铰接气囊导管及其使用方法
铰接气囊导管及其使用方法
【专利说明】铰接气囊导管及其使用方法
[0001]领域
[0002]本披露涉及医疗装置。更具体地说，本披露涉及适用于对动物如人类的管腔内治疗程序的气囊导管。本披露还涉及使用导管的方法。
[0003]背景
[0004]目前已知的导管在用于身体中包括不同空间的位置时存在难题，所述不同空间诸如为存在于动静脉瘘(AVF)内的不同血管空间以及存在于动静脉移植物(AVG)中的不同血管和移植物空间。因此，仍然需要适于在需要在不同空间之间桥接的身体位置中运作的新导管。
[0005]附图描述
[0006]图1是处于第一构型的铰接气囊导管的侧视图。
[0007]图2是图1中示出的铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0008]图2A是图2中所指示的区域2A的放大视图。
[0009]图3是处于第二构型的图1示出的铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0010]图4是另一个铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0011]图5是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0012]图6是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0013]图7是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0014]图8是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0015]图9是使用铰接气囊导管的治疗方法的流程图表示。
[0016]图10是示出被设置在身体通道内的铰接气囊导管的一部分的截面视图。
[0017]实施方式的说明
[0018]以下详细说明以及附图描述并阐明医疗装置以及治疗方法的不同示例性实施例。提供这些实例的描述和说明以使本领域技术人员能够制造并使用医疗装置并且使用根据一个实施例的医疗装置来实践治疗方法。这些内容不意欲以任何方式限制权利要求书的范围。
[0019]使用“例如”、“等”、“诸如”、“在实例中”和“或”以及语法相关术语表示无限制的非排他性替代方案，除非另外说明。使用“可任选地”以及语法相关术语意味着随后描述的元件、事件、特征或环境可或可不存在或发生，并且描述包括其中所述元件、事件、特征或环境发生的情况以及其中所述元件、事件、特征或环境未发生的情况。使用“附接”是指两个或更多个元件和/或装置的固定的、可释放的或整合的关联。因此，术语“附接”包括可释放地附接或固定地附接两个或更多个元件和/或装置。如在此使用，术语“近端”和“远端”是用于描述所描述的具体元件或特征的相反轴向末端。使用“直径”是指从一侧到另一侧穿过主体、元件或特征的中心的直线的长度，并且不赋予该主体、元件或特征任何结构构型。
[0020]术语“生物活性”是指可引入患者中以获得所需效应的任何物质。适合的生物活性物质的实例包括抗增殖剂如紫杉醇，胸腺素，消炎药如地塞米松，抗微生物剂，他汀类药物，莫司类药物如西罗莫司和依维莫司，抗凝血剂，治疗剂，再生材料，再生细胞，内皮祖细胞，药物载体，凝胶，以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。本领域技术人员能够基于不同考虑因素来选择用于具体实施例的适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。
[0021]使用“身体通道(bodily passage) ”或“身体通道(body passage) ”是指动物(包括但不限于人)的体内的任何通道，并且包括但不限于狭长通道、动脉、静脉、瘘以及移植物。
[0022]术语“纺织气囊”是指具有设置于气囊表面上、或形成气囊的材料内的纺织材料的气囊。这种材料可为任何适合的材料，如尼龙纤维、合成或天然纳米纤维或超细纤维、织造纺织套筒，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。
[0023]图1、2、2A以及3示出铰接气囊导管10的一个实施例，该铰接气囊导管具有一个纵向轴线11、一个近端12、一个远端14、一个狭长构件16、一个第一气囊18以及一个第二气囊20。铰接气囊导管10具有图1、2以及2A中示出的第一构型、以及图3中示出的第二构型。铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动在此进行更详细地描述。
[0024]在所说明的实施例中，狭长构件16包括一个近端22、一个远端24以及一个主体26，该主体限定一个输注端口 28、一个膨胀端口 30、一个输注管腔32、一个膨胀管腔34以及一个导丝管腔36。
[0025]输注端口 28和膨胀端口 30被设置在狭长构件16的一个近端部分上并且可以包括能够将一个或多个装置附接至狭长构件16上的任何适合的连接器和/或适配器。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的适合的连接器和/或适配器，所述考虑因素包括形成狭长构件的材料。被认为适合于包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的示例性连接器和/或适配器包括螺纹连接器、Tuohy Borst适配器、路厄氏锁连接器、以及被认为适合于具体实施例的任何其他连接器和/或适配器。
[0026]输注管腔32从在输注端口 28上限定的一个第一开口 38延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 40。膨胀管腔34从在膨胀端口 30上限定的一个第一开口 42延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 44。在所说明的实施例中，第二开口 44被设置在第二气囊20的远端66附近。导丝管腔36在狭长构件16的近端22上限定的一个第一开口 46与狭长构件16的远端24上限定的一个第二开口 48之间延伸。导丝管腔36、第一开口 46以及第二开口 48中的每一个被设定大小且被配置来接收一根导丝，这样使得铰接气囊导管10可以在这根导丝之上且朝向身体通道内的一个治疗点推进。这可以例如通过使用任何适合的技术，包括常规技术如Seldinger技术来完成。
[0027]铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动是通过将一种流体引入第二气囊20的膨胀腔室76中和/或通过将铰接气囊导管10在一根导丝之上推进来完成，如在此更详细地描述的。当铰接气囊导管10处于第一构型时，如图1、2以及2A示出，狭长构件16是直的。可替代地，当铰接气囊导管10处于第一构型时，狭长构件16可以是基本上直的。当铰接气囊导管10处于第二构型时，如图3示出，狭长构件16在狭长构件16的近端22与远端24之间限定一条曲线。
[0028]狭长构件16可以具有任何适合的外径和长度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于狭长构件的适合的外径和长度，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的所需身体通道，和/或附接至狭长构件上的气囊的结构安排。
[0029]狭长构件16可由能够允许铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间移动的任何适合的材料形成，如在此所描述的。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成狭长构件的适合的材料，所述考虑因素包括狭长构件的所需柔韧性。被认为适合于形成狭长构件的示例性材料包括但不限于生物相容性材料，可变得生物相容性的材料，金属如不锈钢、钛、镲-钛合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax (Pebax是法国库尔布瓦(Courbevoie)的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注册商标)，尼龙，聚乙烯，聚氨酯，硅树脂，卷绕材料，编织材料，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。可任选地，狭长构件可以包括被设置于狭长构件的壁内、或在它的壁外部或内部上以防止狭长构件在使用过程中扭结的卷绕和/或编织材料。
[0030]可任选地，狭长构件可以由一个近端部分和一个远端部分形成。该近端部分从近端朝向远端延伸并且该远端部分从远端朝向近端延伸。该远端部分可以被完全设置于由一个气囊限定的腔室内，或至少部分设置于由一个气囊限定的腔室内。狭长构件的近端部分和远端部分可以具有任何适合的结构，或由任何适合的材料形成，这样使得与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以由第一材料形成并且远端部分可以由第二材料形成。在此实施例中，第一材料具有第一弹性模量并且第二材料具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与第一材料相比，第二材料是相对更具柔韧性/更少硬性的。如在此使用，术语“弹性模量”包括任何适合的模量，如杨氏模量、体积模量和/或切变模量。在另一个实施例中，近端部分可以具有第一外径并且远端部分可以具有小于第一外径的第二外径。另一个实施例包括将一根或多根纤维结合到形成近端部分和/或远端部分的材料中，或将一根或多根纤维附接至近端部分和/或远端部分的表面上，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以包括具有第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度的一根或多根纤维，该第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度与被包括在远端部分中的一根或多根纤维的第二织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度是不同的。另一个实施例包括在制造工艺过程中使用第一技术热或冷拉形成近端部分的聚合物材料并且在制造工艺过程中使用第二技术热或冷拉形成远端部分的材料。第一技术不同于第二技术，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与近端部分相比，远端部分是相对更具柔韧性的/更少硬性的。任何上述实施例可以单独地进行使用，或与一个或多个其他实施例组合来使用。
[0031]虽然狭长构件16已示出为限定一个输注端口、膨胀端口、输注管腔、膨胀管腔以及导丝管腔，但是狭长构件可以具有限定任何适合数目的端口和/或管腔的任何适合的结构构型。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于狭长构件上的适合的结构构型以及数目的端口和/或管腔，所述考虑因素包括铰接气囊导管的第一气囊和/或第二气囊的结构构型。例如，代替限定输注端口和膨胀端口，如图1和2中示出，狭长构件可以包括直的或基本上直的狭长轴，该狭长轴具有一个近端，该近端限定与一个输注管腔处于连通的第一开口和/或与一个膨胀管腔处于连通的第一开口。被认为适合于包括在狭长构件中的管腔的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。例如，代替包括导丝管腔，狭长构件可以省去导丝管腔并且限定输注管腔和/或膨胀管腔。
[0032]在所说明的实施例中，第一气囊18包括一个近端54、一个远端56以及限定多个孔60的一个壁58。第一气囊18的壁58、被设置于第一气囊18内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的外表面限定一个输注腔室62。第二气囊20包括一个近端64、一个远端66、一个铰接区域68、一个近端部分70、一个远端部分72以及一个壁74。第二气囊20的壁74、被设置于第二气囊20内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的内表面限定一个膨胀腔室76。
[0033]第一气囊18在一个近端接合部78处在第二气囊20的近端64与远端66之间附接至第二气囊20上并且在一个远端接合部80处附接至狭长构件16的远端24上。近端接合部78被设置于第二气囊20的铰接区域68远侧，这样使得第一气囊18被定位于第二气囊20的一部分之上。第一气囊18附接至狭长构件16上，这样使得输注管腔32的第二开口 40与输注腔室62处于连通。通过此结构安排，当流体和/或生物活性物经由输注管腔32移动进入和离开输注腔室62时和/或当第二气囊20在收缩构型与膨胀构型之间移动时，第一气囊18被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动，如在此更详细地描述的。图1、2以及2A示出处于收缩构型的第一气囊18并且图3示出处于膨胀构型的第一气囊18。图
1、2以及2A示出处于收缩构型的第二气囊20并且图3示出处于膨胀构型的第二气囊20。可任选地，在从狭长构件中省去输注管腔的实施例中，包含第一气囊可以被省去。省去包含第一气囊的实施例有助于将装置递送至治疗点(例如，支架、可机械扩展的支架、移植物)。然而，包括第一气囊的实施例也可以用于将装置递送至治疗点。
[0034]第二气囊20在一个近端接合部82和一个远端接合部84处在狭长构件16的近端22与远端24之间附接至狭长构件16上。第二气囊20的远端部分72的一部分被设置于第一气囊18的径向内侧，如图1、2以及2A示出。可替代地，铰接气囊导管的整个第二气囊可以被设置于第一气囊的径向 内侧，这样使得第一气囊具有附接至狭长构件上的一个近端。第二气囊20附接至狭长构件16上，这样使得膨胀管腔34的第二开口 44与膨胀腔室76处于连通。通过此结构安排，当流体经由膨胀管腔34移动进入和离开膨胀腔室76时，第二气囊20被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动。图1、2以及2A示出处于收缩构型的第二气囊20并且图3示出处于膨胀构型的第二气囊20。
[0035]在第一气囊18与第二气囊20之间的近端接合部78可以包括第一气囊与第二气囊之间的任何适合的附接方法，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择第一气囊与第二气囊之间的适合的附接方法，所述考虑因素包括形成第一气囊和第二气囊的材料。被认为适合于第一气囊与第二气囊之间的示例性附接方法包括通过热熔合、使用粘合剂、机械连接、以及被认为适合于具体实施例的任何其他方法而形成的附接。
[0036]远端接合部80、近端接合部82以及远端接合部84中的每一个均可以包括气囊与狭长构件之间的任何适合的附接方法。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊与狭长构件之间的适合的附接方法，所述考虑因素包括形成狭长构件和气囊的材料。被认为适合于狭长构件与气囊之间的示例性附接方法包括但不限于通过热熔合、使用粘合剂、机械连接、以及被认为适合于具体实施例的任何其他附接方法而形成的附接。
[0037]虽然第一气囊I8已示出为在第二气囊20的近端64与远端66之间并且在狭长构件16的远端24处附接至第二气囊20上，但第一气囊可以在沿着第二气囊和/或狭长构件的长度的任何适合的位置处附接至第二气囊和/或狭长构件上。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择将第一气囊附接至第二气囊和/或狭长构件上的适合的位置，所述考虑因素包括狭长构件的结构安排或第二气囊的结构安排。被认为适合于将第一气囊附接至第二气囊上的示例性位置包括在第二气囊的近端、在第二气囊的近端与远端之间、在第二气囊的远端、在第二气囊的铰接区域的近侧、在第二气囊的铰接区域上、在第二气囊的铰接区域的远侧、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。被认为适合于将第一气囊附接至狭长构件上的示例性位置包括在狭长构件的远端、在狭长构件的近端与远端之间、相邻于第二气囊的远端、在第二气囊的近端与远端之间、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。例如，第二气囊可以具有附接至第一气囊上的一个远端。
[0038]虽然第二气囊20已示出为在狭长构件16的近端22与远端24之间附接至狭长构件16上，但是第二气囊可以在沿着狭长构件的长度的任何适合的位置处附接至狭长构件上。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择将气囊附接至狭长构件上的适合的位置，所述考虑因素包括狭长构件和/或气囊的结构安排。被认为适合于将气囊附接至狭长构件上的示例性位置包括在狭长构件的近端与远端之间、在狭长构件的远端、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。
[0039]多个孔60中的每个孔延伸穿过第一气囊18的壁58并且提供到输注腔室62的入口，这样使得当流体和/或生物活性物质被引入到输注腔室62中时，可以使其穿过多个孔60中的每个孔、或多个孔60的一部分。这有助于将生物活性物质引入到身体通道中或身体通道的壁中，如在此更详细地描述的。
[0040]任何适合的生物活性物质都可以穿过多个孔60中的孔，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合于穿过铰接气囊导管的气囊的孔的示例性生物活性物质包括在此描述的生物活性物质、抗增殖剂如紫杉醇、胸腺素、消炎药如地塞米松、抗微生物剂、他汀类药物、莫司类药物如西罗莫司和依维莫司、药剂、抗凝血剂、治疗剂、再生材料、再生细胞、内皮祖细胞、药物载体、凝胶、以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。
[0041]虽然多个孔60已示出为由第一气囊18的壁58限定，但是气囊的壁可以限定任何适合数目的孔。本领域技术人员将能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括在气囊上的适合数目的孔，所述考虑因素包括有待递送至治疗点的生物活性物质的所需量。被认为适合于包括在气囊上的孔的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。
[0042]多个孔60中的每个孔可以具有任何适合的直径和结构构型，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择孔的适合的直径和结构构型。被认为适合的示例性直径包括多个孔中的每个孔具有相同直径，多个孔中的第一孔具有第一直径并且多个孔中的第二孔具有不同于第一直径的第二直径，多个孔中的第一组孔的每个孔具有第一直径并且多个孔中的第二组孔的每个孔具有不同于第一直径的第二直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。例如，当提供至少两个孔时，这些孔中的至少两个孔可以具有不同直径。被认为适合于孔的示例性结构构型包括孔具有从第一开口到第二开口的连续直径，孔具有从第一开口到第二开口变化的直径，孔具有从第一开口到第二开口逐渐变小的直径，孔具有从第二开口到第一开口逐渐变小的直径，孔具有从第一开口到第二开口弯曲的直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构构型。
[0043]可任选地，第一气囊和/或第二气囊、或它们的一个或多个部分(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)可以包括一个或多个微针。这一个或多个微针可以附接至气囊的外表面上，这样使得它们从气囊的外表面延伸远离。可替代地，这一个或多个微针可以在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型，当气囊处于收缩构型时，一个或多个微针被完全或部分设置于气囊的壁内。因此，在第一构型，一个或多个微针中的每个微针的第一长度被设置于气囊的壁内。该第一长度是沿着横向于气囊的纵向轴线的一个轴线来测量的。在第二构型，当气囊处于膨胀构型时，一个或多个微针从气囊的壁的外表面延伸。因此，在第二构型，一个或多个微针中的每个微针的第二长度被设置于气囊的壁内。该第二长度是沿着与气囊的纵向轴线呈横向的一个轴线测量的并且是小于第一长度。一个或多个微针可以具有能够穿透身体通道的壁的任何结构。例如，一个或多个微针中的每一个可以包括一个轴或管形构件，该轴或管形构件具有被设置成与附接至气囊的外表面上的末端相反的一个尖锐末端。在一个或多个管形微针附接至气囊的外表面上的实施例中，一个或多个微针中的至少一个可以可任选地被定位于多个孔中的一个孔之上，这样使得流体和/或生物活性物质可以经由这至少一个微针被递送至形成身体通道的壁的组织中。
[0044]在所说明的实施例中，铰接区域68被设置于第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间。铰接区域68具有一个长度69并且围绕第二气囊20的整个圆周延伸，这样使得在膨胀构型，如图3示出，远端部分72被相对于近端部分70呈一定角度设置。近端部分70从第二气囊20的近端64延伸至铰接区域68的近端并且具有一个长度71。远端部分72从铰接区域68的远端延伸至第二气囊20的远端66并且具有一个长度73。铰接区域69的长度69、近端部分70的长度71、以及远端部分72的长度73中的每一个是沿着纵向轴线11来测量的。在图1、2、2A以及3示出的实施例中，铰接区域68的长度69是小于近端部分70的长度71以及远端部分72的长度73。
[0045]铰接区域68可以包括能够当第二气囊20在收缩构型与膨胀构型之间移动时和/或当铰接气囊导管10在导丝之上被推进时，提供第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间的铰接的任何适合的结构。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择铰接区域的适合的结构，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合于气囊的铰接区域的示例性结构包括将一个或多个约束条带和/或支架定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如外部、内部)，将波纹状材料定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如，外部、内部)，形成气囊以使得铰接区域呈波纹状，将一根或多根纤维结合到形成气囊的材料的一部分或全部中，将一种或多种纤维附接至气囊表面的一部分或全部上，改变气囊的壁的厚度，处理气囊以改变气囊的一部分或全部的材料特性(例如，赋予铰接区域硬度)，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构。因此，铰接区域68可以包括第二气囊20的一部分、或附接至或设置于第二气囊20的壁74内的另一个元件或特征。
[0046]在所说明的实施例中，铰接区域68是由第一材料形成，近端部分70是由第二材料形成，并且远端部分72是由第三材料形成。第一材料与第二材料和第三材料是相同的。第一材料具有第一弹性模量，第二材料具有第二弹性模量，并且第三材料具有第三弹性模量。第一弹性模量是大于第二弹性模量和第三弹性模量。因此，与第二材料和第三材料相比，第一材料是相对更具刚性的。通过此结构安排，近端部分70与远端部分72之间的铰接可以通过使第二气囊20膨胀和收缩和/或在导丝之上推进铰接气囊导管10来完成，如在此描述的。例如，当将一种流体引入到第二气囊20的膨胀腔室76中时，形成铰接区域68的第一材料扩展以使得具有小于第二材料和第三材料的扩展外径的一个外径，这允许第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间的铰接。可替代地，形成铰接区域的材料可以由不同于形成近端部分的第二材料和/或形成气囊的远端部分的第三材料的第一材料形成。
[0047]在铰接区域包括被设置于气囊的壁内或气囊的表面上的支架的实施例中(例如，图7)，可以使用具有任何结构构型的任何适合的支架。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的支架以及支架的适合的结构构型，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。例如，支架可以包括可自动扩展或可机械扩展的支架。支架可以由任何适合的材料形成，该材料包括但不限于生物相容性材料、可变得生物相容性的材料、金属、不锈钢、镲钛(NiTi)合金(例如nitinol)、形状记忆材料、超弹性材料、钼合金、钽合金、钛合金、贵金属合金、镍铬合金、钴铬合金、镍钴铬合金、镍钴铬钼合金、镍钛铬合金、聚合物、复合材料、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。支架可以具有任何适合的结构安排，包括但不限于闭单元支架、z型支架、以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构安排。
[0048]在一根或多根纤维被结合到形成气囊的材料的一部分或全部中和/或被附接至气囊的表面上的实施例中，可以使用任何适合的纤维。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的纤维、纤维的结构安排、和/或纤维的材料，所述考虑因素包括形成气囊的材料。被认为适合于纤维的示例性材料包括聚合物、尼龙、金属、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。
[0049]例如，气囊可以包括附接至气囊的表面上和/或结合到形成气囊的材料中的一根或多根纤维。气囊的任何适合的部分，如铰接区域、近端部分和/或远端部分，可以包括一根或多根纤维，这样使得铰接区域具有大于近端部分和/或远端部分的一个弹性模量(例如，与近端部分和/或远端部分相比，铰接区域是相对更具刚性的)。被结合到形成铰接区域的材料中或附接至其表面上的一根或多根纤维可以具有第一构型并且被结合到形成近端部分和/或远端部分的材料中或附接至其表面上的一根或多根纤维可以具有不同于第一构型的第二构型。第一构型和/或第二构型可以包括一根或多根纤维的任何适合的织造/编织图案、一根或多根纤维相对于气囊的纵向轴线的角定位、和/或一根或多根纤维的密度。
[0050]在气囊包括具有沿着气囊的长度变化的厚度的壁的实施例中，形成铰接区域的壁的部分可以具有第一厚度，形成近端部分的壁的部分可以具有第二厚度，并且形成远端部分的壁的部分可以具有第三厚度。第一厚度是大于第二厚度和第三厚度的，这样使得铰接区域具有大于近端部分和/或远端部分的一个弹性模量(例如，与近端部分和/或远端部分相比，铰接区域是相对更具刚性的)。
[0051]在一种波纹状材料被定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如，外部、内部)的实施例中，该波纹状材料可以包括任何适合的材料，如聚合物(例如，聚酯)。可替代地，在气囊的铰接区域被形成为使得它是呈波纹状的实施例中，可以使用实现波纹状区域的任何适合的方法。例如，一个波纹状区域可以通过以下方法被限定于气囊上:在制造工艺过程中将铰接区域热定形在一个心轴上；或在吹塑工艺过程中，其中气囊被设置于限定该波纹状区域的一个模具中。可替代地，波纹状区域可以由围绕气囊的圆周附接的一根或 多根纤维来限定，这样使得在膨胀构型，一根或多根纤维中的每一种约束气囊的外径以限定该波纹状区域。
[0052]处理气囊以改变气囊或气囊的一部分(例如，铰接区域)的材料特性(例如，赋予硬度)可以使用任何适合的技术且在制造铰接气囊导管的任何适合的时间完成，如在将气囊固定至狭长构件上之前和/或之后。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于处理气囊以改变它的材料特性的适合的技术，所述考虑因素包括形成气囊的材料。例如，可以使用能够诱导气囊或其一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)的聚合物材料的取向和/或结晶度的任何适合的技术。被认为适合于改变气囊或气囊一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)的材料特性(例如，赋予硬度)的示例性技术包括施加溶剂、交联、离子束轰击、革G向加热、革El向加热与退火、在将气囊或气囊一部分加热时的偏置径向扩展、在气囊冷却时沿着它的长度或它的长度的一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)拉伸气囊、以及能够改变气囊的材料特性的任何其他技术。例如，气囊的近端和/或远端部分(例如，近端部分70、远端部分72)可以遮蔽，这样使得铰接区域(例如，铰接区域68)是暴露的。任何适合的材料都可用于遮蔽气囊的近端部分和/或远端部分，如双轴定向的聚对苯二甲酸乙二醋(BoPET)(例如，Mylar (Mylar是特拉华州威尔明顿的杜邦公司(E.1.Du Pont De Nemours and Company Corporat1n ofWilmington, Delaware)的注册商标))。随后，可以完成在此所述技术之一或任何其他适合的技术，这样使得气囊的铰接区域的材料特性被改变。例如，可以将一种溶剂(例如，氯代甲烷)施加至气囊上，如由聚合物(例如，尼龙)形成的气囊，这样使得该气囊的材料特性被改变(例如，使聚合物链重新定向，使取向和结晶度增加)。
[0053]代替遮蔽气囊的一部分以改变它的材料特性，气囊可以具有由第一材料形成的一个铰接区域、由第二材料形成的一个近端部分、以及由第三材料形成的一个远端部分。第一材料可以不同于第二材料和第三材料，这样使得它对于在此所述技术(例如，施加溶剂、离子束、靶向加热、靶向加热与退火)中的一种或多种作出不同的反应，以便实现具有一个铰接区域的气囊。当气囊的铰接区域的材料特性已经改变以使得形成铰接区域的材料具有大于形成近端部分和/或远端部分的材料的一个弹性模量时(例如，与形成近端部分和/或远端部分的材料相比，形成铰接区域的材料是相对更具刚性的)，铰接区域将会抵抗扩展并且当气囊在膨胀与收缩构型之间移动和/或在导丝之上被推进时产生气囊的近端部分与远端部分之间的铰接。
[0054]虽然铰接区域68已示出为具有一个长度69并且使得它围绕第二气囊20的整个圆周延伸，但是气囊的铰接区域可以具有任何适合的长度并且围绕气囊的圆周的任何适合的部分延伸。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择铰接区域的适合的长度以及铰接区域围绕气囊的圆周延伸的适合的部分，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接量。例如，气囊的铰接区域可以具有等于、基本上等于、大于或小于气囊的近端部分和/或远端部分的长度的长度。代替铰接区域围绕气囊的整个圆周延伸，铰接区域可以围绕气囊的圆周的一部分延伸。
[0055]虽然铰接气囊导管10已示出为包括单一铰接区域68，但是被包括于铰接气囊导管上的气囊可以包括任何适合的数目的铰接区域，如在此描述的那些。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于气囊上的铰接区域的适合的数目，所述考虑因素包括气囊的所需膨胀构型。包括于铰接气囊导管的气囊上的铰接区域的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。例如，气囊可以包括被设置于第二铰接区域近侧的第一铰接区域。第一铰接区域可以包括第一结构并且第二铰接区域可以包括与第一结构相同或不同的第二结构。
[0056]在使用中，第一气囊18经由第二气囊20在它的收缩构型与膨胀构型之间的移动而在收缩与膨胀构型之间移动。第二气囊20是通过将一种流体如盐水引入到第一开口 42中、穿过膨胀管腔34和第二开口 44、并且进入到膨胀腔室76中来膨胀。由该流体施加于第二气囊20的内表面上的所得压力引起第一气囊18和第二气囊20膨胀并且采用膨胀构型，如图3示出。为了使第一气囊18和第二气囊20移动至它们的收缩构型，将真空压力施加至膨胀管腔34(例如，使用注射器)以移除位于膨胀腔室76中的流体穿过第二开口 44、膨胀管腔34以及第一开口 42，这导致第一气囊18和第二气囊20坍缩并且采用收缩构型。
[0057]在收缩构型，如图1、2以及2A示出，第二气囊20的近端部分70相对于第二气囊20的远端部分72成一个角度75设置，并且狭长构件16是直的。角度75是等于约180度。在膨胀构型，如图3示出，第二气囊20的近端部分70相对于第二气囊20的第二部分72成第二角度75'设置，并且狭长构件16沿着它的长度限定一条曲线。因此，近端部分70与远端部分72之间的铰接主导狭长构件16的结构构型。第二角度75'是等于约135度。当第二气囊20从收缩构型至膨胀构型移动时，膨胀腔室76内的压力增加，导致远端部分72相对于近端部分70铰接。这是基于铰接区域68的结构安排以及狭长构件16的柔韧性来完成的。
[0058]虽然当第二气囊处于收缩构型和膨胀构型时，示出在近端部分70与远端部分72之间限定具体角度，但是当气囊处于收缩构型或膨胀构型时，可以在铰接气囊导管的近端部分与远端部分之间限定任何适合的角度。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择在气囊处于收缩构型或膨胀构型时，在气囊的近端部分与远端部分之间限定的适合的角度，所述考虑因素包括在预定治疗点的结构安排。被认为适合于当气囊处于膨胀构型时在气囊的近端部分与远端部分之间限定的示例性角度包括45度、约45度、90度、约90度、135度、约135度、180度、约180度、当气囊在收缩构型与膨胀构型之间移动时促进气囊的近端部分与远端部分之间铰接的角度、以及被认为适合于具体实施例的任何其他角度。例如，第二气囊可以省去当它处于膨胀构型时包含近端部分与远端部分之间的一个预定义角度，这样使得当第二气囊处于膨胀构型且不含导丝时，第二气囊和狭长构件是直的或基本上直的。
[0059]在收缩构型，铰接区域69具有第一外径69'，近端部分70具有第一外径70'，并且远端部分72具有第一外径72'。近端部分70的第一外径70'是等于远端部分72的第一外径72'并且大于铰接区域69的第一外径69'。在膨胀构型，铰接区域69具有第二外径69"，近端部分70具有第二外径70"，并且远端部分72具有第二外径72"。近端部分70的第二外径70"是等于远端部分72的第二外径72"并且大于铰接区域69的第二外径69" ο
[0060]虽然关于铰接区域69、近端部分70以及远端部分72示出不同的第一和第二外径，但是气囊的铰接区域、近端部分以及远端部分可以在收缩构型或膨胀构型具有任何适合的外径。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的铰接区域、近端部分和/或远端部分的适合的外径，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的身体通道。被认为适合于气囊的示例性外径包括当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有等于、大于或小于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有等于、大于或小于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有基本上等于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有基本上等于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有不同于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有不同于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。
[0061]可以通过将狭长构件16、第一气囊18以及第二气囊20的远端24的一部分或全部引入到身体通道中来执行治疗。随后，可以使第二气囊20移动至膨胀构型，这样使得远端部分72相对于近端部分70铰接以便限定身体通道内的第二角度75'。可替代地，铰接气囊导管10可以在导丝之上被推进，这样使得该导丝主导铰接气囊导管10的结构安排(例如，当气囊处于膨胀构型时，它相对于狭长构件铰接)。铰接气囊导管10提供对于一个或多个身体通道的解剖学作出反应的一种机构，而不主导这一个或多个身体通道的解剖学的结构安排。例如，远端部分可以被设置于第一身体通道内并且近端部分可以设置于与第一身体通道处于连通的第二身体通道内。可替代地，气囊的近端部分可以设置于一个身体通道的第一部分中并且气囊的远端部分可以设置于这个身体通道的第二部分内。在第二气囊20的膨胀之前、之中或之后，可以使一种生物活性物质穿过输注管腔32并进入输注腔室62中，这样使得该生物活性物质穿过多个孔60中的每个孔、或多个孔60的一部分。
[0062]通过将膨胀管腔34的第二开口 44定位于第二气囊20的远端66附近(例如，在第二气囊20的远端66与铰接区域68之间)，第二气囊20可以分阶段膨胀，这样使得远端部分72以大于近端部分70膨胀速率的速率膨胀。
[0063]代替或除了将膨胀管腔34的第二开口 44定位于第二气囊20的远端66附近以完成第二气囊20的分阶段膨胀以外，任何其他适合的结构或技术都可以用于完成分阶段膨胀，这样使得远端部分以大于近端部分膨胀速率的速率膨胀，或反之亦然。被认为适合于完成分阶段膨胀的示例性结构和技术包括改变气囊的近端部分(例如，近端部分70)和/或远端部分(例如，远端部分72)的材料特性以使得近端部分具有大于远端部分的弹性模量的一个弹性模量(例如，与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的)，将一个阀定位在由气囊限定的腔室内，在使用过程中将一个护套围绕气囊的一部分(例如，近端部分，铰接区域)的圆周定位，在气囊内限定两个分开的腔室，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构或技术。任何适合的技术都可以用于改变气囊的近端部分和/或远端部分的材料特性，如在此关于改变气囊的铰接区域的材料特性所描述的。在包括被设置于由气囊限定的腔室内的一个阀的实施例中，该阀可以包括能够保持被设置于阀远侧的腔室的第一部分内的第一压力以及被设置于阀近侧的腔室的第二部分内的第二压力的任何结构。当第一部分内的压力到达预定值时，阀打开并且允许流体从腔室的第一部分传送至第二部分。在一个护套被用于实现分阶段膨胀的实施例中，该护套可以设置于正被推进到第一和/或第二身体通道中的铰接气囊导管之上并且分阶段在铰接气囊导管之上向近侧抽出。第一阶段包括抽出护套以使得气囊的远端部分的至少一部分设置于护套之外。第二阶段包括抽出护套以使得铰接区域的至少一部分设置于护套之外。第三阶段包括抽出护套以使得近端部分的至少一部分设置于护套之外。在气囊限定两个分开的腔室的实施例中，第一腔室被设置于第二腔室近侧并且狭长构件限定与第一腔室处于连通的第一膨胀管腔以及与第二腔室处于连通的第二膨胀管腔。可替代地，第一气囊设置于第二气囊近侧的两个分开的气囊可以用于限定第一和第二腔室。第一气囊和第二气囊中的每一个均附接至狭长构件上。在使用两个分开的气囊的实施例中，第一气囊的腔室与由狭长构件限定的第一膨胀管腔处于连通并且由第二气囊限定的腔室与由狭长构件限定的第二膨胀管腔处于连通。
[0064]虽然膨胀管腔34的第二开口 44已示出为设置于第二气囊20的远端66附近，但是膨胀管腔的第二开口可以设置于沿着狭长构件的长度的任何适合的位置。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于定位膨胀管腔的第二开口的适合的位置，所述考虑因素包括限定与第二开口处于连通的腔室的气囊的结构安排。例如，膨胀管腔的第二开口可以设置于气囊的铰接区域与远端之间、气囊的近端与铰接区域之间、铰接区域的近端与铰接区域的远端之间、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。可替代地，膨胀管腔可以从一个近端开口延伸至第一远端开口以及设置于第一远端开口远侧的第二远端开口。可替代地，狭长构件可以限定第一膨胀管腔和第二膨胀管腔。第一膨胀管腔和第二膨胀管腔中的每一个均具有与由气囊限定的膨胀腔室处于连通的第二开口。
[0065]第一气囊18和第二气囊20可以由任何适合的材料形成，并且本领域技术人员能够 根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成第一气囊和/或第二气囊的适合的材料，所述考虑因素包括形成狭长构件的材料。被认为适合于形成气囊的示例性材料包括生物相容性材料、可变得生物相容性的材料、柔性材料、基本上柔性材料、聚合物、Pebax(Pebax 是法国库尔布瓦的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注册商标)、尼龙、聚乙烯、聚氨酯、纳米纤维、以及纺织套筒。在图1、2、2A以及3示出的实施例中，第一气囊18是由第一材料形成并且第二气囊20是由第二材料形成，并且第一气囊18和第二气囊20中的每一个均是非顺从性气囊。第一材料是与第二材料相同的。可替代地，第一材料可以不同于第二材料且/或铰接气囊导管的第一气囊和第二气囊中的每一个均可以为顺从性气囊。可任选地，包括于铰接气囊导管中的气囊可以过大任何适合的值。例如，气囊可以过大20 %，或约20 %，I %与20 %之间，约I %与约20 %之间，以及被认为适合于具体实施例的任何其他值。
[0066]被认为适合于包括在铰接气囊导管(例如，第一气囊、第二气囊)中的示例性气囊包括具有在约15ATM与约30ATM之间的一个额定爆破压力(RBP)的高压气囊。RBP是气囊可以膨胀而不破裂的统计上确定的最大压力。发明人已经确定20%过大且/或具有约30ATM的RBP的气囊被认为适合于治疗瘘病变的程序。
[0067]第一气囊18和第二气囊20中的每一个均可以具有任何适合的外径和长度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的适合的外径和长度，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的所需身体通道。被认为适合于气囊的示例性直径包括在7毫米与9毫米之间，在约7毫米与约9毫米之间的直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。
[0068]可任选地，包括于铰接气囊导管中的气囊可以形成为纺织气囊，这样使得一种或多种纺织材料被设置于气囊的表面上(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)、或形成气囊的材料内(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)。例如，用于实现此结构安排的一种方法是使用静电纺丝工艺将聚合物纳米纤维沉积于气囊的表面上，该静电纺丝工艺如Melsheimer的美国公布的专利申请2008/0157444中所描述的，其全部内容通过引用结合在此。用于实现此结构安排的另一种方法是在气囊周围包括一个无缝织造的纺织套筒，这样使得形成具有高RBP的薄壁气囊装置。此结构安排的实例描述于Kuppurathanam的美国公布的专利申请2011/0046654中，其全部内容通过弓I用结合在此。
[0069]可任选地，铰接气囊导管可以包括一个或多个标记物，以便有助于在使用过程中跟踪并定位铰接气囊导管。被认为适合于定位标记物的示例性位置包括在气囊近端、在气囊远端、在气囊近端与远端之间、在气囊的铰接区域近端、在气囊的铰接区域远端、在气囊的铰接区域的近端与远端之间、在狭长构件远端、在狭长构件近端与远端之间、在由气囊的壁限定的孔处、在由气囊的壁限定的第一个孔的近侧、以及在由气囊的壁限定的第二个孔的远侧、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。例如，第一标记物可以设置于气囊的近端，第二标记物可以设置于气囊的远端，并且第三标记物可以沿着气囊的铰接区域的长度设置。
[0070]任何适合的标记物都可以包括于铰接气囊导管上，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的标记物，所述考虑因素包括形成铰接气囊导管的材料。被认为适合的示例性标记物包括可以经由铰接气囊导管的视觉检查或经由超声波技术来定位的标记物、回波标记物、不透射线的标记物、以及被认为适合于具体实施例的任何其他标记物。可以用于形成不透射线的标记物的适合的不透射线的材料的实例包括镉、钨、金、钽、铋、铂、铱、铑、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。铰接气囊导管的可视化、跟踪和/或定位可以使用任何适合的技术来实现，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的技术，所述考虑因素诸如为铰接气囊导管意欲部署于其中的所需身体通道。被认为适合于促进铰接气囊导管的可视化、跟踪和/或定位的示例性技术包括X射线、荧光检查、超声波、使用观测仪器的直接可视化、以及磁共振成像。
[0071]另外的结构可以被附接至铰接气囊导管10上，以便促进第一气囊18和/或第二气囊20的膨胀和收缩或将生物活性物质引入到第一气囊18的腔室中，如在此描述的。例如，可以使用任何适合的连接，如路厄氏锁连接，来将注射器(未示出)或其他适合的结构附接至输注端口 28和/或膨胀端口 30上。一种流体或生物活性物质可以储存于该注射器、输注管腔28和/或膨胀管腔30内，并且可以通过使用常规实践来操作注射器而引入到输注腔室62和/或膨胀腔室76中以及从其中移除。
[0072]可任选地，一个或多个铰接气囊导管可以包括于一个试剂盒中。第一铰接气囊导管可以具有第一结构构型并且第二铰接气囊导管可以具有不同于第一结构构型的第二结构构型。第一和第二铰接气囊导管中的每一个可以具有任何适合的结构安排，如在此描述的那些，并且可以具有任何适合的铰接区域，如在此描述的那些。可以被包括于试剂盒中的可任选的部件包括一个或多个注射器、一个或多个导丝、一个或多个护套、和/或使用说明书。
[0073]图4示出另一个铰接气囊导管110。铰接气囊导管110类似于图1、2、2A以及3示出且如上所述的铰接气囊导管10，除了如下详述的以外。图4中的参考数字是指图1、2、2A以及3中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 100。因此，铰接气囊导管110包括一个近端112、一个远端114、一个狭长构件116、一个第一气囊118以及一个第二气囊120。
[0074]在所说明的实施例中，除了输注端口 128、膨胀端口 130、输注管腔132、膨胀管腔134以及导丝管腔136以外，狭长构件116的主体126限定第二膨胀端口 185和第二膨胀管腔186。第二膨胀端口 185被设置于狭长构件116的一个近端部分上并且可以包括能够将一个或多个装置附接至狭长构件116上的任何适合的连接器和/或适配器，如在此描述的那些。第二膨胀管腔186从在第二膨胀端口 185上限定的第一开口 187延伸至在膨胀管腔134的第二开口 144与第二气囊120的近端164之间限定且在第二气囊120的近端164附近的第二开口 188。
[0075]通过将膨胀管腔134的第二开口 144定位在第二气囊120的远端166附近并且将第二膨胀管腔186的第二开口 188定位在第二气囊120的近端164附近，第二气囊120可以分阶段膨胀，这样使得远端部分172可以独立于近端部分170膨胀并且近端部分170可以独立于远端部分172膨胀。
[0076]图5示出另一个铰接气囊导管210。铰接气囊导管210类似于图1、2、2A以及3示出且如上所述的铰接气囊导管10，除了如下详述的以外。图5中的参考数字是指图1、2、2A以及3中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 200。因此，铰接气囊导管210包括一个近端(未示出)、一个远端214、一个狭长构件216以及一个气囊220。
[0077]在所说明的实施例中，铰接气囊导管210省去了包含限定多个孔的气囊(例如，第一气囊18)并且狭长构件216省去了包含输注端口(例如，输注端口 28)和输注管腔(例如，输注管腔32)。铰接区域268包括气囊220的一个处理的部分290，这样使得气囊220的材料特性沿着铰接区域268发生改变。另外，铰接区域268具有大于近端部分270的长度271以及远端部分272的长度273的一个长度269。
[0078]任何适合的方法都可以用于改变气囊220的材料特性，如在此描述的那些。在所说明的实施例中，使一种溶剂围绕气囊220的整个圆周施加至铰接区域268上，这样使得铰接区域268具有大于近端部分270和/或远端部分272的弹性模量的一个弹性模量(例如，与气囊220的近端部分270和远端部分272相比，铰接区域268是相对更具刚性的)。另外，形成气囊220的材料已经被处理以使得铰接区域268的一个远端部分29(V具有大于铰接区域268的一个近端部分290"的弹性模量(例如，与近端部分290"相比，远端部分290'是相对更具刚性的)。这可以例如通过使用第一方法改变铰接区域268的远端部分290'的材料特性并且使用不同于第一方法的第二方法改变铰接区域268的近端部分290"的材料特性来实现。例如，铰接区域268的近端部分290"可以被处理第一时间段并且铰接区域268的远端部分290'可以被处理不同于第一时间段的第二时间段。第二时间段可以大于或小于第一时间段。可替代地，铰接区域的近端部分可以使用第一材料(例如，溶剂)来处理并且铰接区域的远端部分可以使用不同于第一材料的第二材料来处理。
[0079]虽然气囊220的铰接区域268已示出为围绕气囊220的整个圆周被处理，但是可以对气囊的任何适合的部分进行处理以完成铰接区域。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于处理以产生铰接区域的气囊的适合的部分，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。例如，代替围绕气囊的整个圆周来处理气囊的铰接区域，可以围绕气囊的圆周的一部分来处理气囊的铰接区域。
[0080]虽然气囊220的铰接区域268已示出为具有弹性模量大于近端部分290"的弹性模量的一个远端部分290'(例如，与近端部分290"相比，远端部分290'是相对更具刚性的)，但是气囊的铰接区域可以沿着它的长度具有任何适合的弹性模量和刚度。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的铰接区域的适合的弹性模量，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。例如，气囊的铰接区域可以具有弹性模量(例如，刚度)大于、小于或等于一个近端部分的弹性模量(例如，刚度)的一个远端部分。可替代地，铰接区域可以具有一个近端部分、一个中间部分以及一个远端部分。近端部分可以具有大于、小于或等于中间部分和/或远端部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)，中间部分可以具有大于、小于或等于近端部分和/或远端部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)，并且远端部分可以具有大于、小于或等于近端部分和/或中间部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)。
[0081]图6示出另一个铰接气囊导管310。铰接气囊导管310类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图6中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 100。因此，铰接气囊导管310包括一个近端(未示出)、一个远端314、一个狭长构件316以及一个气囊320。
[0082]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域368包括被附接至气囊320的外表面上的一个约束条带390。约束条带390是由一种弹性聚合物材料形成并且被设置在气囊320的近端364与远端366之间。约束条带390被设置于当铰接气囊导管310处于第一构型时相对于铰接气囊导管310的纵向轴线311以角度390"延伸的一个平面39(V上。此结构安排在图6中以虚线示出。平面39(V相对于纵向轴线311延伸的角度390"可以包括任何适合的角度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于将含有一个约束条带的一个平面相对于铰接气囊导管的纵向轴线定位的适合的角度，所述考虑因素包括铰接气囊导管的所需膨胀构型。被认为适合的示例性角度包括45度、约45度、90度、约90度、135度、约135度、当气囊在收缩与膨胀构型之间移动时促进气囊的近端部分与远端部分之间铰接的角度、以及被认为适合于具体实施例的任何其他角度。
[0083]约束条带390可以包括任何适合的结构安排并且由任何适合的材料形成。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成一个约束条带的适合的结构安排和材料，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。被认为适合的示例性结构安排包括沿着其长度具有恒定厚度和/或宽度的约束条带，具有沿着其长度变化的厚度和/或宽度的约束条带，沿着其全部长度由相同材料形成的约束条带，由沿着其长度的第一部分的第一材料以及沿着其长度的第二部分的不同于第一材料的第二材料形成的约束条带，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构安排。被认为适合于形成约束条带的示例性材料包括但不限 于在此描述的那些，生物相容性材料，可变得生物相容性的材料，顺从性材料，金属如不锈钢、钛、镲-钛合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax(Pebax是法国库尔布瓦的Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges公司的注册商标)，尼龙，聚合物，弹性聚合物，聚乙烯，聚氨酯，硅树脂，卷绕材料，编织材料，弹性材料，刚性材料，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。例如，约束条带可以由一种顺从性材料形成，这样使得当气囊处于膨胀构型时，被设置于约束条带下方的气囊部分相对于未被设置于约束条带下方的气囊部分受到限制。
[0084]虽然一个约束条带390被示出为附接至气囊320上，但是任何适合的结构都可以设置于或附接至气囊上以实现如在此描述的铰接区域。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择与气囊一起被包括以产生铰接区域的适合的结构，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合的示例性结构包括支架、波纹状材料、以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构。
[0085]图7示出另一个铰接气囊导管410。铰接气囊导管410类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图7中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 200。因此，铰接气囊导管410包括一个近端(未示出)、一个远端414、一个狭长构件416以及一个气囊420。
[0086]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域468包括被附接至气囊420的外表面上的一个支架490。支架490被设置于气囊420的近端464与远端466之间并且包括限定闭单元支架的一个框架。支架490是由一种聚合物材料形成，然而，支架可以由任何适合的材料形成，如在此描述的那些。
[0087]在所说明的实施例中，支架490具有一个近端491和一个远端492。近端491被设置于第一平面491'上并且远端492被设置于第二平面492'上。当气囊420处于收缩构型时，第一平面491'与第二平面492'彼此平行设置并且当气囊420处于膨胀构型时，彼此以角度493设置，如图7中示出。当气囊420处于收缩构型时，第一平面49P和第二平面492'中的每一个均正交于铰接气囊导管410的纵向轴线411设置。可替代地，支架的近端和远端、或支架的近端和/或远端的一部分可以被设置在分开的平面中，所述分开的平面当铰接气囊导管的气囊处于收缩构型时，相对于彼此和/或铰接气囊导管的纵向轴线以任何适合的角度设置。
[0088]虽然已示出一个具体支架，但是任何适合的支架都可以用于形成气囊的铰接区域，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择包括于铰接气囊导管上的适合的支架，所述考虑因素包括在所需治疗点的结构安排。适合的支架的实例在此进行描述。代替将支架附接至气囊的外表面上，如图7示出，支架可以被设置于形成气囊的材料内。
[0089]图8示出另一个铰接气囊导管510。铰接气囊导管510类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图8中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 300。因此，铰接气囊导管510包括一个近端(未示出)、一个远端514、一个狭长构件516以及一个气囊520。
[0090]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域568包括在气囊520的近端564与远端566之间形成的气囊520的一个波纹状区域590。波纹状区域590包括多个脊591，这些脊从狭长构件516向外且远离其延伸。多个脊591的每个脊围绕气囊520的整个圆周延伸。可替代地，脊可以围绕气囊的圆周的一部分延伸。
[0091]虽然已示出波纹状区域590形成为形成气囊520的材料的一部分，但波纹状区域可以形成为附接至气囊的外或内表面上或设置于气囊的壁内的一个分开的元件。形成气囊的波纹状区域的材料可以与形成气囊的近端部分和/或远端部分的材料相同，或不同于形成气囊的近端部分和/或远端部分的材料。实现波纹状区域590的示例性方法在此进行描述。
[0092]虽然波纹状区域590已示出为包括多个脊591，但是气囊的波纹状区域可以由任何适合的数目的脊形成并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成气囊的波纹状区域的适合数目的脊，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合于形成气囊的波纹状区域的脊的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。
[0093]在此关于任何铰接气囊导管，如铰接气囊导管10、铰接气囊导管110、铰接气囊导管210、铰接气囊导管310、铰接气囊导管410和/或铰接气囊导管510描述的任何元件、特征和/或结构安排可以任何适合的方式进行组合。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于铰接气囊导管中的适合的元件、特征和/或结构安排，所述考虑因素诸如为铰接气囊导管意欲在其中使用的治疗点处的结构安排。
[0094]治疗方法在此进行描述。虽然在此描述的方法被示出且描述为一系列操作，但是应了解并且认识到这些方法不受操作次序限制，因为一些操作可以根据这些方法而被省去、重复，或与在此描述的其他操作一起以不同次序和/或同时地发生。
[0095]图9是使用一个铰接气囊导管的一种治疗方法600的流程图表示。
[0096]步骤602包括将具有一个近端和一个远端的一根导丝插入到第一身体通道中，这样使得该导丝的远端被设置于第一身体通道内。另一个步骤604包括将导丝的远端引导至与第一身体通道处于连通的第二身体通道内的治疗点。第二身体通道相对于第一身体通道以一定角度设置。另一个步骤606包括将具有一个近端和一个远端的一个铰接气囊导管在先前设置的导丝之上推进，这样使得铰接气囊导管的远端被设置于第一身体通道内。另一个步骤608包括将铰接气囊导管的远端引导至第二身体通道内的治疗点，这样使得第二气囊的近端部分被设置于第一身体通道内并且第二气囊的远端部分被设置于第二身体通道内。另一个步骤610包括使一种流体(例如，盐水)穿过一个膨胀管腔并进入第二气囊的一个膨胀腔室，这样使得第二气囊从收缩构型移动至膨胀构型。另一个步骤612包括以足以将一种生物活性物质经由多个孔中的一个孔排出的压力使该生物活性物质穿过一个输注管腔进入第一气囊的一个输注腔室中。另一个步骤614包括停止使生物活性物质穿过输注管腔并进入第一气囊中的步骤。另一个步骤616包括将流体的一部分从第二气囊的膨胀腔室中移除。另一个步骤618包括将铰接气囊导管的远端从第二身体通道中抽出。另一个步骤620包括将铰接气囊导管的远端从第一身体通道中抽出。另一个步骤622包括将导丝的远端从第二身体通道中抽出。另一个步骤624包括将导丝的远端从第一身体通道中抽出。
[0097]步骤602可以通过将一个远侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得导丝的远端设置于第一身体通道内来实现。步骤602可以使用具有任何适合的长度、结构构型并且由任何适合的材料形成的导丝来实现。
[0098]步骤604可以通过将一个远侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得导丝的远端设置于治疗点处来实现。可替代地，步骤604可以被实现以使得导丝的远端设置于治疗点的附近、邻近处、近侧或远侧。可任选地步骤604可以使用任何适合的可视化技术完成，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的可视化技术，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合的示例性可视化技术包括X射线、荧光检查、超声波、使用观测仪器的直接可视化、磁共振成像、以及被认为适合于具体实施例的任何其他可视化技术。可任选的步骤包括使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来证实导丝的远端的设置。
[0099]可替代地，步骤604可以包括将导丝的远端引导至第一身体通道内的治疗点。可任选地，步骤602和604可以在不需要使用导丝的方法中被省去。例如，在狭长构件被包括于铰接气囊导管中时省去包含导丝管腔。
[0100]步骤606可以通过将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分(例如，狭长构件)上来完成。步骤606可以使用任何适合的铰接气囊导管来完成，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于治疗方法中的适合的铰接气囊导管，所述考虑因素包括治疗点的位置和/或有待执行的治疗类型。被认为适合于用于治疗方法中的示例性铰接气囊导管包括在此描述的铰接气囊导管，如铰接气囊导管10、铰接气囊导管110、铰接气囊导管210、铰接气囊导管310、铰接气囊导管410、铰接气囊导管510、其变体、以及被认为适合于具体治疗方法的任何其他铰接气囊导管。可以用于完成在此描述的方法、步骤、可替代的步骤和/或可任选的步骤的示例性铰接气囊导管关于图1、2、2A以及3示出和描述，并且包括一个狭长构件16、一个第一气囊18以及一个第二气囊20。
[0101]步骤606可以通过插入导丝的近端穿过由狭长构件16限定的导丝管腔36并且将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管10上直到铰接气囊导管10的远端14设置于第一身体通道内为止来完成。
[0102]在未使用导丝来完成治疗方法的实施例中，一个可替代的步骤包括将铰接气囊导管引入第一身体通道中，这样使得铰接气囊导管的远端设置于第一身体通道内。
[0103]步骤608可以通过将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分上以使得铰接气囊导管10的远端14设置于第二身体通道内的治疗点来完成。步骤608被完成为使得第二气囊20的近端部分70设置于第一身体通道内并且第二气囊20的远端部分72设置于第二身体通道内。这在图10示出，该图示出第一身体通道为动脉630并且第二身体通道为静脉632 (例如，瘘)。静脉632示出为具有一个堵塞634，如狭窄、动脉粥样硬化、内膜增生、血栓形成、病变等。例如，在此描述的实施例可以用于治疗失效的动静脉瘘和/或移植物。
[0104]虽然已描述步骤608完成为使得近端部分70设置于第一身体通道内并且远端部分72设置于第二身体通道内，但是气囊的任何适合的部分可以设置于第一身体通道和/或第二身体通道内。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于定位于身体通道中的气囊的适合的部分，所述考虑因素包括有待执行的治疗。例如，气囊的近端部分、铰接区域和/或远端部分的一部分或全部可以被设置于第一身体通道和/或与第一身体通道处于连通的第二身体通道内。
[0105]可替代地，步骤608可以完成为使得铰接气囊导管10的远端14设置于治疗点的附近、近侧或远侧。可任选地步骤608可以使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来完成。例如，可以与将铰接气囊导管的远端引导至第二身体通道内的治疗点的步骤同时或之后完成的一个可任选的步骤包括:证实铰接气囊导管在身体通道内的设置，这样使得铰接气囊导管的气囊设置于治疗点的邻近处或基本上邻近处、近侧、远侧或附近。这个可任选的步骤可以使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来完成。在一个或多个标记物被包括于铰接气囊导管上的实施例中，另一个可任选的步骤包括定位这一个或多个标记物。另一个可任选的步骤包括确定这一个或多个标记物相对于治疗点的位置是否是执行治疗可接受的。如果这一个或多个标记物的位置是不可接受的，那么另一个可任选的步骤包括继续将铰接气囊导管引导至治疗点。这可以通过将一个近侧导向的力或一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上以使得铰接气囊导管的远端相对于治疗点的位置是执行治疗可接受的来完成。另一个可任选的步骤包括重复以下步骤:定位一个或多个标记物、确定一个或多个标记物相对于治疗点的位置是否是可接受的、和/或继续将铰接气囊导管引导至治疗点。
[0106]可替代地，步骤608可以包括将铰接气囊导管10的远端14引导至第一身体通道内的治疗点。可任选地，步骤604和步骤608可以同时地完成。
[0107]步骤610可以通过将一种流体引入到膨胀腔室中以便将第二气囊20从收缩构型推进至膨胀构型来完成。这在图10中示出，其中铰接气囊导管10的结构安排促进铰接气囊导管10对于身体通道的解剖学作出反应。接触第一身体通道和/或第二身体通道的壁的第一气囊18和/或第二气囊20的外表面的量，以及由第一气囊18和/或 第二气囊20的外表面施加至第一身体通道和/或第二身体通道的壁上的压力的量将会取决于被传送至第二气囊的膨胀腔室中的流体量。例如，第二气囊可以使用足够的压力来膨胀，这样使得第一气囊和/或第二气囊的一部分、全部或大部分接触第一身体通道和/或第二身体通道的壁。取决于用于完成在此描述步骤的实施例，步骤610可以被完成为使得远端部分72相对于近端部分70铰接。
[0108]被认为适合于引入到膨胀腔室中以将第二气囊20推进至膨胀构型的示例性流体包括但不限于盐水、水、对比剂，或盐水、水和/或对比剂中的一种或多种的混合物。
[0109]可任选地，步骤610可以完成为使得第二气囊的远端部分从收缩构型移动至膨胀构型并且近端部分保持处于收缩构型。
[0110]可替代地，在狭长构件限定第一膨胀管腔和第二膨胀管腔的实施例中，可以完成的一个替代步骤包括经由第一膨胀管腔将一种流体引入到膨胀腔室中并且另一个步骤包括经由第二膨胀管腔将一种流体引入到膨胀腔室中。这些可替代的步骤可以同时、或彼此分开地完成。
[0111]步骤612可以通过传递一种生物活性物质穿过输注管腔以使得它穿过输注腔室以及多个孔60中的一个孔来完成。可以使用任何适合的装置(例如，与输注管腔处于连通的注射器)来使该生物活性物质传送至输注管腔中。步骤612可以与步骤610(例如，当第二气囊20处于膨胀构型时)同时、或在步骤616 (例如，当第二气囊20处于收缩构型时)之后完成。如在此描述，多个孔60中的每个孔允许生物活性物质穿过该孔(例如，在将压力施加于输注腔室内的情况下)。取决于由第一气囊18的壁限定的孔的大小和数目，生物活性物质可以多种多样的速率被引入到身体通道中或输注至身体通道的壁中或使得生物活性物质穿过多个孔60中的一个孔、多个孔60的一部分、多个孔60中的一组孔、或多个孔60中的每个孔。
[0112]任何适合的生物活性物质都可以根据在此描述的实施例加以使用，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合的示例性生物活性物质包括在此描述的那些，抗增殖剂如紫杉醇，消炎药如地塞米松，抗微生物剂，药剂，抗凝血剂，治疗剂，以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。例如，使用抗增殖剂如紫杉醇可以用于抑制新生内膜增生的进展，且/或消炎药如地塞米松可以用于限制血栓形成的复发。
[0113]步骤614可以通过停止传递生物活性物质穿过输注管腔32并进入输注腔室中的步骤来完成。当正使用注射器来将生物活性物质传送至输注管腔中时，这可以通过移除所施加至注射器的柱塞的远侧导向的力来完成。
[0114]在省去包含第一气囊的实施例中，步骤612和614可以被省去。可以完成的一个替代步骤包括将一个装置输送至治疗点。该装置可以设置于铰接气囊导管的气囊的远端部分上或远端部分的一部分上，并且可以包括任何适合的装置如支架、可机械扩展的支架、和/或移植物。此步骤可以如上关于步骤610所述来完成。
[0115]步骤616可以通过将所传送至膨胀腔室中的流体的一部分移除来完成。例如，可以使用与膨胀管腔处于连通的一个注射器来施加真空压力，以便从膨胀腔室中移除流体。这可以通过将一个近侧导向的力施加至注射器的柱塞上来完成。从膨胀腔室中移除的流体的量可以取决于该程序而变化。例如，代替移除流体的一部分，可以将所有流体、或尽可能多的流体从膨胀腔室中移除。
[0116]步骤618可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分(例如，狭长构件16)上以使得它在导丝之上被向近侧推进并且远端14从第二身体通道中完全移除来完成。可替代地，如果铰接气囊导管的远端已经不依赖于导丝而被引导至治疗点，从身体通道中抽出铰接气囊导管的远端的步骤可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上直到铰接气囊导管的远端从第二身体通道中完全移除为止来完成。可任选地，在治疗点被设置于第一身体通道内的方法中可以省去步骤618。
[0117]步骤620可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分(例如，狭长构件16)上以使得它在导丝之上被向近侧推进并且远端24从第一身体通道中完全移除来完成。可替代地，如果铰接气囊导管的远端已经不依赖于导丝而被引导至治疗点，从身体通道中抽出铰接气囊导管的远端的步骤可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上直到铰接气囊导管的远端从第一身体通道中完全移除为止来完成。
[0118]步骤622可以通过将一个近侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得它被向近侧推进并且从第二身体通道中完全移除来完成。可任选地，此步骤可以与步骤618组合完成。可任选地，在包含导丝已被省去的方法中或在治疗点被设置于第一身体通道内的方法中，可以省去步骤622。
[0119]步骤624可以通过将一个近侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得它被向近侧推进并且从第一身体通道中完全移除来完成。可任选地，此步骤可以与步骤620组合完成。可任选地，在包含导丝已被省去的方法中可以省去步骤624。
[0120]虽然以上关于治疗包括动脉的第一身体通道以及包括静脉的第二身体通道的方法描述了这些不同步骤、替代步骤以及任选步骤，但是这些步骤、替代步骤以及任选步骤可以关于治疗任何适合的一个身体通道或多个身体通道来完成，这些身体通道包括但不限于静脉、动脉、瘘、移植物、和/或这些身体通道各自的壁和/或组织。另外，这些步骤、替代步骤以及任选步骤可以关于治疗任何适合的病状来使用，该病状包括血管狭窄、动脉粥样硬化、内膜增生、血栓形成、病变、失效的动静脉瘘、失效的动静脉移植物、或在此描述的铰接气囊导管和/或方法将被认为适合的任何其他病状。
[0121]本领域普通技术人员了解所描述和说明的实施例的不同改进和替代方案可以鉴于本披露的总体传授内容来开发。因此，所披露的具体安排打算仅是说明性的并且关于本发明的范围不具限制性，该范围将由所附权利要求书及其任何和所有等效物的整个广度来给出。
【主权项】
1.一种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的气囊，该气囊包括气囊近端、气囊远端、被设置在该气囊近端与该气囊远端之间的铰接区域、从该气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成，该近端部分是由第二材料形成，并且该远端部分是由第三材料形成，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的。2.如权利要求1所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定输注管腔；并且 进一步包括被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入口。3.如权利要求2所述的医疗装置，其中该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该气囊上。4.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括已经用溶剂处理或用离子束轰击的该气囊的一部分。5.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括围绕该气囊的圆周来设置的约束条带或支架中的至少一种。6.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括限定多个脊的波纹状区域。7.如权利要求1所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定膨胀端口、与该膨胀管腔处于连通的第一开口、以及与该膨胀管腔处于连通的第二开口，该第一开口被限定于该膨胀端口上，该第二开口被限定于该气囊远端与该铰接区域之间。8.如权利要求7所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定与该膨胀管腔处于连通的第三开口，该第三开口被限定于该第二开口与该气囊近端之间。9.如权利要求1所述的医疗装置，其中该气囊是由具有在约15ATM与约30ATM之间的额定爆破压力的材料形成的。10.如权利要求1所述的医疗装置，其中该气囊是由纺织气囊形成的。11.一种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第一气囊，该第一气囊包括第一气囊近端、第一气囊远端、被设置在该第一气囊近端与该第一气囊远端之间的铰接区域、从该第一气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该第一气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的第一气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该第一气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成的，该近端部分是由第二材料形成的，并且该远端部分是由第三材料形成的，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该第一气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入口。12.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该第一气囊上。13.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括已经用溶剂处理或用离子束轰击的该第一气囊的一部分。14.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括围绕该第一气囊的圆周来设置的约束条带或支架中的至少一种。15.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括限定多个脊的波纹状区域。16.如权利要求11所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定膨胀端口、与该膨胀管腔处于连通的第一开口、以及与该膨胀管腔处于连通的第二开口，该第一开口被限定于该膨胀端口上，该第二开口被限定于该第一气囊远端与该铰接区域之间。17.如权利要求16所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定与该膨胀管腔处于连通的第三开口，该第三开口被限定于该第二开口与该第一气囊近端之间。18.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第一气囊是由具有在约15ATM与约30ATM之间的额定爆破压力的材料形成的。19.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第一气囊是由纺织气囊形成的。20.—种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第一气囊，该第一气囊包括第一气囊近端、第一气囊远端、被设置于该第一气囊近端与该第一气囊远端之间的铰接区域、从该第一气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该第一气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的第一气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该第一气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成的，该近端部分是由第二材料形成的，并且该远端部分是由第三材料形成的，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该第一气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该第一气囊上，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入□ O
【专利摘要】在此披露了铰接气囊导管以及使用铰接气囊导管的方法。铰接气囊导管的一个实施例包括一个狭长构件和一个气囊。该气囊被附接至该狭长构件上并且被适配成在一个收缩构型与一个膨胀构型之间移动。该气囊具有一个近端部分、一个远端部分、以及被设置在该近端部分与该远端部分之间的一个铰接区域。该气囊的该铰接区域被配置成提供在该气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接。
【IPC分类】A61M25/10
【公开号】CN104906682
【申请号】CN201510034282
【发明人】史蒂文·沙勒布瓦, 萨拉·舍曼
【申请人】史蒂文·沙勒布瓦, 萨拉·舍曼
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年1月23日
【公告号】EP2898920A1, US20150209558
【专利说明】铰接气囊导管及其使用方法
[0001]领域
[0002]本披露涉及医疗装置。更具体地说，本披露涉及适用于对动物如人类的管腔内治疗程序的气囊导管。本披露还涉及使用导管的方法。
[0003]背景
[0004]目前已知的导管在用于身体中包括不同空间的位置时存在难题，所述不同空间诸如为存在于动静脉瘘(AVF)内的不同血管空间以及存在于动静脉移植物(AVG)中的不同血管和移植物空间。因此，仍然需要适于在需要在不同空间之间桥接的身体位置中运作的新导管。
[0005]附图描述
[0006]图1是处于第一构型的铰接气囊导管的侧视图。
[0007]图2是图1中示出的铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0008]图2A是图2中所指示的区域2A的放大视图。
[0009]图3是处于第二构型的图1示出的铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0010]图4是另一个铰接气囊导管的纵向截面视图。
[0011]图5是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0012]图6是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0013]图7是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0014]图8是另一个铰接气囊导管的远端的放大局部侧视图。
[0015]图9是使用铰接气囊导管的治疗方法的流程图表示。
[0016]图10是示出被设置在身体通道内的铰接气囊导管的一部分的截面视图。
[0017]实施方式的说明
[0018]以下详细说明以及附图描述并阐明医疗装置以及治疗方法的不同示例性实施例。提供这些实例的描述和说明以使本领域技术人员能够制造并使用医疗装置并且使用根据一个实施例的医疗装置来实践治疗方法。这些内容不意欲以任何方式限制权利要求书的范围。
[0019]使用“例如”、“等”、“诸如”、“在实例中”和“或”以及语法相关术语表示无限制的非排他性替代方案，除非另外说明。使用“可任选地”以及语法相关术语意味着随后描述的元件、事件、特征或环境可或可不存在或发生，并且描述包括其中所述元件、事件、特征或环境发生的情况以及其中所述元件、事件、特征或环境未发生的情况。使用“附接”是指两个或更多个元件和/或装置的固定的、可释放的或整合的关联。因此，术语“附接”包括可释放地附接或固定地附接两个或更多个元件和/或装置。如在此使用，术语“近端”和“远端”是用于描述所描述的具体元件或特征的相反轴向末端。使用“直径”是指从一侧到另一侧穿过主体、元件或特征的中心的直线的长度，并且不赋予该主体、元件或特征任何结构构型。
[0020]术语“生物活性”是指可引入患者中以获得所需效应的任何物质。适合的生物活性物质的实例包括抗增殖剂如紫杉醇，胸腺素，消炎药如地塞米松，抗微生物剂，他汀类药物，莫司类药物如西罗莫司和依维莫司，抗凝血剂，治疗剂，再生材料，再生细胞，内皮祖细胞，药物载体，凝胶，以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。本领域技术人员能够基于不同考虑因素来选择用于具体实施例的适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。
[0021]使用“身体通道(bodily passage) ”或“身体通道(body passage) ”是指动物(包括但不限于人)的体内的任何通道，并且包括但不限于狭长通道、动脉、静脉、瘘以及移植物。
[0022]术语“纺织气囊”是指具有设置于气囊表面上、或形成气囊的材料内的纺织材料的气囊。这种材料可为任何适合的材料，如尼龙纤维、合成或天然纳米纤维或超细纤维、织造纺织套筒，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。
[0023]图1、2、2A以及3示出铰接气囊导管10的一个实施例，该铰接气囊导管具有一个纵向轴线11、一个近端12、一个远端14、一个狭长构件16、一个第一气囊18以及一个第二气囊20。铰接气囊导管10具有图1、2以及2A中示出的第一构型、以及图3中示出的第二构型。铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动在此进行更详细地描述。
[0024]在所说明的实施例中，狭长构件16包括一个近端22、一个远端24以及一个主体26，该主体限定一个输注端口 28、一个膨胀端口 30、一个输注管腔32、一个膨胀管腔34以及一个导丝管腔36。
[0025]输注端口 28和膨胀端口 30被设置在狭长构件16的一个近端部分上并且可以包括能够将一个或多个装置附接至狭长构件16上的任何适合的连接器和/或适配器。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的适合的连接器和/或适配器，所述考虑因素包括形成狭长构件的材料。被认为适合于包括在狭长构件的输注端口和/或膨胀端口上的示例性连接器和/或适配器包括螺纹连接器、Tuohy Borst适配器、路厄氏锁连接器、以及被认为适合于具体实施例的任何其他连接器和/或适配器。
[0026]输注管腔32从在输注端口 28上限定的一个第一开口 38延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 40。膨胀管腔34从在膨胀端口 30上限定的一个第一开口 42延伸至在狭长构件16的近端22与远端24之间限定的一个第二开口 44。在所说明的实施例中，第二开口 44被设置在第二气囊20的远端66附近。导丝管腔36在狭长构件16的近端22上限定的一个第一开口 46与狭长构件16的远端24上限定的一个第二开口 48之间延伸。导丝管腔36、第一开口 46以及第二开口 48中的每一个被设定大小且被配置来接收一根导丝，这样使得铰接气囊导管10可以在这根导丝之上且朝向身体通道内的一个治疗点推进。这可以例如通过使用任何适合的技术，包括常规技术如Seldinger技术来完成。
[0027]铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间的移动是通过将一种流体引入第二气囊20的膨胀腔室76中和/或通过将铰接气囊导管10在一根导丝之上推进来完成，如在此更详细地描述的。当铰接气囊导管10处于第一构型时，如图1、2以及2A示出，狭长构件16是直的。可替代地，当铰接气囊导管10处于第一构型时，狭长构件16可以是基本上直的。当铰接气囊导管10处于第二构型时，如图3示出，狭长构件16在狭长构件16的近端22与远端24之间限定一条曲线。
[0028]狭长构件16可以具有任何适合的外径和长度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于狭长构件的适合的外径和长度，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的所需身体通道，和/或附接至狭长构件上的气囊的结构安排。
[0029]狭长构件16可由能够允许铰接气囊导管10在第一构型与第二构型之间移动的任何适合的材料形成，如在此所描述的。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成狭长构件的适合的材料，所述考虑因素包括狭长构件的所需柔韧性。被认为适合于形成狭长构件的示例性材料包括但不限于生物相容性材料，可变得生物相容性的材料，金属如不锈钢、钛、镲-钛合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax (Pebax是法国库尔布瓦(Courbevoie)的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注册商标)，尼龙，聚乙烯，聚氨酯，硅树脂，卷绕材料，编织材料，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。可任选地，狭长构件可以包括被设置于狭长构件的壁内、或在它的壁外部或内部上以防止狭长构件在使用过程中扭结的卷绕和/或编织材料。
[0030]可任选地，狭长构件可以由一个近端部分和一个远端部分形成。该近端部分从近端朝向远端延伸并且该远端部分从远端朝向近端延伸。该远端部分可以被完全设置于由一个气囊限定的腔室内，或至少部分设置于由一个气囊限定的腔室内。狭长构件的近端部分和远端部分可以具有任何适合的结构，或由任何适合的材料形成，这样使得与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以由第一材料形成并且远端部分可以由第二材料形成。在此实施例中，第一材料具有第一弹性模量并且第二材料具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与第一材料相比，第二材料是相对更具柔韧性/更少硬性的。如在此使用，术语“弹性模量”包括任何适合的模量，如杨氏模量、体积模量和/或切变模量。在另一个实施例中，近端部分可以具有第一外径并且远端部分可以具有小于第一外径的第二外径。另一个实施例包括将一根或多根纤维结合到形成近端部分和/或远端部分的材料中，或将一根或多根纤维附接至近端部分和/或远端部分的表面上，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的。例如，近端部分可以包括具有第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度的一根或多根纤维，该第一织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度与被包括在远端部分中的一根或多根纤维的第二织纹、相对于狭长构件的纵向轴线的角度、和/或密度是不同的。另一个实施例包括在制造工艺过程中使用第一技术热或冷拉形成近端部分的聚合物材料并且在制造工艺过程中使用第二技术热或冷拉形成远端部分的材料。第一技术不同于第二技术，这样使得近端部分具有第一弹性模量并且远端部分具有小于第一弹性模量的第二弹性模量。因此，与近端部分相比，远端部分是相对更具柔韧性的/更少硬性的。任何上述实施例可以单独地进行使用，或与一个或多个其他实施例组合来使用。
[0031]虽然狭长构件16已示出为限定一个输注端口、膨胀端口、输注管腔、膨胀管腔以及导丝管腔，但是狭长构件可以具有限定任何适合数目的端口和/或管腔的任何适合的结构构型。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于狭长构件上的适合的结构构型以及数目的端口和/或管腔，所述考虑因素包括铰接气囊导管的第一气囊和/或第二气囊的结构构型。例如，代替限定输注端口和膨胀端口，如图1和2中示出，狭长构件可以包括直的或基本上直的狭长轴，该狭长轴具有一个近端，该近端限定与一个输注管腔处于连通的第一开口和/或与一个膨胀管腔处于连通的第一开口。被认为适合于包括在狭长构件中的管腔的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。例如，代替包括导丝管腔，狭长构件可以省去导丝管腔并且限定输注管腔和/或膨胀管腔。
[0032]在所说明的实施例中，第一气囊18包括一个近端54、一个远端56以及限定多个孔60的一个壁58。第一气囊18的壁58、被设置于第一气囊18内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的外表面限定一个输注腔室62。第二气囊20包括一个近端64、一个远端66、一个铰接区域68、一个近端部分70、一个远端部分72以及一个壁74。第二气囊20的壁74、被设置于第二气囊20内的狭长构件16的外表面的部分、以及第二气囊20的内表面限定一个膨胀腔室76。
[0033]第一气囊18在一个近端接合部78处在第二气囊20的近端64与远端66之间附接至第二气囊20上并且在一个远端接合部80处附接至狭长构件16的远端24上。近端接合部78被设置于第二气囊20的铰接区域68远侧，这样使得第一气囊18被定位于第二气囊20的一部分之上。第一气囊18附接至狭长构件16上，这样使得输注管腔32的第二开口 40与输注腔室62处于连通。通过此结构安排，当流体和/或生物活性物经由输注管腔32移动进入和离开输注腔室62时和/或当第二气囊20在收缩构型与膨胀构型之间移动时，第一气囊18被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动，如在此更详细地描述的。图1、2以及2A示出处于收缩构型的第一气囊18并且图3示出处于膨胀构型的第一气囊18。图
1、2以及2A示出处于收缩构型的第二气囊20并且图3示出处于膨胀构型的第二气囊20。可任选地，在从狭长构件中省去输注管腔的实施例中，包含第一气囊可以被省去。省去包含第一气囊的实施例有助于将装置递送至治疗点(例如，支架、可机械扩展的支架、移植物)。然而，包括第一气囊的实施例也可以用于将装置递送至治疗点。
[0034]第二气囊20在一个近端接合部82和一个远端接合部84处在狭长构件16的近端22与远端24之间附接至狭长构件16上。第二气囊20的远端部分72的一部分被设置于第一气囊18的径向内侧，如图1、2以及2A示出。可替代地，铰接气囊导管的整个第二气囊可以被设置于第一气囊的径向 内侧，这样使得第一气囊具有附接至狭长构件上的一个近端。第二气囊20附接至狭长构件16上，这样使得膨胀管腔34的第二开口 44与膨胀腔室76处于连通。通过此结构安排，当流体经由膨胀管腔34移动进入和离开膨胀腔室76时，第二气囊20被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动。图1、2以及2A示出处于收缩构型的第二气囊20并且图3示出处于膨胀构型的第二气囊20。
[0035]在第一气囊18与第二气囊20之间的近端接合部78可以包括第一气囊与第二气囊之间的任何适合的附接方法，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择第一气囊与第二气囊之间的适合的附接方法，所述考虑因素包括形成第一气囊和第二气囊的材料。被认为适合于第一气囊与第二气囊之间的示例性附接方法包括通过热熔合、使用粘合剂、机械连接、以及被认为适合于具体实施例的任何其他方法而形成的附接。
[0036]远端接合部80、近端接合部82以及远端接合部84中的每一个均可以包括气囊与狭长构件之间的任何适合的附接方法。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊与狭长构件之间的适合的附接方法，所述考虑因素包括形成狭长构件和气囊的材料。被认为适合于狭长构件与气囊之间的示例性附接方法包括但不限于通过热熔合、使用粘合剂、机械连接、以及被认为适合于具体实施例的任何其他附接方法而形成的附接。
[0037]虽然第一气囊I8已示出为在第二气囊20的近端64与远端66之间并且在狭长构件16的远端24处附接至第二气囊20上，但第一气囊可以在沿着第二气囊和/或狭长构件的长度的任何适合的位置处附接至第二气囊和/或狭长构件上。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择将第一气囊附接至第二气囊和/或狭长构件上的适合的位置，所述考虑因素包括狭长构件的结构安排或第二气囊的结构安排。被认为适合于将第一气囊附接至第二气囊上的示例性位置包括在第二气囊的近端、在第二气囊的近端与远端之间、在第二气囊的远端、在第二气囊的铰接区域的近侧、在第二气囊的铰接区域上、在第二气囊的铰接区域的远侧、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。被认为适合于将第一气囊附接至狭长构件上的示例性位置包括在狭长构件的远端、在狭长构件的近端与远端之间、相邻于第二气囊的远端、在第二气囊的近端与远端之间、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。例如，第二气囊可以具有附接至第一气囊上的一个远端。
[0038]虽然第二气囊20已示出为在狭长构件16的近端22与远端24之间附接至狭长构件16上，但是第二气囊可以在沿着狭长构件的长度的任何适合的位置处附接至狭长构件上。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择将气囊附接至狭长构件上的适合的位置，所述考虑因素包括狭长构件和/或气囊的结构安排。被认为适合于将气囊附接至狭长构件上的示例性位置包括在狭长构件的近端与远端之间、在狭长构件的远端、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。
[0039]多个孔60中的每个孔延伸穿过第一气囊18的壁58并且提供到输注腔室62的入口，这样使得当流体和/或生物活性物质被引入到输注腔室62中时，可以使其穿过多个孔60中的每个孔、或多个孔60的一部分。这有助于将生物活性物质引入到身体通道中或身体通道的壁中，如在此更详细地描述的。
[0040]任何适合的生物活性物质都可以穿过多个孔60中的孔，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合于穿过铰接气囊导管的气囊的孔的示例性生物活性物质包括在此描述的生物活性物质、抗增殖剂如紫杉醇、胸腺素、消炎药如地塞米松、抗微生物剂、他汀类药物、莫司类药物如西罗莫司和依维莫司、药剂、抗凝血剂、治疗剂、再生材料、再生细胞、内皮祖细胞、药物载体、凝胶、以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。
[0041]虽然多个孔60已示出为由第一气囊18的壁58限定，但是气囊的壁可以限定任何适合数目的孔。本领域技术人员将能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括在气囊上的适合数目的孔，所述考虑因素包括有待递送至治疗点的生物活性物质的所需量。被认为适合于包括在气囊上的孔的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。
[0042]多个孔60中的每个孔可以具有任何适合的直径和结构构型，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择孔的适合的直径和结构构型。被认为适合的示例性直径包括多个孔中的每个孔具有相同直径，多个孔中的第一孔具有第一直径并且多个孔中的第二孔具有不同于第一直径的第二直径，多个孔中的第一组孔的每个孔具有第一直径并且多个孔中的第二组孔的每个孔具有不同于第一直径的第二直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。例如，当提供至少两个孔时，这些孔中的至少两个孔可以具有不同直径。被认为适合于孔的示例性结构构型包括孔具有从第一开口到第二开口的连续直径，孔具有从第一开口到第二开口变化的直径，孔具有从第一开口到第二开口逐渐变小的直径，孔具有从第二开口到第一开口逐渐变小的直径，孔具有从第一开口到第二开口弯曲的直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构构型。
[0043]可任选地，第一气囊和/或第二气囊、或它们的一个或多个部分(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)可以包括一个或多个微针。这一个或多个微针可以附接至气囊的外表面上，这样使得它们从气囊的外表面延伸远离。可替代地，这一个或多个微针可以在第一构型与第二构型之间移动。在第一构型，当气囊处于收缩构型时，一个或多个微针被完全或部分设置于气囊的壁内。因此，在第一构型，一个或多个微针中的每个微针的第一长度被设置于气囊的壁内。该第一长度是沿着横向于气囊的纵向轴线的一个轴线来测量的。在第二构型，当气囊处于膨胀构型时，一个或多个微针从气囊的壁的外表面延伸。因此，在第二构型，一个或多个微针中的每个微针的第二长度被设置于气囊的壁内。该第二长度是沿着与气囊的纵向轴线呈横向的一个轴线测量的并且是小于第一长度。一个或多个微针可以具有能够穿透身体通道的壁的任何结构。例如，一个或多个微针中的每一个可以包括一个轴或管形构件，该轴或管形构件具有被设置成与附接至气囊的外表面上的末端相反的一个尖锐末端。在一个或多个管形微针附接至气囊的外表面上的实施例中，一个或多个微针中的至少一个可以可任选地被定位于多个孔中的一个孔之上，这样使得流体和/或生物活性物质可以经由这至少一个微针被递送至形成身体通道的壁的组织中。
[0044]在所说明的实施例中，铰接区域68被设置于第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间。铰接区域68具有一个长度69并且围绕第二气囊20的整个圆周延伸，这样使得在膨胀构型，如图3示出，远端部分72被相对于近端部分70呈一定角度设置。近端部分70从第二气囊20的近端64延伸至铰接区域68的近端并且具有一个长度71。远端部分72从铰接区域68的远端延伸至第二气囊20的远端66并且具有一个长度73。铰接区域69的长度69、近端部分70的长度71、以及远端部分72的长度73中的每一个是沿着纵向轴线11来测量的。在图1、2、2A以及3示出的实施例中，铰接区域68的长度69是小于近端部分70的长度71以及远端部分72的长度73。
[0045]铰接区域68可以包括能够当第二气囊20在收缩构型与膨胀构型之间移动时和/或当铰接气囊导管10在导丝之上被推进时，提供第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间的铰接的任何适合的结构。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择铰接区域的适合的结构，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合于气囊的铰接区域的示例性结构包括将一个或多个约束条带和/或支架定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如外部、内部)，将波纹状材料定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如，外部、内部)，形成气囊以使得铰接区域呈波纹状，将一根或多根纤维结合到形成气囊的材料的一部分或全部中，将一种或多种纤维附接至气囊表面的一部分或全部上，改变气囊的壁的厚度，处理气囊以改变气囊的一部分或全部的材料特性(例如，赋予铰接区域硬度)，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构。因此，铰接区域68可以包括第二气囊20的一部分、或附接至或设置于第二气囊20的壁74内的另一个元件或特征。
[0046]在所说明的实施例中，铰接区域68是由第一材料形成，近端部分70是由第二材料形成，并且远端部分72是由第三材料形成。第一材料与第二材料和第三材料是相同的。第一材料具有第一弹性模量，第二材料具有第二弹性模量，并且第三材料具有第三弹性模量。第一弹性模量是大于第二弹性模量和第三弹性模量。因此，与第二材料和第三材料相比，第一材料是相对更具刚性的。通过此结构安排，近端部分70与远端部分72之间的铰接可以通过使第二气囊20膨胀和收缩和/或在导丝之上推进铰接气囊导管10来完成，如在此描述的。例如，当将一种流体引入到第二气囊20的膨胀腔室76中时，形成铰接区域68的第一材料扩展以使得具有小于第二材料和第三材料的扩展外径的一个外径，这允许第二气囊20的近端部分70与远端部分72之间的铰接。可替代地，形成铰接区域的材料可以由不同于形成近端部分的第二材料和/或形成气囊的远端部分的第三材料的第一材料形成。
[0047]在铰接区域包括被设置于气囊的壁内或气囊的表面上的支架的实施例中(例如，图7)，可以使用具有任何结构构型的任何适合的支架。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的支架以及支架的适合的结构构型，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。例如，支架可以包括可自动扩展或可机械扩展的支架。支架可以由任何适合的材料形成，该材料包括但不限于生物相容性材料、可变得生物相容性的材料、金属、不锈钢、镲钛(NiTi)合金(例如nitinol)、形状记忆材料、超弹性材料、钼合金、钽合金、钛合金、贵金属合金、镍铬合金、钴铬合金、镍钴铬合金、镍钴铬钼合金、镍钛铬合金、聚合物、复合材料、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。支架可以具有任何适合的结构安排，包括但不限于闭单元支架、z型支架、以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构安排。
[0048]在一根或多根纤维被结合到形成气囊的材料的一部分或全部中和/或被附接至气囊的表面上的实施例中，可以使用任何适合的纤维。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的纤维、纤维的结构安排、和/或纤维的材料，所述考虑因素包括形成气囊的材料。被认为适合于纤维的示例性材料包括聚合物、尼龙、金属、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。
[0049]例如，气囊可以包括附接至气囊的表面上和/或结合到形成气囊的材料中的一根或多根纤维。气囊的任何适合的部分，如铰接区域、近端部分和/或远端部分，可以包括一根或多根纤维，这样使得铰接区域具有大于近端部分和/或远端部分的一个弹性模量(例如，与近端部分和/或远端部分相比，铰接区域是相对更具刚性的)。被结合到形成铰接区域的材料中或附接至其表面上的一根或多根纤维可以具有第一构型并且被结合到形成近端部分和/或远端部分的材料中或附接至其表面上的一根或多根纤维可以具有不同于第一构型的第二构型。第一构型和/或第二构型可以包括一根或多根纤维的任何适合的织造/编织图案、一根或多根纤维相对于气囊的纵向轴线的角定位、和/或一根或多根纤维的密度。
[0050]在气囊包括具有沿着气囊的长度变化的厚度的壁的实施例中，形成铰接区域的壁的部分可以具有第一厚度，形成近端部分的壁的部分可以具有第二厚度，并且形成远端部分的壁的部分可以具有第三厚度。第一厚度是大于第二厚度和第三厚度的，这样使得铰接区域具有大于近端部分和/或远端部分的一个弹性模量(例如，与近端部分和/或远端部分相比，铰接区域是相对更具刚性的)。
[0051]在一种波纹状材料被定位于气囊的壁内或气囊的表面上(例如，外部、内部)的实施例中，该波纹状材料可以包括任何适合的材料，如聚合物(例如，聚酯)。可替代地，在气囊的铰接区域被形成为使得它是呈波纹状的实施例中，可以使用实现波纹状区域的任何适合的方法。例如，一个波纹状区域可以通过以下方法被限定于气囊上:在制造工艺过程中将铰接区域热定形在一个心轴上；或在吹塑工艺过程中，其中气囊被设置于限定该波纹状区域的一个模具中。可替代地，波纹状区域可以由围绕气囊的圆周附接的一根或 多根纤维来限定，这样使得在膨胀构型，一根或多根纤维中的每一种约束气囊的外径以限定该波纹状区域。
[0052]处理气囊以改变气囊或气囊的一部分(例如，铰接区域)的材料特性(例如，赋予硬度)可以使用任何适合的技术且在制造铰接气囊导管的任何适合的时间完成，如在将气囊固定至狭长构件上之前和/或之后。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于处理气囊以改变它的材料特性的适合的技术，所述考虑因素包括形成气囊的材料。例如，可以使用能够诱导气囊或其一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)的聚合物材料的取向和/或结晶度的任何适合的技术。被认为适合于改变气囊或气囊一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)的材料特性(例如，赋予硬度)的示例性技术包括施加溶剂、交联、离子束轰击、革G向加热、革El向加热与退火、在将气囊或气囊一部分加热时的偏置径向扩展、在气囊冷却时沿着它的长度或它的长度的一部分(例如，铰接区域68、近端部分70、远端部分72)拉伸气囊、以及能够改变气囊的材料特性的任何其他技术。例如，气囊的近端和/或远端部分(例如，近端部分70、远端部分72)可以遮蔽，这样使得铰接区域(例如，铰接区域68)是暴露的。任何适合的材料都可用于遮蔽气囊的近端部分和/或远端部分，如双轴定向的聚对苯二甲酸乙二醋(BoPET)(例如，Mylar (Mylar是特拉华州威尔明顿的杜邦公司(E.1.Du Pont De Nemours and Company Corporat1n ofWilmington, Delaware)的注册商标))。随后，可以完成在此所述技术之一或任何其他适合的技术，这样使得气囊的铰接区域的材料特性被改变。例如，可以将一种溶剂(例如，氯代甲烷)施加至气囊上，如由聚合物(例如，尼龙)形成的气囊，这样使得该气囊的材料特性被改变(例如，使聚合物链重新定向，使取向和结晶度增加)。
[0053]代替遮蔽气囊的一部分以改变它的材料特性，气囊可以具有由第一材料形成的一个铰接区域、由第二材料形成的一个近端部分、以及由第三材料形成的一个远端部分。第一材料可以不同于第二材料和第三材料，这样使得它对于在此所述技术(例如，施加溶剂、离子束、靶向加热、靶向加热与退火)中的一种或多种作出不同的反应，以便实现具有一个铰接区域的气囊。当气囊的铰接区域的材料特性已经改变以使得形成铰接区域的材料具有大于形成近端部分和/或远端部分的材料的一个弹性模量时(例如，与形成近端部分和/或远端部分的材料相比，形成铰接区域的材料是相对更具刚性的)，铰接区域将会抵抗扩展并且当气囊在膨胀与收缩构型之间移动和/或在导丝之上被推进时产生气囊的近端部分与远端部分之间的铰接。
[0054]虽然铰接区域68已示出为具有一个长度69并且使得它围绕第二气囊20的整个圆周延伸，但是气囊的铰接区域可以具有任何适合的长度并且围绕气囊的圆周的任何适合的部分延伸。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择铰接区域的适合的长度以及铰接区域围绕气囊的圆周延伸的适合的部分，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接量。例如，气囊的铰接区域可以具有等于、基本上等于、大于或小于气囊的近端部分和/或远端部分的长度的长度。代替铰接区域围绕气囊的整个圆周延伸，铰接区域可以围绕气囊的圆周的一部分延伸。
[0055]虽然铰接气囊导管10已示出为包括单一铰接区域68，但是被包括于铰接气囊导管上的气囊可以包括任何适合的数目的铰接区域，如在此描述的那些。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于气囊上的铰接区域的适合的数目，所述考虑因素包括气囊的所需膨胀构型。包括于铰接气囊导管的气囊上的铰接区域的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。例如，气囊可以包括被设置于第二铰接区域近侧的第一铰接区域。第一铰接区域可以包括第一结构并且第二铰接区域可以包括与第一结构相同或不同的第二结构。
[0056]在使用中，第一气囊18经由第二气囊20在它的收缩构型与膨胀构型之间的移动而在收缩与膨胀构型之间移动。第二气囊20是通过将一种流体如盐水引入到第一开口 42中、穿过膨胀管腔34和第二开口 44、并且进入到膨胀腔室76中来膨胀。由该流体施加于第二气囊20的内表面上的所得压力引起第一气囊18和第二气囊20膨胀并且采用膨胀构型，如图3示出。为了使第一气囊18和第二气囊20移动至它们的收缩构型，将真空压力施加至膨胀管腔34(例如，使用注射器)以移除位于膨胀腔室76中的流体穿过第二开口 44、膨胀管腔34以及第一开口 42，这导致第一气囊18和第二气囊20坍缩并且采用收缩构型。
[0057]在收缩构型，如图1、2以及2A示出，第二气囊20的近端部分70相对于第二气囊20的远端部分72成一个角度75设置，并且狭长构件16是直的。角度75是等于约180度。在膨胀构型，如图3示出，第二气囊20的近端部分70相对于第二气囊20的第二部分72成第二角度75'设置，并且狭长构件16沿着它的长度限定一条曲线。因此，近端部分70与远端部分72之间的铰接主导狭长构件16的结构构型。第二角度75'是等于约135度。当第二气囊20从收缩构型至膨胀构型移动时，膨胀腔室76内的压力增加，导致远端部分72相对于近端部分70铰接。这是基于铰接区域68的结构安排以及狭长构件16的柔韧性来完成的。
[0058]虽然当第二气囊处于收缩构型和膨胀构型时，示出在近端部分70与远端部分72之间限定具体角度，但是当气囊处于收缩构型或膨胀构型时，可以在铰接气囊导管的近端部分与远端部分之间限定任何适合的角度。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择在气囊处于收缩构型或膨胀构型时，在气囊的近端部分与远端部分之间限定的适合的角度，所述考虑因素包括在预定治疗点的结构安排。被认为适合于当气囊处于膨胀构型时在气囊的近端部分与远端部分之间限定的示例性角度包括45度、约45度、90度、约90度、135度、约135度、180度、约180度、当气囊在收缩构型与膨胀构型之间移动时促进气囊的近端部分与远端部分之间铰接的角度、以及被认为适合于具体实施例的任何其他角度。例如，第二气囊可以省去当它处于膨胀构型时包含近端部分与远端部分之间的一个预定义角度，这样使得当第二气囊处于膨胀构型且不含导丝时，第二气囊和狭长构件是直的或基本上直的。
[0059]在收缩构型，铰接区域69具有第一外径69'，近端部分70具有第一外径70'，并且远端部分72具有第一外径72'。近端部分70的第一外径70'是等于远端部分72的第一外径72'并且大于铰接区域69的第一外径69'。在膨胀构型，铰接区域69具有第二外径69"，近端部分70具有第二外径70"，并且远端部分72具有第二外径72"。近端部分70的第二外径70"是等于远端部分72的第二外径72"并且大于铰接区域69的第二外径69" ο
[0060]虽然关于铰接区域69、近端部分70以及远端部分72示出不同的第一和第二外径，但是气囊的铰接区域、近端部分以及远端部分可以在收缩构型或膨胀构型具有任何适合的外径。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的铰接区域、近端部分和/或远端部分的适合的外径，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的身体通道。被认为适合于气囊的示例性外径包括当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有等于、大于或小于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有等于、大于或小于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有基本上等于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有基本上等于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于收缩构型时气囊的近端部分具有不同于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，当气囊处于膨胀构型时气囊的近端部分具有不同于气囊的远端部分和/或铰接区域的外径的外径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。
[0061]可以通过将狭长构件16、第一气囊18以及第二气囊20的远端24的一部分或全部引入到身体通道中来执行治疗。随后，可以使第二气囊20移动至膨胀构型，这样使得远端部分72相对于近端部分70铰接以便限定身体通道内的第二角度75'。可替代地，铰接气囊导管10可以在导丝之上被推进，这样使得该导丝主导铰接气囊导管10的结构安排(例如，当气囊处于膨胀构型时，它相对于狭长构件铰接)。铰接气囊导管10提供对于一个或多个身体通道的解剖学作出反应的一种机构，而不主导这一个或多个身体通道的解剖学的结构安排。例如，远端部分可以被设置于第一身体通道内并且近端部分可以设置于与第一身体通道处于连通的第二身体通道内。可替代地，气囊的近端部分可以设置于一个身体通道的第一部分中并且气囊的远端部分可以设置于这个身体通道的第二部分内。在第二气囊20的膨胀之前、之中或之后，可以使一种生物活性物质穿过输注管腔32并进入输注腔室62中，这样使得该生物活性物质穿过多个孔60中的每个孔、或多个孔60的一部分。
[0062]通过将膨胀管腔34的第二开口 44定位于第二气囊20的远端66附近(例如，在第二气囊20的远端66与铰接区域68之间)，第二气囊20可以分阶段膨胀，这样使得远端部分72以大于近端部分70膨胀速率的速率膨胀。
[0063]代替或除了将膨胀管腔34的第二开口 44定位于第二气囊20的远端66附近以完成第二气囊20的分阶段膨胀以外，任何其他适合的结构或技术都可以用于完成分阶段膨胀，这样使得远端部分以大于近端部分膨胀速率的速率膨胀，或反之亦然。被认为适合于完成分阶段膨胀的示例性结构和技术包括改变气囊的近端部分(例如，近端部分70)和/或远端部分(例如，远端部分72)的材料特性以使得近端部分具有大于远端部分的弹性模量的一个弹性模量(例如，与远端部分相比，近端部分是相对更具刚性的)，将一个阀定位在由气囊限定的腔室内，在使用过程中将一个护套围绕气囊的一部分(例如，近端部分，铰接区域)的圆周定位，在气囊内限定两个分开的腔室，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构或技术。任何适合的技术都可以用于改变气囊的近端部分和/或远端部分的材料特性，如在此关于改变气囊的铰接区域的材料特性所描述的。在包括被设置于由气囊限定的腔室内的一个阀的实施例中，该阀可以包括能够保持被设置于阀远侧的腔室的第一部分内的第一压力以及被设置于阀近侧的腔室的第二部分内的第二压力的任何结构。当第一部分内的压力到达预定值时，阀打开并且允许流体从腔室的第一部分传送至第二部分。在一个护套被用于实现分阶段膨胀的实施例中，该护套可以设置于正被推进到第一和/或第二身体通道中的铰接气囊导管之上并且分阶段在铰接气囊导管之上向近侧抽出。第一阶段包括抽出护套以使得气囊的远端部分的至少一部分设置于护套之外。第二阶段包括抽出护套以使得铰接区域的至少一部分设置于护套之外。第三阶段包括抽出护套以使得近端部分的至少一部分设置于护套之外。在气囊限定两个分开的腔室的实施例中，第一腔室被设置于第二腔室近侧并且狭长构件限定与第一腔室处于连通的第一膨胀管腔以及与第二腔室处于连通的第二膨胀管腔。可替代地，第一气囊设置于第二气囊近侧的两个分开的气囊可以用于限定第一和第二腔室。第一气囊和第二气囊中的每一个均附接至狭长构件上。在使用两个分开的气囊的实施例中，第一气囊的腔室与由狭长构件限定的第一膨胀管腔处于连通并且由第二气囊限定的腔室与由狭长构件限定的第二膨胀管腔处于连通。
[0064]虽然膨胀管腔34的第二开口 44已示出为设置于第二气囊20的远端66附近，但是膨胀管腔的第二开口可以设置于沿着狭长构件的长度的任何适合的位置。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于定位膨胀管腔的第二开口的适合的位置，所述考虑因素包括限定与第二开口处于连通的腔室的气囊的结构安排。例如，膨胀管腔的第二开口可以设置于气囊的铰接区域与远端之间、气囊的近端与铰接区域之间、铰接区域的近端与铰接区域的远端之间、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。可替代地，膨胀管腔可以从一个近端开口延伸至第一远端开口以及设置于第一远端开口远侧的第二远端开口。可替代地，狭长构件可以限定第一膨胀管腔和第二膨胀管腔。第一膨胀管腔和第二膨胀管腔中的每一个均具有与由气囊限定的膨胀腔室处于连通的第二开口。
[0065]第一气囊18和第二气囊20可以由任何适合的材料形成，并且本领域技术人员能够 根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成第一气囊和/或第二气囊的适合的材料，所述考虑因素包括形成狭长构件的材料。被认为适合于形成气囊的示例性材料包括生物相容性材料、可变得生物相容性的材料、柔性材料、基本上柔性材料、聚合物、Pebax(Pebax 是法国库尔布瓦的 Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges 公司的注册商标)、尼龙、聚乙烯、聚氨酯、纳米纤维、以及纺织套筒。在图1、2、2A以及3示出的实施例中，第一气囊18是由第一材料形成并且第二气囊20是由第二材料形成，并且第一气囊18和第二气囊20中的每一个均是非顺从性气囊。第一材料是与第二材料相同的。可替代地，第一材料可以不同于第二材料且/或铰接气囊导管的第一气囊和第二气囊中的每一个均可以为顺从性气囊。可任选地，包括于铰接气囊导管中的气囊可以过大任何适合的值。例如，气囊可以过大20 %，或约20 %，I %与20 %之间，约I %与约20 %之间，以及被认为适合于具体实施例的任何其他值。
[0066]被认为适合于包括在铰接气囊导管(例如，第一气囊、第二气囊)中的示例性气囊包括具有在约15ATM与约30ATM之间的一个额定爆破压力(RBP)的高压气囊。RBP是气囊可以膨胀而不破裂的统计上确定的最大压力。发明人已经确定20%过大且/或具有约30ATM的RBP的气囊被认为适合于治疗瘘病变的程序。
[0067]第一气囊18和第二气囊20中的每一个均可以具有任何适合的外径和长度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的适合的外径和长度，所述考虑因素包括铰接气囊导管意欲在其中使用的所需身体通道。被认为适合于气囊的示例性直径包括在7毫米与9毫米之间，在约7毫米与约9毫米之间的直径，以及被认为适合于具体实施例的任何其他直径。
[0068]可任选地，包括于铰接气囊导管中的气囊可以形成为纺织气囊，这样使得一种或多种纺织材料被设置于气囊的表面上(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)、或形成气囊的材料内(例如，铰接区域、近端部分、远端部分)。例如，用于实现此结构安排的一种方法是使用静电纺丝工艺将聚合物纳米纤维沉积于气囊的表面上，该静电纺丝工艺如Melsheimer的美国公布的专利申请2008/0157444中所描述的，其全部内容通过引用结合在此。用于实现此结构安排的另一种方法是在气囊周围包括一个无缝织造的纺织套筒，这样使得形成具有高RBP的薄壁气囊装置。此结构安排的实例描述于Kuppurathanam的美国公布的专利申请2011/0046654中，其全部内容通过弓I用结合在此。
[0069]可任选地，铰接气囊导管可以包括一个或多个标记物，以便有助于在使用过程中跟踪并定位铰接气囊导管。被认为适合于定位标记物的示例性位置包括在气囊近端、在气囊远端、在气囊近端与远端之间、在气囊的铰接区域近端、在气囊的铰接区域远端、在气囊的铰接区域的近端与远端之间、在狭长构件远端、在狭长构件近端与远端之间、在由气囊的壁限定的孔处、在由气囊的壁限定的第一个孔的近侧、以及在由气囊的壁限定的第二个孔的远侧、以及被认为适合于具体实施例的任何其他位置。例如，第一标记物可以设置于气囊的近端，第二标记物可以设置于气囊的远端，并且第三标记物可以沿着气囊的铰接区域的长度设置。
[0070]任何适合的标记物都可以包括于铰接气囊导管上，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的标记物，所述考虑因素包括形成铰接气囊导管的材料。被认为适合的示例性标记物包括可以经由铰接气囊导管的视觉检查或经由超声波技术来定位的标记物、回波标记物、不透射线的标记物、以及被认为适合于具体实施例的任何其他标记物。可以用于形成不透射线的标记物的适合的不透射线的材料的实例包括镉、钨、金、钽、铋、铂、铱、铑、以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。铰接气囊导管的可视化、跟踪和/或定位可以使用任何适合的技术来实现，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的技术，所述考虑因素诸如为铰接气囊导管意欲部署于其中的所需身体通道。被认为适合于促进铰接气囊导管的可视化、跟踪和/或定位的示例性技术包括X射线、荧光检查、超声波、使用观测仪器的直接可视化、以及磁共振成像。
[0071]另外的结构可以被附接至铰接气囊导管10上，以便促进第一气囊18和/或第二气囊20的膨胀和收缩或将生物活性物质引入到第一气囊18的腔室中，如在此描述的。例如，可以使用任何适合的连接，如路厄氏锁连接，来将注射器(未示出)或其他适合的结构附接至输注端口 28和/或膨胀端口 30上。一种流体或生物活性物质可以储存于该注射器、输注管腔28和/或膨胀管腔30内，并且可以通过使用常规实践来操作注射器而引入到输注腔室62和/或膨胀腔室76中以及从其中移除。
[0072]可任选地，一个或多个铰接气囊导管可以包括于一个试剂盒中。第一铰接气囊导管可以具有第一结构构型并且第二铰接气囊导管可以具有不同于第一结构构型的第二结构构型。第一和第二铰接气囊导管中的每一个可以具有任何适合的结构安排，如在此描述的那些，并且可以具有任何适合的铰接区域，如在此描述的那些。可以被包括于试剂盒中的可任选的部件包括一个或多个注射器、一个或多个导丝、一个或多个护套、和/或使用说明书。
[0073]图4示出另一个铰接气囊导管110。铰接气囊导管110类似于图1、2、2A以及3示出且如上所述的铰接气囊导管10，除了如下详述的以外。图4中的参考数字是指图1、2、2A以及3中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 100。因此，铰接气囊导管110包括一个近端112、一个远端114、一个狭长构件116、一个第一气囊118以及一个第二气囊120。
[0074]在所说明的实施例中，除了输注端口 128、膨胀端口 130、输注管腔132、膨胀管腔134以及导丝管腔136以外，狭长构件116的主体126限定第二膨胀端口 185和第二膨胀管腔186。第二膨胀端口 185被设置于狭长构件116的一个近端部分上并且可以包括能够将一个或多个装置附接至狭长构件116上的任何适合的连接器和/或适配器，如在此描述的那些。第二膨胀管腔186从在第二膨胀端口 185上限定的第一开口 187延伸至在膨胀管腔134的第二开口 144与第二气囊120的近端164之间限定且在第二气囊120的近端164附近的第二开口 188。
[0075]通过将膨胀管腔134的第二开口 144定位在第二气囊120的远端166附近并且将第二膨胀管腔186的第二开口 188定位在第二气囊120的近端164附近，第二气囊120可以分阶段膨胀，这样使得远端部分172可以独立于近端部分170膨胀并且近端部分170可以独立于远端部分172膨胀。
[0076]图5示出另一个铰接气囊导管210。铰接气囊导管210类似于图1、2、2A以及3示出且如上所述的铰接气囊导管10，除了如下详述的以外。图5中的参考数字是指图1、2、2A以及3中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 200。因此，铰接气囊导管210包括一个近端(未示出)、一个远端214、一个狭长构件216以及一个气囊220。
[0077]在所说明的实施例中，铰接气囊导管210省去了包含限定多个孔的气囊(例如，第一气囊18)并且狭长构件216省去了包含输注端口(例如，输注端口 28)和输注管腔(例如，输注管腔32)。铰接区域268包括气囊220的一个处理的部分290，这样使得气囊220的材料特性沿着铰接区域268发生改变。另外，铰接区域268具有大于近端部分270的长度271以及远端部分272的长度273的一个长度269。
[0078]任何适合的方法都可以用于改变气囊220的材料特性，如在此描述的那些。在所说明的实施例中，使一种溶剂围绕气囊220的整个圆周施加至铰接区域268上，这样使得铰接区域268具有大于近端部分270和/或远端部分272的弹性模量的一个弹性模量(例如，与气囊220的近端部分270和远端部分272相比，铰接区域268是相对更具刚性的)。另外，形成气囊220的材料已经被处理以使得铰接区域268的一个远端部分29(V具有大于铰接区域268的一个近端部分290"的弹性模量(例如，与近端部分290"相比，远端部分290'是相对更具刚性的)。这可以例如通过使用第一方法改变铰接区域268的远端部分290'的材料特性并且使用不同于第一方法的第二方法改变铰接区域268的近端部分290"的材料特性来实现。例如，铰接区域268的近端部分290"可以被处理第一时间段并且铰接区域268的远端部分290'可以被处理不同于第一时间段的第二时间段。第二时间段可以大于或小于第一时间段。可替代地，铰接区域的近端部分可以使用第一材料(例如，溶剂)来处理并且铰接区域的远端部分可以使用不同于第一材料的第二材料来处理。
[0079]虽然气囊220的铰接区域268已示出为围绕气囊220的整个圆周被处理，但是可以对气囊的任何适合的部分进行处理以完成铰接区域。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于处理以产生铰接区域的气囊的适合的部分，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。例如，代替围绕气囊的整个圆周来处理气囊的铰接区域，可以围绕气囊的圆周的一部分来处理气囊的铰接区域。
[0080]虽然气囊220的铰接区域268已示出为具有弹性模量大于近端部分290"的弹性模量的一个远端部分290'(例如，与近端部分290"相比，远端部分290'是相对更具刚性的)，但是气囊的铰接区域可以沿着它的长度具有任何适合的弹性模量和刚度。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择气囊的铰接区域的适合的弹性模量，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。例如，气囊的铰接区域可以具有弹性模量(例如，刚度)大于、小于或等于一个近端部分的弹性模量(例如，刚度)的一个远端部分。可替代地，铰接区域可以具有一个近端部分、一个中间部分以及一个远端部分。近端部分可以具有大于、小于或等于中间部分和/或远端部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)，中间部分可以具有大于、小于或等于近端部分和/或远端部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)，并且远端部分可以具有大于、小于或等于近端部分和/或中间部分的弹性模量(例如，刚度)的弹性模量(例如，刚度)。
[0081]图6示出另一个铰接气囊导管310。铰接气囊导管310类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图6中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 100。因此，铰接气囊导管310包括一个近端(未示出)、一个远端314、一个狭长构件316以及一个气囊320。
[0082]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域368包括被附接至气囊320的外表面上的一个约束条带390。约束条带390是由一种弹性聚合物材料形成并且被设置在气囊320的近端364与远端366之间。约束条带390被设置于当铰接气囊导管310处于第一构型时相对于铰接气囊导管310的纵向轴线311以角度390"延伸的一个平面39(V上。此结构安排在图6中以虚线示出。平面39(V相对于纵向轴线311延伸的角度390"可以包括任何适合的角度，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于将含有一个约束条带的一个平面相对于铰接气囊导管的纵向轴线定位的适合的角度，所述考虑因素包括铰接气囊导管的所需膨胀构型。被认为适合的示例性角度包括45度、约45度、90度、约90度、135度、约135度、当气囊在收缩与膨胀构型之间移动时促进气囊的近端部分与远端部分之间铰接的角度、以及被认为适合于具体实施例的任何其他角度。
[0083]约束条带390可以包括任何适合的结构安排并且由任何适合的材料形成。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成一个约束条带的适合的结构安排和材料，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的所需铰接。被认为适合的示例性结构安排包括沿着其长度具有恒定厚度和/或宽度的约束条带，具有沿着其长度变化的厚度和/或宽度的约束条带，沿着其全部长度由相同材料形成的约束条带，由沿着其长度的第一部分的第一材料以及沿着其长度的第二部分的不同于第一材料的第二材料形成的约束条带，以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构安排。被认为适合于形成约束条带的示例性材料包括但不限 于在此描述的那些，生物相容性材料，可变得生物相容性的材料，顺从性材料，金属如不锈钢、钛、镲-钛合金(例如，Nitinol)，聚合物，Pebax(Pebax是法国库尔布瓦的Ato Chimie Corporat1n of Allee des Vosges公司的注册商标)，尼龙，聚合物，弹性聚合物，聚乙烯，聚氨酯，硅树脂，卷绕材料，编织材料，弹性材料，刚性材料，以及被认为适合于具体实施例的任何其他材料。例如，约束条带可以由一种顺从性材料形成，这样使得当气囊处于膨胀构型时，被设置于约束条带下方的气囊部分相对于未被设置于约束条带下方的气囊部分受到限制。
[0084]虽然一个约束条带390被示出为附接至气囊320上，但是任何适合的结构都可以设置于或附接至气囊上以实现如在此描述的铰接区域。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择与气囊一起被包括以产生铰接区域的适合的结构，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合的示例性结构包括支架、波纹状材料、以及被认为适合于具体实施例的任何其他结构。
[0085]图7示出另一个铰接气囊导管410。铰接气囊导管410类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图7中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 200。因此，铰接气囊导管410包括一个近端(未示出)、一个远端414、一个狭长构件416以及一个气囊420。
[0086]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域468包括被附接至气囊420的外表面上的一个支架490。支架490被设置于气囊420的近端464与远端466之间并且包括限定闭单元支架的一个框架。支架490是由一种聚合物材料形成，然而，支架可以由任何适合的材料形成，如在此描述的那些。
[0087]在所说明的实施例中，支架490具有一个近端491和一个远端492。近端491被设置于第一平面491'上并且远端492被设置于第二平面492'上。当气囊420处于收缩构型时，第一平面491'与第二平面492'彼此平行设置并且当气囊420处于膨胀构型时，彼此以角度493设置，如图7中示出。当气囊420处于收缩构型时，第一平面49P和第二平面492'中的每一个均正交于铰接气囊导管410的纵向轴线411设置。可替代地，支架的近端和远端、或支架的近端和/或远端的一部分可以被设置在分开的平面中，所述分开的平面当铰接气囊导管的气囊处于收缩构型时，相对于彼此和/或铰接气囊导管的纵向轴线以任何适合的角度设置。
[0088]虽然已示出一个具体支架，但是任何适合的支架都可以用于形成气囊的铰接区域，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择包括于铰接气囊导管上的适合的支架，所述考虑因素包括在所需治疗点的结构安排。适合的支架的实例在此进行描述。代替将支架附接至气囊的外表面上，如图7示出，支架可以被设置于形成气囊的材料内。
[0089]图8示出另一个铰接气囊导管510。铰接气囊导管510类似于图5示出且如上所述的铰接气囊导管210，除了如下详述的以外。图8中的参考数字是指图5中由相同数字提及的相同结构要素或特征，偏差了 300。因此，铰接气囊导管510包括一个近端(未示出)、一个远端514、一个狭长构件516以及一个气囊520。
[0090]在所说明的实施例中，代替将铰接区域形成为如图5示出的气囊的一个处理的部分，铰接区域568包括在气囊520的近端564与远端566之间形成的气囊520的一个波纹状区域590。波纹状区域590包括多个脊591，这些脊从狭长构件516向外且远离其延伸。多个脊591的每个脊围绕气囊520的整个圆周延伸。可替代地，脊可以围绕气囊的圆周的一部分延伸。
[0091]虽然已示出波纹状区域590形成为形成气囊520的材料的一部分，但波纹状区域可以形成为附接至气囊的外或内表面上或设置于气囊的壁内的一个分开的元件。形成气囊的波纹状区域的材料可以与形成气囊的近端部分和/或远端部分的材料相同，或不同于形成气囊的近端部分和/或远端部分的材料。实现波纹状区域590的示例性方法在此进行描述。
[0092]虽然波纹状区域590已示出为包括多个脊591，但是气囊的波纹状区域可以由任何适合的数目的脊形成并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于形成气囊的波纹状区域的适合数目的脊，所述考虑因素包括气囊的近端部分与远端部分之间的铰接的所需量。被认为适合于形成气囊的波纹状区域的脊的示例性数目包括一个、至少一个、两个、多个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、以及被认为适合于具体实施例的任何其他数目。
[0093]在此关于任何铰接气囊导管，如铰接气囊导管10、铰接气囊导管110、铰接气囊导管210、铰接气囊导管310、铰接气囊导管410和/或铰接气囊导管510描述的任何元件、特征和/或结构安排可以任何适合的方式进行组合。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择被包括于铰接气囊导管中的适合的元件、特征和/或结构安排，所述考虑因素诸如为铰接气囊导管意欲在其中使用的治疗点处的结构安排。
[0094]治疗方法在此进行描述。虽然在此描述的方法被示出且描述为一系列操作，但是应了解并且认识到这些方法不受操作次序限制，因为一些操作可以根据这些方法而被省去、重复，或与在此描述的其他操作一起以不同次序和/或同时地发生。
[0095]图9是使用一个铰接气囊导管的一种治疗方法600的流程图表示。
[0096]步骤602包括将具有一个近端和一个远端的一根导丝插入到第一身体通道中，这样使得该导丝的远端被设置于第一身体通道内。另一个步骤604包括将导丝的远端引导至与第一身体通道处于连通的第二身体通道内的治疗点。第二身体通道相对于第一身体通道以一定角度设置。另一个步骤606包括将具有一个近端和一个远端的一个铰接气囊导管在先前设置的导丝之上推进，这样使得铰接气囊导管的远端被设置于第一身体通道内。另一个步骤608包括将铰接气囊导管的远端引导至第二身体通道内的治疗点，这样使得第二气囊的近端部分被设置于第一身体通道内并且第二气囊的远端部分被设置于第二身体通道内。另一个步骤610包括使一种流体(例如，盐水)穿过一个膨胀管腔并进入第二气囊的一个膨胀腔室，这样使得第二气囊从收缩构型移动至膨胀构型。另一个步骤612包括以足以将一种生物活性物质经由多个孔中的一个孔排出的压力使该生物活性物质穿过一个输注管腔进入第一气囊的一个输注腔室中。另一个步骤614包括停止使生物活性物质穿过输注管腔并进入第一气囊中的步骤。另一个步骤616包括将流体的一部分从第二气囊的膨胀腔室中移除。另一个步骤618包括将铰接气囊导管的远端从第二身体通道中抽出。另一个步骤620包括将铰接气囊导管的远端从第一身体通道中抽出。另一个步骤622包括将导丝的远端从第二身体通道中抽出。另一个步骤624包括将导丝的远端从第一身体通道中抽出。
[0097]步骤602可以通过将一个远侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得导丝的远端设置于第一身体通道内来实现。步骤602可以使用具有任何适合的长度、结构构型并且由任何适合的材料形成的导丝来实现。
[0098]步骤604可以通过将一个远侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得导丝的远端设置于治疗点处来实现。可替代地，步骤604可以被实现以使得导丝的远端设置于治疗点的附近、邻近处、近侧或远侧。可任选地步骤604可以使用任何适合的可视化技术完成，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的可视化技术，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合的示例性可视化技术包括X射线、荧光检查、超声波、使用观测仪器的直接可视化、磁共振成像、以及被认为适合于具体实施例的任何其他可视化技术。可任选的步骤包括使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来证实导丝的远端的设置。
[0099]可替代地，步骤604可以包括将导丝的远端引导至第一身体通道内的治疗点。可任选地，步骤602和604可以在不需要使用导丝的方法中被省去。例如，在狭长构件被包括于铰接气囊导管中时省去包含导丝管腔。
[0100]步骤606可以通过将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分(例如，狭长构件)上来完成。步骤606可以使用任何适合的铰接气囊导管来完成，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于治疗方法中的适合的铰接气囊导管，所述考虑因素包括治疗点的位置和/或有待执行的治疗类型。被认为适合于用于治疗方法中的示例性铰接气囊导管包括在此描述的铰接气囊导管，如铰接气囊导管10、铰接气囊导管110、铰接气囊导管210、铰接气囊导管310、铰接气囊导管410、铰接气囊导管510、其变体、以及被认为适合于具体治疗方法的任何其他铰接气囊导管。可以用于完成在此描述的方法、步骤、可替代的步骤和/或可任选的步骤的示例性铰接气囊导管关于图1、2、2A以及3示出和描述，并且包括一个狭长构件16、一个第一气囊18以及一个第二气囊20。
[0101]步骤606可以通过插入导丝的近端穿过由狭长构件16限定的导丝管腔36并且将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管10上直到铰接气囊导管10的远端14设置于第一身体通道内为止来完成。
[0102]在未使用导丝来完成治疗方法的实施例中，一个可替代的步骤包括将铰接气囊导管引入第一身体通道中，这样使得铰接气囊导管的远端设置于第一身体通道内。
[0103]步骤608可以通过将一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分上以使得铰接气囊导管10的远端14设置于第二身体通道内的治疗点来完成。步骤608被完成为使得第二气囊20的近端部分70设置于第一身体通道内并且第二气囊20的远端部分72设置于第二身体通道内。这在图10示出，该图示出第一身体通道为动脉630并且第二身体通道为静脉632 (例如，瘘)。静脉632示出为具有一个堵塞634，如狭窄、动脉粥样硬化、内膜增生、血栓形成、病变等。例如，在此描述的实施例可以用于治疗失效的动静脉瘘和/或移植物。
[0104]虽然已描述步骤608完成为使得近端部分70设置于第一身体通道内并且远端部分72设置于第二身体通道内，但是气囊的任何适合的部分可以设置于第一身体通道和/或第二身体通道内。本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择用于定位于身体通道中的气囊的适合的部分，所述考虑因素包括有待执行的治疗。例如，气囊的近端部分、铰接区域和/或远端部分的一部分或全部可以被设置于第一身体通道和/或与第一身体通道处于连通的第二身体通道内。
[0105]可替代地，步骤608可以完成为使得铰接气囊导管10的远端14设置于治疗点的附近、近侧或远侧。可任选地步骤608可以使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来完成。例如，可以与将铰接气囊导管的远端引导至第二身体通道内的治疗点的步骤同时或之后完成的一个可任选的步骤包括:证实铰接气囊导管在身体通道内的设置，这样使得铰接气囊导管的气囊设置于治疗点的邻近处或基本上邻近处、近侧、远侧或附近。这个可任选的步骤可以使用任何适合的可视化技术，如在此描述的那些来完成。在一个或多个标记物被包括于铰接气囊导管上的实施例中，另一个可任选的步骤包括定位这一个或多个标记物。另一个可任选的步骤包括确定这一个或多个标记物相对于治疗点的位置是否是执行治疗可接受的。如果这一个或多个标记物的位置是不可接受的，那么另一个可任选的步骤包括继续将铰接气囊导管引导至治疗点。这可以通过将一个近侧导向的力或一个远侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上以使得铰接气囊导管的远端相对于治疗点的位置是执行治疗可接受的来完成。另一个可任选的步骤包括重复以下步骤:定位一个或多个标记物、确定一个或多个标记物相对于治疗点的位置是否是可接受的、和/或继续将铰接气囊导管引导至治疗点。
[0106]可替代地，步骤608可以包括将铰接气囊导管10的远端14引导至第一身体通道内的治疗点。可任选地，步骤604和步骤608可以同时地完成。
[0107]步骤610可以通过将一种流体引入到膨胀腔室中以便将第二气囊20从收缩构型推进至膨胀构型来完成。这在图10中示出，其中铰接气囊导管10的结构安排促进铰接气囊导管10对于身体通道的解剖学作出反应。接触第一身体通道和/或第二身体通道的壁的第一气囊18和/或第二气囊20的外表面的量，以及由第一气囊18和/或 第二气囊20的外表面施加至第一身体通道和/或第二身体通道的壁上的压力的量将会取决于被传送至第二气囊的膨胀腔室中的流体量。例如，第二气囊可以使用足够的压力来膨胀，这样使得第一气囊和/或第二气囊的一部分、全部或大部分接触第一身体通道和/或第二身体通道的壁。取决于用于完成在此描述步骤的实施例，步骤610可以被完成为使得远端部分72相对于近端部分70铰接。
[0108]被认为适合于引入到膨胀腔室中以将第二气囊20推进至膨胀构型的示例性流体包括但不限于盐水、水、对比剂，或盐水、水和/或对比剂中的一种或多种的混合物。
[0109]可任选地，步骤610可以完成为使得第二气囊的远端部分从收缩构型移动至膨胀构型并且近端部分保持处于收缩构型。
[0110]可替代地，在狭长构件限定第一膨胀管腔和第二膨胀管腔的实施例中，可以完成的一个替代步骤包括经由第一膨胀管腔将一种流体引入到膨胀腔室中并且另一个步骤包括经由第二膨胀管腔将一种流体引入到膨胀腔室中。这些可替代的步骤可以同时、或彼此分开地完成。
[0111]步骤612可以通过传递一种生物活性物质穿过输注管腔以使得它穿过输注腔室以及多个孔60中的一个孔来完成。可以使用任何适合的装置(例如，与输注管腔处于连通的注射器)来使该生物活性物质传送至输注管腔中。步骤612可以与步骤610(例如，当第二气囊20处于膨胀构型时)同时、或在步骤616 (例如，当第二气囊20处于收缩构型时)之后完成。如在此描述，多个孔60中的每个孔允许生物活性物质穿过该孔(例如，在将压力施加于输注腔室内的情况下)。取决于由第一气囊18的壁限定的孔的大小和数目，生物活性物质可以多种多样的速率被引入到身体通道中或输注至身体通道的壁中或使得生物活性物质穿过多个孔60中的一个孔、多个孔60的一部分、多个孔60中的一组孔、或多个孔60中的每个孔。
[0112]任何适合的生物活性物质都可以根据在此描述的实施例加以使用，并且本领域技术人员能够根据具体实施例基于不同考虑因素来选择适合的生物活性物质，所述考虑因素包括有待执行的治疗。被认为适合的示例性生物活性物质包括在此描述的那些，抗增殖剂如紫杉醇，消炎药如地塞米松，抗微生物剂，药剂，抗凝血剂，治疗剂，以及被认为适合于具体实施例的任何其他物质。例如，使用抗增殖剂如紫杉醇可以用于抑制新生内膜增生的进展，且/或消炎药如地塞米松可以用于限制血栓形成的复发。
[0113]步骤614可以通过停止传递生物活性物质穿过输注管腔32并进入输注腔室中的步骤来完成。当正使用注射器来将生物活性物质传送至输注管腔中时，这可以通过移除所施加至注射器的柱塞的远侧导向的力来完成。
[0114]在省去包含第一气囊的实施例中，步骤612和614可以被省去。可以完成的一个替代步骤包括将一个装置输送至治疗点。该装置可以设置于铰接气囊导管的气囊的远端部分上或远端部分的一部分上，并且可以包括任何适合的装置如支架、可机械扩展的支架、和/或移植物。此步骤可以如上关于步骤610所述来完成。
[0115]步骤616可以通过将所传送至膨胀腔室中的流体的一部分移除来完成。例如，可以使用与膨胀管腔处于连通的一个注射器来施加真空压力，以便从膨胀腔室中移除流体。这可以通过将一个近侧导向的力施加至注射器的柱塞上来完成。从膨胀腔室中移除的流体的量可以取决于该程序而变化。例如，代替移除流体的一部分，可以将所有流体、或尽可能多的流体从膨胀腔室中移除。
[0116]步骤618可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分(例如，狭长构件16)上以使得它在导丝之上被向近侧推进并且远端14从第二身体通道中完全移除来完成。可替代地，如果铰接气囊导管的远端已经不依赖于导丝而被引导至治疗点，从身体通道中抽出铰接气囊导管的远端的步骤可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上直到铰接气囊导管的远端从第二身体通道中完全移除为止来完成。可任选地，在治疗点被设置于第一身体通道内的方法中可以省去步骤618。
[0117]步骤620可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管10的任何适合的部分(例如，狭长构件16)上以使得它在导丝之上被向近侧推进并且远端24从第一身体通道中完全移除来完成。可替代地，如果铰接气囊导管的远端已经不依赖于导丝而被引导至治疗点，从身体通道中抽出铰接气囊导管的远端的步骤可以通过将一个近侧导向的力施加至铰接气囊导管的任何适合的部分上直到铰接气囊导管的远端从第一身体通道中完全移除为止来完成。
[0118]步骤622可以通过将一个近侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得它被向近侧推进并且从第二身体通道中完全移除来完成。可任选地，此步骤可以与步骤618组合完成。可任选地，在包含导丝已被省去的方法中或在治疗点被设置于第一身体通道内的方法中，可以省去步骤622。
[0119]步骤624可以通过将一个近侧导向的力施加至导丝的任何适合的部分上以使得它被向近侧推进并且从第一身体通道中完全移除来完成。可任选地，此步骤可以与步骤620组合完成。可任选地，在包含导丝已被省去的方法中可以省去步骤624。
[0120]虽然以上关于治疗包括动脉的第一身体通道以及包括静脉的第二身体通道的方法描述了这些不同步骤、替代步骤以及任选步骤，但是这些步骤、替代步骤以及任选步骤可以关于治疗任何适合的一个身体通道或多个身体通道来完成，这些身体通道包括但不限于静脉、动脉、瘘、移植物、和/或这些身体通道各自的壁和/或组织。另外，这些步骤、替代步骤以及任选步骤可以关于治疗任何适合的病状来使用，该病状包括血管狭窄、动脉粥样硬化、内膜增生、血栓形成、病变、失效的动静脉瘘、失效的动静脉移植物、或在此描述的铰接气囊导管和/或方法将被认为适合的任何其他病状。
[0121]本领域普通技术人员了解所描述和说明的实施例的不同改进和替代方案可以鉴于本披露的总体传授内容来开发。因此，所披露的具体安排打算仅是说明性的并且关于本发明的范围不具限制性，该范围将由所附权利要求书及其任何和所有等效物的整个广度来给出。
【主权项】
1.一种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的气囊，该气囊包括气囊近端、气囊远端、被设置在该气囊近端与该气囊远端之间的铰接区域、从该气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成，该近端部分是由第二材料形成，并且该远端部分是由第三材料形成，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的。2.如权利要求1所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定输注管腔；并且 进一步包括被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入口。3.如权利要求2所述的医疗装置，其中该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该气囊上。4.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括已经用溶剂处理或用离子束轰击的该气囊的一部分。5.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括围绕该气囊的圆周来设置的约束条带或支架中的至少一种。6.如权利要求1所述的医疗装置，其中该铰接区域包括限定多个脊的波纹状区域。7.如权利要求1所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定膨胀端口、与该膨胀管腔处于连通的第一开口、以及与该膨胀管腔处于连通的第二开口，该第一开口被限定于该膨胀端口上，该第二开口被限定于该气囊远端与该铰接区域之间。8.如权利要求7所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定与该膨胀管腔处于连通的第三开口，该第三开口被限定于该第二开口与该气囊近端之间。9.如权利要求1所述的医疗装置，其中该气囊是由具有在约15ATM与约30ATM之间的额定爆破压力的材料形成的。10.如权利要求1所述的医疗装置，其中该气囊是由纺织气囊形成的。11.一种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第一气囊，该第一气囊包括第一气囊近端、第一气囊远端、被设置在该第一气囊近端与该第一气囊远端之间的铰接区域、从该第一气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该第一气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的第一气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该第一气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成的，该近端部分是由第二材料形成的，并且该远端部分是由第三材料形成的，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该第一气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入口。12.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该第一气囊上。13.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括已经用溶剂处理或用离子束轰击的该第一气囊的一部分。14.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括围绕该第一气囊的圆周来设置的约束条带或支架中的至少一种。15.如权利要求11所述的医疗装置，其中该铰接区域包括限定多个脊的波纹状区域。16.如权利要求11所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定膨胀端口、与该膨胀管腔处于连通的第一开口、以及与该膨胀管腔处于连通的第二开口，该第一开口被限定于该膨胀端口上，该第二开口被限定于该第一气囊远端与该铰接区域之间。17.如权利要求16所述的医疗装置，其中该狭长构件主体限定与该膨胀管腔处于连通的第三开口，该第三开口被限定于该第二开口与该第一气囊近端之间。18.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第一气囊是由具有在约15ATM与约30ATM之间的额定爆破压力的材料形成的。19.如权利要求11所述的医疗装置，其中该第一气囊是由纺织气囊形成的。20.—种医疗装置，包括: 狭长构件，该狭长构件具有狭长构件近端、狭长构件远端、以及限定膨胀管腔的狭长构件主体；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第一气囊，该第一气囊包括第一气囊近端、第一气囊远端、被设置于该第一气囊近端与该第一气囊远端之间的铰接区域、从该第一气囊近端延伸至该铰接区域的近端部分、从该铰接区域延伸至该第一气囊远端的远端部分、以及限定与该膨胀管腔处于连通的膨胀腔室的第一气囊壁，该铰接区域被配置成提供在该第一气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接，该铰接区域是由第一材料形成的，该近端部分是由第二材料形成的，并且该远端部分是由第三材料形成的，该第一材料与该第二材料和该第三材料相比是相对更具刚性的；以及 被附接至该狭长构件上并且被适配成在收缩构型与膨胀构型之间移动的第二气囊，该第二气囊被定位于该第一气囊的一部分之上并且包括第二气囊近端、第二气囊远端、以及限定孔以及与该输注管腔处于连通的输注腔室的第二气囊壁，该第二气囊近端在该铰接区域的远侧被附接至该第一气囊上，该孔延伸穿过该第二气囊壁并且提供到该输注腔室的入□ O
【专利摘要】在此披露了铰接气囊导管以及使用铰接气囊导管的方法。铰接气囊导管的一个实施例包括一个狭长构件和一个气囊。该气囊被附接至该狭长构件上并且被适配成在一个收缩构型与一个膨胀构型之间移动。该气囊具有一个近端部分、一个远端部分、以及被设置在该近端部分与该远端部分之间的一个铰接区域。该气囊的该铰接区域被配置成提供在该气囊的该近端部分与该远端部分之间的铰接。
【IPC分类】A61M25/10
【公开号】CN104906682
【申请号】CN201510034282
【发明人】史蒂文·沙勒布瓦, 萨拉·舍曼
【申请人】史蒂文·沙勒布瓦, 萨拉·舍曼
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年1月23日
【公告号】EP2898920A1, US20150209558
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