替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药的制作方法
专利名称：替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年性阴道炎的药物，特别是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药。
背景技术：
老年性阴道炎是妇女进入老年后由于雌激素分泌减少引起的退行性病变，少数妇女是因放化疗致卵巢受损或切除卵巢后减少或停止分泌雌激素而产生老年性阴道炎。另外，随着环境污染的加重、工作紧张、生活欠规律性、情绪波动、精神神经因素等致丘脑、肾上腺、卵巢这三点一线的正常调节失调，影响雌激素水平降低，使妇女更年期提前，也随之提前发生老年性阴道炎。
老年性阴道炎的组织化学显示表层变薄、角质化程度增加、真皮中血管减少、小阴唇萎缩、阴蒂萎缩、敏感性降低、阴道口外露、阴道壁较苍白、皱壁退化、粘膜萎缩变薄、pH值升高、乳酸杆菌减少，致病菌大量繁殖、粘膜下弹性纤维减少、胶原纤维增加、阴道收缩力降低、长度缩短、柔软度减弱、因分泌物严重减少而变干燥、螺旋动脉萎缩、平滑肌层变薄等。一旦老年性阴道炎形成，不同程度的老年性阴道炎症状随之出现，主要表现为阴道和外阴萎缩、干涩、烧灼痛、瘙痒、触及疼痛、粘膜点状或片状充血、出血性表浅溃疡、波及尿道产生尿频、尿痛的膀胱炎，甚至阴道上段形成闭锁式脓腔等。一旦罹患老年性阴道炎，则不仅病员自身遭受难以启齿的痛苦，而且严重影响夫妻生活。缺乏性生活又带来性激素分泌持续减少的恶性循环，不仅大大降低夫妻生活质量，也严重地影响夫妻感情和家庭和谐，不利于健康长寿。
因此，积极有效地治疗老年性阴道炎，关乎千千万万个病患的健康，也关乎千千万万个家庭的幸福与和谐。
目前对老年性阴道炎的治疗方法通常有全身和局部两种用药口服雌激素或局部使用雌激素，或雌激素加抗生素，或局部用润滑剂、紫草油、冲洗剂等。雌激素类药物治疗有可能产生可怕的副反应-产生生殖系统癌及乳腺癌的副作用。
发明内容
鉴于上述老年性阴道炎患者的痛苦症状和目前的治疗现状，本发明的目的是针对老年性阴道炎患者阴道内发生病变的病变机理，研制一种能替代雌激素，使用安全、并能从根本上改善阴道的内外环境，从而研制出治疗老年性阴道炎的无毒副作用、标本兼治的局部用药。
本发明是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的药，其特征在于该药由维生素A、维生素E、葡萄糖、乳糖、枸橼酸和羟苯酯类组成，其重量份如下 维生素A0.69-150 维生素E75-3950 葡萄糖 400-3200 A--乳糖3200-400 枸橼酸 0.3676-472.5 羟苯甲酯、丙酯、丁酯的两两混合酯，甲酯、丙酯、丁酯的重量份分别如下 甲酯0.47-1.137 丙酯8.40-14.85 丁酯7.39-9.94。
本发明从改变老年性阴道炎的病态环境，增强乳酸杆菌的繁殖，进而降低pH值，抑杀致病菌，同时补充营养，调节滋润度，治疗受损粘膜，提高阴道局部免疫功能，改善局部微循环，促进新陈代谢，让阴道快速恢复到正常态的目标出发，采用最普通、最常见的保健品成分，利用其各自的独特疗效以及组合后的相互协同作用，为人们提供了一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的安全、具特效的药物，能使阴道经过治疗快速恢复到正常态。
方中各组分的主要作用如下 维生素A 维生素A是油溶性自由基清除剂，其是最复杂的不饱和一元醇，因具不饱和键易被氧化，故为油性抗氧化剂。维生素A还具有下列作用 1、维持卵巢调节雌激素水平； 2、调节上皮细胞分化、维持上皮组织、粘膜的完整性起重要作用，也是促生长的必要成分； 3、增强免疫力，保护球蛋白A的正常分泌不受破坏，促使淋巴细胞、T细胞增生，提高人体免疫力； 4、维持皮肤和粘膜中三磷酸腺苷-硫酸化酶和硫酸转移酶的活性； 5、促进酸性粘多糖的合成，消炎和有利于溃疡愈合； 6、能抑制肿瘤生长、分化，防止皮肤癌等； 7、与维生素E联合应用，降低某些毒物的毒性，增强对环境污染的免疫力，具防癌作用。
维生素E 1、维生素E是一种很强的抗氧化剂，为油溶性自由基清除剂，易被氧化，从而保护其它物质不被氧化，防止细胞膜及其它细胞结构的多价不饱和脂肪酸等不被过氧化而受破坏，从而维持生物膜的正常结构和生理功能。处方中是作为维生素A的油溶性抗氧化剂，能促进维生素A的吸收，加速维生素A的利用和降低维生素A的毒性； 2、促进脑垂体分泌，调节机体内分泌失衡； 3、促进血红蛋白的生物合成，保护红细胞免溶血； 4、保护神经和肌肉免受自由基损伤，保持神经-肌肉的正常发育和功能，改善进行性肌萎缩； 5、参与多种酶活动，保护细胞内过氧化氢酶和过氧化物酶的活性； 6、抑制伤口部位形成过多的胶原蛋白，减少瘢痕的形成，对血管壁瘢痕有修复作用，利于伤口愈合、抑制致敏源组胺的释放，减少红斑及水肿，具抗炎作用，促进溃疡愈合； 8、促进血小管和毛细血管增生，维持毛细血管的通透性，增加毛细血管的流量，改善周围循环，促进新陈代谢，改善局部营养，大大促进损伤快速愈合； 9、提高免疫力，保护免疫系统的细胞不被氧化，增加胸腺的重量，增加脾脏抗体细胞的生成，增强T细胞、B细胞、中性粒细胞的作用，改变免疫的应激反应，从而改善宿主对微生物的抵抗力和耐受力； 10、具抗衰老和预防肿瘤的作用和调节雌激素水平的作用。
枸橼酸 1、作缓冲剂、pH值的调节剂，使本发明产品具酸性； 2、做抗氧增效剂、螯合剂，有助于成品不被氧化。
α--乳糖 作稀释填充剂、营养剂，亦作为乳酸杆菌在酶的作用下将乳糖转化为乳酸的糖源。
葡萄糖 作稀释填充剂、渗透压调节剂，可造成局部渗透压差，改善阴道内的干涩环境，使阴道内滋润，渗出液还具有冲洗发炎溃烂部位排泄物的作用，减少废物淤积，利于清伤、促使受损的愈合，能防止维生素A和维生素E降低效价，因具有温和的还原性，对VE、VA等易氧化的药物有稳定作用，也具营养作用，是非肠道治疗的优选糖源。
羟苯酯类混合酯 作抑菌防腐剂。用它们的相互混合物具协同作用，效果比单独使用强，还可根据剂型选择羟苯酯类的盐以及苯甲酸及其钾、钠盐等作抑菌剂。
本发明处方中VA与VE联合应用，二者各行其作用，又起互补协同作用，选用适量，起到治疗和营养的良性作用，是治愈老年性阴道炎的主要药物，采用两种糖作稀释剂和填充剂外，二者又各具其生理作用。
正常情况下，阴道内的pH值为4.8左右，为弱酸性。此环境中共生菌有18种之多，其中乳酸杆菌为生理必须的主要细菌，而老年性阴道炎患者的阴道pH值呈碱性，经实际测得老年性阴道炎严重患者pH值可达8-9。
本发明产品具酸性，有利于杀灭碱性环境中的致病菌，同时有利于阴道生理必须的乳酸杆菌的生存和繁殖，进而促使乳酸的产生，降低pH值，用本发明产品可使pH值回复到4.8左右的正常态。
本发明有针对性地克服老年性阴道炎的各种症状，从改善阴道的内环境，降低pH值、补充营养、调节滋润度、治疗受损粘膜、增强局部微循环及新陈代谢、提高局部免疫功能着手，选用最常见、且安全无毒的保健成分构成，在处方中，各成份独自发挥着积极作用，其配伍又起着全方位的最佳协同作用，无论阴道群团组织受损程度轻重，均能迅速治愈。此后经常使用维持量即可标本兼治，永不复发。
本发明用常见保健品成分组方替代雌激素的设计思想在理论上经过充分论证是可行的，并在治疗老年性阴道炎的实践中得到了检验，又经过小白鼠初步的动物实验结果，对疗效给予了高度的疗效评价。避免了使用雌激素可能产生癌变的毒副作用。本发明集科学性、合理性、实用性为一体，采用安全无毒的普通保健成份组成，具有迅速、安全治愈老年性阴道炎的确切疗效，填补了国内外不用雌激素治疗老年性阴道炎的空白，为广大饱受老年性阴道炎痛苦折磨的患者解除了病痛，受到了广大使用者的一致好评。
具体实施例方式 实施例1-9 通过表1以表格形式给出由维生素A、维生素E、葡萄糖、枸橼酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯组成处方的重量比例不同的九个实施例，其中的重量单位可选用kg或g。
表1
上述实施例中，维生素A、维生素E是从国际单位换算而得。实际生产中，是以重量投产。维生素A可以选用鱼肝油作原料，因为其中的维生素D具有广泛的免疫调节等功能，对本发明起到增效作用。
操作将固体组份分别研细过5号或6号筛后用等量递增法混匀后作为维生素A和维生素E混匀的油相吸附剂，捏合均匀后装胶囊，即得本发明处方的产品。维生素A和维生素E需避光，防氧化，因此，本品应储存于棕色瓶中密闭、避光、置于阴凉干燥处保存。
因胶囊崩解后起到冲击疗法的作用，能迅速、充分发挥疗效，因此，胶囊作为首选剂型，以不透光的硬胶囊为佳，空胶囊用“00”号或“0”号。
本发明除了胶囊剂型外，还可以制作成栓剂、片剂、丸剂等，根据剂型不同，可选用羟苯酯类的盐以及苯甲酸及其钾、钠盐等作抑菌剂。
附治疗病例 病例1 杨某，50岁，94年4月9日门诊，自述阴道干涩、灼热感、接触性出血、瘙痒，不能过夫妻生活。体征阴道粘膜点状充血，阴道呈老年性病变，粘液pH值7.5±，细胞学检查老年性阴道炎。用本发明的胶囊治疗，每天一次，一个疗程10次后，上述症状消失，pH值降至5.0±，点状充血消失。用药后恢复了正常的夫妻生活，特致电感谢。
病例2 何某，64岁，93年10月27日就诊，自述阴道内灼热感明显，疼痛难忍，尿频尿痛，大小便下蹲时犹如撕裂般疼痛，致不愿喝水，有血性分泌物。体征阴道呈老年性病变，粘膜重度充血，零星浅表溃疡数个，黄豆大小。用药十天后，自感症状明显好转，膀胱炎症状消失，阴道及其波及的周边疼痛大大减轻。治疗了三个疗程后复查，粘膜充血及溃疡已康复，pH值由8.5±降至5.6±。以后坚持用维持量，3天用一粒，用于替代和补充雌激素。直到现在，已用16年，现79岁，精神抖擞，如70岁的人。
病例3 王某，60岁，95年4月11日就诊，自述阴道干涩，灼热感明显，痒痛，有黄水样分泌物。体征阴道粘膜点状充血、表浅溃疡，黄豆粒大小3个，pH值8.0±，细胞检查老年性阴道炎。用药治疗，每天一次，两个疗程即20天后自觉症状消失。体征pH值5.8±，充血及溃疡痊愈。
病例4 张某，49岁，2008年3月6日门诊，自述干涩、阵发性瘙痒，微痛，接触性出血。体征阴道粘膜轻度充血，轻度老年性阴道炎病变，pH值6.5±。细胞学检查轻度老年性阴道炎。用药20天后复查自觉症状消失，夫妻生活正常。体征粘膜充血消失，滋润，pH值5.5±。其母亲、婆婆均患有老年性阴道炎，三人定时取药用于补充维持替代雌激素。
病例5 秦某，34岁，2007年8月3日就诊，卵巢癌术后放疗致阴道内外膀胱尿道肛周及整个小腹部位肌肉、神经都疼痛厉害，由于卵巢切除没有雌激素分泌，阴道内呈萎缩、干燥状，除了用其他药涂抹受损的疼痛部位外，阴道内用本药，每日早晚各1次，连用30天，体征阴道由萎缩、干燥状转变为略具滋润、光滑状，放疗后的炎症明显好转，效果显著，pH值5.7±，医生嘱病员继续用此药。
权利要求
1.替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药，其特征在于该药由维生素A、维生素E、葡萄糖、乳糖、枸橼酸及羟苯酯类组成，其重量份如下
维生素A0.69-150
维生素E75-3950
葡萄糖 400-3200
α-乳糖3200-400
枸橼酸 0.3676-472.5，
羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的两两混合酯，它们的重量份分别如下
甲酯 0.47-1.137
丙酯 8.40-14.85
丁酯 7.39-9.94。
全文摘要
本发明是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药，由维生素A、维生素E、葡萄糖、α-乳糖、枸橼酸及羟苯酯类抑菌剂组成。本发明采用最普通、最常见的药物，利用其各自的独特疗效以及组合后的相互协同作用，为人们提供了一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的药品，其安全、具特效，能快速改变老年性阴道炎的病态环境，促使乳酸杆菌的繁殖，进而降低pH值，抑制、杀灭致病菌，同时补充营养，调节滋润度，增强局部免疫功能，改善局部微循环，促进新陈代谢，让阴道受损粘膜快速恢复到正常态。
文档编号A61P31/00GK101766638SQ20101002809
公开日2010年7月7日 申请日期2010年1月14日 优先权日2010年1月14日
发明者邹月芝 申请人:邹月芝
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年性阴道炎的药物，特别是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药。
背景技术：
老年性阴道炎是妇女进入老年后由于雌激素分泌减少引起的退行性病变，少数妇女是因放化疗致卵巢受损或切除卵巢后减少或停止分泌雌激素而产生老年性阴道炎。另外，随着环境污染的加重、工作紧张、生活欠规律性、情绪波动、精神神经因素等致丘脑、肾上腺、卵巢这三点一线的正常调节失调，影响雌激素水平降低，使妇女更年期提前，也随之提前发生老年性阴道炎。
老年性阴道炎的组织化学显示表层变薄、角质化程度增加、真皮中血管减少、小阴唇萎缩、阴蒂萎缩、敏感性降低、阴道口外露、阴道壁较苍白、皱壁退化、粘膜萎缩变薄、pH值升高、乳酸杆菌减少，致病菌大量繁殖、粘膜下弹性纤维减少、胶原纤维增加、阴道收缩力降低、长度缩短、柔软度减弱、因分泌物严重减少而变干燥、螺旋动脉萎缩、平滑肌层变薄等。一旦老年性阴道炎形成，不同程度的老年性阴道炎症状随之出现，主要表现为阴道和外阴萎缩、干涩、烧灼痛、瘙痒、触及疼痛、粘膜点状或片状充血、出血性表浅溃疡、波及尿道产生尿频、尿痛的膀胱炎，甚至阴道上段形成闭锁式脓腔等。一旦罹患老年性阴道炎，则不仅病员自身遭受难以启齿的痛苦，而且严重影响夫妻生活。缺乏性生活又带来性激素分泌持续减少的恶性循环，不仅大大降低夫妻生活质量，也严重地影响夫妻感情和家庭和谐，不利于健康长寿。
因此，积极有效地治疗老年性阴道炎，关乎千千万万个病患的健康，也关乎千千万万个家庭的幸福与和谐。
目前对老年性阴道炎的治疗方法通常有全身和局部两种用药口服雌激素或局部使用雌激素，或雌激素加抗生素，或局部用润滑剂、紫草油、冲洗剂等。雌激素类药物治疗有可能产生可怕的副反应-产生生殖系统癌及乳腺癌的副作用。
发明内容
鉴于上述老年性阴道炎患者的痛苦症状和目前的治疗现状，本发明的目的是针对老年性阴道炎患者阴道内发生病变的病变机理，研制一种能替代雌激素，使用安全、并能从根本上改善阴道的内外环境，从而研制出治疗老年性阴道炎的无毒副作用、标本兼治的局部用药。
本发明是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的药，其特征在于该药由维生素A、维生素E、葡萄糖、乳糖、枸橼酸和羟苯酯类组成，其重量份如下 维生素A0.69-150 维生素E75-3950 葡萄糖 400-3200 A--乳糖3200-400 枸橼酸 0.3676-472.5 羟苯甲酯、丙酯、丁酯的两两混合酯，甲酯、丙酯、丁酯的重量份分别如下 甲酯0.47-1.137 丙酯8.40-14.85 丁酯7.39-9.94。
本发明从改变老年性阴道炎的病态环境，增强乳酸杆菌的繁殖，进而降低pH值，抑杀致病菌，同时补充营养，调节滋润度，治疗受损粘膜，提高阴道局部免疫功能，改善局部微循环，促进新陈代谢，让阴道快速恢复到正常态的目标出发，采用最普通、最常见的保健品成分，利用其各自的独特疗效以及组合后的相互协同作用，为人们提供了一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的安全、具特效的药物，能使阴道经过治疗快速恢复到正常态。
方中各组分的主要作用如下 维生素A 维生素A是油溶性自由基清除剂，其是最复杂的不饱和一元醇，因具不饱和键易被氧化，故为油性抗氧化剂。维生素A还具有下列作用 1、维持卵巢调节雌激素水平； 2、调节上皮细胞分化、维持上皮组织、粘膜的完整性起重要作用，也是促生长的必要成分； 3、增强免疫力，保护球蛋白A的正常分泌不受破坏，促使淋巴细胞、T细胞增生，提高人体免疫力； 4、维持皮肤和粘膜中三磷酸腺苷-硫酸化酶和硫酸转移酶的活性； 5、促进酸性粘多糖的合成，消炎和有利于溃疡愈合； 6、能抑制肿瘤生长、分化，防止皮肤癌等； 7、与维生素E联合应用，降低某些毒物的毒性，增强对环境污染的免疫力，具防癌作用。
维生素E 1、维生素E是一种很强的抗氧化剂，为油溶性自由基清除剂，易被氧化，从而保护其它物质不被氧化，防止细胞膜及其它细胞结构的多价不饱和脂肪酸等不被过氧化而受破坏，从而维持生物膜的正常结构和生理功能。处方中是作为维生素A的油溶性抗氧化剂，能促进维生素A的吸收，加速维生素A的利用和降低维生素A的毒性； 2、促进脑垂体分泌，调节机体内分泌失衡； 3、促进血红蛋白的生物合成，保护红细胞免溶血； 4、保护神经和肌肉免受自由基损伤，保持神经-肌肉的正常发育和功能，改善进行性肌萎缩； 5、参与多种酶活动，保护细胞内过氧化氢酶和过氧化物酶的活性； 6、抑制伤口部位形成过多的胶原蛋白，减少瘢痕的形成，对血管壁瘢痕有修复作用，利于伤口愈合、抑制致敏源组胺的释放，减少红斑及水肿，具抗炎作用，促进溃疡愈合； 8、促进血小管和毛细血管增生，维持毛细血管的通透性，增加毛细血管的流量，改善周围循环，促进新陈代谢，改善局部营养，大大促进损伤快速愈合； 9、提高免疫力，保护免疫系统的细胞不被氧化，增加胸腺的重量，增加脾脏抗体细胞的生成，增强T细胞、B细胞、中性粒细胞的作用，改变免疫的应激反应，从而改善宿主对微生物的抵抗力和耐受力； 10、具抗衰老和预防肿瘤的作用和调节雌激素水平的作用。
枸橼酸 1、作缓冲剂、pH值的调节剂，使本发明产品具酸性； 2、做抗氧增效剂、螯合剂，有助于成品不被氧化。
α--乳糖 作稀释填充剂、营养剂，亦作为乳酸杆菌在酶的作用下将乳糖转化为乳酸的糖源。
葡萄糖 作稀释填充剂、渗透压调节剂，可造成局部渗透压差，改善阴道内的干涩环境，使阴道内滋润，渗出液还具有冲洗发炎溃烂部位排泄物的作用，减少废物淤积，利于清伤、促使受损的愈合，能防止维生素A和维生素E降低效价，因具有温和的还原性，对VE、VA等易氧化的药物有稳定作用，也具营养作用，是非肠道治疗的优选糖源。
羟苯酯类混合酯 作抑菌防腐剂。用它们的相互混合物具协同作用，效果比单独使用强，还可根据剂型选择羟苯酯类的盐以及苯甲酸及其钾、钠盐等作抑菌剂。
本发明处方中VA与VE联合应用，二者各行其作用，又起互补协同作用，选用适量，起到治疗和营养的良性作用，是治愈老年性阴道炎的主要药物，采用两种糖作稀释剂和填充剂外，二者又各具其生理作用。
正常情况下，阴道内的pH值为4.8左右，为弱酸性。此环境中共生菌有18种之多，其中乳酸杆菌为生理必须的主要细菌，而老年性阴道炎患者的阴道pH值呈碱性，经实际测得老年性阴道炎严重患者pH值可达8-9。
本发明产品具酸性，有利于杀灭碱性环境中的致病菌，同时有利于阴道生理必须的乳酸杆菌的生存和繁殖，进而促使乳酸的产生，降低pH值，用本发明产品可使pH值回复到4.8左右的正常态。
本发明有针对性地克服老年性阴道炎的各种症状，从改善阴道的内环境，降低pH值、补充营养、调节滋润度、治疗受损粘膜、增强局部微循环及新陈代谢、提高局部免疫功能着手，选用最常见、且安全无毒的保健成分构成，在处方中，各成份独自发挥着积极作用，其配伍又起着全方位的最佳协同作用，无论阴道群团组织受损程度轻重，均能迅速治愈。此后经常使用维持量即可标本兼治，永不复发。
本发明用常见保健品成分组方替代雌激素的设计思想在理论上经过充分论证是可行的，并在治疗老年性阴道炎的实践中得到了检验，又经过小白鼠初步的动物实验结果，对疗效给予了高度的疗效评价。避免了使用雌激素可能产生癌变的毒副作用。本发明集科学性、合理性、实用性为一体，采用安全无毒的普通保健成份组成，具有迅速、安全治愈老年性阴道炎的确切疗效，填补了国内外不用雌激素治疗老年性阴道炎的空白，为广大饱受老年性阴道炎痛苦折磨的患者解除了病痛，受到了广大使用者的一致好评。
具体实施例方式 实施例1-9 通过表1以表格形式给出由维生素A、维生素E、葡萄糖、枸橼酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯组成处方的重量比例不同的九个实施例，其中的重量单位可选用kg或g。
表1
上述实施例中，维生素A、维生素E是从国际单位换算而得。实际生产中，是以重量投产。维生素A可以选用鱼肝油作原料，因为其中的维生素D具有广泛的免疫调节等功能，对本发明起到增效作用。
操作将固体组份分别研细过5号或6号筛后用等量递增法混匀后作为维生素A和维生素E混匀的油相吸附剂，捏合均匀后装胶囊，即得本发明处方的产品。维生素A和维生素E需避光，防氧化，因此，本品应储存于棕色瓶中密闭、避光、置于阴凉干燥处保存。
因胶囊崩解后起到冲击疗法的作用，能迅速、充分发挥疗效，因此，胶囊作为首选剂型，以不透光的硬胶囊为佳，空胶囊用“00”号或“0”号。
本发明除了胶囊剂型外，还可以制作成栓剂、片剂、丸剂等，根据剂型不同，可选用羟苯酯类的盐以及苯甲酸及其钾、钠盐等作抑菌剂。
附治疗病例 病例1 杨某，50岁，94年4月9日门诊，自述阴道干涩、灼热感、接触性出血、瘙痒，不能过夫妻生活。体征阴道粘膜点状充血，阴道呈老年性病变，粘液pH值7.5±，细胞学检查老年性阴道炎。用本发明的胶囊治疗，每天一次，一个疗程10次后，上述症状消失，pH值降至5.0±，点状充血消失。用药后恢复了正常的夫妻生活，特致电感谢。
病例2 何某，64岁，93年10月27日就诊，自述阴道内灼热感明显，疼痛难忍，尿频尿痛，大小便下蹲时犹如撕裂般疼痛，致不愿喝水，有血性分泌物。体征阴道呈老年性病变，粘膜重度充血，零星浅表溃疡数个，黄豆大小。用药十天后，自感症状明显好转，膀胱炎症状消失，阴道及其波及的周边疼痛大大减轻。治疗了三个疗程后复查，粘膜充血及溃疡已康复，pH值由8.5±降至5.6±。以后坚持用维持量，3天用一粒，用于替代和补充雌激素。直到现在，已用16年，现79岁，精神抖擞，如70岁的人。
病例3 王某，60岁，95年4月11日就诊，自述阴道干涩，灼热感明显，痒痛，有黄水样分泌物。体征阴道粘膜点状充血、表浅溃疡，黄豆粒大小3个，pH值8.0±，细胞检查老年性阴道炎。用药治疗，每天一次，两个疗程即20天后自觉症状消失。体征pH值5.8±，充血及溃疡痊愈。
病例4 张某，49岁，2008年3月6日门诊，自述干涩、阵发性瘙痒，微痛，接触性出血。体征阴道粘膜轻度充血，轻度老年性阴道炎病变，pH值6.5±。细胞学检查轻度老年性阴道炎。用药20天后复查自觉症状消失，夫妻生活正常。体征粘膜充血消失，滋润，pH值5.5±。其母亲、婆婆均患有老年性阴道炎，三人定时取药用于补充维持替代雌激素。
病例5 秦某，34岁，2007年8月3日就诊，卵巢癌术后放疗致阴道内外膀胱尿道肛周及整个小腹部位肌肉、神经都疼痛厉害，由于卵巢切除没有雌激素分泌，阴道内呈萎缩、干燥状，除了用其他药涂抹受损的疼痛部位外，阴道内用本药，每日早晚各1次，连用30天，体征阴道由萎缩、干燥状转变为略具滋润、光滑状，放疗后的炎症明显好转，效果显著，pH值5.7±，医生嘱病员继续用此药。
权利要求
1.替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药，其特征在于该药由维生素A、维生素E、葡萄糖、乳糖、枸橼酸及羟苯酯类组成，其重量份如下
维生素A0.69-150
维生素E75-3950
葡萄糖 400-3200
α-乳糖3200-400
枸橼酸 0.3676-472.5，
羟苯甲酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的两两混合酯，它们的重量份分别如下
甲酯 0.47-1.137
丙酯 8.40-14.85
丁酯 7.39-9.94。
全文摘要
本发明是一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的局部用药，由维生素A、维生素E、葡萄糖、α-乳糖、枸橼酸及羟苯酯类抑菌剂组成。本发明采用最普通、最常见的药物，利用其各自的独特疗效以及组合后的相互协同作用，为人们提供了一种替代雌激素治疗老年性阴道炎的药品，其安全、具特效，能快速改变老年性阴道炎的病态环境，促使乳酸杆菌的繁殖，进而降低pH值，抑制、杀灭致病菌，同时补充营养，调节滋润度，增强局部免疫功能，改善局部微循环，促进新陈代谢，让阴道受损粘膜快速恢复到正常态。
文档编号A61P31/00GK101766638SQ20101002809
公开日2010年7月7日 申请日期2010年1月14日 优先权日2010年1月14日
发明者邹月芝 申请人:邹月芝
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