一种治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物的制作方法
一种治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性水肿型膜腺炎是临床常见病，临床主要表现为；（1)腹痛；腹痛多为持续性伴 有阵发加重，采用针刺或注入解疫药物而能使腹痛缓解。（2)恶屯、呕吐；不仅有恶屯、，还常 呕吐1~3次不等。（3)全身症状；可不发热或仅有轻度发热；若发热不退，则可能有并发 症出现，如膜腺脈肿等。黄痘的发生，可能为并发胆道疾病或为肿大的膜头压迫胆总管所 致。体征（1)全身体征：①体位；多平邱或侧位，但喜静邱。②舌苔；舌质多淡红，伴有感染 时多红或紫红；舌苔多薄白或白腻，严重病例则黄腻或黄燥。（2)腹部体征；①视诊：腹部 多平坦。②触诊；压痛、反跳痛与肌紧张可因病变程度和部位不同而各异。一般情况下，多 在上腹部有程度不同的压痛，但压痛部位与病变部位有关。病变在膜头者，压痛在右上腹； 病变在膜尾者，压痛在左上腹；病变累及全膜腺者，全上腹有压痛。⑨叩诊；有肠胀气时，叩 诊呈鼓音，若腹腔有渗液时，则叩诊呈浊音，并可测出移动性浊音。④听诊；肠音多减弱，当 出现肠麻搏时，可呈"安静腹"。诊断标准：具备W下4项标准：①具有典型的临床表现，如 上腹痛或恶屯、呕吐，伴有上腹部压痛或腹膜刺激征；②血清、尿液或腹腔穿刺液有膜酶含量 增加；⑨图像检查（超声、CT)显示有膜腺炎症或手术所见或尸解病理检查证实有膜腺炎病 变；④能除外其他类似临床表现的病变。
[0003] 现代研究资料表明，急性水肿型膜腺炎的主要病因可能为通道梗阻、暴饮暴食、酒 精因素、血管因素、外伤和医源性因素、感染因素、代谢性疾病等引起膜腺消化酶对其自身 消化的一种急性炎症。目前，西医治疗无特效办法，主要采用控制饮食、应用抗生素和膜酶 抑制剂等治疗方法，是一种消极治疗方法。
[0004] 中医则认为急性水肿型膜腺炎属"脾屯、痛""结胸"范围。急性水肿型膜腺炎病机 主要是肝脾气机郁滞，导致热、湿、疲蕴结中焦。在各种诱因作用下，最初出现肝胆脾胃功 能失调，疏泄不利，升降失和，而致气机不畅；继而气滞血疲，生湿郁热，导致有形之邪塞塞， 表现为脾胃湿热或实热蕴结为主的证候。如正不胜邪，可发生厥脱、血证等危象。从六经 辨证看，本病多属少阳病证、少阳阳明合病证或阳明腑实证。若少阳之邪传入阳明之腑，可 出现燥热与糟稍互结的腑实证；少阳枢机不运，立焦水液代谢失职，水湿内生与阳明之燥热 相合，则致湿热蕴结，从而出现肝胆湿热证；阳明腑实，燥热之邪与血搏结，则出现热毒血疲 证；少阳枢机不运，立焦水液代谢失职，水饮之邪与阳明燥热之邪互结，出现水热互结胸隔 之结胸里实证。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种由下述原料制成的治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合 物；鶴不食草、鱼腥草、厚朴、黄巧、姜黄、砂仁、木香、香附、延胡索、积实。
[0006] 一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，其由W下重量份的原料制成；鶴不食 草1-4份、鱼腥草4-10份、厚朴4-10份、黄巧4-10份、姜黄2-6份、砂仁6-17份、木香5-14 份、香附6-18份、延胡索6-20份、积实6-20份。
[0007] 优选地，一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，由W下重量配份的原料制 成：鶴不食草2-4份、鱼腥草4-8份、厚朴6-8份、黄巧4-10份、姜黄2-6份、砂仁8-12份、 木香6-12份、香附10-18份、延胡索10-12份、积实10-20份。
[0008] 最优选地，一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，由W下重量配比的原料制 成：鶴不食草3份、鱼腥草7份、厚朴8份、黄巧6份、姜黄4份、砂仁12份、木香10份、香附 14份、延胡索12份、积实12份。
[0009]本发明原料来源、性味归经及功能主治如下： 鶴不食草；本品为菊科植物鶴不食草Centipedaminima化.）A.Br.etAschers. 的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。
[0010] 【性味】辛，温。
[0011] 【归经】归肺、肝经。
[0012] 【功能主治】通鼻资，止咳，用于风寒头痛，咳嗽疲多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
[0013]鱼腥草；本品为S白草科植物蔑菜化ut化yniacordata化unb.的干燥地上部 分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。
[0014]【性味】辛，微寒。
[00巧]【归经】归肺经。
[0016]【功能主治】清热解毒，消痴排脈，利尿通淋。用于肺痴吐脈，疲热喘咳，热频，热淋， 痴肿疮毒。
[0017]厚朴；本品为木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.或凹叶厚 朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.的干燥干皮、根 皮及枝皮。4~6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，"发汗" 至内表面变紫褐色或栋褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。
[001引【性味】古、辛，温。
[001引【归经】归脾、胃、肺、大肠经。
[0020] 【功能主治】燥湿消疲，下气除满。用于湿滞伤中，腕瘡吐泻，食积气滞，腹胀便秘， 疲饮喘咳。
[0021] 黄巧；本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜英黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的干 燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。
[002引【性味】甘，温。
[002引【归经】归肺、脾经。
[0024]【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气 下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴； 慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[00巧]姜黄；本品为姜科植物姜黄化rcumalongaL.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采 挖，洗净，煮或蒸至透屯、，晒干，除去须根。
[0026]【性味】辛、古，温。
[0027] 【归经】归脾、肝经。
[0028] 【功能主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癒瘤，风湿肩臂疼痛，跌扑 肿痛。
[0029] 砂仁；本品为姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.、绿壳砂Amomumvillosum Lour.var.xanthioidesT.L.WuetSenjen或海南砂AmomumlongiligulareT.L. Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。
[0030] 【性味】辛，温。
[00引]【归经】归脾、胃、肾经。
[0032] 【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，腕瘡不饥，脾胃虚寒， 呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0033] 木香；本品为菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根。秋、冬二季采 挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。
[0034] 【性味】辛、古，温。
[00对【归经】归脾、胃、大肠、立焦、胆经。
[0036] 【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸腕胀痛，泻频后重，食积不消，不思饮食。 腰木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0037] 香附；本品为莎草科植物莎草切perilsrotun化SL.的干燥根茎。秋季采挖，僚 去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或僚后直接晒干。
[00測【性味】辛、微苦、微甘，平。
[0039] 【归经】归肝、脾、S焦经。
[0040] 【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕 瘡闷，寒疵腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0041] 延胡索：本品呈不规则的扁球形，直径0. 5~1. 5畑1。表面黄色或黄褐色，有不规 则网状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕，底部常有瘡落状凸起。质硬而脆，断面黄色，角质样，有 蜡样光泽。气微，味苦。
[004引【性味】辛、苦，温。
[0043] 【归经】归肝、脾经。
[0044] 【功能主治】活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后疲阻，跌扑肿 痛。
[0045] 积实；本品为芸香科植物酸澄Citrusauranti皿L.及其栽培变种或甜澄Citrus sinensisOsbeck的干燥幼果。5~6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒 干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
[004引【性味】苦、辛、酸，温。
[0047] 【归经】归脾、胃经。
[0048] 【功能主治】破气消积，化疲散瘡。用于积滞内停，瘡满胀痛，泻频后重，大便不通， 疲滞气阻胸搏，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0049] 本发明方中；鱼腥草、黄巧：清热解毒，抗菌消炎，从而消痴排脈，利尿通淋。厚朴 燥湿消疲，下气除满。发挥枯除腕瘡吐泻，食积气滞之功效。鶴不食草具有治疲追，散疮肿 之功效。姜黄破血行气，通经止痛。砂仁化湿开胃，温脾止泻。木香、香附、延胡索行气解郁 止痛，健脾化滞消食，活血利气化疲。积实破气消积，化疲散瘡。全方共凑行气活血，疏肝解 郁，清热解毒，通里攻下，理气和血之功。
[0050] 所述治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物的制备方法如下： 按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对 密度为1. 10-1. 15的浸膏，然后在所述浸膏中加入己醇，使浸膏中己醇的体积百分含量为 60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的 浸膏。然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。 需要的时候，在制备成制剂的过程中，还可W加入一种或多种药学上可接受的载体。所 述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、 表面活性剂、吸附载体及润滑剂等。
[0051] 本发明所述治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物制备成口服、外用、注射、渗透、 吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织，或是被其它物 质混合或包裹后导入机体的各种制剂。
[0052] 所述口服制剂包括；片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、 滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂； 所述外用制剂包括；贴剂、酒剂、町剂、凝胶剂、软膏剂、搔剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂 膜剂。
[0053] 本发明治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物原料全部为现行《中国药典》中所列 中药材，其来源广泛，市场无奇缺，无珍贵药材，易于配制。经临床实验验证，其疗效甚佳，有 效率极高，具有治愈时间短，治愈后不复发的优点。
【具体实施方式】
[0054] 下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。下述实施例中 所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业 途径获得。
[0055] 实施例1、制备本发明药物胶囊剂 配方kg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0056] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药材 质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小时， 收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏中 加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液 浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的稠膏，干燥、粉碎过100目筛，加适量淀粉等辅料，混匀，己 醇制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂，使每粒含生药l-2g。
[0057] 实施例2、制备本发明药物片剂 配方kg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0058] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药 材质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小 时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏 中加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤 液浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的稠膏，干燥、粉碎过100目筛，加适量淀粉、硬脂酸儀等辅 料，混匀，制粒压片，得片剂，使每片含生药l-2g。
[0059] 实施例3、制备本发明药物口服液 配方（Wkg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0060] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药 材质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小 时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏 中加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤 液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的浸膏，加入矫味剂和纯化水等，混匀，静置，滤过，得口服 液，使每毫升含生药Ig。
[0061] 实施例4、制备本发明药物胶囊剂 配方（Wkg计）； 鶴不食草4、鱼腥草8、厚朴8、黄巧8、姜黄3、砂仁12、木香12、香附12、延胡索10、积实 20 制备步骤：同实施例1。
[0062] 实施例5、制备本发明药物片剂 配方kg计）； 鶴不食草1、鱼腥草4、厚朴10、黄巧10、姜黄6、砂仁17、木香5、香附18、延胡索8、积实 12。
[0063] 制备步骤：同实施例2。
[0064] 实施例6、制备本发明药物口服液 配方（Wkg计）； 鶴不食草4、鱼腥草10、厚朴10、黄巧10、姜黄6、砂仁12、木香10、香附12、延胡索12、 积实12。
[0065] 制备步骤：同实施例3。
[0066] 临床药效试验 采用实施例1制备的胶囊剂进行临床试验。通过住院和口诊患者临床观察140例，结 果表明；本发明中药组合物对急性水肿型膜腺炎具有疗效显著，疗程短、治愈率高、治愈后 不复发等优点。
[0067] -、病例选择 将140例确诊为急性水肿型膜腺炎患者随机分为治疗组与对照组。治疗组100例，男 性40例，女性60例，年龄28-58岁，平均40. 2岁。对照组40例，男性16例，女性24例；年 龄28-57岁，平均40. 5岁。
[0068] 二、收治依据 经医院诊断，140例病人均具备急性水肿型膜腺炎的症状、体征，符合急性水肿型膜腺 炎的诊断标准。
[0069]S、治疗方法 治疗组：给予实施例制备的胶囊剂治疗；口服，一次4粒，一日3次。
[0070] 对照组：给予"膜胆舒颗粒诘林省天泰药业股份有限公司生产)"口服，一次lOg， 一日3次。
[00川治疗疗程；14天。
[007引 四、诊断标准 W症状体征情况、血尿淀粉酶恢复情况等为临床判定指标。
[0073] 1.显效；症状体征消失，血、尿淀粉酶恢复正常，体重或有增加。
[0074] 2.有效；症状体征基本消失，血、尿淀粉酶基本恢复正常，病情未完全稳定者。
[00巧]3.无效；症状及体征未见改善。
[0076] 五、结果分析： 应用本发明中药组合物，急性水肿型膜腺炎患者140例观察结果如表1 : 表1临床试验结果
两组临床疗效比较；治疗组100例，显效66例，有效32例，无效2例，总有效率98. 0%。 对照组40例，显效16例，有效12例，无效12例，总有效率70. 0%。两组比较X2=7. 96，P<0. 01， 两组间疗效比较差异具有显著性。
[0077] 实验过程中两组均未见明显不良反应。
[〇〇7引六、实验结论； 临床实验结果表明；本发明药物组合物特别是采用实施例1组方制备的组合物具有疗 效显著，疗程短、治愈率高、治愈后不复发、服用量低，安全可靠等优点。
【主权项】
1. 一种治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由下述原料制成：鹅不食 草、鱼腥草、厚朴、黄芪、姜黄、砂仁、木香、香附、延胡索、枳实。2. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草1-4份、鱼腥草4-10份、厚朴4-10份、黄芪4-10份、姜黄2-6份、 砂仁6_17份、木香5_14份、香附6_18份、延胡索6_20份、枳实6_20份。3. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草2-4份、鱼腥草4-8份、厚朴6-8份、黄芪4-10份、姜黄2-6份、 砂仁8_12份、木香6_12份、香附10-18份、延胡索10-12份、枳实10-20份。4. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草3份、鱼腥草7份、厚朴8份、黄芪6份、姜黄4份、砂仁12份、木 香10份、香附14份、延胡索12份、枳实12份。5. -种制备如权利要求1-4任一所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物的方法， 其特征在于包括以下步骤：按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将 所述滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙 醇的体积百分含量为60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相 对密度为1. 15-1. 25的浸膏；然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，在制备成制剂的过程中，加入一种或多种药 学上可接受的载体。7. 如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合 剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂。8. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的制剂为通过口服、外用、注射、渗透、 吸收、物理或化学介导的方法或是被其它物质混合或包裹后导入机体的制剂。9. 如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述的口服制剂为：片剂、分散片、硬胶囊 剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液 体制剂、煎膏剂和浸膏剂。10. 如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述的外用制剂为：贴剂、酒剂、酊剂、凝胶 剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物在制备治疗急性水肿型胰腺炎中的应用，属于中药技术领域。具体由以下重量配比的原料制成：鹅不食草1-4、鱼腥草4-10、厚朴4-10、黄芪4-10、姜黄2-6、砂仁6-17、木香5-14、香附6-18、延胡索6-20、枳实6-20。本发明治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物原料全部为现行药典中所列中药材，其来源广泛，易于配制。经临床实验验证，其疗效甚佳，有效率极高，具有治愈时间短，治愈后不复发的优点。
【IPC分类】A61P1/18, A61K36/9066
【公开号】CN104906525
【申请号】CN201510389666
【发明人】韩晓光
【申请人】苗怡文
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月6日
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性水肿型膜腺炎是临床常见病，临床主要表现为；（1)腹痛；腹痛多为持续性伴 有阵发加重，采用针刺或注入解疫药物而能使腹痛缓解。（2)恶屯、呕吐；不仅有恶屯、，还常 呕吐1~3次不等。（3)全身症状；可不发热或仅有轻度发热；若发热不退，则可能有并发 症出现，如膜腺脈肿等。黄痘的发生，可能为并发胆道疾病或为肿大的膜头压迫胆总管所 致。体征（1)全身体征：①体位；多平邱或侧位，但喜静邱。②舌苔；舌质多淡红，伴有感染 时多红或紫红；舌苔多薄白或白腻，严重病例则黄腻或黄燥。（2)腹部体征；①视诊：腹部 多平坦。②触诊；压痛、反跳痛与肌紧张可因病变程度和部位不同而各异。一般情况下，多 在上腹部有程度不同的压痛，但压痛部位与病变部位有关。病变在膜头者，压痛在右上腹； 病变在膜尾者，压痛在左上腹；病变累及全膜腺者，全上腹有压痛。⑨叩诊；有肠胀气时，叩 诊呈鼓音，若腹腔有渗液时，则叩诊呈浊音，并可测出移动性浊音。④听诊；肠音多减弱，当 出现肠麻搏时，可呈"安静腹"。诊断标准：具备W下4项标准：①具有典型的临床表现，如 上腹痛或恶屯、呕吐，伴有上腹部压痛或腹膜刺激征；②血清、尿液或腹腔穿刺液有膜酶含量 增加；⑨图像检查（超声、CT)显示有膜腺炎症或手术所见或尸解病理检查证实有膜腺炎病 变；④能除外其他类似临床表现的病变。
[0003] 现代研究资料表明，急性水肿型膜腺炎的主要病因可能为通道梗阻、暴饮暴食、酒 精因素、血管因素、外伤和医源性因素、感染因素、代谢性疾病等引起膜腺消化酶对其自身 消化的一种急性炎症。目前，西医治疗无特效办法，主要采用控制饮食、应用抗生素和膜酶 抑制剂等治疗方法，是一种消极治疗方法。
[0004] 中医则认为急性水肿型膜腺炎属"脾屯、痛""结胸"范围。急性水肿型膜腺炎病机 主要是肝脾气机郁滞，导致热、湿、疲蕴结中焦。在各种诱因作用下，最初出现肝胆脾胃功 能失调，疏泄不利，升降失和，而致气机不畅；继而气滞血疲，生湿郁热，导致有形之邪塞塞， 表现为脾胃湿热或实热蕴结为主的证候。如正不胜邪，可发生厥脱、血证等危象。从六经 辨证看，本病多属少阳病证、少阳阳明合病证或阳明腑实证。若少阳之邪传入阳明之腑，可 出现燥热与糟稍互结的腑实证；少阳枢机不运，立焦水液代谢失职，水湿内生与阳明之燥热 相合，则致湿热蕴结，从而出现肝胆湿热证；阳明腑实，燥热之邪与血搏结，则出现热毒血疲 证；少阳枢机不运，立焦水液代谢失职，水饮之邪与阳明燥热之邪互结，出现水热互结胸隔 之结胸里实证。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种由下述原料制成的治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合 物；鶴不食草、鱼腥草、厚朴、黄巧、姜黄、砂仁、木香、香附、延胡索、积实。
[0006] 一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，其由W下重量份的原料制成；鶴不食 草1-4份、鱼腥草4-10份、厚朴4-10份、黄巧4-10份、姜黄2-6份、砂仁6-17份、木香5-14 份、香附6-18份、延胡索6-20份、积实6-20份。
[0007] 优选地，一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，由W下重量配份的原料制 成：鶴不食草2-4份、鱼腥草4-8份、厚朴6-8份、黄巧4-10份、姜黄2-6份、砂仁8-12份、 木香6-12份、香附10-18份、延胡索10-12份、积实10-20份。
[0008] 最优选地，一种治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物，由W下重量配比的原料制 成：鶴不食草3份、鱼腥草7份、厚朴8份、黄巧6份、姜黄4份、砂仁12份、木香10份、香附 14份、延胡索12份、积实12份。
[0009]本发明原料来源、性味归经及功能主治如下： 鶴不食草；本品为菊科植物鶴不食草Centipedaminima化.）A.Br.etAschers. 的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。
[0010] 【性味】辛，温。
[0011] 【归经】归肺、肝经。
[0012] 【功能主治】通鼻资，止咳，用于风寒头痛，咳嗽疲多，鼻塞不通，鼻渊流涕。
[0013]鱼腥草；本品为S白草科植物蔑菜化ut化yniacordata化unb.的干燥地上部 分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。
[0014]【性味】辛，微寒。
[00巧]【归经】归肺经。
[0016]【功能主治】清热解毒，消痴排脈，利尿通淋。用于肺痴吐脈，疲热喘咳，热频，热淋， 痴肿疮毒。
[0017]厚朴；本品为木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.或凹叶厚 朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.bilobaRehd.etWils.的干燥干皮、根 皮及枝皮。4~6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，"发汗" 至内表面变紫褐色或栋褐色时，蒸软，取出，卷成筒状，干燥。
[001引【性味】古、辛，温。
[001引【归经】归脾、胃、肺、大肠经。
[0020] 【功能主治】燥湿消疲，下气除满。用于湿滞伤中，腕瘡吐泻，食积气滞，腹胀便秘， 疲饮喘咳。
[0021] 黄巧；本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜英黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的干 燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。
[002引【性味】甘，温。
[002引【归经】归肺、脾经。
[0024]【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脈，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便漉，中气 下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痴痘难溃，久溃不敛，血虚瘦黄，内热消渴； 慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[00巧]姜黄；本品为姜科植物姜黄化rcumalongaL.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采 挖，洗净，煮或蒸至透屯、，晒干，除去须根。
[0026]【性味】辛、古，温。
[0027] 【归经】归脾、肝经。
[0028] 【功能主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癒瘤，风湿肩臂疼痛，跌扑 肿痛。
[0029] 砂仁；本品为姜科植物阳春砂AmomumvillosumLour.、绿壳砂Amomumvillosum Lour.var.xanthioidesT.L.WuetSenjen或海南砂AmomumlongiligulareT.L. Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。
[0030] 【性味】辛，温。
[00引]【归经】归脾、胃、肾经。
[0032] 【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，腕瘡不饥，脾胃虚寒， 呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
[0033] 木香；本品为菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根。秋、冬二季采 挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。
[0034] 【性味】辛、古，温。
[00对【归经】归脾、胃、大肠、立焦、胆经。
[0036] 【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸腕胀痛，泻频后重，食积不消，不思饮食。 腰木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0037] 香附；本品为莎草科植物莎草切perilsrotun化SL.的干燥根茎。秋季采挖，僚 去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或僚后直接晒干。
[00測【性味】辛、微苦、微甘，平。
[0039] 【归经】归肝、脾、S焦经。
[0040] 【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕 瘡闷，寒疵腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0041] 延胡索：本品呈不规则的扁球形，直径0. 5~1. 5畑1。表面黄色或黄褐色，有不规 则网状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕，底部常有瘡落状凸起。质硬而脆，断面黄色，角质样，有 蜡样光泽。气微，味苦。
[004引【性味】辛、苦，温。
[0043] 【归经】归肝、脾经。
[0044] 【功能主治】活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后疲阻，跌扑肿 痛。
[0045] 积实；本品为芸香科植物酸澄Citrusauranti皿L.及其栽培变种或甜澄Citrus sinensisOsbeck的干燥幼果。5~6月收集自落的果实，除去杂质，自中部横切为两半，晒 干或低温干燥，较小者直接晒干或低温干燥。
[004引【性味】苦、辛、酸，温。
[0047] 【归经】归脾、胃经。
[0048] 【功能主治】破气消积，化疲散瘡。用于积滞内停，瘡满胀痛，泻频后重，大便不通， 疲滞气阻胸搏，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0049] 本发明方中；鱼腥草、黄巧：清热解毒，抗菌消炎，从而消痴排脈，利尿通淋。厚朴 燥湿消疲，下气除满。发挥枯除腕瘡吐泻，食积气滞之功效。鶴不食草具有治疲追，散疮肿 之功效。姜黄破血行气，通经止痛。砂仁化湿开胃，温脾止泻。木香、香附、延胡索行气解郁 止痛，健脾化滞消食，活血利气化疲。积实破气消积，化疲散瘡。全方共凑行气活血，疏肝解 郁，清热解毒，通里攻下，理气和血之功。
[0050] 所述治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物的制备方法如下： 按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将所述滤液浓缩成相对 密度为1. 10-1. 15的浸膏，然后在所述浸膏中加入己醇，使浸膏中己醇的体积百分含量为 60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的 浸膏。然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。 需要的时候，在制备成制剂的过程中，还可W加入一种或多种药学上可接受的载体。所 述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、 表面活性剂、吸附载体及润滑剂等。
[0051] 本发明所述治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物制备成口服、外用、注射、渗透、 吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织，或是被其它物 质混合或包裹后导入机体的各种制剂。
[0052] 所述口服制剂包括；片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、 滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂； 所述外用制剂包括；贴剂、酒剂、町剂、凝胶剂、软膏剂、搔剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂 膜剂。
[0053] 本发明治疗急性水肿型膜腺炎的中药组合物原料全部为现行《中国药典》中所列 中药材，其来源广泛，市场无奇缺，无珍贵药材，易于配制。经临床实验验证，其疗效甚佳，有 效率极高，具有治愈时间短，治愈后不复发的优点。
【具体实施方式】
[0054] 下面通过具体实施例对本发明进行说明，但本发明并不局限于此。下述实施例中 所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业 途径获得。
[0055] 实施例1、制备本发明药物胶囊剂 配方kg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0056] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药材 质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小时， 收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏中 加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液 浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的稠膏，干燥、粉碎过100目筛，加适量淀粉等辅料，混匀，己 醇制粒，装入胶囊壳中，制作成胶囊剂，使每粒含生药l-2g。
[0057] 实施例2、制备本发明药物片剂 配方kg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0058] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药 材质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小 时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏 中加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤 液浓缩成相对密度为1. 15-1. 25的稠膏，干燥、粉碎过100目筛，加适量淀粉、硬脂酸儀等辅 料，混匀，制粒压片，得片剂，使每片含生药l-2g。
[0059] 实施例3、制备本发明药物口服液 配方（Wkg计）； 鶴不食草3、鱼腥草7、厚朴8、黄巧6、姜黄4、砂仁12、木香10、香附14、延胡索12、积实 12。
[0060] 制备步骤；按重量份称取上述原料混合后用水提取2次，第1次提取加入所述药 材质量的8倍量的水，提取2小时，第2次提取加入所述药材质量的6倍量的水，提取1小 时，收集滤液，合并两次滤液，将滤液浓缩成在70°C相对密度为1. 15~1. 20的浸膏，在浸膏 中加己醇使己醇含量为65%，揽拌、混匀、密闭，静置24小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤 液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的浸膏，加入矫味剂和纯化水等，混匀，静置，滤过，得口服 液，使每毫升含生药Ig。
[0061] 实施例4、制备本发明药物胶囊剂 配方（Wkg计）； 鶴不食草4、鱼腥草8、厚朴8、黄巧8、姜黄3、砂仁12、木香12、香附12、延胡索10、积实 20 制备步骤：同实施例1。
[0062] 实施例5、制备本发明药物片剂 配方kg计）； 鶴不食草1、鱼腥草4、厚朴10、黄巧10、姜黄6、砂仁17、木香5、香附18、延胡索8、积实 12。
[0063] 制备步骤：同实施例2。
[0064] 实施例6、制备本发明药物口服液 配方（Wkg计）； 鶴不食草4、鱼腥草10、厚朴10、黄巧10、姜黄6、砂仁12、木香10、香附12、延胡索12、 积实12。
[0065] 制备步骤：同实施例3。
[0066] 临床药效试验 采用实施例1制备的胶囊剂进行临床试验。通过住院和口诊患者临床观察140例，结 果表明；本发明中药组合物对急性水肿型膜腺炎具有疗效显著，疗程短、治愈率高、治愈后 不复发等优点。
[0067] -、病例选择 将140例确诊为急性水肿型膜腺炎患者随机分为治疗组与对照组。治疗组100例，男 性40例，女性60例，年龄28-58岁，平均40. 2岁。对照组40例，男性16例，女性24例；年 龄28-57岁，平均40. 5岁。
[0068] 二、收治依据 经医院诊断，140例病人均具备急性水肿型膜腺炎的症状、体征，符合急性水肿型膜腺 炎的诊断标准。
[0069]S、治疗方法 治疗组：给予实施例制备的胶囊剂治疗；口服，一次4粒，一日3次。
[0070] 对照组：给予"膜胆舒颗粒诘林省天泰药业股份有限公司生产)"口服，一次lOg， 一日3次。
[00川治疗疗程；14天。
[007引 四、诊断标准 W症状体征情况、血尿淀粉酶恢复情况等为临床判定指标。
[0073] 1.显效；症状体征消失，血、尿淀粉酶恢复正常，体重或有增加。
[0074] 2.有效；症状体征基本消失，血、尿淀粉酶基本恢复正常，病情未完全稳定者。
[00巧]3.无效；症状及体征未见改善。
[0076] 五、结果分析： 应用本发明中药组合物，急性水肿型膜腺炎患者140例观察结果如表1 : 表1临床试验结果
两组临床疗效比较；治疗组100例，显效66例，有效32例，无效2例，总有效率98. 0%。 对照组40例，显效16例，有效12例，无效12例，总有效率70. 0%。两组比较X2=7. 96，P<0. 01， 两组间疗效比较差异具有显著性。
[0077] 实验过程中两组均未见明显不良反应。
[〇〇7引六、实验结论； 临床实验结果表明；本发明药物组合物特别是采用实施例1组方制备的组合物具有疗 效显著，疗程短、治愈率高、治愈后不复发、服用量低，安全可靠等优点。
【主权项】
1. 一种治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由下述原料制成：鹅不食 草、鱼腥草、厚朴、黄芪、姜黄、砂仁、木香、香附、延胡索、枳实。2. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草1-4份、鱼腥草4-10份、厚朴4-10份、黄芪4-10份、姜黄2-6份、 砂仁6_17份、木香5_14份、香附6_18份、延胡索6_20份、枳实6_20份。3. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草2-4份、鱼腥草4-8份、厚朴6-8份、黄芪4-10份、姜黄2-6份、 砂仁8_12份、木香6_12份、香附10-18份、延胡索10-12份、枳实10-20份。4. 如权利要求1所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重 量份的原料制成：鹅不食草3份、鱼腥草7份、厚朴8份、黄芪6份、姜黄4份、砂仁12份、木 香10份、香附14份、延胡索12份、枳实12份。5. -种制备如权利要求1-4任一所述的治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物的方法， 其特征在于包括以下步骤：按重量份称取各原料混合后用水提取2次，过滤，收集滤液，将 所述滤液浓缩成相对密度为1. 10-1. 15的浸膏，然后在所述浸膏中加入乙醇，使浸膏中乙 醇的体积百分含量为60-70%，静置24-48小时，取上清液过滤，收集滤液，将滤液浓缩成相 对密度为1. 15-1. 25的浸膏；然后按照药学领域的常规方法制备成制剂。6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，在制备成制剂的过程中，加入一种或多种药 学上可接受的载体。7. 如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述载体包括稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合 剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂。8. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的制剂为通过口服、外用、注射、渗透、 吸收、物理或化学介导的方法或是被其它物质混合或包裹后导入机体的制剂。9. 如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述的口服制剂为：片剂、分散片、硬胶囊 剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液 体制剂、煎膏剂和浸膏剂。10. 如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述的外用制剂为：贴剂、酒剂、酊剂、凝胶 剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。
【专利摘要】本发明公开了一种中药组合物在制备治疗急性水肿型胰腺炎中的应用，属于中药技术领域。具体由以下重量配比的原料制成：鹅不食草1-4、鱼腥草4-10、厚朴4-10、黄芪4-10、姜黄2-6、砂仁6-17、木香5-14、香附6-18、延胡索6-20、枳实6-20。本发明治疗急性水肿型胰腺炎的中药组合物原料全部为现行药典中所列中药材，其来源广泛，易于配制。经临床实验验证，其疗效甚佳，有效率极高，具有治愈时间短，治愈后不复发的优点。
【IPC分类】A61P1/18, A61K36/9066
【公开号】CN104906525
【申请号】CN201510389666
【发明人】韩晓光
【申请人】苗怡文
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年7月6日
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