾，调理脏腑的作用；控涎丹、 皂刺互伍，能拔毒排脓，活血消肿，对体内痰毒、恶血的排除有卓越疗效，进而有效抑制体内 癌细胞的活性。诸药配伍精良，共奏活血化瘀，化痰软坚，消瘿解毒，疏肝泄火，扶正固本之 功效，能有效调节机体内环境平衡，改善机体免疫能力，消除临床不佳症状，提高患者的生 活质量和带癌生存时间。
[0046] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了48例患者进行临床 治疗。其中男性16例，女性32例，年龄24~48岁；病程2个月~3年；肿块体表面积 2.IcmX2.Ocm~3. 8cmX3. 4cm;左侧肿瘤25例，右侧肿瘤23例。随机分为治疗组和对照 组，每组24例。
[0047] 临床症状：患者多以颈部肿块或者颈部肿大入院，包块生长缓慢，少数生长迅速。 部分病例伴有情绪变化、食欲变化、感吞咽困难、消瘦、多汗、心悸，术前声撕者经喉镜检查 证实一侧声带麻痹。全部病例根据术前病情选择行甲状腺功能、颈部透视或X线片、超声、 CT、MRI或ECT等检查。
[0048] 疗效标准：
[0049] 治愈：肿物完全消失，伴随症状消除，随访1年无复发；
[0050] 显效：肿物缩小2/3以上，伴随症状明显减轻，随访1年肿物无增大；
[0051] 有效：肿物缩小1/3~2/3,伴随症状减轻；
[0052] 无效：肿物无缩小，伴随症状无改善。
[0053] 治疗方法：
[0054] 治疗组服用本发明实施例2的中药组合物，按照传统煎制中药的方法取其药汁， 每日1剂，分2~3次口服。20剂为1疗程。疗程间停药2~3天，再行下1个疗程。对照 组采用手术进行治疗，术后常规病理检查，判定有无恶变。
[0055] 治疗结果：
[0056] 1、临床疗效结果：
[0057] 治疗后，治疗组治愈15例（％)，显效8例（33. 3% )，有效1例（4. 2% )，有效 率达95. 8 % ;对照组治愈5例（20. 8 % )，显效7例（29. 2 % )，有效4例（16. 7 % )，，总有 效率为66.7% ;治疗组有效率明显高于对照组，经统计学分析，组间差异比较有显著性（P <〇.〇1)，具有可比性。详细结果见表1。
[0058] 表1 :两组病例治疗后的疗效对照结果
[0060] 2、毒副作用比较：
[0061] 统计各组患者用药期间毒副作用，治疗组中部分女性患者有不同程度的经期延长 和经量增多，未作特殊处理。对照组8例患者出现恶心呕吐，3例出现贫血，5例出现脱发等 症状。临床试验表明，本发明中药组合物在治疗甲状腺腺瘤方面具有无毒副作用的明显优 势。
[0062] 结果表明，本发明中药组合物在抗治甲状腺腺瘤方面疗效确切、治愈率高，且无毒 作用，值得临床推广和应用。
【具体实施方式】
[0063] 实施例1 :一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱10克、白芍10克、牡蛎10 克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8克、地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘 8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、乌药8克、控涎丹3克。
[0064] 实施例2 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱12克、白芍12克、牡蛎12 克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9克、地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘 8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、乌药9克、控涎丹3克。
[0065] 实施例3 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱14克、白芍14克、牡蛎14 克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘 9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、乌药9克、控涎丹4克。
[0066] 实施例4 :一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱16克、白芍16克、牡蛎16 克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、 连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天花粉10克、乌药10克、控涎丹4克。
[0067] 实施例5:-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱18克、白芍18克、牡蛎18 克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11克、地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、 连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天花粉11克、乌药11克、控涎丹4克。
[0068] 实施例6 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱20克、白芍20克、牡蛎20 克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、 连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉12克、乌药12克、控涎丹5克。
[0069] 下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证：
[0070] 病例 1
[0071] 赵某，女性，40岁。患者3年前发现颈部肿物，近逐渐增大，伴胸闷不适，间有心 悸，易出汗。曾服中西药物治疗无效。检查发现，左侧甲状腺区有单个肿块，呈半圆形，约 2. 5cmX3.Ocm大小，质软，表面光滑无触痛，边缘清，肿块可随吞咽上下活动。颁下、颈后、 锁骨上及腋窝均未扪及淋巴结。舌质淡，苔白，脉弦数。诊断为甲状腺腺瘤，经人介绍服用 本发明中药组合物治疗，取三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒 天虫14克、象贝9克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈 皮9克、天花粉9克、乌药9克、控涎丹4克，水煎后服用，每日2-3次，一个疗程后复诊，月中 块明显缩小，乃继续上述治疗，三个疗程后，肿块完全消失，伴随症状亦消除。随访一年未见 复发。
[0072]病例 2
[0073] 王某，男性，29岁。患者2年前感觉颈部出现肿物，后逐渐增大，身体开始出现 胸闷、出汗等症状。经医院检查发现，甲状腺左叶增大，内见一椭圆形实性肿块回声，约 38mm*26mm*20mm，包膜清晰，内部回声尚均匀，呈中等回声。⑶FI:肿块周边见环状血流信 号，内部见分支状血流信号，诊断为甲状腺腺瘤。患者未采取手术，尝试服用本发明中药组 合物治疗，取三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象 贝10克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10 克、天花粉10克、乌药10克、控涎丹4克，水煎后服用，每日2-3次，一个疗程后，患者自述 身体症状明显改善，胸闷等症状消失，肿块感觉缩小；后继续坚持服用本药物三个疗程后， 肿物完全消失，伴随症状消除。随访一年无复发。
[0074] 病例 3
[0075] 隋某，女性，37岁。患者5年前突感颈前正中喉结下生一肿块，约杏核大小，无任何 不适感，后肿大隆起形如鸽蛋大小，检查发现有3cmX3. 5cm大小卵圆形肿物，质较硬，与甲 状腺粘连紧不易移动，可随吞咽动作上下移动，无压痛及压迫感。舌质较红，苔薄微黄，脉弦 滑。经诊断为甲状腺腺瘤。因惧怕手术拒绝外科治疗，故服用本发明中药组合物开始治疗， 取三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、地 粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉12 克、乌药12克、控涎丹5克，水煎后服用，每日2-3次，用药30日后，患者自感身体症状明显 改善，肿物缩小明显。坚持服用三个疗程后，症状消失，病情完全缓解，达到理想的治愈。随 访至今无复发。
【主权项】
1. 一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒天虫 10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯苓8-12 克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱10克、白芍10克、牡蛎10克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8克、 地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、乌 药8克、控涎丹3克。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱12克、白芍12克、牡蛎12克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9克、 地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、乌 药9克、控涎丹3克。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9克、 地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、乌 药9克、控涎丹4克。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10克、 地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天花粉 10克、乌药10克、控诞丹4克。6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱18克、白芍18克、牡蛎18克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11克、 地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天花粉 11克、乌药11克、控诞丹4克。7. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、 地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉 12克、乌药12克、控涎丹5克。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒天虫10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯苓8-12克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。所选药材精心配伍，合理组方，共奏疏肝化痰、软坚消瘿、理气宣络、活血化瘀之功效，能有效调节机体内环境平衡，改善机体免疫能力，消除临床不佳症状，提高患者的生活质量和带瘤生存时间。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/902, A61K35/618, A61K35/36, A61P35/00
【公开号】CN104906468
【申请号】CN201510320676
【发明人】伦俊杰, 孙宗丽
【申请人】伦俊杰
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 甲状腺腺瘤是最常见的甲状腺良性肿瘤，一般无全身不适症状，可发于任何年龄， 好发于中青年女性，是起源于甲状腺滤泡组织的良性肿物。多数为单发，可合并甲状腺肿， 结节呈圆形或椭圆形，表面光滑，质地较周围正常甲状腺组织略为坚韧，无压痛，边界清楚 与皮肤无粘连，可随吞咽而上下移动，易致甲亢（20% )或癌变（10% )。
[0003] 甲状腺腺瘤的发生严重影响了人体甲状腺激素的形成，对人体发育、生长和新陈 代谢都起着阻碍作用。对于大多数的甲状腺肿瘤病人而言，局部治疗不能解决问题，治标而 不治本。现有治疗此病的中药，大多存在起效慢、疗程长，显得力不从心。尽管西医手术治 疗效果不错，但经验证明，手术治疗后复发率高达88. 2%，因为手术只是一种局部的治疗方 法。甲状腺肿瘤虽然生长在颈部，但是是一个全身性疾病的局部表现，因此，应当如何治疗 甲状腺腺瘤才能把治疗效果最大化，才能尽快恢复病人的健康，已成为亟需解决的一个问 题。
【发明内容】
[0004] 本发明解决了目前在治疗甲状腺腺瘤方面存在的缺陷，提供了一种见效快、疗程 短、治愈率高、不易复发，无毒副作用的治疗甲状腺腺瘤的中药组合物。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：
[0006] 一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份 的中药组成：
[0007] 三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒 天虫10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯 苓8-12克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。
[0008] 作为一种优化方案：
[0009] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0010] 三棱10克、白芍10克、牡蛎10克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8 克、地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、 乌药8克、控涎丹3克。
[0011] 作为一种优化方案：
[0012] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0013] 三棱12克、白芍12克、牡蛎12克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9 克、地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、 乌药9克、控涎丹3克。
[0014] 作为一种优化方案：
[0015] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0016] 三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9 克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、 乌药9克、控涎丹4克。
[0017] 作为一种优化方案：
[0018] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0019] 三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10 克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天 花粉10克、乌药10克、控涎丹4克。
[0020] 作为一种优化方案：
[0021] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0022] 三棱18克、白芍18克、牡蛎18克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11 克、地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天 花粉11克、乌药11克、控涎丹4克。
[0023] 作为一种优化方案：
[0024] 所述中药组合物由以下重量份的中药组成：
[0025] 三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12 克、地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天 花粉12克、乌药12克、控涎丹5克。
[0026] 本发明中药组合物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统 煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2~3次口服。20剂为1疗程。疗程间停药2~3 天，再行下1个疗程。
[0027] 上述中药组合物的原料中药：
[0028] 三棱，味苦，性平；归肝、脾经。具有破血祛瘀，行气止痛之功效。主治症瘕痞块； 瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌年伤痛。《本草经疏》记载：三棱，从血药则治血，从气药则治 气。老癖症瘕积聚结块，未有不由血瘀、气结、食停所致，苦能泄而辛能散，甘能和而入脾，血 属阴而有形，此所以能治一切凝结停滞有形之坚积也。
[0029] 白苟，性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚 发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有 抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑 制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎 链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0030] 牡蛎，味咸、涩，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结之功效。
[0031] 昆布，气腥，味咸。归肝、胃、肾经。有软坚散结，消痰，利水之功能。昆布可用来纠 正由缺碘而引起的甲状腺机能不足，同时也可以暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而 减轻症状，但不能持久，可作手术前的准备。碘化物进入组织及血液后，尚能促进病理产物 如炎症渗出物的吸收，并能使病态的组织崩溃和溶解，故对活动性肺结核一般不用。昆布中 所含之碘，较单纯的碘、碘化钾吸收慢，体内保留时间长，排出也慢。
[0032] 炒山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。
[0033] 炒天虫，辛平，入肝、肺二经，既能息风止痉，又能化痰定惊，故对惊风、癫痫而挟痰 热者尤为适宜。醇提取物体外可抑制人体肝癌细胞的呼吸，因此可败毒抗癌，用于癌瘤积 毒。
[0034] 象贝，味苦，性寒；归肺、心经。具有化痰止咳，清热散结之功效，用于祛除痈疡肿 毒，湿热恶疮。
[0035] 地粟，又叫荸荠，味甘，性寒，它具有凉血解毒、利尿通便祛痰、消食除胀，调理痔疮 或痢疾便血、妇女崩漏、阴虚肺燥、痰热咳嗽、咽喉不利、痞块积聚、目赤障翳等功效，能对黄 金色葡萄球菌、大肠杆菌、产气杆菌及绿脓杆菌均有一定的抑制作用，对降低血压也有一定 效果，还对癌肿有防治作用。
[0036] 漏芦，味微咸，性寒，归胃、大肠经。具有清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉之功效。
[0037] 皂刺，味辛，性温；归肝、胃经。具有拔毒排脓，活血消肿之功效。现代抗癌药理研 宄表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。
[0038] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心经。内含连翘酚、留醇化合物、皂甙（无溶血性）及黄 酮醇甙类、马苔树脂醇甙等物质，具有清热解毒、消肿散结、益气固表之功效。
[0039] 土茯苓，味甘、淡、性平；归心、肺、脾经。具有解毒散结，祛风通络，利湿泄浊之功 效。主治梅毒、喉痹，痈疽恶疮，瘰疠、癌瘤，筋骨挛痛，水肿，淋浊，泄泻脚气，湿瘆疥癣，汞中 毒。
[0040] 香附，味辛、微苦、甘，性平；入肝脾三焦经。具有疏肝解郁，调经止痛，理气调中之 功效，同时具有抗炎、抗菌作用。
[0041] 陈皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。
[0042] 天花粉，味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经。具有解毒、消肿、排毒之效，可用于痈肿疮 疡，偏于热毒炽盛者，常与连翘、蒲公英、银花、浙贝母等配伍，以奏解毒消肿之效。
[0043] 乌药，味辛，性温；归脾，肾，肺，膀胱经。具有行气止痛，温肾散寒之功效。
[0044] 控涎丹，又名妙应丸，乃从十枣汤衍化而来，由大戟、甘遂、白芥子组成，对水饮、痰 毒、恶血的排除有卓越疗效。
[0045] 中医认为，甲状腺腺瘤多因气机淤滞、痰气凝结于颈前而致，或由于肝火抗盛、淤 血阻滞，转而变成气虚、阴虚、气阴两虚等虚症，涉及肝、心、肾、脾等脏器，基本病机为肝肾 两虚，气机失调。因此，治疗当以补益肝肾，祛痰解毒，软坚消瘿为原则。本发明中药组合 物中，三棱、炒山甲具有活血散结，消痈溃坚之功效，能祛除体内瘀血，治一切凝结停滞有形 之坚积，从而使血脉畅通；白芍、牡蛎、香附能平肝潜阳、补血柔肝、疏肝解郁，不仅具有提高 肝脏排毒解毒能力，还具有良好的抗炎杀菌消毒作用；昆布、炒天虫、象贝既能息风止痉、软 坚散结，又可化痰止咳、逐水清热，可祛除痈疡肿毒，湿热恶疮，抑制肿瘤细胞；漏芦、连翘、 土茯苓、天花粉配伍可以祛除体内湿热邪毒，起到清热解毒、消肿散结、益气固表的作用；陈 皮、乌药、地粟能理气和中、燥湿化痰，行气止痛，起到和胃健脾，调理脏腑的作用；控涎丹、 皂刺互伍，能拔毒排脓，活血消肿，对体内痰毒、恶血的排除有卓越疗效，进而有效抑制体内 癌细胞的活性。诸药配伍精良，共奏活血化瘀，化痰软坚，消瘿解毒，疏肝泄火，扶正固本之 功效，能有效调节机体内环境平衡，改善机体免疫能力，消除临床不佳症状，提高患者的生 活质量和带癌生存时间。
[0046] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了48例患者进行临床 治疗。其中男性16例，女性32例，年龄24~48岁；病程2个月~3年；肿块体表面积 2.IcmX2.Ocm~3. 8cmX3. 4cm;左侧肿瘤25例，右侧肿瘤23例。随机分为治疗组和对照 组，每组24例。
[0047] 临床症状：患者多以颈部肿块或者颈部肿大入院，包块生长缓慢，少数生长迅速。 部分病例伴有情绪变化、食欲变化、感吞咽困难、消瘦、多汗、心悸，术前声撕者经喉镜检查 证实一侧声带麻痹。全部病例根据术前病情选择行甲状腺功能、颈部透视或X线片、超声、 CT、MRI或ECT等检查。
[0048] 疗效标准：
[0049] 治愈：肿物完全消失，伴随症状消除，随访1年无复发；
[0050] 显效：肿物缩小2/3以上，伴随症状明显减轻，随访1年肿物无增大；
[0051] 有效：肿物缩小1/3~2/3,伴随症状减轻；
[0052] 无效：肿物无缩小，伴随症状无改善。
[0053] 治疗方法：
[0054] 治疗组服用本发明实施例2的中药组合物，按照传统煎制中药的方法取其药汁， 每日1剂，分2~3次口服。20剂为1疗程。疗程间停药2~3天，再行下1个疗程。对照 组采用手术进行治疗，术后常规病理检查，判定有无恶变。
[0055] 治疗结果：
[0056] 1、临床疗效结果：
[0057] 治疗后，治疗组治愈15例（％)，显效8例（33. 3% )，有效1例（4. 2% )，有效 率达95. 8 % ;对照组治愈5例（20. 8 % )，显效7例（29. 2 % )，有效4例（16. 7 % )，，总有 效率为66.7% ;治疗组有效率明显高于对照组，经统计学分析，组间差异比较有显著性（P <〇.〇1)，具有可比性。详细结果见表1。
[0058] 表1 :两组病例治疗后的疗效对照结果
[0060] 2、毒副作用比较：
[0061] 统计各组患者用药期间毒副作用，治疗组中部分女性患者有不同程度的经期延长 和经量增多，未作特殊处理。对照组8例患者出现恶心呕吐，3例出现贫血，5例出现脱发等 症状。临床试验表明，本发明中药组合物在治疗甲状腺腺瘤方面具有无毒副作用的明显优 势。
[0062] 结果表明，本发明中药组合物在抗治甲状腺腺瘤方面疗效确切、治愈率高，且无毒 作用，值得临床推广和应用。
【具体实施方式】
[0063] 实施例1 :一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱10克、白芍10克、牡蛎10 克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8克、地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘 8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、乌药8克、控涎丹3克。
[0064] 实施例2 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱12克、白芍12克、牡蛎12 克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9克、地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘 8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、乌药9克、控涎丹3克。
[0065] 实施例3 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱14克、白芍14克、牡蛎14 克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘 9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、乌药9克、控涎丹4克。
[0066] 实施例4 :一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱16克、白芍16克、牡蛎16 克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、 连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天花粉10克、乌药10克、控涎丹4克。
[0067] 实施例5:-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱18克、白芍18克、牡蛎18 克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11克、地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、 连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天花粉11克、乌药11克、控涎丹4克。
[0068] 实施例6 :-种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，选取三棱20克、白芍20克、牡蛎20 克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、 连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉12克、乌药12克、控涎丹5克。
[0069] 下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证：
[0070] 病例 1
[0071] 赵某，女性，40岁。患者3年前发现颈部肿物，近逐渐增大，伴胸闷不适，间有心 悸，易出汗。曾服中西药物治疗无效。检查发现，左侧甲状腺区有单个肿块，呈半圆形，约 2. 5cmX3.Ocm大小，质软，表面光滑无触痛，边缘清，肿块可随吞咽上下活动。颁下、颈后、 锁骨上及腋窝均未扪及淋巴结。舌质淡，苔白，脉弦数。诊断为甲状腺腺瘤，经人介绍服用 本发明中药组合物治疗，取三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒 天虫14克、象贝9克、地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈 皮9克、天花粉9克、乌药9克、控涎丹4克，水煎后服用，每日2-3次，一个疗程后复诊，月中 块明显缩小，乃继续上述治疗，三个疗程后，肿块完全消失，伴随症状亦消除。随访一年未见 复发。
[0072]病例 2
[0073] 王某，男性，29岁。患者2年前感觉颈部出现肿物，后逐渐增大，身体开始出现 胸闷、出汗等症状。经医院检查发现，甲状腺左叶增大，内见一椭圆形实性肿块回声，约 38mm*26mm*20mm，包膜清晰，内部回声尚均匀，呈中等回声。⑶FI:肿块周边见环状血流信 号，内部见分支状血流信号，诊断为甲状腺腺瘤。患者未采取手术，尝试服用本发明中药组 合物治疗，取三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象 贝10克、地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10 克、天花粉10克、乌药10克、控涎丹4克，水煎后服用，每日2-3次，一个疗程后，患者自述 身体症状明显改善，胸闷等症状消失，肿块感觉缩小；后继续坚持服用本药物三个疗程后， 肿物完全消失，伴随症状消除。随访一年无复发。
[0074] 病例 3
[0075] 隋某，女性，37岁。患者5年前突感颈前正中喉结下生一肿块，约杏核大小，无任何 不适感，后肿大隆起形如鸽蛋大小，检查发现有3cmX3. 5cm大小卵圆形肿物，质较硬，与甲 状腺粘连紧不易移动，可随吞咽动作上下移动，无压痛及压迫感。舌质较红，苔薄微黄，脉弦 滑。经诊断为甲状腺腺瘤。因惧怕手术拒绝外科治疗，故服用本发明中药组合物开始治疗， 取三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、地 粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉12 克、乌药12克、控涎丹5克，水煎后服用，每日2-3次，用药30日后，患者自感身体症状明显 改善，肿物缩小明显。坚持服用三个疗程后，症状消失，病情完全缓解，达到理想的治愈。随 访至今无复发。
【主权项】
1. 一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒天虫 10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯苓8-12 克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱10克、白芍10克、牡蛎10克、昆布10克、炒山甲10克、炒天虫10克、象贝8克、 地粟8克、漏芦8克、皂刺8克、连翘8克、土茯苓8克、香附8克、陈皮8克、天花粉8克、乌 药8克、控涎丹3克。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱12克、白芍12克、牡蛎12克、昆布12克、炒山甲12克、炒天虫12克、象贝9克、 地粟8克、漏芦9克、皂刺9克、连翘8克、土茯苓9克、香附8克、陈皮9克、天花粉8克、乌 药9克、控涎丹3克。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱14克、白芍14克、牡蛎14克、昆布14克、炒山甲14克、炒天虫14克、象贝9克、 地粟9克、漏芦9克、皂刺9克、连翘9克、土茯苓9克、香附9克、陈皮9克、天花粉9克、乌 药9克、控涎丹4克。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱16克、白芍16克、牡蛎16克、昆布16克、炒山甲16克、炒天虫16克、象贝10克、 地粟10克、漏芦10克、皂刺10克、连翘10克、土茯苓10克、香附10克、陈皮10克、天花粉 10克、乌药10克、控诞丹4克。6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱18克、白芍18克、牡蛎18克、昆布18克、炒山甲18克、炒天虫18克、象贝11克、 地粟11克、漏芦11克、皂刺11克、连翘11克、土茯苓11克、香附11克、陈皮11克、天花粉 11克、乌药11克、控诞丹4克。7. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的 中药组成： 三棱20克、白芍20克、牡蛎20克、昆布20克、炒山甲20克、炒天虫20克、象贝12克、 地粟12克、漏芦12克、皂刺12克、连翘12克、土茯苓12克、香附12克、陈皮12克、天花粉 12克、乌药12克、控涎丹5克。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药组成：三棱10-20克、白芍10-20克、牡蛎10-20克、昆布10-20克、炒山甲10-20克、炒天虫10-20克、象贝8-12克、地粟8-12克、漏芦8-12克、皂刺8-12克、连翘8-12克、土茯苓8-12克、香附8-12克、陈皮8-12克、天花粉8-12克、乌药8-12克、控涎丹3-5克。所选药材精心配伍，合理组方，共奏疏肝化痰、软坚消瘿、理气宣络、活血化瘀之功效，能有效调节机体内环境平衡，改善机体免疫能力，消除临床不佳症状，提高患者的生活质量和带瘤生存时间。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/902, A61K35/618, A61K35/36, A61P35/00
【公开号】CN104906468
【申请号】CN201510320676
【发明人】伦俊杰, 孙宗丽
【申请人】伦俊杰
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
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