一种治疗心绞痛的中药组合物及制法
一种治疗心绞痛的中药组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗屯、绞痛的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 屯、绞痛是生活中比较常见的一种屯、血管疾病。屯、绞痛属于中医"胸搏""真屯、痛" 之范畴，是冠状动脉供血不足，屯、肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。其特 点为阵发性的前胸压棒性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至屯、前区和左上肢，常发生 于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸醋制剂后消失。屯、绞痛多见于男性，多数 病人在40岁W上。临床表现疼痛大多发生在胸骨后、屯、前区或剑突下，常向左肩臂内侧颈 背部、耳后乳突部放射。疼痛呈持续性压迫样或狭窄样剧痛，多伴有压迫感、窒息感，有时有 溯死感或恐惧感，持续数秒至数分钟，一般绝少超过15分钟。屯、绞痛的中医病因；1.寒邪内 侵；寒主收引，既可抑恶阳气，又可使学行疲滞而发病；2.饮食失调；如过食肥甘厚味，W致 脾胃损伤，运化失健聚湿生疲，阻遏胸阳，气机不畅，屯、脉搏阻而发病；3.情志失节；忧思伤 脾，津液不布，遂聚为疲，郁怒伤肝，肝郁气滞，深泽气郁化火，灼津成疲，无论气滞或疲阻， 均可使血行不畅，而致气血疲滞，或疲疲交阻，胸阳不运，屯、脉搏阻而发病；4.劳倦内伤：劳 倦伤脾，脾虚转输失能，气血生化乏源，无W濡养屯、脉。拘急而痛，或积劳伤阳，屯、肾阳微，胸 阳失展，阴寒内侵，血行涩滞而发病点年迈体虚：年过半百，肾气自半，精血渐衰。
[0003] 根据屯、绞痛的病因病机，一般分为W下几型；1.疲浊内阻。症候；阵发胸闷或屯、前 区悠痛，连及肩臂，屯、惇，屯、慌，形体肥胖，身重乏力，泛泛欲呕。苔白腻或黄腻，脉沉滑，结代 或弦滑、滑数。2.胸阳搏阻。症候：屯、胸疼痛颇甚，痛连肩背或胸痛彻背、背痛彻屯、，每于受 寒后诱发，屯、惇气短。舌质淡，苔白，脉沉弦或迟或结代。3.气机郡滞。症候：胸闷而痛，时 时悠气，每因情志变动而诱发。苔薄白，脉弦或结代。4.屯、脉疲阻。症候：屯、胸疼痛，似锥如 刺，痛有定处。连及肩背，屯、惇气短，舌质暗或有疲斑，脉弦细或涩、或促、或结、或代。5.气 阴两虚。症候：屯、胸隐痛而频作，劳累后尤甚，屯、惇气短，神疲乏力，自汗，口干少津。舌质淡 或暗红，舌体胖嫩，边有齿印，少苔或无苔，脉细弱、细数或结代。6.屯、肾阳虚。症候：屯、痛屯、 惇、气短，神疲乏力，形寒肢冷，腰膝酸软。舌淡苔白，脉沉迟无力或结代。7.阳气欲脱。症 候；屯、痛短气，盗汗淋漓，四肢厥冷，表情淡漠，面色苍白，口唇指甲青紫，甚至昏厥。舌淡暗， 苔白，脉微欲绝或结代。
[0004] 治疗；1.发作时的治疗。（1)休息。发作时立刻休息，患者一般在停止活动后症状 即可缓解。（2)药物治疗。较重的发作，可使用作用快的硝酸醋制剂。该类药物除扩张冠状 动脉，降低阻力，增加血流量外，还通过扩张周围血管，减少静脉回屯、血量，降低屯、室容量、 屯、腔内压、屯、排血量和血压，减低屯、脏前后负荷和屯、肌的需氧，从而缓解屯、绞痛。（3 )亚硝酸 异戊醋为极易气化的液体，盛于小安肅内，用时W手帕包裹敲碎，立即盖于鼻部吸入。本药 作用与硝酸甘油相同，其降低血压的作用更明显，宜慎用。同类制剂还有亚硝酸辛醋。应用 上述药物的同时，可考虑用镇静药。2.缓解期的治疗。宜尽量避免各种诱因。调节饮食，特 别是进食不应过饱；禁绝烟酒。调整日常生活与工作量，减轻精神负担；保持适当的体力活 动，但w不发生疼痛症状为度；一般不需邱床休息。在初次发作(初发型）或发作频繁、加重 (恶化型)，或邱位型、变异型、中间综合征、梗塞后屯、绞痛等，疑为屯、肌梗死前奏的患者，应 休息一段时间。使用作用持久的抗屯、绞痛药物，W防屯、绞痛发作，可单独选用、交替应用或 联合应用下列作用持久的药物。缓解期药物治疗的=项基本原则是；选择性地扩张病变的 冠脉血管；降低血压；改善动脉粥样硬化。（1)硝酸醋制剂①硝酸异山梨醇。②四硝酸戊四 醇醋。⑨长效硝酸甘油制剂：服用长效片剂使硝酸甘油持续而缓慢释放。（2) 0受体阻断 剂（0阻断剂）具有阻断拟交感胺类对屯、率和屯、收缩力受体的刺激作用，减慢屯、率，降低血 压，减低屯、肌收缩力和耗氧量，从而缓解屯、绞痛的发作。常用制剂有：普蒙洛尔、氧締洛尔、 阿普洛尔等。（3)巧通道阻滞剂。常用制剂有：维拉帕米、硝苯地平、地尔硫卓。新制剂巧 卡地平、巧索地平、氨氯地平、非洛地平、节普地尔等。（4)冠状动脉扩张剂理论上能增加冠 状动脉的血流，改善屯、肌血供，缓解屯、绞痛。但由于冠屯、病时冠状动脉病变情况复杂，有些 血管扩张剂如双喀达莫，可能扩张无病变或轻度病变的动脉较扩张重度病变的动脉远为显 著，减少侧支循环的血流量，引起所谓"冠状动脉窃血"，增加了正常屯、肌的供血量，使缺血 屯、肌的供血量反而减少，因而不再用于治疗屯、绞痛。目前仍用的有；吗多明、胺舰酬、己氧黄 酬等。（5)抗氧化。3.其他治疗。低分子右旋糖酢或哲己基淀粉注射液，作用为改善微循 环的灌流，可用于屯、绞痛的频繁发作。抗凝剂如肝素、溶血栓药和抗血小板药可用于治疗不 稳定型屯、绞痛。高压氧治疗增加全身的氧供应，可使顽固的屯、绞痛得到改善，但疗效不易巩 固。体外反搏治疗能增加冠状动脉的血供，也可考虑应用。兼有早期屯、力衰竭者，治疗屯、绞 痛的同时宜用快速作用的洋地黄类制剂。4.外科手术治疗。
[0005] 申请公布号CN104107300A(申请号201410304783. 2)的中国专利文献公开了 一种治疗屯、绞痛的中药制剂，其原料药材分别是：桂枝10份、孽费10份、细辛6份、香附9 份、乳香10份、没药9份、石富蒲9份、红花10份、川号10份。申请公布号CN104644987 A(申请号201510072973. 0)的中国专利文献公开了一种治疗屯、绞痛的药物，制成有效成分 的原料重要份组成为走、丹参、蓮白、地龙、瓜萎、红花、元胡加米醋炒、鸡血藤、乳香、没 药、毛冬青、生地、血竭。申请公布号CN104013919A(申请号201410294690. 6)的中国专 利文献公开了一种治疗屯、绞痛的中药，按重量份计，包括W下组分的原料；=走10-15份、 丹参10-15份、红花15-20份、川号15-20份、蒲黄5-10份、郁金5-10份、山桂10-15份、金 樓子15-20份。
[0006] 目前，西医治疗冠屯、病屯、绞痛类疾病主要利用硝酸盐类、0受体阻滞剂、巧通道 阻滞剂、抗凝剂等药物治疗。该些药物治标不治本，易使身体产生依赖性，副作用大，而且易 复发，治疗费用高，治疗效果不佳。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗屯、绞痛的中药组合物及制 法。本发明W天然中草药为主要原料药，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易 复发，治疗效果显著，治疗费用较低。
[000引本发明的技术方案是： 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉桂13-20， 山桂叶10-15,郁金9-16,小紫含笑7-13,五味子9-14,鸡蛋清8-15,唇香草10-16,酸要核 12-15，S^;：8-13，毛冬青10-14，孽菱6-12，檀香8-11，四季青11-15，陈皮13-16，蜡瓣花根 9-13,辣根草 7-16。
[0009] -种治疗屯、绞痛的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：肉桂15-17,山桂叶11-14,郁金12-15,小紫含笑9-12,五味子11-13,鸡蛋清9-12， 唇香草ll-14，酸要核13-14，S^;：9-12，毛冬青ll-13，孽菱8-10，檀香9-10，四季青 12-14， 陈皮14-15,蜡瓣花根10-12,辣根草10-14。
[0010] 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成；肉桂16,山桂叶13,郁金14,小紫含笑10,五味子12 ,鸡蛋清11，唇香草12,酸 要核13. 5, 11，毛冬青12，孽菱9，檀香9. 5,四季青13，陈皮14. 5，蜡瓣花根11，辣根草 13。
[0011] 本发明还提供了将前述治疗屯、绞痛的中药组合物制成药学上可接受的丸剂、颗粒 剂、片剂和散剂的制备方法。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 30-1. 34的稠膏(优选浓缩成相对密度 为1.32的稠膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇
[0015] 所述散剂的制备方法是： (1)将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2)将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3 )将步骤（1)和步骤（2 )所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥10-18小时(优选55°C干燥14小时)，研成细粉，过170目筛，化每包4g分包，无菌封装即得。
[0016] 本发明提供的治疗屯、绞痛的中药组合物组方科学，所得产品服用方便、便于携带。 除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、w天然中草药为主要原料药，安全、无副作用； 2、 具有活血化疲、温中散寒、温经通脉、行气解郁、通络止痛等功效，能够全面调理人体 机能，达到标本兼治的目的； 3、 效果显著，不易复发； 4、 制备方法简单； 5、 药源广泛，且价格低廉，治疗费用较低。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂13份，山桂叶10份，郁金9份，小紫含笑7份，五味子9份，鸡蛋清8 份，唇香草10份，酸要核12份，=走8份，毛冬青10份，孽菱6份，檀香8份，四季青11份， 陈皮13份，蜡瓣花根9份，辣根草7份。
[0019] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物散剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥10小时，研成细粉， 过170目筛，W每包4g分包，无菌封装即得。
[0020] 本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开 水冲服。
[0021] 实施例2-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂20份，山桂叶15份，郁金16份，小紫含笑13份，五味子14份，鸡蛋清 15份，唇香草16份，酸要核15份，ミ^;： 13份，毛冬青14份，孽菱12份，檀香11份，四季青 15份，陈皮16份，蜡瓣花根13份，辣根草16份。
[0022] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物丸剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 32的 稠膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。
[002引典型病例一；程XX，女，60岁。患者患有冠屯、病屯、绞痛6年余，曾多次就医诊治，但 治疗效果不佳，仍反复发作。2010年1月20日来诊。患者胸骨后疼痛，痛彻项背，屯、惇气 短，头晕乏力，畏寒肢冷，舌质淡红，边有疲点，脉弦细无力。屯、电图诊断冠状动脉供血不足。 服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物丸剂，一日=次，每次4丸，温水送服。服用半 个月，上述症状明显好转。继续服用1个半月，诸症全消，屯、电图检查正常。随访至今无复 发。
[0024] 实施例3-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂15份，山桂叶11份，郁金12份，小紫含笑9份，五味子11份，鸡蛋清9 份，唇香草11份，酸要核13份，=走9份，毛冬青11份，孽菱8份，檀香9份，四季青12份， 陈皮14份，蜡瓣花根10份，辣根草10份。
[00巧]上述治疗屯、绞痛的中药组合物颗粒剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。
[0026] 典型病例二；常XX，男，52岁。患者反复劳力性胸骨后疼痛3年余。患者近3年 来，每于上坡、劳累时出现胸骨后紧缩感，并向左肩放射，伴胸闷气短，每次持续约10-20分 钟，休息可缓解。半个月前，上述症状复发，曾服用药物，无效，遂前来就诊。诊见患者胸骨 后疼痛，伴胸闷气短，自汗，口干少津。舌质暗红，舌体胖嫩，边有齿印，无苔，脉细数。屯、电 图；窦性屯、率86次/分，屯、电轴-13。RV5+SVl=4.4mv。诊断为冠屯、病初发型劳累性屯、绞痛。 服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物颗粒剂，一日S次，每次6g，开水冲服。服用10 天，上述症状明显减轻。继续服用2个月，诸症全消，治愈，屯、电图检查正常。随访至今无复 发。
[0027] 实施例4一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂17份，山桂叶14份，郁金15份，小紫含笑12份，五味子13 份，鸡蛋清 12份，唇香草14份，酸要核14份，立走12份，毛冬青13份，孽菱10份，檀香10份，四季青 14份，陈皮15份，蜡瓣花根12份，辣根草14份。
[0028] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物片剂的制备方法是： (1)将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重 量的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16 的清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇
[0029] 典型病例余XX，男，53岁。2年前患者无明显诱因出现屯、前区悠痛，阵发胸闷。 曾服用多种药物治疗，无明显好转。2011年7月10日来诊。诊见患者屯、前区悠痛，阵发胸 闷，连及肩臂，气短，形体肥胖，身重乏力。苔黄腻，脉沉滑。查屯、电图示"屯、肌缺血"，屯、脏彩 超示；左室壁节段性运动减弱，主动脉瓣、二、=尖瓣轻度反流，左室舒张功能减低。诊断为 冠屯、病、不稳定型屯、绞痛。服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物片剂，一日S次，每 次4片，温水送服。服用10天，上述症状明显改善。继续服用2个月，诸症全消，屯、电图检 查正常，随访至今无复发。
[0030] 实施例5-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂16份，山桂叶13份，郁金14份，小紫含笑10份，五味子12份，鸡蛋清 11份，唇香草12份，酸要核13. 5份，立走11份，毛冬青12份，孽菱9份，檀香9. 5份，四季 青13份，陈皮14. 5份，蜡瓣花根11份，辣根草13份。
[0031] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物散剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥14小时，研成细粉， 过170目筛，W每包4g分包，无菌封装即得。
[0032] 本发明所用主要中药原料的药理如下； 肉桂；基原；为憧科憧属植物肉桂的干皮、枝皮。成分；桂皮含挥发油1. 89%-2. 06%，其 主要成分为桂皮醒，占52. 92%-61. 20%，还有己酸桂皮醋，桂皮酸己醋，苯甲醒节醋，苯甲醒， 香豆素等。药性：辛、甘，热。归肾、脾、屯、、肝经。功用主治；补火助阳，散寒止痛，温经通脉。 主治肾阳不足，命口火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳瘦遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮 肿尿少诸症、命口火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破、 脾肾虚寒，腕腹冷痛，食减便漉、肾虚腰痛、寒湿搏痛、寒疵疼痛，宫冷不孕，痛经闭经，产后 渺滞腹痛、阴痘流注，或虚寒痴瘍脈成不溃，或溃后不敛。
[0033] 山桂叶；基原；为蓄薇科植物山里红或野山桂等的叶。药性：酸；平。归肺经。功 用主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃瘍不敛，高血压病。
[0034] 郁金；基原；为姜科植物姜黄、郁金或義术的块根。化学成份；郁金块根含挥发油 6. 1 %，其中茨締0. 8 %，憧脑2. 5 %，倍半祗締65. 5 %，主为姜黄締，倍半祗締醇22 %等。 还含姜黄素0.3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酬和芳基姜黄酬。另含淀粉 30~40 %，脂肪油3 %，橡胶，黄色染料，葛缕酬及水芹締。其有效成分是对-甲苯基-甲基 哲甲基姜黄素。药性：辛、苦，寒。归屯、、肝、胆经。功用主治；活血止痛、行气解郁、清屯、凉 血、疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘤结块、热病神昏、癒狂、惊痛、吐血、赃 血、血淋、砂淋、黄痘。
[00巧]小紫含笑；基原；为兰科植物大叶火烧兰的根及根茎。药性；味甘；微苦；性平。功 用主治：行气活血，清热解毒。主肺热咳嗽，气滞胸痛，吐泻，睾丸肿痛，风湿腰痛，跌打损伤， 疮痴肿毒。
[0036] 五味子；基原；为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。药性：酸、甘，温。归肺、屯、、 肾经。功用主治；收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻 不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[0037] 鸡蛋清；基原；为锥科动物家鸡的蛋白。化学成分；鸡子白至少有3层，外层及内 层都比较稀薄，中层约占全鸡子白的65%，因为其中约含0. 3%的纤维状粘蛋白，故较粘稠， 而内外2层则含此种粘蛋白极少。每100克含蛋白质10克，脂肪0. 1克，碳水化物1克，灰 分0. 6克、巧19晕克，磯16晕克，铁0. 3晕克，核黄素0. 26晕克，巧克酸0. 1晕克、维生素 A及C缺如、硫胺素0. 216微克/克，泛酸< 1微克/克，对氨基苯甲酸0. 055 (干卵白）微 克/克。药性：甘，凉。功用主治；润肺利咽，清热解毒。治咽痛，目赤，咳逆，下肉，追疾，烧 伤，热毒肿痛。
[0038] 唇香草；基原；为唇形科植物唇香草的全株。药性；油辛；性凉。功用主治；宁屯、安 神，利水清热。主屯、惇，失眠，水肿，感冒发热，目赤肿痛，疮瘍肿毒。
[0039] 酸要核：别名要仁、山要、酸要仁，为鼠李科植物酸要干燥成熟种子。药性：甘、酸， 平。归肝、胆、屯、经。功用主治；补肝，宁屯、，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊惇多梦，体虚多 汗，津伤口渴。
[0040] S走；基原；为五加科植物S走的根。药性：味甘，微苦，性温。归肝、胃、屯、、肺、大 肠经。功用主治；止血，散血，定痛。主跌打疲肿，胸搏绞痛，症瘤，血疲经闭，痛经，产后疲阴 腹痛，疮痴肿痛。
[0041] 毛冬青；基原；为冬青科植物毛冬青的根。药性：苦；涩；寒。归肺、肝、大肠经。功 用主治：清热解毒，活血通络。主风热感冒，肺热喘咳，咽痛，乳蛾，牙銀肿痛，胸搏屯、痛，中风 偏擁，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烧烫伤，痴痘，中屯、性视网膜炎。
[004引孽菱基原；为胡椒科植物孽菱的果穗。药性：辛；热。归脾、胃、大肠、肺、膀脱、肝、 肾经。功用主治；温中散寒，下气止痛。主腕腹冷痛，呕吐，泄泻，头痛，牙痛，鼻渊，冠屯、病， 屯、绞痛。
[0043] 檀香；基原；为檀香科植物檀香树干的屯、材。药性：辛，性温。归脾、胃、肺经。功 用主治：行气，散寒，止痛。主胸腹胀痛，霍乱吐泻，喧隔吐食，寒疵，腹痛及肿毒。
[0044] 四季青；基原；为冬青科植物冬青的叶。药性：苦；涩；凉。功用主治；清热解毒，生 肌敛疮，活血止血。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，频疾，腹泻，胆道感染，尿路感染，冠屯、病屯、绞痛， 烧烫伤，热毒痴肿，下肢溃瘍，麻风溃瘍，湿疹，冻疮，薇裂，血栓闭塞性脉管炎，外伤出血。
[0045] 陈皮；基原；为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药性：苦、辛，温。归 肺、脾经。功用主治；理气健脾，燥湿化疲。用于胸腕胀满，食少吐泻，咳嗽疲多。
[0046] 蜡瓣花根；基原；为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。药性：甘；平。归胃、屯、 经。功用主治；疏风和胃，宁屯、安神。主外感风邪，头痛，恶屯、呕吐，屯、惇，烦躁不安。
[0047] 辣根草；基原；为瑞香科植物长白瑞香的根及茎。药性：辛；温。功用主治；温经通 脉，活血止痛。主冠屯、病，屯、绞痛，血栓闭塞性脉管炎，关节炎，冻疮。
[0048] 试验例1本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物(实施例5)的临床应用；2009年 5月-2012年7月，在4所医院筛选294例屯、绞痛患者，其中男性182例，女性112例，年龄 40-69岁，平均年龄52. 2岁，病 程5个月-9年，平均4年。随机分为两组，实验组和对照组 (每组147人)。两组患者在性别、年龄、病程方面的情况无统计学差异（P> 0. 05)，具有较 好的可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法；口服，一日两次，每次4g，开水冲服， 15天为一个疗程。对照组给予常规西药治疗，包括硝酸醋类含服，抗凝剂类，阿司匹林口服 治疗，15天为一个疗程。两组患者均治疗五个疗程后进行疗效评价。
[0049] 疗效情况判断标准；治愈；临床症状全部消失，实验室检查正常；显效；临床症状 基本消失，实验室检查各相关指标接近正常水平；好转；临床症状减轻，实验室检查各相关 指标有所改善，体征有改善；无效；临床症状无明显好转或加重。治疗五个疗程后，结果如 表1所示。总有效包括治愈和显效。
[0050] 表1 ;本发明所治疗屯、绞痛的中药组合物效果验证
疗效分析；从表1可W看出，使用本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物的实验组的 治愈率为51. 70%，总有效率为97. 96%，而对照组的治愈率和总有效率分别为20. 41%和 65. 99%。试验证明，实验组的效果明显优于对照组。
[0051] 本发明W肉桂、山桂叶、郁金和小紫含笑等为主要原料药，制成治疗屯、绞痛的中药 组合物。方中肉桂补火助阳，散寒止痛，温经通脉。山桂叶止痒，敛疮，降血压。郁金活血止 痛、行气解郁、清屯、凉血、疏肝利胆。小紫含笑行气活血，清热解毒。五味子收敛固涩，益气 生津，补肾宁屯、。鸡蛋清润肺利咽，清热解毒。唇香草宁屯、安神，利水清热。酸要核补肝，宁 屯、，敛汗，生津。S走止血，散血，定痛。毛冬青清热解毒，活血通络。孽菱温中散寒，下气止 痛。檀香行气，散寒，止痛。四季青清热解毒，生肌敛疮，活血止血。诸药合用，相互协调，共 奏活血化疲、温中散寒、温经通脉、行气解郁、通络止痛等功效，能够全面调理人体机能，达 到标本兼治的目的。
[0052] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：肉桂13-20,山楂叶10-15,郁金9-16,小紫含笑7-13,五味子9-14,鸡蛋清8-15,唇香 草10-16,酸枣核12-15,三七8-13,毛冬青10-14,荜茇6-12,檀香8-11，四季青11-15,陈皮 13-16,蜡瓣花根9-13,辣根草7-16。2. 如权利要求1所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：肉桂15-17,山楂叶11-14,郁金12-15,小紫含笑9-12,五味子11-13， 鸡蛋清9-12,唇香草11-14,酸枣核13-14,三七9-12,毛冬青11-13,荜茇8-10,檀香9-10， 四季青12-14,陈皮14-15,蜡瓣花根10-12,辣根草10-14。3. 如权利要求1所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：肉桂16,山楂叶13,郁金14,小紫含笑10,五味子12,鸡蛋清11，唇香草 12,酸枣核13. 5,三七11，毛冬青12,荜茇9,檀香9. 5,四季青13,陈皮14. 5,蜡瓣花根11， 辣根草13。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 30-1. 34的稠膏(优选浓缩成相对密度 为1. 32的稠膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混勾，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。5. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1. 16的清膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。6. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1. 16的清膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇7. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重 量的3. 5-5. 5倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为 1. 14-1. 19的清膏，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，55°C干燥10-18小时，研成细 粉，过170目筛，以每包4g分包，无菌封装即得。8. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍。9. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中浓缩成相对密度为1. 16的清膏。10. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中55°C干燥14小时。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗心绞痛的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉桂13-20，山楂叶10-15，郁金9-16，小紫含笑7-13，五味子9-14，鸡蛋清8-15，唇香草10-16，酸枣核12-15，三七8-13，毛冬青10-14，荜茇6-12，檀香8-11，四季青11-15，陈皮13-16，蜡瓣花根9-13，辣根草7-16。本发明以天然中草药为主要原料药，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易复发，治疗效果显著，治疗费用较低。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10, A61K38/38
【公开号】CN104906515
【申请号】CN201510361744
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗屯、绞痛的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 屯、绞痛是生活中比较常见的一种屯、血管疾病。屯、绞痛属于中医"胸搏""真屯、痛" 之范畴，是冠状动脉供血不足，屯、肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。其特 点为阵发性的前胸压棒性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至屯、前区和左上肢，常发生 于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸醋制剂后消失。屯、绞痛多见于男性，多数 病人在40岁W上。临床表现疼痛大多发生在胸骨后、屯、前区或剑突下，常向左肩臂内侧颈 背部、耳后乳突部放射。疼痛呈持续性压迫样或狭窄样剧痛，多伴有压迫感、窒息感，有时有 溯死感或恐惧感，持续数秒至数分钟，一般绝少超过15分钟。屯、绞痛的中医病因；1.寒邪内 侵；寒主收引，既可抑恶阳气，又可使学行疲滞而发病；2.饮食失调；如过食肥甘厚味，W致 脾胃损伤，运化失健聚湿生疲，阻遏胸阳，气机不畅，屯、脉搏阻而发病；3.情志失节；忧思伤 脾，津液不布，遂聚为疲，郁怒伤肝，肝郁气滞，深泽气郁化火，灼津成疲，无论气滞或疲阻， 均可使血行不畅，而致气血疲滞，或疲疲交阻，胸阳不运，屯、脉搏阻而发病；4.劳倦内伤：劳 倦伤脾，脾虚转输失能，气血生化乏源，无W濡养屯、脉。拘急而痛，或积劳伤阳，屯、肾阳微，胸 阳失展，阴寒内侵，血行涩滞而发病点年迈体虚：年过半百，肾气自半，精血渐衰。
[0003] 根据屯、绞痛的病因病机，一般分为W下几型；1.疲浊内阻。症候；阵发胸闷或屯、前 区悠痛，连及肩臂，屯、惇，屯、慌，形体肥胖，身重乏力，泛泛欲呕。苔白腻或黄腻，脉沉滑，结代 或弦滑、滑数。2.胸阳搏阻。症候：屯、胸疼痛颇甚，痛连肩背或胸痛彻背、背痛彻屯、，每于受 寒后诱发，屯、惇气短。舌质淡，苔白，脉沉弦或迟或结代。3.气机郡滞。症候：胸闷而痛，时 时悠气，每因情志变动而诱发。苔薄白，脉弦或结代。4.屯、脉疲阻。症候：屯、胸疼痛，似锥如 刺，痛有定处。连及肩背，屯、惇气短，舌质暗或有疲斑，脉弦细或涩、或促、或结、或代。5.气 阴两虚。症候：屯、胸隐痛而频作，劳累后尤甚，屯、惇气短，神疲乏力，自汗，口干少津。舌质淡 或暗红，舌体胖嫩，边有齿印，少苔或无苔，脉细弱、细数或结代。6.屯、肾阳虚。症候：屯、痛屯、 惇、气短，神疲乏力，形寒肢冷，腰膝酸软。舌淡苔白，脉沉迟无力或结代。7.阳气欲脱。症 候；屯、痛短气，盗汗淋漓，四肢厥冷，表情淡漠，面色苍白，口唇指甲青紫，甚至昏厥。舌淡暗， 苔白，脉微欲绝或结代。
[0004] 治疗；1.发作时的治疗。（1)休息。发作时立刻休息，患者一般在停止活动后症状 即可缓解。（2)药物治疗。较重的发作，可使用作用快的硝酸醋制剂。该类药物除扩张冠状 动脉，降低阻力，增加血流量外，还通过扩张周围血管，减少静脉回屯、血量，降低屯、室容量、 屯、腔内压、屯、排血量和血压，减低屯、脏前后负荷和屯、肌的需氧，从而缓解屯、绞痛。（3 )亚硝酸 异戊醋为极易气化的液体，盛于小安肅内，用时W手帕包裹敲碎，立即盖于鼻部吸入。本药 作用与硝酸甘油相同，其降低血压的作用更明显，宜慎用。同类制剂还有亚硝酸辛醋。应用 上述药物的同时，可考虑用镇静药。2.缓解期的治疗。宜尽量避免各种诱因。调节饮食，特 别是进食不应过饱；禁绝烟酒。调整日常生活与工作量，减轻精神负担；保持适当的体力活 动，但w不发生疼痛症状为度；一般不需邱床休息。在初次发作(初发型）或发作频繁、加重 (恶化型)，或邱位型、变异型、中间综合征、梗塞后屯、绞痛等，疑为屯、肌梗死前奏的患者，应 休息一段时间。使用作用持久的抗屯、绞痛药物，W防屯、绞痛发作，可单独选用、交替应用或 联合应用下列作用持久的药物。缓解期药物治疗的=项基本原则是；选择性地扩张病变的 冠脉血管；降低血压；改善动脉粥样硬化。（1)硝酸醋制剂①硝酸异山梨醇。②四硝酸戊四 醇醋。⑨长效硝酸甘油制剂：服用长效片剂使硝酸甘油持续而缓慢释放。（2) 0受体阻断 剂（0阻断剂）具有阻断拟交感胺类对屯、率和屯、收缩力受体的刺激作用，减慢屯、率，降低血 压，减低屯、肌收缩力和耗氧量，从而缓解屯、绞痛的发作。常用制剂有：普蒙洛尔、氧締洛尔、 阿普洛尔等。（3)巧通道阻滞剂。常用制剂有：维拉帕米、硝苯地平、地尔硫卓。新制剂巧 卡地平、巧索地平、氨氯地平、非洛地平、节普地尔等。（4)冠状动脉扩张剂理论上能增加冠 状动脉的血流，改善屯、肌血供，缓解屯、绞痛。但由于冠屯、病时冠状动脉病变情况复杂，有些 血管扩张剂如双喀达莫，可能扩张无病变或轻度病变的动脉较扩张重度病变的动脉远为显 著，减少侧支循环的血流量，引起所谓"冠状动脉窃血"，增加了正常屯、肌的供血量，使缺血 屯、肌的供血量反而减少，因而不再用于治疗屯、绞痛。目前仍用的有；吗多明、胺舰酬、己氧黄 酬等。（5)抗氧化。3.其他治疗。低分子右旋糖酢或哲己基淀粉注射液，作用为改善微循 环的灌流，可用于屯、绞痛的频繁发作。抗凝剂如肝素、溶血栓药和抗血小板药可用于治疗不 稳定型屯、绞痛。高压氧治疗增加全身的氧供应，可使顽固的屯、绞痛得到改善，但疗效不易巩 固。体外反搏治疗能增加冠状动脉的血供，也可考虑应用。兼有早期屯、力衰竭者，治疗屯、绞 痛的同时宜用快速作用的洋地黄类制剂。4.外科手术治疗。
[0005] 申请公布号CN104107300A(申请号201410304783. 2)的中国专利文献公开了 一种治疗屯、绞痛的中药制剂，其原料药材分别是：桂枝10份、孽费10份、细辛6份、香附9 份、乳香10份、没药9份、石富蒲9份、红花10份、川号10份。申请公布号CN104644987 A(申请号201510072973. 0)的中国专利文献公开了一种治疗屯、绞痛的药物，制成有效成分 的原料重要份组成为走、丹参、蓮白、地龙、瓜萎、红花、元胡加米醋炒、鸡血藤、乳香、没 药、毛冬青、生地、血竭。申请公布号CN104013919A(申请号201410294690. 6)的中国专 利文献公开了一种治疗屯、绞痛的中药，按重量份计，包括W下组分的原料；=走10-15份、 丹参10-15份、红花15-20份、川号15-20份、蒲黄5-10份、郁金5-10份、山桂10-15份、金 樓子15-20份。
[0006] 目前，西医治疗冠屯、病屯、绞痛类疾病主要利用硝酸盐类、0受体阻滞剂、巧通道 阻滞剂、抗凝剂等药物治疗。该些药物治标不治本，易使身体产生依赖性，副作用大，而且易 复发，治疗费用高，治疗效果不佳。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗屯、绞痛的中药组合物及制 法。本发明W天然中草药为主要原料药，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易 复发，治疗效果显著，治疗费用较低。
[000引本发明的技术方案是： 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉桂13-20， 山桂叶10-15,郁金9-16,小紫含笑7-13,五味子9-14,鸡蛋清8-15,唇香草10-16,酸要核 12-15，S^;：8-13，毛冬青10-14，孽菱6-12，檀香8-11，四季青11-15，陈皮13-16，蜡瓣花根 9-13,辣根草 7-16。
[0009] -种治疗屯、绞痛的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：肉桂15-17,山桂叶11-14,郁金12-15,小紫含笑9-12,五味子11-13,鸡蛋清9-12， 唇香草ll-14，酸要核13-14，S^;：9-12，毛冬青ll-13，孽菱8-10，檀香9-10，四季青 12-14， 陈皮14-15,蜡瓣花根10-12,辣根草10-14。
[0010] 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成；肉桂16,山桂叶13,郁金14,小紫含笑10,五味子12 ,鸡蛋清11，唇香草12,酸 要核13. 5, 11，毛冬青12，孽菱9，檀香9. 5,四季青13，陈皮14. 5，蜡瓣花根11，辣根草 13。
[0011] 本发明还提供了将前述治疗屯、绞痛的中药组合物制成药学上可接受的丸剂、颗粒 剂、片剂和散剂的制备方法。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 30-1. 34的稠膏(优选浓缩成相对密度 为1.32的稠膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。
[0014] 所述片剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇
[0015] 所述散剂的制备方法是： (1)将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山桂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1.16的清膏)，备用； (2)将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3 )将步骤（1)和步骤（2 )所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥10-18小时(优选55°C干燥14小时)，研成细粉，过170目筛，化每包4g分包，无菌封装即得。
[0016] 本发明提供的治疗屯、绞痛的中药组合物组方科学，所得产品服用方便、便于携带。 除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、w天然中草药为主要原料药，安全、无副作用； 2、 具有活血化疲、温中散寒、温经通脉、行气解郁、通络止痛等功效，能够全面调理人体 机能，达到标本兼治的目的； 3、 效果显著，不易复发； 4、 制备方法简单； 5、 药源广泛，且价格低廉，治疗费用较低。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂13份，山桂叶10份，郁金9份，小紫含笑7份，五味子9份，鸡蛋清8 份，唇香草10份，酸要核12份，=走8份，毛冬青10份，孽菱6份，檀香8份，四季青11份， 陈皮13份，蜡瓣花根9份，辣根草7份。
[0019] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物散剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的3. 5倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥10小时，研成细粉， 过170目筛，W每包4g分包，无菌封装即得。
[0020] 本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开 水冲服。
[0021] 实施例2-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂20份，山桂叶15份，郁金16份，小紫含笑13份，五味子14份，鸡蛋清 15份，唇香草16份，酸要核15份，ミ^;： 13份，毛冬青14份，孽菱12份，檀香11份，四季青 15份，陈皮16份，蜡瓣花根13份，辣根草16份。
[0022] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物丸剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 32的 稠膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。
[002引典型病例一；程XX，女，60岁。患者患有冠屯、病屯、绞痛6年余，曾多次就医诊治，但 治疗效果不佳，仍反复发作。2010年1月20日来诊。患者胸骨后疼痛，痛彻项背，屯、惇气 短，头晕乏力，畏寒肢冷，舌质淡红，边有疲点，脉弦细无力。屯、电图诊断冠状动脉供血不足。 服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物丸剂，一日=次，每次4丸，温水送服。服用半 个月，上述症状明显好转。继续服用1个半月，诸症全消，屯、电图检查正常。随访至今无复 发。
[0024] 实施例3-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂15份，山桂叶11份，郁金12份，小紫含笑9份，五味子11份，鸡蛋清9 份，唇香草11份，酸要核13份，=走9份，毛冬青11份，孽菱8份，檀香9份，四季青12份， 陈皮14份，蜡瓣花根10份，辣根草10份。
[00巧]上述治疗屯、绞痛的中药组合物颗粒剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。
[0026] 典型病例二；常XX，男，52岁。患者反复劳力性胸骨后疼痛3年余。患者近3年 来，每于上坡、劳累时出现胸骨后紧缩感，并向左肩放射，伴胸闷气短，每次持续约10-20分 钟，休息可缓解。半个月前，上述症状复发，曾服用药物，无效，遂前来就诊。诊见患者胸骨 后疼痛，伴胸闷气短，自汗，口干少津。舌质暗红，舌体胖嫩，边有齿印，无苔，脉细数。屯、电 图；窦性屯、率86次/分，屯、电轴-13。RV5+SVl=4.4mv。诊断为冠屯、病初发型劳累性屯、绞痛。 服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物颗粒剂，一日S次，每次6g，开水冲服。服用10 天，上述症状明显减轻。继续服用2个月，诸症全消，治愈，屯、电图检查正常。随访至今无复 发。
[0027] 实施例4一种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂17份，山桂叶14份，郁金15份，小紫含笑12份，五味子13 份，鸡蛋清 12份，唇香草14份，酸要核14份，立走12份，毛冬青13份，孽菱10份，檀香10份，四季青 14份，陈皮15份，蜡瓣花根12份，辣根草14份。
[0028] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物片剂的制备方法是： (1)将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重 量的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16 的清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇
[0029] 典型病例余XX，男，53岁。2年前患者无明显诱因出现屯、前区悠痛，阵发胸闷。 曾服用多种药物治疗，无明显好转。2011年7月10日来诊。诊见患者屯、前区悠痛，阵发胸 闷，连及肩臂，气短，形体肥胖，身重乏力。苔黄腻，脉沉滑。查屯、电图示"屯、肌缺血"，屯、脏彩 超示；左室壁节段性运动减弱，主动脉瓣、二、=尖瓣轻度反流，左室舒张功能减低。诊断为 冠屯、病、不稳定型屯、绞痛。服用本实施例所得治疗屯、绞痛的中药组合物片剂，一日S次，每 次4片，温水送服。服用10天，上述症状明显改善。继续服用2个月，诸症全消，屯、电图检 查正常，随访至今无复发。
[0030] 实施例5-种治疗屯、绞痛的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成 (每份为600g);肉桂16份，山桂叶13份，郁金14份，小紫含笑10份，五味子12份，鸡蛋清 11份，唇香草12份，酸要核13. 5份，立走11份，毛冬青12份，孽菱9份，檀香9. 5份，四季 青13份，陈皮14. 5份，蜡瓣花根11份，辣根草13份。
[0031] 上述治疗屯、绞痛的中药组合物散剂的制备方法是： (1) 将山桂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山桂叶和四季青总重量 的4. 7倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 16的 清膏，备用； (2) 将除山桂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，揽匀，55°C干燥14小时，研成细粉， 过170目筛，W每包4g分包，无菌封装即得。
[0032] 本发明所用主要中药原料的药理如下； 肉桂；基原；为憧科憧属植物肉桂的干皮、枝皮。成分；桂皮含挥发油1. 89%-2. 06%，其 主要成分为桂皮醒，占52. 92%-61. 20%，还有己酸桂皮醋，桂皮酸己醋，苯甲醒节醋，苯甲醒， 香豆素等。药性：辛、甘，热。归肾、脾、屯、、肝经。功用主治；补火助阳，散寒止痛，温经通脉。 主治肾阳不足，命口火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳瘦遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮 肿尿少诸症、命口火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破、 脾肾虚寒，腕腹冷痛，食减便漉、肾虚腰痛、寒湿搏痛、寒疵疼痛，宫冷不孕，痛经闭经，产后 渺滞腹痛、阴痘流注，或虚寒痴瘍脈成不溃，或溃后不敛。
[0033] 山桂叶；基原；为蓄薇科植物山里红或野山桂等的叶。药性：酸；平。归肺经。功 用主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃瘍不敛，高血压病。
[0034] 郁金；基原；为姜科植物姜黄、郁金或義术的块根。化学成份；郁金块根含挥发油 6. 1 %，其中茨締0. 8 %，憧脑2. 5 %，倍半祗締65. 5 %，主为姜黄締，倍半祗締醇22 %等。 还含姜黄素0.3%、脱甲氧基姜黄素、双脱甲氧基姜黄素、姜黄酬和芳基姜黄酬。另含淀粉 30~40 %，脂肪油3 %，橡胶，黄色染料，葛缕酬及水芹締。其有效成分是对-甲苯基-甲基 哲甲基姜黄素。药性：辛、苦，寒。归屯、、肝、胆经。功用主治；活血止痛、行气解郁、清屯、凉 血、疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘤结块、热病神昏、癒狂、惊痛、吐血、赃 血、血淋、砂淋、黄痘。
[00巧]小紫含笑；基原；为兰科植物大叶火烧兰的根及根茎。药性；味甘；微苦；性平。功 用主治：行气活血，清热解毒。主肺热咳嗽，气滞胸痛，吐泻，睾丸肿痛，风湿腰痛，跌打损伤， 疮痴肿毒。
[0036] 五味子；基原；为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。药性：酸、甘，温。归肺、屯、、 肾经。功用主治；收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻 不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[0037] 鸡蛋清；基原；为锥科动物家鸡的蛋白。化学成分；鸡子白至少有3层，外层及内 层都比较稀薄，中层约占全鸡子白的65%，因为其中约含0. 3%的纤维状粘蛋白，故较粘稠， 而内外2层则含此种粘蛋白极少。每100克含蛋白质10克，脂肪0. 1克，碳水化物1克，灰 分0. 6克、巧19晕克，磯16晕克，铁0. 3晕克，核黄素0. 26晕克，巧克酸0. 1晕克、维生素 A及C缺如、硫胺素0. 216微克/克，泛酸< 1微克/克，对氨基苯甲酸0. 055 (干卵白）微 克/克。药性：甘，凉。功用主治；润肺利咽，清热解毒。治咽痛，目赤，咳逆，下肉，追疾，烧 伤，热毒肿痛。
[0038] 唇香草；基原；为唇形科植物唇香草的全株。药性；油辛；性凉。功用主治；宁屯、安 神，利水清热。主屯、惇，失眠，水肿，感冒发热，目赤肿痛，疮瘍肿毒。
[0039] 酸要核：别名要仁、山要、酸要仁，为鼠李科植物酸要干燥成熟种子。药性：甘、酸， 平。归肝、胆、屯、经。功用主治；补肝，宁屯、，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊惇多梦，体虚多 汗，津伤口渴。
[0040] S走；基原；为五加科植物S走的根。药性：味甘，微苦，性温。归肝、胃、屯、、肺、大 肠经。功用主治；止血，散血，定痛。主跌打疲肿，胸搏绞痛，症瘤，血疲经闭，痛经，产后疲阴 腹痛，疮痴肿痛。
[0041] 毛冬青；基原；为冬青科植物毛冬青的根。药性：苦；涩；寒。归肺、肝、大肠经。功 用主治：清热解毒，活血通络。主风热感冒，肺热喘咳，咽痛，乳蛾，牙銀肿痛，胸搏屯、痛，中风 偏擁，血栓闭塞性脉管炎，丹毒，烧烫伤，痴痘，中屯、性视网膜炎。
[004引孽菱基原；为胡椒科植物孽菱的果穗。药性：辛；热。归脾、胃、大肠、肺、膀脱、肝、 肾经。功用主治；温中散寒，下气止痛。主腕腹冷痛，呕吐，泄泻，头痛，牙痛，鼻渊，冠屯、病， 屯、绞痛。
[0043] 檀香；基原；为檀香科植物檀香树干的屯、材。药性：辛，性温。归脾、胃、肺经。功 用主治：行气，散寒，止痛。主胸腹胀痛，霍乱吐泻，喧隔吐食，寒疵，腹痛及肿毒。
[0044] 四季青；基原；为冬青科植物冬青的叶。药性：苦；涩；凉。功用主治；清热解毒，生 肌敛疮，活血止血。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，频疾，腹泻，胆道感染，尿路感染，冠屯、病屯、绞痛， 烧烫伤，热毒痴肿，下肢溃瘍，麻风溃瘍，湿疹，冻疮，薇裂，血栓闭塞性脉管炎，外伤出血。
[0045] 陈皮；基原；为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药性：苦、辛，温。归 肺、脾经。功用主治；理气健脾，燥湿化疲。用于胸腕胀满，食少吐泻，咳嗽疲多。
[0046] 蜡瓣花根；基原；为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。药性：甘；平。归胃、屯、 经。功用主治；疏风和胃，宁屯、安神。主外感风邪，头痛，恶屯、呕吐，屯、惇，烦躁不安。
[0047] 辣根草；基原；为瑞香科植物长白瑞香的根及茎。药性：辛；温。功用主治；温经通 脉，活血止痛。主冠屯、病，屯、绞痛，血栓闭塞性脉管炎，关节炎，冻疮。
[0048] 试验例1本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物(实施例5)的临床应用；2009年 5月-2012年7月，在4所医院筛选294例屯、绞痛患者，其中男性182例，女性112例，年龄 40-69岁，平均年龄52. 2岁，病 程5个月-9年，平均4年。随机分为两组，实验组和对照组 (每组147人)。两组患者在性别、年龄、病程方面的情况无统计学差异（P> 0. 05)，具有较 好的可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法；口服，一日两次，每次4g，开水冲服， 15天为一个疗程。对照组给予常规西药治疗，包括硝酸醋类含服，抗凝剂类，阿司匹林口服 治疗，15天为一个疗程。两组患者均治疗五个疗程后进行疗效评价。
[0049] 疗效情况判断标准；治愈；临床症状全部消失，实验室检查正常；显效；临床症状 基本消失，实验室检查各相关指标接近正常水平；好转；临床症状减轻，实验室检查各相关 指标有所改善，体征有改善；无效；临床症状无明显好转或加重。治疗五个疗程后，结果如 表1所示。总有效包括治愈和显效。
[0050] 表1 ;本发明所治疗屯、绞痛的中药组合物效果验证
疗效分析；从表1可W看出，使用本发明所得治疗屯、绞痛的中药组合物的实验组的 治愈率为51. 70%，总有效率为97. 96%，而对照组的治愈率和总有效率分别为20. 41%和 65. 99%。试验证明，实验组的效果明显优于对照组。
[0051] 本发明W肉桂、山桂叶、郁金和小紫含笑等为主要原料药，制成治疗屯、绞痛的中药 组合物。方中肉桂补火助阳，散寒止痛，温经通脉。山桂叶止痒，敛疮，降血压。郁金活血止 痛、行气解郁、清屯、凉血、疏肝利胆。小紫含笑行气活血，清热解毒。五味子收敛固涩，益气 生津，补肾宁屯、。鸡蛋清润肺利咽，清热解毒。唇香草宁屯、安神，利水清热。酸要核补肝，宁 屯、，敛汗，生津。S走止血，散血，定痛。毛冬青清热解毒，活血通络。孽菱温中散寒，下气止 痛。檀香行气，散寒，止痛。四季青清热解毒，生肌敛疮，活血止血。诸药合用，相互协调，共 奏活血化疲、温中散寒、温经通脉、行气解郁、通络止痛等功效，能够全面调理人体机能，达 到标本兼治的目的。
[0052] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：肉桂13-20,山楂叶10-15,郁金9-16,小紫含笑7-13,五味子9-14,鸡蛋清8-15,唇香 草10-16,酸枣核12-15,三七8-13,毛冬青10-14,荜茇6-12,檀香8-11，四季青11-15,陈皮 13-16,蜡瓣花根9-13,辣根草7-16。2. 如权利要求1所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：肉桂15-17,山楂叶11-14,郁金12-15,小紫含笑9-12,五味子11-13， 鸡蛋清9-12,唇香草11-14,酸枣核13-14,三七9-12,毛冬青11-13,荜茇8-10,檀香9-10， 四季青12-14,陈皮14-15,蜡瓣花根10-12,辣根草10-14。3. 如权利要求1所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：肉桂16,山楂叶13,郁金14,小紫含笑10,五味子12,鸡蛋清11，唇香草 12,酸枣核13. 5,三七11，毛冬青12,荜茇9,檀香9. 5,四季青13,陈皮14. 5,蜡瓣花根11， 辣根草13。4. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 30-1. 34的稠膏(优选浓缩成相对密度 为1. 32的稠膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混勾，鸡蛋清为丸，干燥，制成每丸重0. 3g的丸粒。5. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1. 16的清膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，制颗粒，干燥，过筛，即得。6. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重量 的3. 5-5. 5倍(优选加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍)，每次煎煮25分钟，合并 滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为1. 14-1. 19的清膏(优选浓缩成相对密度 为1. 16的清膏)，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过130目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，制颗粒，干燥，压片，每片重 0. 25g〇7. 如权利要求1~3任一所述的治疗心绞痛的中药组合物，其特征在于，将该治疗心绞 痛的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 将山楂叶和四季青放入砂锅中，加水煎煮两次，加水量均为山楂叶和四季青总重 量的3. 5-5. 5倍，每次煎煮25分钟，合并滤液，静置12小时，取上清液，浓缩成相对密度为 1. 14-1. 19的清膏，备用； (2) 将除山楂叶、鸡蛋清和四季青外的其余13味原料药阴干，共研细末，过170目筛； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得混匀，加入鸡蛋清，搅匀，55°C干燥10-18小时，研成细 粉，过170目筛，以每包4g分包，无菌封装即得。8. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加水量均为山楂叶和四季青总重量的4. 7倍。9. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中浓缩成相对密度为1. 16的清膏。10. 如权利要求7所述的治疗心绞痛的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中55°C干燥14小时。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗心绞痛的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉桂13-20，山楂叶10-15，郁金9-16，小紫含笑7-13，五味子9-14，鸡蛋清8-15，唇香草10-16，酸枣核12-15，三七8-13，毛冬青10-14，荜茇6-12，檀香8-11，四季青11-15，陈皮13-16，蜡瓣花根9-13，辣根草7-16。本发明以天然中草药为主要原料药，安全、无副作用，不会产生依赖性，标本兼治，不易复发，治疗效果显著，治疗费用较低。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10, A61K38/38
【公开号】CN104906515
【申请号】CN201510361744
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
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