儿童制剂的制作方法
儿童制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，特别是一种儿童用的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 儿童时期是机体处于连续的、动态的生长发育阶段，有其自身的特点，因此，儿童 并不是成年人的缩影。在医学上，儿童与成年人差异甚大，年龄越小，差别越大。若儿童患 有体弱多病、消化不良、脾胃差、疳积、智力低下、痴呆、佝偻病如方颅、马鞍头、"0"、"x"腿、 脑瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低下、气血不足等儿童病症，会严重影响其发育成 长。一些成年人的疾病如高脂血压、动脉粥样硬化、高血压、糖尿病、慢性肾损伤等多起源于 儿童时期，预防显得极为重要。
[0003] 祖国医学有小儿为"稚阳体，邪易干"、"脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热"、"血气未 充，肠胃脆弱，神气怯弱，筋骨未坚"的诊断，把脏腑、机体作为一个有机整体系统进行预防 治疗。但现有技术的药物在控制其症状的时候，会产生一系列的副作用，甚至有可能会引发 其他疾病。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种儿童制剂，要解决的技术问题是针对儿童病症既能改善 脏腑功能，提高免疫力，补肾填精，增神益智，补益气血，又不会伤害儿童身体。
[0005] 本发明采用以下技术方案：一种儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：
[0014]-种儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：
[0020] 本发明与现有技术相比，在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性物质同时，以酶 的形式直接被机体吸收利用，使吸收利用率达到80%以上，药物所含的活性锌、钙、铁是儿 童智、体功能的强力滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果，充分发挥了蚂蚁特 有的广谱免疫双向调节作用，促使已退化的胸腺增生、重量增加、皮质区淋巴细胞增多、免 疫中枢功能活化，使血液中白细胞和溶菌酶增加，提高巨噬功能，具有补肾填精、充髓利脑、 健脾和胃、养心安神、补益气血的功效，改善脏腑机能、提高免疫力、增智健体，使机体恢复 到正常代谢状态以综合治疗儿童病症，从而实现防治儿童病症又不会伤害儿童身体的目 的。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。在本发明的儿童制剂中，除标注质 量单位外，均以克为单位。
[0022] 本发明的儿童制剂，针对体弱多病、消化不良、脾胃差、相:积、智力低下、痴呆、佝偻 病如方颅、马鞍头、"〇"、"x"腿、脑瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低下和气血不足中 的一种以上的治疗，由以下质量比组分的中药材组成：
[0023]
[0036] 在本发明的儿童制剂中，所采用的各味中药的功效和作用：
[0037] 蚂蚁，具有滋补肝肾，益气养血、填精壮阳、强筋健骨、祛风通络的作用。明代李时 珍《本草纲目》中记载：蚂蚁处处有之......其卵名蜋，山人掘之，古人食之，故内则。并谓"非 尊贵不可得也。"天官馈食之豆有醢也：凡人食之，益气泽颜。染者食之而愈也。经药理研 宄实验证明，蚂蚁提取液是一广谱的免疫机能增强剂。突出表现为能使老龄鼠血液白细胞 和溶菌酶增加，提高巨噬细胞吞噬功能，从而促进了非特异性免疫防御体系的作用；能提高 抗原触发后特异性抗体生成细胞的数量和血清抗体水平；同时从能使EaRFC、E1RFC、ANAE 阳性细胞及淋巴细胞绝对值升高，可以看出蚁液又是一种细胞免疫兴奋剂。胸腺退化及由 此而造成的细胞免疫机能低下、免疫调控和免疫监视机能衰退，是衰老和感染、肿瘤、自身 免疫性疾病发生的根源。而蚁液可以使老龄鼠已趋退化的胸腺增生、重量增加、皮质区淋巴 细胞增多，并使外周血淋巴细胞内DNA、RNA含量和母化细胞率增高，这是蚁液直接促进免 疫中枢功能活化的结果。注射蚁液组老龄鼠血液和免疫器官的Mn、Se、Zn含量明显上升， 而CU、FE含量降低，这种改变也是抗衰老、增强免疫的重要原因之一。蚂蚁能提高血红细胞 活力，减低血脂、促进免疫功能，起到护肝、镇静、抗炎、镇痛和解痉平喘的作用，对迀肝、慢 肝、高血脂、神经衰弱、糖尿病、类风关、哮喘等疾病均有疗效。蚂蚁体内含有苏氨酸、苯丙氨 酸、缬氨酸、蛋氨酸、赖氨酸等19种氨基酸，其中包括人体必须的8种氨基酸，蛋白质含量高 达40- 60% ;并含有维生素Bl、B2、B3、C、D、E等；微量元素含有锌、铁、硒、磷、钙等28种， 其中14种为人体所需，尤其锌、硒（生命之花、免疫之本）含量最丰富，比自然界任何食品 高10-20倍，还含有柠檬（C10H140)、蚁醛（HCHO)、胸蚁醛（C10H140)柠檬醛等特殊类化合 物；还含有ATP、多种酶和辅酸、生物碱、组织胺等生物活性物质；此外还有特殊的（蚂蚁抗 生素）即后胸侧极腺素等特种抗菌素，因此被称为微动物营养宝库。
[0038] 山药，具有补肺益气，健脾补虚，固肾益精，益心安神，强志增智，滋润血脉，宁嗽定 喘，轻身延年的功效，被称为"滋补药中诚为无上之品"，药理和临床研宄表明，山药水浸液 的体外实验表明，具有促进干扰素生成和增加T细胞数的作用，并含有植物蛋白质和19种 氨基酸，其有6种必需氨基酸，有较高的营养价值，含有多种微量元素如锌，是体内70种酶 的组分，对正常物质代谢，生物膜稳定有密切关系等。
[0039] 鸡内金，性味归经、甘、平、归脾、胃、小肠、膀胱经，具有运脾消食，固精止遗的功 效，尚有化坚消食之功，中医认为以脏补脏、以腑补腑，药理研宄表明人口服鸡内金后胃液 分泌量、酸度及消化力均明显增高，其中消化力之增加出现较迟缓，维持也较久。服药后胃 运动技能明显增强，表现在胃运动期之延长及蠕动波之增强，由于胃运动之增强，故胃排空 率也大大加快。
[0040] 茯苳（云苳），性味甘、淡、平，入心、肺、脾、肾经。具有健脾补中、宁心安神、利水渗 湿的功效。药理和临床研宄，茯苓多糖可以明显增加腹腔巨噬细胞的吞噬功能。拮抗可的 松免疫抑制的作用，增强T淋巴细胞功能，促进体液免疫机能，可使胸腺、淋巴结增大，末梢 血中白细胞数量增多。通过抑制癌细胞DNA合成杀伤肿瘤组织具有强烈的抗肿瘤作用；茯 苓提取物还有增强心肌收缩力和加速心率的作用。能抑制胃溃疡的发生，降低胃液分泌和 游离酸的含量。对肝脏损伤有保护作用，使GPT活力明显降低，防止肝细胞坏死，有抗菌、降 血糖、抗放射、利尿等作用。茯苓毒副作用极小，可以制成各种食品、味美爽口，既营养丰富、 又防病健身。
[0041] 山楂，性味酸、甘，微温，入脾、胃、肝经，且有清食积、行结气、散淤血的功效。药理 和临床研宄，山楂有扩张血管和持久的降压作用。山楂总黄酮有扩张冠状动脉。舒张血管， 改善心脏活力和兴奋中枢神经系统的作用；山楂总皂甙有降低血压和血中胆固醇所致的动 脉粥样硬化作用及增加皮肤毛细血管的通透性；山楂中分得的聚合黄烷类成分，具有强而 持久的强心作用；山楂中含有脂肪分解酶，能增加胃中的酶，促进消化。焦山楂及生山楂均 有很强的抑制福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌及绿脓杆菌。山楂的毒 理研宄证明，无论是山楂的原药材或是制剂毒性均很低。其味道鲜美可口，适于久服。
[0042] 白术，性味：甘、苦、温。人脾、胃经。具有补脾、益气、除湿、强身、止汗、安胎的功 效，为补脾除湿之要药。药理和临床研宄。白术煎剂能促进体重增加及肌力增强，白术浸剂 有保护肝脏，促进正常小肠蛋白合成。白术能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花生成率 ，促 进细胞免疫功能，并且明显增高血清IgG;白术煎剂对肠管活动处于兴奋时是抑制作用，当 肠管活动处于抑制时则呈兴奋作用。此双向调节作用与植物神经系统有关，还能明显对抗 乙酰胆碱引起的肠痉挛及肾上腺素引起的肠肌麻痹。
[0043]大枣，性味：甘、温。入脾、胃经。具有补脾和胃、益气生津，调营卫，解药度的功效； 药理和临床研宄：大枣能调补脾胃，增加食欲，促进药力吸收，提高滋补效能，大枣中有很多 3. 5-磷酸腺苷（CAMP)活性物质，有增加白血球内CAMP作用；大枣乙醇提取物对5-羟色胺 和组织胺有拮抗作用，并有抗变态反应作用；大枣煎剂有保肝、增强肌力、抑制癌细胞的增 殖作用；大枣具有补益作用，毒性极低，是适用于儿童的安全、有效的药物。
[0044]白芍，性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能， 原理和临床研宄：白芍提取物白芍总甙的物理研宄，具有增强体力、免疫功能和记忆功能及 镇静、镇痛、抗炎等作用，其芍药甙有护肝增加胆汁、扩张血管、增加冠脉血流量，改善心肌 功能作用，白芍的原药材或制剂毒副作用均很低
[0045] 桑椹（桑椹子），味甘、性寒。入心、肝、肾经。具有滋阴补血，生津止渴，润肠通便， 补益肝肾，安神益智，明耳目，乌须发的功效，药理和临床研宄；桑椹煎液能提高T细胞的数 量和质量，起到免疫调节，升高免疫球蛋白水平，增强吞噬细胞活性，促进免疫功能。古人 云，桑椹利五脏关节，通血气、令人聪明、变白不志，现代研宄桑椹对贫血、神经衰弱、健忘、 失眠、纳差等均有疗效，尤其可以调节和促进免疫功能。桑椹原药材或是制剂毒副作用极 低，味美是适用于儿童的安全、有效的药物。
[0046] 枸杞子，味甘、性平，入肝、肾、肺经。具有滋补肝肾，明目润肺的功效。药理和临床 研宄，枸杞子煎液有降血糖、血脂，提高巨噬细胞吞噬力和T淋巴细胞转化率，调节免疫功 能，起到防病治病的作用，其水浸液，可抑制脂肪在肝细胞内沉积，促进肝细胞新生，有保护 肝脏作用。对肿瘤、衰老都有防治作用。
[0047] 牡齓味咸，性微寒，入肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。煅牡 蛎具有收敛固涩的功效。药理和临床研宄，牡蛎提取液对脊髓灰质炎病毒抑制效果达 90-99. 9%，对流感病毒A也有抑制作用，生牡蛎对血小板聚集有一定抑制作用。牡蛎中含 有的钙、磷、锌、镉等对儿童生长发育及预治疾病有十分重要作用。如儿童生长发育时，钙磷 代谢失衡者多见，使用牡蛎补充钙质对调整儿童内环境的平衡，有一定帮助。牡蛎含锌量极 高，锌镉比为378 :1，两者相差悬殊，实验证明，锌镉含量对比关系的变化，对儿童健康影响 极大。镉对内脏组织如肾、动脉和肝，有较锌更大的亲和力，而锌为人体所必要的微量元素。 当锌镉比下降时，对人体无用的镉可取代锌而积聚在这些器官中，从而干扰着某些需要锌 的酶系统，从而引发疾病。使用牡蛎增加体内的含锌量，提高机体的锌镉比值，有利于预防 和治疗疾病。牡蛎的原药材或是制剂毒副作用极小，适宜儿童长期服用。
[0048] 益智仁，味辛、性温，入脾、肾经。具有温脾开胃摄唾，暖肾固精缩尿的功效。祖国 医学认为肾虚和脾虚对儿童的生长发育及患病均十分重要，古代文献记载益智仁益脾胃、 补肾虚，能治儿童常患的夜尿、小便余沥等症。现代研宄证明含有强心成分，含益智仁的制 剂，有防病治病、增益身体的作用。
[0049] 五加皮，味辛、性温，入肝、肾经。具有补中气、益筋骨、强志意、进饮食、健气力、不 忘事，安神益智、调补五脏和除风胜湿、抗炎镇痛的功效，古人云"宁得一把五加，不用金玉 满车"。药理和临床研宄：五加皮既是免疫促进剂，也是免疫调节剂，对免疫器官和组织起促 进和保护作用。五加提取物可促进人体脾和胸腺增生，从而为T细胞和B细胞的成熟和分化 及其他功能发挥提供了合适场所。五加皮是干扰素发生药理效应的重要介质，促使干扰素 维护细胞自身稳定，发挥免疫监视作用，达到抗病、防病及防止突变细胞的增生和转移。五 加多糖和五加甙B、D和E，对S801和S7811白血病细胞系能明显提高细胞诱生干扰素的产 量，是理想的干扰素促诱生剂，可防病毒、抗肿瘤和调节免疫，可促进T细胞、NK细胞及巨噬 细胞发挥杀肿瘤细胞效应。在生物性质方面，它能延迟肿瘤的发生阻止肿瘤的转移，降低人 体自发性肿瘤的形成过程等，调节病理过程，使其趋于正常化的作用。在食物性或肾上腺素 性高血糖时，有降低血糖的作用，而在胰岛素性低血糖时，又能升高血糖；可阻止人体白细 胞增多症，对可减轻人体白细胞减少症；可阻止由促皮质素引起的肾上腺增生，又可减轻由 考的松引起的萎缩；对甲状腺之改变也有此种"正常化"的作用。还能降低人的基础代谢及 抗利尿作用，在抗应激作用方面，五加皮甙强于人参甙，毒性很低，对正常生理功能干扰小。
[0050] 淡竹叶，味甘、淡，无毒，气平微凉。入心、肺、胆、胃经。具有清热除烦，生津利尿的 功效。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。
[0051] 肉桂，味辛、甘，性热。入心、肝、肾、脾、膀胱经。具有温补元阳，温经通脉，益精明 目，补中益气，温暖脾胃，和颜悦色，轻身延年的功效。药理和临床研宄：肉桂提取物可减轻 脾重，对胸腺重没有影响，能抑制网状内皮系统吞噬功能。桂皮的甲醇提取物能显著抑制脂 质过氧化作用，对食物油自动氧化的抑制率达70 %以上。桂皮油使人的唾液、消化液分泌增 加，解除内脏平滑肌痉挛、缓解肠道痉挛性疼痛，提高肠管张力，促进肠蠕动，抑制胃运动， 减低胃张力，抑制胃溃疡的形成，具有镇咳祛痰、抗菌、抗病毒作用。桂皮醛可降低人体体温 并有镇痛、镇静、抗惊厥的作用。
[0052] 乌梅，味酸，性平。入肝、脾、肺、大肠经。具有收敛生津，安蛔驱虫的功效。
[0053] 麦芽，性甘，性平。入脾、胃、肝经。具有消食，和中，下气，回乳的功效。
[0054] 蜂蜜，味甘无毒、生凉，熟温。入肺、脾、胃、大肠经。具有补虚，润燥、解毒、滑肠、 止咳、止痛、调和诸药的功效。药理和临床研宄：蜂蜜中含有大量的糖类，以及蛋白质、维生 素、人体所需的微量元素，所以古今中外人们一直把它看作是一种滋补食品，常服用不但可 以强壮身体，而且还可以促使受伤的机体复原。蜂蜜是一种潜在的良好的碱性物质，人体内 酸性代谢产物的积聚，会导致生理上的失调和降低人体的抵抗能力，服用蜂蜜可以中和体 内的游离酸，使体液保持酸碱平衡。蜂蜜长期贮藏不变质，是因有高度的抗菌作用，包括较 强的抗霉菌剂，内服、外敷治疗各种炎症、创伤十分神奇，现代对其药理研宄具有强壮身体， 抗衰老作用是可靠的。
[0055] 木瓜，性味归经酸，温。归肝、脾经。具有舒筋活络，化湿和胃消食的功效。
[0056] 儿童时期是机体处于连续的、动态的生长发育阶段，有其自身的特点。常见病症有 体弱多病、消化不良、脾胃差、疳积、智力低下、痴呆、佝偻病如方颅、马鞍头，"〇"、"X"腿、脑 瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低、气血不足等。蚂蚁作为血肉有情之品，具有补精益 气、填髓，益肝荣筋，活血行瘀的功效。现代医学研宄证明：蚂蚁是一广谱免疫机能增强剂即 细胞免疫兴奋剂，能使未成熟及已退化的胸腺增生，增加胸腺素分泌，提高巨噬细胞和T细 胞活性，可以在免疫识别、调控、监视和自我稳定方面纠正儿童个体免疫低下、失调和紊乱 状态，从而直接促进免疫中枢功能活化，对免疫起双向调节作用。而蚂蚁含有多种活性微量 元素，可供给儿童生长、发育必需的平衡物质。蚂蚁与其他 18味中药配伍应用，起到综合调 理儿童机体及治疗儿童病症的目的，长期服用无副作用。
[0057] 本发明以蚂蚁为君药，白芍、五加皮、山药、鸡内金、云苓为臣药，桑椹子、枸杞子、 木瓜、乌梅、山楂、牡氣白术、益智仁、蜂蜜为佐药，淡竹叶、肉桂、麦芽、大枣为使药。
[0058] 本发明以蚂蚁血肉有情之品的动物药中药为主，配以健脾消食、扶正祛邪的山药、 鸡内金、山楂、蜂蜜、大枣，共6味药组成经典组方对儿童病症如体弱多病、消化不良、脾胃 差、智力低下等即治标又治本。
[0059] 本发明的儿童制剂，可按以下方法制备得到：按质量比，将所述各味中药材打粉混 合得到混合料，然后用水加热提取，分别加入混合料质量1〇、8、6倍的水，煎煮3次，第一次 煎煮2小时，第二次煎煮1. 5小时，第三次煎煮1小时，滤过，合并煎液，减压浓缩至60°C时 相对密度为1. 18-1. 20的浸膏，得到本发明的儿童制剂。
[0060] 按质量比，在每IOOkg浸膏中加入水65kg溶解、过滤后，制成液体，得到儿童制剂 的口服液。
[0061] 在浸膏中加入体积浓度为90-98%的乙醇，至乙醇体积浓度为60%，放置不少于 12小时，吸出上清液，离心醇沉混悬液，合并乙醇溶液，减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对 密度为1.10-1.14,干燥后分装成袋制成冲剂。或浸膏直接干燥后分装成袋制成冲剂。或干 燥后压成片剂，每片0.3-0.5克。或干燥后加植物油装入胶囊，每粒胶囊0.3-0.5克，制 成软胶囊。或干燥后直接装入胶囊。得到儿童制剂的冲剂、片剂、软胶囊或胶囊。或中药材 直接打粉混合制成颗粒。
[0062] 本发明的儿童制剂的口服液，为液态，棕褐色，气微香、味微甘、微酸，无异味，供口 月艮，用温开水送服，每日3次，每次5-20毫升，3个月为一个疗程。若皮肤有湿瘆或溃疡者， 也可外用涂于患处一日一次，1个月为一个疗程。
[0063] 本发明的儿童制剂的冲剂，为颗粒状，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日3 次，每次3-10克，3个月一个疗程。
[0064] 本发明的儿童制剂的片剂，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日3次，每次 1-2片，3个月一个疗程。
[0065] 本发明的儿童制剂的软胶囊或胶囊剂，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日 3次，每次1-2片，3个月一个疗程。
[0066] 实施例1 :质量单位为克，儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成：
[0067]
[0086] 治疗例I:李某某，男，3岁，广东深圳人。体弱多病，一有天气变化就发热，咽喉痒， 咳嗽，易感冒，一吃生凉食物就拉肚子，饮凉的牛奶马上拉肚子，多动，脾气不好，头发黄、稀 少。多动，安静10分钟后就坐不住，反反复复，为此经常去医院看医生均无效果，父母十分 心急。服用儿童制剂实施例1 口服液，服用一个月后，很少再有发热、感冒、拉肚子。服用三 个月后，身体较好，安静无感冒。
[0087] 治疗例2:王某，女，5岁，广东惠州人。易动，不爱学习，学了也记不住，经常被父母 责骂。似男孩一样调皮，消瘦，皮肤干燥瘙痒，经常把皮肤抓破、发炎，全身皮肤疤痕累累，医 院检查不出是什么病。服用儿童制剂实施例2胶囊剂，服药7天后皮肤瘙痒减轻，1个月后 体重增加，3个月皮肤瘙痒症状基本消失，可以安静坐下学习连续30分钟以上，半年后恢复 正常。
[0088] 治疗例3:彭某，男，9岁，广东河源人。出生时母亲羊水早破，小孩出生后医院诊断 脑瘫，一直必须有人在家陪伴。若家里无人时他会破坏性将东西打坏，大小便随处拉，一天 要换多次衣服。吃饭喝水要人喂服，多方求医无效。服用儿童制剂实施例3 口服液，3个月 后，小孩性情稳定，半年后能自己吃饭，大小便自知，1年后能叫爸妈，1年半后能学习一般 常识，2年后能到小学与小朋友一起学习玩耍。
[0089] 治疗例4:王某某，女，10岁，香港人。经常腹痛、腹泻、一吃凉东西就拉肚子，易感 冒、发热，平时吃饭较少，爱吃零食，不能饮牛奶，一饮就拉肚子，脐周围痛，好动，不爱学习， 消瘦，多方求医问药均无效果。服用儿童制剂实施例4 口服液，1个月症状明显好转，3个月 后吃冷热东西均可，饮牛奶后也不拉肚子了，很少感冒，半年后基本恢复正常。
[0090] 治疗例5:韩某某，男，12岁，广东珠海人。消疲，纳差，腹膨胀，大便有时干几天 不大便，有时稀日2-3次水样便，烦躁，易怒，不爱学习，头发黄、干枯，多处求医问药效果不 佳，服用儿童制剂5 口服液三个月，所述症状明显改善，半年后小孩体重增加3公斤，大便正 常，爱学习，1年后各种症状消失与同龄的健康人一样。
[0091] 治疗例6:牛某某，男，4岁，海南省海口人。从小出汗多，睡眠摇头，囟门闭合较晚， 后脑部头发少，现头部呈方型，扁平胸，双侧肋骨有串珠，X型腿，食差，易哭闹，多方求治效 果不理想。服用儿童制剂实施例6冲剂，服用1个月后，小孩出汗减少，服用3个月后较安 静，进食多，且爱学习，1年后方颅、扁平胸、肋间串珠、X型腿均有明显好转，2年后基本恢复 正常。
[0092] 治疗例7 :孔某某，女，6岁，马来西亚人。皮肤脱肩、瘙痒十分严重，从2岁左右开 始至今，易感冒发烧，经常拉肚子，在多家医院确诊为银肩病，多方治疗无效。服用儿童制剂 实施例7片剂，10天后全身瘙痒加深，父母怕有副作用停药，再过10天后瘙痒脱肩明显好 转，继续服用实施例7片剂1个月后症状改善明显，3个月脱肩瘙痒有八九分好转，半年后基 本消失，1年零2个月已基本痊愈，腹泻，感冒少有，2年后痊愈。
[0093] 治疗例8:黎某某，女，12岁，澳门人。月经来，小孩很害怕，未敢告知父母。后停3 个月又来月经，血块较多，量少，全身无力、怕冷，手足发凉，9天才完，此后一直疲惫不爱说 话，不爱学习，多家医院检查未发现器质性病变，多方治疗效果不佳，服用儿童制剂实施例8 胶囊剂，1个月后各种症状均有明显改善，3个月后小孩全身有力气，月经来时量较多、血块 少、色红，身体不适稍有5天左右无。连服6个月，小孩面色红润、手脚温暖，学习成绩直线 上升。
[0094] 治疗例9 :何某某，男，14岁，广东湛江人。小孩智力低下，14岁人的智力似2岁 小孩，3岁才会发单词音、叫妈爸，10岁会说简单话，但不能连贯，吃饭、饮水必须别人帮助， 走出家门不知回家，多方医治效果不佳，服用儿童制剂实施例9片剂，三个月后精神、体力 好转，半年后智力有改善，说话稍有连续，1年后记忆力改善明显，说话较顺利，连贯性较好， 生活自理，如吃饭、大便小便等，自己已能出去玩，回家自如。连续服用2年后，达到同龄人 50 %的智力能力。
[0095] 治疗例10 :黄某某，9岁，湖南郴州人。腹胀、膨出明显，大便干结，四肢消瘦，纳 差，皮肤脱肩瘙痒，不上学，就是在学校也不学习，老师家长均无办法，调皮捣蛋，多方求医 无效。服用儿童制剂实施例10冲剂1个月效果明显，半年各种症状好转，一年后基本痊愈， 坚持服用2年，如常人。
[0096] 治疗例11 :韩某某，11岁，黑龙江人。方颅、马鞍头，串珠胸十分明显，消瘦，疲劳 不爱动，不吃饭只吃零食，出汗多，以夜间出汗多为主，"X"型腿，在多家医院诊断为佝 偻病。补充钙剂、维生素D3多也无大效果。服用儿童制剂实施例6胶囊剂，半年各种症状 减轻，一年后身体机能基本正常，现已 2年余，上述各种症状消失，方颅马鞍头胸中串球明 显得到改善。
[0097] 治疗例12 :刘某，6岁，女，越南人。皮肤溃烂达8%，伴瘙痒，消瘦，吃什么拉什 么，经常感冒、发热、咳嗽，智力低下，风吹就可以把她吹到，多方治病无效。服用儿童制剂实 施例10片剂及外敷3个月后皮肤溃烂好转，吃饭正常，大便明显好转，1年各项指标及症状 全消失，2年后一切正常，未再复发。
[0098] 治疗例13 :金某，13岁，男，印尼人。经常打东西，家人用绳子将其绑在大铁椅上， 水肿明显，言语不通，吃饭、大便均不能自理，家人多方求医无效。服用儿童制剂实施例10 胶囊，3个月症状改善，半年好转，1年零3个月，各种症状好转，吃饭饮水、大便、小便自理，2 年后基本恢复正常。
[0099] 治疗例14 :彭某，3岁，女，广东梅州人。头颅软弱倾斜，不能抬举，口软唇驰，咀嚼 无力常有流涎，手软下垂不能握举，足软驰缓不能站立，肌肉松弛活动无力，唇淡苔少，多方 治疗无效。服用儿童制剂实施例5冲剂治疗，半年各项症状明显改善，一年后各项指标症状 明显好转，2年后基本恢复正常。
[0100] 治疗例15:王某某，男，2岁，湖北武汉人。全身消瘦，肌肤干瘪，气血津液不足，厌 食挑食，时有吐泻、慢性腹泻或便秘。形体消瘦，面色萎黄少华，毛发稍稀，厌食和食欲不振， 精神欠佳易发脾气，大便或溏或秘，舌苔薄或微黄，肚腹膨胀，甚则青筋暴露，毛发稀黄如穗 结，精神不振，易烦躁激动，睡眠不宁、或伴有揉眉挖鼻、咬指磨牙，动作异常，食欲减退或多 吃多便。服用儿童制剂实施例5 口服液，半年后各种症状和指标逐渐好转，一年后基本恢复 正常，2年半后一切恢复正常。
[0101] 治疗例16:唐某，女，5岁，青海人。筋骨瘘弱，发育迟缓，做起、站立、行走、生齿等 明显迟于正常同期年龄小儿，不能行走，易疲倦喜卧，面色无华，全身无力，舌苔薄白，舌质 淡，智力不全，精神呆滞，不哭不闹，数岁不语，言语不清晰，肌肤苍白，发稀萎黄，食纳少，大 便秘，舌光无苔。服用儿童制剂实施例10冲剂，3个月症状减轻，1年好转明显，2年后基本 恢复正常。
[0102] 用本发明的儿童制剂来治疗儿童病症，是一种简单、安全、疗效可靠地治疗及预防 方法。但儿童病症的特点是脏腑娇嫩、阳常不足、阴常有余，必须按疗程服用，才能达到综合 防治目的。
[0103] 本发明以血肉有情之品的蚂蚁为主要原料配以其他动植物药材，具有补肾填精、 健脾和胃、养心安神、益肝荣筋、补五脏六腑的功效。是广谱免疫机能增强剂，能促使胸腺功 能增生、皮质区淋巴细胞增多、免疫中枢功能活化，使血液中白细胞和溶菌酶增加，提高巨 吞噬功能，从而达到防治儿童病症，提高儿童智、体功能的目的。本发明与传统的蚂蚁酒、蚂 蚁粉、蚂蚁口服液相比，不仅保留了蚂蚁的全部有效成分及活性物质，且以酶的形式直接吸 收利用，使利用率从20%提高到80%以上，同时本发明所含的活性锌、钙、铁等是儿童强力 滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果。
[0104] 本发明在治疗儿童病症、特别体弱多病、脾胃功能差、智力低下等方面具有标本兼 治的理想效果，而且原料易得，成本低，无毒副作用，见效快，长期效应好且愈后不复发。
【主权项】
1. 一种儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成： 蚂蚁 1 一 6000， 白芍 1 一 1500, 五加皮1 一烈0， 山药 1 一 3500， 桑椹子 1 一 1200， 淡竹叶1 一 200， 鸡闪金 1 一 3000， 枸杞 1-1100, 肉桂 0.1-200， a?芩 1-2500, 木瓜 1-1000， 4 梅 1-300, 山楂 1 一2000， 牡蛎 1 一800， 麦芽 1 一 280， U木 1 一 1800， 益智仁 1-600， 蜂蜜 1 一250， 大赛 1一200。2. 根据权利要求1所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10-500， 白芍 1 一 120， 五加皮1 一 100， 山药 5 -.300， 桑椹子2-250， 淡竹叶1-80， 鸡内金3-250， 枸杞子 1 一200, 肉桂 1-50, 苓 3-200, 木瓜 1 一L50， 丨~)梅 1 一 100， 山楂 5-250， 牡蛎 1 一 100， 麦芽 1 一 80， 白术 3-100， 益智仁 1-150， 蜂蜜 1-150， 大枣 1 一200。3. 根据权利要求2所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 200， 白芍 35， 五加皮30， 山药 100， 桑椹子40， 淡竹叶25， 鸡内金h0， 枸祀子45， 肉桂 6， 云苓 60 木瓜 40， 乌梅 30， 山楂 40， 牡蛎 30 麦芽 20， 白术 45， 益智仁35， 蜂蜜 25， 大枣 2(L4. 根据权利要求2所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10， 白芍 3， 五加皮 2， 山药 5 桑椹子 2， 淡竹叶 2， 鸡内金 3, 枸杞子 3, 肉桂 1， 云苓 3, 木瓜 2, 乌梅 3， 山楂 5, 牡蛎 6， 麦芽 2， 白木 3， 益智仁 2， 蜂蜜 5, 大枣 5。5. -种儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成： 蚂蚁 2-15000， 山药 2-10000, 鸡内金 1-8000， 山楂 1-6000， 蜂密 1-8000, 大枣 1 一7000。6. 根据权利要求5所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10一5〇〇〇， 山药 5-3500, 鸡内金 2-2500， 山楂 5-3000, 蜂密 2-2500, 大枣 3-3000。7. 根据权利要求6所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 162， 山药 25， 鸡内金 18， 山楂 60， 蜂蜜 25， 大枣 20
【专利摘要】本发明公开了一种儿童制剂，要解决的技术问题是针对儿童病症既能改善脏腑功能，提高免疫力，又不会伤害儿童身体。本发明的儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：蚂蚁2-15000，山药2-10000，鸡内金1-8000，山楂1-6000，蜂蜜1-8000，大枣1-7000。本发明与现有技术相比，在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性物质同时，以酶的形式直接被机体吸收利用，使吸收利用率达到80％以上，药物所含的活性锌、钙、铁是儿童智、体功能的强力滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果，具有补肾填精、充髓利脑、健脾和胃、养心安神、补益气血的功效，提高免疫力，实现防治儿童病症又不会伤害儿童身体的目的。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/9062, A61P7/06, A61P17/06, A61P25/28, A61P25/00, A61K35/57, A61K35/618, A61P37/04, A61K35/64, A61K35/644, A61P17/04
【公开号】CN104906485
【申请号】CN201510334248
【发明人】殷广全
【申请人】殷广全
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月16日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，特别是一种儿童用的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 儿童时期是机体处于连续的、动态的生长发育阶段，有其自身的特点，因此，儿童 并不是成年人的缩影。在医学上，儿童与成年人差异甚大，年龄越小，差别越大。若儿童患 有体弱多病、消化不良、脾胃差、疳积、智力低下、痴呆、佝偻病如方颅、马鞍头、"0"、"x"腿、 脑瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低下、气血不足等儿童病症，会严重影响其发育成 长。一些成年人的疾病如高脂血压、动脉粥样硬化、高血压、糖尿病、慢性肾损伤等多起源于 儿童时期，预防显得极为重要。
[0003] 祖国医学有小儿为"稚阳体，邪易干"、"脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热"、"血气未 充，肠胃脆弱，神气怯弱，筋骨未坚"的诊断，把脏腑、机体作为一个有机整体系统进行预防 治疗。但现有技术的药物在控制其症状的时候，会产生一系列的副作用，甚至有可能会引发 其他疾病。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种儿童制剂，要解决的技术问题是针对儿童病症既能改善 脏腑功能，提高免疫力，补肾填精，增神益智，补益气血，又不会伤害儿童身体。
[0005] 本发明采用以下技术方案：一种儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：
[0014]-种儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：
[0020] 本发明与现有技术相比，在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性物质同时，以酶 的形式直接被机体吸收利用，使吸收利用率达到80%以上，药物所含的活性锌、钙、铁是儿 童智、体功能的强力滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果，充分发挥了蚂蚁特 有的广谱免疫双向调节作用，促使已退化的胸腺增生、重量增加、皮质区淋巴细胞增多、免 疫中枢功能活化，使血液中白细胞和溶菌酶增加，提高巨噬功能，具有补肾填精、充髓利脑、 健脾和胃、养心安神、补益气血的功效，改善脏腑机能、提高免疫力、增智健体，使机体恢复 到正常代谢状态以综合治疗儿童病症，从而实现防治儿童病症又不会伤害儿童身体的目 的。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。在本发明的儿童制剂中，除标注质 量单位外，均以克为单位。
[0022] 本发明的儿童制剂，针对体弱多病、消化不良、脾胃差、相:积、智力低下、痴呆、佝偻 病如方颅、马鞍头、"〇"、"x"腿、脑瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低下和气血不足中 的一种以上的治疗，由以下质量比组分的中药材组成：
[0023]
[0036] 在本发明的儿童制剂中，所采用的各味中药的功效和作用：
[0037] 蚂蚁，具有滋补肝肾，益气养血、填精壮阳、强筋健骨、祛风通络的作用。明代李时 珍《本草纲目》中记载：蚂蚁处处有之......其卵名蜋，山人掘之，古人食之，故内则。并谓"非 尊贵不可得也。"天官馈食之豆有醢也：凡人食之，益气泽颜。染者食之而愈也。经药理研 宄实验证明，蚂蚁提取液是一广谱的免疫机能增强剂。突出表现为能使老龄鼠血液白细胞 和溶菌酶增加，提高巨噬细胞吞噬功能，从而促进了非特异性免疫防御体系的作用；能提高 抗原触发后特异性抗体生成细胞的数量和血清抗体水平；同时从能使EaRFC、E1RFC、ANAE 阳性细胞及淋巴细胞绝对值升高，可以看出蚁液又是一种细胞免疫兴奋剂。胸腺退化及由 此而造成的细胞免疫机能低下、免疫调控和免疫监视机能衰退，是衰老和感染、肿瘤、自身 免疫性疾病发生的根源。而蚁液可以使老龄鼠已趋退化的胸腺增生、重量增加、皮质区淋巴 细胞增多，并使外周血淋巴细胞内DNA、RNA含量和母化细胞率增高，这是蚁液直接促进免 疫中枢功能活化的结果。注射蚁液组老龄鼠血液和免疫器官的Mn、Se、Zn含量明显上升， 而CU、FE含量降低，这种改变也是抗衰老、增强免疫的重要原因之一。蚂蚁能提高血红细胞 活力，减低血脂、促进免疫功能，起到护肝、镇静、抗炎、镇痛和解痉平喘的作用，对迀肝、慢 肝、高血脂、神经衰弱、糖尿病、类风关、哮喘等疾病均有疗效。蚂蚁体内含有苏氨酸、苯丙氨 酸、缬氨酸、蛋氨酸、赖氨酸等19种氨基酸，其中包括人体必须的8种氨基酸，蛋白质含量高 达40- 60% ;并含有维生素Bl、B2、B3、C、D、E等；微量元素含有锌、铁、硒、磷、钙等28种， 其中14种为人体所需，尤其锌、硒（生命之花、免疫之本）含量最丰富，比自然界任何食品 高10-20倍，还含有柠檬（C10H140)、蚁醛（HCHO)、胸蚁醛（C10H140)柠檬醛等特殊类化合 物；还含有ATP、多种酶和辅酸、生物碱、组织胺等生物活性物质；此外还有特殊的（蚂蚁抗 生素）即后胸侧极腺素等特种抗菌素，因此被称为微动物营养宝库。
[0038] 山药，具有补肺益气，健脾补虚，固肾益精，益心安神，强志增智，滋润血脉，宁嗽定 喘，轻身延年的功效，被称为"滋补药中诚为无上之品"，药理和临床研宄表明，山药水浸液 的体外实验表明，具有促进干扰素生成和增加T细胞数的作用，并含有植物蛋白质和19种 氨基酸，其有6种必需氨基酸，有较高的营养价值，含有多种微量元素如锌，是体内70种酶 的组分，对正常物质代谢，生物膜稳定有密切关系等。
[0039] 鸡内金，性味归经、甘、平、归脾、胃、小肠、膀胱经，具有运脾消食，固精止遗的功 效，尚有化坚消食之功，中医认为以脏补脏、以腑补腑，药理研宄表明人口服鸡内金后胃液 分泌量、酸度及消化力均明显增高，其中消化力之增加出现较迟缓，维持也较久。服药后胃 运动技能明显增强，表现在胃运动期之延长及蠕动波之增强，由于胃运动之增强，故胃排空 率也大大加快。
[0040] 茯苳（云苳），性味甘、淡、平，入心、肺、脾、肾经。具有健脾补中、宁心安神、利水渗 湿的功效。药理和临床研宄，茯苓多糖可以明显增加腹腔巨噬细胞的吞噬功能。拮抗可的 松免疫抑制的作用，增强T淋巴细胞功能，促进体液免疫机能，可使胸腺、淋巴结增大，末梢 血中白细胞数量增多。通过抑制癌细胞DNA合成杀伤肿瘤组织具有强烈的抗肿瘤作用；茯 苓提取物还有增强心肌收缩力和加速心率的作用。能抑制胃溃疡的发生，降低胃液分泌和 游离酸的含量。对肝脏损伤有保护作用，使GPT活力明显降低，防止肝细胞坏死，有抗菌、降 血糖、抗放射、利尿等作用。茯苓毒副作用极小，可以制成各种食品、味美爽口，既营养丰富、 又防病健身。
[0041] 山楂，性味酸、甘，微温，入脾、胃、肝经，且有清食积、行结气、散淤血的功效。药理 和临床研宄，山楂有扩张血管和持久的降压作用。山楂总黄酮有扩张冠状动脉。舒张血管， 改善心脏活力和兴奋中枢神经系统的作用；山楂总皂甙有降低血压和血中胆固醇所致的动 脉粥样硬化作用及增加皮肤毛细血管的通透性；山楂中分得的聚合黄烷类成分，具有强而 持久的强心作用；山楂中含有脂肪分解酶，能增加胃中的酶，促进消化。焦山楂及生山楂均 有很强的抑制福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌及绿脓杆菌。山楂的毒 理研宄证明，无论是山楂的原药材或是制剂毒性均很低。其味道鲜美可口，适于久服。
[0042] 白术，性味：甘、苦、温。人脾、胃经。具有补脾、益气、除湿、强身、止汗、安胎的功 效，为补脾除湿之要药。药理和临床研宄。白术煎剂能促进体重增加及肌力增强，白术浸剂 有保护肝脏，促进正常小肠蛋白合成。白术能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花生成率 ，促 进细胞免疫功能，并且明显增高血清IgG;白术煎剂对肠管活动处于兴奋时是抑制作用，当 肠管活动处于抑制时则呈兴奋作用。此双向调节作用与植物神经系统有关，还能明显对抗 乙酰胆碱引起的肠痉挛及肾上腺素引起的肠肌麻痹。
[0043]大枣，性味：甘、温。入脾、胃经。具有补脾和胃、益气生津，调营卫，解药度的功效； 药理和临床研宄：大枣能调补脾胃，增加食欲，促进药力吸收，提高滋补效能，大枣中有很多 3. 5-磷酸腺苷（CAMP)活性物质，有增加白血球内CAMP作用；大枣乙醇提取物对5-羟色胺 和组织胺有拮抗作用，并有抗变态反应作用；大枣煎剂有保肝、增强肌力、抑制癌细胞的增 殖作用；大枣具有补益作用，毒性极低，是适用于儿童的安全、有效的药物。
[0044]白芍，性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能， 原理和临床研宄：白芍提取物白芍总甙的物理研宄，具有增强体力、免疫功能和记忆功能及 镇静、镇痛、抗炎等作用，其芍药甙有护肝增加胆汁、扩张血管、增加冠脉血流量，改善心肌 功能作用，白芍的原药材或制剂毒副作用均很低
[0045] 桑椹（桑椹子），味甘、性寒。入心、肝、肾经。具有滋阴补血，生津止渴，润肠通便， 补益肝肾，安神益智，明耳目，乌须发的功效，药理和临床研宄；桑椹煎液能提高T细胞的数 量和质量，起到免疫调节，升高免疫球蛋白水平，增强吞噬细胞活性，促进免疫功能。古人 云，桑椹利五脏关节，通血气、令人聪明、变白不志，现代研宄桑椹对贫血、神经衰弱、健忘、 失眠、纳差等均有疗效，尤其可以调节和促进免疫功能。桑椹原药材或是制剂毒副作用极 低，味美是适用于儿童的安全、有效的药物。
[0046] 枸杞子，味甘、性平，入肝、肾、肺经。具有滋补肝肾，明目润肺的功效。药理和临床 研宄，枸杞子煎液有降血糖、血脂，提高巨噬细胞吞噬力和T淋巴细胞转化率，调节免疫功 能，起到防病治病的作用，其水浸液，可抑制脂肪在肝细胞内沉积，促进肝细胞新生，有保护 肝脏作用。对肿瘤、衰老都有防治作用。
[0047] 牡齓味咸，性微寒，入肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。煅牡 蛎具有收敛固涩的功效。药理和临床研宄，牡蛎提取液对脊髓灰质炎病毒抑制效果达 90-99. 9%，对流感病毒A也有抑制作用，生牡蛎对血小板聚集有一定抑制作用。牡蛎中含 有的钙、磷、锌、镉等对儿童生长发育及预治疾病有十分重要作用。如儿童生长发育时，钙磷 代谢失衡者多见，使用牡蛎补充钙质对调整儿童内环境的平衡，有一定帮助。牡蛎含锌量极 高，锌镉比为378 :1，两者相差悬殊，实验证明，锌镉含量对比关系的变化，对儿童健康影响 极大。镉对内脏组织如肾、动脉和肝，有较锌更大的亲和力，而锌为人体所必要的微量元素。 当锌镉比下降时，对人体无用的镉可取代锌而积聚在这些器官中，从而干扰着某些需要锌 的酶系统，从而引发疾病。使用牡蛎增加体内的含锌量，提高机体的锌镉比值，有利于预防 和治疗疾病。牡蛎的原药材或是制剂毒副作用极小，适宜儿童长期服用。
[0048] 益智仁，味辛、性温，入脾、肾经。具有温脾开胃摄唾，暖肾固精缩尿的功效。祖国 医学认为肾虚和脾虚对儿童的生长发育及患病均十分重要，古代文献记载益智仁益脾胃、 补肾虚，能治儿童常患的夜尿、小便余沥等症。现代研宄证明含有强心成分，含益智仁的制 剂，有防病治病、增益身体的作用。
[0049] 五加皮，味辛、性温，入肝、肾经。具有补中气、益筋骨、强志意、进饮食、健气力、不 忘事，安神益智、调补五脏和除风胜湿、抗炎镇痛的功效，古人云"宁得一把五加，不用金玉 满车"。药理和临床研宄：五加皮既是免疫促进剂，也是免疫调节剂，对免疫器官和组织起促 进和保护作用。五加提取物可促进人体脾和胸腺增生，从而为T细胞和B细胞的成熟和分化 及其他功能发挥提供了合适场所。五加皮是干扰素发生药理效应的重要介质，促使干扰素 维护细胞自身稳定，发挥免疫监视作用，达到抗病、防病及防止突变细胞的增生和转移。五 加多糖和五加甙B、D和E，对S801和S7811白血病细胞系能明显提高细胞诱生干扰素的产 量，是理想的干扰素促诱生剂，可防病毒、抗肿瘤和调节免疫，可促进T细胞、NK细胞及巨噬 细胞发挥杀肿瘤细胞效应。在生物性质方面，它能延迟肿瘤的发生阻止肿瘤的转移，降低人 体自发性肿瘤的形成过程等，调节病理过程，使其趋于正常化的作用。在食物性或肾上腺素 性高血糖时，有降低血糖的作用，而在胰岛素性低血糖时，又能升高血糖；可阻止人体白细 胞增多症，对可减轻人体白细胞减少症；可阻止由促皮质素引起的肾上腺增生，又可减轻由 考的松引起的萎缩；对甲状腺之改变也有此种"正常化"的作用。还能降低人的基础代谢及 抗利尿作用，在抗应激作用方面，五加皮甙强于人参甙，毒性很低，对正常生理功能干扰小。
[0050] 淡竹叶，味甘、淡，无毒，气平微凉。入心、肺、胆、胃经。具有清热除烦，生津利尿的 功效。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。
[0051] 肉桂，味辛、甘，性热。入心、肝、肾、脾、膀胱经。具有温补元阳，温经通脉，益精明 目，补中益气，温暖脾胃，和颜悦色，轻身延年的功效。药理和临床研宄：肉桂提取物可减轻 脾重，对胸腺重没有影响，能抑制网状内皮系统吞噬功能。桂皮的甲醇提取物能显著抑制脂 质过氧化作用，对食物油自动氧化的抑制率达70 %以上。桂皮油使人的唾液、消化液分泌增 加，解除内脏平滑肌痉挛、缓解肠道痉挛性疼痛，提高肠管张力，促进肠蠕动，抑制胃运动， 减低胃张力，抑制胃溃疡的形成，具有镇咳祛痰、抗菌、抗病毒作用。桂皮醛可降低人体体温 并有镇痛、镇静、抗惊厥的作用。
[0052] 乌梅，味酸，性平。入肝、脾、肺、大肠经。具有收敛生津，安蛔驱虫的功效。
[0053] 麦芽，性甘，性平。入脾、胃、肝经。具有消食，和中，下气，回乳的功效。
[0054] 蜂蜜，味甘无毒、生凉，熟温。入肺、脾、胃、大肠经。具有补虚，润燥、解毒、滑肠、 止咳、止痛、调和诸药的功效。药理和临床研宄：蜂蜜中含有大量的糖类，以及蛋白质、维生 素、人体所需的微量元素，所以古今中外人们一直把它看作是一种滋补食品，常服用不但可 以强壮身体，而且还可以促使受伤的机体复原。蜂蜜是一种潜在的良好的碱性物质，人体内 酸性代谢产物的积聚，会导致生理上的失调和降低人体的抵抗能力，服用蜂蜜可以中和体 内的游离酸，使体液保持酸碱平衡。蜂蜜长期贮藏不变质，是因有高度的抗菌作用，包括较 强的抗霉菌剂，内服、外敷治疗各种炎症、创伤十分神奇，现代对其药理研宄具有强壮身体， 抗衰老作用是可靠的。
[0055] 木瓜，性味归经酸，温。归肝、脾经。具有舒筋活络，化湿和胃消食的功效。
[0056] 儿童时期是机体处于连续的、动态的生长发育阶段，有其自身的特点。常见病症有 体弱多病、消化不良、脾胃差、疳积、智力低下、痴呆、佝偻病如方颅、马鞍头，"〇"、"X"腿、脑 瘫、脑萎缩、皮肤瘙痒、牛皮癣、免疫力低、气血不足等。蚂蚁作为血肉有情之品，具有补精益 气、填髓，益肝荣筋，活血行瘀的功效。现代医学研宄证明：蚂蚁是一广谱免疫机能增强剂即 细胞免疫兴奋剂，能使未成熟及已退化的胸腺增生，增加胸腺素分泌，提高巨噬细胞和T细 胞活性，可以在免疫识别、调控、监视和自我稳定方面纠正儿童个体免疫低下、失调和紊乱 状态，从而直接促进免疫中枢功能活化，对免疫起双向调节作用。而蚂蚁含有多种活性微量 元素，可供给儿童生长、发育必需的平衡物质。蚂蚁与其他 18味中药配伍应用，起到综合调 理儿童机体及治疗儿童病症的目的，长期服用无副作用。
[0057] 本发明以蚂蚁为君药，白芍、五加皮、山药、鸡内金、云苓为臣药，桑椹子、枸杞子、 木瓜、乌梅、山楂、牡氣白术、益智仁、蜂蜜为佐药，淡竹叶、肉桂、麦芽、大枣为使药。
[0058] 本发明以蚂蚁血肉有情之品的动物药中药为主，配以健脾消食、扶正祛邪的山药、 鸡内金、山楂、蜂蜜、大枣，共6味药组成经典组方对儿童病症如体弱多病、消化不良、脾胃 差、智力低下等即治标又治本。
[0059] 本发明的儿童制剂，可按以下方法制备得到：按质量比，将所述各味中药材打粉混 合得到混合料，然后用水加热提取，分别加入混合料质量1〇、8、6倍的水，煎煮3次，第一次 煎煮2小时，第二次煎煮1. 5小时，第三次煎煮1小时，滤过，合并煎液，减压浓缩至60°C时 相对密度为1. 18-1. 20的浸膏，得到本发明的儿童制剂。
[0060] 按质量比，在每IOOkg浸膏中加入水65kg溶解、过滤后，制成液体，得到儿童制剂 的口服液。
[0061] 在浸膏中加入体积浓度为90-98%的乙醇，至乙醇体积浓度为60%，放置不少于 12小时，吸出上清液，离心醇沉混悬液，合并乙醇溶液，减压回收乙醇，浓缩至60°C时相对 密度为1.10-1.14,干燥后分装成袋制成冲剂。或浸膏直接干燥后分装成袋制成冲剂。或干 燥后压成片剂，每片0.3-0.5克。或干燥后加植物油装入胶囊，每粒胶囊0.3-0.5克，制 成软胶囊。或干燥后直接装入胶囊。得到儿童制剂的冲剂、片剂、软胶囊或胶囊。或中药材 直接打粉混合制成颗粒。
[0062] 本发明的儿童制剂的口服液，为液态，棕褐色，气微香、味微甘、微酸，无异味，供口 月艮，用温开水送服，每日3次，每次5-20毫升，3个月为一个疗程。若皮肤有湿瘆或溃疡者， 也可外用涂于患处一日一次，1个月为一个疗程。
[0063] 本发明的儿童制剂的冲剂，为颗粒状，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日3 次，每次3-10克，3个月一个疗程。
[0064] 本发明的儿童制剂的片剂，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日3次，每次 1-2片，3个月一个疗程。
[0065] 本发明的儿童制剂的软胶囊或胶囊剂，棕色，气清香、味微苦，用温开水冲服，每日 3次，每次1-2片，3个月一个疗程。
[0066] 实施例1 :质量单位为克，儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成：
[0067]
[0086] 治疗例I:李某某，男，3岁，广东深圳人。体弱多病，一有天气变化就发热，咽喉痒， 咳嗽，易感冒，一吃生凉食物就拉肚子，饮凉的牛奶马上拉肚子，多动，脾气不好，头发黄、稀 少。多动，安静10分钟后就坐不住，反反复复，为此经常去医院看医生均无效果，父母十分 心急。服用儿童制剂实施例1 口服液，服用一个月后，很少再有发热、感冒、拉肚子。服用三 个月后，身体较好，安静无感冒。
[0087] 治疗例2:王某，女，5岁，广东惠州人。易动，不爱学习，学了也记不住，经常被父母 责骂。似男孩一样调皮，消瘦，皮肤干燥瘙痒，经常把皮肤抓破、发炎，全身皮肤疤痕累累，医 院检查不出是什么病。服用儿童制剂实施例2胶囊剂，服药7天后皮肤瘙痒减轻，1个月后 体重增加，3个月皮肤瘙痒症状基本消失，可以安静坐下学习连续30分钟以上，半年后恢复 正常。
[0088] 治疗例3:彭某，男，9岁，广东河源人。出生时母亲羊水早破，小孩出生后医院诊断 脑瘫，一直必须有人在家陪伴。若家里无人时他会破坏性将东西打坏，大小便随处拉，一天 要换多次衣服。吃饭喝水要人喂服，多方求医无效。服用儿童制剂实施例3 口服液，3个月 后，小孩性情稳定，半年后能自己吃饭，大小便自知，1年后能叫爸妈，1年半后能学习一般 常识，2年后能到小学与小朋友一起学习玩耍。
[0089] 治疗例4:王某某，女，10岁，香港人。经常腹痛、腹泻、一吃凉东西就拉肚子，易感 冒、发热，平时吃饭较少，爱吃零食，不能饮牛奶，一饮就拉肚子，脐周围痛，好动，不爱学习， 消瘦，多方求医问药均无效果。服用儿童制剂实施例4 口服液，1个月症状明显好转，3个月 后吃冷热东西均可，饮牛奶后也不拉肚子了，很少感冒，半年后基本恢复正常。
[0090] 治疗例5:韩某某，男，12岁，广东珠海人。消疲，纳差，腹膨胀，大便有时干几天 不大便，有时稀日2-3次水样便，烦躁，易怒，不爱学习，头发黄、干枯，多处求医问药效果不 佳，服用儿童制剂5 口服液三个月，所述症状明显改善，半年后小孩体重增加3公斤，大便正 常，爱学习，1年后各种症状消失与同龄的健康人一样。
[0091] 治疗例6:牛某某，男，4岁，海南省海口人。从小出汗多，睡眠摇头，囟门闭合较晚， 后脑部头发少，现头部呈方型，扁平胸，双侧肋骨有串珠，X型腿，食差，易哭闹，多方求治效 果不理想。服用儿童制剂实施例6冲剂，服用1个月后，小孩出汗减少，服用3个月后较安 静，进食多，且爱学习，1年后方颅、扁平胸、肋间串珠、X型腿均有明显好转，2年后基本恢复 正常。
[0092] 治疗例7 :孔某某，女，6岁，马来西亚人。皮肤脱肩、瘙痒十分严重，从2岁左右开 始至今，易感冒发烧，经常拉肚子，在多家医院确诊为银肩病，多方治疗无效。服用儿童制剂 实施例7片剂，10天后全身瘙痒加深，父母怕有副作用停药，再过10天后瘙痒脱肩明显好 转，继续服用实施例7片剂1个月后症状改善明显，3个月脱肩瘙痒有八九分好转，半年后基 本消失，1年零2个月已基本痊愈，腹泻，感冒少有，2年后痊愈。
[0093] 治疗例8:黎某某，女，12岁，澳门人。月经来，小孩很害怕，未敢告知父母。后停3 个月又来月经，血块较多，量少，全身无力、怕冷，手足发凉，9天才完，此后一直疲惫不爱说 话，不爱学习，多家医院检查未发现器质性病变，多方治疗效果不佳，服用儿童制剂实施例8 胶囊剂，1个月后各种症状均有明显改善，3个月后小孩全身有力气，月经来时量较多、血块 少、色红，身体不适稍有5天左右无。连服6个月，小孩面色红润、手脚温暖，学习成绩直线 上升。
[0094] 治疗例9 :何某某，男，14岁，广东湛江人。小孩智力低下，14岁人的智力似2岁 小孩，3岁才会发单词音、叫妈爸，10岁会说简单话，但不能连贯，吃饭、饮水必须别人帮助， 走出家门不知回家，多方医治效果不佳，服用儿童制剂实施例9片剂，三个月后精神、体力 好转，半年后智力有改善，说话稍有连续，1年后记忆力改善明显，说话较顺利，连贯性较好， 生活自理，如吃饭、大便小便等，自己已能出去玩，回家自如。连续服用2年后，达到同龄人 50 %的智力能力。
[0095] 治疗例10 :黄某某，9岁，湖南郴州人。腹胀、膨出明显，大便干结，四肢消瘦，纳 差，皮肤脱肩瘙痒，不上学，就是在学校也不学习，老师家长均无办法，调皮捣蛋，多方求医 无效。服用儿童制剂实施例10冲剂1个月效果明显，半年各种症状好转，一年后基本痊愈， 坚持服用2年，如常人。
[0096] 治疗例11 :韩某某，11岁，黑龙江人。方颅、马鞍头，串珠胸十分明显，消瘦，疲劳 不爱动，不吃饭只吃零食，出汗多，以夜间出汗多为主，"X"型腿，在多家医院诊断为佝 偻病。补充钙剂、维生素D3多也无大效果。服用儿童制剂实施例6胶囊剂，半年各种症状 减轻，一年后身体机能基本正常，现已 2年余，上述各种症状消失，方颅马鞍头胸中串球明 显得到改善。
[0097] 治疗例12 :刘某，6岁，女，越南人。皮肤溃烂达8%，伴瘙痒，消瘦，吃什么拉什 么，经常感冒、发热、咳嗽，智力低下，风吹就可以把她吹到，多方治病无效。服用儿童制剂实 施例10片剂及外敷3个月后皮肤溃烂好转，吃饭正常，大便明显好转，1年各项指标及症状 全消失，2年后一切正常，未再复发。
[0098] 治疗例13 :金某，13岁，男，印尼人。经常打东西，家人用绳子将其绑在大铁椅上， 水肿明显，言语不通，吃饭、大便均不能自理，家人多方求医无效。服用儿童制剂实施例10 胶囊，3个月症状改善，半年好转，1年零3个月，各种症状好转，吃饭饮水、大便、小便自理，2 年后基本恢复正常。
[0099] 治疗例14 :彭某，3岁，女，广东梅州人。头颅软弱倾斜，不能抬举，口软唇驰，咀嚼 无力常有流涎，手软下垂不能握举，足软驰缓不能站立，肌肉松弛活动无力，唇淡苔少，多方 治疗无效。服用儿童制剂实施例5冲剂治疗，半年各项症状明显改善，一年后各项指标症状 明显好转，2年后基本恢复正常。
[0100] 治疗例15:王某某，男，2岁，湖北武汉人。全身消瘦，肌肤干瘪，气血津液不足，厌 食挑食，时有吐泻、慢性腹泻或便秘。形体消瘦，面色萎黄少华，毛发稍稀，厌食和食欲不振， 精神欠佳易发脾气，大便或溏或秘，舌苔薄或微黄，肚腹膨胀，甚则青筋暴露，毛发稀黄如穗 结，精神不振，易烦躁激动，睡眠不宁、或伴有揉眉挖鼻、咬指磨牙，动作异常，食欲减退或多 吃多便。服用儿童制剂实施例5 口服液，半年后各种症状和指标逐渐好转，一年后基本恢复 正常，2年半后一切恢复正常。
[0101] 治疗例16:唐某，女，5岁，青海人。筋骨瘘弱，发育迟缓，做起、站立、行走、生齿等 明显迟于正常同期年龄小儿，不能行走，易疲倦喜卧，面色无华，全身无力，舌苔薄白，舌质 淡，智力不全，精神呆滞，不哭不闹，数岁不语，言语不清晰，肌肤苍白，发稀萎黄，食纳少，大 便秘，舌光无苔。服用儿童制剂实施例10冲剂，3个月症状减轻，1年好转明显，2年后基本 恢复正常。
[0102] 用本发明的儿童制剂来治疗儿童病症，是一种简单、安全、疗效可靠地治疗及预防 方法。但儿童病症的特点是脏腑娇嫩、阳常不足、阴常有余，必须按疗程服用，才能达到综合 防治目的。
[0103] 本发明以血肉有情之品的蚂蚁为主要原料配以其他动植物药材，具有补肾填精、 健脾和胃、养心安神、益肝荣筋、补五脏六腑的功效。是广谱免疫机能增强剂，能促使胸腺功 能增生、皮质区淋巴细胞增多、免疫中枢功能活化，使血液中白细胞和溶菌酶增加，提高巨 吞噬功能，从而达到防治儿童病症，提高儿童智、体功能的目的。本发明与传统的蚂蚁酒、蚂 蚁粉、蚂蚁口服液相比，不仅保留了蚂蚁的全部有效成分及活性物质，且以酶的形式直接吸 收利用，使利用率从20%提高到80%以上，同时本发明所含的活性锌、钙、铁等是儿童强力 滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果。
[0104] 本发明在治疗儿童病症、特别体弱多病、脾胃功能差、智力低下等方面具有标本兼 治的理想效果，而且原料易得，成本低，无毒副作用，见效快，长期效应好且愈后不复发。
【主权项】
1. 一种儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成： 蚂蚁 1 一 6000， 白芍 1 一 1500, 五加皮1 一烈0， 山药 1 一 3500， 桑椹子 1 一 1200， 淡竹叶1 一 200， 鸡闪金 1 一 3000， 枸杞 1-1100, 肉桂 0.1-200， a?芩 1-2500, 木瓜 1-1000， 4 梅 1-300, 山楂 1 一2000， 牡蛎 1 一800， 麦芽 1 一 280， U木 1 一 1800， 益智仁 1-600， 蜂蜜 1 一250， 大赛 1一200。2. 根据权利要求1所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10-500， 白芍 1 一 120， 五加皮1 一 100， 山药 5 -.300， 桑椹子2-250， 淡竹叶1-80， 鸡内金3-250， 枸杞子 1 一200, 肉桂 1-50, 苓 3-200, 木瓜 1 一L50， 丨~)梅 1 一 100， 山楂 5-250， 牡蛎 1 一 100， 麦芽 1 一 80， 白术 3-100， 益智仁 1-150， 蜂蜜 1-150， 大枣 1 一200。3. 根据权利要求2所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 200， 白芍 35， 五加皮30， 山药 100， 桑椹子40， 淡竹叶25， 鸡内金h0， 枸祀子45， 肉桂 6， 云苓 60 木瓜 40， 乌梅 30， 山楂 40， 牡蛎 30 麦芽 20， 白术 45， 益智仁35， 蜂蜜 25， 大枣 2(L4. 根据权利要求2所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10， 白芍 3， 五加皮 2， 山药 5 桑椹子 2， 淡竹叶 2， 鸡内金 3, 枸杞子 3, 肉桂 1， 云苓 3, 木瓜 2, 乌梅 3， 山楂 5, 牡蛎 6， 麦芽 2， 白木 3， 益智仁 2， 蜂蜜 5, 大枣 5。5. -种儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的中药材组成： 蚂蚁 2-15000， 山药 2-10000, 鸡内金 1-8000， 山楂 1-6000， 蜂密 1-8000, 大枣 1 一7000。6. 根据权利要求5所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 10一5〇〇〇， 山药 5-3500, 鸡内金 2-2500， 山楂 5-3000, 蜂密 2-2500, 大枣 3-3000。7. 根据权利要求6所述的儿童制剂，其特征在于：所述儿童制剂由以下质量比组分的 中药材组成： 蚂蚁 162， 山药 25， 鸡内金 18， 山楂 60， 蜂蜜 25， 大枣 20
【专利摘要】本发明公开了一种儿童制剂，要解决的技术问题是针对儿童病症既能改善脏腑功能，提高免疫力，又不会伤害儿童身体。本发明的儿童制剂，由以下质量比组分的中药材组成：蚂蚁2-15000，山药2-10000，鸡内金1-8000，山楂1-6000，蜂蜜1-8000，大枣1-7000。本发明与现有技术相比，在保留了蚂蚁原料全部有效成分及活性物质同时，以酶的形式直接被机体吸收利用，使吸收利用率达到80％以上，药物所含的活性锌、钙、铁是儿童智、体功能的强力滋补物质，其酶对病毒性疾病也有理想的防治效果，具有补肾填精、充髓利脑、健脾和胃、养心安神、补益气血的功效，提高免疫力，实现防治儿童病症又不会伤害儿童身体的目的。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/9062, A61P7/06, A61P17/06, A61P25/28, A61P25/00, A61K35/57, A61K35/618, A61P37/04, A61K35/64, A61K35/644, A61P17/04
【公开号】CN104906485
【申请号】CN201510334248
【发明人】殷广全
【申请人】殷广全
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月16日
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