一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备方法
一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药技术领域，尤其设及一种治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备 方法。
【背景技术】
[0002] 失眠是常见的睡眠障碍，可继发于躯体因素、环境因素、神经精神疾病等。本症是 因精神紧张、焦虑恐惧、担屯、失眠的所谓原发性失眠症。其症状特点为入睡困难、睡眠不深 等。由于工作及生活压力越来越大，越来越多青、中年人出现睡眠障碍。长期睡眠不足容易 引发冠屯、病、高血压、脑血管病、慢性胃炎、精神疾病等，并且容易出现衰老，免疫力下降，饮 食失常，生理时钟素乱，体力衰退，容易感冒，因此，失眠的危害是显而易见的。
[0003] 目前市场上治疗失眠药物主要有；①苯二氮卓类；②非苯二氮卓类受体激动剂， 非苯二氮卓类药物主要包括GABA受体激动剂、化挫喀晚类、化咯环通类等；⑨稱黑素类受 体激动剂催眠药；④有镇静作用的抗抑郁药物、非典型性抗精神失常药物，W及抗抽摇药物 等。该些药物均能通过对相关的神经递质产生作用而延长睡眠时间，提高睡眠质量，但容易 产生耐药性和不良反应，目前仍没有具备体内清除迅速、无延续作用、无依赖作用等特点的 较为理想的催眠药。
[0004] 失眠即中医所说之"不寐"，引起失眠的原因较多，中医认为主要是内在因素所致。 如体弱、忧虑、抑郁等等，也有的与饮食有关。失眠设及多个脏腑，如屯、、肝、脾、肾等，主要病 变在屯、，与屯、神的安定与否有直接的关系。因为屯、藏神，屯、神安定，则能正常睡眠，如屯、神不 安，则不能入睡。不论是屯、经自病，或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于屯、，均可导致失眠。其 中由于思虑不解，劳倦过度，损伤屯、脾而发病的较多。屯、脏受损，则屯、血不足，屯、神失养，不 得安宁，因而不能成寐；而屯、血不足，与脾气受伤密不可分，脾伤则气血生化不足，不能上奉 于屯、，屯、失所养，因而屯、神不安。该种屯、血虚而引起的失眠，还可见于虚弱之人，或者产后失 血，生育过多的产妇，W及老年人形体日衰等，其关键在于屯、血不足，病变设及屯、脾两脏。中 医认为睡眠乃系屯、神所主，是阴阳之气自然而有规律的转化结果，该种规律一旦破坏，就可 导致不寐。脏腑功能素乱、邪气阻滞、气血阴阳平衡失调、神志不宁是发生失眠的基本病机。 因为人体的经络"内属于脏腑，外络于肢节"，经络和气血及脏腑之间有密切的联系，失眠的 发生，可W与气血失和、脏腑失调有关，因此在治疗上W养屯、安神，舒肝除烦为原则。
[0005] 传统的西药治疗失眠存在着容易产生不良反应的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制 备方法，解决现有技术中传统的西药治疗失眠存在着容易产生不良反应的问题。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗失眠的足浴中药，其原料药包 括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭 規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、觉参、朴松实、兰香草和红梗草。
[000引进一步，各原料药的重量份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加 30~40份、鸡血藤28~38份、巧实16~26份、白巧25~35份、寃丝子20~30份、积 实17~27份、桂枝21~31份、龙胆草8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、亭 規子16~26份、山麦冬28~38份、茵陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28 份、觉参26~36份、朴松实8~18份、兰香草11~21份和红梗草16~26份。
[0009] 进一步，所述足浴中药中各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~ 29份、刺五加33~37份、鸡血藤31~35份、巧实19~23份、白巧28~32份、寃丝子 23~27份、积实20~24份、桂枝24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金 32~36份、亭規子19~23份、山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、 墨旱莲21~25份、觉参29~33份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~ 23份。
[0010] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花35g~45g、茜草22g~ 32g、刺五加30g~40g、鸡血藤28g~38g、巧实16g~26g、白巧25g~35g、寃丝子20g~ 3〇g、积实17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、 亭規子16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、红景天lOg~20g、墨旱莲18g~ 28g、觉参26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草llg~21g和红梗草16g~26g。
[0011] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~ 29g、刺五加33g~37g、鸡血藤31g~35g、巧实19g~23g、白巧28g~32g、寃丝子23g~ 27g、积实20g~24g、桂枝24g~28g、龙胆草llg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~ 36g、亭規子19g~23g、山麦冬31g~35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~ 25g、觉参29g~33g、朴松实llg~15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。
[0012] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花40g、茜草27g、刺五加 35g、鸡血藤33g、巧实21g、白巧30g、寃丝子25g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄 17g、郁金34g、亭規子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天15g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实 13g、兰香草16g和红梗草21g。
[0013] 所述足浴中药的剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白 巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、觉参、 朴松实、兰香草和红梗草。
[0014] 一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，包括：
[0015] 第一步，取金银花、刺五加、巧实、积实、桂枝、龙胆草、亭規子、山麦冬、墨旱莲、觉 参、朴松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照上述重量混合，用己醇提取3次，过滤，=次过 滤的滤液合并，获得第一过滤液；
[0016] 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎 煮液过滤，滤液合并，获得第二过滤液；
[0017] 第=步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成 粉末，干燥，获得散剂。
[0018] 进一步。所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和6~8倍量的醇浓度为70%~80%己醇，浸泡2~3小时后，煮沸 3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~80%己 醇，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%己醇，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液。
[0019] 进一步，所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加 入相对于各原料药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料 药质量之和4~6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第二过滤液。
[0020] 本发明的有益效果：
[0021] 本发明提供的一种用于治疗失眠的足浴中药，其具有促进睡眠的作用，且于西药 相比，治疗效果更有效、不良反应更小，达到调整机体功能的效果。
【具体实施方式】
[0022] 一种用于治疗失眠的足浴中药，其原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧 实、白巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、 觉参、朴松实、兰香草和红梗草。
[0023] 进一步优选，所述足浴中药仅由上述原料药制备而成。
[0024] 各原料药的重量份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加30~40份、 鸡血藤28~38份、巧实16~26份、白巧25~35份、寃丝子20~30份、积实17~27份、 桂枝21~31份、龙胆草8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、亭規子16~26 份、山麦冬28~38份、茵陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28份、觉参26~ 36份、朴松实8~18份、兰香 草11~21份和红梗草16~26份。
[0025] 所述足浴中药中各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~29份、刺 五加33~37份、鸡血藤31~35份、巧实19~23份、白巧28~32份、寃丝子23~27份、 积实20~24份、桂枝24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金32~36份、 亭規子19~23份、山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、墨旱莲21~ 25份、觉参29~33份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~23份。
[0026] 所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花35g~45g、茜草22g~32g、刺五 加30g~40g、鸡血藤28g~38g、巧实16g~26g、白巧25g~35g、寃丝子20g~30g、积实 17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、亭規子 16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、红景天lOg~20g、墨旱莲18g~28g、觉参 26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草llg~21g和红梗草16g~26g。
[0027] 所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~29g、刺五 加33g~37g、鸡血藤31g~35g、巧实19g~23g、白巧28g~32g、寃丝子23g~27g、积实 20g~24g、桂枝24g~28g、龙胆草llg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~36g、亭規子 19g~23g、山麦冬31g~35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~25g、觉参 29g~33g、朴松实llg~15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。
[002引最优选，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花40g、茜草27g、刺五加 35g、鸡血藤33g、巧实21g、白巧30g、寃丝子25g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄 17g、郁金34g、亭規子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天15g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实 13g、兰香草16g和红梗草21g。
[0029] 各原料药药理如下；
[0030] 金银花；拉了名loniceraejaponicaeflos，味甘、性寒，入屯、、肺、胃、大肠经，有 清热解毒的作用，兼能凉血止频。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚 在上焦而未下行时；热毒下频、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痴初起、掀热肿痛者等，金 银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞瞻功能， 对多种化脈性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎 双球菌、频疾杆菌、伤寒杆菌、绿脈杆菌、结核杆菌等，金银花对气血营分之热毒均有效，而 且有广谱抗菌作用。
[003U茜草；性寒，味苦，归肝经，功效：凉血止血；活血化疲，主治：血热咯血祉血；赃 血；尿血；便血；崩漏；经闭；产后疲阻腹痛；跌打损伤；风湿搏痛；黄痘；疮痴；持肿，茜草 对急性屯、肌缺血有保护作用，对黄金色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌有抑制作用。
[0032] 刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶：味辛、苦、微甘，性温，入 脾、肾、屯、经，具有益气健脾，补肾安神，枯风除湿的功效，用于风寒湿搏、腰膝疼痛、筋骨瘦 软、行动迟缓、体虚贏弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
[0033] 鸡血藤；拉了名spatholobicaulis，味苦、甘，性温，入肝、肾经，有扩张血管，补血 活血，调经，舒筋活络的作用，对血小板聚集有明显的抑制作用，促进动物肾脏及子宫总磯 代谢，主要用于治疗血虚有渺之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。
[0034] 巧实；味甘、涩，性平，归脾、肾经，具有固肾涩精，补脾止泄的功效，主治遗精，淋 浊，带下，小便不禁，大便泄泻等证。
[0035] 白巧；味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用，主治 胸腹胁肋疼痛，泻频腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证。
[0036] 寃丝子：味甘、辛，性平，归肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾 阳不足之阳瘦，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、 肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便漉腹痛，完谷不化等证。
[0037] 积实；味苦、辛，性寒，入脾、胃、肝、屯、经，有破气消积，消疲除瘡的作用，主要用于 积滞内停、腕腹胀满、大便秘结之阳明腑实证；脾胃气滞，疲湿宿食停滞，气机闭阻之疲饮胸 搏等证。
[003引桂枝；拉了名cinnamomiramulus，为憧科植物肉桂干燥嫩枝，味辛、甘，性温，归 屯、、肺、膀脱经，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的作用，桂枝温经通脉，横通 肢节，用于外感风寒表证，不论有汗、无汗均可应用，亦用于风湿搏痛、胃寒腹痛、经闭、痛 经，风湿搏痛，肩臂肢节冷痛等证，疲饮证和膀脱蓄水，屯、脾阳虚，水湿内停，胸胁胀满，咳 逆头晕等疲饮证。
[0039] 龙胆草：味苦、性寒，入肝、胆经，有清热燥湿、降泄肝火和利胆的作用，主要用于肝 经湿热所致之胸胁作痛，口苦耳聋，目赤肿痛；湿热黄痘；肝火上炎之头晕目肿；肝火化风 之高热经抽；湿热下注之白带、小便不利等证。
[0040] 天竺黄：味甘，性寒，具有清热豁疲，凉屯、定惊的功效，主治热病神昏檐妄，中风疲 迷不语，小儿惊风抽摇，癒痛。疲热咳嗽等证。
[0041] 郁金；味辛、苦，性寒，归肝、屯、、肺经，具有行气化疲，清屯、解郁，利胆退黄的功效， 主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癒痛发狂，黄痘尿赤等证。
[0042] 亭規子：味辛，苦，性寒，归肺经，屯、经，肝经，胃经，膀脱经，具有泻肺降气，枯疲平 喘，利水消肿，泄逐邪的功效，主治疲诞塞肺之喘咳疲多，肺痴，水肿，胸腹积水，小便不利， 慢性肺源性屯、脏病，屯、力衰竭之喘肿，療疯结核等证。
[00创 山麦冬；拉了名liriopesradix,味甘、微苦，性微寒，归屯、、肺、胃经，具有养阴生 津，润肺清屯、的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，屯、烦失眠，肠燥便秘等证。
[0044] 茵陈；拉了名ArtemisiaeScopariae化rba，味苦、辛，性微寒，入脾、胃、肝、胆经， 具有清湿热，退黄痘的作用，用于黄痘，无论湿热阳黄或寒湿阴黄均可应用，亦可应用于暑 温或湿温所致小便短赤等证。
[0045] 红景天：味甘，苦，性平，归肺、屯、经，具有益气活血，通脉平喘的功效，用于气虚血 疲，胸搏屯、痛，中风偏擁，倦怠气喘等证。
[0046] 墨旱莲：味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴 虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤 肺络之咳血等证。
[0047] 觉参；味甘，性平，入肺、脾经，有补气益脾，养血生津的作用，主要用于脾肺气虚或 气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，觉参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作 用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进 消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。
[0048] 朴松实：味甘、涩、微辛，性平，具有平肝、调经止血、止带的功效，主治高血液病，头 痛，眩晕，屯、神不安，月经不调，崩漏，带下等证。
[0049] 兰香草：味辛，性温，具有解表枯寒，除湿散疲的功效，主治风寒感冒头痛，咳嗽，百 日咳，腕腹冷痛，伤食吐泻，寒疲痛经，产后疲滞腹痛，风寒湿搏，跌打疲肿，湿疹，蛇伤等证。
[0050] 红梗草；为菊科泽兰属植物异叶泽兰的全草，味甘、苦，性微温，归肝、肾经，具有活 血调经，枯疲止痛，除湿行水的功效，主治月经不调，经闭，腹痛，产后恶露不行，水肿，跌打 损伤，骨折等证。
[0化1] 足浴是我国传统的保健养生方法，主要通过中药浸泡和刺激足底反射区达到调整 机体功能的效果。足浴可使药物通过皮肤，麻穴吸收，循经入脏腑，再通过脏腑的输布，至U 达病所，发挥其功效，具有药物、麻穴的双重治疗效果，中药足浴正是循外治之理，宗内治之 法。
[005引中药提取物也具有与西药相类似作用于谷氨酸、DA、5-HT、肥及GABA等神经递质 而促进睡眠的作用，且中药治疗效果更有效、不良反应更小。。
[0053] 所述足浴中药的剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白 巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、 觉参、 朴松实、兰香草和红梗草。使用时，用热水溶解完全，浸泡使用。
[0化4] 本发明还提供了一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，包括；，其包括： [0化5] 第一步，取金银花、刺五加、巧实、积实、桂枝、龙胆草、亭規子、山麦冬、墨旱莲、觉 参、朴松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照上述重量混合，用己醇提取3次，过滤，=次过 滤的滤液合并，获得第一过滤液；
[0化6] 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎 煮液过滤，滤液合并，获得第二过滤液；
[0化7] 第=步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成 粉末，干燥，获得散剂。
[0化引进一步，所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和6~8倍量的醇浓度为70%~80%己醇，浸泡2~3小时后，煮沸 3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~80%己 醇，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%己醇，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液。
[0化9] 进一步，所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加 入相对于各原料药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料 药质量之和4~6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第二过滤液。
[0060] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0061] 实施例1
[0062] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花35份、茜草22 份、刺五加30份、鸡血藤28份、巧实16份、白巧25份、寃丝子20份、积实17份、桂枝21份、 龙胆草8份、天竺黄12份、郁金29份、亭規子16份、山麦冬28份、茵陈15份、红景天10份、 墨旱莲18份、觉参26份、朴松实8份、兰香草11份和红梗草16份。
[0063] 实施例2
[0064] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花45份、茜草32 份、刺五加40份、鸡血藤38份、巧实26份、白巧35份、寃丝子30份、积实27份、桂枝31份、 龙胆草18份、天竺黄22份、郁金39份、亭規子26份、山麦冬38份、茵陈25份、红景天20 份、墨旱莲28份、觉参36份、朴松实18份、兰香草21份和红梗草26份。
[0065] 实施例3
[0066] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花40份、茜草28 份、刺五加35份、鸡血藤33份、巧实21份、白巧30份、寃丝子25份、积实22份、桂枝26份、 龙胆草13份、天竺黄17份、郁金34份、亭規子21份、山麦冬33份、茵陈20份、红景天15 份、墨旱莲23份、觉参31份、朴松实13份、兰香草16份和红梗草21份。
[0067] 实施例4中药散剂1
[0068] 取金银花40g、刺五加35g、巧实21g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、亭規子21g、 山麦冬33g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实13g、兰香草16g和红梗草21g，分别去杂质洗净， 放入容器内，加入2. 2kg醇浓度为80%己醇，浸泡3小时后，煮沸4小时，过滤，再次加入 1. 6kg醇浓度为80%己醇，煮沸3小时，过滤，最后，加入1. 6kg醇浓度为80%己醇，加热煮 沸2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草27g、鸡血藤33g、白巧30g、寃 丝子25g、天竺黄17g、郁金34g、茵陈20g、红景天15g，分别去杂质洗净，放入容器内，加入 1. 8kg的水，浸泡3小时后，煮沸4小时，过滤，再次加入1. 4kg7心煮沸3小时，过滤，最后， 加入1kg水，加热煮沸2小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第一过滤液和第 二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0069] 实施例5中药散剂2
[0070] 取金银花38g、刺五加33g、巧实19g、积实20g、桂枝24g、龙胆草llg、亭規子19g、 山麦冬31g、墨旱莲21g、觉参29g、朴松实llg、兰香草14g和红梗草19g，分别去杂质洗净， 放入容器内，加入1. 8kg醇浓度为70%己醇，浸泡2小时后，煮沸3小时，过滤，再次加入 1. 2kg醇浓度为70%己醇，煮沸2小时，过滤，最后，加入1. 2kg醇浓度为70%己醇，加热煮 沸1小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草25g、鸡血藤31g、白巧28g、寃 丝子23g、天竺黄15g、郁金32g、茵陈18g、红景天13g，分别去杂质洗净，放入容器内，加入 1. 5kg的水，浸泡2小时后，煮沸3小时，过滤，再次加入1. 2kg水，煮沸2小时，过滤，最后， 加入0. 8kg水，加热煮沸1小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第一过滤液和 第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0071] 实施例6中药散剂3
[0072] 取金银花42g、刺五加37、巧实23g、积实24g、桂枝28g、龙胆草15g、亭規子23g、山 麦冬35g、墨旱莲25g、觉参33g、朴松实15g、兰香草18g和红梗草23g，分别去杂质洗净，放 入容器内，加入2. 4kg醇浓度为75%己醇，浸泡2. 5小时后，煮沸3. 5小时，过滤，再次加入 1. 7kg醇浓度为75%己醇，煮沸2. 5小时，过滤，最后，加入1. 7kg醇浓度为75%己醇，加热 煮沸1. 5小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草29g、鸡血藤35g、白巧32g、 寃丝子27g、天竺黄19g、郁金36g、茵陈22g、红景天17g，分别去杂质洗净，放入容器内，加 入1. 9kg的水，浸泡2. 5小时后，煮沸3. 5小时，过滤，再次加入1. 5kg水，煮沸2. 5小时，过 滤，最后，加入1. 1kg水，加热煮沸1. 5小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第 一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0073] 毒理学实验
[0074] 一次完整皮肤刺激性试验
[0075] 用健康成年白色家免12只，体重2. 5~2.化g，雌雄各半，分为试验1组和试验2 组。将其脊柱两侧皮肤去毛3cmX3畑1，取1块2. 5cmX2. 5cm二层纱布，浸泡在实施例1至 实施例6之一制备的中药或中药散剂配置成的溶液中，溶液生药浓度为3g/ml，敷贴于试验 组家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和綱带加W固 定，另一侧用蒸馈水作对照。每只试验动物敷贴化后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的 皮肤，分别于1、24、4她观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分 标准及分级进行评分。皮肤刺激性试验表明，本发明提供的中药散剂1对家兔皮肤刺激反 应积分为0,皮肤无红斑，属无刺激。
[0076] 临床资料
[0077] 一般资料
[007引选择2012年7月至2014年3月在老年科住院、有睡眠障碍的老年患者160例， 男80例、女80例，年龄68~83 (72. 53+4. 95)岁。睡眠障碍病程0. 3~22. 0 (13. 57+2. 81) 年，均符合DSM-IV诊断标准。均有较为准确的理解力、判断力和表达力，原发病已控制；排 除因疾病原因而导致的睡眠障碍。原发病；冠屯、病并存高血压60例，糖尿病51例，高血压 49例。将患者随机分为中药足浴按摩组（下称足疗组）40例和口服艾司挫仑组（下称药物 组）80例，两组患者年龄、性别、睡眠障碍病情、病程比较，差异无显著性意义（均P〉0. 05)， 具有可比性。
[0079]方法
[0080] 实施方法
[0081] 足浴前3~7d停用所有催眠、抗精神病及抗抑郁药。足疗组采用本发明实施例4 制备的中药散剂，将其溶解在水中，配制成Ig/ml的足浴溶液，于患者睡前将一次性塑料袋 套在足浴桶内，先用少量热水浸过足趾，3~5min后加入热水6000~8000ml浸至小腿，测 试水温保持在40~50°C，然后将中药足浴浓缩药液300ml溶入其中，W患者感觉舒适为宜。 指导患者双足相互撞动，水温下降时添加热水，浸泡15~20min至全身微热、额头或背部微 微出汗，擦干双足。护±给予患者足部按摩，即应用一指禅推法按 摩=阴交穴、足=里穴、涌 泉穴、太冲穴、太溪穴、申脉穴等5~lOmin，即可入睡。药物组；采用艾司挫仑Img，每晚睡 前口服。两组均W连续治疗7d为1个疗程。
[0082] 评价方法
[0083] 睡眠质量评估。采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI)评估患者睡眠质量。其 中入睡潜伏期=入睡时间-上床时间，睡眠期间醒来时间=睡眠期间醒来的累积时间，睡 眠总时间=入睡后减去间断醒来时间的累积睡眠时间，睡眠效率=睡眠总时间/滞床时 间X100%。PSQI由经过培训的护±按统一的指导语进行说明，由患者自我评价其睡眠质 量。如果患者有不理解处，由护±给予解释，直至患者理解；因眼疾因素看不清条目或无力 书写的患者，由护±采用一问一答的方式代为填写调查问卷，一般约15min左右完成问卷 后收回。于中药足浴按摩治疗前及治疗1个疗程后各测试1次。
[0084] 疗效评估；1个疗程后评价疗效；上床后15~30min入睡，睡眠时间较干预前延长 1~2h，自觉睡眠深，醒后无疲倦为有效；入睡时间及睡眠时间较干预前变化不明显，或总 睡眠时间较之缩短> 比为无效。
[0085] 统计学方法
[0086] 运用SPSS15. 0统计软件进行分析处理，计量资料W交±S(平均数+标准差）表 示，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用秩和检验，计数资料采用X2检验，WP< 0. 05为差异有统计学意义。
[0087] 结果
[008引两组患者干预前后睡眠质量比较，结果见表1。
[0089] 表1两组患者干预前后睡眠质量评分比较
[0090]
[0091] 从表1可W看出，采用本发明提供的足浴药物治疗，相对于西药治疗，可W缩短入 睡潜伏期，延长总的睡眠时间，提高睡眠效率，差异显著，P<〇.05。
[0092] 两组疗效比较，结果见表2。
[009引表2两组疗效比较
[0094]
[00巧]从表2可W看出，采用本发明提供的足浴药物可W更好地治疗失眠情况，于药物 组相比，差异显著，P<〇.05。
[0096] 所有上述的首要实施该一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施该种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用该一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0097] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡 血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、 墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：各原料药的重量 份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加30~40份、鸡血藤28~38份、芡实 16~26份、白苟25~35份、英丝子20~30份、枳实17~27份、桂枝21~31份、龙胆草 8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、葶苈子16~26份、山麦冬28~38份、茵 陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28份、党参26~36份、朴松实8~18份、 兰香草11~21份和红梗草16~26份。3. 如权利要求2所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，所述足浴中药中 各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~29份、刺五加33~37份、鸡血藤 31~35份、芡实19~23份、白芍28~32份、菟丝子23~27份、枳实20~24份、桂枝 24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金32~36份、葶房子19~23份、 山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、墨旱莲21~25份、党参29~33 份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~23份。4. 如权利要求2所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，各原料药的重量 分别为金银花35g~45g、茜草22g~32g、刺五加30g~40g、鸡血藤28g~38g、突实16g~ 26g、白苟25g~35g、英丝子20g~30g、枳实17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、 天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、葶房子16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、 红景天IOg~20g、墨旱莲18g~28g、党参26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草Ilg~21g 和红梗草16g~26g。5. 如权利要求3所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，所述足浴中药中 各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~29g、刺五加33g~37g、鸡血藤31g~ 35g、突实19g~23g、白苟28g~32g、英丝子23g~27g、枳实20g~24g、桂枝24g~28g、 龙胆草Ilg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~36g、葶房子19g~23g、山麦冬31g~ 35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~25g、党参29g~33g、朴松实Ilg~ 15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。6. 如权利要求5所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：各原料药的重量 分别为金银花40g、茜草27g、刺五加35g、鸡血藤33g、芡实21g、白芍30g、菟丝子25g、枳实 22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄17g、郁金34g、葶房子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天 15g、墨旱莲23g、党参31g、朴松实13g、兰香草16g和红梗草21g。7. 如权利要求1所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：所述足浴中药的 剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙 胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。8. -种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，取金银花、刺五加、芡实、枳实、桂枝、龙胆草、葶苈子、山麦冬、墨旱莲、党参、朴 松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照权利要求2或者权利要求3或者权利要求4或者权 利要求5或者权利要求6重量混合，用乙醇提取3次，过滤，三次过滤的滤液合并，获得第一 过滤液； 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎煮液 过滤，滤液合并，获得第二过滤液； 第三步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末， 干燥，获得散剂。9. 如权利要求8所述的一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于： 所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于该步各原料药质 量之和6~8倍量的醇浓度为70 %~80 %乙醇，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过 滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70%~80%乙醇，煮沸2~3 小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70%~80%乙醇，加 热煮沸1~2小时，过滤，合并三次提取液，获得第一过滤液。10. 如权利要求8所述的一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于： 所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于该步各原料药质 量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料 药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~ 6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并三次提取液，获得第二过滤液。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备方法，其原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。该足浴中药具有促进睡眠的作用，且于西药相比，治疗效果更有效、不良反应更小，达到调整机体功能的效果。
【IPC分类】A61K9/14, A61P25/20, A61K36/9066
【公开号】CN104906523
【申请号】CN201510378526
【发明人】黄健, 王旭
【申请人】丽水学院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药技术领域，尤其设及一种治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备 方法。
【背景技术】
[0002] 失眠是常见的睡眠障碍，可继发于躯体因素、环境因素、神经精神疾病等。本症是 因精神紧张、焦虑恐惧、担屯、失眠的所谓原发性失眠症。其症状特点为入睡困难、睡眠不深 等。由于工作及生活压力越来越大，越来越多青、中年人出现睡眠障碍。长期睡眠不足容易 引发冠屯、病、高血压、脑血管病、慢性胃炎、精神疾病等，并且容易出现衰老，免疫力下降，饮 食失常，生理时钟素乱，体力衰退，容易感冒，因此，失眠的危害是显而易见的。
[0003] 目前市场上治疗失眠药物主要有；①苯二氮卓类；②非苯二氮卓类受体激动剂， 非苯二氮卓类药物主要包括GABA受体激动剂、化挫喀晚类、化咯环通类等；⑨稱黑素类受 体激动剂催眠药；④有镇静作用的抗抑郁药物、非典型性抗精神失常药物，W及抗抽摇药物 等。该些药物均能通过对相关的神经递质产生作用而延长睡眠时间，提高睡眠质量，但容易 产生耐药性和不良反应，目前仍没有具备体内清除迅速、无延续作用、无依赖作用等特点的 较为理想的催眠药。
[0004] 失眠即中医所说之"不寐"，引起失眠的原因较多，中医认为主要是内在因素所致。 如体弱、忧虑、抑郁等等，也有的与饮食有关。失眠设及多个脏腑，如屯、、肝、脾、肾等，主要病 变在屯、，与屯、神的安定与否有直接的关系。因为屯、藏神，屯、神安定，则能正常睡眠，如屯、神不 安，则不能入睡。不论是屯、经自病，或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于屯、，均可导致失眠。其 中由于思虑不解，劳倦过度，损伤屯、脾而发病的较多。屯、脏受损，则屯、血不足，屯、神失养，不 得安宁，因而不能成寐；而屯、血不足，与脾气受伤密不可分，脾伤则气血生化不足，不能上奉 于屯、，屯、失所养，因而屯、神不安。该种屯、血虚而引起的失眠，还可见于虚弱之人，或者产后失 血，生育过多的产妇，W及老年人形体日衰等，其关键在于屯、血不足，病变设及屯、脾两脏。中 医认为睡眠乃系屯、神所主，是阴阳之气自然而有规律的转化结果，该种规律一旦破坏，就可 导致不寐。脏腑功能素乱、邪气阻滞、气血阴阳平衡失调、神志不宁是发生失眠的基本病机。 因为人体的经络"内属于脏腑，外络于肢节"，经络和气血及脏腑之间有密切的联系，失眠的 发生，可W与气血失和、脏腑失调有关，因此在治疗上W养屯、安神，舒肝除烦为原则。
[0005] 传统的西药治疗失眠存在着容易产生不良反应的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制 备方法，解决现有技术中传统的西药治疗失眠存在着容易产生不良反应的问题。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗失眠的足浴中药，其原料药包 括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭 規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、觉参、朴松实、兰香草和红梗草。
[000引进一步，各原料药的重量份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加 30~40份、鸡血藤28~38份、巧实16~26份、白巧25~35份、寃丝子20~30份、积 实17~27份、桂枝21~31份、龙胆草8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、亭 規子16~26份、山麦冬28~38份、茵陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28 份、觉参26~36份、朴松实8~18份、兰香草11~21份和红梗草16~26份。
[0009] 进一步，所述足浴中药中各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~ 29份、刺五加33~37份、鸡血藤31~35份、巧实19~23份、白巧28~32份、寃丝子 23~27份、积实20~24份、桂枝24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金 32~36份、亭規子19~23份、山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、 墨旱莲21~25份、觉参29~33份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~ 23份。
[0010] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花35g~45g、茜草22g~ 32g、刺五加30g~40g、鸡血藤28g~38g、巧实16g~26g、白巧25g~35g、寃丝子20g~ 3〇g、积实17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、 亭規子16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、红景天lOg~20g、墨旱莲18g~ 28g、觉参26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草llg~21g和红梗草16g~26g。
[0011] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~ 29g、刺五加33g~37g、鸡血藤31g~35g、巧实19g~23g、白巧28g~32g、寃丝子23g~ 27g、积实20g~24g、桂枝24g~28g、龙胆草llg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~ 36g、亭規子19g~23g、山麦冬31g~35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~ 25g、觉参29g~33g、朴松实llg~15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。
[0012] 再进一步，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花40g、茜草27g、刺五加 35g、鸡血藤33g、巧实21g、白巧30g、寃丝子25g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄 17g、郁金34g、亭規子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天15g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实 13g、兰香草16g和红梗草21g。
[0013] 所述足浴中药的剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白 巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、觉参、 朴松实、兰香草和红梗草。
[0014] 一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，包括：
[0015] 第一步，取金银花、刺五加、巧实、积实、桂枝、龙胆草、亭規子、山麦冬、墨旱莲、觉 参、朴松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照上述重量混合，用己醇提取3次，过滤，=次过 滤的滤液合并，获得第一过滤液；
[0016] 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎 煮液过滤，滤液合并，获得第二过滤液；
[0017] 第=步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成 粉末，干燥，获得散剂。
[0018] 进一步。所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和6~8倍量的醇浓度为70%~80%己醇，浸泡2~3小时后，煮沸 3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~80%己 醇，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%己醇，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液。
[0019] 进一步，所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加 入相对于各原料药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料 药质量之和4~6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第二过滤液。
[0020] 本发明的有益效果：
[0021] 本发明提供的一种用于治疗失眠的足浴中药，其具有促进睡眠的作用，且于西药 相比，治疗效果更有效、不良反应更小，达到调整机体功能的效果。
【具体实施方式】
[0022] 一种用于治疗失眠的足浴中药，其原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧 实、白巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、 觉参、朴松实、兰香草和红梗草。
[0023] 进一步优选，所述足浴中药仅由上述原料药制备而成。
[0024] 各原料药的重量份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加30~40份、 鸡血藤28~38份、巧实16~26份、白巧25~35份、寃丝子20~30份、积实17~27份、 桂枝21~31份、龙胆草8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、亭規子16~26 份、山麦冬28~38份、茵陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28份、觉参26~ 36份、朴松实8~18份、兰香 草11~21份和红梗草16~26份。
[0025] 所述足浴中药中各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~29份、刺 五加33~37份、鸡血藤31~35份、巧实19~23份、白巧28~32份、寃丝子23~27份、 积实20~24份、桂枝24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金32~36份、 亭規子19~23份、山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、墨旱莲21~ 25份、觉参29~33份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~23份。
[0026] 所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花35g~45g、茜草22g~32g、刺五 加30g~40g、鸡血藤28g~38g、巧实16g~26g、白巧25g~35g、寃丝子20g~30g、积实 17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、亭規子 16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、红景天lOg~20g、墨旱莲18g~28g、觉参 26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草llg~21g和红梗草16g~26g。
[0027] 所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~29g、刺五 加33g~37g、鸡血藤31g~35g、巧实19g~23g、白巧28g~32g、寃丝子23g~27g、积实 20g~24g、桂枝24g~28g、龙胆草llg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~36g、亭規子 19g~23g、山麦冬31g~35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~25g、觉参 29g~33g、朴松实llg~15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。
[002引最优选，所述足浴中药中各原料药的重量分别为金银花40g、茜草27g、刺五加 35g、鸡血藤33g、巧实21g、白巧30g、寃丝子25g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄 17g、郁金34g、亭規子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天15g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实 13g、兰香草16g和红梗草21g。
[0029] 各原料药药理如下；
[0030] 金银花；拉了名loniceraejaponicaeflos，味甘、性寒，入屯、、肺、胃、大肠经，有 清热解毒的作用，兼能凉血止频。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚 在上焦而未下行时；热毒下频、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痴初起、掀热肿痛者等，金 银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞瞻功能， 对多种化脈性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎 双球菌、频疾杆菌、伤寒杆菌、绿脈杆菌、结核杆菌等，金银花对气血营分之热毒均有效，而 且有广谱抗菌作用。
[003U茜草；性寒，味苦，归肝经，功效：凉血止血；活血化疲，主治：血热咯血祉血；赃 血；尿血；便血；崩漏；经闭；产后疲阻腹痛；跌打损伤；风湿搏痛；黄痘；疮痴；持肿，茜草 对急性屯、肌缺血有保护作用，对黄金色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌有抑制作用。
[0032] 刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶：味辛、苦、微甘，性温，入 脾、肾、屯、经，具有益气健脾，补肾安神，枯风除湿的功效，用于风寒湿搏、腰膝疼痛、筋骨瘦 软、行动迟缓、体虚贏弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
[0033] 鸡血藤；拉了名spatholobicaulis，味苦、甘，性温，入肝、肾经，有扩张血管，补血 活血，调经，舒筋活络的作用，对血小板聚集有明显的抑制作用，促进动物肾脏及子宫总磯 代谢，主要用于治疗血虚有渺之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。
[0034] 巧实；味甘、涩，性平，归脾、肾经，具有固肾涩精，补脾止泄的功效，主治遗精，淋 浊，带下，小便不禁，大便泄泻等证。
[0035] 白巧；味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的作用，主治 胸腹胁肋疼痛，泻频腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证。
[0036] 寃丝子：味甘、辛，性平，归肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾 阳不足之阳瘦，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、 肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便漉腹痛，完谷不化等证。
[0037] 积实；味苦、辛，性寒，入脾、胃、肝、屯、经，有破气消积，消疲除瘡的作用，主要用于 积滞内停、腕腹胀满、大便秘结之阳明腑实证；脾胃气滞，疲湿宿食停滞，气机闭阻之疲饮胸 搏等证。
[003引桂枝；拉了名cinnamomiramulus，为憧科植物肉桂干燥嫩枝，味辛、甘，性温，归 屯、、肺、膀脱经，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的作用，桂枝温经通脉，横通 肢节，用于外感风寒表证，不论有汗、无汗均可应用，亦用于风湿搏痛、胃寒腹痛、经闭、痛 经，风湿搏痛，肩臂肢节冷痛等证，疲饮证和膀脱蓄水，屯、脾阳虚，水湿内停，胸胁胀满，咳 逆头晕等疲饮证。
[0039] 龙胆草：味苦、性寒，入肝、胆经，有清热燥湿、降泄肝火和利胆的作用，主要用于肝 经湿热所致之胸胁作痛，口苦耳聋，目赤肿痛；湿热黄痘；肝火上炎之头晕目肿；肝火化风 之高热经抽；湿热下注之白带、小便不利等证。
[0040] 天竺黄：味甘，性寒，具有清热豁疲，凉屯、定惊的功效，主治热病神昏檐妄，中风疲 迷不语，小儿惊风抽摇，癒痛。疲热咳嗽等证。
[0041] 郁金；味辛、苦，性寒，归肝、屯、、肺经，具有行气化疲，清屯、解郁，利胆退黄的功效， 主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癒痛发狂，黄痘尿赤等证。
[0042] 亭規子：味辛，苦，性寒，归肺经，屯、经，肝经，胃经，膀脱经，具有泻肺降气，枯疲平 喘，利水消肿，泄逐邪的功效，主治疲诞塞肺之喘咳疲多，肺痴，水肿，胸腹积水，小便不利， 慢性肺源性屯、脏病，屯、力衰竭之喘肿，療疯结核等证。
[00创 山麦冬；拉了名liriopesradix,味甘、微苦，性微寒，归屯、、肺、胃经，具有养阴生 津，润肺清屯、的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，屯、烦失眠，肠燥便秘等证。
[0044] 茵陈；拉了名ArtemisiaeScopariae化rba，味苦、辛，性微寒，入脾、胃、肝、胆经， 具有清湿热，退黄痘的作用，用于黄痘，无论湿热阳黄或寒湿阴黄均可应用，亦可应用于暑 温或湿温所致小便短赤等证。
[0045] 红景天：味甘，苦，性平，归肺、屯、经，具有益气活血，通脉平喘的功效，用于气虚血 疲，胸搏屯、痛，中风偏擁，倦怠气喘等证。
[0046] 墨旱莲：味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到补益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴 虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤 肺络之咳血等证。
[0047] 觉参；味甘，性平，入肺、脾经，有补气益脾，养血生津的作用，主要用于脾肺气虚或 气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，觉参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作 用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进 消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。
[0048] 朴松实：味甘、涩、微辛，性平，具有平肝、调经止血、止带的功效，主治高血液病，头 痛，眩晕，屯、神不安，月经不调，崩漏，带下等证。
[0049] 兰香草：味辛，性温，具有解表枯寒，除湿散疲的功效，主治风寒感冒头痛，咳嗽，百 日咳，腕腹冷痛，伤食吐泻，寒疲痛经，产后疲滞腹痛，风寒湿搏，跌打疲肿，湿疹，蛇伤等证。
[0050] 红梗草；为菊科泽兰属植物异叶泽兰的全草，味甘、苦，性微温，归肝、肾经，具有活 血调经，枯疲止痛，除湿行水的功效，主治月经不调，经闭，腹痛，产后恶露不行，水肿，跌打 损伤，骨折等证。
[0化1] 足浴是我国传统的保健养生方法，主要通过中药浸泡和刺激足底反射区达到调整 机体功能的效果。足浴可使药物通过皮肤，麻穴吸收，循经入脏腑，再通过脏腑的输布，至U 达病所，发挥其功效，具有药物、麻穴的双重治疗效果，中药足浴正是循外治之理，宗内治之 法。
[005引中药提取物也具有与西药相类似作用于谷氨酸、DA、5-HT、肥及GABA等神经递质 而促进睡眠的作用，且中药治疗效果更有效、不良反应更小。。
[0053] 所述足浴中药的剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、巧实、白 巧、寃丝子、积实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、亭規子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、 觉参、 朴松实、兰香草和红梗草。使用时，用热水溶解完全，浸泡使用。
[0化4] 本发明还提供了一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，包括；，其包括： [0化5] 第一步，取金银花、刺五加、巧实、积实、桂枝、龙胆草、亭規子、山麦冬、墨旱莲、觉 参、朴松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照上述重量混合，用己醇提取3次，过滤，=次过 滤的滤液合并，获得第一过滤液；
[0化6] 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎 煮液过滤，滤液合并，获得第二过滤液；
[0化7] 第=步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成 粉末，干燥，获得散剂。
[0化引进一步，所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和6~8倍量的醇浓度为70%~80%己醇，浸泡2~3小时后，煮沸 3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~80%己 醇，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%己醇，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液。
[0化9] 进一步，所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于 该步各原料药质量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加 入相对于各原料药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料 药质量之和4~6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并=次提取液，获得第二过滤液。
[0060] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0061] 实施例1
[0062] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花35份、茜草22 份、刺五加30份、鸡血藤28份、巧实16份、白巧25份、寃丝子20份、积实17份、桂枝21份、 龙胆草8份、天竺黄12份、郁金29份、亭規子16份、山麦冬28份、茵陈15份、红景天10份、 墨旱莲18份、觉参26份、朴松实8份、兰香草11份和红梗草16份。
[0063] 实施例2
[0064] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花45份、茜草32 份、刺五加40份、鸡血藤38份、巧实26份、白巧35份、寃丝子30份、积实27份、桂枝31份、 龙胆草18份、天竺黄22份、郁金39份、亭規子26份、山麦冬38份、茵陈25份、红景天20 份、墨旱莲28份、觉参36份、朴松实18份、兰香草21份和红梗草26份。
[0065] 实施例3
[0066] 一种用于治疗失眠的足浴中药，各原料药的重量份分别为金银花40份、茜草28 份、刺五加35份、鸡血藤33份、巧实21份、白巧30份、寃丝子25份、积实22份、桂枝26份、 龙胆草13份、天竺黄17份、郁金34份、亭規子21份、山麦冬33份、茵陈20份、红景天15 份、墨旱莲23份、觉参31份、朴松实13份、兰香草16份和红梗草21份。
[0067] 实施例4中药散剂1
[0068] 取金银花40g、刺五加35g、巧实21g、积实22g、桂枝26g、龙胆草13g、亭規子21g、 山麦冬33g、墨旱莲23g、觉参31g、朴松实13g、兰香草16g和红梗草21g，分别去杂质洗净， 放入容器内，加入2. 2kg醇浓度为80%己醇，浸泡3小时后，煮沸4小时，过滤，再次加入 1. 6kg醇浓度为80%己醇，煮沸3小时，过滤，最后，加入1. 6kg醇浓度为80%己醇，加热煮 沸2小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草27g、鸡血藤33g、白巧30g、寃 丝子25g、天竺黄17g、郁金34g、茵陈20g、红景天15g，分别去杂质洗净，放入容器内，加入 1. 8kg的水，浸泡3小时后，煮沸4小时，过滤，再次加入1. 4kg7心煮沸3小时，过滤，最后， 加入1kg水，加热煮沸2小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第一过滤液和第 二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0069] 实施例5中药散剂2
[0070] 取金银花38g、刺五加33g、巧实19g、积实20g、桂枝24g、龙胆草llg、亭規子19g、 山麦冬31g、墨旱莲21g、觉参29g、朴松实llg、兰香草14g和红梗草19g，分别去杂质洗净， 放入容器内，加入1. 8kg醇浓度为70%己醇，浸泡2小时后，煮沸3小时，过滤，再次加入 1. 2kg醇浓度为70%己醇，煮沸2小时，过滤，最后，加入1. 2kg醇浓度为70%己醇，加热煮 沸1小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草25g、鸡血藤31g、白巧28g、寃 丝子23g、天竺黄15g、郁金32g、茵陈18g、红景天13g，分别去杂质洗净，放入容器内，加入 1. 5kg的水，浸泡2小时后，煮沸3小时，过滤，再次加入1. 2kg水，煮沸2小时，过滤，最后， 加入0. 8kg水，加热煮沸1小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第一过滤液和 第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0071] 实施例6中药散剂3
[0072] 取金银花42g、刺五加37、巧实23g、积实24g、桂枝28g、龙胆草15g、亭規子23g、山 麦冬35g、墨旱莲25g、觉参33g、朴松实15g、兰香草18g和红梗草23g，分别去杂质洗净，放 入容器内，加入2. 4kg醇浓度为75%己醇，浸泡2. 5小时后，煮沸3. 5小时，过滤，再次加入 1. 7kg醇浓度为75%己醇，煮沸2. 5小时，过滤，最后，加入1. 7kg醇浓度为75%己醇，加热 煮沸1. 5小时，过滤，合并=次提取液，获得第一过滤液，取茜草29g、鸡血藤35g、白巧32g、 寃丝子27g、天竺黄19g、郁金36g、茵陈22g、红景天17g，分别去杂质洗净，放入容器内，加 入1. 9kg的水，浸泡2. 5小时后，煮沸3. 5小时，过滤，再次加入1. 5kg水，煮沸2. 5小时，过 滤，最后，加入1. 1kg水，加热煮沸1. 5小时，过滤，合并S次提取液，获得第二过滤液，将第 一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末，干燥，获得散剂。
[0073] 毒理学实验
[0074] 一次完整皮肤刺激性试验
[0075] 用健康成年白色家免12只，体重2. 5~2.化g，雌雄各半，分为试验1组和试验2 组。将其脊柱两侧皮肤去毛3cmX3畑1，取1块2. 5cmX2. 5cm二层纱布，浸泡在实施例1至 实施例6之一制备的中药或中药散剂配置成的溶液中，溶液生药浓度为3g/ml，敷贴于试验 组家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和綱带加W固 定，另一侧用蒸馈水作对照。每只试验动物敷贴化后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的 皮肤，分别于1、24、4她观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分 标准及分级进行评分。皮肤刺激性试验表明，本发明提供的中药散剂1对家兔皮肤刺激反 应积分为0,皮肤无红斑，属无刺激。
[0076] 临床资料
[0077] 一般资料
[007引选择2012年7月至2014年3月在老年科住院、有睡眠障碍的老年患者160例， 男80例、女80例，年龄68~83 (72. 53+4. 95)岁。睡眠障碍病程0. 3~22. 0 (13. 57+2. 81) 年，均符合DSM-IV诊断标准。均有较为准确的理解力、判断力和表达力，原发病已控制；排 除因疾病原因而导致的睡眠障碍。原发病；冠屯、病并存高血压60例，糖尿病51例，高血压 49例。将患者随机分为中药足浴按摩组（下称足疗组）40例和口服艾司挫仑组（下称药物 组）80例，两组患者年龄、性别、睡眠障碍病情、病程比较，差异无显著性意义（均P〉0. 05)， 具有可比性。
[0079]方法
[0080] 实施方法
[0081] 足浴前3~7d停用所有催眠、抗精神病及抗抑郁药。足疗组采用本发明实施例4 制备的中药散剂，将其溶解在水中，配制成Ig/ml的足浴溶液，于患者睡前将一次性塑料袋 套在足浴桶内，先用少量热水浸过足趾，3~5min后加入热水6000~8000ml浸至小腿，测 试水温保持在40~50°C，然后将中药足浴浓缩药液300ml溶入其中，W患者感觉舒适为宜。 指导患者双足相互撞动，水温下降时添加热水，浸泡15~20min至全身微热、额头或背部微 微出汗，擦干双足。护±给予患者足部按摩，即应用一指禅推法按 摩=阴交穴、足=里穴、涌 泉穴、太冲穴、太溪穴、申脉穴等5~lOmin，即可入睡。药物组；采用艾司挫仑Img，每晚睡 前口服。两组均W连续治疗7d为1个疗程。
[0082] 评价方法
[0083] 睡眠质量评估。采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI)评估患者睡眠质量。其 中入睡潜伏期=入睡时间-上床时间，睡眠期间醒来时间=睡眠期间醒来的累积时间，睡 眠总时间=入睡后减去间断醒来时间的累积睡眠时间，睡眠效率=睡眠总时间/滞床时 间X100%。PSQI由经过培训的护±按统一的指导语进行说明，由患者自我评价其睡眠质 量。如果患者有不理解处，由护±给予解释，直至患者理解；因眼疾因素看不清条目或无力 书写的患者，由护±采用一问一答的方式代为填写调查问卷，一般约15min左右完成问卷 后收回。于中药足浴按摩治疗前及治疗1个疗程后各测试1次。
[0084] 疗效评估；1个疗程后评价疗效；上床后15~30min入睡，睡眠时间较干预前延长 1~2h，自觉睡眠深，醒后无疲倦为有效；入睡时间及睡眠时间较干预前变化不明显，或总 睡眠时间较之缩短> 比为无效。
[0085] 统计学方法
[0086] 运用SPSS15. 0统计软件进行分析处理，计量资料W交±S(平均数+标准差）表 示，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用秩和检验，计数资料采用X2检验，WP< 0. 05为差异有统计学意义。
[0087] 结果
[008引两组患者干预前后睡眠质量比较，结果见表1。
[0089] 表1两组患者干预前后睡眠质量评分比较
[0090]
[0091] 从表1可W看出，采用本发明提供的足浴药物治疗，相对于西药治疗，可W缩短入 睡潜伏期，延长总的睡眠时间，提高睡眠效率，差异显著，P<〇.05。
[0092] 两组疗效比较，结果见表2。
[009引表2两组疗效比较
[0094]
[00巧]从表2可W看出，采用本发明提供的足浴药物可W更好地治疗失眠情况，于药物 组相比，差异显著，P<〇.05。
[0096] 所有上述的首要实施该一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施该种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用该一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0097] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡 血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、 墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：各原料药的重量 份分别为金银花35~45份、茜草22~32份、刺五加30~40份、鸡血藤28~38份、芡实 16~26份、白苟25~35份、英丝子20~30份、枳实17~27份、桂枝21~31份、龙胆草 8~18份、天竺黄12~22份、郁金29~39份、葶苈子16~26份、山麦冬28~38份、茵 陈15~25份、红景天10~20份、墨旱莲18~28份、党参26~36份、朴松实8~18份、 兰香草11~21份和红梗草16~26份。3. 如权利要求2所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，所述足浴中药中 各原料药的重量份分别为金银花38~42份、茜草25~29份、刺五加33~37份、鸡血藤 31~35份、芡实19~23份、白芍28~32份、菟丝子23~27份、枳实20~24份、桂枝 24~28份、龙胆草11~15份、天竺黄15~19份、郁金32~36份、葶房子19~23份、 山麦冬31~35份、茵陈18~22份、红景天13~17份、墨旱莲21~25份、党参29~33 份、朴松实11~15份、兰香草14~18份和红梗草19~23份。4. 如权利要求2所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，各原料药的重量 分别为金银花35g~45g、茜草22g~32g、刺五加30g~40g、鸡血藤28g~38g、突实16g~ 26g、白苟25g~35g、英丝子20g~30g、枳实17g~27g、桂枝21g~31g、龙胆草8g~18g、 天竺黄12g~22g、郁金29g~39g、葶房子16g~26g、山麦冬28g~38g、茵陈15g~25g、 红景天IOg~20g、墨旱莲18g~28g、党参26g~36g、朴松实8g~18g、兰香草Ilg~21g 和红梗草16g~26g。5. 如权利要求3所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于，所述足浴中药中 各原料药的重量分别为金银花38g~42g、茜草25g~29g、刺五加33g~37g、鸡血藤31g~ 35g、突实19g~23g、白苟28g~32g、英丝子23g~27g、枳实20g~24g、桂枝24g~28g、 龙胆草Ilg~15g、天竺黄15g~19g、郁金32g~36g、葶房子19g~23g、山麦冬31g~ 35g、茵陈18g~22g、红景天13g~17g、墨旱莲21g~25g、党参29g~33g、朴松实Ilg~ 15g、兰香草14g~18g和红梗草19g~23g。6. 如权利要求5所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：各原料药的重量 分别为金银花40g、茜草27g、刺五加35g、鸡血藤33g、芡实21g、白芍30g、菟丝子25g、枳实 22g、桂枝26g、龙胆草13g、天竺黄17g、郁金34g、葶房子21g、山麦冬33g、茵陈20g、红景天 15g、墨旱莲23g、党参31g、朴松实13g、兰香草16g和红梗草21g。7. 如权利要求1所述的一种用于治疗失眠的足浴中药，其特征在于：所述足浴中药的 剂型为散剂，原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙 胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。8. -种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，取金银花、刺五加、芡实、枳实、桂枝、龙胆草、葶苈子、山麦冬、墨旱莲、党参、朴 松实、兰香草和红梗草，分别洗净，按照权利要求2或者权利要求3或者权利要求4或者权 利要求5或者权利要求6重量混合，用乙醇提取3次，过滤，三次过滤的滤液合并，获得第一 过滤液； 第二步，取余下原料药组分，分别洗净，按照上述重量混合，用水煎煮3次，每次煎煮液 过滤，滤液合并，获得第二过滤液； 第三步，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩除去溶剂，获得膏体，粉碎成粉末， 干燥，获得散剂。9. 如权利要求8所述的一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于： 所述第一步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于该步各原料药质 量之和6~8倍量的醇浓度为70 %~80 %乙醇，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过 滤，再次加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70%~80%乙醇，煮沸2~3 小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~6倍量醇浓度为70%~80%乙醇，加 热煮沸1~2小时，过滤，合并三次提取液，获得第一过滤液。10. 如权利要求8所述的一种用于治疗失眠的足浴中药散剂的制备方法，其特征在于： 所述第二步具体为将各原料药分别去杂质洗净，放入容器内，加入相对于该步各原料药质 量之和8~10倍量的水，浸泡2~3小时后，煮沸3~4小时，过滤，再次加入相对于各原料 药质量之和6~8倍量水，煮沸2~3小时，过滤，最后，加入相对于各原料药质量之和4~ 6倍量水，加热煮沸1~2小时，过滤，合并三次提取液，获得第二过滤液。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗失眠的足浴中药及其散剂的制备方法，其原料药包括金银花、茜草、刺五加、鸡血藤、芡实、白芍、菟丝子、枳实、桂枝、龙胆草、天竺黄、郁金、葶苈子、山麦冬、茵陈、红景天、墨旱莲、党参、朴松实、兰香草和红梗草。该足浴中药具有促进睡眠的作用，且于西药相比，治疗效果更有效、不良反应更小，达到调整机体功能的效果。
【IPC分类】A61K9/14, A61P25/20, A61K36/9066
【公开号】CN104906523
【申请号】CN201510378526
【发明人】黄健, 王旭
【申请人】丽水学院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日
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