以红景天为主的高血压症状改善药物的制作方法
以红景天为主的高血压症状改善药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及的是一种以红景天为主的高血压症状改善药物。
【背景技术】
[0002] 高血压是常见病，是促成心血管疾病的重要因素之一。高血压发病率高，危害严 重，常易并发急性心力衰竭、缺血性心脏病、肾功能不全，高血压性脑出血或脑血栓等症。其 患病率呈逐年上升的趋势，2002年中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国多18岁居 民高血压患病率为18. 8%，估计全国患病人数1. 6亿多，与1991年比较，患病率上升31%， 患病人数增加约7000多万人。在我国，高血压病有患病率、致残率、病死率高，而知晓率、月艮 药率、血压控制率低的特点。
[0003] 目前对高血压使用降压药物来治疗，降压药分五大类，使用相对普遍的卡托普利， 用于治疗各种类型的高血压症，尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压，与利尿剂合用 可增强疗效，对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰，与强心剂或利尿 剂合用效果更佳。副作用可见皮瘆、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人 出现蛋白尿、粒细胞、中性白细胞减少及SGPT、SGOT升高、停药后可恢复。肾功能损害者可 出现血肌酐升高，少尿者可引起高血钾症，偶见血管性水肿，心律不齐。
[0004] 在中医方面，中医无高血压病名词，一般归属于"眩晕"、"头痛"、"肝阳"、"中风"等 病症范畴，主要表现在肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚等方面。中医高血压的临床表现有由 肝火亢盛引起的眩晕、头痛、面红、目赤、口干、口苦、便秘等症状；由阴虚阳亢引起的眩晕、 头痛、腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘等症状；由阴阳两虚引起的眩晕、头痛、 腰酸、膝软、畏寒肢冷、心悸、耳鸣、气短等症状。
[0005] 目前通过中医药治疗高血压病的技术得到了较好的发展，并有多种血压调剂中药 配方使用，如中国发明专利ZL200610091399. 4 "稳定血压的药酒"公开了一种以红景天为 主的药酒，该药酒"由如下重量份数的原料制成：白酒500份，何首乌10 - 30份，玄参10- 30份，红景天20- 80份"。但这种药酒在使用人群上有一定的局限性。
【发明内容】
[0006] 针对上述不足，本发明所要解决的技术问题就是提出一种具有较好的减轻高血压 症状的中药，即一种以红景天为主的血压调节药物。
[0007] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200- 250、 夏枯草100- 200、菊花50-100、黄芪250- 350、决明子100-150、枸杞子80-150、百合 150- 250、生地 100- 200、党参 200- 300、淮山药 100- 250、砂仁 4一8、红枣 40-60,此药 物配方由本发明命名为仙赐草固压方。
[0008] 仙赐草固压方是在中医理论指导下，以中药材和食物为原料，按照"君、臣、佐、使" 的组方原则配伍组成的具有一定功效和主治范围的组方。
[0009] 仙赐草固压方以红景天、夏枯草为君药，其药力居方中之首。红景天记载于《神农 本草经》:"景天，长生不老草，主养命以应天，无毒，多服久服不伤身，轻身(减肥）益气，不老 延年……上药也。"具有益气活血、化瘀、通络平喘、双向调节血压作用。夏枯草在《纲目拾 遗》中记载："专清肝火。"具有清肝明目、消肿散结、清肝火、降血压、降血脂、降血糖等功效。 红景天与夏枯草组合，加强对人体降低清肝降压功效。
[0010] 仙赐草固压方以菊花、黄芪、决明子、枸杞子、百合、生地为臣药，辅佐君药，来加强 君药的治疗效果。菊花疏风清热、明目解毒、利血脉、去心烦、平肝降压，适用于高血压患者 头痛眩晕、心烦等不适症状。黄芪益元气、补诸虚不足、利尿，具有降低血压和血粘稠度、减 少血栓、保护心脏之功用。并能扩张血管，改善皮肤血液循环。决明子清肝明目、利尿通便， 具有降血压、降血脂作用。枸杞子补肝益肾，可以调节血脂。百合调肺、清心安神、养阴润肺， 具有保护血管，预防高血压的作用。生地凉血、滋阴、强心、降压利尿，用于改善肾功能。菊花 和枸杞子组合起到滋养肝肾、泻火降压作用，特别适用于肝火上炎、肝肾阴虚型高血压。黄 芪和生地配伍，能减轻黄芪对阴虚患者的助热性。决明子组合夏枯草则提升了清肝降火作 用。
[0011] 仙赐草固压方再以党参和淮山药为佐药，佐药加强君臣两类药物对降压的治疗作 用，并在治疗中对君药起到辅助作用。党参具有补中益气、补脾、养血、生津等功用。可以健 脾益肺、扩张血管、降压和改善微循环。党参和夏枯草同服，可以减轻对胃肠道的刺激，便可 "久服无弊病"。淮山药健脾和胃、补肺、滋肾固精、气阴双补。
[0012] 仙赐草固压方以砂仁、红枣为使药。砂仁味辛，性温，无毒，入脾、胃、肺、大小肠、膀 胱、肾七经，起和胃、醒脾、和中作用，弥补红景天对胃肠道的不良反应。红枣起到调和药性 的作用。
[0013] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，最佳的配方以重量份计有：红景天 225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、 淮山药200、砂仁6、红赛50。
[0014] 仙赐草固压方用中医平肝潜阳、活血化瘀、调补阴阳方法来治疗，通过补其不足， 泄其有余，调其虚实，扶正祛邪、补气养血，从而达到血压平稳，气血通畅、安抚五脏、神清气 爽的功效。仙赐草固压方降压疗效确切，不仅可以降低血压，而且能够缓解患者的症状，扶 正固本，防病健体，提高生活质量。在增强心血管功能、双向调节血压、增强机体抵抗逆性和 适应性功效尤为明显。
[0015] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，取红景天200- 250克、 夏枯草100- 200克、菊花50-100克、黄芪250- 350克、决明子100-150克、枸杞子80- 150克、百合150- 250克、生地100- 200克、党参200- 300克、淮山药100- 250克、红枣 40-60克，在室温的水中浸泡3-4小时，再以表压0. 09-I.IMPa煎煮90-120分钟，随后 再重复加水以表压0. 09 -I.IMPa煎煮50-80分钟两次，砂仁4一8克后下，三次煎得液合 并后分装成25份。
[0016] 所述煎得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。
[0017] 所述煎得液或口服液以原汁服用或制成冲剂、丸剂服用。
[0018] 本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，先取红景天225克、夏 枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200克、生地150 克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟小时，再以表 压0.09 -I.IMPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09 -I.IMPa煎煮60分钟两次，砂仁6克 后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装成25份。 [0019] 以本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物对不同性别，不同年龄的患者进行 治疗，并与常规治疗进行对比。比较时将临床高血压患者52例随机分为治疗一组（11例)、 治疗二组（21例)和对照组（20例）。11例治疗一组中有男患者6例，女患者5例，年龄44一 83岁，平均年龄为50. 2岁；收缩压为140-200mmHg，舒张压89- 120mmHg，病程12-27年。 21例治疗一组中有男患者8例，女患者13例，年龄45-86岁，平均年龄为51. 4岁；收缩压 为140- 180mmHg，舒张压87- 120mmHg，病程1 一25年。20例对照组中有男患者9例，女患 者11例，年龄43- 85岁，平均54. 3岁，收缩压为140- 220mmHg，舒张压87- 123mmHg，病 程10 - 26年。3组患者年龄、性别、病程方面差异无统计学意义（p>0. 05)具有可比性。
[0020] 对照组口服卡托普利治疗，服法为口服一次25- 50毫克，一日1一2次，随后随血 压反应调整剂量，10天一个疗程，2个疗程后观察临床综合疗效。
[0021] 治疗一组服用仙赐草固压方治疗，服用方法：初服一日2次每次1份，饭后服用，时 间：早上7- 8点，晚上7- 8点，10天为一个疗程；病情一般者，按初服标准连续服用2个 疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；病情严重且病程时间长者，按初服标准连续服用 3个疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；均服足75份。
[0022] 治疗二组结合对照组和治疗一组两者的用药方法，即在按对照组方法服用卡托普 利的基础上按治疗一组方法服用仙赐草固压方。
[0023] 3组每日测血压2次，取平均值，并记录血压与症状变化情况。
[0024] 降压疗效比较结果如表1。
疗效判定标准 1.血压疗效判定标准 达到以下标准之一的为显效：（1)舒张压下降IOmmHg以上，并达到正常范围；（2)舒张 压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。
[0027] 达到以下标准之一的为有效：（1)舒张压下降不及lOmmHg，但已达到正常范围； (2)舒张压较治疗前下降10 - 19mmHg，但未达到正常范围；（3)收缩压较治疗前下降30mmHg以上。
[0028] 未达到以上标准的为无效。
[0029] 2.症候疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少大于等于70% ; 有效：临床症状、体征明显好转，证候积分减少大于等于30% ; 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。
[0030] 从上述比较可以看出，治疗一组、治疗二组和对照组降压有效率分别为81. 81%、 85. 71%和80%，三者相差不大，但在症状改善方面，治疗一组、治疗二组和对照组的总有效 率分别是81. 81%、90. 48%和70%，治疗组明显高于对照组，而治疗二组又明显高于治疗一 组。与现有技术相比，本发明在降压方面有将近2%以上的提高，而在改善症状方面有11%以 上的提高，尤其适合中西医结合的治疗方案。用仙赐草固压方治疗，对血压控制较为稳定， 对轻度或较重的高血压都可以有效的缓解血压波动，具有疗效好、副作用少等优势。
[0031] 临床许多高血压患者，仅以西药治疗，忽视了中医特色和作用，不仅增加了副作 用，而且影响了疗效。临床中发现，部分西药会影响血糖血脂的代谢，有些长期服用会影响 性功能，并且降压过程中血压不稳定，特别是早期或老年高血压，对西药 降压药非常敏感， 开始用药血压会降得很低，甚至发生体位性低血压，减少用药量或次数，血压又可能很快升 高。而以中医治疗，对改善高血压症状效果明显优于对照组西药的常规治疗，尤其是在西药 的常规治疗的基础上加强中医辨证论治、突出中医特色，能够很好地改善患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0032] 1、取红景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子 100克、百合200克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克，在2000mL室温的 水中浸泡4小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000 mL以 表压0. 09 -I.IMPa煎煮60分钟得两次汤汁，砂仁6克后下。三次煎得汤汁合并后再经充 分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至625mL，最后灌装成25包。
[0033] 2、取红景天200克、夏枯草200克、菊花100克、黄芪250克、决明子100克、枸杞 子150克、百合150克、生地200克、党参300克、淮山药100克、红枣60克，在2000mL室温 的水中浸泡4小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000 mL 以表压0. 09 -I.IMPa煎煮60分钟得两次汤汁，在第三次煎煮结束前10分钟加砂仁4克。 3次煎得汤汁合并后再经充分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至颗粒，最后分装成25包冲 剂。
[0034] 3、取红景天250克、夏枯草100克、菊花50克、黄芪350克、决明子150克、枸杞子 80克、百合250克、生地100克、党参200克、淮山药250克、红枣40克，在2000mL室温的水 中浸泡3小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮120分钟得汤汁，随后再两次加水1000 mL以表 压0. 09 -I.IMPa煎煮80分钟得两次汤汁，砂仁8克后入。3次煎得汤汁合并经充分过滤、 静置后取上清液，浓缩至625mL，最后灌装成25瓶25mL的口服液。
[0035] 4、以红景天8克、夏菇草5克、菊花3克、黄芪10克、决明子5克、枸杞5克、百合 8克、生地5克、党参8克、淮山药8克、砂仁0. 3克、红枣2克为一次量，以砂仁后入的方法 煎服。
[0036] 5、乐某，男、74岁，自述有高血压病史6-7年，有每日一次早上空腹服一粒，服 剂量为40毫克/粒的替米沙坦史，期间血压每日监测二次，控制血压在120-150/80- 95mmHg。但每到10-11月气候变化，血压波动，血压140-170/90-98mmHg。处方：在正常 服用替米沙坦（40毫克)的同时服用例1所得仙赐草固压方，每日两次，每次一包，分别在上 午7-8点，下午7-8点服用。十天后血压控制到120-135/75-85mmHg，再服用50包，每 日一次，每次一包，上午7- 8点服用，血压一直控制在正常范围，自述神清气爽，头脑清醒。 仙赐草固压方疗程结束后继续服用替米沙坦（40毫克)。
[0037] 5个月后血压控制在100-110/70- 78mmHg，7个月后血压控制在90-100/60- 65mmHg，替米沙坦减量为到20毫克/日。每日监测血压，最高血压110/75mmHg。仙赐草固 压方前一疗程结束后9个月，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一 次，每次一包26天，血压控制到90-100/68- 75mmHg。替米沙坦再减量为10毫克/日，后 又减量为5毫克/日，血压每日监测二次，最高测得血压为110/72mmHg，后经咨询上海中山 医院医生，停服替米沙坦5毫克，血压也一直正常。
[0038] 6、夏某，女，45岁，初诊血压为140-145/95-98mmHg，用例2所得仙赐草固压方治 疗，第一阶段每日两次，每次一包12天，血压每日监测两次，血压为135-140/90- 95mmHg 内。第二阶段每日两次，每次一包12天，血压控制在110- 120/78-85mmHg左右。第三阶 段巩固，每日一次，每次一包26天，血压一直控制在正常范围。间隔近10个月血压仍正常 范围内，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血 压一直在正常范围。
[0039] 7、柴某，女，56岁。自述既往有高血压病史12年，最高血压170/98mmHg，近几年一 直伴有头痛、头晕、心慌，神情恍惚，四肢无力，服用降压〇号等药物治疗，血压一直控制不 佳。处方：正常服用降压药后，再加服依例3所得仙赐草固压方，第一阶段每日两次，每次一 瓶12天，反馈12天后血压趋于正常，头痛、头晕症状消失，精力充沛。第二阶段巩固，每日 一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常范围，身体无不适症状。间隔8个月后再先服用 此方每日两次，每次一瓶12天，后服用此方每日一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常 范围，且身体感觉舒适、轻松，精力充沛，心情舒畅。
[0040] 8、王某，男67岁。自述既往有高血压病史20年左右，最高血压180/105mmHg，近几 年一直伴有头晕、心慌、乏力、失眠等症状，服用氨氯地平等药物治疗，血压一直波动。处方： 在正常服用降压药后，加服依例4所得仙赐草固压方，前12天每日两次，服用后反馈血压趋 于正常范围，头晕、心慌、乏力等症状消失，睡眠改善，精力充沛。后26天巩固每日一次，血 压一直趋于正常，无不良反应，身体感觉神清气爽，四肢有力，轻松舒畅。
[0041] 9、吴某，男，62岁。自述既往有高血压病史12年左右，最高血压为160/95mmHg，近 几年伴头昏、乏力、睡眠欠佳等症状。服用降压〇号等药物治疗，血压一直波动，最高血压监 测130- 140/85- 90mmHg，后用替米沙坦替代降压0号，每次服用40毫克，每日一次，血压 波动程度有所减轻，但仍有波动出现。处方：停用替米沙坦而改服例1所得仙赐草固压方， 前12天每日两次，每次一包，结束后反馈血压控制在110-120/75-80mmHg，头昏、乏力等 症状消失，睡眠改善。又依前法服七天后测得血压100-110/70-75mmHg。后再巩固26天， 每日一次，每次一包，血压一直在正常范围内。相隔近一年后，再先服用此方每日两次，每次 一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血压每日监测两次，血压一直控制在正常 范围内。
[0042] 10、毛某，女，42岁。所患疾病：左右侧肾上腺增生及高血压，最高血压 200/115mmHg，服拜新同1片/日，厄贝沙坦150毫克，一日一次，测得血压150-160/90- 95mmHg，血压控制不佳，并伴有面色咣白、头昏、心悸、两眼发黑。在服用上述降压西药同时， 服用例1所得仙赐草固压方，按每日两次，每次一包方法服用，每日监测血压两次，服用十 天后血压为140-150/90- 95mmHg，继续按前法服用，12天后血压趋于正常范围。随着服 用仙赐草固压方的时间推移，降压西药逐渐减量，拜新同由每日一次一片、厄贝沙坦由每日 一次150毫克改为隔日一次，一直监测血压110-120/70- 75mmHg。持续服用仙赐草固压 方，一日一次一包，降压西药改为一周服用二次，如此总服用125包，血压一直控制在110- 120/70-80mmHg，期间面色红润，精神饱满，头昏、心悸症状消失。随后停服降压西药。此后 血压监测一直趋于正常范围。
【主权项】
1. 一种以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景天200- 250、夏 枯草100- 200、菊花50-100、黄芪250- 350、决明子100-150、枸杞子80- 150、百合 150- 250、生地 100- 200、党参 200- 300、淮山药 100- 250、砂仁 4一8、红枣 40-60,此药 物配方由本发明命名为仙赐草固压方。2. 如权利要求1所述的以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景 天225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、 淮山药200、砂仁6、红赛50。3. -种以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是取红景天200- 250克、 夏枯草100- 200克、菊花50-100克、黄芪250- 350克、决明子100-150克、枸杞子80- 150克、百合150- 250克、生地100- 200克、党参200- 300克、淮山药100 - 250克、红枣 40-60克，在室温的水中浸泡3-4小时，再以表压0. 09- I. IMPa煎煮90-120分钟，随后 再重复加水以表压0. 09 - I. IMPa煎煮50-80分钟两次，砂仁4一8克后下，三次煎得液合 并后分装成25份。4. 如权利要求3所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎 得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。5. 如权利要求4所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎 得液或口服液再制成冲剂、丸剂服用。6. 如权利要求2所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是先取红 景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200 克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟 小时，再以表压0.09 -I.IMPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09 -I.IMPa煎煮60分钟两 次，砂仁6克后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装 成25份。
【专利摘要】本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200—250、夏枯草100—200、菊花50—100、黄芪250—350、决明子100—150、枸杞子80—150、百合150—250、生地100—200、党参200—300、淮山药100—250、砂仁4—8、红枣40—60。本发明药物的制备方法，取上述药物在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮90—120分钟，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，砂仁后下，三次煎得液合并后分装成25份。与现有技术相比，本发明分别在降压和改善症状方面有约2%和11%以上的提高，结合西医治疗更佳。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P9/12
【公开号】CN104906495
【申请号】CN201510317634
【发明人】乐瑛
【申请人】乐瑛
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
【技术领域】
[0001] 本发明涉及的是一种以红景天为主的高血压症状改善药物。
【背景技术】
[0002] 高血压是常见病，是促成心血管疾病的重要因素之一。高血压发病率高，危害严 重，常易并发急性心力衰竭、缺血性心脏病、肾功能不全，高血压性脑出血或脑血栓等症。其 患病率呈逐年上升的趋势，2002年中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国多18岁居 民高血压患病率为18. 8%，估计全国患病人数1. 6亿多，与1991年比较，患病率上升31%， 患病人数增加约7000多万人。在我国，高血压病有患病率、致残率、病死率高，而知晓率、月艮 药率、血压控制率低的特点。
[0003] 目前对高血压使用降压药物来治疗，降压药分五大类，使用相对普遍的卡托普利， 用于治疗各种类型的高血压症，尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压，与利尿剂合用 可增强疗效，对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰，与强心剂或利尿 剂合用效果更佳。副作用可见皮瘆、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人 出现蛋白尿、粒细胞、中性白细胞减少及SGPT、SGOT升高、停药后可恢复。肾功能损害者可 出现血肌酐升高，少尿者可引起高血钾症，偶见血管性水肿，心律不齐。
[0004] 在中医方面，中医无高血压病名词，一般归属于"眩晕"、"头痛"、"肝阳"、"中风"等 病症范畴，主要表现在肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚等方面。中医高血压的临床表现有由 肝火亢盛引起的眩晕、头痛、面红、目赤、口干、口苦、便秘等症状；由阴虚阳亢引起的眩晕、 头痛、腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘等症状；由阴阳两虚引起的眩晕、头痛、 腰酸、膝软、畏寒肢冷、心悸、耳鸣、气短等症状。
[0005] 目前通过中医药治疗高血压病的技术得到了较好的发展，并有多种血压调剂中药 配方使用，如中国发明专利ZL200610091399. 4 "稳定血压的药酒"公开了一种以红景天为 主的药酒，该药酒"由如下重量份数的原料制成：白酒500份，何首乌10 - 30份，玄参10- 30份，红景天20- 80份"。但这种药酒在使用人群上有一定的局限性。
【发明内容】
[0006] 针对上述不足，本发明所要解决的技术问题就是提出一种具有较好的减轻高血压 症状的中药，即一种以红景天为主的血压调节药物。
[0007] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200- 250、 夏枯草100- 200、菊花50-100、黄芪250- 350、决明子100-150、枸杞子80-150、百合 150- 250、生地 100- 200、党参 200- 300、淮山药 100- 250、砂仁 4一8、红枣 40-60,此药 物配方由本发明命名为仙赐草固压方。
[0008] 仙赐草固压方是在中医理论指导下，以中药材和食物为原料，按照"君、臣、佐、使" 的组方原则配伍组成的具有一定功效和主治范围的组方。
[0009] 仙赐草固压方以红景天、夏枯草为君药，其药力居方中之首。红景天记载于《神农 本草经》:"景天，长生不老草，主养命以应天，无毒，多服久服不伤身，轻身(减肥）益气，不老 延年……上药也。"具有益气活血、化瘀、通络平喘、双向调节血压作用。夏枯草在《纲目拾 遗》中记载："专清肝火。"具有清肝明目、消肿散结、清肝火、降血压、降血脂、降血糖等功效。 红景天与夏枯草组合，加强对人体降低清肝降压功效。
[0010] 仙赐草固压方以菊花、黄芪、决明子、枸杞子、百合、生地为臣药，辅佐君药，来加强 君药的治疗效果。菊花疏风清热、明目解毒、利血脉、去心烦、平肝降压，适用于高血压患者 头痛眩晕、心烦等不适症状。黄芪益元气、补诸虚不足、利尿，具有降低血压和血粘稠度、减 少血栓、保护心脏之功用。并能扩张血管，改善皮肤血液循环。决明子清肝明目、利尿通便， 具有降血压、降血脂作用。枸杞子补肝益肾，可以调节血脂。百合调肺、清心安神、养阴润肺， 具有保护血管，预防高血压的作用。生地凉血、滋阴、强心、降压利尿，用于改善肾功能。菊花 和枸杞子组合起到滋养肝肾、泻火降压作用，特别适用于肝火上炎、肝肾阴虚型高血压。黄 芪和生地配伍，能减轻黄芪对阴虚患者的助热性。决明子组合夏枯草则提升了清肝降火作 用。
[0011] 仙赐草固压方再以党参和淮山药为佐药，佐药加强君臣两类药物对降压的治疗作 用，并在治疗中对君药起到辅助作用。党参具有补中益气、补脾、养血、生津等功用。可以健 脾益肺、扩张血管、降压和改善微循环。党参和夏枯草同服，可以减轻对胃肠道的刺激，便可 "久服无弊病"。淮山药健脾和胃、补肺、滋肾固精、气阴双补。
[0012] 仙赐草固压方以砂仁、红枣为使药。砂仁味辛，性温，无毒，入脾、胃、肺、大小肠、膀 胱、肾七经，起和胃、醒脾、和中作用，弥补红景天对胃肠道的不良反应。红枣起到调和药性 的作用。
[0013] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，最佳的配方以重量份计有：红景天 225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、 淮山药200、砂仁6、红赛50。
[0014] 仙赐草固压方用中医平肝潜阳、活血化瘀、调补阴阳方法来治疗，通过补其不足， 泄其有余，调其虚实，扶正祛邪、补气养血，从而达到血压平稳，气血通畅、安抚五脏、神清气 爽的功效。仙赐草固压方降压疗效确切，不仅可以降低血压，而且能够缓解患者的症状，扶 正固本，防病健体，提高生活质量。在增强心血管功能、双向调节血压、增强机体抵抗逆性和 适应性功效尤为明显。
[0015] 本发明提供的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，取红景天200- 250克、 夏枯草100- 200克、菊花50-100克、黄芪250- 350克、决明子100-150克、枸杞子80- 150克、百合150- 250克、生地100- 200克、党参200- 300克、淮山药100- 250克、红枣 40-60克，在室温的水中浸泡3-4小时，再以表压0. 09-I.IMPa煎煮90-120分钟，随后 再重复加水以表压0. 09 -I.IMPa煎煮50-80分钟两次，砂仁4一8克后下，三次煎得液合 并后分装成25份。
[0016] 所述煎得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。
[0017] 所述煎得液或口服液以原汁服用或制成冲剂、丸剂服用。
[0018] 本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，先取红景天225克、夏 枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200克、生地150 克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟小时，再以表 压0.09 -I.IMPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09 -I.IMPa煎煮60分钟两次，砂仁6克 后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装成25份。 [0019] 以本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物对不同性别，不同年龄的患者进行 治疗，并与常规治疗进行对比。比较时将临床高血压患者52例随机分为治疗一组（11例)、 治疗二组（21例)和对照组（20例）。11例治疗一组中有男患者6例，女患者5例，年龄44一 83岁，平均年龄为50. 2岁；收缩压为140-200mmHg，舒张压89- 120mmHg，病程12-27年。 21例治疗一组中有男患者8例，女患者13例，年龄45-86岁，平均年龄为51. 4岁；收缩压 为140- 180mmHg，舒张压87- 120mmHg，病程1 一25年。20例对照组中有男患者9例，女患 者11例，年龄43- 85岁，平均54. 3岁，收缩压为140- 220mmHg，舒张压87- 123mmHg，病 程10 - 26年。3组患者年龄、性别、病程方面差异无统计学意义（p>0. 05)具有可比性。
[0020] 对照组口服卡托普利治疗，服法为口服一次25- 50毫克，一日1一2次，随后随血 压反应调整剂量，10天一个疗程，2个疗程后观察临床综合疗效。
[0021] 治疗一组服用仙赐草固压方治疗，服用方法：初服一日2次每次1份，饭后服用，时 间：早上7- 8点，晚上7- 8点，10天为一个疗程；病情一般者，按初服标准连续服用2个 疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；病情严重且病程时间长者，按初服标准连续服用 3个疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；均服足75份。
[0022] 治疗二组结合对照组和治疗一组两者的用药方法，即在按对照组方法服用卡托普 利的基础上按治疗一组方法服用仙赐草固压方。
[0023] 3组每日测血压2次，取平均值，并记录血压与症状变化情况。
[0024] 降压疗效比较结果如表1。
疗效判定标准 1.血压疗效判定标准 达到以下标准之一的为显效：（1)舒张压下降IOmmHg以上，并达到正常范围；（2)舒张 压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。
[0027] 达到以下标准之一的为有效：（1)舒张压下降不及lOmmHg，但已达到正常范围； (2)舒张压较治疗前下降10 - 19mmHg，但未达到正常范围；（3)收缩压较治疗前下降30mmHg以上。
[0028] 未达到以上标准的为无效。
[0029] 2.症候疗效判定标准 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少大于等于70% ; 有效：临床症状、体征明显好转，证候积分减少大于等于30% ; 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。
[0030] 从上述比较可以看出，治疗一组、治疗二组和对照组降压有效率分别为81. 81%、 85. 71%和80%，三者相差不大，但在症状改善方面，治疗一组、治疗二组和对照组的总有效 率分别是81. 81%、90. 48%和70%，治疗组明显高于对照组，而治疗二组又明显高于治疗一 组。与现有技术相比，本发明在降压方面有将近2%以上的提高，而在改善症状方面有11%以 上的提高，尤其适合中西医结合的治疗方案。用仙赐草固压方治疗，对血压控制较为稳定， 对轻度或较重的高血压都可以有效的缓解血压波动，具有疗效好、副作用少等优势。
[0031] 临床许多高血压患者，仅以西药治疗，忽视了中医特色和作用，不仅增加了副作 用，而且影响了疗效。临床中发现，部分西药会影响血糖血脂的代谢，有些长期服用会影响 性功能，并且降压过程中血压不稳定，特别是早期或老年高血压，对西药 降压药非常敏感， 开始用药血压会降得很低，甚至发生体位性低血压，减少用药量或次数，血压又可能很快升 高。而以中医治疗，对改善高血压症状效果明显优于对照组西药的常规治疗，尤其是在西药 的常规治疗的基础上加强中医辨证论治、突出中医特色，能够很好地改善患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0032] 1、取红景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子 100克、百合200克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克，在2000mL室温的 水中浸泡4小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000 mL以 表压0. 09 -I.IMPa煎煮60分钟得两次汤汁，砂仁6克后下。三次煎得汤汁合并后再经充 分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至625mL，最后灌装成25包。
[0033] 2、取红景天200克、夏枯草200克、菊花100克、黄芪250克、决明子100克、枸杞 子150克、百合150克、生地200克、党参300克、淮山药100克、红枣60克，在2000mL室温 的水中浸泡4小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000 mL 以表压0. 09 -I.IMPa煎煮60分钟得两次汤汁，在第三次煎煮结束前10分钟加砂仁4克。 3次煎得汤汁合并后再经充分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至颗粒，最后分装成25包冲 剂。
[0034] 3、取红景天250克、夏枯草100克、菊花50克、黄芪350克、决明子150克、枸杞子 80克、百合250克、生地100克、党参200克、淮山药250克、红枣40克，在2000mL室温的水 中浸泡3小时，再以表压0. 09 -I.IMPa煎煮120分钟得汤汁，随后再两次加水1000 mL以表 压0. 09 -I.IMPa煎煮80分钟得两次汤汁，砂仁8克后入。3次煎得汤汁合并经充分过滤、 静置后取上清液，浓缩至625mL，最后灌装成25瓶25mL的口服液。
[0035] 4、以红景天8克、夏菇草5克、菊花3克、黄芪10克、决明子5克、枸杞5克、百合 8克、生地5克、党参8克、淮山药8克、砂仁0. 3克、红枣2克为一次量，以砂仁后入的方法 煎服。
[0036] 5、乐某，男、74岁，自述有高血压病史6-7年，有每日一次早上空腹服一粒，服 剂量为40毫克/粒的替米沙坦史，期间血压每日监测二次，控制血压在120-150/80- 95mmHg。但每到10-11月气候变化，血压波动，血压140-170/90-98mmHg。处方：在正常 服用替米沙坦（40毫克)的同时服用例1所得仙赐草固压方，每日两次，每次一包，分别在上 午7-8点，下午7-8点服用。十天后血压控制到120-135/75-85mmHg，再服用50包，每 日一次，每次一包，上午7- 8点服用，血压一直控制在正常范围，自述神清气爽，头脑清醒。 仙赐草固压方疗程结束后继续服用替米沙坦（40毫克)。
[0037] 5个月后血压控制在100-110/70- 78mmHg，7个月后血压控制在90-100/60- 65mmHg，替米沙坦减量为到20毫克/日。每日监测血压，最高血压110/75mmHg。仙赐草固 压方前一疗程结束后9个月，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一 次，每次一包26天，血压控制到90-100/68- 75mmHg。替米沙坦再减量为10毫克/日，后 又减量为5毫克/日，血压每日监测二次，最高测得血压为110/72mmHg，后经咨询上海中山 医院医生，停服替米沙坦5毫克，血压也一直正常。
[0038] 6、夏某，女，45岁，初诊血压为140-145/95-98mmHg，用例2所得仙赐草固压方治 疗，第一阶段每日两次，每次一包12天，血压每日监测两次，血压为135-140/90- 95mmHg 内。第二阶段每日两次，每次一包12天，血压控制在110- 120/78-85mmHg左右。第三阶 段巩固，每日一次，每次一包26天，血压一直控制在正常范围。间隔近10个月血压仍正常 范围内，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血 压一直在正常范围。
[0039] 7、柴某，女，56岁。自述既往有高血压病史12年，最高血压170/98mmHg，近几年一 直伴有头痛、头晕、心慌，神情恍惚，四肢无力，服用降压〇号等药物治疗，血压一直控制不 佳。处方：正常服用降压药后，再加服依例3所得仙赐草固压方，第一阶段每日两次，每次一 瓶12天，反馈12天后血压趋于正常，头痛、头晕症状消失，精力充沛。第二阶段巩固，每日 一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常范围，身体无不适症状。间隔8个月后再先服用 此方每日两次，每次一瓶12天，后服用此方每日一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常 范围，且身体感觉舒适、轻松，精力充沛，心情舒畅。
[0040] 8、王某，男67岁。自述既往有高血压病史20年左右，最高血压180/105mmHg，近几 年一直伴有头晕、心慌、乏力、失眠等症状，服用氨氯地平等药物治疗，血压一直波动。处方： 在正常服用降压药后，加服依例4所得仙赐草固压方，前12天每日两次，服用后反馈血压趋 于正常范围，头晕、心慌、乏力等症状消失，睡眠改善，精力充沛。后26天巩固每日一次，血 压一直趋于正常，无不良反应，身体感觉神清气爽，四肢有力，轻松舒畅。
[0041] 9、吴某，男，62岁。自述既往有高血压病史12年左右，最高血压为160/95mmHg，近 几年伴头昏、乏力、睡眠欠佳等症状。服用降压〇号等药物治疗，血压一直波动，最高血压监 测130- 140/85- 90mmHg，后用替米沙坦替代降压0号，每次服用40毫克，每日一次，血压 波动程度有所减轻，但仍有波动出现。处方：停用替米沙坦而改服例1所得仙赐草固压方， 前12天每日两次，每次一包，结束后反馈血压控制在110-120/75-80mmHg，头昏、乏力等 症状消失，睡眠改善。又依前法服七天后测得血压100-110/70-75mmHg。后再巩固26天， 每日一次，每次一包，血压一直在正常范围内。相隔近一年后，再先服用此方每日两次，每次 一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血压每日监测两次，血压一直控制在正常 范围内。
[0042] 10、毛某，女，42岁。所患疾病：左右侧肾上腺增生及高血压，最高血压 200/115mmHg，服拜新同1片/日，厄贝沙坦150毫克，一日一次，测得血压150-160/90- 95mmHg，血压控制不佳，并伴有面色咣白、头昏、心悸、两眼发黑。在服用上述降压西药同时， 服用例1所得仙赐草固压方，按每日两次，每次一包方法服用，每日监测血压两次，服用十 天后血压为140-150/90- 95mmHg，继续按前法服用，12天后血压趋于正常范围。随着服 用仙赐草固压方的时间推移，降压西药逐渐减量，拜新同由每日一次一片、厄贝沙坦由每日 一次150毫克改为隔日一次，一直监测血压110-120/70- 75mmHg。持续服用仙赐草固压 方，一日一次一包，降压西药改为一周服用二次，如此总服用125包，血压一直控制在110- 120/70-80mmHg，期间面色红润，精神饱满，头昏、心悸症状消失。随后停服降压西药。此后 血压监测一直趋于正常范围。
【主权项】
1. 一种以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景天200- 250、夏 枯草100- 200、菊花50-100、黄芪250- 350、决明子100-150、枸杞子80- 150、百合 150- 250、生地 100- 200、党参 200- 300、淮山药 100- 250、砂仁 4一8、红枣 40-60,此药 物配方由本发明命名为仙赐草固压方。2. 如权利要求1所述的以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景 天225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、 淮山药200、砂仁6、红赛50。3. -种以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是取红景天200- 250克、 夏枯草100- 200克、菊花50-100克、黄芪250- 350克、决明子100-150克、枸杞子80- 150克、百合150- 250克、生地100- 200克、党参200- 300克、淮山药100 - 250克、红枣 40-60克，在室温的水中浸泡3-4小时，再以表压0. 09- I. IMPa煎煮90-120分钟，随后 再重复加水以表压0. 09 - I. IMPa煎煮50-80分钟两次，砂仁4一8克后下，三次煎得液合 并后分装成25份。4. 如权利要求3所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎 得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。5. 如权利要求4所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎 得液或口服液再制成冲剂、丸剂服用。6. 如权利要求2所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是先取红 景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200 克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟 小时，再以表压0.09 -I.IMPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09 -I.IMPa煎煮60分钟两 次，砂仁6克后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装 成25份。
【专利摘要】本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200—250、夏枯草100—200、菊花50—100、黄芪250—350、决明子100—150、枸杞子80—150、百合150—250、生地100—200、党参200—300、淮山药100—250、砂仁4—8、红枣40—60。本发明药物的制备方法，取上述药物在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮90—120分钟，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，砂仁后下，三次煎得液合并后分装成25份。与现有技术相比，本发明分别在降压和改善症状方面有约2%和11%以上的提高，结合西医治疗更佳。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P9/12
【公开号】CN104906495
【申请号】CN201510317634
【发明人】乐瑛
【申请人】乐瑛
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月11日
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