专利名称:用于分子和组织诊断的多腔室组织保持系统的制作方法
技术领域:
本发明涉及一种用来存储生物样本的容器。更具体地说,本发明涉及一种用来在 一试剂中(或如果如此希望,在多种试剂中)存储生物组织样品的容器,该生物组织样品用 于分子或诊断化验和/或组织化验。
背景技术:
生物样本常常由研究人员或临床医师获得,用以诊断评估以确定一定疾病的存在 并且确定对于疾病的适当治疗。组织样本常常取自病人,用于分子诊断和核酸分析,特别是 RNA和DNA分析,这些在用于多种疾病的治疗的研究中已经成为普遍现象。对于准确RNA和 DNA分析的基本要求是,在生物样本内存在高质量并且完整的RNA和DNA。时常,在从病人或源提取样本之后将立即进行组织或细胞学分析,以避免在存储 期间可能发生的分子变化。这些变化,如基因转录,源自于由未处置样本暴露于一定环境压 力下所引起的在样本内的核酸的降解。然而,在样本收集之后的立即样本分析常常是不可 能的或不实际的。因此,有必要提供一种用来在受控条件下将样本存储一定时间段、同时保 持样本的结构和分子完整性的系统。在传统上,完成这种存储的一种途径是通过将样本浸没在单一固定试剂中。典 型的固定试剂是10%的福尔马林,但也可以包括水、混相醇、乙醇/丙酮混合物以及乙醇 /乙酸混合物。用于这样的存储的容器一般包括单个整体空腔,该单个整体空腔可容纳有 效体积的试剂,以处置特定生物组织样本。生物组织样本与试剂一道设置在容器中,容器 被封闭,然后样本在由固定试剂保存的同时被存储和运输。这样一种容器的例子可在授予 Haywood等的美国专利7,147,826中看到。这样的容器在工业中已经获得一定成功,但仍存 在一定局限。
发明内容
按照本发明的一个实施例,一种用来存储生物样本的容器组件包括容器,该容器 在第一端部与第二端部之间延伸,并且包括第一腔室,该第一腔室具有侧壁,限定第一腔室 内部,该侧壁在敞开端部与封闭端部之间延伸,该第一腔室内部适于在其中接纳样本保持 器。容器还包括第二腔室,该第二腔室具有侧壁,限定第二腔室内部,该侧壁在敞开端部与 封闭端部之间延伸,该第二腔室内部适于随后在其中接纳样本保持器。第二腔室内部与第 一腔室内部流体隔离。容器还包括用于与容器的第一端部相接合的可除去外罩,在样本保持器布置在第一腔室内部和第二腔室内部中的一个之内的同时,该可除去外罩用来封闭第 一腔室的敞开端部和第二腔室的敞开端部中的至少一个。在一种构造中,样本保持器被可拆卸地连接到外罩上。在另一种构造中,样本保持 器相对于外罩是可转动的。平台可以选择性地连结到外罩上,并且适于接收样本保持器。平 台相对于外罩可以是可转动的。样本保持器可以包括可封闭外壳,该可封闭外壳限定用来保持生物样本的内部空 腔。外壳可以包括多个流体开口,这些流体开口适于允许在第一腔室内部和第二腔室内部 中的至少一个内布置的流体通到内部空腔中。在另一种构造中,样本保持器是组织盒。外罩和容器可以能够以螺纹方式配合。选择性地,外罩可以包括密封件,该密封件 与第一腔室的敞开端部和第二腔室的敞开端部中的至少一个的周缘是可接合的,以与该周 缘形成液体不可透过密封。容器可以限定纵向轴线,并且第一腔室可以布置在纵向轴线的 第一侧上,而第二腔室可以布置在纵向轴线的相对第二侧上。第一腔室的侧壁和第二腔室 的侧壁可以结合,以建立容器的外侧壁。在另一种构造中,容器具有第一端部和第二端部, 并且外罩接合容器的第一端部,且封闭第一腔室的敞开端部和第二腔室的敞开端部。容器也可以包括用来将第一腔室与第二腔室区分开的可视指示器。可视指示器可 以是标签,该标签选择性地定位在容器的外表面上。可选择地,可视指示器可以与容器的一 部分共同形成。可视指示器可以与容器成为一体,与第一腔室的敞开端部和第二腔室的敞 开端部中的至少一个相邻。选择性地,可视指示器是字母数字表征。容器的第一腔室内部可以具有第一计划填充容积,并且容器的第二腔室内部可以 具有第二计划填充容积。第二计划填充容积可以与第一计划填充容积不同。容器也可以包 括在第一腔室内部中布置的第一流体、和在第二腔室内部中布置的第二流体。第一流体可 以与第二流体不同。在另一种构造中,容器可以包括在第一腔室内部中布置的具有第一浓 度的流体、和在第二腔室内部中布置的具有第二浓度的流体。第一浓度可以与第二浓度不 同。容器的外罩可以是隔膜,该隔膜封闭第一腔室的敞开端部和第二腔室的敞开端部 中的至少一个。可选择地,容器可以包括外罩和隔膜二者,该隔膜封闭第一腔室的敞开端部 和第二腔室的敞开端部中的至少一个。隔膜可以是部分可除去的或可刺穿的。按照本发明的另一个实施例,一种用来存储生物样本的容器包括限定容器内部的 第一端部、第二端部以及侧壁,该侧壁在第一端部与第二端部之间延伸。容器还包括第一腔 室,该第一腔室限定在容器内部中,并且具有与容器的第一端部相邻的开口。容器还包括第 二腔室,该第二腔室限定在容器内部中,具有与容器的第一端部相邻的开口。第二腔室与第 一腔室流体隔离。容器还包括用来与容器的第一端部密封地接合的外罩,并且包括样本保 持器,该样本保持器用来在其中存储生物样本。外罩适于在第一方位和第二方位中接合容 器,在该第一方位中,样本保持器被接纳在第一腔室中,在该第二方位中,同一样本保持器 随后被接纳在第二腔室中。在另一种构造中,样本保持器相对于外罩是可转动的。样本保持器可以包括可封 闭外壳,该可封闭外壳限定用来保持生物样本的内部空腔。外壳可以包括多个流体开口,这 些流体开口适于允许在第一腔室和第二腔室的至少一个内布置的流体通到内部空腔中。在 一种具体构造中,样本保持器是组织盒。
外罩也可以包括密封件,该密封件与第一腔室的开口和第二腔室的开口中的至少 一个的周缘是可接合的,以与该周缘形成液体不可透过密封。在又一种构造中,容器也可以 包括用来将第一腔室与第二腔室区分开的可视指示器。可视指示器可以是标签,该标签选 择性地定位在容器的外表面上。可视指示器也可以与容器的一部分共同形成。选择性地,容器可以包括在第一腔室内布置的第一流体、和在第二腔室内布置的 第二流体。第一流体可以与第二流体不同。可选择地,容器可以包括在第一腔室内布置的 具有第一浓度的流体、和在第二腔室内布置的具有第二浓度的流体。第一浓度可以与第二 浓度不同。容器也可以包括隔膜,该隔膜封闭第一腔室的开口和第二腔室的开口中的至少 一个。按照本发明的又一个实施例,一种容纳生物样本的方法包括提供容器的步骤,该 容器具有第一腔室,该第一腔室具有在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,限定第一腔 室内部。第一腔室内部包括在其中布置的第一流体。容器还包括第二腔室,该第二腔室具 有在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,限定第二腔室内部。第二腔室内部包括在其中 布置的第二流体。第一流体与第二流体不同,并且第二腔室内部与第一腔室内部流体隔离。 方法还包括将样本保持器插入到第一腔室内部中的步骤。该方法还包括随后将样本保持器 转移进入第二腔室内部中的步骤。选择性地,所述方法还包括以下步骤在样本保持器布置在第一腔室内部和第二 腔室内部中的至少一个内的同时,使外罩与容器的一部分以螺纹方式接合,该外罩带有可 拆卸地连接到其上的样本保持器。在另一个实施例中,提供一种用来支撑样本保持器的支撑组件,该样本保持器适 于在其中包含生物样本。支撑组件包括具有框架的接纳部件,该框架适于在其中接纳样本 保持器,框架包括用来接合样本保持器和在框架内支撑样本保持器的结构。支撑组件还包 括平台,该平台与接纳部件相连接并且支撑接纳部件,平台适于与容器相接合,从而在接纳 部件内接纳的样本保持器在容器的内部部分中延伸。平台优选地适于在第一位置中与容器 相接合,从而在接纳部件内接纳的样本保持器在容器的第一内部部分中延伸,并且适于在 第二位置中与容器相接合,从而在接纳部件内接纳的样本保持器在容器的第二内部部分中 延伸。框架可以包括至少一个开口,该至少一个开口适于允许流体流过框架和接触由框架 支撑的样本保持器。而且,平台优选地横向于接纳部件而延伸。优选地,接纳部件在其中可释放地接纳样本保持器。而且,接纳部件可以包括用于 与样本保持器接合的至少一个指状物,用来在接纳部件的框架内支撑样本保持器。这样的 指状物适于对着样本保持器施加偏压力,用来将样本保持器保持和支撑在接纳部件的框架 内。在一些实施例中,支撑组件的接纳部件可以包括用于与样本保持器接合的多个指状物, 各指状物中的至少一个适于对着样本保持器施加偏压力,用来抵靠接纳部件的框架而保持 和支撑样本保持器。以这种方式,多个指状物适于抵靠接纳部件的框架而保持和支撑各种 尺寸和形状的多个样本保持器。在另一个实施例中,提供一种用来封闭容器的外罩组件,该外罩组件包括以上所 提到的支撑组件。在这样一种外罩组件中,平台将接纳部件互连到外罩组件上。平台优选 地可转动地支撑在外罩组件上,并且外罩组件可以与容器以螺纹方式接合,从而在平台被 保持在容器内的规定位置的同时,可使外罩拧到容器上。
另一个实施例预想到一种样本保持器接纳部件,该样本保持器接纳部件包括大致 平面的框架,该框架包括多个约束表面,约束表面能够约束样本保持器的锥形端部和样本 保持器的非锥形端部。该部件还包括至少一个,并且优选地多个,从框架延伸的悬臂指状 物,当样本保持器接合在约束表面内时,悬臂指状物能够从较小应力状态挠曲到较大应力 状态,由此将样本保持器保持在接纳部件的框架内。各约束表面中的至少一个可以是约束 锁闩,约束锁闩可挠曲以容纳样本保持器的边缘,如样本保持器的锥形端部。在本发明的另一实施例中,一种组件包括组织盒形式的样本保持器,该组织盒包 括能够由门选择性地封闭的空腔,组织盒还包括锥形端部和非锥形端部。该组件还包括接 纳部件,该接纳部件用来可除去地接纳样本保持器,接纳部件包括从接纳部件基础框架延 伸的至少一个可挠曲表面,其中,当样本保持器定位在接纳部件内时,至少一个可挠曲表面 相对于接纳部件临时地定位样本保持器。在样本保持器定位在接纳部件内时,样本保持器 的门能够相对于空腔打开。在联系附图阅读如下详细描述时,本发明的另外细节和优点将更为显明,在附图 中,类似部分自始至终采用类似附图标记指代。
图1是按照本发明一个实施例的用来存储生物组织样本的容器的立体图。图2是图1的容器的分解立体图。图3是图1的容器的容器外壳的立体图。图4A是样本保持器的一个实施例的立体图,所示的该样本保持器处于敞开位置。图4B是图4A的样本保持器的立体图,所示的该样本保持器处于关闭位置。图5是图1的外罩的底部的立体图,该外罩带有连结到其上的样本保持器。图6是沿图1的线6-6得到的容器的剖视图,其中的样本保持器未被示出。图7是沿图1的线7-7得到的容器的剖视图,其中的样本保持器未被示出。图8是图1的容器的部分分解立体图,示出了样本保持器被插入到第一腔室中。图9是按照本发明另一实施例的容器的立体图。图10是图9的容器的侧视图,示出了在容器的顶部端部上方的外罩。图11A是按照本发明另一实施例的容器的俯视图,该容器具有字母数字识别标 记。图11B是按照本发明又一个实施例的容器的俯视图,该容器也具有字母数字识别标记。图12A是按照本发明另一实施例的容器外壳的立体图,该容器外壳具有结构识别 标记。图12B是图12A的容器外壳的俯视图。图13是按照本发明另一实施例的容器的前视图,在该容器中,第一腔室的底部端 部与第二腔室的底部端部成为一体。图14是按照本发明另一实施例的容器的前视图,在该容器中,外罩布置在第一腔 室的敞开端部与第二腔室的敞开端部之间。图15A是供本发明使用的接收元件的实施例的立体图。
图15B是图15A的接收元件的前视图。图15C是沿图15B的线15C-15C得到的接收元件的侧视剖视图。图15D是图15A的接收元件的侧视图。图15E是图15A的接收元件的俯视图。图16A是按照本发明的一个实施例的容器的部分示意剖视图,该容器具有模制到 其上的外罩和平台的一部分。图16B是图16A的容器的部分分解立体图。图17是按照本发明的一个实施例的容器的立体图,该容器具有附加到其上的标 签,该标签上具有识别标记。图18是图17的容器的可选择立体图。图19A是按照本发明另一实施例的容器的部分示意剖视图,示出了一个周缘密封 件。图19B是19A的放大视图,详细示出了周缘密封件。图19C是19B的剖视图,示出了周缘密封件。
具体实施例方式为了下文描述的目的,空间方位术语,如果使用的话,则将涉及如在附图中所定向 的或否则在如下详细描述中所描述的参考实施例。然而,要理解,下文描述的实施例可以呈 现多种可选择变化和实施例。也要理解,在附图中所示的并且在这里描述的具体装置仅仅 是例示性的,而不应该认为是限制性的。本发明的容器能够存储生物样本,如用于分子和组织诊断、特别是在组织学化验 中的组织样本。具体地说,容器包括敞开端部和封闭端部,容器的内部包括彼此流体隔离的 第一腔室和第二腔室。相应地,液体介质可以包含在各腔室的至少一个中,如在第二腔室 中。以这种方式,在例如第一腔室中包含的组织样本,可以在使组织与在第二腔室中的溶液 接触之前,被处置或处理。如将在这里更详细讨论的那样,在本发明的一个实施例中,第一 腔室可以是空的,代表存储腔室,并且第二腔室可以包括液体介质,如呈组织固定溶液形式 的试剂,用来固定样本以用于组织病理学诊断。以这种方式,组织样本可以设置在第一腔室 内,并且当需要时,样本此后可以对于第二腔室重新定位,从而将组织样本设置成与在第二 腔室内的溶液相流体接触。可选择地,第一腔室中可以包括试剂,而第二腔室是空的,从而 组织样本可以首先设置在包括试剂的第一腔室中,并且在组织样本与试剂接触所需时间段 之后,组织样本此后可以转移到空的第二腔室,以便存储和进一步分析。在本发明的另一实施例中,第一腔室可以包含第一溶液或试剂,如组织固定溶液, 并且第二腔室可以包含第二溶液或试剂,如核酸稳定溶液,从而组织样本可以设置在第一 腔室中与第一溶液相流体接触所需时间段,在该时间之后,可以对于第二腔室将组织样本 重新定位,从而将组织样本设置成与在第二腔室内的溶液相流体接触。这里描述的实施例 代表能够按这些方式中的任一种使用的容器。参照附图,在这些附图中类似附图标记贯穿其几个视图指代类似部分,图1-3总 体地描绘用于生物组织样本的存储的容器1。容器1总体上包括在容器底部2处的第一端 部、在容器顶部3处的第二端部以及外侧壁4,该外侧壁4在容器顶部3与容器底部2之间延伸,第一端部、第二端部以及外侧壁4限定容器内部5。容器内部5包括容纳在容器1内 的第一腔室6和第二腔室7,该第一腔室6具有第一腔室内部,该第二腔室7具有第二腔室 内部。在图1中所描绘的一个实施例中,容器1具有正方形形状,具有布置在容器1的相对 侧上的弧形手指接收部分。这里也预想到,容器1可形成为与这里描述的预期用途相一致 的任何形状。例如,在图9-10中表示的可选择实施例中,容器1的外部可以包括至少一个、并且 优选地一对扁平侧29,由此提供可由使用者容易握住的、或标签可以附加到其上的表面,扁 平侧使得在标签上书写较容易。容器1可以由任何已知材料制成,如玻璃或塑料,并且优选 地由聚合物材料模制。容器底部2优选地是扁平的,从而容器1可竖直地设置在表面上,如 设置在桌子上或试验室工作台上。然而,容器底部2选择性地具有其它形状,像例如用来被 接纳在对应的保持设备内的锥形。容器顶部3也优选地是扁平的,但也可以呈现其它形状。再参照图1-3,容器内部5包括至少两个腔室,如第一腔室6和第二腔室7。第一 腔室6和第二腔室7具有由封闭端部8、敞开端部9以及腔室侧壁10限定的空心空腔,该 腔室侧壁10从封闭端部8延伸到敞开端部9。在一个实施例中,第一腔室6和第二腔室7 具有在空腔的整个长度上延伸的大体矩形横截面,然而,也预想到,第一腔室6和第二腔室 7可以具有其它横截面形状,如圆形或正方形。如这里将更详细描述的那样,第一腔室6和 第二腔室7的每一个定尺寸成,能够在其中接纳和容纳相同的样本保持器11,该样本保持 器11在图2和4A-4B中示出。此外,第一腔室6和第二腔室7的整体尺寸可被改变,以符 合要包含在第一腔室6和第二腔室7内的样本保持器11的期望体积大小。在一个实施例中,如图3所示,腔室侧壁10的至少一部分延伸到容器底部2,从而 第一腔室6和第二腔室7的封闭端部8与容器底部2成为整体,并且形成容器底部2的一 部分。可选择地,第一腔室6和第二腔室7的封闭端部8可以独立于容器底部2,从而腔室 侧壁10不延伸到容器底部2。再参照图3,第一腔室6和第二腔室7的敞开端部9是无障 碍的,从而使用者可通过敞开端部9接近第一腔室6和第二腔室7。在一个实施例中,腔室 侧壁10延伸到容器1的外侧壁4,从而腔室侧壁10形成容器侧壁4的一部分。在这个实施 例中,第一腔室6和第二腔室7的腔室侧壁10结合,以形成外部容器侧壁4。容器1的顶部 表面可以形成平面表面,第一腔室6和第二腔室7的敞开端部9延伸通过该平面表面。例 如,如图3所示,腔室侧壁10的顶部部分10a与外部容器侧壁4分离,使平面表面12在腔 室侧壁10的顶部部分10a与同容器顶部3相邻的容器侧壁4之间延伸。第一腔室6和第二腔室7彼此流体隔离地设置在容器1内。例如,隔板13可以布 置在第一腔室6与第二腔室7之间。隔板13可以形成在第一腔室6与第二腔室7之间,如 由代表在第一腔室6与第二腔室7之间的公共侧壁的腔室侧壁10、或由是具有分离壁结构 的不同腔室的第一腔室6和第二腔室7而形成。通过提供流体隔离的第一腔室6和第二腔 室7,使用者能够将不同液体或溶液设置在各腔室中的每一个中,而液体或溶液不会意外混 合。尽管第一腔室6和第二腔室7可由任何已知材料形成,但优选地第一腔室6和第二腔 室7由与容器1相同的材料一体地形成。在一个实施例中,第一腔室6和第二腔室7可以按彼此大体平行的方位布置在容 器1内。这个方位表示在图6的剖视图中,在图6中,由线A-A代表的第一腔室6的纵向轴 线、和由线B-B代表的第二腔室7的纵向轴线是平行的。关于在容器1内第一腔室6和第二腔室7的定位,在图6中表示的实施例中,容器1具有由线C-C表示的中心纵向轴线,并 且第一腔室6全部布置在切过轴线C-C的平面的第一侧上,而第二腔室7全部布置在切过 这个轴线C-C的同一平面的第二相对侧上。这里也预想到,第一腔室6和第二腔室7可以 布置在切过容器1的纵向轴线C-C的平面的同一侧上。在图2和5中示出的一个实施例中,容器1还包括盖或外罩,用来封闭第一腔室6 和第二腔室7中的至少一个的敞开端部9中的至少一个。容器1可以包括不同的外罩14, 该不同的外罩14表示为帽或盖子,优选地由模制聚合物材料制成,用来与容器顶部3配合。 外罩14可以在容器顶部端部3处接合容器1,各敞开端部9中的一个或多个与该容器顶部 端部3相邻地定向。外罩14可按任何方式接合容器1,如摩擦配合、卡紧配合、互锁结构接 合、或其它方式,以提供液体紧密密封。优选地,外罩14和容器1包括对应的螺纹,从而外 罩14可与容器1螺纹接合,以在它们之间提供液体紧密密封。例如,如图5所示的外罩14, 可以通过在外罩14内布置的第一螺纹部16而与在容器1的外部上靠近容器顶部3布置的 对应第二螺纹部17(如图2所示)螺纹配合。可选择地,这样的对应螺纹可以绕外罩14的 外部表面的周缘、和在容器顶部3附近在容器1的侧壁4的内部表面的周缘内设置。在另一个实施例中,外罩或盖可以是附加到容器1的顶部端部3上的可除去或可 刺透的隔膜,如箔或石蜡材料,从而封闭第一腔室6和第二腔室7的敞开端部9。单个隔膜 可以封闭在容器1内的第一腔室6和第二腔室7 二者的敞开端部9,或者可选择地,可使用 多个隔膜,其中,每个隔膜分别封闭第一腔室6和第二腔室7中的每个敞开端部9。当需要 接近特定的第一腔室6和/或第二腔室7时,隔膜可由使用者除去。如图9-10所示,可除去隔膜30可以设置在第一腔室6和第二腔室7的敞开端部 9的一个或两者上方。例如,如图9的实施例所示,剥离盖30形式的可除去隔膜,如箔或标 签,可以设置在各腔室中的一个腔室的上方,如在第二腔室7上方。以这种方式,第一腔室6和/或第二腔室7的内部可以在使用之前的存储期间,保 持在无菌或无污染状态下。剥离盖30,如箔或标签,可以在即将使用之前从第一腔室6和/ 或第二腔室7除去。这样一种箔也可以用于在第一腔室6与第二腔室7之间加以区分。再参照图2,容器1打算与样本保持器11 一道使用,以便化验、保存或处置在样 本保持器11内容纳的生物组织样本。能够保持生物组织样本的任何适当样本保持器11 可以供容器1使用。样本保持器11适于被接纳在容器1的第一腔室6内,并且也适于以 后被接纳在第二腔室7内。样本保持器11可以形成外罩14的一部分,或者可以独立地 供容器1使用。样本保持器11可以如在本技术中已知的那样呈现常规组织盒(“组织盒 (histo-cassette) ”)的形式,用来在用于诊断化验的样本的制备期间存储生物组织样本。 已知的是,这样的样本保持器或组织盒用来在用流体处理以制备用于以后分析的样品期 间,盛放生物样品。典型地,这样的样本保持器或组织盒是大致矩形的平面外壳结构,这些 外壳结构具有内部空腔,多个开口穿过壁表面以提供穿过外壳的流体流动。经常地,可除去 或可打开盖封闭着该结构,如通过沿外壳结构的一个端部布置的铰链,该铰链用来将门状 盖提供给外壳结构。而且,可以倾斜的平面表面,常常设置在这样的样本保持器或组织盒 中,作为用来加标签或书写的表面。用于这样一种样本保持器的尺寸,例如,可以包括约0.3 英寸(加或减0.1英寸)的高度、约1.73英寸(加或减0.1英寸)的长度以及约1.12英 寸(加或减0.1英寸)的宽度。可在此应用的样本保持器的例子在授予Beall等的美国专利4,220,252和授予White的美国专利4,034,884中示出,这两个专利通过参考特意包括
在这里。例如,如图4A和4B所示,样本保持器11包括大致矩形平面外壳23,该平面外壳 23具有限定内部空腔24的相对壁,该内部空腔24用来在其中保持生物组织样本。外壳23 的壁的至少一个可以是倾斜的,如倾斜壁22,提供用来附加标签或用于书写的表面,从而适 当地提供用于识别在样本保持器11内包含的样本的机构。样本保持器11的外壳23是可 关闭结构,并且可以包括与外壳23连结的铰接门状结构20,由此允许对于内部空腔24的 接近,以便将组织样本存储在内部空腔24内或从中取出组织样本。门状结构20可以与外 壳23 —体地形成,从而提供使门20通过折板连接到外壳23上的整体结构,该折板提供用 来使门20相对于外壳23枢转的机构,或者门20对于外壳23可以是另外可连接的,如通过 起铰链作用的枢转点21,以便从外壳23的一侧打开门20以获得对于内部空腔24的接近。 样本保持器11的外壳23包括至少一个、并且优选多个流体开口 25,这些流体开口 25适于 允许流体穿过它们流动。以这种方式,当外壳23定位在第一腔室6内时,在第一腔室6内 的流体可流过开口 25,并且接触在内部空腔24内包含的生物组织样本。样本保持器11可以设置为用在第一腔室6内的分立的元件,或者可以与容器1的 一部分互连。容器1的一个方面涉及限制使用者与生物组织样本和样本保持器11的接触 量,以便避免样本的污染。为了限制这种接触,容器1选择性地包括用来使样本保持器11 与外罩14配合的结构,从而样本保持器11可以仅通过使用者与外罩14的直接接触而在第 一腔室和第二腔室6、7之间转移。优选地,样本保持器11与外罩14配合。这样的配合可 以通过将样本保持器11设置成连接到外罩14上或与其形成的整体部分而实现,或者样本 保持器11可以是分立的结构,该分立的结构能够与外罩14可除去地配合,或者可拆卸地与 外罩14相连接。如图2和5所示,外罩14可以包括限定接纳部件26的框架或导轨元件,该接纳部 件26从外罩14的底部表面延伸,用来在其中容纳样本保持器11。如图5所示,接纳部件 26可以包括用来保持连结到外罩14上的样本保持器11的结构,如按卡紧配合方式接合,并 且样本保持器11可以从接纳部件26释放。具体地说,接纳部件26可以包括限定矩形凹口 的结构,该矩形凹口用来容纳样本保持器11的总体尺寸和形状。接纳部件26可以包括从 其延伸的至少一个约束锁闩或指状物27,用来与样本保持器11的边缘相接合,由此将样本 保持器11保持在由接纳部件26限定的凹口内。这样的指状物27可以是可挠曲的,从而当 样本保持器11的边缘抵靠接纳部件26的对应壁表面被保持到位,并且将样本保持器11推 入接纳部件26的凹口中时,指状物27远离样本保持器11的壁挠曲,并且然后至少部分地 向初始位置返回,由此将样本保持器11卡合到位。指状物27优选地是可挠曲的,从而当需 要时,可以从接纳部件26取出样本保持器11。还预想到,接纳部件26也可以具有通用形状,从而在保持包含在其中的样本保持 器11的外壳23的同时,允许样本保持器11的门20的打开,由此在样本保持器11在接纳 部件26内并且相对于外罩14保持到位的同时,提供对于样本保持器11的内部空腔24的 接近。例如,接纳部件26可以具有壁切除部分50以容纳门20的手柄状突起28,并且接纳 部件26的壁的整体尺寸和高度可以设计成,通过手柄28的接触和门20没有干涉地跨过接 纳部件26的枢转而保证门20被手动地打开。接纳部件26可以包括多个孔38,以允许流体通过接纳部件26,以接触样本保持器11和包含在其中的样本。接纳部件可以包括使它能够容纳不同大小和形状的组织盒或样本保持器的结构。 接纳部件26可以限定框架结构,该框架结构具有包括多个约束表面的总体布置,这些约束 表面用来在其上接收和支撑样本保持器。例如,如在图15A-15E中描绘的一个实施例所示, 接纳部件26a可以限定框架,并且可以包括悬臂指状物40a和42a,这些悬臂指状物40a和 42a起到用来靠压各种大小的样本保持器的壁表面的可压缩元件的作用。这样的指状物 40a和42a能够从较小应力状态挠曲到较大应力状态,就是说,起到偏压元件或板簧的作 用,用来抵靠在接纳部件26a内放置的样本保持器的壁表面施加偏压力,抵靠接纳部件26a 的侧壁偏压样本保持器以将样本保持器保持到位。更具体地说,指状物40a抵靠在接纳部 件26a内包含的样本保持器施加偏压力,而相对表面41a在其中保持样本保持器的一个端 部,并且指状物27a在其中保持样本保持器的另外一个边缘。而且,指状物42a对着样本保 持器施加偏压力,而相对指状物27a将样本保持器的端部保持到位。这样的相对和相等力 帮助将各种大小和形状的样本保持器保持到位。而且,如以上讨论的那样,也可以提供壁 切除部分50a,用来容纳样本保持器的门的手柄部分,而如果需要,在样本保持器在接纳部 件内保持到位的同时为了门的打开也提供对于手柄部分的接近。按这种方式,容器1可以 设有单个接纳部件,该单个接纳部件可在其中容纳供容器1使用的各种大小和形状的组织 盒。另外,如以上讨论的那样,接纳部件26a可以包括用于流体流过的多个孔38a。这样的 孔38a可以包括一种图案或定向,从而无论样本保持器的大小、形状和/或几何轮廓如何, 穿过平台到样本保持器的流体流动对于与在样本保持器内包含的样本的接触都将是充分 的。再参照图2和5,接纳部件26可以通过平台31连结到外罩14的底部表面上。平 台31可以连结到外罩14上,使得平台31相对于外罩14是可转动的,如通过从平台31延 伸到外罩14中的、保证它们之间的枢转接合的小块,或者可选择地通过枢转连接32。在一 个实施例中,样本保持器11可以或者直接地或者通过连接到平台31上的接纳部件26而连 结到平台31上,使样本保持器11相对于外罩14也是可转动的。接纳部件26可以通过任 何机构,如通过整体形成结构、形成卡紧配合的机械连接、粘合剂粘结等,选择性地与平台 31相连接。在图15A-15E的实施例中,接纳部件26a包括在小块44a处的突起,该小块44a 可以被接纳于在平台中延伸的对应开口中,由此按机械相互接合方式在其中保持接纳部件 26a,同时平台31对于接纳部件26a横向延伸。按这种方式,平台31适于在第一位置和第 二位置在平台31的顶部端部处与容器1相接合,在第一位置,在接纳部件26内接纳和支撑 的样本保持器在容器1的第一腔室6内延伸,在第二位置,样本保持器在容器1的第二腔室 7内延伸。如图5所示,接纳部件26可以按与外罩14的主中心轴线D_D相偏离的位置和方 式与平台31相连接。这样一种偏离定向保证在某些情况下,在容器1的相应第一腔室和第 二腔室6、7内样本保持器11的适当对准,而与外罩相对于第一腔室和第二腔室6、7的定向 无关。具体地说,第一腔室和第二腔室6、7在容器1内绕容器1的中心轴线C-C对准,如图 6所示。通过相对于平台31将接纳部件26设置在与中心轴线C-C偏离的位置中,样本保 持器11可适当地包含在接纳部件26内,并且适当地设置在容器1的第一或第二腔室6、7 内,同时外罩1在容器1的顶部上适当地定向。借助于在平台31与外罩14之间的可转动连接,当样本保持器11插入在第一腔室6或第二腔室7的任一个中时,接纳部件26和/或 样本保持器11中的一个或两者在外罩14转动时将柔和地接触腔室侧壁10,由此使样本保 持器11相对于外罩14转动,并且允许外罩14以螺纹方式接合容器1。这大大地减小在外 罩14与外壳1的接合期间由在样本保持器11内容纳的样本所经历的搅动量。如图16A-16B所示,平台31也可起作用,以提供外罩14相对于容器1的流体紧密 密封。平台31可以由当外罩14配合在容器1内时适于与在容器顶部3处的表面12密封接 合的材料制成。例如,至少平台31的底部表面可以由弹性体材料制成,当外罩14与容器1 配合并且与其相接合时,形成用来与容器1的平面表面12的至少一部分(在图2中示出) 配合的密封表面15。因为外罩14在与容器1的接合期间经历扭矩,所以密封表面15密封 地接合平面表面12,以提供流体紧密密封。优选地,如在图16A的剖视图中看到的那样,平 台31是双-注射(two-shot)模制材料,密封表面15由当与容器1接合时用来提供密封性 能的弹性体材料模制,并且为了与接纳部件26相连接,相对表面12a由聚合物材料制成。在 另一个实施例中,如图16A-16B所示,密封表面15与容器1的第一腔室的敞开端部和/或 第二腔室的敞开端部的周缘(如上所述)是可接合的,以当外罩14与容器1接合时提供与 周缘之间的液体不可透过密封。选择性地,密封表面15可以由覆有橡胶的或以其它方式可 挠曲的材料制成,以有助于与容器1形成密封。更具体地说,在图16B中表示的实施例中,两个分立的密封表面15、15'分别保证 绕第一腔室和第二腔室的敞开端部的周缘相应地密封接合。密封表面15、15'代表用来提 供与各腔室的敞开端部液体紧密接合的第一和第二周缘密封。此外,接纳部件26a在密封 表面15'的周缘内的位置处从平台31的表面延伸。以这种方式,当样本保持器由接纳部 件26a支撑,并且定位在第一腔室或第二腔室中的一个之内时,密封表面15'绕包含接纳 部件26a的腔室的敞开端部的周缘而密封,并且另一个密封表面15绕不包含接纳部件26a 的另一个腔室的敞开端部的周缘而密封。这样,密封表面15、15'分别与第一腔室和第二腔 室形成液体不可透过密封。此外,密封表面15、15'具有相同结构,并因此适于密封第一或 第二腔室的任一个。在这方面,当接纳部件26a在使用期间从一个腔室转移到另一个腔室 时,密封表面15、15'适于从与原先的腔室的密封接合中除去,并且适于随后密封另一个腔 室。在另一个实施例中,平台可以包括另外的密封元件,该密封元件适于相对于容器1 的顶部起密封作用。例如,如在图19A-19C中描绘的那样,平台31a可以包括绕平台31a的 周缘而延伸的周缘密封33a。当外罩14与容器1配合时,周缘密封33a适于与边沿5a密封 接合,该边沿5a绕容器1的周缘延伸,就是说,绕容器顶部表面的周缘延伸。周缘密封33a 可以是与平台31a的周缘相连接或以其它方式连结到其上的分立元件,或者可以与其一体 地形成或共同模制。周缘密封33a由当外罩14与容器1相配合时能够抵靠边沿5a形成密 封表面的材料制成。优选地,周缘密封33a由当相对于边沿5a运动时适于弯曲和/或挠曲 的材料制成,并且优选地由结构上坚固得足以支撑平台同时足够柔软以形成周缘密封的材 料,与平台31a —体地形成。以这种方式,当外罩14与容器1相配合时,周缘密封33a接合 边沿5a,以与其形成流体紧密密封。当外罩14与容器1配合时,周缘密封33a提供在边沿 5a处与容器1的顶部的有效密封,用来提供在外罩14与容器1之间的有效密封性能,由此 防止任何流体在外罩14处从容器1漏出。此外,周缘密封33a可以起到用于外罩14的仅有独立密封的作用,或者可以与在绕第一腔室的敞开端部和/或第二腔室的敞开端部的周 缘接合时的密封表面15a(如以上描述的那样)一道起辅助密封的作用。参照图11A-11B和17-18,容器1也可以设有用来区分第一腔室6和第二腔室7的 特征,如可视指示器53。可视指示器53可布置在容器1上对于使用者而言可见的任何位置 处。这样一种指示器也可布置在容器侧壁4上。在另一个实施例中,指示器可布置在容器 的各侧壁中的一个或多个上。作为例子,可视指示器53可呈现字母数字符号、单线或线系 列、区别颜色、差别表面光洁度等的形式。可视指示器53可以集成到隔膜中,该隔膜覆盖第 一腔室6和/或第二腔室7的一个具体敞开端部。可选择地,如图17-18所示,可视指示器53可以包括在容器侧壁4的一部分附近 布置的标签54,在该容器侧壁4中,第一数字指示器55物理地与第一腔室6相邻地布置,并 且第二数字指示器56物理地与第二腔室7相邻地布置。在一种构造中,同一标签54可以 包括第一数字指示器55和第二数字指示器56。在另一种构造中,容器1的一部分,如容器 侧壁4的扁平部分,提供标签附加表面,用以确定标签54的第一数字指示器55和第二数字 指示器56在容器1上的适当对准。在另一个实施例中,如图11A和11B所示,可视指示器53布置在容器顶部3上, 在第一腔室和第二腔室6、7的每一个的敞开端部9附近。具体地说,可视指示器53,如数 字“1”(指示例如过程的第一步),可以用来标识第一腔室6,并且可视指示器53,如数字 “2”(指示例如过程的第二步),可以用来标识第二腔室7。如图11A所示,第一可视指示器 53“1”可以是形成隆起的正突起,它当为了初始使用从容器1除去外罩14时对于使用者是 清楚可见的,而第二可视指示器53 “2”可以是倒置凹口,它用剥离盖30(如箔或标签)部 分地阻挡。此外,包括第一腔室6的容器1的一部分也可以包括变化的和/或肉眼可区分 的外观的表面光洁度,如霜状表面,以将第一腔室6与第二腔室7区分开。这样的区分使得 使用者清楚容器10的哪部分要被首先使用。可选择地,如图12A-12B所示,可视指示器53可以包括模制成容器几何轮廓的区 别。这样一种可视指示器的精确布置可以采取各种形式。例如,容器1可以包括向第一腔 室6延伸的肋33a、和在与肋33a不同的方向上向第二腔室7延伸的相异肋33b。选择性地, 第一组肋33a可以与第一腔室6相邻地布置,具有相对于第一腔室6的侧壁大体垂直的定 向,并且第二组肋33b可以与第二腔室7相邻地布置,具有相对于第二腔室7的侧壁大体平 行的定向。可选择地,第一组肋33a可以与第一腔室6相邻地布置,具有相对于第一腔室6 的侧壁大体平行的定向,并且第二组肋33b可以与第二腔室7相邻地布置,具有相对于第二 腔室7的侧壁大体垂直的定向。在又一种构造中,第一组肋33a或第二组肋33b中的一组 可以相对于第一腔室6和第二腔室7中的一个的侧壁倾斜地布置,并且第一组肋33a或第 二组肋33b中的另一组可以相对于第一腔室6和第二腔室7中的另一个的侧壁布置成不同 角度。在又一种构造中,第一组肋33a或第二组肋33b中的一组相对于第一腔室6和第二 腔室7中的一个的侧壁倾斜地布置,并且第一组肋33a或第二组肋33b中的另一组相对于 第一腔室6和第二腔室7中的另一个的侧壁按大体平行或大体垂直定向布置。这样的相异 肋定向可以提供表示在第一腔室6与第二腔室7之间的差别的这样一种可视指示器53。肋 定向的精确排列可以采取各种形式和排列。选择性地,可视指示器53也可以包括在第一腔 室6和第二腔室7中的一个或两者上方的可除去隔膜。在另一个实施例中,可视指示器53可以包括由第一着色材料形成第一腔室6和由不同着色材料形成第二腔室7。参照图8,可以在制造地点在第一腔室6和/或第二腔室7内为容器1装设液体, 如溶液或试剂。可选择地,任何这样的液体可以在使用之前的任何时刻,如直接在将组织样 本插入到样本保持器11中之前,填充到第一腔室6和/或第二腔室7中。容器1可以供单试剂系统使用。以这种方式,单试剂溶液,如像福尔马林那样的组 织固定剂,可以设置在第二腔室7内。这样的固定溶液稳定在组织样本内的RNA,以便进行 分子诊断化验。可选择地,容器1可以供两溶液或两试剂系统使用。例如,洗涤溶液可以设 置在第二腔室7中,用以稀释在第一腔室6中的第一试剂固定剂。也可能的是,第一腔室6 和第二腔室7包含相同试剂,因为,在经过一个时间段之后将生物样本从一试剂转移到新 鲜量的同一试剂可能是有利的。或者,第一试剂溶液,如像福尔马林那样的组织固定剂,可 以用在第一腔室6内,并且第二试剂溶液,如用来稳定组织样本的形态的核酸稳定试剂形 式的稳定剂,可以设置在第二腔室7内。任何试剂可以供本发明的容器使用。例如,固定剂可以是福尔马林、乙醇溶液、 Carnoy溶液I (乙醇和乙酸)Xarnoy溶液II (乙醇、三氯甲烷及乙酸),methacarn(甲醇、 三氯甲烷及乙酸)、Clark固定剂、Boonfix等。可购得的固定剂的非限制性清单包括但 不限于,MIRSKY,S FIXATIVE (从 National Diagnostics, Inc. of Atlanta, GA 可得到); GLY0FIX (从 Shandon Lipshaw, Inc. of Pittsburgh,PA 可得到);HIST0CH0ICE (从 Amresco 可得到);HIST0FIX (从TrendScientific. New Brighton. MN可得到);KRY0FIX (从Merck可 得到);MICR0FIX (从Energy Beam Sciences,Inc.,East Granbury,CT可得到);NE0FIX(从 Merck 可得到);N0T0X(从 Earth Safe Industries, Inc.,Belle Mead, NJ 可得到); 0MNIFIX II 和 0MNIFIX 2000(从 AnCon Gentics,Inc,Mellville,NY 可得到);PREFER(从 Anatech Ltd, Battle Creek,MI 可得至lj ) ;PRESERVE (从 Energy Beam Sciences, Inc., East Granbury,CT 可得到);SAFEFIX II (从 Thermo FischerScientific, Inc.可得到); STATFIX(从 StatLab Medical Products, Inc. of Lewisville,TX 可得到);STF(Streck Tissue Fixative,从 StreckLaboratories, Omaha, NE 可得至lj ) ;UMFIX (从 Sakura Finetek USA,Inc.,Torrance,CA 可得到);及 FINEFIX (从 Milestone Medical ofShelton,CT 可得 到)。可购得的稳定剂包括但不限于,RNALATER (从Ambion,Inc.,Austin TX可得到)和 RNEASY(从Qiagen,Inc.,Valencia, CA可得到)。已知的或此后发现的用作固定剂和/或 稳定剂的任何其它试剂预期在本发明中都是有用的。在一个实施例中,容器1的第二腔室7用所需的液体填充,并且如图9所示的剥离 盖30可以粘结地设置在其上方。此后,第一腔室6可以用不同的液体介质填充(例如,在 涉及两试剂系统的实施例中)。然后,外罩14(带有或不带有从其延伸的样本保持器11)设 置在容器顶部3上方,并且螺纹地与其配合,如图10所示。如果需要,则如此组装的容器1 可以包装在分立的包装物中,并且被存储以备使用。再参照图8,在使用中,生物样本,如为了分子或组织诊断化验从病人抽取的组织 样本,设置在样本保持器11内的空腔24(表示在图4A中)内。在样本保持器11作为分立 元件的实施例中,可从容器1取下外罩14,并且然后可以将样本保持器11插入到外罩14的 接纳部件26中。可选择地,如果样本保持器11设有外罩14,则在从容器1取下外罩14之 后,可以通过或者使样本保持器11连接到外罩上、或者从外罩取下样本保持器11并且然后将它重新连结到外罩上,而将组织样本设置在样本保持器11内。此后,带有样本保持器11 (该样本保持器11中包含有组织样本)的外罩14被设 置在容器顶部3上,使样本保持器11在第一腔室6内对准并且设置在第一腔室6中,如图 8所示。外罩14然后与容器1相配合,如通过以螺纹接合方式相对于彼此转动外罩14和/ 或容器外壳。在这样的相应转动期间,样本保持器11在第一腔室6内可保持其方位,因为 第一腔室6定尺寸和定向成容纳特定形状的样本保持器11。由于外罩14向下拧到容器1 上,所以密封表面15接合容器1的表面12,形成流体紧密密封。在包括以上所讨论的单试剂系统的实施例中,组织样本在这时与在第二腔室7内 的试剂相隔离地包含在第一腔室6中的样本保持器11内。当需要使组织样本与试剂相接触 时,使用者从容器1取下外罩14,由此从第一腔室6取出样本保持器11。然后剥离盖30 (如 箔或标签,如果使用的话)可被除去,以暴露第二腔室7,并且然后可将样本保持器11插入 到第二腔室7中,如图7所示。借助于连结到容器1的外罩14上的样本保持器11,样本保 持器11可从第一腔室6转移到第二腔室7中,而在样本保持器11连结到外罩14上之后使 用者不会与样本保持器11直接接触,因而避免了生物样本的潜在污染。此外,通过保持组 织样本与在第二腔室7内包含的流体或试剂相流体隔离,可精确地调节在样本与试剂之间 的接触,直到所需时间。此外,可精确地调节和监视组织样本接触流体或试剂的时间长度。再参照图8,在包括以上所讨论的两试剂系统的实施例中,当将样本保持器11设 置在第一腔室6内时,组织样本设置成与在第一腔室6内包含的第一试剂相接触,使这样的 试剂流过样本保持器11的流体开口 25,由此接触在样本保持器11的内部空腔24(表示在 图4A中)内包含的组织样本。组织样本可保持与在第一腔室6内的试剂相接触规定的时 间段,在该时间之后,外罩14可被取下和重新定位,从而将样本保持器11放置到第二腔室 7中,如以上参照图7讨论的那样。因而,在第二腔室7内保持的第二流体或试剂可接触在 样本保持器11内包含的组织样本。在与第二流体或试剂接触所需时间段之后,可以取下外 罩14,从而从样本保持器11中取出组织样本,以用于任何所需的诊断化验。由于样本保持器11与外罩14相连接,所以对于在样本保持器11内包含的组织样 本的接近可通过从容器1取下外罩14和倒置它、将外表面设置在操作台上而实现,由此防 止样本保持器11被接触。在样本保持器11内包含的任何流体可向下滴在外罩14的底部 或内部表面内,并且由围绕外罩14的边沿捕获,由此防止任何泄漏或溢出到操作台表面上 的情况。在样本保持器11与外罩14相连接的同时,样本保持器11可以是可打开的,由此 提供对于包含在样本保持器11中的组织样本的简单接近,并且提供用来将样本保持器11 保持到位的适当支撑,而不必物理地接触样本保持器的任何部分以在接近样本的同时将样 本保持器保持到位,由此防止基于通过使用者接触的对于样本污染的任何可能性。此后,容 器1可以被洗涤和重新使用,或者更优选地,将被丢弃以防止与其它样本的交叉污染。现在参照图13,该图表示容器的可选择实施例。在这个实施例中,容器101包括 第一腔室106和第二腔室107,其中,每个腔室具有敞开的顶部端部109、封闭的底部端部 108a-b以及在敞开端部109与封闭端部108a-b之间延伸的侧壁110。第一腔室106和第 二腔室107布置成,第一腔室的底部端部108a与第二腔室的底部端部108b直接相邻或抵 接。在这种布置中,第一腔室的底部端部108a与第二容器的底部端部108b沿公共平面Z结 合。第一腔室的底部端部108a按这种方式与第二腔室的底部端部108b成为一体。第一腔室106和第二腔室107定尺寸成,在其中可布置同一样本保持器11。联接到第一腔室106 上的是用来封闭敞开端部109的外罩114。外罩114能够相互排它地接合第一腔室106和 第二腔室107的敞开端部109。在这个实施例中的外罩114与以上联系其它实施例公开的 外罩14相一致。现在参照图14,该图表示容器的另一个可选择实施例。在这个实施例中,容器201 包括第一腔室206和第二腔室207,其中,每个腔室具有敞开的顶部端部209a-b、封闭的底 部端部208以及在敞开端部209a-b与封闭端部208之间延伸的侧壁210。第一腔室206和 第二腔室207定尺寸成,在其中可布置同一样本保持器11。第一腔室206和第二腔室207 布置成,外罩214布置在第一腔室206与第二腔室207之间。外罩214可按任何方式,如摩 擦配合、卡紧配合、螺纹接合、互锁结构接合、或其它方式,在敞开顶部端部209a处与第一 腔室206和在敞开顶部端部209b处与第二腔室207配合,形成液体紧密密封。尽管按多种不同形式实现了本发明的实施例,在附图中表示了并且在这里描述了 本发明的具体实施例,但要理解,本公开应作为本发明的原理的示范,并非用于将本发明限 于所示的实施例。不脱离本发明的范围和精神的其它各种实施例对于本领域的技术人员将 是显然的和易于做出的。例如,尽管这里已经描述了两个腔室,但预想到,这里描述的容器 可包括任何数量的腔室,这些腔室中包含变化的试剂。本发明的范围将由所附的权利要求 书和其等效物确定。
权利要求
一种容器组件,包括容器,在第一端部与第二端部之间延伸,所述容器包括第一腔室,具有在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,并且限定第一腔室内部,该第一腔室内部适于在其中接纳样本保持器;以及第二腔室,具有在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,限定第二腔室内部,该第二腔室内部适于随后在其中接纳所述样本保持器,通过所述容器的所述第一端部能够接近所述第一腔室内部和所述第二腔室内部;以及外罩,用于与所述容器的所述第一端部相接合,用来封闭所述第一腔室的敞开端部和所述第二腔室的敞开端部中的至少一个。
2.根据权利要求1所述的容器组件,其中,当所述外罩处于与所述容器的所述第一端 部的接合中,并且所述样本保持器布置在所述第一腔室内部和所述第二腔室内部中的一个 之内时,所述外罩选择性地封闭所述第一腔室的敞开端部和所述第二腔室的敞开端部中的 至少一个。
3.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述样本保持器被可拆卸地连接到所述外罩上。
4.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述样本保持器相对于所述外罩是可转动的。
5.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述外罩还包括平台,该平台适于接纳所述 样本保持器。
6.根据权利要求5所述的容器组件,其中,所述平台相对于所述外罩是可转动的。
7.根据权利要求5所述的容器组件,还包括适于接纳所述样本保持器的接纳部件,所 述接纳部件与所述平台相连接。
8.根据权利要求5所述的容器组件,其中,所述样本保持器由所述接纳部件可取出地 接纳。
9.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述样本保持器包括可封闭外壳,该可封闭 外壳限定用来保持生物样本的内部空腔,所述外壳包括多个流体开口,这些流体开口适于 允许在所述第一腔室内部和所述第二腔室内部中的至少一个内布置的流体通到所述内部空腔中。
10.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述样本保持器是组织盒。
11.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述外罩和所述容器能够以螺纹方式配1=1 o
12.根据权利要求11所述的容器组件,其中,所述外罩与所述容器的螺纹配合引起所 述样本保持器在所述第一腔室内部和所述第二腔室内部中的纵向运动。
13.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述外罩还包括密封件,该密封件与所述 第一腔室的敞开端部和所述第二腔室的敞开端部中的至少一个的周缘是可接合的,以与该 周缘形成液体不可透过密封。
14.根据权利要求1所述的容器组件,还包括与所述外罩可转动地接合的平台,所述平 台包括第一密封件和第二密封件,当所述外罩处于与所述容器的所述第一端部接合的状态时,所述第一密封件用来与所述第一腔室密封接合,所述第二密封件用来与所述第二腔室 密封接合。
15.根据权利要求14所述的容器组件,其中,所述第一密封件包括接合所述第一腔室 的敞开端部的周缘的周缘密封件,并且所述第二密封件包括接合所述第二腔室的敞开端部 的周缘的周缘密封件。
16.根据权利要求15所述的容器组件,其中,所述平台还包括适于接纳所述样本保持 器的接纳部件,所述接纳部件在所述第一密封件或所述第二密封件中的一个的周缘内与所 述平台相连接。
17.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述容器具有纵向轴线,并且所述第一腔 室布置在所述纵向轴线的第一侧上,而所述第二腔室布置在所述纵向轴线的相对第二侧 上。
18.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述第一腔室的侧壁和所述第二腔室的侧 壁相结合以建立所述容器的外侧壁。
19.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述容器包括第一端部和第二端部,并且 所述外罩接合所述容器的所述第一端部并且封闭所述第一腔室的敞开端部和所述第二腔 室的敞开端部。
20.根据权利要求1所述的容器组件,还包括用来将所述第一腔室与所述第二腔室区 分开的可视指示器。
21.根据权利要求20所述的容器组件,其中,所述可视指示器是标签,该标签选择性地 定位在所述容器的外表面上。
22.根据权利要求20所述的容器组件,其中,所述可视指示器与所述容器的一部分共 同形成。
23.根据权利要求22所述的容器组件,其中,所述可视指示器与所述容器成为一体,与 所述第一腔室的敞开端部和所述第二腔室的敞开端部中的至少一个相邻。
24.根据权利要求20所述的容器组件,其中,所述可视指示器是字母数字表征。
25.根据权利要求1所述的容器组件,其中,所述第一腔室内部具有第一计划填充容 积,并且所述第二腔室内部可以具有第二计划填充容积,所述第二计划填充容积与所述第 一计划填充容积不同。
26.根据权利要求1所述的容器组件,还包括在所述第一腔室内部中布置的第一流体、 和在所述第二腔室内部中布置的第二流体,所述第一流体与所述第二流体不同。
27.根据权利要求1所述的容器组件,还包括在所述第一腔室内部中布置的具有第一 浓度的流体、和在所述第二腔室内部中布置的具有第二浓度的流体,所述第一浓度与所述 第二浓度不同。
28.根据权利要求1所述的容器组件,还包括隔膜,该隔膜封闭所述第一腔室的敞开端 部和所述第二腔室的敞开端部中的至少一个,所述部件是至少部分可除去的或可刺穿的。
29.一种用来存储生物样本的容器组件,包括容器,包括限定容器内部的第一端部、第二端部以及侧壁,该侧壁在所述第一端部与所 述第二端部之间延伸;第一腔室,限定在所述容器内部中,并且具有与所述容器的所述第一端部相邻的开n ;第二腔室,限定在所述容器内部中,具有与所述容器的所述第一端部相邻的开口,所述 第二腔室与所述第一腔室流体隔离;及外罩,用来与所述容器的所述第一端部密封地接合,并且包括样本保持器,该样本保持 器用来在其中存储生物样本,所述外罩适于在第一方位和第二方位中接合所述容器,在该 第一方位中,所述样本保持器被接纳在所述第一腔室中,在该第二方位中,同一样本保持器 随后被接纳在所述第二腔室中。
30.根据权利要求29所述的容器组件,其中,所述样本保持器相对于所述外罩是可转 动的。
31.根据权利要求29所述的容器组件,其中,所述样本保持器包括可封闭外壳,该可封 闭外壳限定用来保持生物样本的内部空腔,所述外壳包括多个流体开口,这些流体开口适 于允许在所述第一腔室和所述第二腔室的至少一个内布置的流体通到所述内部空腔中。
32.根据权利要求29所述的容器组件,其中,所述样本保持器是组织盒。
33.根据权利要求29所述的容器组件,其中,所述外罩还包括密封件,该密封件与所述 第一腔室的开口和所述第二腔室的开口中的至少一个的周缘是可接合的,以与该周缘形成 液体不可透过密封。
34.根据权利要求29所述的容器组件,还包括用来将所述第一腔室与所述第二腔室区 分开的可视指示器。
35.根据权利要求34所述的容器组件,其中,所述可视指示器是标签,该标签选择性地 定位在所述容器的外表面上。
36.根据权利要求34所述的容器组件,其中,所述可视指示器与所述容器的一部分共 同形成。
37.根据权利要求29所述的容器组件,还包括在所述第一腔室内布置的第一流体、和 在所述第二腔室内布置的第二流体,所述第一流体与所述第二流体不同。
38.根据权利要求29所述的容器组件,还包括在所述第一腔室内布置的具有第一浓度 的流体、和在所述第二腔室内布置的具有第二浓度的流体,所述第一浓度与所述第二浓度 不同。
39.根据权利要求29所述的容器组件,还包括隔膜,该隔膜封闭所述第一腔室的开口 和所述第二腔室的开口中的至少一个。
40.一种容纳生物样本的方法,所述方法包括提供容器,该容器包括第一腔室和第二腔室,该第一腔室具有在敞开端部与封闭端部 之间延伸的侧壁,限定第一腔室内部,该第一腔室内部中布置有第一流体;该第二腔室具有 在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,限定第二腔室内部,该第二腔室内部中布置有第 二流体,所述第一流体与所述第二流体不同,并且所述第二腔室内部与所述第一腔室内部 流体隔离;将样本保持器插入到所述第一腔室内部中;及随后将所述样本保持器转移进入所述第二腔室内部中。
41.根据权利要求40所述的方法,还包括以下步骤在所述样本保持器布置在所述第 一腔室内部和所述第二腔室内部中的至少一个内的同时,使外罩与所述容器的一部分以螺纹方式接合,该外罩带有可拆卸地连接到其上的所述样本保持器。
42.一种组装容器的方法,所述方法包括提供容器、外罩、接纳部件以及平台;所述容器包括第一腔室和第二腔室,该第一腔室具有在敞开端部与封闭端部之间延伸 的侧壁,限定第一腔室内部;该第二腔室具有在敞开端部与封闭端部之间延伸的侧壁,限定 第二腔室内部;将所述平台连结到所述外罩上;将所述接纳部件对准所述第一或第二腔室中的一个;及将所述外罩与所述容器配合。
43.根据权利要求42所述的方法,其中,所述接纳部件与所述平台共同形成。
44.根据权利要求43所述的方法,还包括将所述接纳部件连接到所述平台上。
45.根据权利要求42所述的方法,其中,所述接纳部件与所述平台一体地形成。
46.根据权利要求42所述的方法,其中,所述平台相对于所述外罩能够旋转地运动。
47.根据权利要求42所述的方法,包括通过所述外罩与所述容器的配合将所述第一腔 室的敞开端部和第二腔室的敞开端部中的至少一个相互流体地密封。
48.根据权利要求47所述的方法,其中,所述平台包括热塑性弹性体,所述热塑性弹性 体提供在所述第一腔室和第二腔室中的一个或多个之间的密封接合。
49.一种用来支撑样本保持器的支撑组件,该样本保持器适于在其中包含生物样本,所 述支撑组件包括接纳部件,具有框架,该框架适于在其中接纳所述样本保持器,所述框架包括用来接合 所述样本保持器和在所述框架内支撑所述样本保持器的结构;以及平台,与所述接纳部件相连接,并且支撑所述接纳部件,所述平台适于与容器相接合, 从而在所述接纳部件内接纳的所述样本保持器在所述容器的内部部分中延伸。
50.根据权利要求49所述的组件,其中,所述平台适于在第一位置与所述容器相接合, 从而在所述接纳部件内接纳的所述样本保持器在所述容器的第一内部部分中延伸,并且适 于在第二位置与所述容器相接合,从而在所述接纳部件内接纳的所述样本保持器在所述容 器的第二内部部分中延伸。
51.根据权利要求49所述的组件,其中,所述接纳部件在其中可释放地接纳所述样本 保持器。
52.根据权利要求49所述的组件,其中,所述接纳部件包括与所述样本保持器接合的 至少一个指状物,用来在所述接纳部件的所述框架内支撑所述样本保持器。
53.根据权利要求52所述的组件,其中,所述指状物适于对着所述样本保持器施加偏 压力,用来将所述样本保持器保持和支撑在所述接纳部件的所述框架内。
54.根据权利要求52所述的组件,其中,所述接纳部件包括用于与所述样本保持器接 合的多个指状物,所述多个指状物中的至少一个适于对着所述样本保持器施加偏压力,用 来抵靠所述接纳部件的所述框架而保持和支撑所述样本保持器。
55.根据权利要求54所述的组件,其中,所述多个指状物适于抵靠所述接纳部件的所 述框架而保持和支撑各种尺寸和形状的多个样本保持器。
56.根据权利要求49所述的组件,其中,所述框架包括至少一个开口,该至少一个开口适于允许流体流过所述框架和接触由所述框架支撑的所述样本保持器。
57.根据权利要求49所述的组件,其中,所述平台横向于所述接纳部件而延伸。
58.一种用来封闭容器的外罩组件,所述外罩组件包括根据权利要求49所述的支撑组 件,其中,所述平台将所述接纳部件互连到所述外罩组件上。
59.根据权利要求58所述的外罩组件,其中,所述平台可转动地支撑在所述外罩组件上。
60.一种样本保持器接纳部件,包括 大致平面的框架,包括多个约束表面,所述约束表面能够约束样本保持器的锥形端部和样本保持器的非锥形 端部,以及至少一个悬臂指状物,从所述框架延伸,当样本保持器接合在所述约束表面内时,所述 悬臂指状物能够从较小应力状态挠曲到较大应力状态,由此将所述样本保持器保持在所述 接纳部件的框架内。
61.根据权利要求60所述的样本保持器,其中,所述约束表面的至少一个是约束锁闩, 所述约束锁R可挠曲以容纳所述样本保持器的边缘。
62.根据权利要求61所述的样本保持器,其中,所述约束锁闩仅能够接合样本保持器 的锥形端部。
63.根据权利要求60所述的样本保持器,包括从所述框架延伸的多个悬臂指状物。
64.一种组件,包括样本保持器,其中,所述样本保持器是组织盒,该组织盒包括能够由门选择性地封闭的 空腔,所述组织盒还包括锥形端部和非锥形端部;接纳部件,用来可除去地接纳所述样本保持器,所述接纳部件包括从接纳部件基础框 架延伸的至少一个可挠曲表面,其中,当所述样本保持器定位在所述接纳部件内时,所述至 少一个可挠曲表面相对于所述接纳部件临时地定位所述样本保持器。
65.根据权利要求64所述的组件,其中,在所述样本保持器定位在所述接纳部件内时, 所述样本保持器的门能够相对于所述空腔打开。
全文摘要
本发明公开了一种用来存储生物样本的容器(1)。容器(1)包括第一腔室(6),其具有在敞开端部(9)与封闭端部(10)之间延伸的侧壁,限定第一腔室内部,该第一腔室内部适于接纳样本保持器(11)。容器还包括第二腔室(7),其具有在敞开端部(9)与封闭端部(10)之间延伸的侧壁,限定第二腔室内部,该第二腔室内部适于随后接纳样本保持器(11)。第二腔室内部与第一腔室内部流体隔离。在样本保持器布置在第一腔室内部和第二腔室内部中的一个之内的同时,可除去外罩(14)封闭第一腔室(6)的敞开端部(9)和第二腔室(7)的敞开端部(9)的至少一个。第一流体可布置在第一腔室内部,不同的第二流体可布置在第二腔室内部。
文档编号G01N1/31GK101896274SQ200880120031
公开日2010年11月24日 申请日期2008年10月23日 优先权日2007年10月23日
发明者B·M·威尔金森, C·A·哈伊内斯, C·M·纽比, R·G·斯塔特斯三世 申请人:贝克顿·迪金森公司