治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗冠屯、病的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 冠状动脉粥样硬化性屯、脏病，简称冠屯、病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质 沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块， 称为动脉粥样硬化病变。该些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄或阻塞，使血流受阻，造成屯、肌 缺血、缺氧或坏死而导致的屯、脏病。临床可将冠屯、病分为隐匿型、屯、绞痛型、屯、肌梗死型、屯、 力衰竭型（缺血性屯、肌病）、巧死型五个类型。其中最常见的是屯、绞痛型，最严重的是屯、肌 梗死和巧死两种类型。冠屯、病典型症状有胸骨后痛，如有压迫感、闷胀感或悠闷感，可放射 至双侧肩部、背部、颈部、咽喉部，持续时间1至5分钟，还可伴有乏力，屯、惇，屯、慌，屯、律失常 和呼吸困难等症状，休息或者含服硝酸甘油可缓解。西药治疗冠屯、病的药物种类有硝酸醋 类，他汀类、抗血小板制剂，0-受体阻滞剂，巧通道阻滞剂等。也可采用冠状动脉搭桥术进 行治疗。
[0003] 公布号CN103768370A(申请号201210399231. 5)的中国专利文献公开了一种治 疗冠屯、病的中药方，它的配方为远志、降香、白巧、全萎、旋复花、丹参、麦冬、五味子、黄巧、 人参、柏子仁、甘草。公布号CN102210835A(申请号201110155727. 3)的中国专利文献公开 了治疗冠屯、病的中药，由熟地、山荣奥、肉巧蓉、炮附子、人参、麦冬、桂枝、当归、黄巧、丹参、 檀香、川号、玄参、生地、山桂、银花、砂仁等植物中草药为原料制成。公布号CN104274698A (申请号201410549284.X)的中国专利文献公开了一种中药治疗冠屯、病的配方，原料组成为 元胡30-50g、延胡索30-50g、香附25-45g、黄巧35-45g、郁金香20-40g、葛根25-45g、蒲 黄 30-50g、丹参 25-35g、赤巧 25-35g、泽泻 20-40g、地龙 15-25g、瓜萎 25-35g、罗勒 25-35g 等。
[0004] 西药治疗冠屯、病副作用大，常常需要结合手术才能达到较好的治疗效果，可手术 治疗风险较大，并不适合所有患者，尤其是体质较差的中老年患者。中医药治疗冠屯、病的配 方已有许多，但缓解症状效果仍待提高，因此，仍需寻找一种安全有效的中医配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠、易久服的治 疗冠屯、病的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15,积 壳8-13,丹参12-18,蜡瓣花根10-17,地柏枝8-12, 一把伞11-16,山桂叶9-17,夏枯草 10-14,定屯、散7-13,十S年花9-14,郁金12-16,向日葵子9-15,马耳草11-17,孽菱7-14， 五味子10-15,四季青12-17。
[0007] 优选的方案中，当归11-14,积壳9-12,丹参14-16,蜡瓣花根12-15,地柏枝9-11， 一把伞12-15,山桂叶11-15,夏枯草11-13,定屯、散9-11，十S年花11-12,郁金13-15,向日 葵子11-13,马耳草13-15,孽菱9-12,五味子11-14,四季青13-16。
[0008] 更加优选的，当归12. 5,积壳10. 5,丹参15,蜡瓣花根13. 5,地柏枝10, 一把伞 13. 5,山桂叶13,夏枯草12,定屯、散10,十S年花11. 5,郁金14,向日葵子12,马耳草14,孽 菱10. 5,五味子12. 5,四季青14. 5。
[0009] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2 ) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟； 更加优选的，小火煎39分钟)，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0010] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为总原料药质 量的7-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。
[0011] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次煎煮所得药液，减压浓缩，冷 冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0012] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4)大火煮沸后小火煎 32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟）。
[0013] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法 是： (1)取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0014] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（4)粉碎过110-190目 筛(优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛)。
[0015] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂 质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2 )(3 ) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分 钟)，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
[0016] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4)稠膏的相对密度为 1. 22-1. 32 (60°C)(优选的，稠膏的相对密度为1. 24-1. 30 ;更加优选的，稠膏的相对密度为 1. 27)。
[0017] 本发明提供的治疗冠屯、病的中药组合物组方科学，制备简单，服用方便。除此之 夕F，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低； 2、 本组方完全符合中医药原则，具有养屯、安神、补肾宁屯、等功效； 3、 本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善屯、肌供血供氧，治疗冠屯、病。
【具体实施方式】
[001引下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 当归；基原；为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、屯、、脾经。功能主 治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹 痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿搏痛， 跌扑损伤。
[0020] 积壳；基原；为芸香科植物构橘、酸澄、香圆或巧巧花等将近成熟的果实。性味： 苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治；理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼 痛，食积不化，疲饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0021] 丹参；基原；为唇形科植物丹参的根。性味：苦，微寒。归经：归屯、、肝经。功能主 治：枯疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼 痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。
[0022] 蜡瓣花根；基原；为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味：甘；平。归经：胃， 屯、经。功能主治；疏风和胃，宁屯、安神。主外感风邪，头痛，恶屯、呕吐，屯、惇，烦躁不安。
[0023] 地柏枝；基原；为卷柏科植物江南卷柏的全草。性味：辛、微甘，平。功能主治；清 热利湿，止血。用于急性黄痘型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，持疮出血；外用治外伤出 血，烧烫伤。
[0024] 一把伞；基原；为真薛科植物暖地大叶薛的植物体。性味：辛，苦，平。功能主治： 养屯、安神，清肝明目。主屯、惇怔忡，神经衰弱，目赤肿痛，冠屯、病，高血压等。
[00巧]山桂叶；基原；为蓄薇科植物山桂或野山桂等的叶。性味：酸，平。归经：肺经。功 能主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃瘍不敛，高血压病。
[0026] 夏枯草；基原；为唇形科植物夏枯草的果穗。性味：辛、苦，寒。归经；归肝、胆经。 功能主治；清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，療疯，瘦瘤，乳痴肿 痛；甲状腺肿大，淋己结结核，乳腺增生，高血压。
[0027] 定屯、散；基原；为莲座藤科植物定屯、散莲座藤的带叶柄基部的根茎。性味：味微 苦，性凉。功能主治；安屯、神，通经络。治神经衰弱，精神分裂症，热病抽摇，关节风痛，冠屯、 病。
[0028] 十=年花；基原；为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。性味：味淡，微苦，性平。归 经；心肺，肝经。功能主治；清肝利湿，活血散疲。主湿热黄痘，目赤肿痛，月经不调，产后腹 痛。
[002引郁金基原：为姜科植物姜黄、郁金或義术的块根。性味：辛、苦，寒。归经；归肝、 屯、、肺经。功能主治；行气化疲，清屯、解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病 神昏，癒痛发狂，黄痘尿赤。
[0030] 向日葵子基原：为菊科植物向日葵的种子。性味：味甘，性平。功能主治；透疹， 止频，透痴脈。主疹发不透，血频，慢性骨髓炎。
[0031] 马耳草；基原；为鸭巧草科鸭巧草属植物饭包草的全草。性味：苦，寒。功能主治： 清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热频，热淋，持疮，疗疮痴肿，蛇虫咬 伤。
[0032] 孽菱；基原；为胡椒科植物孽菱的未成熟果穗。性味：辛，热。归经：归胃、大肠经。 功能主治：温中散寒，下气止痛。用于腕腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
[0033] 五味子；基原；为木兰种植物五味子的果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，屯、、肾 经。功能主治；收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不 止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[0034] 四季青；基原；为冬植物冬青的叶。性味：苦，寒。功能主治；清热解毒，活血止血。 用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾孟肾炎，细菌性频疾；外用治烧烫伤，下肢溃瘍，麻风溃 瘍，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤薇裂(烧灰调油外搔)。
[0035] 实施例1治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归10份，积壳8份，丹参12份，蜡瓣花根10份，地柏枝8份，一把伞11份，山桂叶9份，夏 枯草10份，定屯、散7份，十=年花9份，郁金12份，向日葵子9份，马耳草11份，孽菱7份， 五味子10份，四季青12份。
[0036] 上述治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火煮沸后小火煎39分 钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0037] 实施例2治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归15份，积壳13份，丹参18份，蜡瓣花根17份，地柏枝12份，一把伞16份，山桂叶17份， 夏枯草14份，定屯、散13份，十=年花14份，郁金16份，向日葵子15份，马耳草17份，孽菱 14份，五味子15份，四季青17份。
[0038] 治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次煎煮所得药液，减压 浓缩，冷冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0039] 典型病例；xxx，女，56岁。主诉：患有冠屯、病2年，症状为胸部剧痛，伴有胸闷，气 短发病时，大汗淋漓，屯、律失常，疼痛放射至左肩及左上肢疼痛，一般发作持续3分钟左右， 口含酸甘油可缓解，昨日外出回到家，自觉头晕，胸前闷痛，家人将其送至医院，经检查，诊 断为冠屯、病。
[0040] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂，每天2次，每次5-8g，温开水 冲服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛胸闷发作次数和持续时间有减少，服用两个疗 程后，屯、电图冠状动脉供血明显改善，服用两个月后，患者精神良好，诸症全消，屯、电图恢复 正常，患者临床治愈，半年内随访未复发。
[0041] 实施例3治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归11份，积壳9份，丹参14份，蜡瓣花根12份，地柏枝9份，一把伞12份，山桂叶11份，夏 枯草11份，定屯、散9份，十=年花11份，郁金13份，向日葵子11份，马耳草13份，孽菱9 份，五味子11份，四季青13份。
[0042] 治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过150目筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0043] 典型病例；xxx，男，56岁。半月前突然出现胸部屯、前区刺痛，伴有胸闷气短，持续 2分钟左右，休息不能缓解，无其他不适症状，未做重视，后发作频率增加，遂至医院检查，脉 滑数，苔白，舌质红紫，屯、电图示冠状动脉供血明显不足，经检查，最终确诊为冠屯、病。
[0044] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂，采用每天2次，每次4粒，用 温开水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，发作时间和次数减少，精神好转，胸痛胸闷减 轻，服用一个月后，诸症全消，服用完3个月后，医院复查，屯、电图恢复正常，患者临床治愈， 一年内随访未复发。
[0045] 实施例4治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归14份，积壳12份，丹参16份，蜡瓣花根15份，地柏枝11份，一把伞15份，山桂叶15份， 夏枯草13份，定屯、散11份，十=年花12份，郁金15份，向日葵子13份，马耳草15份，孽菱 12份，五味子14份，四季青16份。
[0046] 治疗冠屯、病的中药组合物片剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次所得煎煮所得药液， 减压浓缩成相对密度为1. 27 (60°C)的稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
[0047] 典型病例；xxx，男，60岁。屯、前区疼痛S个月，伴有压迫感，一般劳累后发作，每 次持续3分钟左右，休息后减轻，后发病次数增加，头晕，屯、惇不能眠，疼痛有时放射至胸肩 背，医院检查，冠状动脉供血不足，诊断为冠屯、病。
[0048] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4粒，用温 开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛减轻，服用一个月后，胸痛发作次数减少， 头晕、屯、惇基本消除，服用两个月后，诸症全消，医院复查，屯吨图恢复正常，患者临床痊愈， 半年内随访未复发。
[0049] 实施例5治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归12. 5份，积壳10. 5份，丹参15份，蜡瓣花根13. 5份，地柏枝10份，一把伞13. 5份，山桂 叶13份，夏枯草12份，定屯、散10份，十=年花11. 5份，郁金14份，向日葵子12份，马耳草 14份，孽菱10. 5份，五味子12. 5份，四季青14. 5份。
[0050]治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2 ) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火煮沸后小火煎39分 钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0051] 试验例1本发明所得治疗冠屯、病的中药组合物镇施例5)的临床应用： 2011年6月-2014年10月，在6所医院口诊筛选出232例冠屯、病患者，其中女性85例， 男性147例，年龄40-65岁，平均年龄（57. 2 + 3. 7)岁，病程2-4年。所有患者诊断均符合 WHO"缺血性屯、脏病的命名及诊断标准"。排除不稳定型屯、绞痛，急性屯、肌梗死，重度屯、律失 常，肝肾功能损害，屯、肺及肝肾功能不全，电解质严重素乱及合并严重呼吸系统疾病患者。
[0052] 将患者随机分为两组，实验组132例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（/令0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次 (温热)，每次350ml-500ml(视具体情况有所调整)，10天一个疗程，治疗S个月。对照组服 用其它药品如单硝酸异山梨醋片、屯、可宁胶囊、黄豆巧元胶囊等常规药品。记录两组患者治 疗前后血、尿常规，肝功能及屯、电图和超声屯、动图的情况，服药期间对两组患者进行连续观 察，记录临床症状变化及不良反应。
[0053] 疗效情况判定标准；显效；屯、绞痛症状消失或基本消失，屯、电图恢复正常或大致 恢复正常；有效；屯、绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，屯、电图ST段治疗后恢复 0. 05mVW上，但未正常，主要导联倒置T波变浅或由平坦变为直立；无效；临床症状无改善， 屯、电图无变化。结果如表1所示。
[0054] 表1两组患者治疗结果
由表1可知；实验组总有效率为97. 0%，对照组总有效率为83. 0%，效果明显低于实验组 (户< 0. 05)。治疗过程中，对照组有6例患者感觉有轻度头晕不适，实验组患者均无不适症 状，停药 后症状自动缓解，。
[0055] 本发明配方中有当归补血活血，积壳理气宽中，丹参活血通络，蜡瓣花根宁屯、安 神，地柏枝清热利湿，一把伞养屯、安神，山桂叶降血压，夏枯草清火明目，定屯、散安屯、神， 十=年花清肝利湿，郁金行气化疲，向日葵子透疹止频，马耳草清热解毒，孽菱温中散寒，五 味子补肾宁屯、，四季青活血止血，多种药材联合使用，可发挥养屯、安神、补肾宁屯、等功效。
[0056] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可W有很多变形。本领域的普通技术人员，W本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量 份：当归10-15,枳壳8-13,丹参12-18,蜡瓣花根10-17,地柏枝8-12, 一把伞11-16,山楂 叶9-17,夏枯草10-14,定心散7-13,十三年花9-14,郁金12-16,向日葵子9-15,马耳草 11-17,荜茇7-14,五味子10-15,四季青12-17。2. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，当归11-14,枳壳9-12， 丹参14-16,蜡瓣花根12-15,地柏枝9-11，一把伞12-15,山楂叶11-15,夏枯草11-13,定 心散9-11，十三年花11-12,郁金13-15,向日葵子11-13,马耳草13-15,荜茇9-12,五味子 11-14,四季青13-16 (优选的，当归12. 5,枳壳10. 5,丹参15,蜡瓣花根13. 5,地柏枝10, 一 把伞13. 5,山楂叶13,夏枯草12,定心散10,十三年花11. 5,郁金14,向日葵子12,马耳草 14,荜茇10. 5,五味子12. 5,四季青14. 5)。3. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2) (3) 所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟； 更加优选的，小火煎39分钟)，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。4. 如权利要求3所述的治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 加水量为总原料药质量的7-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。5. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的颗粒剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药以及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次煎煮所得药液，减压浓缩，冷 冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定心散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。6. 如权利要求5所述的治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39 分钟)。7. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。8. 如权利要求7所述的治疗冠心病的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)粉碎过110-190目筛(优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛)。9. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药以及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分 钟)，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定心散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。10. 如权利要求9所述的治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)稠膏的相对密度为1. 22-1. 32 (优选的，稠膏的相对密度为1. 24-1. 30 ;更加优选的，稠 膏的相对密度为1.27)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15，枳壳8-13，丹参12-18，蜡瓣花根10-17，地柏枝8-12，一把伞11-16，山楂叶9-17，夏枯草10-14，定心散7-13，十三年花9-14，郁金12-16，向日葵子9-15，马耳草11-17，荜茇7-14，五味子10-15，四季青12-17。本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低，本组方完全符合中医药原则，具有养心安神、补肾宁心等功效，本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善心肌供血供氧，治疗冠心病。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10
【公开号】CN104906516
【申请号】CN201510361752
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗冠屯、病的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 冠状动脉粥样硬化性屯、脏病，简称冠屯、病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质 沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块， 称为动脉粥样硬化病变。该些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄或阻塞，使血流受阻，造成屯、肌 缺血、缺氧或坏死而导致的屯、脏病。临床可将冠屯、病分为隐匿型、屯、绞痛型、屯、肌梗死型、屯、 力衰竭型（缺血性屯、肌病）、巧死型五个类型。其中最常见的是屯、绞痛型，最严重的是屯、肌 梗死和巧死两种类型。冠屯、病典型症状有胸骨后痛，如有压迫感、闷胀感或悠闷感，可放射 至双侧肩部、背部、颈部、咽喉部，持续时间1至5分钟，还可伴有乏力，屯、惇，屯、慌，屯、律失常 和呼吸困难等症状，休息或者含服硝酸甘油可缓解。西药治疗冠屯、病的药物种类有硝酸醋 类，他汀类、抗血小板制剂，0-受体阻滞剂，巧通道阻滞剂等。也可采用冠状动脉搭桥术进 行治疗。
[0003] 公布号CN103768370A(申请号201210399231. 5)的中国专利文献公开了一种治 疗冠屯、病的中药方，它的配方为远志、降香、白巧、全萎、旋复花、丹参、麦冬、五味子、黄巧、 人参、柏子仁、甘草。公布号CN102210835A(申请号201110155727. 3)的中国专利文献公开 了治疗冠屯、病的中药，由熟地、山荣奥、肉巧蓉、炮附子、人参、麦冬、桂枝、当归、黄巧、丹参、 檀香、川号、玄参、生地、山桂、银花、砂仁等植物中草药为原料制成。公布号CN104274698A (申请号201410549284.X)的中国专利文献公开了一种中药治疗冠屯、病的配方，原料组成为 元胡30-50g、延胡索30-50g、香附25-45g、黄巧35-45g、郁金香20-40g、葛根25-45g、蒲 黄 30-50g、丹参 25-35g、赤巧 25-35g、泽泻 20-40g、地龙 15-25g、瓜萎 25-35g、罗勒 25-35g 等。
[0004] 西药治疗冠屯、病副作用大，常常需要结合手术才能达到较好的治疗效果，可手术 治疗风险较大，并不适合所有患者，尤其是体质较差的中老年患者。中医药治疗冠屯、病的配 方已有许多，但缓解症状效果仍待提高，因此，仍需寻找一种安全有效的中医配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠、易久服的治 疗冠屯、病的中药组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15,积 壳8-13,丹参12-18,蜡瓣花根10-17,地柏枝8-12, 一把伞11-16,山桂叶9-17,夏枯草 10-14,定屯、散7-13,十S年花9-14,郁金12-16,向日葵子9-15,马耳草11-17,孽菱7-14， 五味子10-15,四季青12-17。
[0007] 优选的方案中，当归11-14,积壳9-12,丹参14-16,蜡瓣花根12-15,地柏枝9-11， 一把伞12-15,山桂叶11-15,夏枯草11-13,定屯、散9-11，十S年花11-12,郁金13-15,向日 葵子11-13,马耳草13-15,孽菱9-12,五味子11-14,四季青13-16。
[0008] 更加优选的，当归12. 5,积壳10. 5,丹参15,蜡瓣花根13. 5,地柏枝10, 一把伞 13. 5,山桂叶13,夏枯草12,定屯、散10,十S年花11. 5,郁金14,向日葵子12,马耳草14,孽 菱10. 5,五味子12. 5,四季青14. 5。
[0009] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2 ) (3)所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟； 更加优选的，小火煎39分钟)，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0010] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为总原料药质 量的7-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。
[0011] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次煎煮所得药液，减压浓缩，冷 冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0012] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4)大火煮沸后小火煎 32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分钟）。
[0013] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法 是： (1)取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0014] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（4)粉碎过110-190目 筛(优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛)。
[0015] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法 是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂 质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2 )(3 ) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分 钟)，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
[0016] 所述的治疗冠屯、病的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4)稠膏的相对密度为 1. 22-1. 32 (60°C)(优选的，稠膏的相对密度为1. 24-1. 30 ;更加优选的，稠膏的相对密度为 1. 27)。
[0017] 本发明提供的治疗冠屯、病的中药组合物组方科学，制备简单，服用方便。除此之 夕F，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低； 2、 本组方完全符合中医药原则，具有养屯、安神、补肾宁屯、等功效； 3、 本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善屯、肌供血供氧，治疗冠屯、病。
【具体实施方式】
[001引下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 当归；基原；为伞形科植物当归的根。性味：甘、辛，温。归经：归肝、屯、、脾经。功能主 治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹 痛，肠燥便秘，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿搏痛， 跌扑损伤。
[0020] 积壳；基原；为芸香科植物构橘、酸澄、香圆或巧巧花等将近成熟的果实。性味： 苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功能主治；理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼 痛，食积不化，疲饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0021] 丹参；基原；为唇形科植物丹参的根。性味：苦，微寒。归经：归屯、、肝经。功能主 治：枯疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚，胸腹刺痛，热搏疼 痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。
[0022] 蜡瓣花根；基原；为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味：甘；平。归经：胃， 屯、经。功能主治；疏风和胃，宁屯、安神。主外感风邪，头痛，恶屯、呕吐，屯、惇，烦躁不安。
[0023] 地柏枝；基原；为卷柏科植物江南卷柏的全草。性味：辛、微甘，平。功能主治；清 热利湿，止血。用于急性黄痘型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，持疮出血；外用治外伤出 血，烧烫伤。
[0024] 一把伞；基原；为真薛科植物暖地大叶薛的植物体。性味：辛，苦，平。功能主治： 养屯、安神，清肝明目。主屯、惇怔忡，神经衰弱，目赤肿痛，冠屯、病，高血压等。
[00巧]山桂叶；基原；为蓄薇科植物山桂或野山桂等的叶。性味：酸，平。归经：肺经。功 能主治：止痒，敛疮，降血压。主漆疮，溃瘍不敛，高血压病。
[0026] 夏枯草；基原；为唇形科植物夏枯草的果穗。性味：辛、苦，寒。归经；归肝、胆经。 功能主治；清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，療疯，瘦瘤，乳痴肿 痛；甲状腺肿大，淋己结结核，乳腺增生，高血压。
[0027] 定屯、散；基原；为莲座藤科植物定屯、散莲座藤的带叶柄基部的根茎。性味：味微 苦，性凉。功能主治；安屯、神，通经络。治神经衰弱，精神分裂症，热病抽摇，关节风痛，冠屯、 病。
[0028] 十=年花；基原；为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。性味：味淡，微苦，性平。归 经；心肺，肝经。功能主治；清肝利湿，活血散疲。主湿热黄痘，目赤肿痛，月经不调，产后腹 痛。
[002引郁金基原：为姜科植物姜黄、郁金或義术的块根。性味：辛、苦，寒。归经；归肝、 屯、、肺经。功能主治；行气化疲，清屯、解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病 神昏，癒痛发狂，黄痘尿赤。
[0030] 向日葵子基原：为菊科植物向日葵的种子。性味：味甘，性平。功能主治；透疹， 止频，透痴脈。主疹发不透，血频，慢性骨髓炎。
[0031] 马耳草；基原；为鸭巧草科鸭巧草属植物饭包草的全草。性味：苦，寒。功能主治： 清热解毒，利水消肿。主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热频，热淋，持疮，疗疮痴肿，蛇虫咬 伤。
[0032] 孽菱；基原；为胡椒科植物孽菱的未成熟果穗。性味：辛，热。归经：归胃、大肠经。 功能主治：温中散寒，下气止痛。用于腕腹冷痛，呕吐，泄泻，偏头痛；外治牙痛。
[0033] 五味子；基原；为木兰种植物五味子的果实。性味：酸、甘，温。归经：归肺，屯、、肾 经。功能主治；收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不 止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[0034] 四季青；基原；为冬植物冬青的叶。性味：苦，寒。功能主治；清热解毒，活血止血。 用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾孟肾炎，细菌性频疾；外用治烧烫伤，下肢溃瘍，麻风溃 瘍，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤薇裂(烧灰调油外搔)。
[0035] 实施例1治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归10份，积壳8份，丹参12份，蜡瓣花根10份，地柏枝8份，一把伞11份，山桂叶9份，夏 枯草10份，定屯、散7份，十=年花9份，郁金12份，向日葵子9份，马耳草11份，孽菱7份， 五味子10份，四季青12份。
[0036] 上述治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火煮沸后小火煎39分 钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0037] 实施例2治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归15份，积壳13份，丹参18份，蜡瓣花根17份，地柏枝12份，一把伞16份，山桂叶17份， 夏枯草14份，定屯、散13份，十=年花14份，郁金16份，向日葵子15份，马耳草17份，孽菱 14份，五味子15份，四季青17份。
[0038] 治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次煎煮所得药液，减压 浓缩，冷冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0039] 典型病例；xxx，女，56岁。主诉：患有冠屯、病2年，症状为胸部剧痛，伴有胸闷，气 短发病时，大汗淋漓，屯、律失常，疼痛放射至左肩及左上肢疼痛，一般发作持续3分钟左右， 口含酸甘油可缓解，昨日外出回到家，自觉头晕，胸前闷痛，家人将其送至医院，经检查，诊 断为冠屯、病。
[0040] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物颗粒剂，每天2次，每次5-8g，温开水 冲服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛胸闷发作次数和持续时间有减少，服用两个疗 程后，屯、电图冠状动脉供血明显改善，服用两个月后，患者精神良好，诸症全消，屯、电图恢复 正常，患者临床治愈，半年内随访未复发。
[0041] 实施例3治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归11份，积壳9份，丹参14份，蜡瓣花根12份，地柏枝9份，一把伞12份，山桂叶11份，夏 枯草11份，定屯、散9份，十=年花11份，郁金13份，向日葵子11份，马耳草13份，孽菱9 份，五味子11份，四季青13份。
[0042] 治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过150目筛，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0043] 典型病例；xxx，男，56岁。半月前突然出现胸部屯、前区刺痛，伴有胸闷气短，持续 2分钟左右，休息不能缓解，无其他不适症状，未做重视，后发作频率增加，遂至医院检查，脉 滑数，苔白，舌质红紫，屯、电图示冠状动脉供血明显不足，经检查，最终确诊为冠屯、病。
[0044] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物胶囊剂，采用每天2次，每次4粒，用 温开水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，发作时间和次数减少，精神好转，胸痛胸闷减 轻，服用一个月后，诸症全消，服用完3个月后，医院复查，屯、电图恢复正常，患者临床治愈， 一年内随访未复发。
[0045] 实施例4治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归14份，积壳12份，丹参16份，蜡瓣花根15份，地柏枝11份，一把伞15份，山桂叶15份， 夏枯草13份，定屯、散11份，十=年花12份，郁金15份，向日葵子13份，马耳草15份，孽菱 12份，五味子14份，四季青16份。
[0046] 治疗冠屯、病的中药组合物片剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药W及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎39分钟，过滤，药渣加水煎煮两次，合并=次所得煎煮所得药液， 减压浓缩成相对密度为1. 27 (60°C)的稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定屯、散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。
[0047] 典型病例；xxx，男，60岁。屯、前区疼痛S个月，伴有压迫感，一般劳累后发作，每 次持续3分钟左右，休息后减轻，后发病次数增加，头晕，屯、惇不能眠，疼痛有时放射至胸肩 背，医院检查，冠状动脉供血不足，诊断为冠屯、病。
[0048] 服用本实施例所得治疗冠屯、病的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4粒，用温 开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，胸痛减轻，服用一个月后，胸痛发作次数减少， 头晕、屯、惇基本消除，服用两个月后，诸症全消，医院复查，屯吨图恢复正常，患者临床痊愈， 半年内随访未复发。
[0049] 实施例5治疗冠屯、病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成(每份lOg);当 归12. 5份，积壳10. 5份，丹参15份，蜡瓣花根13. 5份，地柏枝10份，一把伞13. 5份，山桂 叶13份，夏枯草12份，定屯、散10份，十=年花11. 5份，郁金14份，向日葵子12份，马耳草 14份，孽菱10. 5份，五味子12. 5份，四季青14. 5份。
[0050]治疗冠屯、病的中药组合物汤剂的制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定屯、散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，惊凉； (2) 将懦米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的孽菱，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，惊干； (4) 将当归、积壳、地柏枝、一把伞、山桂叶、夏枯草、十=年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，惊凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2 ) (3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为总原料药质量的7. 5倍)，大火煮沸后小火煎39分 钟，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。
[0051] 试验例1本发明所得治疗冠屯、病的中药组合物镇施例5)的临床应用： 2011年6月-2014年10月，在6所医院口诊筛选出232例冠屯、病患者，其中女性85例， 男性147例，年龄40-65岁，平均年龄（57. 2 + 3. 7)岁，病程2-4年。所有患者诊断均符合 WHO"缺血性屯、脏病的命名及诊断标准"。排除不稳定型屯、绞痛，急性屯、肌梗死，重度屯、律失 常，肝肾功能损害，屯、肺及肝肾功能不全，电解质严重素乱及合并严重呼吸系统疾病患者。
[0052] 将患者随机分为两组，实验组132例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（/令0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次 (温热)，每次350ml-500ml(视具体情况有所调整)，10天一个疗程，治疗S个月。对照组服 用其它药品如单硝酸异山梨醋片、屯、可宁胶囊、黄豆巧元胶囊等常规药品。记录两组患者治 疗前后血、尿常规，肝功能及屯、电图和超声屯、动图的情况，服药期间对两组患者进行连续观 察，记录临床症状变化及不良反应。
[0053] 疗效情况判定标准；显效；屯、绞痛症状消失或基本消失，屯、电图恢复正常或大致 恢复正常；有效；屯、绞痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，屯、电图ST段治疗后恢复 0. 05mVW上，但未正常，主要导联倒置T波变浅或由平坦变为直立；无效；临床症状无改善， 屯、电图无变化。结果如表1所示。
[0054] 表1两组患者治疗结果
由表1可知；实验组总有效率为97. 0%，对照组总有效率为83. 0%，效果明显低于实验组 (户< 0. 05)。治疗过程中，对照组有6例患者感觉有轻度头晕不适，实验组患者均无不适症 状，停药 后症状自动缓解，。
[0055] 本发明配方中有当归补血活血，积壳理气宽中，丹参活血通络，蜡瓣花根宁屯、安 神，地柏枝清热利湿，一把伞养屯、安神，山桂叶降血压，夏枯草清火明目，定屯、散安屯、神， 十=年花清肝利湿，郁金行气化疲，向日葵子透疹止频，马耳草清热解毒，孽菱温中散寒，五 味子补肾宁屯、，四季青活血止血，多种药材联合使用，可发挥养屯、安神、补肾宁屯、等功效。
[0056] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可W有很多变形。本领域的普通技术人员，W本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量 份：当归10-15,枳壳8-13,丹参12-18,蜡瓣花根10-17,地柏枝8-12, 一把伞11-16,山楂 叶9-17,夏枯草10-14,定心散7-13,十三年花9-14,郁金12-16,向日葵子9-15,马耳草 11-17,荜茇7-14,五味子10-15,四季青12-17。2. 如权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，当归11-14,枳壳9-12， 丹参14-16,蜡瓣花根12-15,地柏枝9-11，一把伞12-15,山楂叶11-15,夏枯草11-13,定 心散9-11，十三年花11-12,郁金13-15,向日葵子11-13,马耳草13-15,荜茇9-12,五味子 11-14,四季青13-16 (优选的，当归12. 5,枳壳10. 5,丹参15,蜡瓣花根13. 5,地柏枝10, 一 把伞13. 5,山楂叶13,夏枯草12,定心散10,十三年花11. 5,郁金14,向日葵子12,马耳草 14,荜茇10. 5,五味子12. 5,四季青14. 5)。3. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（1)(2) (3) 所制原料药一起加水煎煮，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟； 更加优选的，小火煎39分钟)，过滤，药渣加水再次煎煮，合并两次煎煮所得药液，即得汤剂。4. 如权利要求3所述的治疗冠心病的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 加水量为总原料药质量的7-8倍(优选的，加水量为总原料药质量的7. 5倍)。5. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的颗粒剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药以及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次煎煮所得药液，减压浓缩，冷 冻干燥，制成干燥物； (5) 将步骤（1)所制丹参和定心散与步骤（4)所制干燥物一起粉碎过筛，制成药粉，加 辅料制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。6. 如权利要求5所述的治疗冠心病的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)大火煮沸后小火煎32-46分钟（优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39 分钟)。7. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，烘干，与步骤（1) (2) (3)所 制原料药一起粉碎过筛，装入胶囊，即得胶囊剂。8. 如权利要求7所述的治疗冠心病的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)粉碎过110-190目筛(优选的，粉碎过130-170目筛；更加优选的，粉碎过150目筛)。9. 如权利要求1-2任一所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 取丹参、蜡瓣花根、定心散和郁金去杂质，洗净，加盐水和醋拌匀，闷润20分钟后， 置于炒锅内，中火炒至原料药表面有焦斑时，取出，晾凉； (2) 将糯米置于炒锅中加热后，放入洗净干燥的荜茇，中火加热不断翻炒，炒至米呈黄 色时，取出，筛去米； (3) 取四季青，置于炒锅中，中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋米醋，炒干，取出，晾干； (4) 将当归、枳壳、地柏枝、一把伞、山楂叶、夏枯草、十三年花、向日葵子、马耳草和五味 子，去杂质，洗净，放在蒸屉上，用醋水蒸15分钟，取出，晾凉，再放入砂锅内，与步骤（2)(3) 所制原料药以及步骤（1)所制蜡瓣花根和郁金一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的 8倍)，大火煮沸后小火煎32-46分钟(优选的，小火煎36-42分钟；更加优选的，小火煎39分 钟)，过滤，药渣加水煎煮两次，合并三次所得煎煮所得药液，减压浓缩成稠膏； (5) 将步骤（1)所制丹参和定心散与步骤（4)所制稠膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将 所制药粉按照片剂的加工制备方法加工压缩成片状剂型，即得片剂。10. 如权利要求9所述的治疗冠心病的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)稠膏的相对密度为1. 22-1. 32 (优选的，稠膏的相对密度为1. 24-1. 30 ;更加优选的，稠 膏的相对密度为1.27)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：当归10-15，枳壳8-13，丹参12-18，蜡瓣花根10-17，地柏枝8-12，一把伞11-16，山楂叶9-17，夏枯草10-14，定心散7-13，十三年花9-14，郁金12-16，向日葵子9-15，马耳草11-17，荜茇7-14，五味子10-15，四季青12-17。本发明用药安全，无任何毒副作用且治疗费用低，本组方完全符合中医药原则，具有养心安神、补肾宁心等功效，本发明经临床验证，疗效显著，治愈率高，可有效改善心肌供血供氧，治疗冠心病。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P9/10
【公开号】CN104906516
【申请号】CN201510361752
【发明人】张保菊
【申请人】张保菊
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月29日
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