一种脑血管扩张药及其制备方法
专利名称：一种脑血管扩张药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种脑血管扩张药及其制备方法，具体地说，涉及一种用于脑血管扩 张的长春西汀冻干剂，其用于治疗各种急慢性脑血管疾病及后遗症；颅脑外科手术后脑功 能的恢复；冠心病、动脉硬化症等；听力损伤、眩晕及耳鸣；眼底循环障碍、视网膜病变等。 属于药物制剂领域。
背景技术：
脑动脉硬化症是全身动脉硬化的一部分，系指由脑动脉粥样硬化、小动脉硬化、玻 璃样变性等脑动脉管壁变性所致的慢性脑机能障碍的慢性脑症候群。大量研究证实，脑动 脉硬化的发病率有逐年增高的趋势，90%以上的老年人都已出现不同程度的脑动脉硬化。 脑动脉硬化的病因是多方面的，高血压、高血脂、动脉壁的长期痉挛、吸烟等都可造成脑动 脉硬化。脑动脉硬化通常在50岁以后逐渐起病，男性比女性多见，两者的比例约为2 1。 脑动脉硬化可引起局部或整个大脑血流量减少，引起脑缺氧，临床症状根据脑缺氧范围的 不同而不同。例如记忆力下降和性格改变，这是由于动脉硬化性痴呆所造成由于广泛的脑 软化灶形成腔隙性梗塞而致的肌僵直、动作减少、静止性震颤的震颤麻痹表现和吞咽困难、 构音障碍、饮水呛咳的假性球麻痹表现。诸如此类的心血管疾病为广大患者带来了巨大的 痛苦。现有治疗上述病症的产品中，口服用药吸收较慢，对于急危重病人，往往耽误了治 疗的最佳时期。静脉滴注往往因药物的配方组成不合理从而影响了药物的疗效，甚至是药 物的安全性。长春西汀是一种有效的脑血管扩张药物，临床上用于治疗或改善脑动脉硬化症、 脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病及后遗症，颅 脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼底循环障碍、 视网膜病变等。但是长春西汀的水溶性不好，临床应用以口服用药为主，影响了药物吸收和 生物利用度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种工艺组方先进，质量稳定、安全、疗效确切、生物利用 度高的用于脑血管扩张的药物，具体地说，提供一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其 可用于治疗或改善脑动脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例 如各种急慢性脑血管疾病及后遗症；颅脑外科手术后脑功能的恢复；冠心病、动脉硬化症 等；听力损伤、眩晕及耳鸣；眼底循环障碍、视网膜病变等。本发明上述发明目的通过如下技术方案实现本发明提供一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，按重量份计算，包括如下组 分长春西汀5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量份，山梨醇50-150重量份，冻干赋形剂 100-300重量份，抗氧化剂1-5重量份，pH调节剂1-10重量份。
优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 冻干赋形剂包括但不限于甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖、山梨醇、木糖醇及他们的混合 物，优选为甘露醇。优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 抗氧化剂包括但不限于焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠及他们的混合物， 优选为焦亚硫酸钠。优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 PH调节剂包括但不限于酒石酸、醋酸、乳酸及他们的混合物，优选为酒石酸。作为本发明最优选实施方式，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其 特征在于是由如下原辅料制成1000单位制剂长春西汀5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量 份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重 量份。更优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 7-12重量份，维生素C 0. 5-3重量份，焦亚硫酸钠1-3重量份，甘露醇150-250重量份，山梨 醇80-120重量份，酒石酸1-6重量份。更优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素Cl重量份，焦亚硫酸钠2重量份，甘露醇200重量份，山梨醇100重量份， 酒石酸4重量份。本发明上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其可用于治疗或改善脑动 脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病及 后遗症，颅脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼底 循环障碍、视网膜病变等。作为本发明另一目的，还提供一种制备上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻 干剂的方法，其特征在于包括如下步骤(1)、取长春西汀、维生素C、山梨醇、冻干赋形剂、抗氧化剂和pH调节剂，用注射用 水溶解；(2)加入针用活性炭，搅拌吸附，过滤脱炭，补加注射用水至全量；(3)用微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥。其中，所述的活性炭的用量优选为0.03% 0. (g/ml)，更优选为0.03% (g/ ml) ο其中，作为优选，上述所述的方法，其特征在于(1)、取新制备的注射用水，煮沸、待温度降至40°C，备用；O)、量取上述注射用水1600ml，加入维生素C，搅拌溶解，缓缓加入长春西汀，溶 解后加入焦亚硫酸钠、山梨醇、甘露醇、酒石酸溶解；(3)、搅勻，测pH值，用酒石酸调pH值为3.0 4.0(优选3. 5)，加0.03% (g/ml) 的针用活性炭搅勻，搅拌吸附20分钟，脱炭过滤，补加注射用水至全量；(4)、用0. 22 μ m微孔滤膜精滤，取样测定含量，澄明度检查合格后灌装于西林瓶 中，加塞；(5)、冷冻干燥
先预冻按速冻法，_45°C _40°C冻结2 3小时；再升华干燥按一次升华法，抽真空，升温至-10°C约需15小时，再升温至10°C约 需8小时，加热至400C ；最后冷冻干燥结束当制品、真空曲线趋于一致时，冻干结束；(6)、真空压塞，轧盖、包装、全检、入库。以上原料组成是按重量份计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规 模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者 减小，但各组成之间的重量配比的比例不变。本发明的上述原辅料配比，如果需要的话，当然也可制成用于酒精肝类等疾病口 服复方制剂。例如，按下述重量份称取原辅料长春西汀5-15重量份，维生素CO. 5-5重量 份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重 量份。按本领域常规方法制成合适的口服制剂。发明人通过详细工艺研究、质量标准研究、稳定性研究，结果表明本发明药物原辅 料用量及组成的科学性和合理性。一、工艺研究长春西汀几乎不溶于水，微溶于乙醇，要制成注射剂，增加药物生物利用度，必须 先解决溶解性问题。本发明惊奇地发现通过加入适量的维生素C，取得很好的效果。维生 素C不仅提高长春西汀的水溶性，而且在酸性或中性溶液中又具有抗氧化作用。用维生素 C作为长春西汀的助溶剂，并在低温情况下考察其物理稳定性结果见表1。表1维生素C对长春西汀的助溶试验
权利要求
1.一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，按重量份计算，包括如下组分长春西汀 5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量份，山梨醇50-150重量份，冻干赋形剂100-300重量份， 抗氧化剂1-5重量份，pH调节剂1-10重量份。
2.根据权利要求1所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述 的冻干赋形剂包括但不限于甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖、山梨醇、木糖醇及他们的混合 物，优选为甘露醇。
3.根据权利要求1-2所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所 述的抗氧化剂包括但不限于焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠及他们的混合 物，优选为焦亚硫酸钠。
4.根据权利要求1-3所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述 的PH调节剂包括但不限于酒石酸、醋酸、乳酸，优选为酒石酸。
5.根据权利要求1-4所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于是由如下 原辅料制成的长春西汀10重量份，维生素C 0. 5-5重量份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露 醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重量份。
6.根据权利要求5所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素C 0. 5-3重量份，焦亚硫酸钠1-3重量份，甘露醇150-250重量份，山梨醇 80-120重量份，酒石酸1-6重量份。
7.根据权利要求6所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素C 1重量份，焦亚硫酸钠2重量份，甘露醇200重量份，山梨醇100重量 份，酒石酸4重量份。
8.根据权利要求1-7所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其用于治疗或改善脑 动脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病 及后遗症，颅脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼 底循环障碍、视网膜病变等。
9.一种制备权利要求1-8所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂的方法，其特征在 于包括如下步骤(1)、取长春西汀、维生素C、山梨醇、冻干赋形剂、抗氧化剂和PH调节剂，用注射用水溶解；(2)加入针用活性炭，搅拌吸附，过滤脱炭，补加注射用水至全量；(3)用微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于(1)、取新制备的注射用水，煮沸、待温度降至40°C，备用；(2)、量取上述注射用水1600ml，加入维生素C，搅拌溶解，缓缓加入长春西汀，溶解后 加入焦亚硫酸钠、山梨醇、甘露醇、酒石酸溶解；(3)、搅勻，测pH值，用酒石酸调pH值为3.0 4.0(优选3. 5)，加0.03% (g/ml)的针 用活性炭搅勻，搅拌吸附20分钟，脱炭过滤，补加注射用水至全量；、用0. 22 μ m微孔滤膜精滤，取样测定含量，澄明度检查合格后灌装于西林瓶中，加塞；(5)、冷冻干燥先预冻按速冻法，_45°C _40°C冻结2 3小时；再升华干燥按一次升华法，抽真空，升温至-10°C约需15小时，再升温至10°C约需8 小时，加热至400C ；最后冷冻干燥结束当制品、真空曲线趋于一致时，冻干结束； (6)、真空压塞，轧盖、包装、全检、入库。
全文摘要
本发明涉及一种脑血管扩张药及其制备方法，具体地说，涉及一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其由包括如下原辅料制成长春西汀5-15重量份，维生素C 0.5-5重量份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1-10重量份。按本领域常规方法加入上述原料药及辅料制成用于静脉滴注的制剂。该制剂具有质量稳定、安全、疗效确切的特点。
文档编号A61K47/26GK102113994SQ201010000019
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月4日 优先权日2010年1月4日
发明者姜波, 王世曼, 王明明, 董伟, 陈德峰 申请人:长春富春制药有限公司
技术领域：
本发明涉及一种脑血管扩张药及其制备方法，具体地说，涉及一种用于脑血管扩 张的长春西汀冻干剂，其用于治疗各种急慢性脑血管疾病及后遗症；颅脑外科手术后脑功 能的恢复；冠心病、动脉硬化症等；听力损伤、眩晕及耳鸣；眼底循环障碍、视网膜病变等。 属于药物制剂领域。
背景技术：
脑动脉硬化症是全身动脉硬化的一部分，系指由脑动脉粥样硬化、小动脉硬化、玻 璃样变性等脑动脉管壁变性所致的慢性脑机能障碍的慢性脑症候群。大量研究证实，脑动 脉硬化的发病率有逐年增高的趋势，90%以上的老年人都已出现不同程度的脑动脉硬化。 脑动脉硬化的病因是多方面的，高血压、高血脂、动脉壁的长期痉挛、吸烟等都可造成脑动 脉硬化。脑动脉硬化通常在50岁以后逐渐起病，男性比女性多见，两者的比例约为2 1。 脑动脉硬化可引起局部或整个大脑血流量减少，引起脑缺氧，临床症状根据脑缺氧范围的 不同而不同。例如记忆力下降和性格改变，这是由于动脉硬化性痴呆所造成由于广泛的脑 软化灶形成腔隙性梗塞而致的肌僵直、动作减少、静止性震颤的震颤麻痹表现和吞咽困难、 构音障碍、饮水呛咳的假性球麻痹表现。诸如此类的心血管疾病为广大患者带来了巨大的 痛苦。现有治疗上述病症的产品中，口服用药吸收较慢，对于急危重病人，往往耽误了治 疗的最佳时期。静脉滴注往往因药物的配方组成不合理从而影响了药物的疗效，甚至是药 物的安全性。长春西汀是一种有效的脑血管扩张药物，临床上用于治疗或改善脑动脉硬化症、 脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病及后遗症，颅 脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼底循环障碍、 视网膜病变等。但是长春西汀的水溶性不好，临床应用以口服用药为主，影响了药物吸收和 生物利用度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种工艺组方先进，质量稳定、安全、疗效确切、生物利用 度高的用于脑血管扩张的药物，具体地说，提供一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其 可用于治疗或改善脑动脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例 如各种急慢性脑血管疾病及后遗症；颅脑外科手术后脑功能的恢复；冠心病、动脉硬化症 等；听力损伤、眩晕及耳鸣；眼底循环障碍、视网膜病变等。本发明上述发明目的通过如下技术方案实现本发明提供一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，按重量份计算，包括如下组 分长春西汀5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量份，山梨醇50-150重量份，冻干赋形剂 100-300重量份，抗氧化剂1-5重量份，pH调节剂1-10重量份。
优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 冻干赋形剂包括但不限于甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖、山梨醇、木糖醇及他们的混合 物，优选为甘露醇。优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 抗氧化剂包括但不限于焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠及他们的混合物， 优选为焦亚硫酸钠。优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述的 PH调节剂包括但不限于酒石酸、醋酸、乳酸及他们的混合物，优选为酒石酸。作为本发明最优选实施方式，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其 特征在于是由如下原辅料制成1000单位制剂长春西汀5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量 份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重 量份。更优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 7-12重量份，维生素C 0. 5-3重量份，焦亚硫酸钠1-3重量份，甘露醇150-250重量份，山梨 醇80-120重量份，酒石酸1-6重量份。更优选地，上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素Cl重量份，焦亚硫酸钠2重量份，甘露醇200重量份，山梨醇100重量份， 酒石酸4重量份。本发明上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其可用于治疗或改善脑动 脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病及 后遗症，颅脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼底 循环障碍、视网膜病变等。作为本发明另一目的，还提供一种制备上述所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻 干剂的方法，其特征在于包括如下步骤(1)、取长春西汀、维生素C、山梨醇、冻干赋形剂、抗氧化剂和pH调节剂，用注射用 水溶解；(2)加入针用活性炭，搅拌吸附，过滤脱炭，补加注射用水至全量；(3)用微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥。其中，所述的活性炭的用量优选为0.03% 0. (g/ml)，更优选为0.03% (g/ ml) ο其中，作为优选，上述所述的方法，其特征在于(1)、取新制备的注射用水，煮沸、待温度降至40°C，备用；O)、量取上述注射用水1600ml，加入维生素C，搅拌溶解，缓缓加入长春西汀，溶 解后加入焦亚硫酸钠、山梨醇、甘露醇、酒石酸溶解；(3)、搅勻，测pH值，用酒石酸调pH值为3.0 4.0(优选3. 5)，加0.03% (g/ml) 的针用活性炭搅勻，搅拌吸附20分钟，脱炭过滤，补加注射用水至全量；(4)、用0. 22 μ m微孔滤膜精滤，取样测定含量，澄明度检查合格后灌装于西林瓶 中，加塞；(5)、冷冻干燥
先预冻按速冻法，_45°C _40°C冻结2 3小时；再升华干燥按一次升华法，抽真空，升温至-10°C约需15小时，再升温至10°C约 需8小时，加热至400C ；最后冷冻干燥结束当制品、真空曲线趋于一致时，冻干结束；(6)、真空压塞，轧盖、包装、全检、入库。以上原料组成是按重量份计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规 模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者 减小，但各组成之间的重量配比的比例不变。本发明的上述原辅料配比，如果需要的话，当然也可制成用于酒精肝类等疾病口 服复方制剂。例如，按下述重量份称取原辅料长春西汀5-15重量份，维生素CO. 5-5重量 份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重 量份。按本领域常规方法制成合适的口服制剂。发明人通过详细工艺研究、质量标准研究、稳定性研究，结果表明本发明药物原辅 料用量及组成的科学性和合理性。一、工艺研究长春西汀几乎不溶于水，微溶于乙醇，要制成注射剂，增加药物生物利用度，必须 先解决溶解性问题。本发明惊奇地发现通过加入适量的维生素C，取得很好的效果。维生 素C不仅提高长春西汀的水溶性，而且在酸性或中性溶液中又具有抗氧化作用。用维生素 C作为长春西汀的助溶剂，并在低温情况下考察其物理稳定性结果见表1。表1维生素C对长春西汀的助溶试验
权利要求
1.一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，按重量份计算，包括如下组分长春西汀 5-15重量份，维生素C 0. 5-5重量份，山梨醇50-150重量份，冻干赋形剂100-300重量份， 抗氧化剂1-5重量份，pH调节剂1-10重量份。
2.根据权利要求1所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述 的冻干赋形剂包括但不限于甘露醇、葡萄糖、右旋糖酐、乳糖、山梨醇、木糖醇及他们的混合 物，优选为甘露醇。
3.根据权利要求1-2所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所 述的抗氧化剂包括但不限于焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠及他们的混合 物，优选为焦亚硫酸钠。
4.根据权利要求1-3所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于其中所述 的PH调节剂包括但不限于酒石酸、醋酸、乳酸，优选为酒石酸。
5.根据权利要求1-4所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于是由如下 原辅料制成的长春西汀10重量份，维生素C 0. 5-5重量份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露 醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1_10重量份。
6.根据权利要求5所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素C 0. 5-3重量份，焦亚硫酸钠1-3重量份，甘露醇150-250重量份，山梨醇 80-120重量份，酒石酸1-6重量份。
7.根据权利要求6所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其特征在于长春西汀 10重量份，维生素C 1重量份，焦亚硫酸钠2重量份，甘露醇200重量份，山梨醇100重量 份，酒石酸4重量份。
8.根据权利要求1-7所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其用于治疗或改善脑 动脉硬化症、脑梗死后遗症、脑出血后遗症等或其诱发的各种疾病，例如急慢性脑血管疾病 及后遗症，颅脑外科手术后脑功能的恢复，冠心病、动脉硬化症，听力损伤、眩晕及耳鸣，眼 底循环障碍、视网膜病变等。
9.一种制备权利要求1-8所述的用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂的方法，其特征在 于包括如下步骤(1)、取长春西汀、维生素C、山梨醇、冻干赋形剂、抗氧化剂和PH调节剂，用注射用水溶解；(2)加入针用活性炭，搅拌吸附，过滤脱炭，补加注射用水至全量；(3)用微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于(1)、取新制备的注射用水，煮沸、待温度降至40°C，备用；(2)、量取上述注射用水1600ml，加入维生素C，搅拌溶解，缓缓加入长春西汀，溶解后 加入焦亚硫酸钠、山梨醇、甘露醇、酒石酸溶解；(3)、搅勻，测pH值，用酒石酸调pH值为3.0 4.0(优选3. 5)，加0.03% (g/ml)的针 用活性炭搅勻，搅拌吸附20分钟，脱炭过滤，补加注射用水至全量；、用0. 22 μ m微孔滤膜精滤，取样测定含量，澄明度检查合格后灌装于西林瓶中，加塞；(5)、冷冻干燥先预冻按速冻法，_45°C _40°C冻结2 3小时；再升华干燥按一次升华法，抽真空，升温至-10°C约需15小时，再升温至10°C约需8 小时，加热至400C ；最后冷冻干燥结束当制品、真空曲线趋于一致时，冻干结束； (6)、真空压塞，轧盖、包装、全检、入库。
全文摘要
本发明涉及一种脑血管扩张药及其制备方法，具体地说，涉及一种用于脑血管扩张的长春西汀冻干剂，其由包括如下原辅料制成长春西汀5-15重量份，维生素C 0.5-5重量份，焦亚硫酸钠1-5重量份，甘露醇100-300重量份，山梨醇50-150重量份，酒石酸1-10重量份。按本领域常规方法加入上述原料药及辅料制成用于静脉滴注的制剂。该制剂具有质量稳定、安全、疗效确切的特点。
文档编号A61K47/26GK102113994SQ201010000019
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月4日 优先权日2010年1月4日
发明者姜波, 王世曼, 王明明, 董伟, 陈德峰 申请人:长春富春制药有限公司
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