用于影响睡眠的植物提取物组合物的制作方法
专利名称：用于影响睡眠的植物提取物组合物的制作方法
技术领域：
本发明在广义上涉及植物提取物，具体涉及植物提取物用于调节睡眠障碍的用途。
背景技术：
睡眠障碍通常被分类为人或动物的睡眠模式的医学病症。在某些情况下，睡眠障碍会严重到足以干扰正常的生理，心理和情绪机能。睡眠障碍可能包括睡眠异常、失眠 (insomnia)、昼夜节律睡眠障碍、睡眠过度和深眠状态。失眠，例如，不眠(sle印lessness)是一种常见的医学病症，通常是由于对精神和 /或身体的过度刺激所导致。造成失眠的主要因素有压力、不良的饮食习惯、缺乏体力活动、 疼痛、环境因素和心理因素。无法入睡、睡眠质量差和夜醒可能是明显的问题，睡眠是生存和良好的健康所必需的。睡眠障碍还可能导致出现在白天的一些问题，例如疲劳、思维不清晰/或注意力不集中、情绪沮丧和/或急躁。人睡多久以及人在醒着时感觉到的休息程度会受到许多因素的影响，包括兴奋、 强体力活动、情绪困扰，以及药物、食品成分和食品添加剂。当睡眠障碍干扰人的正常活动时，间歇性使用安眠药剂可能是有用的。通常可获得的现代安眠药物都是非处方药剂并且是较常用的市售药品之一。然而，许多目前可获得的安眠药丸，特别是安眠药和镇静药不应该长期服用。连续长期使用可能导致人对所述药物建立耐受性，另外有可能恶化原来的睡眠障碍，容易成瘾，并且停止使用时引起停药症状。另外，目前可获得的安眠药剂的常见副作用可以包括抑制肌肉协调系统、中枢神经系统和一般机能能力，例如拖着脚步走；震颤，无法静止不动或心律不整。睡眠对于健康的生活方式是至关重要的。人们现在需要提供副作用较小的用于治疗失眠或不眠的组合物和方法。此外，人们需要包含基于天然植物成分的组合物，所述组合物通常是不致瘾的，副作用有限，并且已知在停止使用时不会导致生理停药症状。
发明内容
本发明的示例性实施方案涉及用于治疗性治疗和调节失眠异常和/或失眠的包含某些所选择的植物提取物的组合物。本发明的其他示例性实施方案涉及用于制备包含所选择的植物提取物的组合物的方法。本发明的一个示例性实施方案涉及一种包含治疗量的柏子仁(Baiziren)提取物的组合物。所述组合物可额外包含治疗量的远志(Yuanzhi)提取物、治疗有效量的酸枣仁 (Suanzaoren)提取物或者它们的混合物。本发明的另一示例性实施方案涉及用柏子仁、远志和酸枣仁中的每一种制备提取物并将两种或两种以上的提取物混合以得到一种所述组合物的方法。
具体实施例方式本文使用的术语“治疗失眠”或“治疗不眠”，除非另有规定，包括但不限于防止或减少对入睡的干扰，增加保持睡着能力，减少睡眠过程中醒来，增加睡眠的持续时间和质量，和减少异常的睡眠行为。本发明人惊奇的发现，只含柏子仁提取物的组合物以及包含其与远志提取物和酸枣仁提取物的至少一种的组合物可用于调节睡眠障碍，例如失眠。还发现，所述组合物可用于减少入睡所需的时间，并且进一步改善睡眠质量。意想不到的是，包含柏子仁提取物的组合物以及柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中的至少一种的新结合物可用于调节记忆丧失，例如失忆症。柏子仁提取物可以从侧柏(Platycladus orientalis)的干种子、叶、茎和根制备。根据一个示例性实施方案，柏子仁提取物可来自侧柏(Playtycladus orientalis (L.) Franco)的叶、种子和根中的一种或多种。该提取物可直接来自于全种子。或者，可将种子磨成粉末，然后将其加热到约35至50°C的温度以除油，再进行萃取步骤，这在以下有更详细的解释。根据一个方面，柏子仁提取物来自于约2克到15克的干种子、叶和/或根。在又一个示例性实施方案中，柏子仁萃取是来自于侧柏(Playtycladus orientalis (L. ) Franco) 的干种子。酸枣仁萃取物可来自枣(Zizyphus jujube)的叶、果实和种子。枣科的成员包括酸枣(Ziziphus jujube Mill. Var. spinosa(Bunge)Hu ex H. F. Chou)。具体而言，所述提取物来自约5克至18克的干种子、叶、茎、果实和/或根中的一种或多种。在一个示例性实施方案中，酸枣仁提取物是从枣的种子制备。远志提取物可从远志属(Polygala)种的叶、茎和根。具体而言，所述提取物来自约2克到15克的干种子、叶和/或根。远志萃取物任选可来自以下的一个或多个细叶远志(Polygala tenuifolia Wild)、西伯禾丨」亚远志(P. sibirica L)、小远志(P. sibirica var. megalopha Franch. ) > /R^ik (P. japonica Houtt. ) >(P. hybrida DC)、冑包山桂花(P. arillata Buch. -Ham ex D.Don)、华南远志(P. glomerata Lour·)、小花远志(P. arvensis Wild·)、小扁豆(P. tatarinowii)、黄花远志(P. fallax Hemsl·)、长毛远志(P. wattersii Hance)、狭叶香港远志(P. Hongkongesis var. stenophylla)、美远志 (P. senega L.)和其组合。或者，所述远志萃取物可来自于细叶远志和/或西伯利亚远志， 优选来自细叶远志和/或西伯利亚远志的干根。另一个示例性实施方案涉及包含柏子仁提取物，以及包含柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中至少一种的组合物。这些组合物可用于调节睡眠障碍，尤其是失眠。本发明的其他示例性实施方案涉及从柏子仁、远志及酸枣仁的植物组分制备提取物的方法。这些提取物可获自于选自如下的一种或多种植物组分叶、茎、根和种子。或者， 所述提取物可以从整株植物制备。所述提取物可从新鲜的或干燥的植物和植物组分，或者从两者的混合物来制备。所述方法通常包括以下步骤(a)在室温下，将所选的植物和/或者植物组分浸泡在水性溶剂中，持续约15分钟到约M小时的时间，产生提取混合物。在浸泡过程中可任选地进行加热(例如，从室温以上到约110°C)。合适的水性溶剂有水。所述水性溶剂可额外地包含一种或多种有机溶剂， 例如乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸以及它们的混合物。所述水性溶剂任选包含无机酸或碱，所述无机酸或碱可用单独地或者与一种或多种所选择的有机溶剂结合。在浸泡过程中，可任选地将所述水性溶剂与植物或植物组分混合并掺合。如果在浸泡的过程中不加热，则适合将所述水性溶剂和植物混合物加热至沸点以上，持续约15分钟到约2小时的时间，以制备提取混合物；(b)将所述提取混合物过滤通过滤器，以产生水性滤液；(c)收集所述水性滤液；并且(d)浓缩，即将所述水性滤液脱水到至少糖浆样的稠度，并任选地进一步将所述滤液脱水至半固态的稠度。所述方法可任选地包括另外的步骤，将所述水性滤液干燥成粉状。所述提取亦可使用本领域中已知的方法(包括煎煮)进行。所述粗提取任选地可使用合适的色谱柱(例如硅胶及葡聚糖凝胶LH-20 (S^hadex LH-20))进一步纯化。或者， 所述植物材料可使用超临界二氧化碳仪器及方法来提取。柏子仁提取物可任选地被包囊在用于口服的软胶囊或硬胶囊中。或者，可将所述柏子仁提取物与一种或多种合适的载体和/或赋形剂掺合并混合，以产生可形成片剂的混合物。将柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中的一种或多种混合并掺合，然后制备胶囊或片剂，这亦在本发明的范围内。以下实施例阐述了本发明的示例性组合物和方法。应理解，这些实施例不应被视为限制，并且所提供的实验数据仅是为了说明性目的。
实施例以下实施例评估了本发明的柏子仁、远志和酸枣仁提取物组合物的效果，在小鼠中与这样的测试进行比较，所述测试包括巴比妥钠诱导催眠下的睡眠时间，对自发活动 (locomotor activity)的副作用、牵引试验和斜面试验。在以下提供的实施例中使用了体重介于约18到22克之间的雄性和雌性瑞士小鼠(Swiss mouse)。将小鼠以十只一组在饲养间中饲养，所述饲养间的温度控制在约 220C 士2°C。每组皆可自由摄取标准化的颗粒饲料和自来水。实施例1-提取物的制备柏子仁提取物将柏子仁(侧柏(Platvclasus orientalis (L. )Franco))种子以种子水=1 10(w/w)的比例浸泡在水中达约30分钟，然后将其在约40°C到100°C的温度下蒸煮约40分钟。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收集水性滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的柏子仁粉末标示为“A”。远志提取物将干燥的细叶远志和西伯利亚远志根以根水=1 10 (w/w)的比例一起浸泡在水中约30分钟，然后将其在40°C到100°C的温度下蒸煮约1小时。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收集水性滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的远志粉末标示为“B”。酸枣仁提取物将干燥的枣(Ziziphus jujube)种子以以种子水=1 10 (w/ w)的比例浸泡在水中约30分钟，然后在40°C到100°C的温度下蒸煮约1小时。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收水性集滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的酸枣仁粉末标示为“C”。以如下重量比制备所述提取物粉末的结合物，并分别标示为“BS”和“BY”。
权利要求
1.一种用于调节生理睡眠障碍的组合物，所述组合物包括治疗有效量的侧柏 (Platycladus orientalis)提取物和药学上可接受的载体。
2.权利要求1的组合物，还包括治疗有效量的远志属(Polygala)种提取物。
3.权利要求1的组合物，还包括治疗有效量的枣(Zizyphusjujube)提取物。
4.权利要求1的组合物，还包含治疗有效量的远志属种提取物和治疗有效量的枣提取物。
5.权利要求1的组合物，其中所述侧柏提取物是从以下组分中的至少一种制备选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花果实和其组合的干燥植物组分。
6.权利要求2的组合物，其中所述远志属种提取物是从以下组分中的至少一种制备 选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的干燥植物组分。
7.权利要求3的组合物，所述枣提取物是从以下组分中的至少一种制备选自种子、 叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的干燥植物组分。
8.权利要求1的组合物，其中所述生理睡眠障碍选自失眠、深眠状态及其组合。
9.一种产生可被制成用于调节睡眠障碍的侧柏组合物的方法，所述方法包括步骤 在约20°C到约110°C的温度下将侧柏植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生侧柏提取混合物；从所述侧柏提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性侧柏滤液；将所述侧柏滤液脱水到至少糖浆样的稠度；并且制成包含所述脱水的侧柏滤液和可接受的载体或赋形剂的组合物。
10.权利要求9的方法，另外包括以下步骤将所述水性侧柏滤液脱水并加工，以从其产生干燥粉末。
11.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
12.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
13.权利要求9的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
14.权利要求9的方法，还包括步骤在约20°C到约110°C的温度下将远志属种的植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生远志属种提取混合物。从所述远志属种提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性远志属种滤液；将所述水性远志属种滤液脱水到至少糖浆样稠度；并且制成包含所述脱水侧柏滤液、脱水远志属种滤液和可接受的载体或赋形剂的组合物。
15.权利要求14的方法，还包括以下步骤将所述远志属种滤液脱水并处理以从其产生干燥粉末。
16.权利要求14的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
17.权利要求14的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
18.权利要求14的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
19.权利要求9的方法，还包括步骤在约20°C到约110°C的温度下将枣的植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生枣提取混合物。从枣提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性枣滤液；将所述枣滤液脱水到至少糖浆样稠度；并且制成包含所述脱水侧柏滤液、脱水枣滤液和可接受的载体或赋形剂的混合物。
20.权利要求9的方法，还包括以下步骤将所述水性枣滤液脱水并处理，以从其产生干燥粉末。
21.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
22.
23.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
24.权利要求9的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
25.权利要求9的方法，其中制备所述侧柏组合物的步骤额外整合远志属种提取物和枣提取物于其中。
全文摘要
一种用于调节生理睡眠障碍的组合物，包括治疗有效量的侧柏(Platycladus orientalis)提取物和药学上可接受的载体；以及用于制备所述组合物的方法。所述组合物还可包括治疗有效量的远志属(Polygala)种提取物、枣(Zizyphus jujube)提取物或它们的混合物。
文档编号A61K36/725GK102271694SQ200980153732
公开日2011年12月7日 申请日期2009年11月3日 优先权日2008年11月3日
发明者C-K·高, J·J-C·高, R·W·加弗尼, Y-L·高, 谢雪菊 申请人:加拿大瑞发生物科技制药集团
技术领域：
本发明在广义上涉及植物提取物，具体涉及植物提取物用于调节睡眠障碍的用途。
背景技术：
睡眠障碍通常被分类为人或动物的睡眠模式的医学病症。在某些情况下，睡眠障碍会严重到足以干扰正常的生理，心理和情绪机能。睡眠障碍可能包括睡眠异常、失眠 (insomnia)、昼夜节律睡眠障碍、睡眠过度和深眠状态。失眠，例如，不眠(sle印lessness)是一种常见的医学病症，通常是由于对精神和 /或身体的过度刺激所导致。造成失眠的主要因素有压力、不良的饮食习惯、缺乏体力活动、 疼痛、环境因素和心理因素。无法入睡、睡眠质量差和夜醒可能是明显的问题，睡眠是生存和良好的健康所必需的。睡眠障碍还可能导致出现在白天的一些问题，例如疲劳、思维不清晰/或注意力不集中、情绪沮丧和/或急躁。人睡多久以及人在醒着时感觉到的休息程度会受到许多因素的影响，包括兴奋、 强体力活动、情绪困扰，以及药物、食品成分和食品添加剂。当睡眠障碍干扰人的正常活动时，间歇性使用安眠药剂可能是有用的。通常可获得的现代安眠药物都是非处方药剂并且是较常用的市售药品之一。然而，许多目前可获得的安眠药丸，特别是安眠药和镇静药不应该长期服用。连续长期使用可能导致人对所述药物建立耐受性，另外有可能恶化原来的睡眠障碍，容易成瘾，并且停止使用时引起停药症状。另外，目前可获得的安眠药剂的常见副作用可以包括抑制肌肉协调系统、中枢神经系统和一般机能能力，例如拖着脚步走；震颤，无法静止不动或心律不整。睡眠对于健康的生活方式是至关重要的。人们现在需要提供副作用较小的用于治疗失眠或不眠的组合物和方法。此外，人们需要包含基于天然植物成分的组合物，所述组合物通常是不致瘾的，副作用有限，并且已知在停止使用时不会导致生理停药症状。
发明内容
本发明的示例性实施方案涉及用于治疗性治疗和调节失眠异常和/或失眠的包含某些所选择的植物提取物的组合物。本发明的其他示例性实施方案涉及用于制备包含所选择的植物提取物的组合物的方法。本发明的一个示例性实施方案涉及一种包含治疗量的柏子仁(Baiziren)提取物的组合物。所述组合物可额外包含治疗量的远志(Yuanzhi)提取物、治疗有效量的酸枣仁 (Suanzaoren)提取物或者它们的混合物。本发明的另一示例性实施方案涉及用柏子仁、远志和酸枣仁中的每一种制备提取物并将两种或两种以上的提取物混合以得到一种所述组合物的方法。
具体实施例方式本文使用的术语“治疗失眠”或“治疗不眠”，除非另有规定，包括但不限于防止或减少对入睡的干扰，增加保持睡着能力，减少睡眠过程中醒来，增加睡眠的持续时间和质量，和减少异常的睡眠行为。本发明人惊奇的发现，只含柏子仁提取物的组合物以及包含其与远志提取物和酸枣仁提取物的至少一种的组合物可用于调节睡眠障碍，例如失眠。还发现，所述组合物可用于减少入睡所需的时间，并且进一步改善睡眠质量。意想不到的是，包含柏子仁提取物的组合物以及柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中的至少一种的新结合物可用于调节记忆丧失，例如失忆症。柏子仁提取物可以从侧柏(Platycladus orientalis)的干种子、叶、茎和根制备。根据一个示例性实施方案，柏子仁提取物可来自侧柏(Playtycladus orientalis (L.) Franco)的叶、种子和根中的一种或多种。该提取物可直接来自于全种子。或者，可将种子磨成粉末，然后将其加热到约35至50°C的温度以除油，再进行萃取步骤，这在以下有更详细的解释。根据一个方面，柏子仁提取物来自于约2克到15克的干种子、叶和/或根。在又一个示例性实施方案中，柏子仁萃取是来自于侧柏(Playtycladus orientalis (L. ) Franco) 的干种子。酸枣仁萃取物可来自枣(Zizyphus jujube)的叶、果实和种子。枣科的成员包括酸枣(Ziziphus jujube Mill. Var. spinosa(Bunge)Hu ex H. F. Chou)。具体而言，所述提取物来自约5克至18克的干种子、叶、茎、果实和/或根中的一种或多种。在一个示例性实施方案中，酸枣仁提取物是从枣的种子制备。远志提取物可从远志属(Polygala)种的叶、茎和根。具体而言，所述提取物来自约2克到15克的干种子、叶和/或根。远志萃取物任选可来自以下的一个或多个细叶远志(Polygala tenuifolia Wild)、西伯禾丨」亚远志(P. sibirica L)、小远志(P. sibirica var. megalopha Franch. ) > /R^ik (P. japonica Houtt. ) >(P. hybrida DC)、冑包山桂花(P. arillata Buch. -Ham ex D.Don)、华南远志(P. glomerata Lour·)、小花远志(P. arvensis Wild·)、小扁豆(P. tatarinowii)、黄花远志(P. fallax Hemsl·)、长毛远志(P. wattersii Hance)、狭叶香港远志(P. Hongkongesis var. stenophylla)、美远志 (P. senega L.)和其组合。或者，所述远志萃取物可来自于细叶远志和/或西伯利亚远志， 优选来自细叶远志和/或西伯利亚远志的干根。另一个示例性实施方案涉及包含柏子仁提取物，以及包含柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中至少一种的组合物。这些组合物可用于调节睡眠障碍，尤其是失眠。本发明的其他示例性实施方案涉及从柏子仁、远志及酸枣仁的植物组分制备提取物的方法。这些提取物可获自于选自如下的一种或多种植物组分叶、茎、根和种子。或者， 所述提取物可以从整株植物制备。所述提取物可从新鲜的或干燥的植物和植物组分，或者从两者的混合物来制备。所述方法通常包括以下步骤(a)在室温下，将所选的植物和/或者植物组分浸泡在水性溶剂中，持续约15分钟到约M小时的时间，产生提取混合物。在浸泡过程中可任选地进行加热(例如，从室温以上到约110°C)。合适的水性溶剂有水。所述水性溶剂可额外地包含一种或多种有机溶剂， 例如乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸以及它们的混合物。所述水性溶剂任选包含无机酸或碱，所述无机酸或碱可用单独地或者与一种或多种所选择的有机溶剂结合。在浸泡过程中，可任选地将所述水性溶剂与植物或植物组分混合并掺合。如果在浸泡的过程中不加热，则适合将所述水性溶剂和植物混合物加热至沸点以上，持续约15分钟到约2小时的时间，以制备提取混合物；(b)将所述提取混合物过滤通过滤器，以产生水性滤液；(c)收集所述水性滤液；并且(d)浓缩，即将所述水性滤液脱水到至少糖浆样的稠度，并任选地进一步将所述滤液脱水至半固态的稠度。所述方法可任选地包括另外的步骤，将所述水性滤液干燥成粉状。所述提取亦可使用本领域中已知的方法(包括煎煮)进行。所述粗提取任选地可使用合适的色谱柱(例如硅胶及葡聚糖凝胶LH-20 (S^hadex LH-20))进一步纯化。或者， 所述植物材料可使用超临界二氧化碳仪器及方法来提取。柏子仁提取物可任选地被包囊在用于口服的软胶囊或硬胶囊中。或者，可将所述柏子仁提取物与一种或多种合适的载体和/或赋形剂掺合并混合，以产生可形成片剂的混合物。将柏子仁提取物与远志提取物和酸枣仁提取物中的一种或多种混合并掺合，然后制备胶囊或片剂，这亦在本发明的范围内。以下实施例阐述了本发明的示例性组合物和方法。应理解，这些实施例不应被视为限制，并且所提供的实验数据仅是为了说明性目的。
实施例以下实施例评估了本发明的柏子仁、远志和酸枣仁提取物组合物的效果，在小鼠中与这样的测试进行比较，所述测试包括巴比妥钠诱导催眠下的睡眠时间，对自发活动 (locomotor activity)的副作用、牵引试验和斜面试验。在以下提供的实施例中使用了体重介于约18到22克之间的雄性和雌性瑞士小鼠(Swiss mouse)。将小鼠以十只一组在饲养间中饲养，所述饲养间的温度控制在约 220C 士2°C。每组皆可自由摄取标准化的颗粒饲料和自来水。实施例1-提取物的制备柏子仁提取物将柏子仁(侧柏(Platvclasus orientalis (L. )Franco))种子以种子水=1 10(w/w)的比例浸泡在水中达约30分钟，然后将其在约40°C到100°C的温度下蒸煮约40分钟。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收集水性滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的柏子仁粉末标示为“A”。远志提取物将干燥的细叶远志和西伯利亚远志根以根水=1 10 (w/w)的比例一起浸泡在水中约30分钟，然后将其在40°C到100°C的温度下蒸煮约1小时。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收集水性滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的远志粉末标示为“B”。酸枣仁提取物将干燥的枣(Ziziphus jujube)种子以以种子水=1 10 (w/ w)的比例浸泡在水中约30分钟，然后在40°C到100°C的温度下蒸煮约1小时。将经蒸煮的混合物过滤通过4号Whatman滤纸，并收水性集滤液。经由蒸发浓缩所述水性滤液，然后使用真空泵将其干燥成粉末。将所述干燥的酸枣仁粉末标示为“C”。以如下重量比制备所述提取物粉末的结合物，并分别标示为“BS”和“BY”。
权利要求
1.一种用于调节生理睡眠障碍的组合物，所述组合物包括治疗有效量的侧柏 (Platycladus orientalis)提取物和药学上可接受的载体。
2.权利要求1的组合物，还包括治疗有效量的远志属(Polygala)种提取物。
3.权利要求1的组合物，还包括治疗有效量的枣(Zizyphusjujube)提取物。
4.权利要求1的组合物，还包含治疗有效量的远志属种提取物和治疗有效量的枣提取物。
5.权利要求1的组合物，其中所述侧柏提取物是从以下组分中的至少一种制备选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花果实和其组合的干燥植物组分。
6.权利要求2的组合物，其中所述远志属种提取物是从以下组分中的至少一种制备 选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的干燥植物组分。
7.权利要求3的组合物，所述枣提取物是从以下组分中的至少一种制备选自种子、 叶、茎、根、花、果实和其组合的新鲜植物组分以及选自种子、叶、茎、根、花、果实和其组合的干燥植物组分。
8.权利要求1的组合物，其中所述生理睡眠障碍选自失眠、深眠状态及其组合。
9.一种产生可被制成用于调节睡眠障碍的侧柏组合物的方法，所述方法包括步骤 在约20°C到约110°C的温度下将侧柏植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生侧柏提取混合物；从所述侧柏提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性侧柏滤液；将所述侧柏滤液脱水到至少糖浆样的稠度；并且制成包含所述脱水的侧柏滤液和可接受的载体或赋形剂的组合物。
10.权利要求9的方法，另外包括以下步骤将所述水性侧柏滤液脱水并加工，以从其产生干燥粉末。
11.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
12.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
13.权利要求9的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
14.权利要求9的方法，还包括步骤在约20°C到约110°C的温度下将远志属种的植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生远志属种提取混合物。从所述远志属种提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性远志属种滤液；将所述水性远志属种滤液脱水到至少糖浆样稠度；并且制成包含所述脱水侧柏滤液、脱水远志属种滤液和可接受的载体或赋形剂的组合物。
15.权利要求14的方法，还包括以下步骤将所述远志属种滤液脱水并处理以从其产生干燥粉末。
16.权利要求14的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
17.权利要求14的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
18.权利要求14的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
19.权利要求9的方法，还包括步骤在约20°C到约110°C的温度下将枣的植物组分浸泡在水性溶剂中，从而产生枣提取混合物。从枣提取混合物分离液体级分，并过滤所述液体级分以产生水性枣滤液；将所述枣滤液脱水到至少糖浆样稠度；并且制成包含所述脱水侧柏滤液、脱水枣滤液和可接受的载体或赋形剂的混合物。
20.权利要求9的方法，还包括以下步骤将所述水性枣滤液脱水并处理，以从其产生干燥粉末。
21.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含水和至少一种有机溶剂的混合物，所述有机溶剂选自乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、己烷、乙酸和它们的混合物。
22.
23.权利要求9的方法，其中所述水性溶剂包含无机酸和无机碱中的至少一种与水的混合物。
24.权利要求9的方法，其中所述组合物被制成软胶囊、硬胶囊和片剂中的一种。
25.权利要求9的方法，其中制备所述侧柏组合物的步骤额外整合远志属种提取物和枣提取物于其中。
全文摘要
一种用于调节生理睡眠障碍的组合物，包括治疗有效量的侧柏(Platycladus orientalis)提取物和药学上可接受的载体；以及用于制备所述组合物的方法。所述组合物还可包括治疗有效量的远志属(Polygala)种提取物、枣(Zizyphus jujube)提取物或它们的混合物。
文档编号A61K36/725GK102271694SQ200980153732
公开日2011年12月7日 申请日期2009年11月3日 优先权日2008年11月3日
发明者C-K·高, J·J-C·高, R·W·加弗尼, Y-L·高, 谢雪菊 申请人:加拿大瑞发生物科技制药集团
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