用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂的制作方法
专利名称：用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，该制剂可在手术前、手术中和/或手术后使用，例如用于水分离术、清创术以及动脉切开术的冲洗、脑冲洗、有血的软组织表面的冲洗等等。
根据现有技术，用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂是已知的，并且包含适用于清创术、除臭、消毒、脱敏等的活性成分，所述制剂可以是液体、泡沫、凝胶等形式。
这些活性组分的应用总是存在使患者出现变态反应或局部过敏的危险。此外，当必需从所述腔洞中除去细菌团块、粘液或粘液性脓丝等等时，所述制剂并不总是有效的。
本发明的目的是要提供一种用于灌注和/或冲洗人体内自然或病理学体腔的制剂，其具有有效的清洗作用和抑菌作用，并且不会引发变态反应或局部过敏，至少可以将发生变态反应或局部过敏的危险降到最低。
本发明涉及一种用于灌注和/或冲洗人体内自然或病理学体腔的制剂，其特征在于其包含添加有气态物质的水，所述气态物质包括二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质和惰性气体中的一种或多种。
因为当溶解于水中的二氧化碳的量发生变化时制剂的pH值也会发生变化，所以可以用二氧化碳以一种简单可控的方式对该制剂的pH值进行调节，以使其与特定类型的待清洗或灌注的自然或病理学腔洞相适应。
加入不会造成氧化现象或组织损伤的量的氧气可优化本发明制剂的治疗效果。
此外，当将所述制剂引入所述腔洞中时，所形成的气泡形式的二氧化碳可发挥抑菌作用，特别是对抗微需氧细菌和需氧细菌的作用。
所述气泡形式的气态物质的形成产生了一种有助于从所述腔洞内部除去细菌团块、粘液、粘液性脓丝等物质的机械作用。
此外，二氧化碳可刺激所述腔洞壁表面毛细血管的充血，激活粘膜壁的营养作用，并且可促进抗体反应的正常化。
特别是在腹腔镜手术期间所进行的冲洗中，当将二氧化碳吹入病人的腹部中时，应用本发明的制剂能够将冲洗过程中患者腹部中的二氧化碳维持在所需的浓度。此外，可以将二氧化碳与其它的活性成分一起在整个腹膜表面上进行鼓泡以促进所述活性成分的扩散并获得特定的药理学作用，如间皮细胞的巨嗜细胞的活化、刺激纤维蛋白分解作用以预防粘连的形成等等。
本发明的制剂可以包含矿质水，所述矿质水含有各种浓度的二氧化碳和/或浓度达300-600mg/升的氧气，所述二氧化碳的浓度优选地在约1％至约30％的范围内，优选的浓度为约10％。
可以用已知类型的工业处理方法将二氧化碳添加到水中，或者可用即时制备的方法，例如通过将柠檬酸和碳酸氢钾等量混合，用水和乳酸进行稀释将二氧化碳引入到水中。
可以通过在压力下鼓泡、超声或其它已知的将氧气溶解于水中的化学或物理方法将氧气加入到水中。
该制剂还可以包含具有清洗、除臭、脱敏、止痒、抗炎、伤口愈合、诱导、eudermic和修复、抗菌、抗寄生物、抗真菌、抗病毒、抗渗出、皮质类固醇、抗肿瘤、免疫调节、止血、血液流变学和激素活性的物质。
所述物质应优选具有这样的配方，即，在与溶解于水中的二氧化碳进行反应时不会因形成沉淀或不溶性盐而阻止其形成气泡的形式。如果与二氧化碳反应时形成沉淀或不溶性盐的物质其浓度或配方不会显著减少本发明制剂在使用过程中形成气泡形式的二氧化碳，则可以使用这种物质。
本发明的制剂还可以包含细菌，如乳酸杆菌或其它能产生二氧化碳的细菌，这些细菌可以在酸性环境中存活，并且能够恢复遭受由微生物失衡引起的损伤的自然体腔(如阴道、结肠直肠、尿道、膀胱等)中的菌群。
由于溶解于水中的二氧化碳可以帮助遗传物质通过细胞膜，所以本发明的制剂可被有益地用于帮助遗传物质如载体或病毒渗透入细胞中，从而促进所述物质的跨膜转运。类似地，二氧化碳的作用可促进细胞对抗肿瘤的化疗物质的吸收，从而使药物起效更快并更为有效。
鉴于二氧化碳气泡的形成所发挥的机械作用使本发明的制剂具有帮助除去纤维蛋白碎片、炎性细胞、粘液等物质的能力，所以使用本发明的制剂对于前列腺切除术前、术中和术后的膀胱腔和/或前列腺床和/或肾盂的冲洗特别有利。使用本发明的制剂进行肾盂和输尿管的冲洗对于留置导管的患者和尿道、男性外生殖器和女性尿道的卫生保健特别有利，尤其是在慢性细菌、真菌或重大感染的情况下特别有利。
在女性生殖器中，使用本发明的制剂冲洗阴蒂可以增强其敏感性并增强其解剖结构上的充血性，从而可以治疗导致性冷淡和性交困难的症状。由于二氧化碳所发挥的对膀胱表面毛细血管充血的刺激作用可以帮助消除毒性废物并且有助于可以添加到本发明制剂中的长效脱敏或麻醉活性成分向毛细血管壁中的渗透，所以使用本发明的制剂进行膀胱冲洗在伴有频繁尿急症状的膀胱炎的情况下特别有利。
二氧化碳的充血作用在所有需要活性组分进行渗透的情况(如化学治疗药物或BCC(芽孢杆菌结核菌素提取物)的膀胱内滴注)中都是有利的。
可以通过在将本发明的制剂引入到待清洗或灌注的腔洞之前对其进行加热或冷却而对其充血作用进行调节。
本发明的制剂还可以用于气雾剂，通常用于耳蜗管蜗管腔、输卵管、输精管的疏通后的灌洗，用于手术疏通后的灌洗或用于扩张动脉并便于其清创处理。
更特别的是，当本发明的制剂包含大量溶解的二氧化碳时，其可以包含活性成分以制备一种肠道外的灌注溶液，所述灌注溶液也可以用作腹膜、胸膜、心包或颅关节腔(cranial joint cavity)的透析溶液以帮助除去有毒的溶质。本发明的制剂还可以有益的包括血液或血浆的形成单元以用作具有抗菌或血液稀释功能的输血制剂。在这种情况下，优选在制剂中包含已知具有抗凝血性质的物质如肝素或类肝素，以获得与二氧化碳协同的帮助溶解血块的作用。
本发明的制剂可被用来制备在手术和内窥镜操作前用于清除和清洗的灌肠剂，或者可用于患有肠憩室、狭窄或张力缺乏、溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的患者中，以减轻症状、清除细菌和渗出性的排泄性的结石，并且可以促进活性成分的渗透和淋巴吸收。
如果溶解在水中的气体是麻醉性气体如一氧化二氮，则本发明的制剂可以用来获得麻醉作用。
本发明的制剂可以用橡胶注射器或任选装备有喷雾装置或计量阀的压缩瓶或便携的、可随意调节的制剂装置进行给药。
在实践中，本发明制剂的组成可以与所述制剂的组成不同，但仍然在本发明的法律保护范围内。
权利要求
1.用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，其特征在于其包含添加有至少一种气态物质的水。
2.如权利要求1中所述的制剂，其中所述至少一种气态物质包括二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质或惰性气体以及它们的混合物。
3.如权利要求2中所述的制剂，其中所述的气态麻醉物质是一氧化二氮。
4.如任意一项在前的权利要求中所述的制剂，其中所述的水是不起泡的矿质水。
5.如权利要求2至4的任意一项中所述的制剂，其中所述的二氧化碳以约1％至约30％范围内的百分比溶解于所述的水中。
6.如权利要求5中所述的制剂，其中所述二氧化碳以约10％的百分比溶解于所述水中。
7.如权利要求2至6的任意一项中所述的制剂，其中所述氧气以约300至约600mg/升的量溶解于所述水中。
8.如任意一项在前的权利要求中所述的制剂，其特征在于其还含有一种或多种选自清洗剂、除臭剂、脱敏剂、抗痒剂、抗炎剂、伤口愈合剂、诱导剂、eudermic和修复剂、抗菌剂、抗寄生物剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗渗出剂、皮质类固醇、抗肿瘤剂、免疫调节剂、止血剂、血液流变剂和激素的物质。
9.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还含有用来制备肠道外灌注溶液的活性成分，所述溶液还可用作用于腹膜、胸膜、心包或颅关节腔的透析溶液。
10.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还可以含有血液或血浆的形成单元。
11.如权利要求1至7的任意一项或权利要求8中所述的制剂，其还含有肝素或类肝素。
12.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还含有作为DNA载体的病毒或遗传物质。
13.如权利要求12中所述的制剂，其还含有能促进所述病毒物质通过细胞膜的活性成分。
全文摘要
用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，其包含添加有至少一种气态物质的水，所述气态物质选自二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质和惰性气体。
文档编号A61K48/00GK1484537SQ01821712
公开日2004年3月24日 申请日期2001年12月20日 优先权日2001年1月4日
发明者贝尼亚米诺·帕尔米耶里, 贝尼亚米诺 帕尔米耶里 申请人:贝尼亚米诺·帕尔米耶里, 贝尼亚米诺 帕尔米耶里
技术领域：
本发明涉及一种用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，该制剂可在手术前、手术中和/或手术后使用，例如用于水分离术、清创术以及动脉切开术的冲洗、脑冲洗、有血的软组织表面的冲洗等等。
根据现有技术，用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂是已知的，并且包含适用于清创术、除臭、消毒、脱敏等的活性成分，所述制剂可以是液体、泡沫、凝胶等形式。
这些活性组分的应用总是存在使患者出现变态反应或局部过敏的危险。此外，当必需从所述腔洞中除去细菌团块、粘液或粘液性脓丝等等时，所述制剂并不总是有效的。
本发明的目的是要提供一种用于灌注和/或冲洗人体内自然或病理学体腔的制剂，其具有有效的清洗作用和抑菌作用，并且不会引发变态反应或局部过敏，至少可以将发生变态反应或局部过敏的危险降到最低。
本发明涉及一种用于灌注和/或冲洗人体内自然或病理学体腔的制剂，其特征在于其包含添加有气态物质的水，所述气态物质包括二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质和惰性气体中的一种或多种。
因为当溶解于水中的二氧化碳的量发生变化时制剂的pH值也会发生变化，所以可以用二氧化碳以一种简单可控的方式对该制剂的pH值进行调节，以使其与特定类型的待清洗或灌注的自然或病理学腔洞相适应。
加入不会造成氧化现象或组织损伤的量的氧气可优化本发明制剂的治疗效果。
此外，当将所述制剂引入所述腔洞中时，所形成的气泡形式的二氧化碳可发挥抑菌作用，特别是对抗微需氧细菌和需氧细菌的作用。
所述气泡形式的气态物质的形成产生了一种有助于从所述腔洞内部除去细菌团块、粘液、粘液性脓丝等物质的机械作用。
此外，二氧化碳可刺激所述腔洞壁表面毛细血管的充血，激活粘膜壁的营养作用，并且可促进抗体反应的正常化。
特别是在腹腔镜手术期间所进行的冲洗中，当将二氧化碳吹入病人的腹部中时，应用本发明的制剂能够将冲洗过程中患者腹部中的二氧化碳维持在所需的浓度。此外，可以将二氧化碳与其它的活性成分一起在整个腹膜表面上进行鼓泡以促进所述活性成分的扩散并获得特定的药理学作用，如间皮细胞的巨嗜细胞的活化、刺激纤维蛋白分解作用以预防粘连的形成等等。
本发明的制剂可以包含矿质水，所述矿质水含有各种浓度的二氧化碳和/或浓度达300-600mg/升的氧气，所述二氧化碳的浓度优选地在约1％至约30％的范围内，优选的浓度为约10％。
可以用已知类型的工业处理方法将二氧化碳添加到水中，或者可用即时制备的方法，例如通过将柠檬酸和碳酸氢钾等量混合，用水和乳酸进行稀释将二氧化碳引入到水中。
可以通过在压力下鼓泡、超声或其它已知的将氧气溶解于水中的化学或物理方法将氧气加入到水中。
该制剂还可以包含具有清洗、除臭、脱敏、止痒、抗炎、伤口愈合、诱导、eudermic和修复、抗菌、抗寄生物、抗真菌、抗病毒、抗渗出、皮质类固醇、抗肿瘤、免疫调节、止血、血液流变学和激素活性的物质。
所述物质应优选具有这样的配方，即，在与溶解于水中的二氧化碳进行反应时不会因形成沉淀或不溶性盐而阻止其形成气泡的形式。如果与二氧化碳反应时形成沉淀或不溶性盐的物质其浓度或配方不会显著减少本发明制剂在使用过程中形成气泡形式的二氧化碳，则可以使用这种物质。
本发明的制剂还可以包含细菌，如乳酸杆菌或其它能产生二氧化碳的细菌，这些细菌可以在酸性环境中存活，并且能够恢复遭受由微生物失衡引起的损伤的自然体腔(如阴道、结肠直肠、尿道、膀胱等)中的菌群。
由于溶解于水中的二氧化碳可以帮助遗传物质通过细胞膜，所以本发明的制剂可被有益地用于帮助遗传物质如载体或病毒渗透入细胞中，从而促进所述物质的跨膜转运。类似地，二氧化碳的作用可促进细胞对抗肿瘤的化疗物质的吸收，从而使药物起效更快并更为有效。
鉴于二氧化碳气泡的形成所发挥的机械作用使本发明的制剂具有帮助除去纤维蛋白碎片、炎性细胞、粘液等物质的能力，所以使用本发明的制剂对于前列腺切除术前、术中和术后的膀胱腔和/或前列腺床和/或肾盂的冲洗特别有利。使用本发明的制剂进行肾盂和输尿管的冲洗对于留置导管的患者和尿道、男性外生殖器和女性尿道的卫生保健特别有利，尤其是在慢性细菌、真菌或重大感染的情况下特别有利。
在女性生殖器中，使用本发明的制剂冲洗阴蒂可以增强其敏感性并增强其解剖结构上的充血性，从而可以治疗导致性冷淡和性交困难的症状。由于二氧化碳所发挥的对膀胱表面毛细血管充血的刺激作用可以帮助消除毒性废物并且有助于可以添加到本发明制剂中的长效脱敏或麻醉活性成分向毛细血管壁中的渗透，所以使用本发明的制剂进行膀胱冲洗在伴有频繁尿急症状的膀胱炎的情况下特别有利。
二氧化碳的充血作用在所有需要活性组分进行渗透的情况(如化学治疗药物或BCC(芽孢杆菌结核菌素提取物)的膀胱内滴注)中都是有利的。
可以通过在将本发明的制剂引入到待清洗或灌注的腔洞之前对其进行加热或冷却而对其充血作用进行调节。
本发明的制剂还可以用于气雾剂，通常用于耳蜗管蜗管腔、输卵管、输精管的疏通后的灌洗，用于手术疏通后的灌洗或用于扩张动脉并便于其清创处理。
更特别的是，当本发明的制剂包含大量溶解的二氧化碳时，其可以包含活性成分以制备一种肠道外的灌注溶液，所述灌注溶液也可以用作腹膜、胸膜、心包或颅关节腔(cranial joint cavity)的透析溶液以帮助除去有毒的溶质。本发明的制剂还可以有益的包括血液或血浆的形成单元以用作具有抗菌或血液稀释功能的输血制剂。在这种情况下，优选在制剂中包含已知具有抗凝血性质的物质如肝素或类肝素，以获得与二氧化碳协同的帮助溶解血块的作用。
本发明的制剂可被用来制备在手术和内窥镜操作前用于清除和清洗的灌肠剂，或者可用于患有肠憩室、狭窄或张力缺乏、溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的患者中，以减轻症状、清除细菌和渗出性的排泄性的结石，并且可以促进活性成分的渗透和淋巴吸收。
如果溶解在水中的气体是麻醉性气体如一氧化二氮，则本发明的制剂可以用来获得麻醉作用。
本发明的制剂可以用橡胶注射器或任选装备有喷雾装置或计量阀的压缩瓶或便携的、可随意调节的制剂装置进行给药。
在实践中，本发明制剂的组成可以与所述制剂的组成不同，但仍然在本发明的法律保护范围内。
权利要求
1.用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，其特征在于其包含添加有至少一种气态物质的水。
2.如权利要求1中所述的制剂，其中所述至少一种气态物质包括二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质或惰性气体以及它们的混合物。
3.如权利要求2中所述的制剂，其中所述的气态麻醉物质是一氧化二氮。
4.如任意一项在前的权利要求中所述的制剂，其中所述的水是不起泡的矿质水。
5.如权利要求2至4的任意一项中所述的制剂，其中所述的二氧化碳以约1％至约30％范围内的百分比溶解于所述的水中。
6.如权利要求5中所述的制剂，其中所述二氧化碳以约10％的百分比溶解于所述水中。
7.如权利要求2至6的任意一项中所述的制剂，其中所述氧气以约300至约600mg/升的量溶解于所述水中。
8.如任意一项在前的权利要求中所述的制剂，其特征在于其还含有一种或多种选自清洗剂、除臭剂、脱敏剂、抗痒剂、抗炎剂、伤口愈合剂、诱导剂、eudermic和修复剂、抗菌剂、抗寄生物剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗渗出剂、皮质类固醇、抗肿瘤剂、免疫调节剂、止血剂、血液流变剂和激素的物质。
9.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还含有用来制备肠道外灌注溶液的活性成分，所述溶液还可用作用于腹膜、胸膜、心包或颅关节腔的透析溶液。
10.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还可以含有血液或血浆的形成单元。
11.如权利要求1至7的任意一项或权利要求8中所述的制剂，其还含有肝素或类肝素。
12.如权利要求1至7的任意一项中所述的制剂，其还含有作为DNA载体的病毒或遗传物质。
13.如权利要求12中所述的制剂，其还含有能促进所述病毒物质通过细胞膜的活性成分。
全文摘要
用于人体内自然或病理学体腔的灌注和/或冲洗的制剂，其包含添加有至少一种气态物质的水，所述气态物质选自二氧化碳、氧气、氮气、气态麻醉物质和惰性气体。
文档编号A61K48/00GK1484537SQ01821712
公开日2004年3月24日 申请日期2001年12月20日 优先权日2001年1月4日
发明者贝尼亚米诺·帕尔米耶里, 贝尼亚米诺 帕尔米耶里 申请人:贝尼亚米诺·帕尔米耶里, 贝尼亚米诺 帕尔米耶里
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