一种调节心脏自主神经功能的中药组合物的制作方法
一种调节心脏自主神经功能的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，属于中药复方领域。
【背景技术】
[0002] 众多屯、脏病诸如冠屯、病、屯、律失常、瓣膜病等患者的自主神经调节多存在一定程 度的异常，从而影响屯、脏累血功能和屯、脏电生理活动的稳定性，而出现或加重屯、肌缺血和 屯、律失常引发的胸闷和屯、惇症状，甚至危及患者生命。屯、脏自主神经功能失调，既可见于有 器质性屯、脏病者，也可见于无器质性屯、脏病者。故对屯、脏的自主神经调节功能的干预治疗 对屯、脏病患者的转归具有重要意义。
[0003] 目前现代医学对于屯、脏自主神经功能的调节主要有0受体阻滞剂或兼有a受体 阻滞作用的药物，但因其在临床应用的过程中存在着对于房室传导阻滞、低血压、屯、律缓慢 患者等方面的禁忌，W及停药后反跳等许多问题，因此开发疗效确切、使用方便和患者可W 长期使用的调节屯、脏自主神经功能的药物，具有重要社会和经济学意义。
[0004] 屯、脏自主神经功能异常是自主神经功能失调中的一种特殊类型，包括屯、脏交感神 经的升高和屯、脏迷走神经的降低，主要W屯、惇胸痛，气短乏力，头晕头痛，脸红灼热感，失眠 多梦，焦虑易激动，食欲不振，恶屯、呕吐，口干口苦，胶部掌屯、出汗，手脚发麻等为主要临床 表现。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，本发明具有清热 化疲、宁屯、安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。
[0006] 本发明提供的调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，所述中药组合物由W下重量 分数的组分制成：
[0007] 黄连3~10份；
[000引姜半夏3~10份；
[0009] 陈皮5~20份；
[0010] 巧等9~30份；
[0011] 竹茹9~30份；
[0012] 积壳9~30份；
[0013] 石富蒲5~30份；
[0014] 郁金5~30份；
[0015] 首乌藤5~60份。
[0016] 上述的中药组合物，所述中药组合物由W下重量分数的组分制成：
[0017] 黄连6份；
[001引姜半夏6份；
[0019] 陈皮10份；
[0020] 巧等15份；
[0021] 竹茹12份；
[0022] 积壳10份；
[0023] 石富蒲10份；
[0024] 郁金15份；
[0025] 首乌藤45份。
[0026] 上述的中药组合物，所述中药组合物的剂型可为内服剂型。
[0027] 上述的中药组合物，所述内服剂型可为颗粒剂、汤剂、散剂、丸剂、合剂或口服液， 优选颗粒剂或汤剂。
[002引本发明中一剂所述中药组合物可为W下质量的组分制成；黄连6g;姜半夏6g;陈 皮lOg;巧等15g;竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首乌藤45g;当采用颗粒剂时， 临床剂量推荐为每日1剂，分2次服；甚者每日2剂，分4次服（每6小时服用一次）。
[0029] 上述的中药组合物，所述中药组合物采用如下方法之一制备而成；（1)将所述组 分的粉末混合而成；（2)将所述组分混合后用水煎煮，取煎煮液，将煎煮液制成剂型。
[0030] 本发明还提供了一种药物，其活性成分为上述的中药组合物；所述药物在使用时， 一剂药物中包括W下质量的所述中药组合物组成；黄连6g;姜半夏6g;陈皮lOg;巧等15g; 竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首乌藤45g。
[0031] 本发明中药组合物具有清热化疲，宁屯、安神的效果，主治各类屯、血管疾病，无论是 否伴有器质性屯、脏病而出现的屯、脏自主神经功能失调，症见胸闷胸痛、屯、惇气短、头晕屯、 烦、失眠多梦、腕瘡纳呆、大便失调、体胖肢重、喉中疲诞、口干口苦、舌体胖大、舌质红润、舌 苔黄腻，脉搏脉滑数等症状，属于中医辨证的疲热证患者。中医经典理论认为屯、主血脉，亦 主神明。屯、主神明功能异常包括现代医学的屯、脏自主神经功能失调，在中医看来许多屯、血 管疾病患者的疲热证，实际属于自主神经功能失调的状态。W冠屯、病为例所进行的临床研 究表明，与单纯血疲证相比，伴有疲热证患者的屯、率变异常（HRV)和血浆儿茶酪胺类递质 明显异常，表明疲热型冠屯、病患者伴发自主神经功能失调。从"疲热"出发，给W清屯、化疲 方法及中药干预治疗，不仅促进屯、肌缺血胸闷和屯、律失常屯、惇症状的缓解，而且对于自主 神经功能具有改善作用，神脉同治进一步改善屯、血管疾病的预后。
[0032] 本发明还进一步提供了上述的中药组合物在制备调节屯、脏自主神经功能中药物 的用途。当各种屯、血管疾病患者，若见由"疲热扰屯、"所导致的自主神经功能失调的症状， 则予W本发明中药组合物，清屯、化疲、宁屯、安神。疲热去，则屯、神得安、屯、脉得复，故在屯、血 管疾病常规治疗的基础上联合本发明所述药物治疗，不仅能有效减轻患者的胸闷、屯、惇等 主症，还能更加有效的阻断和延缓屯、血管病变发展，提高患者生存质量，减少急性屯、血管事 件的发生。
[0033] 上述的用途，所述中药组合物在制备改善急性屯、肌梗死患者交感神经和迷走神经 重构W及改善屯、脏舒缩功能的药物中的应用。
[0034] 本发明中所述中药组合物中所采用的中药材均为2010年版中国药典所收载的药 材，经鉴定，各项指标均符合标准规定。
[0035] 本发明中所述中药组合物和所述药物中神盐和重金属的检查；按中国药典2010 年版一部，附录IXE、IXF项下的规定，对本品3批样品的神盐和重金属进行检查，结果在规 定范围内，不列入制剂标准中。
[0036] 本发明所述中药组合物和所述药物中卫生学检查，符合药典附录制剂规定卫生学 标准要求。
[0037] 本发明具有W下优点：
[003引 1、本发明中药组合物具有清热化疲、宁屯、安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。
[0039] 2、本发明中药组合物制备的药物质量稳定，用于治疗屯、脏自主神经功能失调属于 中医疲热证辨证，无论是否有器质性屯、脏病均疗效显著。
[0040] 3、本发明采用汤剂剂型时工艺简便，吸收快，迅速发挥作用，便于随机应用；采用 颗粒剂的剂型时，工艺简便，吸收快，且具有操作简便，制剂稳定，成品体积小，使用方便的 特点。
【具体实施方式】
[0041] 下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0042] 下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0043] 实施例1、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物颗粒剂
[0044] 一剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由如下质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg满等15g;竹茹12g;积壳lOg南富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。 制备方法是；将原料药材的细粉混合，即得本发明的中药组合物颗粒剂（简称连夏宁屯、颗 粒）。
[0045] 连夏宁屯、颗粒临床剂量推荐为每日1剂，分2次服。对于严重患者可化每日2剂， 分4次服。
[0046] 实施例2、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物颗粒剂
[0047] 一剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由下述质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg;巧等15g;竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。 制备方法为；取黄连、姜半夏、陈皮、巧等、竹茹、积壳、石富蒲、郁金和首乌藤各个中药材，切 碎或粉碎，置煎煮容器中，加水使药材浸没，浸泡后，加热至沸，煎煮20~30min后分离出煎 出液，药渣依法煎煮2-3次，收集各煎出液，离屯、分离或沉降滤过后，低温浓缩至相对密度 1. 15-1.20(60°C)，喷雾干燥，（进风口温度170°C，出风口温度85°C)，得浸膏粉，加入药学 可接受的辅料（例如糊精），充分混匀，制粒，干燥 ，即得本发明中药组合物，简称连夏宁屯、 颗粒。
[0048] 连夏宁屯、颗粒临床剂量推荐为每日1剂，分2次服。对于严重患者可化每日2剂， 分4次服。
[0049] 实施例3、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物汤剂 [0化0] -剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由下述质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg满等15g;竹茹12g;积壳lOg南富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。
[0051] 汤剂制备方法：取各中药材原料，切碎或粉碎，置煎煮容器中，加水使药材浸没，浸 泡后，加热至沸，煎煮20~30min后分离出煎出液，药渣依法煎煮2~3次，收集各煎出液， 离屯、分离或沉降滤过后，低温浓缩至相对密度1. 15~1. 20 (60°C)，即为该中药组合物（简 称连夏宁屯、方）。
[0化2] 实施例4、治疗屯、脏自主神经功能失调的中药组合物的药效学试验研究：
[0053] 1、为了验证本发明连夏宁屯、颗粒（实施例2制备）对于自主神经的调节作用，W 冠屯、病为例，对76例冠屯、病疲热证病例系列进行自身前后对照研究，结果如表1所示。 [0化4] 表1 76例冠屯、病疲热证患者治疗前后中医症状总疗效 [0 化 51
[0056] 由上表可知，本发明连夏宁屯、颗粒对自主神经的调节有显著的疗效。
[0化7] 2、为了揭示本发明W黄连和姜半夏为组要组成的连夏宁屯、颗粒剂（实施例2制 备）调节自主神经功能的机制，进行了本发明连夏宁屯、颗粒对急性屯、肌梗死大鼠左屯、室重 构和屯、功能的影响。
[0化引方法；将90只健康雄性成年大鼠随机分为假手术组、模型组、美托洛尔组、本发明 连夏宁屯、颗粒高中低剂量组。假手术组只穿线、不结扎左冠状动脉前降支；其余各组均结扎 左冠状动脉前降支W建立Affl大鼠模型，按小鼠的体重每化g分别用药的剂量，连夏宁屯、颗 粒大、中剂量组分别为连夏宁屯、颗粒（高剂量）189mg、连夏宁屯、颗粒（中剂量）94. 5mg，连 夏宁屯、颗粒（低剂量）47. 25mg;美托洛尔组为美托洛尔lOOmg、模型组和假手术组为0. 9% 生理盐水10ml，连续给药30d后，采用超声检测各组大鼠的左屯、室射血分数巧巧，短轴缩短 分数（F巧，左屯、室舒张末期容积（LVEDV)，左屯、室收缩末期容积（LVESV)的变化，并检测屯、 梗周围区屯、肌THmRNA与AchEmRNA表达水平。
[0059] 结果；
[0060] (1)对屯、肌组织THmRNA及表达的影响与假手术组比较，模型组大鼠屯、肌梗死周 围区屯、肌组织THmRNA明显升高（P< 0. 05)。给药30天后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠 THmRNA明显降低（P<0. 05);连夏配方颗粒 189. 00、94. 50、47. 25mg/kg组大鼠THmRNA均 明显降低（P< 0. 05)。与美托洛尔组比较，连夏宁屯、颗粒189.OOmg/kg组大鼠THmRNA明 显降低（P< 0.05)。对屯、肌组织AchEmRNA表达的影响。与假手术组比较，模型组大鼠屯、 肌梗死周围区屯、肌组织AchEmRNA明显升高（P< 0. 01)。给药30天后，与模型组比较，美 托洛尔组大鼠AchEmRNA变化不明显（P> 0. 05);连夏宁屯、颗粒189. 00、94. 50、47. 25mg/ kg组大鼠AchEmRNA均明显降低（P< 0. 01)。与美托洛尔组比较，连夏宁屯、颗粒189. 00、 94. 50mg/kg组大鼠AchEmRNA明显降低（P<0. 01)。说明本发明连夏宁屯、颗粒可W改善 屯、梗后大鼠屯、交感神经和迷走神经重构，结果如表2所示。
[006U表2本发明连夏宁屯、颗粒对屯、肌梗死大鼠屯、肌组织THmRNA表达的影响（X+S)
[0062]
[006引 0)对AMI模型大鼠邸，FS的影响与假手术组比较，模型组大鼠邸，FS明显降低 (P< 0. 01);给药30d后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠EF明显升高（P< 0. 05)，连夏宁 屯、颗粒189.OOmg?kg^i组大鼠EF，FS明显升高（P< 0. 05)。上述差异均有统计学意义。 说明本发明连夏宁屯、颗粒可W改善AMI后大鼠的屯、脏射血功能。对AMI模型大鼠LVEDV， LVESV的影响与假手术组比较，模型组大鼠LVEDV，LVESV，明显升高（P< 0. 05，P< 0. 01); 给药30d后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠LV邸V，明显降低（P< 0. 05)，连夏宁屯、颗粒 189.OOmg?kg^i组大鼠LVEDV，LVESV，明显降低（P< 0. 05)。上述差异均有统计学意义，如 表3所示。说明本发明连夏宁屯、颗粒可W明显改善AMI后大鼠的屯、脏舒缩功能。
[0064] 表3连夏宁屯、颗粒对AMI模型大鼠EF，FS，LVESV，LVESV的影响
[00 化]
[0066] 本研究结果初步显示本发明W黄连与姜半夏为主要组成的颗粒剂能够调节屯、肌 缺血诱导的自主神经重构、改善屯、室功能，较比美托洛尔发挥的作用相对更加全面。
[0067] 综上所述，本发明中药组合物对各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能具有治疗作 用，临床用药结果显示疗效确切，安全有效，长期稳定性考察也表明本发明组合物质量稳 定、可靠。
【主权项】
1. 一种调节心脏自主神经功能的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重 量分数的组分制成： 黄连3~10份； 姜半夏3~10份； 陈皮5~20份； 茯苓9~30份； 竹苑9~30份； 枳壳9~30份； 石菖蒲5~30份； 郁金5~30份； 首乌藤5~60份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量分数 的组分制成： 黄连6份； 姜半夏6份； 陈皮10份； 茯苓15份； 竹茹12份； 枳壳10份； 石菖蒲10份； 郁金15份； 首乌藤45份。3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为内 服剂型。4. 根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述内服剂型为颗粒剂、汤剂、散 剂、丸剂、合剂或口服液。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物采用 如下方法之一制备而成：（1)将所述组分的粉末混合而成；（2)将所述组分混合后用水煎 煮，取煎煮液，将煎煮液制成剂型。6. -种药物，其特征在于：所述药物的活性成分为权利要求1-5中任一项所述的中药 组合物。7. 权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备调节心脏自主神经功能失调中药 物的用途。8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述中药组合物在制备改善急性心肌梗 死患者交感神经和迷走神经重构以及改善心脏舒缩功能的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种调节心脏自主神经功能的中药组合物。所述中药组合物由以下重量分数的组分制成：黄连3～10份；姜半夏3～10份；陈皮5～20份；茯苓9～30份；竹茹9～30份；枳壳9～30份；石菖蒲5～30份；郁金5～30份；首乌藤5～60份。本发明中药组合物作为一种药物的活性成分。本发明中药组合物应用于制备调节心脏自主神经功能失调中药物。本发明具有清热化痰、宁心安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。本发明制备的药物质量稳定，用于治疗心脏自主神经功能失调属于中医痰热证辨证，无论是否有器质性心脏病均疗效显著。本发明采用汤剂剂型时工艺简便，吸收快，迅速发挥作用，便于随机应用；采用颗粒剂的剂型时，制备简便，吸收快，且具有制剂稳定，成品体积小，使用方便的特点。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/04, A61P25/20, A61P11/10, A61P25/00
【公开号】CN104906510
【申请号】CN201510329561
【发明人】李平
【申请人】李平
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月15日
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，属于中药复方领域。
【背景技术】
[0002] 众多屯、脏病诸如冠屯、病、屯、律失常、瓣膜病等患者的自主神经调节多存在一定程 度的异常，从而影响屯、脏累血功能和屯、脏电生理活动的稳定性，而出现或加重屯、肌缺血和 屯、律失常引发的胸闷和屯、惇症状，甚至危及患者生命。屯、脏自主神经功能失调，既可见于有 器质性屯、脏病者，也可见于无器质性屯、脏病者。故对屯、脏的自主神经调节功能的干预治疗 对屯、脏病患者的转归具有重要意义。
[0003] 目前现代医学对于屯、脏自主神经功能的调节主要有0受体阻滞剂或兼有a受体 阻滞作用的药物，但因其在临床应用的过程中存在着对于房室传导阻滞、低血压、屯、律缓慢 患者等方面的禁忌，W及停药后反跳等许多问题，因此开发疗效确切、使用方便和患者可W 长期使用的调节屯、脏自主神经功能的药物，具有重要社会和经济学意义。
[0004] 屯、脏自主神经功能异常是自主神经功能失调中的一种特殊类型，包括屯、脏交感神 经的升高和屯、脏迷走神经的降低，主要W屯、惇胸痛，气短乏力，头晕头痛，脸红灼热感，失眠 多梦，焦虑易激动，食欲不振，恶屯、呕吐，口干口苦，胶部掌屯、出汗，手脚发麻等为主要临床 表现。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，本发明具有清热 化疲、宁屯、安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。
[0006] 本发明提供的调节屯、脏自主神经功能的中药组合物，所述中药组合物由W下重量 分数的组分制成：
[0007] 黄连3~10份；
[000引姜半夏3~10份；
[0009] 陈皮5~20份；
[0010] 巧等9~30份；
[0011] 竹茹9~30份；
[0012] 积壳9~30份；
[0013] 石富蒲5~30份；
[0014] 郁金5~30份；
[0015] 首乌藤5~60份。
[0016] 上述的中药组合物，所述中药组合物由W下重量分数的组分制成：
[0017] 黄连6份；
[001引姜半夏6份；
[0019] 陈皮10份；
[0020] 巧等15份；
[0021] 竹茹12份；
[0022] 积壳10份；
[0023] 石富蒲10份；
[0024] 郁金15份；
[0025] 首乌藤45份。
[0026] 上述的中药组合物，所述中药组合物的剂型可为内服剂型。
[0027] 上述的中药组合物，所述内服剂型可为颗粒剂、汤剂、散剂、丸剂、合剂或口服液， 优选颗粒剂或汤剂。
[002引本发明中一剂所述中药组合物可为W下质量的组分制成；黄连6g;姜半夏6g;陈 皮lOg;巧等15g;竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首乌藤45g;当采用颗粒剂时， 临床剂量推荐为每日1剂，分2次服；甚者每日2剂，分4次服（每6小时服用一次）。
[0029] 上述的中药组合物，所述中药组合物采用如下方法之一制备而成；（1)将所述组 分的粉末混合而成；（2)将所述组分混合后用水煎煮，取煎煮液，将煎煮液制成剂型。
[0030] 本发明还提供了一种药物，其活性成分为上述的中药组合物；所述药物在使用时， 一剂药物中包括W下质量的所述中药组合物组成；黄连6g;姜半夏6g;陈皮lOg;巧等15g; 竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g;首乌藤45g。
[0031] 本发明中药组合物具有清热化疲，宁屯、安神的效果，主治各类屯、血管疾病，无论是 否伴有器质性屯、脏病而出现的屯、脏自主神经功能失调，症见胸闷胸痛、屯、惇气短、头晕屯、 烦、失眠多梦、腕瘡纳呆、大便失调、体胖肢重、喉中疲诞、口干口苦、舌体胖大、舌质红润、舌 苔黄腻，脉搏脉滑数等症状，属于中医辨证的疲热证患者。中医经典理论认为屯、主血脉，亦 主神明。屯、主神明功能异常包括现代医学的屯、脏自主神经功能失调，在中医看来许多屯、血 管疾病患者的疲热证，实际属于自主神经功能失调的状态。W冠屯、病为例所进行的临床研 究表明，与单纯血疲证相比，伴有疲热证患者的屯、率变异常（HRV)和血浆儿茶酪胺类递质 明显异常，表明疲热型冠屯、病患者伴发自主神经功能失调。从"疲热"出发，给W清屯、化疲 方法及中药干预治疗，不仅促进屯、肌缺血胸闷和屯、律失常屯、惇症状的缓解，而且对于自主 神经功能具有改善作用，神脉同治进一步改善屯、血管疾病的预后。
[0032] 本发明还进一步提供了上述的中药组合物在制备调节屯、脏自主神经功能中药物 的用途。当各种屯、血管疾病患者，若见由"疲热扰屯、"所导致的自主神经功能失调的症状， 则予W本发明中药组合物，清屯、化疲、宁屯、安神。疲热去，则屯、神得安、屯、脉得复，故在屯、血 管疾病常规治疗的基础上联合本发明所述药物治疗，不仅能有效减轻患者的胸闷、屯、惇等 主症，还能更加有效的阻断和延缓屯、血管病变发展，提高患者生存质量，减少急性屯、血管事 件的发生。
[0033] 上述的用途，所述中药组合物在制备改善急性屯、肌梗死患者交感神经和迷走神经 重构W及改善屯、脏舒缩功能的药物中的应用。
[0034] 本发明中所述中药组合物中所采用的中药材均为2010年版中国药典所收载的药 材，经鉴定，各项指标均符合标准规定。
[0035] 本发明中所述中药组合物和所述药物中神盐和重金属的检查；按中国药典2010 年版一部，附录IXE、IXF项下的规定，对本品3批样品的神盐和重金属进行检查，结果在规 定范围内，不列入制剂标准中。
[0036] 本发明所述中药组合物和所述药物中卫生学检查，符合药典附录制剂规定卫生学 标准要求。
[0037] 本发明具有W下优点：
[003引 1、本发明中药组合物具有清热化疲、宁屯、安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。
[0039] 2、本发明中药组合物制备的药物质量稳定，用于治疗屯、脏自主神经功能失调属于 中医疲热证辨证，无论是否有器质性屯、脏病均疗效显著。
[0040] 3、本发明采用汤剂剂型时工艺简便，吸收快，迅速发挥作用，便于随机应用；采用 颗粒剂的剂型时，工艺简便，吸收快，且具有操作简便，制剂稳定，成品体积小，使用方便的 特点。
【具体实施方式】
[0041] 下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0042] 下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0043] 实施例1、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物颗粒剂
[0044] 一剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由如下质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg满等15g;竹茹12g;积壳lOg南富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。 制备方法是；将原料药材的细粉混合，即得本发明的中药组合物颗粒剂（简称连夏宁屯、颗 粒）。
[0045] 连夏宁屯、颗粒临床剂量推荐为每日1剂，分2次服。对于严重患者可化每日2剂， 分4次服。
[0046] 实施例2、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物颗粒剂
[0047] 一剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由下述质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg;巧等15g;竹茹12g;积壳lOg;石富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。 制备方法为；取黄连、姜半夏、陈皮、巧等、竹茹、积壳、石富蒲、郁金和首乌藤各个中药材，切 碎或粉碎，置煎煮容器中，加水使药材浸没，浸泡后，加热至沸，煎煮20~30min后分离出煎 出液，药渣依法煎煮2-3次，收集各煎出液，离屯、分离或沉降滤过后，低温浓缩至相对密度 1. 15-1.20(60°C)，喷雾干燥，（进风口温度170°C，出风口温度85°C)，得浸膏粉，加入药学 可接受的辅料（例如糊精），充分混匀，制粒，干燥 ，即得本发明中药组合物，简称连夏宁屯、 颗粒。
[0048] 连夏宁屯、颗粒临床剂量推荐为每日1剂，分2次服。对于严重患者可化每日2剂， 分4次服。
[0049] 实施例3、治疗各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能失调的中药组合物汤剂 [0化0] -剂调节屯、脏自主神经功能失调的中药组合物由下述质量的原料药制成：黄连 6g;姜半夏6g;陈皮lOg满等15g;竹茹12g;积壳lOg南富蒲lOg;郁金15g和首乌藤45g。
[0051] 汤剂制备方法：取各中药材原料，切碎或粉碎，置煎煮容器中，加水使药材浸没，浸 泡后，加热至沸，煎煮20~30min后分离出煎出液，药渣依法煎煮2~3次，收集各煎出液， 离屯、分离或沉降滤过后，低温浓缩至相对密度1. 15~1. 20 (60°C)，即为该中药组合物（简 称连夏宁屯、方）。
[0化2] 实施例4、治疗屯、脏自主神经功能失调的中药组合物的药效学试验研究：
[0053] 1、为了验证本发明连夏宁屯、颗粒（实施例2制备）对于自主神经的调节作用，W 冠屯、病为例，对76例冠屯、病疲热证病例系列进行自身前后对照研究，结果如表1所示。 [0化4] 表1 76例冠屯、病疲热证患者治疗前后中医症状总疗效 [0 化 51
[0056] 由上表可知，本发明连夏宁屯、颗粒对自主神经的调节有显著的疗效。
[0化7] 2、为了揭示本发明W黄连和姜半夏为组要组成的连夏宁屯、颗粒剂（实施例2制 备）调节自主神经功能的机制，进行了本发明连夏宁屯、颗粒对急性屯、肌梗死大鼠左屯、室重 构和屯、功能的影响。
[0化引方法；将90只健康雄性成年大鼠随机分为假手术组、模型组、美托洛尔组、本发明 连夏宁屯、颗粒高中低剂量组。假手术组只穿线、不结扎左冠状动脉前降支；其余各组均结扎 左冠状动脉前降支W建立Affl大鼠模型，按小鼠的体重每化g分别用药的剂量，连夏宁屯、颗 粒大、中剂量组分别为连夏宁屯、颗粒（高剂量）189mg、连夏宁屯、颗粒（中剂量）94. 5mg，连 夏宁屯、颗粒（低剂量）47. 25mg;美托洛尔组为美托洛尔lOOmg、模型组和假手术组为0. 9% 生理盐水10ml，连续给药30d后，采用超声检测各组大鼠的左屯、室射血分数巧巧，短轴缩短 分数（F巧，左屯、室舒张末期容积（LVEDV)，左屯、室收缩末期容积（LVESV)的变化，并检测屯、 梗周围区屯、肌THmRNA与AchEmRNA表达水平。
[0059] 结果；
[0060] (1)对屯、肌组织THmRNA及表达的影响与假手术组比较，模型组大鼠屯、肌梗死周 围区屯、肌组织THmRNA明显升高（P< 0. 05)。给药30天后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠 THmRNA明显降低（P<0. 05);连夏配方颗粒 189. 00、94. 50、47. 25mg/kg组大鼠THmRNA均 明显降低（P< 0. 05)。与美托洛尔组比较，连夏宁屯、颗粒189.OOmg/kg组大鼠THmRNA明 显降低（P< 0.05)。对屯、肌组织AchEmRNA表达的影响。与假手术组比较，模型组大鼠屯、 肌梗死周围区屯、肌组织AchEmRNA明显升高（P< 0. 01)。给药30天后，与模型组比较，美 托洛尔组大鼠AchEmRNA变化不明显（P> 0. 05);连夏宁屯、颗粒189. 00、94. 50、47. 25mg/ kg组大鼠AchEmRNA均明显降低（P< 0. 01)。与美托洛尔组比较，连夏宁屯、颗粒189. 00、 94. 50mg/kg组大鼠AchEmRNA明显降低（P<0. 01)。说明本发明连夏宁屯、颗粒可W改善 屯、梗后大鼠屯、交感神经和迷走神经重构，结果如表2所示。
[006U表2本发明连夏宁屯、颗粒对屯、肌梗死大鼠屯、肌组织THmRNA表达的影响（X+S)
[0062]
[006引 0)对AMI模型大鼠邸，FS的影响与假手术组比较，模型组大鼠邸，FS明显降低 (P< 0. 01);给药30d后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠EF明显升高（P< 0. 05)，连夏宁 屯、颗粒189.OOmg?kg^i组大鼠EF，FS明显升高（P< 0. 05)。上述差异均有统计学意义。 说明本发明连夏宁屯、颗粒可W改善AMI后大鼠的屯、脏射血功能。对AMI模型大鼠LVEDV， LVESV的影响与假手术组比较，模型组大鼠LVEDV，LVESV，明显升高（P< 0. 05，P< 0. 01); 给药30d后，与模型组比较，美托洛尔组大鼠LV邸V，明显降低（P< 0. 05)，连夏宁屯、颗粒 189.OOmg?kg^i组大鼠LVEDV，LVESV，明显降低（P< 0. 05)。上述差异均有统计学意义，如 表3所示。说明本发明连夏宁屯、颗粒可W明显改善AMI后大鼠的屯、脏舒缩功能。
[0064] 表3连夏宁屯、颗粒对AMI模型大鼠EF，FS，LVESV，LVESV的影响
[00 化]
[0066] 本研究结果初步显示本发明W黄连与姜半夏为主要组成的颗粒剂能够调节屯、肌 缺血诱导的自主神经重构、改善屯、室功能，较比美托洛尔发挥的作用相对更加全面。
[0067] 综上所述，本发明中药组合物对各类屯、脏病伴发的屯、脏自主神经功能具有治疗作 用，临床用药结果显示疗效确切，安全有效，长期稳定性考察也表明本发明组合物质量稳 定、可靠。
【主权项】
1. 一种调节心脏自主神经功能的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重 量分数的组分制成： 黄连3~10份； 姜半夏3~10份； 陈皮5~20份； 茯苓9~30份； 竹苑9~30份； 枳壳9~30份； 石菖蒲5~30份； 郁金5~30份； 首乌藤5~60份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量分数 的组分制成： 黄连6份； 姜半夏6份； 陈皮10份； 茯苓15份； 竹茹12份； 枳壳10份； 石菖蒲10份； 郁金15份； 首乌藤45份。3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为内 服剂型。4. 根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述内服剂型为颗粒剂、汤剂、散 剂、丸剂、合剂或口服液。5. 根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物采用 如下方法之一制备而成：（1)将所述组分的粉末混合而成；（2)将所述组分混合后用水煎 煮，取煎煮液，将煎煮液制成剂型。6. -种药物，其特征在于：所述药物的活性成分为权利要求1-5中任一项所述的中药 组合物。7. 权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备调节心脏自主神经功能失调中药 物的用途。8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述中药组合物在制备改善急性心肌梗 死患者交感神经和迷走神经重构以及改善心脏舒缩功能的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种调节心脏自主神经功能的中药组合物。所述中药组合物由以下重量分数的组分制成：黄连3～10份；姜半夏3～10份；陈皮5～20份；茯苓9～30份；竹茹9～30份；枳壳9～30份；石菖蒲5～30份；郁金5～30份；首乌藤5～60份。本发明中药组合物作为一种药物的活性成分。本发明中药组合物应用于制备调节心脏自主神经功能失调中药物。本发明具有清热化痰、宁心安神的作用，而且疗效确切，安全稳定。本发明制备的药物质量稳定，用于治疗心脏自主神经功能失调属于中医痰热证辨证，无论是否有器质性心脏病均疗效显著。本发明采用汤剂剂型时工艺简便，吸收快，迅速发挥作用，便于随机应用；采用颗粒剂的剂型时，制备简便，吸收快，且具有制剂稳定，成品体积小，使用方便的特点。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/04, A61P25/20, A61P11/10, A61P25/00
【公开号】CN104906510
【申请号】CN201510329561
【发明人】李平
【申请人】李平
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月15日
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