一种新的复方泮托拉唑组合物的制作方法
专利名称：一种新的复方泮托拉唑组合物的制作方法
技术领域：
本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
泮托拉唑是继奥美拉唑后一种质子泵抑制剂，此类药物易进入酸性壁细胞，对H+， K+-ATP酶具有高度选择性抑制作用，在中性和弱酸性环境下被激活的比例最低，性质更为 稳定，在强酸性条件下迅速活化，其PH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更 好的选择性，为目前最强的治疗胃酸分泌的一类药物。碳酸氢钠为弱碱，为吸收性抗酸药。能中和胃酸，溶解粘液，降低消化液的粘度，并 加强胃肠的收缩，起到健胃、抑酸和增进食欲的作用。常与其他抗酸药一同服用，起到相互 协调增效的作用。氢氧化镁为一种胃粘膜保护剂，口服后能迅速在胃粘膜上铺上一层果冻样的凝 胶，从而保护胃粘膜，中和胃酸，避免胃酸对胃壁及溃疡面的进一步腐蚀。
发明内容
本发明为一种优化的复方泮托拉唑组合物，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及氢氧化 镁为活性成分，按1 37.5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。该组合物中，泮托 拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋泮托拉唑、右旋泮托拉唑及消旋 泮托拉唑，其中优选左旋泮托拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐，优选镁盐。该组合物可与适宜 的药用辅料组合，制成口服制剂，包括片剂、胶囊、咀嚼片等。该组合物在制备制剂过程中，泮托拉唑的单位用量优选为20mg或40mg，该组合物 中优选的配比组合物为泮托拉唑20mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，泮托拉唑40mg+ 碳酸氧钠750mg+氢氧化镁343mg。通过体外抗酸实验可证明本发明的组合物其配比方式抗 酸能力较强，而且体外动物实验也表明其复方的抗溃疡效果要明显优于单方泮托拉唑或其 它配比的治疗效果。
具体实施例方式实施例1复方泮托拉唑片剂处方
权利要求
1.本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，其特征在于，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及 氢氧化镁为活性成分，按1 37. 5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑包括左旋泮托拉唑、右旋泮托拉唑 及消旋泮托拉唑。
3.权利要求1-2所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。
4.权利要求1所述的组合物，其特征在于，可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂， 包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
5.权利要求4所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑的单位用量优选为20mg或40mg。
全文摘要
本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及氢氧化镁为活性成分，按1∶37.5∶17.15或2∶37.5∶17.15的比例存在。其中泮托拉唑包括其光学异构体及其药用盐，该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
文档编号A61K31/4439GK102114036SQ20101003390
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王小梦, 王江 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
技术领域：
本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
泮托拉唑是继奥美拉唑后一种质子泵抑制剂，此类药物易进入酸性壁细胞，对H+， K+-ATP酶具有高度选择性抑制作用，在中性和弱酸性环境下被激活的比例最低，性质更为 稳定，在强酸性条件下迅速活化，其PH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更 好的选择性，为目前最强的治疗胃酸分泌的一类药物。碳酸氢钠为弱碱，为吸收性抗酸药。能中和胃酸，溶解粘液，降低消化液的粘度，并 加强胃肠的收缩，起到健胃、抑酸和增进食欲的作用。常与其他抗酸药一同服用，起到相互 协调增效的作用。氢氧化镁为一种胃粘膜保护剂，口服后能迅速在胃粘膜上铺上一层果冻样的凝 胶，从而保护胃粘膜，中和胃酸，避免胃酸对胃壁及溃疡面的进一步腐蚀。
发明内容
本发明为一种优化的复方泮托拉唑组合物，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及氢氧化 镁为活性成分，按1 37.5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。该组合物中，泮托 拉唑包括其光学异构体及其药用盐，光学异构体包括左旋泮托拉唑、右旋泮托拉唑及消旋 泮托拉唑，其中优选左旋泮托拉唑。药用盐包括钠盐、镁盐，优选镁盐。该组合物可与适宜 的药用辅料组合，制成口服制剂，包括片剂、胶囊、咀嚼片等。该组合物在制备制剂过程中，泮托拉唑的单位用量优选为20mg或40mg，该组合物 中优选的配比组合物为泮托拉唑20mg+碳酸氢钠750mg+氢氧化镁343mg，泮托拉唑40mg+ 碳酸氧钠750mg+氢氧化镁343mg。通过体外抗酸实验可证明本发明的组合物其配比方式抗 酸能力较强，而且体外动物实验也表明其复方的抗溃疡效果要明显优于单方泮托拉唑或其 它配比的治疗效果。
具体实施例方式实施例1复方泮托拉唑片剂处方
权利要求
1.本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，其特征在于，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及 氢氧化镁为活性成分，按1 37. 5 17. 15或2 37. 5 17. 15的比例存在。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑包括左旋泮托拉唑、右旋泮托拉唑 及消旋泮托拉唑。
3.权利要求1-2所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑包括其药用盐，优选钠盐、镁盐。
4.权利要求1所述的组合物，其特征在于，可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂， 包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
5.权利要求4所述的组合物，其特征在于，泮托拉唑的单位用量优选为20mg或40mg。
全文摘要
本发明为一种新的复方泮托拉唑组合物，它是以泮托拉唑、碳酸氢钠及氢氧化镁为活性成分，按1∶37.5∶17.15或2∶37.5∶17.15的比例存在。其中泮托拉唑包括其光学异构体及其药用盐，该组合物可与适宜的药用辅料组合，制成口服制剂，包括片剂、胶囊、咀嚼片等。
文档编号A61K31/4439GK102114036SQ20101003390
公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月6日 优先权日2010年1月6日
发明者王小梦, 王江 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司
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