用静脉内布洛芬治疗危重症患者的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  290

专利名称:用静脉内布洛芬治疗危重症患者的制作方法
用静脉内布洛芬治疗危重症患者本申请要求2009年7月31日提交的美国临时专利申请No. 61/230,324的优先权,其内容以引用的方式并入本文。提供通过施用包含有效量的2-(4-异丁苯基)丙酸的静脉内药物组合物治疗危重症患者的方法。2-(4-异丁苯基)丙酸(其国际非专有名称为布洛芬)是熟知的抗炎药物,其分子量为206. 28且具有以下化学结构
权利要求
1.一种治疗有需要的危重症患者中选自疼痛、炎症和发热的至少ー种病症的方法,包括使用第一给药方案对所述危重症患者施用包含布洛芬的静脉内药物组合物,其中所述第一给药方案在危重症患者中产生第一药代动力学特性,其大致相当于由使用布洛芬的第二给药方案对非危重症患者施用所述静脉内药物组合物所产生的第二药代动力学特性,其中由此治疗所述危重症患者的所述至少ー种病症。
2.根据权利要求I所述的方法,其中所述第一给药方案包括施用至少ー种剂量的布洛芬,所述至少ー种剂量的布洛芬比在所述第二给药方案中施用的任何剂量的布洛芬更高。
3.根据权利要求I所述的方法,其中所述第一给药方案包括给药间隔,所述给药间隔比在所述第二给药方案中使用的任何给药间隔更短。
4.根据权利要求I所述的方法,其中由对危重症患者施用布洛芬的所述第一给药方案所产生的所述第一药代动力学特性包括一个时间段内的血浆浓度-吋间曲线下面积(AUC),其大致相当于由对非危重症患者施用布洛芬的所述第二给药方案所产生的所述第ニ药代动力学特性的所述时间段内的AUC。
5.根据权利要求I所述的方法,其中所述第一给药方案包括施用一定剂量的布洛芬,所述剂量大于在所述第二给药方案中对非危重症患者施用的剂量,其中在所述第一给药方案中施用的剂量为100至1600mg。
6.根据权利要求5所述的方法,其中在所述第一给药方案中施用的布洛芬的剂量选自 IOOmg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、800mg、IOOOmg>1200mg、1400mg、1600mg、2400mg 和 3200mg。
7.根据权利要求6所述的方法,其中在所述第一给药方案中施用的布洛芬的剂量选自100mg、200mg、400mg和 800mg。
8.根据权利要求I所述的方法,其中所述第一给药方案包括给药间隔,所述给药间隔比在所述第二给药方案中使用的任何给药间隔更短。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述第一给药方案的所述给药间隔选自大于4小时和大于6小时的给药间隔。
10.根据权利要求I所述的方法,其中所述至少ー种病症是疼痛。
11.根据权利要求I所述的方法,其中所述至少ー种病症是炎症。
12.根据权利要求I所述的方法,其中所述至少ー种病症是发热。
13.根据权利要求I所述的方法,其中所述危重症患者是接受加压剂支持和机械通气中的至少ー种的患者。
14.根据权利要求I所述的方法,其中所述药物组合物是精氨酸和布洛芬的水溶液。
15.根据权利要求14所述的方法,其中精氨酸与布洛芬的摩尔比选自小于或等于I I、小于或等于0.99 I、小于或等于0.98 I、小于或等于0.97 I、小于或等于0.96 I、小于或等于0.95 I、小于或等于0.94 I、小于或等于0.93 I、小于或等于0.92 I、小于或等于0.91 I、小于或等于0.90 I、小于或等于0.60 I。
16.根据权利要求I所述的方法,其中对危重症患者施用所述第一给药方案减轻选自疼痛、炎症和发热的所述至少ー种病症的程度大致相当于施用所述第二给药方案的非危重症患者中所达到的选自疼痛、炎症和发热的所述至少ー种病症的减轻的程度。
全文摘要
治疗有需要的危重症患者中选自疼痛、炎症和发热的至少一种病症的方法,包括使用第一给药方案对所述危重症患者施用包含布洛芬的静脉内药物组合物,其中所述第一给药方案在危重症患者中产生第一药代动力学特性,其大致相当于由使用布洛芬的第二给药方案对非危重症患者施用所述静脉内药物组合物所产生的第二药代动力学特性,其中由此治疗所述危重症患者的所述至少一种病症。
文档编号A61K31/19GK102625656SQ200980160499
公开日2012年8月1日 申请日期2009年9月30日 优先权日2009年7月31日
发明者利奥·帕夫利夫, 埃米·D·罗克 申请人:坎伯兰医药品股份有限公司

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