一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂及其制备方法
一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药制剂，具体设及一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，本 发明还设及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 创伤性骨化性肌炎是一种W纤维性、软骨或骨性化生为特征的局部反应性病变。 常发于靠近骨或骨膜的软组织，骨骼肌并不受累，也无炎症改变，故又称为骨外局限性非肿 瘤性骨软骨形成、肌性骨病、骨化性血肿、局限性骨化性肌炎等，近年多称为局限性异位骨 化。由于病因不同可分为创伤性骨化性肌炎与进行性骨化性肌炎。本病由外伤引起。最常 受累的是在骨表面有较广泛附着点的肌肉，如化前肌、股四头肌及股内收肌等。骨膜在发病 过程中起一定的作用。其确切病因尚不清楚，常与严重创伤有关。肘关节周围是骨化性肌 炎的好发部位之一，常与肘部创伤有关。肘关节骨折合并脱位者发病率更高，尤W榜骨头骨 折合并肘关节脱位发生率为最高。由于肘部肌肉常常也受到损伤，骨折脱位可使骨膜掀起、 撕裂。在肘关节损伤后康复期或烧伤后癒痕李缩期，进行强制被动活动和按摩，或利用悬吊 重力牵拉W增加肘关节伸屈度；脊髓损伤合并四肢擁痕及脑外伤昏迷病人昏迷期，给病人 做被动活动或因不自主抽摇疫李，也可W引起肘关节创伤而发病。
[0003] 创伤性骨化性肌炎临床表现主要是，病人先发现肘部软组织肿块较硬，逐渐增大， 伴有疼痛，但夜间不痛。约8周后包块停止生长，疼痛消失，但影响肘关节活动，甚至强直。 肿块未成熟时，血清碱性磯酸酶可升高。新生骨的形成在伤后数周至数月不等，一般伤后 3~6周，X线摄片可见到骨化影。开始呈云雾状环形巧化，W后逐渐轮廓清楚，中央透亮。 成熟后外周骨化明显致密，其内为骨小梁。与邻近骨之间常有一透亮分界线。
[0004] 目前对于创伤性骨化性肌炎并没有确切的治疗方法，只能W预防为主，包括关节 脱位的早期复位，避免强力活动。一旦形成骨化，应等待其成熟之后才能手术切除，过早切 除会导致复发。用放疗及某些药物如嘲噪美辛等治疗也有一定的疗效。但是手术和放疗对 患者的身体造成的伤害是不可逆的，给患者带来极大的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，该中药制剂对于 创伤性骨化性肌炎具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。 使患者早日摆脱病痛，恢复正常生活。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到创伤性骨化性肌炎给患者带来的痛苦， 根据该病症的发展规律，W及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一 种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的新配方，本发明选择炒桃仁、红花、红藤、鸡血藤、当 归、熟地黄、川号、白巧、干姜、丹参、补骨脂、桑枝、桂枝、苏木、伸筋草、威灵仙、秦巧、炙黄 巧、续断、骨碎补、血竭、=走粉、狗脊、制川乌进行组合，将该些药物组合使得各药物功效产 生协同作用，使之具有散疲止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，从而能够有效治疗 创伤性骨化性肌炎。
[000引本发明中药物的作用： 其中： 炒桃仁；为蓄薇科植物桃Primuspersica化.）Batsch或山桃Primusdavidiana(Carr.)化anch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归屯、、肝、大肠经。功效：活血枯疲，润 肠通便，止咳平喘。桃仁枯疲之力较强，又称破血药，用于治疗血疲、癒瘤，常配红花、当归。 桃仁对血流阻滞、血行障碍有改善作用，能使各脏器各组织机能恢复正常。
[0009] 红花；为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的筒状花冠。性味；温，辛。归 屯、、肝经。功效：活血通经、散疲止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血枯疲，通经调脉，常 与桃仁、当归、川号等相须为用。红花有扩张血管作用。红花黄色素可明显延长血浆复巧时 间、凝血酶原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》红花，破留血，养血。多用则破血，少用则 养血。"红花水提取物有轻度兴奋屯、脏、增加冠脉流量的作用，对屯、肌缺血有减轻作用，并使 屯、率减慢，屯、电图S-T段抬高的幅度显著下降，还有抑制血小板聚集和增加纤溶作用。
[0010] 红藤；为木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etwils.的 干燥藤茎。性味：苦、平。归肝、大肠经。功效：败毒消痴，活血通络，枯风杀虫，抑菌作用。 用于治急、慢性阔尾炎，风湿搏痛，赤频，血淋，月经不调，巧积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒， 活血，枯风。用于肠痴腹痛、经闭痛经、风湿搏痛、跌打扑痛。临床上对急、慢性阔尾炎，阔尾 脈肿有较好疗效。
[0011] 鸡血藤；为豆科Leguminosae植物密花豆Spatholobussuberec1:usDunn的干 燥藤茎。性味诺、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络， 为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。鸡血藤与红藤，均为植物藤类，功能活血散疲。 但鸡血藤甘温，长于补血，温经活络，伤家常用；红藤苦平，长于清热解毒，消痴止痛，疮家要 药。补泻有别，兼长各异。
[001引 当归；为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味； 甘、辛、苦，温。归肝、屯、、脾经。功效；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系 统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕屯、惇、虚寒腹 痛、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍。据《本草正》载；"其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛， 故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。" 现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归能活血消肿止痛，又能补血生肌，常与红 花等同用。
[0013]熟地黄；为玄参科植物地黄（Rehmanniaglutinosa(Gde;rtn)libosch.exFisch.etMey.)的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填 髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不 调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所 致的眩晕，均可应用。补血常与当归、白巧等同用；补肝肾常与山荣奥等同用。此外，如配觉 参、酸要仁、巧等等品，可用于屯、惇、失眠；配当归、白巧、川巧、香附等药，可用治月经不调； 配阿胶、当归、白巧等，可用于崩漏。该品滋肾益阴，适用于肾阴不足所引起的各种病症，常 与山荣奥、丹皮等配伍应用；如属阴虚火旺、骨蒸潮热等症，可与龟板、知母、黄柏等同用。
[0014] 川号；为伞形科植物川号Ligusti州mchuanxiong化的.的干燥根茎。性味；辛， 温。归肝、胆、屯、经。功效：活血行气，枯风止痛。本品辛散温通，能上行韻顶，下达血海，外彻 皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川号为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、 止痛等功能。川号有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验；川号对大肠、频疾(宋内氏)、 变形、绿脈、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川号水浸剂（1:3)在试管内对某 些致病性皮肤真菌也有抑制作用。
[0015] 白巧；为双子叶植物毛良科植物巧药化eonialactifloraPall.的干燥根。性 味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白巧中含有的巧药武 有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善屯、肌营养血流、扩张血管、对抗急性屯、肌缺血、 抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解疫、抗溃瘍、调节血糖的作用。白巧煎剂能抑制频疾杆菌、肺 炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脈杆菌等。
[0016] 干姜；为姜科植物姜ZingiberofficinaleRose.的干燥根茎。性味：辛、热。归 脾、胃、屯、、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消疲，温肺化饮。用于腕腹冷痛，呕吐泄 泻，肢冷脉微，疲饮喘咳。干姜外用治疗外伤化脈性感染。本品辛热燥烈、主入脾胃经，长于 温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均 为要药。
[0017] 丹参：为双子叶植物唇形科Ubiatae鼠尾草属植物丹参Salvia/ miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经；入屯、、肝经。功效：活血调经， 枯疲止痛，凉血消痴，清屯、除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿搏痛，症瘤结块。《日华子本 草》;养神定志，通利关脉。治冷热劳 ，骨节疼痛，四肢不遂；排脈止痛，生肌长肉；破宿血，补 新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪屯、烦；恶疮巧癖，瘦寶肿毒，丹 毒；头痛，赤眼，热温狂闷。丹参制剂中含有隐丹参酬、二氨丹参酬，对体外的葡萄球菌、大肠 杆菌、变性杆菌有抑制作用。丹参能活血枯疲，对消除肝脏纤维结缔组织的增生，也可能有 一定的作用。近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血 系统的功能，是一种安全又可靠的治疗血栓疾病的天然中药。
[0018] 补骨脂：为豆科植物补骨脂PsoraleacoirlifoliaL.的果实。性味：辛、苦，温。 归肾、脾经。功效：补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。本品能补肾阳、暖脾阳，止泄 泻，为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥，能温补命口，补肾强腰，壮阳、固精、缩尿，为治肾 阳不足、下元不固之要药。近代又研究出，补骨脂中的有效成分具有扩张血管的作用。
[0019] 桑枝；为桑科植物桑Morusa化aL.的干燥嫩枝。性味：微苦、平。归肝经。功效： 枯风湿、利关节。用于风湿搏痛、四肢拘李。
[0020] 桂枝；为憧科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。性味；辛、甘，温。 归屯、、肺、膀脱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治风寒表证；寒湿搏 痛；癒瘤结块；胸搏；屯、惇；疲饮。《长沙药解》载；"入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善 解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急李；利关节之塞阻，散遏抑，止 痛楚，通经络，开搏涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊惇。"现代医学研究证实，桂枝能有效扩张 血管、促进发汗，所含的桂皮醒、桂皮酸钢有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗 菌、抗病毒的功效。
[0021] 苏木；为豆科植物苏木（CaesalpiniasappanL.)的干燥屯、材。性味甘、咸、辛，凉。 归屯、；肝；胃；脾经。功效：活血枯疲，消肿定痛。
[0022] 伸筋草；为石松科石松属植物石松LycopodiumjaponicumHiunb.的全草。性味； 苦、辛、温。归肝经。功效：枯风除湿、舒筋活络。用于风寒湿搏，筋脉拘李疼痴。外用治跌 打扭伤肿痛。
[0023] 威灵仙；为毛良科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲（山寥） ClematishexapetalaPall.或东北铁线莲（黑薇）ClematismanshuricaRupr.的干燥根 及根茎。性味：辛，咸，温，有毒。归膀脱经。功效：枯风除湿，通络止痛，消疲水，散癖积。用 于风湿搏痛、肢体麻木、屈伸不利。凡风湿搏痛、麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿搏痛要 药，《药品化义》中云；灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、疲塞滞经络中， 致成痛风走经，骨节疼痛，或肿，或麻木。
[0024] 秦巧；为龙胆科植物秦巧GentianamacrophyllaPall.、麻花秦巧Gentiana stramineaMaxim.、粗茎秦巧GentianacrassicaulisDuthieexBurk.或小秦巧 Gentianad址uricaFisch.的干燥根。性味；辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。功效；柱风 湿，舒筋络，清虚热，止搏痛，《本经》有云；"主寒热邪气，寒湿风搏，肢节痛，下水，利小便。" 威灵仙枯风湿、通经络；秦巧辛散苦泄，性质和平，为风中之润剂，能散风除湿、舒筋通络，偏 治下半身疼痛，两药配伍，治慢性风湿性关节炎、关节疼痛、屈伸不利、手足麻木。
[0025] 炙黄巧；为豆科植物蒙古黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜英黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的干 燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脈、 通调水道。本品在体外对志贺氏频疾杆菌、炭痘杆菌、甲型溶血性链球菌、己型溶血性链球 菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、巧樣色葡萄球菌、枯草杆菌等均 有抑制作用。
[0026] 续断；为川续断科植物川续断Dipsa州SasperoidesC.Y.QiengetT.M.Ai (或DipsacusasperWall)的干燥根。性味：苦、辛、微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋 骨；调血脉；止崩漏，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，持漏， 痴痘疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳瘦不举，遗精滑泄，遗尿尿 频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。
[0027] 骨碎补；为水龙骨科植物搬藤化ynariahdunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。 全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再僚去茸毛(鱗片）。性味；苦，温。归肾、肝经。功效：补 肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。
[002引血竭；为栋桐科植物牒麟竭化emonorops化acoBlume.果实渗出的树脂经加工 制成。性味：甘、咸，平。归屯、、肝经。功效：枯疲定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤疲痛； 外伤出血不止。《纲目》中记载；洪麟竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥 阴药也。肝与屯、包皆主血故尔。河间刘氏云，血竭除血痛，为和血之圣药是矣。乳香、没药， 虽主血病，而兼入气分，此则专于血分者也。
[0029] S^;：；粉 ；为五加科植物S^;：；Panaxnotoginseng(Burk. )F.H.Qien的干燥根。 取=走，洗净，干燥，礙细粉。性味：甘、微苦、温。归肝、胃经。功效：散疲止血，消肿定痛。用 于咯血，吐血，赃血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。《本草求真》中记载 世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血疲则疼作，血因敷散则血止。=走气味苦温，能于血 分化其血疲。
[0030] 狗脊；本品为畔壳藤科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz化.）J.Sm.的干燥根 茎。性味：苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治；补肝肾，强腰脊，枯风湿。用于腰膝酸软，下 肢无力，风湿搏痛。《本草经疏》；狗脊，苦能燥湿，甘能益血，温能养气，是补而能走之药也。 肾虚则腰背强，机关有缓急之病，滋肾益气血，则腰背不强，机关无缓急之患矣。周搏寒湿膝 痛者，肾气不足，而为风寒湿之邪所中也，兹得补则邪散搏除而膝亦利矣。老人肾气衰乏，肝 血亦虚，则筋骨不健，补肾入骨，故利老人也。失溺不节，肾气虚脱故也。《经》曰，腰者肾之 府，动摇不能，肾将急矣。此腰痛亦指肾虚而为湿邪所乘者言也。气血不足，则风邪乘虚客 之也。淋露者，肾气与带脉冲任俱虚所致也。少气者，阳虚也。目得血而能视，水旺则瞳子 精明，肝肾俱虚，故目闇。女子伤中，关节重者，血虚兼有湿也，除湿益肾，则诸病自寥，脊坚 则俯仰自利矣。
[0031] 制川乌；为川乌的炮制加工品。性味：辛、苦，热；有毒。归屯、、肝、肾、脾经。功效： 枯风除湿，温经止痛。用于风寒湿搏，关节疼痛，屯、腹冷痛，寒疵作痛，麻醉止痛。
[0032] 本发明的方解是；方中炒桃仁、红花活血通经、散疲止痛，红藤、鸡血藤败毒消痴、 活血通络，当过补血活血，熟地黄滋阴补血、益精填髓，川号活血行气，W上走味共为君药， 从根本上进行活血通络、败毒消痴，缓解患者患处的血液渺积，从而达到散疲消肿的效果， 并且具有补血活血的作用，促进局部血液循环，促进患者的恢复，加快病情的好转。白巧补 血柔肝、平肝止痛，干姜温中散寒，丹参养血安神，补骨脂补肾壮阳，桑枝枯风湿、利关节，桂 枝温通经脉、助阳化气，苏木活血枯疲、消肿定痛，W上走味共为臣药，从临床症状中消水利 月中，缓解关节炎中电解质不平衡导致的水肿现象，并且还具有温通经脉、活血理气的功效， 疏通患处脉络，脉络通畅则疼痛消失，从而有助于患者恢复。伸筋草、威灵仙枯风除湿、舒筋 活络，秦巧舒筋骨、止搏痛，炙黄巧利水消肿、托疮排脈，续断补肝肾、强筋骨，骨碎补补肾强 骨、续伤止痛，血竭枯疲定痛，S走散疲止血、消肿定痛，狗脊补肝肾、强腰脊，制川乌温经止 痛，W上几味共为佐药，用活血散疲的药物，加快伤口处血液流动，促进组织恢复，佐药中还 使用消肿定痛的药物，可W减轻患者的疼痛。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有散疲 止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，能够有效治疗创伤性骨化性肌炎。
[0033] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效；炒桃仁7-17份、红花4-14份、红藤15-25份、鸡血藤1 3-23 份、当归13-23份、熟地黄10-20份、川号7-17份、白巧10-20份、干姜13-23份、丹参15-25 份、补骨脂15-25份、桑枝13-23份、桂枝7-17份、苏木7-17份、伸筋草13-23份、威灵仙 10-20份、秦巧10-20份、炙黄巧19-29份、续断13-23份、骨碎补10-20份、血竭1-3份、S^;： 粉1-5份、狗脊10-20份、制川乌4-14份。
[0034] 其中优选为；炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄 15份、川号12份、白巧15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、 苏木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦巧15份、炙黄巧24份、续断18份、骨碎补15份、 血竭2份、立材^ 3份、狗脊15份、制川乌9份。
[0035] 本发明药物可W采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 剂、片剂、口服液等。例如可W将该些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可W用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可W直接服用汤剂。
[0036] 本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将制川乌放入砂锅中放入砂锅中，加水漫过药物4-5厘 米，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20分钟，过滤，得滤液，照此方法反复熬煮3次， 合并3次滤液，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取白巧、干姜、丹参、苏木、威灵仙、秦巧、续断、骨碎补、 狗脊放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3~6厘米，用武火煎沸后，再用文 火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入红藤、鸡血 藤、当归、川号、桑枝、桂枝、伸筋草、熟地黄、炙黄巧、W及用纱布包好的补骨脂、炒桃仁约30 分钟，最后加入红花煎煮10分钟，过滤，得滤液，备用； 步骤将步骤一和步骤二中的药液混合，用热汤对血竭、=走进行重复，既得本发明 所述的治疗创伤性骨化性肌炎的汤剂。
[0037] 本发明药物具有散疲止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，且治疗效果好， 不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短，该中药制剂采用的方式治疗可W减少西药 对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个 疗程总有效率90. 3%，两个疗程总有效率97. 6%。
【具体实施方式】
[003引实施例一、炒桃仁7份、红花4份、红藤15份、鸡血藤13份、当归13份、熟地黄10 份、川号7份、白巧10份、干姜13份、丹参15份、补骨脂15份、桑枝13份、桂枝7份、苏木 7份、伸筋草13份、威灵仙10份、秦巧10份、炙黄巧19份、续断13份、骨碎补10份、血竭1 份、=走粉1份、狗脊10份、制川乌4份。
[0039] 实施例二、炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄15 份、川号12份、白巧15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、苏 木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦巧15份、炙黄巧24份、续断18份、骨碎补15份、血 竭2份、S走粉3份、狗脊15份、制川乌9份。
[0040] 实施例=、炒桃仁17份、红花14份、红藤25份、鸡血藤23份、当归23份、熟地黄 20份、川号17份、白巧20份、干姜23份、丹参25份、补骨脂25份、桑枝23份、桂枝17份、 苏木17份、伸筋草23份、威灵仙20份、秦巧20份、炙黄巧29份、续断23份、骨碎补20份、 血竭3份、S走粉5份、狗脊20份、制川乌14份。
[0041] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 治疗创伤性骨化性肌炎患者124例。其中男性85例，女性39例，男女比例2. 1 ;1，平 均年龄32岁，病程时间不等。
[0042] 二、治疗方法； 按照本发明药物实施例二，W及所选的制备方法制备的制剂，取一日剂量，水煎，分两 次服用，15天为一个疗程。
[0043]S、疗效评定标准： 1、治愈；创伤性骨化性肌炎所引起润组织肿块、疼痛，关节受限等症状完全消失，实验 室检查，显示正常； 2、 好转；创伤性骨化性肌炎所引起润组织肿块、疼痛，关节受限等症状有所好转，实验 室检查有明显的改善； 3、 无效；各种临床症状均没有明显改变。
[0044] 四、治疗结果统计
通过上述记录可W看出，本发明中药在治疗创伤性骨化性肌炎具有良好的临床效果， 能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。
[0045] 典型病例及疗效； 病例一、患者齐某，男，26岁，患者从小喜欢运动，最近在一次打篮球过程中，肘关节发 生严重的创伤，患者肘部软组织肿块较硬，并有逐渐增大的迹象，疼痛难忍，关节活动严重 受限，患者去医院检查，最终确诊为创伤性骨化性肌炎，患者希望采用中医药的治疗方法， 采用本发明实施例二中所制制剂，W及所选的制备方法，患者使用两个疗程后疼痛现象和 关节受限明显好转，正常小幅度动作完全可W，患者又继续服用两个疗程，患者自述肿胀消 失，关节疼痛和活动受限等症状完全好转，去医院检查，各项检查均显示正常，痊愈。
[0046] 病例二患者周某，女，28岁，患者在下班途中，骑电动车不慎与客车发生交通事 故，造成肘部严重受伤，活动困难，并出现了肿胀的现象，患者去医院检查，最终确诊为创伤 性骨化性肌炎，患者采用本发明实施例二中所制制剂，使用=个疗程后患者疼痛、肿胀现象 明显减轻，轻微的活动不受影响，患者继续服用两个疗程，自述关节处恢复如初，去医院检 查，各项检查均显示正常，痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份 的药物制成：炒桃仁7-17份、红花4-14份、红藤15-25份、鸡血藤13-23份、当归13-23份、 熟地黄10-20份、川芎7-17份、白芍10-20份、干姜13-23份、丹参15-25份、补骨脂15-25 份、桑枝13-23份、桂枝7-17份、苏木7-17份、伸筋草13-23份、威灵仙10-20份、秦艽10-20 份、炙黄芪19-29份、续断13-23份、骨碎补10-20份、血竭1-3份、三七粉1-5份、狗脊10-20 份、制川乌4-14份。2. 根据权利要求1所述的用于创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于，由以下重 量份的药物制成：炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄15 份、川芎12份、白芍15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、苏 木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦艽15份、炙黄芪24份、续断18份、骨碎补15份、血 竭2份、三七粉3份、狗脊15份、制川乌9份。3. 根据权利要求1或2所述的用于创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于：所述 中药制剂为汤剂。4. 一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将制川乌放入砂锅中放入砂锅中，加水漫过药物4-5厘米， 先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20分钟，过滤，得滤液，照此方法反复熬煮3次，合 并3次滤液，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取白芍、干姜、丹参、苏木、威灵仙、秦艽、 续断、骨碎补、狗脊放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3~6厘米，用武火 煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后 加入红藤、鸡血藤、当归、川芎、桑枝、桂枝、伸筋草、熟地黄、炙黄芪、以及用纱布包好的补骨 月旨、炒桃仁约30分钟，最后加入红花煎煮10分钟，过滤，得滤液，备用； 步骤三：将步骤一和步骤二中的药液混合，用热汤对血竭、三七进行重复，既得本发明 所述的治疗创伤性骨化性肌炎的汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，它是由炒桃仁、红花、红藤、鸡血藤、当归、熟地黄、川芎、白芍、干姜、丹参、补骨脂、桑枝、桂枝、苏木、伸筋草、威灵仙、秦艽、炙黄芪、续断、骨碎补、血竭、三七粉、狗脊、制川乌按照一定的重量配比制成，具有散瘀止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，其制备方法独特，治疗效果显著，能够有效治疗创伤性骨化性肌炎。
【IPC分类】A61P19/04, A61P29/00, A61K36/9068, A61P19/08
【公开号】CN104906546
【申请号】CN201510337622
【发明人】张晓风
【申请人】张晓风
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月18日
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药制剂，具体设及一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，本 发明还设及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 创伤性骨化性肌炎是一种W纤维性、软骨或骨性化生为特征的局部反应性病变。 常发于靠近骨或骨膜的软组织，骨骼肌并不受累，也无炎症改变，故又称为骨外局限性非肿 瘤性骨软骨形成、肌性骨病、骨化性血肿、局限性骨化性肌炎等，近年多称为局限性异位骨 化。由于病因不同可分为创伤性骨化性肌炎与进行性骨化性肌炎。本病由外伤引起。最常 受累的是在骨表面有较广泛附着点的肌肉，如化前肌、股四头肌及股内收肌等。骨膜在发病 过程中起一定的作用。其确切病因尚不清楚，常与严重创伤有关。肘关节周围是骨化性肌 炎的好发部位之一，常与肘部创伤有关。肘关节骨折合并脱位者发病率更高，尤W榜骨头骨 折合并肘关节脱位发生率为最高。由于肘部肌肉常常也受到损伤，骨折脱位可使骨膜掀起、 撕裂。在肘关节损伤后康复期或烧伤后癒痕李缩期，进行强制被动活动和按摩，或利用悬吊 重力牵拉W增加肘关节伸屈度；脊髓损伤合并四肢擁痕及脑外伤昏迷病人昏迷期，给病人 做被动活动或因不自主抽摇疫李，也可W引起肘关节创伤而发病。
[0003] 创伤性骨化性肌炎临床表现主要是，病人先发现肘部软组织肿块较硬，逐渐增大， 伴有疼痛，但夜间不痛。约8周后包块停止生长，疼痛消失，但影响肘关节活动，甚至强直。 肿块未成熟时，血清碱性磯酸酶可升高。新生骨的形成在伤后数周至数月不等，一般伤后 3~6周，X线摄片可见到骨化影。开始呈云雾状环形巧化，W后逐渐轮廓清楚，中央透亮。 成熟后外周骨化明显致密，其内为骨小梁。与邻近骨之间常有一透亮分界线。
[0004] 目前对于创伤性骨化性肌炎并没有确切的治疗方法，只能W预防为主，包括关节 脱位的早期复位，避免强力活动。一旦形成骨化，应等待其成熟之后才能手术切除，过早切 除会导致复发。用放疗及某些药物如嘲噪美辛等治疗也有一定的疗效。但是手术和放疗对 患者的身体造成的伤害是不可逆的，给患者带来极大的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，该中药制剂对于 创伤性骨化性肌炎具有治疗效果好，不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短的特点。 使患者早日摆脱病痛，恢复正常生活。
[0006] 本发明的另一目的是提供该治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到创伤性骨化性肌炎给患者带来的痛苦， 根据该病症的发展规律，W及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一 种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的新配方，本发明选择炒桃仁、红花、红藤、鸡血藤、当 归、熟地黄、川号、白巧、干姜、丹参、补骨脂、桑枝、桂枝、苏木、伸筋草、威灵仙、秦巧、炙黄 巧、续断、骨碎补、血竭、=走粉、狗脊、制川乌进行组合，将该些药物组合使得各药物功效产 生协同作用，使之具有散疲止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，从而能够有效治疗 创伤性骨化性肌炎。
[000引本发明中药物的作用： 其中： 炒桃仁；为蓄薇科植物桃Primuspersica化.）Batsch或山桃Primusdavidiana(Carr.)化anch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归屯、、肝、大肠经。功效：活血枯疲，润 肠通便，止咳平喘。桃仁枯疲之力较强，又称破血药，用于治疗血疲、癒瘤，常配红花、当归。 桃仁对血流阻滞、血行障碍有改善作用，能使各脏器各组织机能恢复正常。
[0009] 红花；为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的筒状花冠。性味；温，辛。归 屯、、肝经。功效：活血通经、散疲止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血枯疲，通经调脉，常 与桃仁、当归、川号等相须为用。红花有扩张血管作用。红花黄色素可明显延长血浆复巧时 间、凝血酶原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》红花，破留血，养血。多用则破血，少用则 养血。"红花水提取物有轻度兴奋屯、脏、增加冠脉流量的作用，对屯、肌缺血有减轻作用，并使 屯、率减慢，屯、电图S-T段抬高的幅度显著下降，还有抑制血小板聚集和增加纤溶作用。
[0010] 红藤；为木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etwils.的 干燥藤茎。性味：苦、平。归肝、大肠经。功效：败毒消痴，活血通络，枯风杀虫，抑菌作用。 用于治急、慢性阔尾炎，风湿搏痛，赤频，血淋，月经不调，巧积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒， 活血，枯风。用于肠痴腹痛、经闭痛经、风湿搏痛、跌打扑痛。临床上对急、慢性阔尾炎，阔尾 脈肿有较好疗效。
[0011] 鸡血藤；为豆科Leguminosae植物密花豆Spatholobussuberec1:usDunn的干 燥藤茎。性味诺、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络， 为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。鸡血藤与红藤，均为植物藤类，功能活血散疲。 但鸡血藤甘温，长于补血，温经活络，伤家常用；红藤苦平，长于清热解毒，消痴止痛，疮家要 药。补泻有别，兼长各异。
[001引 当归；为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味； 甘、辛、苦，温。归肝、屯、、脾经。功效；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系 统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕屯、惇、虚寒腹 痛、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍。据《本草正》载；"其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛， 故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。" 现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归能活血消肿止痛，又能补血生肌，常与红 花等同用。
[0013]熟地黄；为玄参科植物地黄（Rehmanniaglutinosa(Gde;rtn)libosch.exFisch.etMey.)的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填 髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不 调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所 致的眩晕，均可应用。补血常与当归、白巧等同用；补肝肾常与山荣奥等同用。此外，如配觉 参、酸要仁、巧等等品，可用于屯、惇、失眠；配当归、白巧、川巧、香附等药，可用治月经不调； 配阿胶、当归、白巧等，可用于崩漏。该品滋肾益阴，适用于肾阴不足所引起的各种病症，常 与山荣奥、丹皮等配伍应用；如属阴虚火旺、骨蒸潮热等症，可与龟板、知母、黄柏等同用。
[0014] 川号；为伞形科植物川号Ligusti州mchuanxiong化的.的干燥根茎。性味；辛， 温。归肝、胆、屯、经。功效：活血行气，枯风止痛。本品辛散温通，能上行韻顶，下达血海，外彻 皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川号为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、 止痛等功能。川号有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验；川号对大肠、频疾(宋内氏)、 变形、绿脈、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川号水浸剂（1:3)在试管内对某 些致病性皮肤真菌也有抑制作用。
[0015] 白巧；为双子叶植物毛良科植物巧药化eonialactifloraPall.的干燥根。性 味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白巧中含有的巧药武 有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善屯、肌营养血流、扩张血管、对抗急性屯、肌缺血、 抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解疫、抗溃瘍、调节血糖的作用。白巧煎剂能抑制频疾杆菌、肺 炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脈杆菌等。
[0016] 干姜；为姜科植物姜ZingiberofficinaleRose.的干燥根茎。性味：辛、热。归 脾、胃、屯、、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消疲，温肺化饮。用于腕腹冷痛，呕吐泄 泻，肢冷脉微，疲饮喘咳。干姜外用治疗外伤化脈性感染。本品辛热燥烈、主入脾胃经，长于 温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均 为要药。
[0017] 丹参：为双子叶植物唇形科Ubiatae鼠尾草属植物丹参Salvia/ miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经；入屯、、肝经。功效：活血调经， 枯疲止痛，凉血消痴，清屯、除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿搏痛，症瘤结块。《日华子本 草》;养神定志，通利关脉。治冷热劳 ，骨节疼痛，四肢不遂；排脈止痛，生肌长肉；破宿血，补 新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪屯、烦；恶疮巧癖，瘦寶肿毒，丹 毒；头痛，赤眼，热温狂闷。丹参制剂中含有隐丹参酬、二氨丹参酬，对体外的葡萄球菌、大肠 杆菌、变性杆菌有抑制作用。丹参能活血枯疲，对消除肝脏纤维结缔组织的增生，也可能有 一定的作用。近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血 系统的功能，是一种安全又可靠的治疗血栓疾病的天然中药。
[0018] 补骨脂：为豆科植物补骨脂PsoraleacoirlifoliaL.的果实。性味：辛、苦，温。 归肾、脾经。功效：补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。本品能补肾阳、暖脾阳，止泄 泻，为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥，能温补命口，补肾强腰，壮阳、固精、缩尿，为治肾 阳不足、下元不固之要药。近代又研究出，补骨脂中的有效成分具有扩张血管的作用。
[0019] 桑枝；为桑科植物桑Morusa化aL.的干燥嫩枝。性味：微苦、平。归肝经。功效： 枯风湿、利关节。用于风湿搏痛、四肢拘李。
[0020] 桂枝；为憧科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。性味；辛、甘，温。 归屯、、肺、膀脱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治风寒表证；寒湿搏 痛；癒瘤结块；胸搏；屯、惇；疲饮。《长沙药解》载；"入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善 解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急李；利关节之塞阻，散遏抑，止 痛楚，通经络，开搏涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊惇。"现代医学研究证实，桂枝能有效扩张 血管、促进发汗，所含的桂皮醒、桂皮酸钢有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗 菌、抗病毒的功效。
[0021] 苏木；为豆科植物苏木（CaesalpiniasappanL.)的干燥屯、材。性味甘、咸、辛，凉。 归屯、；肝；胃；脾经。功效：活血枯疲，消肿定痛。
[0022] 伸筋草；为石松科石松属植物石松LycopodiumjaponicumHiunb.的全草。性味； 苦、辛、温。归肝经。功效：枯风除湿、舒筋活络。用于风寒湿搏，筋脉拘李疼痴。外用治跌 打扭伤肿痛。
[0023] 威灵仙；为毛良科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲（山寥） ClematishexapetalaPall.或东北铁线莲（黑薇）ClematismanshuricaRupr.的干燥根 及根茎。性味：辛，咸，温，有毒。归膀脱经。功效：枯风除湿，通络止痛，消疲水，散癖积。用 于风湿搏痛、肢体麻木、屈伸不利。凡风湿搏痛、麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿搏痛要 药，《药品化义》中云；灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、疲塞滞经络中， 致成痛风走经，骨节疼痛，或肿，或麻木。
[0024] 秦巧；为龙胆科植物秦巧GentianamacrophyllaPall.、麻花秦巧Gentiana stramineaMaxim.、粗茎秦巧GentianacrassicaulisDuthieexBurk.或小秦巧 Gentianad址uricaFisch.的干燥根。性味；辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。功效；柱风 湿，舒筋络，清虚热，止搏痛，《本经》有云；"主寒热邪气，寒湿风搏，肢节痛，下水，利小便。" 威灵仙枯风湿、通经络；秦巧辛散苦泄，性质和平，为风中之润剂，能散风除湿、舒筋通络，偏 治下半身疼痛，两药配伍，治慢性风湿性关节炎、关节疼痛、屈伸不利、手足麻木。
[0025] 炙黄巧；为豆科植物蒙古黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜英黄巧Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的干 燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脈、 通调水道。本品在体外对志贺氏频疾杆菌、炭痘杆菌、甲型溶血性链球菌、己型溶血性链球 菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、巧樣色葡萄球菌、枯草杆菌等均 有抑制作用。
[0026] 续断；为川续断科植物川续断Dipsa州SasperoidesC.Y.QiengetT.M.Ai (或DipsacusasperWall)的干燥根。性味：苦、辛、微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋 骨；调血脉；止崩漏，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，持漏， 痴痘疮肿。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳瘦不举，遗精滑泄，遗尿尿 频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。
[0027] 骨碎补；为水龙骨科植物搬藤化ynariahdunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。 全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再僚去茸毛(鱗片）。性味；苦，温。归肾、肝经。功效：补 肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。
[002引血竭；为栋桐科植物牒麟竭化emonorops化acoBlume.果实渗出的树脂经加工 制成。性味：甘、咸，平。归屯、、肝经。功效：枯疲定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤疲痛； 外伤出血不止。《纲目》中记载；洪麟竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥 阴药也。肝与屯、包皆主血故尔。河间刘氏云，血竭除血痛，为和血之圣药是矣。乳香、没药， 虽主血病，而兼入气分，此则专于血分者也。
[0029] S^;：；粉 ；为五加科植物S^;：；Panaxnotoginseng(Burk. )F.H.Qien的干燥根。 取=走，洗净，干燥，礙细粉。性味：甘、微苦、温。归肝、胃经。功效：散疲止血，消肿定痛。用 于咯血，吐血，赃血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。《本草求真》中记载 世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血疲则疼作，血因敷散则血止。=走气味苦温，能于血 分化其血疲。
[0030] 狗脊；本品为畔壳藤科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz化.）J.Sm.的干燥根 茎。性味：苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治；补肝肾，强腰脊，枯风湿。用于腰膝酸软，下 肢无力，风湿搏痛。《本草经疏》；狗脊，苦能燥湿，甘能益血，温能养气，是补而能走之药也。 肾虚则腰背强，机关有缓急之病，滋肾益气血，则腰背不强，机关无缓急之患矣。周搏寒湿膝 痛者，肾气不足，而为风寒湿之邪所中也，兹得补则邪散搏除而膝亦利矣。老人肾气衰乏，肝 血亦虚，则筋骨不健，补肾入骨，故利老人也。失溺不节，肾气虚脱故也。《经》曰，腰者肾之 府，动摇不能，肾将急矣。此腰痛亦指肾虚而为湿邪所乘者言也。气血不足，则风邪乘虚客 之也。淋露者，肾气与带脉冲任俱虚所致也。少气者，阳虚也。目得血而能视，水旺则瞳子 精明，肝肾俱虚，故目闇。女子伤中，关节重者，血虚兼有湿也，除湿益肾，则诸病自寥，脊坚 则俯仰自利矣。
[0031] 制川乌；为川乌的炮制加工品。性味：辛、苦，热；有毒。归屯、、肝、肾、脾经。功效： 枯风除湿，温经止痛。用于风寒湿搏，关节疼痛，屯、腹冷痛，寒疵作痛，麻醉止痛。
[0032] 本发明的方解是；方中炒桃仁、红花活血通经、散疲止痛，红藤、鸡血藤败毒消痴、 活血通络，当过补血活血，熟地黄滋阴补血、益精填髓，川号活血行气，W上走味共为君药， 从根本上进行活血通络、败毒消痴，缓解患者患处的血液渺积，从而达到散疲消肿的效果， 并且具有补血活血的作用，促进局部血液循环，促进患者的恢复，加快病情的好转。白巧补 血柔肝、平肝止痛，干姜温中散寒，丹参养血安神，补骨脂补肾壮阳，桑枝枯风湿、利关节，桂 枝温通经脉、助阳化气，苏木活血枯疲、消肿定痛，W上走味共为臣药，从临床症状中消水利 月中，缓解关节炎中电解质不平衡导致的水肿现象，并且还具有温通经脉、活血理气的功效， 疏通患处脉络，脉络通畅则疼痛消失，从而有助于患者恢复。伸筋草、威灵仙枯风除湿、舒筋 活络，秦巧舒筋骨、止搏痛，炙黄巧利水消肿、托疮排脈，续断补肝肾、强筋骨，骨碎补补肾强 骨、续伤止痛，血竭枯疲定痛，S走散疲止血、消肿定痛，狗脊补肝肾、强腰脊，制川乌温经止 痛，W上几味共为佐药，用活血散疲的药物，加快伤口处血液流动，促进组织恢复，佐药中还 使用消肿定痛的药物，可W减轻患者的疼痛。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有散疲 止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，能够有效治疗创伤性骨化性肌炎。
[0033] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效；炒桃仁7-17份、红花4-14份、红藤15-25份、鸡血藤1 3-23 份、当归13-23份、熟地黄10-20份、川号7-17份、白巧10-20份、干姜13-23份、丹参15-25 份、补骨脂15-25份、桑枝13-23份、桂枝7-17份、苏木7-17份、伸筋草13-23份、威灵仙 10-20份、秦巧10-20份、炙黄巧19-29份、续断13-23份、骨碎补10-20份、血竭1-3份、S^;： 粉1-5份、狗脊10-20份、制川乌4-14份。
[0034] 其中优选为；炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄 15份、川号12份、白巧15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、 苏木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦巧15份、炙黄巧24份、续断18份、骨碎补15份、 血竭2份、立材^ 3份、狗脊15份、制川乌9份。
[0035] 本发明药物可W采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散 剂、片剂、口服液等。例如可W将该些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可W用水煎， 经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可W直接服用汤剂。
[0036] 本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将制川乌放入砂锅中放入砂锅中，加水漫过药物4-5厘 米，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20分钟，过滤，得滤液，照此方法反复熬煮3次， 合并3次滤液，备用； 步骤二：按本发明重量配比，称取白巧、干姜、丹参、苏木、威灵仙、秦巧、续断、骨碎补、 狗脊放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3~6厘米，用武火煎沸后，再用文 火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入红藤、鸡血 藤、当归、川号、桑枝、桂枝、伸筋草、熟地黄、炙黄巧、W及用纱布包好的补骨脂、炒桃仁约30 分钟，最后加入红花煎煮10分钟，过滤，得滤液，备用； 步骤将步骤一和步骤二中的药液混合，用热汤对血竭、=走进行重复，既得本发明 所述的治疗创伤性骨化性肌炎的汤剂。
[0037] 本发明药物具有散疲止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，且治疗效果好， 不易复发，价格低廉，无毒副作用，治愈时间短，该中药制剂采用的方式治疗可W减少西药 对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个 疗程总有效率90. 3%，两个疗程总有效率97. 6%。
【具体实施方式】
[003引实施例一、炒桃仁7份、红花4份、红藤15份、鸡血藤13份、当归13份、熟地黄10 份、川号7份、白巧10份、干姜13份、丹参15份、补骨脂15份、桑枝13份、桂枝7份、苏木 7份、伸筋草13份、威灵仙10份、秦巧10份、炙黄巧19份、续断13份、骨碎补10份、血竭1 份、=走粉1份、狗脊10份、制川乌4份。
[0039] 实施例二、炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄15 份、川号12份、白巧15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、苏 木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦巧15份、炙黄巧24份、续断18份、骨碎补15份、血 竭2份、S走粉3份、狗脊15份、制川乌9份。
[0040] 实施例=、炒桃仁17份、红花14份、红藤25份、鸡血藤23份、当归23份、熟地黄 20份、川号17份、白巧20份、干姜23份、丹参25份、补骨脂25份、桑枝23份、桂枝17份、 苏木17份、伸筋草23份、威灵仙20份、秦巧20份、炙黄巧29份、续断23份、骨碎补20份、 血竭3份、S走粉5份、狗脊20份、制川乌14份。
[0041] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 治疗创伤性骨化性肌炎患者124例。其中男性85例，女性39例，男女比例2. 1 ;1，平 均年龄32岁，病程时间不等。
[0042] 二、治疗方法； 按照本发明药物实施例二，W及所选的制备方法制备的制剂，取一日剂量，水煎，分两 次服用，15天为一个疗程。
[0043]S、疗效评定标准： 1、治愈；创伤性骨化性肌炎所引起润组织肿块、疼痛，关节受限等症状完全消失，实验 室检查，显示正常； 2、 好转；创伤性骨化性肌炎所引起润组织肿块、疼痛，关节受限等症状有所好转，实验 室检查有明显的改善； 3、 无效；各种临床症状均没有明显改变。
[0044] 四、治疗结果统计
通过上述记录可W看出，本发明中药在治疗创伤性骨化性肌炎具有良好的临床效果， 能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。
[0045] 典型病例及疗效； 病例一、患者齐某，男，26岁，患者从小喜欢运动，最近在一次打篮球过程中，肘关节发 生严重的创伤，患者肘部软组织肿块较硬，并有逐渐增大的迹象，疼痛难忍，关节活动严重 受限，患者去医院检查，最终确诊为创伤性骨化性肌炎，患者希望采用中医药的治疗方法， 采用本发明实施例二中所制制剂，W及所选的制备方法，患者使用两个疗程后疼痛现象和 关节受限明显好转，正常小幅度动作完全可W，患者又继续服用两个疗程，患者自述肿胀消 失，关节疼痛和活动受限等症状完全好转，去医院检查，各项检查均显示正常，痊愈。
[0046] 病例二患者周某，女，28岁，患者在下班途中，骑电动车不慎与客车发生交通事 故，造成肘部严重受伤，活动困难，并出现了肿胀的现象，患者去医院检查，最终确诊为创伤 性骨化性肌炎，患者采用本发明实施例二中所制制剂，使用=个疗程后患者疼痛、肿胀现象 明显减轻，轻微的活动不受影响，患者继续服用两个疗程，自述关节处恢复如初，去医院检 查，各项检查均显示正常，痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份 的药物制成：炒桃仁7-17份、红花4-14份、红藤15-25份、鸡血藤13-23份、当归13-23份、 熟地黄10-20份、川芎7-17份、白芍10-20份、干姜13-23份、丹参15-25份、补骨脂15-25 份、桑枝13-23份、桂枝7-17份、苏木7-17份、伸筋草13-23份、威灵仙10-20份、秦艽10-20 份、炙黄芪19-29份、续断13-23份、骨碎补10-20份、血竭1-3份、三七粉1-5份、狗脊10-20 份、制川乌4-14份。2. 根据权利要求1所述的用于创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于，由以下重 量份的药物制成：炒桃仁12份、红花9份、红藤20份、鸡血藤18份、当归18份、熟地黄15 份、川芎12份、白芍15份、干姜18份、丹参20份、补骨脂20份、桑枝18份、桂枝12份、苏 木12份、伸筋草18份、威灵仙15份、秦艽15份、炙黄芪24份、续断18份、骨碎补15份、血 竭2份、三七粉3份、狗脊15份、制川乌9份。3. 根据权利要求1或2所述的用于创伤性骨化性肌炎的中药制剂，其特征在于：所述 中药制剂为汤剂。4. 一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量配比，先将制川乌放入砂锅中放入砂锅中，加水漫过药物4-5厘米， 先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20分钟，过滤，得滤液，照此方法反复熬煮3次，合 并3次滤液，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取白芍、干姜、丹参、苏木、威灵仙、秦艽、 续断、骨碎补、狗脊放入砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3~6厘米，用武火 煎沸后，再用文火煎20~30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后 加入红藤、鸡血藤、当归、川芎、桑枝、桂枝、伸筋草、熟地黄、炙黄芪、以及用纱布包好的补骨 月旨、炒桃仁约30分钟，最后加入红花煎煮10分钟，过滤，得滤液，备用； 步骤三：将步骤一和步骤二中的药液混合，用热汤对血竭、三七进行重复，既得本发明 所述的治疗创伤性骨化性肌炎的汤剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗创伤性骨化性肌炎的中药制剂，它是由炒桃仁、红花、红藤、鸡血藤、当归、熟地黄、川芎、白芍、干姜、丹参、补骨脂、桑枝、桂枝、苏木、伸筋草、威灵仙、秦艽、炙黄芪、续断、骨碎补、血竭、三七粉、狗脊、制川乌按照一定的重量配比制成，具有散瘀止痛、补血活血、舒筋通络、补肾壮骨的功效，其制备方法独特，治疗效果显著，能够有效治疗创伤性骨化性肌炎。
【IPC分类】A61P19/04, A61P29/00, A61K36/9068, A61P19/08
【公开号】CN104906546
【申请号】CN201510337622
【发明人】张晓风
【申请人】张晓风
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月18日
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