一种含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途的制作方法
专利名称：一种含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种西药药物组合物及其用途，具体涉及一种含有己 酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途。
背景技术：
痔疮是一种常见病、多发病，自古就有“十人九痔”之说，痔疮是肛垫病理性肥大移 位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块。主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、 分泌物增多和脱出等症状。有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46%，有些地区成人中多 达70% ；欧美、日本发病率的调查数据约为40% -60%。许多患者因痔疮而出现便血、脱出 和疼痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有 重要的意义。目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠学界2000 年4月在成都召开了全国痔病专题研讨会，对痔疮的新定义中明确指出“一切治疗的目的 不是消除痔体，而是消除症状，解除痔的症状要比改变痔体大小更有意义，应被视作治疗效 果的标准”。这些新的治疗理念使痔的治疗原则清晰起来，非手术治疗尤其是基础药物治疗 的重要性得以突现。现在大多学者的意见是九成以上的痔疮患者可以采用非手术治疗，只 有不到10%的痔疮患者需要外科治疗。原因是药物治疗能消肿止痛、缓解症状，又避免了手 术的疼痛以及注射疗法的并发症，所以绝大多数人适合药物治疗。目前用于痔疮的药物主 要有抗生素类、止血药以及中成药，前两类药物往往治标难治本，复发可能性大，时间久了 经常会恶化。而马应龙等中成药虽临床效果表现良好，但起效慢，疗程长。因此亟需寻找一 种能够标本兼治，见效快，药效稳定的痔疮治疗药物。己酮可可碱为可可豆碱的衍生物，1985年在美国上市，是一种较好的周围血管扩 张剂，能改善脑和四肢的血液循环，并有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、 改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。FDA批准主要 用于外周循环障碍、局部缺血性溃疡等疾病的治疗。由于疗效好、副作用小、临床用药安全，
该药在国外备受青睐。〈Treatment of sarcoidosis-from a basic science point of
view) (Intern Med, 2003, 253)发现该药物具有选择性抗炎和免疫调节作用，可抑制TNF的 表达。卡络磺钠(新安络血)为新一代止血药，它是安络血的衍生物，在分子结构上引入 磺酸钠基团，克服了安络血的溶解度小、必须由水杨酸助溶的缺点，从而避免了长期反复应 用可能产生的水杨酸反应。主要止血机理一是通过增加毛细血管弹性，降低通透性，增加其 收缩力；二是促进凝血酶的活性和纤维蛋白元的溶解，进而使出血部位形成血栓而达到止 血作用。主要用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血，亦可用于外伤和手术出 血。与安络血(肾上腺色腙)相比，卡络磺钠具有水溶性大，给药途径多(口服、肌肉或静 脉注射、静脉滴注、内窥镜下喷药等)，止血作用快，不良反应少，适用范围广等优点，对肺出 血(咯血、血痰)、消化道出血(呕血、黑便)、肾出血、血尿、分娩及产后出血、月经过多、鼻出血、齿龈出血等均有明显疗效；对各种创伤出血及胸、胃、泌尿道和妇产科、五官科诸病的 术后出血与渗血等均有防治作用，特别在配合脏器移植(例如肾移植)术后的广泛性渗血， 具有显著的止血效果。此外，在临床疗效观察过程中还曾发现部分患者使用安络血、对羧基 苄胺、止血敏、维生素K或6-氨基己酸等止血药无效时，改用卡络磺钠后都呈显效。卡络磺 钠作为止血药具有明显的止血效果，疗效确切。现有的治疗痔疮的药物中，尚未见有以己酮可可碱和卡络磺钠为活性成分的治疗 药物。本发明发现以己酮可可碱和卡络磺钠为活性成分的组合物尤其适用于出血性痔疮的 治疗。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一是通过一系列科学的处方设计，提 供一种新的治疗痔疮的药物组合物，其优点是成分明确、作用全面、毒副作用低。本发明的药物组合物含有活性成分己酮可可碱和卡络磺钠，发现其在治疗出血性 痔疮时有消炎、止血、改善血管通透性等功效，显著优于己酮可可碱单药和卡络磺钠单药用 于治疗痔疮的治疗效果，存在协同作用。药物组合物中己酮可可碱和卡络磺钠重量比为 0.01 100 1，本发明具有更好的疗效，并且己酮可可碱和卡络磺钠联合应用组成复方 后，药物成分明确、性质稳定、相互影响较小，便于药物制剂质量控制的建立，有利于生产制 备时质量的控制，非常适合工业化大生产。优选地，己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为0. 05 20 1 ；进一步优选地，己酮 可可碱和卡络磺钠的重量比为0.2 5 1。本发明上述的药物组合物还含有制剂工艺上可接受的辅料赋形剂，经大量实验筛 选，栓剂适用赋形剂选自半合成脂肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的一种或多种；凝胶剂适用的赋形剂选自卡波姆和纤维素类衍生物的一种或多种；乳膏剂适用的赋形剂选自单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙 醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的一种或多种；软膏剂适用的赋形剂选自单硬脂酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、对 羟基苯甲酸乙脂和司盘80中的一种或多种；片剂适用的赋形剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸盐和淀粉中的一种或 多种；胶囊剂适用的赋形剂选自微粉硅胶、甘露醇、糖粉和羧甲基淀粉钠中的一种或多 种；缓释片剂适用的赋形剂选自羟丙基甲基纤维素、乳糖、80%乙醇溶液和硬脂酸镁 中的一种或多种；缓释胶囊剂适用的赋形剂选自微晶纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素和60%乙 醇中的一种或多种。本发明提供的药物组合物是口服制剂或者外用制剂，其中口服制剂是片剂、胶囊 剂、缓释片剂、缓释胶囊剂或渗透泵控释片剂。优选的药物剂型为外用制剂，包括栓剂、凝胶 剂、乳膏剂和软膏剂。本发明的目的之二是公开上述药物组合物用于制备治疗痔疮的药物中的用途。如实施例2、3、4、5所述，本发明所提供的组合物通过止血、改善微循环、消炎等综合作用达到 治疗出血性痔疮的效果。因此，本发明的含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物更适合 治疗出血性痔疮。本发明的药物组合物含有特定比例的己酮可可碱和卡络磺钠或其可药用盐，由于 两药作用机制不同，组成组合物后抗炎作用将更加全面，并且两药合用有协同作用，其抗炎 作用明显优于相同剂量的单方；此外，通过合理选择组合物中己酮可可碱的用量，使组合物 在有效抗炎的同时又可降低其毒副作用。通过动物实验研究，我们发现本发明所提供的组 合物能够抑制二甲苯致炎症小鼠模型的右耳肿胀，有效调节血浆TNF-α和组织中PGE2的 活性，同时降低巴豆油痔疮模型大鼠的直肠血管通透性，抗炎效果也较显著。本发明所提供的组合物可用于治疗痔疮，同理，含有该组合物活性成分的药物同 样具有相同的功效。
具体实施例方式为了更好的理解本发明，下面通过对本发明较佳具体实施例的描述，详细解释说 明本发明，但不以任何形式限制本发明。实施例1大鼠巴豆油痔疮模型的实验实验方法50只SD大鼠QOO克左右)按体重随机分成五组模型对照组、己酮可可碱组 (2 %己酮可可碱甘油溶液，每次给药0. 6ml)、卡络磺钠组(1 %卡络磺钠甘油溶液，每次 给药0. 6ml)、组合物组(组合物的甘油溶液，含己酮可可碱2%、卡络磺钠1 %，每次给药 0. 6ml)、马应龙组(马应龙麝香痔疮膏武汉马应龙药业集团股份有限公司生产，国药准字 Z42021920，批号080615、规格10g/管)，每组10只。提前两天大鼠直肠内给药，每天早9 点晚21点给药二次，用IOmg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，下次给药时，应先检查直肠 内是否有棉球(如有棉球应取出)。最后一次给药应在造模后2小时。造模致炎剂用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡啶、5份乙醚和10份15%巴豆 油乙醚溶液配制。用IOmg棉球沾满巴豆油混合液，将浸泡后的棉球放入大鼠肛门内，停留 15秒后取出。造模7小时后，每只大鼠静脉注射伊文氏兰生理盐水溶液(aiil/kg)，40分钟 后放血处死动物，取直肠及肛门周围组织，称重后用丙酮生理盐水7 3溶液浸泡48小时， 3000rpm离心10分钟，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透性指标。实验结果血管通透性测定结果见表1。表1各给药组和模型对照组吸光度值的比较
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于其药物活性成分为己酮可可碱和卡络磺钠。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0.01 100 1。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0. 05 20 1。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0. 2 5 1。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于它为固体口服制剂和外用固体 制剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的固体口服剂型为片剂、胶囊剂、 缓释片剂，缓释胶囊剂。
7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的外用固体制剂为软膏剂、乳膏 剂、凝胶剂、栓剂。
8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的片剂所用辅料选自微晶纤维 素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸盐和淀粉中的一种或多种。
9.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的胶囊剂所用辅料选自微粉硅 胶、甘露醇、糖粉和羧甲基淀粉钠中的一种或多种。
10.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的缓释片剂所用辅料选自羟丙 基甲基纤维素、乳糖、80%乙醇溶液和硬脂酸镁中的一种或多种。
11.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的缓释胶囊剂所用辅料选自微 晶纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素和60%乙醇中的一种或多种。
12.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的栓剂所用辅料选自半合成脂 肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。
13.如权利要求7所述药物组合物，其特征在于所述凝胶剂所用辅料选自卡波姆和纤 维素类衍生物的一种或多种。
14.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的乳膏剂所用辅料选自单硬脂 酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的 一种或多种。
15.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的软膏剂所用辅料选自单硬脂 酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸乙和司盘80中的一种或多种。
16.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗出血性痔疮的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于医药领域，涉及一种含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途。本发明的药物组合物含有活性成分己酮可可碱和卡络磺钠，其在治疗出血性痔疮时有消炎、止血、改善血管通透性等功效，显著优于己酮可可碱和卡络磺钠单药的治疗作用，存在协同作用。
文档编号A61K31/522GK102125559SQ20101000528
公开日2011年7月20日 申请日期2010年1月17日 优先权日2010年1月17日
发明者赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种西药药物组合物及其用途，具体涉及一种含有己 酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途。
背景技术：
痔疮是一种常见病、多发病，自古就有“十人九痔”之说，痔疮是肛垫病理性肥大移 位及肛周皮下血管丛血流淤滞形成的团块。主要临床表现为便血、疼痛、水肿、坠胀、瘙痒、 分泌物增多和脱出等症状。有关研究表明，我国痔疮的发病率约为46%，有些地区成人中多 达70% ；欧美、日本发病率的调查数据约为40% -60%。许多患者因痔疮而出现便血、脱出 和疼痛等症状，严重影响了生活、工作和学习，所以有良好效果的痔疮治疗药物的开发具有 重要的意义。目前治疗痔疮的方法主要有药物治疗、手术结扎和注射疗法。我国肛肠学界2000 年4月在成都召开了全国痔病专题研讨会，对痔疮的新定义中明确指出“一切治疗的目的 不是消除痔体，而是消除症状，解除痔的症状要比改变痔体大小更有意义，应被视作治疗效 果的标准”。这些新的治疗理念使痔的治疗原则清晰起来，非手术治疗尤其是基础药物治疗 的重要性得以突现。现在大多学者的意见是九成以上的痔疮患者可以采用非手术治疗，只 有不到10%的痔疮患者需要外科治疗。原因是药物治疗能消肿止痛、缓解症状，又避免了手 术的疼痛以及注射疗法的并发症，所以绝大多数人适合药物治疗。目前用于痔疮的药物主 要有抗生素类、止血药以及中成药，前两类药物往往治标难治本，复发可能性大，时间久了 经常会恶化。而马应龙等中成药虽临床效果表现良好，但起效慢，疗程长。因此亟需寻找一 种能够标本兼治，见效快，药效稳定的痔疮治疗药物。己酮可可碱为可可豆碱的衍生物，1985年在美国上市，是一种较好的周围血管扩 张剂，能改善脑和四肢的血液循环，并有剂量依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、 改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。FDA批准主要 用于外周循环障碍、局部缺血性溃疡等疾病的治疗。由于疗效好、副作用小、临床用药安全，
该药在国外备受青睐。〈Treatment of sarcoidosis-from a basic science point of
view) (Intern Med, 2003, 253)发现该药物具有选择性抗炎和免疫调节作用，可抑制TNF的 表达。卡络磺钠(新安络血)为新一代止血药，它是安络血的衍生物，在分子结构上引入 磺酸钠基团，克服了安络血的溶解度小、必须由水杨酸助溶的缺点，从而避免了长期反复应 用可能产生的水杨酸反应。主要止血机理一是通过增加毛细血管弹性，降低通透性，增加其 收缩力；二是促进凝血酶的活性和纤维蛋白元的溶解，进而使出血部位形成血栓而达到止 血作用。主要用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血，亦可用于外伤和手术出 血。与安络血(肾上腺色腙)相比，卡络磺钠具有水溶性大，给药途径多(口服、肌肉或静 脉注射、静脉滴注、内窥镜下喷药等)，止血作用快，不良反应少，适用范围广等优点，对肺出 血(咯血、血痰)、消化道出血(呕血、黑便)、肾出血、血尿、分娩及产后出血、月经过多、鼻出血、齿龈出血等均有明显疗效；对各种创伤出血及胸、胃、泌尿道和妇产科、五官科诸病的 术后出血与渗血等均有防治作用，特别在配合脏器移植(例如肾移植)术后的广泛性渗血， 具有显著的止血效果。此外，在临床疗效观察过程中还曾发现部分患者使用安络血、对羧基 苄胺、止血敏、维生素K或6-氨基己酸等止血药无效时，改用卡络磺钠后都呈显效。卡络磺 钠作为止血药具有明显的止血效果，疗效确切。现有的治疗痔疮的药物中，尚未见有以己酮可可碱和卡络磺钠为活性成分的治疗 药物。本发明发现以己酮可可碱和卡络磺钠为活性成分的组合物尤其适用于出血性痔疮的 治疗。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一是通过一系列科学的处方设计，提 供一种新的治疗痔疮的药物组合物，其优点是成分明确、作用全面、毒副作用低。本发明的药物组合物含有活性成分己酮可可碱和卡络磺钠，发现其在治疗出血性 痔疮时有消炎、止血、改善血管通透性等功效，显著优于己酮可可碱单药和卡络磺钠单药用 于治疗痔疮的治疗效果，存在协同作用。药物组合物中己酮可可碱和卡络磺钠重量比为 0.01 100 1，本发明具有更好的疗效，并且己酮可可碱和卡络磺钠联合应用组成复方 后，药物成分明确、性质稳定、相互影响较小，便于药物制剂质量控制的建立，有利于生产制 备时质量的控制，非常适合工业化大生产。优选地，己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为0. 05 20 1 ；进一步优选地，己酮 可可碱和卡络磺钠的重量比为0.2 5 1。本发明上述的药物组合物还含有制剂工艺上可接受的辅料赋形剂，经大量实验筛 选，栓剂适用赋形剂选自半合成脂肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的一种或多种；凝胶剂适用的赋形剂选自卡波姆和纤维素类衍生物的一种或多种；乳膏剂适用的赋形剂选自单硬脂酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙 醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的一种或多种；软膏剂适用的赋形剂选自单硬脂酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、对 羟基苯甲酸乙脂和司盘80中的一种或多种；片剂适用的赋形剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸盐和淀粉中的一种或 多种；胶囊剂适用的赋形剂选自微粉硅胶、甘露醇、糖粉和羧甲基淀粉钠中的一种或多 种；缓释片剂适用的赋形剂选自羟丙基甲基纤维素、乳糖、80%乙醇溶液和硬脂酸镁 中的一种或多种；缓释胶囊剂适用的赋形剂选自微晶纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素和60%乙 醇中的一种或多种。本发明提供的药物组合物是口服制剂或者外用制剂，其中口服制剂是片剂、胶囊 剂、缓释片剂、缓释胶囊剂或渗透泵控释片剂。优选的药物剂型为外用制剂，包括栓剂、凝胶 剂、乳膏剂和软膏剂。本发明的目的之二是公开上述药物组合物用于制备治疗痔疮的药物中的用途。如实施例2、3、4、5所述，本发明所提供的组合物通过止血、改善微循环、消炎等综合作用达到 治疗出血性痔疮的效果。因此，本发明的含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物更适合 治疗出血性痔疮。本发明的药物组合物含有特定比例的己酮可可碱和卡络磺钠或其可药用盐，由于 两药作用机制不同，组成组合物后抗炎作用将更加全面，并且两药合用有协同作用，其抗炎 作用明显优于相同剂量的单方；此外，通过合理选择组合物中己酮可可碱的用量，使组合物 在有效抗炎的同时又可降低其毒副作用。通过动物实验研究，我们发现本发明所提供的组 合物能够抑制二甲苯致炎症小鼠模型的右耳肿胀，有效调节血浆TNF-α和组织中PGE2的 活性，同时降低巴豆油痔疮模型大鼠的直肠血管通透性，抗炎效果也较显著。本发明所提供的组合物可用于治疗痔疮，同理，含有该组合物活性成分的药物同 样具有相同的功效。
具体实施例方式为了更好的理解本发明，下面通过对本发明较佳具体实施例的描述，详细解释说 明本发明，但不以任何形式限制本发明。实施例1大鼠巴豆油痔疮模型的实验实验方法50只SD大鼠QOO克左右)按体重随机分成五组模型对照组、己酮可可碱组 (2 %己酮可可碱甘油溶液，每次给药0. 6ml)、卡络磺钠组(1 %卡络磺钠甘油溶液，每次 给药0. 6ml)、组合物组(组合物的甘油溶液，含己酮可可碱2%、卡络磺钠1 %，每次给药 0. 6ml)、马应龙组(马应龙麝香痔疮膏武汉马应龙药业集团股份有限公司生产，国药准字 Z42021920，批号080615、规格10g/管)，每组10只。提前两天大鼠直肠内给药，每天早9 点晚21点给药二次，用IOmg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内，下次给药时，应先检查直肠 内是否有棉球(如有棉球应取出)。最后一次给药应在造模后2小时。造模致炎剂用的巴豆油混合液用1份蒸馏水、4份吡啶、5份乙醚和10份15%巴豆 油乙醚溶液配制。用IOmg棉球沾满巴豆油混合液，将浸泡后的棉球放入大鼠肛门内，停留 15秒后取出。造模7小时后，每只大鼠静脉注射伊文氏兰生理盐水溶液(aiil/kg)，40分钟 后放血处死动物，取直肠及肛门周围组织，称重后用丙酮生理盐水7 3溶液浸泡48小时， 3000rpm离心10分钟，取上清液于590nm测吸光度，作为评价血管通透性指标。实验结果血管通透性测定结果见表1。表1各给药组和模型对照组吸光度值的比较
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于其药物活性成分为己酮可可碱和卡络磺钠。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0.01 100 1。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0. 05 20 1。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于己酮可可碱和卡络磺钠的重量比为 0. 2 5 1。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于它为固体口服制剂和外用固体 制剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的固体口服剂型为片剂、胶囊剂、 缓释片剂，缓释胶囊剂。
7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的外用固体制剂为软膏剂、乳膏 剂、凝胶剂、栓剂。
8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的片剂所用辅料选自微晶纤维 素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸盐和淀粉中的一种或多种。
9.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的胶囊剂所用辅料选自微粉硅 胶、甘露醇、糖粉和羧甲基淀粉钠中的一种或多种。
10.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的缓释片剂所用辅料选自羟丙 基甲基纤维素、乳糖、80%乙醇溶液和硬脂酸镁中的一种或多种。
11.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述的缓释胶囊剂所用辅料选自微 晶纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素和60%乙醇中的一种或多种。
12.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的栓剂所用辅料选自半合成脂 肪酸甘油脂、甘油、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。
13.如权利要求7所述药物组合物，其特征在于所述凝胶剂所用辅料选自卡波姆和纤 维素类衍生物的一种或多种。
14.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的乳膏剂所用辅料选自单硬脂 酸甘油酯、甘油、丙二醇、硬脂酸、白凡士林、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠和尼泊金乙脂中的 一种或多种。
15.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的软膏剂所用辅料选自单硬脂 酸甘油酯、石蜡、白凡士林、液状石蜡、丙二醇、对羟基苯甲酸乙和司盘80中的一种或多种。
16.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗出血性痔疮的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于医药领域，涉及一种含有己酮可可碱和卡络磺钠的药物组合物及其用途。本发明的药物组合物含有活性成分己酮可可碱和卡络磺钠，其在治疗出血性痔疮时有消炎、止血、改善血管通透性等功效，显著优于己酮可可碱和卡络磺钠单药的治疗作用，存在协同作用。
文档编号A61K31/522GK102125559SQ20101000528
公开日2011年7月20日 申请日期2010年1月17日 优先权日2010年1月17日
发明者赵志全 申请人:鲁南制药集团股份有限公司
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