肾康丸的制作方法
专利名称：肾康丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，特别涉及一种肾康丸。
(二)
背景技术：
慢性肾小球肾炎、肾病综合症是多发病、常见病之一，严重威胁病人的健康，其病程多迁延不愈，反复发作，其属祖国医学"水肿"范畴。祖国医学认为，水肿病病机复杂，属本虚标实症。本虚以气虚多见，标实以瘀水内停为主，气虚易导致血瘀水停，因此，气虚血瘀水停是导致水肿的主要病机。因此这种病人需要治宜益气活血，清热利水。现代医学认为本病的发生，多是在细菌感染(多为溶血性链球菌)或病毒感染的基础上，由抗原、抗体形成的免疫复合物病。可以通过调节机体免疫力，改善肾脏微循环而达到消除蛋白尿、血尿的目的。
(三)
发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效好、见效快、服用方便、易于吸
收、无毒副作用、费用低的肾康丸。 本发明是通过如下技术方案实现的 本发明的肾康丸，其特殊之处在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。
制备方法先将部分原料炮制，即党参蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龙清炒，车前子清炒，苍术麸炒，白术麸炒，牛膝盐制；然后将炮制完成的原料和其余原料混合后粉碎成细末，经过筛、混匀后制成水泛丸，然后干燥即得。水泛丸的制备属于现有技术。药材粉碎度为80-100目。本制剂为水丸，每100丸重6g。 所用药材均按《中国药典》2005年版一部进行检验，地龙清炒减轻腥臭之气，便于粉碎和内服；白术麸炒缓和燥性，增强健脾消胀作用；赤芍炒制寒性缓和，偏于活血散瘀；川芎酒炙增强活血祛瘀作用；牛膝盐制能引药入肾，增强补肝肾作用，还能利尿通淋；党参蜜炙则增强补中益气之功；苍术麸炒可缓和其燥性，气变芳香，增强健脾燥湿作用；车前子清炒可破坏粘液质，利于有效成分溶出，且长于渗湿止泻。其余药材进行净选处理。
用法用量口服，每日三次，每次6克。 本发明是多年来运用中医理论治疗慢性肾炎的经验总结，以《医宗金鉴》桃红四物汤为基础，自行研制而成。桃红四物汤是活血化瘀的代表方，为治妇女经期超前，症属血瘀者。因熟地黄较为粘滞，易于阻滞气血水液的运行，故改为生地清热滋阴。加黄芪、党参、苍术、白术健脾益气，益母草、防己、地龙活血利水，荆芥、防风、蝉蜕辛散发邪出表，车前子清热利湿，怀牛膝去瘀补肾，引血下行，共奏益气活血，清热利水之功。 本品能益气活血，清热利水。其配方以黄芪、当归共为君药，黄芪、当归对机体免疫系统有调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞的转化，诱导细胞产生干扰素，增强自然杀伤细胞(NK)活性，提高非特异性功能，从而使血清补体B因子(BF)和血补体总量CH50得以回升。黄芪还可以促使肾脏中免疫复合物排出体外，有利于减轻肾脏损害。方中赤芍、川芎、当归、桃仁、红花、益母草、牛膝等能扩张血管，改善微循环，增加肾血流量，诸药配伍，具有调节机体免疫力，改善肾脏微循环而达到消除蛋白尿、血尿之功效。故取得了较好的疗效。 方解方中重用黄芪益气，当归活血，共为君药。党参入脾胃，助黄芪益气扶正；赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙助当归活血祛瘀；"血不利则为水"，故以益母草、防己活血利水，共为本方中之臣药；荆芥、防风辛温发散，车前子清热利湿，三药合用能发湿邪从毛窍、小便出；"饮停之处必有郁热"，蝉蜕辛凉疏散郁热，生地苦寒，凉血滋阴，使利湿而不伤阴；苍术、白术健脾燥湿，共为本方之佐药。怀牛膝去瘀补肾，引血下行，引诸药入肾经，既有佐药之用，又有使药之功。诸药配伍，祛邪而不伤正，利湿而不伤阴，共奏益气活血、清热利水之效，以达到血行水亦行之意，对于水肿病疗效确切。 本发明的有益效果是，疗效好、见效快、服用方便、易于吸收、无毒副作用、费用低，经使用未曾发现不良反应。
具体实施方式
实施例1 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪38g，当归12g，党参llg，赤芍13g，桃仁13g，红花13g，川芎12g，地龙12g，益母草18g，防己llg，荆芥llg，防风llg，车前子14g，蝉蜕13g，生地13g，苍术llg，白术14g，牛膝14g。 制备方法先将部分原料炮制，即党参蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龙清炒，车前子清炒，苍术麸炒，白术麸炒，牛膝盐制；然后将炮制完成的原料和其余原料混合后粉碎成细末，经过筛、混匀后制成水泛丸，然后干燥即得。水泛丸的制备属于现有技术。药材粉碎度为80-100目。本制剂为水丸，每100丸重6g。
用法用量口服，每日三次，每次6克。
实施例2 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪35g，当归10g，党参10g，赤芍10g，桃仁10g，红花10g，川芎10g，地龙10g，益母草15g，防己10g，荆芥10g，防风10g，车前子12g，蝉蜕12g，生地12g，苍术10g，白术12g，牛膝12g。
其余与实施例l相同。
实施例3 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参12g，赤芍15g，桃仁15g，红花15g，川芎15g，地龙15g，益母草20g，防己12g，荆芥12g，防风12g，车前子15g，蝉蜕15g，生地15g，苍术12g，白术15g，牛膝15g。
其余与实施例l相同。
实施例4 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参12g，赤芍12g，桃仁12g，红花10g，川芎15g，地龙12g，益母草20g，防己12g，荆芥12g，防风12g，车前子15g，蝉蜕15g，生地15g，苍术12g，白术15g，牛膝15g。
其余与实施例l相同。
实施例5 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参10g，赤芍15g，
桃仁10g，红花10g，川芎10g，地龙10g，益母草20g，防己10g，荆芥10g，防风12g，车前子
15g，蝉蜕12g，生地15g，苍术10g，白术15g，牛膝12g。 其余与实施例l相同。 实施例6临床观察 治疗组
血尿转阴 沃)蛋白尿转 (天)治愈率复发率例数百分数例数百分数
慢性肾炎30±840±1030/4075-0%15/4037. 5*
肾病综 合症I型10±1030/30100*3/3010.0*
II型45±840±108/1553. 3%6/1540. 0% 对照组
血尿转阴 (天)蛋白尿转 沃)治愈率复发率例数百分数例数百分数
慢性肾炎50±770±1515/4136. 5%25/4162. 3 i
肾病综合 症I型20±820±1025/3278. 1%10/3231. 2%
II型50±1060 ±205/1338. 4%6/1346. 1% 本研究结果表明，肾康丸治疗慢性肾炎、肾病综合症，减轻肾功能衰竭明显优于对 照组，在蛋白尿、血尿转阴天数、治愈率、复发率两组有明显差异，可提高该病的治愈率，减 轻病人的精神及经济负担，改善预后，是一种简便、经济有效的治疗手段。
典型病例 1 :谭承蛟，男，24岁，郓城县潘渡镇人。1996年5月因浮肿，蛋白尿入院，入院后确 诊为肾病综合征I型，经用肾康丸及激素治疗20天后尿蛋白转阴，后因感冒尿蛋白+，病人 要求转院(当时病人药费可报销)，先去县医院住院2月病情加重，又去济南某医院住院月 余，病情继续加重，再转上海某大医院，在该院曾做肾穿示系膜增生性肾炎、肾病综合征。住 院2月，病情继续加重，先后耗资4-5万元，又返回我院，第二次住院时病人高度浮肿，双眼 肿成一条缝，腹大如鼓，腹水大量，肾功能损害，血Cr225umol/L， BUN18mmol/L，恶心呕吐，尿 少，明显氮质血症，这时病人很配合治疗，坚持服用肾康丸，配合激素、环磷酰胺、尿蛋白、利 尿剂等住院4个月，浮肿消失，尿蛋白+，肾功能正常，现病人已出院5年，尿蛋白(-)，肾功 能(-)，血分析(-)，其它化验亦正常，亦能从事一般体力劳动。
5
2.王玉全，男，38岁，郓城县常庄人。因头晕，恶心，面黄于1995年8月入院。患 者2月前出现恶心，纳差，面黄，头晕，曾测血压180/110mmHg，尿蛋白+++，血Cr230umo1/ L， BUN12mmol/L，在县医院住院月余，病情加重，转来我院，入院时服肾康丸，并加大黄、蒲公 英、牡蛎水煎灌肠，配合饮食及降压治疗，住院1月后病人肾功能正常，恶心，呕吐消失，面 色正常，饮食正常，仍控制饮食，尿蛋白转阴，病人出院后仍坚持服肾康丸，现已8年，仍健 在，能从事体力劳动。 3患者王某，男，26岁，1998年10月18日初诊，患者于1年前出现颜面及双下肢反 复浮肿，伴纳差，乏力，在某医院测血压170/95mmHg，查尿蛋白++， RBC++,确诊为"肾小球肾 炎"，长期口服"潘生丁、卡托普利"等药治疗，病情时好时坏，颜面及双下肢浮肿反复发作， 尿蛋白时有时无。近3-4天再次出现颜面及双下肢浮肿，纳差，乏力，查血压175/95mmHg，颜 面及双下肢浮肿呈凹陷性水肿，尿蛋白+， RBC+;肾功能BUN8. 2mmol/L， Crl75咖ol/L，舌质 红，苔白，脉数。诊断慢性肾小球肾炎。中医辩证瘀水内停。治拟清热利水，益气活血， 予以肾康丸口服每次6g，每日三次，一周后病人复诊，水肿已明显减轻，查尿蛋白+、RBC少 许，继服肾康丸，半月后复诊，水肿，尿蛋白消失，患者精神较好，纳食正常，精力充沛，嘱继 服肾康丸3个月，随访2年无复发。
权利要求
一种肾康丸，其特征在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。
全文摘要
本发明的肾康丸，其特殊之处在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。本发明的有益效果是，疗效好、见效快、服用方便、易于吸收、无毒副作用、费用低，经使用未曾发现不良反应。
文档编号A61P13/00GK101716252SQ201010011608
公开日2010年6月2日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者刘兆全 申请人:刘兆全
技术领域：
本发明涉及中药组合物，特别涉及一种肾康丸。
(二)
背景技术：
慢性肾小球肾炎、肾病综合症是多发病、常见病之一，严重威胁病人的健康，其病程多迁延不愈，反复发作，其属祖国医学"水肿"范畴。祖国医学认为，水肿病病机复杂，属本虚标实症。本虚以气虚多见，标实以瘀水内停为主，气虚易导致血瘀水停，因此，气虚血瘀水停是导致水肿的主要病机。因此这种病人需要治宜益气活血，清热利水。现代医学认为本病的发生，多是在细菌感染(多为溶血性链球菌)或病毒感染的基础上，由抗原、抗体形成的免疫复合物病。可以通过调节机体免疫力，改善肾脏微循环而达到消除蛋白尿、血尿的目的。
(三)
发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效好、见效快、服用方便、易于吸
收、无毒副作用、费用低的肾康丸。 本发明是通过如下技术方案实现的 本发明的肾康丸，其特殊之处在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。
制备方法先将部分原料炮制，即党参蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龙清炒，车前子清炒，苍术麸炒，白术麸炒，牛膝盐制；然后将炮制完成的原料和其余原料混合后粉碎成细末，经过筛、混匀后制成水泛丸，然后干燥即得。水泛丸的制备属于现有技术。药材粉碎度为80-100目。本制剂为水丸，每100丸重6g。 所用药材均按《中国药典》2005年版一部进行检验，地龙清炒减轻腥臭之气，便于粉碎和内服；白术麸炒缓和燥性，增强健脾消胀作用；赤芍炒制寒性缓和，偏于活血散瘀；川芎酒炙增强活血祛瘀作用；牛膝盐制能引药入肾，增强补肝肾作用，还能利尿通淋；党参蜜炙则增强补中益气之功；苍术麸炒可缓和其燥性，气变芳香，增强健脾燥湿作用；车前子清炒可破坏粘液质，利于有效成分溶出，且长于渗湿止泻。其余药材进行净选处理。
用法用量口服，每日三次，每次6克。 本发明是多年来运用中医理论治疗慢性肾炎的经验总结，以《医宗金鉴》桃红四物汤为基础，自行研制而成。桃红四物汤是活血化瘀的代表方，为治妇女经期超前，症属血瘀者。因熟地黄较为粘滞，易于阻滞气血水液的运行，故改为生地清热滋阴。加黄芪、党参、苍术、白术健脾益气，益母草、防己、地龙活血利水，荆芥、防风、蝉蜕辛散发邪出表，车前子清热利湿，怀牛膝去瘀补肾，引血下行，共奏益气活血，清热利水之功。 本品能益气活血，清热利水。其配方以黄芪、当归共为君药，黄芪、当归对机体免疫系统有调节作用，可增强巨噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞的转化，诱导细胞产生干扰素，增强自然杀伤细胞(NK)活性，提高非特异性功能，从而使血清补体B因子(BF)和血补体总量CH50得以回升。黄芪还可以促使肾脏中免疫复合物排出体外，有利于减轻肾脏损害。方中赤芍、川芎、当归、桃仁、红花、益母草、牛膝等能扩张血管，改善微循环，增加肾血流量，诸药配伍，具有调节机体免疫力，改善肾脏微循环而达到消除蛋白尿、血尿之功效。故取得了较好的疗效。 方解方中重用黄芪益气，当归活血，共为君药。党参入脾胃，助黄芪益气扶正；赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙助当归活血祛瘀；"血不利则为水"，故以益母草、防己活血利水，共为本方中之臣药；荆芥、防风辛温发散，车前子清热利湿，三药合用能发湿邪从毛窍、小便出；"饮停之处必有郁热"，蝉蜕辛凉疏散郁热，生地苦寒，凉血滋阴，使利湿而不伤阴；苍术、白术健脾燥湿，共为本方之佐药。怀牛膝去瘀补肾，引血下行，引诸药入肾经，既有佐药之用，又有使药之功。诸药配伍，祛邪而不伤正，利湿而不伤阴，共奏益气活血、清热利水之效，以达到血行水亦行之意，对于水肿病疗效确切。 本发明的有益效果是，疗效好、见效快、服用方便、易于吸收、无毒副作用、费用低，经使用未曾发现不良反应。
具体实施方式
实施例1 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪38g，当归12g，党参llg，赤芍13g，桃仁13g，红花13g，川芎12g，地龙12g，益母草18g，防己llg，荆芥llg，防风llg，车前子14g，蝉蜕13g，生地13g，苍术llg，白术14g，牛膝14g。 制备方法先将部分原料炮制，即党参蜜炙，赤芍炒制，川芎酒炙，地龙清炒，车前子清炒，苍术麸炒，白术麸炒，牛膝盐制；然后将炮制完成的原料和其余原料混合后粉碎成细末，经过筛、混匀后制成水泛丸，然后干燥即得。水泛丸的制备属于现有技术。药材粉碎度为80-100目。本制剂为水丸，每100丸重6g。
用法用量口服，每日三次，每次6克。
实施例2 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪35g，当归10g，党参10g，赤芍10g，桃仁10g，红花10g，川芎10g，地龙10g，益母草15g，防己10g，荆芥10g，防风10g，车前子12g，蝉蜕12g，生地12g，苍术10g，白术12g，牛膝12g。
其余与实施例l相同。
实施例3 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参12g，赤芍15g，桃仁15g，红花15g，川芎15g，地龙15g，益母草20g，防己12g，荆芥12g，防风12g，车前子15g，蝉蜕15g，生地15g，苍术12g，白术15g，牛膝15g。
其余与实施例l相同。
实施例4 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参12g，赤芍12g，桃仁12g，红花10g，川芎15g，地龙12g，益母草20g，防己12g，荆芥12g，防风12g，车前子15g，蝉蜕15g，生地15g，苍术12g，白术15g，牛膝15g。
其余与实施例l相同。
实施例5 本发明的肾康丸，由以下重量的原料制成黄芪40g，当归15g，党参10g，赤芍15g，
桃仁10g，红花10g，川芎10g，地龙10g，益母草20g，防己10g，荆芥10g，防风12g，车前子
15g，蝉蜕12g，生地15g，苍术10g，白术15g，牛膝12g。 其余与实施例l相同。 实施例6临床观察 治疗组
血尿转阴 沃)蛋白尿转 (天)治愈率复发率例数百分数例数百分数
慢性肾炎30±840±1030/4075-0%15/4037. 5*
肾病综 合症I型10±1030/30100*3/3010.0*
II型45±840±108/1553. 3%6/1540. 0% 对照组
血尿转阴 (天)蛋白尿转 沃)治愈率复发率例数百分数例数百分数
慢性肾炎50±770±1515/4136. 5%25/4162. 3 i
肾病综合 症I型20±820±1025/3278. 1%10/3231. 2%
II型50±1060 ±205/1338. 4%6/1346. 1% 本研究结果表明，肾康丸治疗慢性肾炎、肾病综合症，减轻肾功能衰竭明显优于对 照组，在蛋白尿、血尿转阴天数、治愈率、复发率两组有明显差异，可提高该病的治愈率，减 轻病人的精神及经济负担，改善预后，是一种简便、经济有效的治疗手段。
典型病例 1 :谭承蛟，男，24岁，郓城县潘渡镇人。1996年5月因浮肿，蛋白尿入院，入院后确 诊为肾病综合征I型，经用肾康丸及激素治疗20天后尿蛋白转阴，后因感冒尿蛋白+，病人 要求转院(当时病人药费可报销)，先去县医院住院2月病情加重，又去济南某医院住院月 余，病情继续加重，再转上海某大医院，在该院曾做肾穿示系膜增生性肾炎、肾病综合征。住 院2月，病情继续加重，先后耗资4-5万元，又返回我院，第二次住院时病人高度浮肿，双眼 肿成一条缝，腹大如鼓，腹水大量，肾功能损害，血Cr225umol/L， BUN18mmol/L，恶心呕吐，尿 少，明显氮质血症，这时病人很配合治疗，坚持服用肾康丸，配合激素、环磷酰胺、尿蛋白、利 尿剂等住院4个月，浮肿消失，尿蛋白+，肾功能正常，现病人已出院5年，尿蛋白(-)，肾功 能(-)，血分析(-)，其它化验亦正常，亦能从事一般体力劳动。
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2.王玉全，男，38岁，郓城县常庄人。因头晕，恶心，面黄于1995年8月入院。患 者2月前出现恶心，纳差，面黄，头晕，曾测血压180/110mmHg，尿蛋白+++，血Cr230umo1/ L， BUN12mmol/L，在县医院住院月余，病情加重，转来我院，入院时服肾康丸，并加大黄、蒲公 英、牡蛎水煎灌肠，配合饮食及降压治疗，住院1月后病人肾功能正常，恶心，呕吐消失，面 色正常，饮食正常，仍控制饮食，尿蛋白转阴，病人出院后仍坚持服肾康丸，现已8年，仍健 在，能从事体力劳动。 3患者王某，男，26岁，1998年10月18日初诊，患者于1年前出现颜面及双下肢反 复浮肿，伴纳差，乏力，在某医院测血压170/95mmHg，查尿蛋白++， RBC++,确诊为"肾小球肾 炎"，长期口服"潘生丁、卡托普利"等药治疗，病情时好时坏，颜面及双下肢浮肿反复发作， 尿蛋白时有时无。近3-4天再次出现颜面及双下肢浮肿，纳差，乏力，查血压175/95mmHg，颜 面及双下肢浮肿呈凹陷性水肿，尿蛋白+， RBC+;肾功能BUN8. 2mmol/L， Crl75咖ol/L，舌质 红，苔白，脉数。诊断慢性肾小球肾炎。中医辩证瘀水内停。治拟清热利水，益气活血， 予以肾康丸口服每次6g，每日三次，一周后病人复诊，水肿已明显减轻，查尿蛋白+、RBC少 许，继服肾康丸，半月后复诊，水肿，尿蛋白消失，患者精神较好，纳食正常，精力充沛，嘱继 服肾康丸3个月，随访2年无复发。
权利要求
一种肾康丸，其特征在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。
全文摘要
本发明的肾康丸，其特殊之处在于由以下重量份数的原料制成黄芪35-40份，当归10-15份，党参10-12份，赤芍10-15份，桃仁10-15份，红花10-15份，川芎10-15份，地龙10-15份，益母草15-20份，防己10-12份，荆芥10-12份，防风10-12份，车前子12-15份，蝉蜕12-15份，生地12-15份，苍术10-12份，白术12-15份，牛膝12-15份。本发明的有益效果是，疗效好、见效快、服用方便、易于吸收、无毒副作用、费用低，经使用未曾发现不良反应。
文档编号A61P13/00GK101716252SQ201010011608
公开日2010年6月2日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者刘兆全 申请人:刘兆全
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