义齿粘合剂组合物和方法
专利名称：义齿粘合剂组合物和方法
技术领域：
本发明涉及义齿粘合剂组合物，并且具体地讲涉及改进的义齿粘合剂组合物和方 法，所述组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。
背景技术：
普通的可移除义齿、牙托、部件等包括镶嵌在适宜牙托或基座上的牙齿。虽然传统 上义齿与个体使用者相贴合，但是贴合性会随着时间而改变，这可造成滑动或不适。无论贴 合性是好是差，某些使用者更偏爱超强的牢固性以防滑动和/或移位。义齿粘合剂用于将 义齿临时性地粘合到口腔表面上，具体地讲粘合到口腔黏膜上，并且向佩戴者提供他们更 偏爱的超强牢固性。通常在每天一开始，在将义齿放入到口腔中时将义齿粘合剂施用到义 齿、口腔表面或两者上。遗憾的是，在这一天当中，由于唾液、咀嚼、饮水等的作用，义齿粘合 剂趋于被生物消蚀。这种消蚀导致粘合性丧失、粘合剂渗透到口腔中、移位等。因此，需要 经改进的义齿粘合剂。发明概述根据一个实施方案，本发明涉及义齿粘合剂组合物，所述组合物包含a)义齿粘 合剂组分，和b)粘度指数改进剂，所述粘度指数改进剂选自由下列组成的组聚甲基丙烯 酸酯、烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二烯共聚物、苯乙烯聚酯、以及它们的组合。根据下面的详细描述，将更透彻地理解本发明的这些以及其它实施方案。发明详述下面给出本发明实施方案的详细描述。如本文所用，缩写“cm”是指厘米。如本文所用，缩写“mm”是指毫米。如本文所用， 缩写“g”是指克。如本文所用，缩写“P”是指帕斯卡。如本文所用，缩写“S”是指秒。如本 文所用，缩写“Ps”是指帕斯卡-秒。如本文所用，缩写“OZ"是指盎司。如本文所用，术语“义齿”涉及上颂或下颂义齿、部分上颂或下颂义齿、或部分义齿 和全义齿的任何组合。如本文所用，术语“粘度指数改进剂”是指使其所掺入的材料的粘度和/或流变性 随其温度在指定范围的升高而更加稳定的水不溶性材料。就义齿粘合剂产品而言，指定的 范围介于约25°C至约60°C之间。如本文所用，术语“由管分配/可由管分配”是指组合物可在手动施压下从义齿粘 合剂小管中分配出来。义齿粘合剂小管由金属箔层压板制成，长约3. 5英寸，宽约0. 48英 寸，并且容纳约0. 25oz产品。义齿粘合剂小管上喷嘴的内径为约0. 19英寸，并且喷嘴长约 0.38英寸。义齿粘合剂小管的实例为0.25oz试样量管，其由Alcan Corporation提供，库 存货号为2293。如本文所用，术语“预成形”是指义齿粘合剂组合物已被塑成形状适于贴合到义齿 上的片材。如本文所用，术语“烯烃聚合物”、“氢化苯乙烯-二烯聚合物”、“苯乙烯聚酯”、和“聚甲基丙烯酸酯”不包括弹性体和橡胶。如本文所用，术语“安全和有效量”是指在合理的医学/牙科学判断范围内，试剂 的量足够高以显著(积极地)改变待治疗的病症或积极改变所寻求的有益效果，但所述量 又足够低以避免严重的副作用(在合理的效/险比下)。试剂的安全和有效量可随着所治 疗的具体病症、所治疗患者的年龄和身体状况、病症的严重程度、治疗的持续时间、协同治 疗的类型、所用来源的具体形式、以及试剂借以施用的具体载体而变化。如本文所用，术语“AVE/MA”是指烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐共聚物。如本 文所用，术语“混合盐”是指聚合物如AVE/ΜΑ的盐，其中在同一聚合物上有至少两种不同的 阳离子彼此混合或与其它盐混合。如本文所用，术语“毒物学可接受的”用于描述其毒性特征适合对人类和/或动物 给药的物质。如本文所用，术语“非水性”是指组合物基本上不含附加的水。基本上不含是指不 将游离水加入到组合物中，但是所述组合物可能包含约5%或更少的以其它组分一部分的 形式掺入的水。如本文所用，术语“水不溶性”是指当与水接触时，材料不溶解但可以不同的程度 分散。一般来讲，如果材料在水中的溶解度小于约10%，则它是水不溶性的。如本文所用，术语“可生物消蚀”是指当与水或唾液接触时，组合物由于物理和/ 或化学作用而将随时间而消蚀。所述组合物可完全或基本消蚀掉，然而最终所述组合物将 失去其原有形式和/或完整性。例如，在口腔中施用并且使用了至少约M小时后，所述组 合物将不具有足够的产品完整性，以易于以其原有形式从义齿或口腔表面上分离或剥离。除非另外说明，如本文所用，术语“熔点”是指滴融点，其为在如ASTM D-127中所列 的规定条件下，物质充分变成流体以从用于进行测定的温度计上滴下时的温度。如果ASTM D-127不适用于受关注的物质，则可采用ASTM D-3954替代。除非另外说明，如本文所用，术语“衍生物”是指保持主要的聚合物主链不变，却改 变侧基/侧链和/或端基。如本文所用，术语“硅氧烷”是指基于交替的硅和氧原子结构的硅上连接各种有机 基团的硅氧烷聚合物。如本文所用，术语“约”是指加或减10 %。除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均以所述组合物的重量计。除非另外指明，本文提及的所有测量均在25°C下进行。义齿粘合剂组合物和方法义齿粘合剂组合物已成为在佩戴义齿时寻求更佳贴合性和/或更高安全性的许 多人的日用品。这促使消费者寻求具有改善的特性如持久保持性的产品。本发明的义齿粘 合剂组合物递送经改善的此类所需特性。一般来讲，本发明的义齿粘合剂组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。过去， 粘度指数改进剂为与润滑剂工业相关的术语。润滑剂的粘度与其降低摩擦的能力密切相 关。最适宜的润滑剂是使两个表面的移动最易，同时仍迫使两个移动的表面分离的润滑剂， 因为这致使摩擦力最低。然而，由于液体的粘度随着温度的升高而趋于降低，因此许多在较 低温度下起作用的润滑剂在较高温度下不足够粘稠而无法起作用，而在较高温度下足够粘稠的那些在较低温度下具有过于粘稠的趋势而无法起作用。例如，机动车工业需要可在范围广泛的条件下工作的润滑剂，如存在于发动机中 的那些。当发动机冷启动时(相对于发动机工作温度)以及当它运转时(至多200°C)，机 动车润滑剂必须降低发动机组件间的摩擦。最佳的油(即润滑剂)的粘度在此温度范围内 将不显著变化，因此自始至终工作正常。为了更好地预测润滑剂工作的温度范围，汽车工程师协会制定了粘度指数。粘 度指数突出显示，润滑剂的粘度如何随温度的变化而变化。粘度指数显示出任意“低”温 (100 0F (400C ))和任意“高”温(210 0F (100°C ))下材料的粘度。在了解了设定温度范围内的润滑剂特性后，发现向所述润滑剂中加入某类组分将 使得润滑剂粘度在更广泛的温度范围内更加一致。从而，在较高的温度下，润滑剂粘度的降 低更少。在较高温度下具有较高的粘度，使得润滑剂能够在较高温度下更好地工作。加入 以增加较高温度下粘度的物质被定义为粘度指数改进剂。已令人惊奇地发现，此原理的应用还适于义齿粘合剂。一般来讲，义齿粘合剂组合 物包含分散于水不溶性组分(例如凡士林)中的义齿粘合剂组分(例如AVE/MA的盐)。在 使用期间，唾液中的水分渗透通过水不溶性组分，并且水化义齿粘合剂组分。这使得义齿粘 合剂组分粘在粘膜组织和义齿表面上。水合度受义齿粘合剂组分量、水不溶性载体量、和水 不溶性载体粘度的影响，所有这三者均对义齿粘合剂组合物的总粘度有贡献。义齿粘合剂 组合物的粘度对义齿粘合剂组分的水合速率和/或程度有贡献。随着时间的过去，由过多 的唾液和/或液体造成的过度水合可导致部分粘合剂丧失，从而使其弱化。因此，在口腔温 度下具有较高粘度的义齿粘合剂组合物将对水合具有更强的抗性，所述较高的粘度至少部 分应归于水不溶性载体。简单地说，由粘度指数改进剂赋予的粘度的耐温性产生对过度水 合的抗性，这继而致使更多的粘合剂随着时间的过去而被保留下来-获得持久并且经改善 的义齿粘合剂性能。因此，单独使用或与水不溶性组分组合使用粘度指数改进剂将改善义齿粘合剂 的水合特性，从而提供经改善的保持性。最相关的义齿粘合剂温度范围是室温(25°C)至 40°C，室温涉及义齿粘合剂在分配器(例如管或包装)中的粘度，40°C涉及义齿粘合剂组 合物在口腔中的粘度。虽然在饮用热饮料时口腔中的温度可高达60°C，但是观察组合物在 40°C下的行为，趋于成为在60°C下是否同样具有经提高的有益特性的良好预测因子。因此， 与义齿粘合剂相关的粘度指数改进剂将使粘度在工作温度范围(即25°C至60°C )内更加 稳定。根据上文，在一个实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含义齿粘合剂组分与粘 度指数改进剂的均相混合物。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含分散在粘 度指数改进剂中的粘合剂组分的均勻混合物。义齿粘合剂组分本发明包括安全且有效量的义齿粘合剂组分，所述量按所述组合物的重量计一般 为约5 %至约99 %。在其它实施方案中，所述义齿粘合剂组分在约5 %、10 %、15 %、20 %、 25%、30%、；35%、40% 至约 50 %、55 %、60 %、65 %、70 %、75 % 范围内，或它们的任何组 合。在其它实施方案中，本发明的组合物包含按所述组合物的重量计至少约20%或至少约 30%的义齿粘合剂组分。在一个特定实施方案中，所述义齿粘合剂组分的量为约10.0%至约 60. 0%。一般来讲，义齿粘合剂组分是在被水分活化时变得粘稠的亲水性颗粒，或是亲水 性液体。就被水分活化的那些而言，水分可存在于例如义齿粘合剂组合物自身中，以及存 在于使用者口腔中。在各种实施方案中，本文的义齿粘合剂组分是黏膜粘附性的，亲水性 的，水溶性的，与水分接触时具有溶胀特性，与水分混合时形成粘性物质，或它们的任何组 合。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组甘油、泊洛沙姆、山梨 醇、聚氧化乙烯、卡波姆、聚丙烯酰胺、多肽、天然树胶；合成聚合树胶；AVE/ΜΑ ；AVE/MA/IB ； 马来酸或马来酸酐与乙烯、苯乙烯和/或异丁二烯的共聚物，聚丙烯酸和/或其聚丙烯酸 酯；聚衣康酸、粘附聚合物；水溶性亲水性胶体；糖类；纤维素；它们的衍生物，以及它们的 组合。此类物质的实例包括刺梧桐树胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、藻酸钠、黄蓍胶、脱乙酰壳多 糖、丙烯酰胺聚合物、羧聚乙烯、聚乙烯醇、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基 吡咯烷酮共聚物、阳离子聚丙烯酰胺聚合物、AVE/ΜΑ的盐和混合盐、AVE/MA/IB的盐和混合 盐、AVE/MA/苯乙烯的盐和混合盐、AVE/MA/乙烯的盐和混合盐；聚合酸、聚合盐、以及它们 的共聚物；聚衣康酸盐、多羟基化合物、它们的衍生物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组:AVE/MA的盐、 AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物(如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤 维素、羟丙基甲基纤维素、玉米淀粉、以及它们的组合)、聚乙二醇、刺梧桐树胶、藻酸钠、脱 乙酰壳多糖、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述粘合剂组分选自由下列组成的 组AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组纤维素、纤维素 衍生物、淀粉、淀粉衍生物、糖类、糖类衍生物、聚环氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯醇、角叉菜胶、 藻酸盐、刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、黄蓍胶、脱乙酰壳多糖、丙烯酰胺聚合 物、羧聚乙烯、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、烷基乙烯基醚/马来酸酐聚合物、烷 基乙烯基醚/马来酸酐聚合物的盐、烷基乙烯基醚/马来酸酐聚合物的混合盐、聚合酸、聚 合盐、多羟基化合物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述粘合剂组分为AVE/MA聚合物的盐。在另一个实施方案 中，所述粘合剂组分包含AVE/MA聚合物的混合盐。在另一个实施方案中，所述AVE/MA共 聚物包含阳离子盐官能团，所述官能团包含阳离子，其选自由下列组成的组元素周期表第 IA族和第IIA族阳离子、钇、钛、锆、钒、铬、锰、铁、镍、铜、锌、硼、铝、以及它们的组合。在另 一个实施方案中，所述粘合剂组分为AVE/MA共聚物的混合盐，所述混合盐包含阳离子盐官 能团，所述官能团包含阳离子，其选自由下列组成的组锶、锌、铁、硼、铝、钒、铬、锰、镍、铜、 钇、钛、镁、钙、钠、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述阳离子选自由下列组成的 组锶、锌、铁、镁、钙、钠、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述粘合剂组分包含AVE/ MA共聚物的钙和锌混合盐。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分包含AVE/MA、AVE/ MA的盐、AVE/MA的混合盐、羧甲基纤维素钠、或它们的组合。在一个实施方案中，所述义齿 粘合剂组分包含AVE/MA混合盐与羧甲基纤维素的组合。在其它实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含附加粘合剂组分。在一个实施方 案中，所述附加粘合剂组分的含量相同，并且选自所述粘合剂组分列出的那些。在一个实施 方案中，所述附加粘合剂组分包含纤维素衍生物。在另一个实施方案中，所述纤维素衍生物包含羧甲基纤维素钠。在多个实施方案中，所述附加粘合剂组分的含量为约5%、10%、 15%、20%至约 30%、；35%、40%、45%、50%、60%、或它们的任何组合。水不溶件组分在一些实施方案中，本发明组合物包含安全且有效量的水不溶性组分。在一个实 施方案中，此组分的含量按所述组合物的重量计为约1 %、2 %、5 %、10 %、20 %、25 %、30 %、 35 %至约45 %、50 %、60 %、70 %、90 %、或它们的任何组合。在其它实施方案中，所述水不溶 性组分的含量按所述组合物的重量计为约20 %至约70 %，约25 %至约60 %，或约35 %至约 60%。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分在水中基本上不溶胀。在另一个实施方案 中，所述水不溶性组分在水中基本上不溶胀。在一些实施方案中，所述不溶胀的水不溶性组 分在水中的溶胀度小于约lO^j^d1^、或1%。在一个实施方案中，所述水不溶性组分选自由下列组成的组天然蜡、合成蜡、凡 士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机 硅树脂、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、聚丁烯、油酸、硬脂酸、以及它们的组合。在另一个实 施方案中，所述水不溶性组分包含凡士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅 氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、聚丁烯、油酸、硬脂酸、精油、辛酸/癸酸甘油三 酯、微晶蜡、或它们的组合。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分基本上不含凡士林。 天然油的实例包括但不限于，植物油(得自玉米油)、大豆油、棉籽油、棕榈油、椰子油、矿物 油、动物油(得自鱼油)等。合成油的实例包括但不限于硅油等。在一个实施方案中，所述 水不溶性组分包含天然油。在另一个实施方案中，所述天然油包含矿物油。在一个实施方案 中，矿物油在所述组合物中的含量为约30%至约50%，并且在另一个实施方案中为约35% 至约45%。在一些实施方案中，所述水不溶性组分为蜡。蜡一般由多种物质构成，包括烃(正 链或支链烷烃和烯烃)、酮、二酮、伯醇和仲醇、醛、留醇酯、链烷酸、萜烯(角鲨烯)和单酯 (蜡酯)。不同类型的蜡包括动物和昆虫蜡(蜂蜡、中国蜡、紫胶蜡、鲸蜡、羊毛脂)，植物蜡 (杨梅蜡、小烛树蜡、卡洛巴蜡、蓖麻蜡、西班牙草蜡、日本蜡、霍霍巴油、小冠椰子蜡、米糠 蜡)，矿物蜡(克里辛蜡、蒙旦蜡、地蜡、泥煤蜡)，石油蜡(石蜡)，和合成蜡(聚乙烯蜡、费 托蜡、化学改性蜡、取代酰胺蜡、聚合的α-烯烃)。在一个实施方案中，所述水不溶性组分为天然蜡或合成蜡。在另一个实施方案中， 所述天然蜡选自由下列组成的组动物蜡、植物蜡、矿物蜡、微晶蜡、以及它们的组合。在另 一个实施方案中，所述动物蜡包括蜂蜡、羊毛脂、紫胶蜡、中国蜡、以及它们的组合。在另一 个实施方案中，所述植物蜡包括巴西棕榈蜡、小烛树蜡、月桂树的果实、甘蔗、以及它们的组 合；而矿物蜡包括矿蜡或地蜡(地蜡、纯地蜡、褐煤蜡)，和石油蜡如石蜡，以及它们的组合。 在一个实施方案中，本文的蜡为天然蜡，选自由下列组成的组蜂蜡、小烛树蜡、烛蜡、巴西 棕榈蜡、石蜡、以及它们的组合。在各实施方案中，蜡的含量为约l^d^j^j^UO^、 15%、20%、40% 至约 10%、20%、30%、40%、50%、60%、80%、或它们的任何组合。在另一个实施方案中，天然蜡选自由下列组成的组石蜡、蜂蜡、小烛树蜡、卡洛巴 蜡、以及它们的组合。也可获得具有与天然级蜡相似性质的人造级蜂蜡、小烛树蜡和巴西棕 榈蜡。粘度指数改进剂
如上所述，粘度指数改进剂使得义齿粘合剂组合物的粘度在工作温度范围(即约 25°C至约60°C)内更加稳定。据信，另一机理同样对包含粘度指数改进剂的义齿粘合剂组 合物特性的提高有贡献。不受理论的限制，据信当至少一部分粘合剂组分颗粒被粘度指数 改进剂至少部分涂覆或包覆时，呈现出至少部分特性的提高。实际上，已惊奇地发现，在本 发明至少一部分实施方案中，粘度指数改进剂可至少部分涂覆粘合剂组分颗粒。当通过加 热达到或超出粘度指数改进剂液化点，然后冷却至室温制得义齿粘合剂组合物时，这是尤 其明显的。在一些实施方案中，粘度指数改进剂通过在粘合剂组分颗粒孔腔和/或裂隙中 固化或结晶，可涂覆粘合剂组分颗粒。在某些情况下，粘度指数改进剂对粘合剂组分的涂覆/包覆可用作物理屏障，以 保护粘合剂颗粒以防例如因不完全水合、过度水合(来自唾液或饮料)、口腔温度变化(由 于饮用热饮料如咖啡而造成)和/或咀嚼而被洗出。这还致使更好地利用和优化粘合剂组 分，这致使获得更好的性能。性能的提高可获得使用较少产品获得与先前产品相同或更佳 保持性的能力。除了理解粘度指数改进剂的一般原理以外，确定材料能否用作义齿粘合剂组合物 中的粘度指数改进剂的另一种方法是观测瞬时粘度比率。瞬时粘度比率测定原型样本在室 温(25°C )和在高温(40°C )下的粘度比率。本发明的组合物在高温下趋于具有比不包含 粘度指数改进剂的那些相同组合物更高的粘度。这是重要的，因为义齿粘合剂组合物是被 放入到(与义齿一起)温度一般高于室温的使用者口腔中。此外，当摄取热饮料时，使用者 的口腔温度也会升高。在此较高温下保持较高粘度的能力有利于在使用期间更好的保留义 齿粘合剂组合物，并且降低义齿粘合剂组合物的损失。如下所述测定瞬时粘度比率。在一个实施方案中，瞬时粘度比率大于约0.25。在 另一个实施方案中，瞬时粘度比率为约0. 25至约1.0。在其它实施方案中，瞬时粘度比率为 约0. 25,0. 3,0. 4,0. 6,0. 7至约0. 3,0. 4,0. 5,0. 8,1. 0、或它们的任何组合。在另一个实施 方案中，瞬时粘度比率为约0. 3至约0. 8。在其它实施方案中，瞬时粘度比率为约0. 3至约 0. 6，或约0. 3至约0. 5。粘度指数改进剂的某些实例包括聚甲基丙烯酸酯、烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二 烯共聚物、苯乙烯聚酯、或它们的组合。在一个实施方案中，粘度指数改进剂选自由下列组 成的组聚(正丁基乙烯基醚)、聚(苯乙烯-共-马来酸酐)、聚(延胡索酸烷基酯-共-乙 酸乙烯酯)、烷基化聚苯乙烯、聚(叔丁基苯乙烯)、以及它们的组合。聚甲基丙烯酸酯的实 例包括例如聚丙烯酸酯-共-甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯-共-苯乙烯、或它们的组 合。粘度指数改进剂的其它实例可见于Chapman和Hall的“Chemistry and Technology of Lubricants”(第2版，1997)。在一个实施方案中，粘度指数改进剂包含烯烃共聚物、氢 化苯乙烯-二烯共聚物、或它们的组合。据信，上文所列粘度指数改进剂均提供如上所述的 适宜粘度/流变特性。在一些实施方案中，粘度指数改进剂的用量为约0.001%至约90.0%。在多个 实施方案中，粘度指数改进剂的含量为约1 %,2^^5%、10%,15^^20%,30^^40%至约 10%、15%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、或90%，或它们的任何组合。在一个实 施方案中，当口腔护理组合物是预成形的时，粘度指数改进剂的含量为约40%至约60%。 在一个实施方案中，当口腔护理组合物可从管中分配时，粘度指数改进剂的含量为约1.0%至约15. 0%o各种添加剂增塑剂本发明组合物还可任选包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的增塑剂。 在多个实施方案中，增塑剂的含量按所述组合物的重量计在约0.01%至约40%，约至 约10%，或约2%至约5%范围内。在另一个实施方案中，所述增塑剂是水不溶性的。本发明适宜的增塑剂包括但不限于多元醇(如山梨醇)；甘油；丙二醇；乙酰化单 酸甘油酯；氢化淀粉水解产物；玉米糖浆；木糖醇、脂肪酸与甘油的单酯；甘油三乙酸酯；甘 油二乙酸酯；甘油一乙酸酯；邻苯二甲酸二甲酯；邻苯二甲酸二乙酯；邻苯二甲酸二辛酯； 二甘醇；三甘醇；磷酸三甲苯酯；癸二酸二甲酯；乙醇酸乙酯；乙基邻苯二甲酰基甘酸乙酯； 邻甲基和对甲基苯乙基磺酰胺；邻苯二甲酸、甘油三乙酸酯、柠檬酸、磷酸、乙二醇、脂肪酸 季戊四醇酯、硬脂酸、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、邻苯二甲 酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸 乙酰基三丁酯、磷酸三苯酯、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/癸酸丙二醇 酯、它们的衍生物、或它们的组合。胶凝剂本发明组合物还可任选包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的胶凝剂。 在多个实施方案中，胶凝剂的含量按所述组合物的重量计在约0.01%至约40%，约至 约10%，或约2%至约5%范围内。本发明适宜的胶凝剂包括但不限于以商品名GaneX V-220F由ISP出售的聚乙烯 基吡咯烷酮/二十碳烯共聚物；以商品名Ganex WP-660由ISP出售的三十烷基聚乙烯基吡 咯烷酮；以及聚酰胺胶凝剂(包括均得自Arizona Chemical的Sylvaclear 、Sylvacote 、Sy 1 vage 1 、和 Uni c 1 ear )，或它们的组合。治疗件活件物质所述义齿粘合剂组合物还包含一种或多种治疗性活性物质。治疗性活性物质的含 量为约 1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%至约 3%,5%UO%,15%,20%,30%,50%, 70%、或它们的任何组合。治疗性活性物质包括例如抗微生物剂如碘、三氯生、过氧化物、 磺酰胺、二双胍或酚；抗生素如四环素、新霉素、卡那霉素、甲硝唑、西吡氯铵、度米芬、或克 林霉素；抗炎剂如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生及其盐、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、吲 哚美辛、丁子香酚、或氢化可的松；牙质脱敏剂如硝酸钾、氯化锶、或氟化钠；氟化物如氟化 钠、氟化亚锡、MFP(单氟磷酸盐)；麻醉剂如利多卡因或苯佐卡因；美白剂如过氧化物；抗 真菌剂如用于处理白色念珠菌的那些；胰岛素；留体化合物；源自草本植物和其它植物的 治疗剂；和小苏打。其它适宜的治疗性活性物质论述于“Physicians Desk Reference”第 62 片反(2008)禾口 "Physicians Desk Reference for non-prescription drugs, dietary supplements, and herbs，，第 29 版中。根据一个实施方案，所述活性物质选自由下列组成的组抗牙结石剂、氟离子源、 亚锡离子源、美白剂、抗微生物剂、抗牙斑剂、抗变色剂、抗沉积剂、抗齿龈炎剂、抗牙垢剂、 抗牙周炎剂、抗敏剂、抗龋齿剂、抗炎剂、营养物质、抗氧化剂、抗病毒剂、抗真菌剂、止痛剂、 麻醉剂、H-2拮抗剂、以及它们的组合。
调味剂、芳香剂和增感活件物质本发明的组合物还可包含一种或多种提供风味、芳香和/或感觉有益效果的组分 (例如加温剂或凉爽剂)。适宜的组分包括例如，薄荷醇、冬青油、薄荷油、留兰香油、叶醇、 丁香芽油、对丙烯基茴香醚、水杨酸甲酯、桉叶油素、桂皮、乙酸1-8薄荷酯、鼠尾草、丁子香 酚、欧芹油、聰烷酮、α-紫罗兰酮、马郁兰、柠檬、橙、羟甲基茴香脑、肉桂、香草醛、百里酚、 里哪醇、肉桂醛甘油缩醛、它们的衍生物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述活性物 质为芳族物质如樟脑、桉树油以及醛衍生物如苯甲醛；或它们的组合。这些试剂的含量按所述组合物的重量计为约0%至约40%，在另一个实施方案中 为约0. 05至约5%，在另一个实施方案中为约0. 1至约2%。其它各种添加剂其它适宜成分包括着色剂、防腐剂(如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)、 和流变改性剂(如二氧化硅)。流变改性剂改变流变特性，如粘度、弹性、和/或屈服应力。 着色剂、防腐剂和流变改性剂的含量按所述组合物的重量计可为约0%至约20%，在另一 个实施方案中为约0. 1%,0. 2%、1%、2%、5%至约1%、5%、10%、20%、或任何组合。此外，所述组合物还可包含一种或多种溶剂。这些任选的溶剂可与粘度指数改进 剂、水不溶性组分或二者混溶，和/或能够就地消散。在一个实施方案中，这些溶剂可经由 蒸发、溶解、分散、生物吸收或任何其它适宜方式而就地消散。在一个实施方案中，溶剂包括 硅氧烷、烃、异十二烷、异十六烷、异二十烷、聚异丁烯、或它们的组合。义齿粘合剂组合物所述义齿粘合剂组合物可采用液体至固体的许多不同形式。例如，所述组合物可 为乳液、分散体、浆液、凝胶、霜膏、糊剂、预成形体、以及它们的组合。在一个实施方案中，所 述义齿粘合剂组合物为凝胶、霜膏、或糊剂形式。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组 合物可从容器如管、注射器和/或泵的喷嘴直接挤出到义齿表面或口腔表面上。在另一个实施方案中，义齿粘合剂组合物是预成形的。在一个实施方案中，所述预 成形组合物与齿龈与义齿间的间隙相匹配，而无显著的变形。在另一个实施方案中，预成形 义齿粘合剂组合物还包含背衬层。背衬层义齿粘合剂组合物可以独立的膜形式提供，或可施用、涂布到背衬层上，或换句话 讲具有背衬层。背衬层可以单独的层形式提供，或以由多个层形成的层压体形式提供，如泡 沫、网料和/或其它适宜材料的任何组合。背衬层可以是水可渗透的、水不可渗透的、水可 部分渗透的、水溶性的、水不溶性的、可消蚀的、或它们的组合。此外，背衬层可以是连续或 不连续的(例如由多个离散片段形成)。在一个实施方案中，背衬用作粘合剂和/或活性物质的保护性阻隔层。所述阻隔 层防止粘合剂和/或活性物质因例如佩戴者的唇缘、舌头、面颊以及唾液而显著浸出和/或 消蚀。这使得义齿粘合剂组合物能够长时间粘着在口腔表面和/或义齿上，从若干分钟至 若干小时。所述背衬可包含聚合物、天然和合成的织造材料、非织造材料、金属箔、纸材、橡 胶、以及它们的组合。所述背衬可为单层材料或一个以上层的层压体。所述材料优选为具 有抗挠刚度并且与义齿粘合剂组合物相容的任何类型聚合物或聚合物的组合。合适的聚合物包括但不限于聚乙烯、乙基乙酸乙烯酯、聚酯、乙基乙烯醇，及其组合物。所述背衬厚度一 般小于约1mm，优选小于约0. 05mm,并且更优选约0. 001至约0. 03mm。聚乙烯背衬厚度优选 小于约0. Imm,并且更优选约0. 005至约0. 02mm。背衬的外形可以是能覆盖所需口腔表面的任何形状和大小。在一个实施方案中， 所述背衬具有圆角。圆角定义为，不具有任何尖角或尖端。在一个实例中，背衬的长度为约 2cm至约12cm，并且优选约4cm至约9cm。背衬的宽度还将取决于待覆盖的口腔表面面积。 在一个实例中，背衬的宽度为约0. 5cm至约km，并且优选约Icm至约2cm。所述背衬可包含浅凹。当将义齿粘合剂组合物涂布在背衬上时，额外的义齿粘合 剂组合物填充浅凹以提供额外的口腔护理物质贮备。此外，所述浅凹还有助于向递送体系 提供纹理。所述薄膜优选具有浅凹阵列。一般来讲，所述浅凹跨度约0.4mm，并且深0. Imm0 当背衬中包含浅凹并且义齿护理组合物以不同的厚度施用到其上时，所述递送体系的总厚 度一般小于约1mm。总厚度优选小于约0. 5mm。所述背衬通过由义齿粘合剂组合物提供的粘附力，固定在口腔和/或义齿表面 上。义齿粘合剂组合物的粘度和总体胶粘性致使背衬粘附在口腔和/或义齿表面上，而无 由唇缘、牙齿、舌头以及其它口腔表面在交谈、饮用等时在背衬上摩擦产生的摩擦力导致的 显著滑动。在一个实施方案中，对口腔和/或义齿表面的这种粘附足够低，以使佩戴者通过 使用其手指、指甲，或用柔软工具如棉球、药签或网垫摩擦而简单地剥离背衬，来轻易地移 除所述背衬。此外在一个实施方案中，递送体系易于从表面上移除，而不需要使用工具、化 学溶剂或试剂、或者过度的摩擦。化学溶剂包括已知用于口腔的有机溶剂如醇，以及能够用 来稀释胶凝剂的其它安全溶剂如水。防粘衬垫所述义齿粘合剂组合物还包含防粘衬垫。所述防粘衬垫可由对义齿粘合剂组合物 显示出的亲和力(包括零亲和力)弱于义齿粘合剂组合物对其自身以及对背衬层显示出的 亲和力的任何材料形成。在一个实施方案中，所述防粘衬垫包括刚性材料片材，如聚乙烯、 纸材、聚酯、或稍后涂布不粘型材料的其它材料。所述义齿粘合剂组合物还具有许多特性。在一个实施方案中，所述组合物是可生 物消蚀的、非水性的、或它们的组合。在一些实施方案中，本发明的组合物消蚀。所述义齿粘合剂组合物及其组分可包含如本文所公开的成分和特性的任何组合。制备方法义齿粘合剂组合物可由若干方法制得。制备方法的一个实例包括a)将粘度指数 改进剂和/或水不溶性组分加入到容器中，b)加热并且混合粘度指数改进剂和/或水不溶 性组分，至至少约55°C，并且c)加入并且混合义齿粘合剂组分。据信，组分的加入顺序不是 关键性的，只要当粘度指数改进剂和/或水不溶性组分基本上为液体形式时，粘合剂组分 存在于所述组合物中。需要根据所用的粘度指数改进剂和/或水不溶性组分的需要，调节 所述方法的温度。本文的预成形组合物可由本领域(如制膜工业)常规方法形成，如浇铸、涂布、压 延和挤出。在一个实施方案中，将所述组合物的单独组分熔融，然后在混合槽中共混，直至 获得均相组合。之后，可将熔融的组合在适当的基底上浇铸至可接受的厚度。上述基质的实 施例包括Mylar、连续移动的不锈钢带(如果需要，其可最终进入干燥器部分)、防粘纸等。然后使所述组合物冷却。如果需要，接着在例如强制通风烘箱中干燥所述组合物。干燥空 气的温度和干燥时间的长短取决于所用溶剂的性质，如本领域所公认。一般来讲，干燥温度 包括介于约25°C至140°C之间，在另一个实施方案中为约60°C至90°C的温度，持续约20分 钟至约60分钟，在另一个实施方案中约30至约40分钟。接着将所述组合物切割成具有适 宜尺寸的适宜形状，然后堆叠和/或随后包装。本领域已知的另一个常规的成膜方法是挤出。此方法对薄膜是可行的，其中成膜 成分包含多种可挤出材料。挤出方法的机械细节，如所用的具体设备、挤出力、孔口和/或 冲模的形状和温度，被认为是在本领域的技术范围内，并且可以已知的方式来进行变化，以 获得本文所述组合物的物理特性。在一个实施方案中，本文预成形组合物的厚度一般介于约0. Imm至约2. 5mm之间， 在另一个实施方案中厚度为约0. 4mm至约1. 5mm,在另一个实施方案中厚度为约0. 5mm至约 1mm。根据使用者所期望的缓冲度，所述制品可更厚或更薄。组合物使用一般将本发明的组合物施用到义齿上和/或口腔中，然后将义齿固定到口腔中。 在一个实施方案中，使义齿干燥，然后施用所述义齿粘合剂组合物。在一个实施方案中，在 将所述组合物施用到义齿上和/或口腔中之前，无需润湿所述组合物和/或义齿，以使所述 组合物粘附到义齿上和/或口腔中。可将所述组合物施用到义齿和/或口腔的任何适宜位 置上。在一个实施方案中，义齿佩戴者通常将所述组合物佩戴约1小时至约3天，在另一个 实施方案中为约6小时至约M小时。使用后，将义齿从口腔中取出，并且通过例如用水和 刷子轻轻洗擦，从义齿和/或口腔清洁掉任何残留的组合物。测试方法制备基准参比样本(旧)和原型样本(PQ的方法将参比样本视为标准，并且使用标准水不溶性组分制得，而原型样本使用待测试 的粘度指数改进剂制得。材料1.标准义齿粘合剂组分和赋形剂粉末(用于制备RS和PS样本)i. Ca (47. 5)/Zn (17. 5)MVE/MA(甲基乙烯基醚/马来酸)部分混合盐(33% )ii.羧甲基纤维素钠(20% )iii.胶态二氧化硅(1. 14% )2.水不溶性组分(WIC)和粘度指数改进剂iv.为制备RS样本，使用标准WIC 矿物油(Drakeol 35，得自 Penreco) (23. 95% )+ 白矿脂(“Snow”，得自 Penreco) (21. 91% )或者为制备PS样本，使用原型粘度指数改进剂和WIC 矿物油(Drakeol 35，得自Penreco) (40. 812 % )+原型粘度指数改进剂 (5. 048% ) 参比样本和原型样本均采用下列方法制得
使具有壁刮刀型叶片(Unimix，得自Haagen and Rinau)和热水夹套的搅拌器与 水浴和真空泵连接。将热水夹套的水浴设为约95°C。将WIC和/或粘度指数改进剂成分 加入到搅拌器容器中。如果水不溶性组分和/或粘度指数改进剂在室温下不是液体，则使 它们软化，之后开启搅拌器。开启搅拌器，至约60RPM ；使WIC和/或粘度指数改进剂成分 混合，直至它们的温度达到约95°C。经由漏斗将“标准义齿粘合剂组分和赋形剂粉末”加入 到通气口打开的搅拌器中。关闭通气口并且停止搅拌。刮掉粉末团块。以约60RPM的速率 重新开始搅拌。施加约M英寸Hg柱的真空，并且混合直至批料达到约90°C。将浴温降至 约60°C，并且在真空下持续搅拌，直至批料达到约65°C。停止搅拌，关闭泵，缓慢打开通气 口释放真空，并且提起封盖。将样本充入到适当的容器中，如容量为约1.4oz的金属箔管。 使样本平衡约一周。在即将测试前，从管中挤出并且弃去最初的约2克样本。当可能时，用相同量的相同义齿粘合剂组分和赋形剂粉末，和相同的制备方法来 制备RS和PS。这样做，通过保持包括义齿粘合剂组分和样本制备方法在内的所有其它变量 相同，提供了标准基质以测定各种粘度指数改进剂间的差异。在由标准义齿粘合剂组分赋 予的其它特性中，它们还提供了使唾液和水分渗透通过义齿粘合剂组合物的标准推动力， 并且还提供了测定各种粘度指数改进剂功效的标准基质。如果需要调和上文详述方法没有调和的原型粘度指数改进剂或粘度指数改进剂/ 水不溶性组分组合的任何特性(例如如果它仅在高于95°C的温度下软化)，则可按需要调 整加工温度特征。类似地，如果上文的标准义齿粘合剂组分共混物不适宜，则可仅使用单一 的义齿粘合剂组分(例如53%的羧甲基纤维素钠)替代与Ca/Zn MVE/MA盐的共混物。此 外，如果上文测试制剂提供过于粘稠而无法进行如下所述的瞬时粘度比率测定的PS，则需 要用额外的水不溶性组分如矿物油稀释样本。上述方法测定含量为约5%的粘度指数改进剂。据信，测定5%的原型粘度指数改 进剂将有助于设定基线，这是指5%含量下观察到的粘度指数改进剂特性是高含量下粘度 指数改进剂特性的指示。尽管如此，在5%下测定并且发现在此含量下不具有粘度指数改进 剂特性的原型粘度指数改进剂在较高的百分比下可能具有所述特性，并且应在更高的含量 下测定来证实。可将上文方法比例放大，并且在义齿粘合剂组合物的粘度指数改进剂和/或水不 溶性组分的适宜温度下，用于一般性制备。瞬时粘度比率测定可按下列方法测定和计算瞬时粘度比率设备· Ares应变受控流变仪· 25mm固定平行板方法1.将25mm平行板装载到Ares流变仪上。2.将法向力调零。3.将25°C (即室温)下的固定调零。4.以半圆运动模式在板上移动，将样本施加到底板上。应具有足够的标本，使得当 达到2. 177士0. 005mm间隙并且将多余物除去时，标本均勻延展至板的所有边缘，并且不存在间隙。 5.采用下列方法调节间隙·点击设定空隙图标。将控制间隙位置设为2. 55mm。·将最大允许力设为100g。·点击设置间隙。·用塑料盖玻片除去样本。·将控制间隙位置设为2. 177mm，最大允许力=100g。·点击设置间隙。·用塑料盖玻片除去样本。·将控制间隙位置设为2. 147mm。最大允许力=IOOgo·点击设置间隙。·不除去样本。·最终间隙读数应为2. 147 士 0. 005mm 使温度平衡至25 °C。·在测试笔记中记录间隙和轴向力以及进行的任何观测。·开始实验6.开始测试·方法为运行下列步骤的步进率(瞬时)测试i.以0/s速率实施Is (Is延迟)ii.以5/s速率实施5s·结果应为粘度对时间的曲线7.记录此曲线的峰值粘度(亦称作“瞬时粘度”)。8.对25°C下的PS，重复步骤1-7最少三次9.对40°C下的PS，重复步骤1-7最少三次10.分别计算25°C和40°C下PS的瞬时粘度平均值。11.最后，计算· “瞬时粘度比率” =(40°C下组合物的平均瞬时粘度)/(25°C下组合物的平均瞬 时粘度)以下实施例进一步描述和例证了本发明保护范围内的实施方案。所给出的实施例 仅是用于举例说明，并不能看作是对本发明的限制。在不背离本发明的实质和范围的情况 下，这些实施例的很多变更是可能的。
实施例下面是本发明的非限制性实施例。实施例I
权利要求
1.一种义齿粘合剂组合物，所述组合物包含a)义齿粘合剂组分，和b)粘度指数改进剂，所述粘度指数改进剂选自由下列组成的组聚甲基丙烯酸酯、 烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二烯共聚物、苯乙烯聚酯、聚(正丁基乙烯基醚)、聚(苯乙 烯-共-马来酸酐)、聚(延胡索酸烷基酯-共-乙酸乙烯酯)、烷基化聚苯乙烯、聚(叔丁 基苯乙烯)、以及它们的组合。
2.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量按所述义齿 粘合剂组合物的重量计为约0. 001%至约90. 0%。
3.如权利要求2所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分的量按所述义齿 粘合剂组合物的重量计为约10. 0%至约99. 0%。
4.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分选自由下列组成 的组纤维素、纤维素衍生物、淀粉、淀粉衍生物、糖类、糖类衍生物、聚环氧乙烷、聚乙二醇、 聚乙烯醇、角叉菜胶、藻酸盐、刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、黄蓍胶、脱乙酰壳 多糖、丙烯酰胺聚合物、羧聚乙烯、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、AVE/MA、AVE/MA的 盐、AVE/MA的混合盐、聚合酸、聚合盐、多羟基化合物、以及它们的组合。
5.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分包含AVE/MA、 AVE/MA的盐、AVE/MA的混合盐、羧甲基纤维素钠、或它们的组合。
6.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，所述组合物还包含水不溶性组分。
7.如权利要求6所述的义齿粘合剂组合物，其中所述水不溶性组分包括凡士林、聚乙 酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、烃、 烃衍生物、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、或它们的组合。
8.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂包含聚甲基丙烯 酸酯。
9.如权利要求8所述的义齿粘合剂组合物，其中所述聚甲基丙烯酸酯包含聚(甲基丙 烯酸酯-共-丙烯酸酯)、聚(甲基丙烯酸酯-共-苯乙烯)、或它们的组合。
10.如权利要求6所述的义齿粘合剂组合物，其中所述组合物可从管分配。
11.如权利要求10所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量为约 1. 0%至约 15. 0%。
12.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述制品是预成形的。
13.如权利要求12所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量按所述义 齿粘合剂组合物的重量计为约10%至约60%。
14.如权利要求13所述的义齿粘合剂组合物，所述组合物还包括背衬层。
全文摘要
本发明涉及义齿粘合剂组合物。所述义齿粘合剂组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。本发明还涉及与所述义齿粘合剂组合物相关的方法。
文档编号A61K6/00GK102131488SQ200980120280
公开日2011年7月20日 申请日期2009年6月2日 优先权日2008年6月4日
发明者弗朗科·希尔瓦·梅雷迪奥斯, 拉斐尔·埃德蒙多·布拉斯, 斯蒂芬·达里尔·史密斯, 罗伯特·斯科特·莱昂纳多, 贾扬塔·拉贾亚, 路易莎·纳瓦罗·塞尔达, 马克·威廉·哈梅尔斯基 申请人:宝洁公司
技术领域：
本发明涉及义齿粘合剂组合物，并且具体地讲涉及改进的义齿粘合剂组合物和方 法，所述组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。
背景技术：
普通的可移除义齿、牙托、部件等包括镶嵌在适宜牙托或基座上的牙齿。虽然传统 上义齿与个体使用者相贴合，但是贴合性会随着时间而改变，这可造成滑动或不适。无论贴 合性是好是差，某些使用者更偏爱超强的牢固性以防滑动和/或移位。义齿粘合剂用于将 义齿临时性地粘合到口腔表面上，具体地讲粘合到口腔黏膜上，并且向佩戴者提供他们更 偏爱的超强牢固性。通常在每天一开始，在将义齿放入到口腔中时将义齿粘合剂施用到义 齿、口腔表面或两者上。遗憾的是，在这一天当中，由于唾液、咀嚼、饮水等的作用，义齿粘合 剂趋于被生物消蚀。这种消蚀导致粘合性丧失、粘合剂渗透到口腔中、移位等。因此，需要 经改进的义齿粘合剂。发明概述根据一个实施方案，本发明涉及义齿粘合剂组合物，所述组合物包含a)义齿粘 合剂组分，和b)粘度指数改进剂，所述粘度指数改进剂选自由下列组成的组聚甲基丙烯 酸酯、烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二烯共聚物、苯乙烯聚酯、以及它们的组合。根据下面的详细描述，将更透彻地理解本发明的这些以及其它实施方案。发明详述下面给出本发明实施方案的详细描述。如本文所用，缩写“cm”是指厘米。如本文所用，缩写“mm”是指毫米。如本文所用， 缩写“g”是指克。如本文所用，缩写“P”是指帕斯卡。如本文所用，缩写“S”是指秒。如本 文所用，缩写“Ps”是指帕斯卡-秒。如本文所用，缩写“OZ"是指盎司。如本文所用，术语“义齿”涉及上颂或下颂义齿、部分上颂或下颂义齿、或部分义齿 和全义齿的任何组合。如本文所用，术语“粘度指数改进剂”是指使其所掺入的材料的粘度和/或流变性 随其温度在指定范围的升高而更加稳定的水不溶性材料。就义齿粘合剂产品而言，指定的 范围介于约25°C至约60°C之间。如本文所用，术语“由管分配/可由管分配”是指组合物可在手动施压下从义齿粘 合剂小管中分配出来。义齿粘合剂小管由金属箔层压板制成，长约3. 5英寸，宽约0. 48英 寸，并且容纳约0. 25oz产品。义齿粘合剂小管上喷嘴的内径为约0. 19英寸，并且喷嘴长约 0.38英寸。义齿粘合剂小管的实例为0.25oz试样量管，其由Alcan Corporation提供，库 存货号为2293。如本文所用，术语“预成形”是指义齿粘合剂组合物已被塑成形状适于贴合到义齿 上的片材。如本文所用，术语“烯烃聚合物”、“氢化苯乙烯-二烯聚合物”、“苯乙烯聚酯”、和“聚甲基丙烯酸酯”不包括弹性体和橡胶。如本文所用，术语“安全和有效量”是指在合理的医学/牙科学判断范围内，试剂 的量足够高以显著(积极地)改变待治疗的病症或积极改变所寻求的有益效果，但所述量 又足够低以避免严重的副作用(在合理的效/险比下)。试剂的安全和有效量可随着所治 疗的具体病症、所治疗患者的年龄和身体状况、病症的严重程度、治疗的持续时间、协同治 疗的类型、所用来源的具体形式、以及试剂借以施用的具体载体而变化。如本文所用，术语“AVE/MA”是指烷基乙烯基醚-马来酸或马来酸酐共聚物。如本 文所用，术语“混合盐”是指聚合物如AVE/ΜΑ的盐，其中在同一聚合物上有至少两种不同的 阳离子彼此混合或与其它盐混合。如本文所用，术语“毒物学可接受的”用于描述其毒性特征适合对人类和/或动物 给药的物质。如本文所用，术语“非水性”是指组合物基本上不含附加的水。基本上不含是指不 将游离水加入到组合物中，但是所述组合物可能包含约5%或更少的以其它组分一部分的 形式掺入的水。如本文所用，术语“水不溶性”是指当与水接触时，材料不溶解但可以不同的程度 分散。一般来讲，如果材料在水中的溶解度小于约10%，则它是水不溶性的。如本文所用，术语“可生物消蚀”是指当与水或唾液接触时，组合物由于物理和/ 或化学作用而将随时间而消蚀。所述组合物可完全或基本消蚀掉，然而最终所述组合物将 失去其原有形式和/或完整性。例如，在口腔中施用并且使用了至少约M小时后，所述组 合物将不具有足够的产品完整性，以易于以其原有形式从义齿或口腔表面上分离或剥离。除非另外说明，如本文所用，术语“熔点”是指滴融点，其为在如ASTM D-127中所列 的规定条件下，物质充分变成流体以从用于进行测定的温度计上滴下时的温度。如果ASTM D-127不适用于受关注的物质，则可采用ASTM D-3954替代。除非另外说明，如本文所用，术语“衍生物”是指保持主要的聚合物主链不变，却改 变侧基/侧链和/或端基。如本文所用，术语“硅氧烷”是指基于交替的硅和氧原子结构的硅上连接各种有机 基团的硅氧烷聚合物。如本文所用，术语“约”是指加或减10 %。除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均以所述组合物的重量计。除非另外指明，本文提及的所有测量均在25°C下进行。义齿粘合剂组合物和方法义齿粘合剂组合物已成为在佩戴义齿时寻求更佳贴合性和/或更高安全性的许 多人的日用品。这促使消费者寻求具有改善的特性如持久保持性的产品。本发明的义齿粘 合剂组合物递送经改善的此类所需特性。一般来讲，本发明的义齿粘合剂组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。过去， 粘度指数改进剂为与润滑剂工业相关的术语。润滑剂的粘度与其降低摩擦的能力密切相 关。最适宜的润滑剂是使两个表面的移动最易，同时仍迫使两个移动的表面分离的润滑剂， 因为这致使摩擦力最低。然而，由于液体的粘度随着温度的升高而趋于降低，因此许多在较 低温度下起作用的润滑剂在较高温度下不足够粘稠而无法起作用，而在较高温度下足够粘稠的那些在较低温度下具有过于粘稠的趋势而无法起作用。例如，机动车工业需要可在范围广泛的条件下工作的润滑剂，如存在于发动机中 的那些。当发动机冷启动时(相对于发动机工作温度)以及当它运转时(至多200°C)，机 动车润滑剂必须降低发动机组件间的摩擦。最佳的油(即润滑剂)的粘度在此温度范围内 将不显著变化，因此自始至终工作正常。为了更好地预测润滑剂工作的温度范围，汽车工程师协会制定了粘度指数。粘 度指数突出显示，润滑剂的粘度如何随温度的变化而变化。粘度指数显示出任意“低”温 (100 0F (400C ))和任意“高”温(210 0F (100°C ))下材料的粘度。在了解了设定温度范围内的润滑剂特性后，发现向所述润滑剂中加入某类组分将 使得润滑剂粘度在更广泛的温度范围内更加一致。从而，在较高的温度下，润滑剂粘度的降 低更少。在较高温度下具有较高的粘度，使得润滑剂能够在较高温度下更好地工作。加入 以增加较高温度下粘度的物质被定义为粘度指数改进剂。已令人惊奇地发现，此原理的应用还适于义齿粘合剂。一般来讲，义齿粘合剂组合 物包含分散于水不溶性组分(例如凡士林)中的义齿粘合剂组分(例如AVE/MA的盐)。在 使用期间，唾液中的水分渗透通过水不溶性组分，并且水化义齿粘合剂组分。这使得义齿粘 合剂组分粘在粘膜组织和义齿表面上。水合度受义齿粘合剂组分量、水不溶性载体量、和水 不溶性载体粘度的影响，所有这三者均对义齿粘合剂组合物的总粘度有贡献。义齿粘合剂 组合物的粘度对义齿粘合剂组分的水合速率和/或程度有贡献。随着时间的过去，由过多 的唾液和/或液体造成的过度水合可导致部分粘合剂丧失，从而使其弱化。因此，在口腔温 度下具有较高粘度的义齿粘合剂组合物将对水合具有更强的抗性，所述较高的粘度至少部 分应归于水不溶性载体。简单地说，由粘度指数改进剂赋予的粘度的耐温性产生对过度水 合的抗性，这继而致使更多的粘合剂随着时间的过去而被保留下来-获得持久并且经改善 的义齿粘合剂性能。因此，单独使用或与水不溶性组分组合使用粘度指数改进剂将改善义齿粘合剂 的水合特性，从而提供经改善的保持性。最相关的义齿粘合剂温度范围是室温(25°C)至 40°C，室温涉及义齿粘合剂在分配器(例如管或包装)中的粘度，40°C涉及义齿粘合剂组 合物在口腔中的粘度。虽然在饮用热饮料时口腔中的温度可高达60°C，但是观察组合物在 40°C下的行为，趋于成为在60°C下是否同样具有经提高的有益特性的良好预测因子。因此， 与义齿粘合剂相关的粘度指数改进剂将使粘度在工作温度范围(即25°C至60°C )内更加 稳定。根据上文，在一个实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含义齿粘合剂组分与粘 度指数改进剂的均相混合物。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含分散在粘 度指数改进剂中的粘合剂组分的均勻混合物。义齿粘合剂组分本发明包括安全且有效量的义齿粘合剂组分，所述量按所述组合物的重量计一般 为约5 %至约99 %。在其它实施方案中，所述义齿粘合剂组分在约5 %、10 %、15 %、20 %、 25%、30%、；35%、40% 至约 50 %、55 %、60 %、65 %、70 %、75 % 范围内，或它们的任何组 合。在其它实施方案中，本发明的组合物包含按所述组合物的重量计至少约20%或至少约 30%的义齿粘合剂组分。在一个特定实施方案中，所述义齿粘合剂组分的量为约10.0%至约 60. 0%。一般来讲，义齿粘合剂组分是在被水分活化时变得粘稠的亲水性颗粒，或是亲水 性液体。就被水分活化的那些而言，水分可存在于例如义齿粘合剂组合物自身中，以及存 在于使用者口腔中。在各种实施方案中，本文的义齿粘合剂组分是黏膜粘附性的，亲水性 的，水溶性的，与水分接触时具有溶胀特性，与水分混合时形成粘性物质，或它们的任何组 合。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组甘油、泊洛沙姆、山梨 醇、聚氧化乙烯、卡波姆、聚丙烯酰胺、多肽、天然树胶；合成聚合树胶；AVE/ΜΑ ；AVE/MA/IB ； 马来酸或马来酸酐与乙烯、苯乙烯和/或异丁二烯的共聚物，聚丙烯酸和/或其聚丙烯酸 酯；聚衣康酸、粘附聚合物；水溶性亲水性胶体；糖类；纤维素；它们的衍生物，以及它们的 组合。此类物质的实例包括刺梧桐树胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、藻酸钠、黄蓍胶、脱乙酰壳多 糖、丙烯酰胺聚合物、羧聚乙烯、聚乙烯醇、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基 吡咯烷酮共聚物、阳离子聚丙烯酰胺聚合物、AVE/ΜΑ的盐和混合盐、AVE/MA/IB的盐和混合 盐、AVE/MA/苯乙烯的盐和混合盐、AVE/MA/乙烯的盐和混合盐；聚合酸、聚合盐、以及它们 的共聚物；聚衣康酸盐、多羟基化合物、它们的衍生物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组:AVE/MA的盐、 AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物(如甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤 维素、羟丙基甲基纤维素、玉米淀粉、以及它们的组合)、聚乙二醇、刺梧桐树胶、藻酸钠、脱 乙酰壳多糖、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述粘合剂组分选自由下列组成的 组AVE/MA的混合盐、纤维素衍生物、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分选自由下列组成的组纤维素、纤维素 衍生物、淀粉、淀粉衍生物、糖类、糖类衍生物、聚环氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯醇、角叉菜胶、 藻酸盐、刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、黄蓍胶、脱乙酰壳多糖、丙烯酰胺聚合 物、羧聚乙烯、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、烷基乙烯基醚/马来酸酐聚合物、烷 基乙烯基醚/马来酸酐聚合物的盐、烷基乙烯基醚/马来酸酐聚合物的混合盐、聚合酸、聚 合盐、多羟基化合物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述粘合剂组分为AVE/MA聚合物的盐。在另一个实施方案 中，所述粘合剂组分包含AVE/MA聚合物的混合盐。在另一个实施方案中，所述AVE/MA共 聚物包含阳离子盐官能团，所述官能团包含阳离子，其选自由下列组成的组元素周期表第 IA族和第IIA族阳离子、钇、钛、锆、钒、铬、锰、铁、镍、铜、锌、硼、铝、以及它们的组合。在另 一个实施方案中，所述粘合剂组分为AVE/MA共聚物的混合盐，所述混合盐包含阳离子盐官 能团，所述官能团包含阳离子，其选自由下列组成的组锶、锌、铁、硼、铝、钒、铬、锰、镍、铜、 钇、钛、镁、钙、钠、以及它们的组合。在另一个实施方案中，所述阳离子选自由下列组成的 组锶、锌、铁、镁、钙、钠、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述粘合剂组分包含AVE/ MA共聚物的钙和锌混合盐。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组分包含AVE/MA、AVE/ MA的盐、AVE/MA的混合盐、羧甲基纤维素钠、或它们的组合。在一个实施方案中，所述义齿 粘合剂组分包含AVE/MA混合盐与羧甲基纤维素的组合。在其它实施方案中，所述义齿粘合剂组合物包含附加粘合剂组分。在一个实施方 案中，所述附加粘合剂组分的含量相同，并且选自所述粘合剂组分列出的那些。在一个实施 方案中，所述附加粘合剂组分包含纤维素衍生物。在另一个实施方案中，所述纤维素衍生物包含羧甲基纤维素钠。在多个实施方案中，所述附加粘合剂组分的含量为约5%、10%、 15%、20%至约 30%、；35%、40%、45%、50%、60%、或它们的任何组合。水不溶件组分在一些实施方案中，本发明组合物包含安全且有效量的水不溶性组分。在一个实 施方案中，此组分的含量按所述组合物的重量计为约1 %、2 %、5 %、10 %、20 %、25 %、30 %、 35 %至约45 %、50 %、60 %、70 %、90 %、或它们的任何组合。在其它实施方案中，所述水不溶 性组分的含量按所述组合物的重量计为约20 %至约70 %，约25 %至约60 %，或约35 %至约 60%。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分在水中基本上不溶胀。在另一个实施方案 中，所述水不溶性组分在水中基本上不溶胀。在一些实施方案中，所述不溶胀的水不溶性组 分在水中的溶胀度小于约lO^j^d1^、或1%。在一个实施方案中，所述水不溶性组分选自由下列组成的组天然蜡、合成蜡、凡 士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机 硅树脂、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、聚丁烯、油酸、硬脂酸、以及它们的组合。在另一个实 施方案中，所述水不溶性组分包含凡士林、聚乙酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅 氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、聚丁烯、油酸、硬脂酸、精油、辛酸/癸酸甘油三 酯、微晶蜡、或它们的组合。在另一个实施方案中，所述水不溶性组分基本上不含凡士林。 天然油的实例包括但不限于，植物油(得自玉米油)、大豆油、棉籽油、棕榈油、椰子油、矿物 油、动物油(得自鱼油)等。合成油的实例包括但不限于硅油等。在一个实施方案中，所述 水不溶性组分包含天然油。在另一个实施方案中，所述天然油包含矿物油。在一个实施方案 中，矿物油在所述组合物中的含量为约30%至约50%，并且在另一个实施方案中为约35% 至约45%。在一些实施方案中，所述水不溶性组分为蜡。蜡一般由多种物质构成，包括烃(正 链或支链烷烃和烯烃)、酮、二酮、伯醇和仲醇、醛、留醇酯、链烷酸、萜烯(角鲨烯)和单酯 (蜡酯)。不同类型的蜡包括动物和昆虫蜡(蜂蜡、中国蜡、紫胶蜡、鲸蜡、羊毛脂)，植物蜡 (杨梅蜡、小烛树蜡、卡洛巴蜡、蓖麻蜡、西班牙草蜡、日本蜡、霍霍巴油、小冠椰子蜡、米糠 蜡)，矿物蜡(克里辛蜡、蒙旦蜡、地蜡、泥煤蜡)，石油蜡(石蜡)，和合成蜡(聚乙烯蜡、费 托蜡、化学改性蜡、取代酰胺蜡、聚合的α-烯烃)。在一个实施方案中，所述水不溶性组分为天然蜡或合成蜡。在另一个实施方案中， 所述天然蜡选自由下列组成的组动物蜡、植物蜡、矿物蜡、微晶蜡、以及它们的组合。在另 一个实施方案中，所述动物蜡包括蜂蜡、羊毛脂、紫胶蜡、中国蜡、以及它们的组合。在另一 个实施方案中，所述植物蜡包括巴西棕榈蜡、小烛树蜡、月桂树的果实、甘蔗、以及它们的组 合；而矿物蜡包括矿蜡或地蜡(地蜡、纯地蜡、褐煤蜡)，和石油蜡如石蜡，以及它们的组合。 在一个实施方案中，本文的蜡为天然蜡，选自由下列组成的组蜂蜡、小烛树蜡、烛蜡、巴西 棕榈蜡、石蜡、以及它们的组合。在各实施方案中，蜡的含量为约l^d^j^j^UO^、 15%、20%、40% 至约 10%、20%、30%、40%、50%、60%、80%、或它们的任何组合。在另一个实施方案中，天然蜡选自由下列组成的组石蜡、蜂蜡、小烛树蜡、卡洛巴 蜡、以及它们的组合。也可获得具有与天然级蜡相似性质的人造级蜂蜡、小烛树蜡和巴西棕 榈蜡。粘度指数改进剂
如上所述，粘度指数改进剂使得义齿粘合剂组合物的粘度在工作温度范围(即约 25°C至约60°C)内更加稳定。据信，另一机理同样对包含粘度指数改进剂的义齿粘合剂组 合物特性的提高有贡献。不受理论的限制，据信当至少一部分粘合剂组分颗粒被粘度指数 改进剂至少部分涂覆或包覆时，呈现出至少部分特性的提高。实际上，已惊奇地发现，在本 发明至少一部分实施方案中，粘度指数改进剂可至少部分涂覆粘合剂组分颗粒。当通过加 热达到或超出粘度指数改进剂液化点，然后冷却至室温制得义齿粘合剂组合物时，这是尤 其明显的。在一些实施方案中，粘度指数改进剂通过在粘合剂组分颗粒孔腔和/或裂隙中 固化或结晶，可涂覆粘合剂组分颗粒。在某些情况下，粘度指数改进剂对粘合剂组分的涂覆/包覆可用作物理屏障，以 保护粘合剂颗粒以防例如因不完全水合、过度水合(来自唾液或饮料)、口腔温度变化(由 于饮用热饮料如咖啡而造成)和/或咀嚼而被洗出。这还致使更好地利用和优化粘合剂组 分，这致使获得更好的性能。性能的提高可获得使用较少产品获得与先前产品相同或更佳 保持性的能力。除了理解粘度指数改进剂的一般原理以外，确定材料能否用作义齿粘合剂组合物 中的粘度指数改进剂的另一种方法是观测瞬时粘度比率。瞬时粘度比率测定原型样本在室 温(25°C )和在高温(40°C )下的粘度比率。本发明的组合物在高温下趋于具有比不包含 粘度指数改进剂的那些相同组合物更高的粘度。这是重要的，因为义齿粘合剂组合物是被 放入到(与义齿一起)温度一般高于室温的使用者口腔中。此外，当摄取热饮料时，使用者 的口腔温度也会升高。在此较高温下保持较高粘度的能力有利于在使用期间更好的保留义 齿粘合剂组合物，并且降低义齿粘合剂组合物的损失。如下所述测定瞬时粘度比率。在一个实施方案中，瞬时粘度比率大于约0.25。在 另一个实施方案中，瞬时粘度比率为约0. 25至约1.0。在其它实施方案中，瞬时粘度比率为 约0. 25,0. 3,0. 4,0. 6,0. 7至约0. 3,0. 4,0. 5,0. 8,1. 0、或它们的任何组合。在另一个实施 方案中，瞬时粘度比率为约0. 3至约0. 8。在其它实施方案中，瞬时粘度比率为约0. 3至约 0. 6，或约0. 3至约0. 5。粘度指数改进剂的某些实例包括聚甲基丙烯酸酯、烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二 烯共聚物、苯乙烯聚酯、或它们的组合。在一个实施方案中，粘度指数改进剂选自由下列组 成的组聚(正丁基乙烯基醚)、聚(苯乙烯-共-马来酸酐)、聚(延胡索酸烷基酯-共-乙 酸乙烯酯)、烷基化聚苯乙烯、聚(叔丁基苯乙烯)、以及它们的组合。聚甲基丙烯酸酯的实 例包括例如聚丙烯酸酯-共-甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯-共-苯乙烯、或它们的组 合。粘度指数改进剂的其它实例可见于Chapman和Hall的“Chemistry and Technology of Lubricants”(第2版，1997)。在一个实施方案中，粘度指数改进剂包含烯烃共聚物、氢 化苯乙烯-二烯共聚物、或它们的组合。据信，上文所列粘度指数改进剂均提供如上所述的 适宜粘度/流变特性。在一些实施方案中，粘度指数改进剂的用量为约0.001%至约90.0%。在多个 实施方案中，粘度指数改进剂的含量为约1 %,2^^5%、10%,15^^20%,30^^40%至约 10%、15%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、或90%，或它们的任何组合。在一个实 施方案中，当口腔护理组合物是预成形的时，粘度指数改进剂的含量为约40%至约60%。 在一个实施方案中，当口腔护理组合物可从管中分配时，粘度指数改进剂的含量为约1.0%至约15. 0%o各种添加剂增塑剂本发明组合物还可任选包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的增塑剂。 在多个实施方案中，增塑剂的含量按所述组合物的重量计在约0.01%至约40%，约至 约10%，或约2%至约5%范围内。在另一个实施方案中，所述增塑剂是水不溶性的。本发明适宜的增塑剂包括但不限于多元醇(如山梨醇)；甘油；丙二醇；乙酰化单 酸甘油酯；氢化淀粉水解产物；玉米糖浆；木糖醇、脂肪酸与甘油的单酯；甘油三乙酸酯；甘 油二乙酸酯；甘油一乙酸酯；邻苯二甲酸二甲酯；邻苯二甲酸二乙酯；邻苯二甲酸二辛酯； 二甘醇；三甘醇；磷酸三甲苯酯；癸二酸二甲酯；乙醇酸乙酯；乙基邻苯二甲酰基甘酸乙酯； 邻甲基和对甲基苯乙基磺酰胺；邻苯二甲酸、甘油三乙酸酯、柠檬酸、磷酸、乙二醇、脂肪酸 季戊四醇酯、硬脂酸、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、丁基邻苯二甲酰基乙醇酸丁酯、邻苯二甲 酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸乙酰基三乙酯、柠檬酸 乙酰基三丁酯、磷酸三苯酯、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/癸酸丙二醇 酯、它们的衍生物、或它们的组合。胶凝剂本发明组合物还可任选包含安全和有效量的一种或多种毒理性可接受的胶凝剂。 在多个实施方案中，胶凝剂的含量按所述组合物的重量计在约0.01%至约40%，约至 约10%，或约2%至约5%范围内。本发明适宜的胶凝剂包括但不限于以商品名GaneX V-220F由ISP出售的聚乙烯 基吡咯烷酮/二十碳烯共聚物；以商品名Ganex WP-660由ISP出售的三十烷基聚乙烯基吡 咯烷酮；以及聚酰胺胶凝剂(包括均得自Arizona Chemical的Sylvaclear 、Sylvacote 、Sy 1 vage 1 、和 Uni c 1 ear )，或它们的组合。治疗件活件物质所述义齿粘合剂组合物还包含一种或多种治疗性活性物质。治疗性活性物质的含 量为约 1%、5%、10%、15%、20%、25%、30%至约 3%,5%UO%,15%,20%,30%,50%, 70%、或它们的任何组合。治疗性活性物质包括例如抗微生物剂如碘、三氯生、过氧化物、 磺酰胺、二双胍或酚；抗生素如四环素、新霉素、卡那霉素、甲硝唑、西吡氯铵、度米芬、或克 林霉素；抗炎剂如阿司匹林、对乙酰氨基酚、萘普生及其盐、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、吲 哚美辛、丁子香酚、或氢化可的松；牙质脱敏剂如硝酸钾、氯化锶、或氟化钠；氟化物如氟化 钠、氟化亚锡、MFP(单氟磷酸盐)；麻醉剂如利多卡因或苯佐卡因；美白剂如过氧化物；抗 真菌剂如用于处理白色念珠菌的那些；胰岛素；留体化合物；源自草本植物和其它植物的 治疗剂；和小苏打。其它适宜的治疗性活性物质论述于“Physicians Desk Reference”第 62 片反(2008)禾口 "Physicians Desk Reference for non-prescription drugs, dietary supplements, and herbs，，第 29 版中。根据一个实施方案，所述活性物质选自由下列组成的组抗牙结石剂、氟离子源、 亚锡离子源、美白剂、抗微生物剂、抗牙斑剂、抗变色剂、抗沉积剂、抗齿龈炎剂、抗牙垢剂、 抗牙周炎剂、抗敏剂、抗龋齿剂、抗炎剂、营养物质、抗氧化剂、抗病毒剂、抗真菌剂、止痛剂、 麻醉剂、H-2拮抗剂、以及它们的组合。
调味剂、芳香剂和增感活件物质本发明的组合物还可包含一种或多种提供风味、芳香和/或感觉有益效果的组分 (例如加温剂或凉爽剂)。适宜的组分包括例如，薄荷醇、冬青油、薄荷油、留兰香油、叶醇、 丁香芽油、对丙烯基茴香醚、水杨酸甲酯、桉叶油素、桂皮、乙酸1-8薄荷酯、鼠尾草、丁子香 酚、欧芹油、聰烷酮、α-紫罗兰酮、马郁兰、柠檬、橙、羟甲基茴香脑、肉桂、香草醛、百里酚、 里哪醇、肉桂醛甘油缩醛、它们的衍生物、以及它们的组合。在一个实施方案中，所述活性物 质为芳族物质如樟脑、桉树油以及醛衍生物如苯甲醛；或它们的组合。这些试剂的含量按所述组合物的重量计为约0%至约40%，在另一个实施方案中 为约0. 05至约5%，在另一个实施方案中为约0. 1至约2%。其它各种添加剂其它适宜成分包括着色剂、防腐剂(如对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯)、 和流变改性剂(如二氧化硅)。流变改性剂改变流变特性，如粘度、弹性、和/或屈服应力。 着色剂、防腐剂和流变改性剂的含量按所述组合物的重量计可为约0%至约20%，在另一 个实施方案中为约0. 1%,0. 2%、1%、2%、5%至约1%、5%、10%、20%、或任何组合。此外，所述组合物还可包含一种或多种溶剂。这些任选的溶剂可与粘度指数改进 剂、水不溶性组分或二者混溶，和/或能够就地消散。在一个实施方案中，这些溶剂可经由 蒸发、溶解、分散、生物吸收或任何其它适宜方式而就地消散。在一个实施方案中，溶剂包括 硅氧烷、烃、异十二烷、异十六烷、异二十烷、聚异丁烯、或它们的组合。义齿粘合剂组合物所述义齿粘合剂组合物可采用液体至固体的许多不同形式。例如，所述组合物可 为乳液、分散体、浆液、凝胶、霜膏、糊剂、预成形体、以及它们的组合。在一个实施方案中，所 述义齿粘合剂组合物为凝胶、霜膏、或糊剂形式。在另一个实施方案中，所述义齿粘合剂组 合物可从容器如管、注射器和/或泵的喷嘴直接挤出到义齿表面或口腔表面上。在另一个实施方案中，义齿粘合剂组合物是预成形的。在一个实施方案中，所述预 成形组合物与齿龈与义齿间的间隙相匹配，而无显著的变形。在另一个实施方案中，预成形 义齿粘合剂组合物还包含背衬层。背衬层义齿粘合剂组合物可以独立的膜形式提供，或可施用、涂布到背衬层上，或换句话 讲具有背衬层。背衬层可以单独的层形式提供，或以由多个层形成的层压体形式提供，如泡 沫、网料和/或其它适宜材料的任何组合。背衬层可以是水可渗透的、水不可渗透的、水可 部分渗透的、水溶性的、水不溶性的、可消蚀的、或它们的组合。此外，背衬层可以是连续或 不连续的(例如由多个离散片段形成)。在一个实施方案中，背衬用作粘合剂和/或活性物质的保护性阻隔层。所述阻隔 层防止粘合剂和/或活性物质因例如佩戴者的唇缘、舌头、面颊以及唾液而显著浸出和/或 消蚀。这使得义齿粘合剂组合物能够长时间粘着在口腔表面和/或义齿上，从若干分钟至 若干小时。所述背衬可包含聚合物、天然和合成的织造材料、非织造材料、金属箔、纸材、橡 胶、以及它们的组合。所述背衬可为单层材料或一个以上层的层压体。所述材料优选为具 有抗挠刚度并且与义齿粘合剂组合物相容的任何类型聚合物或聚合物的组合。合适的聚合物包括但不限于聚乙烯、乙基乙酸乙烯酯、聚酯、乙基乙烯醇，及其组合物。所述背衬厚度一 般小于约1mm，优选小于约0. 05mm,并且更优选约0. 001至约0. 03mm。聚乙烯背衬厚度优选 小于约0. Imm,并且更优选约0. 005至约0. 02mm。背衬的外形可以是能覆盖所需口腔表面的任何形状和大小。在一个实施方案中， 所述背衬具有圆角。圆角定义为，不具有任何尖角或尖端。在一个实例中，背衬的长度为约 2cm至约12cm，并且优选约4cm至约9cm。背衬的宽度还将取决于待覆盖的口腔表面面积。 在一个实例中，背衬的宽度为约0. 5cm至约km，并且优选约Icm至约2cm。所述背衬可包含浅凹。当将义齿粘合剂组合物涂布在背衬上时，额外的义齿粘合 剂组合物填充浅凹以提供额外的口腔护理物质贮备。此外，所述浅凹还有助于向递送体系 提供纹理。所述薄膜优选具有浅凹阵列。一般来讲，所述浅凹跨度约0.4mm，并且深0. Imm0 当背衬中包含浅凹并且义齿护理组合物以不同的厚度施用到其上时，所述递送体系的总厚 度一般小于约1mm。总厚度优选小于约0. 5mm。所述背衬通过由义齿粘合剂组合物提供的粘附力，固定在口腔和/或义齿表面 上。义齿粘合剂组合物的粘度和总体胶粘性致使背衬粘附在口腔和/或义齿表面上，而无 由唇缘、牙齿、舌头以及其它口腔表面在交谈、饮用等时在背衬上摩擦产生的摩擦力导致的 显著滑动。在一个实施方案中，对口腔和/或义齿表面的这种粘附足够低，以使佩戴者通过 使用其手指、指甲，或用柔软工具如棉球、药签或网垫摩擦而简单地剥离背衬，来轻易地移 除所述背衬。此外在一个实施方案中，递送体系易于从表面上移除，而不需要使用工具、化 学溶剂或试剂、或者过度的摩擦。化学溶剂包括已知用于口腔的有机溶剂如醇，以及能够用 来稀释胶凝剂的其它安全溶剂如水。防粘衬垫所述义齿粘合剂组合物还包含防粘衬垫。所述防粘衬垫可由对义齿粘合剂组合物 显示出的亲和力(包括零亲和力)弱于义齿粘合剂组合物对其自身以及对背衬层显示出的 亲和力的任何材料形成。在一个实施方案中，所述防粘衬垫包括刚性材料片材，如聚乙烯、 纸材、聚酯、或稍后涂布不粘型材料的其它材料。所述义齿粘合剂组合物还具有许多特性。在一个实施方案中，所述组合物是可生 物消蚀的、非水性的、或它们的组合。在一些实施方案中，本发明的组合物消蚀。所述义齿粘合剂组合物及其组分可包含如本文所公开的成分和特性的任何组合。制备方法义齿粘合剂组合物可由若干方法制得。制备方法的一个实例包括a)将粘度指数 改进剂和/或水不溶性组分加入到容器中，b)加热并且混合粘度指数改进剂和/或水不溶 性组分，至至少约55°C，并且c)加入并且混合义齿粘合剂组分。据信，组分的加入顺序不是 关键性的，只要当粘度指数改进剂和/或水不溶性组分基本上为液体形式时，粘合剂组分 存在于所述组合物中。需要根据所用的粘度指数改进剂和/或水不溶性组分的需要，调节 所述方法的温度。本文的预成形组合物可由本领域(如制膜工业)常规方法形成，如浇铸、涂布、压 延和挤出。在一个实施方案中，将所述组合物的单独组分熔融，然后在混合槽中共混，直至 获得均相组合。之后，可将熔融的组合在适当的基底上浇铸至可接受的厚度。上述基质的实 施例包括Mylar、连续移动的不锈钢带(如果需要，其可最终进入干燥器部分)、防粘纸等。然后使所述组合物冷却。如果需要，接着在例如强制通风烘箱中干燥所述组合物。干燥空 气的温度和干燥时间的长短取决于所用溶剂的性质，如本领域所公认。一般来讲，干燥温度 包括介于约25°C至140°C之间，在另一个实施方案中为约60°C至90°C的温度，持续约20分 钟至约60分钟，在另一个实施方案中约30至约40分钟。接着将所述组合物切割成具有适 宜尺寸的适宜形状，然后堆叠和/或随后包装。本领域已知的另一个常规的成膜方法是挤出。此方法对薄膜是可行的，其中成膜 成分包含多种可挤出材料。挤出方法的机械细节，如所用的具体设备、挤出力、孔口和/或 冲模的形状和温度，被认为是在本领域的技术范围内，并且可以已知的方式来进行变化，以 获得本文所述组合物的物理特性。在一个实施方案中，本文预成形组合物的厚度一般介于约0. Imm至约2. 5mm之间， 在另一个实施方案中厚度为约0. 4mm至约1. 5mm,在另一个实施方案中厚度为约0. 5mm至约 1mm。根据使用者所期望的缓冲度，所述制品可更厚或更薄。组合物使用一般将本发明的组合物施用到义齿上和/或口腔中，然后将义齿固定到口腔中。 在一个实施方案中，使义齿干燥，然后施用所述义齿粘合剂组合物。在一个实施方案中，在 将所述组合物施用到义齿上和/或口腔中之前，无需润湿所述组合物和/或义齿，以使所述 组合物粘附到义齿上和/或口腔中。可将所述组合物施用到义齿和/或口腔的任何适宜位 置上。在一个实施方案中，义齿佩戴者通常将所述组合物佩戴约1小时至约3天，在另一个 实施方案中为约6小时至约M小时。使用后，将义齿从口腔中取出，并且通过例如用水和 刷子轻轻洗擦，从义齿和/或口腔清洁掉任何残留的组合物。测试方法制备基准参比样本(旧)和原型样本(PQ的方法将参比样本视为标准，并且使用标准水不溶性组分制得，而原型样本使用待测试 的粘度指数改进剂制得。材料1.标准义齿粘合剂组分和赋形剂粉末(用于制备RS和PS样本)i. Ca (47. 5)/Zn (17. 5)MVE/MA(甲基乙烯基醚/马来酸)部分混合盐(33% )ii.羧甲基纤维素钠(20% )iii.胶态二氧化硅(1. 14% )2.水不溶性组分(WIC)和粘度指数改进剂iv.为制备RS样本，使用标准WIC 矿物油(Drakeol 35，得自 Penreco) (23. 95% )+ 白矿脂(“Snow”，得自 Penreco) (21. 91% )或者为制备PS样本，使用原型粘度指数改进剂和WIC 矿物油(Drakeol 35，得自Penreco) (40. 812 % )+原型粘度指数改进剂 (5. 048% ) 参比样本和原型样本均采用下列方法制得
使具有壁刮刀型叶片(Unimix，得自Haagen and Rinau)和热水夹套的搅拌器与 水浴和真空泵连接。将热水夹套的水浴设为约95°C。将WIC和/或粘度指数改进剂成分 加入到搅拌器容器中。如果水不溶性组分和/或粘度指数改进剂在室温下不是液体，则使 它们软化，之后开启搅拌器。开启搅拌器，至约60RPM ；使WIC和/或粘度指数改进剂成分 混合，直至它们的温度达到约95°C。经由漏斗将“标准义齿粘合剂组分和赋形剂粉末”加入 到通气口打开的搅拌器中。关闭通气口并且停止搅拌。刮掉粉末团块。以约60RPM的速率 重新开始搅拌。施加约M英寸Hg柱的真空，并且混合直至批料达到约90°C。将浴温降至 约60°C，并且在真空下持续搅拌，直至批料达到约65°C。停止搅拌，关闭泵，缓慢打开通气 口释放真空，并且提起封盖。将样本充入到适当的容器中，如容量为约1.4oz的金属箔管。 使样本平衡约一周。在即将测试前，从管中挤出并且弃去最初的约2克样本。当可能时，用相同量的相同义齿粘合剂组分和赋形剂粉末，和相同的制备方法来 制备RS和PS。这样做，通过保持包括义齿粘合剂组分和样本制备方法在内的所有其它变量 相同，提供了标准基质以测定各种粘度指数改进剂间的差异。在由标准义齿粘合剂组分赋 予的其它特性中，它们还提供了使唾液和水分渗透通过义齿粘合剂组合物的标准推动力， 并且还提供了测定各种粘度指数改进剂功效的标准基质。如果需要调和上文详述方法没有调和的原型粘度指数改进剂或粘度指数改进剂/ 水不溶性组分组合的任何特性(例如如果它仅在高于95°C的温度下软化)，则可按需要调 整加工温度特征。类似地，如果上文的标准义齿粘合剂组分共混物不适宜，则可仅使用单一 的义齿粘合剂组分(例如53%的羧甲基纤维素钠)替代与Ca/Zn MVE/MA盐的共混物。此 外，如果上文测试制剂提供过于粘稠而无法进行如下所述的瞬时粘度比率测定的PS，则需 要用额外的水不溶性组分如矿物油稀释样本。上述方法测定含量为约5%的粘度指数改进剂。据信，测定5%的原型粘度指数改 进剂将有助于设定基线，这是指5%含量下观察到的粘度指数改进剂特性是高含量下粘度 指数改进剂特性的指示。尽管如此，在5%下测定并且发现在此含量下不具有粘度指数改进 剂特性的原型粘度指数改进剂在较高的百分比下可能具有所述特性，并且应在更高的含量 下测定来证实。可将上文方法比例放大，并且在义齿粘合剂组合物的粘度指数改进剂和/或水不 溶性组分的适宜温度下，用于一般性制备。瞬时粘度比率测定可按下列方法测定和计算瞬时粘度比率设备· Ares应变受控流变仪· 25mm固定平行板方法1.将25mm平行板装载到Ares流变仪上。2.将法向力调零。3.将25°C (即室温)下的固定调零。4.以半圆运动模式在板上移动，将样本施加到底板上。应具有足够的标本，使得当 达到2. 177士0. 005mm间隙并且将多余物除去时，标本均勻延展至板的所有边缘，并且不存在间隙。 5.采用下列方法调节间隙·点击设定空隙图标。将控制间隙位置设为2. 55mm。·将最大允许力设为100g。·点击设置间隙。·用塑料盖玻片除去样本。·将控制间隙位置设为2. 177mm，最大允许力=100g。·点击设置间隙。·用塑料盖玻片除去样本。·将控制间隙位置设为2. 147mm。最大允许力=IOOgo·点击设置间隙。·不除去样本。·最终间隙读数应为2. 147 士 0. 005mm 使温度平衡至25 °C。·在测试笔记中记录间隙和轴向力以及进行的任何观测。·开始实验6.开始测试·方法为运行下列步骤的步进率(瞬时)测试i.以0/s速率实施Is (Is延迟)ii.以5/s速率实施5s·结果应为粘度对时间的曲线7.记录此曲线的峰值粘度(亦称作“瞬时粘度”)。8.对25°C下的PS，重复步骤1-7最少三次9.对40°C下的PS，重复步骤1-7最少三次10.分别计算25°C和40°C下PS的瞬时粘度平均值。11.最后，计算· “瞬时粘度比率” =(40°C下组合物的平均瞬时粘度)/(25°C下组合物的平均瞬 时粘度)以下实施例进一步描述和例证了本发明保护范围内的实施方案。所给出的实施例 仅是用于举例说明，并不能看作是对本发明的限制。在不背离本发明的实质和范围的情况 下，这些实施例的很多变更是可能的。
实施例下面是本发明的非限制性实施例。实施例I
权利要求
1.一种义齿粘合剂组合物，所述组合物包含a)义齿粘合剂组分，和b)粘度指数改进剂，所述粘度指数改进剂选自由下列组成的组聚甲基丙烯酸酯、 烯烃共聚物、氢化苯乙烯-二烯共聚物、苯乙烯聚酯、聚(正丁基乙烯基醚)、聚(苯乙 烯-共-马来酸酐)、聚(延胡索酸烷基酯-共-乙酸乙烯酯)、烷基化聚苯乙烯、聚(叔丁 基苯乙烯)、以及它们的组合。
2.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量按所述义齿 粘合剂组合物的重量计为约0. 001%至约90. 0%。
3.如权利要求2所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分的量按所述义齿 粘合剂组合物的重量计为约10. 0%至约99. 0%。
4.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分选自由下列组成 的组纤维素、纤维素衍生物、淀粉、淀粉衍生物、糖类、糖类衍生物、聚环氧乙烷、聚乙二醇、 聚乙烯醇、角叉菜胶、藻酸盐、刺梧桐树胶、黄原胶、瓜尔胶、明胶、褐藻胶、黄蓍胶、脱乙酰壳 多糖、丙烯酰胺聚合物、羧聚乙烯、多胺、聚季化合物、聚乙烯基吡咯烷酮、AVE/MA、AVE/MA的 盐、AVE/MA的混合盐、聚合酸、聚合盐、多羟基化合物、以及它们的组合。
5.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述义齿粘合剂组分包含AVE/MA、 AVE/MA的盐、AVE/MA的混合盐、羧甲基纤维素钠、或它们的组合。
6.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，所述组合物还包含水不溶性组分。
7.如权利要求6所述的义齿粘合剂组合物，其中所述水不溶性组分包括凡士林、聚乙 酸乙烯酯、天然油、合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二甲基硅氧烷、有机硅树脂、烃、 烃衍生物、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、或它们的组合。
8.如权利要求1所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂包含聚甲基丙烯 酸酯。
9.如权利要求8所述的义齿粘合剂组合物，其中所述聚甲基丙烯酸酯包含聚(甲基丙 烯酸酯-共-丙烯酸酯)、聚(甲基丙烯酸酯-共-苯乙烯)、或它们的组合。
10.如权利要求6所述的义齿粘合剂组合物，其中所述组合物可从管分配。
11.如权利要求10所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量为约 1. 0%至约 15. 0%。
12.如权利要求3所述的义齿粘合剂组合物，其中所述制品是预成形的。
13.如权利要求12所述的义齿粘合剂组合物，其中所述粘度指数改进剂的量按所述义 齿粘合剂组合物的重量计为约10%至约60%。
14.如权利要求13所述的义齿粘合剂组合物，所述组合物还包括背衬层。
全文摘要
本发明涉及义齿粘合剂组合物。所述义齿粘合剂组合物包含粘合剂组分和粘度指数改进剂。本发明还涉及与所述义齿粘合剂组合物相关的方法。
文档编号A61K6/00GK102131488SQ200980120280
公开日2011年7月20日 申请日期2009年6月2日 优先权日2008年6月4日
发明者弗朗科·希尔瓦·梅雷迪奥斯, 拉斐尔·埃德蒙多·布拉斯, 斯蒂芬·达里尔·史密斯, 罗伯特·斯科特·莱昂纳多, 贾扬塔·拉贾亚, 路易莎·纳瓦罗·塞尔达, 马克·威廉·哈梅尔斯基 申请人:宝洁公司
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