一种新的复方埃索美拉唑组合物的制作方法

专利名称：一种新的复方埃索美拉唑组合物的制作方法
技术领域：
本发明为一种新的复方埃索美拉唑组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌， 为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。埃索美拉唑呈弱碱性，在壁细胞泌酸微管的高酸环境 中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H/K-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺 激的胃酸分泌均产生抑制。埃索美拉唑镁对酸不稳定，目前口服采用肠溶衣制剂。碳酸氢钠为弱碱，为吸收性抗酸药。能中和胃酸，溶解粘液，降低消化液的粘度，并 加强胃肠的收缩，起到健胃、抑酸和增进食欲的作用。常与其他抗酸药一同服用，起到相互 协调增效的作用氢氧化镁为一种胃粘膜保护剂，口服后能迅速在胃粘膜上铺上一层果冻样的凝 胶，从而保护胃粘膜，中和胃酸，避免胃酸对胃壁及溃疡面的进一步腐蚀。

发明内容
本发明为一种优化的复方埃索美拉唑组合物，它是以埃索美拉唑、碳酸氢钠及氢 氧化镁为活性成分，按1 37.5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。其中埃索美 拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包 括片剂、胶囊、咀嚼片等。该组合物在制备制剂过程中，埃索美拉唑的单位用量优选为20mg或40mg，该组合 物中优选的配比组合物为埃索美拉唑20mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，埃索美拉 唑40mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg。通过体外抗酸实验可证明本发明的组合物其配 比方式抗酸能力较强，而且体外动物实验也表明其复方的抗溃疡效果要明显优于单方埃索 美拉唑的治疗效果。
具体实施例方式实施例1复方埃索美拉唑片剂处方
权利要求
1.本发明为一种新的复方埃索美拉唑组合物，其特征在于，它是以埃索美拉唑、碳酸氢 钠及氢氧化镁为活性成分，按1 37. 5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，埃索美拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。
3.权利要求1所述的组合物，其特征在于，可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂， 包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
4.权利要求3所述的组合物，其特征在于，埃索美拉唑的单位用量优选为20mg或 40mgo
全文摘要
本发明为一种新的复方埃索美拉唑组合物，它是以埃索美拉唑、碳酸氢钠及氢氧化镁为活性成分，按1∶37.5∶17.15或2∶37.5∶17.15的比例存在。其中埃索美拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
文档编号A61K33/08GK102114035SQ20101003390
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王小梦, 王江 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司