从药物组合物中回收氟苯尼考的方法
专利名称：从药物组合物中回收氟苯尼考的方法
技术领域：
本发明一般地涉及从药物组合物中回收氟苯尼考和氟苯尼考类似物的新方法。
背景技术：
氟苯尼考是式I的广谱抗生素
权利要求
1.包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物的药物剂型的制备方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(c)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物配制成包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种 辅助物质的药物剂型。
2.权利要求1的方法，其中氟苯尼考类似物是式II的化合物(或其药学上可接受的盐)
3.包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物的药物剂型的制备方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(C)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物配制成包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种 辅助物质的药物剂型。
4.氟苯尼考或氟苯尼考类似物的纯化方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(c)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物纯化至至少约90%的纯度。
5.权利要求4的方法，其中活性药物成分包含式II的化合物(或其药学上可接受的盐)
6.氟苯尼考或氟苯尼考类似物的纯化方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和 (C)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物纯化至至少约90%的纯度。
7.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
8.权利要求1、4和7任一项的方法，其中步骤(a)的药物组合物构成药物剂型。
9.权利要求8的方法，其中药物组合物构成选自下组的药物剂型胃肠外剂型、局部剂 型、口服固体剂型、液体剂型、颗粒剂型、混悬液、气雾剂型、透皮剂型、缓释剂型、控释剂型、 植入剂型和粉末剂型。
10.权利要求1、4和7任一项的方法，其中步骤(a)的药物组合物构成药物剂型生产中 的中间体。
11.权利要求1、4和7任一项的方法，其中药物组合物的辅助物质包括选自药学上可接 受的赋形剂、另外的活性药物成分及其组合的物质。
12.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物包括相对于 溶解至少一种辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
13.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物包括相对于 氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶解至少一种辅助物质。
14.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收的优先溶解包括使至少一种辅助物质分 配在第一种溶剂中而将氟苯尼考或氟苯尼考类似物分配在第二种溶剂中。
15.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物；(b)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(C)从混合物中除去未溶解的辅助物质；(d)减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(f)干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(g)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
16.权利要求15的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、丙酮、二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、 2-吡咯烷酮、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组将混合物加热到高至并且包括溶剂或溶剂组合的沸点，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至约1至约12的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(c)通过离心或过滤从混合物中除去未溶解的辅助物质；(d)通过蒸发或蒸馏减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
17.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶 解辅助物质以形成混合物；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物的辅助物 质的溶解，所述操作选自下组加热混合物， 冷却混合物，调节混合物的PH， 调节混合物的体积， 分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(d)从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(f)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
18.权利要求17的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶 解辅助物质以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇、叔_ 丁醇、戊醇、新_戊醇、二氯甲烷、氯 仿、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、乙酸乙酯、丙酮、四氢呋喃、乙醚、二甲亚砜、N，N-二甲基甲酰 胺、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物的辅助物 质的溶解，所述操作选自下组将混合物加热至沸腾，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至大于约10或小于约4的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
19.权利要求14的方法，其中使辅助物质分配在第一种溶剂中而将氟苯尼考或氟苯尼 考类似物分配在第二种溶剂的操作包括(i)将药物组合物溶于至少两种溶剂以形成混合物，使得氟苯尼考或氟苯尼考类似物 相对于辅助物质优先溶于至少一种溶剂；(ii)通过进行至少一种操作促进氟苯尼考或氟苯尼考类似物溶于至少一种溶剂，所述 操作选自下组 加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(iii)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(iv)减小至少一种溶剂的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和 (ν)从至少一种溶剂中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
20.权利要求19的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先分配氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、丙酮、二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、 2-吡咯烷酮、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组将混合物加热到高至并且包括溶剂或溶剂组合的沸点，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至约1至约12的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(c)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(d)通过蒸发或蒸馏减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
21.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(i)将药物组合物溶于至少两种溶剂以形成混合物，使得氟苯尼考或氟苯尼考类似物 相对于辅助物质优先分配在至少一种溶剂中；( )通过进行至少一种操作促进氟苯尼考或氟苯尼考类似物溶于至少一种溶剂，所述 操作选自下组 加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积， 分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(iii)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(iv)减小至少一种溶剂的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物； (ν)从至少一种溶剂中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(vi)干燥从至少一种溶剂中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(vii)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
22.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
23.进行药物商业活动的方法，其中所述方法包括给患者或医疗保健提供者提供一种 刺激以返回未利用部分的包含活性药物成分的药物剂型。
24.进行药物商业活动的方法，其中所述方法包括(a)制备包含活性药物成分和至少一种辅助物质的药物剂型；(b)将药物剂型分发给患者；(c)给患者提供一种刺激以返回未利用部分的药物剂型；(d)得到未利用部分的药物剂型；(e)从未利用部分的药物剂型中回收活性药物成分；和(f)制备包含回收的活性药物成分的第二种剂型。
25.减少供水被药物产品污染的方法，其中所述方法包括给患者或医疗保健提供者提 供一种刺激以返回未利用部分的包含活性药物成分的药物剂型，使得在排水系统中处理掉 的活性成分的量得以减少。
26.权利要求23、24和25任一项的方法，其中活性药物成分包含氟苯尼考或氟苯尼考 类似物。
全文摘要
本发明一般涉及从药物组合物中回收氟苯尼考和氟苯尼考类似物的方法。回收的氟苯尼考和类似物可以例如再利用制备新的药物组合物，且由此减少了制备新氟苯尼考和氟苯尼考类似物的需求和费用。
文档编号A61K31/455GK101998850SQ200980102565
公开日2011年3月30日 申请日期2009年2月5日 优先权日2008年11月20日
发明者D·科韦内, J·C·陶森 申请人:英特威国际有限公司
技术领域：
本发明一般地涉及从药物组合物中回收氟苯尼考和氟苯尼考类似物的新方法。
背景技术：
氟苯尼考是式I的广谱抗生素
权利要求
1.包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物的药物剂型的制备方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(c)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物配制成包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种 辅助物质的药物剂型。
2.权利要求1的方法，其中氟苯尼考类似物是式II的化合物(或其药学上可接受的盐)
3.包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物的药物剂型的制备方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(C)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物配制成包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种 辅助物质的药物剂型。
4.氟苯尼考或氟苯尼考类似物的纯化方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(c)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物纯化至至少约90%的纯度。
5.权利要求4的方法，其中活性药物成分包含式II的化合物(或其药学上可接受的盐)
6.氟苯尼考或氟苯尼考类似物的纯化方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和 (C)将氟苯尼考或氟苯尼考类似物纯化至至少约90%的纯度。
7.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和(b)通过优先溶解从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
8.权利要求1、4和7任一项的方法，其中步骤(a)的药物组合物构成药物剂型。
9.权利要求8的方法，其中药物组合物构成选自下组的药物剂型胃肠外剂型、局部剂 型、口服固体剂型、液体剂型、颗粒剂型、混悬液、气雾剂型、透皮剂型、缓释剂型、控释剂型、 植入剂型和粉末剂型。
10.权利要求1、4和7任一项的方法，其中步骤(a)的药物组合物构成药物剂型生产中 的中间体。
11.权利要求1、4和7任一项的方法，其中药物组合物的辅助物质包括选自药学上可接 受的赋形剂、另外的活性药物成分及其组合的物质。
12.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物包括相对于 溶解至少一种辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
13.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物包括相对于 氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶解至少一种辅助物质。
14.权利要求1、4和7任一项的方法，其中回收的优先溶解包括使至少一种辅助物质分 配在第一种溶剂中而将氟苯尼考或氟苯尼考类似物分配在第二种溶剂中。
15.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物；(b)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(C)从混合物中除去未溶解的辅助物质；(d)减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(f)干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(g)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
16.权利要求15的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先溶解氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、丙酮、二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、 2-吡咯烷酮、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组将混合物加热到高至并且包括溶剂或溶剂组合的沸点，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至约1至约12的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(c)通过离心或过滤从混合物中除去未溶解的辅助物质；(d)通过蒸发或蒸馏减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
17.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶 解辅助物质以形成混合物；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物的辅助物 质的溶解，所述操作选自下组加热混合物， 冷却混合物，调节混合物的PH， 调节混合物的体积， 分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(d)从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(f)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
18.权利要求17的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物优先溶 解辅助物质以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇、叔_ 丁醇、戊醇、新_戊醇、二氯甲烷、氯 仿、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、乙酸乙酯、丙酮、四氢呋喃、乙醚、二甲亚砜、N，N-二甲基甲酰 胺、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于氟苯尼考或氟苯尼考类似物的辅助物 质的溶解，所述操作选自下组将混合物加热至沸腾，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至大于约10或小于约4的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
19.权利要求14的方法，其中使辅助物质分配在第一种溶剂中而将氟苯尼考或氟苯尼 考类似物分配在第二种溶剂的操作包括(i)将药物组合物溶于至少两种溶剂以形成混合物，使得氟苯尼考或氟苯尼考类似物 相对于辅助物质优先溶于至少一种溶剂；(ii)通过进行至少一种操作促进氟苯尼考或氟苯尼考类似物溶于至少一种溶剂，所述 操作选自下组 加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相， 从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(iii)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(iv)减小至少一种溶剂的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和 (ν)从至少一种溶剂中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
20.权利要求19的从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述 方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；(b)将溶剂添加到药物组合物中，所述溶剂相对于辅助物质优先分配氟苯尼考或氟苯 尼考类似物以形成混合物，其中溶剂选自水、甲醇、丙酮、二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、 2-吡咯烷酮、三氟乙醇及其组合；(c)通过进行至少一种操作促进混合物中相对于辅助物质的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物的溶解，所述操作选自下组将混合物加热到高至并且包括溶剂或溶剂组合的沸点，将混合物冷却至约_25°C至约25 °C的温度，将混合物的PH调节至约1至约12的pH，调节混合物的体积，分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和搅拌混合物；(c)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(d)通过蒸发或蒸馏减小混合物的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(d)通过离心或过滤从混合物中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(e)在约50°C至约100°C的温度下干燥从混合物中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似 物；和(f)通过重结晶或色谱法纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
21.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(i)将药物组合物溶于至少两种溶剂以形成混合物，使得氟苯尼考或氟苯尼考类似物 相对于辅助物质优先分配在至少一种溶剂中；( )通过进行至少一种操作促进氟苯尼考或氟苯尼考类似物溶于至少一种溶剂，所述 操作选自下组 加热混合物， 冷却混合物， 调节混合物的PH， 调节混合物的体积， 分离混合物中的溶剂相，从混合物中除去溶剂相，和 搅拌混合物；(iii)从混合物中分离包含优先溶解的氟苯尼考的至少一种溶剂；(iv)减小至少一种溶剂的溶剂体积以沉淀或结晶氟苯尼考或氟苯尼考类似物； (ν)从至少一种溶剂中分离氟苯尼考或氟苯尼考类似物；(vi)干燥从至少一种溶剂中分离的氟苯尼考或氟苯尼考类似物；和(vii)纯化氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
22.从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物的方法，其中所述方法包括(a)得到包含氟苯尼考或氟苯尼考类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和(b)通过色谱法从药物组合物中回收氟苯尼考或氟苯尼考类似物。
23.进行药物商业活动的方法，其中所述方法包括给患者或医疗保健提供者提供一种 刺激以返回未利用部分的包含活性药物成分的药物剂型。
24.进行药物商业活动的方法，其中所述方法包括(a)制备包含活性药物成分和至少一种辅助物质的药物剂型；(b)将药物剂型分发给患者；(c)给患者提供一种刺激以返回未利用部分的药物剂型；(d)得到未利用部分的药物剂型；(e)从未利用部分的药物剂型中回收活性药物成分；和(f)制备包含回收的活性药物成分的第二种剂型。
25.减少供水被药物产品污染的方法，其中所述方法包括给患者或医疗保健提供者提 供一种刺激以返回未利用部分的包含活性药物成分的药物剂型，使得在排水系统中处理掉 的活性成分的量得以减少。
26.权利要求23、24和25任一项的方法，其中活性药物成分包含氟苯尼考或氟苯尼考 类似物。
全文摘要
本发明一般涉及从药物组合物中回收氟苯尼考和氟苯尼考类似物的方法。回收的氟苯尼考和类似物可以例如再利用制备新的药物组合物，且由此减少了制备新氟苯尼考和氟苯尼考类似物的需求和费用。
文档编号A61K31/455GK101998850SQ200980102565
公开日2011年3月30日 申请日期2009年2月5日 优先权日2008年11月20日
发明者D·科韦内, J·C·陶森 申请人:英特威国际有限公司
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