远红磁贴的制作方法

xiaoxiao2020-6-23  273

专利名称:远红磁贴的制作方法
技术领域
本发明涉及一种专门治疗腰椎间盘突出的外用药贴,利用远红外线辐射和磁场与 磁力线辐射的物理原理,与中药祛风散寒、活血化瘀、软坚散结、消肿定痛的作用相结合共 同作用与病灶处,起持续的刺激穴位、渗透肌肤、疏通经络,从而使此贴剂吸收突出椎间盘 髓核的水份使其缩小,解除其对神经根和(或)脊髓的压迫。
背景技术
以往治疗腰椎间盘突出,往往是吃中药,针灸、推拿或做手术等,也有用膏药者,一 般是用量少,效果又不好。而内服药对胃肠也有一定的刺激作用,易是服药者形成胃炎、胃 溃疡,也会损伤肝肾功能,而手术治疗副作用大禁忌症多,且手术也有一定风险。

发明内容
本发明的目的是针对目前治疗腰椎间盘突出症的现状,提供一种专门治疗腰椎间 盘突出的药贴。其原料有18种,各种原料如下生川乌、生草乌、生南星、皂角刺、白芷、沉香、羌活、防风、独活、牛膝、穿山甲、斑 蝥、全蝎、丁香、木香、磁石分、远红外陶瓷粉、冰片。这些药能祛风散寒、活血化瘀、软坚散 结、消肿定痛,可吸收突出的椎间盘髓核水份,使突出的髓核缩小,从而解除其对神经根和 (或)脊髓的压迫。上述原料是以下述重量配合比例和方法制成的药贴。重量配合比例单位如下生川乌15-20、生草乌15-20、生南星15-20、皂角刺15-20、白芷15-20、沉香 15-20、羌活15-20、防风15-20、独活15-20、牛膝15-20、穿山甲15-20、斑蝥5-10、全蝎 15-20、丁香15-20、木香15-20、磁石粉15-20、远红外陶瓷粉15-20、冰片15-20。其最佳配比定生川乌15份、生草乌15份、生南星15份、皂角刺15份、白芷15份、沉香15份、羌 活15份、防风15份、独活15份、牛膝15份、穿山甲15份、斑蝥5份、全蝎15份、丁香15份、 木香15份、磁石粉15份、磁石粉15份、远红外陶瓷粉15份、冰片20份。根据以上配方,称取18味中药材。将磁石粉、远红外陶瓷粉、冰片取出碾成粉末 另行装瓶备用,其余15种药材,放在容器中,加总量40%的乙醇,其余加水浸过药面2-3厘 米,密封。浸泡10天/次,取三次萃取液。混合,盛于容器中,以低温50-70°C浓缩成含水 量20-30 %的糊状,然后再加入磁石粉、远红外陶瓷粉与冰片的粉末调和,最后与凡士林拌 均成软膏,分摊与布上即成药贴。使用前先在患病腰椎部施以辅助按摩(以促使局部微循 环),然后取5g左右膏药摊于布上,贴于突出的腰椎间盘处,四周用胶布或壮骨膏固定。隔 日换药1次。如果贴药部位皮肤过敏,可将扑尔敏片与地塞米松片按1 1配,碾成粉末取 3-5g与药膏调和后再贴,即可明显减轻瘙痒症状。本发明所制外用药贴,可祛风散寒、活血化瘀、消肿定痛,专门用于椎间盘突出症 的治疗。其可吸收突出的椎间盘髓核的水份,使髓核缩小,从而解除对神经根和(或)脊髓 的压迫,解除疼痛。
据动物实验与研究效果如下材料和方法1.仪器和试剂试验用5°C恒温冷板,由北京雪化集团生产。vonFrey纤维是美国 Stoelting公司产品。汉章牌小针刀磨钝,普通白线手套。2.实验动物和L5/L6背神经根压迫神经源性痛模型200_250g的雄性 Sprague-DawIe (SD)大鼠50只,在其模腔注射1 %戊巴比妥纳40mg/kg麻醉后,常规消毒3、 4、5、6腰椎部,切开皮肤和皮下组织,钝性分离肌肉。于L5-L6处,找到脊神经根,在显微镜 下,用小刀钝性挑开L5-L6椎间盘的纤维环,用左手利用手套将大鼠固定住,用右手推大鼠 尾部,使其背部外弓,同时用右手一手指挤压大鼠腹部,增加腹压使L5-L6椎间盘的前压力 增加,使其髓核向右后突出,(在显微镜下,测量突出的髓核大小,其平均值Imm士0. 1mm)。 压迫L5-L6脊神经根,然后逐层缝合止血。术后每日肌注青霉素两次,每次8万单位,直至 创口完全愈合。3. L5/L6脊神经根压迫模型的行为测定(1)机械性痛觉超敏的测定待大鼠伤口完全愈合后按ChapIan等(1994)报道的 "up and down”的方法。将大鼠置于金属网上,盖以透明的有机玻璃罩(18cmX8cmX8cm)。 先让大鼠适应环境15分钟,待大鼠的梳理和探究活动基本消失后,用一系列标准化的塑料 细纤维(Von Frey纤维)垂直刺激大鼠后肢足底中部,使之略成S行,持续6 9s,观察是 否有缩足反映。大鼠再刺激时间内或在移开Von Frey纤维时立即出现快速缩足,记为阳 性反应,对身体活动引起的缩足不记为阳性反应。应用DiX-on(1980)报道的方法推算出 50%的缩足阀值。(2)冷诱发的持续性疼痛按Jasmin等方法将大鼠放在表面温度5士 TC的冷板 上,并罩在一个2IcmX 2IcmX 28cm的有机玻璃方盒内,稳定15分钟,待大鼠适应新环境后, 利用手控电子记录仪单盲法(测试者并不了解该动物的分组情况)记录5分钟内的抬足次 数。大鼠活动和体位变化所引起的抬足不记入内。4.外敷中药将大鼠固定在特制的塑料筒内,背部外露,用远红神磁贴Ig与凡士林 调和后外敷于大鼠的L5/L6略偏右处,用绷带包扎固定膏药,隔日换药一次,共用药9次。5.统计学分析数据以均数士标准误表示。组间差异应用t检验,或ANOVA继之以 Newman-KeuI检验,以P < 0. 05作为差异存在统计学意义的界限。结果1.神经源性痛模型的建立大鼠于脊神经压迫前一天测定其50%缩足阀值和在5°C冷板上5分钟内的抬 足次数,术后第8天再次测定上述指标,得出术后第8天脊神经压迫侧50%抬足阀值为 2. 18士0. 19g,较对侧和术前同侧的14. 4士0.3明显降低(P < 0. 001),说明大鼠出现了 机械性痛觉超敏。在5°C冷板上抬足次数为13士0.85次/5分钟,较对侧和术前同侧的 3.4 士 0.21明显增加(P<0. 001),说明大鼠出现了冷诱发持续性的疼痛,这些指标表明已 成功建立了神经源性痛模型。2.中药外敷减轻痛觉超敏大鼠于L5/L6脊神经压迫(右侧)术后8天,测定其50%抬足阀值和在5°C冷板上 的抬足次数。将损伤侧足的50%抬足阀值小于4g,且在5°C冷板上的抬足次数大于8次的大鼠40只,随机分成三组,13/14只一组。第一组单纯上架,第二组上架加贴外用壮骨膏;第 三组贴远红神磁贴。远红神磁贴外贴前测得50%抬足阀值为1. 63士0. 21g ;贴远红神磁贴 第1次、3次、5次、7次、9次后大鼠分别测得50%抬足阀值分别为2. 90士0. lg、6.8±0. llg、 8. 7士0. 21g、10. 1 士0. 25g、13. 4士0. 23g,表明外贴远红神磁贴后,第1次、3次、5次、7次、9 次后大鼠的50%缩足阀值显著提高(P < 0. 001)。这些结果表明,外敷远红神磁贴可明显 减轻痛觉超敏。而帖普通膏药则没有此疗效。3.贴远红神磁贴减轻冷诱发的特续性疼痛大鼠于外敷远红神磁贴9次后观察,其在5°C冷板上5分钟内抬足次数。第一组处 理前后的抬足次数分别为14. 86士 1.22和15. 21 士 1.46次;外贴膏药组(第二组)处理前 后分别是13. 26士 1.31和12. 25士0.18次;处理前后无显著差别。外敷远红神磁贴组(第 三组)贴9次后与贴第一次前的抬足次数分别是4. 21 士 1.21和14. 76 士 1.26。远红神磁贴 9次后抬足次数明显低于贴第一次药前(P < 0. 001)。这些结果表明,外敷远红神磁贴能明 显减轻冷诱发的持续性疼痛。讨论本人所用动物模型将大鼠一侧第5椎与第6椎间盘髓核突出压迫一侧神经根是普 遍认可的引起慢性神经源性痛的模型之一。测痛指标是将大鼠置5°C冷板上,正常鼠对这种 轻微的冷刺激反映不明显,但模型损伤侧抬足次数明显增加,表明出现了痛敏。外敷远红神 磁贴9次后可以使痛敏减轻(P < 0. 001),另一种测痛指标是在大鼠足底施加机械刺激,在 正常大鼠身上要用12 14g的力量才能有50%的机会引起缩足反映,而受压迫侧大鼠后肢 50%缩足阀将为1. 62士0. 91g表明正常情况下的触觉被认定为痛觉(出现痛觉超敏)。而 外敷远红神磁贴9次后大鼠病肢50%的缩足阀为13. 45士0. 23,基本恢复正常,表明对超敏 有治疗作用。在动物外敷远红神磁贴9次测试过之后,将动物处死,解剖腰部在显微镜下,观察 并测量突出的髓核大小,结果显示,第一组为1. Imm士0. Imm;第二组为0. 95mm士0. Imm ;与 之前比较,无明显差别,无统计学意义,第三组是0. 4mm士0. Imm ;与之前比较,有明显的差 别(P <0.05);有统计学意义。显示突出的椎间盘髓核与神经根分离,有部分只鼠的突出 椎间盘髓核明显缩小,变成结节。此为远红神磁贴吸收了突出髓核的水份结果;另一方面通 过中药经活络散寒作用促使局部的血液微循环,使化学性神经根炎得以吸收消除,因而才 有此疗效。据临床运用观察如下资料与方法1. 一般资料861例均为我诊所门诊部患者。治疗前均通过CT或核磁共振诊断 为腰椎间盘突出。腰椎间盘突出最大是Icm最小0. 3cm ;平均5. 6mm ;腰椎间盘突出最多4 个,最少1个;年龄最大81最小18,平均年龄52岁。体重平均65 士 5kg,其中生活不能自理 是112例。2.方法用远红神磁贴外敷于腰部突出的椎间盘位置,四周用胶布固定,每隔日换 药1次,10次为一个疗程。治疗期间停用其它一切内服和外用药,并注意休息,不可长时间 从事站立或坐的工作,建议卧床休息。不可睡软床垫。3.观察指标采用积分计算方法。在给药前和给药后1、2、3、4周对以下指标进行统计。①静止时疼痛程度无痛=0分,轻度疼痛=1分,中度疼痛=2分,重度疼痛=3 分。②活动时疼痛程度无痛=0分,轻度疼痛=1分,中度疼痛=2分,重度疼痛=3分。 ③叩压痛无痛=0分,轻度疼痛=1分,中度疼痛=2分,重度疼痛=3分。④腰腿活动受 限程度无活动受限=0分,轻度活动受限=1分,中度活动受限=2分,重度活动受限=3 分。⑤副作用贴药局部可有瘙痒,在药贴中加入适量的扑尔敏片和地塞米松片碾成的粉末 (1 1份)即可止痒,或停贴药贴,外涂无极膏之类止痒膏药也可。4.疗效判断治疗后各项积分的和与治疗前各项的积分和进行了比较。有效治 疗后各项积分的和与治疗前各项积分的积相比减少> 1/3。明显有效治疗后积分的和与 治疗前积分的和相比减少> 2/3。总有效为有效与明显有效病例的总积。表1.治疗前后各项积分的比较
权利要求
1.一种专用于吸收突出椎间盘髓核水分的外用中药药贴,用于腰椎间盘突出症的治 疗。其特征是由下述重量配比原料和方法制成的药剂。生川乌15-20份、生草乌15-20份、生南星15-20份、皂角刺15-20份、白芷15-20份、 沉香15-20份、羌活15-20份、防风15-20份、独活15-20份、牛膝15-20份、穿山甲15-20 份、斑蝥5-10份、全蝎15-20份、丁香15-20份、木香15-20份、磁石粉15-20份、远红外陶 瓷粉15-20份、冰片15-20份。
2.制法如下(1)、先将冰片、磁石粉、远红外陶瓷粉按比例称重、混和粉碎至过120目筛后备用。其 它15为中药放在容器中,加总量40%的乙醇,其余加水浸过药面2-3厘米,密封。浸泡10 天/次,取三次萃取液。混和,盛于容器中,以低温50-70°C浓缩成含水量20-30%的糊状, 然后再加入磁石粉、远红外陶瓷粉与冰片的粉末调和,最后与凡士林100份拌均成软膏,装 瓶备用。(2)其特征是所述的各原料的重量配比是生川乌15份、生草乌15份、生南星15份、 皂角刺15份、白芷15份、沉香15份、羌活15份、防风15份、独活15份、牛膝15份、穿山甲 15份、斑蝥5份、全蝎15份、丁香15份、木香15份、磁石粉15份、远红外陶瓷粉15份、冰片 20份。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗腰椎间盘突出的远红神磁贴。是以生川乌、生草乌、生南星、皂角刺、白芷、沉香、羌活、防风、独活、牛膝、穿山甲、斑蝥、全蝎、丁香、木香、磁石粉、远红外陶瓷粉、冰片为原料,精心配制成药贴。用时摊于布上,外敷于突出的椎间盘处,利用远红外线辐射和磁场磁力线辐射的物理原理,与中药祛风散寒、活血化瘀、软坚散结、消肿定痛的作用相结合,用于病灶处可持续的刺激穴位、渗透肌肤、疏通经络,使突出的髓核缩小,从而解除其对神经根和(或)脊髓的压迫,解除疼痛。本发明为外用中医药范畴,用药量大,临床治愈率达到95%。
文档编号A61K9/70GK102133311SQ20101000494
公开日2011年7月27日 申请日期2010年1月22日 优先权日2010年1月22日
发明者吴秀红, 沈琪, 沈长荣 申请人:吴秀红, 沈琪, 沈长荣

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