一种具有乌发增发效果的组合物的制作方法
专利名称：一种具有乌发增发效果的组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种具有乌发和增发效果的组合物，属于药物领域。
背景技术：
在现代社会中，随着人们工作和生活压力的增大，脱发和白发、灰发现象日趋增多 且有越来越严重的趋势，尤其是在年轻人身上也多有出现。目前市场上对这些问题有以下 若干解决方案。一是采用西药如氨基酸类合剂，如公开号为CN1318360A的生发乌发水，多 氨基酸类产品其起效机理类似于药物激素，尽管头皮在刺激作用下生出了一些小毛发，但 是一旦停止用药毛发就会停止生长甚至脱落。二是采用不同的中药组合物，但这些组合物 大都组成非常复杂，质量难以控制。如中国专利申请96105190. 6公开的乌发水，是由30味 中药构成的，组成非常复杂，在大工业生产中质量难以控制。因此，现有技术仍然缺乏一种疗效确切、副作用小、见效快、质量可控性好的乌发 增发产品。
发明内容
本发明提供了一种药物组合物，具有显著的乌发、增发效果，该组合物组成简单， 效果明显。本发明的药物组合物中的活性成分是由包含芦荟、柠檬酸、荞麦、何首乌的药材 制成的。优选的，本发明的组合物是由包含芦荟、荞麦、何首乌的药材制成的，该组合物中还 进一步含有柠檬酸。更优选的，本发明的药物组合物包含芦荟、荞麦、柠檬酸、何首乌。其中，原料药材的比例如下(以重量份数计，下同)10-80荞麦5-100柠檬酸10-100何首乌1-30。优选的，原料药材的比例如下芦荟 20-50荞麦15-45柠檬酸15-55何首乌5-18。本发明药物组合物中的活性成分可以是以上药材洗净干燥后研磨成的细粉，也可 以是这些药材经过提取后的有效成分提取物，还可以是一部分药材提取，另一部分直接使 用其药材粉碎后的粉末。无论采用何种方法进行制备，只要其所采用的药材符合本发明范 围，其所制备的产品均应认为在本发明保护范围之内。上述所说的提取方法可以是现有技术中任意合适的用于中药提取的方法，可以是 采用中药最常规的水煮后的药液，或者是水煮醇沉后的产品；尤其可以是采用合适的溶剂 如水、乙醇等进行煎煮或渗漉，然后浓缩成膏，再任选地进一步干燥、粉碎。优选的提取溶剂为水、无水乙醇、乙醇溶液。在上述药材中，何首乌优选是制何首乌，即何首乌的炮制品，其制备方法可以参照 05版中国药典一部或者其他药品文献记载的可以用于何首乌炮制的方法。在本发明组合物中，所述的柠檬酸可以是化工合成的，也可以是从含有柠檬酸成 分的植物中提取的。一般而言，商业生产应用的柠檬酸是柠檬酸结晶的固体粉末。当然，组 合物中的柠檬酸也可以用含有柠檬酸的药材来代替，这些均在本发明的保护的范围内。根据护发生发产品常见的组成，本领域技术人员在本发明组合物组方的基础上选 择性的加入本领域范围内众所周知的一些有利于生发、养发和/或乌发的组分是可行的。 加入的可以是中药材或化学药物。例如，可以加入人参、苦参等，以用于营养头发，本领域技 术人员还可以根据公知常识加以变换。本发明组合物可以供内服的，也可以是外用的。制备的剂型包括但不限于散剂、片 剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、醑剂、混悬剂、水剂、霜剂、膏剂等。因此根据本发明组合物剂型需 要，可以任选地加入药学上可接受的载体，包括但不限于填充剂、崩解齐 、润滑齐 、增溶性、 矫味剂、着色剂、增稠剂等。例如，在制备口服组合物时可加入蜂蜜、阿斯巴甜、香精、蔗糖中的一种或一种以 上的混合物，用以调节组合物因含有柠檬酸带来的味道，优选采用蜂蜜。这些用于调节组合 物味道的添加剂可以根据实际情况来调节。在实际生产中，根据具体的组合物组成例的不 同，可以采用常见的味觉测试等方法获得所要达到的味道。当本发明组合物外用时，可以加入增稠剂、表面活性剂等，这些添加物的使用方法 和用途是本领域技术人员熟知的。其中，所用的增稠剂可以是羧甲基纤维素钠、黄原胶、明胶、瓜豆胶、阿拉伯树胶、 甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、强丙基纤维素中的一种或一种以上的混合物。所用的表面活性剂可以是染发剂中常用的阳离子、阴离子、两性或非离子型表面 活性剂，包括但不限于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、单硬脂酸甘油脂、烷基硫酸酯盐、二氧化 硅(胶态)、山梨醇单硬脂酸脂等中的一种或者一种以上的混合物。进一步的，本发明提供了上述组合物的制备方法。在本发明的一个实施例中，制备方法包括如下步骤芦荟IOg 荞麦 IOOg何首乌3g 柠檬酸IOg取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别研碎后过80目筛，混合均勻，加入固体柠檬 酸粉末与上述细粉混合均勻后即得本发明组合物。规格为10g。实施例2芦荟20g 荞麦80g何首乌20g柠檬酸30g取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别研碎后过80目筛，混合均勻，加入固体柠檬 酸粉末与上述细粉混合均勻后即得本发明组合物。规格为10g。实施例3芦荟40g 荞麦60g柠檬酸50g何首乌30g
十二烷基硫酸钠3g取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别加入到五倍量水中煎煮三次，每次两小时。 滤过合并滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉后与固体柠檬酸 粉末和十二烷基硫酸钠混合即得本发明组合物，规格为15g。实施例4芦荟50g 荞麦 IOOg柠檬酸40g何首乌15g蜂蜜6g取上述重量的芦荟、荞麦分别加入到五倍量水中煎煮二次，每次两小时。滤过合并 滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；取何首乌按照中国药典05 版一部pl23进行炮制为制何首乌，将所得制何首乌粉碎成细粉；将所得两细粉与固体柠檬 酸粉末混合后加入蜂蜜即得本发明组合物，规格为5g。实施例5芦荟35g 荞麦30g柠檬酸40g制何首乌IOg羧甲基纤维素钠2g脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5g取上述重量的芦荟、荞麦分别加入到五倍量水中煎煮二次，每次两小时。滤过合并 滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；取上述重量的何首乌泡制 成制何首乌以后加入三倍量的无水乙醇煎煮两次，每次一小时。滤过合并滤液，静置48小 时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；将两次所得细粉混合均勻后后与固体柠檬 酸粉末、羧甲基纤维素钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠混合即得本发明组合物，规格为10g。实施例6芦荟80g 荞麦50g柠檬酸50g制何首乌IOg蔗糖20g 人参5g按照上述用量，把芦荟、荞麦、制何首乌、人参分别用三倍量的85%的乙醇回流三 次，每次一小时。合并滤液，减压浓缩成清膏。将清膏粉碎后加入蔗糖和柠檬酸固体粉末混 合均勻即得本发明组合物，规格为5g。使用效果1 实验对象选择年龄在20岁到50岁之间的白发人群，共计随机选择50个。实验方法将本发明实施例1的组合物溶解于水中搅拌成类似市场洗发液的糊状 物，每天洗发三次。实验时间以月为单位，共计实验6个月。评判标准白发转黑85%以上视为显著；白发转黑50%以上且白发生长速度得到 控制视为有效；白发数目无明显降低和改善视为无效。实验结果在连续洗一个月后部分人头发开始变黑。在6个月实验时间内，显著为 32个，有效为14个，无效为4个。总有效率为92%。具体见下述表格
表1 本发明组合物乌发效果
权利要求
1.一种具有乌发增发效果的药物组合物，其活性成分是由包含芦荟、荞麦、何首乌、柠 檬酸的原料药制成的。
2.根据权利要求1的药物组合物，其活性成分是由包含芦荟、荞麦、何首乌的药材制成 的，并且活性成分中还进一步含有柠檬酸。
3.根据权利要求1的药物组合物，包含芦荟、荞麦、何首乌和柠檬酸。
4.根据权利要求1的药物组合物，包含芦荟、荞麦、何首乌的细粉、提取物或细粉和提 取物的混合物，并且还包括柠檬酸。
5.根据权利要求1-4中任一项权利要求的药物组合物，还任选地包括药学上可接受的 载体。
6.根据权利要求1-4中任一项权利要求的药物组合物，含有以下比例的原料药材，以 重量份数计芦菩10-80荞麦5-100柠檬酸10-100 何首乌1-30。
7.根据权利要求6的药物组合物，含有以下比例的原料药材，以重量份数计芦菩20-50 荞麦15-45柠檬酸15-55 何首乌5-18。
8.根据权利要求5的药物组合物，组合物中还任选地包括其它有利于生发养发、和或 乌发的中药或化学药物。
9.根据权利要求5的药物组合物，组合物中还含有调味剂。
10.根据权利要求9的组合物，所述调味剂是蜂蜜、蔗糖、阿巴斯甜、香精中的一种或一 种以上的混合物。
11.根据权利要求5的组合物，还含有增稠剂和/或表面活性剂。
12.根据权利要求11的组合物，所述增稠剂是羧甲基纤维素钠、黄原胶、明胶、瓜豆胶、 阿拉伯树胶、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或一种以 上的混合物。
13.根据权利要求11的组合物，所述表面活性剂是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、单硬脂 酸甘油脂、烷基硫酸酯盐、二氧化硅、山梨醇单硬脂酸脂等中的一种或者一种以上的混合 物。
14.权利要求1-13任一种药物组合物制备方法，包括以下步骤将柠檬酸以外的药材 洗净、烘干后，研磨成细粉，并与柠檬酸混合均勻。
15.权利要求1-13任一种组合物制备方法，包括以下步骤将柠檬酸以外的药材洗净、 烘干、粉碎后提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成膏，干燥后粉碎混合，再与柠檬酸 混合均勻。
16.根据权利要求15的方法，其中提取所采用的溶剂选自水、乙醇、乙醇溶液中的一种。
17.权利要求1-13的药物组合物的使用方法，包含将组合物加水搅拌成糊状物涂抹在 头皮的步骤。
18.权利要求1-13的药物的组合物的使用方法，将组合物溶解于水中饮用。
全文摘要
本发明提供了一种具有乌发和增发效果的组合物，包含有芦荟、荞麦、何首乌、柠檬酸。本发明组合物制备简单，实验证实本发明组合物内服、外用均对乌发和增发具有优良效果。
文档编号A61K31/194GK102119991SQ20101003385
公开日2011年7月13日 申请日期2010年1月8日 优先权日2010年1月8日
发明者郝守祝 申请人:北京世纪博康医药科技有限公司
技术领域：
本发明公开了一种具有乌发和增发效果的组合物，属于药物领域。
背景技术：
在现代社会中，随着人们工作和生活压力的增大，脱发和白发、灰发现象日趋增多 且有越来越严重的趋势，尤其是在年轻人身上也多有出现。目前市场上对这些问题有以下 若干解决方案。一是采用西药如氨基酸类合剂，如公开号为CN1318360A的生发乌发水，多 氨基酸类产品其起效机理类似于药物激素，尽管头皮在刺激作用下生出了一些小毛发，但 是一旦停止用药毛发就会停止生长甚至脱落。二是采用不同的中药组合物，但这些组合物 大都组成非常复杂，质量难以控制。如中国专利申请96105190. 6公开的乌发水，是由30味 中药构成的，组成非常复杂，在大工业生产中质量难以控制。因此，现有技术仍然缺乏一种疗效确切、副作用小、见效快、质量可控性好的乌发 增发产品。
发明内容
本发明提供了一种药物组合物，具有显著的乌发、增发效果，该组合物组成简单， 效果明显。本发明的药物组合物中的活性成分是由包含芦荟、柠檬酸、荞麦、何首乌的药材 制成的。优选的，本发明的组合物是由包含芦荟、荞麦、何首乌的药材制成的，该组合物中还 进一步含有柠檬酸。更优选的，本发明的药物组合物包含芦荟、荞麦、柠檬酸、何首乌。其中，原料药材的比例如下(以重量份数计，下同)10-80荞麦5-100柠檬酸10-100何首乌1-30。优选的，原料药材的比例如下芦荟 20-50荞麦15-45柠檬酸15-55何首乌5-18。本发明药物组合物中的活性成分可以是以上药材洗净干燥后研磨成的细粉，也可 以是这些药材经过提取后的有效成分提取物，还可以是一部分药材提取，另一部分直接使 用其药材粉碎后的粉末。无论采用何种方法进行制备，只要其所采用的药材符合本发明范 围，其所制备的产品均应认为在本发明保护范围之内。上述所说的提取方法可以是现有技术中任意合适的用于中药提取的方法，可以是 采用中药最常规的水煮后的药液，或者是水煮醇沉后的产品；尤其可以是采用合适的溶剂 如水、乙醇等进行煎煮或渗漉，然后浓缩成膏，再任选地进一步干燥、粉碎。优选的提取溶剂为水、无水乙醇、乙醇溶液。在上述药材中，何首乌优选是制何首乌，即何首乌的炮制品，其制备方法可以参照 05版中国药典一部或者其他药品文献记载的可以用于何首乌炮制的方法。在本发明组合物中，所述的柠檬酸可以是化工合成的，也可以是从含有柠檬酸成 分的植物中提取的。一般而言，商业生产应用的柠檬酸是柠檬酸结晶的固体粉末。当然，组 合物中的柠檬酸也可以用含有柠檬酸的药材来代替，这些均在本发明的保护的范围内。根据护发生发产品常见的组成，本领域技术人员在本发明组合物组方的基础上选 择性的加入本领域范围内众所周知的一些有利于生发、养发和/或乌发的组分是可行的。 加入的可以是中药材或化学药物。例如，可以加入人参、苦参等，以用于营养头发，本领域技 术人员还可以根据公知常识加以变换。本发明组合物可以供内服的，也可以是外用的。制备的剂型包括但不限于散剂、片 剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、醑剂、混悬剂、水剂、霜剂、膏剂等。因此根据本发明组合物剂型需 要，可以任选地加入药学上可接受的载体，包括但不限于填充剂、崩解齐 、润滑齐 、增溶性、 矫味剂、着色剂、增稠剂等。例如，在制备口服组合物时可加入蜂蜜、阿斯巴甜、香精、蔗糖中的一种或一种以 上的混合物，用以调节组合物因含有柠檬酸带来的味道，优选采用蜂蜜。这些用于调节组合 物味道的添加剂可以根据实际情况来调节。在实际生产中，根据具体的组合物组成例的不 同，可以采用常见的味觉测试等方法获得所要达到的味道。当本发明组合物外用时，可以加入增稠剂、表面活性剂等，这些添加物的使用方法 和用途是本领域技术人员熟知的。其中，所用的增稠剂可以是羧甲基纤维素钠、黄原胶、明胶、瓜豆胶、阿拉伯树胶、 甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、强丙基纤维素中的一种或一种以上的混合物。所用的表面活性剂可以是染发剂中常用的阳离子、阴离子、两性或非离子型表面 活性剂，包括但不限于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、单硬脂酸甘油脂、烷基硫酸酯盐、二氧化 硅(胶态)、山梨醇单硬脂酸脂等中的一种或者一种以上的混合物。进一步的，本发明提供了上述组合物的制备方法。在本发明的一个实施例中，制备方法包括如下步骤芦荟IOg 荞麦 IOOg何首乌3g 柠檬酸IOg取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别研碎后过80目筛，混合均勻，加入固体柠檬 酸粉末与上述细粉混合均勻后即得本发明组合物。规格为10g。实施例2芦荟20g 荞麦80g何首乌20g柠檬酸30g取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别研碎后过80目筛，混合均勻，加入固体柠檬 酸粉末与上述细粉混合均勻后即得本发明组合物。规格为10g。实施例3芦荟40g 荞麦60g柠檬酸50g何首乌30g
十二烷基硫酸钠3g取上述重量的芦荟、荞麦、何首乌分别加入到五倍量水中煎煮三次，每次两小时。 滤过合并滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉后与固体柠檬酸 粉末和十二烷基硫酸钠混合即得本发明组合物，规格为15g。实施例4芦荟50g 荞麦 IOOg柠檬酸40g何首乌15g蜂蜜6g取上述重量的芦荟、荞麦分别加入到五倍量水中煎煮二次，每次两小时。滤过合并 滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；取何首乌按照中国药典05 版一部pl23进行炮制为制何首乌，将所得制何首乌粉碎成细粉；将所得两细粉与固体柠檬 酸粉末混合后加入蜂蜜即得本发明组合物，规格为5g。实施例5芦荟35g 荞麦30g柠檬酸40g制何首乌IOg羧甲基纤维素钠2g脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5g取上述重量的芦荟、荞麦分别加入到五倍量水中煎煮二次，每次两小时。滤过合并 滤液，静置48小时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；取上述重量的何首乌泡制 成制何首乌以后加入三倍量的无水乙醇煎煮两次，每次一小时。滤过合并滤液，静置48小 时后取其上清液减压浓缩成清膏后粉碎成细粉；将两次所得细粉混合均勻后后与固体柠檬 酸粉末、羧甲基纤维素钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠混合即得本发明组合物，规格为10g。实施例6芦荟80g 荞麦50g柠檬酸50g制何首乌IOg蔗糖20g 人参5g按照上述用量，把芦荟、荞麦、制何首乌、人参分别用三倍量的85%的乙醇回流三 次，每次一小时。合并滤液，减压浓缩成清膏。将清膏粉碎后加入蔗糖和柠檬酸固体粉末混 合均勻即得本发明组合物，规格为5g。使用效果1 实验对象选择年龄在20岁到50岁之间的白发人群，共计随机选择50个。实验方法将本发明实施例1的组合物溶解于水中搅拌成类似市场洗发液的糊状 物，每天洗发三次。实验时间以月为单位，共计实验6个月。评判标准白发转黑85%以上视为显著；白发转黑50%以上且白发生长速度得到 控制视为有效；白发数目无明显降低和改善视为无效。实验结果在连续洗一个月后部分人头发开始变黑。在6个月实验时间内，显著为 32个，有效为14个，无效为4个。总有效率为92%。具体见下述表格
表1 本发明组合物乌发效果
权利要求
1.一种具有乌发增发效果的药物组合物，其活性成分是由包含芦荟、荞麦、何首乌、柠 檬酸的原料药制成的。
2.根据权利要求1的药物组合物，其活性成分是由包含芦荟、荞麦、何首乌的药材制成 的，并且活性成分中还进一步含有柠檬酸。
3.根据权利要求1的药物组合物，包含芦荟、荞麦、何首乌和柠檬酸。
4.根据权利要求1的药物组合物，包含芦荟、荞麦、何首乌的细粉、提取物或细粉和提 取物的混合物，并且还包括柠檬酸。
5.根据权利要求1-4中任一项权利要求的药物组合物，还任选地包括药学上可接受的 载体。
6.根据权利要求1-4中任一项权利要求的药物组合物，含有以下比例的原料药材，以 重量份数计芦菩10-80荞麦5-100柠檬酸10-100 何首乌1-30。
7.根据权利要求6的药物组合物，含有以下比例的原料药材，以重量份数计芦菩20-50 荞麦15-45柠檬酸15-55 何首乌5-18。
8.根据权利要求5的药物组合物，组合物中还任选地包括其它有利于生发养发、和或 乌发的中药或化学药物。
9.根据权利要求5的药物组合物，组合物中还含有调味剂。
10.根据权利要求9的组合物，所述调味剂是蜂蜜、蔗糖、阿巴斯甜、香精中的一种或一 种以上的混合物。
11.根据权利要求5的组合物，还含有增稠剂和/或表面活性剂。
12.根据权利要求11的组合物，所述增稠剂是羧甲基纤维素钠、黄原胶、明胶、瓜豆胶、 阿拉伯树胶、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或一种以 上的混合物。
13.根据权利要求11的组合物，所述表面活性剂是脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、单硬脂 酸甘油脂、烷基硫酸酯盐、二氧化硅、山梨醇单硬脂酸脂等中的一种或者一种以上的混合 物。
14.权利要求1-13任一种药物组合物制备方法，包括以下步骤将柠檬酸以外的药材 洗净、烘干后，研磨成细粉，并与柠檬酸混合均勻。
15.权利要求1-13任一种组合物制备方法，包括以下步骤将柠檬酸以外的药材洗净、 烘干、粉碎后提取数次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩成膏，干燥后粉碎混合，再与柠檬酸 混合均勻。
16.根据权利要求15的方法，其中提取所采用的溶剂选自水、乙醇、乙醇溶液中的一种。
17.权利要求1-13的药物组合物的使用方法，包含将组合物加水搅拌成糊状物涂抹在 头皮的步骤。
18.权利要求1-13的药物的组合物的使用方法，将组合物溶解于水中饮用。
全文摘要
本发明提供了一种具有乌发和增发效果的组合物，包含有芦荟、荞麦、何首乌、柠檬酸。本发明组合物制备简单，实验证实本发明组合物内服、外用均对乌发和增发具有优良效果。
文档编号A61K31/194GK102119991SQ20101003385
公开日2011年7月13日 申请日期2010年1月8日 优先权日2010年1月8日
发明者郝守祝 申请人:北京世纪博康医药科技有限公司
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