被朊病毒以及被常规传染性因子污染的物体的消毒和净化用的组合物的制作方法
专利名称：被朊病毒以及被常规传染性因子污染的物体的消毒和净化用的组合物的制作方法
被朊病毒以及被常规传染性因子污染的物体的消毒和净化
用的组合物本发明涉及用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC)，特别例如细菌、酵母、 霉菌孢子、分枝杆菌、病毒、细菌孢子和非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物体的 组合物。本发明尤其具有用于处理热敏物体，如内窥镜的特定用途。当怀疑多用途物体被常规或非常规传染性因子感染时，推荐如下 -如果经济数据允许，应通过焚化将其破坏，否则
-如果耐热，应通过蒸汽将其消毒(高压灭菌)，否则 -其应通过所谓的消毒和/或净化处理法处理。本文描述的本发明更特别着眼于当该物体尤其是热敏和多用途时的第三种情况。物体由于这种物体与生物体的体内和/或体外接触的使用而可能被ATC和/或 ATNC污染。可提到在探查式身体检查过程中使用内窥材料的情况。在与某些器官和/或人 或动物有机液接触时，该物体可能被ATNC以及同时被ATC污染。在对两位不同患者进行的检查之间，推荐进行用以控制由ATNC和ATC引起的感染 风险的处理。迄今还没有简单有效的对具有碱性pH敏感的的多用途热敏物体同时进行针对 ATC的消毒和针对ATNC的净化的操作方法。通过浸泡将多用途热敏物体消毒的操作方法是已知的和目前实际采用的。通过用 至极碱性的碱性PH操作方法(pH为10至14的氢氧化钠或氢氧化钾或聚乙醇胺的溶液) 的浸泡来针对物体的ATNC的净化操作方法也是已知的。迄今尚未使用通过浸泡可以使对 碱性PH敏感的物体的ATNC净化的操作方法。但是，文献WO 2005/118762公开了使用铜及其衍生物以净化被朊病毒污染的产 品。优选用以至少500微摩尔金属衍生物的比率含有所述化合物的溶液实现该净化处理。 这种溶液可以在该溶液中以大约50毫摩尔的比率含有过氧化氢(H2O2)。此类组合物因此能够净化被朊病毒污染的物体，但由于H2A的低比例，无法以根 据欧洲标准(例如EN 1456UEN 14562,EN 14563,EN 14476...)声明有效的效率杀灭ATC， 特别例如细菌、酵母、病毒或类似物。特别难以先验地确定ATNC引起的污染风险。只有明显的病理学迹象或记录个体 医疗状况的病史才能推测这种风险。可能被ATNC污染的任何物体的系统净化是合意的以 限制任何交叉污染风险。为了更易于管理净化操作和为了使用清洁和消毒该物体的操作方法实现净化，本 发明的目的是与通常的清洁和消毒操作同时地进行对ATNC的净化。更特别地，本发明的目的是提供用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC)和 非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物体的组合物。本发明的另一目的是提供特别适用于手工处理，尤其通过浸湿处理的此类组合 物。
本发明的另一目的是提供由分别基于铜和基于过氧化氢的两种溶液制备这种组 合物的方法。本发明的另一目的是提供通过与过氧化氢水溶液混合可以快速制备本发明的组 合物的铜水溶液。本发明的另一目的是提供用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化 氢水溶液。在仅举例给出而非限制性目的的下列描述中使本发明的其它目的和优点更明显。本发明首先涉及用于同时消毒和/或净化被常规传染性因子(ATC)，特别例如细 菌、酵母、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子、病毒和非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染 的物体，特别用于处理热敏物体，如内窥镜的组合物。根据本发明，所述组合物包括过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一(如铜盐)的水 溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与过氧化氢水溶液混合以获得本发明的组合物的铜水溶液。本发明的铜水溶液包含至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成 盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化氢水溶液。本发明的过氧化氢水溶液含有含量为0. 002重量％至0. 07重量％的选自膦酸盐、 过硼酸盐的过氧化氢稳定剂。本发明还涉及制备本发明的组合物的方法，其中将铜水溶液与过氧化氢水溶液即 时混合。本发明还涉及本发明的组合物和/或与过氧化氢溶液混合的铜水溶液用于同时 消毒和净化被ATC，特别例如细菌、酵母或类似物和ATNC，如朊病毒污染的物体的用途。在阅读下列描述时将更好地理解本发明。已证实以盐形式使用的某些金属(尤其是铜)用于有效灭活(agents pathogenes)非常规传染性因子类型病原体的活性。在过氧化物，特别是过氧化氢存在下可 改进对这些媒介的效力。不幸地，这两种化合物具有极强的相互吸引性质铜盐，如硫酸铜 是还原性化合物，而过氧化氢是强力的氧化剂。过氧化物在高浓度下对ATC有效以在医疗或工业实践中在可接受的时间内满足 杀微生物活性的评估标准。根据所希望的作用时间，过氧化氢浓度可以为1至10%。在这种 方法的情况下和为了足以应对需要短处理时间，如10至30分钟的健康或工业领域中的实 践，过氧化氢的最恰当浓度可以为大约6. 5至8. 5%。氧化剂的这些高浓度明显增强该过氧 化氢/铜盐组合的氧化剂和还原剂之间的不相容性。本发明因此更特别目的为使固有互不相容的这些还原和氧化化合物既相容又可 用，以保持对ATNC和ATC的联合消毒和净化效力。铜盐和过氧化氢的简单混合导致过氧化物几乎立即分解同时释放氧。这两种化合 物应分隔在两个分离的容器中以提供具有至少最低限度的稳定性的可用方法和因此提供 销售持续时间。但是，这种单一的必要方法还不够，因为目的是确保稳定性，因此确保使用 混合分别含有铜水溶液和过氧化氢溶液的容器后的溶液。通过简单混合重构会造成立即引发的所述分解，并导致过氧化氢的部分至完全降解这种混合的后果是如表1中所述对ATNC和ATC的效力的部分至完全损失
表1 在仅硫酸铜存在下的过氧化氢的稳定件
权利要求
1.一种组合物用于同时消毒和净化被朊病毒和常规传染性因子(ATC)，特别如细菌、 酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子污染的物体的用途，所述组合物包含过氧化氢溶 液和铜或其衍生物之一，如铜盐的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的 阴离子型成盐表面活性化合物。
2.根据权利要求1的用途，其中该组合物中的过氧化氢浓度为5重量％至9重量％。
3.根据权利要求1的用途，其中所述组合物包括(重量％) -0. 005%至0. 01%的无水铜盐，-5%至9%的过氧化氢，-0. 5%至1. 5%的阴离子型成盐表面活性化合物， -软化水，配至100%， 这些组分的总量等于100%。
4.根据权利要求1至3之一的用途，其中所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物 选自下列组钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
5.根据权利要求1至4之一的用途，其中所述至少一种阴离子型成盐化合物是超纯的， 具有合成品质。
6.根据权利要求1至5之一的用途，其中该组合物包括特别选择的聚葡糖苷脂肪醇，特 别地C4烷基，类型的表面活性剂，以便增溶所述铜盐。
7.根据权利要求6的用途，其中所述组合物包括与醇或多元醇类型增溶剂结合的能提 供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂。
8.根据权利要求1至7之一的用途，其中所述组合物包含与金属盐和过氧化氢相容的 着色剂。
9.根据权利要求1、4或5任一项的用途，其中所述组合物包括(重量％) -0. 005% 至 0. 01% 的铜盐，-5%至9%的过氧化氢，-0. 5%至1. 5%的阴离子型成盐表面活性化合物， -0. 1%至0. 4%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂， -0. 1%至0. 3%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂， -0. 1%至0. 3%的醇或多元醇类型的增溶剂， -适量着色剂 -水，配至100%, 这些组分的总量等于100%。
10.根据权利要求1至9任一项的用途，其中通过将铜水溶液与过氧化氢水溶液即时混 合来制备所述组合物。
11.根据权利要求10的用途，其中用来与过氧化氢水溶液混合的所述铜水溶液还包含 所述至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。
12.根据权利要求11的用途，其中所述阴离子型成盐表面活性化合物在所述铜水溶液 中具有1%至50% (按重量计)的含量。
13.根据权利要求11或12的用途，其中所述铜水溶液具有含量为0.1%至0. 25% (按重 量计)的铜盐。
14.根据权利要求11至13之一的用途，其中该铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物选自下列组钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
15.根据权利要求11至14之一的用途，其中该铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐 化合物是超纯的，具有合成品质。
16.根据权利要求11至15之一的用途，其中该铜水溶液包含含量为2.5至10%(重 量％)的至少一种聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂，以增溶所述铜盐。
17.根据权利要求11至16之一的用途，其中该铜水溶液包括含量为2.5%至7. 5%(重 量％)的能提供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂。
18.根据权利要求17的用途，其中该铜水溶液包括含量为4%至7%(重量％)的醇或多 元醇类型的增溶剂。
19.根据权利要求11至18之一的用途，其中该铜水溶液包含与金属盐和过氧化氢相容 的着色剂。
20.根据权利要求11的用途，其中该铜水溶液包括(重量％) -0. 1%至0. 25%的铜盐，-20%至30%的阴离子型成盐表面活性化合物， -2. 5%至10%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂， -2. 5%至7. 5%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂， -4%至7%的脂肪醇或多元醇类型的增溶剂， -适量着色剂， -软化水，配至100%， 这些组分的总量等于100%。
21.根据权利要求10至20之一的用途，其中用来与铜水溶液混合以获得所述组合物的 所述过氧化氢水溶液含有含量为0. 002重量％至0. 07重量％的选自膦酸盐、过硼酸盐的过 氧化氢稳定剂。
22.根据权利要求10至21任一项的用途，其中该铜水溶液以1/25的标示比例添加到 过氧化氢水溶液中。
23.根据权利要求1至22任一项的用途，其用于处理内窥镜。
24.根据权利要求1至23任一项的用途，其中预先进行去污和/或消毒步骤以物理地 和/或酶法除去一部分ATC粒子或朊病毒。
全文摘要
本发明涉及用于同时消毒和净化被ATC，如细菌、酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子和ATNC，如朊病毒污染的物体的组合物。根据本发明，所述组合物包含过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一，如铜盐的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。这种组合物可以由铜水溶液与过氧化氢水溶液的混合物即时进行制备。本发明还涉及用于混合的铜水溶液和过氧化氢的水溶液。
文档编号A61L101/26GK102112159SQ200980130333
公开日2011年6月29日 申请日期2009年6月5日 优先权日2008年6月5日
发明者勒塔尔特 B., 罗韦 G., 克里基永 J., 泰里耶 S. 申请人:安尼奥斯实验室
被朊病毒以及被常规传染性因子污染的物体的消毒和净化
用的组合物本发明涉及用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC)，特别例如细菌、酵母、 霉菌孢子、分枝杆菌、病毒、细菌孢子和非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物体的 组合物。本发明尤其具有用于处理热敏物体，如内窥镜的特定用途。当怀疑多用途物体被常规或非常规传染性因子感染时，推荐如下 -如果经济数据允许，应通过焚化将其破坏，否则
-如果耐热，应通过蒸汽将其消毒(高压灭菌)，否则 -其应通过所谓的消毒和/或净化处理法处理。本文描述的本发明更特别着眼于当该物体尤其是热敏和多用途时的第三种情况。物体由于这种物体与生物体的体内和/或体外接触的使用而可能被ATC和/或 ATNC污染。可提到在探查式身体检查过程中使用内窥材料的情况。在与某些器官和/或人 或动物有机液接触时，该物体可能被ATNC以及同时被ATC污染。在对两位不同患者进行的检查之间，推荐进行用以控制由ATNC和ATC引起的感染 风险的处理。迄今还没有简单有效的对具有碱性pH敏感的的多用途热敏物体同时进行针对 ATC的消毒和针对ATNC的净化的操作方法。通过浸泡将多用途热敏物体消毒的操作方法是已知的和目前实际采用的。通过用 至极碱性的碱性PH操作方法(pH为10至14的氢氧化钠或氢氧化钾或聚乙醇胺的溶液) 的浸泡来针对物体的ATNC的净化操作方法也是已知的。迄今尚未使用通过浸泡可以使对 碱性PH敏感的物体的ATNC净化的操作方法。但是，文献WO 2005/118762公开了使用铜及其衍生物以净化被朊病毒污染的产 品。优选用以至少500微摩尔金属衍生物的比率含有所述化合物的溶液实现该净化处理。 这种溶液可以在该溶液中以大约50毫摩尔的比率含有过氧化氢(H2O2)。此类组合物因此能够净化被朊病毒污染的物体，但由于H2A的低比例，无法以根 据欧洲标准(例如EN 1456UEN 14562,EN 14563,EN 14476...)声明有效的效率杀灭ATC， 特别例如细菌、酵母、病毒或类似物。特别难以先验地确定ATNC引起的污染风险。只有明显的病理学迹象或记录个体 医疗状况的病史才能推测这种风险。可能被ATNC污染的任何物体的系统净化是合意的以 限制任何交叉污染风险。为了更易于管理净化操作和为了使用清洁和消毒该物体的操作方法实现净化，本 发明的目的是与通常的清洁和消毒操作同时地进行对ATNC的净化。更特别地，本发明的目的是提供用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC)和 非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染的物体的组合物。本发明的另一目的是提供特别适用于手工处理，尤其通过浸湿处理的此类组合 物。
本发明的另一目的是提供由分别基于铜和基于过氧化氢的两种溶液制备这种组 合物的方法。本发明的另一目的是提供通过与过氧化氢水溶液混合可以快速制备本发明的组 合物的铜水溶液。本发明的另一目的是提供用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化 氢水溶液。在仅举例给出而非限制性目的的下列描述中使本发明的其它目的和优点更明显。本发明首先涉及用于同时消毒和/或净化被常规传染性因子(ATC)，特别例如细 菌、酵母、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子、病毒和非常规传染性因子(ATNC)，如朊病毒污染 的物体，特别用于处理热敏物体，如内窥镜的组合物。根据本发明，所述组合物包括过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一(如铜盐)的水 溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与过氧化氢水溶液混合以获得本发明的组合物的铜水溶液。本发明的铜水溶液包含至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成 盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化氢水溶液。本发明的过氧化氢水溶液含有含量为0. 002重量％至0. 07重量％的选自膦酸盐、 过硼酸盐的过氧化氢稳定剂。本发明还涉及制备本发明的组合物的方法，其中将铜水溶液与过氧化氢水溶液即 时混合。本发明还涉及本发明的组合物和/或与过氧化氢溶液混合的铜水溶液用于同时 消毒和净化被ATC，特别例如细菌、酵母或类似物和ATNC，如朊病毒污染的物体的用途。在阅读下列描述时将更好地理解本发明。已证实以盐形式使用的某些金属(尤其是铜)用于有效灭活(agents pathogenes)非常规传染性因子类型病原体的活性。在过氧化物，特别是过氧化氢存在下可 改进对这些媒介的效力。不幸地，这两种化合物具有极强的相互吸引性质铜盐，如硫酸铜 是还原性化合物，而过氧化氢是强力的氧化剂。过氧化物在高浓度下对ATC有效以在医疗或工业实践中在可接受的时间内满足 杀微生物活性的评估标准。根据所希望的作用时间，过氧化氢浓度可以为1至10%。在这种 方法的情况下和为了足以应对需要短处理时间，如10至30分钟的健康或工业领域中的实 践，过氧化氢的最恰当浓度可以为大约6. 5至8. 5%。氧化剂的这些高浓度明显增强该过氧 化氢/铜盐组合的氧化剂和还原剂之间的不相容性。本发明因此更特别目的为使固有互不相容的这些还原和氧化化合物既相容又可 用，以保持对ATNC和ATC的联合消毒和净化效力。铜盐和过氧化氢的简单混合导致过氧化物几乎立即分解同时释放氧。这两种化合 物应分隔在两个分离的容器中以提供具有至少最低限度的稳定性的可用方法和因此提供 销售持续时间。但是，这种单一的必要方法还不够，因为目的是确保稳定性，因此确保使用 混合分别含有铜水溶液和过氧化氢溶液的容器后的溶液。通过简单混合重构会造成立即引发的所述分解，并导致过氧化氢的部分至完全降解这种混合的后果是如表1中所述对ATNC和ATC的效力的部分至完全损失
表1 在仅硫酸铜存在下的过氧化氢的稳定件
权利要求
1.一种组合物用于同时消毒和净化被朊病毒和常规传染性因子(ATC)，特别如细菌、 酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子污染的物体的用途，所述组合物包含过氧化氢溶 液和铜或其衍生物之一，如铜盐的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的 阴离子型成盐表面活性化合物。
2.根据权利要求1的用途，其中该组合物中的过氧化氢浓度为5重量％至9重量％。
3.根据权利要求1的用途，其中所述组合物包括(重量％) -0. 005%至0. 01%的无水铜盐，-5%至9%的过氧化氢，-0. 5%至1. 5%的阴离子型成盐表面活性化合物， -软化水，配至100%， 这些组分的总量等于100%。
4.根据权利要求1至3之一的用途，其中所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物 选自下列组钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
5.根据权利要求1至4之一的用途，其中所述至少一种阴离子型成盐化合物是超纯的， 具有合成品质。
6.根据权利要求1至5之一的用途，其中该组合物包括特别选择的聚葡糖苷脂肪醇，特 别地C4烷基，类型的表面活性剂，以便增溶所述铜盐。
7.根据权利要求6的用途，其中所述组合物包括与醇或多元醇类型增溶剂结合的能提 供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂。
8.根据权利要求1至7之一的用途，其中所述组合物包含与金属盐和过氧化氢相容的 着色剂。
9.根据权利要求1、4或5任一项的用途，其中所述组合物包括(重量％) -0. 005% 至 0. 01% 的铜盐，-5%至9%的过氧化氢，-0. 5%至1. 5%的阴离子型成盐表面活性化合物， -0. 1%至0. 4%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂， -0. 1%至0. 3%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂， -0. 1%至0. 3%的醇或多元醇类型的增溶剂， -适量着色剂 -水，配至100%, 这些组分的总量等于100%。
10.根据权利要求1至9任一项的用途，其中通过将铜水溶液与过氧化氢水溶液即时混 合来制备所述组合物。
11.根据权利要求10的用途，其中用来与过氧化氢水溶液混合的所述铜水溶液还包含 所述至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。
12.根据权利要求11的用途，其中所述阴离子型成盐表面活性化合物在所述铜水溶液 中具有1%至50% (按重量计)的含量。
13.根据权利要求11或12的用途，其中所述铜水溶液具有含量为0.1%至0. 25% (按重 量计)的铜盐。
14.根据权利要求11至13之一的用途，其中该铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物选自下列组钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
15.根据权利要求11至14之一的用途，其中该铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐 化合物是超纯的，具有合成品质。
16.根据权利要求11至15之一的用途，其中该铜水溶液包含含量为2.5至10%(重 量％)的至少一种聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂，以增溶所述铜盐。
17.根据权利要求11至16之一的用途，其中该铜水溶液包括含量为2.5%至7. 5%(重 量％)的能提供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂。
18.根据权利要求17的用途，其中该铜水溶液包括含量为4%至7%(重量％)的醇或多 元醇类型的增溶剂。
19.根据权利要求11至18之一的用途，其中该铜水溶液包含与金属盐和过氧化氢相容 的着色剂。
20.根据权利要求11的用途，其中该铜水溶液包括(重量％) -0. 1%至0. 25%的铜盐，-20%至30%的阴离子型成盐表面活性化合物， -2. 5%至10%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂， -2. 5%至7. 5%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂， -4%至7%的脂肪醇或多元醇类型的增溶剂， -适量着色剂， -软化水，配至100%， 这些组分的总量等于100%。
21.根据权利要求10至20之一的用途，其中用来与铜水溶液混合以获得所述组合物的 所述过氧化氢水溶液含有含量为0. 002重量％至0. 07重量％的选自膦酸盐、过硼酸盐的过 氧化氢稳定剂。
22.根据权利要求10至21任一项的用途，其中该铜水溶液以1/25的标示比例添加到 过氧化氢水溶液中。
23.根据权利要求1至22任一项的用途，其用于处理内窥镜。
24.根据权利要求1至23任一项的用途，其中预先进行去污和/或消毒步骤以物理地 和/或酶法除去一部分ATC粒子或朊病毒。
全文摘要
本发明涉及用于同时消毒和净化被ATC，如细菌、酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子和ATNC，如朊病毒污染的物体的组合物。根据本发明，所述组合物包含过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一，如铜盐的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。这种组合物可以由铜水溶液与过氧化氢水溶液的混合物即时进行制备。本发明还涉及用于混合的铜水溶液和过氧化氢的水溶液。
文档编号A61L101/26GK102112159SQ200980130333
公开日2011年6月29日 申请日期2009年6月5日 优先权日2008年6月5日
发明者勒塔尔特 B., 罗韦 G., 克里基永 J., 泰里耶 S. 申请人:安尼奥斯实验室
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