顺势疗法的治疗方法
专利名称：顺势疗法的治疗方法
技术领域：
本发明涉及使用局部施用的高效力的顺势疗法组合物治疗创伤或疾病的治疗方法，所述创伤或疾病包括、但不限于，如手术伤口和深组织伤口的组织损伤、皮肤病、疼痛、 炎症和感染。
背景技术：
顺势疗法是通过施用少量天然物质治疗疾病、痛苦或病况的医学实践。顺势疗法的基本方面是通过施用能够在健康个体中产生要治疗的相同或类似症状的顺势疗法药剂来对身体的自然愈合过程进行刺激。例如，以浓缩剂量施用时会在健康个体中造成碰伤的山金车是治疗碰伤的常用顺势疗法药剂。在美国，顺势疗法药剂的制备和销售受美国顺势疗法药典(HPUS)的管理。根据 HPUS的指导，通过在水和/或酒精溶液中连续稀释草药和其它天然物质来制备顺势疗法药剂。由于顺势疗法的效力与浓度逆相关，因此稀释度越高，则顺势疗法的效力越高。施用顺势疗法药剂的最常用方法包括吸饮水基溶液或在口中口腔溶解注入顺势疗法组合物的蔗糖/乳糖药丸。广泛承认的是，可以将某些口服顺势疗法药剂配制成高效力组合物以提高疗效。尽管这些口服方式对治疗某些全身性疾病是有效的，但是它们通常不足以治疗一些局部性疾病，这是因为口服制剂不能直接施用到疾病部位；施用区域有限；和由于口腔的自然清洁过程，对于典型的40号药丸，该疗法可能限制在不到约20分钟内。此外，对口服顺势疗法施用的研究已表明对于局部性疾病的治疗没有至仅有最小的效尽管可以将局部凝胶和乳膏基顺势疗法药剂直接施用于疾病位点，但是由于现有技术教导局部顺势疗法制剂的药效随效力的提高而降低，因此将它们配制成较低的效力， 通常为约6X或更低。该教导如此流行并且被广泛接受，从而大部分顺势疗法凝胶和乳膏具有不到约3X的效力，并且极少见效力大于6X的局部顺势疗法组合物。局部顺势疗法组合物的低效力显著地将其用途仅限于较轻的疾病。对于更严重的局部性疾病，顺势疗法医生通常建议并施用效力大于6X的口服顺势疗法药剂。尽管一些参考文献表示有可能形成高效力局部顺势疗法组合物，但是由于相同的这些参考文献还教导优选高效力口服组合物并且它们的治疗效果更好，因此它们的有效性是值得怀疑的。不希望被理论束缚，据信这些轶事性的高效力局部组合物是无效的，这部分是因为该顺势疗法组合物未保持在水性载体中并且与体表保持接触延长的一段时间。不考虑可以配制高效力局部组合物的轶事性建议，尚没有明确的在先技术教导高效力局部制剂将对任何创伤或疾病的治疗是有效的，特别是对严重外伤，如手术伤口或深组织伤口。例如，美国专利No. 7，229，648 (Dreyer)讨论了配制用于治疗疼痛和炎症的效力大于400X(如1M、10M和50M)的顺势疗法凝胶的可能性。然而，Dreyer明确教导，当内用而不是局部使用时，高于400X的效力将更有效。(参见表1，第6列，第61-67行)。另外， Dreyer教导其局部凝胶制剂在应用的几分钟内应该是对触摸干燥的(参见第4列，第55 行)。这些常规凝胶未将顺势疗法组合物保持在水性环境中；因此，该组合物被皮肤快速吸收和/或代谢。因此，Dreyer未提供保持该顺势疗法组合物以活性形式与体表接触延长的一段时间以具有最大治疗效果的机理。专利美国专利申请公开No. 2008/279902 (Luria)公开了包含顺势疗法复合物的美容组合物，所述顺势疗法复合物可以配制成具有约IX至约50，000Q或约100C至约 50，000Q效力的经皮或局部糊剂、乳膏、洗液、软膏或凝胶。然而，Luria所述的局部美容组合物未公开将该顺势疗法复合物保持在水性载体中与体表接触或者将该顺势疗法复合物应用到创伤位点延长的一段时间以具有治疗效果。因此，仍需要开发有效的局部施用的顺势疗法治疗性治疗，其可能特别适合于治疗严重疾病和创伤。发明简述本发明涉及新型治疗性顺势疗法的方法。在第一个方面，本发明涉及治疗方法，其包括以下步骤将效力至少400C的顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。在第二个方面，该治疗方法包括以下步骤将效力至少400C的水性顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表连续接触至少30 分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。在第三个方面，该治疗方法包括以下步骤将效力至少400C的顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表接触足以有效治疗深组织伤口或手术创伤的延长的一段时间。发明详述出于说明的目的，通过参考本发明的多个示例性实施方式对本发明的原理进行了说明。尽管在本文中具体描述了本发明的某些实施方式，但是本领域的技术人员将乐于承认相同原理同样适用于其它装置和方法并且可以在其它装置和方法中使用。在详细解释本发明所公开的实施方式前，应理解本发明并未将其应用限制于所显任何具体实施方式
的细节中。本文所使用的术语是出于说明的目的而不是限制。另外，尽管参考在本文中以一定顺序出现的某些步骤说明了某些方法，但是在多种情况下，这些步骤可以根据本领域技术人员的理解以任何顺序执行，并且所述方法不局限于本文所公开的步骤的特定排列。对于本发明的目的来说，如本文所使用的术语“疾病(ailment)，，是指任何病症 (disease)、障碍、与其相关的病况或与其相关的症状。如本文所使用的，术语“水性顺势疗法组合物”是指在含有水分子并且适合于进行局部施用的任何适合的水性介质中溶解、悬浮或与之混合的顺势疗法组合物。如本文所使用的，术语“顺势疗法组合物”是指从已被稀释的一种或多种天然来源的物质(如草药)配制的组合物。在示例性实施方式中，可以根据美国顺势疗法药典(HPUS) 的标准和程序制备所述组合物，其中使用常规顺势疗法强化(potentization)方法将天然物质连续稀释并充分振荡以实现所需效力。多年来，顺势疗法生产领域的多种变化已被采用，包括如在杜汉姆效力(Dunham potency)中改变振荡比(the succussion to ratio)和如在芬克药剂(Finke remedy)中使用水振荡顺势疗法组合物。在一些情况下，甚至不使用振荡。对于本发明目的来说，可以根据HPUS中未教导的方法配制顺势疗法药剂，其可以包括酊剂、稀释剂、浸剂(infusion)、水或醇提取物、粉末膏剂(powdered plaster)、煎剂、泥敷剂的制备或任何其它制备方法。如本文所使用的，根据HPUS定义了术语“效力”，并且可以根据多种标度定量“效力”，如十分(decimenal)的X标度、百分的C标度以及五万分(quintamillesimal)的Q标度。一般说来，十分的X标度稀释度是C标度稀释度值的一半，而Q标度的给定稀释度是C 标度稀释度值的约2. 35倍。例如，1 10稀释度具有十进位中的1个(IX)效力，其等于 KT1浓度。类似地，1 100稀释度具有百分中的1个(IC)效力，其可以表示为2X的效力或 10_2浓度，而千分中的1个(IM)效力可以表示为具有1000C的效力、2000X的效力或10_2_ 浓度。对于本发明目的来说，具有10_8°°浓度的顺势疗法组合物等价于400C或800X的效力， ΙΟ—1·浓度等价于500C的效力，10—2_浓度等价于1000C或IM的效力，10_5’°°°浓度等价于 2. 5M的效力，10,’°°°浓度等价于5M的效力，10—2(1’_浓度等价于10M的效力，10夂_浓度等价于25M的效力，ΙΟ—·’·浓度等价于50M的效力，10-2(1(1’_浓度等价于100M的效力，ΙΟ—·’· 浓度等价于250Μ的效力，ΙΟ—1’·’·浓度等价于500Μ的效力，ΙΟ—2’·’_浓度等价于ICM的效力，ΙΟ—5’·’·浓度等价于2. 5CM的效力，10_1(1’_’·浓度等价于5CM的效力，10_2(|’圓’_浓度等价于10CM的效力。采用与草药或药物不同的方式确定治疗效果。一般说来，以低浓度制备顺势疗法药剂，通常，远低于活性成分的分子浓度具有重要性的水平。为此，与药物不同，数量并不关键。如以上实例所显示的，效力与浓度逆相关；因此，稀释度越高，则顺势疗法组合物的效力越高。可以通过制备反复稀释的顺势疗法组合物来达到所需效力。例如，可以通过制备 1 100稀释的活性药物或者它们的酊剂、提取物或衍生物，来制备具有IC效力的活性药物，例如，将Iml酊剂与99ml稀释液混合，然后根据顺势疗法中已知的强化程序振荡至少10 次。可以通过将具有IC效力的活性药物1 100稀释，然后振荡至少10次以制备2C效力。 可以通过将具有2C效力的活性药物1 100稀释，然后振荡至少10次以制备3C效力。在顺势疗法组合物包含成分组合时，该组合物所指定的效力是每种单个成分的相同效力。例如，10M的山金车和杜香(Ledum)顺势疗法组合物表示10M效力的山金车和10M效力的杜香。如本文所使用的，术语“创伤”是指任何身体损害、伤口、它的病况或任何与其相关的症状。如本文所使用的，术语“天然物质”是指可以从自然界获得的任何材料，其包括、但不限于，植物或矿物提取物，如粉末提取物或液体提取物、植物或矿物的一种或多种活性化合物、植物或矿物的任何部分或整个植物或矿物、它的酊剂、及其混合物。如本文所使用的，术语“治疗”是指在受疾病影响或遭受创伤的个体中产生有益效果的任何方式，其包括但不限于，基本防止疾病、创伤、一种或多种症状、其病况或方面或者其组合，基本降低它们的严重程度，基本改善它们的病况，基本加快它们的愈合或基本治愈它们。如本文所使用的，术语“局部”应用或施用是指将组合物直接施用到一个或多个体表，如任何上皮组织，其包括但不限于，皮肤；粘膜；结缔组织，包括软骨和骨；肌肉；和神经组织；器官；神经；脑；小动脉；淋巴或其组合。在示例性实施方式中，局部应用是指将组合物施用到皮肤或粘膜，其包括但不限于，阴道、肛门、咽喉、眼和耳。对于本发明的目的来说， 局部应用该组合物的体表不包括口腔的任何表面，这是因为通常将这种应用认为是口服施用，因此它在本发明的范围之外。除非另外说明或表示，否则局部应用或施用包括经皮施用。必须指出，如本文以及所附权利要求中所使用的，除非在上下文中明确说明，否则单数形式的“一个”和“所述”包括复数指代对象。因此，例如，“活性剂”的指代包括多个活性剂以及本领域技术人员所知的它的等价物等。同样，术语“一个”、“一个或多个”和“至少一个”可以在本文中替换使用。还要注意，术语“包含”、“包括”和“具有”可以替换使用。本发明涉及通过将高效力水性顺势疗法组合物局部应用到患者延长的一段时间 (an extended period of time)来有效治疗疾病或创伤的新型治疗方法。具体地，本发明的治疗方法包括以下步骤(1)将具有至少400C高效力的顺势疗法组合物局部应用到患者体表，和( 将该顺势疗法组合物保持在水性环境中与体表接触足以提供有益效果的延长的一段时间。不希望被理论束缚，治疗因素的这一独特组合(具体地，将顺势疗法组合物保持在水性环境中，使用高效力组合物并且局部施用该水性顺势疗法组合物延长的一段时间)提供了显著并且出乎意料的治疗效果。该治疗方法可以用于治疗多种疾病和创伤，其包括但不限于，组织损伤(其包括深组织损伤，如手术所引起的损伤)、表面伤口和皮肤病以及与严重创伤或疾病有关的任何病况、疼痛、炎症或感染。1.配制高效力顺势疗法组合物可以选择包含一种或多种天然来源成分的顺势疗法组合物的高效力制剂并且在本发明方法中使用。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包含已知或常用的顺势疗法组合物，其包括 HPUS ;Boericke，William，“Pocket Manual of Homeopathic Materia Medica, "B. Jain, 1995 ；Hahnemann, Samuel,"Materia Medica Pura, "1830 ；5 Schroyens, Frederik, "Synthesis Repertory 9,，，Homeopathic Book Publishers, 2004 中所公开的任何一种或多种成分，上述文献通过引用并入本文。用于配制本发明组合物的示例性顺势疗法组合物可以包括适于治疗组织损伤的顺势疗法组合物，所述组织损伤包括深组织损伤(如手术所引起的损伤)、表面伤口和皮肤病以及与严重创伤或疾病有关的任何病况、疼痛、炎症或感染。表1-3提供了对治疗局部性疾病或创伤特别有效的示例性组合物和/或成分的列表，其中任一种组合物和/或成分或者它们的组合可以用于配制本发明的顺势疗法组合物。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物还可以包括表4中所列的任何成分或它们的组合。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包含一种或多种，两种或更多种，三种或更多种或者四种或更多种成分，所述成分选自山金车(Arnica Montana)(山金车属)、 !1 (Bellis perennis)(Calendula)、胃口十3 (Hypericum perforatum) ( ^ 丝桃属)、杜香(Ledum palustre)(杜香属)、芸香(Ruta graveolens)(芸香属)、聚合草(Symphytum officinale)、毒葛(Rhus toxicodendron) (Rhus Tox)、!^草(Staphasagria) 或Naturm Sulphericum。在其它示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包括仅山金车、杜香、芸香和毒葛的组合。作为另外一种选择，顺势疗法组合物可以包括仅山金车和杜香的组合。在其它示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包括仅山金车、杜香、芸香、毒葛和贯叶连翘的组合。表1 创伤
权利要求
1.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物具有至少IM的效力。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物具有至少IOM的效力。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫 Ofepar Sulphericum)、贯叶泽兰 (Euphatorium Perfoliatum)、湾*艮(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸 丐禾口金缕梅属 (Hamamelis)。
5.根据权利要求2所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫 Ofepar Sulphericum)、贯叶泽兰 (Euphatorium Perfoliatum)、湾*艮(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸 丐禾口金缕梅属 (Hamamelis)。
6.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫、贯叶泽兰(Euphatorium Perfoliatum)、泻根(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸钙和金缕梅属(Hamamelis)。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含选自山金车、毒葛、芸香和杜香的活性成分，并且其中所述顺势疗法组合物可用于治疗软组织的疼痛和炎症。
8.根据权利要求7所述的方法，其中在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后对受试者施用所述顺势疗法组合物。
9.根据权利要求7所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于前十字韧带创伤。
10.根据权利要求7所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于手术后软组织修复。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含贯叶连翘，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗神经组织的疼痛和炎症。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含金盏花属和虱草，并且施用所述顺势疗法组合物以促进伤口愈合。
13.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含聚合草，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗骨折。
14.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含NaturmSulphericum, 并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗头部创伤。
15.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和杜香，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
16.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和毒葛，并且将所述顺势疗法组合物施用以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
17.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和贯叶连翘，并且将所述顺势疗法组合物施用以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
18.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车、贯叶连翘、金盏花属和虱草中的一种或多种，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗手术切口或伤口。
19.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含贯叶泽兰、Calc和 Calc-p，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗骨折。
20.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和雏菊，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于疼痛、炎症和组织修复中的一种或多种。
21.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后治疗受试者。
23.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
24.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
25.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后治疗受试者。
27.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
28.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
29.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含毒葛，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
30.根据权利要求四所述的方法，其中所述方法治疗前十字韧带撕裂或创伤。
31.根据权利要求四所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
32.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含毒葛，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
34.根据权利要求32所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者ο
35.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含芸香，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症或组织修复。
36.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含杜香，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症或组织修复。
37.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少2小时的一段时间。
38.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少4小时的一段时间。
39.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少8小时的一段时间。
40.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少12小时的一段时间。
41.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少24小时的一段时间。
42.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少36小时的一段时间。
43.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少48小时的一段时间。
44.根据权利要求1所述的方法，其中所述体表不是粘膜。
45.根据权利要求1所述的方法，其中所述体表为皮肤。
46.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的水性顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与所述体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。
47.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与所述体表接触足以有效治疗深组织伤口或手术创伤的延长的一段时间。
48.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗与整形手术程序有关的创伤，所述整形手术程序选自皮下脂肪切除术；吸脂术；鼻整形术；皱纹切除术；睑成形术； 硬化疗法；阴道成形术；阴茎成形术；阴唇整形术；腹部整形术；化学脱皮术；增大术；移植术；缩小术；除痣术；疤痕除去或修复；除文身术；皮肤磨削术；皮肤擦除术；和胶原注射。
49.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗身体部分中的深组织伤口， 所述身体部分选自上皮组织、结缔组织、肌肉、神经组织、器官、神经、脑、小动脉、淋巴或骨。
50.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗循环系统、消化系统、内分泌系统、淋巴系统、体被系统、肌肉系统、神经系统、生殖系统、呼吸系统、骨骼系统、泌尿系统、 感觉系统或排泄系统的深组织伤口。
全文摘要
提供了局部应用水性顺势疗法组合物治疗各种疾病和创伤(包括深组织伤口和手术伤口)的方法。将所述水性顺势疗法组合物配制为至少400C的高效力，保持在水性介质中并且局部应用到体表上延长的一段时间以治疗性地提供治疗。
文档编号A61P29/00GK102223889SQ200980143723
公开日2011年10月19日 申请日期2009年8月28日 优先权日2008年8月29日
发明者南希·约瑟芬·波利克 申请人:南希·约瑟芬·波利克
技术领域：
本发明涉及使用局部施用的高效力的顺势疗法组合物治疗创伤或疾病的治疗方法，所述创伤或疾病包括、但不限于，如手术伤口和深组织伤口的组织损伤、皮肤病、疼痛、 炎症和感染。
背景技术：
顺势疗法是通过施用少量天然物质治疗疾病、痛苦或病况的医学实践。顺势疗法的基本方面是通过施用能够在健康个体中产生要治疗的相同或类似症状的顺势疗法药剂来对身体的自然愈合过程进行刺激。例如，以浓缩剂量施用时会在健康个体中造成碰伤的山金车是治疗碰伤的常用顺势疗法药剂。在美国，顺势疗法药剂的制备和销售受美国顺势疗法药典(HPUS)的管理。根据 HPUS的指导，通过在水和/或酒精溶液中连续稀释草药和其它天然物质来制备顺势疗法药剂。由于顺势疗法的效力与浓度逆相关，因此稀释度越高，则顺势疗法的效力越高。施用顺势疗法药剂的最常用方法包括吸饮水基溶液或在口中口腔溶解注入顺势疗法组合物的蔗糖/乳糖药丸。广泛承认的是，可以将某些口服顺势疗法药剂配制成高效力组合物以提高疗效。尽管这些口服方式对治疗某些全身性疾病是有效的，但是它们通常不足以治疗一些局部性疾病，这是因为口服制剂不能直接施用到疾病部位；施用区域有限；和由于口腔的自然清洁过程，对于典型的40号药丸，该疗法可能限制在不到约20分钟内。此外，对口服顺势疗法施用的研究已表明对于局部性疾病的治疗没有至仅有最小的效尽管可以将局部凝胶和乳膏基顺势疗法药剂直接施用于疾病位点，但是由于现有技术教导局部顺势疗法制剂的药效随效力的提高而降低，因此将它们配制成较低的效力， 通常为约6X或更低。该教导如此流行并且被广泛接受，从而大部分顺势疗法凝胶和乳膏具有不到约3X的效力，并且极少见效力大于6X的局部顺势疗法组合物。局部顺势疗法组合物的低效力显著地将其用途仅限于较轻的疾病。对于更严重的局部性疾病，顺势疗法医生通常建议并施用效力大于6X的口服顺势疗法药剂。尽管一些参考文献表示有可能形成高效力局部顺势疗法组合物，但是由于相同的这些参考文献还教导优选高效力口服组合物并且它们的治疗效果更好，因此它们的有效性是值得怀疑的。不希望被理论束缚，据信这些轶事性的高效力局部组合物是无效的，这部分是因为该顺势疗法组合物未保持在水性载体中并且与体表保持接触延长的一段时间。不考虑可以配制高效力局部组合物的轶事性建议，尚没有明确的在先技术教导高效力局部制剂将对任何创伤或疾病的治疗是有效的，特别是对严重外伤，如手术伤口或深组织伤口。例如，美国专利No. 7，229，648 (Dreyer)讨论了配制用于治疗疼痛和炎症的效力大于400X(如1M、10M和50M)的顺势疗法凝胶的可能性。然而，Dreyer明确教导，当内用而不是局部使用时，高于400X的效力将更有效。(参见表1，第6列，第61-67行)。另外， Dreyer教导其局部凝胶制剂在应用的几分钟内应该是对触摸干燥的(参见第4列，第55 行)。这些常规凝胶未将顺势疗法组合物保持在水性环境中；因此，该组合物被皮肤快速吸收和/或代谢。因此，Dreyer未提供保持该顺势疗法组合物以活性形式与体表接触延长的一段时间以具有最大治疗效果的机理。专利美国专利申请公开No. 2008/279902 (Luria)公开了包含顺势疗法复合物的美容组合物，所述顺势疗法复合物可以配制成具有约IX至约50，000Q或约100C至约 50，000Q效力的经皮或局部糊剂、乳膏、洗液、软膏或凝胶。然而，Luria所述的局部美容组合物未公开将该顺势疗法复合物保持在水性载体中与体表接触或者将该顺势疗法复合物应用到创伤位点延长的一段时间以具有治疗效果。因此，仍需要开发有效的局部施用的顺势疗法治疗性治疗，其可能特别适合于治疗严重疾病和创伤。发明简述本发明涉及新型治疗性顺势疗法的方法。在第一个方面，本发明涉及治疗方法，其包括以下步骤将效力至少400C的顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。在第二个方面，该治疗方法包括以下步骤将效力至少400C的水性顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表连续接触至少30 分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。在第三个方面，该治疗方法包括以下步骤将效力至少400C的顺势疗法组合物局部施用到体表，并且将该顺势疗法组合物保持在水性环境中并与体表接触足以有效治疗深组织伤口或手术创伤的延长的一段时间。发明详述出于说明的目的，通过参考本发明的多个示例性实施方式对本发明的原理进行了说明。尽管在本文中具体描述了本发明的某些实施方式，但是本领域的技术人员将乐于承认相同原理同样适用于其它装置和方法并且可以在其它装置和方法中使用。在详细解释本发明所公开的实施方式前，应理解本发明并未将其应用限制于所显任何具体实施方式
的细节中。本文所使用的术语是出于说明的目的而不是限制。另外，尽管参考在本文中以一定顺序出现的某些步骤说明了某些方法，但是在多种情况下，这些步骤可以根据本领域技术人员的理解以任何顺序执行，并且所述方法不局限于本文所公开的步骤的特定排列。对于本发明的目的来说，如本文所使用的术语“疾病(ailment)，，是指任何病症 (disease)、障碍、与其相关的病况或与其相关的症状。如本文所使用的，术语“水性顺势疗法组合物”是指在含有水分子并且适合于进行局部施用的任何适合的水性介质中溶解、悬浮或与之混合的顺势疗法组合物。如本文所使用的，术语“顺势疗法组合物”是指从已被稀释的一种或多种天然来源的物质(如草药)配制的组合物。在示例性实施方式中，可以根据美国顺势疗法药典(HPUS) 的标准和程序制备所述组合物，其中使用常规顺势疗法强化(potentization)方法将天然物质连续稀释并充分振荡以实现所需效力。多年来，顺势疗法生产领域的多种变化已被采用，包括如在杜汉姆效力(Dunham potency)中改变振荡比(the succussion to ratio)和如在芬克药剂(Finke remedy)中使用水振荡顺势疗法组合物。在一些情况下，甚至不使用振荡。对于本发明目的来说，可以根据HPUS中未教导的方法配制顺势疗法药剂，其可以包括酊剂、稀释剂、浸剂(infusion)、水或醇提取物、粉末膏剂(powdered plaster)、煎剂、泥敷剂的制备或任何其它制备方法。如本文所使用的，根据HPUS定义了术语“效力”，并且可以根据多种标度定量“效力”，如十分(decimenal)的X标度、百分的C标度以及五万分(quintamillesimal)的Q标度。一般说来，十分的X标度稀释度是C标度稀释度值的一半，而Q标度的给定稀释度是C 标度稀释度值的约2. 35倍。例如，1 10稀释度具有十进位中的1个(IX)效力，其等于 KT1浓度。类似地，1 100稀释度具有百分中的1个(IC)效力，其可以表示为2X的效力或 10_2浓度，而千分中的1个(IM)效力可以表示为具有1000C的效力、2000X的效力或10_2_ 浓度。对于本发明目的来说，具有10_8°°浓度的顺势疗法组合物等价于400C或800X的效力， ΙΟ—1·浓度等价于500C的效力，10—2_浓度等价于1000C或IM的效力，10_5’°°°浓度等价于 2. 5M的效力，10,’°°°浓度等价于5M的效力，10—2(1’_浓度等价于10M的效力，10夂_浓度等价于25M的效力，ΙΟ—·’·浓度等价于50M的效力，10-2(1(1’_浓度等价于100M的效力，ΙΟ—·’· 浓度等价于250Μ的效力，ΙΟ—1’·’·浓度等价于500Μ的效力，ΙΟ—2’·’_浓度等价于ICM的效力，ΙΟ—5’·’·浓度等价于2. 5CM的效力，10_1(1’_’·浓度等价于5CM的效力，10_2(|’圓’_浓度等价于10CM的效力。采用与草药或药物不同的方式确定治疗效果。一般说来，以低浓度制备顺势疗法药剂，通常，远低于活性成分的分子浓度具有重要性的水平。为此，与药物不同，数量并不关键。如以上实例所显示的，效力与浓度逆相关；因此，稀释度越高，则顺势疗法组合物的效力越高。可以通过制备反复稀释的顺势疗法组合物来达到所需效力。例如，可以通过制备 1 100稀释的活性药物或者它们的酊剂、提取物或衍生物，来制备具有IC效力的活性药物，例如，将Iml酊剂与99ml稀释液混合，然后根据顺势疗法中已知的强化程序振荡至少10 次。可以通过将具有IC效力的活性药物1 100稀释，然后振荡至少10次以制备2C效力。 可以通过将具有2C效力的活性药物1 100稀释，然后振荡至少10次以制备3C效力。在顺势疗法组合物包含成分组合时，该组合物所指定的效力是每种单个成分的相同效力。例如，10M的山金车和杜香(Ledum)顺势疗法组合物表示10M效力的山金车和10M效力的杜香。如本文所使用的，术语“创伤”是指任何身体损害、伤口、它的病况或任何与其相关的症状。如本文所使用的，术语“天然物质”是指可以从自然界获得的任何材料，其包括、但不限于，植物或矿物提取物，如粉末提取物或液体提取物、植物或矿物的一种或多种活性化合物、植物或矿物的任何部分或整个植物或矿物、它的酊剂、及其混合物。如本文所使用的，术语“治疗”是指在受疾病影响或遭受创伤的个体中产生有益效果的任何方式，其包括但不限于，基本防止疾病、创伤、一种或多种症状、其病况或方面或者其组合，基本降低它们的严重程度，基本改善它们的病况，基本加快它们的愈合或基本治愈它们。如本文所使用的，术语“局部”应用或施用是指将组合物直接施用到一个或多个体表，如任何上皮组织，其包括但不限于，皮肤；粘膜；结缔组织，包括软骨和骨；肌肉；和神经组织；器官；神经；脑；小动脉；淋巴或其组合。在示例性实施方式中，局部应用是指将组合物施用到皮肤或粘膜，其包括但不限于，阴道、肛门、咽喉、眼和耳。对于本发明的目的来说， 局部应用该组合物的体表不包括口腔的任何表面，这是因为通常将这种应用认为是口服施用，因此它在本发明的范围之外。除非另外说明或表示，否则局部应用或施用包括经皮施用。必须指出，如本文以及所附权利要求中所使用的，除非在上下文中明确说明，否则单数形式的“一个”和“所述”包括复数指代对象。因此，例如，“活性剂”的指代包括多个活性剂以及本领域技术人员所知的它的等价物等。同样，术语“一个”、“一个或多个”和“至少一个”可以在本文中替换使用。还要注意，术语“包含”、“包括”和“具有”可以替换使用。本发明涉及通过将高效力水性顺势疗法组合物局部应用到患者延长的一段时间 (an extended period of time)来有效治疗疾病或创伤的新型治疗方法。具体地，本发明的治疗方法包括以下步骤(1)将具有至少400C高效力的顺势疗法组合物局部应用到患者体表，和( 将该顺势疗法组合物保持在水性环境中与体表接触足以提供有益效果的延长的一段时间。不希望被理论束缚，治疗因素的这一独特组合(具体地，将顺势疗法组合物保持在水性环境中，使用高效力组合物并且局部施用该水性顺势疗法组合物延长的一段时间)提供了显著并且出乎意料的治疗效果。该治疗方法可以用于治疗多种疾病和创伤，其包括但不限于，组织损伤(其包括深组织损伤，如手术所引起的损伤)、表面伤口和皮肤病以及与严重创伤或疾病有关的任何病况、疼痛、炎症或感染。1.配制高效力顺势疗法组合物可以选择包含一种或多种天然来源成分的顺势疗法组合物的高效力制剂并且在本发明方法中使用。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包含已知或常用的顺势疗法组合物，其包括 HPUS ;Boericke，William，“Pocket Manual of Homeopathic Materia Medica, "B. Jain, 1995 ；Hahnemann, Samuel,"Materia Medica Pura, "1830 ；5 Schroyens, Frederik, "Synthesis Repertory 9,，，Homeopathic Book Publishers, 2004 中所公开的任何一种或多种成分，上述文献通过引用并入本文。用于配制本发明组合物的示例性顺势疗法组合物可以包括适于治疗组织损伤的顺势疗法组合物，所述组织损伤包括深组织损伤(如手术所引起的损伤)、表面伤口和皮肤病以及与严重创伤或疾病有关的任何病况、疼痛、炎症或感染。表1-3提供了对治疗局部性疾病或创伤特别有效的示例性组合物和/或成分的列表，其中任一种组合物和/或成分或者它们的组合可以用于配制本发明的顺势疗法组合物。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物还可以包括表4中所列的任何成分或它们的组合。在示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包含一种或多种，两种或更多种，三种或更多种或者四种或更多种成分，所述成分选自山金车(Arnica Montana)(山金车属)、 !1 (Bellis perennis)(Calendula)、胃口十3 (Hypericum perforatum) ( ^ 丝桃属)、杜香(Ledum palustre)(杜香属)、芸香(Ruta graveolens)(芸香属)、聚合草(Symphytum officinale)、毒葛(Rhus toxicodendron) (Rhus Tox)、!^草(Staphasagria) 或Naturm Sulphericum。在其它示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包括仅山金车、杜香、芸香和毒葛的组合。作为另外一种选择，顺势疗法组合物可以包括仅山金车和杜香的组合。在其它示例性实施方式中，顺势疗法组合物可以包括仅山金车、杜香、芸香、毒葛和贯叶连翘的组合。表1 创伤
权利要求
1.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物具有至少IM的效力。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物具有至少IOM的效力。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫 Ofepar Sulphericum)、贯叶泽兰 (Euphatorium Perfoliatum)、湾*艮(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸 丐禾口金缕梅属 (Hamamelis)。
5.根据权利要求2所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫 Ofepar Sulphericum)、贯叶泽兰 (Euphatorium Perfoliatum)、湾*艮(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸 丐禾口金缕梅属 (Hamamelis)。
6.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含一种或多种活性成分，所述活性成分选自山金车(Arnica montana)、雏菊(Bellis perennis)、磷化石灰、 金盖花属(Calendula)、贯叶连 S (Hypericum perforatum)、杜香(Ledum palustre)、 毒葛(Rhus toxicodendron)、蓍(Millefolium)> 芸香(Ruta graveolens)、聚合草 (Symphytum officinale)(Apis Mel) (Cantharis)(Urticartia Urens) > 颠茄(Belladonna)、金属铁、虱草(Maphasagria)、肝硫、贯叶泽兰(Euphatorium Perfoliatum)、泻根(Bryonia)、Naturm Sulphericum、碳酸钙和金缕梅属(Hamamelis)。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含选自山金车、毒葛、芸香和杜香的活性成分，并且其中所述顺势疗法组合物可用于治疗软组织的疼痛和炎症。
8.根据权利要求7所述的方法，其中在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后对受试者施用所述顺势疗法组合物。
9.根据权利要求7所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于前十字韧带创伤。
10.根据权利要求7所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于手术后软组织修复。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含贯叶连翘，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗神经组织的疼痛和炎症。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含金盏花属和虱草，并且施用所述顺势疗法组合物以促进伤口愈合。
13.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含聚合草，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗骨折。
14.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含NaturmSulphericum, 并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗头部创伤。
15.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和杜香，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
16.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和毒葛，并且将所述顺势疗法组合物施用以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
17.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和贯叶连翘，并且将所述顺势疗法组合物施用以治疗由关节创伤所引起的疼痛和炎症。
18.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车、贯叶连翘、金盏花属和虱草中的一种或多种，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗手术切口或伤口。
19.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含贯叶泽兰、Calc和 Calc-p，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗骨折。
20.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车和雏菊，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者用于疼痛、炎症和组织修复中的一种或多种。
21.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后治疗受试者。
23.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
24.根据权利要求21所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
25.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含山金车，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括在鼻整形术、皱纹切除术或其它整形手术后治疗受试者。
27.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
28.根据权利要求25所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
29.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含毒葛，并且将所述顺势疗法组合物施用于受试者以治疗软组织的疼痛和炎症。
30.根据权利要求四所述的方法，其中所述方法治疗前十字韧带撕裂或创伤。
31.根据权利要求四所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者。
32.根据权利要求3所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含毒葛，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述治疗包括治疗受试者的前十字韧带撕裂或创伤。
34.根据权利要求32所述的方法，其中所述治疗包括治疗手术后软组织修复的受试者ο
35.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含芸香，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症或组织修复。
36.根据权利要求1所述的方法，其中所述顺势疗法组合物包含杜香，并且用于治疗软组织的疼痛和炎症或组织修复。
37.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少2小时的一段时间。
38.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少4小时的一段时间。
39.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少8小时的一段时间。
40.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物在M小时内连续局部施用到所述体表至少12小时的一段时间。
41.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少24小时的一段时间。
42.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少36小时的一段时间。
43.根据权利要求1所述的方法，其中将所述顺势疗法组合物连续局部施用到所述体表至少48小时的一段时间。
44.根据权利要求1所述的方法，其中所述体表不是粘膜。
45.根据权利要求1所述的方法，其中所述体表为皮肤。
46.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的水性顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与所述体表连续接触至少30分钟或者在M小时内间歇接触总计2小时或更长时间。
47.一种治疗方法，其包括以下步骤a.将具有至少400C的效力的顺势疗法组合物局部施用到体表，和b.将所述顺势疗法组合物保持在水性环境中并且与所述体表接触足以有效治疗深组织伤口或手术创伤的延长的一段时间。
48.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗与整形手术程序有关的创伤，所述整形手术程序选自皮下脂肪切除术；吸脂术；鼻整形术；皱纹切除术；睑成形术； 硬化疗法；阴道成形术；阴茎成形术；阴唇整形术；腹部整形术；化学脱皮术；增大术；移植术；缩小术；除痣术；疤痕除去或修复；除文身术；皮肤磨削术；皮肤擦除术；和胶原注射。
49.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗身体部分中的深组织伤口， 所述身体部分选自上皮组织、结缔组织、肌肉、神经组织、器官、神经、脑、小动脉、淋巴或骨。
50.根据权利要求47所述的方法，其中所述方法有效治疗循环系统、消化系统、内分泌系统、淋巴系统、体被系统、肌肉系统、神经系统、生殖系统、呼吸系统、骨骼系统、泌尿系统、 感觉系统或排泄系统的深组织伤口。
全文摘要
提供了局部应用水性顺势疗法组合物治疗各种疾病和创伤(包括深组织伤口和手术伤口)的方法。将所述水性顺势疗法组合物配制为至少400C的高效力，保持在水性介质中并且局部应用到体表上延长的一段时间以治疗性地提供治疗。
文档编号A61P29/00GK102223889SQ200980143723
公开日2011年10月19日 申请日期2009年8月28日 优先权日2008年8月29日
发明者南希·约瑟芬·波利克 申请人:南希·约瑟芬·波利克
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