一种治疗小儿脑瘫的药物的制作方法
一种治疗小儿脑瘫的药物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物。
【背景技术】
[0002]小儿脑病是世界上公认的致残率极高的一种疑难性疾病。临床表现以“五迟”“五软”为特征(五迟即:站立迟、行走迟、长发迟、长牙迟、语言迟；五软即:头颈软、口软、手软、脚软、肌肉软)多伴有抽搐痉挛、智力低下、视力及听力障碍、肢体及关节发育畸形等表现。其发病原因多有孕胎之后，惊动胎气(如:生气发怒、悲伤哭泣、劳累过度、化学药物、跌伤惊吓等)或生产之时由于难产挤压胎儿脑部、滞产缺氧窒息，以及婴儿出生之后由于护理不当，高烧、脑炎、外伤脑部等诸多因素，导致小儿脏腑功能失调，积瘀成痰，脉道不通，蒙蔽清窍，脑部失养而发为本病。
[0003]当前尚没有有效治疗方法，临床上主要采用运动训练、作业训练、物理因子疗法等康复锻炼，常用的药物有脑神经营养药、肌肉松弛剂等，疗效并不确切。因此，本病的发生给原本幸福的家庭，带来了无法形容的精神伤害和严重的经济负担。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗小儿脑瘫的中药。
[0005]为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案。一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于:它是由以下重量份配比的原料制成:山药5-15份，大率2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6_12份，麦冬6_14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5_10份，乌蛇5_8份，旱半夏3-7份，牛黄1_5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。
[0006]方解
山药:山药:味甘；性平。归肺、脾、肾经。具有补脾养肺、固肾益精之功效。
[0007]大枣:味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、维生素A、维生素C、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成份。
[0008]石菖蒲:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0009]西洋参:补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。
[0010]白术:除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。” 玳瑁:有清热、解毒镇惊，降压之奇效。
[0011]当归:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调等。
[0012]川贝母:微寒而味甘苦，止咳化痰之效较强，入心肺经，功能润肺。
[0013]郁金:活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。
[0014]麦冬:养阴生津，润肺清心。
[0015]石斛:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0016]苏子:降气消痰，止咳平喘，润肠通便。
[0017]胆南星:清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。
[0018]乌蛇:归肝经。有祛风，活络，定惊的功效。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛。
[0019]旱半夏:燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿；主治咳嗽痰多、恶心呕吐。
[0020]牛黄:清热解毒的功效，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒，具有非常强的药用价值，有一定的镇静作用、明显的抗惊厥作用和解热作用。
[0021]天麻:味甘、性平；入肝经；平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。
[0022]藏红花:治疗脑血栓，脉管炎、心肌梗塞、血亏体虚、月经不调、产后淤血、周身疼痛、跌打损伤、神经衰弱、惊悸癫狂等疾病。
[0023]地龙:清热息风:主治壮热惊痫，动风抽搐。
[0024]本发明针对小儿脑瘫患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效。由于该病症主要是由先天不足，或后天失养，或病后失调，致使精血不足，脑髓失充，五脏六腑、筋骨肌肉、四肢百骸失养，形成亏损之证。中医学认为:脑为元神之府，导致智力低下，反应迟钝，语言不清，咀嚼无力，时流涎水，四肢无力，手软不能握持，足软不能站立。或感受热毒，损伤脑络，后期耗气伤阴，脑髓及四肢百骸、筋肉失养，导致本病。本发明中药组合物可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
[0025]本发明是由中国传统的中草药制成，根据儿童脑瘫的生理病理特点，研制而成。儿童脑瘫有一个共同的特点，就是肾元不足，髓海失养，生长发育迟滞，表现为运动、言语、智力等能力低于同龄儿。
[0026]本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。
[0027]本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
[0028]本发明中药的动物毒理实验摘要:目的为观察大鼠内服该方剂的急性和长期毒性作用。方法:有SD大鼠为受试对象，采取4个剂量(40、20、10、5ml/kg)，给予汤剂连续内服540天，观察给药90-540天时大鼠的生长发育、血液、血液生化、及停药30-180天后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要脏器系数均正常。生化检查指标:各给药组同空白组对照，白蛋白降低(P > 0.05)，总蛋白和肌酐升高(P > 0.05)，碱性磷酸酶(ALP)升高(P >
0.05)。结论长期毒理实验表示:通过内服该方剂用药过程中，各项指标反应的观察，未见明
显毒副作用。综合分析认为:该方剂在规定剂量下，应用是安全可靠的。
[0029]本发明的药方，不管多重的患者，用药三个月明显见效。不能坐的，逐渐能坐，不能站的，逐渐站起来，一般6个疗程实现预期目标。
[0030]采用本发明中药临床应用治疗100例病人，治疗组100例，用本药方辨证施治，每日一剂，水煎100-150ml，分成两份，早晚各一份服用。对照组100例，采用现代临床常规治疗，给予神经生长因子肌肉注射，每日30yg，一日I次，一月为一疗程。无论总有效率及显效率，治疗组与对照组相比较，差异显著。经统计学文理处理P < 0.05 ;总有效率治疗组为97%，对照组为81% ;显效率治疗组为80%，对照组为60%。下表为治疗组与对照组治疗后的疗效评价:
组别例数显效有效无效死亡总有效率治疗组 100 80 173O97%
对照组 100 60 2119O81%
P < 0.05。
具体实施方案
[0031]下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
[0032]按比例称取以下原料:
山药10份，大枣11份，石菖蒲10份，西洋参7份，白术10份，玳瑁7份，川贝母9份，郁金10份，麦冬11份，石斛11份，当归11份，苏子10份，胆南星11份，乌蛇7份，旱半夏5份，牛黄3份，天麻6份，藏红花5份，地龙8份。
[0033]具体病例:
病例1、赵某某，女，3岁，山东省莱阳市团旺镇团旺后村人。患儿足月顺产，出生后3个月发现患儿运动发育障碍，经济南齐鲁儿童医院确诊为“脑瘫”，未行康复治疗。现头控尚可，双上肢粗大运动一般，上肢活动不协调，可翻身，可独坐，可独立蹲起，站不稳，不能行走，目光略呆滞，智力较同龄人低下，理解能力一般，语言模糊不清，只会叫“爸爸、妈妈”，饮食依赖部分帮助，二便可提示，CT示L2?S5隐裂，巴宾斯基征(_)，奥本海姆征(_)。用药二个疗程，患儿实现独立行走，治疗三个疗程，言语、思维、运动接近同龄儿童。
[0034]病例2、林某某，女，3岁，山东省莱阳市沐浴店镇房家疃人。患儿因产时缺氧窒息，抢救10分钟后复苏，3岁时仍不会爬、坐，经安徽省合肥省立儿童医院诊为脑瘫，未行康复训练。现运动发育障碍，双下肢肌张力I级，肌力IV级，双上肢肌力IV级；独坐不稳，不能站立，足外翻；双上肢抓握能力差，头控尚可，智力低于同龄儿童，言语能力差，仅会叫“爸爸、妈妈”，理解能力尚可，饮食依赖小部分帮助，二便可提示，但不能自理。使用本药方治疗一个疗程后，实现完全独坐，二个疗程后可自主爬行，四个疗程后实现全部自主运动，言语表达良好。一年后追访，已入幼儿园读书。
[0035]病例3、马某某，男，4岁。患儿超预产期半月行剖宫产，产后黄疸持续约一周，6个月时发现患儿运动发育障碍，经青岛儿童医院确诊为“脑瘫”，在青岛某医院康复治疗半年，效果不明显。患儿运动发育障碍，现头控尚可，双下肢肌力低下，可独坐，不会爬行，不能站立，不能独立翻身，双足内翻，尖足，双上肢粗大运动尚可，上肢运动欠协调，可捏取豌豆大小物体，肌张力略高，目光略呆滞，智力低下，理解能力一般，语言模糊不清，偶有流涎，易惊。饮食及二便依赖部分帮助。不能站立，尖足，足内翻。使用本药方治疗二个疗程后，患儿可自主爬行，二个疗程后可倚物站立，三个疗程后可在大人引领下行走，四个疗程后可自主慢慢行走。
【主权项】
1.一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于:它是由以下重量份配比的原料制成:山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5_8份，白术3_12份，玳瑁5_8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2_12份，当归8_16份，苏子6_12份，胆南星5_10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2_6份，地龙5_10份。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物,它是由以下重量份配比的原料制成：山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5-10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
【IPC分类】A61K35/586, A61K35/413, A61K35/583, A61K35/62, A61K36/9066, A61P25/00
【公开号】CN104906518
【申请号】CN201510376002
【发明人】李晓莉, 陈旭东, 华新宇
【申请人】李晓莉
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月1日
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物。
【背景技术】
[0002]小儿脑病是世界上公认的致残率极高的一种疑难性疾病。临床表现以“五迟”“五软”为特征(五迟即:站立迟、行走迟、长发迟、长牙迟、语言迟；五软即:头颈软、口软、手软、脚软、肌肉软)多伴有抽搐痉挛、智力低下、视力及听力障碍、肢体及关节发育畸形等表现。其发病原因多有孕胎之后，惊动胎气(如:生气发怒、悲伤哭泣、劳累过度、化学药物、跌伤惊吓等)或生产之时由于难产挤压胎儿脑部、滞产缺氧窒息，以及婴儿出生之后由于护理不当，高烧、脑炎、外伤脑部等诸多因素，导致小儿脏腑功能失调，积瘀成痰，脉道不通，蒙蔽清窍，脑部失养而发为本病。
[0003]当前尚没有有效治疗方法，临床上主要采用运动训练、作业训练、物理因子疗法等康复锻炼，常用的药物有脑神经营养药、肌肉松弛剂等，疗效并不确切。因此，本病的发生给原本幸福的家庭，带来了无法形容的精神伤害和严重的经济负担。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗小儿脑瘫的中药。
[0005]为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案。一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于:它是由以下重量份配比的原料制成:山药5-15份，大率2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6_12份，麦冬6_14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5_10份，乌蛇5_8份，旱半夏3-7份，牛黄1_5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。
[0006]方解
山药:山药:味甘；性平。归肺、脾、肾经。具有补脾养肺、固肾益精之功效。
[0007]大枣:味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、维生素A、维生素C、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成份。
[0008]石菖蒲:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0009]西洋参:补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。
[0010]白术:除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。” 玳瑁:有清热、解毒镇惊，降压之奇效。
[0011]当归:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调等。
[0012]川贝母:微寒而味甘苦，止咳化痰之效较强，入心肺经，功能润肺。
[0013]郁金:活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。
[0014]麦冬:养阴生津，润肺清心。
[0015]石斛:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。
[0016]苏子:降气消痰，止咳平喘，润肠通便。
[0017]胆南星:清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。
[0018]乌蛇:归肝经。有祛风，活络，定惊的功效。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛。
[0019]旱半夏:燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿；主治咳嗽痰多、恶心呕吐。
[0020]牛黄:清热解毒的功效，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒，具有非常强的药用价值，有一定的镇静作用、明显的抗惊厥作用和解热作用。
[0021]天麻:味甘、性平；入肝经；平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。
[0022]藏红花:治疗脑血栓，脉管炎、心肌梗塞、血亏体虚、月经不调、产后淤血、周身疼痛、跌打损伤、神经衰弱、惊悸癫狂等疾病。
[0023]地龙:清热息风:主治壮热惊痫，动风抽搐。
[0024]本发明针对小儿脑瘫患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效。由于该病症主要是由先天不足，或后天失养，或病后失调，致使精血不足，脑髓失充，五脏六腑、筋骨肌肉、四肢百骸失养，形成亏损之证。中医学认为:脑为元神之府，导致智力低下，反应迟钝，语言不清，咀嚼无力，时流涎水，四肢无力，手软不能握持，足软不能站立。或感受热毒，损伤脑络，后期耗气伤阴，脑髓及四肢百骸、筋肉失养，导致本病。本发明中药组合物可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
[0025]本发明是由中国传统的中草药制成，根据儿童脑瘫的生理病理特点，研制而成。儿童脑瘫有一个共同的特点，就是肾元不足，髓海失养，生长发育迟滞，表现为运动、言语、智力等能力低于同龄儿。
[0026]本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。
[0027]本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
[0028]本发明中药的动物毒理实验摘要:目的为观察大鼠内服该方剂的急性和长期毒性作用。方法:有SD大鼠为受试对象，采取4个剂量(40、20、10、5ml/kg)，给予汤剂连续内服540天，观察给药90-540天时大鼠的生长发育、血液、血液生化、及停药30-180天后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要脏器系数均正常。生化检查指标:各给药组同空白组对照，白蛋白降低(P > 0.05)，总蛋白和肌酐升高(P > 0.05)，碱性磷酸酶(ALP)升高(P >
0.05)。结论长期毒理实验表示:通过内服该方剂用药过程中，各项指标反应的观察，未见明
显毒副作用。综合分析认为:该方剂在规定剂量下，应用是安全可靠的。
[0029]本发明的药方，不管多重的患者，用药三个月明显见效。不能坐的，逐渐能坐，不能站的，逐渐站起来，一般6个疗程实现预期目标。
[0030]采用本发明中药临床应用治疗100例病人，治疗组100例，用本药方辨证施治，每日一剂，水煎100-150ml，分成两份，早晚各一份服用。对照组100例，采用现代临床常规治疗，给予神经生长因子肌肉注射，每日30yg，一日I次，一月为一疗程。无论总有效率及显效率，治疗组与对照组相比较，差异显著。经统计学文理处理P < 0.05 ;总有效率治疗组为97%，对照组为81% ;显效率治疗组为80%，对照组为60%。下表为治疗组与对照组治疗后的疗效评价:
组别例数显效有效无效死亡总有效率治疗组 100 80 173O97%
对照组 100 60 2119O81%
P < 0.05。
具体实施方案
[0031]下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
[0032]按比例称取以下原料:
山药10份，大枣11份，石菖蒲10份，西洋参7份，白术10份，玳瑁7份，川贝母9份，郁金10份，麦冬11份，石斛11份，当归11份，苏子10份，胆南星11份，乌蛇7份，旱半夏5份，牛黄3份，天麻6份，藏红花5份，地龙8份。
[0033]具体病例:
病例1、赵某某，女，3岁，山东省莱阳市团旺镇团旺后村人。患儿足月顺产，出生后3个月发现患儿运动发育障碍，经济南齐鲁儿童医院确诊为“脑瘫”，未行康复治疗。现头控尚可，双上肢粗大运动一般，上肢活动不协调，可翻身，可独坐，可独立蹲起，站不稳，不能行走，目光略呆滞，智力较同龄人低下，理解能力一般，语言模糊不清，只会叫“爸爸、妈妈”，饮食依赖部分帮助，二便可提示，CT示L2?S5隐裂，巴宾斯基征(_)，奥本海姆征(_)。用药二个疗程，患儿实现独立行走，治疗三个疗程，言语、思维、运动接近同龄儿童。
[0034]病例2、林某某，女，3岁，山东省莱阳市沐浴店镇房家疃人。患儿因产时缺氧窒息，抢救10分钟后复苏，3岁时仍不会爬、坐，经安徽省合肥省立儿童医院诊为脑瘫，未行康复训练。现运动发育障碍，双下肢肌张力I级，肌力IV级，双上肢肌力IV级；独坐不稳，不能站立，足外翻；双上肢抓握能力差，头控尚可，智力低于同龄儿童，言语能力差，仅会叫“爸爸、妈妈”，理解能力尚可，饮食依赖小部分帮助，二便可提示，但不能自理。使用本药方治疗一个疗程后，实现完全独坐，二个疗程后可自主爬行，四个疗程后实现全部自主运动，言语表达良好。一年后追访，已入幼儿园读书。
[0035]病例3、马某某，男，4岁。患儿超预产期半月行剖宫产，产后黄疸持续约一周，6个月时发现患儿运动发育障碍，经青岛儿童医院确诊为“脑瘫”，在青岛某医院康复治疗半年，效果不明显。患儿运动发育障碍，现头控尚可，双下肢肌力低下，可独坐，不会爬行，不能站立，不能独立翻身，双足内翻，尖足，双上肢粗大运动尚可，上肢运动欠协调，可捏取豌豆大小物体，肌张力略高，目光略呆滞，智力低下，理解能力一般，语言模糊不清，偶有流涎，易惊。饮食及二便依赖部分帮助。不能站立，尖足，足内翻。使用本药方治疗二个疗程后，患儿可自主爬行，二个疗程后可倚物站立，三个疗程后可在大人引领下行走，四个疗程后可自主慢慢行走。
【主权项】
1.一种治疗小儿脑瘫的药物，其特征在于:它是由以下重量份配比的原料制成:山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5_8份，白术3_12份，玳瑁5_8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2_12份，当归8_16份，苏子6_12份，胆南星5_10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2_6份，地龙5_10份。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种治疗小儿脑瘫的药物,它是由以下重量份配比的原料制成：山药5-15份，大枣2-12份，石菖蒲5-15份，西洋参5-8份，白术3-12份，玳瑁5-8份，川贝母4-10份，郁金6-12份，麦冬6-14份，石斛2-12份，当归8-16份，苏子6-12份，胆南星5-10份，乌蛇5-8份，旱半夏3-7份，牛黄1-5份，天麻3-7份，藏红花2-6份，地龙5-10份。本发明的中药方对该病的作用在于从根本上解决问题，补肾培元，益元荣髓，促进大脑发育，及各脏腑功能的提高。三个月为一疗程，一般一个疗程见效，三个疗程可见明显改善，六个疗程功能基本恢复或痊愈。本发明为内服药，无毒副作用，用药多年来，患者无任何不良反应，跟踪血液检查正常，且疗效不反弹。
【IPC分类】A61K35/586, A61K35/413, A61K35/583, A61K35/62, A61K36/9066, A61P25/00
【公开号】CN104906518
【申请号】CN201510376002
【发明人】李晓莉, 陈旭东, 华新宇
【申请人】李晓莉
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月1日
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