一种复合海绵医用敷料及其制备方法
一种复合海绵医用敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医用敷料领域，具体设及一种复合海绵医用敷料及其制备方法。
[0002]
【背景技术】
[0003] 近年来各国老龄化问题日趋严重，糖尿病、肥胖症等发病率持续增长，老年群体多 发的媽疮、难愈性溃瘍等慢性伤口护理需求日益增加，医用敷料市场具有较大增长空间。对 伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的 作用。根据"湿润伤口愈合"理论，伤口在湿润的环境中愈合的更快 目前，已经有国内和国外厂家开发出外用的胶原海绵成品。但W胶原为单一成分的海 绵材料存在许多缺陷，而通过添加其它成分，可W大大改善上述缺陷。
[0004]
【发明内容】
[0005] 发明目的；本发明的目的在于提供一种生物相容性好且能促进伤口愈合的复合海 绵医用敷料及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案； 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素50~70份，改性海蜜 胶原粉体10-25份，检木醇10-25份，壳聚糖10-25份，海藻酸钢5~15份，硫代硫酸钢15~30 份，儿茶素1~10份，增粘剂4~16份，偶联剂0. 1~10份及水50~80份；其中改性海蜜胶原粉 体由海蜜胶原与偶联剂经过偶联反应制得。
[0007] 优选地，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素60~68份，改性海蜜胶原15~20 份，检木醇15~20份，壳聚糖15~20份，海藻酸钢8~12份，硫代硫酸钢20~25份，儿茶素5~7 份，增粘剂8~11份，偶联剂3~5份及水65~75份。
[0008] 更优选地，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素64份，改性海蜜胶原18份，检 木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钢10份，硫代硫酸钢22份，儿茶素6份，增粘剂10份，偶 联剂4份及水70份。
[0009] 所述所述壳聚糖的脱己酷度> 92%。
[0010] 所述增粘剂为松香X5树脂和异戊二締橡胶中的一种或两种W上任意比例的混合 物。
[0011] 所述偶联剂为二己氧基硅烷。
[0012] 一种复合海绵医用敷料的制备方法，包括如下步骤： (1) 将海蜜胶原和偶联剂加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至50~6(TC，反 应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12~2化，得到改性海蜜胶原粉体， 备用； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在165~185°C，待完全融化后，向反应 蓋中加入检木醇、壳聚糖及增粘剂，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-5~-10°C冷冻12~2化，再在室温静置 24~4她，即得复合海绵医用敷料。
[0013] 有益效果； 本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的促进伤口愈合的作用，对皮 肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
[0014]
【具体实施方式】
[0015] W下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[001引实施例1 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素50份，改性海蜜胶原 粉体10份，检木醇10份，壳聚糖10份，海藻酸钢5份，硫代硫酸钢15份，儿茶素1份，松香 4份，S己氧基硅烷0. 1份及水50份。
[0017] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至50°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥2化，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在165°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-10°C冷冻12h，再在室温静置4她，即 得复合海绵医用敷料。
[001引 实施例2 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素60份，改性海蜜胶原 粉体15份，检木醇15份，壳聚糖15份，海藻酸钢8份，硫代硫酸钢20份，儿茶素5份，巧树 脂8份，=己氧基硅烷3份及水65份。
[0019] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至53°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥2比，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在170°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及巧树脂，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-9°C冷冻15h，再在室温静置42h，即得 复合海绵医用敷料。
[0020] 实施例3 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素64份，改性海蜜胶原 粉体18份，检木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钢10份，硫代硫酸钢22份，儿茶素6份，松 香10份，=己氧基硅烷4份及水70份。
[0021] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至55°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥1她，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在175C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤4)所得产物诱注在模具中，然后在-8°C冷冻1她，再在室温静置36h，即得 复合海绵医用敷料。
[00过实施例4 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素68份，改性海蜜胶原 粉体20份，检木醇20份，壳聚糖20份，海藻酸钢12份，硫代硫酸钢25份，儿茶素7份，异 戊二締橡胶11份，=己氧基硅烷5份及水75份。
[0023] 复合海绵医用敷料的制备方法如下； (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在 氮气气氛中，加热至58°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥15h，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在180°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及异戊二締橡胶，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-6°C冷冻2比，再在室温静置30h，即得 复合海绵医用敷料。
[0024] 实施例5 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素70份，改性海蜜胶原 粉体25份，检木醇25份，壳聚糖25份，海藻酸钢15份，硫代硫酸钢30份，儿茶素10份，松 香16份，=己氧基硅烷10份及水80份。
[00巧]复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至6(TC， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12h，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在185°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-5°C冷冻2化，再在室温静置2化，即得 复合海绵医用敷料。
[0026] 性能测试1; 止血实验；急诊创伤出血86例病人，男56人，女30人，年龄16~56 (36±16)岁，伤前 1周内均无抗凝药及止血药用药史。根据出血性质分为浅表创面出血、深部创面出血两类。 按就诊顺序随机分为两组；医用纱布组(对照组）；实施例1~5制备的复合海绵医用敷料组。 止血材料外加纱布覆盖并用血压计袖带加压4kPa(相当于=角巾肢体包扎时的平均压力)， 浅表创面每10s观察1次，深部创面每30s观察1次，直至解除压力后观察2min不继续出 血，记录止血时间，结果见表1。
[0027] 表1浅表及深部创面止血时间比较
[0028] 性能测试2; 分别测定本发明实施例1~5制备的复合海绵医用敷料的物理性能，包括皮肤致敏反应 测定和保湿效果测定，结果如表2所示。
[0029] 皮肤致敏反应测定；按GB/T16886. 10-2005规定的封闭式致敏试验方法进行测 定。
[0030] 保湿效果测定；在温度（25 + 1) °C、相对湿度（50 + 5)% (模拟手术室温湿度条件） 的恒温培养测试箱中，用电子湿度探头测量1化后相对密闭空间内的湿度。
[0031] 表2物理性能
[0032] 由表1和表2可W看出，本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的 促进伤口愈合的作用，对皮肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
[0033] 尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列 运用，它完全可W被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地 实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限 于特定的细节。
【主权项】
1. 一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：乙基纤维素 50~70份，改性海蜇胶原粉体10~25份，桧木醇10~25份，壳聚糖10~25份，海藻酸钠5~15 份，硫代硫酸钠15~30份，儿茶素1~10份，增粘剂4~16份，偶联剂0. 1~10份及水50~80份； 其中改性海蜇胶原粉体由海蜇胶原与偶联剂经过偶联反应制得。2. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下 组分：乙基纤维素60~68份，改性海蜇胶原粉体15~20份，桧木醇15~20份，壳聚糖15~20 份，海藻酸钠8~12份，硫代硫酸钠20~25份，儿茶素5~7份，增粘剂8~11份，偶联剂3~5份 及水65~75份。3. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下 组分：乙基纤维素64份，改性海蜇胶原粉体18份，桧木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钠10 份，硫代硫酸钠22份，儿茶素6份，增粘剂10份，偶联剂4份及水70份。4. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰 度彡92%。5. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述增粘剂为松香、C5 树脂和异戊二烯橡胶中的一种或两种以上任意比例的混合物。6. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述偶联剂为三乙氧 基硅烷。7. 权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 将海蜇胶原和偶联剂加入反应釜中，搅拌均匀，在氮气气氛中，加热至50~60°C，反 应10~20h，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12~24h，得到改性海蜇胶原粉体， 备用； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在165~185°C，待完全融化后，向反应 釜中加入桧木醇、壳聚糖及增粘剂，保温； (4) 将海藻酸钠、硫代硫酸钠及儿茶素溶于水中，经搅拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜇胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，搅拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物浇注在模具中，然后在-5~-10°C冷冻12~24h，再在室温静置 24~48h，即得复合海绵医用敷料。
【专利摘要】本发明提供一种复合海绵医用敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：乙基纤维素，海蜇胶原，桧木醇，壳聚糖，海藻酸钠，硫代硫酸钠，儿茶素，增粘剂，偶联剂及水。制备方法：将海蜇胶原和偶联剂搅拌均匀，在氮气气氛中，加热反应，抽滤，水洗，干燥；按重量份称取各组分；将乙基纤维素融化，加入桧木醇、壳聚糖及增粘剂，保温；将海藻酸钠、硫代硫酸钠及儿茶素溶于水制成混合水溶液，将乙基纤维素的混合物及改性海蜇胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；浇注在模具中，冷冻，室温静置，即得。本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的促进伤口愈合的作用，对皮肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
【IPC分类】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/32, A61L15/18, A61L15/20, A61L15/42
【公开号】CN104906624
【申请号】CN201510254239
【发明人】李苏杨, 徐勤霞, 李文遐
【申请人】苏州市贝克生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月19日
【技术领域】
[0001] 本发明设及医用敷料领域，具体设及一种复合海绵医用敷料及其制备方法。
[0002]
【背景技术】
[0003] 近年来各国老龄化问题日趋严重，糖尿病、肥胖症等发病率持续增长，老年群体多 发的媽疮、难愈性溃瘍等慢性伤口护理需求日益增加，医用敷料市场具有较大增长空间。对 伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的 作用。根据"湿润伤口愈合"理论，伤口在湿润的环境中愈合的更快 目前，已经有国内和国外厂家开发出外用的胶原海绵成品。但W胶原为单一成分的海 绵材料存在许多缺陷，而通过添加其它成分，可W大大改善上述缺陷。
[0004]
【发明内容】
[0005] 发明目的；本发明的目的在于提供一种生物相容性好且能促进伤口愈合的复合海 绵医用敷料及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案； 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素50~70份，改性海蜜 胶原粉体10-25份，检木醇10-25份，壳聚糖10-25份，海藻酸钢5~15份，硫代硫酸钢15~30 份，儿茶素1~10份，增粘剂4~16份，偶联剂0. 1~10份及水50~80份；其中改性海蜜胶原粉 体由海蜜胶原与偶联剂经过偶联反应制得。
[0007] 优选地，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素60~68份，改性海蜜胶原15~20 份，检木醇15~20份，壳聚糖15~20份，海藻酸钢8~12份，硫代硫酸钢20~25份，儿茶素5~7 份，增粘剂8~11份，偶联剂3~5份及水65~75份。
[0008] 更优选地，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素64份，改性海蜜胶原18份，检 木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钢10份，硫代硫酸钢22份，儿茶素6份，增粘剂10份，偶 联剂4份及水70份。
[0009] 所述所述壳聚糖的脱己酷度> 92%。
[0010] 所述增粘剂为松香X5树脂和异戊二締橡胶中的一种或两种W上任意比例的混合 物。
[0011] 所述偶联剂为二己氧基硅烷。
[0012] 一种复合海绵医用敷料的制备方法，包括如下步骤： (1) 将海蜜胶原和偶联剂加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至50~6(TC，反 应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12~2化，得到改性海蜜胶原粉体， 备用； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在165~185°C，待完全融化后，向反应 蓋中加入检木醇、壳聚糖及增粘剂，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-5~-10°C冷冻12~2化，再在室温静置 24~4她，即得复合海绵医用敷料。
[0013] 有益效果； 本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的促进伤口愈合的作用，对皮 肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
[0014]
【具体实施方式】
[0015] W下对本发明的【具体实施方式】进行详细说明。
[001引实施例1 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素50份，改性海蜜胶原 粉体10份，检木醇10份，壳聚糖10份，海藻酸钢5份，硫代硫酸钢15份，儿茶素1份，松香 4份，S己氧基硅烷0. 1份及水50份。
[0017] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至50°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥2化，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在165°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-10°C冷冻12h，再在室温静置4她，即 得复合海绵医用敷料。
[001引 实施例2 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素60份，改性海蜜胶原 粉体15份，检木醇15份，壳聚糖15份，海藻酸钢8份，硫代硫酸钢20份，儿茶素5份，巧树 脂8份，=己氧基硅烷3份及水65份。
[0019] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至53°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥2比，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在170°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及巧树脂，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-9°C冷冻15h，再在室温静置42h，即得 复合海绵医用敷料。
[0020] 实施例3 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素64份，改性海蜜胶原 粉体18份，检木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钢10份，硫代硫酸钢22份，儿茶素6份，松 香10份，=己氧基硅烷4份及水70份。
[0021] 复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至55°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥1她，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在175C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤4)所得产物诱注在模具中，然后在-8°C冷冻1她，再在室温静置36h，即得 复合海绵医用敷料。
[00过实施例4 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素68份，改性海蜜胶原 粉体20份，检木醇20份，壳聚糖20份，海藻酸钢12份，硫代硫酸钢25份，儿茶素7份，异 戊二締橡胶11份，=己氧基硅烷5份及水75份。
[0023] 复合海绵医用敷料的制备方法如下； (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在 氮气气氛中，加热至58°C， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥15h，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在180°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及异戊二締橡胶，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-6°C冷冻2比，再在室温静置30h，即得 复合海绵医用敷料。
[0024] 实施例5 一种复合海绵医用敷料，按重量份计，包括如下组分；己基纤维素70份，改性海蜜胶原 粉体25份，检木醇25份，壳聚糖25份，海藻酸钢15份，硫代硫酸钢30份，儿茶素10份，松 香16份，=己氧基硅烷10份及水80份。
[00巧]复合海绵医用敷料的制备方法如下： (1) 将海蜜胶原和=己氧基硅烷加入反应蓋中，揽拌均匀，在氮气气氛中，加热至6(TC， 反应10~2化，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12h，得到改性海蜜胶原粉体； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将己基纤维素在反应蓋中进行融化，温度控制在185°C，待完全融化后，向反应蓋中 加入检木醇、壳聚糖及松香，保温； (4) 将海藻酸钢、硫代硫酸钢及儿茶素溶于水中，经揽拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜜胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，揽拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物诱注在模具中，然后在-5°C冷冻2化，再在室温静置2化，即得 复合海绵医用敷料。
[0026] 性能测试1; 止血实验；急诊创伤出血86例病人，男56人，女30人，年龄16~56 (36±16)岁，伤前 1周内均无抗凝药及止血药用药史。根据出血性质分为浅表创面出血、深部创面出血两类。 按就诊顺序随机分为两组；医用纱布组(对照组）；实施例1~5制备的复合海绵医用敷料组。 止血材料外加纱布覆盖并用血压计袖带加压4kPa(相当于=角巾肢体包扎时的平均压力)， 浅表创面每10s观察1次，深部创面每30s观察1次，直至解除压力后观察2min不继续出 血，记录止血时间，结果见表1。
[0027] 表1浅表及深部创面止血时间比较
[0028] 性能测试2; 分别测定本发明实施例1~5制备的复合海绵医用敷料的物理性能，包括皮肤致敏反应 测定和保湿效果测定，结果如表2所示。
[0029] 皮肤致敏反应测定；按GB/T16886. 10-2005规定的封闭式致敏试验方法进行测 定。
[0030] 保湿效果测定；在温度（25 + 1) °C、相对湿度（50 + 5)% (模拟手术室温湿度条件） 的恒温培养测试箱中，用电子湿度探头测量1化后相对密闭空间内的湿度。
[0031] 表2物理性能
[0032] 由表1和表2可W看出，本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的 促进伤口愈合的作用，对皮肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
[0033] 尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列 运用，它完全可W被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地 实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限 于特定的细节。
【主权项】
1. 一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：乙基纤维素 50~70份，改性海蜇胶原粉体10~25份，桧木醇10~25份，壳聚糖10~25份，海藻酸钠5~15 份，硫代硫酸钠15~30份，儿茶素1~10份，增粘剂4~16份，偶联剂0. 1~10份及水50~80份； 其中改性海蜇胶原粉体由海蜇胶原与偶联剂经过偶联反应制得。2. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下 组分：乙基纤维素60~68份，改性海蜇胶原粉体15~20份，桧木醇15~20份，壳聚糖15~20 份，海藻酸钠8~12份，硫代硫酸钠20~25份，儿茶素5~7份，增粘剂8~11份，偶联剂3~5份 及水65~75份。3. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下 组分：乙基纤维素64份，改性海蜇胶原粉体18份，桧木醇18份，壳聚糖18份，海藻酸钠10 份，硫代硫酸钠22份，儿茶素6份，增粘剂10份，偶联剂4份及水70份。4. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰 度彡92%。5. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述增粘剂为松香、C5 树脂和异戊二烯橡胶中的一种或两种以上任意比例的混合物。6. 根据权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料，其特征在于，所述偶联剂为三乙氧 基硅烷。7. 权利要求1所述的一种复合海绵医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 将海蜇胶原和偶联剂加入反应釜中，搅拌均匀，在氮气气氛中，加热至50~60°C，反 应10~20h，反应完全后，抽滤，水洗，于真空干燥箱中干燥12~24h，得到改性海蜇胶原粉体， 备用； (2) 按重量份称取各组分； (3) 将乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在165~185°C，待完全融化后，向反应 釜中加入桧木醇、壳聚糖及增粘剂，保温； (4) 将海藻酸钠、硫代硫酸钠及儿茶素溶于水中，经搅拌制成混合水溶液，将步骤（3)制 得的混合物及步骤（1)制得的改性海蜇胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，搅拌均匀，抽真 空脱泡； (5) 将步骤（4)所得产物浇注在模具中，然后在-5~-10°C冷冻12~24h，再在室温静置 24~48h，即得复合海绵医用敷料。
【专利摘要】本发明提供一种复合海绵医用敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：乙基纤维素，海蜇胶原，桧木醇，壳聚糖，海藻酸钠，硫代硫酸钠，儿茶素，增粘剂，偶联剂及水。制备方法：将海蜇胶原和偶联剂搅拌均匀，在氮气气氛中，加热反应，抽滤，水洗，干燥；按重量份称取各组分；将乙基纤维素融化，加入桧木醇、壳聚糖及增粘剂，保温；将海藻酸钠、硫代硫酸钠及儿茶素溶于水制成混合水溶液，将乙基纤维素的混合物及改性海蜇胶原粉体缓慢加入到混合水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；浇注在模具中，冷冻，室温静置，即得。本发明制备的复合海绵医用敷料生物相容性好，有明显的促进伤口愈合的作用，对皮肤无刺激，此外保湿效果好且持久。
【IPC分类】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/32, A61L15/18, A61L15/20, A61L15/42
【公开号】CN104906624
【申请号】CN201510254239
【发明人】李苏杨, 徐勤霞, 李文遐
【申请人】苏州市贝克生物科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月19日
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